DE10060443A1

DE10060443A1 - Stent, in particular in the form of a coronary stent contains at least one wall section consisting of a human or animal tissue possessing sufficient elasticity

Info

Publication number: DE10060443A1
Application number: DE10060443A
Authority: DE
Inventors: Max Schaldach; Andreas Becker; Harald Barthel
Original assignee: Biotronik Mess und Therapiegeraete GmbH and Co
Current assignee: Biotronik SE and Co KG
Priority date: 2000-11-29
Filing date: 2000-11-29
Publication date: 2002-06-06
Also published as: US20020123793A1

Abstract

Stent (I), in particular in the form of a coronary stent comprising a tubular body which is expandable from a first state into a second state and at least one wall section consisting of a human or animal tissue possessing sufficient elasticity, is new. Independent claims are also included for: (1) a catheter for implantation of (I); and (2) producing (I) by cultivating the human or animal tissue cells.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Stent, insbesondere einen Koronarstent, mit einem rohrförmigen Körper zum Expandieren von einem ersten Zustand in einen zweiten Zustand, in dem er ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers aufgeweitet hält. Sie betrifft weiterhin einen Katheter zum Implantieren eines Stents sowie ein Verfahren zur Herstellung eines Stents.The present invention relates to a stent, in particular a coronary stent a tubular body for expanding from a first state into one second state in which it is a vessel of the human or animal body keeps expanding. It also relates to a catheter for implanting one Stents and a method for producing a stent.

Solche Stents, die häufig auch als intraluminale Expansionselemente bezeichnet werden, dienten in der Regel dazu, ein beispielsweise infolge von Arteriosklerose verengtes Blutgefäß aufgeweitet zu halten und somit dessen normale Funktion wiederherzustellen. Sie finden jedoch auch im Bereich anderer Gefäße des mensch lichen oder tierischen Körpers ihre Anwendung, um Stenosen, d. h. Verengungen zu behandeln. Sie werden dabei in der Regel in einem komprimierten ersten Zu stand mittels eines Katheters in das Gefäß eingeführt, dort an die Implantations stelle herangeführt und in deren Bereich dann in den zweiten Zustand expandiert, in dem sie das Gefäß aufgeweitet halten. Such stents, often referred to as intraluminal expansion elements were usually used, for example as a result of arteriosclerosis to keep the constricted blood vessel dilated and thus its normal function restore. However, they can also be found in other human vessels Lichen or animal body their application to stenosis, d. H. constrictions to treat. They are usually compressed in a first to was inserted into the vessel by means of a catheter, there at the implantation site introduced and then expanded in the area in the second state, by keeping the jar widened.

Derartige Stents können aber auch zur Überbrückung von Schwachstellen im Gefäß, wie sie beispielsweise im Bereich von Aneurysmen auftreten, verwendet werden. Hierbei dienen die Stents zumindest zur Verankerung der die Schwach stelle überbrückenden Prothese zu beiden Seiten der Schwachstellen. Sie können diese Prothese bei geeigneter geschlossener Wandung aber auch selbst bilden.Such stents can also be used to bridge weak points in the Vessel used, for example, in the area of aneurysms become. Here, the stents serve at least to anchor the weak place bridging prosthesis on both sides of the weak spots. You can but also form this prosthesis yourself with a suitable closed wall.

Man unterscheidet so genannte ballonexpansible Stents, die auf einem Ballon angeordnet sind und durch diesen in den zweiten Zustand expandiert werden, und so genannte selbstexpandierende Stents. Diese sind beim Heranführen an die Implantationsstelle in einer Hülle angeordnet, welche sie auf einen verringerten Durchmesser komprimiert hält. An der Implantationsstelle wird die Hülle entfernt und der Stent expandiert dank der in ihm gespeicherten elastischen Verformungs energie von selbst in seinen aufgeweiteten zweiten Zustand.A distinction is made between so-called balloon-expandable stents on a balloon are arranged and expanded by this into the second state, and so-called self-expanding stents. These are when introducing them to the Implantation site arranged in a shell, which they reduced to a Diameter keeps compressed. The sheath is removed at the implantation site and the stent expands thanks to the elastic deformation stored in it energy by itself in its expanded second state.

Herkömmliche Stents bestehen dabei in der Regel aus Metall bzw. Metallregierun gen. Ebenso ist es bekannt, derartige Stents aus Kunststoffen bzw. Verbundwerk stoffen herzustellen. Um so genannte Reststenosen oder andere Reaktionen des Gefäßes zu verhindern, ist es bekannt, die Stents mit Beschichtungen aus körper eigenen oder menschlichen Substanzen oder mit medikamenthaltigen Beschichtun gen zu versehen.Conventional stents are usually made of metal or metal government It is also known to make such stents from plastics or composite materials to manufacture fabrics. To so-called residual stenoses or other reactions of the To prevent vascular disease, it is known to coat the stents with body coatings own or human substances or with medicated coating to provide.

Die bekannten Stents haben jedoch zum einen den Nachteil, dass die verwendeten Materialien unter Umständen mehr oder weniger starke Immunreaktionen des Patienten hervorrufen können. Diese können sich in Entzündungen und sonstigen möglicherweise bedrohlichen Beeinträchtigungen des Gefäßes äußern.On the one hand, the known stents have the disadvantage that the ones used Materials may have more or less strong immune reactions from the Can cause patients. These can result in inflammation and others express potentially threatening impairments of the vessel.

Ein weiterer Nachteil liegt in der Flexibilität der bisher verwendeten Materialien. Insbesondere bei den gitter- bzw. netzförmigen Stents aus Metall besteht beim Heranführen an die Implantationsstelle durch teils stark verwundene Gefäßbahnen die Gefahr, dass einzelne Gitter- bzw. Netzelemente versagen oder zumindest so beeinträchtigt werden, dass sie beim späteren Expandieren versagen. Hierdurch entstehenden unter Umständen scharfe Kanten, die eine Gefahr für das Gefäß darstellen können.Another disadvantage is the flexibility of the materials previously used. In particular in the case of the lattice-shaped or reticular stents made of metal, the Approaching the implantation site through partially twisted vascular pathways the risk that individual grid or network elements fail or at least so impaired that they fail to expand later. hereby may result in sharp edges that pose a danger to the vessel can represent.

Ein zusätzlicher Nachteil der bekannten Stents liegt in der relativ aufwendigen Herstellung solcher Stents. So werden die Netzstrukturen der metallenen Stents häufig aus entsprechenden Metallröhrchen mittels aufwendiger Laserschneidver fahren etc. hergestellt.An additional disadvantage of the known stents is that they are relatively complex Manufacture of such stents. This is how the network structures of the metal stents often from corresponding metal tubes by means of complex laser cutting drive etc. manufactured.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, einen Stent der eingangs genannten Art zur Verfügung zu stellen, der die oben genannten Nachteile nicht oder zumindest in geringerem Maße aufweist und der sich insbesondere bei guter Verträglichkeit besonders einfach implantieren lässt.The present invention is therefore based on the object of a stent to provide the aforementioned disadvantages does not have, or at least to a lesser extent, and which is particularly the case with good tolerance makes it easy to implant.

Diese Aufgabe wird ausgehend von einem Stent gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 durch die im kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 angegebenen Merkmale gelöst.This task is based on a stent according to the preamble of Claim 1 by those specified in the characterizing part of claim 1 Features solved.

Der vorliegenden Erfindung liegt die technische Lehre zu Grunde, dass man einen besonders körperverträglichen und einfach zu implantierenden Stent erhält, wenn der rohrförmige Körper wenigstens einen ersten Wandungsabschnitt aus einem menschlichen oder tierischen Gewebe ausreichender Elastizität umfasst.The present invention is based on the technical teaching that one receives a particularly body-friendly and easy-to-implant stent, if the tubular body comprises at least a first wall section human or animal tissues of sufficient elasticity.

Der erste Wandungsabschnitt erstreckt sich vorzugsweise über die gesamte Länge des Stents. Er kann dabei den gesamten rohrförmigen Körper bilden. Der erste Wandungsabschnitt kann aber auch lediglich einen Teil des rohrförmigen Körpers bilden. So ist beispielsweise denkbar, dass mehrere Wandungsabschnitte des Stents ineinander verschachtelt sind. Ebenso ist es möglich, dass unterschiedliche Wandungsabschnitte einander über die Länge des Stents abwechseln.The first wall section preferably extends over the entire length of the stent. It can form the entire tubular body. The first Wall section can also only a part of the tubular body form. For example, it is conceivable that several wall sections of the Stents are nested within each other. It is also possible that different Alternate wall sections over the length of the stent.

Hierbei können die Wandungsabschnitte aus unterschiedlichen Materialien beste hen. Hierbei kann der erste Wandungsabschnitt mit Wandungsabschnitten aus herkömmlichen Stentmaterialien kombiniert sein. Der erste Wandungsabschnitt bildet dabei dann vorzugsweise den Wandungsabschnitt, der unmittelbar an das Gefäß angrenzt, um sicherzustellen, dass die Gefäßwand möglichst mit einem sehr körperverträglichen Material kontaktiert wird. Bevorzugt wird bei diesen Varianten der erste Wandungsabschnitt mit Wandungsabschnitten kombiniert, die ebenfalls aus einem entsprechenden menschlichen oder tierischen Gewebe bestehen.Here, the wall sections can be made of different materials hen. Here, the first wall section can be made with wall sections conventional stent materials can be combined. The first wall section then preferably forms the wall section which is directly connected to the Vessel adjacent to ensure that the vessel wall is covered with a very body-compatible material is contacted. These variants are preferred the first wall section combined with wall sections, which also consist of a corresponding human or animal tissue.

Die erfindungsgemäßen Stents weisen zum einen den Vorteil auf, dass sie bei guter bis sehr guter Körperverträglichkeit in der Regel eine ausreichende Elastizität besitzen, um ohne Beschädigung auch durch sehr stark verwundene Gefäßbahnen an die Implantationsstelle herangeführt werden zu können.On the one hand, the stents according to the invention have the advantage that they are good sufficient elasticity as a rule to very good physical tolerance possess to without damage even through very twisted vascular pathways to be brought to the implantation site.

Ein weiterer Vorteil liegt darin, dass die Wandungsabschnitte aus menschlichem oder tierischem Gewebe einfach in bekannter Weise, beispielsweise in Form von Zellkulturen in einer entsprechenden Nährlösung kultiviert werden können. Ihre Herstellung gestaltet sich daher besonders einfach. Hierbei ist es insbesondere möglich, beispielsweise durch entsprechende Gestaltung des Trägers der Kultur beliebige Stentgeometrien herzustellen. Auch die Wandung des Stents selbst kann beliebig gestaltet werden. So kann sie eine beliebige durchbrochene Struktur oder Netzstruktur aufweisen. Das verwendete Material ermöglicht aber natürlich auch die Realisierung eines Stents mit vollständig geschlossener Wandung, was sich vorteilhaft bei der Verhinderung von Restenosen auswirkt.Another advantage is that the wall sections are made of human or animal tissue simply in a known manner, for example in the form of Cell cultures can be cultivated in an appropriate nutrient solution. Your Manufacturing is therefore particularly simple. Here it is particular possible, for example by appropriate design of the carrier of the culture produce any stent geometry. The wall of the stent itself can also can be designed arbitrarily. So it can be any openwork structure or Have network structure. Of course, the material used also allows the realization of a stent with a completely closed wall, which is beneficial in preventing restenosis.

Ein weiterer Vorteil liegt in der erzielbaren Körperverträglichkeit. So ist es beispiels weise möglich, den Stent aus körpereigenem Material des zu behandelnden Patien ten herzustellen, sodass Immunreaktionen von vornherein ausgeschlossen sind.Another advantage is the physical tolerance that can be achieved. For example wise possible, the stent from the body's own material of the patient to be treated to produce so that immune reactions are excluded from the outset.

Ebenso ist es mit vergleichbar guter Verträglichkeit aber auch möglich, den Stent aus entsprechend behandeltem, gegebenenfalls genetisch verändertem mensch lichen oder tierischen Gewebe herzustellen.Likewise, it is also possible with comparable tolerance, the stent from appropriately treated, possibly genetically modified human lichen or animal tissues.

Die zum Aufgeweitethalten des Gefäßes erforderliche Steifigkeit des Stents kann in verschiedener Weise erzielt werden. So zeichnen sich bevorzugte Varianten des erfindungsgemäßen Stents dadurch aus, dass der erste Wandungsabschnitt aus sich selbst heraus eine zum Aufgeweitethalten des Gefäßes im zweiten Zustand ausreichende Steifigkeit aufweist. Hierbei muss also das verwendete menschliche oder tierische Gewebe selbst schon eine ausreichende Streitigkeit besitzen. Hierzu können beliebige geeignete, gegebenenfalls in der erwähnten Weise behandelte bzw. veränderte Gewebe verwendet werden.The stiffness of the stent required to keep the vessel expanded can be can be achieved in different ways. So preferred variants of the Stents according to the invention characterized in that the first wall section oneself out to keep the vessel expanded in the second state has sufficient rigidity. So the human used or animal tissues themselves have a sufficient dispute. For this can be any suitable, optionally treated in the manner mentioned or modified tissues are used.

Besonders gute Ergebnisse erzielt man bei bevorzugten Varianten des erfindungs gemäßen Stents, bei denen der erste Wandungsabschitt aus Knorpelgewebe besteht. Hierbei können je nach Einsatzfall die unterschiedlichen Knorpeltypen verwendet werden. Für hochbelastete Stents eignet sich beispielsweise der so genannte hyaline Knorpel. Ist eine besonders hohe Elastizität vonnöten, so kann beispielsweise so genannter elastischer Knorpel Verwendung finden. Auch der Faser- oder Bindegewebeknorpel lässt sich vorteilhaft einsetzen.Particularly good results are achieved with preferred variants of the invention appropriate stents, in which the first wall section is made of cartilage tissue consists. Depending on the application, the different types of cartilage can be used. For example, the so is suitable for highly stressed stents called hyaline cartilage. If a particularly high degree of elasticity is required, it can For example, so-called elastic cartilage can be used. Also the Fiber or connective tissue cartilage can be used to advantage.

Wie bereits oben erwähnt, kann das verwendete menschliche oder tierische Gewe be genetisch verändert sein. Bevorzugt geht die Veränderung dahin, dass die Körperverträglichkeit des Gewebes erhöht ist. Zusätzlich oder alternativ kann die Veränderung auch dahin gehen, dass die Steifigkeit des Gewebes erhöht wird. Ebenso ist es möglich, die Veränderung so zu wählen, dass eine erhöhte Lebens dauer des Stents erzielt wird.As mentioned above, the human or animal tissue used be genetically modified. The preferred change is that the Tissue tolerance is increased. Additionally or alternatively, the Change also go to increase the stiffness of the fabric. It is also possible to choose the change so that increased life duration of the stent is achieved.

Bei anderen Varianten des erfindungsgemäßen Stents reicht die Steifigkeit des Materials des ersten Wandungsabschnitts für sich alleine nicht aus, um das Gefäß im zweiten Zustand des Stents aufgeweitet zu halten. Hier sind dann zusätzliche Maßnahmen erforderlich, um die ausreichende Steifigkeit erzielen.In other variants of the stent according to the invention, the rigidity of the Material of the first wall section by itself does not cover the vessel to keep expanded in the second state of the stent. Then there are additional ones Measures required to achieve adequate stiffness.

So ist beispielsweise bei bevorzugten Varianten des erfindungsgemäßen Stents vorgesehen, dass der erste Wandungsabschnitt aus einem härtbaren Gewebe besteht, um durch Einsatz eines geeigneten Härters die erforderliche Steifigkeit des Wandungsabschnitts herzustellen. Dieses Gewebe ist vorzugsweise für den bio kompatiblen Härter durchlässig, um so eine möglichst gleichmäßige Härtung des gesamten Gewebes zu erzielen. Unter dem Begriff Härtung soll im Sinne der vorliegenden Erfindung ein Versteifen des Gewebes verstanden werden. Das Gewebe weist nach der Härtung im Sinne der vorliegenden Erfindung vorzugsweise zumindest noch so eine große Elastizität auf, dass der Stent die natürlichen Gefäß bewegungen noch mit vollziehen kann.This is the case, for example, in preferred variants of the stent according to the invention provided that the first wall section made of a curable fabric exists to achieve the required rigidity of the To produce wall section. This tissue is preferably for the bio compatible hardener permeable so as to harden the hardening as evenly as possible to achieve entire tissue. Under the term hardening in the sense of present invention can be understood as a stiffening of the fabric. The Tissue preferably has after hardening in the sense of the present invention at least so great elasticity that the stent is the natural vessel can still carry out movements.

Die Härtung des Gewebes kann auf unterschiedliche Weise erfolgen. So kann beispielsweise ein Härtemittel vorgesehen sein, welches bei Körpertemperatur aushärtet. Der Stent muss dann zwischen dem Aufbringen des Härtemittels auf den ersten Wandungsabschnitt und dem Expandieren des Stents auf einer geringeren Temperatur gehalten werden, um ein frühzeitiges Aushärten zu verhindern. Ebenso können Härtemittel vorgesehen sein, welche unter Bestrahlung, beispielsweise mit Laserlicht etc. aushärten. Weiterhin kann es vorgesehen sein, dass das Härtemittel auf den Stent erst bei oder kurz vor seinem Positionieren an der entsprechenden Stelle in Gefäß aufgebracht wird.The tissue can be hardened in different ways. So can For example, a hardening agent can be provided, which at body temperature cures. The stent must then be between the application of the hardener on the first wall section and expanding the stent to a smaller one Temperature to prevent premature curing. As well hardening agents can be provided which are exposed to radiation, for example with Cure laser light etc. Furthermore, it can be provided that the hardening agent onto the stent only at or shortly before it is positioned on the corresponding Place is applied in the vessel.

Es können allerdings auch schon eine oder mehrere Komponenten des Härtemittels weit vor diesem Zeitpunkt auf den Stent aufgebracht sein und es wird bzw. werden kurz vor oder beim Positionieren des Stents dann die Komponente bzw. Kom ponenten aufgebracht, welche die Härtungsreaktion in Gang setzen.However, one or more components of the hardening agent can already be used be applied to the stent well before this time and it will or will be shortly before or when positioning the stent, the component or com applied components that initiate the hardening reaction.

So ist der erfindungsgemäße Stent bei bevorzugten Varianten so ausgebildet, dass der erste Wandungsabschnitt zumindest abschnittsweise mit wenigstens einer ersten Schicht versehen ist, die wenigstens eine erste Komponente eines Härte mittels umfasst. Ebenso kann der erste Wandungsabschnitt zumindest abschnitts weise wenigstens eine erste Komponente eines Härtemittels enthalten. So kann er beispielsweise mit einer Flüssigkeit oder dergleichen getränkt sein, welche die erste Komponente des Härtemittels enthält. Die erste Komponente kann aber auch in anderer Weise in den Wandungsabschnitt eingebracht sein. So kann die erste Komponente beispielsweise schon während der Herstellung des Wandungsab schnitts, beispielsweise durch Verteilung in der Nährlösung, in diesen eingebracht werden.In preferred variants, the stent according to the invention is designed such that the first wall section at least in sections with at least one is provided first layer, the at least a first component of a hardness means includes. Likewise, the first wall section can at least section wise contain at least a first component of a hardening agent. So he can for example, soaked with a liquid or the like, which is the first Contains component of the hardener. The first component can also be in be introduced into the wall section in another way. So the first one Component, for example, already during the manufacture of the wall section, for example by distribution in the nutrient solution, introduced into this become.

Wenigstens die erste Komponente des Härtemittels kann dabei in unter Druck einwirkung aufplatzenden Mikrokapseln eingeschlossen sein. Diese Variante eignet sich besonders in Kombination mit Varianten, bei denen die Expansion des Stents in den zweiten Zustand mittels eines Ballonkatheters erfolgt. Der beim Expandieren durch den Ballon auf den Stent ausgeübte Druck bewirkt dabei das Aufplatzen der Mikrokapseln, sodass die darin enthaltene erste Komponente des Härtemittels freigesetzt wird und dann mit einer oder mehreren außerhalb dieser Mikrokapseln vorhandenen weiteren Komponenten die Härtungsreaktion ausgelöst wird. Es versteht sich, dass bei anderen, insbesondere bei selbstexpandierenden Varianten des Stents auch der Druck der zwischen Gefäß und Stent beim Expandieren in den zweiten Zustand wirkt, ausreichen kann, um diese Mikrokapseln zum Aufplatzen zu bringen. Es versteht sich weiterhin, dass bei bevorzugten Varianten auch die weitere Komponente bzw. weiteren Komponenten des Härtemittels in solchen Mikrokapseln eingeschlossen sind.At least the first component of the hardening agent can be under pressure exposure to burst microcapsules. This variant is suitable especially in combination with variants in which the expansion of the stent in the second state by means of a balloon catheter. The one when expanding pressure exerted by the balloon on the stent causes the bursting Microcapsules, so that the first component of the hardener contained therein is released and then with one or more outside of these microcapsules existing curing components the triggering reaction is triggered. It it goes without saying that with others, especially with self-expanding variants of the stent also the pressure between the vessel and the stent when expanding into the second state acts, may be enough to burst these microcapsules bring. It goes without saying that the preferred variants also include the further component or further components of the hardening agent in such Microcapsules are included.

Bei bevorzugten Varianten des erfindungsgemäßen Stents mit ineinander ver schachtelten Wandungsabschnitten, d. h. mit wenigstens einem im zweiten Zu stand des Stents in dem ersten Wandungsabschnitt angeordneten zweiten Wan dungsabschnitt, ist vorgesehen, dass die erste Schicht auf der dem zweiten Wandungsabschnitt zugewandten Oberfläche angeordnet ist und der zweite Wandungsabschnitt auf seiner dem ersten Wandungsabschnitt zugewandten Oberfläche zumindest abschnittsweise mit wenigstens einer zweiten Schicht versehen ist, die wenigstens eine zweite Komponente des Härtemittels umfasst. Je nach Reaktionszeit der Komponenten des Härtemittels, d. h. je nachdem, wie lange die Stentgeometrie noch bleibend veränderbar ist, nachdem die Komponenten miteinander in Kontakt gebracht wurden, werden der erste und zweite Wandungs abschnitt gegebenenfalls erst kurz vor dem Expandieren, d. h. gegebenenfalls auch erst am Implantationsort ineinander eingeführt. Auch hier lassen sich jedoch wieder vorteilhaft die oben genannte Mikrokapseln einsetzen.In preferred variants of the stent according to the invention with one another nested wall sections, d. H. with at least one in the second zu stood the stent in the first wall section arranged second wall section, it is provided that the first layer on top of the second Wall section facing surface is arranged and the second Wall section on its facing the first wall section Surface at least in sections with at least one second layer is provided, which comprises at least a second component of the hardening agent. ever according to the reaction time of the components of the hardening agent, d. H. depending on how long the stent geometry can still be changed after the components have been brought into contact with each other, the first and second wall section, if necessary, just before expanding, d. H. if necessary also only introduced into each other at the implantation site. Again, however, advantageously use the above-mentioned microcapsules.

Bei anderen Varianten des erfindungsgemäßen Stents wird die zum Aufgeweitethal ten des Gefäßes erforderliche Steifigkeit zusätzlich oder alternativ zu den bisher genannten Möglichkeiten durch eine Verklebung mit einem im zweiten Zustand des Stents an den ersten Wandungsabschnitt angrenzenden Element erzielt. Bei dem angrenzenden Element kann es sich bei Varianten mit ineinander verschachtelten Wandungsabschnitten beispielsweise um einen weiteren Wandungsabschnitt des Stents handeln. Das angrenzende Element kann auch von dem Gefäß, in das der Stent eingesetzt ist, selbst gebildet sein.In other variants of the stent according to the invention, it is expanded stiffness required in addition to or as an alternative to that previously used options mentioned by gluing with a in the second state of Stents achieved adjacent to the first wall section element. In which In the case of variants, the adjacent element can be nested Wall sections, for example, around a further wall section of the Act stents. The adjacent element can also from the vessel into which the Stent is inserted, self-formed.

Der erfindungsgemäße Stent ist hierzu vorzugsweise so ausgebildet, dass der erste Wandungsabschnitt zum Erzeugen einer Klebeverbindung zu einem im zweiten Zustand angrenzenden Element zumindest abschnittsweise mit wenigstens einer dritten Schicht versehen ist, die wenigstens eine erste Komponente eines Klebe mittels umfasst. Die erforderliche Steifigkeit des Verbundes kann dabei unter anderem dadurch erzielt werden, dass die sich ergebende Klebeschicht aus dem Klebemittel eine ausreichende Schubsteifigkeit aufweist. Ebenso kann der Verbund aus mehreren ineinander verschachtelten Wandungsabschnitten durch die Ver klebung eine ausreichende Steifigkeit erlangen.For this purpose, the stent according to the invention is preferably designed such that the first Wall section for producing an adhesive connection to one in the second Condition adjacent element at least in sections with at least one third layer is provided, the at least a first component of an adhesive means includes. The required rigidity of the composite can be under other can be achieved in that the resulting adhesive layer from the Adhesive has sufficient shear rigidity. The network can also from several nested wall sections through the ver sufficient rigidity.

Das Aushärten bzw. Abbinden des Klebemittels kann wiederum auf unterschiedli che Weise erfolgen. So kann beispielsweise ein Klebemittel vorgesehen sein, welches bei Körpertemperatur aushärtet. Der Stent muss dann zwischen dem Aufbringen des Klebemittels auf den ersten Wandungsabschnitt und dem Expandie ren des Stents auf einer geringeren Temperatur gehalten werden, um ein frühzeiti ges Aushärten bzw. Abbinden des Klebemittels zu verhindern. Ebenso können Klebemittel vorgesehen sein, welche unter Bestrahlung, beispielsweise mit Laser licht etc. aushärten bzw. abbinden. Weiterhin kann es vorgesehen sein, dass das Klebemittel auf den Stent erst bei oder kurz vor seinem Positionieren an der ent sprechenden Stelle in Gefäß aufgebracht wird.The curing or setting of the adhesive can in turn differ che way. For example, an adhesive can be provided which hardens at body temperature. The stent must then be between the Applying the adhesive to the first wall section and the expandie Ren of the stent be kept at a lower temperature to an early prevent hardening or setting of the adhesive. You can also Adhesives can be provided which are irradiated, for example with a laser harden or set light etc. Furthermore, it can be provided that the Adhesive to the stent only at or shortly before it is positioned on the ent speaking point is applied in the vessel.

Es können allerdings auch schon eine oder mehrere Komponenten des Klebemittels weit vor diesem Zeitpunkt auf den Stent aufgebracht sein und es wird bzw. werden kurz vor oder beim Positionieren des Stents dann die Komponente bzw. Kom ponenten aufgebracht, welche die Härtungsreaktion in Gang setzen.However, one or more components of the adhesive can already be used be applied to the stent well before this time and it will or will be shortly before or when positioning the stent, the component or com applied components that initiate the hardening reaction.

So ist der erfindungsgemäße Stent bei bevorzugten Varianten so ausgebildet, dass der erste Wandungsabschnitt zumindest abschnittsweise mit wenigstens einer dritten Schicht versehen ist, die wenigstens eine erste Komponente eines Klebe mittels umfasst. Ebenso kann der erste Wandungsabschnitt zumindest abschnitts weise wenigstens eine erste Komponente eines Klebemittels enthalten. So kann er beispielsweise mit einer Flüssigkeit oder dergleichen getränkt sein, welche die erste Komponente des Klebemittels enthält. Die erste Komponente kann aber auch in anderer Weise in den Wandungsabschnitt eingebracht sein. So kann die erste Komponente beispielsweise schon während der Herstellung des Wandungsab schnitts, beispielsweise durch Verteilung in der Nährlösung, in diesen eingebracht werden.In preferred variants, the stent according to the invention is designed such that the first wall section at least in sections with at least one third layer is provided, the at least a first component of an adhesive means includes. Likewise, the first wall section can at least section as contain at least a first component of an adhesive. So he can for example, soaked with a liquid or the like, which is the first Contains component of the adhesive. The first component can also be in be introduced into the wall section in another way. So the first one Component, for example, already during the manufacture of the wall section, for example by distribution in the nutrient solution, introduced into this become.

Wenigstens die erste Komponente des Klebemittels kann dabei in unter Druck einwirkung aufplatzenden Mikrokapseln eingeschlossen sein. Diese Variante eignet sich besonders in Kombination mit Varianten, bei denen die Expansion des Stents in den zweiten Zustand mittels eines Ballonkatheters erfolgt. Der beim Expandieren durch den Ballon auf den Stent ausgeübte Druck bewirkt dabei das Aufplatzen der Mikrokapseln, sodass die darin enthaltene erste Komponente des Klebemittels freigesetzt wird und dann mit einer oder mehreren außerhalb dieser Mikrokapseln vorhandenen weiteren Komponenten die Härtungsreaktion ausgelöst wird. Es versteht sich, dass bei anderen, insbesondere bei selbstexpandierenden Varianten des Stents auch der Druck der zwischen Gefäß und Stent beim Expandieren in den zweiten Zustand wirkt, ausreichen kann, um diese Mikrokapseln zum Aufplatzen zu bringen. Es versteht sich weiterhin, dass bei bevorzugten Varianten auch die weitere Komponente bzw. weiteren Komponenten des Klebemittels in solchen Mikrokapseln eingeschlossen sind.At least the first component of the adhesive can be under pressure exposure to burst microcapsules. This variant is suitable especially in combination with variants in which the expansion of the stent in the second state by means of a balloon catheter. The one when expanding pressure exerted by the balloon on the stent causes the bursting Microcapsules, so that the first component of the adhesive contained therein is released and then with one or more outside of these microcapsules existing curing components the triggering reaction is triggered. It it goes without saying that with others, especially with self-expanding variants of the stent also the pressure between the vessel and the stent when expanding into the second state acts, may be enough to burst these microcapsules bring. It goes without saying that the preferred variants also include the further component or further components of the adhesive in such Microcapsules are included.

Bei bevorzugten Varianten des erfindungsgemäßen Stents mit ineinander ver schachtelten Wandungsabschnitten, d. h. mit wenigstens einem im zweiten Zu stand des Stents in dem ersten Wandungsabschnitt angeordneten zweiten Wan dungsabschnitt, ist vorgesehen, dass die dritte Schicht auf der dem zweiten Wandungsabschnitt zugewandten Oberfläche angeordnet ist und der zweite Wandungsabschnitt auf seiner dem ersten Wandungsabschnitt zugewandten Oberfläche zumindest abschnittsweise mit wenigstens einer vierten Schicht ver sehen ist, die wenigstens eine zweite Komponente des Klebemittels umfasst. Je nach Reaktionszeit der Komponenten des Klebemittels, d. h. je nachdem, wie lange die Stentgeometrie noch bleibend veränderbar ist, nachdem die Komponenten miteinander in Kontakt gebracht wurden, werden der erste und zweite Wandungs abschnitt gegebenenfalls erst kurz vor dem Expandieren, d. h. gegebenenfalls auch erst am Implantationsort ineinander eingeführt. Auch hier lassen sich jedoch wieder vorteilhaft die oben genannte Mikrokapseln einsetzen.In preferred variants of the stent according to the invention with one another nested wall sections, d. H. with at least one in the second zu stood the stent in the first wall section arranged second wall section, it is provided that the third layer on top of the second Wall section facing surface is arranged and the second Wall section on its facing the first wall section Ver surface at least in sections with at least a fourth layer is seen, which comprises at least a second component of the adhesive. ever according to the reaction time of the components of the adhesive, d. H. depending on how long the stent geometry can still be changed after the components have been brought into contact with each other, the first and second wall section, if necessary, just before expanding, d. H. if necessary also only introduced into each other at the implantation site. Again, however, advantageously use the above-mentioned microcapsules.

Bei vorteilhaften Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Stents ist der erste Wandungsabschnitt von einem zumindest im ersten Zustand nach Art eines Blattes aufgerollten flächigen Element gebildet. Dieses wird dann beim Expandieren auf einem größeren Durchmesser ausgerollt und in dieser Position bzw. Gestalt entwe der durch das oben beschriebene Härten und/oder Verkleben mit einem angrenzen den Element, beispielsweise dem Gefäß selbst, fixiert. Ebenso ist es möglich, dass einander überlappende Abschnitte des flächigen Elements miteinander verbunden, beispielsweise wie oben beschrieben verklebt werden.In advantageous embodiments of the stent according to the invention, the first is Wall section of a sheet, at least in the first state rolled up flat element. This is then when expanding on rolled out a larger diameter and in this position or shape the by the above-described hardening and / or bonding with one the element, for example the vessel itself, is fixed. It is also possible that mutually overlapping sections of the flat element are connected to one another, for example, glued as described above.

Die Länge des flächigen Elementes in Umfangsrichtung des Stents entspricht dabei vorzugsweise im wesentlichen wenigstens dem Umfang des ersten Wandungs abschnitts im zweiten Zustand. Hierdurch wird erreicht, dass die in Umfangs richtung des Stents liegenden Enden des flächigen Elements zur Unterstützung der Verriegelung in diesem aufgeweiteten zweiten Zustand aneinander stoßen oder einander überlappen, wobei sie dann im Überlappungsbereich miteinander verklebt oder anderweitig verbunden sein können.The length of the flat element in the circumferential direction of the stent corresponds preferably essentially at least the circumference of the first wall section in the second state. This ensures that the extent Direction of the stent lying ends of the flat element to support the Interlock the lock in this expanded second state or overlap one another, in which case they are glued together in the overlap area or otherwise connected.

Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin einen Katheter zum Implantieren eines Stents, insbesondere eines erfindungsgemäßen Stents, mit einem distalen Endbe reich, in dessen Bereich eine Halteeinrichtung zum Halten des Stents und eine relativ zur Halteeinrichtung in Längsrichtung des Katheters bewegliche Hülleinrich tung zur Aufnahme des Stents beim Heranführen an die Implantationsstelle an geordnet sind. An der Implantationsstelle angelangt wird bei diesem Katheter die Hülleinrichtung dann bezüglich des durch die Halteeinrichtung gehaltenen Stents nach proximal zurückgezogen. Der Stent kann dabei bzw. dann in seinen zweiten Zustand expandieren bzw. expandiert werden. Erfindungsgemäß ist an der Hüll einrichtung wenigstens eine Auftragseinrichtung zum Auftragen eines fließfähigen Mediums auf eine Oberfläche des Stents vorgesehen.The present invention further relates to a catheter for implanting a Stents, in particular a stent according to the invention, with a distal endbe rich, in the area of a holding device for holding the stent and a sleeve device movable relative to the holding device in the longitudinal direction of the catheter device for receiving the stent when it is brought up to the implantation site are ordered. This catheter arrives at the implantation site Envelope then with respect to the stent held by the holding device withdrawn proximally. The stent can then or in its second Expand state or be expanded. According to the invention is on the envelope device at least one application device for applying a flowable Medium is provided on a surface of the stent.

Mit diesem erfindungsgemäßen Katheter ist es in einfacher Weise möglich, wie oben beschrieben ein Härtemittel und/oder ein Klebemittel bzw. eine oder mehrere Komponenten eines dieser Mittel erst kurz vor der Expansion an der Implantations stelle auf den Stent aufzubringen. Es versteht sich jedoch, dass hierdurch auch beliebige andere Mittel, beispielsweise Medikamente oder dergleichen, auf den Stent aufgebracht werden können. In jedem Fall wird der Vorteil erreicht, dass empfindliche oder mit anderen Reaktionspartnern reagierende, auf den Stent aufzubringende Mittel erst kurz vor dem Expandieren des Stents auf diesen aufge bracht werden können und somit vor der Expansion nur eine sehr kurze Zeit unerwünschten Umwelteinflüssen ausgesetzt sind.With this catheter according to the invention it is possible in a simple manner a hardener and / or an adhesive or one or more described above Components of one of these agents only shortly before the expansion at the implantation place on the stent. However, it goes without saying that this also any other means, for example medication or the like, on the Stent can be applied. In any case, the advantage is achieved that sensitive or reactive with other reactants to the stent funds to be applied to the stent only shortly before the stent expands can be brought and therefore only a very short time before expansion are exposed to undesirable environmental influences.

Das fließfähige Medium kann dabei in einem entsprechenden Speicher am distalen Ende des Katheters vorgesehen sein. Es kann aber auch eine entsprechend lange Zufuhrleitung vorgesehen sein, über die das Medium zum distalen Ende des Kathe ters hin gefördert wird. Bei auf Grund ihrer einfachen Gestaltung bevorzugten Varianten weist die Auftragseinrichtung wenigstens eine mit einem Zufuhrkanal für das fließfähige Medium, insbesondere eine Komponente eines Härtemittels oder Klebemittels, verbundene Auftragsöffnung in der Hülleinrichtung auf. Die Auftragsöff nung ist dabei so gestaltet, dass das fließfähige Medium unmittelbar in der ge wünschten Verteilung auf den Stent aufgebracht wird.The flowable medium can be stored in a corresponding storage on the distal Be provided end of the catheter. But it can also be a correspondingly long one Supply line can be provided through which the medium to the distal end of the catheter ters is promoted. Preferred due to its simple design The application device has at least one with a supply channel for variants the flowable medium, in particular a component of a hardening agent or Adhesive, connected order opening in the casing. The order opening The design is such that the flowable medium is directly in the ge desired distribution is applied to the stent.

Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin einen Katheter zum Implantieren eines Stents mit einem distalen Endbereich, in dessen Bereich eine Halteeinrichtung zum Halten des Stents und eine relativ zur Halteeinrichtung in Längsrichtung des Katheters bewegliche Hülleinrichtung zur Aufnahme des Stents beim Heranführen an die Implantationsstelle angeordnet sind. Erfindungsgemäß ist hierbei vorgese hen, dass die Hülleinrichtung zur Aufnahme eines Stents ausgebildet ist, der auf seiner der Hülleinrichtung zugewandten Oberfläche mit einer Schicht eines Klebe mittels versehen ist, wobei die Hülleinrichtung auf ihrer der beschichteten Ober fläche des Stents zugewandten Oberfläche mit einer Antihaftbeschichtung ver sehen ist. Hierdurch lässt sich der Stent in einfacher Weise zusammen mit dem bereits auf ihn aufgebrachten Klebemittel an die Implantationsstelle heranführen und es kann dann die Hülleinrichtung entfernt werden, ohne dass hierdurch die Klebemittelschicht beeinträchtigt wird.The present invention further relates to a catheter for implanting a Stents with a distal end region, in the region of which a holding device for Holding the stent and a relative to the holding device in the longitudinal direction of the Catheter moveable sheath for receiving the stent as it is advanced are arranged at the implantation site. According to the invention, this is pre-designed hen that the sheath device is designed to receive a stent on its surface facing the wrapper with a layer of adhesive is provided by means of, the sleeve device on the one of the coated upper surface of the stent facing with a non-stick coating see is. This allows the stent to be easily combined with the bring the adhesive already applied to the implantation site and the casing can then be removed without the Adhesive layer is affected.

Die Halteeinrichtung kann bei den erfindungsgemäßen Kathetern beliebig ausgestal tet sein. Sie kann dann beispielsweise als einfacher, den Stent nur in Richtung nach proximal haltender Anschlag ausgebildet sein, der sicherstellt, dass die Hülleinrichtung nach proximal von dem Stent abgezogen werden kann. Ebenso kann die Halteeinrichtung den Stent natürlich auch in weiteren Richtungen fixieren. Bei bevorzugten Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Katheters umfasst die Halteeinrichtung einen Ballon zum Expandieren des Stents in einen zweiten Zu stand, in dem er ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers aufgeweitet hält. Hierdurch wird in vorteilhafter Weise eine Funktionsintegration erzielt.The holding device can be designed as desired in the catheters according to the invention be. You can then, for example, as a simple, the stent only in the direction be formed after the proximal stop, which ensures that the The sheath device can be withdrawn proximally from the stent. As well the holding device can of course also fix the stent in further directions. In preferred embodiments of the catheter according to the invention, the Holding device a balloon for expanding the stent in a second Zu stood in which he widened a vessel of the human or animal body holds. In this way, functional integration is advantageously achieved.

Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung eines Stents, insbesondere eines Koronarstents, mit einem rohrförmigen Körper zum Expandieren von einem ersten Zustand in einen zweiten Zustand, in dem er ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers aufgeweitet hält. Erfindungs gemäß wird dabei wenigstens ein erster Wandungsabschnitt des rohrförmigen Körpers aus menschlichen oder tierischen Gewebezellen hergestellt.The present invention further relates to a method for producing a Stents, in particular a coronary stent, with a tubular body for Expand from a first state to a second state in which it is a Vessel of the human or animal body keeps expanding. Fiction according to at least a first wall section of the tubular Body made from human or animal tissue cells.

Bei bevorzugten Varianten des erfindungsgemäßen Verfahrens werden die Gewebe zellen zur Herstellung des ersten Wandungsabschnitts in einer der Gestalt des ersten Wandungsabschnitts entsprechenden Form oder auf einem entsprechenden Träger kultiviert. Hierdurch ist es möglich beliebige Stentgeometrieen herzustellen. Ins besondere ist es möglich, bei Verfügbarkeit entsprechender Geometriedaten der Implantationsstelle im Gefäß, den Stent für seine Anwendung sozusagen maßge schneidert anzufertigen. Es ist lediglich eine entsprechende Form bzw. ein ent sprechender Träger herzustellen, in der bzw. auf dem die Zellkultur dann wachsen kann.In preferred variants of the method according to the invention, the fabrics cells for producing the first wall section in one of the shape of the first Wall section corresponding shape or on a corresponding support cultured. This makes it possible to produce any stent geometry. in the In particular, it is possible if the corresponding geometry data is available Implantation site in the vessel, the stent, so to speak, for its application tailors to make. It is only a corresponding form or an ent to produce a speaking carrier in which the cell culture then grows can.

Weitere bevorzugte Ausgestaltungen der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen und der nachstehenden Beschreibung bevorzugter Varianten der Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen. Es zeigen:Further preferred embodiments of the present invention result from the dependent claims and the description below of preferred variants the invention with reference to the accompanying drawings. Show it:

Fig. 1 einen schematischen Querschnitt durch eine Anordnung aus einer bevorzugten Variante des erfindungsgemäßen Stents in einem Hüll katheter; Figure 1 is a schematic cross section through an arrangement of a preferred variant of the stent according to the invention in a sheath catheter.

Fig. 2 einen schematischen Längsschnitt einer bevorzugten Ausführungs form des erfindungsgemäßen Stents; Figure 2 is a schematic longitudinal section of a preferred embodiment of the stent according to the invention.

Fig. 3 eine schematische Ansicht eines Details der Ausführung aus Fig. 2; Fig. 3 is a schematic view of a detail of the embodiment of Fig. 2;

Fig. 4A einen schematischen Querschnitt durch eine weitere bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Stents in seinem ersten Zustand; 4A is a schematic cross-section through a further preferred embodiment of an inventive stent in its first state.

Fig. 4B einen schematischen Querschnitt durch den Stent aus Fig. 4A in seinen zweiten Zustand; Figure 4B is a schematic cross-sectional view of the stent of Figure 4A in its second state..;

Fig. 5 einen schematischen Längsschnitt durch eine bevorzugte Variante des erfindungsgemäßen Katheters; Figure 5 is a schematic longitudinal section through a preferred variant of the inventive catheter.

Fig. 1 zeigt einen schematischen Querschnitt durch einen erfindungsgemäßen Stent 1 mit einem rohrförmigen Körper 2 in seinem ersten Zustand, in dem er in ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers eingeführt werden kann. Der Stent 1 ist hierbei in einem Hüllkatheter 3 angeordnet. Fig. 1 shows a schematic cross section through an inventive stent 1 having a tubular body 2 in its first state in which it can be inserted into a vessel of the human or animal body. The stent 1 is arranged in a sheath catheter 3 .

Der Stent 1 besteht über seine ganze Länge und seinen ganzen Umfang aus einem ersten Wandungsabschnitt 4. Dieser Wandungsabschnitt 4 besteht aus mensch lichem Knorpelgewebe. Hierbei wurde für den Wandungsabschnitt 4 hyaliner Knorpel verwendet, der sich durch eine besonders hohe Steifigkeit auszeichnet. Es versteht sich jedoch, dass bei anderen Varianten auch andere, gegebenenfalls weichere Knorpelarten Verwendung finden können.The stent 1 consists of a first wall section 4 over its entire length and its entire circumference. This wall section 4 consists of human-type cartilage. Here 4 hyaline cartilage was used for the wall section, which is characterized by a particularly high rigidity. However, it goes without saying that other, possibly softer types of cartilage can also be used in other variants.

Die Dicke des ersten Wandungsabschnitts 4 ist dabei so gewählt, dass sich mit dem verwendeten Knorpelgewebe eine ausreichende Steifigkeit ergibt, um ein Blutgefäß, in welches der Stent 1 eingeführt und in welchem der Stent 1 in seinen zweiten Zustand expandiert ist, in bekannter Weise aufgeweitet zu halten.The thickness of the first wall section 4 is chosen so that the cartilage used provides sufficient rigidity to expand in a known manner a blood vessel into which the stent 1 is inserted and in which the stent 1 has expanded into its second state hold.

Der Dank des verwendeten Knorpelgewebes elastische Stent 1 ist in seinem in Fig. 1 dargestellten ersten Zustand in seinem Umfangsbereich 5 gegenüber seiner durch die Kontur 6 angedeuteten, entspannten Geometrie radial in Richtung des Pfeiles 7 nach innen gefaltet. Er wird dabei entgegen der in ihm wirkenden elasti schen Rückstellkräfte durch den Hüllkatheter 3 auf einem verringerten Durchmesser gehalten. Thanks to the cartilage tissue used, the elastic stent 1 in its first state shown in FIG. 1 is folded radially inwards in the direction of arrow 7 in its circumferential region 5 compared to its relaxed geometry indicated by the contour 6 . It is held against the elastic restoring forces acting in it by the sheath catheter 3 to a reduced diameter.

Wird der Hüllkatheter 3 entfernt, so entfaltet sich der Stent 1 - gegebenenfalls mit Unterstützung durch ein entsprechendes Instrument - auf Grund der elastischen Rückstellkräfte wieder in Richtung des Pfeiles 8. Er legt sich dabei dann an die Wandung des - nicht dargestellten - Gefäßes an, in welches er eingeführt ist, wobei die in ihm wirkenden elastischen Rückstellkräfte ausreichen, um dieses Gefäß aufgeweitet zu halten.If the sheath catheter 3 is removed, the stent 1 unfolds again in the direction of the arrow 8 due to the elastic restoring forces, if necessary with the support of an appropriate instrument. He then lies against the wall of the - not shown - vessel into which he is inserted, the elastic restoring forces acting in it being sufficient to keep this vessel expanded.

Der Wandungsabschnitt 4 des Stents 1 wurde durch Kultivieren von dem betreffen den Patienten entnommenen entsprechenden Knorpelzellen erzeugt. Die Knorpelzel len würden dabei in einer Nährlösung in einer Form kultiviert, deren Kultivations raum im wesentlichen der späteren Gestalt des Wandungsabschnitts 4 entspricht. Der Stent 1 musste lediglich an seinen beiden Enden bearbeitet werden, wobei er lediglich auf die gewünschte Länge zugeschnitten wurde.The wall section 4 of the stent 1 was produced by culturing the corresponding cartilage cells removed from the patient. The cartilage cells would be cultivated in a nutrient solution in a form whose cultivation space essentially corresponds to the later shape of the wall section 4 . The stent 1 only had to be processed at its two ends, it simply being cut to the desired length.

Es versteht sich, dass bei anderen Varianten auch nicht dem betreffenden Patien ten entnommenes, sondern anderweitiges menschliches Gewebe verwendet werden kann. Dieses ist dann vorzugsweise durch eine genetische Veränderung so modifiziert, dass es keine Immunreaktionen hervorruft. Ebenso kann aber auch tierisches Gewebe verwendet werden, welches dann ebenfalls bevorzugt ent sprechender Weise genetisch verändert ist.It goes without saying that with other variants also not the patient concerned human tissue that has been removed but used elsewhere can be. This is then preferably due to a genetic change modified that it does not cause immune responses. But also can animal tissue are used, which then also preferably ent speaking genetically modified.

Fig. 2 zeigt einen schematischen Längsschnitt durch eine weitere Ausführungs form des erfindungsgemäßen Stents 1' mit einem rohrförmigen Körper 2' aus einem ersten Wandungsabschnitt 4' und einem zweiten Wandungsabschnitt 9, die ineinander verschachtelt sind. Der zweite Wandungsabschnitt 9 liegt dabei im Innern des ersten Wandungsabschnitts 4'. Fig. 2 shows a schematic longitudinal section through a further embodiment of the stent 1 'according to the invention with a tubular body 2 ' of a first wall section 4 'and a second wall section 9 , which are nested one inside the other. The second wall section 9 lies in the interior of the first wall section 4 '.

Im Ausgangszustand des Stents 1' grenzen der erste Wandungsabschnitt 4' und der zweite Wandungsabschnitt 9 in Längsrichtung des Stents aneinander, wie durch die Kontur 10 angedeutet ist. Um die beiden Wandungsabschnitte 4' und 9 ineinander zu verschachteln wird der Wandungsabschnitt 9 in Richtung des Pfeiles 11 in den Wandungsabschnitt 4' hineingezogen. Dies ist dank der Elastizität des auch hier für die Wandungsabschnitte verwendeten menschlichen Gewebes mög lich. Das verwendete Gewebe ist hierbei weicher als das zu Fig. 1 beschriebene Knorpelgewebe. Es kann sich allerdings auch hier wiederum um Knorpelgewebe handeln.In the initial state of the stent 1 ′, the first wall section 4 ′ and the second wall section 9 adjoin one another in the longitudinal direction of the stent, as is indicated by the contour 10 . In order to nest the two wall sections 4 'and 9 into one another, the wall section 9 is drawn into the wall section 4 ' in the direction of the arrow 11 . This is possible thanks to the elasticity of the human tissue used here for the wall sections. The tissue used is softer than the cartilage tissue described for FIG. 1. However, it can also be cartilage tissue.

Wie Fig. 3 zu entnehmen ist, ist dabei auf der dem zweiten Wandungsabschnitt 9 im verschachtelten Zustand zugewandten Oberfläche 12 des ersten Wandungs abschnitts 4' eine erste Schicht 13 aus Mikrokapseln 14 vorgesehen. Weiterhin ist auf der im verschachtelten Zustand den ersten Wandungsabschnitts 4' zugewand ten Oberfläche 15 des zweiten Wandungsabschnitts 9 eine zweite Schicht 16 aus Mikrokapseln 17 angeordnet. Die Mikrokapseln 14 und 17 enthalten dabei die beiden fließfähigen Komponenten eines Härtemittels.As can be seen from Fig 3., Is the portion on the second wall portion 9 facing in the nested condition of the first surface 12 Wandungs 4 ', a first layer 13 of microcapsules provided fourteenth Furthermore, a second layer 16 of microcapsules 17 is arranged on the surface 15 of the second wall section 9 facing the first wall section 4 'in the nested state. The microcapsules 14 and 17 contain the two flowable components of a hardening agent.

Wird der Stent 1' mittels eines - nicht dargestellten - Ballonkatheters in seinen in Fig. 2 durch die strichpunktierte Kontur 18 angedeuteten zweiten Zustand expan diert, so platzen unter der Druckeinwirkung die Mikrokapseln 14 und 17 auf. Hierdurch werden die beiden Komponenten des Härtemittels freigesetzt und ver mischen sich miteinander, sodass die Aushärtungsreaktion beginnt. Gleichzeitig dringt das Härtemittel unterstützt durch die Druckeinwirkung in die für das Härte mittel aufnahmefähigen Wandungsabschnitte 4' und 9 ein, sodass schließlich zumindest ein erheblicher Anteil der Wandungsabschnitte mit dem Härtemittel durchdrungen ist.If the stent 1 'is expanded by means of a balloon catheter (not shown) in its second state indicated by the dash-dotted contour 18 in FIG. 2, the microcapsules 14 and 17 burst under the action of pressure. As a result, the two components of the hardening agent are released and mix with one another, so that the hardening reaction begins. At the same time, the hardening agent, assisted by the pressure, penetrates into the wall sections 4 'and 9 which can absorb the hardening agent, so that at least a considerable proportion of the wall sections is penetrated with the hardening agent.

Der Druck durch den - nicht dargestellten - Ballon wird solange aufrechterhalten, bis das Härtemittel ausreichend ausgehärtet ist, um sicherzustellen, dass der Stent in seinem zweiten Zustand verbleibt. Die Kombination aus Härtemittel und Gewebe für die Wandungsabschnitte 4' und 9 ist dabei so gewählt, dass der Stent 1' zum einen eine ausreichende Steifigkeit aufweist, um das Gefäß, in welches er einge führt ist, aufgeweitet zu halten. Zum anderen behält der Stent im gezeigten Beispiel auch in diesem zweiten Zustand eine ausreichende Flexibilität, um die natürlichen Gefäßbewegungen zu ermöglichen.The pressure through the balloon, not shown, is maintained until the hardening agent has hardened sufficiently to ensure that the stent remains in its second state. The combination of hardening agent and fabric for the wall sections 4 'and 9 is chosen so that the stent 1 ' has sufficient rigidity to keep the vessel into which it is inserted expanded. On the other hand, the stent in the example shown also has sufficient flexibility in this second state to enable natural vascular movements.

Es versteht sich, dass bei anderen Varianten die Mikrokapseln beispielsweise auch die Komponenten eines Klebemittels enthalten können, welche dann bei der Expan sion des Stents freigesetzt werden. Hierbei ergibt sich dann eine Verklebung zwischen den beiden aneinander angrenzenden Wandungsabschnitten, welche zur Gewährleistung einer ausreichenden Steifigkeit des Stents ausreichen kann. Hierbei kann das Klebemittel selbst eine ausreichend schubsteife, fest mit den angrenzen den Wandungsabschnitten verbundene Zwischenlage bilden, welche gegebenen falls maßgeblich zur Steifigkeit des Stents beiträgt. Es versteht sich im Übrigen, dass bei anderen günstigen Ausführungsformen der Erfindung auch eine Kom bination aus Härtung und Verklebung möglich ist.It goes without saying that in other variants the microcapsules, for example, too can contain the components of an adhesive, which are then used by Expan release of the stent. This then results in a bond between the two adjacent wall sections, which for Ensuring sufficient stiffness of the stent may be sufficient. in this connection the adhesive itself can be sufficiently shear-resistant, firm with the borders the intermediate sections connected to the wall sections, which are given if contributes significantly to the stiffness of the stent. It also goes without saying that in other favorable embodiments of the invention a com combination of hardening and bonding is possible.

Weiterhin versteht es sich, dass die gezeigte Härtung nicht nur im Zusammenhang mit ineinander verschachtelten Wandungsabschnitten einsetzbar ist. So kann sie auch in Verbindung mit einem einzigen ersten Wandungsabschnitt eingesetzt werden. Die Mikrokapseln mit der ersten Komponente und die Mikrokapseln mit der zweiten Komponente können dann beispielsweise auf der dem Ballon zugewandten Oberfläche des ersten Wandungsabschnitts sitzen.Furthermore, it goes without saying that the hardening shown is not only related can be used with nested wall sections. So she can also used in connection with a single first wall section become. The microcapsules with the first component and the microcapsules with the second component can then, for example, on the balloon facing Sit surface of the first wall section.

Weiterhin versteht es sich, dass die Komponenten des Härtemittels oder des Klebemittels nicht notwendigerweise in solchen Mikrokapseln eingeschlossen sein müssen. Sie können auch in freiliegenden Schichten auf dem Wandungsabschnitt angeordnet bzw. auf diesen aufgebracht sein. Es sind dann lediglich die Zeiten zu beachten die nach Inkontaktbringen der Komponenten noch für die weitere Ver änderung der Stentgeometrie zur Verfügung stehen.Furthermore, it is understood that the components of the hardener or Adhesive may not necessarily be included in such microcapsules have to. They can also be in exposed layers on the wall section arranged or applied to this. Then only the times are closed note that after contacting the components for further ver changes in the stent geometry are available.

Die Fig. 4A und 4B zeigen eine weitere Variante des erfindungsgemäßen Stents 1". Dieser ist in Fig. 4A in seinem komprimierten ersten Zustand dargestellt, in dem er in einem Hüllkatheter 3" angeordnet ist. FIGS. 4A and 4B show a further variant of the stent 1 "according to the invention. This is shown in FIG. 4A in its compressed first state, in which it is arranged in a sheath catheter 3 ".

Der Stent 1" besteht aus einem rohrförmigen Körper 2" aus einem ersten Wan dungsabschnitt, welcher wiederum von einem nach Art eines Blattes aufgerollten flächigen Element 4" gebildet ist. Das Element 4" besteht dabei aus zur Erhöhung der Körperverträglichkeit genetisch verändertem tierischen Gewebe. Es versteht sich jedoch, dass bei anderen Varianten auch menschliches Gewebe, insbesondere Knorpelgewebe verwendet werden kann.The stent 1 "consists of a tubular body 2 " of a first wall section, which in turn is formed by a flat element 4 "rolled up in the manner of a sheet. The element 4 " consists of animal tissue which has been genetically modified to increase body tolerance. However, it goes without saying that human tissue, in particular cartilage tissue, can also be used in other variants.

In Fig. 4B ist der Stent 1" in seinem expandierten zweiten Zustand dargestellt, indem er ein Blutgefäß 18 aufgeweitet hält. In diesen zweiten Zustand wird er nach Entfernen des Hüllkatheters 3" durch einen - nicht dargestellten - Ballonkatheter expandiert.In Fig. 4B, the stent "shown in its expanded second state by holding a blood vessel 18 expanded in this second state, it is after removal of the tunneled catheter. 3" 1 by a - expanding balloon catheter - not shown.

Das Element 4" ist auf seiner Außenseite 19 mit - nicht dargestellten - Mikro kapseln versehen, die zum Teil die erste Komponente und zum Teil die zweite Komponente eines Klebemittels enthalten. Durch die Druckeinwirkung des Ballons beim Expandieren bzw. den durch das Blutgefäß 18 ausgeübten Gegendruck platzen die Mikrokapseln auf und das Klebemittel stellt nach einer gewissen Aus härtezeit eine feste Verbindung zwischen dem Element 4" und dem Blutgefäß 18 her.The element 4 "is provided on its outer side 19 with microcapsules (not shown), which partly contain the first component and partly the second component of an adhesive. Due to the pressure of the balloon during expansion or the counter pressure exerted by the blood vessel 18 burst the microcapsules and the adhesive after a certain curing time from a solid connection between the element 4 "and the blood vessel 18 .

Die Länge des flächigen Elementes 4" in Umfangsrichtung des Stents 1" ist dabei so gewählt, dass sie den Umfang des Stents 1" im gezeigten zweiten Zustand übersteigt, sodass sich eine Überlappung 20 ergibt, in deren Bereich die beiden in Umfangsrichtung weisenden Enden 21 und 22 des flächigen Elements 4" mitein ander verklebt sind. Sowohl durch die Verklebung dieser beiden Enden 21 und 22 als auch durch die Verklebung des flächigen Elements 4" mit dem Gefäß 18 wird ein ausreichend steifer Verbund erzielt, der sicherstellt, dass das Gefäß 18 aufge weitet gehalten und gegebenenfalls auch abgedichtet wird.The length of the flat element 4 "in the circumferential direction of the stent 1 " is selected such that it exceeds the circumference of the stent 1 "in the second state shown, so that there is an overlap 20 in the area of which the two ends 21 and 22 of the flat element 4 "are glued to each other. A sufficiently rigid bond is achieved both by gluing these two ends 21 and 22 and by gluing the flat element 4 ″ to the vessel 18 , which ensures that the vessel 18 is kept expanded and optionally also sealed.

Es versteht sich, dass bei anderen Varianten die Elastizität und Steifigkeit des für das flächige Element verwendeten Gewebes so gewählt sein können, dass kein Ballon zum Expandieren des Stents erforderlich ist, sondern dieser allein auf Grund der in ihm wirkenden elastischen Rückstellkräfte nach Entfernung des Hüllkatheters expandieren kann.It is understood that the elasticity and stiffness of the for other variants the flat element used fabric can be chosen so that no Balloon is required to expand the stent, but this alone on the ground the elastic restoring forces acting in it after removal of the sheath catheter can expand.

Es versteht sich weiterhin, dass bei anderen Varianten auch hier wiederum in der oben beschriebenen Weise ein Härtemittel oder eine Kombination aus Härtemittel und Klebemittel zum Einsatz kommen kann.It goes without saying that, in the case of other variants, again in the a curing agent or a combination of curing agent described above and adhesives can be used.

Fig. 5 zeigt einen Längsschnitt durch das distale Ende einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters 23 mit einer von einem Ballon 24 gebildeten Hal teeinrichtung für den Stent 1''' und einer von einem Hüllrohr 25 gebildeten Hüll einrichtung. Das Hüllrohr 25 ist in Längsrichtung des Stents 1''' bezüglich des Ballons 24 verschieblich. Fig. 5 shows a longitudinal section through the distal end of an embodiment of the catheter 23 according to the invention with a te device formed by a balloon 24 Hal device for the stent 1 '' and a sheath device formed by a sheath 25 . The cladding tube 25 is displaceable in the longitudinal direction of the stent 1 ″ ″ with respect to the balloon 24 .

Wird das Hüllrohr 25 in Richtung des Pfeiles 26 nach proximal zurückgezogen, kann der in Fig. 5 in seinem komprimierten, ersten Zustand dargestellte Stent 1''' in bekannter Weise mittels des Ballons 24 in seinen zweiten, expandierten Zustand expandiert werden.If the cladding tube 25 is pulled back proximally in the direction of the arrow 26 , the stent 1 ″ ″ shown in FIG. 5 in its compressed, first state can be expanded in a known manner by means of the balloon 24 into its second, expanded state.

Beim Zurückziehen des Hüllrohrs 25 nach proximal wird auf den Stent 1''' über eine Auftragseinrichtung 27, welche Zufuhrkanäle 28 und eine sich ringförmig über den inneren Umfang des Hüllrohrs erstreckenden Auftragsöffnung 29 aufweist, eine fließfähige Komponente eines Härtemittels aufgebracht, welche mit einer weiteren Komponente des Härtemittels reagiert, mit welcher der Stent 1''' getränkt ist.When the cladding tube 25 is withdrawn proximally, a flowable component of a hardening agent, which has a further component, is applied to the stent 1 '''by means of an application device 27 which has supply channels 28 and an application opening 29 which extends in a ring shape over the inner circumference of the envelope tube of the hardener with which the stent 1 '''is impregnated.

Das Zurückziehen des Hüllrohrs 25 und das Auftragen der Komponente des Härte mittels erfolgt unmittelbar vor der Expansion des Stents 1''' durch den Ballon 24. Das Härtemittel ist dabei so gewählt, dass es innerhalb weniger Minuten aushärtet, um die Implantationszeit möglichst gering zu halten.The sheath tube 25 is withdrawn and the hardness component is applied by means of the balloon 24 immediately prior to the expansion of the stent 1 ″ ″. The hardening agent is selected so that it hardens within a few minutes in order to keep the implantation time as short as possible.

Es versteht sich, dass bei anderen Varianten des erfindungsgemäßen Katheters auch vorgesehen sein kann, dass auf der Außenseite des Stents bereits im ersten Zustand bei noch nicht zurückgezogenem Hüllrohr eine Klebeschicht aufgebracht ist. Das Hüllrohr ist dann auf seiner der Stents zugewandten Innenseite mit einer Antihaftbeschichtung versehen.It is understood that in other variants of the catheter according to the invention it can also be provided that on the outside of the stent already in the first When the cladding tube has not yet been withdrawn, an adhesive layer is applied. The cladding tube is then on its inside facing the stents with a Provide non-stick coating.

Claims

1. stent, in particular coronary stent, with a tubular body ( 2 ; 2 '; 2 ") for expanding from a first state into a second state in which it holds a vessel ( 18 ) of the human or animal body expanded, characterized that the tubular body ( 2 ; 2 '; 2 ") comprises at least a first wall section ( 4 ; 4 '; 4 ") made of a human or animal tissue of sufficient elasticity.

2. Stent according to claim 1, characterized in that the first wall section ( 4 ) has sufficient rigidity to hold the vessel in the second state.

3. Stent according to claim 1 or 2, characterized in that the first wall section ( 4 ; 4 ') consists of cartilage tissue.

4. Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the first wall section ( 4 ") consists of a genetically modified tissue to increase the compatibility and / or the rigidity.

5. Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the first wall section ( 4 '; 4 ") consists of a curable fabric.

6. Stent according to claim 5, characterized in that the first wall section is at least partially provided with at least a first layer ( 13 ) which comprises at least a first component of a hardening agent, or at least partially contains at least a first component of a hardening agent.

7. Stent according to claim 5 or 6, characterized in that a little least in the second state of the stent in the first wall section ( 4 ') arranged second wall section ( 9 ) is provided, the first layer ( 13 ) on that of the second wall section ( 9 ) facing surface ( 12 ) is arranged and the second wall section ( 9 ) on its surface facing the first wall section ( 4 ') ( 15 ) is provided at least in sections with at least one second layer ( 16 ) which has at least one second component of the hardener.

8. Stent according to one of claims 5 to 7, characterized in that at least the first component of the hardening agent is enclosed in microcapsules ( 14 , 17 ) which burst under pressure.

9. Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the first wall section ( 4 ") for producing an adhesive connection to an element ( 18 ) adjacent in the second state is provided at least in sections with at least a third layer, the at least one first component of an adhesive, or contains at least in sections at least a first component of an adhesive.

10. Stent according to claim 9, characterized in that an at least in second state of the stent arranged in the first wall section second wall section is provided, the third layer on the the second wall section facing surface is arranged and the second wall section on its the first wall section cut facing surface at least in sections with at least a fourth layer is provided, the at least one second component of the adhesive.

11. Stent according to claim 9 or 10, characterized in that at least the first component of the adhesive burst open under pressure the microcapsules is enclosed.

12. Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the first wall section is formed by a flat element ( 4 ") rolled up at least in the first state in the manner of a sheet.

13. Stent according to claim 12, characterized in that the length of the flat element ( 4 ") in the circumferential direction of the stent essentially corresponds at least to the circumference of the first wall section in the second state.

14. Catheter for implanting a stent ( 1 '''), in particular a stent ( 1 ''') according to one of Claims 1 to 13, with a distal end region, in the region of which a holding device ( 24 ) for holding the stent ( 1 ''') and a sheath device ( 25 ) which can move relative to the holding device ( 24 ) in the longitudinal direction of the catheter for receiving the stent ( 1 ''') are arranged at the implantation site, characterized in that the sheath device ( 25 ) at least one application device ( 27 ) is provided for applying a flowable medium to a surface of the stent ( 1 ''').

15. A catheter according to claim 14, characterized in that the application device ( 27 ) has at least one application opening ( 29 ) in the sleeve device ( 25 ) connected to a supply channel ( 28 ) for the flowable medium, in particular a component of a hardening agent or adhesive. having.

16. Catheter for implanting a stent, in particular a stent after one of claims 1 to 13, with a distal end portion, in the Area a holding device for holding the stent and one relative to the Holding device movable sleeve in the longitudinal direction of the catheter for receiving the stent when it is brought up to the implantation site are arranged, characterized in that the sleeve device for Recording a stent is formed on its the sheath facing surface is provided with a layer of an adhesive, the sheath device on its the coated surface of the stent facing surface is provided with a non-stick coating.

17. Catheter according to one of claims 14 to 16, characterized in that the holding device comprises a balloon ( 24 ) for expanding the stent into a second state in which it holds a vessel of the human or animal body's expanded.

18. Catheter according to one of claims 14 to 17 with a stent according to one of claims 1 to 13.

19. A method for producing a stent, in particular a coronary stent, with a tubular body for expanding from a first state into a second state, in which it holds a vessel of the human or animal body, characterized in that at least a first wall section ( 4 ; 4 '; 4 ") of the tubular body from human or animal tissue cells.

20. The method according to claim 19, characterized in that the tissue cells len for producing the first wall section ( 4 ; 4 '; 4 ") are cultivated in a shape corresponding to the shape of the first wall section or on a corresponding carrier.