DE10084856B4

DE10084856B4 - Anastomosesystem zum Verbinden eines Transplantatblutgefäßes mit einem Zielblutgefäß

Info

Publication number: DE10084856B4
Application number: DE10084856T
Authority: DE
Inventors: Jaime Palo Alto VARGAS; Michael Menlo Park Hendricksen; Stephen A. Menlo Park Yencho; James T. San Francisco Nielsen; Bernard A. Menlo Park Hausen; Brendan M. San Francisco Donohoe
Original assignee: Cardica Inc
Current assignee: Dextera Surgical Inc
Priority date: 1999-07-28
Filing date: 2000-07-27
Publication date: 2010-08-05
Anticipated expiration: 2020-07-28
Also published as: US20010007069A1; US20070119902A1; WO2001008601A2; US20040260342A1; US6398797B2; DE10084856T1; WO2001008601A3; US7217285B2; US20010023353A1; US20010021857A1; US6391038B2; AU6609800A; US6478804B2

Abstract

Anastomosesystem zum Verbinden eines Transplantatblutgefäßes (32) mit einem Zielblutgefäß (30), wobei das Anastomosesystem umfasst:
eine Anastomosevorrichtung zum Befestigen eines Transplantatblutgefäßes (32) an einem Zielblutgefäß (30) an einer Mehrzahl von Verbindungsbereichen; und einen als Gegendruckplatte für Klammern ausgebildeten und gewebeunterstützenden Amboss (10; 100) zum Unterstützen von Gewebe des Zielgefäßes (30) von einem Inneren des Zielgefäßes (30) her, während das Transplantatblutgefäß an dem Zielblutgefäß (30) mit der Anastomosevorrichtung befestigt wird, wobei der Amboss (10; 100) eine gewebedurchdringenden Spitze an einem ersten Ende aufweist, einen Ambossgriff (12) an einem zweiten Ende und eine längliche gewebeunterstützende Fläche (14), welche sich länglich von der gewebedurchdringende Spitze zu dem Ambossgriff (12) erstreckt und ein Länge-zu-Breite Verhältnis zwischen 2:1 und 15:1 aufweist, wobei die längliche gewebeunterstützende Fläche (14) das Gewebe des Zielblutgefäßes (30) an einer Mehrzahl an Gewebeverbindungsbereichen während der Verbindung hält, und wobei die Anastomosevorrichtung einen Klammerhalter (24) zum Halten einer Mehrzahl von Klammern...

Description

Die Erfindung betrifft ein Anastomosesystem zum Verbinden eines Transplantatblutgefäßes mit einem Zielblutgefäß, wobei das Anastomosesystem mit einer Anastomosevorrichtung zum Befestigen eines Transplantatblutgefäßes an einem Zielblutgefäß an einer Mehrzahl von Verbindungsbereichen versehen ist.
Vaskuläre Anastomose ist eine Prozedur, bei welcher zwei Blutgefäße in einem Patienten operativ zusammengefügt werden. Vaskuläre Anastomose wird während der Behandlung einer Vielzahl von Zuständen einschließlich Koronararterienkrankheit, Krankheiten der großen und peripheren Gefäße, Organtransplantation und Trauma durchgeführt. Bei der Koronararterienkrankheit (coronary artery disease-CAD) behindert ein Verschluß (occlusion) oder eine Verengung (stenosis) in einer Koronararterie den Blutfluß zum Herzmuskel. Behandlung von CAD umfaßt das Transpiantieren eines Gefäßes in Form einer Prothese oder einer entnommenen Arterie oder Ader, um den Blutfluß um den Verschluß herumzuleiten und adäquaten Blutfluß zum Herzmuskel wiederherzustellen. Diese Behandlung ist bekannt als Koronararterien-Bypassgrafting (CABG).
In der herkömmlichen CABG wird ein großer Einschnitt in der Brust gemacht und das Brustbein wird in zwei Hälften gesägt, um Zugang zum Herzen zu gewähren. Zusätzlich wird eine Herz-Lungen-Maschine benutzt, um das Blut des Patienten zirkulieren zu lassen, so daß das Herz angehalten und die Anastomose durchgeführt werden kann. Um das Trauma für den Patienten zu minimieren, welches durch herkömmliche CABG herbeigeführt wird, wurden weniger einschneidende Techniken entwickelt, bei denen die Operation durch kleine Einschnitte in der Brust des Patienten mit Sehhilfen durchgeführt wird. Weniger invasive CABG kann am schlagenden oder angehaltenem Herzen durchgeführt werden und kann so die Notwendigkeit eines Herz-Lungen-Bypasses vermeiden.
In beiden herkömmlichen und weniger invasiven CABG-Verfahren muß der Chirurg das eine Ende des Transplantationsgefäßes an die Koronararterie nähen und das andere Ende des Transplantationsgefäßes an eine blutführende Vene oder Arterie, wie z. B. die Aorta, nähen. Der Näh-Prozeß ist ein zeitaufwendiges und schwieriges Verfahren, welches ein hohes Niveau an chirurgischem Können erfordert. Um das Nähen des Transplantats an ein Zielgefäß wie z. B. die Koronararterie oder die blutführende Arterie auszuführen, hat der Chirurg üblicherweise einen Assistenten, der die Kanten des Einschnitts im Zielgefäß hält, während der Chirurg kleine Stiche so nah wie möglich an den Kanten des Einschnitts macht. Dieses Nähen erfordert ein hohes Maß an Präzision und ist recht zeitaufwendig. Zusätzlich ist während herkömmlicher CABG-Prozeduren der Blutfluß an der Anastomosestelle während des Nähens angehalten. Dies verhindert ein Bluten aus der Einschnittstelle, und verhindert außerdem, daß Blut einen Abschnitt des von diesem Gefäß versorgten Herzmuskels erreicht.
Demgemäß wäre es wünschenswert, ein vaskuläres Anastomosesystem bereitzustellen, welches erlaubt, daß das Gewebe an der Anastomosestelle während des Nähens oder einer anderen Verbindung des Transplantats mit dem Zielgefäß manipuliert werden kann. Es wäre außerdem wünschenswert, ein vaskuläres Anastomosesystem bereitzustellen, welches die 5 Verbindung eines Transplantatgefäßes mit einem Zielgefäß vor einem Einschnitt in das Zielgefäß ermöglicht, was den Blutfluß zwischen dem Zielgefäß und dem Transplantatgefäß zuläßt.
Aus der europäischen Patentanmeldung EP 93887 A1 ist eine Anastomosevorrichtung zur genähten Anastomose von Blutgefäßen bekannt, wozu eine spiralförmige Nadel verwendet wird. Aus der russischen Patentanmeldung SU 1667844 A1 ist eine Anastomosevorrichtung zum Verbinden von Darmteilen mit Klammern bekannt. Aus dem deutschen Gebrauchsmuster DE 29713335 U1 ist eine weitere Anastomosevorrichtung bekannt, bei welcher ein Werkzeug radial in das Zielblutgefäß eingeführt wird, im Inneren des Zielblutgefäßes seitlich Arme ausgefahren werden, und beim Zurückziehen des Werkzeugs von den ausfahrbaren Armen Klammern deformiert werden.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine einfache und schnelle Verbindung eines Transplantatblutgefäßes mit einem Zielblutgefäß ohne Blutverlust zu schaffen.
Dies wird mit den Merkmalen im Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 17 beansprucht.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Anastomosesystem und ein Verfahren zum Manipulieren einer Blutgefäßgewebestelle während einer Anastomoseprozedur. Das Anastomoseystem und das Verfahren können an Gefäßen, die unter Druck stehen oder nicht unter Druck stehen, angewendet werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung wird jetzt in näherem Detail mit Bezug auf die bevorzugten Ausführungen beschrieben, welche in den begleitenden Zeichnungen dargestellt sind, in welchen gleiche Teile gleiche Bezugszeichen tragen und worin:
1 eine perspektivische Ansicht eines Ambosses und einer Mehrzahl an Klammern gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist;
2 eine perspektivische Ansicht des Ambosses aus 1 ist, wobei er in ein Zielgefäß eingeführt wird;
3 eine perspektivische Ansicht des Ambosses ist, welcher eine Wand eines Zielgefäßes für eine Anostomose-Prozedur zeltförmig anhebt;
4 eine perspektivische Ansicht eines Transplantatgefäßes ist, welches gegenüber einem Äußeren des zeltförmig angehobenen Zielgefäßes für die Anastomoseprozedur plaziert ist;
5 eine perspektivische Ansicht der Klammern ist, wobei sie an das Transplantatgefäß und das Zielgefäß während einer Anastomoseprozedur angewendet werden;
6 eine perspektivische Ansicht der vervollständigten Anastomose gemäß dem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist;
7 eine perspektivische Ansicht einer Klammer ist, welche auf einem Klammerhaltestreifen unterstützt wird;
8 eine Seitenansicht der Klammer und des Klammerhaltestreifens aus 7 ist, wenn die Enden der Klammer durch den Kontakt mit einem Amboss gebogen wurden;
9 eine perspektivische Ansicht eines Ambosses und einer Klammer gemäß eines anderen Aspektes der vorliegenden Erfindung ist;
10A und 10B Seitenansichten einer Mehrzahl an Klammern sind, welche durch zwei Ausführungen von sich erstreckbaren Klammerhaltestreifen unterstützt werden;
11 eine perspektivische Ansicht eines Abschnittes eines Ambosses ist, welcher eine bewegliche Schneidevorrichtung aufweist;
12 eine Seitenansicht eines Ambosses ist, welcher eine externe Schneidevorrichtung aufweist;
12A und 12B Seitenansichten eines Abschnittes eines Ambosses und zweier Schneidevorrichtungen sind, welche sich mit dem Amboss verbinden;
13 eine Seitenansicht eines Abschnittes eines Ambosses mit einer sich erstreckbaren Schneidevorrichtung ist;
14 eine Seitenansicht des Ambosses aus 13 mit der erstreckten Schneidevorrichtung ist;
15 eine Seitenansicht eines Abschnittes eines Ambosses mit einer alternativen Ausführung einer sich erstreckbaren Schneidevorrichtung ist;
16 eine Seitenansicht des Ambosses aus 15 mit der sich erstreckten Schneidevorrichtung ist;
17 eine perspektivische Ansicht eines Ambosses gemäß eines zweiten Aspektes der Erfindung ist, wobei er in ein Zielgefäß eingeführt wird;
18 eine perspektivische Ansicht des Ambosses aus 17 ist, welcher sich innerhalb des Zielgefäßes anordnet, und einer Klammer, welche vorgerückt wird, um die Wand des Zielgefäßes zwischen dem Amboss und der Klammer zu klammern;
19 eine perspektivische Ansicht eines Transplantatgefäßes ist, welches zu dem Zielgefäß mit einer kontinuierlichen Anastomoseklammer vorgerückt wird, während die Anastomosestelle an dem Zielgefäß durch den Amboss und die Klammer manipuliert wird;
20 bis 22 Seitenquerschnittsansichten der Schritte des Durchführens der Anastomose mit der in 19 gezeigten kontinuierlichen Anastomoseklammer sind;
23 eine perspektivische Ansicht der vervollständigten Anastomose ist, welche durchgeführt wurde wie es in den 19 bis 22 gezeigt wurde;
24 bis 27 perspektivische Ansichten der Schritte eines alternativen Ambosses und Klammersystems zur Manipulation einer Anastomosestelle und Bilden eines Einschnitts durch das geklammerte Gewebe des Zielgefäßes sind;
28 eine perspektivische Ansicht eines Systems zur Manipulation einer Gewebestelle und Durchführen einer Anastomose gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
29 eine Querschnittsansicht entlang der Linie C-C aus 28 ist, welche einen ersten Schritt der Anastomoseprozedur zeigt;
30 eine Querschnittsansicht entlang der Linie C-C aus 28 ist, welche einen zweiten Schritt der Anastomoseprozedur zeigt;
31 eine Querschnittsansicht entlang der Linie C-C aus 28 ist, welche einen dritten Schritte der Anastomoseprozedur zeigt;
32 eine perspektivische Ansicht eines Ambosses gemäß eines anderen Aspektes der vorliegenden Erfindung zum Gebrauch mit Nähten ist; und
33 eine perspektivische Ansicht des Ambosses aus 32 ist, welcher in einem Zielgefäß angeordnet ist und benutzt wird, um eine Mehrzahl an Nähten an einer Anastomosestelle anzulegen.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungen
Das Anastomosesystem und das Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung benutzt einen Amboss, um eine Gewebestelle während einer Anastomoseprozedur zu manipulieren und zu unterstützen. Der Amboss ist besonders nützlich zum Unterstützen einer Wand einer Koronararterie während des Befestigens eines Transplantatgefäßes an der Koronararterie, da die Wand der Koronararterie sehr dünn, schwierig zu greifen und leicht reißbar ist. Obwohl die vorliegende Erfindung besonders nützlich zum Manipulieren sehr dünnen Gewebes wie das von den Koronararterienwänden ist, kann der Amboss auch zur Manipulation anderer Gewebestellen benutzt werden.
Wie in 1 gezeigt ist, umfaßt ein Amboss 10 gemäß eines Aspektes der vorliegenden Erfindung einen Griff 12 und einen Ambossarm 14, welcher sich im wesentlichen senkrecht von dem Griff erstreckt. Der Ambossarm 14 ist ausgestattet mit mehreren Klammerbiegemerkmalen 16 auf gegenüberliegenden Seiten des Ambossarms 14. In dem in 1 gezeigten Amboss umfassen die Klammerbiegemerkmale 16 jedes eine Mehrzahl an Vertiefungen 20, welche die Enden der Klammern aufnehmen und die Klammerenden zum Umbiegen bringen.
Außerdem sind in 1 eine Mehrzahl an Klammern 22 gezeigt, welche mit einem Klammerhaltestreifen 24 verbunden sind. Die Klammern 22 sind vorzugsweise U-förmige Klammern, welche mit einem Abstand parallel angeordnet sind, so daß die Klammern alle in einer einzigen Ebene liegen.
Der Ambossarm 14 hat ein scharfes distales Ende 28 zum Durchstossen des Gewebes eines Zielgefäßes, um den Ambossarm 14 in das Zielgefäß einzuführen. Wie in 2 dargestellt ist, wird der Ambossarm 14 in ein unter Druck stehendes oder ein nicht unter Druck stehendes Zielgefäß 30 durch Durchstoßen des Zielgefäßes mit dem distalen Ende 28 des Ambossarmes eingeführt. Das Loch, welches in der Wand des Zielgefäßes 30 durch den Ambossarm 14 gebildet worden ist, ist klein genug, um bedeutendes Ausbluten durch die Durchstoßstelle zu verhindern. Das Loch ist vorzugsweise kleiner als zwei Millimeter, und noch bevorzugter kleiner als einen Millimeter in Breite.
Sobald der Ambossarm 14 in das Zielgefäß 30 eingeführt worden ist, wird der Ambossarm 14 gegen eine innere Wand des Zielgefäßes gezogen, was ein zeltförmiges Anheben des dünnen Gewebes der Gefäßwand wie in 3 dargestellt verursacht. Dieses zeltförmige Anheben der Gefäßwand vermittelt eine Manipulation über die Anastomosestelle während einer Anastomoseprozedur, welche mit Bezug auf die 4 bis 6 beschrieben ist.
Wie in 4 dargestellt ist, wird ein Transplantatgefäß 32 zu der Anastomosestelle vorgerückt und ein Ende 34 des Transplantatgefäßes wird gegenüber und außerhalb des Transplantatgefäßes 30 an der Anastomosestelle positioniert. Der zeltförmig angehobene Abschnitt des Zielgefäßes 30 ist innerhalb des Transplantatgefäßes in dem Schritt in 4. Wie in 5 gezeigt ist, wird ein Klammerhalter 38 mit zwei Armen 40 bereitgestellt, welche zentral mit dem Griff 12 des Ambosses verbunden sind. Alternativ können die schwenkbar gelagerten Arme 40 des Klammerhalters mit einer separaten Vorrichtung verbunden werden. Ein Klammerhalter 38 kann genutzt werden, um individuelle Klammern zu halten, oder vorzugsweise wird der Klammerhalter die Klammerhaltestreifen 24 wie in 1 gezeigt ist, halten. Die Klammern 22 werden durch das Gewebe des Transplantatgefäßes 32 und des Zielgefäßes 30 durch Drehen der Arme 40 des Klammerhalters 38 hin zu dem Ambossarm 14 eingeführt. Wenn die Enden der Klammern 22 in die Klammerbiegemerkmale 16 am Ambossarm 14 eingreifen, werden die Enden der Klammern umgebogen, wobei das Transplantatgefäß 32 und Zielgefäß 30 zusammen verbunden werden. Sobald die Klammerenden umgebogen sind, werden die Klammern 22 von dem Klammerhaltestreifen 24 oder dem Klammerhalter 38 freigelassen, was in voneinander getrennten Klammern resultiert, welche das Transplantatgefäß 32 und das Zielgefäß 30 zusammen wie gezeigt in 6 miteinander verbinden.
Nachdem das Klammern vollständig ist, wird ein Einschnitt in der Wand des Zielgefäßes 30 gebildet, um Blutfluß zwischen dem Zielgefäß und dem Transplantatgefäß 32 zu ermöglichen. Einige Beispiele der Verfahren und Vorrichtungen zum Bilden des Einschnittes werden in weiterem Detail unten beschrieben. Nach Vervollständigung der Anastomose wird der Ambossarm 14 von dem Zielgefäß 30 zwischen benachbarten Klammern 22 zurückgezogen. Das Zurückziehen des Ambossarmes 14 hinterläßt eine Lücke, welche ungefähr dieselbe ist wie der Abstand zwischen benachbarten Klammern. Demgemäß tritt kein Blutaustritt an dem Ort auf, wo der Ambossarm herausgezogen wurde.
6 stellt eine vollendete Anastomose zwischen einem Zielgefäß 30 und einem Transplantatgefäß 32 mit einer Mehrzahl an Klammern 22 dar. Ein Abstand zwischen den Klammern 22 ist vorzugsweise ungefähr 1 bis 4 mm. Dieser Abstand ist ähnlich dem Abstand zwischen Nähten in einer herkömmlich genähten Anastomose.
Ein Beispiel eines Ambossarmes 14 gemäß der vorliegenden Erfindung hat eine Höhe und eine Breite von etwa 2 mm oder weniger, vorzugsweise etwa 1 mm oder weniger, und eine Länge von etwa 2 bis 15 mm, vorzugsweise 5 bis 12 mm. Die Länge des Ambosses wird abhängig vom Durchmesser des gewählten Transplantatgefäßes variieren. Vorzugsweise ist ein Länge-zu-Breite-Verhältnis des Ambossarms 14 zwischen 2:1 und 15:1.
Die bevorzugten Klammern 22 zum Gebrauch in der vorliegenden Erfindung haben Breiten von etwa 0,2 bis 3 mm, vorzugsweise etwa 2 mm oder weniger und Beinlängen von etwa 0,2 bis 3 mm. 7 und 8 stellen ein Beispiel einer Klammer 22 dar, welche mit einem Klammerhaltestreifen 24 verbunden ist. Diese Klammer 22 umfaßt mit Widerhaken besetzte Klammerenden 52, welche sich von dem vorderen Abschnitt der Klammer erstrecken und einen C-förmigen Abschnitt 54, welcher sich vom rückwärtigen Ende der Klammer zum Verbinden der Klammer mit dem Klammerhaltestreifen 24 erstreckt. Der Klammerhaltestreifen 24 umfaßt eine Mehrzahl an Vorsprüngen 56 zum Aufnehmen der Klammern 22. Der C-förmige Abschnitt 54 der Klammer wird um einen der Vorsprünge 56 herum aufgenommen und wird vorzugsweise an einem oder mehreren Orten wie z. B. durch Schweißpunkte 58 oder andere Abschnitte festgehalten. Wie in 8 gezeigt ist, werden die mit Widerhaken versehenen Klammerenden 52 in den Vertiefungen 20 im Ambossarm aufgenommen, wenn der Klammerhaltestreifen 24 zu dem Ambossarm 14 vorgerückt wird, was zur Folge hat, daß die mit Widerhaken versehenen Klammerenden zueinander gebogen werden. Zur selben Zeit, wenn die mit Widerhaken besetzten Klammerenden 52 umbiegen, oder nach dem Biegen der Klammerenden, wird die Klammer vom Klammerhaltestreifen 24 abgelöst. Die Klammer 22 kann von dem Klammerhaltestreifen 24 durch die Aktion des Biegens der mit Widerhaken besetzten Klammerenden, durch Biegen einer zerbrechlichen Verbindung zwischen dem Klammerhaltestreifen und den Klammern, um die Klammern zu lösen, oder jedes andere bekannte Trennungsverfahren, wie z. B. Schmelzen der Verbindung zwischen der Klammer und dem Klammerhaltestreifen abgelöst werden.
9 stellt eine alternative Ausführung einer Klammer 22a mit inwärts gekrümmten und Widerhaken versehenen Klammerenden 52a dar. Diese einwärts gekrümmten und mit Widerhaken versehenen Klammerenden erfordern nicht, dass die gekrümmten Klammerbiegeoberflächen der Vertiefungen 20 die Enden der Klammern umbiegen. Wie in 9 dargestellt ist, können die Klammerbiegemerkmale 16a auf dem Ambossarm 14a als längliche Kerbe entlang des Ambossarmes gebildet sein.
Wenn die gekrümmten Enden 52a der Klammer 22a in der Rille 16a des Ambossarmes 14a aufgenommen werden, biegen die Enden inwärts, um das Gewebe mit der Klammer zu befestigen.
10A stellt eine Mehrzahl an Klammern 22a dar, welche auf einem sich ausdehnbaren Klammerhaltestreifen angeordnet sind, welcher ausdehnbares Rückgrat (backbone) 66 genannt wird. Das ausdehnbare Rückgrat 66 umfaßt eine Mehrzahl an Elementen 68, welche durch ein oder mehrere sich erstreckende Glieder 70 verbunden sind. Jedes der Rückgratelemente 68 ist ausgestattet mit einem verbindenden Diamantglied (diamond member) 72, welches mit einer der Klammern 22a verbunden ist. Gemäß der in 10A dargestellten Ausführung sind die Klammern 22a mit den Diamantgliedern 72 durch einen dünnen verbindenden Abschnitt 74 verbunden. Das ausdehnbare Rückgrat 66 ermöglicht, daß der Abstand zwischen den Klammern 22a für die besondere durchzuführende Anastomose eingestellt werden kann. Vorzugsweise erlaubt das Rückgrat 66 die Ausdehnung des Abstandes zwischen Klammern von einem Abstand von etwa 0,1 mm bis zu einem Abstand von etwa 1 bis 4 mm, d. h. eine Ausdehnung des bis zu 40-fachen ursprünglichen Abstandes.
Das ausdehnbare Rückgrat 66 umfaßt außerdem zwei Öffnungen 76 an gegenüberliegenden Enden, in welche Stifte an einem Anastomosesystem oder Klammerhalter eingreifen können. Die Öffnung 76 ermöglicht, daß das Rückgrat leicht durch relative Bewegung der Haltestifte ausgedehnt werden kann.
Die verbindenden Diamantglieder 72 sind so konfiguriert, daß sie einwärts zum Rückgrat hin zusammenfallen, wenn die Klammern 22a in die Klammerbiegeoberflächen 16a des Ambosses eingreifen. Das Zusammenfallen der Diamantglieder 72 zwingt die Klammern 22a sich von den Diamantgliedern an den verbindenden Abschnitten 74 zu trennen.
10B stellt eine alternative Ausführung der Klammern 22a und eines Rückgrates 66 dar. In der Ausführung in 10B sind die Klammern mit den entsprechenden Rückgratelementen 68 an zwei verbindenden Abschnitten 74 verbunden.
11 zeigt einen Abschnitt eines Ambossarmes 14 mit einer beweglichen Schneidevorrichtung 44. Die Schneidevorrichtung 44 umfaßt eine Basis 46 und eine Klinge 48. Die Basis 46 der Schneidevorrichtung 44 ist in einer länglichen Rille 50 im Ambossarm 14 angeordnet. Nachdem der Ambossarm 14 in das Zielgefäß eingeführt worden ist, kann die Schneidevorrichtung 44 längs entlang des Ambossarmes bewegt werden, um einen Einschnitt in dem Zielgefäß zu bilden.
12, 12A und 12B stellen externe Schneidevorrichtungen dar, welche nach der Anastomoseprozedur hinunter auf den Amboss 14 vorgerückt werden und einen Einschnitt in dem Zielgefäß von außerhalb des Zielgefäßes machen, wenn der Amboss zurückgezogen wird. Wie in 12 dargestellt ist, wird ein Messer 62 auf einem Messerarm angeordnet, welcher entlang des Griffes 12 des Ambosses beweglich ist. Das Messer 62 wird hinunterbewegt bis das Messer in eine Vertiefung 65 im Amboss 14 eingreift. Sowie der Amboss 14 von der Anastomosestelle zurückgezogen wird, bildet das Messer 62 in dem Zielgefäß den Einschnitt.
12A und 12B stellen zwei alternative Ausführungen des Messers 62 dar, welche auf eine entsprechende Eingriffsoberfläche 65 des Ambosses 14 eingreifen, und zwar so, daß das Messer und der Amboss miteinander zur Bildung des Einschnitts während Entfernung des Ambosses von der Anastomosestelle verbunden sind.
13 bis 16 stellen zwei Abwandlungen der ausdehnbaren Schneidevorrichtungen zum Bilden eines Einschnitts im Zielgefäß dar, während der Ambossarm 14 von dem Zielgefäß weggezogen wird. 13 stellt einen Ambossarm 14b mit einer Schneide 78 dar, welche mit einer Schneidenstütze 80 verbunden ist. Wenn die Schneidenstütze 80 in Richtung des Pfeiles A bezogen auf den Ambossarm 14b gezogen wird, bewegt sich die Schneide 78 von einer vorwärts erstreckenden in 13 gezeigten Position zu einer aufwärts erstreckenden in 14 gezeigten Position. Die Schneide 78 in der vorwärts erstreckenden Position kann genutzt werden, um die kleine Öffnung zu bilden, um den Ambossarm 14 in das Zielgefäß einzuführen. Nach Durchführung der Anastomose wird die Schneide 78 in eine aufwärts gerichtete geneigte oder vertikale Position bewegt, in welcher die Schneide benutzt wird, um einen Einschnitt im Zielgefäß zu bilden, wenn der Ambossarm 14B von dem Zielgefäß entfernt wird.
15 und 16 stellen eine alternative Ausführung eines Ambossarmes 14c mit einer Schneide 84 und einer Schneidenstütze 86 dar. Während der Ambossarm 14c in das Zielgefäß eingeführt wird und während der Anastomoseprozedur wird die Schneide 84 in einer Vertiefung 88 im Ambossarm positioniert. Die Schneide 84 kann von der Position in 15 in die erstreckte Position in 16 durch Bewegen der Schneidenstütze 86 in Richtung des Pfeiles B mit Bezug auf den Ambossarm bewegt werden.
Alternativ kann die Schneide 84 nach Zurückziehen des Ambossarmes 14 automatisch ausgedehnt werden, wenn eine Schneidenspitze 90 sich auf einer inneren Fläche der Zielgefäßwand während des Zurückziehens des Ambossarmes festhakt.
Die Beispiele für ausdehnbare Schneidevorrichtungen zum Gebrauch mit dem Amboss gemäß der vorliegenden Erfindung, welche in den 13 bis 16 gezeigt werden, sind nur als Beispiele des Typs von Schneidevorrichtungen gezeigt, welche für das Bilden des Einschnittes benutzt werden können. Sobald diese Schneidevorrichtungen oder Schneiden vom Ambossarm ausgedehnt wurden, können sie befestigt werden, um das Schneiden auszuführen, wenn der Ambossarm von dem Zielgefäß entfernt wird, oder die Schneiden können beweglich entlang des Ambossarmes sein, um einen Einschnitt vor dem Entfernen des Ambossarmes von dem Zielgefäß zu bilden.
17 bis 23 stellen eine alternative Ausführung eines Ambosses 100 dar, welcher mit einer Klammer 102 zum Manipulieren einer Einschnittstelle während einer Anastomoseprozedur benutzt wird. Wie in den 17 und 18 gezeigt ist, umfaßt der Amboss 100 einen Ambossarm 104 und einen Griff 106. Die Klammer 102 ist schiebbar auf dem Griff 106, um das Gewebe des Zielgefäßes 30 zwischen der Klammer 102 und dem Ambossarm 104 zu klammern. Wie in den zuvor diskutierten Ausführungen umfaßt der Ambossarm 104 zwei Reihen von Klammerbiegemerkmalen 108 in Form von Vertiefungen, welche in zwei parallelen Reihen entlang einer oberen Fläche des Ambosses angeordnet sind. Die Klammer 102 hat eine zentrale Öffnung 110. Sobald das Gewebe der Zielgefäßwand zwischen der Klammer 102 und dem Ambossarm 104 eingefangen wurde, kann ein Einschnitt durch die Zielgefäßwand gemacht werden und die Kanten des Einschnittes werden durch die Kombination des Ambosses und der Klammer manipuliert.
Wie in 19 gezeigt ist, kann eine kontinuierliche Anastomoseklammervorrichtung 114 benutzt werden, um das Transplantatgefäß 32 mit dem Zielgefäß 30 an der Anastomosestelle zu verbinden. Die wie in 19 gezeigte Klammervorrichtung 114 umfaßt eine Mehrzahl an Verbindungen, welche eine röhrenförmige Anordnung und eine Mehrzahl an Klammerenden bilden, welche sich von den Verbindungen erstrecken. 20 bis 22 stellen dar, wie die Klammerenden 116 der Klammervorrichtung 114 in dem Ende des Transplantatgefäßes 32 angeordnet und durch den Einschnitt 118 im Zielgefäß eingeführt und durch Kontakt mit den Klammerbiegemerkmalen 108 des Ambosses umgebogen werden. Wie in 22 gezeigt ist, werden die gegenüberliegenden Enden 120 der Klammervorrichtung 114 umgebogen, um die Anastomose zu vervollständigen. 23 stellt eine vervollständigte Anastomose dar, welche gemäß der in 19 bis 22 dargestellten Schritte ausgeführt wurde.
24 bis 27 stellen eine alternative Ausführung eines Ambosses dar mit einem Schneidedraht 124 zum Bilden des Einschnittes in der Wand des Zielgefäßes 30. Der Schneidedraht 124 aus den 24 bis 27 kann benutzt werden, um einen Einschnitt entweder vor oder nach Durchführung einer Anastomoseprozedur zu bilden. Zum Bilden des Einschnittes nach der Anastomoseprozedur wird eine Klammer 126 benutzt, um das Gewebe an der Anastomosestelle zwischen der Klammer und dem Amboss vor Durchführen des Einschnittes wie in 26 und 27 gezeigt einzusperren.
28 zeigt ein System 140 zum Manipulieren einer Gewebestelle und zum Durchführen einer Anastomose gemäß der vorliegenden Erfindung. Zum Zwecke der Verdeutlichung wurden der Klammerhalter und die Klammern aus 28 weggelassen. Das System 140 umfaßt einen Amboss 142, einen Schneider 144 und einen Transplantatgefäßhalter 146, welche alle auf einem Griff 148 befestigt sind. Der Amboss 142 ist auf dem Griff 148 befestigt und verbunden mit einem Stellglied 150, welches ermöglicht, daß der Amboss hinunter gegen die Kraft einer Feder in dem Griff bewegt werden kann. Der Schneider 144 kann mit einer Feder vorgespannt oder befestigt werden und wird auf dem Griff 148 direkt oberhalb des Ambosses 142 angeordnet. Der Transplantatgefäßhalter 146 umfaßt zwei feste Arme 152 und zwei bewegliche Arme 154. Die zwei beweglichen Arme 154 sind verbunden mit einem zweiten Stellglied 156 auf dem Griff 148. Niederdrücken des zweiten Stellgliedes 156 gegen die Federkraft im Griff verursacht, daß die beweglichen Arme 154 hinunter weg von den festen Armen bewegt werden, um Abschnitte eines Transplantatgefäßes zwischen den beweglichen und den festen Armen aufzunehmen.
Die Arbeitsweise des Systemes 140 aus 28 wird in den Querschnittsansichten der 29 bis 31 gezeigt. Wie in 29 gezeigt ist, ist ein Ende eines Transplantatgefäßes 32 so gespalten, daß die zwei Hälften des Transplantatgefäßes von dem Transplantatgefäßhalter 146 gehalten werden können. Um das Transplantatgefäß in das System 140 zu laden, werden das erste Stellglied 150 und das zweite Stellglied 156 niedergedrückt, um den Amboss 142 und die beweglichen Arme 154 hinunter zu bewegen. Das aufgespaltene Transplantatgefäß 32 wird dann zwischen den festen und den beweglichen Armen 152, 154 eingeführt und das zweite Stellglied 156 wird freigesetzt, um die Enden des Transplantatgefäßes wie in 30 gezeigt einzufangen. Der Amboss 142 wird dann in das Zielgefäß 30 eingeführt, wie es oben mit Bezug auf die verschiedenen anderen Ambossausführungen beschrieben ist.
Sowie der Amboss in das Zielgefäß 30 wie in 30 gezeigt eingeführt wurde, wird das Stellglied 150 freigesetzt, um zu ermöglichen, daß der Amboss sich nach oben bewegen kann, um die Wand des Zielgefäßes zeltförmig anzuheben. 31 stellt das zeltförmig angehobene Zielgefäß 30 dar, welches gegenüber des aufgespaltenen und eingefangenen Transplantatgefäßes 32 in einer Position zum Durchführen der Anastomose angeordnet ist. Die Klammerhalter 38 werden dann in die Richtung des Pfeiles D hin zu gegenüberliegenden Seiten des Ambosses vorgerückt, um das Transplantatgefäß und das Zielgefäß zusammen zu klammern. Vorzugsweise halten die Klammerhalter einen Klammerstreifen mit einem ausdehnbaren Rückgrat, wie in 10A und 10B gezeigt ist. Die Halter 38 können mit beweglichen Stiften ausgestattet sein, welche ermöglichen, daß ein Abstand zwischen den Klammern abhängig von der Größe des benutzten Transplantatgefäßes eingestellt werden kann. Sowie die Klammern angeordnet worden sind, wird der Amboss 142 entfernt, und der Schneider 144 bildet einen Einschnitt in dem Zielgefäß während Entfernen des Ambosses.
Die 32 und 33 stellen den Gebrauch eines Ambosses 130 zum Manipulieren des Gewebes an einer Anastomosestelle dar. Der Amboss 130 umfaßt einen länglichen Schlitz 132, welcher sich durch den Amboss zur Anwendung einer Mehrzahl an herkömmlichen Nähten an der Anastomosestelle erstreckt. Gemäß dieses Verfahrens wird der Amboss 130 in das Zielgefäß 30 eingeführt und gegen die innere Wand des Zielgefäßes gezogen, wobei das Zielgefäß wie in 33 gezeigt zeltförmig angehoben wird. Die Nähte 134 werden dann durch den Schlitz 132 im Amboss 130 und durch das Gewebe der Zielgefäßwand auf gegenüberliegenden Seiten des Ambosses gezogen. Sobald die Nähte wie in 33 gezeigt angeordnet wurden, wird ein Einschnitt in dem Zielgefäß entlang einer Mitte des Ambosses 130 gebildet. Ein Mittelabschnitt jeder der Nähte 134 wird dann durch den Einschnitt in dem Zielgefäß gezogen und geschnitten, so daß eine gerade Reihe von Nähten entlang der Seiten des Einschnittes bereitgestellt wird.
Dieses System verbannt die mühsame Prozedur des Plazierens jeder einzelnen Naht sehr nah an der Kante des Einschnittes in der sehr dünnen und flexiblen Zielgefäßwand.
Jede der Nähte 134 wird mit einem Transplantatgefäß in herkömmlicher Weise verbunden, wodurch die Anastomose vervollständigt wird. Der wie in den 32 und 33 gezeigte Amboss ermöglicht eine schnelle und einfache Plazierung einer Mehrzahl von Nähten in einer sehr gleichmäßigen Weise nahe an der Kante des Einschnittes. Z. B. sind die Nähte einer herkömmlichen Anastomose üblicherweise innerhalb etwa 1 mm der Kante des Einschnittes und vorzugsweise innerhalb von 0,5 mm der Kante des Einschnittes.
Die Erfindung wurde einschließlich der Klammerbiegemerkmale beschrieben, welche auf dem Amboss bereitgestellt sind, und einschließlich Klammern, welche an einem Äußeren des Gewebes bereitgestellt sind. Gemäß einer alternativen Ausführung der Erfindung können die Klammern und/oder Klammerhaltestreifen auf dem Amboss angebracht werden, und ein äußeres Glied mit Klammerbiegemerkmalen kann zum Amboss bewegt werden, um die Enden der Klammern zu biegen und die Transplantat- und Zielgefäße aneinander zu befestigen.
Während die Erfindung im Detail mit Bezug auf die bevorzugten Ausführungen davon beschrieben wurde, wird es für jemanden, der mit der Materie vertraut ist, offensichtlich sein, daß verschiedene Änderungen und Modifikationen gemacht und Äquivalente benutzt werden können ohne von der vorliegenden Erfindung abzuweichen.

Claims

Anastomosesystem zum Verbinden eines Transplantatblutgefäßes (32) mit einem Zielblutgefäß (30), wobei das Anastomosesystem umfasst: eine Anastomosevorrichtung zum Befestigen eines Transplantatblutgefäßes (32) an einem Zielblutgefäß (30) an einer Mehrzahl von Verbindungsbereichen; und einen als Gegendruckplatte für Klammern ausgebildeten und gewebeunterstützenden Amboss (10; 100) zum Unterstützen von Gewebe des Zielgefäßes (30) von einem Inneren des Zielgefäßes (30) her, während das Transplantatblutgefäß an dem Zielblutgefäß (30) mit der Anastomosevorrichtung befestigt wird, wobei der Amboss (10; 100) eine gewebedurchdringenden Spitze an einem ersten Ende aufweist, einen Ambossgriff (12) an einem zweiten Ende und eine längliche gewebeunterstützende Fläche (14), welche sich länglich von der gewebedurchdringende Spitze zu dem Ambossgriff (12) erstreckt und ein Länge-zu-Breite Verhältnis zwischen 2:1 und 15:1 aufweist, wobei die längliche gewebeunterstützende Fläche (14) das Gewebe des Zielblutgefäßes (30) an einer Mehrzahl an Gewebeverbindungsbereichen während der Verbindung hält, und wobei die Anastomosevorrichtung einen Klammerhalter (24) zum Halten einer Mehrzahl von Klammern (22; 55) aufweist, welche das Gewebe eines Transplantatblutgefäßes (32) und eines Zielblutgefäßes (30) im verbundenen Endzustand durchstechen, und die Anastomosevorrichtung zwei bewegliche Arme (40) aufweist, welche sich zu dem Amboss (10; 100) hin bewegen, um das Transplantatblutgefäß mit dem Zielblutgefäß (3) an den Verbindungsbereichen zu verbinden.
Anastomosesystem nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine Mehrzahl an Klammern (22; 55), welche in dem Klammerhalter (24) positioniert sind und so angeordnet sind, dass das Transplantatblutgefäß mit dem Zielgefäß (30) verbunden wird.
Anastomosesystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Mehrzahl an Klammern auf zwei klammerhaltenden Rückgraten (66) befestigt sind, welche in dem Klammerhalter aufgenommen werden.
Anastomosesystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass eine Sollbruchstelle (74) zwischen der Mehrzahl an Klammern und den klammerhaltenden Rückgraten vorhanden ist.
Anastomosesystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Amboss (10; 100) parallel zueinander angeordnete Klammerbiegeeinrichtungen (16) aufweist.
Anastomosesystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die parallel zueinander angeordneten Klammerbiegeeinrichtungen (16) auf gegenüberliegenden Seiten des Ambosses (10; 100) angeordnet sind.
Anastomosesystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die parallel zueinander angeordneten Klammerbiegeeinrichtungen (16) auf einer dem Ambossgriff (12) zugewandten, oberen Seite des Ambosses (10; 100) angeordnet sind.
Anastomosesystem nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei beweglichen Arme (40) schwenkbar mit dem Ambossgriff (12) verbunden sind.
Anastomosesystem nach einem der vorangehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass die gewebedurchdringende Spitze (28) des Ambosses so konfiguriert ist, dass sie das Gewebe des Zielblutgefäßes (30) durchsticht.
Anastomosesystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anastomosevorrichtung das Transplantatgefäß mit dem Zielblutgefäß (30) an einer Mehrzahl an Verbindungsbereichen gleichzeitig befestigt.
Anastomosesystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anastomosevorrichtung und der Amboss (10; 100) mit einer Halteeinrichtung versehen sind, welche das Transplantatblutgefäß und das Zielblutgefäß (30) zusammen an allen Verbindungsbereichen während der Anastomose halten.
Anastomosesystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch ein Schneideglied (44), welches auf dem Amboss (10; 100) zum Schneiden eines Einschnittes in das Zielblutgefäß (30) angeordnet ist.
Anastomosesystem nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneideglied ein Messer ist, welches entlang der länglichen gewebeunterstützenden Fläche des Ambosses (10; 100) beweglich ist.
Anastomosesystem nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneideglied einen Schneidedraht(124) umfaßt, welcher durch einen Schlitz gezogen wird.
Anastomosesystem nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneideglied ein Messer ist, welches das Zielblutgefäßgewebe schneidet, wenn der Amboss (10; 100) aus dem Zielgefäß (30) gezogen wird.
Anastomosesystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Amboss (10; 100) eine Breite von 2 mm oder weniger aufweist.
Anastomosesystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Amboss (10; 100) eine Breite von 1 mm oder weniger aufweist.