DE10134650A1 - System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen - Google Patents

System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen

Info

Publication number
DE10134650A1
DE10134650A1 DE10134650A DE10134650A DE10134650A1 DE 10134650 A1 DE10134650 A1 DE 10134650A1 DE 10134650 A DE10134650 A DE 10134650A DE 10134650 A DE10134650 A DE 10134650A DE 10134650 A1 DE10134650 A1 DE 10134650A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
capillary structure
capillary
body fluid
area
skin
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
DE10134650A
Other languages
English (en)
Other versions
DE10134650B4 (de
Inventor
Carlo Effenhauser
Heinz-Michael Hein
Karl-Heinz Koelker
Frank Deck
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Roche Diabetes Care GmbH
Original Assignee
Roche Diagnostics GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Roche Diagnostics GmbH filed Critical Roche Diagnostics GmbH
Priority to DE10134650A priority Critical patent/DE10134650B4/de
Priority to US09/943,080 priority patent/US7288073B2/en
Priority to ES02790166T priority patent/ES2370389T3/es
Priority to PCT/EP2002/008017 priority patent/WO2003009759A1/de
Priority to DK02790166.9T priority patent/DK1420694T3/da
Priority to PT02790166T priority patent/PT1420694E/pt
Priority to EP02790166A priority patent/EP1420694B1/de
Priority to AT02790166T priority patent/ATE521283T1/de
Publication of DE10134650A1 publication Critical patent/DE10134650A1/de
Priority to US11/858,601 priority patent/US7993284B2/en
Application granted granted Critical
Publication of DE10134650B4 publication Critical patent/DE10134650B4/de
Priority to US13/173,510 priority patent/US8388552B2/en
Priority to US13/771,307 priority patent/US8821413B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150412Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A61B5/150419Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin comprising means for capillary action
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/14Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
    • A61B5/1405Devices for taking blood samples
    • A61B5/1411Devices for taking blood samples by percutaneous method, e.g. by lancet
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150015Source of blood
    • A61B5/150022Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150206Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150274Manufacture or production processes or steps for blood sampling devices
    • A61B5/150282Manufacture or production processes or steps for blood sampling devices for piercing elements, e.g. blade, lancet, canula, needle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150358Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150442Blade-like piercing elements, e.g. blades, cutters, knives, for cutting the skin
    • A61B5/15045Blade-like piercing elements, e.g. blades, cutters, knives, for cutting the skin comprising means for capillary action
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150503Single-ended needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101Details
    • A61B5/15115Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101Details
    • A61B5/15103Piercing procedure
    • A61B5/15107Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15113Manually triggered, i.e. the triggering requires a deliberate action by the user such as pressing a drive button
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T29/00Metal working
    • Y10T29/49Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49826Assembling or joining

Abstract

System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen mit einer Antriebseinheit, die eine Halterung aufweist, welche bei Aktivierung der Antriebseinheit von einer ersten in eine zweite Position verfährt, sowie mit einer disposiblen Stecheinheit, die einen Haltebereich aufweist, welcher entnehmbar in der Halterung angerodnet ist, mit dem Haltebereich das proximale Ende einer länglichen Kapillarstruktur (Grammatik?) mit mindestens einem Kapillarkanal zum Transport von Körperflüssigkeit verbunden ist und das distale Ende der Kapillarstruktur zum Durchstechen von Haut geeignet ist, wobei sich das distale Ende der Kapillarstruktur bei Anordnung der Halterung in der ersten Position außerhalb der Haut befindet und in der zweiten Position bis zu einer Tiefe, der Einstechtiefe, in die Haut eingedrungen ist, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Kapillarkanal in einem Bereich, der zumindest einen Teil der Längsausdehnung der Kapillarstruktur umfasst, nach außen offen ist. DOLLAR A Disposible Stecheinheit zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen, die einen Haltebereich aufweist, mit dem das proximale Ende einer länglichen Kapillarstruktur mit mindestens einem Kapillarkanal zum Transport von Körperflüssigkeit verbunden ist und das distale Ende der Kapillarstruktur geeignet ist, Haut zu druchstechen, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Kapillarkanal in einem Bereich der zumindest einen Teil, der Längsausdehnung der Kapillarstruktur umfasst, nach außen offen ist.

Description

  • Die vorliegende Erfindung fällt in das Gebiet der Analyse von Körperflüssigkeiten zur Erstellung einer Diagnose bzw. zur Überwachung der Konzentration von Stoffwechselparametern, wie zum Beispiel der Blutglukosekonzentration.
  • Die Erfindung betrifft ein System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen beinhaltend eine Antriebseinheit mit einer Halterung zur Aufnahme einer disposiblen Stecheinheit, welche einen Haltebereich und eine mit dem Haltebereich verbundene Kapillarstruktur aufweist. Die Kapillarstruktur hat mindestens einen Kapillarkanal sowie eine von der Halterung abgewandte Spitze zum Einstechen in die Haut. Die Kapillarstruktur ist zumindest in einem Teil ihrer Längsausdehnung nach außen offen.
  • Im Stand der Technik sind bereits Systeme zur Entnahme von Körperflüssigkeiten bekannt, bei denen die Körperflüssigkeit in ein disposibles Element aufgenommen wird. Aus dem Dokument EP 0 199 484 sind Blutentnahme und Analysesysteme bekannt, die eine disposible Einheit mit . einer Kapillare zur Aufnahme von Körperflüssigkeit und zum Transportieren der Körperflüssigkeit in einen Detektionsbereich aufweisen. Eine Weiterentwicklung dieses Konzeptes ist in der WO 97/42888 beschrieben. Die hier beschriebene Anordnung ist insbesondere zur Aufnahme relativ kleiner Körperflüssigkeitsmengen geeignet, welche primär durch den Andruck eines Ringes auf den Umgebungsbereich einer Entnahmestelle und einer Pumpbewegung erfolgt. Aus der EP 0 723 418 ist ein System zur Analyse auf Basis kleiner Mengen an interstitieller Flüssigkeit bekannt. Hierzu wird eine sehr dünne, geschlossene Kanüle in die Dermis eingeführt und durch Ausüben eines Druckes auf den die Einstichstelle umgebenden Bereich interstitielle Flüssigkeit durch die Kanüle auf eine Testzone befördert. Eine stark miniaturisierte Anordnung, die ebenfalls mit einer geschlossenen Kanüle zur Aufnahme von Körperflüssigkeit arbeitet, ist aus US 5,801,057 bekannt. Ein besonderer Vorzug dieser Anordnung besteht in der äußerst dünnen Kanüle, welche zumindest im Armbereich eines Patienten weitestgehend schmerzfrei eingestochen werden kann.
  • Während die in US 5,801,057 beschriebene Anordnung bereits eine Vielzahl der in der Praxis bestehenden Anforderungen erfüllt, so sind doch einige Eigenschaften verbesserungsfähig. Ein generelles Problem, das Entnahmevorrichtungen gemäß dem vorstehend genannten Dokument zugrunde liegt, ist es, die verwendeten Kanülen kostengünstig und möglichst klein herzustellen. Insbesondere bei einer Miniaturisierung, die im Hinblick auf einen möglichst geringen Einstichschmerz und eine möglichst kleine Einstichwunde wünschenswert ist, treten hohe Herstellungskosten für die sehr dünnen geschlossenen Kanülen auf und es stellen sich prinzipielle Machbarkeitsprobleme.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung werden die Anforderungen an Systeme zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen insbesondere dadurch gelöst, dass statt der im Stand der Technik bekannten geschlossenen Kanülenstrukturen Kanülen mit einer offenen Kapillarstruktur verwendet werden. Hierdurch ergeben sich nicht nur erhebliche Vorteile in der Herstellung, die die Entnahmesysteme kostengünstiger und einfacher herstellbar machen, sondern es ergeben sich auch gravierende Vorteile bei der Aufnahme von Körperflüssigkeit, da diese nicht nur wie bei geschlossenen Kanülenstrukturen, über die Kanülenspitze eintreten kann, sondern auch über den offenen Bereich der Kapillarstruktur. Darüber hinaus kann man auch den Vorteil ausnutzen, dass der offene Kanalbereich der Nadel auch in noch eingestochenem Zustand in der Lage ist, Blut von der Hautoberfläche aufzunehmen und zu einer Nachweiszone zu transportieren.
  • Systeme zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen haben ihren Anwendungsbereich insbesondere im sogenannten Spot-monitoring, bei dem die Konzentration von bestimmten, in Körperflüssigkeiten enthaltenen Analyten zu einem gegebenen Zeitpunkt bestimmt wird. Derartige Messungen können in zeitlichen Abständen wiederholt erfolgen, um eine Veränderung der Analytkonzentration zu überwachen. Eine solche Analyse unter Verwendung disposibler Testelemente hat sich insbesondere im Bereich der Blutzuckermessung von Diabetikern als sehr vorteilhaft erwiesen. Treten bei einem Diabetiker über einen gewissen Zeitraum zu hohe Blutzuckerwerte auf (Hyperglykämie), so kann dies gravierende Langzeitschäden wie Erblindungen und Gangräne zur Folge haben. Gerät ein Diabetiker hingegen in einen Zustand der Unterzuckerung (Hypoglykämie), weil er beispielsweise eine zu große Dosis Insulin gespritzt hat, so kann dies lebensbedrohend werden, wenn der Diabetiker in einen sogenannten hypoglykämischen Schock fällt. Durch eine regelmäßige Kontrolle des Blutzuckerspiegels kann der Diabetiker hingegen hyper- und hypoglykämische Zustände vermeiden bzw. auch dauerhaft lernen, Essverhalten, körperliche Betätigung und Insulinmedikation aufeinander abzustellen. Neben einer Verbesserung bzw. Erhaltung der gesundheitlichen Situation von Diabetikern bringt eine regelmäßige Blutzuckerkontrolle auch erhebliche gesamtwirtschaftliche Vorteile, da hohe Kosten für Folgeerkrankungen vermieden werden können. Gründe, die einer noch weiteren Verbreitung und konsequenten Anwendung der Blutzuckerkontrolle entgegenstehen, sind in erster Linie der Schmerz für die notwendige Entnahme von Körperflüssigkeit und die bei im Markt verbreiteten Systemen umfangreichen Handhabungsschritte. Bei heute verbreiteten Systemen muss der Diabetiker oder das medizinisches Personal zunächst einen Blutstropfen gewinnen, was meistens an der Fingerbeere erfolgt. Soll dies möglichst schmerzfrei erfolgen, so werden sogenannte Stechhilfen eingesetzt. Eine Stechhilfe muss zunächst mit einer Lanzette bestückt, gespannt, auf die Körperoberfläche aufgesetzt und ausgelöst werden. Nach dem Stichvorgang muss der Benutzer seinen Finger melken, um einen Blutstropfen aus der Einstichwunde, welche ja möglichst klein sein soll, herauszubefördern. Bereits vor dieser Prozedur muss der Diabetiker ein Blutzuckermessgerät mit einem Teststreifen bestücken und in Betrieb nehmen. Der Blutstropfen kann nunmehr auf den Teststreifen aufgegeben werden und nach beispielsweise 10 Sekunden steht ein Blutzuckermesswert zur Verfügung. Der Benutzer muss nunmehr noch die benutzte Lanzette und den benutzten Teststreifen entsorgen. Die vorliegende Erfindung ermöglicht es, den beschriebenen Blutzuckermessvorgang stark zu vereinfachen, indem ein sogenanntes integriertes System zur Verfügung gestellt wird, bei dem Stechen, Probennahme und analytische Reaktion mit derselben (disposiblen) Einheit erfolgen.
  • Ein System gemäß der vorliegenden Erfindung dient zur Entnahme kleiner Mengen an Körperflüssigkeit. Unter Körperflüssigkeiten werden in diesem Zusammenhang insbesondere Blut, interstitielle Flüssigkeit und Gemische dieser Körperflüssigkeiten verstanden. Während bei herkömmlichen Systemen zur Blutentnahme diese im Regelfall an der Fingerbeere erfolgt, können mit dem erfindungsgemäßen Entnahmesystem Körperflüssigkeiten auch an anderen Körperstellen, wie zum Beispiel dem Unterarm entnommen werden.
  • Eine disposible Stecheinheit zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen gemäß der vorliegenden Erfindung besitzt einen Haltebereich, mit dem das proximale Ende einer länglichen Kapillarstruktur mit mindestens einem Kapillarkanal zum Transport von Körperflüssigkeit verbunden ist. Das distale Ende der Kapillarstruktur ist geeignet, Haut zu durchstechen und entlang seiner Längsausdehnung ist zumindest ein Teil der Kapillarstruktur nach außen offen. Unter einer Kapillarstruktur wird im Rahmen der Erfindung ein Körper verstanden, der, wenn er mit seinem distalen Bereich in Kontakt mit Körperflüssigkeit gebracht wird, diese in Folge von Kapillarkräften in Richtung des proximalen Endes der Kapillarstruktur transportiert. Betreffend dieser Funktion ist die erfindungsgemäße Kapillarstruktur ähnlich den in US 5,801,057 und EP 0 723 418 beschriebenen Hohlkanülen. Ein wesentlicher Unterschied ist jedoch dadurch gegeben, dass zumindest ein Bereich, der zumindest einen Teil der Längsausdehnung der Kapillarstruktur umfasst, nach außen offen ist. Die Längsausdehnung der Kapillarstruktur erstreckt sich von dem proximalen Ende, welches mit dem Haltebereich verbunden ist, bis zum distalen Bereich, der zum Einstechen in die Haut vorgesehen ist. Die Hohlkanülen des Standes der Technik weisen lediglich an ihrem äußersten distalen Ende eine Öffnung auf, durch die Körperflüssigkeit eintreten kann. Im Gegensatz dazu kann die erfindungsgemäße Kapillarstruktur über einen wesentlich größeren Teil der Längsausdehnung Körperflüssigkeit aufnehmen. Im Regelfall beträgt die Länge des Bereiches der Kapillarstruktur, welcher nach außen offen ist, mehr als 10% der Längsausdehnung der Kapillarstruktur, vorzugsweise mehr als 50% der Längsausdehnung. Herstellungstechnisch besonders günstig ist es, wenn die Kapillarstruktur entlang ihrer gesamten Längsausdehnung nach außen offen ist.
  • Herkömmliche Hohlkanülen werden im Stand der Technik durch Ausziehen dickerer Rohre hergestellt. Hieraus ergibt sich, dass die Herstellung von sehr dünnen Hohlkanülen, beispielsweise unterhalb von 0,3 mm Außendurchmesser sehr aufwendig und kostspielig ist. In der US 5,801,057 wird hingegen ein anderer Weg beschrieben. Aus Silizium wird ein erster Körper geätzt, der einen Nadelbereich mit einer Rinne und eine Messkammer, die mit der Nadel integral verbunden ist, besitzt. Messkammer und Rinne im Nadelbereich werden darauffolgend mit einer Schicht verschlossen. Eine Verbindung der beiden Körper wird beispielsweise durch anodisches Bonden erreicht. Im Hinblick auf die starke Miniaturisierung der Blutentnahmevorrichtung und im Hinblick auf den Verfahrensschritt des Bondens treten erhebliche Herstellkosten auf. Weiterhin kann die so entstehende Anordnung, entsprechend den vorstehend bereits genannten Dokumenten des Standes der Technik ebenfalls nur Flüssigkeit über den Spitzenbereich der Nadel aufnehmen. Erfindungsgemäß wurde gefunden, dass es möglich ist, eine effiziente Aufnahme von Flüssigkeit auch zu erzielen, wenn eine offene Kapillare vorliegt. Beispiele für derartige offene Kapillare werden im folgenden beschrieben:
    Offene Kapillare können analog zu dem Dokument US 5,801,057 durch Fotolithografieverfahren hergestellt werden, wie sie aus dem Bereich der Halbleitertechnologie bekannt sind. Es ist weiterhin auch möglich, Vollnadeln durch Fräsen, Ätzen und dgl. mit Rinnen, Nuten oder dgl. zu versehen, die nach außen offen sind. Derartige Vertiefungen führen von der Spitze, zumindest aus einem der Spitze benachbarten Bereich zum proximalen Ende der Nadel, welcher mit der Halterung verbunden ist. Diese Vertiefungen bzw. Kapillaren müssen nicht notwendigerweise gerade verlaufen, sondern können auch beispielsweise spiralförmig, meanderförmig oder dgl. angeordnet sein. Von Bedeutung ist es, dass durch die Kapillaren Flüssigkeit aus dem distalen Bereich der Nadel in den proximalen Bereich transportiert wird. Der Querschnitt der Kapillaren kann beispielsweise V-förmig, halbkreisförmig oder auch rechteckig sein. Entscheidend ist es, dass ein Teil des Querschnittes nach außen offen ist, so dass Flüssigkeit über die Außenumfangsfläche der Nadel in den Kapillarkanal eindringen kann.
  • Neben den bereits genannten Möglichkeiten, Kapillarkanäle in stabförmige Körper einzubringen, ist es auch möglich, die Kapillarkanäle durch Zusammenfügen von Körpern zu generieren. So ist es beispielsweise möglich, zwei oder mehr Vollnadeln aneinander zu befestigen, zum Beispiel aneinander zu schweißen, so dass durch die Kontaktbereiche der Vollnadeln Kapillarkanäle gebildet werden. Entsprechend ist es auch möglich, Drähte, in Form einer Litze, miteinander zu verdrillen, so dass eine Vielzahl von Kontaktbereichen, welche Kapillarkanäle generieren, gebildet werden.
  • Die Kapillarkanäle, welche in der Kapillarstruktur vorhanden sind, sind typischerweise tiefer als breit. Der Quotient aus Tiefe zu Breite, (im allgemeinen als Aspektverhältnis bezeichnet) liegt vorteilhaft bei 2 bis 5. Der Querschnitt des Kapillarkanales ist typischerweise größer als 2500 µm2 und kleiner als 1 mm2. Wie bereits weiter oben ausgeführt, ist es günstig, dass die Kapillarkanäle von außen zugänglich sind, so dass auch Körperflüssigkeit in sie aufgenommen werden kann, während die Kapillarstruktur ins Gewebe eingestochen ist. Um eine gute Aufnahme von Körperflüssigkeit zu erzielen, sollte der nach außen offene Bereich der Kapillarstruktur eine Länge von 1 mm oder mehr aufweisen.
  • An dem proximalen Teil der Kapillarstruktur schließt sich der Haltebereich an. Haltebereich und Kapillarstruktur können sowohl einstückig (monolithisch) ausgebildet sein als auch separate Teile darstellen, die durch Kleben, Schmelzen, Presssitz oder dgl. miteinander verbunden sind. Monolithische Strukturen können besonders günstig aus Halbleitern mit den für Halbleiter bekannten Herstellungsverfahren erzeugt werden. Hierdurch kann eine sehr starke Miniaturisierung erreicht werden. Eine Herstellung der Stecheinheit aus einem separaten Haltebereich und einer separaten Kapillarstruktur kann hingegen im Hinblick auf die Herstellkosten günstiger sein. Eine Stechvorrichtung aus separaten Elementen kann beispielsweise aus einer metallischen Kapillarstruktur und einem Haltebereich aus Kunststoff gebildet werden.
  • Eine erfindungsgemäße Stecheinheit kann im proximalen Bereich der Kapillarstruktur oder im Haltebereich eine Auswertezone aufweisen. Wird eine Auswertung der Analytkonzentration beispielsweise durch eine Infrarotspektroskopie durchgeführt, so braucht die Nachweiszone keine weiteren Reagenzien zu enthalten, die eine Bestimmung des Analyten ermöglichen. Da die Materialien für die Kapillarstruktur und den Haltebereich in aller Regel nicht Infrarot-durchlässig sind, so wird eine reflexionsspektroskopische Analyse bevorzugt. Hierzu ist die Auswertezone vorzugsweise IR reflektiv, was bei Metalloberflächen in der Regel hinreichend gegeben ist. Kunststoffe können beispielsweise durch Aufdampfen oder Aufsputtern von Gold oder Aluminium IR reflektiv gemacht werden. (Alternativ können auch optisch transparente Fenster integriert werden.)
  • Im bevorzugten Fall besitzt die Stecheinheit jedoch eine Nachweiszone, in der ein Reagenz angeordnet ist, welches mit einem nachzuweisenden Analyten in der Körperflüssigkeitsprobe eine detektierbare Veränderung erfährt. Typische Reagenzien zum Nachweis von Glucose basieren beispielsweise auf Glucoseoxidase in Verbindung mit einem farbgebenden Redoxsystem. Für eine optische Auswertung sind Reagenzien, die mit Glukose aus der Körperflüssigkeit eine Farbe bilden, aus dem Stand der Technik hinlänglich bekannt. Weiterhin sind aus dem Gebiet der Blutzuckermessstreifen auch Reagenzien bekannt, die einen elektrochemischen Nachweis eines Analyten ermöglichen. Da auch derartige Nachweissysteme aus dem Stand der Technik hinlänglich bekannt sind, werden sie an dieser Stelle nicht näher beschrieben.
  • Die genannten Reagenziensysteme können im proximalen Bereich der Kapillarstruktur angeordnet sein, aufgrund der relativ ungünstigen Möglichkeiten die Reagenzien dort zu fixieren und auszuwerten, ist jedoch eine Anordnung der Reagenzien in dem Haltebereich bevorzugt. Um eine Benetzung der Reagenzien mit der Körperflüssigkeit zu ermöglichen, schließt sich das Reagenz entweder direkt an die Kapillarstruktur an und kann durch eigene Kapillarkräfte Körperflüssigkeit aufnehmen oder aber zwischen der Kapillarstruktur und der Nachweiszone ist eine fluidische Verbindung (z. B. Verbindungskanal, Flies, o. ä.) vorgesehen, durch die die Körperflüssigkeit aus der Kapillarstruktur in die Nachweiszone gelangen kann. Die Stecheinheit kann beispielsweise so ausgebildet sein, dass ein Kapillarkanal der Kapillarstruktur in den Haltebereich weitergeführt ist und ein Reagenz im Bereich des Haltebereiches direkt auf den dort verlaufenden Kapillarkanal aufgebracht wird. Die verwendeten Reagenzgemische liegen im Normalfall fest vor und weisen aufgrund ihrer Inhaltsstoffe (z. B. Aluminiumoxid, Kieselgur und dgl.) eine so hohe Kapillarität auf, dass sie aus dem Kapillarkanal Körperflüssigkeit aufnehmen können.
  • Die Form des Haltebereiches ist relativ unkritisch. Sie kann beispielsweise die Form eines kleinen Quaders aufweisen, der eine Vertiefung zur Aufnahme des Reagenzgemisches besitzt. Zur Befestigung der Stecheinheit in einer Antriebseinheit sind im Regelfall keine besonderen Maßnahmen notwendig bzw. es kann auf Gestaltungen zurückgegriffen werden, wie sie für disposible Lanzetten herkömmlicher Blutentnahmesysteme bekannt sind. Beispielsweise kann der Haltebereich Verjüngungen aufweisen, in die Federelemente einer Halterung der Antriebseinheit eingreifen, um die Stecheinheit zu haltern. Vorteilhaft wird die Stecheinheit innerhalb der Halterung so positioniert, (zum Beispiel durch Andrücken einer der Spitze der Stecheinheit abgewandten Seite an einem Anschlag), dass eine gute Kontrolle der Einstechtiefe der Stecheinheit gewährleistet werden kann. Für eine derartige Halterung und das Zusammenwirken von Halterung und disposibler Stecheinheit wird auf das Dokument EP B 0 565 970 Bezug genommen.
  • In ein System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen kann vorteilhaft eine Detektionseinheit integriert sein. Wird eine Stecheinheit mit einem Reagenz verwendet, das bei Anwesenheit eines Analyten eine Farbveränderung bzw. Farbbildung durchläuft, so kann das System eine optische Detektionseinheit, beinhaltend eine Lichtquelle und einen Detektor zur Detektion von transmittiertem oder reflektiertem Licht aufweisen. Bei Verwendung einer elektrochemischen Detektion kann das System Elektroden aufweisen, die das Reagenz der Stecheinheit bzw. die Kontakte der Stecheinheit kontaktieren, welche ihrerseits das Reagenz kontaktieren. Zur Auswertung kann das System die im Stand der Technik bekannten elektronischen Einrichtungen besitzen, um die Konzentration des Analyten beispielsweise durch Messung des sog. Cotrell- Stromes zu ermitteln. Für den Fall, dass eine reagenzfreie Analyse durchgeführt werden soll, so kann das System beispielsweise eine Infrarotstrahlungsquelle und einen Infrarotdetektor, sowie Einrichtungen zur spektralen Auflösung der reflektierten Strahlung der Auswertezone beinhalten.
  • Das erfindungsgemäße Entnahmesystem weist weiterhin eine Antriebseinheit auf, die die Halterung bei Aktivierung von einer ersten in eine zweite Position verfährt, so dass die Stecheinheit eine Stechbewegung ausführt. Derartige Antriebseinheiten sind aus dem Bereich der Blutentnahmesysteme hinlänglich bekannt. Sie können beispielsweise eine Feder beinhalten, die vom Benutzer gespannt wird und die beim Entspannen die Stecheinheit antreibt. Eine besonders vorteilhafte Antriebseinheit ist in der EP B 0 565 970 beschrieben.
  • Mit der erfindungsgemäßen Stecheinheit bzw. dem erfindungsgemäßen Entnahmesystem kann eine Entnahme von Körperflüssigkeit sowohl erfolgen, während die Kapillarstruktur bzw. ein Teil davon in die Haut eingestochen ist (d. h. Entnahme direkt aus dem Körper oder von aus dem Körper an die Körperoberfläche austretender Körperflüssigkeit)oder aber die Kapillarstruktur kann nach Ausführen eines Stiches aus dem Körper zurückgezogen werden und von der Körperoberfläche austretende Körperflüssigkeit aufnehmen. Eine Entnahme, bei der die Kapillarstruktur zur Aufnahme von Körperflüssigkeit in dem Körper verbleibt, ist insbesondere für eine Probennahme am Arm geeignet. Dies liegt darin begründet, dass sich kleine Stichwunden am Arm sehr schnell wieder schließen, so dass nach dem Stich keine oder nur sehr kleine Flüssigkeitsmengen austreten. Andererseits ist am Arm das Schmerzempfinden geringer ausgeprägt als z. B. am Finger, so dass ein Verbleiben der Kapillarstruktur im Körper nicht als schmerzhaft empfunden wird. Wie bereits weiter oben ausgeführt, weist eine nach außen offene Kapillarstruktur gegenüber den herkömmlichen Hohlkanülen den Vorteil auf, dass über den offenen Bereich Flüssigkeit aufgenommen werden kann, während der Bereich der Flüssigkeitsaufnahme bei Hohlkanülen lediglich auf das vordere Ende der Kanüle beschränkt ist. Letzteres ist insbesondere nachteilig, wenn sich die Nadelöffnung beim Einstich durch Gewebeteile verschließt, so dass keine oder nicht ausreichend Flüssigkeit aufgenommen werden kann.
  • Auch bei einer Entnahme, bei der die Kapillarstruktur nach dem Stechvorgang aus dem Gewebe zurückgezogen wird, besitzt sie gegenüber den herkömmlichen Hohlkanülen einen Vorteil. Wie bereits ausgeführt, lassen sich nach außen offene Kapillarstrukturen einfacher und kostengünstiger herstellen als geschlossene Hohlkanülen.
  • Mit den erfindungsgemäßen Stecheinheiten kann weiterhin ein Entnahmevorgang durchgeführt werden, der eine Kombination aus den vorstehend genannten Verfahren ist. Bei diesem Kombinationsverfahren wird zunächst eingestochen, die Kapillarstruktur um einen Teil der Einstichstrecke zurückgezogen und dort für eine Sammelperiode von einigen Sekunden verharren gelassen. Dieses Verfahren weist den Vorteil auf, dass durch das Zurückziehen der Kapillarstruktur ein Teil des Stichkanales freigegeben wird, so dass sich Körperflüssigkeit in ihm sammeln kann und von dort in die Kapillarstruktur eindringt.
  • Ein weiterer entscheidender Faktor, der wichtig für eine effiziente Aufnahme von Körperflüssigkeit mittels der Kapillarstruktur ist, stellt die Benetzbarkeit der Kapillarkanäle dar. Werden Kapillarstrukturen aus Silizium verwendet, so sind diese in der Regel bereits durch eine Siliziumoxidschicht auf der Oberfläche ausreichend benetzbar. Werden für die Kapillarstruktur Metalle verwendet, so sind diese häufig relativ schlecht benetzbar. Dem kann jedoch durch eine Reihe geeigneter Maßnahmen, wie z. B. durch eine Silikatisierung der Oberfläche entgegengewirkt werden. Eine ausreichende hohe Benetzbarkeit ist im Regelfall dann gegeben, wenn die Flüssigkeit in den Kapillaren einen konkaven Meniskus aufweist bzw. was gleichbedeutend ist, wenn der Benetzungswinkel kleiner als 90° ist.
  • Die Erfindung wird anhand von Figuren näher dargestellt:
  • Fig. 1 Disposible Stecheinheit aus Silizium
  • Fig. 2 System zur Entnahme von Körperflüssigkeit beinhaltend die Stecheinheit aus Fig. 1 und eine Antriebseinheit, sowie eine optische Auswertevorrichtung
  • Fig. 3 Kapillarbereich einer disposiblen Stecheinheit gebildet aus 2 miteinander verschweißten Vollnadeln.
  • Fig. 4 Kapillarstruktur gebildet aus miteinander verdrillten Drähten (Litzenstruktur)
  • Fig. 5 Kapillarstruktur in Form einer Vollnadel auf deren Oberfläche sich Kapillarkanäle befinden.
  • Fig. 1 zeigt eine disposible Stecheinheit in drei Ansichten. Aus der perspektivischen Ansicht in Fig. 1A ist zu erkennen, dass die Stecheinheit 10 eine Kapillarstruktur 11 besitzt, welche in einem Haltebereich 12 angeordnet ist. Der Haltebereich 12 ist mit einer Platte 13 gedeckelt, welche ein Fenster 14 aufweist. Die Kapillarstruktur 11 ist so ausgebildet, dass sie an ihrem distalen Ende eine Spitze aufweist, um Haut zu durchstechen. Weiterhin ist in der Kapillarstruktur ein Kapillarkanal 15 angeordnet, welcher nach oben offen ist. Dieser Kapillarkanal verläuft im Inneren der Stecheinheit weiter und gelangt zu einer Nachweiszone, die unterhalb des Fensters 14 angeordnet ist. In Fig. 1B ist das Ende 15A des Kapillarkanals im Fensterbereich zu erkennen. Das Ende ist in diesem Fall sichtbar, da oberhalb des Kanals keine Testchemie angeordnet ist. Im Einsatzzustand wird jedoch oberhalb dieses Endes ein Nachweisbereich, z. B. ein optisches Detektionssystem für Glukose angeordnet.
  • Fig. 1C zeigt eine Seitenansicht der Stecheinheit, aus welcher erkennbar ist, dass der Kapillarkanal 15 sowohl nach oben als auch am distalen Ende der Kapillarstruktur seitlich offen ist. Die Länge der dargestellten Kapillarstruktur beträgt 1.6 mm und Breite und Tiefe des Kapillarkanals 15 betragen 50 bzw. 150 µm.
  • Fig. 2 zeigt ein System (20) zur Entnahme von Körperflüssigkeit, welches eine Stecheinheit gemäß Fig. 1 sowie eine Antriebseinheit und eine optische Auswertevorrichtung beinhaltet. Die Figur zeigt ein System, welches auf einer Blutentnahmevorrichtung gemäß EP 1034740 basiert. Die Stecheinheit gemäß Fig. 1 befindet sich in der Halterung der Blutentnahmevorrichtung, in der bei bisherigen Systemen eine disposible Lanzette angeordnet ist. Durch Betätigung des Druckknopfes 21 wird der Antriebsmechanismus gespannt und durch Betätigung des Auslöseknopfes 22 wird der Stechvorgang, d. h. die Bewegung der Stecheinheit ausgelöst. Hierbei tritt der Kapillarbereich 11 aus einer Austrittsöffnung (nicht dargestellt) der Kappe 23 (gestrichelt dargestellt) aus und punktiert Haut, welche sich zur Blutentnahme an der Kappenöffnung befindet. Im Gegensatz zu den Blutlanzettenvorrichtungen, welche unter der Bezeichnung Softclix Pro im Handel sind, wird der Kapillarbereich jedoch nicht hinter die Kappenöffnung zurückgezogen, sondern verbleibt mit seiner maximalen Einstechtiefe im Gewebe oder wird partiell zurückgezogen, so dass eine Aufnahme von austretender Körperflüssigkeit in die Kapillare möglich ist. Wie im Zusammenhang mit Fig. 1 geschildert, gelangt Körperflüssigkeit durch die Kapillare in einen Auswertebereich, in dem eine Analytbestimmung möglich ist. In Fig. 2 ist ein optisches Auswertesystem dargestellt, welches eine Lichtquelle 24 sowie ein Fotodetektor 25 beinhaltet. Mit der Lichtquelle 24 (z. B. eine Leuchtdiode) wird durch das Fenster 14 der Auswertebereich beleuchtet und von dem Auswertebereich reflektierte Strahlung mit dem Fotodetektor 25 aufgefangen. Mit einer in dem System angeordneten Auswerteeinheit (nicht dargestellt) wird aus der mit dem Fotodetektor empfangenen Intensität eine Analytkonzentration ermittelt und auf dem Display 26 dargestellt. Nach erfolgter Messung kann der Benutzer das System 20 von der Körperoberfläche entfernen, die Kappe 23 abnehmen und die Stecheinheit 10 auswerfen. Für eine weitere Messung kann eine neue Stecheinheit, z. B. aus einem Magazin, in die Halterung 27 des Systems aufgenommen werden.
  • Fig. 3 zeigt die Generierung einer Kapillarstruktur durch Verschweißung zweier Vollnadeln. In Fig. 3 ist zu erkennen, dass durch Verschweißung zweier zylindrischer Metalldrähte in dem Verbindungsbereich zwei gegenüberliegende Kapillarkanäle gebildet werden, die nach außen offen sind. Die erhaltene Struktur wird an einem Ende angeschliffen, um eine Spitze zu bilden, die ein Einstechen in Haut erlaubt. Im dargestellten Beispiel wurden Metalldrähte aus medizinischem Edelstahl mit einem Querschnitt von 400 µm verwendet. Der Spitzenbereich 11a der Kapillarstruktur weist eine Länge von etwa 2 mm auf. Das Verschweißen der beiden Drähte erfolgte durch Hindurchleiten von Strom durch die beiden Drähte, wobei der eine Draht als Anode und der andere Draht als Kathode geschaltet wurde.
  • Fig. 4 zeigt eine Kapillarstruktur in Form einer Litze. Zur Generierung dieser Litzenstruktur 40 wurden Metalldrähte mit einem Durchmesser von 20 bis 70 µm miteinander verdrillt und an dem einen Ende schräg abgeschnitten, so dass sich ein Spitzenbereich 40a ergibt, welcher in die Haut einstechbar ist. Die Ausschnittvergrößerung in Fig. 4, welche den Spitzenbereich zeigt, lässt die durch die nebeneinander liegenden Drähte entstehenden, offenen Kapillarkanäle (durch Pfeile gekennzeichnet) erkennen.
  • In Fig. 5 ist eine Kapillarstruktur 50 dargestellt, welche aus einer Vollnadel generiert wurde. Die Nadel weist einen proximalen Bereich 50b auf, welcher in einem Haltebereich gehaltert werden kann. Der Spitzenbereich 50 A der Nadel ist wie bei konventionellen Blutlanzetten angeschliffen, um ein einfaches, schmerzarmes Eindringen in Haut zu ermöglichen. In die Vollnadel wurde durch Fräsen ein Kapillarkanal 51 eingebracht, welcher nach außen offen ist. Der Querschnitt dieses Kapillarkanals weist etwa 60 × 150 µm auf.

Claims (12)

1. System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen mit
einer Antriebseinheit, die eine Halterung aufweist, welche bei Aktivierung der Antriebseinheit von einer ersten in eine zweite Position verfährt, sowie mit einer disposiblen Stecheinheit, die einen Haltebereich aufweist, welcher entnehmbar in der Halterung angeordnet ist, mit dem Haltebereich das proximale Ende einer länglichen Kapillarstruktur mit mindestens einem Kapillarkanal zum Transport von Körperflüssigkeit verbunden ist und das distale Ende der Kapillarstruktur zum Durchstechen von Haut geeignet ist,
wobei sich das distale Ende der Kapillarstruktur bei Anordnung der Halterung in der ersten Position außerhalb der Haut befindet und in der zweiten Position bis zu einer Tiefe, der Einstechtiefe, in die Haut eingedrungen ist, dadurch gekennzeichnet, dass
der mindestens eine Kapillarkanal in einem Bereich der zumindest einen Teil der Längsausdehnung der Kapillarstruktur umfasst nach außen offen ist.
2. System gemäß Anspruch 1, bei dem die gesamte Länge der Kapillarstruktur vom proximalen bis zum distalen Ende nach außen offen ist.
3. System gemäß Anspruch 1, bei dem der Haltebereich eine Nachweiszone zum Nachweis eines oder mehrerer Analyten aufweist, wobei die Nachweiszone so angeordnet ist, dass sie Körperflüssigkeit von der Kapillarstruktur aufnehmen kann.
4. System gemäß Anspruch 1, bei dem die Antriebseinheit die Stecheinheit so verfährt, dass diese in der zweiten Position für ein Zeitintervall (Sammelperiode), verharrt und die Stecheinheit darauf in eine Position verfahren wird, bei der sich das distale Ende der Kapillarstruktur außerhalb der Haut befindet.
5. System gemäß Anspruch 1, bei dem die Antriebseinheit die Stecheinheit so verfährt, dass diese nach Erreichen der zweiten Position in eine Sammelposition zurückbewegt wird, in der das in der Haut befindliche Teilstück der Kapillarstruktur kürzer ist als in der zweiten Position.
6. System gemäß Anspruch 1, bei dem Kapillarstruktur und Haltebereich integral miteinander verbunden sind.
7. System gemäß Anspruch 1 oder 6, bei dem Haltebereich und Kapillarstruktur aus einem Halbleiter, vorzugsweise Silizium hergestellt sind.
8. System gemäß Anspruch 6 oder 7, bei dem Haltebereich und Kapillarstruktur integral aus einem einzelnen Materialteil gefertigt sind.
9. System gemäß Anspruch 1, bei dem der nach außen offene Bereich der Kapillarstruktur die Form einer Rinne aufweist.
10. System gemäß Anspruch 9, bei dem der rinnenförmige Bereich einen im wesentlichen V- förmigen Querschnitt aufweist.
11. System gemäß Anspruch 1, bei dem die Länge der Kapillarstruktur im Bereich von 0,3 bis 3 mm und der Querschnitt der Kapillarstruktur im Bereich von 0,03 bis 0,8 mm liegt.
12. Disposible Stecheinheit zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen, die einen Haltebereich aufweist, mit dem das proximale Ende einer länglichen Kapillarstruktur mit mindestens einem Kapillarkanal zum Transport von Körperflüssigkeit verbunden ist und das distale Ende der Kapillarstruktur geeignet ist, Haut zu durchstechen, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Kapillarkanal in einem Bereich, der zumindest einen Teil der Längsausdehnung der Kapillarstruktur umfasst, nach außen offen ist.
DE10134650A 2001-07-20 2001-07-20 System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen Expired - Lifetime DE10134650B4 (de)

Priority Applications (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10134650A DE10134650B4 (de) 2001-07-20 2001-07-20 System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen
US09/943,080 US7288073B2 (en) 2001-07-20 2001-08-30 System for withdrawing small amounts of body fluid
AT02790166T ATE521283T1 (de) 2001-07-20 2002-07-17 System zur entnahme kleiner körperflüssigkeitsmengen
DK02790166.9T DK1420694T3 (da) 2001-07-20 2002-07-17 System til udtagelse af små mængder af kropsvæske
PT02790166T PT1420694E (pt) 2001-07-20 2002-07-17 Sistema para a recolha de pequenas quantidades de líquido orgânico
EP02790166A EP1420694B1 (de) 2001-07-20 2002-07-17 System zur entnahme kleiner körperflüssigkeitsmengen
ES02790166T ES2370389T3 (es) 2001-07-20 2002-07-17 Sistema para la extracción de pequeñas cantidades de líquidos corporales.
PCT/EP2002/008017 WO2003009759A1 (de) 2001-07-20 2002-07-17 System zur entnahme kleiner körperflüssigkeitsmengen
US11/858,601 US7993284B2 (en) 2001-07-20 2007-09-20 System for withdrawing small amounts of body fluid
US13/173,510 US8388552B2 (en) 2001-07-20 2011-06-30 System for withdrawing small amounts of body fluid
US13/771,307 US8821413B2 (en) 2001-07-20 2013-02-20 System for withdrawing small amounts of body fluid

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10134650A DE10134650B4 (de) 2001-07-20 2001-07-20 System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE10134650A1 true DE10134650A1 (de) 2003-02-06
DE10134650B4 DE10134650B4 (de) 2009-12-03

Family

ID=7692028

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE10134650A Expired - Lifetime DE10134650B4 (de) 2001-07-20 2001-07-20 System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen

Country Status (8)

Country Link
US (4) US7288073B2 (de)
EP (1) EP1420694B1 (de)
AT (1) ATE521283T1 (de)
DE (1) DE10134650B4 (de)
DK (1) DK1420694T3 (de)
ES (1) ES2370389T3 (de)
PT (1) PT1420694E (de)
WO (1) WO2003009759A1 (de)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1654985A1 (de) * 2004-11-09 2006-05-10 F. Hoffmann-La Roche Ag Probenentnahmesystem für Probenflüssigkeit
US7794654B2 (en) 2004-07-09 2010-09-14 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for the selective sterilization of diagnostic test elements

Families Citing this family (148)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
DE10057832C1 (de) * 2000-11-21 2002-02-21 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
US6620310B1 (en) * 2000-12-13 2003-09-16 Lifescan, Inc. Electrochemical coagulation assay and device
US7144495B2 (en) * 2000-12-13 2006-12-05 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip with an integrated micro-needle and associated methods
US7310543B2 (en) * 2001-03-26 2007-12-18 Kumetrix, Inc. Silicon microprobe with integrated biosensor
CA2448905C (en) 2001-06-12 2010-09-07 Pelikan Technologies, Inc. Blood sampling apparatus and method
ATE485766T1 (de) 2001-06-12 2010-11-15 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
WO2002100254A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
US20070100255A1 (en) * 2002-04-19 2007-05-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7316700B2 (en) 2001-06-12 2008-01-08 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
US7344507B2 (en) 2002-04-19 2008-03-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet actuation
ATE497731T1 (de) 2001-06-12 2011-02-15 Pelikan Technologies Inc Gerät zur erhöhung der erfolgsrate im hinblick auf die durch einen fingerstich erhaltene blutausbeute
DE10134650B4 (de) * 2001-07-20 2009-12-03 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen
US20030028125A1 (en) * 2001-08-06 2003-02-06 Yuzhakov Vadim V. Physiological sample collection devices and methods of using the same
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7374544B2 (en) * 2002-04-19 2008-05-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7524293B2 (en) * 2002-04-19 2009-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892185B2 (en) * 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7582099B2 (en) * 2002-04-19 2009-09-01 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7226461B2 (en) 2002-04-19 2007-06-05 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with sterility barrier release
US20070142748A1 (en) * 2002-04-19 2007-06-21 Ajay Deshmukh Tissue penetration device
US7485128B2 (en) * 2002-04-19 2009-02-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) * 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
WO2004054455A1 (en) * 2002-12-13 2004-07-01 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for measuring analytes
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7244265B2 (en) * 2002-04-19 2007-07-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US20030143113A2 (en) 2002-05-09 2003-07-31 Lifescan, Inc. Physiological sample collection devices and methods of using the same
US20040067481A1 (en) * 2002-06-12 2004-04-08 Leslie Leonard Thermal sensor for fluid detection
MXPA04006476A (es) * 2002-10-30 2005-07-13 Johnson & Johnson Metodo mejorado de penetracion de la piel para la extraccion de sangre.
US20050049522A1 (en) * 2002-10-30 2005-03-03 Allen John J Method of lancing skin for the extraction of blood
US7815579B2 (en) * 2005-03-02 2010-10-19 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover
US7214200B2 (en) * 2002-12-30 2007-05-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated analytical test element
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
US7211052B2 (en) * 2002-12-30 2007-05-01 Roche Diagnostics Operations, Inc. Flexible test strip lancet device
US7288102B2 (en) * 2003-03-20 2007-10-30 Facet Technologies, Llc Lancing device with decoupled lancet
US7494498B2 (en) * 2003-03-24 2009-02-24 Facet Technologies, Llc Lancing device with floating lancet
US20040254599A1 (en) * 2003-03-25 2004-12-16 Lipoma Michael V. Method and apparatus for pre-lancing stimulation of puncture site
US20040193072A1 (en) * 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Method of analyte measurement using integrated lance and strip
US20040193202A1 (en) * 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Integrated lance and strip for analyte measurement
US7473264B2 (en) * 2003-03-28 2009-01-06 Lifescan, Inc. Integrated lance and strip for analyte measurement
WO2004103147A2 (en) * 2003-05-02 2004-12-02 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a tissue penetrating device user interface
ATE476137T1 (de) 2003-05-30 2010-08-15 Pelikan Technologies Inc Verfahren und vorrichtung zur injektion von flüssigkeit
WO2004107964A2 (en) 2003-06-06 2004-12-16 Pelikan Technologies, Inc. Blood harvesting device with electronic control
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
EP1671096A4 (de) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc Verfahren und apparatur für eine verbesserte probeneinfangvorrichtung
EP1680014A4 (de) 2003-10-14 2009-01-21 Pelikan Technologies Inc Verfahren und gerät für eine variable anwenderschnittstelle
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
EP1706026B1 (de) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Verfahren und vorrichtung zur verbesserung der fluidströmung und der probennahme
DE602005025214D1 (de) * 2004-02-06 2011-01-20 Bayer Healthcare Llc Gerät zur messung eines analyten in einer körperflüssigkeit
US20050187525A1 (en) * 2004-02-19 2005-08-25 Hilgers Michael E. Devices and methods for extracting bodily fluid
US7819822B2 (en) * 2004-03-06 2010-10-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid sampling device
PL1725168T3 (pl) * 2004-03-06 2016-10-31 Urządzenie do pobierania próbki płynu ustrojowego
US20050234492A1 (en) * 2004-03-15 2005-10-20 Tsai Fu H Lancet device and method of use
JP2007532161A (ja) 2004-04-10 2007-11-15 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 体液を取り出すための方法およびシステム
US8828203B2 (en) 2004-05-20 2014-09-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Printable hydrogels for biosensors
EP1765194A4 (de) 2004-06-03 2010-09-29 Pelikan Technologies Inc Verfahren und gerät für eine flüssigkeitsentnahmenvorrichtung
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US20050284773A1 (en) * 2004-06-29 2005-12-29 Allen John J Method of preventing reuse in an analyte measuring system
CN100335009C (zh) * 2004-06-30 2007-09-05 惠碁生物科技股份有限公司 抛弃式安全采血器
EP1627684A1 (de) * 2004-08-20 2006-02-22 F. Hoffmann-La Roche Ag Mikrofluidiksystem und Verfahren zu dessen Herstellung
US20060069350A1 (en) * 2004-09-30 2006-03-30 Buenger David R Medical syringe injector pen
US20060069354A1 (en) * 2004-09-30 2006-03-30 Buenger David R Syringe activation device
US7488298B2 (en) * 2004-10-08 2009-02-10 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated lancing test strip with capillary transfer sheet
US20080214917A1 (en) * 2004-12-30 2008-09-04 Dirk Boecker Method and apparatus for analyte measurement test time
US20090054811A1 (en) * 2004-12-30 2009-02-26 Dirk Boecker Method and apparatus for analyte measurement test time
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US20060167382A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-27 Ajay Deshmukh Method and apparatus for storing an analyte sampling and measurement device
US20060184065A1 (en) * 2005-02-10 2006-08-17 Ajay Deshmukh Method and apparatus for storing an analyte sampling and measurement device
US7935063B2 (en) * 2005-03-02 2011-05-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for breaking a sterility seal to engage a lancet
US7955271B2 (en) * 2006-10-13 2011-06-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tape transport lance sampler
EP1865846B1 (de) * 2005-03-03 2015-08-12 Roche Diagnostics GmbH Stechsystem zur entnahme einer körperflüssigkeit
EP1709906A1 (de) * 2005-04-07 2006-10-11 F. Hoffmann-La Roche Ag Verfahren und Vorrichtung zur Entnahme von Körperflüssigkeit
EP1759633A1 (de) * 2005-09-01 2007-03-07 F.Hoffmann-La Roche Ag Anordnung zum Aufnehmen von Körperflüssigkeiten sowie Herstellungsverfahren hierfür
US20070276290A1 (en) * 2005-10-04 2007-11-29 Dirk Boecker Tissue Penetrating Apparatus
US20070191736A1 (en) * 2005-10-04 2007-08-16 Don Alden Method for loading penetrating members in a collection device
US8057404B2 (en) * 2005-10-12 2011-11-15 Panasonic Corporation Blood sensor, blood testing apparatus, and method for controlling blood testing apparatus
EP1797822A1 (de) * 2005-12-15 2007-06-20 Roche Diagnostics GmbH Stechsystem zur Entnahme einer Körperflüssigkeit
US20090093735A1 (en) * 2006-03-29 2009-04-09 Stephan Korner Test unit and test system for analyzing body fluids
US20070255180A1 (en) * 2006-04-27 2007-11-01 Lifescan Scotland, Ltd. Lancing device cap with integrated light source
US20080065130A1 (en) * 2006-08-22 2008-03-13 Paul Patel Elastomeric toroidal ring for blood expression
US8852124B2 (en) * 2006-10-13 2014-10-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tape transport lance sampler
JP5061125B2 (ja) * 2007-01-19 2012-10-31 テルモ株式会社 成分測定装置
EP1977686A1 (de) * 2007-04-04 2008-10-08 F.Hoffmann-La Roche Ag Diagnostischer Einmalartikel
EP1982653A1 (de) 2007-04-18 2008-10-22 Roche Diagnostics GmbH Stechgerät und Analysegerät
CN101674773B (zh) 2007-04-30 2012-07-11 霍夫曼-拉罗奇有限公司 产生体液样品并对其进行分析的仪器和系统
US20110092854A1 (en) 2009-10-20 2011-04-21 Uwe Kraemer Instruments and system for producing a sample of a body fluid and for analysis thereof
EP2025287A1 (de) * 2007-08-16 2009-02-18 F.Hoffmann-La Roche Ag Diagnostisches Einmalteil und Verfahren zu seiner Herstellung
CA2701842C (en) * 2007-10-08 2013-09-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Analysis system for automatic skin prick analysis
US20090209883A1 (en) * 2008-01-17 2009-08-20 Michael Higgins Tissue penetrating apparatus
US7766846B2 (en) * 2008-01-28 2010-08-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Rapid blood expression and sampling
EP2265324B1 (de) 2008-04-11 2015-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Integriertes System zur Messung von Analyten
EP2181651A1 (de) 2008-10-29 2010-05-05 Roche Diagnostics GmbH Instrument und System zur Herstellung einer Körperflüssigkeitsprobe und Analyse derselben
US20100187132A1 (en) * 2008-12-29 2010-07-29 Don Alden Determination of the real electrochemical surface areas of screen printed electrodes
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
EP2398388B1 (de) 2009-02-19 2020-04-08 Roche Diabetes Care GmbH Platzsparende magazinierung analytischer hilfsmittel
EP2226008A1 (de) 2009-02-19 2010-09-08 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Magazins
EP2226007A1 (de) 2009-02-19 2010-09-08 Roche Diagnostics GmbH Testelementmagazin mit abgedeckten Testfeldern
EP2283774A1 (de) 2009-08-13 2011-02-16 Roche Diagnostics GmbH Testelement zur Analyse einer Körperflüssigkeit
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9752990B2 (en) 2013-09-30 2017-09-05 Honeywell International Inc. Low-powered system for driving a fuel control mechanism
CA2830997C (en) 2011-04-12 2018-06-26 F. Hoffmann-La Roche Ag Analytical aid
EP2520225B1 (de) 2011-05-06 2014-05-21 Roche Diagnostics GmbH Lanzette
US8920455B2 (en) * 2011-10-24 2014-12-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Collecting technique and device to concentrate a blood sample on a test pad
WO2013112877A1 (en) 2012-01-25 2013-08-01 Tasso, Inc. Handheld device for drawing, collecting, and analyzing bodily fluid
EP2874942B1 (de) 2012-07-23 2018-09-05 Tasso, Inc. Verfahren und vorrichtungen in zusammenhang mit offenen mikrofluidischen kanälen
JP6014518B2 (ja) * 2013-03-01 2016-10-25 シスメックス株式会社 穿刺装置
FR3003033B1 (fr) * 2013-03-07 2015-04-17 Commissariat Energie Atomique Dispositif de prelevement d'un echantillon de liquide par capillarite et procede d'analyse associe
WO2015009970A1 (en) 2013-07-18 2015-01-22 Erythron Llc Spectroscopic measurements with parallel array detector
US20150338338A1 (en) 2014-02-28 2015-11-26 Erythron, Llc Method and Apparatus for Determining Markers of Health by Analysis of Blood
EP3769682B1 (de) 2014-08-01 2024-01-03 Tasso, Inc. Systeme für die schwerkraftunterstützte mikrofluidische sammlung, handhabung und übertragung von fluiden
WO2016168090A1 (en) 2015-04-14 2016-10-20 Nueon, Inc. Method and apparatus for determining markers of health by analysis of blood
AU2016377659B9 (en) 2015-12-21 2021-11-11 Tasso, Inc. Devices, systems and methods for actuation and retraction in fluid collection
WO2017165403A1 (en) 2016-03-21 2017-09-28 Nueon Inc. Porous mesh spectrometry methods and apparatus
US11147485B2 (en) 2016-05-04 2021-10-19 Midge Medical Gmbh Body fluid extraction device
WO2018027935A1 (en) * 2016-08-12 2018-02-15 Medtrum Technologies Inc. A pen-shaped one-step apparatus for body fluid sampling and sensing
WO2018085699A1 (en) 2016-11-04 2018-05-11 Nueon Inc. Combination blood lancet and analyzer
JP2021522510A (ja) 2018-04-30 2021-08-30 ニューオン インコーポレイテッド 血液分析のためのシステムおよび方法
EP3820368B1 (de) 2018-09-14 2023-08-09 Tasso, Inc. Körperflüssigkeitssammelvorrichtung
EP4162875A1 (de) 2021-10-08 2023-04-12 Homedicus GmbH Mikrofluidische flüssigkeitsentnahmevorrichtung

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0199484A2 (de) * 1985-04-08 1986-10-29 Audio Bionics Inc Medizinische Vorrichtung
EP0565970B1 (de) * 1992-04-13 1997-09-24 Boehringer Mannheim Gmbh Blutlanzettenvorrichtung zur Entnahme von Blut für Diagnosezwecke
WO1997042888A1 (en) * 1996-05-17 1997-11-20 Mercury Diagnostics Inc. Blood and interstitial fluid sampling device
US5801057A (en) * 1996-03-22 1998-09-01 Smart; Wilson H. Microsampling device and method of construction
EP1034740A1 (de) * 1999-03-05 2000-09-13 Roche Diagnostics GmbH Gerät zur Entnahme von Blut für Diagnosezwecke

Family Cites Families (88)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2359550A (en) * 1942-07-07 1944-10-03 Salsbury S Lab Dr Fowl vaccinator
US3046987A (en) 1957-06-05 1962-07-31 Joseph C Ehrlich Disposable lancet
US3048987A (en) 1959-07-23 1962-08-14 Amaziah F Wentworth Quick freezing apparatus
US3640267A (en) 1969-12-15 1972-02-08 Damon Corp Clinical sample container
US3640388A (en) 1970-08-20 1972-02-08 Damon Corp Dialyzing liquid-collecting container
US3799742A (en) 1971-12-20 1974-03-26 C Coleman Miniaturized integrated analytical test container
CA1226036A (en) 1983-05-05 1987-08-25 Irving J. Higgins Analytical equipment and sensor electrodes therefor
GB8417949D0 (en) 1984-07-13 1984-08-15 Palmer G C Sampling fluid
GB8406154D0 (en) 1984-03-09 1984-04-11 Palmer G C Sampling fluid
DE3515420A1 (de) 1985-04-29 1986-10-30 Fischer, Artur, Dr.H.C., 7244 Waldachtal Blutzucker-testeinheit
FR2590673B1 (fr) 1985-11-05 1988-09-16 Bally Philippe Dispositif de test autonome miniaturise a usage unique
US4837049A (en) 1986-06-17 1989-06-06 Alfred E. Mann Foundation For Scientific Research Method of making an electrode array
CH669549A5 (de) 1986-07-21 1989-03-31 Tschudin Werkzeugmasch
US4873993A (en) 1986-07-22 1989-10-17 Personal Diagnostics, Inc. Cuvette
US5029583A (en) 1986-07-22 1991-07-09 Personal Diagnostics, Inc. Optical analyzer
US4790979A (en) 1986-08-29 1988-12-13 Technimed Corporation Test strip and fixture
US5014718A (en) 1988-01-22 1991-05-14 Safety Diagnostics, Inc. Blood collection and testing method
US5108889A (en) 1988-10-12 1992-04-28 Thorne, Smith, Astill Technologies, Inc. Assay for determining analyte using mercury release followed by detection via interaction with aluminum
JP2689531B2 (ja) 1988-10-31 1997-12-10 エヌオーケー株式会社 グルコースセンサ
US5035704A (en) 1989-03-07 1991-07-30 Lambert Robert D Blood sampling mechanism
US5054499A (en) 1989-03-27 1991-10-08 Swierczek Remi D Disposable skin perforator and blood testing device
GB8911462D0 (en) 1989-05-18 1989-07-05 Ares Serono Res & Dev Ltd Devices for use in chemical test procedures
DE4033741C2 (de) 1989-11-02 1994-03-31 Falko Volkhardt E Dipl Tittel Vorrichtung zum Nachweis von HIV-Antikörpern im Vollblut mit Anzeige des Ergebnisses
JPH04194660A (ja) 1990-11-27 1992-07-14 Omron Corp 血中成分濃度測定器
DE69229180T2 (de) * 1991-11-12 1999-10-14 Urs A Ramel Lanzetteneinrichtung
US5231993A (en) 1991-11-20 1993-08-03 Habley Medical Technology Corporation Blood sampler and component tester with guide member
US5217480A (en) 1992-06-09 1993-06-08 Habley Medical Technology Corporation Capillary blood drawing device
US5290420A (en) 1992-08-12 1994-03-01 Esa, Inc. Sampling system and analysis cell for stripping voltammetry
US5582184A (en) 1993-10-13 1996-12-10 Integ Incorporated Interstitial fluid collection and constituent measurement
US5591139A (en) 1994-06-06 1997-01-07 The Regents Of The University Of California IC-processed microneedles
US5700695A (en) 1994-06-30 1997-12-23 Zia Yassinzadeh Sample collection and manipulation method
US5514152A (en) 1994-08-16 1996-05-07 Specialized Health Products, Inc. Multiple segment encapsulated medical lancing device
US5636640A (en) 1995-02-06 1997-06-10 Volunteers For Medical Engineering Liquid sampling and test apparatus
US5682233A (en) 1995-09-08 1997-10-28 Integ, Inc. Interstitial fluid sampler
JP3752278B2 (ja) 1995-09-20 2006-03-08 大日本印刷株式会社 血液分析装置
JP3685530B2 (ja) 1995-09-20 2005-08-17 大日本印刷株式会社 血液分析装置
JPH09168530A (ja) 1995-10-17 1997-06-30 Dainippon Printing Co Ltd 体液採取器具及びそれを用いた体液分析装置
JP3627373B2 (ja) 1996-04-23 2005-03-09 カシオ計算機株式会社 バイオセンサ
JP3604804B2 (ja) 1996-05-07 2004-12-22 大日本印刷株式会社 体液分析装置
US6332871B1 (en) 1996-05-17 2001-12-25 Amira Medical Blood and interstitial fluid sampling device
US6048352A (en) 1996-05-17 2000-04-11 Mercury Diagnostics, Inc. Disposable element for use in a body fluid sampling device
ATE286252T1 (de) 1996-10-25 2005-01-15 Idexx Lab Inc Immunoassay-vorrichtung mit teilbarem gehäuse
US6071249A (en) 1996-12-06 2000-06-06 Abbott Laboratories Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests
EP0958495B1 (de) 1997-02-06 2002-11-13 Therasense, Inc. Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung
US5928207A (en) 1997-06-30 1999-07-27 The Regents Of The University Of California Microneedle with isotropically etched tip, and method of fabricating such a device
US5938679A (en) 1997-10-14 1999-08-17 Hewlett-Packard Company Apparatus and method for minimally invasive blood sampling
US5871494A (en) 1997-12-04 1999-02-16 Hewlett-Packard Company Reproducible lancing for sampling blood
DE19753849A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit sich verjüngendem Kapillarkanal
DE19753847A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
JP3398598B2 (ja) 1998-06-10 2003-04-21 松下電器産業株式会社 基質の定量法ならびにそれに用いる分析素子および測定器
US6360775B1 (en) * 1998-12-23 2002-03-26 Agilent Technologies, Inc. Capillary fluid switch with asymmetric bubble chamber
US7077828B2 (en) 1999-03-05 2006-07-18 Roche Diagnostics Gmbh Device for withdrawing blood for diagnostic applications
US7220281B2 (en) * 1999-08-18 2007-05-22 Intrinsic Therapeutics, Inc. Implant for reinforcing and annulus fibrosis
US6375627B1 (en) * 2000-03-02 2002-04-23 Agilent Technologies, Inc. Physiological fluid extraction with rapid analysis
DE10010587A1 (de) * 2000-03-03 2001-09-06 Roche Diagnostics Gmbh System zur Bestimmung von Analytkonzentrationen in Körperflüssigkeiten
US6612111B1 (en) 2000-03-27 2003-09-02 Lifescan, Inc. Method and device for sampling and analyzing interstitial fluid and whole blood samples
US6561989B2 (en) 2000-07-10 2003-05-13 Bayer Healthcare, Llc Thin lance and test sensor having same
US6358265B1 (en) 2000-07-18 2002-03-19 Specialized Health Products, Inc. Single-step disposable safety lancet apparatus and methods
GB0030929D0 (en) 2000-12-19 2001-01-31 Inverness Medical Ltd Analyte measurement
CN100593390C (zh) 2001-01-19 2010-03-10 松下电器产业株式会社 刺血针一体型传感器
AU2002247008B2 (en) * 2001-01-22 2006-02-09 F. Hoffmann-La Roche Ag Lancet device having capillary action
US7310543B2 (en) * 2001-03-26 2007-12-18 Kumetrix, Inc. Silicon microprobe with integrated biosensor
US6783502B2 (en) 2001-04-26 2004-08-31 Phoenix Bioscience Integrated lancing and analytic device
US20020177763A1 (en) 2001-05-22 2002-11-28 Burns David W. Integrated lancets and methods
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
DE10134650B4 (de) * 2001-07-20 2009-12-03 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen
US20030028087A1 (en) 2001-08-01 2003-02-06 Yuzhakov Vadim Vladimirovich Devices for analyte concentration determination and methods of using the same
US20030028125A1 (en) 2001-08-06 2003-02-06 Yuzhakov Vadim V. Physiological sample collection devices and methods of using the same
DE10142232B4 (de) 2001-08-29 2021-04-29 Roche Diabetes Care Gmbh Verfahren zur Herstellung eines analytischen Hilfsmittels mit Lanzette und Testelement
CA2419200C (en) 2002-03-05 2015-06-30 Bayer Healthcare Llc Fluid collection apparatus having an integrated lance and reaction area
US7343188B2 (en) 2002-05-09 2008-03-11 Lifescan, Inc. Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid
US20030143113A2 (en) 2002-05-09 2003-07-31 Lifescan, Inc. Physiological sample collection devices and methods of using the same
US7060192B2 (en) 2002-05-09 2006-06-13 Lifescan, Inc. Methods of fabricating physiological sample collection devices
US20030212344A1 (en) 2002-05-09 2003-11-13 Vadim Yuzhakov Physiological sample collection devices and methods of using the same
US20030211619A1 (en) 2002-05-09 2003-11-13 Lorin Olson Continuous strip of fluid sampling and testing devices and methods of making, packaging and using the same
US7303726B2 (en) 2002-05-09 2007-12-04 Lifescan, Inc. Minimal procedure analyte test system
US6830744B2 (en) * 2002-05-31 2004-12-14 Aradigm Corporation Compositions methods and systems for pulmonary delivery of recombinant human interferon alpha-2b
US20030223906A1 (en) 2002-06-03 2003-12-04 Mcallister Devin Test strip container system
NZ526334A (en) 2002-06-25 2003-10-31 Bayer Healthcare Llc Sensor with integrated lancet for monitoring blood by colorometric or electrochemical test method
US7244264B2 (en) 2002-12-03 2007-07-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dual blade lancing test strip
US20040127818A1 (en) 2002-12-27 2004-07-01 Roe Steven N. Precision depth control lancing tip
AU2003300941A1 (en) 2002-12-30 2004-07-29 F.Hoffmann-La Roche Ag Suspension for a blood acquisition system
DE10302501A1 (de) 2003-01-23 2004-08-05 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Aufnahme einer Körperflüssigkeit für Analysezwecke
EP1589873B1 (de) 2003-01-29 2011-12-21 Roche Diagnostics GmbH Integrierter lanzetten-teststreifen
US20040193202A1 (en) 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Integrated lance and strip for analyte measurement
US20040193072A1 (en) 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Method of analyte measurement using integrated lance and strip
AU2004203280A1 (en) 2003-07-28 2005-02-17 Bayer Healthcare Llc Swing Lance with Integrated Sensor
ATE354796T1 (de) 2003-10-31 2007-03-15 Lifescan Scotland Ltd Elektrochemischer teststreifen zur verringerung des effekts eines direkten interferenzstroms

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0199484A2 (de) * 1985-04-08 1986-10-29 Audio Bionics Inc Medizinische Vorrichtung
EP0565970B1 (de) * 1992-04-13 1997-09-24 Boehringer Mannheim Gmbh Blutlanzettenvorrichtung zur Entnahme von Blut für Diagnosezwecke
US5801057A (en) * 1996-03-22 1998-09-01 Smart; Wilson H. Microsampling device and method of construction
WO1997042888A1 (en) * 1996-05-17 1997-11-20 Mercury Diagnostics Inc. Blood and interstitial fluid sampling device
EP1034740A1 (de) * 1999-03-05 2000-09-13 Roche Diagnostics GmbH Gerät zur Entnahme von Blut für Diagnosezwecke

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7794654B2 (en) 2004-07-09 2010-09-14 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for the selective sterilization of diagnostic test elements
EP1654985A1 (de) * 2004-11-09 2006-05-10 F. Hoffmann-La Roche Ag Probenentnahmesystem für Probenflüssigkeit

Also Published As

Publication number Publication date
WO2003009759A1 (de) 2003-02-06
ES2370389T3 (es) 2011-12-15
US8388552B2 (en) 2013-03-05
EP1420694A1 (de) 2004-05-26
US20130158373A1 (en) 2013-06-20
US7993284B2 (en) 2011-08-09
US8821413B2 (en) 2014-09-02
US20080009767A1 (en) 2008-01-10
US7288073B2 (en) 2007-10-30
DE10134650B4 (de) 2009-12-03
EP1420694B1 (de) 2011-08-24
US20030018282A1 (en) 2003-01-23
DK1420694T3 (da) 2011-12-12
ATE521283T1 (de) 2011-09-15
PT1420694E (pt) 2011-10-31
US20110257559A1 (en) 2011-10-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE10134650B4 (de) System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen
DE69733836T2 (de) Vorrichtung zur körperflüssigkeitsentnahme und -analyse
EP2468178B1 (de) Integriertes Testelement zur einmaligen Aufnahme und Analyse einer zu untersuchenden Probe
DE60213822T2 (de) Entnahmevorrichtung für körperflüssigkeiten und testmedienskassette
EP1287785B1 (de) Analytisches Hilfsmittel mit Lanzette und Testelement
EP2139396B1 (de) Stechgerät und analysegerät
DE19855458C2 (de) Lanzettenkassette zur Blutprobennahme
DE60303987T2 (de) Flüssigkeitssensor mit integrierter Lanzette
DE10105549A1 (de) System zur Überwachung der Konzentration von Analyten in Körperflüssigkeiten
EP2129289B1 (de) Analysesystem zur bestimmung eines analyten in einer körperflüssigkeit und disposibles integriertes probengewinnungs- und analyseelement
EP1940289B1 (de) Analytisches hilfsmittel mit sterilschutz für die lanzette und testkammer
EP1868491A1 (de) Analytisches hilfsmittel mit lanzette und testelement
DE102005007901A1 (de) Katheter mit Mikrokanälen für die Überwachung der Konzentration eines Analyten in einer Körperflüssigkeit
DE60215645T2 (de) Vorrichtungen zum ausdrücken von körperflüssigkeiten aus einem einschnitt
CA2450106A1 (en) Sampling devices and methods for bodily fluids
EP2059169A2 (de) Medizinisches hilfsmittel

Legal Events

Date Code Title Description
OP8 Request for examination as to paragraph 44 patent law
8364 No opposition during term of opposition
R081 Change of applicant/patentee

Owner name: ROCHE DIABETES CARE GMBH, DE

Free format text: FORMER OWNER: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, 68305 MANNHEIM, DE

R071 Expiry of right