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Brevets

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Numéro de publicationDE102004048265 A1
Type de publicationDemande
Numéro de demandeDE200410048265
Date de publication6 avr. 2006
Date de dépôt4 oct. 2004
Date de priorité4 oct. 2004
Numéro de publication0410048265, 200410048265, DE 102004048265 A1, DE 102004048265A1, DE 2004/10048265 A1, DE-A1-102004048265, DE0410048265, DE102004048265 A1, DE102004048265A1, DE2004/10048265A1, DE200410048265
InventeursLothar Sellin, Bock-Sun Han, Michael Orlowski
DéposantBock-Sun Han, Orlowski, Michael, Dr., Lothar Sellin
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Liens externes: DPMA (Office allemand des brevets et des marques), Espacenet
Expandable and contractable device comprises expandable and contractable base containing a substance, which excites due to radiation and a presentation of the base in in vivo events is obtained by picture forming procedures
DE 102004048265 A1
Résumé
Expandable and contractable device (I) comprises expandable and contractable base containing a substance (A), which excites due to radiation and a presentation of the base in in vivoevents is obtained by picture forming procedures. Independent claims are also included for: (1) a method for preparation of picture forming procedure in in vivoprocedure presented by (I) comprising providing the base and applying and/or contacting (A) with radiation to get excited; and (2) an expandable and contractable base obtained by the method. ACTIVITY : Cytostatic; Analgesic; Antipyretic; Antiinflammatory; Anticoagulant; Immunostimulant; Antibacterial; Immunosuppressive; Antirheumatic; Antilipemic; Antiarteriosclerotic; Fungicide; Antidiarrheic; Diuretic; Hypertensive; Hepatotropic; Virucide; Antipsoriatic; Antiangiogenic. MECHANISM OF ACTION : None given.
Revendications(16)  Langue du texte original : Allemand
  1. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung umfassend einen expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper, der mindestens eine Substanz enthält, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht. Expandable and contractible device comprising an expandable and contractible allows basic body which contains at least one substance to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body in in vivo events by imaging methods.
  2. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei es sich bei dem expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper um einen elastischen mit einem gasförmigen und/oder flüssigen Medium befüllbaren Ballon handelt. The expandable and contractible device according to claim 1, wherein the expandable and contractible body is an elastic filled with a gaseous and / or liquid medium balloon.
  3. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei es sich bei dem expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper um einen Ballon für einen Katheter handelt. The expandable and contractible device according to claim 1 or 2, wherein the expandable and contractible body is a balloon for a catheter.
  4. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die mindestens eine Substanz, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht, ein Kontrastmittel und/oder Kontrastmittelanalogon ist. The expandable and contractible device according to one of the preceding claims, wherein the at least one substance which to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body at in vivo events enabled by imaging techniques, a contrast agent and / or contrast agent analog.
  5. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Kontrastmittel und/oder Kontrastmittelanalogon Barium, Iod, Mangan, Eisen, Lanthan, Cer, Praseodym, Neodym, Samarium, Europium, Gadolinium, Terbium, Dysprosium, Holmium, Erbium, Thulium, Ytterbium und/oder Lutetium enthält. The expandable and contractible device according to one of the preceding claims, wherein the contrast agent and / or contrast agent analogue barium, iodine, manganese, iron, lanthanum, cerium, praseodymium, neodymium, samarium, europium, gadolinium, terbium, dysprosium, holmium, erbium, thulium, ytterbium and / or lutetium.
  6. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei sich die mindestens eine Substanz, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht, auf der Oberfläche des Grundkörpers oder im Inneren des Grundkörpers befindet. The expandable and contractible device according to one of the preceding claims, wherein allowing the at least one substance which to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body at in vivo events by imaging methods, on the surface of the base body or in the inside of the base body is located.
  7. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei sich auf der Oberfläche des Grundkörpers mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz befindet. The expandable and contractible device according to one of the preceding claims, wherein there is on the surface of the base body at least one pharmacologically active substance.
  8. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei die mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz aus der Gruppe ausgewählt wird umfassend antiproliferative, antiinflammatorische, antiphlogistische, zytostatische, zytotoxische und/oder antithrombotische Wirkstoffe, Corticoide, Sexualhormone, Statine, Epothilone, Prostacycline, Angiogeneseinduktoren. The expandable and contractible device according to claim 7, wherein the at least one pharmacologically active substance is selected from the group consisting of antiproliferative, antiinflammatory, antiphlogistic, cytostatic, cytotoxic and / or antithrombotic active ingredients, corticoids, sexual hormones, statins, epothilones, prostacyclins, angiogenesis inducers.
  9. Expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei der oder die antiproliferative(n), antiinflammatorische(n), antiphlogistische(n), zytostatische(n), zytotoxische(n) und/oder antithrombotische(n) Wirkstoff(e) aus der Gruppe ausgewählt werden, umfassend Abciximab, Acemetacin, Acetylvismion B, Aclarubicin, Ademetionin, Adriamycin, Aescin, Afromoson, Akagerin, Aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, Amsacrin, Anakinra, Anastrozol, Anemonin, Anopterin, Antimykotika, Antithrombotika, Apocymarin, Argatroban, Aristolactam-AII, Aristolochsäure, Ascomycin, Asparaginase, Aspirin, Atorvastatin, Auranofin, Azathioprin, Azithromycin, Baccatin, Bafilomycin, Basiliximab, Bendamustin, Benzocain, Berberin, Betulin, Betulinsäure, Bilobol, Bisparthenolidin, Bleomycin, Bombrestatin, Boswellinsäuren und ihre Derivate, Bruceanole A,B und C, Bryophyllin A, Busulfan, Antithrombin, Bivalirudin, Cadherine, Camptothecin, Capecitabin, o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Carboplatin, Carmustin, Celecoxib, Cepharantin, Cerivastatin, CETP-Inhibitoren, Chlorambucil, Chloroquinphosphat, Cictoxin, Ciprofloxacin, Cisplatin, Cladribin, Clarithromycin, Colchicin, Concanamycin, Coumadin, C-Type Natriuretic Peptide (CNP), Cudraisoflavon A, Curcumin, Cyclophosphamid, Cyclosporin A, Cytarabin, Dacarbazin, Daclizumab, Dactinomycin, Dapson, Daunorubicin, Diclofenac, 1,11-Dimethoxycanthin-6-on, Docetaxel, Doxorubicin, Dunaimycin, Epirubicin, Epothilone A und B, Erythromycin, Estramustin, Etobosid, Everolimus, Filgrastim, Fluroblastin, Fluvastatin, Fludarabin, Fludarabin-5'-dihydrogenphosphat, Fluorouracil, Folimycin, Fosfestrol, Gemcitabin, Ghalakinosid, Ginkgol, Ginkgolsäure, Glykosid 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, Idarubicin, Ifosfamid, Josamycin, Lapachol, Lomustin, Lovastatin, Melphalan, Midecamycin, Mitoxantron, Nimustin, Pitavastatin, Pravastatin, Procarbazin, Mitomycin, Methotrexat, Mercaptopurin, Thioguanin, Oxaliplatin, Irinotecan, Topotecan, Hydroxycarbamid, Miltefosin, Pentostatin, Pegasparase, Exemestan, Letrozol, Formestan, SMC-Proliferation-Inhibitor-2w, Mitoxanthrone, Mycophenolatmofetil, c-myc-Antisense, b-myc-Antisense, β-Lapachon, Podophyllotoxin, Podophyllsäure-2- ethylhydrazid, Molgramostim (rhuGM-CSF), Peginterferon α-2b, Lanograstim (r-HuG-CSF), Macrogol, Selectin (Cytokinantagonist), Cytokininhibitoren, COX-2-Inhibitor, NFkB, Angiopeptin, monoklonale Antikörper, die die Muskelzellproliferation hemmen, bFGF-Antagonisten, Probucol, Prostaglandine, 1-Hydroxy-11-Methoxycanthin-6-on, Scopolectin, NO-Donoren wie Pentaerythrityltetranitrat und Syndnoeimine, S-Nitrosoderivate, Tamoxifen, Staurosporin, β-Estradiol, α-Estradiol, Estriol, Estron, Ethinylestradiol, Medroxyprogesteron, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, Tranilast, Kamebakaurin und andere Terpenoide, die in der Krebstherapie eingesetzt werden, Verapamil, Tyrosin-Kinase-Inhibitoren (Tyrphostine), Paclitaxel und dessen Derivate wie 6-α-Hydroxy-Paclitaxel, Taxotere, Kohlensuboxids (MCS) und dessen macrocyclische Oligomere, Mofebutazon, Lonazolac, Lidocain, Ketoprofen, Mefenaminsäure, Piroxicam, Meloxicam, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Natriumaurothiomalat, Oxaceprol, β-Sitosterin, Myrtecain, Polidocanol, Nonivamid, Levomenthol, Ellipticin, D-24851 (Calbiochem), Colcemid, Cytochalasin AE, Indanocine, Nocadazole, S 100 Protein, Bacitracin, Vitronectin-Rezeptor Antagonisten, Azelastin, Guanidylcyclase-Stimulator Gewebsinhibitor der Metallproteinase-1 und 2, freie Nukleinsäuren, Nukleinsäuren in Virenüberträger inkorporiert, DNA- und RNA-Fragmente, Plaminogen-Aktivator Inhibitor-1, Plasminogen-Aktivator Inhibitor-2, Antisense Oligonucleotide, VEGF-Inhibitoren, IGF-1, Wirkstoffe aus der Gruppe der Antibiotika wie Cefadroxil, Cefazolin, Cefaclor, Cefotixin Tobramycin, Gentamycin, Penicilline wie Dicloxacillin, Oxacillin, Sulfonamide, Metronidazol, Enoxoparin, desulfatiertes und N-reacetyliertes Heparin (Hemoparin ® ), Gewebe-Plasminogen-Aktivator, GpIIb/IIIa-Plättchenmembranrezeptor, Faktor X a -Inhibitor Antikörper, Heparin, Hirudin, r-Hirudin, PPACK, Protamin, Prourokinase, Streptokinase, Warfarin, Urokinase, Vasodilatoren wie Dipyramidol, Trapidil, Nitroprusside, PDGF-Antagonisten wie Triazolopyrimidin und Seramin, ACE-Inhibitoren wie Captopril, Cilazapril, Lisinopril, Enalapril, Losartan, Thioproteaseinhibitoren, Prostacyclin, Vapiprost, Interferon α, β und γ, Histaminantagonisten, Serotoninblocker, Apoptoseinhibitoren, Apoptoseregulatoren wie p65, NF-kB oder Bcl-xL-Antisense-Oligonukleotiden, Halofuginon, Nifedipin, Tocopherol Tranilast, Molsidomin, Teepolyphenole, Epicatechingallat, Epigallocatechingallat, Leflunomid, Etanercept, Sulfasalazin, Etoposid, Dicloxacyllin, Tetracyclin, Triamcinolon, Mutamycin, Procainimid, Retinolsäure, Quinidin, Disopyrimid, Flecainid, Propafenon, Sotolol, natürliche und synthetisch hergestellte Steroide wie Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, Hydrocortison, Betamethason, Dexamethason, nichtsteroidale Substanzen (NSAIDS) wie Fenoporfen, Ibuprofen, Indomethacin, Naproxen, Phenylbutazon und andere antivirale Agentien wie Acyclovir, Ganciclovir und Zidovudin, Clotrimazol, Flucytosin, Griseofulvin, Ketoconazol, Miconazol, Nystatin, Terbinafin, antiprozoale Agentien wie Chloroquin, Mefloquin, Quinin, des weiteren natürliche Terpenoide wie Hippocaesculin, Barringtogenol-C21-angelat, 14-Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 und B7, Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, und P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A und B, Coronarin A,B,C und D, Ursolsäure, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. The expandable and contractible device according to claim 8, wherein the one or more antiproliferative (s), anti-inflammatory (n), antiphlogistic (s), cytostatic (s), cytotoxic (s) and / or antithrombotic (s) active substance (s) selected from the group be selected, including abciximab, Acemetacin, Acetylvismion B, aclarubicin, Ademetionin, adriamycin, aescin, Afromoson, Akagerin, aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, amsacrine, anakinra, anastrozole, Anemonin, Anopterin, antifungal, anti-thrombotic agents, Apocymarin, argatroban, Aristolactam AII , Aristolochsäure, Ascomycin, asparaginase, aspirin, atorvastatin, auranofin, azathioprine, azithromycin, baccatin, bafilomycin, basiliximab, bendamustine, benzocaine, berberine, betulin, betulinic acid, Bilobol, Bisparthenolidin, bleomycin, Bombrestatin, boswellic acids and their derivatives, Bruceanole A, B and C, Bryophyllin A, busulfan, antithrombin, bivalirudin, cadherins, camptothecin, capecitabine, o-carbamoylphenoxyacetic acid, carboplatin, carmustine, celecoxib, Cepharantin, cerivastatin, CETP inhibitors, chlorambucil, chloroquine phosphate, Cictoxin, ciprofloxacin, cisplatin, cladribine, clarithromycin, colchicine, concanamycin, Coumadin, C-type Natriuretic Peptide (CNP), Cudraisoflavon A, curcumin, cyclophosphamide, cyclosporin A, cytarabine, dacarbazine, daclizumab, dactinomycin, dapsone, daunorubicin, diclofenac, 1,11-Dimethoxycanthin-6-one, docetaxel , doxorubicin, Dunaimycin, epirubicin, epothilones A and B, erythromycin, estramustine, Etobosid, everolimus, filgrastim, Fluroblastin, fluvastatin, fludarabine, fludarabine-5'-dihydrogen phosphate, fluorouracil, Folimycin, fosfestrol, gemcitabine, Ghalakinosid, Ginkgol, ginkgolic, glycoside 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, idarubicin, ifosfamide, josamycin, lapachol, lomustine, lovastatin, melphalan, midecamycin, mitoxantrone, nimustine, pitavastatin, pravastatin, procarbazine, mitomycin, methotrexate, mercaptopurine, thioguanine, oxaliplatin, irinotecan, topotecan, hydroxyurea, miltefosine, pentostatin, Pegasparase, exemestane, letrozole, formestane, SMC proliferation inhibitor-2w, Mitoxanthrone, mycophenolate mofetil, c-myc antisense, b-myc antisense, β-lapachone, podophyllotoxin, Podophyllsäure-2- ethylhydrazid, molgramostim (rhuGM- CSF), peginterferon α-2b, Lanograstim (r-HuG-CSF), Macrogol, selectin (Cytokinantagonist), cytokine inhibitors, COX-2 inhibitor, NFkB, angiopeptin, monoclonal antibodies, which inhibit the muscle cell proliferation, bFGF antagonists, probucol, prostaglandins, 1-hydroxy-11-Methoxycanthin-6-one, Scopolectin, NO donors such as pentaerythritol tetranitrate and Syndnoeimine, S-nitrosated derivatives, tamoxifen, staurosporine, β-estradiol, α-estradiol, estriol, estrone, ethinyl estradiol, medroxyprogesterone, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, tranilast, Kamebakaurin and other terpenoids, which are used in the treatment of cancer, verapamil, tyrosine kinase inhibitors (tyrphostins), paclitaxel and derivatives thereof such as 6-α-hydroxy-paclitaxel, taxotere, carbon suboxide (MCS) and its macrocyclic oligomers , mofebutazone, lonazolac, lidocaine, ketoprofen, mefenamic acid, piroxicam, meloxicam, penicillamine, hydroxychloroquine, sodium aurothiomalate, Oxaceprol, β-sitosterol, Myrtecain, polidocanol, nonivamide, levomenthol, ellipticine, D-24851 (Calbiochem), colcemid, cytochalasin AE, Indanocine , Nocadazole, S 100 protein, bacitracin, vitronectin receptor antagonists, azelastine, Guanidylcyclase stimulator tissue inhibitor of metalloproteinase-1 and 2, free nucleic acids, nucleic acids incorporated into virus transmitters, DNA and RNA fragments, plasminogen activator inhibitor-1, plasminogen activator inhibitor-2 antisense oligonucleotides, VEGF inhibitors, IGF-1, active ingredients from the group of antibiotics such as cefadroxil, cefazolin, cefaclor, Cefotixin tobramycin, gentamicin, penicillins such as dicloxacillin, oxacillin, sulfonamides, metronidazole, Enoxoparin, desulfated and N -reacetyliertes heparin (hemoparin ®), tissue plasminogen activator, GpIIb / IIIa platelet membrane receptor, factor X a inhibitor antibody, heparin, hirudin, r-hirudin, PPACK, protamine, prourokinase, streptokinase, warfarin, urokinase, vasodilators such as dipyridamole , trapidil, nitroprusside, PDGF antagonists such as triazolopyrimidine and Seramin, ACE inhibitors such as captopril, cilazapril, lisinopril, enalapril, losartan, Thioproteaseinhibitoren, prostacyclin, Vapiprost, interferon α, β and γ, histamine antagonists, serotonin blockers, apoptosis inhibitors, apoptosis regulators such as p65, NF-kB or Bcl-xL antisense oligonucleotides, halofuginone, nifedipine, tocopherol tranilast, molsidomine, tea polyphenols, epicatechin gallate, epigallocatechin gallate, leflunomide, etanercept, sulfasalazine, etoposide, Dicloxacyllin, tetracycline, triamcinolone, mutamycin, Procainimid, retinoic acid, quinidine, Disopyrimid , flecainide, propafenone, Sotolol, natural and synthetic steroids such as Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, hydrocortisone, betamethasone, dexamethasone, nonsteroidal agents (NSAIDS) such as fenoprofen, ibuprofen, indomethacin, naproxen, phenylbutazone and other antiviral agents such as acyclovir, ganciclovir and zidovudine, clotrimazole, flucytosine, griseofulvin, ketoconazole, miconazole, nystatin, terbinafine, antiprozoale agents such as chloroquine, mefloquine, quinine, further natural terpenoids such as Hippocaesculin, barringtogenol-C21-Angelat, 14-Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 and B7, Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, and P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A and B, Coronarin A, B, C and D, ursolic acid, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A und B, Longikaurin B, Sculponeatin C, Kamebaunin, Leukamenin A und B, 13,18-Dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A und B, Regenilol, Triptolid, des weiteren Cymarin, Hydroxyanopterin, Protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A und B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dion, Helenalin, Indicin, Indicin-N-oxid, Lasiocarpin, Inotodiol,, Podophyllotoxin, Justicidin A und B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, Marchantin A, Maytansin, Lycoridicin, Margetin, Pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, Ursolsäure, Deoxypsorospermin, Psycorubin, Ricin A, Sanguinarin, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, Lariciresinol, Methoxylariciresinol, Syringaresinol, Sirolimus (Rapamycin), Somatostatin, Tacrolimus, Roxithromycin, Troleandomycin, Simvastatin, Rosuvastatin, Vinblastin, Vincristin, Vindesin, Teniposid, Vinorelbin, Tropfosfamid, Treosulfan, Tremozolomid, Thiotepa, Tretinoin, Spiramycin, Umbelliferon, Desacetylvismion A, Vismion A und B, Zeorin. Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A and B, Longikaurin B, C Sculponeatin, Kamebaunin, Leukamenin A and B, 13,18-dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A and B, Regenilol, triptolide, furthermore cymarin, Hydroxyanopterin, protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A and B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dione, helenalin, Indicin, Indicin-N-oxide, Lasiocarpin, Inotodiol ,, podophyllotoxin, Justicidin A and B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, marchantin A, Maytansine, Lycoridicin, Margetin, pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, ursolic acid, Deoxypsorospermin, Psycorubin, ricin A, sanguinarine, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, lariciresinol, Methoxylariciresinol, syringaresinol, sirolimus (rapamycin), somatostatin, tacrolimus, roxithromycin, troleandomycin, simvastatin, rosuvastatin, vinblastine, vincristine, vindesine, teniposide, vinorelbine , Tropfosfamid, treosulfan, Tremozolomid, thiotepa, tretinoin, spiramycin, umbelliferone, Desacetylvismion A, Vismion A and B, Zeorin.
  10. Verfahren zur Herstellung einer durch bildgebende Verfahren bei in-vivo-Ereignissen darstellbare, expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung umfassend die Schritte: a) Bereitstellung eines expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper, b) Aufbringen und/oder Einbringen mindestens einer Substanz, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Medizinprodukts bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht. A method for producing a through imaging techniques for in vivo events representable expandable and contractible device comprising the steps of: a) providing an expandable and contractible body, b) applying and / or introducing at least one substance which, due to their ability to by incident radiation to be excited, enabling imaging of the medical device for in vivo events by imaging methods.
  11. Verfahren nach Anspruch 10, des weiteren umfassend den Schritt c) Aufbringen mindestens einer pharmakologisch aktiven Substanz. The method of claim 10, further comprising the step of c) depositing at least one pharmacologically active substance.
  12. Verfahren nach Anspruch 10 oder 11, umfassend die Schritte: I) Bereitstellen einer Vakuumkammer, II) Platzierung des oder der Grundkörper oder der Katheter samt Grundkörper mittels Haltemittel in der Vakuumkammer, III) Befüllung einer oder mehrerer Kavitäten innerhalb der Vakuumkammer mit mindestens einer, mindestens eine durch einfallende Strahlung anregbare Substanz enthaltenden Lösung und/oder mit mindestens einer, mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz enthaltenden Lösung, IV) Anlegen von Vakuum an die Vakuumkammer, V) Erzeugung von Ultraschall in mindestens einer Kavität, welche die zum Aufbringen auf den oder die Grundkörper vorgesehenen Substanzen enthält, VI) Aufbringen der mittels Ultraschall zerstäubten Substanzen auf den oder die Grundkörper, VII) Belüftung der Vakuumkammer und Entnahme des oder der beschichteten Grundkörper. The method of claim 10 or 11, comprising the steps of: i) providing a vacuum chamber, II) placement of or the main body, or catheter together with the base body by means of holding means in the vacuum chamber, III) filling one or more cavities within the vacuum chamber with at least one, at least an excited by incident radiation substance-containing solution and / or at least one, at least one pharmacologically active substance-containing solution, IV) applying a vacuum to the vacuum chamber, V) generation of ultrasound in at least one cavity which the for application to the or base body provided containing substances, VI) applying the atomized by means of ultrasound or the substances on the base body, VII) aeration of the vacuum chamber and removing the coated or the base body.
  13. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 – 12, wobei es sich bei dem expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper um einen Ballon für einen Katheter handelt. A method according to any one of claims 10-12, wherein the expandable and contractible body is a balloon for a catheter.
  14. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 – 13, wobei die mindestens eine Substanz, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht, ein Kontrastmittel und/oder Kontrastmittelanalogon ist. A method according to any one of claims 10 - 13, wherein the at least one substance which to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body at in vivo events enabled by imaging methods, a contrast agent and / or contrast agent analog.
  15. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 – 14, wobei die mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz aus der Gruppe ausgewählt wird umfassend antiproliferative, antiinflammatorische, antiphlogistische, zytostatische, zytotoxische und/oder antithrombotische Wirkstoffe, Corticoide, Sexualhormone, Statine, Epothilone, Prostacycline, Angiogeneseinduktoren. A method according to any one of claims 10-14, wherein the at least one pharmacologically active substance is selected from the group consisting of antiproliferative, antiinflammatory, antiphlogistic, cytostatic, cytotoxic and / or antithrombotic active ingredients, corticoids, sexual hormones, statins, epothilones, prostacyclins, angiogenesis inducers.
  16. Expandierbare und kontrahierbare Grundkörper erhältlich nach einem Verfahren gemäß eines der Patentansprüche 10 – 15. The expandable and contractible body obtainable by a process according to one of Patent Claims 10 - 15th
Description  Langue du texte original : Allemand
  • [0001] [0001]
    Die vorliegende Erfindung betrifft expandierbare und kontrahierbare Vorrichtungen umfassend einen expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper, der mindestens eine Substanz enthält, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht. The present invention relates to expandable and contractible devices comprising an expandable and contractible base which contains at least one substance to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body in in vivo events by imaging methods possible.
  • [0002] [0002]
    Die Implantation von Stents ist heutzutage ein gängiger chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Stenosen. Implantation of stents is a common surgical procedure for the treatment of stenoses. Dabei besteht noch immer das Problem, Ballonkatheter und Stent durch bei der Implantation eingesetzte bildgebende Verfahren ausreichend darstellen zu können. In this case, there is still the problem balloon catheter and stent implantation by used in the imaging process to constitute sufficient. Die Sichtbarmachung der anatomischen Strukturen sowie der verwendeten Katheter ist jedoch entscheidend für den Erfolg des chirurgischen Eingriffs. However, the visualization of anatomical structures and the catheters used is critical to the success of the surgery.
  • [0003] [0003]
    Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine expandierbare und kontrahierbare Vorrichtungen bereitzustellen, welche zur Bestimmung ihrer Lage bei in-vivo-Ereignissen keine zusätzliche Applikation von Kontrastmitteln erfordern und materialunabhängig, formunabhängig und dichteunabhängig mittels gängiger bildgebender Verfahren dargestellt werden können. Object of the present invention is to provide an expandable and contractible devices which require to determine their location in in vivo events, no additional application of contrast agents and independent of material, form independent and independent of density by means of conventional imaging techniques can be displayed.
  • [0004] [0004]
    Diese Aufgabe wird durch die technische Lehre der unabhängigen Ansprüche der vorliegenden Erfindung gelöst. This problem is solved by the technical teaching of the independent claims of the present invention. Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung sowie den Beispielen. Further advantageous embodiments of the invention will become apparent from the dependent claims, the description and the examples.
  • [0005] [0005]
    Die vorliegende Erfindung betrifft eine expandierbare und kontrahierbare Vorrichtung umfassend einen expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper, der mindestens eine Substanz enthält, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht. The present invention relates to an expandable and contractible device comprising an expandable and contractible base which contains at least one substance to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body in in vivo events by imaging methods possible.
  • [0006] [0006]
    Bei dem expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper handelt es sich bevorzugt um einen elastischen mit einem gasförmigen und/oder flüssigen Medium befüllbaren und wieder entleerbaren Ballon. Wherein the expandable and contractible body is preferably an elastic filled with a gaseous and / or liquid medium and again deflatable balloon. Insbesondere handelt es sich um einen Ballon eines Ballonkatheters. In particular, there is a balloon of a balloon catheter.
  • [0007] [0007]
    Als mindestens eine Substanz, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht, werden üblicherweise Kontrastmittel und/oder Kontrastmittelanaloga verwendet. When at least one substance to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body in in vivo events made possible by imaging techniques, usually contrast agent and / or contrast media analogues are used.
  • [0008] [0008]
    Derartige Kontrastmittel und/oder Kontrastmittelanaloga enthalten zumeist Barium, Iod, Mangan, Eisen, Lanthan, Cer, Praseodym, Neodym, Samarium, Europium, Gadolinium, Terbium, Dysprosium, Holmium, Erbium, Thulium, Ytterbium und/oder Lutetium bevorzugt als Ionen in gebundener und/oder komplexierter Form. Such contrast agents and / or contrast agent analogs usually contain barium, iodine, manganese, iron, lanthanum, cerium, praseodymium, neodymium, samarium, europium, gadolinium, terbium, dysprosium, holmium, erbium, thulium, ytterbium and / or lutetium preferred as ions in the bound and / or complexed form.
  • [0009] [0009]
    Prinzipiell zu unterscheiden sind Kontrastmittel für verschiedene bildgebende Verfahren. To distinguish principle, contrast agents for various imaging techniques. Zum einen gibt es Kontrastmittel, die bei Röntgenuntersuchungen zum Einsatz kommen (Röntgenkontrastmittel) oder Kontrastmittel für magnetresonanztomographische Untersuchunge (MR-Kontrastmittel). First, there are contrast agents in radiological studies used (X-ray contrast agents) or contrast agents for magnetic resonance Untersuchunge (MR contrast agents).
  • [0010] [0010]
    Im Falle von Röntgenkontrastmitteln handelt es sich um Substanzen, die entweder zu einer vermehrten Absorption einfallender Röntgenstrahlen gegenüber der umgebenden Struktur führen (sog. positive Kontrastmittel) oder einfallende Röntgenstrahlen vermehrt ungehindert durchlassen (sog. negative Kontrastmittel). In the case of X-ray contrast agents are substances which lead either to an increased absorption of incident x-rays relative to the surrounding structure (so-called. Positive contrast) or incident X-rays unhindered to get through (so-called. Negative contrast agents).
  • [0011] [0011]
    Bevorzugte Röntgenkontrastmittel sind diejenigen, welche zur Gelenkdarstellung (Arthrographie) und bei der CT (Computertomographie) eingesetzt werden. Preferred X-ray contrast agents are those which the joint (arthrography) and in CT (computed tomography) can be used. Der Computertomograph ist ein Gerät zur Aufnahme von Schnittbildern des menschlichen Körpers mit Hilfe von Röntgenstrahlen. The computed tomography is a device for recording sectional images of the human body using X-rays.
  • [0012] [0012]
    Obwohl erfindungsgemäß auch Röntgenstrahlung für die Detektion bei den bildgebenden Verfahren eingesetzt werden kann, ist diese Strahlung aufgrund ihrer Schädlichkeit nicht bevorzugt. Although X-ray radiation according to the invention also can be used for the detection at the image-forming method, this radiation is not preferred due to their harmfulness.
  • [0013] [0013]
    Bevorzugt ist, wenn es sich bei der einfallenden Strahlung um nichtionisierende Strahlung handelt. It is preferred if it is non-ionizing radiation at the incident radiation.
  • [0014] [0014]
    Als bildgebende Verfahren werden Röntgenaufnahmen, Computertomographie (CT), Kernspintomographie, Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall eingesetzt, wobei Kernspintomographie und Magnetresonanztomographie (MRT) bevorzugt sind. As imaging methods are x-rays, computed tomography (CT), magnetic resonance imaging, magnetic resonance imaging (MRI) and ultrasound employed, with magnetic resonance imaging and magnetic resonance imaging (MRI) are preferred.
  • [0015] [0015]
    Somit sind als Substanzen, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, und somit eine Detektierbarkeit des Medizinprodukts bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglichen, insbesondere solche Kontrastmittel bevorzugt, welche bei der Computertomographie (CT), Kernspintomographie, Magnetresonanztomographie (MRT) oder Ultraschall eingesetzt werden. Thus, as substances which to be excited due to their ability by incident radiation, and thus enable a detection of the medical product in in vivo events by imaging methods, in particular preferably such contrast agents, which in computed tomography (CT), magnetic resonance imaging, magnetic resonance imaging ( MRI) or ultrasound may be used.
  • [0016] [0016]
    Die bei der MRT eingesetzten Kontrastmittel beruhen auf dem Wirkungsprinzip, dass sie eine Änderung des magnetischen Verhaltens der zu differenzierenden Strukturen bewirken. The contrast agents used in the MRI is based on the principle of operation that they bring about a change in the magnetic behavior of the structures to be differentiated.
  • [0017] [0017]
    Des weiteren sind iodhaltige Kontrastmittel bevorzugt, welche bei der Gefäßdarstellung (Angiographie und Phlebographie) und bei der CT (Computertomographie) verwendet werden. Furthermore, iodine-containing contrast media are preferred which are used in vascular imaging (angiography and venography) and in CT (computed tomography).
  • [0018] [0018]
    Als iodhaltige Kontrastmittel können folgende Beispiele genannt werden: As iodine-containing contrast agent following examples can be mentioned: Amidotrizoesäure Amidotrizoic Iotrolan Iotrolan
  • Iopamidol Iopamidol
  • Iodoxaminsäure Iodoxaminsäure
  • [0019] [0019]
    Ein weiteres Beispiel ist Jod-Lipiodol ® , ein iodiertes Oleum papaveris, ein Mohnöl. Another example is iodine-Lipiodol ®, an iodinated Oleum papaveris, a poppy oil. Unter den Handelsnamen Gastrografin ® und Gastrolux ® ist die Muttersubstanz der iodierten Kontrastmittel, das Amidotrizoat in Form von Natrium- und Megluminsalzen kommerziell erhältlich. Under the trade names Gastrografin ® and ® Gastrolux the mother substance of iodinated contrast agent diatrizoate in the form of sodium and meglumine is commercially available.
  • [0020] [0020]
    Auch Gadolinium-enthaltende oder superparamagnetische Eisenoxidpartikel sowie ferrimagnetische oder ferromagnetische Eisenpartikel wie beispielsweise Nanopartikel sind bevorzugt. Also gadolinium-containing or superparamagnetic iron oxide particles as well as ferrimagnetic or ferromagnetic iron particles such as nanoparticles are preferred.
  • [0021] [0021]
    Eine weitere Klasse von bevorzugten Kontrastmitteln stellen die paramagnetischen Kontrastmittel dar, welche zumeist ein Lanthanoid enthalten. Another class of preferred contrast agents are the paramagnetic contrast agents which generally contain a lanthanide.
  • [0022] [0022]
    Zu den paramagnetischen Substanzen, die über ungepaarte Elektronen verfügen, zählt zB das Gadolinium (Gd 3+ ), das insgesamt sieben ungepaarte Elektronen besitzt. To the paramagnetic substances which have unpaired electrons, such as counts, the gadolinium (Gd 3+), which has a total of seven unpaired electrons. Des weiteren gehören zu dieser Gruppe das Europium (Eu 2+ , Eu 3+ ), Dysprosium (Dy 3+ ) und Holmium (Ho 3+ ). Furthermore, in this group the europium (Eu 2+, Eu 3+), dysprosium (Dy 3+) and holmium (Ho 3+). Diese Lanthanoide können auch in chelatisierter Form unter Verwendung von beispielsweise Hämoglobin, Chlorophyll, Polyazasäuren, Polycarbonsäuren und insbesondere EDTA, DTPA sowie DOTA als Chelatbildner eingesetzt werden. These lanthanides can also chelated form by using for example hemoglobin, chlorophyll, polyaza, polycarboxylic acids and especially EDTA, DTPA and DOTA as chelator.
  • [0023] [0023]
    Beispiele für Gadolinium-haltige Kontrastmittel sind Gadolinium-Diethylentriaminpentaessigsäure oder Examples of gadolinium-based contrast agent gadolinium-diethylenetriaminepentaacetic acid or Gadopentetsäure (GaDPTA) Gadopentetic (GaDPTA) Gadodiamid Gadodiamide Meglumin-Gadoterat Meglumine Gadoterat
  • Gadoteridol Gadoteridol
  • [0024] [0024]
    Weitere erfindungsgemäß einsetzbare paramagnetische Substanzen sind Ionen sogenannter Übergangsmetalle wie Kupfer (Cu 2+ ), Nickel (Ni 2+ ), Chrom (Cr 2+ , Cr 3+ ), Mangan (Mn 2+ , Mn 3+ ) und Eisen (Fe 2+ , Fe 3+ ). Further according to invention paramagnetic substances are ions of so-called transition metals such as copper (Cu 2+), nickel (Ni 2+), chromium (Cr 2+, Cr 3+), manganese (Mn 2+, Mn 3+) and iron (Fe 2 +, Fe 3+). Auch diese Ionen können in chelatisierter Form eingesetzt werden. These ions may be used in chelated form.
  • [0025] [0025]
    Die mindestens eine Substanz, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Grundkörpers bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht, befindet sich entweder auf der Oberfläche des Grundkörpers oder im Inneren des Grundkörpers. The at least one substance to be excited due to their ability by incident radiation, a detection of the basic body in in vivo events made possible by imaging methods is either on the surface of the body or in the interior of the body.
  • [0026] [0026]
    Bei der einen bevorzugten Ausführungsform wird der Ballon des Katheters in seiner komprimierten Form im Inneren mit einem Kontrastmittel und/oder Kontrastmittelanalogon gefüllt. In one preferred embodiment of the balloon of the catheter in its compressed form is filled inside with a contrast agent and / or contrast agent analogue. Das Kontrastmittel liegt bevorzugt als Lösung vor. The contrast agent is preferably present as a solution. Dadurch wird der Ballon darstellbar durch die bei der Implantation verwendeten bildgebenden Verfahren. Characterized the balloon is representable by the imaging methods used in the implantation. Der Ballon kann dann genau platziert werden. The balloon can then be precisely placed. Die Expansion des Ballons erfolgt, indem der Ballon durch weiteres Einfüllen einer Kontrastmittellösung ausgedehnt wird. The expansion of the balloon carried by the balloon is expanded by further introducing a contrast agent solution.
  • [0027] [0027]
    Ein Vorteil dieser Ausführungsform ist, dass das Kontrastmittel bzw. Kontrastmittelanalogon beliebig oft wiederverwendet werden kann und nicht in den Körper gelangt und somit zu keinen schädlichen Nebenwirkungen führt. An advantage of this embodiment is that the contrast agent or contrast agent analogue can be reused any number of times and does not enter the body and thus does not lead to harmful side effects.
  • [0028] [0028]
    Als Kontrastmittelanaloga werden kontrastmittelähnliche Stoffe bezeichnet, welche die Eigenschaften von Kontrastmitteln aufweisen, dh durch bei einer Operation einsetzbare bildgebende Verfahren sichtbar gemacht werden können. As a contrast medium analogues contrast agent-like substances are known which have the properties of contrast agents that can be visualized by applicable during surgery imaging.
  • [0029] [0029]
    Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform befindet sich das Kontrastmittel nicht im Inneren des Ballons, sondern auf und/oder in dessen Oberfläche. In a further preferred embodiment, the contrast agent is not in the interior of the balloon, but on and / or in the surface. Das Kontrastmittel kann homöopolar, heteropolar, metallisch und/oder adhäsiv an die Ballonoberfläche gebunden werden. The contrast agent can be homöopolar, heteropolar, metallic and / or adhesively bound to the balloon surface. Beispielsweise lassen sich die vorgenannten iodhaltigen Kontrastmittel kovalent über eine Esterbindung an die Ballonoberfläche binden. Example, you can bind covalently linked via an ester bond to the surface of the balloon above the iodine-containing contrast agents. Eisenpartikel können beispielsweise in das Ballonmaterial eingearbeitet werden oder eingelagert in eine Polymermatrix auf die Oberfläche des Ballons aufgebracht werden. Iron particles may for example be incorporated in the balloon material may be applied or incorporated into a polymer matrix onto the surface of the balloon.
  • [0030] [0030]
    Ferner kann die Anbindung über Van-der-Waals Wechselwirkungen, lipophile oder hydrophile Wechselwirkungen, Chelatisierung als auch ionische Bindungen bewerkstelligt werden. Furthermore, the connection via van der Waals interactions, lipophilic or hydrophilic interactions, chelation and ionic bonds can be accomplished. Metallionen können vorzugsweise über ionische Bindungen angelagert werden oder beispielsweise in Pulver- oder Kristallform in eine polymere Matrix eingebettet werden, wobei die polymere Matrix durch Erzeugung einer Polymerschicht auf der Ballonoberfläche erhalten wird. Metal ions may preferably be attached via ionic bonds or be embedded for example in powder or crystal form in a polymer matrix, wherein the polymeric matrix is obtained by forming a polymer layer on the balloon surface.
  • [0031] [0031]
    Als geeignete Polymere zur Erzeugung einer Polymerschicht auf der Ballonoberfläche, welche zur Aufnahe des oder der Kontrastmittel und eventuell von pharmakologisch aktiven Substanzen dient, kommen folgende in Betracht: Polyvalerolactone, Poly-ε-Decalactone, Polylactonsäure, Polyglycolsäure Polylactide, Polyglycolide, Copolymere der Polylactide und Polyglycolide, Poly-ε-caprolacton, Polyhydroxybuttersäure, Polyhydroxybutyrate, Polyhydroxyvalerate, Polyhydroxybutyrate-co-valerate, Poly(1,4-dioxan-2,3-dione), Poly(1,3-dioxan-2-one), Poly-para-dioxanone, Polyanhydride, Polymaleinsäureanhydride, Polyhydroxymethacrylate, Fibrin, Polycyanoacrylate, Polycaprolactondimethylacrylate, Poly-b-Maleinsäure Polycaprolactonbutylacrylate, Multiblockpolymere aus Oligocaprolactondiole und Oligodioxanondiole, Polyetherestermultiblockpolymere aus PEG und Polybutylenterephtalat, Polypivotolactone, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate Polycaprolactonglycolide, Poly(g-ethylglutamat), Poly(DTH-Iminocarbonat), Poly(DTE-co-DT-carbonat), Poly(Bisphenol A-iminocarbonat), Polyorthoester, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate, Polytrimethylcarbonate Polyiminocarbonate, Poly(N-vinyl)-Pyrrolidon, Polyvinylalkohole, Polyesteramide, glycolierte Polyester, Polyphosphoester, Polyphosphazene, Poly[p-carboxyphenoxy)propan], Polyhydroxypentansäure, Polyanhydride, Polyethylenoxidpropylenoxid, weiche Polyurethane, Polyurethane mit Aminosäurereste im Backbone, Polyetherester wie das Polyethylenoxid, Polyalkenoxalate, Polyorthoester sowie deren Copolymere, Lipide, Carrageenane, Fibrinogen, Stärke, Kollagen, protein-basierende Polymere, Polyaminosäuren, synthetische Polyaminosäuren, Zein, Polyhydroxyalkanoate, Pectinsäure, Actinsäure, Carboxymethylsulfat, Albumin, Hyaluronsäure, Chitosan und seine Derivate, Heparansulfate und seine Derivate, Heparine, Chondroitinsulfat, Dextran, β-Cyclodextrine, Copolymere mit PEG und Polypropylenglycol, Gummi arabicum, Guar, Gelatine, Collagen Collagen-N-Hydroxysuccinimid, Lipide, Phospholipide, Polyacrylsäure, Polyacrylate, Polymethylmethacrylat, Polybutylmethacrylat, Polyacrylamid, Polyacrylonitrile, Polyamide, Polyetheramide, Polyethylenamin, Polyimide, Polycarbonate, Polycarbourethane, Polyvinylketone, Polyvinylhalogenide, Polyvinylidenhalogenide, Polyvinylether, Polyisobutylene, Polyvinylaromaten, Polyvinylester, Polyvinylpyrollidone, Polyoxymethylene, Polytetramethylenoxid, Polyethylen, Polypropylen, Polytetrafluorethylen, Polyurethane, Polyetherurethane, Silicon-Polyetherurethane, Silicon-Polyurethane, Silicon-Polycarbonat-Urethane, Polyolefin-Elastomere, Polyisobutylene, EPDM-Gummis, Fluorosilicone, Carboxymethylchitosane, Polyaryletheretherketone, Polyetheretherketone, Polyethylenterephtalat, Polyvalerate, Carboxymethylcellulose, Cellulose, Rayon, Rayontriacetate, Cellulosenitrate, Celluloseacetate, Hydroxyethylcellulose, Cellulosebutyrate, Celluloseacetatbutyrate, Ethylvinylacetat-copolymere, Polysulfone, Epoxyharze, ABS-Harze, EPDM-Gummis, Silicone wie Polysiloxane, Polydimethylsiloxane, Polyvinylhalogene und Copolymere, Celluloseether, Cellulosetriacetate, Chitosane und Copolymere und/oder Mischungen der vorgenannten Polymere. Suitable polymers for producing a polymer layer on the surface of the balloon, which following the Aufnahe of or the contrast agent and may serve pharmacologically active substances are: and Polyvalerolactone, poly-ε-decalactones, polylactic acid, polyglycolic acid, polylactides, polyglycolide, copolymers of polylactides polyglycolides, poly-ε-caprolactone, polyhydroxybutyric acid, polyhydroxybutyrates, polyhydroxyvalerates, polyhydroxybutyrate-co-valerates, poly (1,4-dioxane-2,3-diones), poly (1,3-dioxan-2-one), poly- para-dioxanones, polyanhydrides, polymaleic anhydrides, Polyhydroxymethacrylate, fibrin, polycyanoacrylates, Polycaprolactondimethylacrylate, poly-b-maleic acid Polycaprolactonbutylacrylate, multiblock polymers from Oligocaprolactondiole and Oligodioxanondiole, Polyetherestermultiblockpolymere of PEG and polybutylene terephthalate, Polypivotolactone, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate Polycaprolactonglycolide, poly (g-ethylglutamat), poly (DTH -Iminocarbonat), poly (DTE-co-DT-carbonate), poly (bisphenol A-iminocarbonate), polyorthoesters, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate, Polytrimethylcarbonate polyiminocarbonates, poly (N-vinyl) -pyrrolidone, polyvinylalcohols, polyesteramides, glycolated polyesters, polyphosphoesters, polyphosphazenes, poly [p-carboxyphenoxy) propane], Polyhydroxypentansäure, polyanhydrides, Polyethylenoxidpropylenoxid, soft polyurethanes, polyurethanes with amino acid residues in the backbone, polyetheresters such as polyethylene oxide, Polyalkenoxalate, polyorthoesters as well as their copolymers, lipids, carrageenans, fibrinogen, starch, collagen, protein based polymers , polyamino acids, synthetic polyamino acids, zein, polyhydroxyalkanoates, pectic acid, Actinsäure, Carboxymethylsulfat, albumin, hyaluronic acid, chitosan and its derivatives, heparan sulfates and derivatives thereof, heparins, chondroitin sulfate, dextran, β-cyclodextrins, copolymers with PEG and polypropylene glycol, gum arabic, guar , gelatin, collagen, collagen-N-Hydroxysuccinimide, lipids, phospholipids, polyacrylic acid, polyacrylates, polymethylmethacrylate, polybutylmethacrylate, polyacrylamide, polyacrylonitriles, polyamides, polyetheramides, polyethylene amine, polyimides, polycarbonates, Polycarbourethane, polyvinyl ketones, polyvinyl halides, polyvinylidene halides, polyvinyl ethers, polyisobutylenes, polyvinyl aromatic, polyvinyl esters, polyvinyl pyrrolidones, polyoxymethylenes, polytetramethylene oxide, polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyurethanes, polyetherurethanes, silicone-polyetherurethanes, silicone-polyurethanes, silicone-polycarbonate-urethanes, polyolefine elastomers, polyisobutylenes, EPDM gums, Fluorosilicone, Carboxymethylchitosane, Polyaryletheretherketone, polyether ether ketones, polyethylene terephthalate, Polyvalerate, carboxymethylcellulose, cellulose, rayon, Rayontriacetate, cellulose nitrates, cellulose acetates, hydroxyethyl cellulose, cellulose butyrates, cellulose acetate butyrates, ethyl vinyl acetate copolymers, polysulfones, epoxy resins, ABS resins, EPDM gums, silicones such as polysiloxanes, polydimethylsiloxanes, polyvinylhalogenes and copolymers, cellulose ethers, cellulose triacetates, chitosans and copolymers and / or mixtures of the aforementioned polymers.
  • [0032] [0032]
    Bevorzugt sind Polyester, Polylactide sowie Copoymere aus Diolen und Estern bzw. Diolen und Lactiden. Preferably, polyester, polylactides and Copoymere of diols and esters or diols and lactides are. Als Diole werden beispielsweise Ethan-1,2-diol, Propan-1,3-diol oder Butan-1,4-diol eingesetzt. As diols such as ethane-1,2-diol, propane-1,3-diol or butane-1,4-diol used.
  • [0033] [0033]
    Erfindungsgemäß finden insbesondere Polyester für die polymere Schicht Verwendung. According to the invention find particular polyester for the polymer layer using. Aus der Gruppe der Polyester sind wiederum solche Polymere bevorzugt, welche die folgende Wiederholungseinheit besitzen: From the group of polyesters such polymers are preferred which have the following repeating unit:
  • [0034] [0034]
    In den gezeigten Wiederholungseinheiten bedeutet R, R', R'' und R''' einen Alkylrest mit 1 bis 5 Kohlenstoffatomen, insbesondere Methyl, Ethyl, Propyl, Isopropyl, n-Butyl, s-Butyl, t-Butyl, iso-Butyl, n-Pentyl oder Cyclopentyl und bevorzugt Methyl oder Ethyl. In the repeating units shown R, R ', R' 'and R' '' is an alkyl radical having 1 to 5 carbon atoms, in particular methyl, ethyl, propyl, isopropyl, n-butyl, s-butyl, t-butyl, iso-butyl , n-pentyl or cyclopentyl, and preferably methyl or ethyl. Y steht für eine ganze Zahl von 1 bis 9 und X steht für den Polymerisationsgrad. Y is an integer from 1 to 9 and X is the degree of polymerization. Insbesondere bevorzugt sind die folgenden Polymere mit den gezeigten Wiederholungseinheiten: Particularly preferred are the following polymers with the repeating units shown:
  • [0035] [0035]
    Insbesondere bevorzugt sind die Polymere Resomer ® R 203 und Resomer ® LT 706. More preferably, the polymers Resomer ® R 203 and Resomer ® LT 706.
  • [0036] [0036]
    Der Name Resomer ® repräsentiert ein hochtechnologisches Produkt der Firma Boehringer Ingelheim, das als aus resorbierbaren Polymeren hergestelltes Medizinprodukt aufgrund vielfältiger Anwendungsmöglichkeiten in der modernen Medizin und der Fortschritte in der technischen Entwicklung eine wichtige Alternative zu konventionellen medizinischen Anwendungen bietet. The name Resomer ® represents a high-tech product of Boehringer Ingelheim, which in modern medicine and advances in the technological development has made of resorbable polymers as medical device due to a variety of applications an important alternative to conventional medical treatments.
  • [0037] [0037]
    Diese resorbierbaren Polymere werden auf der Basis von Milch- und Glycolsäure herstellt. These absorbable polymers are prepared on the basis of lactic and glycolic acid. Grundsätzlich ist die Verwendung von resorbierbaren Polymer bei der vorliegenden Erfindung besonders bevorzugt. In principle, the use of resorbable polymer in the present invention is particularly preferred. Homopolymere der Milchsäure (Polylactide) kommen hauptsächlich in der Produktion resorbierbarer, medizinischer Implantate zum Einsatz. Homopolymers of lactic acid (polylactide) are mainly used in the production of resorbable medical implants are used. Copolymere der Milch- und Glycolsäure finden als Rohstoffe für die Herstellung von Wirkstoffkapseln zur kontrollierten Freisetzung pharmazeutischer Wirksubstanzen Verwendung. Copolymers of lactic and glycolic acid are used as raw materials for the production of drug capsules for the controlled release of active pharmaceutical ingredients use.
  • [0038] [0038]
    Somit sind für die erfindungsgemäße Verwendung insbesondere Polymere auf Milchsäure- und Glycolsäurebasis sowie Copolymere (alternierende oder statistische) und Blockcopolymere (zB Triblockcopolymere) beider Säuren bevorzugt. Thus, in particular polymers of lactic acid and glycolic acid, and copolymers (alternating or random) and block copolymers (eg triblock copolymers) of both acids are preferred for use herein.
  • [0039] [0039]
    Als weitere Vertreter der resorbierbaren Polymere Resomer ® seien genannt die Poly(L-lactid)e mit der allgemeinen Formel -(C6H8O4)n- wie L 210, L 210 S, L 207 S, L 209 S, die Poly(L-lactid-co-D,L-lactid)e mit der allgemeinen Formel -(C6H8O4)n- wie LR 706, LR 708, L 214 S, LR 704, die Poly(L-lactid-co-trimethylcarbonat)e mit der allgemeinen Formel -[(C6H8O4)x-(C4H6O3)y]n- wie LT 706, die Poly(L-lactid-co-glycolid)e mit der allgemeinen Formel -[(C6H8O4)x-(C4H4O4)y]n- wie LG 824, LG 857, die Poly(L-lactid-co-ε-caprolacton)e mit der allgemeinen Formel -[(C6H8O4)x-(C6H10O2)y]n- wie LC 703, die Poly(D,L-lactid-co-glycolid)e mit der allgemeinen Formel -[(C6H8O4)x-(C4H4O4)y]n- wie RG 509 S, RG 502 H, RG 503 H, RG 504 H, RG 502, RG 503, RG 504, die Poly(D,L-lactid)e mit der allgemeinen Formel -(C6H8O4)n- wie R 202 S, R 202 H, R 203 S und R 203 H. Resomer ® 203 S stellt hierbei den Nachfolger des insbesondere bevorzugten Polymers Resomer ® R 203 dar. Insbesondere bevorzugt ist die Verwendung von R203 und LT 706 in einem Mengenverhältnis von 70 Gew.-% zu 30 Gew.-%. May be mentioned are more representative of resorbable polymers Resomer ® poly (L-lactide) s with the general formula - (C6H8O4) n as L 210, L 210 S L 207 S L 209 S, the poly (L-lactide -CO-D, L-lactide) s with the general formula - (C6H8O4) n such as LR 706, LR 708, L 214, S, LR 704, the poly (L-lactide-co-trimethylene carbonate) s with the general formula - [(C6H8O4) x (C4H6O3) y] n- as LT 706, the poly (L-lactide-co-glycolide) s having the general formula - N- [(C6H8O4) x (C4H4O4) y] such as LG 824, LG 857, the poly (L-lactide-co-ε-caprolactone) s with the general formula - [(C6H8O4) x (C6H10O2) y] n- as LC 703, the poly (D, L-lactide co-glycolide) s with the general formula - [(C6H8O4) x (C4H4O4) y] n- as RG 509 S, RG 502 H, 503 H RG, RG 504 H, RG 502, RG 503, RG 504 Poly (D, L-lactide) s with the general formula - (C6H8O4) n as R 202 S, R 202 H, R 203 and R 203 S H. Resomer ® 203 S is the successor of this particular preferred polymer Resomer ® R 203. Particularly preferred is the use of R203 and LT 706 in a proportion of 70 wt .-% to 30 wt .-%.
  • [0040] [0040]
    Die Erzeugung der Polymerschicht auf dem Ballon erfolgt bevorzugt nach einem weiter unten beschriebenen speziellen Verfahren. The production of the polymer coating on the balloon is preferably carried out by a special process described below.
  • [0041] [0041]
    Die Anwesenheit mindestens eines Kontrastmittels und/oder Kontrastmittelanalogons ermöglicht eine artefaktfreie Detektion bzw. artefaktfreie Darstellung des Ballons des Katheters und zwar unabhängig von Material, Form oder Dichte des Ballons. The presence of at least one contrast agent and / or contrast agent analogue allows an artifact-free detection and artifact-free representation of the balloon of the catheter regardless of material, shape, or density of the balloon. Insbesondere ergibt sich eine materialunabhängige, dichteunabhängige und/oder formunabhängige Detektion des Ballons in einem ausreichenden Maße, welche ohne das Vorhandensein des Kontrastmittels nicht gegeben wäre. In particular, a material-independent, density-independent and / or form-independent detection of the balloon results in a sufficient degree, which would not have existed without the presence of the contrast agent. Somit entbehren die erfindungsgemäßen expandierbaren und kontrahierbaren Vorrichtungen den separaten Einsatz von Kontrastmitteln. Thus expandable and contractible devices of the invention do without the separate use of contrast agents.
  • [0042] [0042]
    Ungeachtet dessen, ob sich nun die durch einfallende Strahlung anregbare Substanz auf der Ballonoberfläche befindet, oder in dem Ballonmaterial eingearbeitet ist, oder sich bevorzugt in gelöster flüssiger Form im Inneren des Ballons befindet, ist es zudem bevorzugt, wenn sich auf der Ballonoberfläche mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz befindet. Regardless of whether now be excited by incident radiation substance is located on the balloon surface, or is incorporated into the balloon material, or preferably is in dissolved liquid form inside the balloon, it is also preferred if at least one pharmacologically on the balloon surface active substance is.
  • [0043] [0043]
    Die mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz wird bevorzugt aus der Gruppe ausgewählt, welche antiproliferative, antiinflammatorische, antiphlogistische, zytostatische, zytotoxische und/oder antithrombotische Wirkstoffe, Corticoide, Sexualhormone, Statine, Epothilone, Prostacycline und Angiogeneseinduktoren umfasst. The at least one pharmacologically active substance is preferably selected from the group consisting of anti-proliferative, anti-inflammatory, anti-inflammatory, cytostatic, cytotoxic and / or antithrombotic agents, corticosteroids, sex hormones, statins, epothilones, prostacyclins and angiogenesis inducers covers.
  • [0044] [0044]
    Bevorzugte Beispiele für antiproliferative, antiinflammatorische, antiphlogistische, zytostatische, zytotoxische und/oder antithrombotische Wirkstoff sind Abciximab, Acemetacin, Acetylvismion B, Aclarubicin, Ademetionin, Adriamycin, Aescin, Afromoson, Akagerin, Aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, Amsacrin, Anakinra, Anastrozol, Anemonin, Anopterin, Antimykotika, Antithrombotika, Apocymarin, Argatroban, Aristolactam-AII, Aristolochsäure, Ascomycin, Asparaginase, Aspirin, Atorvastatin, Auranofin, Azathioprin, Azithromycin, Baccatin, Bafilomycin, Basiliximab, Bendamustin, Benzocain, Berberin, Betulin, Betulinsäure, Bilobol, Bisparthenolidin, Bleomycin, Bombrestatin, Boswellinsäuren und ihre Derivate, Bruceanole A,B und C, Bryophyllin A, Busulfan, Antithrombin, Bivalirudin, Cadherine, Camptothecin, Capecitabin, o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Carboplatin, Carmustin, Celecoxib, Cepharantin, Cerivastatin, CETP-Inhibitoren, Chlorambucil, Chloroquinphosphat, Cictoxin, Ciprofloxacin, Cisplatin, Cladribin, Clarithromycin, Colchicin, Concanamycin, Coumadin, C-Type Natriuretic Peptide (CNP), Cudraisoflavon A, Curcumin, Cyclophosphamid, Cyclosporin A, Cytarabin, Dacarbazin, Daclizumab, Dactinomycin, Dapson, Daunorubicin, Diclofenac, 1,11-Dimethoxycanthin-6-on, Docetaxel, Doxorubicin, Dunaimycin, Epirubicin, Epothilone A und B, Erythromycin, Estramustin, Etobosid, Everolimus, Filgrastim, Fluroblastin, Fluvastatin, Fludarabin, Fludarabin-5'-dihydrogenphosphat, Fluorouracil, Folimycin, Fosfestrol, Gemcitabin, Ghalakinosid, Ginkgol, Ginkgolsäure, Glykosid 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, Idarubicin, Ifosfamid, Josamycin, Lapachol, Lomustin, Lovastatin, Melphalan, Midecamycin, Mitoxantron, Nimustin, Pitavastatin, Pravastatin, Procarbazin, Mitomycin, Methotrexat, Mercaptopurin, Thioguanin, Oxaliplatin, Irinotecan, Topotecan, Hydroxycarbamid, Miltefosin, Pentostatin, Pegasparase, Exemestan, Letrozol, Formestan, SMC-Proliferation-Inhibitor-2w, Mitoxanthrone, Mycophenolatmofetil, c-myc-Antisense, b-myc-Antisense, β-Lapachon, Podophyllotoxin, Podophyllsäure-2-ethylhydrazid, Molgramostim (rhuGM-CSF), Peginterferon α-2b, Lanograstim (r-HuG-CSF), Macrogol, Selectin (Cytokinantagonist), Cytokininhibitoren, COX-2-Inhibitor, NFkB, Angiopeptin, monoklonale Antikörper, die die Muskelzellproliferation hemmen, bFGF-Antagonisten, Probucol, Prostaglandine, 1-Hydroxy-11-Methoxycanthin-6-on, Scopolectin, NO-Donoren wie Pentaerythrityltetranitrat und Syndnoeimine, S-Nitrosoderivate, Tamoxifen, Staurosporin, β-Estradiol, α-Estradiol, Estriol, Estron, Ethinylestradiol, Medroxyprogesteron, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, Tranilast, Kamebakaurin und andere Terpenoide, die in der Krebstherapie eingesetzt werden, Verapamil, Tyrosin-Kinase-Inhibitoren (Tyrphostine), Paclitaxel und dessen Derivate wie 6-α-Hydroxy-Paclitaxel, Taxotere, Kohlensuboxids (MCS) und dessen macrocyclische Oligomere, Mofebutazon, Lonazolac, Lidocain, Ketoprofen, Mefenaminsäure, Piroxicam, Meloxicam, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Natriumaurothiomalat, Oxaceprol, β-Sitosterin, Myrtecain, Polidocanol, Nonivamid, Levomenthol, Ellipticin, D-24851 (Calbiochem), Colcemid, Cytochalasin AE, Indanocine, Nocadazole, S 100 Protein, Bacitracin, Vitronectin-Rezeptor Antagonisten, Azelastin, Guanidylcyclase-Stimulator Gewebsinhibitor der Metallproteinase-1 und 2, freie Nukleinsäuren, Nukleinsäuren in Virenüberträger inkorporiert, DNA- und RNA-Fragmente, Plaminogen-Aktivator Inhibitor-1, Plasminogen-Aktivator Inhibitor-2, Antisense Oligonucleotide, VEGF-Inhibitoren, IGF-1, Wirkstoffe aus der Gruppe der Antibiotika wie Cefadroxil, Cefazolin, Cefaclor, Cefotixin Tobramycin, Gentamycin, Penicilline wie Dicloxacillin, Oxacillin, Sulfonamide, Metronidazol, Enoxoparin, desulfatiertes und N-reacetyliertes Heparin (Hemoparin ® ), Gewebe-Plasminogen-Aktivator, GpIIb/IIIa-Plättchenmembranrezeptor, Faktor X a -Inhibitor Antikörper, Heparin, Hirudin, r-Hirudin, PPACK, Protamin, Prourokinase, Streptokinase, Warfarin, Urokinase, Vasodilatoren wie Dipyramidol, Trapidil, Nitroprusside, PDGF-Antagonisten wie Triazolopyrimidin und Seramin, ACE-Inhibitoren wie Captopril, Cilazapril, Lisinopril, Enalapril, Losartan, Thioproteaseinhibitoren, Prostacyclin, Vapiprost, Interferon α, β und γ, Histaminantagonisten, Serotoninblocker, Apoptoseinhibitoren, Apoptoseregulatoren wie p65, NF-kB oder Bcl-xL-Antisense-Oligonukleotiden, Halofuginon, Nifedipin, Tocopherol Tranilast, Molsidomin, Teepolyphenole, Epicatechingallat, Epigallocatechingallat, Leflunomid, Etanercept, Sulfasalazin, Etoposid, Dicloxacyllin, Tetracyclin, Triamcinolon, Mutamycin, Procainimid, Retinolsäure, Quinidin, Disopyrimid, Flecainid, Propafenon, Sotolol, natürliche und synthetisch hergestellte Steroide wie Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, Hydrocortison, Betamethason, Dexamethason, nichtsteroidale Substanzen (NSAIDS) wie Fenoporten, Ibuprofen, Indomethacin, Naproxen, Phenylbutazon und andere antivirale Agentien wie Acyclovir, Ganciclovir und Zidovudin, Clotrimazol, Flucytosin, Griseofulvin, Ketoconazol, Miconazol, Nystatin, Terbinafin, antiprozoale Agentien wie Chloroquin, Mefloquin, Quinin, des weiteren natürliche Terpenoide wie Hippocaesculin, Barringtogenol-C21-angelat, 14-Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 und B7, Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, und P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A und B, Coronarin A,B,C und D, Ursolsäure, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. Preferred examples of antiproliferative, antiinflammatory, antiphlogistic, cytostatic, cytotoxic and / or antithrombotic drug are abciximab, Acemetacin, Acetylvismion B, aclarubicin, Ademetionin, adriamycin, aescin, Afromoson, Akagerin, aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, amsacrine, anakinra, anastrozole, Anemonin , Anopterin, antifungal agents, anticoagulants, Apocymarin, argatroban, Aristolactam AII, Aristolochsäure, Ascomycin, asparaginase, aspirin, atorvastatin, auranofin, azathioprine, azithromycin, baccatin, bafilomycin, basiliximab, bendamustine, benzocaine, berberine, betulin, betulinic acid, Bilobol, Bisparthenolidin , bleomycin, Bombrestatin, boswellic acids and their derivatives, Bruceanole A, B and C, Bryophyllin A, busulfan, antithrombin, bivalirudin, cadherins, camptothecin, capecitabine, o-carbamoylphenoxyacetic acid, carboplatin, carmustine, celecoxib, Cepharantin, cerivastatin, CETP inhibitors, chlorambucil, chloroquine, Cictoxin, ciprofloxacin, cisplatin, cladribine, clarithromycin, colchicine, concanamycin, Coumadin, C-type natriuretic peptide (CNP), Cudraisoflavon A, curcumin, cyclophosphamide, cyclosporine A, cytarabine, dacarbazine, daclizumab, dactinomycin, dapsone, daunorubicin , diclofenac, 1.11-Dimethoxycanthin-6-one, docetaxel, doxorubicin, Dunaimycin, epirubicin, epothilones A and B, erythromycin, estramustine, Etobosid, everolimus, filgrastim, Fluroblastin, fluvastatin, fludarabine, fludarabine-5'-dihydrogen phosphate, fluorouracil , Folimycin, fosfestrol, gemcitabine, Ghalakinosid, Ginkgol, ginkgolic, glycoside 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, idarubicin, ifosfamide, josamycin, lapachol, lomustine, lovastatin, melphalan, midecamycin, mitoxantrone, nimustine, pitavastatin, pravastatin, procarbazine, mitomycin, methotrexate, mercaptopurine, thioguanine, oxaliplatin, irinotecan, topotecan, hydroxyurea, miltefosine, pentostatin, Pegasparase, exemestane, letrozole, formestane, SMC proliferation inhibitor 2w Mitoxanthrone, mycophenolate mofetil, c-myc antisense, b-myc antisense, β- lapachone, podophyllotoxin, Podophyllsäure-2-ethylhydrazid, molgramostim (rhuGM-CSF), peginterferon α-2b, Lanograstim (r-HuG-CSF), macrogol, selectin (Cytokinantagonist), cytokine inhibitors, COX-2 inhibitor, NFkB, angiopeptin, monoclonal antibodies, which inhibit the muscle cell proliferation, bFGF antagonists, probucol, prostaglandins, 1-hydroxy-11-Methoxycanthin-6-one, Scopolectin, NO donors such as pentaerythritol tetranitrate and Syndnoeimine, S-nitrosated derivatives, tamoxifen, staurosporine, β-estradiol, α-estradiol, estriol, estrone, ethinyl estradiol, medroxyprogesterone, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, tranilast, Kamebakaurin and other terpenoids, which are used in the treatment of cancer, verapamil, tyrosine kinase inhibitors (tyrphostins), paclitaxel and derivatives thereof such as 6-α- hydroxy-paclitaxel, taxotere, carbon suboxide (MCS) and the macrocyclic oligomers mofebutazone, lonazolac, lidocaine, ketoprofen, mefenamic acid, piroxicam, meloxicam, penicillamine, hydroxychloroquine, sodium aurothiomalate, Oxaceprol, β-sitosterol, Myrtecain, polidocanol, nonivamide, levomenthol, ellipticine incorporated D-24851 (Calbiochem), colcemid, cytochalasin AE, Indanocine, Nocadazole, S 100 protein, bacitracin, vitronectin receptor antagonists, azelastine, Guanidylcyclase stimulator tissue inhibitor of metalloproteinase-1 and 2, free nucleic acids, nucleic acids in viruses vectors, DNA - and RNA fragments, plasminogen activator inhibitor-1, plasminogen activator inhibitor-2, antisense oligonucleotides, VEGF inhibitors, IGF-1, active ingredients from the group of antibiotics such as cefadroxil, cefazolin, cefaclor, Cefotixin tobramycin, gentamycin, penicillins such as dicloxacillin, oxacillin, sulfonamides, metronidazole, Enoxoparin, desulfated and N-reacetylated heparin (hemoparin ®), tissue plasminogen activator, GpIIb / IIIa platelet membrane receptor, factor X a inhibitor antibody, heparin, hirudin, r-hirudin, PPACK , protamine, prourokinase, streptokinase, warfarin, urokinase, vasodilators such as dipyridamole, trapidil, nitroprusside, PDGF antagonists such as triazolopyrimidine and Seramin, ACE inhibitors such as captopril, cilazapril, lisinopril, enalapril, losartan, Thioproteaseinhibitoren, prostacyclin, Vapiprost, interferon α, β and γ, histamine antagonists, serotonin blockers, apoptosis inhibitors, apoptosis regulators such as p65, NF-kB or Bcl-xL antisense oligonucleotides, halofuginone, nifedipine, tocopherol, tranilast, molsidomine, tea polyphenols, epicatechin gallate, epigallocatechin gallate, leflunomide, etanercept, sulfasalazine, etoposide, Dicloxacyllin , tetracycline, triamcinolone, mutamycin, Procainimid, retinoic acid, quinidine, Disopyrimid, flecainide, propafenone, Sotolol, natural and synthetic steroids such as Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, hydrocortisone, betamethasone, dexamethasone, nonsteroidal agents (NSAIDS) such as Fenoporten, ibuprofen, indomethacin, naproxen, phenylbutazone and other antiviral agents such as acyclovir, ganciclovir and zidovudine, clotrimazole, flucytosine, griseofulvin, ketoconazole, miconazole, nystatin, terbinafine, antiprozoale agents such as chloroquine, mefloquine, quinine, further natural terpenoids such as Hippocaesculin, barringtogenol-C21-Angelat, 14-Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 and B7, Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, and P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A and B, Coronarin A, B, C and D, ursolic acid, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A und B, Longikaurin B, Sculponeatin C, Kamebaunin, Leukamenin A und B, 13,18-Dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A und B, Regenilol, Triptolid, des weiteren Cymarin, Hydroxyanopterin, Protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A und B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dion, Helenalin, Indicin, Indicin-N-oxid, Lasiocarpin, Inotodiol,, Podophyllotoxin, Justicidin A und B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, Marchantin A, Maytansin, Lycoridicin, Margetin, Pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, Ursolsäure, Deoxypsorospermin, Psycorubin, Ricin A, Sanguinarin, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, Lariciresinol, Methoxylariciresinol, Syringaresinol, Sirolimus (Rapamycin), Somatostatin, Tacrolimus, Roxithromycin, Troleandomycin, Simvastatin, Rosuvastatin, Vinblastin, Vincristin, Vindesin, Teniposid, Vinorelbin, Tropfosfamid, Treosulfan, Tremozolomid, Thiotepa, Tretinoin, Spiramycin, Umbelliferon, Desacetylvismion A, Vismion A und B, Zeorin. Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A and B, Longikaurin B, C Sculponeatin, Kamebaunin, Leukamenin A and B, 13,18-dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A and B, Regenilol, triptolide, furthermore cymarin, Hydroxyanopterin, protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A and B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dione, helenalin, Indicin, Indicin-N-oxide, Lasiocarpin, Inotodiol ,, podophyllotoxin, Justicidin A and B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, marchantin A, Maytansine, Lycoridicin, Margetin, pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, ursolic acid, Deoxypsorospermin, Psycorubin, ricin A, sanguinarine, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, lariciresinol, Methoxylariciresinol, syringaresinol, sirolimus (rapamycin), somatostatin, tacrolimus, roxithromycin, troleandomycin, simvastatin, rosuvastatin, vinblastine, vincristine, vindesine, teniposide, vinorelbine , Tropfosfamid, treosulfan, Tremozolomid, thiotepa, tretinoin, spiramycin, umbelliferone, Desacetylvismion A, Vismion A and B, Zeorin.
  • [0045] [0045]
    Bevorzugte Wirkstoffe sind Paclitaxel und dessen Derivate wie 6-α-Hydroxy-Paclitaxel oder Baccatin oder andere Taxotere, Sirolimus, Tacrolimus, Erythromycin, Midecamycin, Josamycin und Triazolopyrimidine. Preferred active substances are Paclitaxel and its derivatives such as 6-α-hydroxy-paclitaxel or baccatin or other Taxotere, sirolimus, tacrolimus, erythromycin, midecamycin, josamycin and triazolopyrimidines.
  • [0046] [0046]
    Insbesondere bevorzugt sind Paclitaxel (Taxol ® ) sowie sämtliche Derivate von Paclitaxel wie beispielsweise 6-α-Hydroxy-Paclitaxel. Particularly preferred are paclitaxel (Taxol ®), as well as all derivatives of paclitaxel such as 6-α-hydroxy-paclitaxel.
  • [0047] [0047]
    Die Polymerschicht auf der Oberfläche des Ballons enthaltend mindestens eine durch einfallende Strahlung anregbare Substanz und/oder mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz wird bevorzugt erzeugt, indem die in der Beschichtung enthaltenen Stoffe im Vakuum mittels Ultraschall zerstäubt bzw. vernebelt werden und sich danach auf der Ballonoberfläche absetzen. The polymer layer on the surface of the balloon containing at least one excited by incident radiation substance and / or at least one pharmacologically active substance is preferably produced by the substances present in the coating in a vacuum are atomized or nebulized by ultrasound and then settle on the surface of the balloon ,
  • [0048] [0048]
    Eine Vorrichtung für dieses Verfahren umfasst ein Gerät zur Erzeugung von Ultraschall und eine Vakuumkammer enthaltend ein Haltemittel für die zu beschichtenden Gegenstände. An apparatus for this method includes a device for generating ultrasound and a vacuum chamber comprising a holding means for the objects to be coated.
  • [0049] [0049]
    Beschichtet werden entweder nur die Ballons für den Ballonkatheter oder der vollständige Katheter samt Ballon, wobei die Bereiche, welche nicht mit einer Polymerschicht überzogen werden sollen, abgedeckt werden. Coated either only the balloons for the balloon catheter or catheter including balloon full, the areas that are not to be coated with a polymer layer are covered. Die Abdeckung geschieht beispielsweise durch eine entfernbare Folie. The cover is done for example by a removable film.
  • [0050] [0050]
    Ein Beschichtungsverfahren umfasst folgende Schritte: A coating method comprising the steps of:
    • a) Bereitstellung eines expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper mit oder ohne Katheter und a) providing an expandable and contractible body with or without the catheter and
    • b) Aufbringen und/oder Einbringen mindestens einer Substanz, welche aufgrund ihrer Fähigkeit durch einfallende Strahlung angeregt zu werden, eine Darstellbarkeit des Medizinprodukts bei in-vivo-Ereignissen durch bildgebende Verfahren ermöglicht. b allows) applying and / or incorporating at least one substance to be excited due to their ability by incident radiation, imaging of the medical device in in vivo events by imaging methods.
  • [0051] [0051]
    Des weiteren kann gleichzeitig, vor oder nach der Aufbringung der mindestens einen durch einfallende Strahlung anregbaren Substanz mindestens eine der oben genannten pharmakologisch aktiven Substanzen aufgebracht werden. Further, at the same time, at least one of the above-mentioned pharmacologically active substances are applied before or after application of the at least one excitable by incident radiation substance.
  • [0052] [0052]
    Zudem ist bevorzugt, wenn das mindestens eine Polymer zusammen mit der anregbaren Substanz und/oder der pharmakologisch wirksamen Substanz aufgebracht wird. In addition, it is preferred if the at least one polymer is applied together with the stimulable substance and / or the pharmacologically active substance. Ferner besteht die Möglichkeit, zuerst die polymere Schicht auszubilden mit oder ohne anregbare Substanz und auf diese die mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz aufzutragen. It is also possible to first form the polymer layer with or without the substance and excitable to these apply the at least one pharmacologically active substance. Auch diese bevorzugte Ausführungsform kann mit dem beschriebenen Verfahren realisiert werden. Also, this preferred embodiment can be realized with the method described.
  • [0053] [0053]
    Im einzelnen umfasst das Verfahren folgende Schritte: More specifically, the method comprising the steps of:
    • I) Bereitstellen einer Vakuumkammer, I) providing a vacuum chamber,
    • II) Platzierung des oder der Grundkörper oder der Katheter samt Grundkörper mittels Haltemittel in der Vakuumkammer, II) of the placement or the base body, or catheter together with the base body by means of holding means in the vacuum chamber,
    • III) Befüllung einer oder mehrerer Kavitäten in der Vakuumkammer mit mindestens einer, mindestens eine durch einfallende Strahlung anregbare Substanz enthaltenden Lösung und/oder mit mindestens einer, mindestens eine pharmakologisch aktive Substanz enthaltenden Lösung, III) filling one or more cavities in the vacuum chamber with at least one, at least one solution containing excited by incident radiation substance and / or at least one, at least one pharmacologically active substance-containing solution,
    • IV) Anlegen von Vakuum an die Vakuumkammer, IV) applying a vacuum to the vacuum chamber,
    • V) Erzeugung von Ultraschall in mindestens einer Kavität, welche die zum Aufbringen auf den oder die Grundkörper vorgesehenen Substanzen enthält, V) generation of ultrasound in at least one cavity containing the laid down for application to the body or the basic substances,
    • VI) Aufbringen der mittels Ultraschall zerstäubten Substanzen auf den oder die Grundkörper, VI) applying the atomized by means of ultrasound or the substances on the base body,
    • VII) Belüftung der Vakuumkammer und Entnahme des oder der beschichteten Grundkörper. VII) aeration of the vacuum chamber and removing the coated or the base body.
  • [0054] [0054]
    Wie bereits erwähnt, handelt es sich bei den Grundkörpern bevorzugt um Ballons eines Ballonkatheters. As already mentioned, it is at the base bodies preferably balloon of a balloon catheter.
  • [0055] [0055]
    In der Vakuumkammer befinden sich Haltemittel zur Aufnahme der zu beschichtenden Gegenstände. In the vacuum chamber are holding means for holding the objects to be coated. Geeignete Haltemittel sind beispielsweise Stäbe, Netze, Drähte, Haken, Gitter, Klammern und dergleichen. Suitable holding means, for example, rods, nets, wires, hooks, grids, brackets and the like. Bevorzugt sind Stäbe, auf die die Ballons derart aufgesetzt werden, dass die Öffnung zum Inneren des Ballons beim Aufsetzen verschlossen wird. Preferably rods, to which the balloons are placed such that the opening to the interior of the balloon is closed when putting are.
  • [0056] [0056]
    Als Vakuumkammern können beliebige herkömmliche Ausführungsformen eingesetzt werden, welche zur Verwendung bei Unterdrücken von bis zu 10 -6 hPa (mbar) und mehr geeignet sind. As any conventional vacuum chambers embodiments may be used which are suitable for use in the suppression of up to 10 -6 hPa (mbar), and more. Die Beschichtung erfolgt bei einem Unterdruck von 10 -4 hPa bis 10 -7 hPa, bevorzugt von 10 -4 hPa bis 10 -6 hPa und insbesondere bevorzugt von 5 10 -5 hPa bis 7·10 -5 hPa. The coating is carried out at a reduced pressure of 10 -4 hPa to 10 -7 hPa, preferably from 10 -4 to 10 -6 hPa hPa and particularly preferably of 5 hPa 10 -5 to 7 x 10 -5 hPa.
  • [0057] [0057]
    Als Gerät zur Erzeugung von Ultraschall wird bevorzugt ein Ultraschallvernebler oder Ultraschallzerstäuber eingesetzt, welcher sich innerhalb aber auch außerhalb der Vakuumkammer befinden kann und zur Vernebelung oder Zerstäubung einer Lösung der aufzutragenden Substanzen dient. As a device for generating ultrasonic ultrasonic nebulizer or an ultrasonic nebulizer is preferably used, which is within also may be located outside the vacuum chamber and is used for misting or spraying a solution of the substances to be applied. Bevorzugt ist, wenn sich der Ultraschallvernebler oder Ultraschallzerstäuber innerhalb der Vakuumkammer befindet. It is preferred that the ultrasonic nebulizer or ultrasonic nebulizer is inside the vacuum chamber.
  • [0058] [0058]
    Die Kavität bzw. die Kavitäten zur Aufnahme der Beschichtungslösung und das Gerät zur Erzeugung des Ultraschalls sind so angeordnet dass die Ultraschallwellen in der Lage sind, die Beschichtungslösung zu vernebeln bzw. zu zerstäuben. The cavity or the cavities for receiving the coating solution and the device for generating ultrasound are disposed so that the ultrasonic waves are able to nebulize or atomize the coating solution. Es können mehrer Kavitäten vorhanden sein, welche zeitgleich oder nacheinander dem Ultraschall ausgesetzt werden. It may be present, which are exposed at the same time or one after the ultrasonic several cavities. Dabei kann sich beispielsweise in einer Kavität eine Lösung des aufzutragenden Polymers zusammen mit mindestens einer durch einfallende Strahlung anregbaren Substanz befinden und in einer weiteren Kavität eine Lösung des mindestens einen pharmakologisch aktiven Substanz. A solution of the polymer can be applied, for example, in a cavity located together with at least one excited by incident radiation and matter in another cavity a solution of at least one pharmacologically active substance. Wird zuerst die Kavität mit Polymer mit Ultraschall behandelt und anschließend die Kavität mit der pharmakologisch aktiven Substanz, dann erhält man Ballons, welche eine untere polymere Schicht mit Kontrastmittel und eine darüber liegende Wirkstoffschicht aufweisen. Is first treated with the cavity polymer with ultrasound and then the cavity with the pharmacologically active substance, the balloon is then obtained which have a lower polymeric layer with contrast agent and an active ingredient layer overlying.
  • [0059] [0059]
    Sind hingegen Polymer, anregbare Substanz und pharmakologischer Wirkstoff in einer Kavität, so erhält man eine polymere Schicht auf den Ballons mit Wirkstoff und Kontrastmittel in der Polymerschicht. However, are polymer excitable substance and pharmacological agent in a cavity, we obtain a polymeric layer on the balloons with drug and contrast agent in the polymer layer.
  • [0060] [0060]
    Um die Zerstäubung bzw. Vernebelung der Beschichtungslösung zu erleichtern kann zusätzlich die Lösung durch eine Heizvorrichtung erwärmt werden. In order to facilitate the atomization or nebulization of the coating solution may be heated by a heater in addition the solution. Diese Heizvorrichtung ist vorzugsweise innerhalb der Vakuumkammer angeordnet kann sich aber auch außerhalb befinden. This heater is preferably disposed within the vacuum chamber but can also be located outside. Ferner kann die Heizvorrichtung in dem Gerät zur Erzeugung von Ultraschall integriert sein. Further, the heater may be integrated into the device for producing ultrasound.
  • [0061] [0061]
    Die Substanzen oder Substanzgemische, welche auf die Ballons aufgebracht werden sollen, werden vorzugsweise in einem Lösungsmittel gelöst, suspendiert, emulgiert und/oder dispergiert. The substances or substance mixtures which are to be applied to the balloon, are preferably dissolved in a solvent, suspended, emulsified and / or dispersed. Dadurch wird eine bessere und leichtere Vernebelung bzw. Zerstäubung der Substanzen gewährleistet. This results in a better and easier nebulization or atomization of the substances is ensured.
  • [0062] [0062]
    Als Lösungsmittel eignen sich Wasser und bevorzugt organische Lösungsmittel wie beispielsweise Chloroform, Methylenchlorid (Dichlormethan), Aceton, Tetrahydrofuran (THF), Diethylether, Methanol, Ethanol, Propanol, Isopropanol, Diethylketon, Dimethylformamid (DMF), Dimethylacetamid, Essigsäureethylester, Dimethylsulfoxid (DMSO), Benzol, Toluol, Xylol, t-Butylmethylether (MTBE), Petrolether (PE), Cyclohexan, Pentan, Hexan, Heptan, wobei Chloroform und Methylenchlorid. Suitable solvents are water, preferably organic solvents such as chloroform, methylene chloride (dichloromethane), acetone, tetrahydrofuran (THF), diethyl ether, methanol, ethanol, propanol, isopropanol, diethyl ketone, dimethylformamide (DMF), dimethylacetamide, ethyl acetate, dimethyl sulfoxide (DMSO) , benzene, toluene, xylene, t-butyl methyl ether (MTBE), petroleum ether (PE), cyclohexane, pentane, hexane, heptane, wherein chloroform and methylene chloride.
  • [0063] [0063]
    In einem geeigneten Lösungsmittel kann die mindestens eine aufzubringende Substanz gelöst, emulgiert, suspendiert oder dispergiert werden. In a suitable solvent may be at least one substance to be applied dissolved, emulsified, suspended or dispersed. Als aufzubringende Substanzen kommen die oben erwähnten durch einfallende Strahlung anregbaren Substanzen, die pharmakologisch aktiven Substanzen sowie die oben beschriebenen Polymere in Frage. When applied substances mentioned above can be excited by incident radiation substances, the pharmacologically active substances and the polymers described above are possible.
  • [0064] [0064]
    Gegenstand dieser Erfindung sind somit auch beschichtete, expandierbare und kontrahierbare Vorrichtungen bzw. beschichtete, expandierbaren und kontrahierbaren Grundkörper, erhältlich nach dem vorgenannten Verfahren. This invention thus also coated expandable and contractible devices or coated, expandable and contractible body obtainable by the above method.
  • [0065] [0065]
    In einer bevorzugten Ausführungsform wird ein Polymergemisch aus R203 und LT 706 zusammen mit einem Kontrastmittel und einem antiproliferativen, antiinflammatorischen, antiphlogistischen, zytostatischen, zytotoxischen und/oder antithrombotischen Wirkstoff in Chlorofom gelöst. In a preferred embodiment, a polymer mixture of R203 and LT 706 is used together with a contrast agent and an anti-proliferative, anti-inflammatory, anti-inflammatory, cytostatic, cytotoxic dissolved and / or antithrombotic active agent in chloroform. Als Wirkstoff wird bevorzugt Paclitaxel eingesetzt. When Paclitaxel is preferably used.
  • [0066] [0066]
    Katheter mit Ballon werden in eine Vakuumkammer gegeben. Catheter balloon is placed in a vacuum chamber. Der Katheter wurde mit einer wiederentfernbaren Folie abgedeckt, so dass nur der Ballon frei bleibt. The catheter was covered with a wiederentfernbaren film, so that only the balloon remains free. Die Chloroformlösung wird in ein Gefäß gegeben und in einen sich innerhalb der Vakuumkammer befindenden Ultraschallzerstäuber gestellt. The chloroform solution is placed in a vessel and placed in a located inside the vacuum chamber ultrasonic nebulizer. Nun wird Vakuum angelegt und danach in der Lösung Ultraschall erzeugt. Now, vacuum is applied and then produced in the solution ultrasound. Polymer, Wirkstoff und Kontrastmittel werden zerstäubt und lagern sich auf Katheter und Ballon ab. Polymer, drug and contrast agent are atomized and deposited on catheter and balloon from. Ein geringer Inertgasstrom beispielsweise Argon oder Stickstoff durch die Vakuumkammer trägt den Nebel in Richtung der zu beschichtenden Gegenstände. A small stream of inert gas such as argon or nitrogen through the vacuum chamber carries the mist towards the objects to be coated.
  • [0067] [0067]
    Der Beschichtungsvorgang kann mehrmals wiederholt werden, bis die gewünschte Schichtdicke erreicht ist. The coating operation may be repeated several times until the desired layer thickness is achieved. Danach werden die Katheter entnommen und die Folie entfernt, so dass Ballonkatherter mit beschichtetem Ballon erhalten werden. Thereafter, the catheters are removed and the film is removed so that Ballonkatherter be obtained with a coated balloon.
  • [0068] [0068]
    In Chloroform werden 22 Grammequivalente R203 und 23 Grammequivalente LT 706 gelöst. In chloroform 22 Grammequivalente R203 and 23 LT 706 Grammequivalente be solved. Danach werden 1 Grammequivalent Paclitaxel und 12 Grammequivalente Iopamidol zugegeben. Thereafter, 1 Grammequivalent paclitaxel and 12 Grammequivalente iopamidol are added.
  • [0069] [0069]
    Mehrere Ballons werden auf die Haltemittel gesteckt. Several balloons are inserted on the retaining means. Die erhaltene Lösung wird in ein Aufnahmegefäß gefüllt, welches dann in einem Ultraschallzerstäuber platziert wird. The resulting solution is filled into a receiving vessel, which is then placed in an ultrasonic atomizer. Ultraschallzerstäuber zusammen mit Aufnahmegefäß samt Lösung werden in die Vakuumkammer gestellt und die Vakuumkammer wird verschlossen. Ultrasonic atomizer together with receptacle including solution are placed in the vacuum chamber and the vacuum chamber is sealed.
  • [0070] [0070]
    Nun wird Vakuum von 6·10 -5 hPa (mbar) ± 1·10 -5 hPa (mbar) angelegt. Well vacuum of 6 × 10 -5 hPa (mbar) is applied ± 1 · 10 -5 hPa (mbar).
  • [0071] [0071]
    Argon wird mit einem Druck von 0,1 hPa (mbar) ± 0,05 hPa (mbar) in die Vakuumkammer geleitet und der Zerstäuber wird für 60 Sekunden eingeschaltet. Argon is introduced into the vacuum chamber at a pressure of 0.1 hPa (mbar) ± 0.05 hPa (mbar) and the atomiser is switched on for 60 seconds.
  • [0072] [0072]
    Nach dem Abschalten des Zerstäubers wird der Argonzufluß auf 100 hPa (mbar) für zwei Minuten gesteigert. After switching off of the atomizer of the argon feed is increased to 100 hPa (mbar) for two minutes.
  • [0073] [0073]
    Um unterschiedliche Beschichtungsdicken zu erhalten können die beschriebenen Schritte mehrmals wiederholt werden. Can be repeated to obtain different coating thicknesses, the steps described several times. Dazu wird erneut Vakuum von 6·10 -5 hPa (mbar) ± 1·10 -5 hPa (mbar) angelegt und die bisherigen Schritte werden wiederholt, wodurch die Schichtdicke auf den Stents festgelegt wird. For this purpose vacuum of 6 × 10 -5 hPa (mbar) is again applied ± 1 · 10 -5 hPa (mbar), and the previous steps are repeated, whereby the layer thickness is set to the stent. Pro Beschichtungszyklus wird eine Schichtdicke von ca. 400 nm aufgetragen. A layer thickness of about 400 nm is applied per coating cycle.
  • [0074] [0074]
    Im vorliegenden Fall wurde eine Schichtdicke auf die Ballons aufgetragen, welche 1 μg Paclitaxel pro mm 2 Ballonoberfläche aufweist. In this case, a layer thickness was applied to the balloon having 1 micrograms of paclitaxel per mm 2 surface of the balloon.
  • [0075] [0075]
    Abschließend wird die Vakuumkammer mit Argon belüftet und die beschichteten Ballons werden entnommen. Finally, the vacuum chamber is vented with argon and the coated balloons are removed.
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Classifications
Classification internationaleA61K49/06, A61F2/02, A61K49/00, A61K49/04, A61M25/095, A61F2/958
Classification coopérativeA61M2025/1088, A61F2/04, A61M25/104, A61M2025/105, A61M25/1027, A61M2025/1031
Classification européenneA61F2/04, A61M25/10P, A61M25/10G
Événements juridiques
DateCodeÉvénementDescription
6 avr. 2006OP8Request for examination as to paragraph 44 patent law
23 août 20078139Disposal/non-payment of the annual fee