DE102009036365A1

DE102009036365A1 - Surgical clip for sealing intracorporal vessel or tissue opening, has jaw supported in longitudinal movable manner relative to connection element and lockable using clamping force along connection element in self-locking manner

Info

Publication number: DE102009036365A1
Application number: DE102009036365A
Authority: DE
Inventors: Norbert Lemke
Original assignee: MEDI-GLOBE GmbH; Medi Globe GmbH
Current assignee: MEDI-GLOBE GmbH; Medi Globe GmbH
Priority date: 2009-08-06
Filing date: 2009-08-06
Publication date: 2011-02-10

Abstract

The clip has two clip jaws (2, 3) standing in mutual effective connection via an elongated connection element (1) that is designed as a round hollow body, where the jaw (2) is utilized as an injection needle. One of the jaws is supported in a longitudinal movable manner relative to the connection element and lockable using clamping force that acts between the jaws along the connection element in a self-locking manner. Recesses are provided in an area of clamping jaw shafts (2'). The jaws are connected with front sided ends of the connection elements in a foldable manner. An independent claim is also included for a device for intracorporeal application of a surgical clip.

Description

Technisches GebietTechnical area

Die Erfindung bezieht sich auf eine Chirurgische Klammer sowie eine Vorrichtung zum intrakorporalen Einbringen der chirurgischen Klammer.The The invention relates to a surgical clip and a Device for intracorporeal introduction of the surgical clip.

Stand der TechnikState of the art

Medizinische Klammern oder Clips zum schnellen Verschließen von Gewebeläsionen in Form von Gewebeöffnungen, die beispielsweise durch Verletzungen oder gezielte chirurgische Eingriffe herrühren, sind vielfach bekannt und dienen einer beschleunigten und schonenden Wundheilung. Typischerweise verfügen derartige medizinische oder chirurgische Clips oder Klammern, wie sie auch häufig genannt werden, über ein plastisch verformbares, U- oder V-förmig ausgebildetes Metallprofil mit zwei sich gegenüberliegenden Klemmarmen, die je nach Ausbildung über spitze Endkonturen verfügen und im Wege plastischer Verformung zu Zwecken des Abdrückens eines Gefäßkanals oder zum Verschließen einer Gewebeöffnung in eine Greif- oder Schließstellung überführt werden können. In nicht abschließender Weise wird zur weiteren Erläuterung derartiger bekannter chirurgischer Clips auf folgende Druckschriften verwiesen: DE 298 12 967 U1 , DT 26 25 991 A1 , DE 195 20 158 C2 sowie DE 198 58 581 C2 .Medical clips or clips for the rapid closing of tissue lesions in the form of tissue openings, which result, for example, from injuries or targeted surgical interventions, are widely known and serve for accelerated and gentle wound healing. Typically, such medical or surgical clips or staples, as they are often called, have a plastically deformable, U- or V-shaped metal profile with two opposing clamping arms, which have depending on the training on acute end contours and by way of plastic deformation For purposes of pressing a vessel channel or closing a tissue opening in a gripping or closed position can be transferred. In a non-limiting manner, reference is made to the following documents for further explanation of such known surgical clips: DE 298 12 967 U1 . DT 26 25 991 A1 . DE 195 20 158 C2 such as DE 198 58 581 C2 ,

Eine chirurgische Klammer in Art einer Wäscheklammer, die jedoch einstückig aus einem vorzugsweise metallischen Material hergestellt ist, ist in der DE 691 22 002 T2 beschrieben.A surgical staple in the manner of a clothespin, but which is made in one piece of a preferably metallic material is in the DE 691 22 002 T2 described.

Aus der DE 102 59 411 A1 ist ein medizinischer Clip zu entnehmen, der als gekrümmtes Metallplättchen bestehend aus elastischem biokompatiblen Material ausgebildet ist, in dem ein Durchbruch unter Bildung zweier Laschen mit je einer Stirnseite als Greifelemente eingebracht ist, wobei sich die beiden Stirnseiten gegenüberstehen und die beiden Laschen von dem Plättchen abgebogen sind. Ein derartiger Clip Isst sich am oder im Gewebe applizieren und ist darüber hinaus einfach und kostengünstig herzustellen.From the DE 102 59 411 A1 is to take a medical clip, which is formed as a curved metal plate consisting of elastic biocompatible material in which a breakthrough to form two tabs, each with an end face is introduced as gripping elements, facing the two end faces and bent the two tabs of the platelets are. Such a clip is applied to or in the tissue and is also simple and inexpensive to manufacture.

Aus der DE 299 23 545 U1 ist eine vom Körper resorbierbare chirurgische Klammer zur intraoperativen Anwendung in der Chirurgie zu entnehmen, deren spitz ausgebildete Greiferbacken mittels eines Kniehebelmechanismuses betätigbar sind.From the DE 299 23 545 U1 is to remove a body resorbable surgical clip for intraoperative use in surgery, the pointed gripper jaws are actuated by means of a toggle mechanism.

In der DE 10 2006 031 092 D3 ist ein chirurgischer Clip mit zwei über ein Federelement verbundenen Armen beschrieben, der in erster Linie zum Abklemmen von Gefäßen dient. Ähnliche Clips, jedoch mit einem separat vorgesehenen Federelement sind der DE 20 2004 015 274 U1 , DE 199 35 418 C2 sowie der EP 1 196 094 B1 zu entnehmen.In the DE 10 2006 031 092 D3 is a surgical clip described with two connected via a spring element arms, which serves primarily for clamping of vessels. Similar clips, but with a separately provided spring element are the DE 20 2004 015 274 U1 . DE 199 35 418 C2 as well as the EP 1 196 094 B1 refer to.

Im Gegensatz zu den vorstehend beschriebenen, bekannten Klammertechniken, die durch direkte Handhabung an Gewebestellen von einem Operateur applizierbar sind, geht aus der US 7,094,245 B2 eine endoskopische Vorrichtung zur intrakorporalen, minimalinvasiven Platzierung chirurgischer Clips zu Zwecken einer lokalen Blutstillung hervor. Die zumeist drahtförmig, mit unterschiedlichen Konturen gebogenen Klammern werden mit einer elastischen Vorspannung durch das endoskopische Hohlinstrument hindurchgeführt, so dass sie nach Durchführen durch die distalseitige Öffnung des Endoskops zur Aufnahme eines Blut zustillenden Gewebebereiches aufspreizen. Mit Hilfe eines Führungsringes, der über die aufgespreizte Klammer distalseits geführt wird, werden die drahtförmigen Klammerbacken zusammengepresst und im Weiteren intrakorporal belassen. Eine ähnliche Anordnung ist darüber hinaus der US 2004/0092978 A1 zu entnehmen.In contrast to the above-described, known stapling techniques that can be applied by a surgeon by direct handling at tissue sites, goes from the US 7,094,245 B2 an endoscopic device for intracorporeal, minimally invasive placement of surgical clips for purposes of local hemostasis. The mostly wire-shaped, bent with different contours brackets are passed through the endoscopic hollow instrument with an elastic bias so that they spread after passing through the distal-side opening of the endoscope for receiving a blood-septic tissue area. With the aid of a guide ring, which is guided distally on the spread-out clamp, the wire-shaped clamp jaws are pressed together and subsequently left intracorporeal. A similar arrangement is beyond the US 2004/0092978 A1 refer to.

Darstellung der ErfindungPresentation of the invention

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine medizinische Klammer zum Verschließen einer Gewebeöffnung sowie eine Vorrichtung zum Applizieren der medizinischen Klammer vorzugsweise zum intrakorporalen Einbringen der medizinischen Klammer an eine zu verschließende Gewebeläsion derart auszubilden, dass nahezu beliebig große Gewebeöffnungen mit einer möglichst einfach ausgebildeten Klammer unter Verwendung möglichst einfach handzuhabender Mittel verschließbar werden. Die Klammer soll unter Nutzung endoskopischer Operationstechniken applizierbar sein, d. h. ein Operateur soll in der Lage sein, eine derartige medizinische Klammer durch ein Endoskop hindurch intrakorporal zu positionieren und entsprechend an einer zu verschließenden Wundstelle in Form einer Gewebeöffnung zu applizieren. Zudem soll eine beliebige Skalierbarkeit der medizinischen Klammer möglich sein ohne deren Funktionalität zu beeinträchtigen. Insbesondere für minimal invasive endoskopische Applikationen gilt es die medizinische Klammer möglichst klein, d. h. mit einer Größe von nur wenigen Millimetern auszubilden. Auch soll es möglich sein, die medizinische Klammer extrakorporal ohne zu Hilfenahme von Instrumenten, rein manuell zu applizieren.Of the Invention is based on the object, a medical clip for closing a tissue opening and a Device for applying the medical clip preferably for intracorporeal introduction of the medical clip to a form occlusive tissue lesion in such a way that almost arbitrarily large tissue openings with a simple trained using staples lockable as easy to handle means become. The brace should be using endoscopic surgical techniques be applied, d. H. a surgeon should be able to such medical staple intracorporeally through an endoscope position and corresponding to a to be closed Apply wound site in the form of a tissue opening. In addition, any scalability of the medical staple be possible without affecting their functionality. Especially for minimally invasive endoscopic applications it is the medical clip as small as possible, d. H. with a size of only a few millimeters form. Also, it should be possible to extracorporeal the medical staple without the help of instruments, to apply purely manually.

Die Lösung der der Erfindung zugrunde liegenden Aufgabe ist im Anspruch 1 angegeben. Eine Vorrichtung zur intrakorporalen Applikation einer lösungsgemäß ausgebildeten medizinischen Klammer ist Gegenstand des Anspruches 11. Den Erfindungsgedanken vorteilhaft weiterbildende Merkmale sind Gegenstand der Unteransprüche sowie der Beschreibung und insbesondere unter Bezugnahme auf die Ausführungsbeispiele zu entnehmen.The Solution of the problem underlying the invention is specified in claim 1. A device for intracorporeal application a solution trained medical Bracket is the subject of claim 11. The idea of the invention advantageous further-forming features are the subject of the dependent claims as well as the description and in particular with reference to the Refer to exemplary embodiments.

Die lösungsgemäße chirurgische Klammer weist wenigstens zwei Klammerbacken auf, die über ein längliches Verbindungselement in gegenseitiger Wirkverbindung stehen, von denen wenigstens eine Klammerbacke relativ zum Verbindungselement längs verschiebbar gelagert ist, so dass der Abstand zwischen beiden Klammerbacken variabel und damit individuell an die Größe der jeweiligen zu verschließenden Gewebeöffnung anpassbar ist. Die längs des Verbindungselementes verschiebbar gelagerte Klammerbacke vermag sich selbsthemmend längs des Verbindungselementes unter Ausbildung einer Klemmverbindung zu arretieren sobald eine zwischen den wenigstens zwei Klemmbacken wirkende Klemmkraft auf die einzelnen Klemmbacken einwirkt.The solution surgical clip has at least two clamp jaws, which have an elongated Connecting element in mutual operative connection, of which at least one clamp jaw relative to the connecting element along is slidably mounted, so that the distance between both clamp jaws variable and thus individually to the size of the customizable to be closed tissue opening is. The longitudinally of the connecting element displaceably mounted clamp jaw can self-locking along the connecting element to lock under formation of a clamping connection as soon as between the at least two jaws acting clamping force the individual jaws acts.

In der Praxis wird die Klemmkraft durch das zwischen beiden Klemmbacken elastisch zusammengedrückte Gewebematerial hervorgerufen, das aufgrund der dem Gewebematerial innewohnenden, gewebespezifischen elastischen Eigenschaften eine entgegen der Gewebedeformation wirkende Rückstellkraft auf die Klemmbacken zu erzeugen in der Lage ist, durch die insbesondere die längs verschiebbare Klemmbacke in eine gegenüber dem Verbindungselement abgespreizte Klappstellung überführt bzw. gedrückt wird, in der die Klemmbacke eine längs zum Verbindungselement feste Arretierung erfährt.In In practice, the clamping force is due to the between the two jaws Elastic compressed tissue material caused, this is due to the tissue material inherent, tissue-specific elastic properties an opposite to the tissue deformation acting Restoring force on the jaws to produce able is, in particular by the longitudinally displaceable jaw converted into a splayed against the connecting element folding position or is pressed, in which the jaw is a longitudinal to Connecting element fixed locking learns.

Grundsätzlich ist es möglich, eine lösungsgemäß ausgebildete chirurgische Klammer mit zwei längs zu einem vorzugsweise stangen- oder rohrförmig ausgebildeten Verbindungselement längsverschiebbar und selbst arretierend auszubilden und anzubringen, doch erweist es sich im praktischen Umgang mit einer derartigen Klammer als besonders vorteilhaft, wenn eine Klammerbacke an dem stirnseitigen Ende des Verbindungselementes klappbar fest verbunden, so dass die Klammerbacke in einer ersten Klappstellung längs des Verbindungselementes anliegt und in einer zweiten Klappstellung von dem Verbindungselement abgespreizt ist. Zum Applizieren einer derartigen chirurgischen Klammer ist es für einen Operateur lediglich erforderlich, eine einzige zum Verbindungselement längsverschiebbare Klammerbacke zu positionieren und in eine vom Verbindungselement abgespreizte Klammerposition überzuführen.in principle It is possible, a trained solution Surgical clip with two longitudinal to one preferably rod-shaped or tubular connecting element longitudinally displaceable and self-locking form and but it turns out in the practical handling of a such clip as particularly advantageous when a clamp jaw hinged at the front end of the connecting element connected so that the staple jaw in a first folding position along the connecting element and in a second Folded position is spread apart from the connecting element. To apply Such a surgical clip is for one Operator only required, a single to the connecting element to position longitudinally displaceable clamp jaw and in to transfer a splayed by the connecting element clamp position.

Die Handhabung der lösungsgemäß ausgebildeten chirurgischen Klammer erfolgt mit Hilfe eines endoskopischen Hohlinstrumentes durch das die lösungsgemäße Klammer mit jeweils längs zum Verbindungselement angeklappten Klammerbacken unter Verwendung eines Führungsmittels distalseits an einen intrakorporalen Gewebebereich geschoben werden kann. Das Führungsmittel ist über eine lösbare Fügestelle mit der chirurgischen Klammer verbunden. Bei Durchtritt der chirurgischen Klammer durch die distalseitige Öffnung des Hohlinstrumentes klappt die vorzugsweise einstückig mit dem stirnseitigen Ende des Verbindungselementes verbundene Klammerbacke selbstständig aus einer zum Verbindungselement angeklappten Stellung in eine von diesem abgespreizte Stellung selbstständig ab. Wird die chirurgische Klammer durch das längs des Hohlinstrumentes geführte Führungsmittel distalseitig soweit vorgeschoben, so dass auch die am Verbindungselement längsverschiebbar angebrachte Klammerbacke die distalseitige Öffnung des Hohlinstrumentes passiert, so klappt diese ebenfalls selbstständig in eine von dem Verbindungselement abgespreizte Position. Gegebenenfalls kann der Klappvorgang der längsbewegbaren Klammerbacke mit dem Hohlinstrument unterstützt werden. Eine detailliertere Beschreibung hierzu erfolgt in Verbindung mit der Beschreibung eines illustrierten Ausführungsbeispieles.The Handling of the solution trained Surgical stapling is done using an endoscopic hollow instrument by the solution according to the bracket with in each case longitudinally to the connecting element folded clip jaws using a guide means distal to one intracorporeal tissue area can be pushed. The guide is with a detachable joint with connected to the surgical clamp. Upon passage of the surgical Clamp through the distal-side opening of the hollow instrument preferably works in one piece with the front end the connecting element connected staple jaw independently from a position folded to the connecting element in one of this splayed position independently. Will the surgical clip through the longitudinal of the hollow instrument guided guide means distally advanced so far, so that the longitudinally displaceable on the connecting element attached clamp jaw the distal opening of the Hollow instrument happens, it also works independently in a splayed by the connecting element position. Possibly can the folding operation of the longitudinally movable clamp jaw be supported with the hollow instrument. A more detailed one This description will be made in conjunction with the description of a illustrated embodiment.

Um eine individuelle Abstandsanpassung zwischen beiden vom Verbindungselement abgespreizten Klammerbacken vornehmen zu können, sieht die distalseitige Öffnung des Hohlinstrumentes einen zur Längsachse des Hohlinstrumentes angeschrägten Öffnungsrandbereich vor, der mit der abgespreizten, längsverschiebbaren Klammerbacke in Anlage gebracht werden kann, wodurch die Klammerbacke eine definierte Klappstellung einnimmt, in der die Klammerbacke längs zum Verbindungselement leicht verschoben werden kann. Ist ein bestimmter Klammerbackenabstand erreicht, so kann das Hohlinstrument sowie auch das Führungsmittel, das über eine Sollbruchstelle oder eine Steckverbindung mit der chirurgischen Klammer verbunden ist, proximalwärts zurückgezogen werden. Zur weiteren Erläuterung der lösungsgemäß ausgebildeten chirurgischen Klammer wird auf die nachstehenden konkreten Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf die einzelnen Figuren verwiesen.Around an individual distance adjustment between both of the connecting element sees to make splayed staple jaws the distal-side opening of the hollow instrument to the Longitudinal axis of the hollow instrument beveled edge opening area ago, with the splayed, longitudinally displaceable clamp jaw can be brought into abutment, whereby the clamp jaw a defined Folding position occupies, in the staple jaw longitudinal to Connecting element can be easily moved. Is a specific one Clamping jaw distance reached, so can the hollow instrument as well also the guide means, which has a predetermined breaking point or a connector connected to the surgical clip is to be withdrawn proximally. For further explanation the solution-trained surgical Parent will be made to the following specific embodiments with reference to the individual figures.

Kurze Beschreibung der ErfindungBrief description of the invention

Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnungen exemplarisch beschrieben. Es zeigen:The Invention will hereinafter be understood without limitation of the general Erfindungsgedankenens with reference to embodiments below Reference to the drawings described by way of example. Show it:

1 seitliche Darstellung einer lösungsgemäß ausgebildeten chirurgischen Klammer, 1 lateral representation of a solution according to trained surgical clip,

2a–c unterschiedliche Ansichten einer längs verschiebbaren Klammerbacke, 2a C different views of a longitudinally displaceable clamp jaw,

3a, b Darstellung der ersten und zweiten Klappstellung, die die längs verschiebbare Klammerbacke relativ zum Verbindungselement einnimmt, 3a , b shows the first and second folding position, which occupies the longitudinally displaceable clamp jaw relative to the connecting element,

4a–e Sequenzbilddarstellung zur Applikation der lösungsgemäß ausgebildeten Klammer mit Hilfe eines Hohlinstrumentes mit Führungsmittel, 4a A sequence image representation for the application of the solution designed bracket with the help of a hollow instrument with guide means,

5a, b Illustrationen zur Positionierung der längs verschiebbaren Klammerbacke längs zum Verbindungselement, sowie 5a , b Illustrations for positioning the longitudinally displaceable clamp jaw longitudinally to the connecting element, as well as

6a–d Darstellung unterschiedlicher lösbarer Fügestellen zwischen einer chirurgischen Klammer und dem Führungsmittel. 6a -D Illustration of different releasable joints between a surgical clip and the guide means.

Wege zur Ausführung der Erfindung, gewerbliche VerwendbarkeitWays of carrying out the invention, commercial usability

In 1 ist in der Seitenansicht eine lösungsgemäß ausgebildete chirurgische Klammer abgebildet, die längs eines Verbindungselementes 1 zwei Klammerbacken 2, 3 vorsieht. Das stangen- oder rohrförmig ausgebildete Verbindungselement 1 ist gleichsam wie die Klammerbacken 2, 3 aus einem biokompatiblen Material gefertigt, vorzugsweise aus einem autoklavierbaren Kunststoff oder Metall. In besonders vorteilhafter Weise eignet zur Herstellung zumindest des Verbindungselementes 1 sowie der einstückig mit dem Verbindungselement verbundenen Klammerbacke 2 als Ausgangsmaterial bzw. Ausgangsprodukt eine Hohlnadel, wie sie in vielfältiger Weise in der Medizin, beispielsweise in Form von Spritzennadeln, eingesetzt wird.In 1 is shown in the side view of a solution according trained surgical clip, along a connecting element 1 two clamp jaws 2 . 3 provides. The rod-shaped or tubular connecting element 1 is like the clamp jaws 2 . 3 made of a biocompatible material, preferably of an autoclavable plastic or metal. In a particularly advantageous manner is suitable for producing at least the connecting element 1 and the clamp jaw integrally connected to the connecting element 2 as starting material or starting product a hollow needle, as it is used in many ways in medicine, for example in the form of syringe needles.

Zur Herstellung und Formgebung der einstückig mit dem Verbindungselement 1 verbundenen Klammerbacke 2, beispielsweise aus einer handelsüblichen Spritzenhohlnadel, bedarf es lediglich einer plastischen Umformung der Hohlnadel in ihrem Spitzenbereich dergestalt, so dass sich im Wege des Biegevorganges die in der 1 dargestellte Klammerbacke 2 ausbildet, die selbstständig eine gegenüber der als Verbindungselement 1 bezeichneten Hohlnadel abgespreizte Position einnimmt. So lässt sich die Klammerbacke 2 aus der in der 1 dargestellten abgespreizten Position unter entsprechender elastischer Vorspannung eng an das Verbindungselement 1 anlegen, jedoch klappt sie aufgrund der elastischen Verformung ohne einen auf die Klammerbacke einwirkenden äußeren Zwang in die in 1 illustrierte abgespreizte Stellung selbstständig zurück.For the manufacture and shaping of the integral with the connecting element 1 connected clamp jaw 2 , For example, from a commercial syringe hollow needle, it only requires a plastic deformation of the hollow needle in its tip region such that in the way of the bending process in the 1 illustrated clamp jaw 2 forms, which independently one opposite the as a connecting element 1 designated hollow needle spread position occupied. This is how the clamp jaw can be 2 from the in the 1 shown splayed position under appropriate elastic bias closely to the connecting element 1 But it works because of the elastic deformation without acting on the clamp jaw external constraint in the 1 illustrated splayed position automatically back.

Alternativ zur Ausbildung des Verbindungselementes 1 sowie der einstückig mit diesem verbundenen Klammerbacke 2 auf Basis eines rohrförmigen Hohlkörpers, vorzugsweise in Form einer medizinischen Hohlnadel, sind auch jedwede andere, vergleichbar länglich stangenartig ausgebildete Mittel denkbar, die aus einem Hohlprofil oder Vollmaterial bestehen und über unterschiedliche Querschnittsformen verfügen können, angefangen von runden, ovalen bishin zu dreieckigen, rechteckigen oder beliebig n-eckigen Querschnitten. Auch besteht nicht notwendiger Weise die Forderung, dass die Klammerbacke 2 einstückig mit dem Verbindungselement 1 verbunden sein muss, lediglich gilt es dafür Sorge zu tragen, dass die Klammerbacke 2 an dem in der Darstellung linken stirnseitigen Ende des Verbindungselementes 1 schwenk- bzw. klappbar gelagert ist. In vorteilhafter Weise gilt es den Klammerbackenschaft 2' der Klammerbacke 2 axialfest längs zum Verbindungselement 1 anzubringen.Alternatively to the formation of the connecting element 1 as well as the integral with this clamp jaw 2 On the basis of a tubular hollow body, preferably in the form of a medical hollow needle, any other, comparatively elongated rod-like means are conceivable, which consist of a hollow profile or solid material and may have different cross-sectional shapes, ranging from round, oval to triangular, rectangular or any n-sided cross sections. Also, there is not necessarily the requirement that the clamp jaw 2 integral with the connecting element 1 must be connected, it is only necessary to ensure that the clamp jaw 2 at the left in the representation of the front end of the connecting element 1 is pivotally mounted or hinged. Advantageously, it applies the staple jaw shank 2 ' the clamp jaw 2 axially fixed longitudinally to the connecting element 1 to install.

Die der Klammerbacke 2 längs zum Verbindungselement 1 gegenüber liegend angeordnete Klammerbacke 3 ist vorzugsweise als lose Komponente ausgebildet und längs verschiebbar zum Verbindungselement 1 mit diesem verbunden. Die länglich ausgebildete Klammerbacke 3 ist in Abhängigkeit der Außenform des Verbindungselementes 1 ausgebildet, sodass die Klammerbacke 3 das Verbindungselement 1 zumindest bereichsweise hülsenartig umgibt. Im Falle der Ausbildung des Verbindungselementes 1 als Rundhohlnadel bietet es sich an, die längsverschiebbare Befestigungsklammer 3 ebenso aus einer Hohlnadel herzustellen, deren Innendurchmesser zumindest dem Außendurchmesser des Verbindungselementes 1 entspricht. Ein Ausführungsbeispiel für eine aus einer Hohlnadel gefertigten Klammerbacke 3 ist in den 2a bis c mit jeweils unterschiedlichen Ansichten dargestellt. Es sei angenommen, dass der Grundkörper, aus dem die Klammerbacke 3 gefertigt ist einem Hohlnadelabschnitt entspricht. Im Bereich des sogenannten Klammerbackenschaftes 3' weist der Hohlnadelabschnitt eine Ausnehmung 4 auf, die wenigstens dem halben Hohlnadelumfang entspricht. Längs der übrigen Erstreckung des Hohlnadelabschnittes, der der spitz zulaufenden Klammerbackenspitze 3' entspricht, ist die Hohlnadel in der in 2 illustrierten Weise schräg zu ihrer Längserstreckung derart aufgeschnitten, so dass sich eine Ausnehmung 5 ergibt, die entgegengesetzt zur Ausnehmung 4 relativ zur Längserstreckung des Hohlnadelabschnittes orientiert ist.The clamp jaw 2 along the connecting element 1 oppositely arranged clamp jaw 3 is preferably formed as a loose component and longitudinally displaceable to the connecting element 1 associated with this. The elongated clamp jaw 3 is dependent on the outer shape of the connecting element 1 designed so that the clamp jaw 3 the connecting element 1 surrounds at least partially like a sleeve. In the case of the formation of the connecting element 1 As a round hollow needle, it is advisable, the longitudinally displaceable mounting bracket 3 also to produce from a hollow needle whose inner diameter at least the outer diameter of the connecting element 1 equivalent. An embodiment of a made of a hollow needle clamp jaw 3 is in the 2a to c, each with different views. It is assumed that the main body from which the clamp jaw 3 manufactured is equivalent to a hollow needle section. In the area of the so-called staple jaw shank 3 ' the hollow needle section has a recess 4 on, which corresponds to at least half the hollow needle circumference. Along the remaining extent of the hollow needle section, that of the tapered clip jaw tip 3 ' corresponds, the hollow needle is in the in 2 illustrated manner obliquely cut open to its longitudinal extent, so that a recess 5 results opposite to the recess 4 is oriented relative to the longitudinal extent of the hollow needle section.

Es liegt auf der Hand, dass die aus einer Hohlnadel gefertigte Klammerbacke 3, deren Innendurchmesser wenigstens dem Außendurchmesser des Verbindungselementes 1 entspricht, in einer koaxialen Stellung längs zum Verbindungselement 1 bidirektional verschoben werden kann, wie dies in 3a dargestellt ist. Wird hingegen die Klammerbacke 3 aufgrund der vorstehend erläuterten Ausnehmungen 4 und 5 in eine von dem Verbindungselement 1 abgespreizte Stellung überführt, wie dies in 3b gezeigt ist, so treten die die Ausnehmungen 4 und 5 einseitig begrenzenden Begrenzungskanten 6, 7 in Klemmkontakt mit der Oberfläche des Verbindungselementes 1, wodurch die Klammerbacke 3 längs zum Verbindungselement 1 selbsthemmend arretiert wird.It is obvious that the made of a hollow needle clamp jaw 3 whose inner diameter at least the outer diameter of the connecting element 1 corresponds, in a coaxial position along the connecting element 1 can be moved bidirectionally, as in 3a is shown. Will, however, the clamp jaw 3 due to the recesses explained above 4 and 5 in one of the connecting element 1 transferred spread position, as shown in 3b is shown, so the recesses occur 4 and 5 one-sided delimiting boundary edges 6 . 7 in clamping contact with the surface of the connecting element 1 , causing the clamp jaw 3 along the connecting element 1 self-locking is locked.

Um die selbsthemmende Wirkung des aus 3b ersichtlichen Klemmmechanismuses längs zum Verbindungselement 1 zu verbessern, ist in vorteilhafter Weise vorgesehen, die Oberfläche des Verbindungselementes 1 zumindestens bereichsweise aufgeraut, wie dies anhand des schraffierten Bereiches 12 längs des Verbindungselementes 1 des in 1 illustrierten Ausführungsbeispieles dargestellt ist.To the self-locking effect of the 3b apparent clamping mechanism along the connecting element 1 to improve, is provided in an advantageous manner, the surface of the connecting element 1 at least regionally roughened, as evidenced by the hatched area 12 along the connecting element 1 of in 1 illustrated embodiment is shown.

Die über die Begrenzungskanten 6, 7 der Klammerbacke 3 auf das Verbindungselement 1 wirkenden Scherkräfte vergrößern sich mit einer zunehmenden Klemmkraft F_K, die jeweils auf beide Klammerbacke 2, 3 einwirkt und von einem durch beide Klammerbacken 2, 3 erfassten und komprimierten Gewebebereich (nicht dargestellt) herrührt (siehe 1).The over the boundary edges 6 . 7 the clamp jaw 3 on the connecting element 1 acting shear forces increase with an increasing clamping force F _K , each on both clamp jaw 2 . 3 interacts and one by both clamp jaws 2 . 3 detected and compressed tissue area (not shown) originates (see 1 ).

Wie bereits erwähnt ist es möglich, das vorzugsweise aus einer hohlen Rundnadel gefertigte Verbindungselement 1 sowie die hierzu korrespondierende längsverschiebbare Klammerbacke 3 aus alternativen stangen- oder rohrförmigen Komponenten, jeweils mit einer von der Kreisform abweichenden Querschnittsform auszubilden. Beispielsweise bietet es sich in besonders vorteilhafter Weise an, das Verbindungselement 1 aus einem im Querschnitt rechteckigen, stabförmigen Element herzustellen, längs dem eine entsprechend an die Außenkontur angepasste Klammerbacke 3 längsverschiebbar ausgebildet und angeordnet ist. In einer derartigen Ausführungsform wäre die Klammerbacke 3 auf einfache Weise gegenüber Verdrehungen um das Verbindungselement 1 gesichert.As already mentioned, it is possible, preferably made of a hollow round needle connecting element 1 as well as the corresponding longitudinally displaceable clamp jaw 3 from alternative rod or tubular components, each with a deviating from the circular cross-sectional shape. For example, it is particularly advantageous to use the connecting element 1 to produce a rectangular in cross-section, rod-shaped element along which a correspondingly adapted to the outer contour clamp jaw 3 designed and arranged longitudinally displaceable. In such an embodiment, the staple jaw would be 3 in a simple way against twisting around the connecting element 1 secured.

Zur Applikation der lösungsgemäß ausgebildeten chirurgischen Klammer, beispielsweise zum Verschluss einer intrakorporalen Gefäß- oder Gewebeöffnung bedient man sich einem wie in den 4a bis e illustrierten Handhabungssystem.For the application of the solution according trained surgical clip, for example, to close an intracorporeal vessel or tissue opening is used as in the 4a to e illustrated handling system.

Die einstückig mit dem Verbindungselement 1 verbundene Klammerbacke 2 wird gemeinsam mit den in Längserstreckung zum Verbindungselement 1 anliegenden Klammerbacken 2, 3 in ein Hohlinstrument 8 eingeführt. Die chirurgische Klammer ist distalseits über eine nicht weiter in den 4 dargestellte lösbare Fügestelle mit einem Führungsmittel 9 verbunden, über das die chirurgische Klammer längs des Hohlinstrumentes 8 bidirektional verschoben werden kann. Um zu verhindern, dass entgegen der distalseits orientierten Schubrichtung die längsbewegbare Klammerbacke 3 längs zum Verbindungselement beliebig weit verschoben werden kann, ist am Verbindungselement 1 eine lokale Verdickung 10 angebracht, an der die Klammerbacke 3 mit ihrem proximalen Schaftende 3''' anstößt.The integral with the connecting element 1 connected clamp jaw 2 becomes common with the longitudinal extension of the connecting element 1 adjoining clamp jaws 2 . 3 in a hollow instrument 8th introduced. The surgical clamp is distally beyond a not further into the 4 illustrated releasable joint with a guide means 9 connected about the surgical clip along the hollow instrument 8th can be moved bidirectionally. To prevent against the distally oriented thrust direction, the longitudinally movable clamp jaw 3 can be moved arbitrarily far along the connecting element, is on the connecting element 1 a local thickening 10 attached to the the clamp jaw 3 with its proximal shaft end 3 ''' abuts.

Nach entsprechender intrakorporaler Positionierung des medizinischen Hohlinstrumentes 8 relativ zu einer zu verschließenden Gefäßöffnung (nicht dargestellt) wird die chirurgische Klammer vermittels des Führungsmittels 9 distalseitig vorgeschoben (siehe 4a), bis die distalseitige Klammerbacke 2 die Öffnung 11 des Hohlinstrumentes 8 vollständig überragt (siehe 4b). Aufgrund der Eigenelastizität des Klammerbackenschaftes 2' klappt die distalseitige Klammerbacke 2 selbstständig in eine gegenüber dem Verbindungselement 1 abgespreizte Klappstellung. In dieser Situation ist ein Operateur in der Lage die Klammerbackenspitze der Klammerbacke 2 einseitig in einen unmittelbar an eine Gefäßöffnung angrenzenden Gewebebereich einzustechen. Wird in dieser Situation das Hohlinstrument 8 proximalwärts zurückgezogen (4c), so dass auch die längsverschiebbare Klammerbacke 3 vollständig distalseits aus dem Hohlinstrument 8 herausragt, so klappt auch die Klammerbacke 3 durch die Eigenschwere der Klammerbackenspitze 3' in die in 4d dargestellte abgespreizte Klappstellung (4d).After appropriate intracorporeal positioning of the medical hollow instrument 8th relative to a vessel opening to be closed (not shown) is the surgical clip by means of the guide means 9 advanced distally (see 4a ) until the distal-sided clamp jaw 2 the opening 11 of the hollow instrument 8th completely surmounted (see 4b ). Due to the inherent elasticity of the staple jaw shank 2 ' Folds the distal-side clamp jaw 2 automatically in one opposite the connecting element 1 splayed folding position. In this situation, an operator is capable of the staple jaw tip of the staple jaw 2 stabbing one side into a tissue area directly adjacent to a vessel opening. Will in this situation the hollow instrument 8th withdrawn proximally ( 4c ), so that also the longitudinally displaceable clamp jaw 3 completely distal from the hollow instrument 8th protrudes, so does the clamp jaw 3 by the inherent severity of the staple jaw tip 3 ' in the in 4d shown splayed folding position ( 4d ).

In vorteilhafter Weise ist zur Unterstützung des Klappvorganges das proximalseitige Schaftende 3''' der Klammerbacke 3 relativ zur Längserstreckung der Klammerbacke 3 angeschrägt ausgebildet, so dass der Klappvorgang durch den in 4c dargestellten Kontakt zwischen der distalen Öffnung des Hohlinstrumentes 8 und dem Schaftende 3''' unterstützt werden kann, indem die distale Öffnung des Hohlinstrumentes 8 gegen das Schaftende 3''' leicht angedrückt wird.Advantageously, to support the folding process, the proximal end of the shaft 3 ''' the clamp jaw 3 relative to the longitudinal extent of the clamp jaw 3 Beveled trained, so that the folding process by the in 4c illustrated contact between the distal opening of the hollow instrument 8th and the shaft end 3 ''' can be supported by the distal opening of the hollow instrument 8th against the shaft end 3 ''' is pressed lightly.

Die distalseitige Öffnung des Hohlinstrumentes 8 weist einen relativ zur Längserstreckung des Hohlinstrumentes 8 schräg verlaufenden Öffnungsbereich 11 auf, der durch entsprechend distalseitiges Verschieben des Hohlinstrumentes 8 bereichsweise mit der Unterseite der Klammerbacke 3 gemäß Bilddarstellung in 4e in Kontakt tritt. Die längsverschiebbare Klammerbacke 3 wird aufgrund der Öffnungsschräge 11 in einer Neigung relativ zur Längserstreckung des Verbindungselementes 1 gehalten, in der die Klammerbacke 3 relativ zum Verbindungselement 1 längsverschiebbar bleibt, d. h. die in den 3b illustrierten Begrenzungskanten 6, 7 treten gerade noch nicht in Klemmkontakt mit der Oberfläche des Verbindungselementes 1. Ein Operateur ist somit in der Lage, mit Hilfe des Hohlinstrumentes 8 die axiale Lage der Klammerbacke 3 relativ zu der ihr gegenüber liegenden Klammerbacke 2 individuell einzustellen. In dem in 4e illustrierten Sequenzbild ist die Klammerbacke 3 durch das Hohlinstrument 8 axial geführt und kann vom Operateur je nach Größe der zu verschließenden Gefäßöffnung in einen unmittelbar an der Gefäßöffnung angrenzenden Gefäßbereich eingestochen werden, der jenem Gefäßbereich, in dem die Klammerbacke 2 fixiert ist, zur Gefäßöffnung diametral gegenüberliegt.The distal-side opening of the hollow instrument 8th has a relative to the longitudinal extent of the hollow instrument 8th sloping opening area 11 on, by correspondingly distal displacement of the hollow instrument 8th partially with the underside of the clamp jaw 3 according to picture representation in 4e comes into contact. The longitudinally displaceable clamp jaw 3 is due to the opening slope 11 in an inclination relative to the longitudinal extent of the connecting element 1 held in the clamp jaw 3 relative to the connecting element 1 remains longitudinally displaceable, ie in the 3b illustrated boundary edges 6 . 7 are not yet in clamping contact with the surface of the connecting element 1 , An operator is thus able, with the help of the hollow instrument 8th the axial position of the clamp jaw 3 relative to the clip jaw opposite her 2 set individually. In the in 4e Illustrated sequence image is the clamp jaw 3 through the hollow instrument 8th guided axially and can be inserted by the surgeon depending on the size of the vessel opening to be closed in a directly adjacent to the vessel opening vessel area, that of the vessel area in which the clamp jaw 2 is fixed, diametrically opposite to the vessel opening.

Zum Verschließen der Gefäßöffnung wird die längsbewegbare Klammerbacke 3 mit Hilfe des Hohlinstrumentes 8 in Richtung der Klammerbacke 2 verschoben, wodurch der von der Klammerbacke 3 erfasste Gewebebereich ebenfalls in Richtung der Klammerbacke 3 gedrückt und letzten Endes die Gefäßöffnung verschlossen wird. In 5a ist dieser Fall illustriert, bei dem die Klammerbacke 3 durch das Hohlinstrument 8 in einer längsverschiebbaren Klappstellung gehalten wird und somit mit dem geradlinig ausgebildeten Verbindungselement 1 einen Winkel α von beispielsweise 53° einschließt. Wird in einer geeigneten axialen Position das Hohlinstrument 8 proximalseits zurückgezogen, so vermag das von beiden Klammerbacken 2, 3 erfasste Gewebematerial (nicht dargestellt) beide Klammerbacken auseinander zu drücken, wodurch die längs bewegliche Klammerbacke 3 in der vorstehend erläuterten Form längs des Verbindungselementes 1 im Bereich der aufgerauten Oberfläche 12 fest arretiert. in dieser Stellung schließt die Klammerbacke 3 mit der Längserstreckung des Verbindungselementes 1 einen Winkel β ein, beispielsweise β = 59°.To close the vessel opening is the longitudinally movable clamp jaw 3 with the help of the hollow instrument 8th in the direction of the clamp jaw 2 shifted, causing the of the clamp jaw 3 detected tissue area also in the direction of clamp jaw 3 pressed and ultimately the vessel opening is closed. In 5a this case is illustrated, in which the clamp jaw 3 through the hollow instrument 8th is held in a longitudinally displaceable folding position and thus with the rectilinear connecting element 1 an angle α of, for example, 53 °. Will in a suitable axial position the hollow instrument 8th Retracted on the proximal side, so can from both clamp jaws 2 . 3 captured tissue material (not shown) to press apart both staple jaws, whereby the longitudinally movable clamp jaw 3 in the above-explained form along the connecting element 1 in the area of the roughened surface 12 firmly locked. in this position closes the clamp jaw 3 with the longitudinal extent of the connecting element 1 an angle β, for example β = 59 °.

Um die chirurgische Klammer intrakorporal an der zu verschließenden Gewebestelle zu belassen, bedarf es einerseits der proximalseitigen Entnahme des Hohlinstrumentes 8, andererseits eine Loslösung des Führungsmittels 9 von der chirurgischen Klammer. Hierzu ist in einer Ausführungsvariante eine Sollbruchstelle 13 zwischen der chirurgischen Klammer und dem Führungsmittel 9 vorgesehen. Siehe hierzu die Bilddarstellungen in 6a und b, die jeweils eine Seiten- sowie Draufsicht darstellen. Aus dem Ausführungsbeispiel ist ersichtlich, dass die chirurgische Klammer eine lokale Verdickung 10 distalseits zum aufgerauten Bereich 12 vorsieht und längs des Führungsmittels 9 eine weitere lokale Verdickung 10 vorgesehen ist, zum Schutz gegen ein proximalseitiges Wegrutschen der Klammerbacke 3. Die lokalen Verdickungen 10 können in einfacher Weise in Form einer lokalen Abflachung des Materials, aus dem einerseits das Verbindungselement 1 andererseits das Führungsmittel 9 besteht, hergestellt werden.In order to leave the surgical clip intracorporeally at the tissue site to be closed, on the one hand, the proximal-sided removal of the hollow instrument is required 8th On the other hand, a detachment of the guide means 9 from the surgical clamp. For this purpose, in one embodiment, a predetermined breaking point 13 between the surgical clamp and the guide 9 intended. See the pictures in 6a and b, which are respectively side and top views. From the embodiment it can be seen that the surgical clip has a local thickening 10 distal to the roughened area 12 provides and along the guide means 9 another local thickening 10 is provided to protect against proximal slipping of the clamp jaw 3 , The local thickenings 10 can in a simple way in the form of a local flattening of the material, from the one hand, the connecting element 1 on the other hand, the guide means 9 exists to be produced.

Alternativ zum Vorsehen einer Sollbruchstelle, dient ebenso eine in den 6c und d illustrierte Steckverbindung 14. Hierbei sitzt die ausgedünnte Spitze des Führungsmittels 9 innerhalb des als Rundhohlkörper ausgebildeten Verbindungselementes 1. Sowohl im Falle der Ausbildung der lösbaren Fügestelle in Form einer Sollbruchstelle 13 als auch in Form einer Steckverbindung 14 kann die Fügestelle gelöst werden, sobald die chirurgische Klammer einen festen Sitz innerhalb eines Gefäßbereiches gemäß der in 5b illustrierten Position einnimmt.Alternatively, to provide a predetermined breaking point, also serves in the 6c and d illustrated connector 14 , Here sits the thinned tip of the guide means 9 within the formed as a round hollow body connecting element 1 , Both in the case of the formation of the detachable joint in the form of a predetermined breaking point 13 as well as in the form of a plug connection 14 the joint can be released as soon as the surgical clip has a tight fit within a vessel area according to the in 5b illustrated position occupies.

In einer weiteren Ausführungsform können mit Hilfe eines einzigen Führungsmittels mehrere chirurgische Klammern nacheinander intrakorporal platziert werden. So befinden sich in diesem Fall mehrere Klammern in Reihe hintereinandergeordnet distalseitig zum Führungsmittel, wobei die einzelnen Klammern jeweils stirnseitig aneinandergrenzen und über Sollbruchstellen bzw. über eine lösbare Fügeverbindung aneinandergefügt sind. Beispielsweise eignet sich als Fügeverbindung eine Haken/Öse Verbindung, bei der das stirnseitige Ende einer Klammer einen Haken und das daran angrenzende stirnseitige Ende einer anderen Klammer eine entsprechende Öse aufweist. Auf diese Weise lassen sich zwei, drei oder mehrere Klammern magazinartig längs des Hohlinstrumentes bevorraten und mit dem Führungsmittel einzeln nacheinander intrakorporal platzieren.In Another embodiment can be using a single guide means multiple surgical staples be placed intracorporeally one after the other. So are in In this case, several brackets in series behind the other distally to guide means, with the individual brackets respectively border on the front side and over predetermined breaking points or via a detachable joint connection are joined together. For example, is suitable as a joint connection a hook / eye connection, where the front end a clip a hook and the front end adjacent thereto another clip has a corresponding eyelet. In this way, two, three or more staples can be magazine-like stockpiled along the hollow instrument and with the guide means one after the other intracorporeally.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: Verbindungselementconnecting element
22: Klammerbackeclamp jaw
2'2 ': KlammerbackenschaftClamp jaw shaft
33: längsverschiebbare Klammerbackelongitudinally movable clamp jaw
3'3 ': KlammerbackenschaftClamp jaw shaft
3''3 '': KlammerbackenspitzeClamp jaw tip
3'''3 '' ': proximalseitiges Endeproximalseitiges The End
4, 54, 5: Ausnehmungrecess
6, 76 7: Begrenzungskantenboundary edges
88th: Hohlinstrumenthollow instrument
99: Führungsmittelguide means
1010: Verdickungthickening
1111: abgeschrägter Öffnungsbereichbevelled opening area
1212: aufgeraute Oberflächeroughened surface
1313: SollbruchstelleBreaking point
1414: Steckverbindungconnector

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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- DT 2625991 A1 [0002]
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US 2004/0092978 A1 [0007]

Claims

Surgical staple with at least two staple jaws, the over an elongated fastener in mutual operative connection, of which at least one clamp jaw mounted longitudinally displaceable relative to the connecting element is and by means of acting between two clamp jaws Clamping force self-locking along the connecting element lockable.

Surgical clip according to claim 1, characterized that the at least one longitudinally displaceable clamp jaw hinged relative to the elongate connecting element is so that the staple jaw longitudinally in a first folding position of the connecting element and in a second folded position spread apart from the connecting element and self-locking along the connecting element is locked.

Surgical staple according to claim 1 or 2, characterized characterized in that the at least one longitudinally displaceable Clip cheek an elongated straight shape with a clamp jaw shank and a staple jaw tip, and that in the region of the staple jaw shank a recess is provided, through which the connecting element protrudes.

Surgical clip according to one of the claims 1 to 3, characterized in that the connecting element at least partially has a roughened surface, the in engagement with the at least one longitudinally displaceable Clamping jaw in the case of a self-locking lock can be brought is.

Surgical clip according to one of the claims 1 to 4, characterized in that a clamp jaw with a front end of the connecting element so hingedly connected is so that the staple jaw longitudinally in a first folding position rests against the connecting element and in a second folded position is spread apart from the connecting element.

Surgical clip according to claim 5, thereby characterized in that the clamp jaw is an elongated straight Mold with a staple jaw shank and a staple jaw tip having, that of the staple jaw shank in one piece is connected to the front end of the connecting element, and that the clamp jaw in the region of the staple jaw shank is elastically deformable, so that the staple jaw independently from the first to the second folding position convertible is.

Surgical clip according to one of claims 1 to 6, characterized in that the connecting element rod or tubular and has a round, oval or n-shaped cross section, with n ≥ 3, has.

Surgical clip according to one of the claims 1 to 7, characterized in that the clamp jaw a the connector partially comprehensive sleeve shape has, in the region of the staple jaw shank a first recess provides with a recess width, the one of the connecting element at least equal to the assignable width, that by the way Area of the clamp jaw a second recess is provided the one of the connecting element assignable width at least corresponds, and that the first and second recess respectively in different half-planes lie, which in a longitudinal section through the staple jaw through a longitudinal axis passing through the staple jaw are separated.

Surgical clip according to one of the claims 1 to 8, characterized in that the connecting element to his connected to the folding clamp jaw, frontal end opposite end region has a thickening, as a mechanical end stop for the longitudinally movable Clamp jaw is used.

Surgical clip according to one of the claims 6 to 9, characterized in that the connecting element with the integrally formed clamp jaw of a first Hollow needle and the longitudinally movable clamp jaw from one made the first hollow needle enclosing the second hollow needle are.

Device for intracorporeal application of the surgical clip according to one of claims 1 to 10, characterized in that a hollow instrument is provided with an inner diameter which is dimensioned such that the surgical clip with two folded longitudinally to the connecting element clamp jaws is feasible through the hollow instrument, that a guide means is provided, which is connected directly or indirectly via a detachable joint with at least one surgical clip and can be guided together with the at least one surgical clip through the hollow instrument, and in that the hollow instrument provides a distal opening which extends obliquely to the hollow instrument Having assignable longitudinal axis extending opening edge region, against which the longitudinally displaceable clamp jaw in a splayed by the connecting element folding position in Anla ge can be brought, in which the clamp jaw in the direction of the end-mounted clamp jaw is longitudinally displaceable to the connecting element.

Device according to claim 11, characterized in that that the detachable joint in the form of a predetermined breaking point, Plug connection or a detachable hook / eye connection is trained.