DE102010028705A1 - Tympanic membrane implant i.e. tympanostomy tube, for ventilation of tympanic cavity of patient during e.g. middle ear effusions, has small tube provided with outer flange between end-sided flange and end of through-hole - Google Patents
Tympanic membrane implant i.e. tympanostomy tube, for ventilation of tympanic cavity of patient during e.g. middle ear effusions, has small tube provided with outer flange between end-sided flange and end of through-hole Download PDFInfo
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- A61F11/20—Ear surgery
- A61F11/202—Surgical middle-ear ventilation or drainage, e.g. permanent; Implants therefor
Abstract
Description
Die Erfindung bezieht sich auf ein Trommelfellimplantat (Paukenröhrchen) zur Belüftung des Mittelohres eines Patienten, aus einem in das Trommelfell zwischen dem Mittelohr und dem Außenohr einsetzbaren Röhrchen mit mindestens einem endseitigen Flansch und mit einer Durchgangsöffnung.The invention relates to an eardrum implant (tympanic tube) for ventilating the middle ear of a patient from a tube insertable into the eardrum between the middle ear and the outer ear with at least one end flange and with a passage opening.
Ein derartiges Trommelfellimplantat wird mittels eines chirurgischen Einschnittes (Parazentese) zur Belüftung des Mittelohres (Mittelohrdrainage) u. a. beim Mittelohrerguss und bei verstopfter Ohrtrompete (Eustachi-Röhre) in das Trommelfell eingesetzt.Such an eardrum implant is by means of a surgical incision (paracentesis) for ventilation of the middle ear (middle ear drainage) u. a. inserted into the eardrum in the middle ear effusion and when the eustachian tube is blocked.
Ein Trommelfellimplantat der gattungsgemäßen Art ist aus
Aus
Dieses Implantat besteht aus Teflon oder einem anderen biologisch verträglichen Material und weist in der Durchgangsöffnung eine keramische Kugel als Schließeinrichtung auf, die bei Einwirkung von Flüssigkeit am äußeren Ende die Durchgangsöffnung verschließt, jedoch einen Gasstrom frei in beiden Richtungen durch die Durchgangsöffnung zulässt, um Druckunterschiede zwischen der Mittelohrhöhle und dem äußeren Gehörgang auszugleichen.This implant is made of Teflon or other biocompatible material and has in the through hole a ceramic ball as a closing device, which closes the passage opening upon exposure to liquid at the outer end, but allows a gas flow freely in both directions through the through hole to pressure differences between balance the middle ear cavity and the external auditory canal.
Nachteilig bei den bekannten Trommelfellimplantaten ist, dass diese aufwendig in der Herstellung sind, keine sichere Festlegung im Trommelfell ermöglichen und regelmäßig wieder operativ entfernt werden müssen.A disadvantage of the known eardrum implants is that they are expensive to produce, do not allow secure fixation in the eardrum and regularly have to be removed surgically.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Trommelfellimplantat zu schaffen, das einfach in der Herstellung ist, eine sicher Festlegung im Trommelfell ermöglicht und nicht wieder operativ entfernt werden muss.The invention has for its object to provide an eardrum implant that is easy to manufacture, a safe determination in the eardrum allows and does not need to be removed surgically.
Zur Lösung dieser Aufgabe sieht die Erfindung vor, dass das Röhrchen zwischen dem mindestens einen endseitigen Flansch und dem diesem entgegengesetzt liegenden Ende der Durchgangsöffnung mit mehreren weiteren, äußeren Flanschen versehen ist. Diese ermöglichen eine leichte Herstellung des Implantats, ein leichtes Einsetzen in das Trommelfell und ein ebenfalls leichtes Entfernen aus dem Trommelfell, ohne dass eine weitere Operation erforderlich wird. Durch die besondere konstruktive Ausgestaltung des Trommelfellimplantates bzw. dessen geometrische Konfiguration werden die Therapiequalität verbessert und eine hohe Patientensicherheit durch die besondere, atraumatische Geometrie die Resorption bei gleichzeitiger Erhöhung der Funktionalität erreicht.To achieve this object, the invention provides that the tube is provided between the at least one end-side flange and the opposite end of the passage opening with a plurality of further outer flanges. These allow for easy implant fabrication, easy insertion into the eardrum, and easy removal from the eardrum without requiring further surgery. Due to the special structural design of the eardrum implant or its geometric configuration, the quality of treatment is improved and high patient safety achieved by the special, atraumatic geometry absorption while increasing functionality.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass die weiteren äußeren Flansche als zusammenhängender Schraubengang ausgebildet sind. Dieser ermöglicht ein Hineindrehen des Implantats in das Trommelfell und ein Herausdrehen des Implantats aus dem Trommelfell, ohne dass aufwendige Operationen erforderlich sind. Der Schraubengang weist eine Gewindesteigung von 1 bis 20%, vorzugsweise 10%, auf.In a preferred embodiment, it is provided that the further outer flanges are formed as a continuous screw thread. This allows screwing the implant into the eardrum and unscrewing the implant from the eardrum without the need for expensive surgery. The thread has a thread pitch of 1 to 20%, preferably 10%.
In einer weiteren Ausführungsform sind zwischen der äußeren Oberfläche des Röhrchens und den Oberflächen der weiteren, äußeren Flansche als Depot wirkende Hohlräume (Kavitäten) zur Aufnahme von Pharmaka ausgebildet. Dies sind z. B. Breitbandantibiotika oder Proliferationsstimulanzien.In a further embodiment, cavities (cavities) acting as depot are formed between the outer surface of the tube and the surfaces of the further, outer flanges for receiving pharmaceuticals. These are z. B. broad spectrum antibiotics or proliferation stimulants.
In weiteren Ausführungsformen der Erfindung sind der endseitige Flansch und die weiteren, äußeren Flansche im äußeren Randbereich mit Einbuchtungen versehen, die relativ zur Achse des Röhrchens diametral gegenüberliegend angeordnet sind. Die Einbuchtungen dienen zum Ansetzen eines Hilfsinstrumentes beim Einsetzen des Trommelfellimplantats in das Trommelfell eines Patienten.In further embodiments of the invention, the end flange and the other, outer flanges are provided in the outer edge region with indentations which are arranged diametrically opposite relative to the axis of the tube. The recesses serve to attach an auxiliary instrument when inserting the eardrum implant in the eardrum of a patient.
In einer noch weiteren Ausführungsform weisen die schraubengangförmig angeordneten weiteren äußeren Flansche an den äußeren Flanken mit Dichtlippen auf, die mit einem mit Pharmaka versetzten Hydrogel zum Einsetzen proliferations-fördernder Medikamente versehen sind.In yet another embodiment, the helically arranged further outer flanges on the outer flanks with sealing lips, which are provided with a drug-mixed hydrogel for inserting proliferation-promoting drugs.
Schließlich ist das Röhrchen mit den endseitigen und den weiteren äußeren Flanschen aus resorbierbarem, im Mikrosystemspritzguss verarbeiteten Biomaterial ausgebildet, insbesondere Stärkeacetat/Polyethylenglycol 85/15 w/w, Stärkeacetat/Polyethylenglycol/Polyethylencarbonat 60/30/10 w/w oder Stärkeacetat/Polyethylenglycol/Polypropylencarbonat 60/10/30 w/w.Finally, the tube with the end and the further outer flanges is formed from resorbable micro-injection-processed biomaterial, in particular starch acetate / polyethylene glycol 85/15 w / w, starch acetate / polyethylene glycol / polyethylene carbonate 60/30/10 w / w or starch acetate / polyethylene glycol / Polypropylenecarbonate 60/10/30 w / w.
Die Erfindung ist nachfolgend anhand mehrerer Ausführungsformen von Trommelfellimplantaten (Paukenröhrchen) näher erläutert. Es zeigt:The invention is explained in more detail below with reference to several embodiments of eardrum implants (tympanostomy tubes). It shows:
Die in
In der zweiten Ausführungsform nach
In der dritten Ausführungsform nach
Alle Einbuchtungen
Die
Zwischen der äußeren Oberfläche
Der erforderliche Durchmesser der Flansche
Das gesamte Trommelfellimplantat aus dem Röhrchen
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 11
- Röhrchentube
- 22
- Flanschflange
- 33
- EndeThe End
- 44
- DurchgangsöffnungThrough opening
- 55
- Flanschflange
- 66
- Achseaxis
- 77
- Schraubengangscrew thread
- 88th
- Randbereichborder area
- 99
- Randbereichborder area
- 1010
- Einbuchtungindentation
- 1111
- Einbuchtungindentation
- 1212
- Trommelfelleardrum
- 1313
- Oberflächesurface
- 1414
- Hohlraumcavity
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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Legal Events
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R016 | Response to examination communication | ||
R016 | Response to examination communication | ||
R018 | Grant decision by examination section/examining division | ||
R020 | Patent grant now final |
Effective date: 20140313 |
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R082 | Change of representative |
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