DE102010028705B4 - Eardrum implant (tympanostomy tube) - Google Patents
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- A61F11/20—Ear surgery
- A61F11/202—Surgical middle-ear ventilation or drainage, e.g. permanent; Implants therefor
Abstract
Trommelfellimplantat zur Belüftung des Mittelohres eines Patienten, aus einem in das Trommelfell zwischen dem Mittelohr und dem Außenohr einsetzbaren Röhrchen mit einem endseitigen Flansch und mit einer Durchgangsöffnung, wobei das Röhrchen (1) zwischen dem endseitigen Flansch (2) und dem diesem entgegengesetzt liegenden Ende (3) der Durchgangsöffnung (4) mit mehreren weiteren, äußeren als zusammenhängender Schraubengang (7) ausgebildeten Flanschen (5) versehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Röhrchen (1) konisch ausgebildet ist, dass der endseitige Flansch (2) im äußeren Randbereich (9) mit Einbuchtungen (10) und die weiteren, äußeren Flansche (5) im äußeren Randbereich (8) mit Einbuchtungen (11) versehen sind, wobei die Einbuchtungen (10, 11) relativ zur Achse (6) des Röhrchens (1) jeweils einander diametral gegenüberliegend angeordnet sind und dass zwischen der äußeren Oberfläche (13) des Röhrchens (1) und den Oberflächen der weiteren, äußeren Flansche (5) als Depot wirkende Hohlräume (14) zur Aufnahme von Pharmaka ausgebildet sind.An eardrum implant for ventilating the middle ear of a patient, from a tube insertable into the eardrum between the middle ear and the outer ear, having an end-side flange and a through-opening, the tube (1) between the end-side flange (2) and the opposite end (FIG. 3) of the through-opening (4) is provided with a plurality of further, outer, contiguous screw flights (7), flanges (5), characterized in that the tube (1) is conical, that the end-side flange (2) in the outer edge region ( 9) with indentations (10) and the other, outer flanges (5) in the outer edge region (8) with indentations (11) are provided, wherein the recesses (10, 11) relative to the axis (6) of the tube (1) respectively are arranged diametrically opposite one another and that between the outer surface (13) of the tube (1) and the surfaces of the other, outer flanges (5) are designed as depot acting cavities (14) for receiving pharmaceuticals.
Description
Die Erfindung bezieht sich auf ein Trommelfellimplantat (Paukenröhrchen) zur Belüftung des Mittelohres eines Patienten aus einem in das Trommelfell zwischen dem Mittelohr und dem Außenohr einsetzbaren Röhrchen mit mindestens einem endseitigen Flansch und mit einer Durchgangsöffnung.The invention relates to an eardrum implant (tympanic tube) for ventilating the middle ear of a patient from a usable in the eardrum between the middle ear and the outer tube tube with at least one end-side flange and with a through hole.
Ein derartiges Trommelfellimplantat wird mittels eines chirurgischen Einschnittes (Parazentese) zur Belüftung des Mittelohres (Mittelohrdrainage) u. a. beim Mittelohrerguss und bei verstopfter Ohrtrompete (Eustachi-Röhre) in das Trommelfell eingesetzt.Such an eardrum implant is by means of a surgical incision (paracentesis) for ventilation of the middle ear (middle ear drainage) u. a. inserted into the eardrum in the middle ear effusion and when the eustachian tube is blocked.
Ein Trommelfellimplantat der gattungsgemäßen Art ist aus
Aus
Das US-Patent
Nachteilig bei den bekannten Trommelfellimplantaten ist, dass diese aufwendig in der Herstellung sind, keine sichere Festlegung im Trommelfell ermöglichen und regelmäßig wieder operativ entfernt werden müssen bzw. Schwierigkeiten beim Einsetzen und/oder Entfernen verursachen.A disadvantage of the known eardrum implants is that they are expensive to manufacture, do not allow secure fixation in the eardrum and regularly have to be removed surgically or cause difficulties in insertion and / or removal.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Trommelfellimplantat zu schaffen, das einfach in der Herstellung ist, eine sichere Festlegung im Trommelfell ermöglicht und nicht wieder operativ entfernt werden muss bzw. einfacher bei Einsatz und/oder Entfernung zu handhaben ist.The invention has for its object to provide a tympanic membrane implant that is easy to manufacture, allows for secure fixing in the eardrum and does not need to be removed surgically or is easier to handle when using and / or removal.
Zur Lösung dieser Aufgabe sieht die Erfindung ein Trommelfellimplantat zur Belüftung des Mittelohres eines Patienten, aus einem in das Trommelfell zwischen dem Mittelohr und dem Außenohr einsetzbaren Röhrchen mit einem endseitigen Flansch und mit einer Durchgangsöffnung, vor, wobei das Röhrchen zwischen dem endseitigen Flansch und dem diesem entgegengesetzt liegenden Ende der Durchgangsöffnung mit mehreren weiteren, äußeren Flanschen versehen ist, welche als zusammenhängender Schraubengang ausgebildet sind, wobei das Trommelfellimplantat dadurch gekennzeichnet ist, dass das Röhrchen konisch ausgebildet ist, dass der endseitige Flansch im äußeren Randbereich mit Einbuchtungen und die weiteren, äußeren Flansche im äußeren Randbereich (ebenfalls) mit Einbuchtungen versehen sind, wobei die Einbuchtungen relativ zur Achse des Röhrchens jeweils einander diametral gegenüberliegend angeordnet sind und dass zwischen der äußeren Oberfläche des Röhrchens und den Oberflächen der weiteren, äußeren Flansche als Depot wirkende Hohlräume zur Aufnahme von Pharmaka ausgebildet sind. Die weiteren, äußeren Flansche ermöglichen eine leichte Herstellung des Implantats, ein leichtes Einsetzen in das Trommelfell und ein ebenfalls leichtes Entfernen aus dem Trommelfell, ohne dass eine weitere Operation erforderlich wird. Durch die besondere konstruktive Ausgestaltung des Trommelfellimplantates bzw. dessen geometrische Konfiguration werden die Therapiequalität verbessert und eine hohe Patientensicherheit durch die besondere, atraumatische Geometrie die Resorption bei gleichzeitiger Erhöhung der Funktionalität erreicht.To achieve this object, the invention provides an eardrum implant for ventilation of the middle ear of a patient, from an insertable into the eardrum between the middle ear and the outer ear tube with an end flange and with a through hole, before, wherein the tube between the end flange and this opposite end of the through hole is provided with a plurality of other outer flanges, which are formed as a continuous thread, wherein the eardrum implant is characterized in that the tube is conical, that the end-side flange in the outer edge region with indentations and the other, outer flanges in the outer edge region (also) are provided with recesses, wherein the recesses are arranged relative to the axis of the tube in each case diametrically opposite one another and that between the outer surface of the tube and the surface n the other outer flanges are designed as depot acting cavities for receiving pharmaceuticals. The other outer flanges allow for easy implant fabrication, easy insertion into the eardrum and easy removal from the tympanic membrane without the need for further surgery. Due to the special structural design of the eardrum implant or its geometric configuration, the quality of treatment is improved and high patient safety achieved by the special, atraumatic geometry absorption while increasing functionality.
Die Ausbildung der weiteren äußeren Flansche als zusammenhängender Schraubengang ermöglicht ein Hineindrehen des Implantats in das Trommelfell und ein Herausdrehen des Implantats aus dem Trommelfell, ohne dass aufwendige Operationen erforderlich sind. Der Schraubengang weist eine Gewindesteigung von 1 bis 20%, vorzugsweise 10%, auf.The formation of the other outer flanges as a continuous screw thread allows screwing the implant into the eardrum and unscrewing the implant from the eardrum, without the need for expensive operations. The thread has a thread pitch of 1 to 20%, preferably 10%.
Die zwischen der äußeren Oberfläche des Röhrchens und den Oberflächen der weiteren, äußeren Flansche ausgebildeten, als Depot wirkenden Hohlräume (Kavitäten) dienen der Aufnahme von Pharmaka. Dies sind z. B. Breitbandantibiotika oder Proliferationsstimulanzien.The cavities (cavities) formed between the outer surface of the tube and the surfaces of the other, outer flanges serve as receptacles for medicaments. These are z. B. broad spectrum antibiotics or proliferation stimulants.
Die Einbuchtungen des endseitigen Flansches und der weiteren, äußeren Flansche im äußeren Randbereich sind relativ zur Achse des Röhrchens diametral gegenüberliegend angeordnet. Die Einbuchtungen dienen zum Ansetzen eines Hilfsinstrumentes beim Einsetzen des Trommelfellimplantats in das Trommelfell eines Patienten.The indentations of the end flange and the other, outer flanges in outer edge region are arranged diametrically opposite relative to the axis of the tube. The recesses serve to attach an auxiliary instrument when inserting the eardrum implant in the eardrum of a patient.
In einer weiteren Ausführungsform weisen die schraubengangförmig angeordneten weiteren äußeren Flansche an den äußeren Flanken Dichtlippen auf, die mit einem mit Pharmaka versetzten Hydrogel zum Einsetzen proliferationsfördernder Medikamente versehen sind.In a further embodiment, the helically arranged further outer flanges have sealing lips on the outer flanks which are provided with a drug-mixed hydrogel for insertion of proliferation-promoting medicaments.
Schließlich ist das Röhrchen mit den endseitigen und den weiteren äußeren Flanschen aus resorbierbarem, im Mikrosystemspritzguss verarbeitetem Biomaterial ausgebildet, insbesondere Stärkeacetat/Polyethylenglycol 85/15 w/w, Stärkeacetat/Polyethylenglycol/Polyethylencarbonat 60/30/10 w/w oder Stärkeacetat/Polyethylenglycol/Polypropylencarbonat 60/10/30 w/w.Finally, the tube with the end-side and the further outer flanges is formed from resorbable micro-injection-processed biomaterial, in particular starch acetate / polyethylene glycol 85/15 w / w, starch acetate / polyethylene glycol / polyethylene carbonate 60/30/10 w / w or starch acetate / polyethylene glycol / Polypropylenecarbonate 60/10/30 w / w.
Die Erfindung ist nachfolgend anhand mehrerer Ausführungsformen von Trommelfellimplantaten (Paukenröhrchen) näher erläutert. Es zeigt:The invention is explained in more detail below with reference to several embodiments of eardrum implants (tympanostomy tubes). It shows:
Die in
In der Ausführungsform nach
In der erfindungsgemäßen Ausführungsform nach
Alle Einbuchtungen
Die
Zwischen der äußeren Oberfläche
Der erforderliche Durchmesser der Flansche des Trommelfellimplantats und die Länge des Röhrchens
Das gesamte Trommelfellimplantat aus dem Röhrchen
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 11
- Röhrchentube
- 22
- endseitiger Flanschend-side flange
- 33
- EndeThe End
- 44
- DurchgangsöffnungThrough opening
- 55
- weitere äußere Flanschefurther outer flanges
- 66
- Achseaxis
- 77
- Schraubengangscrew thread
- 88th
- Randbereich der weiteren äußeren FlanscheEdge region of the other outer flanges
- 99
- Randbereich des endseitigen FlanschesEdge area of the end flange
- 1010
- Einbuchtung(en) im endseitigen FlanschIndentation (s) in the end flange
- 1111
- Einbuchtung(en) der weiteren äußeren FlanscheIndentation (s) of the other outer flanges
- 1212
- Trommelfelleardrum
- 1313
- äußere Oberfläche des Röhrchensouter surface of the tube
- 1414
- Hohlraumcavity
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- 2010-05-06 DE DE102010028705A patent/DE102010028705B4/en not_active Expired - Fee Related
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Effective date: 20140313 |
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Representative=s name: ETL WABLAT & KOLLEGEN PATENT- UND RECHTSANWALT, DE |
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