DE102011087706B4

DE102011087706B4 - Method for controlling a sterilization process

Info

Publication number: DE102011087706B4
Application number: DE201110087706
Authority: DE
Inventors: Sven Schwabbauer; Eberhard von der Waydbrink; Matthias Wienert; Philipp Seibert
Original assignee: MELAG Medizintechnik GmbH and Co KG
Current assignee: MELAG Medizintechnik GmbH and Co KG
Priority date: 2011-12-05
Filing date: 2011-12-05
Publication date: 2013-09-26
Anticipated expiration: 2031-12-06
Also published as: DE102011087706A1

Abstract

Verfahren zur Steuerung eines Sterilisationsprozesses, mit den folgenden Schritten: – Erfassen mindestens eines ersten Prozessparameters des Sterilisationsprozesses, der von der Art zu sterilisierender Gegenstände abhängt, mit denen ein Sterilisator, der den Sterilisationsprozess ausführt, beladen ist, – Erfassen mindestens eines weiteren Prozessparameters des Sterilisationsprozesses, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Prozessparameter die Dauer einer ersten Prozessphase des Sterilisationsprozesses ist, dass der weitere Prozessparameter die Dauer einer von der ersten Prozessphase verschiedenen zweiten Prozessphase des Sterilisationsprozesses ist und dass das Verhältnis zwischen dem ersten Prozessparameter und dem weiteren Prozessparameter berechnet wird, um mindestens einen korrigierten Prozessparameter zu erhalten, auf dessen Grundlage dann die Art der zu sterilisierenden Gegenstände bestimmt wird, um den Sterilisationsprozess an die Art der zu sterilisierenden Gegenstände anzupassen.Method for controlling a sterilization process, comprising the following steps: Detecting at least a first process parameter of the sterilization process, which depends on the type of objects to be sterilized, with which a sterilizer performing the sterilization process is loaded; Detecting at least one further process parameter of the sterilization process, characterized in that the first process parameter is the duration of a first process phase of the sterilization process, the further process parameter is the duration of a second process phase of the sterilization process different from the first process phase and the ratio between the first process parameter and the further process parameter is calculated in order to obtain at least one corrected process parameter, on the basis of which the type of objects to be sterilized is determined in order to adapt the sterilization process to the type of objects to be sterilized.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Steuerung eines Sterilisationsprozesses gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a method for controlling a sterilization process according to the preamble of claim 1.

Aus der internationalen Patentanmeldung WO 2007/099498 A1 ist ein Verfahren zum Erkennen der Beladung eines Autoklaven bekannt. Dabei wird ein Faktor gemessen, der sich proportional zur verbrauchten Energie des Dampferzeugers des Autoklaven verhält.From the international patent application WO 2007/099498 A1 For example, a method for detecting the loading of an autoclave is known. In this case, a factor is measured, which is proportional to the consumed energy of the steam generator of the autoclave.

Das australische Patent AU 526378 B2 offenbart ein Verfahren, in dem die Zusammensetzung der Beladung eines Autoklaven anhand der Steigung der Evakuierungskurve während eines Evakuierungsschritts ermittelt wird.The Australian patent AU 526378 B2 discloses a method in which the composition of the loading of an autoclave is determined from the slope of the evacuation curve during an evacuation step.

Die Intentionen der beiden Lehren des Stands der Technik unterscheiden sich dahingehend, dass die Lehre der WO 2007/099498 A1 darauf abzielt, die Trocknungszeit eines Sterilisationszyklus entsprechend der Beladung anzupassen, wohingegen in AU 526378 B2 angestrebt wird, aktiv in den Sterilisationsprozess an sich einzugreifen.The intentions of the two teachings of the prior art differ in that the doctrine of the WO 2007/099498 A1 aims to adjust the drying time of a sterilization cycle according to the load, whereas in AU 526378 B2 The aim is to actively intervene in the sterilization process itself.

Es ist allerdings festzustellen, dass die beschriebenen Verfahren zur Beladungserkennung keine verlässlichen Ergebnisse liefern. So kann sich beispielsweise eine Teilbeladung des Autoklaven mit porösem Material bezüglich des Energieverbrauchs am Dampferzeuger sehr ähnlich einer Beladung mit einer bestimmten Menge massiven Materials verhalten. Ohne Erkenntnisse über die Charakteristik der Beladung (porös im Vergleich zu massiv im Vergleich zu gemischt) kann hier also kein verlässliches Ergebnis abgeleitet werden.However, it should be noted that the described load detection methods do not provide reliable results. For example, a partial loading of the autoclave with porous material may be very similar in energy consumption to the steam generator, much like loading with a certain amount of bulk material. Without knowledge of the characteristics of the load (porous compared to solid compared to mixed) no reliable result can be derived here.

Zusätzlich hat die Temperatur der Beladung zu Beginn der Aufbereitung einen nicht unerheblichen Einfluss auf den Energieverbrauch des Dampferzeugers. Wurde die Beladung beispielsweise in einem Reinigungs- und Desinfektionsgerät thermisch desinfiziert, so kann die Beladung Temperaturen deutlich oberhalb der Raumtemperatur annehmen. Analog muss bei der Inbetriebnahme eines kalten Autoklaven mit einem erhöhten Energieverbrauch durch das Aufheizen von Gerätekomponenten gerechnet werden, was ebenfalls zur Verfälschung der Beladungserkennung führen kann.In addition, the temperature of the load at the beginning of the treatment has a not insignificant influence on the energy consumption of the steam generator. If the load has been thermally disinfected, for example, in a washer-disinfector, the load can reach temperatures well above room temperature. Analogously, the commissioning of a cold autoclave with an increased energy consumption by the heating of device components can be expected, which can also lead to the distortion of the load detection.

Die Steigung einer Evakuierungskurve (also einer Druckkurve, die den Verlauf des Druckes während eines Evakuierungsprozesses angibt) ist neben der Beladungscharakteristik von weiteren Faktoren abhängig, deren isolierte Kontrolle mit großem Aufwand verbunden wäre. In Abhängigkeit von dem jeweils eingesetzten Mittel zur Erzeugung eines Unterdrucks haben Faktoren wie Umgebungstemperatur, Aufstellort und/oder das Alter des Sterilisationsgeräts einen erheblichen Einfluss auf die Evakuierungsleistung.The slope of an evacuation curve (ie a pressure curve indicating the course of the pressure during an evacuation process) is dependent on the loading characteristic of other factors whose isolated control would be associated with great effort. Depending on the particular means used to generate a negative pressure factors such as ambient temperature, location and / or the age of the sterilizer have a significant impact on the evacuation performance.

Eine nicht verlässliche Beladungserkennung kann allerdings schwerwiegende Folgen haben, wenn auf der Grundlage unzutreffender Ergebnisse Anpassungen an einem Sterilisationsprozess vorgenommen werden. Beispielsweise kann eine unzureichende Entfernung von Luft (auf Grund einer verfrüht abgebrochenen Evakuierung) dazu führen, dass keine ausreichende Dekontamination der Beladung stattfinden kann. Eine unzureichende Trocknung kann zu einer erleichterten Rekontamination, etwa bei feuchtem Verpackungsmaterial, führen.Unreliable load detection, however, can have serious consequences if adjustments are made to a sterilization process based on inaccurate results. For example, insufficient removal of air (due to premature aborted evacuation) may result in insufficient decontamination of the load. Insufficient drying can lead to easier recontamination, for example with moist packaging material.

Die US 4 164 538 A beschreibt ein Verfahren zur Erkennung der Beladung eines Sterilisators, bei dem der Druckverlauf während einer Prozessphase analysiert wird. Aus diesem Druckverlauf bzw. der entsprechenden Druck-/Zeit-Kurve wird für jeden Sterilisator empirisch bestimmt, welche Beladung mit welchem Druckverlauf korrespondiert. Dieses Patent zielt jedoch nicht darauf ab, lediglich die Dauern einzelner Prozessphasen zu bestimmen und offenbart auch an keiner Stelle, dass das Verhältnis zwischen den Dauern verschiedener Prozessphasen berechnet werden könnte.The US 4,164,538 A describes a method for detecting the loading of a sterilizer, in which the pressure profile is analyzed during a process phase. From this pressure curve or the corresponding pressure / time curve is determined empirically for each sterilizer, which load corresponds to which pressure curve. However, this patent does not aim to merely determine the durations of individual process phases and does not disclose at any point that the ratio between the durations of different process phases could be calculated.

Die US 4 759 909 A beschreibt ein Verfahren zur Konditionierung, Dampfsterilisation und Trocknung von Materialien, bei dem im Wesentlichen ein einziger Prozessparameter, nämlich die verdrängte Luft, erfasst wird. Gemäß der Lehre dieses Patents wird die im Sterilisator verbleibende Restluft abgeschätzt. Hierbei handelt es sich nicht um einen zweiten Prozessparameter, sondern um eine sich aus dem ersten Prozessparameter ergebende Größe.The US 4 759 909 A describes a method for conditioning, steam sterilization and drying of materials, in which essentially a single process parameter, namely the displaced air, is detected. According to the teaching of this patent, the residual air remaining in the sterilizer is estimated. This is not a second process parameter but a variable resulting from the first process parameter.

Die US 2011/0070124 A1 beschreibt ein Verfahren zur Sterilisierung von Abfall, wobei die zu sterilisierenden Güter in einem Wagen in den entsprechenden Sterilisator gebracht werden. Dabei wird der beladene Wagen gewogen und das Gewicht des leeren Wagens von dem Messergebnis abgezogen.The US 2011/0070124 A1 describes a method for sterilizing waste, wherein the goods to be sterilized are placed in a trolley in the appropriate sterilizer. The loaded car is weighed and the weight of the empty car is deducted from the measurement result.

Die US 2006/0145840 A1 beschreibt ein Messsystem, bei dem mittels eines Sensors die Temperatur oder der Druck innerhalb einer Sterilisationskammer erfasst werden kann.The US 2006/0145840 A1 describes a measuring system in which the temperature or pressure within a sterilization chamber can be detected by means of a sensor.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Steuerung eines Sterilisationsprozesses anzugeben, das eine noch zuverlässigere Beladungserkennung als die aus dem Stand der Technik bekannten Verfahren ermöglicht und den dafür erforderlichen Aufwand in einem vertretbaren Maße hält.The present invention has for its object to provide a method for controlling a sterilization process, which allows a more reliable detection of loading than the known from the prior art method and keeps the effort required to a reasonable extent.

Diese Aufgabe wird mit einem Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Ein solches Verfahren zur Steuerung eines Sterilisationsprozesses umfasst zunächst den Schritt des Erfassens mindestens eines ersten Prozessparameter des Sterilisationsprozesses. Dieser Prozessparameter ist dabei für die Art zu sterilisierender Gegenstände, welche in den Sterilisator, der den Sterilisationsprozess ausführt, eingebracht werden, charakteristisch. Als „Art” wird dabei die Beschaffenheit der Gegenstände verstanden, also ob es sich um poröse oder massive Stoffe oder aber um eine Mischladung, die sowohl aus porösen als auch aus massiven Gegenständen besteht, handelt. Anschließend wird mindestens ein weiterer Prozessparameter des Sterilisationsprozesses erfasst. Das Verfahren zeichnet sich dadurch aus, dass der erste Prozessparameter die Dauer einer ersten Prozessphase des Sterilisationsprozesses ist und dass der weitere Prozessparameter die Dauer einer von der ersten Prozessphase verschiedenen zweiten Prozessphase des Sterilisationsprozesses ist. Es zeichnet sich ferner dadurch aus, dass das Verhältnis zwischen dem ersten Prozessparameter und dem weiteren Prozessparameter berechnet wird, um mindestens einen korrigierten Prozessparameter zu erhalten. Dieser korrigierte Prozessparameter dient dann als Grundlage zur Bestimmung der Art der zu sterilisierenden Gegenstände. Ist die Art der zu sterilisierenden Gegenstände einmal bestimmt, kann der Sterilisationsprozess an diese Art angepasst werden. Beispielsweise können die Phasen der Evakuierung, Dampfeinbringung oder Trocknung in Abhängigkeit davon, ob es sich bei den zu sterilisierenden Gegenständen um poröse Gegenstände oder aber um massive Gegenstände handelt, verlängert oder verkürzt werden. This object is achieved by a method having the features of claim 1. Such a method for controlling a sterilization process initially comprises the step of detecting at least one first process parameter of the sterilization process. This process parameter is characteristic of the type of objects to be sterilized which are introduced into the sterilizer carrying out the sterilization process. As "type" is understood the nature of the objects, so whether it is porous or massive substances or a mixed charge, which consists of both porous and solid objects is. Subsequently, at least one further process parameter of the sterilization process is detected. The method is characterized in that the first process parameter is the duration of a first process phase of the sterilization process and that the further process parameter is the duration of a second process phase of the sterilization process which is different from the first process phase. It is further characterized in that the ratio between the first process parameter and the further process parameter is calculated in order to obtain at least one corrected process parameter. This corrected process parameter then serves as a basis for determining the type of objects to be sterilized. Once the type of items to be sterilized is determined, the sterilization process can be adapted to this type. For example, the phases of evacuation, steam injection or drying can be lengthened or shortened depending on whether the objects to be sterilized are porous objects or massive objects.

Gegenüber den aus dem Stand der Technik bekannten Sterilisationsprozessen ermöglicht das erfindungsgemäße Verfahren eine optimierte Auswertung von Prozessdaten, wobei das beanspruchte Verfahren auch zusätzliche Detektionsmechanismen zulässt.Compared with the sterilization processes known from the prior art, the method according to the invention enables an optimized evaluation of process data, wherein the claimed method also allows additional detection mechanisms.

Die Prozessphasen sind dabei voneinander getrennte Phasen, die sich unmittelbar oder unter Zwischenschaltung eines weiteren Zeitraumes aneinander anschließen können.The process phases are separate phases, which can follow each other directly or with the interposition of a further period.

Üblicherweise erfolgt bei einem Sterilisationsprozess stets eine Entlüftung (Evakuierung) des gesamten Sterilisationssystems. Denn im Sterilisationssystem verbleibende Luft kann einen negativen Einfluss auf das Sterilisationsergebnis haben. Moderne Autoklaven sind daher regelmäßig mit Mitteln zum Erzeugen eines bestimmten Unterdrucks ausgerüstet. Derartige Mittel können beispielsweise handelsübliche Vakuumpumpen sein. Wenn ein besonders niedriges Druckniveau erreicht wird, steigt der Aufwand für eine weitere Entlüftung und die damit einhergehende weitere Druckabsenkung überproportional (und somit unverhältnismäßig) an. Auf dem Markt hat es sich daher durchgesetzt, eine ausreichende Entlüftung eines Sterilisationssystems dadurch zu erreichen, dass ein Wechsel von Evakuierungs- und Dampfeinlassphasen erfolgt. Ein derartiger Wechsel zwischen diesen Phasen wird auch als Fraktionierung bezeichnet.Normally, a sterilization process always involves venting (evacuation) of the entire sterilization system. Because air remaining in the sterilization system can have a negative influence on the sterilization result. Modern autoclaves are therefore regularly equipped with means for generating a certain negative pressure. Such agents may be, for example, commercially available vacuum pumps. If a particularly low pressure level is reached, the expense of further venting and the associated further pressure reduction increases disproportionately (and thus disproportionately). It has therefore become established on the market to achieve sufficient ventilation of a sterilization system by changing evacuation and steam inlet phases. Such a change between these phases is also called fractionation.

In einigen auf dem Markt erhältlichen Sterilisatoren bzw. Autoklaven findet vor diesen Fraktionierungen bereits eine Konditionierung des Sterilguts statt. Dies trifft insbesondere für solche Autoklaven zu, die ein leistungsstarkes System zur Dampferzeugung aufweisen. In der Konditionierungsphase wiederholen sich abwechselnd Dampfeinlass- und Druckablassphasen. Durch eine derartige Konditionierung findet bereits eine gewisse Entlüftung des Sterilisationssystems statt. Außerdem wird die zu sterilisierende Beladung vorgewärmt.In some available on the market sterilizers or autoclave before this fractionation already takes place a conditioning of Sterilguts. This is especially true for such autoclaves, which have a powerful system for generating steam. In the conditioning phase, alternating steam inlet and discharge phases alternate. By such conditioning, some venting of the sterilization system already takes place. In addition, the load to be sterilized is preheated.

Wenn die im Sterilisationssystem vorhandene Luft aus dem System entfernt wird, erfolgt in der Regel eine Überwachung des Prozessdrucks. Dementsprechend liegen bereits Daten über den Druckverlauf im Sterilisationssystem vor. Die Steigung einer entsprechenden Druckverlaufskurve bzw. Evakuierungskurve kann jedoch nur eingeschränkt dazu genutzt werden, um Rückschlüsse auf die Beladung des entsprechenden Sterilisators bzw. Autoklaven ziehen zu können, obwohl sie von der Art der Beladung abhängt. Vielmehr ist es auch erforderlich, die individuelle Leistung des Lüftungssystems zu berücksichtigen. So wirkt sich beispielsweise die Temperatur des Kühlmediums maßgeblich auf die Entlüftungsleistung einer entsprechenden Pumpe aus. Das trifft insbesondere dann zu, wenn ein bestimmter Teil der Entlüftung nicht durch die Pumpe selbst, sondern durch einen Druckabfall, der sich aus der Kondensation von Wasserdampf ergibt, bewerkstelligt werden soll.If the air present in the sterilization system is removed from the system, the process pressure is usually monitored. Accordingly, there are already data on the pressure curve in the sterilization system. However, the slope of a corresponding pressure curve or evacuation curve can only be used to a limited extent in order to be able to draw conclusions about the loading of the corresponding sterilizer or autoclave, although it depends on the type of loading. Rather, it is also necessary to consider the individual performance of the ventilation system. For example, the temperature of the cooling medium has a significant effect on the ventilation performance of a corresponding pump. This is especially true when a certain part of the venting is not to be accomplished by the pump itself, but by a pressure drop resulting from the condensation of water vapor.

Die Ausnutzung eines derartigen Druckabfalls als Folge der Kondensation von Wasserdampf kommt in vielen aktuell auf dem Markt verfügbaren Autoklaven zum Einsatz. Dabei wird die Sterilisationskammer in der Regel mit Sattdampf gefüllt und auf einen Druck oberhalb des Umgebungsdruckes gebracht. Wenn der Dampf anschließend wieder aus der Sterilisationskammer herausgeführt wird, wird er an einer Wärmesenke entlang geführt, so dass eine Kondensation des Dampfes stattfindet.The exploitation of such a pressure drop as a result of the condensation of water vapor is used in many currently available on the market autoclave. The sterilization chamber is usually filled with saturated steam and brought to a pressure above the ambient pressure. When the vapor is subsequently removed from the sterilization chamber, it is guided along a heat sink, so that condensation of the vapor takes place.

Durch den Phasenübergang des Wassers von dampfförmig zu flüssig werden mehr als 99,9% des Volumens des Wasserdampfes eingebüßt. Dadurch wird ein erheblicher Unterdruck erzeugt. Dieser Unterdruck zieht dann neuen Wasserdampf zu der Wärmesenke hin und bewirkt so eine fortlaufende Entlüftung des Systems bis zu einem gewissen Druckniveau. Die Temperatur in der Wärmesenke spielt dabei eine nicht unbedeutende Rolle.Due to the phase transition of the water from vapor to liquid, more than 99.9% of the volume of the water vapor is lost. This creates a significant negative pressure. This negative pressure then draws new water vapor to the heat sink, thus causing a continuous venting of the system to some extent Pressure level. The temperature in the heat sink plays a not insignificant role.

Die vorstehend erläuterte selbständige Druckabsenkung durch Wasserdampfkondensierung wird dann unterbrochen, wenn sich eine nennenswerte Menge nicht kondensierbarer Gase im Sterilisator befindet. Derartige Gase sind – gemäß ihrem Namen – nicht kondensierbar, so dass diese Gase auch bei einer Abkühlung nur einen kleinen Teil ihres Volumens einbüßen. Das heißt, die Entlüftung der Sterilisationskammer wird durch Unterbrechung der weiteren Druckabsenkung ebenfalls unterbrochen. In derartigen Fällen ist es erforderlich, dass eine selbsttätige Komponente zum Erzeugen eines Unterdrucks (wie etwa eine Vakuumpumpe) eingesetzt wird, um die Entlüftung fortsetzen zu können. Geeignete Vakuumpumpen sind beispielsweise Membranpumpen. Der Zeitraum, innerhalb dessen diese Vakuumpumpe aktiviert ist, stellt bei derartigen Autoklaven einen entscheidenden Prozessparameter dar. Daher ist die Zeitdauer der zusätzlichen Aktivierung einer selbsttätigen Vakuumpumpe eine wesentliche Prozessphase im Sterilisationsprozess in einem derartigen Autoklaven bzw. Sterilisator.The above-described independent pressure reduction by steam condensation is interrupted when there is a significant amount of non-condensable gases in the sterilizer. Such gases are - according to their name - not condensable, so that these gases lose only a small part of their volume, even when cooled. That is, the venting of the sterilization chamber is also interrupted by interrupting the further pressure reduction. In such cases, it is necessary to use an automatic negative pressure generating component (such as a vacuum pump) to continue venting. Suitable vacuum pumps are, for example, diaphragm pumps. The period of time during which this vacuum pump is activated represents a decisive process parameter in such autoclaves. Therefore, the period of additional activation of an automatic vacuum pump is an essential process phase in the sterilization process in such an autoclave or sterilizer.

Für den Sterilisationsprozess ist nicht nur die Temperatur in der Wärmesenke, sondern auch die Temperatur in der Vakuumpumpe ausschlaggebend für eine schnelle Entlüftung. Je nach Aufstellort des Sterilisators kann hier zu erheblichen Unterschieden kommen, selbst bei Sterilisatoren gleichen Typs. Darüber hinaus stellt sich die Umgebungstemperatur der Sterilisatoren abhängig von der jeweiligen Last (Dauerbetrieb im Vergleich zu nur einem sporadischen Einsatz) unterschiedlich ein. Daher sind auch die Temperaturen in der Vakuumpumpe und an der Wärmesenke erhebliche Einflussfaktoren für den jeweiligen Sterilisationsprozess.For the sterilization process, not only the temperature in the heat sink, but also the temperature in the vacuum pump is crucial for a quick venting. Depending on the location of the sterilizer, significant differences can occur here, even with sterilizers of the same type. In addition, the ambient temperature of the sterilizers varies depending on the load (continuous operation compared to only a sporadic use). Therefore, the temperatures in the vacuum pump and on the heat sink are significant influencing factors for the respective sterilization process.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird nicht nur ein einzelner Prozessparameter beobachtet, sondern eine Kombination aus zumindest zwei Prozessparametern, die zudem miteinander verrechnet werden, um einen korrigierten Prozessparameter zu erhalten. Dieser korrigierte Prozessparameter ist dann eine solide Basis für die weitere Bestimmung der Beladungscharakteristik der zu sterilisierenden Gegenstände.According to the present invention, not only a single process parameter is observed, but a combination of at least two process parameters, which are also billed together to obtain a corrected process parameter. This corrected process parameter is then a solid basis for the further determination of the loading characteristics of the objects to be sterilized.

Wie aus den vorherigen Erläuterungen ersichtlich wurde, soll stets die Berechnung eines korrigierten Prozessparameters erfolgen. Dieser korrigierte Prozessparameter kann auch als Faktor oder Indikator bezeichnet werden, der charakteristisch für die Art der Beladung ist. Dies gilt unabhängig von der konkreten Ausgestaltung des beanspruchten Verfahrens bzw. von der konkreten Wahl des ersten Prozessparameters und der weiteren Prozessparameter. Im Kern ist der korrigierte Prozessparameter insbesondere ein Indikator für den Anteil textiler Bestandteile in der Beladung des Sterilisators. Denn textile Beladungsbestandteile stellen die höchsten Anforderungen an ein Sterilisationssystem hinsichtlich der Entlüftung und der nach dem Sterilisationsprozess erfolgenden Trocknung. Jedenfalls dann, wenn sicher festgestellt werden konnte, dass keine textilen Bestandteile in der Beladung des Sterilisators enthalten sind, kann der durchzuführende Sterilisationsprozess beispielsweise im Hinblick auf die durchzuführenden Fraktionierungen, die Dauer des eigentlichen Sterilisationsvorgangs oder die Dauer des Trocknungsprozesses entsprechend angepasst werden, so dass Zeit- und Energievorteile für den durchzuführenden Sterilisationsvorgang resultieren.As can be seen from the previous explanations, the calculation of a corrected process parameter should always take place. This corrected process parameter may also be referred to as a factor or indicator characteristic of the type of loading. This applies regardless of the specific embodiment of the claimed method or of the specific choice of the first process parameter and the other process parameters. In essence, the corrected process parameter is in particular an indicator of the proportion of textile constituents in the load of the sterilizer. This is because textile loading components place the highest demands on a sterilization system in terms of ventilation and drying after the sterilization process. In any event, if it could be determined with certainty that no textile constituents are present in the load of the sterilizer, the sterilization process to be carried out can be adjusted accordingly, for example with regard to the fractionations to be carried out, the duration of the actual sterilization process or the duration of the drying process, so that time and energy benefits for the sterilization process to be performed.

In einer bevorzugten Ausgestaltung betreffen der erste Prozessparameter und der zweite Prozessparameter den gleichen Detektionsort (also beispielsweise den Sterilisationsraum, die Wärmesenke oder die Vakuumpumpe).In a preferred embodiment, the first process parameter and the second process parameter relate to the same detection location (ie, for example, the sterilization room, the heat sink, or the vacuum pump).

In einer bevorzugten Ausgestaltung kann als Dauer mindestens einer Prozessphase beispielsweise die Zeit, die für einen einzelnen Entlüftungs- und Dampfeinlassprozess (also eine Fraktionierung) benötigt wird, ermittelt werden. Diese Zeit würde dann den ersten Prozessparameter darstellen. Ferner kann vorzugsweise die Zeit, die für einen weiteren einzelnen Fraktionierungsvorgang benötigt wird, ermittelt werden und als zweiter bzw. weiterer Prozessparameter verwendet werden. Aus der Zeit, die für den ersten Fraktionierungsvorgang (der nicht notwendigerweise der allererste Fraktionierungsvorgang sein muss) benötigt wird, und der Zeit, die für den zweiten Fraktionierungsvorgang benötigt wird, wird dann durch Verhältnisbildung der korrigierte Prozessparameter berechnet, der dann zur Bestimmung der Beladungscharakteristik bzw. der Art der zu sterilisierenden Gegenstände herangezogen wird.In a preferred embodiment, as the duration of at least one process phase, for example, the time required for a single venting and steam inlet process (ie fractionation) can be determined. This time would then be the first process parameter. Furthermore, preferably the time required for a further individual fractionation process can be determined and used as a second or further process parameter. From the time required for the first fractionation process (which does not necessarily have to be the very first fractionation process) and the time required for the second fractionation process, the corrected process parameter is then calculated by ratioing, which is then used to determine the loading characteristic the type of objects to be sterilized is used.

Statt vollständigen Fraktionierungen (also Evakuierungsphase und Dampfeinlassphase) können auch lediglich Evakuierungsphasen betrachtet werden.Instead of complete fractionations (ie evacuation phase and steam inlet phase), only evacuation phases can be considered.

In einer Variante handelt es sich bei den jeweils betrachteten Prozessphasen um unmittelbar aufeinander folgende Prozessphasen. Auf diese Weise kann besonders schnell und effizient ermittelt werden, ob sich im Verlaufe des Sterilisationsprozesses Änderungen ergeben, die für die Art der zu sterilisierenden Gegenstände charakteristisch sind. Dies ist insbesondere dann von Vorteil, wenn vollständige Fraktionierungen betrachtet werden.In one variant, the respective process phases considered are immediately consecutive process phases. In this way it can be determined particularly quickly and efficiently whether changes occur during the course of the sterilization process, which are characteristic of the type of objects to be sterilized. This is particularly advantageous when considering complete fractionations.

In einer weiteren Variante handelt es sich bei den jeweils betrachteten Prozessphasen um aufeinander folgende Prozessphasen, zwischen denen jedoch mindestens eine, insbesondere genau eine, weitere Prozessphase liegt. Dies ist insbesondere dann von Vorteil, wenn zwei aufeinander folgende Evakuierungen zweier Fraktionierungsschritte betrachtet werden sollen. Denn zwischen diesen Evakuierungen liegt in der Regel genau eine Dampfeinlassphase.In a further variant, the respective process phases considered are consecutive process phases, between which, however, at least one, in particular exactly one, further process phase lies. This is particularly advantageous if two consecutive evacuations of two fractionation steps are to be considered. Because between these evacuations is usually exactly one steam inlet phase.

Um bereits vor dem eigentlichen Sterilisationsprozess Aussagen über die Art der zu sterilisierenden Gegenstände zu erhalten und den eigentlichen Sterilisationsprozess dann an die Art der zu sterilisierenden Gegenstände anpassen zu können, handelt es sich bei mindestens einer betrachteten Prozessphase vorzugsweise um genau eine einzige Fraktionierung. Besonders bevorzugt ist ein Verfahren, in dem als Prozessphasen zwei aufeinander folgende Fraktionierungen betrachtet werden. Noch weiter bevorzugt ist es, wenn die erste und die zweite Fraktionierung betrachtet werden.In order to obtain statements about the type of objects to be sterilized before the actual sterilization process and then be able to adapt the actual sterilization process to the type of objects to be sterilized, at least one considered process phase is preferably just one single fractionation. Particularly preferred is a method in which two consecutive fractionations are considered as process phases. It is even more preferable if the first and second fractionations are considered.

Der korrigierte Prozessparameter stellt das Verhältnis der Dauer zweier Fraktionierungs- oder Evakuierungsschritte dar. Dabei ist es insbesondere vorteilhaft, wenn zwei unmittelbar aufeinanderfolgende Fraktionierungen berücksichtigt werden. Als besonders charakteristisch hat sich das Verhältnis zwischen der Dauer der zweiten Evakuierung und der Dauer der ersten Evakuierung herausgestellt. Wird also die Dauer der zweiten Evakuierung durch die Dauer der ersten geteilt, erhält man einen korrigierten Prozessparameter, der ein Charakteristikum für die Art der zu sterilisierenden Gegenstände ist. Als ebenfalls charakteristisch hat sich das Verhältnis zwischen der Dauer der zweiten Fraktionierung und der Dauer der ersten Fraktionierung herausgestellt. Durch eine derartige Verhältnisbildung lässt sich also die Beladungscharakteristik des Sterilisators, in dem der anzupassende Sterilisationsprozess durchgeführt werden soll, bestimmen. Dieses Vorgehen der Verhältnisbildung ist robust gegenüber Umgebungseinflüssen und besonders einfach unter Zuhilfenahme der regelmäßig ohnehin ermittelten Prozessdaten bzw. Prozessparameter durchführbar.The corrected process parameter represents the ratio of the duration of two fractionation or evacuation steps. It is particularly advantageous if two immediately successive fractionations are taken into account. The relationship between the duration of the second evacuation and the duration of the first evacuation has proved particularly characteristic. Thus, if the duration of the second evacuation is divided by the duration of the first one, a corrected process parameter is obtained, which is a characteristic of the type of objects to be sterilized. Also characteristic is the relationship between the duration of the second fractionation and the duration of the first fractionation. By means of such ratio formation, it is thus possible to determine the loading characteristic of the sterilizer in which the sterilization process to be adapted is to be carried out. This procedure of ratio formation is robust to environmental influences and can be carried out in a particularly simple manner with the aid of the process data or process parameters which are regularly determined anyway.

Wie bereits erläutert, kann der Einschluss nicht kondensierbarer Gase, wie etwa ein Lufteinschluss, dazu führen, dass eine Unterbrechung der Evakuierung der Sterilisationskammer erfolgt. Um die entsprechende Evakuierung wieder aufzunehmen, ist es dann erforderlich, dass eine selbsttätige Komponente zum Erzeugen eines Unterdrucks, wie etwa eine Vakuumpumpe, aktiviert wird. In einer Variante ist es daher vorgesehen, den ersten Prozessparameter und/oder den zweiten bzw. weiteren Prozessparameter nur für solche Druckbereiche zu detektieren, in denen eine entsprechende selbsttätige Komponente zum Erzeugen eines Unterdrucks aktiv ist (dies ist regelmäßig während eines Evakuierungsschritts der Fall). Durch eine Beschränkung des Druckbereichs der beobachteten Prozessparameter auf derart kritische Bereiche können besonders aussagekräftige Informationen zur Beladungscharakteristik gewonnen werden.As already explained, the inclusion of non-condensable gases, such as air entrapment, may result in an interruption in the evacuation of the sterilization chamber. In order to resume the corresponding evacuation, it is then necessary that an automatic component for generating a negative pressure, such as a vacuum pump, is activated. In one variant, it is therefore provided to detect the first process parameter and / or the second or further process parameter only for those pressure ranges in which a corresponding automatic component for generating a negative pressure is active (this is the case regularly during an evacuation step). By restricting the pressure range of the observed process parameters to such critical regions, particularly meaningful information about the loading characteristic can be obtained.

In einer weiteren Ausgestaltung ist es vorgesehen, dass sich der erste Prozessparameter und/oder der weitere Prozessparameter für sämtliche Prozessphasen nur auf solche Druckbereiche beziehen, in denen die selbsttätige Komponente zum Erzeugen eines Unterdrucks aktiv ist. Beispielsweise können also stets nur diejenigen Ausschnitte der durchgeführten Fraktionierungen beobachtet werden, in denen eine Aktivierung der entsprechenden Vakuumpumpe erforderlich ist, um die benötigten niedrigen Drücke noch bereitstellen zu können.In a further embodiment, it is provided that the first process parameter and / or the further process parameter for all process phases relate only to those pressure ranges in which the automatic component is active for generating a negative pressure. For example, therefore, only those sections of the fractionation performed can always be observed in which an activation of the corresponding vacuum pump is required in order to provide the required low pressures can still.

Wie erläutert, wird der korrigierte Prozessparameter durch eine Division des weiteren Prozessparameters durch den ersten Prozessparameter berechnet. Grundsätzlich wäre es auch denkbar, den ersten Prozessparameter durch den weiteren Prozessparameter zu dividieren, um einen entsprechend korrigierten Prozessparameter zu erhalten. Werden beispielsweise zwei aufeinanderfolgende Fraktionierungen als entsprechende Prozessphasen beobachtet und die Druckverläufe während der Fraktionierungen bzw. die Zeitdauern der Fraktionierungen als Prozessparameter beobachtet, kann durch eine entsprechende Division des einen Prozessparameters durch den anderen Prozessparameter auf besonders einfache Art und Weise der Einfluss sonstiger Randbedingungen eliminiert werden, um einen besonders zuverlässigen und aussagekräftigen korrigierten Prozessparameter zu erhalten. Geht man von der technisch sinnvollen Annahme aus, dass die Randbedingungen des Sterilisationsprozesses, wie etwa das Alter der Pumpe oder die Umgebungstemperatur des Sterilisators, im Verlaufe eines Aufbereitungsprozesses (insbesondere während zweier unmittelbar aufeinander folgender Prozessphasen) im Wesentlichen konstant bleiben und somit auf jede Fraktionierung denselben Einfluss haben, wird genau dieser Einfluss beim Bilden des Verhältnisses zwischen einem bestimmten beobachteten Parameter während einer ersten Fraktionierung und einem Parameter während einer weiteren Fraktionierung eliminiert. Im Gegensatz zu aus dem Stand der Technik bekannten Verfahren kann auf diese Art und Weise also mit einer viel solideren Datenbasis gearbeitet werden, bei der störende Einflüsse einfach außen vor gelassen werden.As explained, the corrected process parameter is calculated by dividing the further process parameter by the first process parameter. In principle, it would also be conceivable to divide the first process parameter by the further process parameter in order to obtain a correspondingly corrected process parameter. If, for example, two consecutive fractionations are observed as corresponding process phases and the pressure profiles during the fractionations or the time periods of the fractionations are observed as process parameters, the influence of other boundary conditions can be eliminated in a particularly simple manner by a corresponding division of the one process parameter by the other process parameter. to get a particularly reliable and meaningful corrected process parameter. Assuming the technically reasonable assumption that the boundary conditions of the sterilization process, such as the age of the pump or the ambient temperature of the sterilizer remain substantially constant in the course of a treatment process (especially during two immediately consecutive process phases) and thus the same for each fractionation Influence, precisely this influence is eliminated in forming the ratio between a particular observed parameter during a first fractionation and a parameter during a further fractionation. In contrast to methods known from the prior art, it is therefore possible to work in this way with a much more solid database in which interfering influences are simply left out of the question.

In einer weiteren Variante des Verfahrens erfolgt das Anpassen des Sterilisationsprozesses an den korrigierten Prozessparameter bzw. an die festgestellte Art der zu sterilisierenden Gegenstände derart prozessdynamisch, dass vorgegebene Druckverläufe und/oder Zeitdauern einzelner Prozessphasen des Sterilisationsprozesses während des laufenden Sterilisationsprozesses an die festgestellte Art der zu sterilisierenden Gegenstände angepasst werden. Auf diese Weise ist es möglich, sowohl die einzelnen Fraktionierungsschritte als auch den eigentlichen Sterilisationsschritt so lange wie nötig, aber so kurz wie möglich, auszuführen. Auf diese Art und Weise ist auch nach dem Start des Sterilisationsprozesses eine geeignete Anpassung des Prozesses an die festgestellte Art der zu sterilisierenden Gegenstände gewährleistet.In a further variant of the method, the adaptation of the sterilization process to the corrected process parameter or to the determined type of objects to be sterilized is performed in a process-dynamic manner, such that predetermined pressure profiles and / or periods of individual process phases of the sterilization process during the current sterilization process correspond to the identified type of be adapted to be sterilized objects. In this way it is possible to carry out both the individual fractionation steps and the actual sterilization step as long as necessary, but as short as possible. In this way, even after the start of the sterilization process, a suitable adaptation of the process to the determined type of objects to be sterilized is ensured.

Diese prozessdynamische Anpassung kann beispielsweise durch einen Vergleich der festgestellten Prozessparameter an im entsprechenden Überwachungssystem hinterlegte Standardverlaufskurven erfolgen. Solche hinterlegten Kurven können beispielsweise Informationen zu charakteristischen Druckverläufen für verschiedene Beladungsarten enthalten. Die Mess- bzw. Auswertungsperioden, innerhalb derer eine Detektion des ersten Prozessparameters und des weiteren Prozessparameters erfolgt, kann bei Bedarf dynamisch auf die tatsächlichen Druckbereiche im Sterilisationsprozess angepasst werden, für die entsprechende Standardverlaufskurven vorliegen. Ein derartiges Vorgehen ist selbstverständlich nicht nur für Druckverlaufskurven möglich, sondern kann bei sämtlichen zu beobachtenden Prozessparametern angewandt werden. Mit anderen Worten ausgedrückt, ist es möglich, die Prozessphasen, innerhalb derer die jeweiligen Prozessparameter detektiert werden, nicht nur an die Aktivität der Vakuumpumpe des Sterilisators, sondern insgesamt dynamisch an hinterlegbare Prozessdaten anzupassen.This process-dynamic adaptation can be done, for example, by comparing the established process parameters to the standard monitoring curves stored in the corresponding monitoring system. Such stored curves may, for example, contain information on characteristic pressure profiles for different types of loading. If required, the measurement or evaluation periods within which a detection of the first process parameter and the further process parameter takes place can be adapted dynamically to the actual pressure ranges in the sterilization process for which corresponding standard curve curves are available. Such a procedure is of course not only possible for pressure curve curves, but can be applied to all process parameters to be observed. In other words, it is possible for the process phases within which the respective process parameters are detected not only to be adapted to the activity of the vacuum pump of the sterilizer, but also overall dynamically to storable process data.

In einer Ausführungsvariante ist es vorgesehen, den Verlauf des Sterilisationsprozesses derart dynamisch anzupassen, um Prozessparameter aus zuvor nicht betrachteten (bzw. gar nicht prozesstechnisch angesteuerten) Wertebereichen gewinnen zu können. Auf diese Art und Weise können noch genauere Aussagen zur Art der zu sterilisierenden Gegenstände getroffen werden. Ein derartiges Vorgehen ist insbesondere dann von Vorteil, wenn – wie oben beschrieben – das zeitliche Verhältnis zweier aufeinanderfolgender Fraktionierungen bestimmt wird. Wenn aus diesem Verhältnis die Art der zu sterilisierenden Gegenstände noch nicht einwandfrei festgestellt werden kann, kann eine dritte Fraktionierung unter Ansetzung abweichender Druckniveaus ausgeführt werden, um eine besondere, beladungsspezifische Charakteristik sichtbar zu machen, die bei den üblicherweise verwendeten Druckniveaus der Fraktionierungen nicht sichtbar wird. In dieser Variante wird der Sterilisationsprozess also nicht nur zum effektiven Sterilisieren der zu sterilisierenden Gegenstände angepasst, sondern auch zur Bestimmung der Art der zu sterilisierenden Gegenstände vor ihrer eigentlichen Sterilisierung.In one embodiment variant, it is provided to dynamically adapt the course of the sterilization process in order to be able to obtain process parameters from value ranges not previously considered (or not at all controlled by process technology). In this way, more accurate statements can be made about the nature of the objects to be sterilized. Such a procedure is particularly advantageous if - as described above - the temporal relationship of two successive fractionations is determined. If the nature of the objects to be sterilized can not yet be properly determined from this ratio, a third fractionation can be carried out under deviating pressure levels in order to visualize a specific loading-specific characteristic which is not visible at the commonly used pressure levels of the fractionations. In this variant, the sterilization process is thus adapted not only for effective sterilization of the objects to be sterilized, but also for determining the type of objects to be sterilized before their actual sterilization.

In einer weiteren Ausgestaltung des Verfahrens wird der korrigierte Prozessparameter mit einem zusätzlichen Parameter gewichtet. Eine derartige zusätzliche Gewichtung kann dazu dienen, die Trennungsschärfe bei der Bestimmung der Art der zu sterilisierenden Gegenstände zu erhöhen. In einer Variante wird als zusätzlicher Parameter der Stromverbrauch eines in den Sterilisator integrierten oder mit dem Sterilisator verbundenen Dampferzeugers verwendet. In einer weiteren Variante wird als zusätzlicher Parameter die Masse der zu sterilisierenden Gegenstände, die auf dem Fachmann allgemein bekannte Arten detektiert werden kann, verwendet. Kombinationen dieser möglichen Parameter untereinander sowie mit anderen möglichen Parametern sind ebenso denkbar.In a further embodiment of the method, the corrected process parameter is weighted with an additional parameter. Such additional weighting may serve to increase the separation efficiency in determining the type of articles to be sterilized. In one variant, the power consumption of a steam generator integrated into the sterilizer or connected to the sterilizer is used as an additional parameter. In a further variant, the mass of the objects to be sterilized, which can be detected in a manner generally known to those skilled in the art, is used as an additional parameter. Combinations of these possible parameters with each other and with other possible parameters are also conceivable.

Die eigentliche Anpassung des Sterilisationsprozesses an die Art der zu sterilisierenden Gegenstände kann beispielsweise derart erfolgen, dass für den Fall, dass die Art der zu sterilisierenden Gegenstände nicht eindeutig bestimmt werden kann, der Sterilisationsprozess in Form eines Universalprogramms ausgeführt wird. Ein derartiges Universalprogramm ist regelmäßig in den gängigen Sterilisatoren enthalten und sorgt dafür, dass sämtliche Beladungsarten sicher sterilisiert werden können. Das heißt, das Universalprogramm ist nicht darauf ausgelegt, möglichst kurze Sterilisationszeiten zu gewährleisten, sondern möglichst sicher das gewünschte Sterilisationsergebnis zu erreichen. Insofern kann die vorliegende Anpassung des Sterilisationsprozesses an die Art der zu sterilisierenden Gegenstände mit einem entsprechenden Universalprogramm als Rückfallposition erfolgen, wobei ein Rückgriff auf die Rückfallposition nur dann erforderlich ist, wenn die Art der zu sterilisierenden Gegenstände nicht sicher oder nicht eindeutig festgestellt werden konnte.The actual adaptation of the sterilization process to the type of objects to be sterilized can, for example, take place in such a way that, in the event that the type of objects to be sterilized can not be determined unambiguously, the sterilization process is carried out in the form of a universal program. Such a universal program is regularly included in the common sterilizers and ensures that all types of loading can be safely sterilized. This means that the universal program is not designed to ensure the shortest possible sterilization times, but to achieve the desired sterilization result as safely as possible. In this respect, the present adaptation of the sterilization process to the type of objects to be sterilized with a corresponding universal program as a fallback position, with recourse to the fallback position is required only if the nature of the objects to be sterilized could not be determined with certainty or clarity.

Die vorliegende Erfindung wird anhand der nachfolgend beschriebenen Figuren näher erläutert. Es zeigen:The present invention will be explained in more detail with reference to the figures described below. Show it:

1 einen typischen Druckverlauf während eines Sterilisationsprozesses in Abhängigkeit von der Zeit und 1 a typical pressure curve during a sterilization process as a function of time and

2 die Abhängigkeit der zeitlichen Verhältnisse aufeinanderfolgender Fraktionierungen von der Art der Beladung. 2 the dependence of the temporal relationships of successive fractionations on the type of loading.

Die 1 zeigt eine schematische Darstellung des Druckverlaufs über die Zeit während eines typischen Sterilisationsprozesses. Dabei sind sowohl Druck als auch Zeit in willkürlichen Einheiten angegeben. Zunächst wird der Druck in einer ersten Prozessphase 1 mehrfach auf ein über dem Umgebungsdruck (dieser wird durch die x-Achse repräsentiert) liegendes Niveau angehoben, um für einen kurzen Zeitraum auf diesem Niveau zu verbleiben und anschließend wieder auf das Niveau des Umgebungsdruckes abgesenkt zu werden. Im Druckverlaufsschema der 1 finden vier aufeinanderfolgende entsprechende Druckerhöhungen statt.The 1 shows a schematic representation of the pressure over time during a typical sterilization process. Both pressure and time are given in arbitrary units. First, the pressure is in a first phase of the process 1 repeatedly raised to above the ambient pressure (this is represented by the x-axis) lying level to remain at this level for a short period of time and then lowered back to the level of ambient pressure. In the pressure curve of the 1 There are four consecutive corresponding pressure increases.

Anschließend fällt der Druck auf ein deutlich unter dem Umgebungsdruck liegendes Niveau ab, was durch eine entsprechende Entlüftung der Sterilisationskammer des Sterilisators bewerkstelligt wird. Nachdem der vorgegebene Minimaldruck erreicht wurde, wird Dampf in die Sterilisationskammer eingeführt, wodurch es zu einer Druckerhöhung auf ein Niveau kommt, das über dem Niveau des Umgebungsluftdruckes liegt. Wenn ein vorgegebener Maximaldruck erreicht wurde, werden die Entlüftung der Sterilisationskammer und das nachfolgende Einleiten von Dampf wiederholt. Beim ersten der ersten Prozessphase 1 nachfolgenden Absenken des Druckes auf einen vorgegebenen Minimaldruck und dem nachfolgenden Erhöhen des Druckes auf einen vorgegebenen Maximalwert handelt es sich um eine erste Fraktionierung 10. Bei der anschließenden Wiederholung der Schritte des Druckabsenkens und der Druckerhöhung handelt es sich um eine zweite Fraktionierung 20.Subsequently, the pressure drops to a level well below the ambient pressure, which is accomplished by a corresponding venting of the sterilization chamber of the sterilizer. After the predetermined minimum pressure has been reached, steam is introduced into the sterilization chamber, resulting in a pressure increase to a level above the level of ambient air pressure. When a predetermined maximum pressure has been reached, the deaeration of the sterilization chamber and the subsequent introduction of steam are repeated. At the first of the first process phase 1 subsequent lowering of the pressure to a predetermined minimum pressure and the subsequent increase of the pressure to a predetermined maximum value is a first fractionation 10 , The subsequent repetition of the steps of depressurization and pressure increase is a second fractionation 20 ,

Im Druckverlaufsschema der 1 schließen sich an die zweite Fraktionierung 20 noch zwei weitere Fraktionierungsschritte 30 und 40 an. Am Ende des vierten Fraktionierungsschritts 40 folgt eine Druckerhöhung auf ein Niveau, das über dem zuvor erreichten Druck während der vorherigen Fraktionierungsschritte 10, 20, 30 liegt. An diesem Punkt beginnt der eigentliche Sterilisationsvorgang 50, der durch das Anlegen eines hohen Druckes und des Verweilenlassen der Sterilisationskammer auf diesem hohen Druck über eine vorgebbare Zeit gekennzeichnet ist. Nach Ablauf dieser Zeit wird der Druck wieder auf das Niveau des Umgebungsluftdruckes abgesenkt, und der Sterilisationsprozess ist beendet.In the pressure curve of the 1 join the second fractionation 20 two more fractionation steps 30 and 40 at. At the end of the fourth fractionation step 40 follows a pressure increase to a level that is above the previously reached pressure during the previous fractionation steps 10 . 20 . 30 lies. At this point, the actual sterilization process begins 50 characterized by applying a high pressure and leaving the sterilization chamber at that high pressure for a predetermined time. After this time, the pressure is lowered back to the level of ambient air pressure, and the sterilization process is completed.

Die 2 zeigt eine grafische Darstellung der Verhältnisse der Dauer jeweils zweier aufeinanderfolgender Fraktionierungsschritte (vgl. zur Erläuterung des Begriffes „Fraktionierung” die Beschreibung der 1). Zur Gewinnung der in der 2 dargestellten Daten wurden Gegenstände unterschiedlicher Art in einen Sterilisator geladen und anschließend ein Sterilisationsprozess durchgeführt. Dieser Sterilisationsprozess umfasste vier Fraktionierungsschritte. Während des Sterilisationsprozesses wurden die Zeitdauern der einzelnen Fraktionierungsschritte als erster bzw. weiterer Prozessparameter detektiert. Anschließend wurde jeweils das Verhältnis zweier Prozessparameter (nämlich zweier Zeitdauern) zueinander bestimmt, um den Wert einer Division als korrigierten Prozessparameter zu erhalten. Dieser Wert der Division bzw. dieses Verhältnis wurde anschließend in der 2 grafisch dargestellt.The 2 shows a graphical representation of the ratios of the duration of each two successive fractionation steps (see for explanation of the term "fractionation" the description of 1 ). To gain in the 2 Data presented were loaded objects of different types in a sterilizer and then carried out a sterilization process. This sterilization process involved four fractionation steps. During the sterilization process, the time periods of the individual fractionation steps were detected as the first and further process parameters. Subsequently, the ratio of two process parameters (namely two time periods) to each other was determined in each case in order to obtain the value of a division as a corrected process parameter. This value of the division or this ratio was then in the 2 shown graphically.

Die Arten der zu sterilisierenden Gegenstände, das heißt die Beladung, lässt sich in folgende Kategorien eingruppieren: Leerkammer (keine Beladung), poröse Teilbeladung (nur ein Teil der gesamten Sterilisationskammer wurde mit zu sterilisierenden Gegenständen gefüllt, wobei es sich bei diesen Gegenständen um poröse Gegenstände handelte), poröse Vollbeladung (die Sterilisationskammer wurde mit der herstellerseitig empfohlenen Maximalbeladung an porösen Gegenständen gefüllt), massive Teilbeladung (es wurde wiederum nur ein Teil der Sterilisationskammer mit zu sterilisierenden Gegenständen gefüllt, wobei diese Gegenstände massiv ausgestaltet waren), massive Vollbeladung (wiederum wurde die herstellerseitig maximal empfohlene Menge an zu sterilisierenden Gegenständen in die Sterilisationskammer geladen, wobei diese Gegenstände massiv ausgestaltet waren) und Mischbeladung (eine gemischte Beladung aus porösen und massiven Gegenständen).The types of objects to be sterilized, that is to say the loading, can be classified into the following categories: empty chamber (no loading), porous partial loading (only part of the entire sterilization chamber was filled with objects to be sterilized, these articles being porous objects full load (the sterilization chamber was filled with the manufacturer's recommended maximum load on porous objects), massive partial load (again, only a portion of the sterilization chamber was filled with items to be sterilized, these items being solid), massive full load (again the manufacturer's maximum recommended amount of items to be sterilized loaded into the sterilization chamber, these items were massively designed) and mixed loading (a mixed load of porous and solid objects).

Bei den vorgegebenen Minimal- und Maximaldrücken, die während der einzelnen Fraktionierungsschritte erreicht werden sollten, konnten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der unterschiedlichen Arten der zu sterilisierenden Gegenstände festgestellt werden, wenn die Verhältnisse der Zeitdauern der vierten Fraktionierung zur dritten Fraktionierung und der dritten Fraktionierung zur zweiten Fraktionierung gebildet wurden. Vielmehr lagen die Werte der entsprechenden Verhältnisse verhältnismäßig dicht beieinander.At the predetermined minimum and maximum pressures to be achieved during each fractionation step, no significant differences were found in the different types of articles to be sterilized when the ratios of the fourth fractionation to the third fractionation and the third fractionation to the second fractionation were formed. Rather, the values of the corresponding ratios were relatively close together.

Ein anderes Bild ergab sich jedoch bei der Bildung des Verhältnisses der Zeitdauer der zweiten Fraktionierung zur Zeitdauer der ersten Fraktionierung. Hier bildeten sich zwei deutlich voneinander getrennte Gruppen aus. Die erste Gruppe wurde gebildet durch Sterilisationsvorgänge, die die Leerkammer (in der 2 mit einem nicht ausgefüllten Kreis gekennzeichnet), eine massive Teilbeladung (nicht ausgefüllte Raute) oder eine massive Vollbeladung (ausgefüllte Raute) betrafen (in der 2 mit einer mit 60 gekennzeichneten Ellipse hervorgehoben). Die zweite Gruppe wurde gebildet durch Sterilisationsvorgänge, die eine poröse Teilbeladung (nicht ausgefülltes Quadrat), eine poröse Vollbeladung (ausgefülltes Quadrat) oder eine Mischbeladung (ausgefüllter Kreis) betrafen (in der 2 mit einer mit 70 gekennzeichneten Ellipse hervorgehoben).However, another picture emerged in the formation of the ratio of the time of the second fractionation to the time of the first fractionation. Here formed two distinct groups. The first group was formed by sterilization procedures involving the empty chamber (in the 2 marked with an open circle), a massive partial load (unfilled diamond) or a massive full load (solid diamond) (in the 2 with one with 60 marked ellipse highlighted). The second group was formed by sterilization operations involving a porous partial load (open square), a porous full load (solid square), or a mixed load (filled circle) (in U.S. Pat 2 with one with 70 marked ellipse highlighted).

Durch die Berechnung des Verhältnisses der Zeitdauern der jeweiligen zweiten Fraktionierungen durch die Zeitdauern der jeweiligen ersten Fraktionierungen konnte die Art der zu sterilisierenden Gegenstände dahingehend, ob diese poröse Gegenstände umfassen oder nicht, einwandfrei unterschieden werden. Ein Verhältnis der Zeitdauern von bis zu 2,3 zeigte dabei an, dass keine porösen Gegenstände (also keine Textilien) als zu sterilisierende Gegenstände in der Sterilisationskammer vorhanden waren. In diesem Fall kann der Sterilisationsprozess auf die Sterilisation von massiven Gegenständen hin optimiert werden. War das Verhältnis zwischen der Zeitdauer der zweiten Fraktionierung zu der Zeitdauer der ersten Fraktionierung jedoch bei 2,4 oder mehr, zeigte dies an, dass poröse Gegenstände wie etwa Textilien als zu sterilisierende Gegenstände in der Sterilisationskammer vorhanden waren. In diesem Fall erfolgte eine Anpassung des Sterilisationsprozesses auf die optimierte Sterilisation von Textilien.By calculating the ratio of the durations of the respective second fractionations by the durations of the respective first fractionations, the type of articles to be sterilized as to whether or not these porous articles are included could be properly discriminated. A ratio of the time periods of up to 2.3 indicated that there were no porous objects (that is, no textiles) as objects to be sterilized in the sterilization chamber. In this case, the sterilization process can be optimized for the sterilization of massive objects. However, when the ratio between the time period of the second fractionation to the time of the first fractionation was 2.4 or more, it indicated that porous articles such as textiles were present as objects to be sterilized in the sterilization chamber. In this case, the sterilization process was adapted to the optimized sterilization of textiles.

Um auch aus den Verhältnissen der Zeitdauern der vierten Fraktionierung zur dritten Fraktionierung bzw. der dritten Fraktionierung zur zweiten Fraktionierung signifikante Daten gewinnen zu können, wäre es im vorliegenden Fall erforderlich gewesen, von vorneherein mit anderen Drücken zu arbeiten (dies ist je nach Sterilisationsverfahren durchaus üblich) oder aber die vorgegebenen Minimal- und Maximaldrücke, die während der Fraktionierungsschritte erreicht werden sollten, anzupassen. Eine derartige prozessdynamische Anpassung entsprechender Parameter ist gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung vorgesehen. Beim vorliegenden Beispiel wurde sie jedoch nicht durchgeführt. Nichtsdestotrotz wäre – bei der Wahl geeigneter Prozessparameterbereiche – auch eine Heranziehung dieser Verhältnisse als korrigierter Prozessparameter zur weiteren Bestimmung der Art der zu sterilisierenden Gegenstände möglich gewesen.In order to be able to obtain significant data also from the ratios of the time periods of the fourth fractionation to the third fractionation or of the third fractionation to the second fractionation, it would have been necessary in the present case to work with different pressures from the outset (this is quite common, depending on the sterilization method ) or to adjust the predetermined minimum and maximum pressures that should be achieved during the fractionation steps. Such a process-dynamic adaptation of corresponding parameters is provided according to an embodiment of the present invention. However, in the present example, it was not performed. Nevertheless, it would also have been possible - with the selection of suitable process parameter ranges - to use these ratios as a corrected process parameter for the further determination of the type of objects to be sterilized.

Claims

A method for controlling a sterilization process, comprising the following steps: - detecting at least one first process parameter of the sterilization process, which depends on the type of objects to be sterilized, with which a sterilizer performing the sterilization process is loaded, - detecting at least one further process parameter of the sterilization process characterized in that the first process parameter is the duration of a first process phase of the sterilization process, the further process parameter is the duration of a second process phase of the sterilization process different from the first process phase, and the ratio between the first process parameter and the further process parameter is calculated to obtain at least one corrected process parameter, on the basis of which the type of objects to be sterilized is determined, in order to adapt the sterilization process to the type of objects to be sterilized to adapt it.

A method according to claim 1, characterized in that the first process parameter and the second process parameter relate to the same detection location.

A method according to claim 1 or 2, characterized in that the respectively considered process phases are immediately consecutive process phases.

Method according to one of claims 1 to 3, characterized in that the considered process phase comprises exactly one fractionation.

A method according to claim 1 or 2, characterized in that the respectively considered process phases are successive process phases between which a different process phase takes place.

Method according to one of claims 1, 2 or 5, characterized in that the considered process phase comprises exactly one evacuation step.

Method according to one of claims 1 to 6, characterized in that the considered process phases each comprise precisely such a period in which an automatic component for generating a negative pressure is activated.

Method according to one of the preceding claims, characterized in that the adjustment of the sterilization process to the corrected process parameters such process dynamics takes place that predetermined pressure gradients and / or periods of individual process phases of the sterilization process during the current sterilization process are adapted to the detected type of objects to be sterilized.

Method according to one of the preceding claims, characterized in that the corrected process parameter is weighted with an additional parameter.

A method according to claim 9, characterized in that the additional parameter is selected from the group comprising power consumption of a built-in sterilizer or connected to the sterilizer steam generator and mass of the objects to be sterilized.