Die Erfindung betrifft einen Implanter zur Applikation von Implantaten im Humanbereich.The invention relates to an implanter for the application of implants in the human field.
Bekannte Implanter sind mit einer Nadel ersehen, die in die Haut eingestochen wird, wonach aus dem Nadelkanal ein oder mehrere Implantate im Gewebe abgelegt werden. Dazu kann das Implantat aus der Nadelspitze heraus und in das Gewebe geschoben werden, wie man beispielsweise EP 0 255 123 A3 (Spalte 11 Zeile 40) = US 4 900 304 , EP 1 259 274 E1 (Spalte 15 Zeilen 34–39), US 4 105 030 (Spalte 4 Zeilen 57–58), US 5 484 403 (vgl. cannula 9 und push rod 19), US 4 936 827 (Spalte 9 Zeilen 20–23) und US 4 950 234 (Spalte 6 Zeilen 48m52 und 4) entnehmen kann. Das Implantat kann jedoch auch im Einstichkanal abgelegt werden, wie beispielsweise in DE 34 19 876 A1 (Seite 7 Zeile 1), DE 41 07 042 C2 (Spalte 4 Zeilen 35–38), EP 0 858 813 A2 (Seite 4 Zeilen 48–53), FR 2 756 493 B1 (7 und 9), US 4 223 674 (Spalte 4 Zeilen 45–50), US 4 597 753 (5–6), US 4 820 267 (Spalte 3 Zeilen 10–19), US 5 284 479 (Spalte 3 Zeilen 15–17, 2–3), US 5 810 769 (Spalte 5 Zeilen 56–60), WO 84/00 304 (Seite 6 Zeilen 32–33), WO 99/07 434 (Seite 10 4. Absatz letzte Zeile, 3–4) und WO 01/43 811 (Seite 6 5. Absatz, Seite 7 3. Absatz) beschrieben ist. Eine Ablage im Einstichkanal kann vorteilhafter sein, da das Gewebe nicht weiter verletzt und das Implantat geschont wird.Known implanters are seen with a needle that is inserted into the skin, after which one or more implants are placed in the tissue from the needle canal. For this purpose, the implant can be pushed out of the needle tip and into the tissue, for example EP 0 255 123 A3 (Column 11 row 40) = US 4,900,304 . EP 1 259 274 E1 (Column 15 lines 34-39), US 4,105,030 (Column 4 lines 57-58), US 5,484,403 (see cannula 9 and push rod 19), US 4,936,827 (Col. 9 lines 20-23) and US 4,950,234 (Col. 6 lines 48m52 and 4 ). However, the implant can also be stored in the puncture channel, such as in DE 34 19 876 A1 (Page 7 line 1), DE 41 07 042 C2 (Column 4 lines 35-38), EP 0 858 813 A2 (Page 4 lines 48-53), FR 2 756 493 B1 ( 7 and 9 ) US 4,223,674 (Column 4 lines 45-50), US 4 597 753 ( 5 - 6 ) US 4,820,267 (Column 3 lines 10-19), US 5,284,479 (Column 3 lines 15-17, 2 - 3 ) US 5,810,769 (Column 5, lines 56-60), WO 84/00304 (Page 6 lines 32-33), WO 99/07 434 (Page 10 4th paragraph last line, 3 - 4 ) and WO 01/43 811 (Page 6 5th paragraph, page 7 3rd paragraph) is described. A deposit in the puncture channel may be more advantageous because the tissue is not injured and the implant is protected.
Nachdem das Implantat im Gewebe abgelegt worden ist, wird die vom Implanter getragene Nadel in der Regel per Hand aus dem Gewebe heraus gezogen; vgl. etwa DE 34 19 876 A1 (Seite 11 Zeilen 11–12), DE 41 07 042 C2 (Spalte 1 Zeilen 22–26), DE 43 20 754 A1 (1), EP 0 255 123 A3 (Spalte 11 Zeilen 51–52), EP 1 259 274 B1 (Spalte 15 Zeilen 48–49), FR 2 756 493 B1 (7 und 9), WO 84/00 304 (Seite 6 Zeilen 30–32) und WO 99/07 434 (Seite 10 4. Absatz).After the implant has been placed in the tissue, the implanted by the implant needle is usually pulled out of the tissue by hand; see. approximately DE 34 19 876 A1 (Page 11 lines 11-12), DE 41 07 042 C2 (Column 1 lines 22-26), DE 43 20 754 A1 ( 1 ) EP 0 255 123 A3 (Column 11 lines 51-52), EP 1 259 274 B1 (Column 15 lines 48-49), FR 2 756 493 B1 ( 7 and 9 ) WO 84/00304 (Page 6 lines 30-32) and WO 99/07 434 (Page 10, 4th paragraph).
Insbesondere beschreibt WO 01/43 811 einen Implanter mit einer Führungshülse 2, die eine Hülse 13 und eine Spritzennadelanordnung 3–6 und 9–10 führt. Die Spritzennadelanordnung umfasst die Nadel 3, den Nadelhalter 4, ein Griffstück 5, ein Präparataufnahmeteil 6 sowie eine Kappe 9 mit Stirnwand 10. Das Griffstück 5 umgibt die Führungshülse 2 und greift durch Schlitze in der Führungshülse 2 mit Hilfe von Stegen durch die Führungshülse 2 hindurch, die mit dem Nadelhalter 4 und dem Präparataufnahmeteil 6 verbunden sind. Die Hülse 13 trägt einen Kolben 11, mit dem ein Implantat aus dem Präparataufnahmeteil bis zur Nadelspitze vorgeschoben wird, nachdem die Nadel 3 in das Gewebe eingestochen worden ist. Danach wird die Nadel 3 mit Hilfe des Griffstücks 5 derart zurückgezogen, dass das Implantat im Einstichkanal zu liegen kommt. Diese Arbeitsschritte können mit einer einzigen Hand bzw. zwei Fingern ausgeführt werden, die gemeinsam am Implanter angreifen und die Nadel in das Gewebe einstechen, bis die vordere Stirnkante des Nadelhalters 4 oder der Führungshülse 2 an der Haut anliegt. Die Einstichtiefe kann beispielsweise 30 mm betragen; vgl. etwa EP 0 858 813 A2 (Spalte 3 Zeile 38). Danach schiebt einer der beiden Finger mit Hilfe der Hülse 13 und ihres Kolbens 11 ein Implantat in die Nadelspitze vor, wonach wiederum der andere Finger mit dem Griffstück 5 die Nadel im Gewebe so weit zurückzieht, bis das Implantat freikommt. Da das Herausziehen der Nadel aus dem Gewebe per Hand erfolgt, kann es insbesondere bei unruhiger Führung so wie schon das Einstechen sehr schmerzhaft sein.In particular, describes WO 01/43 811 an implanter with a guide sleeve 2 that a sleeve 13 and a syringe needle assembly 3 - 6 and 9 - 10 leads. The syringe needle assembly includes the needle 3 , the needle holder 4 , a handle 5 , a preparation part 6 as well as a cap 9 with front wall 10 , The handle 5 surrounds the guide sleeve 2 and engages through slots in the guide sleeve 2 with the help of webs through the guide sleeve 2 through, with the needle holder 4 and the specimen receiving part 6 are connected. The sleeve 13 carries a piston 11 with which an implant is advanced from the specimen receiving portion to the needle tip after the needle 3 has been stabbed into the tissue. After that, the needle becomes 3 with the help of the handle 5 pulled back so that the implant comes to rest in the puncture channel. These operations can be performed with a single hand or two fingers, which together act on the implanter and pierce the needle into the tissue until the front edge of the needle holder 4 or the guide sleeve 2 on the skin. The penetration depth can be, for example, 30 mm; see. approximately EP 0 858 813 A2 (Column 3, line 38). Then push one of the two fingers with the help of the sleeve 13 and her butt 11 an implant into the needle tip before, in turn, the other finger with the handle 5 pull back the needle in the tissue until the implant is released. Since the extraction of the needle from the tissue is done by hand, it can be very painful especially in troubled leadership as well as the piercing.
Aus US 4 105 030 und EP 0 858 813 sind nun Implanter bekannt, bei denen die Nadel zumindest über die längste Strecke des Einstichkanals durch Federkraft rasch zurückgezogen werden kann.Out US 4,105,030 and EP 0 858 813 Implanters are now known in which the needle can be withdrawn quickly by spring force at least over the longest distance of the puncture channel.
Der aus US 4 105 030 bekannte Implanter ist allerdings für die Behandlung von Tieren vorgesehen. Hier wird das Implantat nicht durch einen Kolben 28 in die Nadelspitze vorgeschoben, sondern wird in der Nadelspitze vorgelegt und durch den Kolben 28 vor einem Zurückrutschen im Nadelkanal gesichert (Spalte 4 Zeilen 47–52 mit 2c–2d, Spalte 5 Zeilen 64–66 und 5). Durch Betätigung eines Fingerzughebels 32 können sich Federn 22 entspannen, die die Nadel 50 über die längste Strecke des Einstichkanals zurückziehen; vgl. 2c–2d. Der Nadelrückzug erfolgt also nicht zwangsläufig, sobald das Implantat seine vorgesehene Position in der Haut erreicht hat, sondern nach Gutdünken.The out US 4,105,030 known Implanter is however intended for the treatment of animals. Here the implant is not replaced by a piston 28 is advanced into the needle tip, but is presented in the needle tip and through the piston 28 secured against slipping back in the needle channel (column 4 lines 47-52 with 2c - 2d , Column 5 Lines 64-66 and 5 ). By pressing a finger lever 32 can feathers 22 relax the needle 50 pull back over the longest distance of the puncture channel; see. 2c - 2d , Needle retraction thus does not necessarily occur as soon as the implant has reached its intended position in the skin, but at will.
Der aus EP 0 858 813 bekannte Implanter ist zur Behandlung von Tier und Mensch vorgesehen. Auch hier wird das Implantat in der Nadelspitze vorgelegt (Spalte 3 Zeilen 51–53 mit 1 und Spalte 4 Zeilen 17–18 mit 3) und von einem Kolben 7 am Zurückrutschen im Nadelkanal gehindert. Der Rückzug der Nadel im bzw. aus dem Einstichkanal erfolgt durch eine vorgespannte Feder 10, sobald der Implanter mit der Stirn einer Hülse 15 die Haut berührt (Spalte 3 Zeilen 38–39 mit 1), wobei der Kolben 7 dann frei über die Hülse 7 in das Gewebe vorsteht und ein Zurückrutschen des Implantats beim Rückzug der Nadel verhindert (Spalte 3 Zeilen 51–53 mit 1). Alternativ kann auch eine Hülse 40 vorgesehen sein, die beim Einstechen der Nadel stirnseitig an der Haut anliegt und dabei in einem Handgriff 32 derart zurückgeschoben wird, dass sie die Nadel freigibt und zugleich eine Feder 42 vorgespannt wird (Spalte 4 Zeilen 42–44 mit 3). Die Feder 42 wird dann bei einer Einstichtiefe von etwa 30 mm freigegeben (Abstand Flansch 41 zu Finger 36). Nach Freigabe zieht die Feder 42 die Nadel um etwa 20 mm im Gewebe zurück (Abstand Halter 33 zu Rückfront 34 des Handgriffs 32; Spalte 4 Zeilen 49–51). Der Kolben 39 steht dann frei über die Hülse 40 in das Gewebe vor und verhindert ein Zurückrutschen des Implantats beim Rückzug der Nadel.The out EP 0 858 813 known Implanter is intended for the treatment of animals and humans. Again, the implant is presented in the needle tip (column 3 lines 51-53 with 1 and column 4 lines 17-18 with 3 ) and a piston 7 prevented from slipping back in the needle channel. The retraction of the needle in or out of the puncture channel is carried out by a prestressed spring 10 as soon as the Implanter with the forehead of a sleeve 15 the skin touched (column 3 lines 38-39 with 1 ), the piston 7 then clear over the sleeve 7 protrudes into the tissue and prevents slipping back of the implant upon withdrawal of the needle (column 3 lines 51-53 with 1 ). Alternatively, a sleeve 40 be provided, which abuts the end of the skin during insertion of the needle and thereby in a handle 32 pushed back so that it releases the needle and at the same time a spring 42 is biased (column 4 lines 42-44 with 3 ). The feather 42 is then released at a penetration depth of about 30 mm (distance flange 41 to fingers 36 ). After release, the spring pulls 42 the needle back by about 20 mm in the tissue (distance holder 33 to back front 34 of the handle 32 ; Column 4 lines 49-51). The piston 39 then stands free on the sleeve 40 into the tissue and prevents the implant from slipping back when the needle retracts.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen Implanter mit folgenden Merkmalen vorzusehen. Das zu applizierende Implantat soll im Implanter in einem vorzugsweise durchsichtigen Magazin vorliegen und nicht an der Nadelspitze.The object of the invention is to provide an implanter with the following features. The implant to be applied should be present in the implanter in a preferably transparent magazine and not at the needle tip.
Es soll ein Kolben bzw. Mandrin vorgesehen sein, mit dem das Implantat in die Nadelspitze vorgeschoben werden kann, jedoch nicht über die Nadelspitze hinaus.It should be provided a piston or stylet with which the implant can be advanced into the needle tip, but not beyond the needle tip.
Nicht nur die Nadel, gegebenenfalls auch der Mandrin sollen nach Applikation des Implantats nahezu oder vollständig in den Implanter zurückzuziehen sein. Die Nadel und gegebenenfalls auch der Mandrin sollen nach Applikation des Implantats nicht nennenswert über die Stirn des Implanters vorragen.Not only the needle, but possibly also the stylet should be almost or completely retracted into the Implanter after application of the implant. The needle and possibly also the stylet should not protrude appreciably beyond the implant's forehead after application of the implant.
Der Rückzug der Nadel kann unverzüglich erfolgen, sobald die Nadel bis zur vorgesehenen Tiefe in die Haut eingestochen ist und das Implantat vor dem Mandrin in der Nadelspitze positioniert ist.The retraction of the needle can be done immediately as soon as the needle is inserted into the skin to the intended depth and the implant is positioned in front of the stylet in the needle tip.
Ein fakultativer Rückzug des Mandrins ist erst dann vorgesehen, wenn die Nadel um etwa die Länge des Implantats zurückgezogen ist.An optional retraction of the mandrin is not intended until the needle has been retracted by approximately the length of the implant.
Der Rückzug der Nadel soll schlagartig durch Federkraft erfolgen und nicht von Hand.The withdrawal of the needle should be done suddenly by spring force and not by hand.
Auch der fakultative Rückzug des Mandrins soll schlagartig erfolgen und nicht von Hand.Even the optional withdrawal of the Mandrin should be made abruptly and not by hand.
Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird nun gelöst durch einen Implanter (1) mit
- – einer Hülse (2),
- – einem Zylinder (3),
- – einer Nadel (5),
- – einem in der Nadel (5) verschiebbaren Mandrin (6),
- – einer Nadel-Rückstellfeder (53) und
- – einer von außen durch den Implanter (1) hindurch einsehbaren und zumindest teilweise durchsichtigen Kammer (4) für ein Implantat, wobei
- – der Zylinder (3) verschiebbar in der Hülse (2) vorgesehen ist,
- – die Nadel (5) zwischen einer Position, in der sie mindestens um die Länge eines Implantats über die Stirn der Hülse (2) vorragt, und einer Position verschiebbar ist, in der sie im Bereich von nahezu bis ganz in die Hülse (2) zurückgezogen ist,
- – die Kammer (4) für das Implantat im Bereich des rückwärtigen Endes der Nadel (5) in Flucht der Nadel (5) und mit deren lichter Weite vorgesehen ist,
- – der Mandrin (6) an dem Ende des Zylinders (3) gehaltert wird oder anliegt, das der Spitze der Nadel (5) abgewandt ist,
- – der Mandrin (6) zwischen einer Position, in der seine Stirn vor dem rückwärtigen Ende der Kammer (4) liegt, und einer Position verschiebbar ist, in der seine Stirn über die Stirn der Hülse (2) bis zu einem Abstand über die bzw. hinter der Spitze der Nadel (5) vorragt, der der Länge eines Implantats entspricht,
- – das eine Ende der Nadel-Rückstellfeder (53) im Bereich der Stirn der Hülse (2) zumindest mittelbar an der Hülse (2) und das andere Ende der Feder (53) im Bereich des rückwärtigen Endes der Nadel (5) zumindest mittelbar an der Nadel (5) angreift.
The object underlying the invention is now achieved by an implanter ( 1 ) With - - a sleeve ( 2 )
- - a cylinder ( 3 )
- - a needle ( 5 )
- - one in the needle ( 5 ) translatable stylet ( 6 )
- A needle return spring ( 53 ) and
- - one from outside through the Implanter ( 1 ) visible through and at least partially transparent chamber ( 4 ) for an implant, wherein
- - the cylinder ( 3 ) slidable in the sleeve ( 2 ) is provided,
- - the needle ( 5 ) between a position in which it is at least the length of an implant over the front of the sleeve ( 2 ) and is displaceable in a position in which they are in the range of almost to the sleeve ( 2 ) is withdrawn,
- - the chamber ( 4 ) for the implant in the region of the rear end of the needle ( 5 ) in flight of the needle ( 5 ) and whose light width is provided,
- - the Mandrin ( 6 ) at the end of the cylinder ( 3 ) is held or rests that the tip of the needle ( 5 ) is averted,
- - the Mandrin ( 6 ) between a position in which his forehead in front of the rear end of the chamber ( 4 ), and a position is displaceable, in which his forehead on the front of the sleeve ( 2 ) to a distance above or behind the tip of the needle ( 5 protruding, which corresponds to the length of an implant,
- The one end of the needle return spring ( 53 ) in the region of the front of the sleeve ( 2 ) at least indirectly on the sleeve ( 2 ) and the other end of the spring ( 53 ) in the region of the rear end of the needle ( 5 ) at least indirectly on the needle ( 5 ) attacks.
Bei dem erfindungsgemäßen Implanter (1) kann das rückwärtigen Ende der Nadel (5) mit ihrer Implantatkammer (4) mit Hilfe eines Nadelhalters (51) gehaltert sein, der in dem Zylinder (3) verschiebbar ist.In the implanter according to the invention ( 1 ), the rear end of the needle ( 5 ) with its implant chamber ( 4 ) using a needle holder ( 51 ) held in the cylinder ( 3 ) is displaceable.
Ferner kann bei dem erfindungsgemäßen Implanter (1) der Mandrin (6) mit Hilfe einer Platte (31) gehaltert sein, die dem Zylinder (3) aufsitzt oder ihn verschließt und am rückwärtigen Ende der Hülse (2) anschlagen kann.Furthermore, in the implanter according to the invention ( 1 ) the stylet ( 6 ) by means of a plate ( 31 ), which are attached to the cylinder ( 3 ) or closes it and at the rear end of the sleeve ( 2 ) can strike.
Bei einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implanters (1) kann der Mandrin (6) mit Hilfe des Zylinders (3) überproportional in die bzw. in der Nadel (5) vorgeschoben werden. Diese Ausführungsform bietet den Vorteil, dass das Implantieren mit einer einzigen Hand ausgeführt werden kann.In one embodiment of the implanter according to the invention ( 1 ) the stylet ( 6 ) with the help of the cylinder ( 3 ) disproportionately in or on the needle ( 5 ) are advanced. This embodiment offers the advantage that implantation can be performed with a single hand.
Dafür kann sowohl am Zylinder (3) als auch an der Hülse (2) ein Finger-Widerlager ausgebildet sein, dass sich gleichzeitig sowohl am Zylinder (3) als auch an der Hülse (2) Finger ein und derselben Hand anlegen lassen.This can be done both on the cylinder ( 3 ) as well as on the sleeve ( 2 ) a finger abutment be formed that at the same time both on the cylinder ( 3 ) as well as on the sleeve ( 2 ) Let one finger on the same hand.
Schließlich kann bei dem erfindungsgemäßen Implanter (1) die Hülse (2) auf der dem Probanden zugewandten Seite (der Stirn der Hülse (2) und des Implanters (1)) bis auf einen Durchlass (22) für die Nadel (5) verschlossen sein.Finally, in the implanter according to the invention ( 1 ) the sleeve ( 2 ) on the side facing the subject (the front of the sleeve ( 2 ) and the implanter ( 1 )) except for one passage ( 22 ) for the needle ( 5 ) to be introverted.
Die Nadel (5) oder mindestens der für den Einstich vorgesehene spitze Endabschnitt der Nadel (5), mit dem die Nadel (5) unter die Haut eines Probanden gestochen wird, ist in der Regel undurchsichtig und besteht beispielsweise aus Metall. Das zu applizierende Implantat wird nicht in der Nadelspitze, sondern in einer Kammer (4) vorgesehen. Diese Kammer (4) kann ein integraler Abschnitt der Nadel (5) sein. Zweckmäßigerweise ist beim Blick auf den Implanter (1) von außen her überprüfbar, dass das Implantat in der Kammer (4) vorliegt. Dazu können die Implantatkammer (4), der Zylinder (3) und/oder die Hülse (2) Sichtfenster aufweisen oder gänzlich durchsichtig sein.The needle ( 5 ) or at least the intended for the puncture tip end portion of the needle ( 5 ), with which the needle ( 5 ) under the skin of a subject is usually opaque and consists for example of metal. The implant to be applied is not in the needle tip, but in a chamber ( 4 ) intended. This chamber ( 4 ) can be an integral section of the needle ( 5 ) be. Conveniently, when looking at the Implanter ( 1 ) can be checked from the outside, that the implant in the chamber ( 4 ) is present. To can the implant chamber ( 4 ), the cylinder ( 3 ) and / or the sleeve ( 2 ) Have viewing window or be completely transparent.
Mit Hilfe des Kolbens bzw. Mandrins (6) kann das Implantat in die Spitze der Nadel (5) vorgeschoben werden, jedoch nicht über die Nadelspitze hinaus. Vorteilhafterweise befindet sich die Endposition des Vorschubs des Mandrins (6) in einem Abstand hinter der Spitze der Nadel (5), der etwa der Länge eines zu implantierenden Implantats entspricht.With the help of the piston or Mandrin ( 6 ), the implant can be inserted into the tip of the needle ( 5 ), but not beyond the needle point. Advantageously, the end position of the feed of the stylet ( 6 ) at a distance behind the tip of the needle ( 5 ), which corresponds approximately to the length of an implant to be implanted.
Nicht nur die Nadel (5), gegebenenfalls auch der Mandrin (6) sind nach Applikation des Implantats nahezu oder vollständig in den Implanter (1) rückziehbar. Die Nadel (5) und gegebenenfalls auch der Mandrin (6) ragen zweckmäßigerweise nach Applikation des Implantats nicht nennenswert oder nicht über die Stirn des Implanters (1) bzw. der Hülse (2) vor. Dadurch soll der Proband vor unnötigen weiteren Irritationen geschützt werden.Not just the needle ( 5 ), if necessary, the stylet ( 6 ) after application of the implant almost or completely in the Implanter ( 1 ) retractable. The needle ( 5 ) and possibly also the stylet ( 6 expediently do not protrude appreciably after application of the implant or not over the forehead of the implanter ( 1 ) or the sleeve ( 2 ) in front. This should protect the subject from unnecessary further irritation.
Der Rückzug der Nadel (5) kann unverzüglich erfolgen, sobald die Nadel (5) bis zur vorgesehenen Tiefe in die Haut eingestochen ist und das Implantat vor dem Mandrin (6) in der Nadelspitze positioniert ist.The withdrawal of the needle ( 5 ) can be done immediately as soon as the needle ( 5 ) is inserted into the skin to the intended depth and the implant in front of the stylet ( 6 ) is positioned in the needle tip.
Ein fakultativer Rückzug des Mandrins (6) ist erst dann vorgesehen, wenn die Nadel (5) um etwa die Länge des Implantats zurückgezogen ist. Durch den Rückzug der Nadel (5) wird das Implantat unter der Haut freigesetzt und deponiert. Es soll gewährleistet sein, dass der Mandrin (6) beim Rückzug der Nadel (5) die Endposition seines Vorschubs beibehält und das Implantat beim Rückzug der Nadel (5) vor der Stirn des Mandrins (6) verbleibt und nicht durch die Nadel (5) zurückgeschleppt wird.An optional withdrawal of the Mandrin ( 6 ) is only provided when the needle ( 5 ) is retracted by about the length of the implant. Due to the withdrawal of the needle ( 5 ) the implant is released under the skin and deposited. It should be ensured that the stylet ( 6 ) when retracting the needle ( 5 ) retains the end position of its feed and the implant upon retraction of the needle ( 5 ) in front of the forehead of the Mandrin ( 6 ) and not through the needle ( 5 ) is dragged back.
So findet der fakultativer Rückzug des Mandrins (6) erst dann statt, wenn die Nadel (5) um etwa die Länge des Implantats zurückgezogen ist.Thus, the optional withdrawal of the Mandrin ( 6 ) takes place only when the needle ( 5 ) is retracted by about the length of the implant.
Nachstehend wird die Erfindung anhand eines Beispiels mit vier schematischen Figuren näher erläutert.The invention will be explained in more detail below with reference to an example with four schematic figures.
1 zeigt einen erfindungsgemäßen Implanter 1, dessen Nadel 5 über die Stirn des Implanters 1 in einer Länge vorsteht, die etwa der Tiefe entspricht, mit der die Nadel 5 in die Haut eines Probanden einzustechen ist. Das in bzw. unter der Haut des Probanden abzulegende Implantat liegt noch in der Kammer vor der Stirn des Mandrins 6, die sich in der Ausgangsposition des Mandrin-Vorschubs befindet. 1 shows an implanter according to the invention 1 whose needle 5 over the forehead of the Implanter 1 protrudes in a length that corresponds approximately to the depth with which the needle 5 To stab in the skin of a subject is. The implant to be placed in or under the skin of the subject is still in the chamber in front of the forehead of the mandrin 6 , which is in the home position of the stylet feed.
2 zeigt einen erfindungsgemäßen Implanter 1, bei dem die über die Stirn des Implanters frei vorstehende Nadel 5 eingestochen in die Haut eines Probanden zu denken ist. Der Mandrin 6 ist bis zur Vorschub-Endposition vorgeschoben. Das Implantat liegt in der frei vorstehenden Nadel 5 und nimmt die Strecke zwischen der Spitze der Nadel 5 und der Stirn des Implanters 1 bzw. der Hülse 2 ein. 2 shows an implanter according to the invention 1 in which the needle freely projecting beyond the forehead of the implanter 5 being stabbed in the skin of a subject is to think. The stylet 6 is advanced to the feed end position. The implant lies in the freely projecting needle 5 and takes the distance between the top of the needle 5 and the foreman's forehead 1 or the sleeve 2 one.
3 zeigt einen erfindungsgemäßen Implanter 1, bei dem das Implantat unmittelbar vor der Stirn des Mandrins 6 abgelegt unter der Haut des Probanden zu denken ist und die Nadel 5 nahezu vollständig in den Implanter 1 zurückgezogen ist. 3 shows an implanter according to the invention 1 where the implant is just in front of the forehead of the stylet 6 Stored under the skin of the subject is to think and the needle 5 almost completely in the Implanter 1 withdrawn.
4 zeigt eine Teilansicht mit einem schwenkbaren Sperrelement 62, das von der Hülse 2 her durch eine Ausnehmung 61 im Zylinder 3 an der Feder 53 (vor Nadelsitz 51 weggebrochen) angreift und sie vor einer Entspannung sichert, solange der Zylinder 3 nicht so weit vorgeschoben wird, dass er das Sperrelement 62 in die Ausnehmung 61 drängt (Hülse 2, Zylinder 3, Mandrin 6 und Feder 53 sind links und Hülse 2, Zylinder 3, Mandrin 6 und Mandrinmantel 63 sind rechts weggebrochen). 4 shows a partial view with a pivotable locking element 62 that from the sleeve 2 through a recess 61 in the cylinder 3 at the spring 53 (in front of needle seat 51 broken away) attacks and secures them from a relaxation, as long as the cylinder 3 not so far advanced that he is the blocking element 62 into the recess 61 urges (sleeve 2 , Cylinder 3 , Mandrin 6 and spring 53 are left and sleeve 2 , Cylinder 3 , Mandrin 6 and styling coat 63 have broken off right).
5 zeigt einen erfindungsgemäßen Implanter 1, bei dem im Unterschied zu dem in 1 dargestellten Implanter der Mandrin 6 am rückwärtigen Ende des Zylinders 3 anliegt und einen oder mehrere Nocken 72 oder ein Außengewinde trägt, die bzw. das in ein Innengewinde 73 mit überproportionaler Steigung des Zylinders 3 eingreifen. Außerdem ist sowohl an der Hülse 2 als auch am Zylinder 3 je ein Finger-Widerlager vorgesehen. 5 shows an implanter according to the invention 1 , unlike the one in 1 presented Implanter the stylet 6 at the rear end of the cylinder 3 abuts and one or more cams 72 or an external thread carries, which in an internal thread 73 with disproportionate slope of the cylinder 3 intervention. Besides, both on the sleeve 2 as well as on the cylinder 3 each provided a finger abutment.
Der Implanter 1 umfaßt eine Hülse 2, in die gleitend ein Zylinder 3 aufgenommen ist. Der Zylinder 3 ist an einem Ende mit einer Platte 31 versehen, die an einem Finger-Widerlager etwa in Form eines Kragens 21 der Hülse 2 anschlägt oder nahezu anschlägt, wenn der Zylinder 3 in die Hülse 2 voll eingeführt ist. Auf der Seite der Hülse 2, die dem Kragen 21 entgegengesetzt ist, ist die Hülse 2 bis auf einen Durchlaß 22 verschlossen, der eine Nadel 5 führt.The Implanter 1 includes a sleeve 2 in which sliding a cylinder 3 is included. The cylinder 3 is at one end with a plate 31 provided on a finger abutment in the form of a collar 21 the sleeve 2 strikes or nearly hits when the cylinder 3 in the sleeve 2 fully introduced. On the side of the sleeve 2 that the collar 21 is opposite, is the sleeve 2 except for a passage 22 closed, a needle 5 leads.
In der Hülse 2 ist eine Kammer 4 zur Aufnahme eines (nicht dargestellten) Implantats vorgesehen. Diese Kammer 4 ist zwischen dem Nadelsitz 51 und der Spitze der Nadel 5 vorgesehen. Sie öffnet sich zur Nadel 5 hin, wobei ihre lichte Weite der der Nadel 5 entspricht. Die Kammer 4 kann ein integraler Abschnitt der Nadel 5 sein. Die Kammer 4 mit der Nadel 5 ist in dem Zylinder 3 und in der Hülse 2 verschiebbar geführt (vergleiche 2 mit 3).In the sleeve 2 is a chamber 4 for receiving an implant (not shown). This chamber 4 is between the needle seat 51 and the tip of the needle 5 intended. She opens to the needle 5 with their clear width that of the needle 5 equivalent. The chamber 4 can be an integral section of the needle 5 be. The chamber 4 with the needle 5 is in the cylinder 3 and in the sleeve 2 slidably guided (compare 2 With 3 ).
Aus der Nadel 5 soll das (nicht dargestellte) Implantat austreten, wenn es unter der Haut abgelegt wird. Die Nadel 5 ist an ihrer Spitze abgeschrägt, um sie leichter in die Haut einstechen zu können. An ihrem entgegengesetzten Ende weist die Nadel 5 einen Nadelsitz 51 auf, der wie die Kammer 4 im Zylinder 3 bzw. der Hülse 2 verschiebbar ist. Im Zylinder 3 können Längsschlitze vorgesehen sein, durch die (nicht dargestellte) etwa dornenartige Vorsprünge des Nadelsitzes 51 an der Hülse 2 gleitend geführt sein können. Und zwar kann die Nadelsitz 51 in dem Bereich der Hülse 2 gleiten, der einerseits durch den Kragen 21 der Hülse 2 (Rückzugsposition der Nadel 5) und andererseits durch einen Abstand des Nadelsitzes 51 zum Kragen 21 definiert wird, der der maximalen Projektion der Nadelspitze über den Durchlaß 22 der Hülse 2 entspricht.Out of the needle 5 The implant (not shown) should exit when it is placed under the skin. The needle 5 is beveled at its tip to make it easier to pierce the skin. At its opposite end, the needle points 5 a needle seat 51 on, like the chamber 4 in the cylinder 3 or the sleeve 2 is displaceable. In the cylinder 3 longitudinal slots can be provided by the (not shown) about thorn-like projections of the needle seat 51 on the sleeve 2 be guided in a smooth manner. And although the needle seat 51 in the area of the sleeve 2 slip, on the one hand through the collar 21 the sleeve 2 (Retraction position of the needle 5 ) and on the other hand by a distance of the needle seat 51 to the collar 21 is defined as the maximum projection of the needle tip over the passage 22 the sleeve 2 equivalent.
Wenn die Nadel 5 in die Haut eingestochen werden soll, ragt sie weit über das bis auf den Durchlass 22 verschlossene Ende der Hülse 2 bzw. deren Durchlaß 22 vor. In dieser Position wird der Nadelsitz 51 mit Hilfe von Halter oder Sperrelementen 62 gehaltert (4), die derart an der Wandung der Hülse 2 gelagert sind, dass sie den Nadelsitz 51 freigeben können, sobald das Implantat vor dem Mandrin 6 in der Spitze der Nadel 5 positioniert ist. Zur Rückführung des Nadelsitzes 51 ist eine Feder 53 vorgesehen. Diese Feder 53 sitzt auf dem bis auf den Durchlass 22 verschlossenen Ende der Hülse 2 auf (1 bis 3). Mit ihrem anderen Ende greift sie am Nadelsitz 51 an (4).If the needle 5 is to be stabbed into the skin, it protrudes far beyond that to the passage 22 closed end of the sleeve 2 or their passage 22 in front. In this position, the needle seat 51 with the help of holders or blocking elements 62 held ( 4 ), which on the wall of the sleeve 2 are stored that they are the needle seat 51 can release as soon as the implant in front of the stylet 6 in the top of the needle 5 is positioned. For returning the needle seat 51 is a spring 53 intended. This spring 53 sits on the down to the passage 22 closed end of the sleeve 2 on ( 1 to 3 ). With her other end, she grabs the needle seat 51 at ( 4 ).
Zur Applikation eines Implantats wird also die Nadel 5 in die Haut eingestochen (1). Wenn nun der Zylinder 3 in der Hülse 2 in Richtung auf das bis auf den Durchlass 22 verschlossene Ende der Hülse 2 bewegt wird, schiebt der Zylinder 3 bzw. die Stirnplatte 31 den Mandrin 6 in die Kammer 4 und schiebt aus der Kammer 4 das zu applizierende Implantat in die Nadel 5 und bis an deren Spitze heran (2). Sobald die Nadel 5 um mindestens die Länge des Implantats zurückgezogen wird, ohne dabei die Position des Mandrins 6 zu verändern, wird das Implantat 52 unter der Haut freigesetzt bzw. abgelegt (3).For the application of an implant so the needle 5 stabbed into the skin ( 1 ). If now the cylinder 3 in the sleeve 2 in the direction of that down to the passage 22 closed end of the sleeve 2 is moved, the cylinder pushes 3 or the face plate 31 the styler 6 in the chamber 4 and pushes out of the chamber 4 the implant to be applied in the needle 5 and up to the top ( 2 ). Once the needle 5 is retracted by at least the length of the implant, without losing the position of the stylet 6 to change, the implant becomes 52 Released or deposited under the skin ( 3 ).
Der Rückzug der Nadel 5 erfolgt schlagartig, indem sich die Feder 53 entspannt. Er erfolgt nicht von Hand. Dadurch sollen unnötige Irritationen des Probanden vermieden werden. Nach 4 können für eine derartige schlagartige Rückführung der Nadel 5 im Zylinder 3 ein oder mehrere Ausnehmungen 61 vorgesehen sein, die schlitzartig ausgebildet sein können. Durch jede dieser Ausnehmungen oder Schlitze 61 kann ein Sperrelement 62 vorragen, das an der Feder 53 angreift und die Feder 53 daran hindert, sich zu entspannen. Das Sperrelement 62 wird von der Hülse 2 getragen und kann in Richtung auf die Wandung der Hülse 2 schwenkbar sein und dadurch den Kanal des Zylinders 3 derart freigeben, dass sich die Feder 53 entspannen kann. Solange sich die Feder 53 nicht entspannt, befindet sich der Nadelsitz 51 in der Endposition seines Vorschubs, wobei die Nadel 5 maximal über die Stirn der Hülse 2 bzw. ihren stirnseitigen Durchlass 22 vorragt. Wird nun der Zylinder 3 in der Hülse 2 bis zur Endposition seines Vorschubs und damit so weit vorgeschoben, dass er etwa mit seiner Stirn das Sperrelement 62 in den Schlitz 61 drückt, entspannt sich die Feder 53 in den Zylinder 3 hinein und treibt den Sitz 51 der Nadel 5, an dem die Feder 53 angreift, schlagartig zurück, so dass die Nadel 5 gegen den Durchlass 22 und gegebenenfalls in den Durchlass 22 zurück getrieben wird. 3 zeigt eine Rückzugsposition der Nadel 5, bei der sie nur noch vernachlässigbar über die Hülse 2 vorragt.The withdrawal of the needle 5 takes place abruptly by the spring 53 relaxed. It does not happen by hand. This should avoid unnecessary irritation of the subject. To 4 can for such a sudden return of the needle 5 in the cylinder 3 one or more recesses 61 be provided, which may be slit-like. Through each of these recesses or slots 61 can be a blocking element 62 protrude at the spring 53 attacks and the spring 53 prevents it from relaxing. The blocking element 62 gets off the sleeve 2 worn and can move towards the wall of the sleeve 2 be pivotable and thereby the channel of the cylinder 3 release so that the spring 53 can relax. As long as the spring 53 not relaxed, is the needle seat 51 in the final position of his feed, with the needle 5 maximum over the forehead of the sleeve 2 or their frontal passage 22 projects. Now the cylinder 3 in the sleeve 2 until the end position of his feed and so far advanced that he is about with his forehead the blocking element 62 in the slot 61 presses, the spring relaxes 53 in the cylinder 3 in and drives the seat 51 the needle 5 on which the spring 53 attacks, abruptly back, leaving the needle 5 against the passage 22 and optionally in the passage 22 is driven back. 3 shows a retraction position of the needle 5 in which they only negligible over the sleeve 2 projects.
Auch der fakultative Rückzug des Mandrins 6 erfolgt schlagartig und nicht von Hand. Dazu kann die Entspannung der Feder 53 beim Rückzug der Nadel 5 zeitlich abgestimmt bzw. verzögert ausgenutzt werden. Dafür kann der Nadelsitz 51 einen Aufsatz tragen, der den Mandrin 6 ummanteln und etwa als Zylinder 63 ausgebildet sein kann (in 4 rechts weggebrochen). Der Aufsatz bzw. Zylinder 63 kann an der Platte bzw. am Mandrinsitz 31 angreifen und den Mandrin 6 gegen den Durchlass 22 der Hülse 2 oder gar in den Durchlass 22 rückführen. Dazu greift der Aufsatz bzw. Zylinder 63 erst dann am Mandrinsitz 31 an, wenn die Spitze der Nadel 5 an oder über die Endposition des Vorschubs des Mandrins 6 zurückgezogen worden ist. Der Aufsatz bzw. Zylinder 63 kann alternativ ebenso an ein oder mehreren Nocken oder einem Ringwulst des Mandrins 6 angreifen. Die Spitze des Mandrins 6 kann ebenso weit zurückgezogen werden wie die Spitze der Nadel 5. Es ist jedoch nicht zwingend, dass auch die Spitze des Mandrins 6 genauso weit zurückgezogen wird wie die Spitze der Nadel 5. In jedem Fall ist wichtig, dass der Mandrin 6 erst dann zurückgezogen wird, wenn die Nadel 5 das Implantat völlig freigegeben hat.Also the optional withdrawal of the Mandrin 6 takes place abruptly and not by hand. This can be the relaxation of the spring 53 when retracting the needle 5 be timed or delayed exploited. For the needle seat 51 carry an essay that is the stylet 6 encase and as a cylinder 63 can be trained (in 4 broken right). The essay or cylinder 63 can on the plate or on the Mandrinsitz 31 attack and the stylet 6 against the passage 22 the sleeve 2 or even in the passage 22 recirculate. For this purpose, the essay or cylinder attacks 63 only then at the Mandrinsitz 31 when the tip of the needle 5 at or above the end position of the feed of the stylet 6 has been withdrawn. The essay or cylinder 63 Alternatively, it may also be attached to one or more cams or an annular bead of the stylet 6 attack. The tip of the Mandrin 6 can be withdrawn as far as the tip of the needle 5 , However, it is not mandatory that even the tip of the stylet 6 is withdrawn as far as the tip of the needle 5 , In any case, it is important that the stylet 6 only then withdrawn when the needle 5 the implant has completely released.
Wenn beispielsweise die Spitze der Nadel 5 mit Hilfe der Feder 53 aus ihrer in 3 dargestellten Position noch bis in die Stirn der Hülse 2 oder bis in den Durchlass 22 zurückgeführt wird und in der in 3 dargestellten Position der Nadel 5 der Mandrinmantel 63 am Mandrinsitz 31 angreift, kann die Spitze des Mandrins 6 noch bis etwa in die Position zurückgeführt werden, die der in 3 dargestellten Position der Spitze der Nadel 5 entspricht.If, for example, the tip of the needle 5 with the help of the spring 53 from her in 3 shown position even into the front of the sleeve 2 or until the passage 22 is returned and in the in 3 shown position of the needle 5 the styling coat 63 at the Mandrinsitz 31 attacks, the tip of the stylet 6 to be returned to about the position that the in 3 illustrated position of the tip of the needle 5 equivalent.
Gemäß einer speziellen Ausführungsform muss der Mandrin 6 nicht mit dem Mandrinsitz 31 fest verbunden sein. Er kann vielmehr am Mandrinsitz 31 in der in 1 und 5 dargestellten Ausgangsposition anliegen.According to a specific embodiment, the stylet 6 not with the Mandrinsitz 31 be firmly connected. He can rather be at the Mandrinsitz 31 in the in 1 and 5 abut illustrated starting position.
Gemäß einer speziellen Ausführungsform kann der Mandrin 6, wenn er beispielsweise mit dem Mandrinsitz 31 nicht fest verbunden ist, gegenüber dem Zylinder 3 bzw. seinem Mandrinsitz 31 überproportional vorschiebbar sein. Dazu kann der Mandrin 6 mit einem oder mehreren Nocken (72 in 5) oder einer Gewindespindel versehen sein, die von einem (in 5 nur schematisch und nicht maßstabsgerecht dargestellten) Hohlgewinde 73 hoher Steigung ummantelt sind, das vom Zylinder 3 getragen wird. Wird der Zylinder 3 in der Hülse 2 vorgeschoben, kann sich der Mandrin 6 voran drehen, oder umgekehrt. So kann der Mandrin 6 voran geschoben werden, ohne sich selbst zu drehen, wenn der Zylinder 3 drehend vorgeschoben wird.According to a particular embodiment, the stylet 6 when he is using the Mandrinsitz, for example 31 not firmly connected, opposite the cylinder 3 or his Mandrinsitz 31 be disproportionately vorschiebbar. This can be done by the stylet 6 with one or more cams ( 72 in 5 ) or a threaded spindle, which by a (in 5 only schematically and not to scale shown) hollow thread 73 high pitch are covered by the cylinder 3 will be carried. Will the cylinder 3 in the sleeve 2 advanced, can the stylet 6 turn ahead, or vice versa. That's how the stylet can do 6 be pushed forward without turning itself when the cylinder 3 is advanced in rotation.
Für einen überproportionalen Vorschub kann der Fachmann auch auf andere geläufige Techniken zurückgreifen, etwa die eines Scherengitter oder die einer Hydraulik oder Pneumatik.For a disproportionate feed, the skilled person can also resort to other common techniques, such as a safety gate or a hydraulic or pneumatic.
Wie man weiter 5 entnehmen kann, kann der Sitz des Mandrins 6 den Zylinder 3 als Basisplatte oder kappenartig verschließen, ohne dass der Sitz als Platte gemäß 1 bis 3 ausgebildet ist, die einen größeren Durchmesser als der Zylinder 3 aufweist. Dabei kann der Zylinder 3 zwischen seinen beiden Enden mit einem äußeren Finger-Widerlager oder Halt für ein oder mehrere Finger versehen sein, etwa einem Ringwulst 71. Ein derartiger Halt bzw. Ringwulst 71 soll dem Benutzer des Implanters 1 bequem gestatten, mit einer einzigen Hand, etwa mit zwei Finger einer Hand wie Daumen und Zeigefinger, den Halt bzw. Ringwulst 71 an den Kragen 21 der Hülse 2 heranzuführen. Bei dieser Heranführung bzw. Annäherung wird der Mandrin 6 derart überproportional vorangetrieben, dass er das Implantat 4 bis in die Spitze der Nadel 5 schieben kann.How to continue 5 can take the seat of the stylet 6 the cylinder 3 as a base plate or cap-like, without the seat as a plate according to 1 to 3 is formed, which has a larger diameter than the cylinder 3 having. The cylinder can 3 be provided between its two ends with an external finger abutment or hold for one or more fingers, such as a torus 71 , Such a stop or annular bead 71 should inform the user of the implanter 1 comfortably, with a single hand, such as with two fingers of a hand like thumb and forefinger, the stop or torus 71 to the collar 21 the sleeve 2 introduce. In this approach or approximation is the mandrin 6 so disproportionately driven that he the implant 4 to the top of the needle 5 can push.
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
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11
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Implanterimplanter
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22
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Hülseshell
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33
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Zylindercylinder
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44
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Implantatkammerimplant chamber
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55
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Nadelneedle
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66
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Mandrinmandrin
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2121
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Kragencollar
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2222
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DurchlaßPassage
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3131
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Platte (Mandrinsitz)Plate (Mandrinsitz)
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5151
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SitzSeat
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5252
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Implantatimplant
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5353
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Federfeather
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6161
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Ausnehmungrecess
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6262
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Sperrelementblocking element
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6363
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zylindrischer Mandrinmantelcylindrical styling coat
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7171
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Fingerlagerfinger camp
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7272
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Nockencam
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7373
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Gewindethread
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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US 4900304 [0002] US 4900304 [0002]
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EP 1259274 E1 [0002] EP 1259274 E1 [0002]
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US 5484403 [0002] US 5484403 [0002]
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WO 99/07434 [0002, 0003] WO 99/07434 [0002, 0003]
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WO 01/43811 [0002, 0004] WO 01/43811 [0002, 0004]
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DE 4320754 A1 [0003] DE 4320754 A1 [0003]
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EP 1259274 B1 [0003] EP 1259274 B1 [0003]
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EP 0858813 [0005, 0007] EP 0858813 [0005, 0007]
