DE1491218A1 - Hochporoese Kollagen-Gewebe-Blutgefaessprothese und Verfahren zur Herstellung derselben - Google Patents

Hochporoese Kollagen-Gewebe-Blutgefaessprothese und Verfahren zur Herstellung derselben

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DE1491218A1 DE19631491218 DE1491218A DE1491218A1 DE 1491218 A1 DE1491218 A1 DE 1491218A1 DE 19631491218 DE19631491218 DE 19631491218 DE 1491218 A DE1491218 A DE 1491218A DE 1491218 A1 DE1491218 A1 DE 1491218A1
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Description

Patentanwalt Dipl.-Ing. A. SPRp ER Göttingen, Groner Str. 37 Fernruf 59923 · Postscheckkonto: KSIn 86838 · Bankkonto: Kreissparkasse GöHingen 5254 Privat: KJeperweg 6 ■ Fernruf 59923 1 A 9 1 2 1 8
I -' - ' ; ι ; pötti.-igen, den 9,12.1963
Meine Akte» 9566 s/
' SPO?A, Sji3?u2fenf podniKu pro zdravotniGkoUjTyrobu, Praiia (0S3R)
Hoohporöse Kollajjen-Gewebe-Blutsefassprotneae und Verfauron zur -rierotellung derselben.
Die Erfiadung betrifft eine hoohporöse Kolla^en-Gevvebe-Blut^efüssprot-iQse und, ein Verfahren zur herstellung derselben·
Wie bekannt werden in der klinischen Praxis der Blutgefässohirur^jie zuru Ersetzen von resezierten Blutgefaasen Prothesen, welche aus verschiedenen, physiologisch inerten Kunstfasergeweben (Teflon, Dacron usw.) hergestellt sind, verwendet» Die Wand-
porösität solcher Prothesen beträgt etwa 15oo-2ooo ml Hg "in. bei einem Druok von 12o mm Hg. Die Konstruktion von 31ut- ^eXässprothesen mit höherer V/andporöaität /5ooo - lo.ooo ml ii^O/om^/i.in./, welche gemäss Forsohungser^ebniiisen für das weitere Gcij-icksal des implantierten Blutgefänsersatzey von Grundl»euGutun{ä ist, wird durch Kombination einerj resorbierbaren Hatorials mit einer dünnen Gewebeprotlieoe gelöst. Das reöorbierbaro tutorial hat nämlich die Aufgabe,während des HeilprozesEies die llutung dui*cii die Maschen des Kunstfaser^ewebes zu verhindern.
909814/0057 bad original
-2- H91218
Als resorbierbares Material wurden bisiier folgende Stoffe benutz* Catgutfaser, gegebenenfalls mit Kunstfasern zusammengewirkt oder —gewebt, amorphe Gelatine, Kollagenfilm in Form einer Röhre zusammengenäht* Die experimentelle Erprobung solcher Prothese war im Wesentlichen erfolglos mit Rücksicht darauf, dass die Versuchstiere grösstenteils (über 5o#) ausgeblutet - · waren. Ein kompliziertes Herstellungsverfahren und die Unmöglichkeit der durchlaufenden Qualitätskontrolle bei der Serienproduktion stellen weitere Fachteilβ dieser Methode dar.
Es ist durch die vorliegende Erfindung gelungen, die genannten Mangel duroh Konstruktion einer hochporösen Kollagen-Gewebe-Blut^efässprothese gemäss Erfindung und duroh ein Verfahren zur Herstellung derselben zu beseitigen«,
Diese Prothese, bestehend aus einer Röhre, hergestellt aus einem nichtresorbierbaren, physiologisch inerten Kunstfasergewebe, mit einer WandporTteität über 2000 ml ll^O/ma. /Min. bei einem Druck von 12o mm Hgf kombiniert mit dinem resorbierbaren Stoff, wie Catgut, Gelatine oder Kollagen, kennzeichnet, sichüra Wesentlichen darin, dass die aus einem nicht resorbia?- baren, physiologisoh inerten Kunstfasergewebe hergestellte Röhre die äussere Sohioht der Blutgefässprothese und eine selbsttragende Röhre, hergestellt aus einer Kollagenmasse, derer Resorbierbarkeit duroh teilweise ohemisohe Härtung modifiziert ist, die innere gohioht bildet, wobei die innere Oberfläche der Kollagenröhre mit einem Antikoagulationsmittel präpariert ist.
BAD ORIGINAL 9098U/0057
U91218-
Diese Blutgefässprotheae kennzeichnet sioh ferner darin, dass ·" ihre innere Sohiaht eine Röhre bildetf die hergestellt ist aus einer mit Muoopolysaoohariden und/oder Glyoerin und/oder mit einem oder mehreren Antibiotioa angereioherten Kollagenmasse, wobei diese Komponenten entweder einzeln oder in verschiedenen Kombinationen zugesetzt werden k'önnene
Eine weitere Ausbildung der Erfindung besteht darin, dass sioh zwischen der äusseren Kunstfasergewebesohicht und der inneren, aus einer chemisch modifizierten Kollagenmasse hergestellten Schicht, eine Zwisohensohioht aus einer amorphen, nativen chemisch nicht modifizierten Kollagenmasse befindet·
Bei der etfindungsgemässen Herstellung der hooliporösen Blutgefässprothesen kann man ZeB0 so verfahren, dass man 'zunäohst desintegrierte und homogenisierte Kollagenmasse, zubereitet durch alkalische Quellung des Rind-Leimgallertgewebes, gegebenenfalls vermischt mit Muoopolysaoohariden und/oder Glyoerin und/oder mit einem oder mehreren Antibiotioa, in Form einer Röhre gestaltet, die man nachher in feuohtem oder trockenem Zustand mit einer hoohporösen O-eweberöhre überzieht, worauf man die innere Fläohe der Kollagenröhre duroh Einwirkung eines Härtungsmittels ohemisoh modifiziert und nach Auswaschen des Härtungemittele mit einem Antikoagulationsmittel präpariert·
Eine besonders feste Verbindung beider Röhren kann man daduroh erzielen, dass man die hoohporöse Geweberöhre an der Kollagen-
röhre mit Hilfe einer duroh Bespritzen oder Anstreichen aufgetragenen Zwischenschicht aus amorpher, nativer, chemisch nicht modifizierter Kollagenmasse fixiert.
Die auf vorstehendem Wege hergestelltehoohporöse Blutgefässprothese lässt sich ohne Gefahr einer unmittelbaren oder später auftretenden , !kangdauerndeu Blutung durch die Prothesenwand implantieren. Bei der klinischen Anwendung, sind weder besondere Massnahmen noch ein spezielles Arbeitsverfahren bei der Operation erforderlich. Aus den bisherigen analogischen Forschungsergebnissen auf diesem Gebiet geht hervor, dass die hohe Porösität des nicht resorbierbaren Bestandteiles der erfindungsgeinässen Prothesen wesentlich bessere Resultate bei der Blutgefässrekonstruktion gewährleistet als es mit dem bisher benutzten Ersatzmaterial möglich war· .
Das Anbringen der resorbierberen selbsttragenden Röhre im Inneren der Kunstfasergeweberöhre lässt die Maschen des Gewebes relativ frei, so dass rasches Durohwaohsen der umliegenden Blutgefässzellgewebe erfolgen kann, ohne dass vorherigerAbbau des resorbierbaren Bestandteiles notwendig wäre· Die blutge-
• rinnungshemmende Wirksamkeit der inneren Oberfläche verhindert die Bildung von Thromben. Ein weiterer Vorteil liegt darin, dass man biologische Eigenschaften des Materials aur Herstellung von Blutgefässprothesen gemäes Erfindung dank grosser ohemieoher Reaktivität der Kollagenmasse je nach Bedarf neuen Forschung*- ergebnissen anpassen kann. Das ist besondere für das Einwachsen des niohi resorbierbaren Bestandteiles und für die !Neubildung
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der. Blutgefässwänd wichtig. Durch chemische Härtung der Kolla-"genröLre lüsst si'Oh auch ihre Eesorptionsdauer beeinflussen und standardisieren, so dass keine vorzeitige Resorption dieser Röhre erfolgen kann·
Das naousteilende Beispiel soll die Erfindung näher erläuternf ohne sie zu. be so kränken.
Das folgende Beispiel beschreibt das Erfiudungsneseutliche an einer AuBfiüirüngsforin der Erfindung«
Kollagenmasse, zubereitet durch alkalische ^uellu g des Rind-XeiKigallertgev/ebes, wird desintegriert und gründlich homogenisiert ^z.'B.' 24 Stunden lang in einem Homogenisator) und dann 24- otuhden lang in einem Kühlschrank bei 0-4 0 sich seibot belasten« Diese, auf vorstehendem Wege behandelte KoI-lageiiKariije kann man sonon zur Erzeugung von resorbierbaren, selbsttragenden Röhren, welche als Bestandteil einer kombi-* nierten iioohporösen Blutgefässprothese dienen, verv/enden«
i^ ^oI-l'a enaia'.se ',.ann man auch get:e ^Θΐ£«ηΓί Ils durch Vermis'j:.f:i tiit Iiucopolyn^cchariden, z.B^ vom Typuis dor tl;raluronsäure (0,5 - 3,0;i), mit Glycerin (0,5 - 5,055>)oder mit /-ntibiotioa, J4»B. mit Chlortetracyklin (1 - 5 g/100 g' Mause), Tieomyoin (0,5 - 5 g/10Q g Masse) oder Baoitracin (10«000 - 50.000 E. lic. c Tanse) anreioiiern. Die genannt· η Komponente η kann man entv/odor einzeln· oder in verncxiiedenen Kombinationen zusetzen.
Au» χ ν -'luf diene Vieiee aufgearbeiteten Kollageniaanse wird
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dann in einer iuit rotierendem Ziehkopf versehenen Presämaschine duroli Sußarai-;ii.'·: in":en und Verbindung einzelner Pas- rn eine Röhre mit gew: nscutiuu Dur comes, er (zoßo 9 nun) und Wandstärke ( z.B. 0,4- - 0,6 nun) -^ezojbn, und zv;?r unter gleichzeitigem Durchblasen von Luft, ZoBo unter 40 - 150-mm Wassersäuledruck. Die fertige Röhre trocknet man dann langst ia bei einer Temperatur von 15 25° O in mildem Luftstrom« Nach Trocknen überzieht man die Kollagenröhre mit Hilfe einer speziellen Vorrichtung mit der Kunstfasergeweberöhre, worauf man sie von innen mit einer l#-igen wässerigen 2, 4· , 6- Trimethoxytriazinlösung, nachher mit überschüssigem destilliertem Wasser und schliesslich mit einer Lösung eines geeigneten .Antikoagulationsmittels, z.B. mit einer Vi'o -igen wässrigen lieparinlösung durchwischto> Die herstellung der Blutgefassprotiiese beendigt man durch Trocknen unter bereits erwähnten Bedingungen« Durch Luftüberdruck in der inneren Röhre während de3 Trocknens wird eine feste Verbindung beicer Sohicxiten erzielt,, Diese Verbindung -kann man auch so verstärken, indem nisn zwischen beide Schichten eine dinne Zwischenschicht aus amorpher, natifyer, chemisch nicht modifizierter Follt'gen-1U..1 a.:e aufträgt „
Dio fertige Blutgefässprotuese wird dunn in eirtfhluftdiehten UmSOiLLa1Y, ζ.Γ.. in eine Glassampulle eingeschlossen und mit G-amma-Strahlung (z.B. in einer Gabe von 2<.1O r 5' Stunden 1 ng) sterilisiert.
ORIGINAL
9098U/0057

Claims (2)

  1. Ρ A
    Ly Hochporöse Kollagengevvebe-Blutgefässprothese,' bestehend aus einer Röhre, hergestellt aus einem nicht resorbierbaren, physiologisch inerten Kunstfasergewebe mit einer WandporÖsität über 2000 ml HpO/cm / Min. bei einem Druck von 120 ram Eg, kombiniert mit einem resorbierbaren Stoff, wie Catgut, Gelatine oder Kollagen, dadurch gekennzeichnet, dass die aus einem nicht ■ resox'bierbaren, physiologisch inerten Eunstfasergewebe hergestellte Röhre die äussere Schicht der Blutgefässprothese bildet und dass eine selbsttragende Röhre, hergestellt aus einer Kollagenmasse, deren Resorbierbarkeit durch teilweise chemiBche Härtung modifiziert ist, die innere Schicht bildet, vfobei die innere Oberfläche der Eollagenröhre mit einem Antikoagulationsmittel präpariert iste '
  2. 2. Hoohporöse Kollagen-Gewebe-Blutgefässprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die innere Schicht eine Rühre, hergestellt aus einer mit Muoopolysaoohariden und/oder Glycerin und/oder mit einem oder mehreren Antibiotioa angereicherten Kollagenmasse bildet, wobei diese Komponenten entweder einzeln oder i& verschiedenen Kombinationen zugesetzt werden können.
    5· Hochporöse Kollegen-Öewebe-Blutgefäesprothese naoh Aiispruoh 1, f oder 2, dadurch gekennaeiclineti dass sich üw ie often der äuseeren Eunstfösergewebesohloht und der inneren, aus ohemisoh modifi-
    8 Ö 9 8 H / 0 0 5 7 bad original
    ziarter Kollagenmasse hergestellten Schicht, eine Zwischenschicht au* einet amorphen, nativen, chemisch nicht modifizierten Kollagenmasse, befindet« ,
    Verfahren zur Her*teilung voii Blutgefässprothdaen nach Anspruch 1 oder 2 oder 3,dadurch gekennzeichnet, dass man die zunächst desinWiirierte und homogenisierte Kollagenmäsee, zubereitet durch alkalische Quellung des Äind-leimgallertgewebest gegebenenfalls vermischt mit Muo©polysacchariden und/oder Glycerin und/oder mit einem oder mehreren /ntibiotica, in Form einer Röhre gesteiltet,-die man nachher in feuchtem oder trockaem Zustand mit einer hochporöäen Geweberöhre überzieht, worauf man die innere Oberfläche der Follagenröhre durch Einwirkung eines Härtungsmittels chemisch modifiziert und nach Auswaschen des Härtungsmittels mit einem Antikoagulationsmittel präparierte
    Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass man die hochporöse Gevveberöhre an der iCollagenröhre mit,Hilfe einer durch Bespritzen oder Anstreichen aufgetragenen Zwischenschicht aus amorpher, nativer, chemisch nicht modifizierter-Kollagenmasse fixiert.
    9098 U/005 7
    BAD ORiGINAL
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