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Brevets

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Numéro de publicationDE19532846 A1
Type de publicationDemande
Numéro de demandeDE1995132846
Date de publication13 mars 1997
Date de dépôt6 sept. 1995
Date de priorité6 sept. 1995
Numéro de publication1995132846, 95132846, DE 19532846 A1, DE 19532846A1, DE-A1-19532846, DE19532846 A1, DE19532846A1, DE1995132846, DE95132846
InventeursGeorg Dr Berg
DéposantGeorg Dr Berg
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Liens externes: DPMA (Office allemand des brevets et des marques), Espacenet
Valve for use in heart
DE 19532846 A1
Résumé
The replacement heart valve (100) has a vessel flap which contains three triangular valve flaps (4). In the working position the triangular valve flaps adjoin each other. The separate flaps have connection points on them for a jointed connection with the vessel wall at the point of insertion. The flaps have a holder, which has a folding mechanism which allows the device to be introduced into the vessel and moved to the required position.
Revendications(18)  Langue du texte original : Allemand
1. Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan, ein Gefäß oder dergleichen, mit einer künstliche Gefäßklappe, insbesondere Taschenklappe, die mehrere, im Umriß in Flachlage dreieckige Klappensegel, die in Funktionsstellung in Umfangsrichtung aneinandergrenzen, aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Gefäßklappe aus mehreren separaten Klappensegeln ( 4 ) zusammengesetzt ist, die jeweils Anschluß stellen zum gelenkigen Verbinden mit der Gefäßwand oder dergleichen an der Einsatzstelle aufweisen und daß die Klappensegel ( 4 ) eine Halterung ( 13 ) mit einem Faltmecha nismus zum Zusammenfalten der Klappensegel für das Einbringen durch ein Gefäß an die Einsatzstelle und dort zum Auffalten der Segel hat. First valve means for insertion into a hollow organ, a vessel or the like, with a artificial vessel flap, in particular pocket flap which several, in outline in flat position triangular valve leaflets, which adjoin one another in the functional position in the circumferential direction, characterized in that the vessel lid of a plurality of separate valve leaflets (4) is assembled, each of connecting points for the articulated connection with the vessel wall or the like place of use, and in that the valve flaps (4) a holder (13) having a Faltmecha mechanism for folding of the leaflets for introduction through a vessel of the work site and there for unfolding the sail has.
2. Ventileinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Anschlußstellen an der Klappensegel-Halterung ( 13 ) befinden. 2. Valve device according to claim 1, characterized in that the connection points at the leaflet holder (13) are located.
3. Ventileinrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn zeichnet, daß die Klappensegel-Halterung ( 13 ) an einem Ende miteinander verbundene Spannbügel ( 3 , 3 a) aufweist, die entlang der beiden Längsseiten des jeweiligen Segels ( 4 ) verlaufen und dort mit den Rändern des Segels verbunden sind und daß die beiden Spannbügel ( 3 , 3 a) zwischen einer Zusammenfaltlage mit etwa parallel verlaufenden Spannbügeln und einer Aufspreizlage mit V-förmiger Stellung der Spannbügel verstellbar sind. 3. Valve device according to claim 1 or 2, characterized in that the leaflet holder (13) at one end interconnected clamping bracket (3, 3a) which extend along the two longitudinal sides of the respective sail (4) and from there to are connected to the edges of the sail and that the two clamping brackets (3, 3 a) be adjusted between a Zusammenfaltlage with approximately parallel clamps and Aufspreizlage a V-shaped position of the clamping bars.
4. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappensegel-Halterung ( 13 ) zumindest bereichsweise aus Runddraht besteht. 4. Valve device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the leaflet holder (13) at least partially consists of round wire.
5. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Spann- und Spreizbügel ( 3 , 3 a) der Klappensegel-Halterung ( 13 ) vorzugsweise elastisch biegbar miteinander verbunden sind und daß in ihrem Verbindungs bereich wenigstens eine Zwischenwindung ( 5 ) vorgesehen ist. 5. Valve device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the clamping and spreader bar (3, 3 a) of the leaflet holder (13) are preferably elastically bendable connected to each other and that in their connecting region of at least one intermediate turn (5 ) is provided.
6. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappensegel-Halterung ( 13 ) mit ihren Spannbügeln ( 3 , 3 a) und der oder den Anschlußstellen zum Verbinden mit der Gefäßwand oder dergleichen aus einem Stück Draht gebogen ist. 6. Valve device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the leaflet holder (13) with its clamps (3, 3 a) and the one or more ports for connecting with the vessel wall or the like bent from a piece of wire.
7. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Spannbügel ( 3 , 3 a) im Verlauf ihrer Längserstreckung Verbindungsstellen ( 8 ) für das Klappensegel ( 4 ) aufweisen, die insbesondere durch mehrere, zueinander beabstandete Löcher zum Durchfädeln von Haltefäden ( 9 ) gebildet sind und daß die Spannbügel ( 3 , 3 a) im Bereich der Verbindungsstellen vorzugsweise abgeplattet sind. 7. Valve device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the clamping strap (3, 3 a) in the course of their longitudinal extension joints (8) for the valve flaps (4), in particular by a plurality of spaced-apart holes for threading through of holding threads (9) are formed and that the clamping strap (3, 3 a) are preferably flattened in the region of the joints.
8. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest einer der Spannbügel ( 3 a) an seinem freien Ende zur Bildung der Anschlußstelle als Haken oder Öse mit sich bei einer Einführöffnung überlappenden Schenkeln ausgebildet ist. 8. Valve device according to one of claims 1 to 7, characterized in that at least one of the clamping bracket (3 a) is formed at its free end to form the connection point as a hook or eyelet with overlapping with an insertion legs.
9. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß einer der überlappenden Schenkel durch das freie Ende des Hakens oder der Öse und der andere Schenkel durch einen Teilbereich des zugehörigen Spannbügels gebildet ist. 9. Valve arrangement according to one of claims 1 to 8, characterized in that one of the overlapping leg is formed by the free end of the hook or the loop and the other limb through a partial area of the associated clamp clip.
10. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Haken oder die Öse ringbügelartig ausgebildet ist und sich über einen Großteil der Länge des Spannbügels erstreckt. 10. Valve device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the hook or eyelet ring is formed in a bow shape and extending over a major part of the length of the tensioning bow.
11. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß das zwischen den beiden Spannbügeln innenliegende Ende des ringbügelartigen Hakens als Ein fädelende ( 6 ) ausgebildet ist und einen gerundeten Verlauf, gegebenenfalls mit einer seitlichen Auslenkung aufweist. 11. Valve device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the internal between the two clamps the end of the ring as a bow-like hook fädelende (6) is formed and a rounded course, optionally having a lateral deflection.
12. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest die Verbindungsstelle der Spannbügel der Klappensegel-Halterung ( 13 ), vorzugsweise die Zwischenwindung ( 5 ), aus Memorymetall (Formerinnerungs metall) besteht. 12. Valve device according to one of claims 1 to 11, characterized in that at least the connection point of the clamping bars of the leaflet holder (13), preferably the intermediate turn (5), made of memory metal (shape memory metal).
13. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußstellen der Klappensegel- Halterung ( 13 ) zum gelenkigen Verbinden mit einem an der Einsatzstelle verankerten Stent ( 2 ) ausgebildet sind, insbesondere zum Einhaken bei diesem Stent. 13. Valve device according to one of claims 1 to 12, characterized in that the connection points of the Klappensegel- holder (13) for the articulated connection with an anchored at the deployment site stent (2) are formed, in particular for hooking in this stent.
14. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappensegel ( 4 ) aus biologischem Material, vorzugsweise aus Schweineklappen, gegebenenfalls aus Kunststoff bestehen. 14. Valve device according to one of claims 1 to 13, characterized in that the valve flaps (4) made of organic material, preferably pig valves, optionally made of plastic.
15. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Klappensegel mit Halterung in zusammengefalteten Zustand im Querschnitt kleiner als 6 mm ist. 15. Valve device according to one of claims 1 to 14, characterized in that the valve leaflets with holder in the folded state in cross-section smaller than 6 mm.
16. Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß am freien Ende eines der Spannbügel ( 3 ) ein Verankerungsdorn ( 10 ), gegebenenfalls mit Widerhaken oder dergleichen zum Verankern in der Gefäßwand vorgesehen ist. 16. Valve device according to one of claims 1 to 15, characterized in that the free end of the clamping bracket (3) is an anchoring pin (10), optionally with barbs or the like are provided for anchoring in the vessel wall.
17. Katheter zum Einführen einer Ventileinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter am proximalen Endbereich Befestigungsmittel zum Anbringen von in Umfangsrichtung und Längsrichtung verteilt angebrachten Klappensegel-Halterungen ( 13 ) aufweist und daß am freien Ende des Katheters vorzugsweise ein Ballon zum Haltern eines Stents ( 2 ) vorgesehen ist. Comprises 17 catheter for insertion of a valve device according to one of claims 1 to 16, characterized in that the catheter at the proximal end portion of attachment means for attaching in the circumferential direction and the longitudinal direction is distributed attached leaflet holders (13) and that preferably at the free end of the catheter balloon is provided for holding a stent (2).
18. Katheter nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß am Katheter im Bereich der Befestigungsmittel für die Klappense gel-Halterungen eine über diese verschiebbare, äußere Hülle vorgesehen ist, die zum Freigeben und Verbinden der einzelnen Klappensegel-Halterungen mit dem Stent oder dergleichen in Richtung zum äußeren Ende des Katheters zurückziehbar ist und daß der Querschnitt des Katheters im Halterungsbereich für die Klappensegel-Halterungen kleiner ist als der lichte Durchtrittsquerschnitt des aufgeweiteten, verankerten Katheters. 18. A catheter according to claim 17, characterized in that the catheter a this displaceable outer sleeve is provided in the region of the fastening means for the Klappense gel holders which for releasing and connecting the individual leaflet holders with the stent or the like in the direction is retractable to the outer end of the catheter and that the cross section of the catheter in mount area for the leaflet holders is smaller than the clear passage cross section of the widened anchored catheter.
Description  Langue du texte original : Allemand

Die Erfindung bezieht sich auf eine Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan, ein Gefäß oder dergleichen, mit einer künstlichen Gefäßklappe, insbesondere einer Taschenklappe, die mehrere, im Umriß in Flachlage dreieckige Einzeltaschen oder Einzelsegel, die in Funktionsstellung in Umfangsrichtung aneinander grenzen, aufweist. The invention relates to a valve device for insertion into a hollow organ, a vessel or the like, with an artificial vascular flap, in particular a pocket flap that several, in outline in the flat position triangular individual bags or single sail, marching in functional position in the circumferential direction to each other has.

Eine solche Ventileinrichtung kann insbesondere zum Ersetzen einer Herzklappe mit Hilfe eines Kathetersystems dienen. Such valve means may be used in particular to replace a heart valve using a catheter system.

Die Segel der Herzklappen haben eine Ventilfunktion. The sails of the heart valves have a valve function. Kommt es zu krankhaften Veränderungen dieser Segelklappen, so ergeben sich Strömungsverhältnisse, die kurz- und langfristig Herzschädigungen verursachen mit entsprechend schweren Auswirkungen auf den Gesamtorganismus. If it comes to pathological changes in these cusps, the result is flow conditions, the short- and long-term heart damage cause with correspondingly severe impact on the whole organism.

Bisherige Lösungen des Problems der insuffizienten Klappe bestehen in einer medikamentellen Beeinflussung oder im chirurgischen Ersatz der Klappen mit Hilfe der Herz-Lungen-Maschine. Previous solutions to the problem of insufficient flap consist of a pharmacologic agents influencing or surgical replacement of the valve using the heart-lung machine.

Nicht-chirurgische Lösungsansätze für dieses Problem ergeben sich aus der PCT-WO 91/17720 und der PCT-W 93/01768. Non-surgical approaches to this problem arising from the PCT WO 91/17720 and PCT-W 93/01768.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Ventileinrichtung oder dergleichen zu schaffen, die mit Hilfe einer nicht-operativen Vorgehensweise das Einsetzen einer Ventileinrichtung beziehungs weise den Ersatz der Herzklappe ermöglicht. Object of the present invention is to provide a valve device or the like using a non-surgical procedure, the insertion of a valve device as relationship allows the replacement of the heart valve.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird erfindungsgemäß insbesondere vorgeschlagen, daß die Gefäßklappe aus mehreren, separaten Einzelsegeln zusammengesetzt ist, die jeweils Anschlußstellen zum gelenkigen Verbinden mit der Gefäßwand oder dergleichen an der Einsatzstelle aufweisen und daß die Einzelsegel eine Halterung mit einem Faltmechanismus zum Zusammenfalten der Einzelsegel für das Einbringen durch ein Gefäß an die Einsatzstelle und dort zum Auffalten der Segel hat. To achieve this object is achieved according to particular suggested that the vascular flap is composed of several separate individual sailing, each of which has connection points for the articulated connection with the vessel wall or the like at the site and that the individual sailing a holder with a folding mechanism for folding of the individual sailing for the Dumping from a vessel at the work site and there for unfolding the sail has.

Durch den Aufbau der Ventileinrichtung aus mehreren Einzelbau gruppen, insbesondere Einzelsegeln, ergeben sich für diese Einzelteile erheblich reduzierte Außenabmessungen, so daß sie einzeln wesentlich einfacher einführbar und auch einfacher an den Einsatzort transportierbar sind. By the construction of the valve means from several individual construction groups, especially single sailing arise for these items significantly reduced outer dimensions, so that they are individually inserted much easier and easier to transport to the job site.

Vorzugsweise sind die Anschlußstellen der Einzelsegel-Halterung zum gelenkigen Verbinden mit einem an der Einsatzstelle verankerten Stent ausgebildet, insbesondere zum Einhaken bei diesem Stent. Preferably, the connection points of the individual sail holder are formed for the articulated connection with an anchored stent at the deployment site, in particular for hooking in this stent.

An der Einsatzstelle werden die Einzelsegel jeweils nach Positionierung und Verankerung aufgefaltet beziehungsweise aufgeweitet. Place of use, the individual sails are unfolded or expanded after each positioning and anchoring. Es ist dabei vorgesehen, daß in einem ersten Arbeitsgang zunächst der entsprechend modifizierte Gefäßstent nach Palmaz als Verankerungsring eingeführt wird. It is provided that initially the correspondingly modified vessel stent after Palmaz is introduced as an anchor ring in a first step. In einem zweiten Arbeitsgang wird dann die Ventileinrichtung, dh die einzelnen Segel der Herzklappe gesondert positioniert und am Stent verankert. In a second step is then the valve device, ie the individual sails of the heart valve positioned separately and anchored to the stent.

Nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung besteht auch die Möglichkeit, den Stent zusammen mit den einzelnen Klappense geln bzw. den Klappensegel-Halterungen auf einmal zur Einsatzstelle zu bringen. According to another embodiment of the invention, there is also the possibility of the stent rules together with the individual Klappense or to bring the leaflet holders at once to the operation site.

Dazu ist zum Einführen der Ventileinrichtung ein Katheter vorgesehen, der am proximalen Endbereich Befestigungsmittel zum Anbringen von in Umfangsrichtung und Längsrichtung verteilt angebrachten, also hintereinandergeschalteten Klappensegeln beziehungsweise Klappensegel-Halterungen aufweist, wobei am freien Ende des Katheters vorzugsweise ein Ballon zum Haltern des Stents vorgesehen ist. For this purpose, for insertion of the valve means, a catheter is provided which mounted distributed for attaching at the proximal end portion of fastening means in the circumferential direction and the longitudinal direction, ie having cascaded leaflets or leaflet holders, wherein at the free end of the catheter is preferably provided a balloon for holding the stent.

Zweckmäßigerweise ist dabei am Katheter im Bereich der Be festigungsmittel für die Klappensegel-Halterungen eine über diese verschiebbare, äußere Hülle vorgesehen ist, die zum Freigeben und Verbinden der einzelnen Klappensegel-Halterungen mit dem Stent oder dergleichen in Richtung zum äußeren Ende des Katheters zurückziehbar ist und daß der Querschnitt des Katheters im Halterungsbereich für die Klappensegel-Halterungen kleiner ist als der lichte Durchtrittsquerschnitt des aufgeweiteten, verankerten Katheters. Appropriately, is on the catheter in the Be fastening means for leaflet holders provided one of these displaceable outer shell that is retractable for enabling and connecting the individual leaflet holders with the stent or the like towards the outer end of the catheter and that the cross section of the catheter in mount area for the leaflet holders is smaller than the clear passage cross section of the widened anchored catheter.

Mit Hilfe dieses Katheters werden alle drei Klappensegel mit ihren Halterungen und dem Stent auf einmal eingeführt und an der Einsatzstelle wird dann zunächst der Stent verankert und anschließend werden nacheinander bei gleichzeitigem Zurückziehen der äußeren Schutzhülle die Klappensegel mit Halterung freigegeben bzw. soweit freigegeben, daß sie mit ihren Einfädelenden freiliegen und auf den Stent aufgeschoben werden können. With the help of this catheter all three leaflets are introduced with their mounts and the stent at a time and place of use, the stent is initially anchored and then the valve leaflets are released with support or as far released one after another while simultaneously retracting the outer protective sheath that they with their Einfädelenden are exposed and can be pushed onto the stent. Die Schutzhülle wird dann immer weiter zurückgezogen bis auch das dritte Klappensegel mit Halterung freigegeben und auf den Stent aufgeschoben werden kann. The protective sheath is then withdrawn further and further up, the third valve leaflet can be enabled with support and pushed onto the stent.

Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, daß die Einzelsegel-Halterung an einem Ende miteinander verbundene Spannbügel aufweist, die entlang der beiden Längsseiten des jeweiligen Segels verlaufen und dort mit den Rändern des Segels verbunden sind und daß die beiden Spannbügel zwischen einer Zusammenfaltlage mit etwa parallel verlaufenden Spannbügeln und einer Aufspreizlage mit V-förmiger Stellung der Spannbügel verstellbar sind. A preferred embodiment of the invention provides that the individual sail holder having at one end interconnected clamping brackets which extend along the two longitudinal sides of the respective sail and connected there to the edges of the sail and that the two clamping bars between a Zusammenfaltlage with approximately parallel extending clamps and a Aufspreizlage V-shaped position of the clamping straps are adjustable.

In der Zusammenfaltlage ergeben sich nur vergleichsweise geringe Außenabmessungen, insbesondere ein kleiner Querschnitt, so daß die Einzelsegel mit Halterung mit Hilfe eines Katheters gut an die Herz-nahe Einsatzstelle gebracht werden können. In the Zusammenfaltlage arise only relatively small external dimensions, in particular a smaller cross-section, so that the individual sails can be accommodated with holder using a catheter well the heart near the operation site.

Zusätzliche Ausgestaltungen der Erfindung sind in den weiteren Unteransprüchen aufgeführt. Additional embodiments of the invention are given in the further subclaims. Nachstehend ist die Erfindung mit ihren wesentlichen Einzelheiten anhand der Zeichnungen näher erläutert. The invention is explained in more detail with its essential details with reference to the drawings. Es zeigt stärker schematisiert: It shows more schematically:

Fig. 1 eine schematische Querschnitts-Ansicht mit in der Aorta angeordneter Ventileinrichtung, Fig. 1 is a schematic cross-sectional view with the aorta disposed in valve means,

Fig. 2 eine Seitenansicht eines in komprimierter Lage gezeigten Klappen-Segels, und Fig. 2 is a side view of a compressed position shown in flap-sail, and

Fig. 3 eine Seitenansicht eines in Spreizlage befindlichen Klappen-Segels. Fig. 3 is a side view of an in-spread position Flap sail.

Die Ventileinrichtung 100 ( Fig. 1) weist drei Klappensegel 4 auf, die in Funktionsstellung in Umfangsrichtung aneinander grenzen. The valve device 100 (Fig. 1) has three valve cusps 4, the limits in functional position in the circumferential direction to each other. Die Klappensegel 4 bestehen aus einem klammerartigen Gebilde aus Metall oder Kunststoff. The valve leaflets, 4 consist of a clamp-like structures made of metal or plastic. An den äußeren Schenkeln 3 , 3 a sind Perforationen beziehungsweise Ösen angebracht, ebenfalls am unteren Bereich des Innenbügels 11 und mit deren Hilfe wird die biologische oder die Kunststoffklappe aufgenäht. On the outer legs 3, 3 a perforations or eyelets are mounted, also on the lower portion of the inner strap 11 and by means of which the biological or plastic flap sewn. An der oberen Windung 5 sind federnde Aufrollungen vorgesehen, die die äußeren Streben der Klammer nach dem Entfernen aus der Schutzhülse auf eine gewünscht spezifische Weite auseinanderdrückt. At the top turn 5 resilient recalculations are provided which forces apart the outer strut brackets after removal from the protective sleeve to a desired specific length. Die Enden der Klammer sind spitz oder auch mit Widerhaken versehen und können mit Hilfe des Memory-Effektes sich nach außen drehend in die Gefäßwand eindringend eine zusätzliche Brems- und Fixierwirkung der Einrichtung erzeugen. The ends of the clip are pointed or barbed and can be rotationally penetrating generate an additional braking and fixing effect of the device in the vessel wall to the outside with the help of the memory effect.

Nach dem Herausstoßen aus der Schutzhülse werden die Außenschenkel der Klammer der Rundung der Aorta angepaßt, mit Hilfe eines inovasiven Spreizers oder auch mit Hilfe des Memory-Effektes geweitet. After pushing out from the sleeve outer legs of the staple of curvature of the aorta are adapted dilated using a inova immersive spreader or with the aid of the memory effect. Nach dieser Spreizung wird die einzelne Segelklappe funktionsfähig. After this spread, the individual sails flap is functional.

Beim Einsetzen der Ventileinrichtung wird zunächst der Halterungs ring 2 (Stent nach Palmaz) mit einem Katheter in die beabsichtigte Position am Ende der Aorta 1 eingebracht und mit einem Ballon gedehnt. When inserting the valve means of the bracket is first ring 2 (Palmaz stent of) with a catheter in the intended position placed at the end of the aorta 1 and expanded with a balloon.

Der Halterungsring 2 ist ein modifizierter Stent nach Palmaz, der am Ende mit Spitzen versehen ist, die sich beim Aufdehnen in die Schleimhaut einsenken und so eine Primärfixation bewirken. The retaining ring 2 is a modified stent after Palmaz, which is provided at the end with tips that sink down upon expansion in the mucous membrane and result in a primary fixation. Außerdem weist dieser modifizierte Palmaz-Stent Aussparungen im Gitternetz auf, die als radiologische Orientierungshilfen beim Einbringen der Klappensegel dienen. Furthermore, this modified Palmaz stent recesses in the grid, which serve as radiological guidance during insertion of the valve leaflets.

In Fig. 2 ist die komprimierte Vorrichtung mit dem aufgenähten Klappensegel 4 dargestellt. In FIG. 2, the compressed device is shown with the valve leaflets sewn 4. Die Vorrichtung beginnt links unten mit dem Verankerungsdorn 10 und setzt sich fort in zwei Spreizbügel 3 , 3 a, die über eine Zwischenwindung 5 miteinander verbunden sind. The device starts the bottom left with the anchoring mandrel 10 and continues in two spreader 3, 3 a, which are interconnected by a intermediate turn 5. In diesen Spreizbügeln 3 , der Zwischenwindung 5 und dem oberen Teil des Innenbügels 11 befinden sich mehrere Verbindungsstellen 8 , die die Haltefäden 9 aufnehmen und das komprimierte Klappensegel fixieren. In these Spreizbügeln 3, the intermediate turn 5 and the upper part of the inner bar 11 there are several junctions 8 which receive the support threads 9 and fix the compressed leaflets.

Über die Retraktionswindung 12 geht die Vorrichtung über in den Innenbügel 11 und das Einfädelende 6 und endet mit dem gegenseiti gen Verankerungsdorn 10 . On the Retraktionswindung 12 the apparatus passes into the inner clamp 11 and the Einfädelende 6 and ends with the anchoring gegenseiti gene mandrel 10th

In Fig. 3 ist die gespreizte Vorrichtung dargestellt, nachdem sie röntgenologisch positioniert und aus der Schutzhülse des Gefäßkatheters herausgeschoben wurde. In Fig. 3 the spread device is shown after it has been positioned by X-ray and pushed out of the protective sleeve of the vascular catheter. Dabei wird der Innenbügel 11 mit Hilfe des Einfädelendes 6 hinter den Stent 2 geschoben und so auf dem Stent fixiert. The inner bar 11 is pushed by means of the Einfädelendes 6 behind the stent 2 and thus fixed on the stent. Auch die Zwischenwindung 5 kann zusätzlich zum Einrasten auf den Stent 2 benutzt werden. The intermediate turn 5 can also be used for snapping onto the stent 2. Der Spreiz- und Spannbügel 3 öffnet sich nach dem Entlassen aus der Schutzhülse des Katheters aufgrund der Federspannung der Zwischenwindung 5 und bringt das komprimierte Klappensegel 4 in seinen gespannten und geweiteten Funktionszustand, wobei sich die Längsseiten 7 der einzelnen Segel überlappen. The spreading and clamping bracket 3 opens after release from the sleeve of the catheter due to the spring tension of the intermediate turn 5 and brings the compressed leaflets 4 in his taut and expanded functional state, with the long sides overlap 7 of the individual sailing. Nach dem Öffnen dringen die Verankerungsdorne 10 in die oberflächliche Aortenwand 1 ein und bewirken eine Zusatzfixation. After opening the anchoring pins 10 penetrate the superficial aortic wall 1 and cause additional fixation. Wird eines der Klappense gel insuffizient, werden die Verankerungsdorne mit Hilfe einer endovasiven Gefäßzange komprimiert und an der Retraktionswindung 12 herausgezogen und aus dem Körper entfernt. If one of the Klappense gel insufficient, the anchoring pins are compressed using a endovasiven vascular forceps and pulled at the Retraktionswindung 12 and away from the body.

Anstatt die einzelnen Klappensegel 4 zusammen mit ihrer jeweiligen klammerartigen Halterung 13 nacheinander an die Einsatzstelle zu bringen, besteht auch noch die Möglichkeit, mit einem speziell ausgebildeten Katheter die Halterungen mit Klappensegeln in Umfangsrichtung um 120 Grad versetzt (bei drei Klappsegeln) und zusätzlich auch in Längsrichtung versetzt am Ende dieses Katheters anzubringen und diese Baugruppen zusammen auf einmal zur Einsatzstelle einzubringen. Instead, the individual leaflets 4 to get together with their respective clamp-like holder 13 in succession to the work site, and there is still the possibility offset the brackets using leaflets in the circumferential direction by 120 degrees with a specially designed catheter (with three folding sailing) and additionally in the longitudinal direction promoted at the end of this catheter to attach and incorporate these modules together at once to the operation site.

Über die Anordnung der zueinander versetzten Klappensegel 4 mit ihren Halterungen 13 ist eine Sicherheitshülse geschoben, damit die Klappensegel mit ihren Halterungen beim Einführen des Katheters nicht verschoben werden. The arrangement of the staggered valve leaflets 4 with its supports 13 a safety sleeve is pushed so that the valve flaps are not moved with their supports upon insertion of the catheter. Eine Vorfixierung am Ende des Katheters kann beispielsweise durch Magnetkraft erfolgen. A pre-fixing at the end of the catheter can be done for example by magnetic force. Proximal zu den Befestigungsmitteln für die Halterungen 13 und die Klappensegel 4 befindet sich dann am freien Ende des Katheters ein Ballon, auf den der Stent aufgeschoben und gehalten ist. Proximal to the fastening means for the brackets 13 and the valve cusp 4 is then located at the free end of the catheter, a balloon on which the stent is pushed and held.

Nach dem Einführen des Katheters mit allen drei Klappsegeln mit Halterungen und Stent, wird an der Einsatzstelle dann zunächst der Stent verankert und anschließend werden nacheinander bei gleichzeitigem Zurückziehen der äußeren Schutzhülle die Klappensegel mit Halterung freigegeben bzw. jeweils soweit freigegeben, daß sie mit ihren Einfädelenden 6 freiliegen und auf den Stent 2 aufgeschoben werden können. After insertion of the catheter with all three folding sailing with brackets and stent, the stent at the site then first established and then the valve leaflets are sequentially with simultaneous retraction of the outer protective sheath released with support and in each case unless released to coincide with their Einfädelenden 6 can be exposed and pushed onto the stent 2. Die Schutzhülle wird dann immer weiter zurückgezogen bis auch das dritte Klappensegel mit Halterung freigegeben und auf den Stent aufgeschoben werden kann. The protective sheath is then withdrawn further and further up, the third valve leaflet can be enabled with support and pushed onto the stent.

Nach dem Aufweiten des Stents mit dem Ballon ist das Lumen des Stents 2 so groß, daß die nachfolgenden Klappensegel-Halterungen, die außen an der Katheterhalterung angebracht sind, soweit vorgeschoben werden können, daß jeweils nacheinander die Klappensegel-Halterungen an dem Stent in Eingriff kommen. After expansion of the stent to the balloon, the lumen of the stent 2 is so large that the subsequent leaflet holders which are mounted externally on the catheter holder, as far as can be advanced, that in each case successively come the leaflet holders on the stent in engagement , Durch die in Umfangsrichtung um 120 Grad versetzte Lage der Klappensegel-Halterungen (bei drei Klappensegeln) kommen diese beim Vorschieben automatisch in richtiger Position beim Stent in Eingriff und verbinden sich mit diesem. By 120 degrees circumferentially offset position of the valve leaflet holders (with three leaflets) are those when advancing automatically in the correct position during stent engage and connect with this. An dem Stent könnte randseitig auch jeweils um 120 Grad versetzt eine Einführhilfe und Zentrierhilfe vorgesehen sein, damit auch bei einer relativen Verdrehung des Katheters zum gesetzten Stent ein exaktes Positionieren der Klappensegel-Halterungen möglich ist. To the stent edges may also be respectively offset by 120 degrees an insertion and centering aid can be provided, so that an exact positioning of the leaflet holders is also possible with a relative rotation of the catheter to set the stent.

Citations de brevets
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Classifications
Classification internationaleA61F2/00, A61F2/24, A61F2/848
Classification coopérativeA61F2210/0019, A61F2/2418, A61F2220/0016, A61F2250/0098, A61F2/848, A61F2220/0075
Classification européenneA61F2/24D6
Événements juridiques
DateCodeÉvénementDescription
13 mars 1997OM8Search report available as to paragraph 43 lit. 1 sentence 1 patent law
9 nov. 20008139Disposal/non-payment of the annual fee