DE19533589A1 - Transplantat für hypogastrische Arterienverzweigung und Verfahren für dessen Implantation - Google Patents
Transplantat für hypogastrische Arterienverzweigung und Verfahren für dessen ImplantationInfo
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der perkutanen
Behandlung von Darmbeinaorten-Krankheiten, bei denen das ge
samte Darmbeinaorten-Segment durch intervaskuläre Transplantate
ersetzt wird, ohne daß eine Öffnung der Bauchdecke erforder
lich ist.
Die Abdominalaorta und die Darmbeingefäße können an Arterios
klerose erkranken, wobei sie verengt oder verschlossen wer
den. Herkömmliche Abhilfemaßnahmen umfassen ein Aorten-
Transplantat für beide Oberschenkel, das einen chirurgischen
Eingriff erfordert. Bei diesem Verfahren wird ein Y-förmiges
Transplantat mit einem Ende an die Aorta unterhalb der Nie
renarterien angenäht und mit den beiden gegenüberliegenden
Enden an die beiden Oberschenkelarterien angenäht. Nach dem
Eingriff, während dem das erkrankte Segment über eine Umlei
tung wirksam umgangen wird, durchströmt der Rückfluß erneut
die hypogastrische Arterie und die Arterie des unteren Mesen
teriums, falls diese nicht geschädigt ist. Ferner werden auch
die Angioplastik und Stützen verwendet, um verengte oder ver
schlossene Blutgefäße zu behandeln, ihre Verwendungen sind
jedoch auf kurze Schädigungen eingeschränkt.
Eine der Hauptgefahren bei der Darmbeinaorten-Chirurgie ist
die geringe Durchblutung des Dickdarms. Wenn das Darmbeinaor
ten-System durch Röhrentransplantate ersetzt wird, tritt bei
einigen Patienten sicherlich eine Darm-Ischämie auf, wenn
Röhrentransplantate die hypogastrischen Arterien und/oder die
Arterien des unteren Mesenteriums abdecken und umleiten.
Die vorliegende Erfindung schafft eine Vorrichtung für die
Rekonstruktion des Darmbeinaorten-Segments, die die obenbe
schriebenen Nachteile beseitigt.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, in je
der hypogastrischen Arterie ein verzweigtes Transplantat ohne
offenen chirurgischen Eingriff anzuordnen und genauer die an
Arteriosklerose mit oder ohne Verschluß erkrankten Darm
beinaorten zu behandeln, indem durch das Darmbeinaorten-
System intervaskuläre Transplantate eingeführt werden, wobei
gleichzeitig die Darm-Ischämie vermieden wird, die bei Ver
wendung herkömmlicher Röhrentransplantate auftreten kann.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine ver
zweigte intervaskuläre Prothese sowie durch ein Verfahren für
deren Implantation, welche die in den entsprechenden unabhän
gigen Ansprüchen angegebenen Merkmale besitzen. Die abhängi
gen Ansprüche sind auf bevorzugte Ausführungsformen der vor
liegenden Erfindung gerichtet.
Erfindungsgemäß wird ein erstes Transplantat geschaffen, das
in die hypogastrische Arterie eingesetzt werden kann, wobei
anschließend angrenzende Röhrentransplantate verwendet werden
können, um das restliche Darmbeinaorten-Segment durch über
lappende Verbindung zu rekonstruieren. Das erfindungsgemäße
Transplantat ist Y-förmig, wird von der Umgebung der Aorten-
Verzweigung eingeführt und von oben in die hypogastrische Ar
terie und in die externe Darmbeinarterie eingesetzt. An
schließend werden Röhrentransplantate mit verschiedenen Grö
ßen eingesetzt, um das Darmbeinaorten-Segment zu rekonstruie
ren.
Erfindungsgemäß wird ferner eine Vorrichtung geschaffen, um
ein verzweigtes intervaskuläres Transplantat in jede hypo
gastrische Arterie einzusetzen, ohne die Bauchdecke zu öff
nen, so daß das gesamte Darmbeinaorten-Segment intervaskulä
re, geradlinige Transplantate besitzt, die der Behandlung der
Darmbeinaorten-Arteriosklerose dienen.
Weiterhin wird erfindungsgemäß ein Stütztransplantat aus ei
nem mit dem Gefäßsystem verträglichen Material, das im Ge
fäßsystem eine verlängerte Lebensdauer besitzt, geschaffen.
Ferner wird erfindungsgemäß ein Verzweigungstransplantat ge
schaffen, das an einer Stütze angebracht ist, so daß das Me
tall bedeckt ist und die Innenseite gleichmäßig ist. Das
Transplantat kann einen vorgegebenen Durchmesser und eine
vorgegebene Länge besitzen. Ferner kann in das Transplantat
ein Loch geschnitten sein und kann das Transplantat markiert
sein, so daß es über der externen Darmbeinarterie positio
niert werden kann und an diesem Loch ein Rohr aus Transplan
tat-Material mit einem Durchmesser von ungefähr 1 cm befe
stigt werden kann.
Erfindungsgemäß wird ferner eine Vorrichtung zum Einführen
der Verstärkungsvorrichtung über die gegenüberliegenden Ober
schenkel- oder Darmbeinarterien geschaffen, was zur Folge
hat, daß die Vorrichtung an einen Katheter angepaßt sein muß,
so daß sie entsprechend klein genug ist, um durch die Haut in
das Gefäßsystem eingeführt werden zu können. Das Transplan
tat, das in einer zurückschiebbaren Membran enthalten ist,
ist am Kopf des Katheters angebracht. Der Katheter wird ent
weder durch eine Gefäßhülse oder durch einen chirurgischen
Schnitt in die Oberschenkelarterie oder in die Darmbeinarte
rie eingeführt und in die Umgebung der Aortenverzweigung vor
geschoben. Der Katheter wird unter angiographischer und fluo
roskopischer Kontrolle in der hypogastrischen Arterie posi
tioniert. Durch teilweises Zurückschieben der zurückschiebba
ren Membran wird der obere Abschnitt des Transplantats frei
gegeben. Wenn er freigegeben wird, dehnt er sich gegen die
Wände des Blutgefäßes aus. Der verbleibende Abschnitt des
Transplantats wird anschließend im Blutgefäß freigegeben, in
dem die zurückschiebbare Membran vollständig zurückgeschoben
wird. Anschließend wird der Katheter entfernt.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine
Unterstützung für das verzweigte, intervaskuläre Transplantat
zu schaffen, um sein Knicken oder Verdrehen nach der Einfüh
rung zu verhindern.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das
Transplantat an der Innenseite eines selbstexpandierenden
Netzträgers, der auf dieselben Abmessungen zugeschnitten ist,
angeklebt wird. Der Träger kann eine Stütze oder eine ähnli
che Struktur sein. Sobald das Transplantat eingeführt ist,
bietet das Netz für das Transplantat die erforderliche Stüt
ze, um dessen Knicken oder Verdrehen zu verhindern.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die
Bildung von Thrombosen zu verhindern, die sich ergeben kön
nen, wenn Blut längere Zeit irgendeiner metallischen Oberflä
che ausgesetzt ist.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der
Netzträger mit einem geeigneten nichtmetallischen Material
bedeckt wird.
Weitere Aufgaben, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden
deutlich beim Lesen der folgenden Beschreibung einer bevor
zugten Ausführungsform, die auf die beigefügten Zeichnungen
Bezug nimmt; es zeigen:
Fig. 1 eine Arterienprothese gemäß der vorliegenden Erfin
dung;
Fig. 2 eine Vorrichtung zum Einführen einer Arterienprothese
in ein Arterienblutgefäß;
Fig. 3 eine Darstellung des erfindungsgemäßen Verfahrens zum
Einführen und Anordnen einer Arterienprothese;
Fig. 4 eine Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung,
die in der hypogastrischen Arterie korrekt positio
niert ist; und
Fig. 5 eine Darstellung der endgültigen Anordnung einer Ar
terienprothese gemäß der vorliegenden Erfindung und
der überlappenden Röhrentransplantate.
Wie in Fig. 1 gezeigt, enthält die Prothese 1 gemäß der vor
liegenden Erfindung ein Transplantat 2, das eine Länge von
4-5 cm besitzen kann. Beispiele für geeignete Materialien
umfassen dünnwandiges Dacron oder dünnwandiges Polytetrafluo
rethylen (PTFE), die hierfür geeigneten Materialien sind je
doch nicht auf diese Beispiele eingeschränkt. Das gesamte
Transplantat 2 kann an einem gewebten, selbstexpandierenden
Netzträger 3 aus rostfreiem Stahl angeklebt sein. Der Träger
kann eine Stütze oder eine ähnliche Struktur sein. Der Netz
träger 3 kann aus einer Superlegierung mit rostfreiem Stahl
für medizinische Anforderungen hergestellt sein. Er kann op
tional an seiner Außenseite mit einem nichtmetallischen Mate
rial oder einer Beschichtung 4 bedeckt sein. Im folgenden
wird die das Transplantat 2 und den Träger 3 umfassende Bau
einheit als "Transplantat 2" bezeichnet, um die Beschreibung
zu vereinfachen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform besitzt das obere En
de 5 des Transplantats 2 einen Durchmesser zwischen 8 und
11 mm, der über die gesamte Länge des Transplantats bis zum
unteren Ende 6, das einen Durchmesser von 4-6 mm besitzt,
konisch zuläuft. Gemäß besonderen Ausführungsformen der vor
liegenden Erfindung läuft das Transplantat 2 von 10 mm auf
4 mm oder von 8 mm auf 3 mm konisch zu. Das Transplantat 2
kann eine Öffnung 7 mit einem Durchmesser von 4 mm bis 8 mm
besitzen, die sich in einem Abstand vom unteren Ende 6 des
Transplantats 2 befindet, der im Bereich von 0,5 cm bis
1,5 cm, vorzugsweise 1,0 cm, liegt. Ein kurzes Röhrentrans
plantat 8 mit einer Länge von 0,5-1,5 cm, vorzugsweise
1,0 cm, kann an der Öffnung 7 am Transplantat 2 befestigt
sein. Das Röhrentransplantat 8 kann entweder nicht unter
stützt, oder alternativ an einen Netzträger angeklebt sein.
Gemäß einer Ausführungsform kann das Röhrentransplantat 8
beispielsweise in einem Abschnitt mit einer Länge von 0,5 cm,
der an das Transplantat 2 angrenzt, durch einen Netzträger
teilweise verstärkt sein.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann das Transplantat
2 längs der Umfangslinie der Öffnung 7 einen Platindraht 9
enthalten, so daß die Öffnung 7 durch Fluoroskopie lokali
siert und positioniert werden kann. Alternativ kann der Pla
tindraht 9 am Röhrentransplantat 8 in der Nähe desjenigen
Punkts angeordnet sein, wo es auf das Transplantat 2 trifft.
Gemäß einer nochmals weiteren Ausführungsform der Erfindung
kann ein Platindraht 10 am Ende des kurzen Röhrentransplan
tats 8 befestigt sein. Der Platindraht 10 kann dazu verwendet
werden, die richtige Orientierung des kurzen Röhrentransplan
tats 8 zu unterstützen, sobald das Transplantat 2 richtig im
Gefäß positioniert worden ist. Gemäß einer bevorzugten Aus
führungsform kann der Platindraht 10 eine Länge von ungefähr
3 cm besitzen. Am Ende des Transplantats 2 können metallische
Markierungen wie etwa Platindrähte 11 und 12 angeordnet wer
den, die die Verfolgung der Position des Transplantats 2
durch Fluoroskopie ermöglichen.
In Fig. 2 ist eine Vorrichtung gezeigt, mit der die Prothese
1 in das Darmbeinaorten-Segment eingeführt und in diesem po
sitioniert werden kann. Gemäß einer bevorzugten Ausführungs
form kann die Prothese 1 komprimiert, an einem Katheter 11
angebracht und durch eine zurückschiebbare Membran 12 an ih
rer Position gehalten werden. Das kurze Röhrentransplantat 8
kann um den Katheter 11 gefaltet sein, so daß es von der
Spitze 13 des Katheters 11 weggerichtet ist, wobei der Pla
tindraht 10 so gewunden ist, daß er bei der Einführung des
Transplantats 2 in der externen Darmbeinarterie des Patienten
frei hängt. Gemäß einer stärker bevorzugten Ausführungsform
kann der Katheter 11 an einem Ende 13 in Richtung auf eine
Öffnung konisch zulaufen, die so beschaffen ist, daß sie
einen Führungsdraht 14 aufnehmen kann. Gemäß einer bevorzug
ten Ausführungsform kann der Führungsdraht 14
einen Durchmesser von 0,967 mm besitzen. Der Katheter 11 kann
eine Form besitzen, die so beschaffen ist, daß ein Gleiten
des zusammengeschobenen Trägertransplantats in irgendeiner
Richtung längs des Katheters 11 verhindert wird. Am hinteren
Ende des Katheters kann ein Verbindungsstück angeordnet sein.
Die Prothese 1 wird in den Körper des Patienten wie in Fig. 3
gezeigt eingeführt und positioniert. Der primäre Zugang wird
durch einen chirurgischen Schnitt oder durch eine Gefäßhülse
15 erzielt, die perkutan in der Oberschenkelarterie oder in
der Darmbeinarterie auf der der Zielseite gegenüberliegenden
Seite angeordnet ist. Alternativ kann der primäre Zugang
durch die Achselarterie des Arms des Patienten erfolgen. Ein
zweiter Zugang wird durch eine Gefäßhülse oder einen Ein
schnitt 16 in die Oberschenkel- oder Darmbeinarterien auf der
Zielseite geschaffen. Optional kann durch den zweiten Zugang
ein französischer Katheter Nr. 5 eingeführt und positioniert
werden, um den Vorgang angiographisch zu kontrollieren. Der
Katheter wird vom primären Zugang in die hypogastrische Arte
rie 17 auf der Zielseite des Körpers in der Umgebung der Aor
tenverzweigung oder von oben in die Aorta eingeführt, falls
der Achselarterienzugang verwendet wird. Die anfängliche An
ordnung des Katheters wird unter Verwendung eines Katheter-
Lokalisierers ausgeführt. Dann wird der Führungsdraht 14
durch den Katheter-Lokalisierer eingeführt, bis sein Ende die
hypogastrische Arterie erreicht hat. Der Katheter-
Lokalisierer wird anschließend herausgezogen, woraufhin der
Katheter 11, der die daran angebrachte und durch die zurück
schiebbare Membran 12 gehaltene Prothese 1 enthält, über den
Führungsdraht 14 eingeführt und in der hypogastrischen Arte
rie 17 in der Weise positioniert wird, daß die Öffnung 7 und
das kurze Röhrentransplantat 8 korrekt über der externen
Darmbeinarterie angeordnet sind. Dies kann durch fluoroskopi
sches Verfolgen des Platindrahtes 9 geschehen. Optional kann
durch den zweiten Zugang auf der Zielseite eine Schlinge 18
eingeführt werden. Die Schlinge 18 kann dazu verwendet wer
den, während des Wechsels zwischen dem Katheter-Lokalisierer
und dem Katheter 11 den Führungsdraht 14 festzuhalten
und/oder die endgültige Anordnung des Katheters 11 vor dem
Entfalten der Prothese 1 zu unterstützen.
Sobald der Katheter 11 richtig positioniert ist, wird die
Membran 11 zurückgeschoben, anschließend wird die Prothese 1
entfaltet, wobei sie sich unter der Kraft des expandierbaren
Trägers ausdehnt. Dann wird der Katheter 11 zurückgezogen.
Falls notwendig, kann eine Ballon-Angioplastik ausgeführt
werden, um die Transplantat/Träger-Baueinheit auszudehnen.
Durch den zweiten Zugang kann anschließend der Platindraht 10
ergriffen und nach unten gezogen werden, um das kurze Röhren
transplantat 8 korrekt zu orientieren. Falls erforderlich,
kann das befestigte kurze Röhrentransplantat 8 an seinem vor
bestimmten Ort mittels eines in die Umgebung der Verzweigung
eingeführten Ballonkatheters geglättet werden. Anschließend
kann ein geradliniges Röhrentransplantat 18′ angeordnet wer
den, das mit dem kurzen Röhrentransplantat 8 überlappt und
sich in die gemeinsame Oberschenkelarterie erstreckt, worauf
hin erforderlichenfalls eine Angioplastik erfolgen kann, um
das Transplantat 18′ vollständig auszudehnen. Dieser Prozeß
wird dann von der Seite des Transplantats aus wiederholt, um
die zweite Prothese in die gegenüberliegende hypogastrische
Arterie einzusetzen.
Falls eine vollständige Darmbeinaorten-Rekonstruktion erfor
derlich ist, können anschließend zwei konisch zulaufende Aor
ten-Röhrentransplantate 19 von jeder Seite eingeführt und
gleichzeitig freigegeben werden, um die Aorta in jede der
Darmbeinarterien auf zuzweigen. Die Röhrentransplantate können
in der Weise freigegeben werden, daß sie mit den gemeinsamen
Darmbeinarterien-Segmenten der hypogastrischen Arterienpro
these überlappen. Falls die Arterie des unteren Mesenteriums
nicht beschädigt ist und die Infarenal-Arterie relativ normal
ist, können die Transplantate unmittelbar unterhalb der Arte
rie des unteren Mesenteriums angeordnet werden, wie in Fig. 5
gezeigt ist. Falls die Arterie des unteren Mesenteriums ver
schlossen ist oder falls in der Aorta eine stärkere Schädi
gung vorliegt, können parallele Transplantate bis direkt un
terhalb der Nierenarterien vorgeschoben werden. Gemäß der am
stärksten bevorzugten Ausführungsform werden die Durchmesser
für die Aorten-Röhrentransplantate so gewählt, daß die Summe
ihrer Durchmesser 20% größer als der Durchmesser der Aorta
ist.
Claims (12)
1. Verzweigte Intervaskulär-Prothese,
gekennzeichnet durch
ein erstes Röhrentransplantat (2), das eine seitli che Öffnung (7) besitzt,
einen Träger (3), der an der äußeren Oberfläche des Röhrentransplantats (2) befestigt ist, und
ein zweites Röhrentransplantat (8), das mit einem Ende an der seitlichen Öffnung (7) befestigt ist.
ein erstes Röhrentransplantat (2), das eine seitli che Öffnung (7) besitzt,
einen Träger (3), der an der äußeren Oberfläche des Röhrentransplantats (2) befestigt ist, und
ein zweites Röhrentransplantat (8), das mit einem Ende an der seitlichen Öffnung (7) befestigt ist.
2. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Träger (3) ein komprimierbares und expandierba res Netz enthält.
der Träger (3) ein komprimierbares und expandierba res Netz enthält.
3. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
das erste Transplantat (2) und das zweite Trans
plantat (8) aus einem Material hergestellt sind, das aus der
Dacron und PTFE enthaltenden Gruppe gewählt ist.
4. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Träger (3) ein metallisches Netz umfaßt.
5. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1,
gekennzeichnet durch
einen Platindraht (9), der um die Öffnung (7) ange
ordnet ist.
6. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Länge des ersten Transplantats 4-5 cm be
trägt.
7. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1
dadurch gekennzeichnet, daß
die Länge des zweiten Transplantats (8)
0,5-1,5 cm beträgt.
8. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
das erste Transplantat (2) konisch zuläuft.
9. Verzweigte Intervaskulär-Prothese nach Anspruch 1,
gekennzeichnet durch
einen Draht (10), der sich vom zweiten Transplantat
(8) erstreckt.
10. Verfahren zum Behandeln von Darmbeinaorten-
Krankheiten,
gekennzeichnet durch die folgenden Schritte:
perkutanes Einführen und Anordnen einer verzweigten Arterien-Prothese (2, 8) in eine hypogastrische Arterie (17) und
Rekonstruieren von angrenzenden Abschnitten des Darmbeinaorten-Segments unter Verwendung von perkutan einge führten, überlappenden Röhrentransplantaten (19).
perkutanes Einführen und Anordnen einer verzweigten Arterien-Prothese (2, 8) in eine hypogastrische Arterie (17) und
Rekonstruieren von angrenzenden Abschnitten des Darmbeinaorten-Segments unter Verwendung von perkutan einge führten, überlappenden Röhrentransplantaten (19).
11. Verfahren zum Einführen und Positionieren eines
verzweigten, hypogastrischen Arterien-Transplantats (2) in
eine hypogastrische Arterie (17),
gekennzeichnet durch die folgenden Schritte:
Einführen eines das Transplantat (2) enthaltenden Katheters (11) in die Oberschenkelarterie, die der zu behan delnden hypogastrischen Arterie (17) gegenüberliegt,
Vorschieben des das Transplantat (2) enthaltenden Katheters (11) in die Umgebung der Aortenverzweigung,
Positionieren des Katheters (11) an einem vorbe stimmten Ort in der hypogastrischen Arterie (17) und
Freigeben des Transplantats (2) vom Katheter (11).
Einführen eines das Transplantat (2) enthaltenden Katheters (11) in die Oberschenkelarterie, die der zu behan delnden hypogastrischen Arterie (17) gegenüberliegt,
Vorschieben des das Transplantat (2) enthaltenden Katheters (11) in die Umgebung der Aortenverzweigung,
Positionieren des Katheters (11) an einem vorbe stimmten Ort in der hypogastrischen Arterie (17) und
Freigeben des Transplantats (2) vom Katheter (11).
12. Verfahren nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch
den folgenden Schritt:
Expandieren des Transplantats (2) mittels Ballon- Angioplastik.
Expandieren des Transplantats (2) mittels Ballon- Angioplastik.
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