DE19613317B4 - Parietal prosthesis element - Google Patents
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Abstract
Parietales Prothesenelement in der Stärke eines biologisch verträglichen, nicht resorbierbaren, durchbrochenen Gewebes (2) mit blockierten Maschen (3), mit einer Textur, die diesem längs zweier etwa senkrecht zueinander verlaufenden Richtungen eine Dehnfestigkeit verleiht, und wobei der oder die dieses Gewebe (2) aufbauenden Fäden (7) zumindest zum Teil aus einer Vielzahl an Fädchen (6) bestehen, und wobei – die Maschen (3) des durchbrochenen Gewebes (2) je eine Fläche im Bereich von 1 mm2 bis 70 mm2 aufweisen, dadurch gekennzeichnet, dass das Flächengewicht des durchbrochenen Gewebes (2) kleiner oder gleich 60 g/m2 ist.Parietal prosthesis element in the thickness of a biocompatible, non-absorbable, perforated tissue (2) with blocked meshes (3), with a texture that gives it a tensile strength along two directions running approximately perpendicular to one another, and where the tissue (2 ) constituent threads (7) consist at least in part of a plurality of threads (6), and wherein - the meshes (3) of the perforated fabric (2) each have an area in the range from 1 mm2 to 70 mm2, characterized in that the weight per unit area of the openwork fabric (2) is less than or equal to 60 g / m2.
Description
Die Erfindung betrifft ein parietales Prothesenelement in der Stärke eines biologisch verträglichen, nicht resorbierbaren, durchbrochenen Gewebes mit blockierten Maschen, mit einer Textur, die diesem längs zweier etwa senkrecht zueinander verlaufenden Richtungen eine Dehnfestigkeit verleiht, und wobei der oder die dieses Gewebe aufbauenden Fäden zumindest zum Teil aus einer Vielzahl an Fädchen bestehen, und wobei die Maschen des durchbrochenen Gewebes je eine Fläche im Bereich von 1 mm2 bis 70 mm2 aufweisen.The invention relates to a parietal prosthesis element in the strength of a biocompatible, non-absorbable, open-weave blocked mesh fabric, having a texture that gives it a tensile strength along two approximately mutually perpendicular directions, and wherein the thread or threads constituting this tissue at least Part consist of a plurality of threads, and wherein the mesh of the perforated tissue each have an area in the range of 1 mm 2 to 70 mm 2 .
Ein derartiges parietales Prothesenelement ist aus der
Ein solches parietales Prothesenelement oder eine entsprechende parietale Prothese kann bei Menschen oder Tieren implantiert werden, und kann insbesondere bei unterschiedlichen chirurgischen Behandlungen eingesetzt werden, wie bspw. bei der Behandlung von Leistenbrüchen oder kruralen Hernien, und zwar auf transparietalem Wege oder durch Zölioskopie (bzw. Laparoskopie), und kann auch bei Defekten in der Bauchwand Anwendung finden.Such a parietal prosthesis element or corresponding parietal prosthesis can be implanted in humans or animals, and can be used in particular in different surgical treatments, such as in the treatment of inguinal hernias or crural hernias, transparietalem or by celioscopy (or. Laparoscopy), and can also be used for defects in the abdominal wall.
Aus der
Aus der
Aus der
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Entsprechend dem französischen Dokument
Der oder die dieses Gewebe aufbauende Fäden weisen zumindest zum Teil eine Vielzahl an einzelnen feinen Fäden bzw. Fädchen auf, die miteinander verflochten sein können.The yarn or threads constituting this fabric have at least in part a multiplicity of individual fine threads or threads, which may be intertwined with one another.
Bisher hat man sich nicht prinzipiell mit den Charakteristika und mit den mechanischen Eigenschaften dieser parietalen Prothesen beschäftigt, und zwar dahingehend, um Prothesenelemente zu erhalten, die in ihrer Gesamtheit den folgenden Anforderungen entsprechen, nämlich
- – dass diese ausreichend haltbar und widerstandsfähig sind, damit sie als wirksame Schutzwand wirken können, und insbesondere jegliche spätere Nachbehandlungen nach einer chirurgischen Behandlung von Hernien (Eingeweidenbrüchen) ausschließen;
- – dass sie eine gewisse Steifigkeit oder ein ”Formengedächtnis” aufweisen, damit diese einfach gehandhabt und einfach an Ort und Stelle gebracht werden können, insbesondere durch eine Zölioskiopie.
- - that they are sufficiently durable and resistant to act as an effective barrier and, in particular, preclude any subsequent post-operative treatment for hernias (intestinal ruptures);
- - that they have some rigidity or "shape memory" so that they can be easily handled and easily put in place, especially by celioskiopia.
In der Praxis werden solche guten mechanischen Eigenschaften durch unterschiedliche Standardtests gemessen und bewertet, bspw. durch
- – einen Dehnungstest;
- – einen Einreißfestigkeitstest;
- – einen Berstfestigkeitstest.
- - a stretching test;
- A tear resistance test;
- - a bursting strength test.
Solche ausreichenden mechanischen Eigenschaften können durch die Auswahl und die Bewerkstelligung von zumindest einigen der folgenden physiko-mechanischen Charakteristika erhalten werden, nämlich
- – durch einen oder mehrere das Gewebe aufbauende Fäden, die durch Zusammenfügen von an sich schon widerstandsfähigen Einzelfäden oder –fädchen erhalten werden, bspw. aus Polyester, mit einer relativ großen längenbezogenen Masse;
- – durch eine relativ dichte Textur, die zu einem relativ ausgeprägten spezifischen Flächengewicht führt;
- – für jede Kette und/oder Schuss eine relativ große Anzahl von diese aufbauende Fäden, etc.
- By one or more threads constituting the fabric, which are obtained by joining together already self-resistant individual threads or threads, for example of polyester, with a relatively large length-related mass;
- By a relatively dense texture, which leads to a relatively pronounced specific basis weight;
- - For each chain and / or shot a relatively large number of these building threads, etc.
Eine solche Auswahl führt in biologischer Hinsicht dazu, dass die Menge des Materials oder des Fremdkörpers, der in den Organismus des zu behandelnden Patienten implantiert wird, erhöht wird, und dies führt dazu, dass das Auftreten von Abwehrreaktionen, Entzündungen oder Seromen, folgend auf solche Entzündungen, erhöht wird.Such selection, in biological terms, increases the amount of material or foreign body implanted in the organism of the patient to be treated, and results in the occurrence of defense reactions, inflammation or seromas following such Inflammation, is increased.
Es ist selbstverständlich, dass bei einem biologisch verträglichen und vom Körper resorbierbaren Gewebe dieses zuvor erwähnte Problem sich nicht stellt. Daher beschreibt das Dokument
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, diese Probleme zu überwinden. So ist es insbesondere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein parietales Prothesenelement zu schaffen, das nicht resorbierbar ist, das vom Organismus, in das es implantiert wird, besser toleriert wird, das jedoch zufriedenstellende mechanische Eigenschaften aufweist und diese auch beibehält.It is an object of the present invention to overcome these problems. Thus, it is a particular object of the present invention to provide a parietal prosthesis element which is non-absorbable, which is better tolerated by the organism in which it is implanted, but which has satisfactory mechanical properties and also retains them.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass die Maschen des durchbrochenen Gewebes je eine Fläche im Bereich von 1 mm2 bis 70 mm2 aufweisen, und dass das Flächengewicht des durchbrochenen Gewebes kleiner oder gleich 60 g/m2 ist.According to the invention, the object is achieved in that the meshes of the perforated tissue each have an area in the range of 1 mm 2 to 70 mm 2 , and that the basis weight of the openwork tissue is less than or equal to 60 g / m 2 .
Es konnte gezeigt werden, dass die Aufgabe durch ein parietales Prothesenelement, das diese beiden Bedingungen erfüllt, gelöst wird.It could be shown that the problem is solved by a parietal prosthesis element that fulfills both of these conditions.
Vorzugsweise liegt die Fläche der Maschen im Bereich von 10 mm2 bis 5 mm2, höchst vorzugsweise bei etwa 10 mm2. Bei einer Maschenfläche von unter 1 mm2 wird das Prothesenelement relativ undurchsichtig, und es wird für den Chirurgen nicht mehr möglich, visuell seine operativen Vorgänge durch das Prothesenelement hindurch zu beobachten. Bei einer Maschenfläche von größer als 70 mm2 ist die mechanische Widerstandsfähigkeit des Prothesenelements geschwächt, und das Prothesenelement wird nicht einfach und rasch, bspw. durch fibroplastische Zellen, kolonisiert.Preferably, the area of the mesh is in the range of 10 mm 2 to 5 mm 2 , most preferably about 10 mm 2 . With a mesh area of less than 1 mm 2 , the prosthesis element becomes relatively opaque, and it is no longer possible for the surgeon to visually observe his surgical procedures through the prosthesis element. With a mesh area greater than 70 mm 2 , the mechanical resistance of the prosthetic element is weakened, and the prosthetic element is not easily and rapidly colonized, for example, by fibroplastic cells.
Bei einem Flächengewicht des durchbrochenen Gewebes von kleiner oder gleich 60 g/m2 konnte gezeigt werden, dass ein erfindungsgemäßes parietales Prothesenelement eine sehr gute biologische Akzeptanz zeigt.With a basis weight of the perforated tissue of less than or equal to 60 g / m 2 it could be shown that a parietal prosthesis element according to the invention shows a very good biological acceptance.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung liegt das Verhältnis zwischen der vollen und sichtbaren Gesamtfläche des oder der das durchbrochene Gewebe bildenden Fäden und der gesamten Leerfläche der Maschen des Gewebes unter 0,5, vorzugsweise unter 0,4, und höchst vorzugsweise bei etwa 0,32.In a further embodiment of the invention, the ratio between the total and total visible area of the filament (s) forming the open weave and the total empty area of the mesh of the fabric is less than 0.5, preferably less than 0.4, and most preferably about 0.32 ,
Bei Werten über 0,5 stellt man Abwehrreaktionen des Organismus gegenüber der Implantierung des parietalen Prothesenelementes fest.At values above 0.5, one detects defensive reactions of the organism to the implantation of the parietal prosthesis element.
Vorzugsweise beträgt die längenbezogene Masse des oder der aufbauenden Fäden zumindest 50 dtex.Preferably, the length-related mass of the constituent yarns or at least 50 dtex.
Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass die mechanische Festigkeit der Gesamtheit des durchbrochenen Gewebes bewahrt bleibt.This measure has the advantage that the mechanical strength of the entirety of the openwork tissue is preserved.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen sind den anderen Unteransprüchen zu entnehmen.Further advantageous embodiments can be found in the other subclaims.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in den jeweils angegebenen Kombinationen, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen. It is understood that the features mentioned above and those yet to be explained below can be used not only in the respective combinations indicated, but also in other combinations or in isolation, without departing from the scope of the present invention.
Die Erfindung wird nachfolgend in Zusammenhang mit den beiliegenden Zeichnungen näher beschrieben und erläutert. Es zeigen:The invention will be described and explained in more detail below in conjunction with the accompanying drawings. Show it:
Ein erfindungsgemäßes parietales Prothesenelement
Das Gewebe
Die das Gewebe
Die Parameterwahl der Webart führt zu den folgenden physikalischen Eigenschaften des durchbrochenen Gewebes:
- –
Die Maschen 3 des Gewebes2 weisen jeweils eine Fläche von etwa 10 mm2 auf; - – das Verhältnis zwischen der vollen und sichtbaren Gesamtfläche der Gesamtheit der
das Gewebe 2 aufbauenden Fäden7 , aufgeteilt indie Kettfäden 5 und in die Schussfäden4 , und der gesamten Leerfläche der Maschen3 desGewebes 2 liegt bei etwa 0,32; - – aufgrund dieser Auswahl liegt das Flächengewicht des Gewebes
2 im Bereich von 56 g/m2; - – die erhaltene längenbezogene Masse der
das Gewebe 2 aufbauenden Fäden7 liegt im Bereich von 50 dtex.
- - The
stitches 3 of thetissue 2 each have an area of about 10 mm 2 ; - - the ratio between the total and visible total area of the totality of the
tissue 2 building threads7 , divided into thewarp threads 5 and in the weft threads4 , and the total empty space of thestitches 3 of thetissue 2 is about 0.32; - - based on this selection, the basis weight of the
fabric 2 in the range of 56 g / m 2 ; - - The obtained length-related mass of the
tissue 2 building threads7 is in the range of 50 dtex.
Aufgrund dieser Eigenschaften erhält man, wie das aus der beiliegenden Tabelle ersichtlich ist, mechanische Eigenschaften, die den Werten entsprechen, die für ein parietales Prothesenelement notwendig sind, und die insbesondere nahe von den Werten gebräuchlicher parietaler Prothesen liegen, wobei man gleichzeitig ein leichteres parietales Prothesenelement erzielt, das außerdem eine bessere biologische Verträglichkeit mit dem Organismus aufweist, in das es implantiert wird.Because of these properties, as shown in the attached table, mechanical properties are obtained which correspond to the values necessary for a parietal prosthesis element and, in particular, are close to the values of common parietal prostheses, while at the same time being a lighter parietal prosthesis element which also has better biocompatibility with the organism into which it is implanted.
Es können auch noch die nachfolgenden Varianten der vorliegenden Erfindung bewerkstelligt werden, nämlich
- –
das durchbrochene Gewebe 2 kann gewirkt sein, und zwar mit blockierten Maschen, anstatt durch einen Webvorgang erhalten zu werden; - – die einzelnen Fädchen können aus Polypropylen anstatt aus Polyester bestehen;
- – die unterschiedlichen einzelnen Fädchen
6 oder die das Gewebe aufbauenden Fäden7 , oder auchdas durchbrochene Gewebe 2 können durch ein biologisch verträgliches Material, das die Zellkolonisation begünstigt, beschichtet werden, sie können bspw. mit Collagen beschichtet sein.
- - the
openwork tissue 2 can be cast, with blocked mesh, instead of being obtained by a weave; - - The individual threads can be made of polypropylene instead of polyester;
- - the different
individual threads 6 or the threads constituting the tissue7 , or even thebroken tissue 2 may be coated by a biocompatible material that favors cell colonization, for example, they may be coated with collagen.
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