DE19757888A1 - Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Stents - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf Verfahren zum
Herstellen von Stents.
Stents sind im Stand der Technik bekannt. Sie werden typischerweise aus
einer zylindrischen Metallmaschenstruktur geformt, welche sich ausdehnen
kann, wenn im Inneren Druck angelegt wird. In alternativer Weise können
sie aus Draht geformt werden, welcher in eine zylindrische Form gewickelt
wird.
Wie in US 4,776,337 von Palmaz beschrieben, wird die zylindrische Metall
maschenstrukturform durch Laserschneiden einer Metallröhre mit dünner
Wandung erzeugt. Der Laser schneidet alles weg bis auf die geraden und
gekrümmten Stege der Maschenstruktur.
Das Verfahren gemäß US 4,776,337 ist anwendbar für relativ große Ma
schenstrukturformen und für Maschenstrukturen, deren gerade Stege relativ
breit sind. Für feinere und/oder kompliziertere Formen ist die Lichtpunkt
größe des Lasers jedoch zu groß.
Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Her
stellung von Stents zu schaffen, welches Stents mit relativ komplizierten
und/oder feinen Gestaltungen erzeugen kann.
Das Verfahren schließt zuerst das Schaffen einer flachen Version des ge
wünschten Stentmuster aus einem Stück dünnen Metallblechs ein. Das flache
Muster kann durch jegliche geeignete Technik hergestellt werden, wie z. B.
Ätzen der Gestaltung in das Metallblech oder durch Schneiden mittels eines
sehr feinen Lasers, falls ein solcher kommerziell verfügbar werden sollte,
oder durch irgendeine andere Technik.
Sobald das Metallblech geschnitten worden ist, wird es so deformiert, daß
bewirkt wird, daß sich seine Ränder treffen. Um einen zylindrischen Stent
aus einem flachen, nahezu rechteckigen Metallmuster zu erzeugen, wird das
flache Metall gerollt, bis sich die Ränder treffen. Die Orte, an denen sich
die Ränder treffen, werden untereinander verbunden, und zwar z. B. durch
Punktschweißen. Anschließend wird der Stent entweder mechanisch oder
elektrochemisch poliert.
Es ist ein Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zum Herstellen eines
Stents zu schaffen, welche aufweist:
- a) eine Plattform, welche so angepaßt ist, daß sie eine flache in den Stent zu formende Lage aus Metall aufnimmt, wobei die flache Lage aus Metall eine Längsachse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Haupt oberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse der Lage sind;
- b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Ober fläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche eine Längsachse definieren, wobei der Dorn so bemessen ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durch messer des herzustellenden Stents ist;
- c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall; und
- d) eine Einrichtung zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dorns derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Einrichtung zum Deformieren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die flache Lage aus Metall in die röhrenförmige Form deformiert wird.
Es ist ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zur Herstellung
eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
- a) ein Unterteil mit einer Plattform, welches so angepaßt ist, daß sie eine flache in den Stent zu formende Lage aus Metall aufnimmt, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptober fläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der Längsachse des Stents sind;
- b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Ober fläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende hat, welche eine longitudinale Achse definieren, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentli chen gleich dem inneren Durchmesser oder geringer als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist;
- c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
- d) eine Vielzahl von Deformationsflügeln, welche um den Umfang des Dorns zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart angeordnet sind, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Flügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dorns angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel zur un abhängigen und wahlweisen Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und einer zweiten Richtung weg von dem Dorn so angepaßt ist, daß sie an den Dorn oder an einen Teil der zwischen dem Dorn und jedem der Deformationsflügel angeordneten Lage wahl weise anstößt, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite des Stents im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird;
- e) eine Einrichtung zum wahlweise Bewegen von jedem der Deformations flügel in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
- f) eine Einrichtung zum Befestigen der ersten lange Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zum
Herstellen eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
eine Einrichtung zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
eine Einrichtung zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung zum
Herstellen eines Stents zu schaffen, welche aufweist:
- a) ein Unterteil;
- b) einen Bereich zur Aufnahme einer Lage, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Bereich so angepaßt ist, daß er eine flache in den Stent zu formende Lage aus Metall aufnimmt, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind;
- c) einen Arm, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, wobei das erste Ende des Armes so angepaßt ist, daß er wahlweise einen Dorn mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche hält, das zweite Ende des Armes schwenkbar mit dem Unterteil ver bunden und angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf das Unterteil und in einer zweiten Richtung weg von dem Unterteil und des weiteren angepaßt ist zur Befestigung des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall, welche auf dem den Stent aufnehmenden Bereich angeordnet ist, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Dorn so bemessen ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren oder kleiner als der innere Querschnittsdurchmesser des herzustel lenden Stents ist;
- d) eine Einrichtung zum Deformieren des flachen Stückes aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen an die äußere Oberfläche des Dornes angepaßt ist, wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentli chen parallel zueinander sind.
Es ist noch ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Aufspannvor
richtung zum Ausrichten und Schweißen eines Stents zu schaffen, welche
aufweist:
- a) ein Unterteil mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei eine erste Wand ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist; wobei eine zweite Wand ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist, wobei die zweite Hauptoberfläche der ersten Wand und die erste Hauptoberfläche der zweiten Wand einen longitudinalen U-förmigen Kanal mit einer longitudinalen Achse in dem Unterteil definieren, wobei die erste Wand, welche mit einer Vielzahl von Schlitzen versehen ist, eine Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem oberen Ende und einem unteren Ende und einer ersten Hauptoberfläche und einer zweiten Hauptober fläche definiert, wobei jeder der ersten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmabschnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind; wobei die erste Wand von jedem der Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem Kompensationsschlitz versehen ist, welcher zwischen dem ersten konkaven Kanal und dem zweiten konkaven Kanal angeordnet ist, wobei der Kompensationsschlitz im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals ist;
- b) eine Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten, welche in dem U-förmigen Kanal zwischen der zweiten Hauptoberfläche der ersten Wand und der ersten Hauptoberfläche der zweiten Wand angeordnet sind, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte registerhaltig mit einem der ersten Klemmabschnitte ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte ein oberes Ende, ein unteres Ende, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste Nebenoberfläche, welche an dem oberen Ende angeordnet ist, eine zweite Nebenoberfläche, welche an dem unteren Ende angeordnet ist, eine dritte Nebenoberfläche, welche zwi schen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, und eine vierte Nebenfläche aufweist, welche gegenüber der dritten Nebenober fläche zwischen dem oberen und dem unteren Ende angeordnet ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der ersten Hauptoberfläche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der ersten Haupt oberfäche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitu dinalen Achse des U-förmigen Kanals sind;
- c) eine Vorspanneinrichtung, welche zwischen der ersten Hauptoberfläche der zweiten Wand und der zweiten Hauptoberfläche von jedem der Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten angeordnet ist, zum Vorspannen der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte gegen die zweite Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemmabschnit te, welche registerhaltig zueinander sind;
- d) einen ersten von der dritten Nebenoberfläche vorstehenden Dornstützhe bel-Positionierstift und einen zweiten von der vierten Nebenoberfläche jedes der zweiten Klemmabschnitte vorstehenden Dornstützhebel-Posi tionierstift, wobei die Dornstützhebel-Positionierstifte im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind;
- e) eine Vorspannsteuereinrichtung zum selektiven Steuern des Abstandes zwischen der zweiten Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemm abschnitte und der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte;
- f) einen Haltedorn, welcher in dem zweiten konkaven Kanal der ersten Wand und dem zweiten konkaven Kanal in jedem der zweiten Klemm abschnitte angeordnet ist; und
- g) einen Dornstützhebel zum Abstutzen des Stents während der Ausrichtung der ersten langen Seite der Lage mit der zweiten langen Seite der Lage, wobei der Hebel mit einer ersten Dornstützkerbe zum Abstützen des ersten Endes des Dornes, einer zweiten Dornstützkerbe zum Ab stützen des zweiten Endes des Dornes, einer ersten Eingriffsfläche des Dornstützhebel-Positionierstiftes zum Ergreifen des ersten Dornstützhebel- Positionierstiftes und eine zweite Eingriffsfläche des Dornstützhebel- Positionierstiftes zum Ergreifen des zweiten Dornstützhebel-Positionier stiftes versehen ist, wenn der Dornstützhebel an der zweiten Wand angeordnet ist.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Her
stellen eines Stents zu schaffen, welches die Schritte aufweist:
- a) Schaffen einer Vielzahl von Stentmustern in einem flachen Stück aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimen sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, welche mit einer Brücke versehen sind, welche zwischen jedem Eingriffpunkt der ersten langen Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab schnitte des Stents;
- b) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
- c) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form, so daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffs punkten der zweiten langen Seite kontaktieren;
- d) Schneiden der Brücke; und
- e) Anbringen jedes der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit wel chem er in Kontakt ist, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Aufspannvorrichtung
zum Elektropolieren eines röhrenförmigen Stents zu schaffen, welcher auf
weist:
- a) ein Unterteil;
- b) ein elektrisch leitendes erstes Element, welches ein erstes Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und ein zweites Ende aufweist, wel ches angepaßt ist zum selektiven Kontaktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen;
- c) ein elektrisch nicht leitendes zweites Element, welches ein erstes Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und ein zweites Ende auf weist, das so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der longitudinalen Bohrung des Stents angeordnet ist, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des zweiten Ele mentes in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elementes in einer Größe vorspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Element zu befestigen.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Elek
tropolieren eines Stents zu schaffen, welches die Schritte aufweist:
- a) Montieren eines Stents auf einem Rahmenteil, wobei das Rahmenteil ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welches mit einer Vielzahl von Elektropolierhalterungen für die Stents versehen ist, wobei jede der Halterungen ein Unterteil aufweist; ein elektrisch leitendes erstes Ele ment mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches angepaßt ist zum selektiven Kon taktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen; ein elektrisch nicht leitendes zweites Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der longitudinalen Bohrung des Stents angeordnet ist, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des ersten Elementes in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elementes in einer Größe verspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Element zu befestigen bzw. zu halten;
- b) Eintauchen des Stents in ein Elektropolierbad und Anlegen eines elek trischen Stromes an das erste Element während einer vorbestimmten Zeitperiode; und
- c) Ändern des Zeitpunktes, an welchem das zweite Ende des ersten Ele mentes die äußere Oberfläche des Stents vor dem Verstreichen der vorbestimmten Zeitperiode kontaktiert.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Her
stellen eines Stents zu schaffen, welches die Schritte aufweist:
- a) Vorsehen einer Vielzahl von Stentmustern in einer flachen Lage aus Metall; wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimen sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, welche mit einer Brücke versehen sind, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab schnitte des Stents:
- b) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten und der zweiten langen Seite ist;
- c) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite und die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, und Ermögli chen, daß ein Anschnitt des Stents an der Lage aus Metall angebracht verbleibt;
- d) Schneiden der Brücke;
- e) Anbringen von jedem der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den Stent auszubilden;
- f) Anbringen einer Elektrode an der Lage aus Metall;
- g) Elektropolieren des Stents; und
- f) Trennen des Stents von der Lage.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Lage zum Herstellen
eines Stents mit einem longitudinalen Lumen zu schaffen, welcher aufweist:
- a) ein flaches Stück eines Metallbleches, welches mit einer Vielzahl von Stentmustern versehen ist, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kom munizieren, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, welche mit einer Brücke versehen sind, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte der Stents.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, ein Verfahren zum Her
stellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen zu schaffen, welches die
Schritte aufweist:
- a.) Konstruieren einer Vorrichtung, welche aufweist:
- a) ein Lasergehäuse;
- b) einen Laser, welcher innerhalb des Gehäuses angeordnet und selek tiv bewegbar darin ist;
- c) einen bewegbaren Tisch, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse hinein und aus diesem heraus angepaßt ist, wobei der Tisch so angepaßt ist, daß, wenn das erste Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das zweite Ende des Tisches außer halb des Gehäuses angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tisches außerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist;
- d) eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen, welche an dem ersten
Ende des Tisches angeordnet sind, und eine Vielzahl von Stentfalz
einrichtungen, welche an dem zweiten Ende des Tisches angeordnet
sind, wobei jede der Stentfalzeinrichtungen aufweist:
- a) ein Unterteil, welches eine Plattform aufweist, welche angepaßt ist zum Aufnehmen einer flachen in den Stent auszubildenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen versehen ist;
- b) eine Vielzahl von Ausrichtstiften, welche von jeder der Platt formen vorstehen, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie in die Ausrichtöffnungen eingreifen und die Lage auf der Plattform ausrichten;
- c) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende, ein zweites Ende und eine longitudinale Achse aufweist, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser auf weist, welcher im wesentlichen gleich dem oder kleiner als der Innendurchmesser des herzustellenden Stents ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Ausnehmung, welche angepaßt ist zur Aufnahme des ersten Endes des Dornes, und einer zweiten konkaven Ausnehmung versehen ist, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten Endes des Dorns;
- d) ein schwenkbar verbundener Arm, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Platt form und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform zum Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
- e) einen ersten Deformationsflügel, welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen zweiten Defor mationsflügel, welcher mit einer zweiten Deformationsflügel spitze versehen ist; einen dritten Deformationsflügel, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen vierten Deformationsflügel, welcher mit einer vierten Deforma tionsflügelspitze versehen ist; einen fünften Deformationsflügel, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze versehen ist; und einen sechsten Deformationsflügel, welcher mit einer sechsten Deformationsflügelspitze versehen ist, wobei die Flü gel um die äußere Oberfläche des Dorns angeordnet sind, wobei die Deformationsflügelspitzen so angepaßt sind, daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dorns derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen an die äußere Oberfläche angepaßt ist, wobei die Deformationsflügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dorns angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn derart angepaßt sind, daß die Deformationsflügelspitzen selektiv gegen den Dorn oder gegen einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage gedrückt wird, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren derart angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die dritte und die vierte Deformationsflügelspitze mit einer Vielzahl ausgebogener Laseröffnungen versehen sind, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet sind, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dorns halten kann, während dem Laser Zu gang zu vorbestimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage gewährleistet wird, um die erste lange Seite mit der zweiten langen Seite zu ver schweißen;
- f) einen ersten Motor, welcher mit dem ersten Deformationsflügel verbunden ist; einen zweiten Motor, welcher mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden ist, einen dritten Motor, welcher mit dem dritten Deformationsflügel verbunden ist; einen vier ten Motor, welcher mit dem vierten Deformationsflügel ver bunden ist; einen fünften Motor, welcher mit dem fünften Deformationsflügel verbunden ist; und einen sechsten Motor, welcher mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden ist, wobei jeder der Motoren zur selektiven Bewegung von jedem der Deformationsflügel angepaßt ist, mit welchem er verbun den ist, und zwar in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
- g) einen Computer zum Steuern: der Reihenfolge, in welcher das erste Ende des Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grades, in welcher bzw. in welchem jede der Vielzahl von Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Defor mationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, des Ortes und der Energiemenge, welche der Laser auf jede der ersten und der zweiten langen Seiten von jeder der Lagen aufbringt, welche an jeder der Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen angeordnet sind;
- b.) Schneiden einer Vielzahl von Stentmustern in ein flaches Stück aus
Metall, wobei jedes der Muster eine erste Hauptoberfläche und eine
zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange
Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von
Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite
mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei
die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten einander im wesentlichen
gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimen
sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster
deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes
Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seiten, welches mit einer
Brücke versehen ist, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten
Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite
aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des
Stents, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen ver
sehen ist, welche so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie mit
den Ausrichtstiften an dem Unterteil in Eingriff gelangen:
- c) Anordnen der Lage auf dem Unterteil derart, daß die erste Haupt oberfläche der Lage in Kontakt mit dem Unterteil ist;
- d) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse gegen die zweite Hauptoberfläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
- e) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß
die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare
von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, wobei
der Deformationsschritt die Schritte aufweist:
- a) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deformationsflügel in die erste Richtung in einer Größe be wegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deforma tionsflügelspitze die äußere Oberfläche des Dorns derart kon taktiert, daß der Dorn gegen die Lage gehalten wird;
- b) Betätigen des Motors des ersten Deformationsflügels derart, daß der Motor des ersten Deformationsflügels den ersten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die erste Deforma tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor miert;
- c) Betätigen des Motors des zweiten Deformationsflügels derart, daß der Motor des zweiten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deforma tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor miert;
- d) Betätigen des Motors des dritten Deformationsflügels derart, daß der Motor des dritten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte Deforma tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor miert, während der Motor des sechsten Deformationsflügels derart betätigt wird, daß der sechste Deformationsflügel sich in der zweiten Richtung weg von dem Dorn bewegt;
- e) Betätigen des Motors des vierten Deformationsflügels derart, daß der Motor des vierten Deformationsflügels die vierte Deformationsflügelspitze in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die vierte Deforma tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor miert;
- f) Betätigen des Motors des fünften Deformationsflügels derart, daß der Motor des fünften Deformationsflügels den fünften Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die fünfte Deforma tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor miert;
- g) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deforma tionsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns defor miert;
- h) gleichzeitiges Betätigen der Motoren des dritten und des sech sten Deformationsflügels derart, daß die Motoren des dritten und sechsten Deformationsflügels den dritten und den sechsten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegen, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte und sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktieren und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformieren;
- d) Nutzen des Lasers beim Schneiden der Brücke; und
- e) Nutzen des Lasers beim Verschweißen jedes der Eingriffspunkte mit dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den expandierbaren Stent auszubilden.
Es ist ein weiteres Ziel dieser Erfindung, einen Stent mit einem longitudina
len Lumen zu schaffen, welcher aufweist: eine erste lange Seite und eine
zweite lange Seite, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von
Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit
einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die
Vielzahl von Paaren der Eingriffspunkte der ersten langen Seite und die
Vielzahl von Paaren der Eingriffspunkte der zweiten langen Seite einander
im wesentlichen gegenüberliegend angeordnet sind und miteinander über eine
Schweißung verbunden sind, wobei die Schweißung breiter ist als die ande
ren Abschnitte des Stents.
Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden
Erfindung werden nun unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen
in der nachfolgenden Beschreibung detailliert erläutert.
Fig. 1 ist eine Flußdiagramm-Veranschaulichung des Stent-Herstellungsver
fahrens gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig. 2A, 2B und 2C sind Veranschaulichungen von drei Alternativen zu ätzender Stent-
Muster, und zwar gemäß dem Verfahren nach Fig. 1, in eine
flache Lage aus Metall;
Fig. 3 ist eine isometrische Veranschaulichung eines gerade deformierten
Stents, welche nützlich zum Verständnis des Verfahrens gemäß Fig.
1 ist;
Fig. 4 ist eine isometrische Veranschaulichung eines nach dem Verfahren
gemäß Fig. 1 ausgebildeten Stents;
Fig. 5A und 5B sind Veranschaulichungen der Seitenansicht bzw. der Draufsicht
eines Verbindungsortes des Stents gemäß Fig. 4;
Fig. 6 ist eine Veranschaulichung der Seitenansicht eines Verbindungsortes
des Stents gemäß Fig. 4, welcher in einer nagelartigen Art ver
bunden ist;
Fig. 7 zeigt ein Stück Metallblech mit einer Vielzahl von Mustern, welche
gemäß der Erfindung hergestellt wurden;
Fig. 8 zeigt eine detaillierte Ansicht eines der in Fig. 7 gezeigten Muster;
Fig. 9 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsmulden,
welche in Fig. 8 gezeigt sind;
Fig. 10 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsvorsprün
gen, welche in Fig. 8 gezeigt sind;
Fig. 11 zeigt die Eingriffsmulden und die Eingriffsvorsprünge gemäß Fig.
9 und 10 in der Eingriffsposition;
Fig. 12 zeigt einen gemäß der Erfindung praktizierten Schweißlauf;
Fig. 13 ist eine detaillierte Ansicht des in Fig. 12 gezeigten Schweißlaufes;
Fig. 14 ist eine detaillierte Ansicht einer Zelle eines gemäß dieser Erfin
dung hergestellten Stents;
Fig. 15 ist eine detaillierte Ansicht einer gemäß dieser Erfindung hergestell
ten Zelle;
Fig. 16 zeigt eine Zelle eines gemäß dieser Erfindung hergestellten Stents;
Fig. 17 ist eine vergrößerte Ansicht der in Fig. 16 gezeigten Zelle;
Fig. 18 ist eine Querschnittsansicht eines Längselementes eines gemäß
dieser Erfindung aufgebauten Stents;
Fig. 19 ist eine Querschnittsansicht eines gemäß dieser Erfindung aufgebau
ten Stents;
Fig. 20 ist eine Perspektivansicht eines gemäß dieser Erfindung aufgebauten
Stents;
Fig. 21 ist eine Querschnittsvorderansicht eines gemäß dieser Erfindung
hergestellten nicht expandierten Stents;
Fig. 22 ist eine Querschnittsvorderansicht des in Fig. 21 gezeigten Stents,
nachdem er expandiert worden ist;
Fig. 23 ist eine Querschnittsvorderansicht eines nicht expandierten Stents,
welche durch Schneiden eines Musters in einem Rohr hergestellt
wurde; und
Fig. 24 ist eine Querschnittsvorderansicht des in Fig. 23 gezeigten Stents
nach Expansion;
Fig. 25 zeigt eine Vorrichtung zum Erzeugen eines gemäß der Erfindung
hergestellten Stents;
Fig. 26 zeigt eine Vorrichtung zum Erzeugen eines gemäß der Erfindung
hergestellten Stents;
Fig. 27 ist eine vergrößerte Ansicht eines Abschnittes der in Fig. 26
gezeigten Vorrichtung;
Fig. 28 zeigt Eingriffspunkte, welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 29 zeigt Eingriffspunkte, welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 30A bis 30I zeigen die Abfolge des Herstellens eines Stents unter Verwendung
der Vorrichtung gemäß Fig. 25 und 26;
Fig. 31 zeigt Details einer v-förmigen Kerbe und eines gemäß der Erfin
dung ausgebildeten Spaltes;
Fig. 32 zeigt Details von zwei Deformationsflügelspitzen, hergestellt gemäß
der Erfindung;
Fig. 33 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel des Eingriffs von Ein
griffspunkten, welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 34 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel der Eingriffspunkte,
welche gemäß der Erfindung aufgebaut sind;
Fig. 35 zeigt einen Dorn, welcher gemäß der Erfindung verwendet wird;
Fig. 36 zeigt eine dornaufnehmende Oberfläche, welche gemäß der Erfin
dung hergestellt wurde;
Fig. 37 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung, welche
gemäß der Erfindung aufgebaut ist;
Fig. 38 ist eine Draufsicht der Fig. 37;
Fig. 39 zeigt eine Einrichtung zum Deformieren eines gemäß der in den
Fig. 37 und 38 gezeigten Ausführungsbeispiele hergestellten Stents;
Fig. 40 ist eine Seitenansicht der Deformiereinrichtung, welche in Fig. 39
gezeigt ist;
Fig. 41 zeigt eine Aufspanneinrichtung zum Ausrichten und Schweißen eines
Stents, welche gemäß der Erfindung aufgebaut ist;
Fig. 42 zeigt einen Dornstützhebel;
Fig. 43 ist eine Vorderansicht der Aufspannvorrichtung, welche in Fig. 41
gezeigt ist;
Fig. 44 ist eine Draufsicht der in Fig. 43 gezeigten Aufspannvorrichtung;
Fig. 45 zeigt den Dornstützhebel gemäß Fig. 42, welcher an der Aufspann
vorrichtung gemäß Fig. 41 angeordnet ist;
Fig. 46 zeigt eine Halterung zum Elektropolieren eines Stents;
Fig. 47 zeigt die Halterung gemäß Fig. 46, wobei der Stent in einer
Längsrichtung bewegt wird;
Fig. 48 zeigt ein Rahmenteil zum Elektropolieren eines Stents mit einem zu
opfernden Material, welches an den Enden angeordnet ist;
Fig. 49 zeigt einen Stent, welcher noch an einer Metallage zum Elektropo
lieren durch Anbringen einer Elektrode an der Lage angebracht ist;
und
Fig. 50 ist eine Seitenansicht von Fig. 49, welche den Stent und den
verbleibenden Abschnitt zeigt.
Es wird nun Bezug genommen auf Fig. 1, welche das Stentherstellungsver
fahren gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, sowie auf die Fig. 2A, 2B,
2C, 3 und 4, welche nützlich beim Verständnis des Verfahrens gemäß Fig.
1 sind.
Bei dem Stent-Herstellungsverfahren gemäß der vorliegenden Erfindung
bereitet ein Stent-Konstrukteur zuerst eine Zeichnung des gewünschten Stent-
Musters in einem flachen Format vor (Schritt 10).
Die Fig. 2A, 2B und 2C veranschaulichen drei beispielhafte Stent-Mu
sterentwürfe. Das Muster gemäß Fig. 2A weist zwei Typen von Abschnit
ten 20 und 22 auf. Jeder Abschnitt 20 weist zwei gegenüberliegende periodi
sche Muster auf, und jeder Abschnitt 22 weist eine Vielzahl von Verbin
dungsstegen auf. Das Muster gemäß Fig. 2A kann in jeder beliebigen
Größe ausgebildet sein; eine bevorzugte Größe liegt vor, wenn jeder Ab
schnitt 20 zwischen 1 und 6 mm breit ist und jeder Abschnitt 22 Ver
bindungsstege 24 von 1 bis 6 mm Länge aufweist. Bei der Verwendung
derartiger Abmessungen kann das Muster gemäß Fig. 2A nicht unter
Verwendung von Laserschneidsystemen geschnitten werden.
Das Muster gemäß Fig. 2B ist ähnlich dem von Fig. 2A dahingehend,
das es ebenfalls Abschnitte 20 von gegenüberliegenden periodischen Mustern
aufweist. Das Muster von Fig. 2B weist ebenfalls Verbindungsabschnitte
auf, welche mit 30 bezeichnet sind, welche eine Z-Form aufweisen.
Das Muster von Fig. 2C weist keine Verbindung 63493 00070 552 001000280000000200012000285916338200040 0002019757888 00004 63374sabschnitte auf. Anstelle
dessen weist es eine Reihe von alternierenden Mustern auf, welche mit 32
und 34 bezeichnet sind. Die Muster der Fig. 2A, 2B und 2C weisen
wahlweise auch eine Vielzahl von kleinen Vorsprüngen 38 auf, welche
zweckmäßig beim Ausbilden des Stents sind, wie hier nachfolgend beschrie
ben wird.
Zurückkehrend zur Fig. 1 wird in Schritt 12 das Stent-Muster in eine
flaches Stück aus Metall ("Metallblech") geschnitten. Das Metall kann jede
Art von biokompatiblem Material sein, wie z. B. nicht-rostender Stahl oder
ein Material, welches mit einem biokompatiblen Material beschichtet bzw.
plattiert ist. Der Schneidvorgang kann in jeglicher Anzahl von Arten ver
wirklicht werden, wie z. B. durch Ätzen oder durch Schneiden mittels eines
feinen Schneidwerkzeuges oder durch Schneiden mittels eines sehr feinen
Lasers, sollte ein solcher kommerziell verfügbar werden.
Wenn Schritt 12 mit Ätzen verwirklicht wird, dann ist der Vorgang so
ausgelegt, daß durch das Blech geschnitten wird. Dieser Prozeß ist bekannt;
aus Gründen der Vollständigkeit wird er hier jedoch kurz nachfolgend
beschrieben.
Die Zeichnung des Musters wird verkleinert und auf eine transparente Folie
gedruckt. Da es wünschenswert ist, vollständig durch das Metall zu schnei
den, wird die Zeichnung auf zwei Folien gedruckt, welche miteinander an
ein paar Stellen entlang ihrer Ränder verbunden sind. Das Blech wird an
beiden Seiten mit einer photoresistiven Schicht bedeckt und zwischen den
zwei transparenten gedruckten Folien angeordnet. Die Struktur wird auf
beiden Seiten belichtet, was bewirkt, daß die photoresistiven Abschnitte,
welche das Licht empfangen (welche sämtlich die leeren Räume in dem
Muster sind, wie z. B. die Räume 26 von Fig. 2A) die Eigenschaften
ändern.
Das Metallblech wird in eine Säure gelegt, welche jene Abschnitte der
photoresistiven Schicht wegfressen, welche die Eigenschaften ändern. Das
Metallblech wird dann in eine Ätzlösung gelegt, welche sämtliches Material
wegätzt, an welchem es keine die photoresistive Schicht entfernende Lösung
gibt, welche die photoresistive Schicht entfernt, was das Metall mit dem
gewünschten Stent-Muster beläßt.
In Schritt 14 wird das Metallmuster so deformiert, daß sich ihre langen
Seiten (welche in den Fig. 2A, 2B und 2C mit 28 bezeichnet sind)
einander treffen. Fig. 3 veranschaulicht den Deformationsvorgang. Für
zylindrische Stents ist der Deformationsprozeß ein Rollvorgang, wie gezeigt.
Wenn die Vorsprünge hergestellt worden sind, und zwar nach der Deforma
tion des Metallmusters, ragen die Vorsprünge 38 über dem Rand 28 hervor,
an welchem sie nicht angebracht sind. Dies ist in Fig. 5A veranschaulicht.
In Schritt 16 sind die Ränder 28 miteinander durch irgendein geeignetes
Verfahren wie z. B. Punktschweißen verbunden. Wenn die Vorsprünge 38
hergestellt wurden, werden die Vorsprünge 38 an dem gegenüberliegenden
Rand 28 entweder durch Schweißen, einen Kleber oder, wie in Fig. 6
veranschaulicht, mittels eines nagelartigen Elementes 40 verbunden. Fig. 5B
veranschaulicht die Verbindung des Vorsprunges des gegenüberliegenden
Randes 28. Da der Vorsprung 38 typischerweise so ausgelegt ist, daß er
sich über die Breite einer Schlaufe 39 erstreckt, wird das Muster etwa
beibehalten. Dies ist in Fig. 5B zu sehen.
In alternativer Weise können die Ränder 28 in den geeigneten Stellen
zusammengebracht und verbunden werden.
Fig. 4 veranschaulicht einen Stent 31, welcher durch das Verfahren der
Schritte 10 bis 16 für das Muster gemäß Fig. 2A hergestellt wurde. Es sei
festgestellt, daß ein derartiger Stent Verbindungspunkte 32 aufweist, welche
durch das Verbinden der Punkte 30 gebildet werden.
Schließlich wird der Stent 31 poliert, um jegliches überschüssige Material zu
entfernen, welches noch nicht ausreichend durch den Schneidprozeß
(Schritt 12) entfernt wurde. Das Polieren kann mechanisch durchgeführt
werden, und zwar durch Reiben eines Polierstabes mit Diamantstaub an
seiner Außenseite im Innern des Stents 31. In alternativer Weise kann eine
Elektropoliereinheit angewendet werden.
Fig. 7 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel der Erfindung, bei wel
chem eine Vielzahl von Mustern 120 in das Metallblech 121 eingeätzt und
eingeschnitten ist, wie es zuvor diskutiert wurde. Fig. 8 ist eine vergrößer
te Ansicht eines der Vielzahl von Mustern 120, welche in Fig. 7 gezeigt
sind. Fig. 9 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares 127 der Vielzahl von
Eingriffsmulden 128 und 129, welche in Fig. 8 gezeigt sind. Fig. 10 ist
eine vergrößerte Ansicht des einen Paares 130 der Vielzahl von Eingriffs
vorsprüngen 131 und 132, welche in Fig. 8 gezeigt sind. Das Metall
blech 121 und jedes der Muster 120 ist mit einer Vielzahl von Ausrichtöff
nungen 122 und 122' versehen, welche angepaßt sind zum Aufnehmen von
Zähnen (nicht gezeigt) zum präzisen Bewegen und Beibehalten der präzisen
Ausrichtung des Metallbleches 121 und der Muster 120 während der ver
schiedenen Herstellungsstufen. Jedes Muster 120 weist eine erste lange
Seite 123 und eine zweite lange Seite 124, eine erste kurze Seite 125 und
eine zweite kurze Seite 126 auf. Die erste lange Seite 123 ist mit einer
Vielzahl von Paaren 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden 128 und 129
(welche detaillierter in Fig. 9 gezeigt sind) versehen. Jedes Paar 127, 127'
und 127'' von Eingriffsmulden weist eine erste Eingriffsmulde 128 und eine
zweite Eingriffsmulde 129 auf. Die zweite lange Seite 124 ist mit einer
Vielzahl von Paaren 130, 130' und 130'' von Eingriffsvorsprüngen versehen
(welche detaillierter in Fig. 10 gezeigt sind). Jedes Paar 130, 130' und
130'' von Eingriffsvorsprüngen ist mit einem ersten Eingriffsvorsprung 131
und einem zweiten Eingriffsvorsprung 132 versehen. Die Paare von Ein
griffsvorsprüngen 130, 130' und 130'' sind im wesentlichen gegenüber den
Paaren von Eingriffsmulden 127, 127' und 127'' angeordnet.
Die Eingriffsmulden 128 und 129 sind so angeordnet und ausgelegt, daß sie
die Eingriffsvorsprünge 131 und 132 derart aufnehmen und mit ihnen in
Eingriff gelangen, daß die Ausrichtung des Stents beibehalten wird, wenn
das Muster 120 deformiert wird und das flache Metallblech derart gerollt
wird, daß die erste lange Seite 123 und die zweite lange Seite 124 sich
einander treffen, um eine Röhre zu bilden, wie es in den Fig. 19 und
20 gezeigt ist.
Eine Materialbrücke 133 ist zwischen jedem Paar 127, 127' und 127'' von
Eingriffsmulden 128 und 129 angeordnet. Dies Brücke 133 verleiht eine
zusätzliche Stabilität und ermöglicht eine Ausrichtung während der Her
stellung und verleiht den Schweißungen des endbearbeiteten Stents zusätzliche
Festigkeit, wie nachfolgend beschrieben.
Nachdem der Stent in einen röhrenförmigen Stent gerollt worden ist und die
Eingriffsmulden 128 und 129 die Eingriffsvorsprünge 131 und 132 aufge
nommen haben, werden Einrichtungen (nicht gezeigt) verwendet, um die
Ausrichtung beizubehalten, und die Brücke 133 wird geschnitten, um zwei
im wesentlichen gleiche Teile zu belassen. Die Brücke 133 kann in einer
Vielzahl von Arten geschnitten werden, welche den Fachleuten bekannt sind,
bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird jedoch ein Laser verwendet.
Die Eingriffsmulde 128 wird an der Eingriffsvorsprung 131 geschweißt, und
die Eingriffsmulde 129 wird an den Eingriffsvorsprung 132 geschweißt, wie
es in den Fig. 12 und 13 gezeigt ist. Dies kann in einer Vielzahl von
Arten verwirklicht werden, welche den Fachleuten bekannt sind, bei dem
bevorzugten Ausführungsbeispiel wird jedoch eine Vielzahl von Punktschwei
ßungen angewendet. Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel
werden etwa fünf Punktschweißungen bei jedem Schweißlauf verwendet, wie
es in den Fig. 12 und 13 gezeigt ist. Die durch das Schweißen freige
setzte Wärme schmilzt das geschnittene Brückenmaterial 133, und das
Material wird in Richtung auf die Eingriffsmulde 128 oder 129 gezogen, an
welcher das Material angebracht ist, und wird in den geschweißten Bereich
zwischen der Eingriffsmulde und dem Eingriffsvorsprung gezogen, wo das
zusätzliche Brückenmaterial Teil der Schweißung wird und ihr zusätzliche
Festigkeit verleiht. Der Stent kann dann, wie zuvor beschrieben, endbearbei
tet werden.
Fig. 13 ist eine vergrößerte Ansicht des geschweißten Bereiches, welcher
in Fig. 12 gezeigt ist. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der
Schweißlauf von dem Punkt versetzt, an welchem die Eingriffsmulde und
der Eingriffsvorsprung sich einander berühren. Bei einem besonders bevor
zugten Ausführungsbeispiel ist der Schweißlauf um etwa 0,01 mm versetzt.
Fig. 14 ist eine detaillierte Ansicht des in Fig. 8 gezeigten Musters. Wie
in den Fig. 14 und 20 gezeigt, kann die Erfindung des Anmelders auch
als ein expandierbarer Stent beschrieben werden, welcher eine Längsöff
nung 80 mit einer longitudinalen Achse oder -erstreckung 79 und einer
Umfangsachse oder -erstreckung 105 definiert, und zwar einschließlich einer
Vielzahl von flexiblen verbundenen Zellen 50, wobei jede der flexiblen
Zellen 50 ein erstes longitudinales Ende 77 und ein zweites longitudinales
Ende 78 aufweist. Jede Zelle 50 ist auch mit einem ersten longitudinalen
Scheitelpunkt 100, welcher an dem ersten longitudinalen Ende 77 angeordnet
ist, und einem zweiten longitudinalen Scheitelpunkt 104 versehen, welcher
an dem zweiten longitudinalen Ende 78 angeordnet ist. Jede Zelle 50 weist
außerdem ein erstes Element 51 mit einer longitudinalen Komponente mit
einem ersten Ende 52 und einem zweiten Ende 53; ein zweites Element 54
mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende 55 und einem
zweiten Ende 56; ein drittes Element 57 mit einer longitudinalen Kom
ponente mit einem ersten Ende 58 und einem zweiten Ende 59; und ein
viertes Element 60 mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten
Ende 61 und einem zweiten Ende 62 auf. Der Stent weist des weiteren eine
erste Schlaufe 63 auf, welche einen ersten Winkel 64 definiert, welcher
zwischen dem ersten Ende 52 des ersten Elementes 51 und dem ersten
Ende 55 des zweiten Elementes 54 angeordnet ist. Eine zweite Schlaufe 65,
welche einen zweiten Winkel 66 definiert, ist zwischen dem zweiten En
de 59 des dritten Elementes 57 und dem zweiten Ende 62 des vierten
Elementes 60 angeordnet und ist im allgemeinen gegenüber der ersten
Schlaufe 63 angeordnet. Ein erstes flexibles Kompensationselement oder
flexibles Verbindungsglied 67 mit einem ersten Ende 68 und einem zweiten
Ende 69 ist zwischen dem ersten Element 51 und dem dritten Element 57
angeordnet, wobei das erste Ende 68 des ersten flexiblen Kompensations
elementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 mit dem zweiten Ende 53
des ersten Elementes 51 kommuniziert und wobei das zweite Ende 69 des
ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67
mit dem ersten Ende 58 des dritten Elementes 57 kommuniziert. Das erste
Ende 68 und das zweite Ende 69 sind in einem variablen longitudinalen
Abstand 70 voneinander angeordnet. Ein zweites flexibles Kompensations
element 71 mit einem ersten Ende 72 und einem zweiten Ende 73 ist
zwischen dem zweiten Element 54 und dem vierten Element 60 angeordnet.
Das erste Ende 72 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder
flexiblen Verbindungsgliedes 71 kommuniziert mit dem zweiten Ende 56 des
zweiten Elementes 54, und das zweite Ende 73 des zweiten flexiblen Kom
pensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 kommuniziert mit
dem ersten Ende 61 des vierten Elementes 60. Das erste Ende 72 und das
zweite Ende 73 sind in einem variablen longitudinalen Abstand 74 vonein
ander angeordnet. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind das erste
und das zweite flexible Kompensationselement oder die flexiblen Verbin
dungsglieder 67 und 71 spitzwinklig zueinander. Das erste und das zweite
flexible Kompensationselement oder die flexiblen Verbindungsglieder 67 und
71 sind unterschiedlich ausdehnbar oder zusammendrückbar, wenn der Stent
in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse 79 der
Öffnung 80 gebogen wird. (Was in Fig. 20 gezeigt ist). Das erste Ele
ment 51, das zweite Element 54, das dritte Element 57 und das vierte
Element 60 und die erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 und das
erste flexible Kompensationselement oder flexible Verbindungsglied 67 und
das zweite flexible Kompensationselement oder flexible Verbindungsglied 71
sind derart angeordnet, daß, wenn der Stent expandiert wird, der Abstand
zwischen dem ersten flexiblen Kompensationselement oder flexiblen Ver
bindungsglied 67 und dem zweiten flexiblen Kompensationselement und
flexiblen Verbindungsglied 71 sich vergrößert und die longitudinale Kom
ponente des ersten Elementes 51, des zweiten Elementes 54, des dritten
Elementes 57 und des vierten Elementes 60 sich verringert, während die
erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 im wesentlichen einander
gegenüberliegend bleiben, wobei sich die Enden 68 und 69 des ersten
flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 67 und
die Enden 71 und 72 des zweiten flexiblen Kompensationselementes oder
flexiblen Verbindungsgliedes 71 derart öffnen, daß sich der variable longitu
dinale Abstand 70 zwischen dem ersten Ende 68 und dem zweiten Ende 69
des ersten flexiblen Kompensationselementes oder flexiblen Verbindungs
gliedes 67 erhöht und daß sich der longitudinale Abstand 74 zwischen dem
ersten Ende 72 und dem zweiten Ende 73 des zweiten flexiblen Kompensa
tionselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes 71 vergrößert. Dies gleicht
die Verringerung der longitudinalen Komponente des ersten Elementes 51,
des zweiten Elementes 54, des dritten Elementes 57 und des vierten Ele
mentes 60 aus und verringert im wesentlichen das vordere Verkürzen des
Stents bei seiner Expansion. Bei der Expansion verleihen das erste flexible
Kompensationselement 67 und das zweite flexible Kompensationselement 71
dem gerade behandelten Lumen eine Abstützung.
Fig. 15 zeigt die Abmessungen eines besonders bevorzugten Ausführungs
beispiels dieser Erfindung. Die Biegepunkte, d. h. die ersten und die zweiten
Schlaufen 63 und 65 und die ersten und zweiten Kompensationselemente 67
und 71 sind breiter ausgeführt als die ersten, zweiten, dritten und vierten
Elemente 51, 54, 57 und 60, so daß die Biegekraft bei der Expansion des
Stents über einen breiteren Bereich verteilt wird. Die Biegepunkte können
breiter ausgeführt sein als die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente
in voneinander abweichenden Größen, so daß die Biegung in den engeren
Bereichen infolge des verringerten Widerstandes zuerst auftreten wird. Bei
einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die ersten und die zweiten
Kompensationselemente breiter als die ersten, zweiten, dritten und vierten
Elemente, und die ersten und die zweiten Schlaufen sind breiter als die
ersten und die zweiten Kompensationselemente. Einer der Vorteile des
Dimensionierens der ersten und der zweiten Schlaufen derart, daß sie breiter
sind als die ersten und die zweiten Kompensationselemente, ist der, daß der
Stent ein vorderes Verkürzen im wesentlichen kompensiert, wenn der Stent
expandiert wird. Bei dem in Fig. 15 gezeigten Ausführungsbeispiel besitzen
die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 51, 54, 57 und 60 eine
Breite von etwa 0,1 mm. Die ersten und die zweiten Schlaufen 63 und 65
weisen eine Breite von etwa 0,14 mm auf. Die ersten und die zweiten
Kompensationselemente 67 und 71 sind mit einem verdickten Abschnitt 75
und 76 mit einer Breite von etwa 0,12 mm versehen. Somit weisen bei
diesem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel die ersten und die zweiten
Schlaufen eine Breite auf, welche etwa 40% größer ist, und die ersten und
zweiten Kompensationselemente weisen eine Breite auf, die etwa 20%
größer ist als die Breite der ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente.
Die Fig. 16 bis 20 zeigen Details eines Stents, der gemäß dieser Erfin
dung aufgebaut ist.
Noch ein weiterer Vorteil der Erfindung des Anmelders ist in den Fig.
21 bis 24 gezeigt. Aus Gründen der Klarheit sind die Abmessungen und
der Grad der Versetzung der Komponenten des Stents, welcher in den
Fig. 21 bis 24 gezeigt ist, absichtlich übertrieben worden.
Fig. 21 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie A-A des nicht
expandierten Stents, welcher gemäß der in Fig. 20 gezeigten Erfindung des
Anmelders hergestellt wurde. Der nicht expandierte Stent 200 gemäß Fig. 21
ist als in dem Lumen 202 eines Blutgefäßes 201 vor der Expansion
angeordnet gezeigt. Wie zuvor beschrieben, ist dieser Stent durch zuerst
Schneiden des Stentmusters in ein flaches Stück Metallblech und
anschließendes Rollen des Metallblechs in eine Röhre hergestellt, um den
röhrenförmigen Stent auszubilden. Wie in Fig. 21 gezeigt, neigen nach dem
Rollen die ersten und die zweiten flexiblen Kompensationselemente 67 und
71 des nicht expandierten Stents dazu, in einer Richtung weg von der
longitudinalen Achse oder dem Lumen des Stents "auszubauchen". Somit
definieren die flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 äußere
Durchmesser, welche größer sind als die äußeren Durchmesser, welche
durch die verbleibenden Abschnitte des Stents definiert werden. Fig. 22
zeigt den Stent gemäß Fig. 21, nachdem er in dem Lumen und gegen die
Innenwand des Blutgefäßes expandiert worden ist. Wie in Fig. 22 gezeigt,
üben bei der Expansion des nicht expandierten Stents in Richtung auf die
Wand der Blutgefäße die Wände des Blutgefäßes eine mechanische Kraft auf
die ersten und die zweiten flexiblen Kompensationselemente 67 und 71 aus,
und die Kompensationselemente bewegen sich in Richtung auf die
longitudinale Achse oder das Lumen des Stents, bis sie im wesentlichen
registerhaltig mit dem verbleibenden Abschnitt des Stents sind. Somit ist das
Lumen des expandierten Stents im wesentlichen kreisförmig, wenn man in
Richtung des Querschnittes blickt, wobei im wesentlichen kein Abschnitt des
expandierten Stents in das Lumen oder in Richtung auf die longitudinale
Achse des expandierten Stents vorsteht.
Fig. 23 ist ähnlich der Fig. 21, außer daß das Muster in ein
röhrenförmiges Element unter Verwendung konventioneller Verfahren zur
Herstellung von Stents geschnitten worden ist. Wie in Fig. 23 gezeigt,
bauchen die flexiblen Kompensationselemente nicht weg von der longitudina
len Achse des nicht expandierten Stents 203 aus. Bei der Expansion des in
Fig. 23 gezeigten Stents in Richtung auf die Wände des Blutgefäßes 201
neigen die flexiblen Kompensationselemente 67' und 71' dazu, sich
"einzubauchen" und ragen in das Lumen 204 des expandierten Stents 203.
Fig. 24 zeigt den Stent 203 gemäß Fig. 23, nachdem er in einem Lumen
204 eines Blutgefäßes 201 expandiert worden ist. Die flexiblen
Kompensationselemente 67' und 71' sind nicht registerhaltig mit den
verbleibenden Abschnitten des Stents und definieren einen Durchmesser,
welcher kleiner ist als der Durchmesser der restlichen Abschnitte des Stents.
Diese in das Lumen vorstehenden Teile des Stents erzeugen Turbulenz in
einem Fluid, welches in Richtung der longitudinalen Achse des expandierten
Stents strömt, und könnten zur Blutgerinnselbildung führen.
Die Erfindung des Anmelders ist auch auf eine Vorrichtung zum Herstellen
eines Stents gerichtet, welche eine Plattform, einen Dorn und eine
Einrichtung zum Deformieren einer Lage aus Metall um den Dorn aufweist.
Die Plattform ist so angepaßt, daß sie eine flache Lage aus Metall, welche
in einen Stent geformt werden soll, aufnimmt. Bei einem bevorzugten
Ausführungsbeispiel ist die flache. Lage aus Metall mit einem ersten Ende,
einem zweiten Ende, welche eine longitudinale Achse definieren, einer ersten
Hauptoberfläche, einer zweiten Hauptoberfläche, einer ersten langen Seite,
einer zweiten langen Seite versehen, wobei die erste und die zweite lange
Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse der Lage sind.
Der Dorn weist eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche und ein
erstes Ende und ein zweites Ende auf, welche eine longitudinale Achse
definieren. Der Dorn ist so bemessen, daß er einen Querschnittsdurchmesser
aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem oder geringer ist als der
Innendurchmesser eines herzustellenden Stents. Eine Einrichtung zum
Befestigen des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus
Metall ist vorgesehen. Eine Einrichtung zum Deformieren der flachen Lage
aus Metall um die äußere Oberfläche des Dorns ist ebenfalls vorgesehen,
um die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form
zu deformieren, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Oberfläche
des Dorns ist. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Einrichtung
zum Deformieren der Lage so angepaßt, daß die erste lange Seite und die
zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die
flache Lage aus Metall in eine röhrenförmige Form deformiert wird. Eine
Einrichtung, z. B. eine Schweißvorrichtung, ein Laser, ein Klebstoff oder
eine Schraube befestigt die erste lange Seite der Lage an der zweiten langen
Seite der Lage.
Beim Herstellungsablauf eines bevorzugten Ausführungsbeispiels wird eine
Vielzahl von Stent-Mustern in ein flaches Stück aus Metall eingeschnitten
oder eingeätzt. Jedes der Muster weist eine erste lange Seite und eine
zweite lange Seite auf, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von
Paaren von Eingriffspunkten versehen ist und die zweite lange Seite mit
einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist. Die Vielzahl
von Paaren von Eingriffspunkten ist im wesentlichen einander gegenüber
liegend angeordnet und so dimensioniert und angeordnet, daß sie kommuni
zieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt
wird. Jedes Paar von Eingriffspunkten der ersten langen Seite ist mit einer
Brücke versehen, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen
Seite angeordnet ist, das Paar umfassend, wobei die Brücke eine Breite
aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des
Stents.
Ein Dorn ist zwischen der ersten und der zweiten langen Seite der Lage
angeordnet. Der Dorn weist eine im wesentlichen zylindrische äußere
Oberfläche und eine longitudinale Achse auf, welche im wesentlichen parallel
zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist. Das Muster
wird in eine röhrenförmige Form derart deformiert, daß die Paare von
Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der
zweiten langen Seite kontaktieren.
Die Brücke wird geschnitten, und jeder der Eingriffspunkte wird an dem
Eingriffspunkt angebracht, mit welchem er in Kontakt ist, um den
expandierbaren Stent zu bilden.
Die Fig. 25 bis 28 zeigen ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel einer Vor
richtung zum Herstellen sowie einen Stent, welcher gemäß der Erfindung
des Anmelders aufgebaut ist. Die Vorrichtung weist ein Lasergehäuse 300,
einen Laser 301, einen beweglichen Tisch 302 und eine Vielzahl von
Stentfalzeinrichtungen 303 auf, welche an dem Tisch angeordnet sind. Der
Laser 301 ist innerhalb des Gehäuses 300 angeordnet und selektiv darin
beweglich. Der bewegliche Tisch 302 weist ein erstes Ende 304 und ein
zweites Ende 305 auf und ist zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse
300 hinein und aus diesem heraus angepaßt. Der Tisch 302 ist derart
angepaßt, daß, wenn das erste Ende 304 des Tisches 302 innerhalb des
Lasergehäuses 300 angeordnet ist, das zweite Ende des Tisches 305 au
ßerhalb des Gehäuses 300 angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende 305
des Tisches 302 innerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist, das erste
Ende 304 des Tisches 302 außerhalb des Lasergehäuses 300 angeordnet ist.
Eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen 303 ist an dem ersten Ende 304
des Tisches angeordnet, und eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen 303 ist
an dem zweiten Ende 305 des Tisches 302 angeordnet. Wie in den Fig. 26
und 27 gezeigt, weist jede der Stentfalzeinrichtungen auf:
Ein Unterteil 306 mit einer Plattform 307 ist zur Aufnahme einer flachen, in einen Stent zu formenden Lage aus Metall 120 angepaßt. Die flache Lage aus Metall 120 weist eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind. Die Lage ist ebenfalls mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen 122 versehen.
Ein Unterteil 306 mit einer Plattform 307 ist zur Aufnahme einer flachen, in einen Stent zu formenden Lage aus Metall 120 angepaßt. Die flache Lage aus Metall 120 weist eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind. Die Lage ist ebenfalls mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen 122 versehen.
Eine Vielzahl von Ausrichtstiften 308 ragt von jeder der Plattformen ab.
Die Stifte 308 sind so dimensioniert, daß sie in die Ausrichtöffnungen 122
eingreifen und die Lage an der Plattform 307 ausrichten.
Ein Dorn 309 ist vorgesehen, welcher eine im wesentlichen zylindrische
äußere Oberfläche 310 aufweist und ein erstes Ende 311, ein zweites Ende
312 und eine longitudinale Achse 313 aufweist, wie es in Fig. 35 gezeigt
ist. Der Dorn 309 ist so dimensioniert, daß er einen Querschnittsdurch
messer D aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem oder geringer ist
als der Innendurchmesser des herzustellenden Stents. Die Plattform 307 ist
mit einer ersten konkaven Ausnehmung 314, welche angepaßt ist zur Auf
nahme des ersten Endes 311 des Dornes, und einer zweiten konkaven Aus
nehmung 315 versehen, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten
Endes 312 des Dornes 309, wie es in Fig. 36 gezeigt ist.
Ein schwenkbar verbundener Arm 376 ist zur Bewegung in eine erste
Richtung in Richtung auf die Plattform 307 und in einer zweiten Richtung
weg von der Plattform 307 zur Befestigung des Dornes 309 gegen eine
Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall angepaßt, wenn sie auf der
Plattform angeordnet ist.
Jede Stentfalzeinrichtung 303 ist mit einem ersten Deformationsflügel 316,
welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze 316' versehen ist; einem
zweiten Deformationsflügel 317, welcher mit einer zweiten
Deformationsflügelspitze 317' versehen ist; einem dritten Deformationsflügel
318, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze 318' versehen ist;
einem vierten Deformationsflügel 319, welcher mit einer vierten
Deformationsflügelspitze 319' versehen ist; einem fünften Deformationsflügel
320, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze 320' versehen ist;
und einem sechsten Deformationsflügel 321 versehen, welcher mit einer
sechsten Deformationsflügelspitze 321' versehen ist. Die Flügel sind um die
äußere Oberfläche 310 des Dornes 309 angeordnet und sind so angepaßt,
daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche 310 des
Dornes 309 derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im
wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen
konform zur äußeren Oberfläche 10 des Dornes 309 ist. Die Deformations
flügel sind zwischen dem ersten Ende 311 und dem zweiten Ende 312 des
Dornes 309 angeordnet. Jeder der Deformationsflügel ist zur unabhängigen
selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn 309
und einer zweiten Richtung weg von dem Dorn angepaßt, damit die Defor
mationsflügelspitzen 316', 317', 318', 319', 320' und 321' gegen den Dorn
oder gegen einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deforma
tionsflügelspitzen angeordneten Lage selektiv auftrifft. Jeder der Deforma
tionsflügel ist ebenfalls derart angepaßt, daß die erste lange Seite und die
zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben,
wenn die Lage in die röhrenförmige Form deformiert wird. Die dritte und
die sechste Deformationsflügelspitze 318' und 321' sind mit einer Vielzahl
von ausgebogenen Laseröffnungen 322 versehen, wie es in Fig. 32 gezeigt
ist, welche so dimensioniert und angeordnet sind, damit die dritte und die
vierte Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange
Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes befestigen, während der Laser
301 Zugang zu vorbestimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der
zweiten langen Seite der Lage erhält, um die erste lange Seite an die zweite
lange Seite zu schweißen.
Ein erster Motor 323 ist mit dem ersten Deformationsflügel verbunden; ein
zweiter Motor 324 ist mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden; ein
dritter Motor 325 ist mit dem dritten Deformationsflügel verbunden; ein
vierter Motor 326 ist mit dem vierten Deformationsflügel verbunden; ein
fünfter Motor 327 ist mit dem fünften Deformationsflügel verbunden; und
ein sechster Motor 328 ist mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden.
Jeder der Motoren ist zum wahlweise Bewegen von jedem der
Deformationsflügel angepaßt, mit welchem er verbunden ist, und zwar in
einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten
Richtung weg von dem Dorn.
Ein Computer 329 steuert die Reihenfolge, in welcher das erste Ende des
Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses
angeordnet sind; die Reihenfolge und den Grad, mit welchem jede der
Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen
dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage
auftrifft; und die Reihenfolge, das Muster, den Ort und die Energiemenge,
welche der Laser auf jede der ersten und der zweiten langen Seiten von
jeder Lage aufprägt, welche an jeder der Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen
angeordnet sind.
Jede der Deformationsflügelspitzen weist eine Länge auf, welche im
wesentlichen gleich der ersten und der zweiten langen Seite der flachen
Lage aus Metall ist, und bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die
Deformationsflügelspitzen konkav, wie es in Fig. 27 gezeigt ist.
Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel, wie es in Fig. 27
gezeigt ist, ist die dritte Deformationsflügelspitze im wesentlichen identisch
der sechsten Deformationsflügelspitze. Die zweite Deformationsflügelspitze ist
im wesentlichen identisch der fünften Deformationsflügelspitze; und die erste
Deformationsflügelspitze ist im wesentlichen identisch der vierten
Deformationsflügelspitze.
Im Betrieb ist die in den Fig. 25 bis 27 gezeigte und oben im Detail
beschriebene Vorrichtung aufgebaut. Eine Vielzahl von Stent-Mustern wird
in ein flaches Stück aus Metall geschnitten, wobei jedes der Muster eine
erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite
und eine zweite lange Seite aufweist. Die erste lange Seite und die zweite
lange Seite sind mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten 329,
330, 331 und 332 versehen, wie es in den Fig. 28 und 29 gezeigt ist,
welche im wesentlichen einander gegenüberliegend sind und so dimensioniert
und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine
röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird. Jedes Paar der
Eingriffspunkte der ersten langen Seite ist mit einer Brücke 333 versehen,
welche zwischen jedem Eingriffspunkt 329 und 330 der ersten langen Seite,
das Paar umfassend, angeordnet ist. Vorzugsweise weist die Brücke 333 eine
Breite auf, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des
Stents. Die Lage ist außerdem mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen 122
versehen, welche so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie mit den
Ausrichtstiften 308 an dem Unterteil 306 in Eingriff gelangen.
Die Lage ist an dem Unterteil derart angeordnet, daß die erste
Hauptoberfläche der Lage in Kontakt mit dem Unterteil ist.
Ein Dorn 309, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche
310 und eine longitudinale Achse 313 aufweist, ist gegen die zweite
Hauptoberfläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten
langen Seite der Lage angeordnet, wobei die longitudinale Achse im
wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite
ist, wie es in Fig. 30A gezeigt ist.
Das Muster wird in eine röhrenförmige Form derart deformiert, daß die
Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von
Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, wie es in Fig. 29
gezeigt ist. Der Deformationsschritt umfaßt die Schritte:
- a) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der
Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deformationsflügel
in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür
ist, daß die sechste Deformationsflügelspitze die äußere Oberfläche des
Dorns kontaktiert, damit der Dorn gegen die Lage befestigt ist, wie es
in Fig. 30B gezeigt ist.
Der Motor des ersten Deformationsflügels wird derart aktiviert, daß der Motor des ersten Deformationsflügels den ersten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die erste Deformationsflügelspitze die Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30C gezeigt ist.
Der Motor des zweiten Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des zweiten Deformationsflügels den zweiten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30D gezeigt ist.
Der Motor des dritten Deformationsflügels wird dann aktiviert derart, daß der Motor des dritten Deformationsflügels den dritten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, während der Motor des sechsten Deformationsflügels derart betätigt wird, daß der sechste Deformationsflügel sich in der zweiten Richtung weg von dem Dorn bewegt, wie es in Fig. 30E gezeigt ist.
Der Motor des vierten Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des vierten Deformationsflügels die vierte Deformationsflügelspitze in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die vierte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30F gezeigt ist.
Der Motor des fünften Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des fünften Deformationsflügels den fünften Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die fünfte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30G gezeigt ist.
Der Motor des sechsten Deformationsflügels wird dann derart aktiviert, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformiert, wie es in Fig. 30H gezeigt ist.
Die Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels werden dann gleichzeitig derart aktiviert, daß die Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels den dritten und den sechsten Deformationsflügel in die erste Richtung in einer Größe bewegen, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktieren und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dornes deformieren, wie es in Fig. 30I gezeigt ist.
Der Laser wird dann verwendet, um die Brücke zu schneiden. Der Laser
wird dann verwendet, um jeden der Eingriffspunkte an den Eingriffspunkt
zu schweißen, mit welchem er in Kontakt ist, um den expandierbaren Stent
zu bilden.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist die Brücke eine Breite auf,
welche etwa 25% bis etwa 50% der Breite der anderen Abschnitte des
Stents beträgt, und in einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel weist
die Brücke eine Breite von etwa 40 µm auf.
Die Eingriffspunkte, wie in Fig. 28 und 29 gezeigt, sind so dimensioniert
und angepaßt, daß sie sich in einer Größe bewegen, welche ausreichend ist,
damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung reduziert wird, welche
während des Erhitzens beim Schweißen und der Abkühlungszyklen auftritt.
Eine V-förmige Kerbe 334 kann zwischen der ersten langen Seite und der
zweiten langen Seite ausgebildet sein, wenn der Stent deformiert wird, um
eine festere Schweißung zu schaffen, wie in Fig. 31 gezeigt. Außerdem
kann, wie in Fig. 31 gezeigt, ein Spalt 335 zwischen den Eingriffspunkten
und der äußeren Oberfläche des Dornes 309 während des
Deformationsschrittes vorgesehen sein. Dieser Spalt 335 schafft einen
größeren Bereich für Schweißmaterial, was die Schweißung festigt und
Wärmedissipation durch den Dorn während des Schweißens reduziert, was
die Energiemenge reduziert, welche in die Schweißung eingebracht werden
muß.
Zusätzliches Schweißfüllmaterial 336 kann an der Seite von jedem der
Eingriffspunkte vorgesehen sein, welche im wesentlichen gegenüber der
Brücke liegen, wie in den Fig. 33 und 34 gezeigt. Das Schweißfüllmaterial
336 ist so bemessen und angeordnet, damit das zusätzliche
Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt während des Schweißens eingezogen
werden kann.
Nachdem der Stent deformiert worden ist und die Eingriffspunkte einander
kontaktiert haben, wird die Brücke unter Verwendung des Lasers geschnitten.
Die erste Seite und die langen Seiten werden dann unter Verwendung des
Lasers verbunden, um eine Schweißung zu bilden, welche vorzugsweise
breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents. Bei einem besonders
bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Schweißung etwa 20% breiter als die
anderen Bereiche des Stents und weist eine Breite von etwa 140 µm auf.
Die Schweißung verläuft vorzugsweise von außen nach innen. Eine Vielzahl
von Schweißläufen wird vorzugsweise verwendet, und bei einem besonders
bevorzugten Ausführungsbeispiel werden zwei Schweißläufe angewendet. Der
Schweißlauf kann von dem Punkt versetzt sein, an welchem die
Eingriffspunkte einander kontaktieren, und bei einem bevorzugten
Ausführungsbeispiel beträgt der Versatz etwa 0,01 mm von dem Punkt, an
welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
Die Schweißung kann eine Punktschweißung sein, eine Vielzahl von
Punktschweißungen, und bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel beträgt
die Schweißung fünf Punktschweißungen.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird das Muster in die Lage
unter Verwendung von Vielfach-Aufätzen (multiple-up-etching) eingeschnitten
und weist den Schritt des Inspizierens beider Seiten der Lage nach dem
Ätzen und bevor die Lage auf das Unterteil angeordnet wird, auf. Bei
einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel wird der Inspektionsschritt
unter Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvorrichtung
ausgeführt.
Bei einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die Stentmuster
derart angepaßt, daß bei der Expansion des Stents gegen die Innenwand
eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale
Lumen des Stents vorsteht. Der Stent kann durch Elektropolieren
endbearbeitet werden.
Die Fig. 37 bis 40 zeigen ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Vorrich
tung zum Herstellen eines Stents, welcher gemäß der Erfindung aufgebaut
ist.
Ein Unterteil 401 ist mit einem eine Lage aufnehmenden Bereich 402
versehen und ist so angepaßt, daß es eine flache, in einen Stent
auszubildende Lage aus Metall aufnimmt. Der die Lage aufnehmende Bereich
402 ist ebenfalls mit einer einen Dorn aufnehmenden Nut 409 versehen. Bei
einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist das flache Stück aus Metall
eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptober
fläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite auf, wobei die
erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der
longitudinalen Achse sind. Ein Arm 403 mit einem ersten Ende 404 und
einem zweiten Ende 405 ist vorgesehen.
Das erste Ende 404 des Armes ist vorgesehen zum selektiven Halten eines
Dornes 406 mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche. Das
zweite Ende des Armes 405 ist schwenkbar mit dem Unterteil 401
verbunden und ist angepaßt zur Bewegung in einer ersten Richtung in
Richtung auf das Unterteil 401 und in einer zweiten Richtung weg von dem
Unterteil 401, um den Dorn 406 gegen eine Hauptoberfläche der flachen
Lage aus Metall zu befestigen. Der Dorn 406 ist so dimensioniert, daß er
einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem
oder kleiner als der Innenquerschnittsdurchmesser des herzustellenden Stents
ist.
Eine Einrichtung 407 ist vorgesehen zum Deformieren des flachen Stückes
aus Metall gegen und um die äußere Oberfläche des Dornes, so daß die
flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form
deformiert wird, welche konform zu der äußeren Oberfläche des Dornes ist,
wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen
parallel zueinander sind. Fig. 39 zeigt eine Draufsicht eines
Ausführungsbeispiels, bei welchem die Einrichtung 407 zum Deformieren ein
Element ist, welches mit einer Deformationsspitze 408 mit einer Länge
versehen ist, welche im wesentlichen gleich der Länge der ersten und der
zweiten langen Seite des Metallbleches ist. Bei einem bevorzugten
Ausführungsbeispiel ist die Deformationsspitze konkav, wie in Fig. 40
gezeigt.
Im Betrieb wird eine Lage auf den die Lage aufnehmenden Bereich 402
plaziert. Ein Dorn 406 ist in dem ersten Ende 404 des Armes 403
angeordnet, und der Arm 403 wird in der ersten Richtung derart bewegt,
daß der Dorn in Kontakt mit der Lage ist. Die Deformationseinrichtung
wird dann verwendet, um die Lage um den Dorn zu deformieren, wie es
zuvor beschrieben wurde. Der Arm 403 wird dann in der zweiten Richtung
bewegt, und der Dorn 406, um welchen die Lage gewickelt ist, wird von
dem ersten Ende 404 des Armes 403 entfernt. Die erste und die zweite
lange Seite werden dann verbunden, wie es zuvor beschrieben wurde, um
den Stent auszubilden. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird der
Dorn, um welchen die Lage gewickelt ist, zu der Aufspannvorrichtung zum
Ausrichten und Schweißen übertragen, wie es in den Fig. 41 bis 45 gezeigt
ist.
Die in den Fig. 41 bis 45 gezeigte Aufspannvorrichtung zum Ausrichten und
Schweißen des Stents weist ein Unterteil 500 mit einem ersten Ende und
einem zweiten Ende, welches mit einer ersten, ein erstes und ein zweites
Ende aufweisenden Wand 501 versehen ist, und eine erste Hauptoberfläche
502 und eine zweite Hauptoberfläche 503 und eine zweite, ein erstes Ende
und ein zweites Ende aufweisende, zweite Wand 504, und eine erste
Hauptoberfläche 505 und eine zweite Hauptoberfläche 506 auf. Die zweite
Hauptoberfläche 503 der ersten Wand 501 und die erste Hauptoberfläche 505
der zweiten Wand 504 definieren einen longitudinalen U-förmigen Kanal 507
mit einer longitudinalen Achse in dem Unterteil 500. Die erste Wand 501
ist versehen mit einer Vielzahl von Schlitzen 508, welche eine Vielzahl von
ersten Klemmabschnitten 509 mit einem oberen Ende 511 und einem unteren
Ende 512 und einer ersten Hauptoberfläche 502 und einer zweiten
Hauptoberfläche 503 definieren. Jeder der ersten Klemmabschnitte 509 ist
mit einem ersten konkaven Kanal 510, welcher an dem oberen Ende 511
der zweiten Hauptoberfläche 503 des ersten Klemmabschnittes 509
angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal 513 versehen, welcher
an dem unteren Ende 512 der zweiten Hauptoberfläche 503 des ersten
Klemmabschnittes 509 angeordnet ist. Der erste und der zweite konkave
Kanal 510 und 513 sind im wesentlichen parallel zu der longitudinalen
Achse des U-förmigen Kanals 507. Die zweite Hauptoberfläche 503 von
jeder der Vielzahl von ersten Klemmabschnitten 509 ist ebenfalls mit einem
Kompensationsschlitz 514 versehen, welcher zwischen dem ersten konkaven
Kanal 510 und dem zweiten konkaven Kanal 513 angeordnet ist, welcher im
wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals 507
ist.
Eine Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten 515 ist in dem U-förmigen
Kanal 507 zwischen der zweiten Hauptoberfläche 503 der ersten Wand 501
und der ersten Hauptoberfläche 505 der zweiten Wand 504 angeordnet.
Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 ist registerhaltig mit einem der
ersten Klemmabschnitte 509 angeordnet. Jeder der zweiten Klemmabschnitte
515 weist ein oberes Ende 516, ein unteres Ende 517, eine erste
Hauptoberfläche 518, eine zweite Hauptoberfläche 519, eine erste
Nebenoberfläche, welche an dem oberen Ende angeordnet ist, eine zweite
Nebenoberfläche, welche an dem unteren Ende angeordnet ist, eine dritte
Nebenoberfläche, welche zwischen dem oberen Ende und dem unteren Ende
angeordnet ist, und eine vierte Nebenoberfläche auf, welche gegenüber der
dritten Nebenoberfläche zwischen dem oberen Ende 516 und dem unteren
Ende 517 angeordnet ist. Jeder der zweiten Klemmabschnitte 515 ist mit
einem ersten konkaven Kanal 521, welcher an dem oberen Ende 516 der
ersten Hauptoberfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515 angeordnet ist,
und einem zweiten konkaven Kanal 522 versehen, welcher an dem unteren
Ende 517 der ersten Hauptoberfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515
angeordnet ist. Der erste und der zweite konkave Kanal 521 und 522 sind
im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals
507.
Eine Vorspanneinrichtung 523 ist zwischen der ersten Hauptoberfläche 505,
der zweiten Wand 504 und der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der
zweiten Klemmabschnitte 509 zum Vorspannen der ersten Hauptoberfläche
518 von jedem der zweiten Klemmabschnitte 515 gegen die zweite
Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten Klemmabschnitte 509 angeordnet,
welche registerhaltig zueinander sind.
Ein erster Dornstützhebel-Positionierstift 524 ragt von der dritten Nebenober
fläche 520 ab, und ein zweiter Dornstützhebel-Positionierstift 521 ragt von
der vierten Nebenoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte 515 ab.
Die Dornstützhebel-Positionierstifte 524 und 521 sind im wesentlichen par
allel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals.
Eine Vorspann-Steuereinrichtung 522 steuert selektiv den Abstand zwischen
der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten Klemmabschnitte 509
und der ersten Hauptoberfläche 518 von jedem der zweiten Klemmabschnitte
515.
Ein Haltedorn 523 ist in dem zweiten konkaven Kanal 513 der ersten Wand
501 und dem zweiten konkaven Kanal 522 in jedem der zweiten
Klemmabschnitte 515 angeordnet.
Ein Dornstützhebel 534, wie in Fig. 42 gezeigt, stützt den Stent während
des Ausrichtens der ersten langen Seite der Lage mit der zweiten langen
Seite der Lage. Der Hebel 534 ist mit einer ersten Dornstützkerbe 525 zum
Abstützen des ersten Endes des Dornes und einer zweiten Dornstützkerbe
526 zum Abstützen des zweiten Endes des Dornes versehen. Eine
Eingriffsfläche 527 des ersten Dornstützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff
mit dem ersten Dornstützhebel-Positionierstift 524, und eine Eingriffs
oberfläche 528 des zweiten Dornstützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff mit
dem zweiten Dornstützhebel-Positionierstift 521, wenn der Dornstützhebel an
der zweiten Wand 504 angeordnet ist.
Es versteht sich, daß zahlreiche elastische Materialien, welche den
Fachleuten bekannt sind, als für diesen Zweck geeignet angewendet werden
können, z. B. eine Feder, jedoch bei einem besonders bevorzugten
Ausführungsbeispiel ist das elastische Material Gummi.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Vorspann-Steuereinrichtung
522 eine Gewindeschraube, welche in jedem der ersten Klemmabschnitte 509
angeordnet ist, wobei jede der Schrauben 522 mit der ersten Hauptoberfläche
502 und der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten
Klemmabschnitte 509 kommuniziert. Die Schrauben 522 sind wahlweise
beweglich in einer Richtung in Richtung auf und weg von der ersten
Hauptoberfläche 518 des zweiten Klemmabschnittes 515, um den zweiten
Klemmabschnitt 515 in einer Richtung in Richtung auf und weg von den
ersten Klemmabschnitt 509 selektiv zu bewegen, um selektiv den Abstand
zwischen der zweiten Hauptoberfläche 503 von jedem der ersten Klemm
abschnitte 509 und der ersten Hauptoberfläche 518 von jedem der zweiten
Klemmabschnitte 15 zu variieren.
Im Betrieb wird der Dorn mit der darum gewickelten Lage in den ersten
konkaven Kanälen 510 und 521 befestigt. Die Vorspann-Steuereinrichtung
522, z. B. eine Schraube, wird so eingestellt, daß der Dorn in den ersten
konkaven Kanälen befestigt ist, während die erste und die zweite lange Seite
der Lage derart eingestellt werden können, daß die Kontaktpunkte je nach
Wunsch ausgerichtet sind. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird
der Dornstützhebel, welcher in Fig. 42 gezeigt ist, verwendet, um den Dorn
während der Ausrichtoperation abzustützen. Wie in Fig. 45 gezeigt, stützt
die erste Dornstützkerbe das erste Ende des Dornes ab und stützt die zweite
Dornstützkerbe das zweite Ende des Dornes ab. Die Oberfläche 527 des
ersten Dornstützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff mit dem ersten Dorn
stützhebel-Positionierstift 524, und die Oberfläche 528 des zweiten Dorn
stützhebel-Positionierstiftes ist in Eingriff mit dem zweiten Dornstützhebel-
Positionierstift 521, um so den Dornstützhebel 534 auszurichten, wenn er
den Dorn abstützt.
Die Fig. 46 bis 48 zeigen eine Aufspannvorrichtung 612 zum Elektropolie
ren eines röhrenförmigen Stents, welche ein Rahmenteil 600 mit einem
ersten Ende 601 und einem zweiten Ende 602 aufweist und mit einer
Vielzahl von Stent-Elektropolierhalterungen 603 versehen ist. Jede der
Halterungen 603 ist mit einem Unterteil 604 und einem elektrisch leitenden
ersten Element 605 versehen, welches ein erstes Ende 606, welches mit dem
Unterteil 604 verbunden ist, und ein zweites Ende 607 aufweist, welches so
angepaßt ist, daß es selektiv die äußere Oberfläche des zu elektropolierenden
röhrenförmigen Stents ohne Beschädigung seiner äußeren Oberfläche kon
taktiert. Die Halterungen 603 sind außerdem mit einem elektrisch nicht
leitenden zweiten Element 608 versehen, welches ein erstes Ende 609,
welches mit dem Unterteil verbunden ist, und ein zweites Ende 610
aufweist, welches so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der
longitudinalen Bohrung des Stents ohne Beschädigung der die longitudinale
Bohrung definierenden Oberfläche des Stents angeordnet ist. Das erste
Element 605 und das zweite Element 608 sind auch so angepaßt, daß sie
das zweite Ende 610 des zweiten Elementes 608 in Richtung auf das zweite
Ende 607 des ersten Elementes 605 in einer Größe vorspannen, welche
ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Ele
ment 605 und 608 zu befestigen. Der Vorteil einer, entsprechend der
Erfindung des Anmelders aufgebauten Halterung ist der, daß das elektrisch
leitende Element 605 die äußere Oberfläche des Stents kontaktiert. Das
reduziert die Wahrscheinlichkeit von Welligkeiten und Erosionslinien, welche
auf der Oberfläche auftreten, welche die longitudinale Bohrung definiert.
Diese Erosionslinien treten häufig bei elektropolierten Stents auf, und zwar
bei Verwendung von konventionellen Halterungen, welche das elektrisch
leitende Element gegen die Oberfläche plazieren, welche die longitudinale
Bohrung definiert. Elektropolieren eines Stents mit einer Halterung des
Anmelders reduziert die Wahrscheinlichkeit, daß das longitudinale Lumen des
Stents eine unregelmäßige Oberfläche aufweist, welche zu einer turbulenten
Fluidströmung führen könnte, welche zu Thrombose oder zu Plättchenzu
sammenballung führen könnte.
Bei einem bevorzugten Elektropolierverfahren wird ein Stent an einem
Rahmenteil angeordnet, welches aufgebaut ist, wie zuvor beschrieben. Das
Verfahren weist auf: Eintauchen des Stents in ein Elektropolierbad und
Anlegen von elektrischem Strom an das erste Element während einer
vorbestimmten Zeitperiode; und Ändern des Punktes, an welchem das zweite
Ende des ersten Elementes die äußere Oberfläche des Stents vor Ablauf der
vorbestimmten Zeitperiode kontaktiert. Ein Ändern des Kontaktzeitpunktes
minimiert die Konzentration von Welligkeit oder Erosionslinien zu jedem
gegebenen Punkt auf dem Stent in der Nähe des Kontaktpunktes des
elektrisch leitenden Elementes. Der Kontaktpunkt kann durch Rotieren des
Stents geändert werden. Bei einem besonders bevorzugten
Ausführungsbeispiel wird der Kontaktpunkt durch Variieren des Abstandes
zwischen dem Stent und dem Unterteil geändert, indem der Stent longitudi
nal in Richtung auf das oder weg von dem Unterteil 604 bewegt wird, wie
es in den Fig. 46 und 47 gezeigt ist. Der Kontaktpunkt wird um den
Mittelpunkt der vorbestimmten Zeitperiode geändert. Bei einem besonders
bevorzugten Ausführungsbeispiel wird die Behandlung vor dem Ablauf der
vorbestimmten Zeit unterbrochen, wird die Wirkung des Elektropolierens vor
dem Unterbrechungsschritt bewertet und wird die verbleibende Periode der
vorbestimmten Zeit so eingestellt, daß jegliche Variationen in der Menge des
tatsächlich entfernten Materials vor dem Unterbrechungsschritt ausgeglichen
wird. Die Behandlung kann zu jeder beliebigen Zeit unterbrochen werden,
eine Unterbrechung bei etwa dem Mittelpunkt der vorbestimmten Zeitperiode
ist jedoch bevorzugt.
Stücke von zu opferndem Material 611 können an dem ersten Ende 601 und
dem zweiten Ende 602 des Rahmenteils 600 zugefügt werden, um das
zusätzliche Material, das normalerweise von den Stents entfernt wird, welche
an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Rahmenteils angeordnet
sind, auszugleichen, wie es in Fig. 48 dargestellt ist. Das Material wird
ausgewählt und in einer Menge zugegeben, welche ausreichend ist, um die
Menge zusätzlichen Materials, welches normalerweise von den an dem ersten
und dem zweiten Ende des Rahmenteils angeordneten Stents entfernt wird,
im wesentlichen auszugleichen.
Bei noch einem weiteren bevorzugten Verfahren des Elektropolierens eines
Stents wird ein Stent hergestellt, wie zuvor beschrieben, jedoch wird, wenn
das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert wird, so daß die Paare
von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten
der zweiten langen Seite kontaktieren, es einem Abschnitt des Stents
ermöglicht, an der Lage aus Metall angebracht zu bleiben, wie es in den
Fig. 49 und 50 gezeigt ist, welche eine Endansicht entlang der Linie A-A
von Fig. 49 ist. Die Brücke wird dann geschnitten, die Eingriffspunkte
werden verbunden, um den Stent auszubilden, der Stent wird durch
Verbinden einer Elektrode mit der Lage elektropoliert, und schließlich wird
der Stent von der Lage entfernt. Dies reduziert die Wahrscheinlichkeit einer
Beschädigung des Stents, da die Lage, an welcher der Stent angebracht ist,
wegwerfbar ist. Dieses Verfahren schafft ebenfalls einen zusätzlichen Vorteil,
da die wegwerfbare Lage, an welcher der Stent angebracht ist, als ein zu
opferndes Material wirkt, wie zuvor beschrieben.
Es versteht sich für Fachleute, daß die vorliegende Erfindung nicht auf das
beschränkt ist, was insbesondere hier zuvor gezeigt und beschrieben wurde.
Der Schutzumfang der vorliegenden Erfindung ist vielmehr lediglich durch
die nachfolgenden Ansprüche definiert.
Claims (137)
1. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
- a) eine Plattform, welche angepaßt ist zur Aufnahme einer flachen in den Stent zu formende Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse der Lage sind;
- b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche eine longitudinale Achse definieren, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist;
- c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall; und
- d) eine Einrichtung zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Einrichtung zum Deformieren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn die flache Lage aus Metall in die röhrenförmige Form deformiert wird.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, welche des weiteren eine Einrichtung
zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen
Seite der Lage aufweist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher die Einrichtung zum
Befestigen eine Schweißvorrichtung ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, bei welcher die Schweißvorrichtung ein
Laser ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Plattform mit einer
konkaven Ausnehmung zur Aufnahme des Dornes versehen ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Einrichtung zum
Befestigen des Dornes ein schwenkbar verbundener Arm ist, welcher
angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die
Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform.
7. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Vorrichtung so angepaßt
ist, daß sie eine im wesentlichen V-förmige Kerbe zwischen der ersten
langen Seite und der zweiten langen Seite vorsieht, wenn die Lage in
die röhrenförmige Form deformiert wird.
8. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
- a) ein Unterteil mit einer Plattform, angepaßt zur Aufnahme einer flachen, in den Stent zu formenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des Stents sind;
- b) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche eine longitudinale Achse definieren, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist;
- c) eine Einrichtung zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
- d) eine Vielzahl von Deformationsflügeln, welche um den Umfang des Dornes angeordnet sind zum Deformieren der flachen Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die Flügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dornes angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel angepaßt ist zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn, damit sie selektiv auf den Dorn oder auf einen Abschnitt, der zwischen dem Dorn und jedem der Deformationsflügel angeordneten Lage auftreffen, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird;
- e) eine Einrichtung zum selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
- f) eine Einrichtung zum Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite der Lage.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Einrichtung zum
Befestigen der ersten langen Seite der Lage an der zweiten langen Seite
der Lage eine Schweißvorrichtung ist.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, bei welcher die Schweißvorrichtung ein
Laser ist.
11. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Vielzahl von
Deformationsflügeln sechs Flügel umfaßt.
12. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Einrichtung zum
Befestigen des Dorns ein schwenkbar verbundener Arm ist, welcher
angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die
Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform.
13. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher das Unterteil mit einer
ersten konkaven Ausnehmung zum Aufnehmen des ersten Endes des
Dorns und einer zweiten konkaven Ausnehmung zum Aufnehmen des
zweiten Endes des Dorns versehen ist.
14. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher die Einrichtung zum
selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel ein Elektromotor ist.
15. Vorrichtung nach Anspruch 8, welche des weiteren eine Einrichtung
zum Steuern der Reihenfolge und des Grades aufweist, in welcher bzw.
in welchem jeder der Flügel auf den Dorn oder einen Abschnitt der
zwischen dem Dorn und jedem der Deformationsflügel angeordneten
Lage auftrifft.
16. Vorrichtung nach Anspruch 15, bei welcher die Einrichtung zum
Steuern ein Computer ist.
17. Vorrichtung nach Anspruch 8, welche des weiteren eine
Ausrichteinrichtung aufweist, welche an dem Unterteil angeordnet und
angepaßt ist zum Ergreifen und Ausrichten der Metallage.
18. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher eine Vielzahl der
Deformationsflügel so angepaßt ist, daß sie die erste lange Seite und
die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes
befestigen, während es einem Laser ermöglicht wird, die erste lange
Seite und die zweite lange Seite zu kontaktieren, um die erste lange
Seite an der zweiten langen Seite zu befestigen.
19. Vorrichtung nach Anspruch 18, bei welcher eine Vielzahl der
Deformationsflügel mit einer Vielzahl von ausgebogenen Öffnungen
versehen ist, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet
sind, daß die Vielzahl von Flügeln die erste lange Seite und die zweite
lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes befestigen können,
während der Laser Zugang zu vorbestimmten Abschnitten der ersten
Seite und der langen Seite erhält, um die erste lange Seite an der
zweiten langen Seite zu befestigen.
20. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
- a) ein Lasergehäuse;
- b) einen Laser, welcher innerhalb des Gehäuses angeordnet und selektiv darin beweglich ist;
- c) ein beweglicher Tisch, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und angepaßt ist zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse und aus diesem heraus, wobei der Tisch so angepaßt ist, daß, wenn das erste Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das zweite Ende des Tisches außerhalb des Gehäuses angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tisches außerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist;
- d) eine Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen, welche an dem ersten
Ende des Tisches angeordnet sind, und eine Vielzahl von
Stentfalzeinrichtungen, welche an dem zweiten Ende des Tisches
angeordnet sind, wobei jede der Stentfalzeinrichtungen aufweist:
- a) ein Unterteil mit einer Plattform, angepaßt zur Aufnahme einer flachen, in den Stent zu formenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen versehen ist;
- b) eine Vielzahl von Ausrichtstiften, welche von jeder der Plattformen hervorsteht, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie in die Ausrichtöffnungen eingreifen und die Lage auf der Plattform ausrichten;
- c) einen Dorn, welcher eine im wesentlichen zylindrische äußere Oberfläche aufweist und ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine Längsachse aufweist, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Querschnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Ausnehmung, welche angepaßt ist zur Aufnahme des ersten Endes des Dornes, und einer zweiten konkaven Ausnehmung versehen ist, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten Ende des Dornes;
- d) ein schwenkbar verbundener Arm, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Plattform und in einer zweiten Richtung weg von der Plattform zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
- e) einen ersten Deformationsflügel, welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen zweiten Defor mationsflügel, welcher mit einer zweiten Deformationsflügel spitze versehen ist; einen dritten Deformationsflügel, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze versehen ist; einen vierten Deformationsflügel, welcher mit einer vierten Defor mationsflügelspitze versehen ist; einen fünften Deformations flügel, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze versehen ist; und einen sechsten Deformationsflügel, welcher mit einer sechsten Deformationsflügelspitze versehen ist, wobei die Flügel um die äußere Oberfläche des Dornes angeordnet sind, wobei die Deformationsflügelspitzen so angepaßt sind, daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Ober fläche des Dornes derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen rohrförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Ober fläche ist, wobei die Deformationsflügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dornes angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel angepaßt ist zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn derart, daß die Deformations flügelspitzen selektiv gegen den Dorn oder auf einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügel spitzen angeordneten Lage auftreffen, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesent lichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form deformiert wird, wobei die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze mit einer Vielzahl von ausge bogenen Laseröffnungen versehen ist, wobei die Öffnungen so dimensioniert und angeordnet sind, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dornes befestigen können, während dem Laser Zugang zu vorbe stimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite gegeben wird, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu verschweißen;
- f) einen ersten Motor, welcher mit dem ersten Deformationsflügel verbunden ist; einen zweiten Motor, welcher mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden ist; einen dritten Motor, welcher mit dem dritten Deformationsflügel verbunden ist; einen vierten Motor, welcher mit dem vierten Deformationsflügel verbunden ist; einen fünften Motor, welcher mit dem fünften Deformationsflügel versehen ist; und einen sechsten Motor, welcher mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden ist, wobei jeder der Motoren angepaßt ist zum selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel, mit welchem er verbunden ist, in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
- g) einen Computer zum Steuern der Reihenfolge, in welcher das erste Ende des Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grades, in welcher bzw. in welchem die Vielzahl von Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Defor mationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, des Ortes und der Energiemenge, welche der Laser auf jede der ersten und der zweiten langen Seiten von jeder der Lagen aufbringt, welche auf jeder der Vielzahl von Stentfalzeinrichtungen angeordnet sind.
21. Vorrichtung nach Anspruch 20, bei welcher jede der Deformations
flügelspitzen eine Länge aufweist, welche im wesentlichen gleich der
ersten und der zweiten langen Seite der flachen Lage aus Metall ist.
22. Vorrichtung nach Anspruch 20, bei welcher die Deformationsflügel
spitzen konkav sind.
23. Vorrichtung nach Anspruch 20, bei welcher die dritte Deformations
flügelspitze im wesentlichen identisch der sechsten Deformationsflügel
spitze ist; die zweite Deformationsflügelspitze im wesentlichen identisch
der fünften Deformationsflügelspitze ist; und die erste Deformations
flügelspitze im wesentlichen identisch der vierten Deformations
flügelspitze ist.
24. Vorrichtung zum Herstellen eines Stents, welche aufweist:
- a) ein Unterteil;
- b) einen eine Lage aufnehmenden Bereich, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Bereich angepaßt ist zur Aufnahme einer flachen in den Stent zu formenden Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse sind;
- c) einen Arm mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende des Armes angepaßt ist zum selektiven Halten eines Dornes mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche, wobei das zweite Ende des Armes schwenkbar mit dem Unterteil verbunden ist und angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf das Unterteil und in einer zweiten Richtung weg von dem Unterteil und welches des weiteren ange paßt ist zum Befestigen des Dornes gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall, welche auf dem einen Stent aufnehmen den Bereich angeordnet ist, welcher auf dem Unterteil angeordnet ist, wobei der Dorn so dimensioniert ist, daß er einen Quer schnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Querschnittsdurchmesser oder kleiner als der innere Querschnittsdurchmesser des herzustellenden Stents ist;
- d) eine Einrichtung zum Deformieren des flachen Stückes aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dornes derart, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Oberfläche des Dornes ist, wobei die erste lange Seite und die zweite lange Seite im wesentlichen parallel zueinander sind.
25. Vorrichtung nach Anspruch 24, bei welcher die Einrichtung zum
Deformieren ein Element ist, welches mit einer Deformationsspitze
versehen ist, welche eine Länge aufweist, welche im wesentlichen gleich
der ersten und der zweiten langen Seite der Lage aus Metall ist.
26. Vorrichtung nach Anspruch 24, bei welcher die Deformationsspitze
konkav ist.
27. Aufspannvorrichtung zum Ausrichten und Schweißen eines Stents,
welche aufweist:
- a) ein Unterteil mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, mit einer ersten Wand, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist; mit einer zweiten Wand, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende und eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche aufweist, wobei die zweite Hauptoberfläche der ersten Wand und die erste Hauptoberfläche der zweiten Wand einen longitudinalen U-förmigen Kanal mit einer Längsachse in dem Unterteil definieren, wobei die erste Wand mit einer Vielzahl von Schlitzen versehen ist, welche eine Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem oberen Ende und einem unteren Ende und einer ersten Hauptoberfläche und einer zweiten Hauptoberfläche definieren, wobei jeder der ersten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der zweiten Hauptoberfläche des ersten Klemmab schnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind; wobei die erste Wand von jedem der Vielzahl von ersten Klemmabschnitten mit einem Kompensations schlitz versehen ist, welcher zwischen dem ersten konkaven Kanal und dem zweiten konkaven Kanal angeordnet ist, wobei der Kom pensationsschlitz im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals ist;
- b) eine Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten, welche in dem U-förmigen Kanal zwischen der zweiten Hauptoberfläche der ersten Wand und der ersten Hauptoberfläche der zweiten Wand angeordnet sind, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte registerhaltig mit einem der ersten Klemmabschnitte angeordnet ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte ein oberes Ende, ein unteres Ende, eine erste Hauptoberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste Nebenoberfläche, welche an dem oberen Ende angeordnet ist, eine zweite Nebenoberfläche, welche an dem unteren Ende angeordnet ist, eine dritte Nebenoberfläche, welche zwischen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, und eine vierte Nebenober fläche aufweist, welche gegenüber der dritten Nebenoberfläche zwischen dem oberen Ende und dem unteren Ende angeordnet ist, wobei jeder der zweiten Klemmabschnitte mit einem ersten konkaven Kanal, welcher an dem oberen Ende der ersten Haupt oberfläche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, und einem zweiten konkaven Kanal versehen ist, welcher an dem unteren Ende der ersten Hauptoberfläche des zweiten Klemmabschnittes angeordnet ist, wobei der erste und der zweite konkave Kanal im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals ist;
- c) eine Vorspanneinrichtung, welche zwischen der ersten Hauptober fläche der zweiten Wand und der zweiten Hauptoberfläche von jedem der Vielzahl von zweiten Klemmabschnitten zum Vorspannen der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte gegen die zweite Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemm abschnitte angeordnet ist, welche registerhaltig zueinander sind;
- d) einen ersten Dornstützhebel-Positionierstift, welcher von der dritten Nebenoberfläche vorsteht, und einen zweiten Dornstützhebel- Positionierstift, welcher von der vierten Nebenoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte vorsteht, wobei die Dornstützhebel- Positionierstifte im wesentlichen parallel zu der longitudinalen Achse des U-förmigen Kanals sind;
- e) eine Vorspann-Steuereinrichtung zum selektiven Steuern des Abstandes zwischen der zweiten Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemmabschnitte und der ersten Hauptoberfläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte;
- f) einen Haltedorn, welcher in dem zweiten konkaven Kanal der ersten Wand und dem zweiten konkaven Kanal in jedem der zweiten Klemmabschnitte angeordnet ist;
- g) einen Dornstützhebel zum Abstützen des Stents während der Ausrichtung der ersten langen Seite der Lage mit der zweiten langen Seite der Lage, wobei der Hebel mit einer ersten Dornstützkerbe zum Abstützen des ersten Endes des Dornes, einer zweiten Dornstützkerbe zum Abstützen des zweiten Endes des Dornes, einer Eingriffsfläche für den ersten Dornstützhebel- Positionierstift zum Ineingriffgelangen mit dem ersten Dornstützhebel-Positionierstift und einer Eingriffsfläche für den zweiten Dornstützhebel-Positionierstift zum Ineingriffgelangen mit dem zweiten Dornstützhebel-Positionierstift versehen ist, wenn der Dornstützhebel an der zweiten Wand angeordnet ist.
28. Vorrichtung nach Anspruch 27, bei welcher die Vorspanneinrichtung ein
elastisches Material ist.
29. Vorrichtung nach Anspruch 28, bei welcher das elastische Material
Gummi ist.
30. Vorrichtung nach Anspruch 28, bei welcher das elastische Material eine
Feder ist.
31. Vorrichtung nach Anspruch 27, bei welcher die Vorspannsteuereinrich
tung eine Gewindeschraube ist, welche in jedem der ersten Klemm
abschnitte angeordnet ist, wobei die Schraube mit der ersten Hauptober
fläche und der zweiten Hauptoberfläche von jedem der ersten Klemm
abschnitte kommuniziert und selektiv beweglich ist in einer Richtung in
Richtung auf und weg von der ersten Hauptoberfläche des zweiten
Klemmabschnittes, um den zweiten Klemmabschnitt selektiv in eine
Richtung in Richtung auf und weg von den ersten Klemmabschnitten zu
bewegen, um selektiv den Abstand zwischen der zweiten Hauptober
fläche von jedem der ersten Klemmabschnitte und der ersten Hauptober
fläche von jedem der zweiten Klemmabschnitte zu variieren.
32. Verfahren zum Herstellen eines Stents, welches die Schritte aufweist:
- a) Einbringen einer Vielzahl von Stent-Mustern in ein flaches Stück aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffs punkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffs punkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffs punkte der ersten langen Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten lange Seite, das Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents;
- b) Anordnen eine Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
- c) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren;
- d) Schneiden der Brücke; und
- e) Anbringen jedes der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den ausdehnbaren Stent zu bilden.
33. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem die Brücke eine Breite
aufweist, welche etwa 25% bis 50% der Breite der anderen Abschnitte
des Stents beträgt.
34. Verfahren nach Anspruch 33, bei welchem die Brücke eine Breite von
etwa 40 µm aufweist.
35. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem die Eingriffspunkte dimensio
niert und angepaßt sind zur Bewegung in einer Größe, welche aus
reichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung, welche
während des Schweißerwärmens und der Abkühlungszyklen auftritt,
reduziert wird.
36. Verfahren nach Anspruch 32, welches des weiteren den Schritt des
Ausbildens einer V-förmigen Kerbe zwischen der ersten langen Seite
und der zweiten langen Seite während des Schritts c) umfaßt.
37. Verfahren nach Anspruch 32, welches des weiteren den Schritt des
Schaffens eines Spaltes zwischen den Eingriffspunkten und der externen
Oberfläche des Dorns während des Schritts c) umfaßt.
38. Verfahren nach Anspruch 32, welches den zusätzlichen Schritt des
Bereitstellens von zusätzlichem Schweißfüllmaterial an der Seite von
jedem der Eingriffspunkte im wesentlichen gegenüber der Brücke um
faßt, wobei das Schweißfüllmaterial so bemessen und angeordnet ist,
daß das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt während
des Schweißens gezogen werden kann.
39. Verfahren nach Anspruch 32, welches des weiteren den Schritt des
Versehens der Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen umfaßt.
40. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem der Schritt d) unter Ver
wendung eines Lasers ausgeführt wird.
41. Verfahren nach Anspruch 32, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung einer Schweißung ausgeführt wird.
42. Verfahren nach Anspruch 40, bei welchem die Schweißung von außen
nach innen läuft.
43. Verfahren nach Anspruch 40, bei welchem die Schweißung breiter ist
als die anderen Abschnitte des Stents.
44. Verfahren nach Anspruch 42, bei welchem die Schweißung etwa 20%
breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
45. Verfahren nach Anspruch 41, bei welchem die Schweißung eine Breite
von 140 µm aufweist.
46. Verfahren nach Anspruch 41, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung eines Schweißlaufes ausgeführt wird, welcher versetzt ist von
dem Punkt, an welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
47. Verfahren nach Anspruch 41, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung einer Vielzahl von Schweißläufen ausgeführt wird.
48. Verfahren nach Anspruch 47, bei welchem zwei Schweißläufe angewen
det werden.
49. Verfahren nach Anspruch 46, bei welchem der Schweißlauf um etwa
0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, bei welchem die Eingriffspunkte
einander kontaktieren.
50. Verfahren nach Anspruch 42, bei welchem die Schweißung eine Punkt
schweißung ist.
51. Verfahren nach Anspruch 50, bei welchem eine Vielzahl von Punkt
schweißungen angewendet wird.
52. Verfahren nach Anspruch 51, bei welchem fünf Punktschweißungen
angewendet werden.
53. Verfahren nach Anspruch 34, welches des weiteren den Schritt des
Elektropolierens des Stents umfaßt.
54. Verfahren nach Anspruch 34, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung eines Klebemittels ausgeführt wird.
55. Verfahren nach Anspruch 34, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung eines nagelartigen Instrumentes ausgeführt wird.
56. Verfahren nach Anspruch 34, bei welchem das Muster in den Stent
unter Verwendung von Mehrfach-Aufätzen eingeschnitten wird.
57. Verfahren nach Anspruch 34, welches des weiteren den Schritt des
Inspizierens beider Seiten der Lage nach Schritt a) und vor Schritt b)
umfaßt.
58. Verfahren nach Anspruch 57, bei welchem der Inspektionsschritt unter
Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvorrichtung
ausgeführt wird.
59. Aufspannvorrichtung zum Elektropolieren eines röhrenförmigen Stents,
welche aufweist:
ein Rahmenteil mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei das Rahmenteil mit einer Vielzahl von Stent-Elektropolierhalterungen versehen ist, wobei jede der Halterungen aufweist
ein Rahmenteil mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei das Rahmenteil mit einer Vielzahl von Stent-Elektropolierhalterungen versehen ist, wobei jede der Halterungen aufweist
- a) ein Unterteil;
- b) ein elektrisch leitendes erstes Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist und einem zweiten Ende, welches angepaßt ist zum selektiven Kontaktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen;
- c) ein elektrisch nicht leitendes zweites Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches so angepaßt ist, daß es selektiv innerhalb der longi tudinalen Bohrung des Stents angeordnet werden kann, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des zweiten Elements in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elements in einer Größe vorspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zwei ten Element zu befestigen.
60. Verfahren zum Elektropolieren eines Stents, welches die Schritte auf
weist:
- a) Montieren eines Stents an einem Rahmenteil, wobei das Rahmenteil
ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, welche mit einer
Vielzahl von Stent-Elektropolierhalterungen versehen sind, wobei
jede der Halterungen aufweist:
ein Unterteil; ein elektrisch leitendes erstes Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil verbunden ist, und einem zweiten Ende, welches angepaßt ist zum selektiven Kontaktieren der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Stents, ohne die äußere Oberfläche zu beschädigen; einem elektrisch nicht leitenden zweiten Element mit einem ersten Ende, welches mit dem Unterteil ver bunden ist, und einem zweiten Ende, welches so angepaßt ist, daß es innerhalb der longitudinalen Bohrung des Stents angeordnet werden kann, ohne die longitudinale Bohrung zu beschädigen, wobei das erste Element und das zweite Element des weiteren so angepaßt sind, daß sie das zweite Ende des zweiten Elements in Richtung auf das zweite Ende des ersten Elements in einer Größe vorspannen, welche ausreichend ist, um den Stent zwischen dem ersten und dem zweiten Element zu befestigen; - b) Tauchen des Stents in ein Elektropolierbad und Anlegen eines elektrischen Stromes an das erste Element während einer vorbe stimmten Zeitperiode; und
- c) Ändern des Punktes, an welchem das zweite Ende des ersten Elements die äußere Oberfläche des Stents vor dem Verstreichen der vorbestimmten Zeitperiode kontaktiert.
61. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem der Kontaktpunkt durch
Rotieren des Stents geändert wird.
62. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem der Kontaktpunkt durch
Variieren des Abstandes zwischen dem Stent und dem Unterteil geändert
wird.
63. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem der Kontaktpunkt der vor
bestimmten Zeitperiode geändert wird.
64. Verfahren nach Anspruch 60, welches des weiteren den Schritt des
Unterbrechens der Behandlung vor dem Verstreichen der vorbestimmten
Zeit, des Bewertens der Wirkung des Elektropolierens vor dem Unter
brechungsschritt und des Einstellens der verbleibenden Periode der
vorbestimmten Zeit umfaßt, um jegliche Variationen der Größe des
tatsächlich entfernten Materials vor dem Unterbrechungsschritt zu kom
pensieren.
65. Verfahren nach Anspruch 60, bei welchem die Behandlung bei etwa
dem Mittelpunkt der vorbestimmten Zeitperiode unterbrochen wird.
66. Verfahren nach Anspruch 60, welches des weiteren den Schritt des
Zugebens von Stücken von zu opferndem Material an dem ersten Ende
und dem zweiten Ende des Rahmenteils umfaßt, um das zusätzliche
Material, was normalerweise von Stents entfernt wird, welche an dem
ersten Ende und dem zweiten Ende des Rahmenteils angebracht sind,
im wesentlichen zu kompensieren, wobei das Material in einer Menge
ausgewählt und zugegeben wird, welche ausreichend ist, um die Menge
des zusätzlichen Materials, welches normalerweise von den Stents
entfernt wird, welche an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des
Rahmenteils angebracht sind, im wesentlichen auszugleichen.
67. Verfahren zum Herstellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen,
welches die Schritte aufweist:
- a) Einbringen einer Vielzahl von Stent-Mustern in eine flache Lage aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffs punkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffs punkten im wesentlichen einander gegenüberliegend ist, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten lange Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwi schen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite, das Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke mit einer Breite versehen ist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab schnitte des Stents;
- b) Anordnen eines Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer Längsachse zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die Längsachse im wesentlichen parallel zu der ersten und der zweiten Längsachse ist;
- c) Formieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die Paare der Eingriffspunkte der ersten lange Seite die Paare der Eingriffspunkte der zweiten langen Seite kontaktieren, und Ermögli chen, daß ein Abschnitt des Stents an der Lage aus Metall ange bracht bleibt;
- d) Schneiden der Brücke;
- e) Anbringen jedes der Eingriffspunkte an dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den Stent zu bilden;
- f) Anbringen einer Elektrode an der Lage aus Metall;
- g) Elektropolieren des Stents; und
- f) Trennen des Stents von der Lage.
68. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Brücke eine Breite hat,
welche etwa 25% bis etwa 50% der Breite der anderen Abschnitte des
Stents beträgt.
69. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Brücke mit einer Breite
von etwa 40 µm versehen ist.
70. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Eingriffspunkte dimensio
niert und angepaßt sind zum Bewegen um eine Größe, welche aus
reichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung, welche
während des Schweißerwärmens und der Abkühlungszyklen auftreten,
reduziert wird.
71. Verfahren nach Anspruch 67, welches den zusätzlichen Schritt des
Vorsehens von zusätzlichem Schweißfüllmaterial an der Seite der Ein
griffspunkte im wesentlichen gegenüber der Brücke umfaßt, wobei das
Schweißfüllmaterial an den Eingriffspunkten derart bemessen und
angeordnet ist, damit das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den
Schweißpunkt während des Schweißens eingezogen werden kann.
72. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des
Ausbildens einer V-förmigen Kerbe zwischen der ersten langen Seite
und der zweiten langen Seite während des Schritts c) umfaßt.
73. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des
Schaffens eines Spaltes zwischen den Eingriffspunkten und der äußeren
Oberfläche des Dorns während des Schritts c) umfaßt.
74. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des
Versehens der Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen umfaßt.
75. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt d) unter Ver
wendung eines Lasers ausgeführt wird.
76. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung einer Schweißung ausgeführt wird.
77. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung von; außen
nach innen läuft.
78. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung breiter ist
als die anderen Abschnitte des Stents.
79. Verfahren nach Anspruch 78, bei welchem die Schweißung etwa 20%
breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
80. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung eine Breite
von etwa 140 µm aufweist.
81. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung eines Schweißlaufes ausgeführt wird, welcher von dem Punkt
versetzt ist, an welchem die Eingriffspunkte einander kontaktieren.
82. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung einer Vielzahl von Schweißläufen ausgeführt wird.
83. Verfahren nach Anspruch 82, bei welchem zwei Schweißläufe angewen
det werden.
84. Verfahren nach Anspruch 81, bei welchem der Schweißlauf um etwa
0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, an welchem die Eingriffspunkte
einander kontaktieren.
85. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem die Schweißung eine Punkt
schweißung ist.
86. Verfahren nach Anspruch 76, bei welchem eine Vielzahl von Punkt
schweißungen angewendet wird.
87. Verfahren nach Anspruch 86, bei welchem die Vielzahl von Punkt
schweißungen fünf Punktschweißungen umfaßt.
88. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung eines Klebemittels ausgeführt wird.
89. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem der Schritt e) unter Ver
wendung eines nagelartigen Elements ausgeführt wird.
90. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem das Muster in den Stent
unter Verwendung von Mehrfach-Aufätzen eingeschnitten wird.
91. Verfahren nach Anspruch 67, welches des weiteren den Schritt des
Inspizierens beider Seiten der Lage nach dem Schritt a) und vor dem
Schritt b) umfaßt.
92. Verfahren nach Anspruch 91, bei welchem der Inspektionsschritt unter
Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvorrichtung
ausgeführt wird.
93. Verfahren nach Anspruch 67, bei welchem die Stentmuster so angepaßt
sind, daß bei Expansion des Stents gegen die innere Wand eines Gefä
ßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale
Lumen des Stents vorsteht.
94. Lage zum Herstellen eines Stents mit einem longitudinalen Lumen,
aufweisend:
- a) ein flaches Stück Blech, welches mit einer Vielzahl von Stent- Mustern versehen ist, wobei jedes Muster eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die Eingriffspunkte so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten lange Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwischen jedem Eingriffspunkt der ersten langen Seite, dieses Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Abschnitte des Stents.
95. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Brücke eine Breite aufweist,
welche etwa 25% bis 50% der Breite der anderen Abschnitte des Stents
beträgt.
96. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Brücke eine Breite von etwa
40 µm aufweist.
97. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Eingriffspunkte dimensioniert
und angepaßt sind zum Bewegen in einer Größe, welche ausreichend
ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Materialspannung, welche während
des Schweißerwärmens und der Abkühlungszyklen auftritt, reduziert
wird.
98. Lage nach Anspruch 94, welche des weiteren ein zusätzliches Schweiß
füllmaterial an der Seite von jedem Eingriffspunkt im wesentlichen
gegenüber der Brücke aufweist, wobei das Schweißfüllmaterial so
bemessen und angeordnet ist, damit das zusätzliche Schweißfüllmaterial
in den Schweißpunkt während des Schweißens eingezogen werden kann.
99. Lage nach Anspruch 94, welche des weiteren eine Vielzahl von Aus
richtöffnungen aufweist, welche in der Lage angeordnet sind.
100. Lage nach Anspruch 94, bei welcher die Stentmuster so angepaßt
sind, daß bei Expansion des Stents gegen die innere Wand eines
Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitu
dinale Lumen des Stents vorsteht.
101. Verfahren zum Herstellen eines Stents mit einem longitudinalen
Lumen, welches die Schritte aufweist:
- a.) Aufbauen einer Vorrichtung, welche aufweist:
- a) ein Lasergehäuse;
- b) einen Laser, welcher innerhalb des Gehäuses angeordnet und selektiv darin beweglich ist;
- c) einen beweglichen Tisch, welcher ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und angepaßt ist zur selektiven Bewegung in das Lasergehäuse hinein und aus diesem heraus, wobei der Tisch so angepaßt ist, daß, wenn das erste Ende des. Tisches innerhalb des Lasergehäuses an geordnet ist, das zweite Ende des Tisches außerhalb des Gehäuses angeordnet ist, und, wenn das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet ist, das erste Ende des Tisches außerhalb des Lasergehäuses an geordnet ist;
- d) eine Vielzahl von Stent-Falzeinrichtungen, welche in dem
ersten Ende des Tisches angeordnet sind, und eine Viel
zahl von Stent-Falzeinrichtungen, welche an dem zweiten
Ende des Tisches angeordnet sind, wobei die Stent-Falz
einrichtungen aufweisen:
- a) ein Unterteil mit einer Plattform, welche angepaßt ist zur Aufnahme einer flachen, in den Stent zu formen den Lage aus Metall, wobei die flache Lage aus Metall eine longitudinale Achse, eine erste Haupt oberfläche, eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste und die zweite lange Seite im we sentlichen parallel zu der Längsachse sind, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöffnungen ver sehen ist;
- b) eine Vielzahl von Ausrichtstiften, welche von jeder der Plattformen vorstehen, wobei die Stifte so dimensioniert sind, daß sie mit den Ausrichtöffnungen in Eingriff gelangen und die Lage auf der Plattform ausrichten;
- c) einen Dorn mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und mit einem ersten Ende, einem zweiten Ende und einer longitudinalen Achse, wobei der Dorn so bemessen ist, daß er einen Quer schnittsdurchmesser aufweist, welcher im wesentlichen gleich dem inneren Durchmesser oder kleiner als der innere Durchmesser des herzustellenden Stents ist, wobei die Plattform mit einer ersten konkaven Aus nehmung, welche angepaßt ist zur Aufnahme des ersten Endes des Dornes, und einer zweiten kon kaven Ausnehmung versehen ist, welche angepaßt ist zur Aufnahme des zweiten Endes des Dorns;
- d) ein schwenkbar verbundener Arm, welcher angepaßt ist zur Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf die Plattform und in einer zweiten Richtung auf die Plattform weg von der Plattform zur Befestigung des Dorns gegen eine Hauptoberfläche der flachen Lage aus Metall;
- e) ein erster Deformationsflügel, welcher mit einer ersten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein zweiter Deformationsflügel, welcher mit einer zweiten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein dritter Deformationsflügel, welcher mit einer dritten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein vierter Deformationsflügel, welcher mit einer vierten Deformationsflügelspitze versehen ist; ein fünfter Deformationsflügel, welcher mit einer fünften Deformationsflügelspitze versehen ist; und ein sechster Deformationsflügel, welcher mit einer sechsten Deformationsflügelspitze versehen ist, wobei die Flügel um die äußere Oberfläche des Dorns angeordnet sind, wobei die Deformationsflügelspitzen so angepaßt sind, daß sie die flache Lage aus Metall gegen die äußere Oberfläche des Dorns derart deformieren, daß die flache Lage aus Metall in eine im wesentlichen röhrenförmige Form deformiert wird, welche im wesentlichen konform zu der äußeren Oberfläche ist, wobei die Deformationsflügel zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Dorns angeordnet sind, wobei jeder der Deformationsflügel angepaßt ist zur unabhängigen und selektiven Bewegung in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und einer zweiten Richtung weg von dem Dorn, damit die Deforma tionsflügelspitzen gegen den Dorn oder gegen einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft, wobei jeder der Deformationsflügel des weiteren so angepaßt ist, daß die erste lange Seite und die zweite lange Seite der Lage im wesentlichen parallel zueinander bleiben, wenn der Stent in die röhrenförmige Form geformt wird, wobei die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze mit einer Vielzahl von ausgebogenen Laseröffnungen versehen sind, wobei die Öffnungen so dimensioniert und an geordnet sind, daß die dritte und die sechste Deformationsflügelspitze die erste lange Seite und die zweite lange Seite gegen die äußere Oberfläche des Dorns befestigen können, während der Laser Zutritt zu vorbestimmten Abschnitten der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage erhält, um die erste lange Seite an der zweiten langen Seite zu verschweißen;
- f) einen ersten Motor, welcher mit dem ersten Deformationsflügel verbunden ist; einen zweiten Motor, welcher mit dem zweiten Deformationsflügel verbunden ist; einen dritten Motor, welcher mit dem dritten Deformationsflügel verbunden ist; einen vierten Motor, welcher mit dem vierten Deformationsflügel verbunden ist; einen fünften Mo tor, welcher mit dem fünften Deformationsflügel verbunden ist; und einen sechsten Motor, welcher mit dem sechsten Deformationsflügel verbunden ist, wobei jeder der Motoren angepaßt ist zum selektiven Bewegen jedes der Deformationsflügel, mit welchem er verbunden ist, in einer ersten Richtung in Richtung auf den Dorn und in einer zweiten Richtung weg von dem Dorn; und
- g) einen Computer zum Steuern der Reihenfolge, in welcher das erste Ende des Tisches und das zweite Ende des Tisches innerhalb des Lasergehäuses angeordnet sind; zum Steuern der Reihenfolge und des Grades, in welcher bzw. in welchem jede der Vielzahl von Deformationsflügelspitzen auf den Dorn oder einen Abschnitt der zwischen dem Dorn und jeder der Deformationsflügelspitzen angeordneten Lage auftrifft; und zum Steuern der Reihenfolge, des Musters, des Ortes und der Energiemenge, welche der Laser auf die erste und die zweite lange Seite von jeder der Lagen aufbringt, welche an jeder der Vielzahl von Stent-Falzeinrichtungen angeordnet sind;
- b.) Schneiden einer Vielzahl von Stentmustern in ein flaches Stück aus Metall, wobei jedes der Muster eine erste Hauptoberfläche und eine zweite Hauptoberfläche, eine erste lange Seite und eine zweite lange Seite aufweist, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei die Eingriffspunkte so dimen sioniert und angeordnet sind, daß sie kommunizieren, wenn das Muster in eine röhrenförmige Form deformiert und gerollt wird, wobei jedes Paar der Eingriffspunkte der ersten langen Seite mit einer Brücke versehen ist, welche zwischen jedem der Eingriffspunkte der ersten langen Seite, das Paar umfassend, angeordnet ist, wobei die Brücke eine Breite aufweist, welche geringer ist als die Breite der anderen Ab schnitte des Stents, wobei die Lage mit einer Vielzahl von Ausrichtöff nungen versehen ist, die so dimensioniert und angeordnet sind, daß sie in Eingriff gelangen mit den Ausrichtstiften an dem Unterteil;
- c.) Anordnen der Lage auf dem Unterteil derart, daß die erste Hauptober fläche der Lage in Kontakt mit dem Unterteil ist;
- d.) Anordnen des Dorns mit einer im wesentlichen zylindrischen äußeren Oberfläche und einer longitudinalen Achse gegen die zweite Hauptober fläche der Lage zwischen der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite der Lage, wobei die longitudinale Achse im wesentlichen parallel zu der ersten langen Seite und der zweiten langen Seite ist;
- e.) Deformieren des Musters in eine röhrenförmige Form derart, daß die
Paare von Eingriffspunkten der ersten langen Seite die Paare von
Eingriffspunkten der zweiten langen Seite kontaktieren, wobei der
Deformationsschritt die Schritte aufweist:
- a) Betätigen des Motors für den sechsten Deformationsflügel derart, daß der Motor für den sechsten Deformationsflügel den sechsten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deformationsflügel spitze die äußere Oberfläche des Dorns derart kontaktiert, daß der Dorn gegen die Lage befestigt wird;
- b) Betätigen des Motors des ersten Deformationsflügels derart, daß der Motor des ersten Deformationsflügels den ersten Deformationsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die erste Deformationsflügelspitze die erste Haupt oberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
- c) Betätigen des Motors des zweiten Deformationsflügels derart, daß der Motor des zweiten Deformationsflügels den zweiten Deforma tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die zweite Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
- d) Betätigen des Motors des dritten Deformationsflügels derart, daß der Motor des dritten Deformationsflügels den dritten Deforma tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert, während der Motor des sechsten Deformationsflügels derart betätigt wird, daß der sechste Deformationsflügel sich in der zweiten Richtung weg von dem Dorn bewegt;
- e) Betätigen des Motors des vierten Deformationsflügels derart, daß der Motor des vierten Deformationsflügels die vierte Deformations flügelspitze in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die vierte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
- f) Betätigen des Motors des fünften Deformationsflügels derart, daß der Motor des fünften Deformationsflügels den fünften Deforma tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die fünfte Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
- g) Betätigen des Motors des sechsten Deformationsflügels derart, daß der Motor des sechsten Deformationsflügels den sechsten Deforma tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegt, welche ausreichend dafür ist, daß die sechste Deformationsflügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktiert und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformiert;
- h) gleichzeitiges Betätigen der Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels derart, daß die Motoren des dritten und des sechsten Deformationsflügels den dritten und den sechsten Deforma tionsflügel in der ersten Richtung in einer Größe bewegen, welche ausreichend dafür ist, daß die dritte und die sechste Deformations flügelspitze die erste Hauptoberfläche der Lage kontaktieren und die Lage gegen die äußere Oberfläche des Dorns deformieren;
- d) Anwenden des Lasers beim Schneiden der Brücke; und
- e) Anwenden des Lasers beim Verschweißen jedes der Eingriffspunkte mit dem Eingriffspunkt, mit welchem er in Kontakt ist, um den expandier baren Stent zu bilden.
102. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Brücke eine Breite
aufweist, welche etwa 25% bis etwa 50% der Breite der ande
ren Bereiche des Stents beträgt.
103. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Brücke eine Breite
von etwa 40 µm aufweist.
104. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Eingriffspunkte
dimensioniert und angepaßt sind zum Bewegen in einer Größe,
welche ausreichend ist, damit die Wahrscheinlichkeit von Material
spannung reduziert wird, welche während des Schweißerwärmens
und der Abkühlungszyklen auftritt.
105. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt
des Ausbildens einer V-förmigen Kerbe zwischen der ersten langen
Seite und der zweiten langen Seite während des Schritts e) umfaßt.
106. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt
des Schaffens eines Spalts zwischen den Eingriffspunkten und der
äußeren Oberfläche des Dorns während des Schritts e) umfaßt.
107. Verfahren nach Anspruch 101, welches den zusätzlichen Schritt des
Bereitstellens von zusätzlichem Schweißfüllmaterial an der Seite von
jedem der Eingriffspunkte im wesentlichen gegenüber der Brücke
umfaßt, wobei das Schweißfüllmaterial so bemessen und angeordnet
ist, damit das zusätzliche Schweißfüllmaterial in den Schweißpunkt
während des Schweißens gezogen werden kann.
108. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt d) unter
Verwendung eines Lasers ausgeführt wird.
109. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt e) unter
Verwendung einer Schweißung ausgeführt wird.
110. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung von
außen nach innen läuft.
111. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung breiter
ist als die anderen Abschnitte des Stents.
112. Verfahren nach Anspruch 111, bei welchem die Schweißung etwa
20% breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
113. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung eine
Breite von etwa 140 µm aufweist.
114. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem der Schritt e) unter
Verwendung eines Schweißlaufes ausgeführt wird, welcher von dem
Punkt versetzt ist, an welchem die Eingriffspunkte einander kon
taktieren.
115. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem der Schritt e) unter
Verwendung einer Vielzahl von Schweißläufen ausgeführt wird.
116. Verfahren nach Anspruch 115, bei welchem zwei Schweißläufe
angewendet werden.
117. Verfahren nach Anspruch 114, bei welchem der Schweißlauf um
etwa 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, bei welchem die Ein
griffspunkte einander kontaktieren.
118. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem die Schweißung eine
Punktschweißung ist.
119. Verfahren nach Anspruch 109, bei welchem eine Vielzahl von
Punktschweißungen angewendet wird.
120. Verfahren nach Anspruch 119, bei welchem die Vielzahl von
Punktschweißungen fünf Punktschweißungen umfaßt.
121. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt
des Elektropolierens des Stents umfaßt.
122. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt e) unter
Verwendung eines Klebemittels ausgeführt wird.
123. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem der Schritt e) unter
Verwendung eines nagelartigen Elementes ausgeführt wird.
124. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem das Muster in den
Stent unter Verwendung von Mehrfach-Aufätzen eingeschnitten
wird.
125. Verfahren nach Anspruch 101, welches des weiteren den Schritt
des Inspizierens beider Seiten der Lage nach dem Schritt a) und
vor dem Schritt b) umfaßt.
126. Verfahren nach Anspruch 125, bei welchem der Inspektionsschritt
unter Verwendung einer automatisierten optischen Inspektionsvor
richtung ausgeführt wird.
127. Verfahren nach Anspruch 101, bei welchem die Stent-Muster so
hinzugefügt werden, daß bei der Expansion des Stents gegen die
innere Wand eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des
Stents in das longitudinale Lumen vorsteht.
128. Stent mit einem longitudinalen Lumen, welcher aufweist:
eine erste lange Seite und eines zweite lange Seite, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten der ersten langen Seite und die Viel zahl von Paaren von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind und mitein ander über eine Schweißung verbunden sind, wobei die Schweißung breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
eine erste lange Seite und eines zweite lange Seite, wobei die erste lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die zweite lange Seite mit einer Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten versehen ist, wobei die Vielzahl von Paaren von Eingriffspunkten der ersten langen Seite und die Viel zahl von Paaren von Eingriffspunkten der zweiten langen Seite im wesentlichen einander gegenüberliegend angeordnet sind und mitein ander über eine Schweißung verbunden sind, wobei die Schweißung breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
129. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung von außen
nach innen läuft.
130. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung etwa 20%
breiter ist als die anderen Abschnitte des Stents.
131. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung eine Breite
von etwa 140 µm aufweist.
132. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung aus einer
Vielzahl von Schweißläufen besteht.
133. Stent nach Anspruch 132, bei welchem die Schweißung aus zwei
Schweißläufen besteht.
134. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung eine Punkt
schweißung ist.
135. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Schweißung eine Viel
zahl von Punktschweißungen umfaßt.
136. Stent nach Anspruch 135, bei welchem die Vielzahl von Punkt
schweißungen fünf Punktschweißungen umfaßt.
137. Stent nach Anspruch 128, bei welchem die Stentmuster so angepaßt
sind, daß bei der Expansion des Stents gegen die innere Wand
eines Gefäßes im wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das
longitudinale Lumen des Stents vorsteht.
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