DE19829620A1

DE19829620A1 - Ein medizinischer Führungsdraht

Info

Publication number: DE19829620A1
Application number: DE19829620A
Authority: DE
Inventors: Toshiaki Tezuka
Original assignee: Olympus Optical Co Ltd
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 1997-07-04
Filing date: 1998-07-02
Publication date: 1999-02-04
Anticipated expiration: 2018-07-03
Also published as: DE19829620C2; JPH1119217A; US6251085B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Führungs draht zum Führen einer medizinischen Vorrichtung mit einer hohlen Struktur, wie zum Beispiel einem Katheter oder dergleichen, welche in einen menschlichen Körper direkt oder durch ein Endoskop hindurch während einer medizinischen Behandlung oder Untersuchung eingeführt wird.

In den letzten Jahren sind medizinische Behandlun gen dazu übergegangen, ausdrücklich Techniken einzufüh ren bzw. zu verwenden, welche weniger durch Einschnitte an einem menschlichen Körper verursachte Schäden verur sachen. Insbesondere, anstelle einer Operation mit Ein schnitt, wie zum Beispiel einem Bauchdeckenschnitt, Brustwandschnitt oder dergleichen, welche für einen Pa tienten eine starke körperliche Belastung darstellt, werden neuerdings Untersuchungen und Behandlungen mit tels Einführen verschiedener Katheter in eine menschli che Körperhöhle verwendet. Im Fall, daß solch eine Technik angewendet wird, wird im allgemeinen ein Füh rungsdraht durch einen Katheter hindurch eingeführt, welcher in einen menschlichen Körper eingeführt werden soll, und eine Vorrichtung, wie zum Beispiel der Kathe ter oder dergleichen, wird entlang des Führungsdrahtes zu einem Körperhöhlenzielbereich geführt. Viele Füh rungsdrähte dieser Art werden bei einer Untersuchung oder einer Behandlung eines Verdauungsorgans, wie zum Beispiel einem Magen, einem Zwölffingerdarm, eines Gal lenganges, einer Gallenblase, einer Leber, eines Ductus pancreaticus, eines Pankreas oder dergleichen, verwen det.

Konventionelle Führungsdrähte für Verdauungsorga ne, die bei solch einer Technik eines durch Einschnitt verursachten kleinen Schadens bzw. einer solchen mini malinvasiven Technik verwendet werden, werden bei spielsweise in der japanischen Patentanmeldung KOKAI Nr. 2-180277 und dem amerikanischen Patent US-A 5 111 829 vorgeschlagen. Jeder dieser Führungsdrähte besitzt einen inneren Kern aus einem superelastischen Metall und einen am oberen Ende bereitgestellten Röntgenstrah lenkontrastteilbereich, und die Gesamtheit des inneren Kernes und des Röntgenstrahlenkontrastteilbereiches ist mit einem synthetischen Harz überzogen. Der Überzug be sitzt einen im wesentlichen gleichförmigen äußeren Durchmesser und eine äußere Umfangsoberfläche, welche als eine glatte und ebene zylindrische Oberfläche ohne Rauheit ausgestaltet ist.

Jedoch besitzt bei den oben beschriebenen Füh rungsdrähten die äußere Umfangsoberfläche aus syntheti schem Harz, die den inneren Kern überzieht, eine glatte zylindrische Gestalt ohne Rauheit. Folglich wird in dem Fall, daß ein Katheter mittels des oben beschriebenen Führungsdrahtes tatsächlich geführt wird, die innere Umfangsoberfläche des Katheters in engen Kontakt mit der glatten und ebenen äußeren Umfangsoberfläche des Führungsdrahtes gebracht und haftet intensiv daran an. Der Reibungswiderstand, wenn der Führungsdraht gleitet, ist groß und verschlechtert die Funktionstüchtigkeit beim Einführen und/oder Herausziehen eines Katheters.

In dieser Hinsicht haben die japanische Gebrauchs musteranmeldung KOKOKU Nr. 2-40992, die japanische Pa tentanmeldung KOKAI Nr. 62-231675, das japanische Ge brauchsmuster KOKOKU Nr. 61-7735 und das amerikanische Patent US-A-4 579 127 Führungsdrähte vorgeschlagen, von denen jeder eine in einer unebenen Gestalt ausgebildete äußere Umfangsoberfläche besitzt, um den Reibungswider stand zu einem Katheter oder dergleichen zu verringern.

Bei dem in der japanischen Gebrauchsmusteranmel dung KOKOKU Nr. 2-40992 vorgeschlagenen Führungsdraht ist ein röhrenartiges Teil - das mit dem inneren Kern frei in Kontakt steht - aus einem netzartigen Teil ge bildet oder die äußere Umfangsoberfläche des röhrenar tigen Teiles wird mittels Lackwaren mit einem gespren kelten Effekt weiterverarbeitet bzw. versehen, so daß die äußere Umfangsoberfläche des röhrenartigen Teiles so ausgebildet ist, daß sie eine unebene Oberfläche be sitzt.

Bei dem Führungsdraht gemäß der japanischen Pa tentanmeldung KOKAI Nr. 62-231675 ist ein dünner draht artiger innerer Kern mit einer relativ dicken Überzugs schicht überzogen, und der äußere Umfangsoberflächen teil der Überzugsschicht ist so ausgebildet, daß er un eben ist.

Bei dem Führungsdraht gemäß der japanischen Ge brauchsmusteranmeldung KOKOKU Nr. 61-7735 ist der äuße re Umfang der spulenartigen Feder bzw. Wickelfeder, aus der der Führungsdraht besteht, mit einer relativ dünnen Überzugsdünnschicht beaufschlagt, so daß die Überzugs dünnschicht eine unebene Gestalt besitzt.

Das amerikanische Patent US-A-4 579 127 schlägt einen Katheter und einen Sonden-Stützdorn vor, welche aus einem Drahtkern und einem äußeren Draht, der wie eine Spule auf dem Drahtkern aufgewickelt ist, beste hen, und eine dünne, aus Kunstharz bestehende Überzugs schicht mit einer gleichförmigen Dicke ist auf der halbkreisförmigen Umfangsoberfläche ausgebildet.

Der Führungsdraht gemäß der japanischen Gebrauchs musteranmeldung KOKOKU Nr. 2-40992 besteht aus einem röhrenartigen Teil, das mit einem inneren Kern frei in Kontakt steht, und hat den Nachteil, daß die Struktur kompliziert und dick ist. Trotz ihrer Dicke ist ihre Steifheit ziemlich niedrig, und weiterhin mangelt es dem Führungsdraht an einem Kraftübertragungsvermögen, wenn er verdreht bzw. verwunden wird.

Bei dem Führungsdraht gemäß der japanischen Pa tentanmeldung KOKAI Nr. 62-231675 ist sein schmaler drahtartiger innerer Kern mit einer relativ dicken Überzugsschicht überzogen, so daß der Führungsdraht da zu neigt, mühelos bzw. leicht verdickt zu werden. Die Steifheit des Führungsdrahtes ist trotz seiner Dicke ziemlich niedrig. Weiterhin fehlt dem Führungsdraht ein Kraftübertragungsvermögen, wenn er verdreht bzw. ver wunden wird. Der Führungsdraht gemäß der japanischen Gebrauchsmusteranmeldung KOKOKU Nr. 61-7735 weist eine spulenartige Feder bzw. Wickelfeder als ein Kernteil auf, so daß es dem Führungsdraht an Steifheit und einem Kraftübertragungsvermögen, wenn er verdreht bzw. ver wunden wird, mangelt. Weiterhin ist das Nachfolgevermö gen seines oberen Endteilbereiches gering.

Weiterhin besitzt der Stützdorn gemäß dem amerika nischen Patent US-A-4 579 127 eine Struktur, in welcher ein äußerer Draht wie eine Spule auf dem Drahtkern auf gewickelt ist, so daß der Führungsdraht, obwohl er Fle xibilität besitzt, eine niedrige Steifheit besitzt, und dem Führungsdraht fehlt ein Kraftübertragungsvermögen, wenn er verdreht bzw. verwunden wird. Bei dieser Struk tur wird die Funktion des Führens eines Katheters oder dergleichen leicht beeinflußt. Ebenfalls muß der ge samte Führungsdraht verdickt werden, um die Steifheit und das Übertragungsvermögen zu verbessern. Jedoch ist so ein Führungsdraht kein vorteilhafter Führungsdraht.

Die vorliegende Erfindung ist im Hinblick auf die oben beschriebenen Probleme gemacht worden und besitzt als eine Aufgabe das Bereitstellen eines Führungsdrah tes mit einem verringertem Durchmesser, welcher trotz seines verringerten Durchmessers Steifheit und exzel lentes Führungsvermögen sicherstellt und welcher ein exzellentes Gleitvermögen und Einführvermögen in Bezug auf einen Katheter oder dergleichen erreicht.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merk male des Anspruches 1.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Füh rungsdraht zur Verwendung mit einer medizinischen Vor richtung mit einer hohlen Struktur bereitgestellt, der aufweist: einen inneren Kern, der aus einem aus einer Vielzahl von Drahtelementen gebildeten Strang ohne ein Kernteil oder aus einem einzelnen Draht gebildet ist, wobei der innere Kern eine äußere Umfangsoberfläche be sitzt, von der wenigstens ein Teil als eine unebene Oberfläche ausgebildet ist; und einen Hochpolymerüber zug, der eine äußere Umfangsoberfläche besitzt und die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes bedeckt, wobei die äußere Umfangsoberfläche des Hochpolymerüber zugs eine unebene Oberfläche besitzt, die durch die un ebene Oberfläche der äußeren Umfangsoberfläche des in neren Kernes ausgebildet bzw. geformt wird.

Gemäß dem Führungsdraht wird eine unebene Oberflä che an der äußeren Umfangsoberfläche des Überzuges durch einen Einfluß von der Unebenheit der äußeren Um fangsoberfläche des inneren Kernes ausgebildet, und als eine Folge wird der Kontaktteilbereich des Führungs drahtes in Bezug auf einen Katheter- oder einen Endo skopkanal auf mehrere Punkte verteilt. Da der Kontakt bereich bzw. die Kontaktfläche somit verringert ist, wird der Führungsdraht davon abgehalten, an dem Kathe ter- oder dem Endoskopkanal anzuhaften. Die unebene Oberfläche der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes formt die äußere Umfangsoberfläche des Überzuges in eine unebene Oberfläche, so daß die Gestalt der Un ebenheit der äußeren Umfangsoberfläche des Überzuges auf feine bzw. genaue Weise und leicht durch entspre chende Auswahl der Gestalt der Unebenheit der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes gesteuert werden kann.

Folglich wird der innere Kern des Führungsdrahtes gemäß der vorliegenden Erfindung aus einem einzelnen Draht oder einem Strang ohne ein Kernteil gebildet. Der innere Kern ist mit einem Überzug überzogen und die auf dem äußeren Umfang des inneren Kernes ausgebildete un ebene Gestalt erscheint auf dem äußeren Umfang des Überzuges. Dementsprechend, unabhängig von einem Über zug mit einer unebenen äußeren Umfangsoberfläche, ist die Dicke des Überzuges im Vergleich mit der Dicke des inneren Kernes verdünnt, und der Führungsdraht ist sehr dünn und erhält eine hohe Steifheit. Zur selben Zeit ist das für eine Operation erforderliche Vermögen zur Übertragung einer Kraft exzellent, wenn der Führungs draht verdreht bzw. verwunden ist, und das Nachfolge vermögen des körperfernen Endes des Führungsdrahtes ist ebenfalls exzellent.

Wie oben beschrieben worden ist, wird durch die unebene Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche des Über zuges, die durch die unebene Gestalt der äußeren Um fangsoberfläche des inneren Kernes des Führungsdrahtes bewirkt wird, gemäß der vorliegenden Erfindung der Kon taktteilbereich, der in Kontakt mit einem Katheter, einem Endoskopkanal oder dergleichen ist, auf mehrere Punkte verteilt. Auf diese Weise wird der Kontaktbe reich bzw. die Kontaktfläche der Kontaktpunkte verrin gert, um den Führungsdraht daran zu hindern, an dem Ka theter oder dem Endoskopkanal anzuhaften. Folglich kann der Führungsdraht durch eine leichte Kraft glatt da hingleiten gelassen werden, so daß der Führungsdraht glatt bzw. leicht eingeführt oder herausgezogen werden kann.

Zusätzlich, da die unebene Gestalt der äußere Um fangsoberfläche des Überzuges entlang der unebenen Ge stalt der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes gestaltet wird, kann die äußere Umfangsoberfläche des Überzuges leicht durch entsprechendes Auswählen der äußeren Umfangsgestalt des inneren Kernes gesteuert werden. Dementsprechend kann die Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche des feinen Überzuges leicht erzeugt bzw. gestaltet werden.

Weiterhin kann, da die auf der äußeren Umfangs oberfläche des inneren Kernes ausgebildete unebene Ge stalt so angeordnet ist, daß sie auf der äußeren Um fangsoberfläche des Überzuges erscheint, die Dicke des Überzuges im Vergleich mit der Dicke des inneren Kernes verringert werden, obwohl die äußere Umfangsoberfläche des Überzuges eine unebene Gestalt besitzt. Dementspre chend ist es möglich, einen Führungsdraht bereitzustel len, der sehr dünn ist und eine exzellente Steifheit besitzt. Wenn der Führungsdraht verdreht bzw. verwunden ist, ist das Vermögen des Übertragens einer Kraft bzw. das Kraftübertragungsvermögen, welches für eine Opera tion erforderlich ist, exzellent, und der körperferne Endteilbereich des Führungsdrahtes besitzt ein exzel lentes Nachfolgevermögen.

Vorteilhafterweise besitzt der innere Kern einen länglichen und dünnen Hauptkörperteilbereich, von dem wenigstens ein Teil aus einem Metall mit einer super elastischen Eigenschaft besteht, einen körperfernen Endteilbereich, der sich von dem Hauptkörperteilbereich erstreckt und einen kleineren Durchmesser besitzt als der Hauptkörperteilbereich, und einen Röntgenstrahlen hochkontrastteilbereich, der bei dem körperfernen End teilbereich bereitgestellt ist.

Zusätzlich besitzt die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes vorteilhafterweise wenigstens eine spiralige Einkerbung oder einen spiraligen Vorsprung, die bzw. der sich entlang einer Längsachse des inneren Kernes erstreckt.

Wenigstes ein Teil des inneren Kernes besitzt vor teilhafterweise eine superelastische Eigenschaft.

Weiterhin enthält der Röntgenstrahlenhochkontrast teilbereich als eine Hauptkomponente irgendein aus der aus Gold, Silber, Platin, Wolfram, Bismutoxid, Palla dium und Tantal bestehenden Gruppe ausgewähltes Metall.

Der Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich weist vorteilhafterweise eine spulenartige Gestalt oder eine rohrartige Gestalt auf.

Wenigstens ein Teil des Hochpolymerüberzuges be steht vorteilhafterweise aus einem aus der aus Fluor basiertem Harz, Polyethylen, Polyester, Polypropylen, Polyamid, Polyurethan, Polystyren, deren Elastomere, Polyvinylchlorid und Silikonkautschuk bestehenden Grup pe ausgewähltem Material.

Der Hochpolymerüberzug besitzt vorteilhafterweise auf der äußeren Umfangsoberfläche eine Schmierungs schicht bzw. Gleitmittelschicht, und die Schmierungs schicht bzw. Gleitmittelschicht weist vorteilhafterwei se ein Schmierungsmaterial bzw. Gleitmittelmaterial auf, mit dem ein Teilbereich der äußeren Umfangsober fläche des Hochpolymerüberzuges beaufschlagt ist.

Weiterhin kann der Führungsdraht vorteilhafterwei se für Verdauungsorgane verwendet werden.

Die Unteransprüche beziehen sich auf vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung.

Zusätzliche Aufgaben, Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgen den Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen anhand der Zeichnungen und werden teilweise aus der Beschrei bung offensichtlich werden oder können durch die Anwen dung der Erfindung gelernt werden. Die Aufgaben und Vorteile der Erfindung können mittels der im folgenden besonders herausgestellten Geräte und deren Kombinatio nen erkannt und erhalten werden.

Die beigefügten Zeichnungen, welche zu der Offen barung gehören und einen Teil der Spezifikation bilden, veranschaulichen gegenwärtig bevorzugte Ausführungsfor men der Erfindung und dienen zusammen mit der oben ge gebenen allgemeinen Beschreibung und der unten gegebe nen ausführlichen Beschreibung bevorzugten Ausführungs formen dazu, die Prinzipien der Erfindung zu erklären.

Es zeigen:
Die Fig. 1A und 1B Querschnittsansichten in Längsrichtung bzw. Querrichtung von einem medizinischen Führungsdraht gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
die Fig. 2A und 2B Querschnittsansichten in Längsrichtung bzw. Querrichtung eines medizinischen Führungsdrahtes gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.

[Erste Ausführungsform]

Die Fig. 1A und 1B zeigen einen medizinischen Führungsdraht gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.

(Struktur)

Der Führungsdraht 1 besteht integral aus einem in neren Kern 2, der aus einem einzelnen Draht mit einer Elastizität gebildet ist, und einem aus einem syntheti schen Harz (aus einer Hochpolymer- oder Hochmolekular gewichtverbindung) bestehenden Überzug 3, welcher im wesentlichen die Gesamtheit des inneren Kernes 2 be deckt. Der Führungsdraht 1 gemäß der vorliegenden Er findung besitzt beispielsweise einen äußeren Durchmes ser von ungefähr 0,2 bis 0,8 mm und eine Gesamtlänge von ungefähr 2 bis 3 Metern und ist als ein Führungs draht für ein Verdauungsorgan ausgebildet, welcher nützlich ist, wenn er beispielsweise zusammen mit einer Zwölffingerdarmdränageröhre oder einem Endoskop verwen det wird.

Der innere Kern 2 besteht aus einem integralen Teil aus einem Hauptkörperteilbereich 4, der relativ dick und steif ist, und einem körperfernen Endteilbe reich 5, der einen kleineren Durchmesser als der Haupt körperteilbereich 4 besitzt und spitz zuläuft, um sich allmählich zu verdünnen. Der innere Kern 2 besteht aus einem elastischen Material, zum Beispiel einem pseudo elastischen Metall wie zum Beispiel nichtrostender Stahl (SUS - Stainless Steel) oder dergleichen, oder besteht aus einem superelastischen Metall oder der gleichen, das als seine Hauptkomponenten Nickel und Ti tan enthält. Superelastische Legierungen, die als Hauptkomponenten Nickel und Titan enthalten, sind für den inneren Kern 2 geeignet. Zusätzlich kann nur der Teilbereich in der Seite des oberen Endes, welches eine hinreichende Elastizität erfordert, aus superelasti schem Metall gebildet sein.

Eine Einkerbung 6 oder ein Vorsprung, der bzw. die sich entlang der Richtung der Achse spiralig erstreckt, ist auf dem äußeren Umfang des inneren Kernes ausgebil det. Genauer gesagt ist, wie die in einer später be schriebenen zweiten Ausführungsform gezeigten Litzen drähte, die Einkerbung oder der Vorsprung in derselben unebenen Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche ausge bildet, die man erhält, wenn man drei Drähte miteinan der verdreht bzw. verdrillt. Natürlich können die Ein kerbung 6 oder der Vorsprung eine andere Gestalt als eine spiralige Gestalt besitzen. Ebenfalls können die Einkerbung 6 oder der Vorsprung eine geeignete Quer schnittsgestalt anders als die durch die in Fig. 1B ge zeigten Kurven definierte Gestalt besitzen.

Ein Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich 7 ist bei bzw. an dem vorderen Endteilbereich des körperfer nen Endteilbereiches 5 des inneren Kernes 2 bereitge stellt. Der Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich 7 ist mit einem Überzug 3 überzogen. Der Röntgenstrahlen hochkontrastteilbereich 7 ist beispielsweise ein dünner Draht, der wie eine Spule gewickelt ist, oder ein dünn schichtartiger bzw. filmartiger Teilbereich mit einer zylindrischen Gestalt. Das Material des Teilbereiches 7 kann Gold, Silber, Platin, Wolfram, Bismutoxid, Palla dium, Tantal oder eine Legierung sein, die irgendeines davon als ihre Hauptkomponente enthält, oder kann vor teilhafterweise Platin sein.

Die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 ist dicht mit einem Überzug 3 mit einer gleichförmigen Dicke überzogen, und der Überzug 3 ist so aufgebracht, daß er fest an die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 angepaßt ist, und eine wellenförmig verlaufen de unebene Oberfläche 8, die der Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 entspricht, de finiert die äußere Umfangsoberfläche des Überzuges 3. Der auf bzw. an der äußeren Umfangsoberfläche des Über zuges 3 ausgebildete unebene Teilbereich B kann über den gesamten Überzug 3 hinweg bereitgestellt sein oder kann nur bei dem Teilbereich bereitgestellt sein, wo ein hoher Widerstand erzeugt werden wird, wenn der Füh rungsdraht eingeführt und herausgezogen wird.

Das Material des Überzuges 3 kann vorteilhafter weise synthetisches Harz oder insbesondere Fluor-ba siertes Harz, wie zum Beispiel PTFE oder dergleichen, sein. Jedoch können auch andere Harzmaterialien (z. B. Polyethylen, Polyester, Polypropylen, Polyamid, Poly urethan, Polystyren, deren Elastomere, oder Elastomere, die Polyvinylchlorid enthalten, Silikonkautschuk, oder dergleichen) verwendet werden.

Der Überzug 3 auf der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 kann mittels Eintauchen oder Be aufschlagung angelegt bzw. beaufschlagt werden oder kann mittels thermisch induziertem Schrumpfen einer aus thermisch schrumpffähigem Harz bestehenden und auf bzw. an dem inneren Kern 2 angepaßten Röhre ausgebildet wer den. Die Gestalt der auf der äußeren Umfangsoberfläche des Überzuges 3 erscheinenden unebenen Oberfläche 8 (z. B. die Tiefe und/oder der Abstand bzw. die Ganghöhe ih rer Einkerbung(en)) kann leicht mittels der Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 gesteuert werden.

In der vorliegenden Ausführungsform ist eine dünne Schmierungsschicht bzw. Gleitmittelschicht 9 auf der Gesamtheit oder einem Teil der äußeren Umfangsoberflä che des Überzuges 3 bereitgestellt. Die Schmierungs schicht bzw. Gleitmittelschicht 9 kann aus einem Schmierungsmaterial bzw. Gleitmittelmaterial wie zum Beispiel einem Silikonöl oder dergleichen, mit dem die Oberfläche beaufschlagt wird, oder einem hydrophilen Material (welches vorteilhafterweise Polyvinylalkohol, Polyvinylpyrrolidon oder dergleichen ist), je nach Not wendigkeit, bestehen.

(Betrieb und Vorteile)

Zum Beispiel wird, wenn ein Katheter tatsächlich mittels des Führungsdrahtes 1 geführt wird, der Kon taktbereich bzw. die Kontaktfläche, die in Kontakt bzw. Berührung mit inneren Oberflächen des Katheters oder eines Endoskopkanals ist, mit der unebenen Oberfläche 8 auf bzw. an der äußeren Umfangsoberfläche eines Überzu ges 3, mit dem die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 überzogen bzw. beschichtet ist, verringert, so daß verhindert wird, daß der Führungsdraht an der inne ren Oberfläche des Katheters oder Endoskopkanals anhaf tet. Sowohl den Führungsdraht als auch den Katheter läßt man mit einer leichten bzw. kleinen Kraft glatt bzw. leicht dahingleiten, so daß die Führung des Kathe ters und das Einführen in den Endoskopkanal erleichtert bzw. leicht gemacht wird. Die Oberfläche des Überzuges der vorliegenden Erfindung erleichtert das Einführen und das Zurückziehen des Führungsdrahtes 1, was, ver glichen mit einem konventionellen Führungsdraht mit einer ebenen Oberfläche aus synthetischem Harz, viel leichter ist.

Genauer gesagt, die äußere Umfangsoberfläche des Führungsdrahtes 1 gemäß der vorliegenden Erfindung be sitzt eine unebene Gestalt, so daß der Kontaktteilbe reich, der in Kontakt mit der inneren Oberfläche des Katheters, des Endoskopkanals oder dergleichen ist, auf mehrere Punkte auf bzw. an der unebenen Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche des Führungsdrahtes verteilt wird, wenn der Führungsdraht 1 in einen Katheter, ein Verdauungsorgan oder einen Endoskopkanal eingeführt wird. Somit gleitet der Führungsdraht 1 viel besser als der konventionelle Führungsdraht mit einer glatten und ebenen Oberfläche, und der Führungsdraht 1 kann glatt bzw. leicht eingeführt und herausgezogen werden.

Ebenfalls ist bei dem Führungsdraht 1 gemäß der vorliegenden Erfindung ein aus einem einzelnen Draht bestehender innerer Kern 2 mit einem Überzug 3 überzo gen, und die Gestalt einer auf bzw. an der äußeren Um fangsoberfläche des inneren Kernes 2 ausgebildeten Ein kerbung 6 oder eines Vorsprunges ist so angeordnet bzw. ausgebildet, daß sie an bzw. auf der äußeren Umfangs oberfläche des Überzuges 3 erscheint. Folglich, trotz eines Überzuges 3, welcher eine feine unebene Oberflä che 8 auf der äußeren Umfangsoberfläche ausbildet, kann der Überzug 3 im Vergleich zu der Dicke des inneren Kernes 2 des Führungsdrahtes 1 verdünnt bzw. dünner ge macht werden. Als eine Folge ist es möglich, einen Füh rungsdraht 1 mit einem exzellenten Regenerierungsvermö gen und einer hohen Steifheit bereitzustellen, sogar falls der Führungsdraht sehr dünn ist. Zusätzlich, da der innere Kern 2 aus einem einzelnen Draht besteht, besitzt der Führungsdraht ein exzellentes Übertragungs vermögen, wenn der Führungsdraht verdreht bzw. verwun den wird bzw. ist, und der körperferne Endteilbereich des Führungsdrahtes besitzt ebenfalls ein exzellentes Nachfolgevermögen.

Weiterhin gleitet der Führungsdraht 1 in einen Ka theter, einen Endoskopkanal oder dergleichen, und kann glatt bzw. leicht eingeführt oder herausgezogen werden. Folglich kann der Führungsdraht 1 für einen Katheter verwendet werden, der einen inneren Durchmesser be sitzt, der viel näher an dem äußeren Durchmesser des Führungsdrahtes 1 liegt.

Die Gestalt der an der äußeren Umfangsoberfläche des Führungsdrahtes 1 ausgebildeten unebenen Oberfläche 8 kann mittels geeignetem Auswählen der Gestalt der äu ßeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 leicht ge steuert werden, so daß sogar eine feine äußere Umfangs gestalt leicht ausgebildet werden kann.

In der vorliegenden Erfindung kann der Führungs draht 1 gemäß der vorliegenden Erfindung in einer Si tuation verwendet werden, in der es nicht möglich ist, einen konventionellen Führungsdraht einzuführen und herauszuziehen, dadurch, daß eine Schmierfähigkeit bzw. Schlüpfrigkeit für die äußere Umfangsoberfläche des Überzuges des Führungsdrahtes 1 bereitgestellt wird.

[Zweite Ausführungsform]

Die Fig. 2A und 2B zeigen einen medizinischen Führungsdraht gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.

(Struktur)

Der Führungsdraht 11 gemäß der zweiten Ausfüh rungsform besitzt einen inneren Kern 12, der aus einem Strang ohne ein Kernteil besteht, und der Strang be sitzt drei Drähte oder Drahtelemente, die miteinander verdreht bzw. verdrillt sind. Jeder der Drähte 13 des inneren Kernes 2 besteht aus einem elastischen Mate rial, zum Beispiel einem pseudoelastischen Metall wie z. B. nichtrostender Stahl (SUS - Stainless Steel) oder dergleichen, oder aus einem superelastischen Metall oder dergleichen, das Nickel und Titan als seine Hauptkomponenten enthält. Ebenfalls wird vorteilhafter weise ein superelastisches Metall, das Nickel und Titan als seine Hauptkomponenten enthält, für die Drähte 13 verwendet. Natürlich können wenigstens die Teilbereiche der Drähte 13 bei bzw. an den körperfernen Endteilbe reichen, die eine hinreichende Elastizität erfordern, aus superelastischem Metall bestehen. Die anderen Kom ponenten der Struktur sind dieselben wie jene des Füh rungsdrahtes 1 gemäß der oben beschriebenen ersten Aus führungsform.

(Betrieb und Vorteile)

In dem Führungsdraht 11 gemäß der zweiten Ausfüh rungsform ist der innere Kern 12 aus einem Strang ohne ein Kernteil gebildet, so daß der innere Kern 12 sehr dünn ausgebildet werden kann und es möglich ist, einen Führungsdraht 11 mit einer exzellenten Flexibilität, einem exzellenten Knickwiderstand, einem exzellenten Regenerierungsvermögen und einer hohen Steifheit be reitzustellen. Zusätzlich, da der innere Kern 12 aus einem Strang ohne ein Kernteil gebildet ist, ist das Übertragungsvermögen, welches während einer Operation erforderlich ist, wenn der Führungsdraht 11 verdreht bzw. verwunden wird, viel besser als in dem Fall, bei dem der spulenartig gewickelte Draht für den inneren Kern verwendet wird. Folglich ist das Nachfolgevermögen des körperfernen Endteilbereiches des Führungsdrahtes verbessert. Zusätzlich, sogar falls die Drähte 13 des inneren Kernes 12 aus nichtrostendem Stahl (SUS - Stainless Steel) oder dergleichen bestehen, ist es mög lich, im wesentlichen dasselbe Drehkraftübertragungs vermögen wie in dem Fall zu erhalten, wo der aus dem einzelnen Draht 13 bestehende innere Kern 12 aus super elastischem Metall besteht.

Zusätzlich ist es möglich, denselben Betrieb und dieselben Vorteile wie jene, die in der oben beschrie benen ersten Ausführungsform erhalten wurden, zu errei chen.

Die Drähte 13 des inneren Kernes 12 gemäß der vor liegenden Erfindung können konstruiert werden, indem man Drähte 13 aus verschiedenen Materialien, mit ver schiedenen Durchmessern oder mit verschiedenen Quer schnittsgestalten kombiniert. Der Führungsdraht gemäß der vorliegenden Erfindung umfaßt ebenfalls einen für Kreislauforgane anstelle von Verdauungsorgane verwende ten medizinischen Führungsdraht.

Zusammengefaßt stellt die vorliegende Erfindung einen Führungsdraht mit einem verringerten Durchmesser bereit, welcher trotz seines verringerten Durchmessers Steifheit und ein exzellentes Führungsvermögen sicher stellt und welcher ein exzellentes Gleitvermögen und ein exzellentes Einführ/Herausziehvermögen in Bezug auf einen Katheter oder dergleichen erreicht. Der Führungs draht besitzt einen aus aus einer Vielzahl von Draht elementen gebildeten Strang ohne ein Kernteil bestehen den oder einen aus einem einzelnen Draht bestehenden inneren Kern mit einer unebenen Oberfläche auf seiner äußeren Umfangsoberfläche, einen Hochpolymerüberzug, der die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes dicht bedeckt, und eine auf der äußeren Umfangsoberflä che des Hochpolymerüberzuges mittels eines Einflusses von der unebenen Oberfläche auf der äußeren Umfangs oberfläche des inneren Kernes ausgebildete bzw. geform te unebene Oberfläche.

Zusätzliche Vorteile und Modifikationen werden Fachleuten leicht einfallen. Folglich ist die Erfindung in ihren vollen Aspekten nicht auf die hier gezeigten und beschriebenen spezifischen Einzelheiten und veran schaulichenden Ausführungsformen beschränkt. Folglich können verschiedene Modifikationen gemacht werden, ohne von dem Anwendungsbereich und dem allgemeinen erfinde rischen Konzept, wie sie durch die beigefügten Ansprü che und deren Äquivalente definiert werden, abzuwei chen.

Claims

1. Führungsdraht zur Verwendung mit einer medizi nischen Vorrichtung mit einer hohlen Struktur mit:
einem inneren Kern (2, 12), der einen aus einer Vielzahl von Drahtelementen (13) gebildeten Strang ohne ein Kernteil oder einen einzelnen Draht aufweist, wobei der innere Kern eine äußere Umfangsoberfläche besitzt, von der wenigstens ein Teil als eine unebene Oberfläche ausgebildet ist; und
einem Hochpolymerüberzug, der eine äußere Umfangs oberfläche (3) besitzt und die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes (2, 12) bedeckt, wobei die äußere Umfangsoberfläche des Hochpolymerüberzuges eine unebene Oberfläche besitzt, die durch die unebene Oberfläche (8) der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes ausgebildet wird.

2. Führungsdraht gemäß Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß der innere Kern (2, 12) einen länglichen dünnen Hauptkörperteilbereich (14) besitzt, von dem we nigstens ein Teil aus einem Metall mit einer superela stischen Eigenschaft besteht, einen körperfernen End teilbereich (5), der sich von dem Hauptkörperteilbe reich (14) erstreckt und einen Durchmesser besitzt, der kleiner als jener des Hauptkörperteilbereiches ist, und einen Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich (7), der bei dem körperfernen Endteilbereich bereitgestellt ist.

3. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes (2, 12) wenigstens eine spiralige Einkerbung (6) oder einen spiraligen Vorsprung besitzt, die bzw. der sich entlang einer Längsachse des inneren Kernes er streckt.

4. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß wenigstens ein Teil des inneren Kernes (2, 12) eine superelastische Eigenschaft besitzt.

5. Führungsdraht nach Anspruch 2, dadurch gekenn zeichnet, daß der Röntgenstrahlenhochkontrastteil bereich (7) irgendein aus der aus Gold, Silber, Platin, Wolfram, Bismutoxid, Palladium und Tantal bestehenden Gruppe ausgewähltes Metall als eine Hauptkomponente enthält.

6. Führungsdraht nach Anspruch 2, dadurch gekenn zeichnet, daß der Röntgenstrahlenhochkontrastteil bereich (7) eine spulenartige Gestalt oder eine rohrar tige Gestalt aufweist.

7. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß wenigstens ein Teil des Hochpolymerüber zuges (3) aus einem aus der aus Fluor-basiertem Harz, Polyethylen, Polyester, Polypropylen, Polyamid, Poly urethan, Polystyren, deren Elastomere, Polyvinylchlorid und Silikonkautschuk bestehenden Gruppe ausgewählten Material besteht.

8. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß der Hochpolymerüberzug (3) auf der äuße ren Umfangsoberfläche eine Gleitmittelschicht (9) auf weist.

9. Führungsdraht nach Anspruch 8, dadurch gekenn zeichnet, daß die Gleitmittelschicht (9) ein Gleitmit telmaterial aufweist, mit dem ein Teilbereich der äuße ren Umfangsoberfläche des Hochpolymerüberzuges beauf schlagt ist.

10. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß der Führungsdraht (1) für Verdauungsorga ne geeignet ist.