DE19829620C2 - Medizinischer Führungsdraht - Google Patents
Medizinischer FührungsdrahtInfo
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Führungs
draht zum Führen einer medizinischen Vorrichtung mit
einer hohlen Struktur, wie zum Beispiel einem Katheter,
welche in einen menschlichen Körper direkt oder durch
ein Endoskop hindurch während einer medizinischen
Behandlung oder Untersuchung eingeführt wird.
In den letzten Jahren sind medizinische Behandlun
gen dazu übergegangen, Techniken einzuführen bzw. zu
verwenden, welche weniger durch Einschnitte an einem
menschlichen Körper verursachte Schäden verursachen.
Insbesondere, anstelle einer Operation mit Einschnitt,
wie zum Beispiel einem Bauchdeckenschnitt oder
Brustwandschnitt, welche für einen Patienten eine
starke körperliche Belastung darstellt, werden
neuerdings Untersuchungen und Behandlungen mittels Ein
führen verschiedener Katheter in eine menschliche
Körperhöhle verwendet. Im Fall, daß solch eine Technik
angewendet wird, wird im allgemeinen ein Führungsdraht
durch einen Katheter hindurch eingeführt, welcher in
einen menschlichen Körper eingeführt werden soll, und
eine Vorrichtung, wie zum Beispiel der Katheter, wird
entlang des Führungsdrahtes zu einem Körperhöhlen
zielbereich geführt. Viele Führungsdrähte dieser Art
werden bei einer Untersuchung oder einer Behandlung
eines Verdauungsorgans, wie zum Beispiel einem Magen,
einem Zwölffingerdarm, eines Gallenganges, einer
Gallenblase, einer Leber, eines Ductus pancreaticus
oder eines Pankreas, verwendet.
Konventionelle Führungsdrähte für Verdauungsorga
ne, die bei solch einer Technik eines durch Einschnitt
verursachten kleinen Schadens bzw. einer solchen mini
malinvasiven Technik verwendet werden, werden bei
spielsweise in der JP Nr. 2-180277 und der US-
A 5 111 829 vorgeschlagen. Jeder dieser Führungsdrähte
besitzt einen inneren Kern aus einem superelastischen
Metall und einen am oberen Ende bereitgestellten
Röntgenstrahlenkontrastteilbereich, und die Gesamtheit
des inneren Kernes und des Röntgenstrahlen
kontrastteilbereiches ist mit einem synthetischen Harz
überzogen. Der Überzug besitzt einen im wesentlichen
gleichförmigen äußeren Durchmesser und eine äußere
Umfangsoberfläche, welche als eine glatte und ebene
zylindrische Oberfläche ohne Rauheit ausgestaltet ist.
Jedoch besitzt bei den oben beschriebenen Füh
rungsdrähten die äußere Umfangsoberfläche aus syntheti
schem Harz, die den inneren Kern überzieht, eine glatte
zylindrische Gestalt ohne Rauheit. Folglich wird in dem
Fall, daß ein Katheter mittels des oben beschriebenen
Führungsdrahtes tatsächlich geführt wird, die innere
Umfangsoberfläche des Katheters in engen Kontakt mit
der glatten und ebenen äußeren Umfangsoberfläche des
Führungsdrahtes gebracht und haftet intensiv daran an.
Der Reibungswiderstand, wenn der Führungsdraht gleitet,
ist groß und verschlechtert die Funktionstüchtigkeit
beim Einführen und/oder Herausziehen eines Katheters.
In dieser Hinsicht haben die japanische Gebrauchs
musteranmeldung KOKOKU Nr. 2-40992, die JP Nr. 62-
231675, das japanische Gebrauchsmuster KOKOKU Nr. 61-
7735 und DE-33 27 779 Führungsdrähte vorgeschlagen, von
denen jeder eine in einer unebenen Gestalt ausgebildete
äußere Umfangsoberfläche besitzt, um den Reibungswider
stand zu einem Katheter zu verringern.
Bei dem in der japanischen Gebrauchsmusteranmel
dung KOKOKU Nr. 2-40992 vorgeschlagenen Führungsdraht
ist ein röhrenartiges Teil - das mit dem inneren Kern
frei in Kontakt steht - aus einem netzartigen Teil ge
bildet oder die äußere Umfangsoberfläche des röhrenar
tigen Teiles wird mittels Lackwaren mit einem gespren
kelten Effekt weiterverarbeitet bzw. versehen, so daß
die äußere Umfangsoberfläche des röhrenartigen Teiles
so ausgebildet ist, daß sie eine unebene Oberfläche be
sitzt.
Bei dem Führungsdraht gemäß JP 62-231675 ist ein
dünner drahtartiger innerer Kern mit einer relativ
dicken Überzugsschicht überzogen, und der äußere
Umfangsoberflächenteil der Überzugsschicht ist so
ausgebildet, daß er uneben ist.
Bei dem Führungsdraht gemäß der japanischen Ge
brauchsmusteranmeldung KOKOKU Nr. 61-7735 ist der äuße
re Umfang der spulenartigen Feder bzw. Wickelfeder, aus
der der Führungsdraht besteht, mit einer relativ dünnen
Überzugsdünnschicht beaufschlagt, so daß die Überzugs
dünnschicht eine unebene Gestalt besitzt.
Die DE-A-33 27 779 schlägt einen Katheter und einen
Sonden-Stützdorn vor, welche aus einem Drahtkern und
einem äußeren Draht, der wie eine Spule auf dem
Drahtkern oder Kernteil aufgewickelt ist, bestehen, und
eine dünne, aus Kunstharz bestehende Überzugsschicht
mit einer gleichförmigen Dicke ist auf der
halbkreisförmigen Umfangsoberfläche ausgebildet.
Der Führungsdraht gemäß der japanischen Gebrauchs
musteranmeldung KOKOKU Nr. 2-40992 besteht aus einem
röhrenartigen Teil, das mit einem inneren Kern frei in
Kontakt steht, und hat den Nachteil, daß die Struktur
kompliziert und dick ist. Trotz ihrer Dicke ist ihre
Steifheit ziemlich niedrig, und weiterhin mangelt es
dem Führungsdraht an einem Kraftübertragungsvermögen,
wenn er verdreht bzw. verwunden wird.
Bei dem Führungsdraht gemäß der JP 62-231675 ist
sein schmaler drahtartiger innerer Kern mit einer
relativ dicken Überzugsschicht überzogen, so daß der
Führungsdraht dazu neigt, mühelos bzw. leicht verdickt
zu werden. Die Steifheit des Führungsdrahtes ist trotz
seiner Dicke ziemlich niedrig. Weiterhin fehlt dem
Führungsdraht ein Kraftübertragungsvermögen, wenn er
verdreht bzw. verwunden wird.
Der Führungsdraht gemäß der japanischen Gebrauchs
musteranmeldung KOKOKU Nr. 61-7735 weist eine spulen
artige Feder bzw. Wickelfeder als ein Kernteil auf, so
daß es dem Führungsdraht an Steifheit und einem Kraft
übertragungsvermögen, wenn er verdreht bzw. verwunden
wird, mangelt. Weiterhin ist das Nachfolgevermögen sei
nes oberen Endteilbereiches gering.
Weiterhin besitzt der Stützdorn gemäß DE-33 27 779
eine Struktur, in welcher ein äußerer Draht wie eine
Spule auf dem Drahtkern oder Kernteil aufgewickelt ist,
so daß der Führungsdraht, obwohl er Flexibilität
besitzt, eine niedrige Steifheit besitzt, und dem
Führungsdraht fehlt ein Kraftübertragungsvermögen, wenn
er verdreht bzw. verwunden wird. Bei dieser Struktur
wird die Funktion des Führens eines Katheters leicht
beeinflußt. Ebenfalls muß der gesamte Führungsdraht
verdickt werden, um die Steifheit und das
Übertragungsvermögen zu verbessern. Jedoch ist so ein
Führungsdraht kein vorteilhafter Führungsdraht.
Das nachveröffentlichte Dokument WO 98/16274
offenbart einen Führungsdraht für einen Katheter mit
einem inneren Kern, der eine Vielzahl von Drahtelemen
ten ohne Drahtkern bzw. Kernteil aufweist. Der innere
Kern kann einen Hochpolymerüberzug aufweisen. Ein
körperferner Endteilbereich des Führungsdrahtes kann
verjüngt sein, verglichen mit einem Hauptkörperteil
bereich. Der körperferne Endteilbereich kann einen
Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich aufweisen.
Das nachveröffentlichte Dokument EP-A-0 826 389
offenbart einen Führungsdraht für einen Katheter mit
einem inneren Kern, der eine Vielzahl von Drahtelemen
ten ohne Drahtkern bzw. Kernteil aufweist. Die äußere
Umfangsoberfläche des inneren Kerns ist teilweise
uneben, und der innere Kern ist mit einer Schicht aus
Kunstharz überzogen. Die äußere Umfangsoberfläche des
inneren Kernes weist wenigstens eine spiralige Einker
bung auf, die sich entlang einer Längsachse des inneren
Kernes erstreckt. Ein körperferner Endteilbereich des
Führungsdrahtes ist verjüngt, verglichen mit einem
Hauptkörperteilbereich.
JP-GM 3-7839 offenbart einen Führungsdraht, der aus
einem Strang ohne ein Kernteil und ohne einen
Polymerüberzug besteht. Der Führungsdraht bzw. Strang
besteht aus einer Vielzahl von miteinander verdrillten
Drahtelementen und besitzt eine äußere Umfangsoberfläche,
von der wenigstens ein Teil als eine unebene Oberfläche
ausgebildet ist. JP-GM 3-7839 offenbart ebenfalls einen
Führungsdraht, der mittels Verdrillen einer Vielzahl
solcher Stränge ausgebildet wird.
Die vorliegende Erfindung ist im Hinblick auf die
oben beschriebenen Probleme gemacht worden und besitzt
als eine Aufgabe das Bereitstellen eines Führungsdrah
tes mit einem verringertem Durchmesser, welcher trotz
seines verringerten Durchmessers Steifheit und exzel
lentes Führungsvermögen sicherstellt und welcher ein
exzellentes Gleitvermögen und Einführvermögen in Bezug
auf einen Katheter erreicht.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merk
male des Anspruches 1.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Füh
rungsdraht zur Verwendung mit einer medizinischen Vor
richtung mit einer hohlen Struktur bereitgestellt, der
aufweist: einen inneren Kern, der aus einem aus einer
Vielzahl von Drahtelementen gebildeten Strang ohne ein
Kernteil oder aus einem einzelnen Draht gebildet ist,
wobei der innere Kern eine äußere Umfangsoberfläche be
sitzt, von der wenigstens ein Teil als eine unebene
Oberfläche ausgebildet ist; und einen Polymerüberzug,
der eine äußere Umfangsoberfläche besitzt und die
äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes bedeckt,
wobei die äußere Umfangsoberfläche des Polymerüberzugs
eine unebene Oberfläche besitzt, die durch die unebene
Oberfläche der äußeren Umfangsoberfläche des inneren
Kernes ausgebildet bzw. geformt wird.
Gemäß dem Führungsdraht wird eine unebene Oberflä
che an der äußeren Umfangsoberfläche des Überzuges
durch einen Einfluß von der Unebenheit der äußeren Um
fangsoberfläche des inneren Kernes ausgebildet, und als
eine Folge wird der Kontaktteilbereich des Führungs
drahtes in Bezug auf einen Katheter- oder einen Endo
skopkanal auf mehrere Punkte verteilt. Da der Kontakt
bereich bzw. die Kontaktfläche somit verringert ist,
wird der Führungsdraht davon abgehalten, an dem Kathe
ter- oder dem Endoskopkanal anzuhaften. Die unebene
Oberfläche der äußeren Umfangsoberfläche des inneren
Kernes formt die äußere Umfangsoberfläche des Überzuges
in eine unebene Oberfläche, so daß die Gestalt der Un
ebenheit der äußeren Umfangsoberfläche des Überzuges
auf feine bzw. genaue Weise und leicht durch entspre
chende Auswahl der Gestalt der Unebenheit der äußeren
Umfangsoberfläche des inneren Kernes gesteuert werden
kann.
Folglich wird der innere Kern des Führungsdrahtes
gemäß der vorliegenden Erfindung aus einem einzelnen
Draht oder einem Strang ohne ein Kernteil gebildet. Der
innere Kern ist mit einem Überzug überzogen und die auf
dem äußeren Umfang des inneren Kernes ausgebildete un
ebene Gestalt erscheint auf dem äußeren Umfang des
Überzuges. Dementsprechend, unabhängig von einem Über
zug mit einer unebenen äußeren Umfangsoberfläche, ist
die Dicke des Überzuges im Vergleich mit der Dicke des
inneren Kernes verdünnt, und der Führungsdraht ist sehr
dünn und erhält eine hohe Steifheit. Zur selben Zeit
ist das für eine Operation erforderliche Vermögen zur
Übertragung einer Kraft exzellent, wenn der Führungs
draht verdreht bzw. verwunden ist, und das Nachfolge
vermögen des körperfernen Endes des Führungsdrahtes ist
ebenfalls exzellent.
Wie oben beschrieben worden ist, wird durch die
unebene Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche des Über
zuges, die durch die unebene Gestalt der äußeren Um
fangsoberfläche des inneren Kernes des Führungsdrahtes
bewirkt wird, gemäß der vorliegenden Erfindung der Kon
taktteilbereich, der in Kontakt mit einem Katheter,
einem Endoskopkanal oder dergleichen ist, auf mehrere
Punkte verteilt. Auf diese Weise wird der Kontaktbe
reich bzw. die Kontaktfläche der Kontaktpunkte verrin
gert, um den Führungsdraht daran zu hindern, an dem Ka
theter oder dem Endoskopkanal anzuhaften. Folglich kann
der Führungsdraht durch eine leichte Kraft glatt da
hingleiten gelassen werden, so daß der Führungsdraht
glatt bzw. leicht eingeführt oder herausgezogen werden
kann.
Zusätzlich, da die unebene Gestalt der äußere Um
fangsoberfläche des Überzuges entlang der unebenen Ge
stalt der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes
gestaltet wird, kann die äußere Umfangsoberfläche des
Überzuges leicht durch entsprechendes Auswählen der
äußeren Umfangsgestalt des inneren Kernes gesteuert
werden. Dementsprechend kann die Gestalt der äußeren
Umfangsoberfläche des feinen Überzuges leicht erzeugt
bzw. gestaltet werden.
Weiterhin kann, da die auf der äußeren Umfangs
oberfläche des inneren Kernes ausgebildete unebene Ge
stalt so angeordnet ist, daß sie auf der äußeren Um
fangsoberfläche des Überzuges erscheint, die Dicke des
Überzuges im Vergleich mit der Dicke des inneren Kernes
verringert werden, obwohl die äußere Umfangsoberfläche
des Überzuges eine unebene Gestalt besitzt. Dementspre
chend ist es möglich, einen Führungsdraht bereitzustel
len, der sehr dünn ist und eine exzellente Steifheit
besitzt. Wenn der Führungsdraht verdreht bzw. verwunden
ist, ist das Vermögen des Übertragens einer Kraft bzw.
das Kraftübertragungsvermögen, welches für eine Opera
tion erforderlich ist, exzellent, und der körperferne
Endteilbereich des Führungsdrahtes besitzt ein exzel
lentes Nachfolgevermögen.
Vorteilhafterweise besitzt der innere Kern einen
länglichen und dünnen Hauptkörperteilbereich, von dem
wenigstens ein Teil aus einem Metall mit einer super
elastischen Eigenschaft besteht, einen körperfernen
Endteilbereich, der sich von dem Hauptkörperteilbereich
erstreckt und einen kleineren Durchmesser besitzt als
der Hauptkörperteilbereich, und einen Röntgenstrahlen
hochkontrastteilbereich, der bei dem körperfernen End
teilbereich bereitgestellt ist.
Zusätzlich besitzt die äußere Umfangsoberfläche
des inneren Kernes vorteilhafterweise wenigstens eine
spiralige Einkerbung oder einen spiraligen Vorsprung,
die bzw. der sich entlang einer Längsachse des inneren
Kernes erstreckt.
Wenigstes ein Teil des inneren Kernes besitzt vor
teilhafterweise eine superelastische Eigenschaft.
Weiterhin enthält der Röntgenstrahlenhochkontrast
teilbereich als eine Hauptkomponente irgendein aus der
aus Gold, Silber, Platin, Wolfram, Wismutoxid, Palla
dium und Tantal bestehenden Gruppe ausgewähltes Metall.
Der Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich weist
vorteilhafterweise eine spulenartige Gestalt oder eine
rohrartige Gestalt auf.
Wenigstens ein Teil des Polymerüberzuges besteht
vorteilhafterweise aus einem aus der aus Fluor
basiertem Harz, Polyethylen, Polyester, Polypropylen,
Polyamid, Polyurethan, Polystyrol, deren Elastomere,
Polyvinylchlorid und Silikonkautschuk bestehenden Grup
pe ausgewähltem Material.
Der Polymerüberzug besitzt vorteilhafterweise auf
der äußeren Umfangsoberfläche eine Schmierungsschicht
bzw. Gleitmittelschicht, und die Schmierungsschicht
bzw. Gleitmittelschicht weist vorteilhafterweise ein
Schmierungsmaterial bzw. Gleitmittelmaterial auf, mit
dem ein Teilbereich der äußeren Umfangsoberfläche des
Polymerüberzuges beaufschlagt ist.
Weiterhin kann der Führungsdraht vorteilhafterwei
se für Verdauungsorgane verwendet werden.
Es zeigen:
Die Fig. 1A und 1B Querschnittsansichten in
Längsrichtung bzw. Querrichtung von einem medizinischen
Führungsdraht gemäß einer ersten Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung;
die Fig. 2A und 2B Querschnittsansichten in
Längsrichtung bzw. Querrichtung eines medizinischen
Führungsdrahtes gemäß einer zweiten Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung.
Die Fig. 1A und 1B zeigen einen medizinischen
Führungsdraht gemäß einer ersten Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung.
Der Führungsdraht 1 besteht integral aus einem in
neren Kern 2, der aus einem einzelnen Draht mit einer
Elastizität gebildet ist, und einem aus einem syntheti
schen Harz (aus einer Polymer- oder Hochmolekular
gewichtverbindung) bestehenden Überzug 3, welcher im
wesentlichen die Gesamtheit des inneren Kernes 2 be
deckt. Der Führungsdraht 1 gemäß der vorliegenden Er
findung besitzt beispielsweise einen äußeren Durchmes
ser von ungefähr 0,2 bis 0,8 mm und eine Gesamtlänge
von ungefähr 2 bis 3 Metern und ist als ein Führungs
draht für ein Verdauungsorgan ausgebildet, welcher
nützlich ist, wenn er beispielsweise zusammen mit einer
Zwölffingerdarmdrainageröhre oder einem Endoskop
verwendet wird.
Der innere Kern 2 besteht aus einem integralen
Teil aus einem Hauptkörperteilbereich 4, der relativ
dick und steif ist, und einem körperfernen Endteilbe
reich 5, der einen kleineren Durchmesser als der Haupt
körperteilbereich 4 besitzt und spitz zuläuft, um sich
allmählich zu verdünnen. Der innere Kern 2 besteht aus
einem elastischen Material, zum Beispiel einem pseudo
elastischen Metall wie zum Beispiel nichtrostender
Stahl, oder besteht aus einem superelastischen Metall,
das als seine Hauptkomponenten Nickel und Titan
enthält. Superelastische Legierungen, die als
Hauptkomponenten Nickel und Titan enthalten, sind für
den inneren Kern 2 geeignet. Zusätzlich kann nur der
Teilbereich in der Seite des oberen Endes, welches eine
hinreichende Elastizität erfordert, aus superelasti
schem Metall gebildet sein.
Eine Einkerbung 6 oder ein Vorsprung, der bzw. die
sich entlang der Richtung der Achse spiralig erstreckt,
ist auf dem äußeren Umfang des inneren Kernes ausgebil
det. Genauer gesagt ist, wie die in einer später be
schriebenen zweiten Ausführungsform gezeigten Litzen
drähte, die Einkerbung oder der Vorsprung in derselben
unebenen Gestalt der äußeren Umfangsoberfläche ausge
bildet, die man erhält, wenn man drei Drähte miteinan
der verdreht bzw. verdrillt. Natürlich können die Ein
kerbung 6 oder der Vorsprung eine andere Gestalt als
eine spiralige Gestalt besitzen. Ebenfalls können die
Einkerbung 6 oder der Vorsprung eine geeignete Quer
schnittsgestalt anders als die durch die in Fig. 1B ge
zeigten Kurven definierte Gestalt besitzen.
Ein Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich 7 ist
bei bzw. an dem vorderen Endteilbereich des körperfer
nen Endteilbereiches 5 des inneren Kernes 2 bereitge
stellt. Der Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich 7
ist mit einem Überzug 3 überzogen. Der Röntgenstrahlen
hochkontrastteilbereich 7 ist beispielsweise ein dünner
Draht, der wie eine Spule gewickelt ist, oder ein dünn
schichtartiger bzw. filmartiger Teilbereich mit einer
zylindrischen Gestalt. Das Material des Teilbereiches 7
kann Gold, Silber, Platin, Wolfram, Bismutoxid, Palla
dium, Tantal oder eine Legierung sein, die irgendeines
davon als ihre Hauptkomponente enthält, oder kann vor
teilhafterweise Platin sein.
Die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2
ist dicht mit einem Überzug 3 mit einer gleichförmigen
Dicke überzogen, und der Überzug 3 ist so aufgebracht,
daß er fest an die äußere Umfangsoberfläche des inneren
Kernes 2 angepaßt ist, und eine wellenförmig verlaufen
de unebene Oberfläche 8, die der Gestalt der äußeren
Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 entspricht, de
finiert die äußere Umfangsoberfläche des Überzuges 3.
Der auf bzw. an der äußeren Umfangsoberfläche des Über
zuges 3 ausgebildete unebene Teilbereich 8 kann über
den gesamten Überzug 3 hinweg bereitgestellt sein oder
kann nur bei dem Teilbereich bereitgestellt sein, wo
ein hoher Widerstand erzeugt werden wird, wenn der Füh
rungsdraht eingeführt und herausgezogen wird.
Das Material des Überzuges 3 kann vorteilhafter
weise synthetisches Harz oder insbesondere Fluor-ba
siertes Harz, wie zum Beispiel PTFE, sein. Jedoch
können auch andere Harzmaterialien (z. B. Polyethylen,
Polyester, Polypropylen, Polyamid, Polyurethan,
Polystyrol, deren Elastomere, oder Elastomere, die
Polyvinylchlorid enthalten, Silikonkautschuk) verwendet
werden.
Der Überzug 3 auf der äußeren Umfangsoberfläche
des inneren Kernes 2 kann mittels Eintauchen oder Be
aufschlagung angelegt bzw. beaufschlagt werden oder
kann mittels thermisch induziertem Schrumpfen einer aus
thermisch schrumpffähigem Harz bestehenden und auf bzw.
an dem inneren Kern 2 angepaßten Röhre ausgebildet wer
den. Die Gestalt der auf der äußeren Umfangsoberfläche
des Überzuges 3 erscheinenden unebenen Oberfläche 8 (z.
B. die Tiefe und/oder der Abstand bzw. die Ganghöhe ih
rer Einkerbung(en)) kann leicht mittels der Gestalt der
äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2
gesteuert werden.
In der vorliegenden Ausführungsform ist eine dünne
Schmierungsschicht bzw. Gleitmittelschicht 9 auf der
Gesamtheit oder einem Teil der äußeren Umfangsoberflä
che des Überzuges 3 bereitgestellt. Die Schmierungs
schicht bzw. Gleitmittelschicht 9 kann aus einem
Schmierungsmaterial bzw. Gleitmittelmaterial wie zum
Beispiel einem Silikonöl, mit dem die Oberfläche beauf
schlagt wird, oder einem hydrophilen Material (welches
vorteilhafterweise Polyvinylalkohol oder Polyvinyl
pyrrolidon ist), je nach Notwendigkeit, bestehen.
Zum Beispiel wird, wenn ein Katheter mittels des
Führungsdrahtes 1 geführt wird, der Kontaktbereich bzw.
die Kontaktfläche, die in Kontakt bzw. Berührung mit
inneren Oberflächen des Katheters oder eines
Endoskopkanals ist, mit der unebenen Oberfläche 8 auf
bzw. an der äußeren Umfangsoberfläche eines Überzuges
3, mit dem die äußere Umfangsoberfläche des inneren
Kernes 2 überzogen bzw. beschichtet ist, verringert, so
daß verhindert wird, daß der Führungsdraht an der inne
ren Oberfläche des Katheters oder Endoskopkanals anhaf
tet. Sowohl den Führungsdraht als auch den Katheter
läßt man mit einer leichten bzw. kleinen Kraft glatt
bzw. leicht dahingleiten, so daß die Führung des Kathe
ters und das Einführen in den Endoskopkanal erleichtert
bzw. leicht gemacht wird. Die Oberfläche des Überzuges
der vorliegenden Erfindung erleichtert das Einführen
und das Zurückziehen des Führungsdrahtes 1, was, ver
glichen mit einem konventionellen Führungsdraht mit
einer ebenen Oberfläche aus synthetischem Harz, viel
leichter ist.
Genauer gesagt, die äußere Umfangsoberfläche des
Führungsdrahtes 1 gemäß der vorliegenden Erfindung be
sitzt eine unebene Gestalt, so daß der Kontaktteilbe
reich, der in Kontakt mit der inneren Oberfläche des
Katheters oder des Endoskopkanals ist, auf mehrere
Punkte auf bzw. an der unebenen Gestalt der äußeren
Umfangsoberfläche des Führungsdrahtes verteilt wird,
wenn der Führungsdraht 1 in einen Katheter, ein Verdau
ungsorgan oder einen Endoskopkanal eingeführt wird.
Somit gleitet der Führungsdraht 1 besser als der
konventionelle Führungsdraht mit einer glatten und
ebenen Oberfläche, und der Führungsdraht 1 kann glatt
bzw. leicht eingeführt und herausgezogen werden.
Ebenfalls ist bei dem Führungsdraht 1 gemäß der
vorliegenden Erfindung ein aus einem einzelnen Draht
bestehender innerer Kern 2 mit einem Überzug 3 überzo
gen, und die Gestalt einer auf bzw. an der äußeren Um
fangsoberfläche des inneren Kernes 2 ausgebildeten Ein
kerbung 6 oder eines Vorsprunges ist so angeordnet bzw.
ausgebildet, daß sie an bzw. auf der äußeren Umfangs
oberfläche des Überzuges 3 erscheint. Folglich, trotz
eines Überzuges 3, welcher eine feine unebene Oberflä
che 8 auf der äußeren Umfangsoberfläche ausbildet, kann
der Überzug 3 im Vergleich zu der Dicke des inneren
Kernes 2 des Führungsdrahtes 1 verdünnt bzw. dünner ge
macht werden. Als eine Folge ist es möglich, einen Füh
rungsdraht 1 mit einem exzellenten Regenerierungsvermö
gen und einer hohen Steifheit bereitzustellen, sogar
falls der Führungsdraht sehr dünn ist. Zusätzlich, da
der innere Kern 2 aus einem einzelnen Draht besteht,
besitzt der Führungsdraht ein exzellentes Übertragungs
vermögen, wenn der Führungsdraht verdreht bzw. verwun
den wird bzw. ist, und der körperferne Endteilbereich
des Führungsdrahtes besitzt ebenfalls ein exzellentes
Nachfolgevermögen.
Weiterhin gleitet der Führungsdraht 1 in einen
Katheter oder einen Endoskopkanal, und kann glatt bzw.
leicht eingeführt oder herausgezogen werden. Folglich
kann der Führungsdraht 1 für einen Katheter verwendet
werden, der einen inneren Durchmesser besitzt, der viel
näher an dem äußeren Durchmesser des Führungsdrahtes 1
liegt.
Die Gestalt der an der äußeren Umfangsoberfläche
des Führungsdrahtes 1 ausgebildeten unebenen Oberfläche
8 kann mittels geeignetem Auswählen der Gestalt der äu
ßeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes 2 leicht ge
steuert werden, so daß sogar eine feine äußere Umfangs
gestalt leicht ausgebildet werden kann.
In der vorliegenden Erfindung kann der Führungs
draht 1 in einer Situation verwendet werden, in der es
nicht möglich ist, einen konventionellen Führungsdraht
einzuführen und herauszuziehen, dadurch, daß eine
Schmierfähigkeit bzw. Schlüpfrigkeit für die äußere
Umfangsoberfläche des Überzuges des Führungsdrahtes 1
bereitgestellt wird.
Die Fig. 2A und 2B zeigen einen medizinischen
Führungsdraht gemäß einer zweiten Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung.
Der Führungsdraht 11 gemäß der zweiten Ausfüh
rungsform besitzt einen inneren Kern 12, der aus einem
Strang ohne ein Kernteil besteht, und der Strang be
sitzt drei Drähte oder Drahtelemente, die miteinander
verdreht bzw. verdrillt sind. Jeder der Drähte 13 des
inneren Kernes 12 besteht aus einem elastischen Mate
rial, zum Beispiel einem pseudoelastischen Metall wie
z. B. nichtrostender Stahl, oder aus einem superelasti
schen Metall, das Nickel und Titan als seine
Hauptkomponenten enthält. Ebenfalls wird vorteilhafter
weise ein superelastisches Metall, das Nickel und Titan
als seine Hauptkomponenten enthält, für die Drähte 13
verwendet. Natürlich können wenigstens die Teilbereiche
der Drähte 13 bei bzw. an den körperfernen Endteilbe
reichen, die eine hinreichende Elastizität erfordern,
aus superelastischem Metall bestehen. Die anderen Kom
ponenten der Struktur sind dieselben wie jene des Füh
rungsdrahtes 1 gemäß der oben beschriebenen ersten Aus
führungsform.
In dem Führungsdraht 11 gemäß der zweiten Ausfüh
rungsform ist der innere Kern 12 aus einem Strang ohne
ein Kernteil gebildet, so daß der innere Kern 12 sehr
dünn ausgebildet werden kann und es möglich ist, einen
Führungsdraht 11 mit einer exzellenten Flexibilität,
einem exzellenten Knickwiderstand, einem exzellenten
Regenerierungsvermögen und einer hohen Steifheit be
reitzustellen. Zusätzlich, da der innere Kern 12 aus
einem Strang ohne ein Kernteil gebildet ist, ist das
Übertragungsvermögen, welches während einer Operation
erforderlich ist, wenn der Führungsdraht 11 verdreht
bzw. verwunden wird, viel besser als in dem Fall, bei
dem der spulenartig gewickelte Draht für den inneren
Kern verwendet wird. Folglich ist das Nachfolgevermögen
des körperfernen Endteilbereiches des Führungsdrahtes
verbessert. Zusätzlich, sogar falls die Drähte 13 des
inneren Kernes 12 aus nichtrostendem Stahl bestehen,
ist es möglich, im wesentlichen dasselbe Drehkraftüber
tragungsvermögen wie in dem Fall zu erhalten, wo der
aus dem einzelnen Draht 13 bestehende innere Kern 12
aus superelastischem Metall besteht.
Zusätzlich ist es möglich, denselben Betrieb und
dieselben Vorteile wie jene, die in der oben beschrie
benen ersten Ausführungsform erhalten wurden, zu errei
chen.
Die Drähte 13 des inneren Kernes 12 gemäß der vor
liegenden Erfindung können konstruiert werden, indem
man Drähte 13 aus verschiedenen Materialien, mit ver
schiedenen Durchmessern oder mit verschiedenen Quer
schnittsgestalten kombiniert. Der Führungsdraht gemäß
der vorliegenden Erfindung umfaßt ebenfalls einen für
Kreislauforgane anstelle für Verdauungsorgane verwende
ten medizinischen Führungsdraht.
Zusammengefaßt stellt die vorliegende Erfindung
einen Führungsdraht mit einem verringerten Durchmesser
bereit, welcher trotz seines verringerten Durchmessers
Steifheit und ein exzellentes Führungsvermögen sicher
stellt und welcher ein exzellentes Gleitvermögen und
ein exzellentes Einführ/Herausziehvermögen in Bezug auf
einen Katheter erreicht. Der Führungsdraht besitzt
entweder einen aus aus einer Vielzahl von Drahtelemen
ten gebildeten Strang ohne ein Kernteil bestehenden
oder einen aus einem einzelnen Draht bestehenden
inneren Kern mit einer unebenen Oberfläche auf seiner
äußeren Umfangsoberfläche, einen Polymerüberzug, der
die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes dicht
bedeckt, und eine auf der äußeren Umfangsoberfläche des
Polymerüberzuges mittels eines Einflusses von der
unebenen Oberfläche auf der äußeren Umfangsoberfläche
des inneren Kernes ausgebildete bzw. geformte unebene
Oberfläche.
Claims (10)
1. Medizinischer Führungsdraht mit:
einem inneren Kern (2, 12), der entweder einen aus einer Vielzahl von Drahtelementen (13) mittels Verdrillen oder Flechten gebildeten Strang ohne ein Kernteil oder einen einzelnen Draht aufweist, wobei der innere Kern eine äußere Umfangsoberfläche besitzt, von der wenigstens ein Teil als eine unebene Oberfläche ausgebildet ist; und
einem Polymerüberzug (3), der eine äußere Umfangsoberfläche besitzt und die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes (2, 12) bedeckt, wobei die äußere Umfangsoberfläche des Polymerüberzuges eine unebene Oberfläche besitzt, die durch die unebene Oberfläche (8) der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes (2, 12) ausgebildet wird.
einem inneren Kern (2, 12), der entweder einen aus einer Vielzahl von Drahtelementen (13) mittels Verdrillen oder Flechten gebildeten Strang ohne ein Kernteil oder einen einzelnen Draht aufweist, wobei der innere Kern eine äußere Umfangsoberfläche besitzt, von der wenigstens ein Teil als eine unebene Oberfläche ausgebildet ist; und
einem Polymerüberzug (3), der eine äußere Umfangsoberfläche besitzt und die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes (2, 12) bedeckt, wobei die äußere Umfangsoberfläche des Polymerüberzuges eine unebene Oberfläche besitzt, die durch die unebene Oberfläche (8) der äußeren Umfangsoberfläche des inneren Kernes (2, 12) ausgebildet wird.
2. Führungsdraht gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeich
net, daß der innere Kern (2, 12) einen länglichen dünnen
Hauptkörperteilbereich (4) besitzt, von dem wenigstens ein
Teil aus einem Metall mit einer superelastischen Eigen
schaft besteht, einen körperfernen Endteilbereich (5), der
sich von dem Hauptkörperteilbereich (4) erstreckt und einen
Durchmesser besitzt, der kleiner als jener des Hauptkörper
teilbereiches ist, und einen Röntgenstrahlenhochkontrast
teilbereich (7), der bei dem körperfernen Endteilbereich
bereitgestellt ist.
3. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß die äußere Umfangsoberfläche des inneren Kernes (2, 12)
wenigstens eine spiralige Einkerbung (6) oder einen spira
ligen Vorsprung besitzt, die bzw. der sich entlang einer
Längsachse des inneren Kernes erstreckt.
4. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß wenigstens ein Teil des inneren Kernes (2, 12) aus
einem Metall oder einer Legierung mit einer superelasti
schen Eigenschaft besteht.
5. Führungsdraht nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet,
daß der Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich (7) irgend
ein aus der aus Gold, Silber, Platin, Wolfram, Wismutoxid,
Palladium und Tantal bestehenden Gruppe ausgewähltes Metall
als eine Hauptkomponente enthält.
6. Führungsdraht nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet,
daß der Röntgenstrahlenhochkontrastteilbereich (7) eine
spulenartige Gestalt oder eine rohrartige Gestalt aufweist.
7. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß wenigstens ein Teil des Polymerüberzuges (3) aus einem
aus der aus Fluorbasiertem Harz, Polyethylen, Polyester,
Polypropylen, Polyamid, Polyurethan, Polystyrol, deren
Elastomere, Polyvinylchlorid und Silikonkautschuk
bestehenden Gruppe ausgewählten Material besteht.
8. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß der Polymerüberzug (3) auf der äußeren Umfangsober
fläche eine Gleitmittelschicht (9) aufweist.
9. Führungsdraht nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet,
daß die Gleitmittelschicht (9) ein Gleitmittelmaterial auf
weist, mit dem ein Teilbereich der äußeren Umfangsober
fläche des Polymerüberzuges beaufschlagt ist.
10. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß der Führungsdraht (1) für Verdauungsorgane geeignet
ist.
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