DE19832634A1 - Multilayer flat implant especially for hernia treatment - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein mehrschichtiges flächiges Implantat, das insbesondere zur Behandlung von Hernien geeignet ist.The invention relates to a multi-layer flat implant, which is particularly suitable for the treatment of hernias.
Flächenhafte Implantate zur Behandlung von Hernien (Leisten brüchen) sind bekannt. Sie werden in einem chirurgischen Eingriff zur sofortigen Überbrückung der Bruchpforte (in Verbindung mit einer Raffung und Einengung der Bruchbänder) eingesetzt. Durch die von dem Implantat ausgehenden Fremdkörperreize werden eine Neubildung und Verstärkung des Bindegewebes angeregt. Flächige Implantate, die für diesen Zweck auf Dauer eingesetzt werden, müssen neben einer guten biologischen Verträglichkeit auch eine Beständigkeit gegen Abbauprozesse im Körper und eine lang anhaltende Beständigkeit der mechanischen Eigenschaften auf weisen.Extensive implants for the treatment of hernias (groin breaks) are known. You will be in a surgical procedure for immediate bridging of the fracture gate (in connection with a gathering and narrowing of the trusses). By the foreign body stimuli emanating from the implant become one Stimulates new formation and strengthening of the connective tissue. Flat Implants that are permanently used for this purpose, In addition to good biological compatibility, they must also have a Resistance to degradation processes in the body and a long lasting stability of the mechanical properties point.
Die derzeitig insbesondere zur Therapie von Hernien angewendeten flächigen Implantate werden als sterile Zuschnitte gehandelt und bestehen aus Gestricken, Gewirken oder Netzen monofiler oder polyfiler Kunstfasern, meist aus Polypropylen oder Polyester. Those currently used especially for the therapy of hernias flat implants are traded as sterile cuts and consist of knitted, knitted or netting monofilament or polyfiber synthetic fibers, usually made of polypropylene or polyester.
Bei herkömmlichen Operationstechniken wird das flächige Implantat am Peritoneum (Bauchfell) zur Überbrückung der Bruchpforte angelegt und an der Bauchwand mit Hilfe von Klammern (z. B. aus Titan) fixiert, um ein Verrutschen zu verhindern. Beim Anklammern kommt es jedoch häufig zu Komplikationen wie Spannungen, Einklemmen von Nerven oder Gefäßen oder gar zu Verletzungen lebenswichtiger Gefäße.With conventional surgical techniques, the flat implant on the peritoneum (peritoneum) to bridge the portal of fracture applied and attached to the abdominal wall with the help of clips (e.g. from Titanium) to prevent slipping. When clinging However, complications such as tension, Pinching nerves or vessels or even causing injury vital vessels.
Es ist daher Aufgabe der Erfindung, eine Möglichkeit zu schaffen, Komplikationen beim Fixieren eines flächigen Implantats zu vermeiden.It is therefore an object of the invention to provide a way Complications when fixing a flat implant avoid.
Diese Aufgabe wird gelöst durch ein mehrschichtiges flächiges Implantat mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.This task is solved by a multi-layer flat Implant with the features of claim 1. Advantageous Refinements result from the subclaims.
Das erfindungsgemäße mehrschichtige flächige Implantat hat eine erste Schicht, die an einer der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist, nach außen weisende Vorsprünge aufweist und dazu eingerichtet ist, mittels der Vorsprünge an Gewebe, insbesondere am Peritoneum, anzuhaften. Eine zweite Schicht ist an der anderen der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet und an ihrer Außenseite in bezug auf Gewebe gleitfähig.The multilayer flat implant according to the invention has one first layer on one of the two outer sides of the implant is arranged, has outward-facing projections and for this purpose is set up, by means of the projections on tissue, in particular at the peritoneum. A second layer is on the other arranged on the two outer sides of the implant and on their Slippery outside in relation to fabric.
Das erfindungsgemäße mehrschichtige flächige Implantat kann in einem chirurgischen Eingriff, zum Beispiel bei einer Hernien operation, so eingesetzt werden, daß die Außenseite der ersten Schicht an Gewebe anliegt, also zum Beispiel bei einer Hernien-Operation am Peritoneum oder - wenn das Implantat zwischen Bauchwand und Peritoneum eingeschoben werden soll - an der Bauchwand. Die nach außen weisenden Vorsprünge bewirken eine Rauhigkeit der Außenseite der ersten Schicht, die dazu führt, daß das Implantat am Gewebe anhaftet und sich dagegen nicht mehr oder nur noch sehr schwer verschieben läßt. Gleichzeitig können die Vorsprünge Mikroblutungen verursachen, die eine besonders feste Haftung des Implantats am Gewebe zur Folge haben, und zwar einerseits infolge einer Koagulation des Blutes und andererseits dadurch, daß das Gewebe zum Einwachsen in die erste Schicht des Implantats angeregt wird. Da das Implantat bereits unmittelbar nach dem Einsetzen so am Gewebe anhaftet, daß es parallel zum Gewebe praktisch nicht mehr verschiebbar ist, brauchen keine Klammern zum Fixieren eingesetzt zu werden. Von derartigen Klammern verursachte Komplikationen werden daher zuverlässig vermieden.The multilayer flat implant according to the invention can be in a surgical procedure, for example with a hernia operation, so that the outside of the first Layer lies against tissue, for example with a Hernia surgery on the peritoneum or - if the implant is between Abdominal wall and peritoneum should be inserted - on the Abdominal wall. The projections pointing outwards cause one Roughness of the outside of the first layer, which causes the implant adheres to the tissue and is no longer or very difficult to move. At the same time, the Projections cause micro-bleeding, which is a particularly firm one Result in adhesion of the implant to the tissue, namely on the one hand as a result of blood coagulation and on the other hand in that the tissue for ingrowth in the first layer of the Implant is stimulated. Because the implant is already immediate adheres to the tissue after insertion so that it is parallel to the Tissue is practically no longer displaceable, no need Brackets to be used for fixation. Of such Complications caused by brackets are therefore reliable avoided.
Die Außenseite der zweiten Schicht des Implantats ist in bezug auf Gewebe gleitfähig, so daß zum Beispiel bei der Hernien-Therapie, wenn die Außenseite der zweiten Schicht zu den inneren Organen weist und damit in Kontakt kommen kann, keine unerwünsch te feste Verbindung oder Verklebung zwischen dem Implantat und diesen Organen eintreten kann. Bei einer Operationstechnik, bei der das Implantat zwischen Bauchwand und Peritoneum eingesetzt wird, kann sich entsprechend das Peritoneum gegenüber dem Implantat verschieben. Die Gestaltung der Außenseite der zweiten Schicht des Implantats verhindert auch, daß Gewebe über diese Seite in das Implantat einwachsen kann. Dadurch lassen sich Spannungen und somit Beschwerden für den Patienten zuverlässig vermeiden.The outside of the second layer of the implant is covered slippery on tissue, so that for example in hernia therapy, if the outside of the second layer to the inside Organs and can come into contact with them, no undesirable te fixed connection or bond between the implant and can enter these organs. With a surgical technique, with who inserted the implant between the abdominal wall and the peritoneum accordingly, the peritoneum can differ from the Move the implant. The design of the outside of the second Layer of the implant also prevents tissue from going over this Side can grow into the implant. This allows Tensions and thus complaints for the patient are reliable avoid.
In einer bevorzugten Ausgestaltung des mehrschichtigen flächigen Implantats ist zwischen der ersten Schicht und der zweiten Schicht eine weichelastische dritte Schicht angeordnet. Die dritte Schicht wirkt als Dämpfer und absorbiert Stöße. Außerdem kann sie dazu eingerichtet sein, ein weiteres Einwachsen von Gewebe in das Implantat auf die zweite Schicht zu zu verhindern. Ferner ermöglicht es die dritte Schicht, daß sich die zweite Schicht in der Ebene des Implantats etwas gegen die erste Schicht verschieben läßt, so daß die parallel zur Ebene des Implantats gerichtete Komponente einer auf die zweite Schicht einwirkenden Kraft nur in geringem Maße bis zur ersten Schicht übertragen wird und nicht zu einem Ablösen oder Abreißen der ersten Schicht vom Gewebe führt. In a preferred embodiment of the multilayer flat The implant is between the first layer and the second Layer a soft elastic third layer arranged. The third layer acts as a damper and absorbs shocks. Moreover it can be set up to prevent further ingrowth of Prevent tissue in the implant on the second layer. Furthermore, the third layer allows the second Layer in the plane of the implant slightly against the first layer can move so that the parallel to the plane of the implant directed component of an acting on the second layer Force is only transmitted to a small extent until the first layer and not to peel or tear off the first layer from the Tissue leads.
Die weichelastischen und damit ausgleichenden Eigenschaften der dritten Schicht können auch die Drapierbarkeit des Implantats verbessern. Dies ist eine große Hilfe bei einer Operation, denn ein mit einer derartigen dritten Schicht versehenes Implantat neigt nicht so leicht zur Bildung von Falten, so daß es sich an der Implantationsstelle problemloser an das Gewebe anlegen läßt. Da die dritte Schicht weichelastisch ist, ist es möglich, dafür mit einer geringen Materialmenge auszukommen.The soft elastic and thus balancing properties of Third layer can also drape the implant improve. This is of great help in surgery because an implant provided with such a third layer does not tend to wrinkle so easily, so it does the implantation site can be easily attached to the tissue. Since the third layer is soft elastic, it is possible to do so manage with a small amount of material.
Für die Gestaltung der nach außen weisenden Vorsprünge der ersten Schicht des Implantats gibt es verschiedene Möglichkeiten. Zum Beispiel können diese Vorsprünge aus Fasern gebildet sein, die in der ersten Schicht enthalten sind, z. B. aus Filzfasern. Daß die nach außen weisenden Vorsprünge der ersten Schicht als borstenartiger Flor (z. B. mit hochstehenden Borsten einer Länge von 0,3 mm bis 0,5 mm) gestaltet sind, ist ein weiteres Beispiel dafür. Die erste Schicht des Implantats kann auch mit einer Rauhsubstanz versehen sein, die zum Beispiel Titandioxid aufweist. Dabei können die Titandioxidteilchen selbst die Vorsprünge bilden, mit deren Hilfe das Implantat am Gewebe anhaftet, oder sie können in anderer Weise (z. B. als borsten artiger Flor) gestaltete Vorsprünge mit einer größeren Rauhigkeit ausstatten. Um die Rauhsubstanz mit dem Implantat zu verbinden, kann sie zum Beispiel mit der ersten Schicht verschmolzen werden.For the design of the outward projections of the first Layer of the implant there are different options. To the For example, these protrusions can be formed from fibers that are contained in the first layer, e.g. B. from felt fibers. That the outward projections of the first layer as Bristle-like pile (e.g. with raised bristles of one length from 0.3 mm to 0.5 mm) is another example for this. The first layer of the implant can also be made with a Rough substance can be provided, for example titanium dioxide having. The titanium dioxide particles themselves can Form projections with the help of which the implant on the tissue attached, or they can be used in other ways (e.g., as bristles like pile) designed projections with a greater roughness equip. To connect the rough substance to the implant, For example, it can be fused to the first layer.
Die Außenseite der ersten Schicht wird bei einer bevorzugten Ausführungsform über ein Niederdruck-Plasmaverfahren mit reaktiven Gasen behandelt. Diese Behandlung bewirkt, daß die erste Schicht mehr Feuchtigkeit aufnehmen kann als üblich. Durch die erhöhte Feuchtigkeitsaufnahme erfolgt eine bessere Haftung der Außenseite der ersten Schicht am Gewebe. Die weichelastische dritte Schicht kann dabei eine gewisse Feuchtigkeitssperre zu der zweiten Schicht bilden. Bei der Herstellung einer derartigen Ausführungsform lassen sich nach Durchführung des Niederdruck-Plasma verfahrens mit Hilfe einer Thermobehandlung Kristalle, z . B. aus Titandioxid, als Rauhsubstanz in die erste Schicht einbetten. The outside of the first layer is preferred Embodiment using a low pressure plasma process reactive gases treated. This treatment causes the first layer can absorb more moisture than usual. By the increased moisture absorption results in better adhesion the outside of the first layer on the fabric. The soft elastic third layer can have a certain moisture barrier to it form the second layer. In the manufacture of such Embodiment can be carried out after performing the low pressure plasma process using a thermal treatment crystals, e.g. B. made of titanium dioxide, as a rough substance in the first layer.
Dies erfolgt zum Beispiel, indem die erste Schicht mit den Kristallen beladen und dann zwischen zwei Heizrollen durchgeführt wird, wodurch die Kristalle teilweise in die infolge der Wärme erweichte erste Schicht gedrückt werden.This is done, for example, by using the first layer with the Loaded crystals and then carried out between two heating rollers will, causing the crystals to partially get into the heat softened first layer.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform des mehrschichtigen flächigen Implantats weist die zweite Schicht ein dichtes Gewebe oder ein dichtes Gestricke/Gewirke auf. Damit kann eine weitge hend glatte Oberflächenstruktur erzielt werden, die gegenüber biologischem Gewebe gleitfähig ist. Im Prinzip kann die zweite Schicht auch als Folie gestaltet sein. Die zweite Schicht ist vorzugsweise weich, um Verletzungen zu verhindern, wenn Gewebe oder Organe gegen die zweite Schicht drücken oder daran entlang gleiten.In a preferred embodiment of the multilayer flat implant, the second layer has a dense tissue or a dense knitted fabric. So that a far smooth surface structure can be achieved, the opposite biological tissue is slippery. In principle, the second Layer can also be designed as a film. The second layer is preferably soft to prevent injury when tissue or press organs against or along the second layer slide.
Vorzugsweise sind zwei oder mehr Schichten des Implantats in einem Arbeitsgang gefertigt. Dadurch wird zuverlässig verhindert, daß sich diese Schichten später wieder trennen können. Besonders vorteilhaft ist es, zwei oder mehr Schichten in einem Arbeitsgang zu stricken oder wirken. Zum Beispiel ist es denkbar, die zweite Schicht und die dritte Schicht als eine Art Frottee zu gestalten, wobei die weichen Frotteeschlingen die weichelastische dritte Schicht bilden, und die separat gefertigte erste Schicht darauf aufzukleben oder aufzuschmelzen.Preferably two or more layers of the implant are in manufactured in one operation. This reliably prevents that these layers can separate again later. Especially It is advantageous to have two or more layers in one operation to knit or work. For example, the second is conceivable Layer and the third layer as a kind of terry cloth, the soft terry loops being the soft elastic third Form layer, and the separately manufactured first layer on it stick on or melt.
Das Implantat kann im Prinzip aus jedem für den jeweiligen Einsatzzweck geeigneten bioverträglichen Material hergestellt sein. Für die Hernien-Therapie hat sich insbesondere Polypropylen bewährt. Die Verwendung von monofilen oder polyfilen Garnen richtet sich nach den gewünschten mechanischen Eigenschaften. Es ist zum Beispiel denkbar, für die erste Schicht ein polyfiles Garn und für die dritte Schicht ein monofiles Garn zu benutzen, aber auch andere Gestaltungen sind möglich.In principle, the implant can be made out of any for the particular Suitable biologically compatible material his. Polypropylene is particularly suitable for hernia therapy proven. The use of monofilament or polyfilen yarns depends on the desired mechanical properties. It For example, a polyfiles is conceivable for the first layer Yarn and to use a monofilament yarn for the third layer, but other designs are also possible.
Wenn ein mehrschichtiges flächiges Implantat nicht auf Dauer im Körper eines Patienten verbleiben soll, sondern erwartet werden kann, daß die Funktion des Implantats im Laufe der Zeit durch neugebildetes Gewebe übernommen wird, ist auch der Einsatz von resorbierbaren Materialien für das Implantat sinnvoll.If a multi-layer flat implant is not permanently in the A patient's body should remain, but should be expected may cause the function of the implant to deteriorate over time newly formed tissue is also adopted, the use of absorbable materials make sense for the implant.
Das mehrschichtige flächige Implantat kann eine Öffnung auf weisen, die sich bis zu einem Rand des Implantats erstreckt. Eine derartige Ausführungsform ist speziell für die Hernien-Therapie vorgesehen, denn dabei muß das Implantat um den Harnleiter gelegt werden. Zum Einsetzen des Implantats wird der Harnleiter durch die im Bereich des Randes des Implantats befindliche Zone der Öffnung geschoben und erstreckt sich dann quer durch die Öffnung. Vorzugsweise ist die im Bereich des Randes des Implantats befindliche Zone der Öffnung mit einer flexiblen Klappe überdeck bar, deren Außenseite mit der Außenseite der ersten Schicht fluchtet. Die flexible Klappe kann in einer quer zu dem Rand des Implantats verlaufende Randzone befestigt sein, während ihre gegenüberliegende, freie Randzone an dem Implantat befestigbar ist. Bei einer derartigen Ausgestaltung läßt sich die Zone der Öffnung im Bereich des Randes des Implantats durch die flexible Klappe schließen, was die Stabilität des Implantats nach dem Einsetzen und den Gebrauchswert verbessert.The multilayer flat implant can have an opening point that extends to an edge of the implant. A such embodiment is special for hernia therapy provided, because the implant must be placed around the ureter become. The ureter is passed through to insert the implant the zone of the in the area of the edge of the implant Opening pushed and then extends across the opening. It is preferably in the region of the edge of the implant Zone of the opening covered with a flexible flap bar, the outside with the outside of the first layer flees. The flexible flap can be in a cross to the edge of the Implant extending edge zone to be attached during their opposite, free edge zone attachable to the implant is. With such a configuration, the zone of Opening in the area of the edge of the implant through the flexible Close flap, which increases the stability of the implant after the Insert and the utility value improved.
Im folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher beschrieben. Die Zeichnungen zeigen inIn the following, the invention is illustrated by means of exemplary embodiments described in more detail. The drawings show in
Fig. 1 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes mehr schichtiges flächiges Implantat, Fig. 1 shows a longitudinal section through an inventive multi-layered areal implant,
Fig. 2 eine Ansicht gemäß Fig. 1, die das Verhalten des Implantats bei Belastung veranschaulicht, Fig. 2 is a view according to Fig. 1, illustrating the behavior of the implant under stress,
Fig. 3 einen Längsschnitt durch eine mit einer Öffnung ver sehene Ausführungsform des Implantats, Fig. 3 shows a longitudinal section through a ver with an opening provided embodiment of the implant,
Fig. 4 einen Schnitt durch die Ausführungsform gemäß Fig. 3 in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles IV aus Fig. 3 und Fig. 4 is a section through the embodiment according to Fig. 3 in the implant plane at the level of the arrow IV of FIG. 3 and
Fig. 5 einen Schnitt durch die Ausführungsform gemäß Fig. 3 in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles V aus Fig. 3. Fig. 5 is a section through the embodiment according to Fig. 3 in the implant plane at the level of the arrow V in FIG. 3.
In Fig. 1 ist eine Ausführungsform des mehrschichtigen flächigen Implantats im Längsschnitt in vergrößerter Ansicht und als Ausschnitt dargestellt. Das Implantat hat eine erste Schicht 1, die an einer der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist, eine zweite Schicht 2, die sich im Bereich der anderen der beiden Außenseiten befindet, und eine zwischen diesen Schichten angeordnete dritte Schicht 3.In Fig. 1, an embodiment of the multilayer sheet-like implant in the longitudinal section in an enlarged view and is shown as a section. The implant has a first layer 1 which is arranged on one of the two outer sides of the implant, a second layer 2 which is located in the region of the other of the two outer sides, and a third layer 3 arranged between these layers.
Im Ausführungsbeispiel ist die erste Schicht 1 als borstenartiger Flor gestaltet, dessen Borsten nach außen (also in der Ansicht nach Fig. 1 nach oben) vorstehen und eine Länge von vorzugsweise 0,3 bis 0,5 mm haben. Diese Borsten bilden Vorsprünge, mittels derer das Implantat an Gewebe anhaften kann.In the exemplary embodiment, the first layer 1 is designed as a bristle-like pile, the bristles of which protrude outwards (ie upwards in the view according to FIG. 1) and have a length of preferably 0.3 to 0.5 mm. These bristles form projections by means of which the implant can adhere to tissue.
Die erste Schicht 1 ist im Ausführungsbeispiel mit Titandioxid imprägniert. Kleine Teilchen aus Titandioxid, die in die Oberflächen der Borsten der ersten Schicht 1 eingelagert sind und gegenüber diesen Oberflächen etwas vorstehen, bilden eine Rauhsubstanz, die die Hafteigenschaften der ersten Schicht 1 verbessert. Denn durch die Imprägnierung mit Titandioxid werden einerseits die Borsten versteift, und andererseits bilden die Titandioxidteilchen zusätzliche, nach außen weisende Vorsprünge oder kleine Haken, was dazu führt, daß das Implantat mit der ersten Schicht 1 gut an Gewebe anhaftet und sich insbesondere parallel zur Gewebeebene nur noch bei größerem Kraftaufwand verschieben läßt. In the exemplary embodiment, the first layer 1 is impregnated with titanium dioxide. Small particles of titanium dioxide, which are embedded in the surfaces of the bristles of the first layer 1 and protrude somewhat from these surfaces, form a roughening substance which improves the adhesive properties of the first layer 1 . Because the impregnation with titanium dioxide stiffens the bristles on the one hand, and on the other hand the titanium dioxide particles form additional, outwardly facing projections or small hooks, which means that the implant with the first layer 1 adheres well to tissue and in particular only parallel to the tissue plane can move even with greater effort.
Die dritte Schicht 3 des Implantats enthält im Ausführungsbei spiel hochstehenden Schlingen 5 und ist daher weichelastisch. Die Elastizitätseigenschaften sind gut, und es wird bei geringem Materialeinsatz eine hohe Flexibilität erreicht. Die dritte Schicht 3 ermöglicht ein leichtes Federn oder Verschieben der ersten Schicht 1 gegen die zweite Schicht 2, um so bei Be anspruchung des Implantats Kräfte aufzunehmen und zu verhindern, daß das Implantat mit der ersten Schicht 1 vom Gewebe abreißt. Im Ausführungsbeispiel lassen sich die mechanischen Eigenschaften der dritten Schicht 3 (und damit auch wesentlich die mechanischen Eigenschaften des gesamten Implantats) über die Höhe und die Dichte der Schlingen 5 beeinflussen und einstellen. Die dritte Schicht 3 bewirkt auch, daß das Implantat nicht zur Faltenbildung neigt, was seine Handhabung während einer Operation sehr erleichtert.The third layer 3 of the implant contains in the exemplary embodiment upstanding loops 5 and is therefore soft and elastic. The elasticity properties are good, and a high degree of flexibility is achieved with a small amount of material. The third layer 3 enables a slight springing or displacement of the first layer 1 against the second layer 2 so as to absorb forces when loading the implant and to prevent the implant from tearing off with the first layer 1 from the tissue. In the exemplary embodiment, the mechanical properties of the third layer 3 (and thus also essentially the mechanical properties of the entire implant) can be influenced and adjusted via the height and the density of the loops 5 . The third layer 3 also ensures that the implant is not prone to wrinkling, which makes it very easy to handle during an operation.
Die zweite Schicht 2 ist an ihrer Außenseite in bezug auf Gewebe gleitfähig. Im Ausführungsbeispiel wird dies durch ein dichtes Gestricke oder Gewebe erreicht. Insbesondere ist die Reibung zwischen biologischem Gewebe und der Außenseite des Implantats im Bereich der zweiten Schicht 2 so gering, daß auf die erste Schicht 1 und das daran anhaftende Gewebe parallel zur Implantat ebene keine nennenswerten Kräfte übertragen werden.The second layer 2 is slidable on its outside with respect to tissue. In the exemplary embodiment, this is achieved by a dense knitted fabric or fabric. In particular, the friction between biological tissue and the outside of the implant in the region of the second layer 2 is so low that no noteworthy forces are transmitted to the first layer 1 and the tissue adhering to it parallel to the implant plane.
Fig. 2 veranschaulicht die Deformation der drei Schichten 1, 2 und 3 des Implantats und die ausgleichende Wirkung der dritten Schicht 3, wenn im Bereich des Pfeiles eine Kraft einwirkt. Während sich die erste Schicht 1 stark verformt, verhindert die dritte Schicht 3 in hohem Maße eine entsprechende Verformung der zweiten Schicht 2. Wenn das Implantat zum Beispiel zwischen dem Peritoneum (mit der ersten Schicht 1 am Peritoneum anliegend) und inneren Organen eingesetzt ist, wird deutlich, daß sich ein Druck auf die Bauchdecke nur teilweise auf die inneren Organe über trägt. Fig. 2 illustrates the deformation of the three layers 1, 2 and 3 of the implant and the balancing effect of the third layer 3 when a force acts in the area of the arrow. While the first layer 1 deforms strongly, the third layer 3 prevents a corresponding deformation of the second layer 2 . If, for example, the implant is inserted between the peritoneum (with the first layer 1 lying against the peritoneum) and internal organs, it becomes clear that pressure on the abdominal wall is only partially transferred to the internal organs.
Im Ausführungsbeispiel sind die zweite Schicht 2 und die dritte Schicht 3 als frotteeartiges Gestricke/Gewirke in einem Arbeits gang hergestellt. Die zweite Schicht 2 und die dritte Schicht 3 sind daher sehr zuverlässig miteinander verbunden. Die erste Schicht 1 ist als borstenartiger Flor separat gefertigt und dann auf die dritte Schicht 3 aufgeschmolzen. Andere Herstellungs möglichkeiten für das mehrschichtige flächige Implantat sind ebenfalls denkbar. Besonders vorteilhaft ist es, die erste Schicht 1, die zweite Schicht 2 und die dritte Schicht 3 in einem Arbeitsgang herzustellen, was kostengünstig ist und zu einer sicheren Verbindung der Schichten untereinander führt.In the exemplary embodiment, the second layer 2 and the third layer 3 are produced as terry-like knitted fabrics / knitted fabrics in one operation. The second layer 2 and the third layer 3 are therefore connected to one another very reliably. The first layer 1 is manufactured separately as a bristle-like pile and then melted onto the third layer 3 . Other manufacturing options for the multilayer flat implant are also conceivable. It is particularly advantageous to produce the first layer 1 , the second layer 2 and the third layer 3 in one operation, which is inexpensive and leads to a secure connection of the layers to one another.
Im Ausführungsbeispiel wird Titandioxid auf die Borsten der ersten Schicht 1 aufgebracht. Anschließend wird die Temperatur im Bereich der ersten Schicht 1 mit Hilfe einer Heizplatte soweit erhöht, daß die Titandioxidteilchen in die Borsten der ersten Schicht 1 einschmelzen. Sie sind dadurch an den Borsten fixiert, ragen aber noch ein Stück nach außen vor, so daß sie die oben beschriebenen Vorsprünge bilden.In the exemplary embodiment, titanium dioxide is applied to the bristles of the first layer 1 . The temperature in the region of the first layer 1 is then increased with the aid of a heating plate to such an extent that the titanium dioxide particles melt into the bristles of the first layer 1 . As a result, they are fixed to the bristles, but protrude a little further outwards, so that they form the projections described above.
Bei einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung des Implantats wird die Außenseite der ersten Schicht 1 über ein Nieder druck-Plasmaverfahren mit reaktiven Gasen behandelt. Diese Behandlung bewirkt, daß die erste Schicht 1 mehr Feuchtigkeit aufnehmen kann als üblich. Durch die erhöhte Feuchtigkeitsaufnahme erfolgt eine bessere Haftung der Außenseite der ersten Schicht 1 am Gewebe. Die weichelastische dritte Schicht 3 bildet dabei eine gewisse Feuchtigkeitssperre zu der zweiten Schicht 2. Bei der Herstellung dieser Ausführungsform werden nach Durchführung des Nieder druck-Plasmaverfahrens mit Hilfe einer Thermobehandlung Kristalle, z B. aus Titandioxid, als Rauhsubstanz in die erste Schicht 1 eingebettet. Dies erfolgt im Ausführungsbeispiel, indem die erste Schicht 1 mit den Kristallen beladen und dann zwischen zwei Heizrollen durchgeführt wird, wodurch die Kristalle teilweise in die infolge der Wärme erweichte erste Schicht 1 gedrückt werden. In a particularly advantageous embodiment of the implant, the outside of the first layer 1 is treated with reactive gases using a low-pressure plasma process. This treatment causes the first layer 1 to absorb more moisture than usual. The increased moisture absorption results in better adhesion of the outside of the first layer 1 to the tissue. The soft elastic third layer 3 forms a certain moisture barrier to the second layer 2 . In the production of this embodiment, crystals, for example made of titanium dioxide, are embedded in the first layer 1 as a rough substance after the low-pressure plasma process has been carried out using a thermal treatment. In the exemplary embodiment, this takes place in that the first layer 1 is loaded with the crystals and is then carried out between two heating rollers, as a result of which the crystals are partially pressed into the first layer 1 softened as a result of the heat.
In Fig. 3 ist in vergrößertem Längsschnitt ein Ausschnitt aus einer anderen Ausführungsform des mehrschichtigen flächigen Implantats gezeigt. Diese Ausführungsform hat eine erste Schicht 11, eine zweite Schicht 12 und eine dritte Schicht 13, die in ihrem Aufbau und ihren Eigenschaften den Schichten 1, 2 und 3 der Ausführungsform nach Fig. 1 entsprechen. Im Unter schied dazu hat die Ausführungsform nach Fig. 3 eine Öffnung 16, die sich durch das Implantat erstreckt und bis zu einem der Ränder 17 des Implantats reicht. Dies wird aus Fig. 4 deutlich, in der ein Schnitt in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles IV (als Ausschnitt) gezeigt ist.In Fig. 3 in an enlarged longitudinal section of a detail is shown of another embodiment of the multilayer sheet-like implant. This embodiment has a first layer 11 , a second layer 12 and a third layer 13 , the structure and properties of which correspond to layers 1 , 2 and 3 of the embodiment according to FIG. 1. In contrast to this, the embodiment according to FIG. 3 has an opening 16 which extends through the implant and extends to one of the edges 17 of the implant. This is clear from Fig. 4, in which a section in the implant plane at the height of arrow IV (as a detail) is shown.
Die Zone 18 der Öffnung 16 im Bereich des Randes 17 kann mit einer flexiblen Klappe 20 überdeckt werden. Die Klappe 20 hat eine geringere Dicke als das übrige Implantat, wie aus Fig. 3 deutlich wird. Fig. 3 zeigt auch, daß die Klappe 20 aus einer ersten Schicht 21, einer zweiten Schicht 22 und einer dritten Schicht 23 besteht. Die Außenseite der ersten Schicht 21 der Klappe 20 hat ähnliche Hafteigenschaften wie die Außenseite der ersten Schicht 11 und fluchtet mit der Außenseite der ersten Schicht 11.The zone 18 of the opening 16 in the region of the edge 17 can be covered with a flexible flap 20 . The flap 20 has a smaller thickness than the rest of the implant, as is clear from FIG. 3. Fig. 3 also shows that the flap 20 consists of a first layer 21, a second layer 22 and third layer 23. The outside of the first layer 21 of the flap 20 has similar adhesive properties to the outside of the first layer 11 and is flush with the outside of the first layer 11 .
In Fig. 5 ist (als Ausschnitt) ein Schnitt in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles V aus Fig. 3 dargestellt. Daraus wird deutlich, daß die Klappe 20 in einer quer zu dem Rand 17 des Implantats verlaufenden Randzone 24 mit dem übrigen Implantat verbunden ist. An ihrer gegenüberliegenden, freie Randzone 26 kann die flexibel gestaltete Klappe 20 dagegen hochgebogen werden, so daß die Zone 18 der Öffnung 16 frei zugänglich wird. Dies ermöglicht es, das Implantat zum Beispiel bei einer Hernien operation über den Harnleiterausgang zu schieben, der dabei durch die Zone 18 hindurchgeführt wird und, quer zum Implantat verlaufend, in der Öffnung 16 zu liegen kommt, so daß er von dem Implantat umgeben ist. In Fig. 5 is shown (as a segment) is a section in the implant plane at the level of the arrow V in FIG. 3. It is clear from this that the flap 20 is connected to the rest of the implant in an edge zone 24 running transversely to the edge 17 of the implant. At its opposite, free edge zone 26, however , the flexibly designed flap 20 can be bent upwards, so that the zone 18 of the opening 16 is freely accessible. This makes it possible to push the implant, for example in the case of a hernia operation, over the ureter exit, which is guided through zone 18 and, lying transverse to the implant, comes to lie in opening 16 so that it is surrounded by the implant.
Um die Stabilität des Implantats zu erhöhen, ist im Bereich der freien Randzone 26 an der zweiten Schicht 22 der Klappe 20 ein Teil eines Klettverschlusses 28 befestigt, das mit einem Gegenstück zusammenwirkt, um die freie Randzone 26 der Klappe 20 am Implantat zu fixieren.In order to increase the stability of the implant, part of a Velcro fastener 28 is fastened to the second layer 22 of the flap 20 in the region of the free edge zone 26 and cooperates with a counterpart in order to fix the free edge zone 26 of the flap 20 to the implant.
Das mehrschichtige flächige Implantat kann in offener Chirurgie, aber auch in endoskopischer Chirurgie appliziert werden. Wenn eine endoskopische Operationstechnik angewendet wird, wird das Implantat in zusammengefaltetem Zustand durch eine Trokarhülse ins Körperinnere vorgeschoben. Bei der Ausführungsform nach den Fig. 3 bis 5 ist während dieses Vorgangs die Klappe 20 zurückgeklappt, so daß die Öffnung 16 über die Zone 18 frei zugänglich ist. Nachdem das Implantat über den Harnleiterausgang geschoben ist, wird die Klappe 20 geschlossen (Zustand gemäß Fig. 3). Das Implantat läßt sich mit Hilfe eines über eine weitere Trokarhülse eingeführten und quer durch den Körper reichenden Operationsinstruments an die Bauchwand oder das Peritoneum andrücken. Die Gestaltung der ersten Schicht 1 bzw. der ersten Schicht 11 verhindert, daß sich das Implantat verschiebt. Es ist daher nicht erforderlich, das Implantat festzuklammern.The multi-layer flat implant can be applied in open surgery, but also in endoscopic surgery. When an endoscopic surgical technique is used, the implant is pushed into the interior of the body through a trocar sleeve when folded. In the embodiment according to FIGS. 3 to 5, the flap 20 is folded back during this process, so that the opening 16 is freely accessible via the zone 18 . After the implant is pushed over the ureter exit, the flap 20 is closed (state according to FIG. 3). The implant can be pressed against the abdominal wall or the peritoneum with the aid of a surgical instrument which is inserted over a further trocar sleeve and extends across the body. The design of the first layer 1 or the first layer 11 prevents the implant from shifting. It is therefore not necessary to clamp the implant.
Der dreischichtige Aufbau des Implantats erleichtert wesentlich die Handhabung während einer Operation, da dadurch eine Falten bildung weitgehend vermieden wird und sich das Implantat an der für seine Lage im Körper des Patienten vorgesehenen Stelle leichter glattstreichen läßt.The three-layer structure of the implant makes it much easier the handling during an operation as this causes wrinkles education is largely avoided and the implant attached to the for its location in the patient's body can be smoothed more easily.
Die erste Schicht 1 bzw. 11 und die zweite Schicht 2 bzw. 12 können durch unterschiedliche Farbgebung (z. B. auch mittels Kennfäden) markiert werden, um zu gewährleisten, daß das Implantat bei einer Operation seitenrichtig eingesetzt wird.The first layer 1 or 11 and the second layer 2 or 12 can be marked by different colors (for example also by means of identification threads) in order to ensure that the implant is inserted in the correct direction during an operation.
Claims (13)
- - mit einer ersten Schicht (1), die an einer der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist, nach außen weisende Vorsprünge aufweist und dazu eingerichtet ist, mittels der Vorsprünge an Gewebe, insbesondere am Perito neum, anzuhaften, und
- - mit einer zweiten Schicht (2), die an der anderen der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist und an ihrer Außenseite in bezug auf Gewebe gleitfähig ist.
- - With a first layer ( 1 ) which is arranged on one of the two outer sides of the implant, has outwardly facing projections and is designed to adhere to tissue, in particular on the perito neum, by means of the projections, and
- - With a second layer ( 2 ) which is arranged on the other of the two outer sides of the implant and on its outer side is slidable with respect to tissue.
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