DE19911942A1

DE19911942A1 - Catheter for minimally-invasive treatment of stenosis; has separately inflatable dilatation balloon between two blockable balloons, whose spacing can be adjusted

Info

Publication number: DE19911942A1
Application number: DE1999111942
Authority: DE
Inventors: Andreas Gusmann; H Raude
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-03-17
Filing date: 1999-03-17
Publication date: 2000-09-28
Anticipated expiration: 2019-03-18
Also published as: DE19911942C2

Abstract

The catheter (1) has at least one proximal (5) and one distal balloon, which can be separately blocked, and whose spacing can be adjusted. A separately inflatable dilatation balloon between the two blockable balloons to widen the narrow part (27) in an artery.

Description

Die Erfindung betrifft einen blockbaren Katheter zum minimal-invasiven Aufdehnen von Gefäßverengungen.The invention relates to a blockable catheter for minimally invasive expansion of Vasoconstriction.

Es ist bekannt, daß Blutstrombahnunterbrechungen und Gefäßverengungen mit Hilfe von Aufdehnungskathetern behandelt werden können, welche über Schleusen in das Gefäßsystem eingeführt werden. Mit ihnen werden Gefäßverengungen, sogenannte Stenosen, aufgedehnt und gegebenenfalls Stabilisierungsplastiken, sogenannte Stents, in das Gefäß eingesetzt.It is known to help with blood flow interruptions and vasoconstrictions can be treated by dilatation catheters, which enter the Vascular system are introduced. With them, vasoconstrictions, so-called Stenoses, dilated and, if necessary, stabilization plastics, so-called stents, inserted into the vessel.

Beim Aufdehnen mit Hilfe von Aufdehnungskathetern lösen sich Gefäßwandpartikel oder Blutgerinnsel, welche nach dem Aufdehnen über den Fluidstrom durch das Gefäß weg gespült werden. Dies ist besonders problematisch beim Behandeln von Gefäßverengun gen im Bereich der Halsschlagader, wenn die Partikel in das Gehirn gelangen und einen Schlaganfall auslösen können. Will ein Arzt dieses Risiko vermeiden, so muß er auf her kömmliche Operationsmethoden zurückgreifen, welche größere operative Eingriffe mit langen Incisionen erfordern.When dilating with the help of dilatation catheters, vascular wall particles or dissolve Blood clots, which after stretching away through the fluid flow through the vessel be rinsed. This is particularly problematic when treating vasoconstriction in the area of the carotid artery when the particles get into the brain and one Can trigger stroke. If a doctor wants to avoid this risk, he has to do it conventional surgical methods, which involve larger surgical interventions require long incisions.

Besonders an Abzweigungsstellen der Blutgefäße treten gehäuft Verengungen auf, z. B. an der Teilungsstelle der Halsschlagader in die innere Schlagader und die äußere Schlagader. Bei einer herkömmlichen Operationstechnik werden derartige Stenosen durch Ausschälen beseitigt, das heißt, die Halsschlagader wird an dieser Stelle mit ei nem Längsschnitt von außen geöffnet und die verengende Ablagerung herausgeschält. Bei einer anderen herkömmlichen Operationstechnik wird die Schlagader im Bereich der Stenose über den radialen Umfang durchtrennt und die rohrförmige Ader von der Ver engung weg umgekrempelt, ähnlich einem Socken, welchen man von einem Fuß herun terkrempelt. Während diesen Verfahren werden die von außen freigelegten Schlag aderäste durch Klemmen verschlossen, um nach dem Schließen des Blutgefäßes wieder geöffnet zu werden. Um Schlaganfällen vorzubeugen, wird dabei vorzugsweise zuerst der Blutstrom von der inneren Halsschlagader in die äußere Halsschlagader eröffnet, so daß gelöste Blutgerinnsel oder Gefäßwandpartikel über die äußere Halsschlagader aus gespült werden. Diese Operationsverfahren haben sich in der Praxis bewährt, sind aber relativ aufwendig und erfordern einen großen operativen Eingriff.Narrowing occurs particularly frequently at branching points of the blood vessels, e.g. B. at the point of division of the carotid artery into the inner artery and the outer Artery. With a conventional surgical technique, such stenoses removed by peeling, that is, the carotid artery is covered with egg at this point A longitudinal section opened from the outside and the narrowed deposit peeled out. In another conventional surgical technique, the artery is in the area of Severed stenosis over the radial circumference and the tubular vein from the ver narrowing turned upside down, similar to a sock, which one down from a foot rolled up. During these procedures, the blow exposed from the outside vein branches closed by clamps to return after the blood vessel has closed to be opened. To prevent strokes, it is preferred to do so first the blood flow from the inner carotid artery opens into the outer carotid artery, so that loosened blood clots or vessel wall particles from the external carotid artery be rinsed. These surgical procedures have proven themselves in practice, but are relatively complex and require a large surgical intervention.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, mit der das 4 Aufdehnen von Gefäßverengungen möglichst einfach und schonend durchführbar ist.The invention has for its object to provide a device with which the 4th It is possible to dilate vasoconstrictions as easily and gently as possible.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst mit einem blockbaren Katheter zum mini mal-invasiven Aufdehnen von Gefäßverengungen, mit mindestens einem proximalen und einem distalen Ballon längs der Katheterachse, welche separat blockbar sind, und einem separat dazu befüllbaren Dilatationsballon zwischen den beiden blockbaren Bal lons, zum Aufdehnen der Verengung.This object is achieved with a blockable catheter for mini mal-invasive dilation of vasoconstrictions, with at least one proximal and a distal balloon along the catheter axis, which can be separately blocked, and a separately fillable dilatation balloon between the two blockable bal lons, to widen the narrowing.

Mit dem proximalen und dem distalen Ballon können die Gefäßzu- und abfuhr geblockt, das heißt verschlossen werden. Nach dem Aufblasen dieser Ballons legen sie sich dicht an die Gefäßwand an, so daß die Zu- bzw. Abfuhr unterbrochen ist. Der proximale und der distale Ballon können derart plaziert werden, daß zwischen ihnen eine Verzwei gungsstelle und/oder eine Verengungsstelle eines Blutgefäßes zu liegen kommt ist. Während z. B. der distale Ballon in einen Gefäßzweig hineinragt und der proximale Ballon im Bereich der Blutzufuhr vor der Verzweigungsstelle angeordnet ist, bleibt der andere, dazwischen abzweigende Gefäßzweig frei. Durch wahlweises separates Blocken des proximalen oder distalen Ballons lassen sich Blutzu- und abfuhr gewünscht steuern.With the proximal and the distal balloon, the vessel supply and discharge can be blocked, that means to be closed. After inflating these balloons, they close up to the vessel wall, so that the supply or discharge is interrupted. The proximal and the distal balloon can be placed with a branch between them place and / or a constriction of a blood vessel comes to rest. During e.g. B. the distal balloon protrudes into a vascular branch and the proximal balloon is located in the area of the blood supply in front of the branching point, the other remains Vascular branch branching between them freely. By optionally blocking the proximal or distal balloons can be controlled blood supply and drainage as desired.

Die Aufdehnungsfunktion mit Hilfe des Aufdehnungsballons ist von der Funktion des Blockens getrennt. Bei geblocktem proximalen und distalen Ballon kann der Dilatations ballon im Bereich der Stenose aufgedehnt werden, so daß das Gefäß auf die gewünsch te Größe erweitert wird. Wahlweise können dabei auch Plastiken, sogenannte Stents, eingesetzt werden.The expansion function with the help of the expansion balloon is from the function of the Blocking separately. When the proximal and distal balloon are blocked, the dilatation can occur balloon in the area of the stenosis, so that the vessel on the desired te size is expanded. Optionally, plastics, so-called stents, be used.

Nach erfolgter Gefäßerweiterung können distaler und proximaler Ballon je nach Bedarf entblockt werden. Bei einer Halsschlagaderoperation wird z. B. zuerst der distale Ballon, welcher üblicherweise in der inneren Schlagader plaziert ist, entblockt, während der proximale Ballon in der Hauptschlagader geblockt bleibt. Dadurch fließt Blut aus der in neren Halsschlagader über die Verzweigungsstelle in die äußere Halsschlagader, so daß Blutgerinnsel und Gefäßwandpartikel in die äußere Halsschlagader ausgeschwemmt werden. Anschließend wird wieder der distale Ballon geblockt und der proximale Ballon entblockt, so daß nun der volle Druck des Blutstroms aus dem Aortabogen in die äußere Halsschlagader freigegeben wird und ein kräftiges Ausspülen des Gefäßes erfolgt. Da die innere Halsschlagader geblockt ist, können keine Partikel zum Gehirn gelangen, so daß das Risiko eines Schlaganfalls vermindert ist.After vasodilation, the distal and proximal balloon can be used as needed be unblocked. In a carotid artery surgery z. B. first the distal balloon, which is usually placed in the inner artery, unblocked during the proximal balloon remains blocked in the main artery. This causes blood to flow out of the inner carotid artery via the branching point into the outer carotid artery, see above that blood clots and vessel wall particles are flushed out into the external carotid artery become. The distal balloon is then blocked again and the proximal balloon unblocked, so that now the full pressure of the blood flow from the aortic arch into the outer Carotid artery is released and the vessel is rinsed vigorously. There the internal carotid artery is blocked, no particles can get to the brain, so that the risk of stroke is reduced.

Vorzugsweise kann der Abstand zwischen proximalem und distalem Ballon längs der Katheterachse veränderbar sein. Damit läßt sich der Abstand der blockbaren Ballons an die anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten und das Einsatzgebiet an passen. Die beiden Ballons können so weit voneinander beabstandet werden, daß die zu behandelnde Gefäßstrecke in gewünschter Weise blockbar ist.Preferably, the distance between the proximal and distal balloon along the The catheter axis can be changed. This allows the distance between the blockable balloons the anatomical conditions of each patient and the area of application fit. The two balloons can be spaced so far apart that the Vascular segment to be treated can be blocked in the desired manner.

Besonders vorteilhaft kann der distale blockbare Ballon bei geblocktem proximalen Bal lon längs der Katheterachse relativ zu dem proximalen Ballon verschiebbar sein. Damit kann der distale Ballon in seinem Abstand und seiner Position relativ zu dem durch Bloc ken positionierten proximalen Ballon vorgeschoben oder zurückgezogen werden. Der distale Ballon kann derart verschoben werden, daß die zu behandelnde Gefäßstrecke über die gewünschte Länge eingeschlossen und beiderseitig geblockt wird.The distal blockable balloon can be particularly advantageous when the proximal ball is blocked lon be displaceable along the catheter axis relative to the proximal balloon. In order to the distal balloon can be spaced and positioned relative to that by Bloc proximal balloon positioned or withdrawn. The distal balloon can be moved so that the vascular segment to be treated is enclosed over the desired length and blocked on both sides.

Günstigerweise kann der distale Ballon in ungeblocktem Zustand durch einen Trägerka nal des proximalen Ballons hindurchführbar sein. Damit kann der proximale Ballon durch den distalen Ballon hindurch in das Gefäß eingeführt werden. Wahlweise ist dabei der proximale Ballon bereits geblockt, so daß der Katheter in dem Gefäß positioniert ist. Da durch kann der Blutfluß bereits an einer Stelle unterbrochen werden, während der distale Ballon bis zu seinem Einsatzgebiet vorgeschoben wird.Conveniently, the distal balloon can be unblocked by a carrier ca nal of the proximal balloon can be passed. This allows the proximal balloon to pass through insert the distal balloon into the vessel. The option is the proximal balloon already blocked so that the catheter is positioned in the vessel. There the blood flow can be interrupted at one point during the distal one Balloon is advanced to its area of application.

In besonderer Weise kann der distale Ballon auf einem Trägerrohr angebracht sein, wel ches in dem Trägerkanal des proximalen Ballons geführt ist. Damit bildet das Trägerrohr des distalen Ballons das Führungselement für den Trägerkanal des proximalen Ballons, so daß der distale Ballon gezielt zu der gewünschten Gefäßstelle lenkbar ist. Der distale Ballon kann zuerst eingebracht werden, eventuell zunächst ohne den proximalen Ballon. Nach dem Blocken des distalen Ballons steht mit dem Trägerrohr ein Führungselement zur Verfügung, durch das der proximale Ballon mit dem Trägerkanal bis zu der zu be handelnden Gefäßstelle hinführbar ist. In a special way, the distal balloon can be attached to a carrier tube ches is guided in the carrier channel of the proximal balloon. The carrier tube thus forms of the distal balloon, the guide element for the carrier channel of the proximal balloon, so that the distal balloon can be directed specifically to the desired vascular site. The distal The balloon can be inserted first, possibly first without the proximal balloon. After the distal balloon has been blocked, a guide element stands with the support tube available through which the proximal balloon with the carrier channel can be up to the acting vascular site is feasible.

Als Variante der Erfindung kann das caudale Ende des Katheters abgewinkelt sein, vor zugsweise etwa 10° bis 15°. Mit dieser Abwinklung kann der Katheter z. B. gezielt von der sich von dem Aortabogen erstreckenden Halsschlagader über die Verzweigungsstelle der inneren und äußeren Schlagader in die innere Schlagader geführt werden. Die Spit ze des Katheters kann entsprechend präformiert sein. Dies erleichert dem Chirurgen das gezielte Einführen über die Verzweigungsstelle hinweg in den gewünschten Gefäßzweig hinein.As a variant of the invention, the caudal end of the catheter can be angled in front preferably about 10 ° to 15 °. With this bend the catheter can e.g. B. targeted by the carotid artery extending from the aortic arch over the junction the inner and outer artery into the inner artery. The Spit ze of the catheter can be preformed accordingly. This makes it easier for the surgeon targeted insertion over the branching point into the desired vascular branch inside.

Vorzugsweise kann der Dilatationsballon auf dem Trägerrohr des distalen Ballons gela gert sein. Damit ist der Dilatationsballon in dem Gefäß durch das eingeführte Trägerrohr des distalen Ballons wunschgemäß positioniert. Das Trägerrohr bestimmt die Verschie bebahn des Dilatationsballons durch das Gefäßsystem.The dilatation balloon can preferably be gela on the carrier tube of the distal balloon be annoyed. So that the dilatation balloon is in the vessel through the inserted carrier tube position of the distal balloon as desired. The carrier tube determines the displacement path of the dilatation balloon through the vascular system.

Gemäß einer besonderen Ausführungsform der Erfindung kann der Dilatationsballon auf einem Trägerrohr in einem festen Abstand zu dem distalen Ballon vorgesehen sein. Damit werden beim Verschieben des Trägerrohrs der distale Ballon und Dilatationsballon gleichzeitig verschoben. Der distale Ballon ist stets in dem gewünschten Abstand zu dem Dilatationsballon vorgesehen, so daß das Blocken des distalen Ballons stets in dem ge wünschten Abstand zu dem Dilatationsballon erfolgt, welcher in dem Bereich der Ge fäßverengung plaziert wird.According to a special embodiment of the invention, the dilatation balloon can be opened a support tube can be provided at a fixed distance from the distal balloon. This means that when the carrier tube is moved, the distal balloon and dilation balloon moved at the same time. The distal balloon is always at the desired distance from that Dilatation balloon provided so that the blocking of the distal balloon is always in the ge desired distance to the dilatation balloon, which is in the area of Ge constriction is placed.

Besonders vorteilhaft kann am Artfang und/oder Ende des Dilatationsballons eine radio positive Markierung vorgesehen sein. Die Lage der radiopositiven Markierung läßt sich mit Hilfe von außerhalb des Patienten vorgesehenen radiosensitiven Geräten erkennen, so daß der Dilatationsballon präzise an die zu behandelnde Gefäßstelle vorgeschoben werden kann. Beim Behandeln von Blutbahnen ist üblicherweise ein Röntgenkontrastmit tel in die Blutbahn eingebracht, so daß die Blutbahn erkennbar ist und die radiopositive Markierung präzise darin erkennbar und vorgeschoben werden kann.A radio can be particularly advantageous at the species catch and / or end of the dilatation balloon positive marking may be provided. The location of the radiopositive marker can be recognize with the help of radio-sensitive devices provided outside the patient, so that the dilatation balloon is precisely advanced to the vascular site to be treated can be. X-ray contrast is usually associated with the treatment of blood vessels tel introduced into the bloodstream so that the bloodstream is recognizable and the radiopositive Marking can be precisely recognized and advanced.

Besonders vorteilhaft kann im Endbereich des Trägerkanals des proximalen Ballons eine radiopositive Markierung vorgesehen sein. Damit läßt sich der Trägerkanal durch außer halb des Patienten angebrachte radiosensitive Geräte erkennen und präzise bis zu der gewünschten Position des proximalen Ballons vorschieben. A can be particularly advantageous in the end region of the carrier channel of the proximal balloon radiopositive marking may be provided. So that the carrier channel can be by Detect radiosensitive devices attached to the patient and precisely up to the advance the desired position of the proximal balloon.

Vorzugsweise kann der Katheter eine den proximalen Ballon enthaltende Tragmantel komponente und eine darin relativ bewegbar gelagerte, den distalen Ballon enthaltende Innenträgerkomponente aufweisen. Mit der Tragmantelkomponente kann der proximale Ballon vorgeschoben, positioniert und geblockt werden. Anschließend kann die Innen trägerkomponente mit dem distalen Ballon soweit vorgeschoben werden, daß der distale Ballon präzise an der zu blockenden Stelle zu liegen kommt und die zu behandelnde Gefäßstrecke zwischen den beiden blockbaren Ballons eingeschlossen ist. Dabei ist die Innenträgerkomponente an der Tragmantelkomponente geführt und ausgerichtet.The catheter can preferably have a support sheath containing the proximal balloon component and a relatively movably mounted therein containing the distal balloon Have inner support component. The proximal Balloon advanced, positioned and blocked. Then the inside Carrier component with the distal balloon so far that the distal The balloon comes to rest precisely on the area to be blocked and the area to be treated Vascular route is enclosed between the two blockable balloons. Here is the Inner carrier component guided and aligned on the supporting jacket component.

Als Variante der Erfindung kann der Dilatationsballon an der Innenträgerkomponente vorgesehen sein. Damit kann der Dilatationsballon zusammen mit dem distalen Ballon über die Innenträgerkomponente an der Tragmantelkomponente ausgerichtet werden und relativ dazu vorgeschoben werden.As a variant of the invention, the dilatation balloon on the inner support component be provided. This allows the dilatation balloon to be attached to the distal balloon be aligned with the support shell component via the inner support component and be advanced relative to it.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird nachste hend erläutert. Es zeigen:An embodiment of the invention is shown in the drawing and is next explained. Show it:

Fig. 1 einen Längsschnitt durch eine Tragmantelkomponente eines erfindungs gemäßen Katheters, Fig. 1 shows a longitudinal section through a support sheath component of a catheter according to Inventive,

Fig. 2 eine Längsansicht einer Innenträgerkomponente eines erfindungsgemä ßen Katheters, Fig. 2 is a longitudinal view of an inner component of a carrier according to the invention SEN catheter

Fig. 3 einen erfindungsgemäßen Katheter bei der Behandlung einer Schlag aderstenose bei einem ersten Operationsschritt, Fig. 3 shows a catheter according to the invention in the treatment of shock aderstenose in a first operational step,

Fig. 4 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlagaderste nose bei einem zweiten Operationsschritt, Fig. 4 shows a catheter according to the invention in treating a Schlagaderste nose in a second operation step,

Fig. 5 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlagaderste nose bei einem dritten Behandlungsschritt, Fig. 5 shows a catheter according to the invention in treating a Schlagaderste nose in a third treatment step,

Fig. 6 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlagaderste nose bei einem vierten Behandlungsschritt, Fig. 6 shows a catheter according to the invention in treating a Schlagaderste nose in a fourth treatment step,

Fig. 7 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlagaderste nose bei einem fünften Behandlungsschritt und Fig. 7 shows a catheter according to the invention when treating an artery nose in a fifth treatment step and

Fig. 8 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlagaderste nose bei einem sechsten Behandlungsschritt. Fig. 8 shows a catheter according to the invention in treating a Schlagaderste nose in a sixth treatment step.

Ein erfindungsgemäßer Katheter gemäß dem Ausführungsbeispiel weist eine in Fig. 1 prinziphaft dargestellte Tragmantelkomponente 2 und eine prinziphaft in Fig. 2 darge stellte Innenträgerkomponente 3 auf.A catheter according to the invention according to the exemplary embodiment has a support sheath component 2 shown in principle in FIG. 1 and an inner support component 3 shown in principle in FIG. 2.

Wie in Fig. 1 dargestellt, hat die Tragmantelkomponente 2 einen Trägerkanal 4, wel cher an einem Ende einen proximalen Ballon 5 aufweist. Der Trägerkanal 4 ist aus flexi blem Kunststoff, so daß er sich dem Weg eines Blutgefäßes durch den Körper entspre chend verformen kann. Der Trägerkanal ist innen hohl. Außenseitig ist der proximale Ballon 5 angebracht, welcher aus latexähnlichen Material besteht und mindestens vier Atmosphären Druck standhalten kann. Das Material ist derart gewählt, daß selbst bei einem Defekt keine Fragmente in die Blutstrombahn gelangen.As shown in FIG. 1, the supporting sheath component 2 has a carrier channel 4 which has a proximal balloon 5 at one end. The carrier channel 4 is made of flexi blem plastic, so that it can deform accordingly the way a blood vessel through the body. The carrier channel is hollow on the inside. Attached to the outside is the proximal balloon 5 , which consists of latex-like material and can withstand at least four atmospheres of pressure. The material is selected in such a way that no fragments get into the bloodstream even in the event of a defect.

An dem Trägerkanal 4 ist außenseitige eine Druckleitung 6 vorgesehen, welche zu dem Innenlumen des proximalen Ballons 5 führt. An dem gegenüberliegenden Ende zweigt die Druckleitung 6 von dem Trägerkanal 4 ab und führt über ein handbetätigbares Sperrventil 8 zu einer steuerbaren Druckquelle 9. Mit Hilfe der Druckquelle 9 ist der proximale Ballon 5 aufdehnbar, wie in Fig. 1 dargestellt.A pressure line 6 is provided on the outside of the carrier channel 4 and leads to the inner lumen of the proximal balloon 5 . At the opposite end, the pressure line 6 branches off from the carrier channel 4 and leads via a manually operable shut-off valve 8 to a controllable pressure source 9 . The proximal balloon 5 can be expanded with the aid of the pressure source 9 , as shown in FIG. 1.

An dem distalen Ende des Trägerkanals 4 ist eine radiopositive Markierung 23 vorgese hen.At the distal end of the carrier channel 4 , a radiopositive marker 23 is hen vorgese.

Die in Fig. 2 dargestellte Innenträgerkomponente 3 weist ein flexibles Trägerrohr 10 auf, welches innen hohl ist. Das Trägerrohr 10 trägt an seinem distalen Ende einen dista len Ballon 11 und im Abstand cranial dazu einen Dilatationsballon 12. Beide Ballons sind in durchgezeichneten Linien in leerem, drucklosen Zustand und in gestrichelten Linien in gefülltem Zustand unter Druck dargestellt. Die Länge des Dilatationsballons 12 längs der Katheterachse 13 entspricht etwa 1,5 bis 2 mal der Länge des distalen Ballons 11.The inner support component 3 shown in FIG. 2 has a flexible support tube 10 which is hollow on the inside. The carrier tube 10 carries at its distal end a dista len balloon 11 and at a distance cranial to a dilatation balloon 12th Both balloons are shown in solid lines in an empty, unpressurized state and in dashed lines in a filled state under pressure. The length of the dilatation balloon 12 along the catheter axis 13 corresponds to approximately 1.5 to 2 times the length of the distal balloon 11 .

Der distale Ballon und der Dilatationsballon 12 bestehen aus latexähnlichem Material und dehnen sich unter Druck entsprechend auf. Der distale Ballon 11 besteht aus einem Material, das einem Druck von' mindestens vier Atmosphären standhalten kann. Das Material des Dilatationsballons 12 kann einem Druck bis zu zehn Atmosphären standhal ten.The distal balloon and the dilatation balloon 12 are made of latex-like material and expand accordingly under pressure. The distal balloon 11 is made of a material that can withstand a pressure of at least four atmospheres. The material of the dilatation balloon 12 can withstand a pressure of up to ten atmospheres.

Die Katheterachse 13 ist zwischen dem Dilatationsballon 12 und dem distalen Ballon 11 nahe dem Dilatationsballon 12 abgewinkelt. Der Winkel 14 relativ zu einer Geraden beträgt ca. 10° bis 15°. Das Trägerrohr 10 ist derart flexibel, daß es trotz der Abwinklung in den Trägerkanal 4 der Tragmantelkomponente 2 einführbar und darin längsverschieblich ist.The catheter axis 13 is angled between the dilatation balloon 12 and the distal balloon 11 near the dilatation balloon 12 . The angle 14 relative to a straight line is approximately 10 ° to 15 °. The carrier tube 10 is so flexible that, despite the bend, it can be inserted into the carrier channel 4 of the supporting jacket component 2 and is longitudinally displaceable therein.

Im drucklosen Zustand liegen der distale Ballon 11 und der Dilatationsballon 12 eng an dem Trägerrohr 10 an, so daß die Innenträgerkomponente 3 in den Trägerkanal 4 der Tragmantelkomponente 2 einschiebbar und darin verschieblich ist. Der Innendurchmes ser des Trägerkanals 4 ist entsprechend größer als der Außendurchmesser von Träger rohr 10 und drucklosem distalen Ballon und Dilatationsballon. Damit die beiden letztge nannten Ballons eng an dem Trägerrohr 10 anliegen, können sie beim Verschieben ein dem Trägerkanal unter leichten Unterdruck gesetzt werden.In the depressurized state, the distal balloon 11 and the dilatation balloon 12 lie closely against the support tube 10 , so that the inner support component 3 can be inserted into the support channel 4 of the support casing component 2 and can be displaced therein. The inner diameter of the carrier channel 4 is correspondingly larger than the outer diameter of the carrier tube 10 and the depressurized distal balloon and dilatation balloon. So that the two last-mentioned balloons lie closely against the support tube 10 , they can be placed under a slight negative pressure when moving the support channel.

Über den Dilatationsballon 12 kann wahlweise ein intraluminaler Stent geschoben wer den, welcher im komprimierten Zustand mit dem Dilatationsballon durch den Trägerkanal 4 schiebbar ist. Ein Stent ist eine expandierbare Endoprothese zum Offenhalten gangar tiger Gefäße.An intraluminal stent can optionally be pushed over the dilatation balloon 12, which can be pushed through the carrier channel 4 in the compressed state with the dilatation balloon. A stent is an expandable endoprosthesis for keeping open vessels.

Am Anfang und Ende des Dilatationsballons 12, an welchen dieser an dem Trägerrohr 10 befestigt ist, ist je eine radiopositive Markierung 15 vorgesehen, z. B. röntigenpositiv, welche von außerhalb des Geräts angebrachten radiosensitiven Geräten lokalisierbar sind. At the beginning and end of the dilatation balloon 12 , to which it is attached to the carrier tube 10 , a radiopositive marking 15 is provided, e.g. B. X-ray positive, which can be localized by radio-sensitive devices attached outside the device.

Das Trägerrohr 10 ist innen hohl, so daß ein herkömmlicher Führungsdraht 16 (vgl. Fig. 3 bis 8) hindurchschiebbar ist und über das distale Ende des Trägerrohrs 10 in ei nem Blutgefäß in gewünschter Richtung vorantreibbar ist.The carrier tube 10 is hollow on the inside, so that a conventional guide wire 16 (see FIGS. 3 to 8) can be pushed through and can be driven in the desired direction via the distal end of the carrier tube 10 in a blood vessel.

An dem caudalen Ende des Trägerrohrs 10 zweigen Druckleitungen 17, 18 ab, welche jeweils zu einem Sperrventil 19, 20 führen. Diese sind jeweils mit einer Druckquelle 21, 22 verbunden. Die Druckleitung 17 führt entlang des Trägerrohrs 10 in nicht dargestellter Weise zu dem Dilatationsballon 12 und die Druckleitung 18 führt entsprechend zu dem distalen Ballon 11. Somit können distaler Ballon 11 und Dilatationsballon 12 separat voneinander unter Druck gesetzt werden.At the caudal end of the support tube 10, pressure lines 17 , 18 branch off, each of which leads to a check valve 19 , 20 . These are each connected to a pressure source 21 , 22 . The pressure line 17 leads along the support tube 10 to the dilatation balloon 12 in a manner not shown, and the pressure line 18 leads accordingly to the distal balloon 11 . Thus, distal balloon 11 and dilation balloon 12 can be pressurized separately from one another.

In den Fig. 3 bis 8 sind die einzelnen Vorgehensschritte beim Behandeln einer Schlagaderstenose dargestellt. In diesen Figuren ist eine von dem Aortabogen des Her zens ableitende Halsschlagader, arteria carotis communis, dargestellt. Diese zweigt an einer Verzweigungsstelle 24 in die innere Schlagader 25 und die äußere Schlagader 26 ab. Nur die innere Schlagader 25 führt zum Gehirn.In FIGS. 3 to 8, the individual process steps are illustrated in treating a Schlagaderstenose. In these figures, a carotid artery derived from the aortic arch of the heart, the common carotid artery, is shown. This branches off at a branching point 24 into the inner artery 25 and the outer artery 26 . Only the inner artery 25 leads to the brain.

An der Verzweigungsstelle 24 ist am Anfang der inneren Schlagader 25 eine Verengung (Stenose) dargestellt, weiche sich über den Umfang der Schlagader radial nach innen erstreckt. In den Fig. 5 bis 8 ist diese Verengung 27 bereits zum Teil beseitigt bzw. an die Wand der inneren Schlagader 25 gedrückt dargestellt.At the branching point 24 , a narrowing (stenosis) is shown at the beginning of the inner artery 25 , which extends radially inward over the circumference of the artery. In FIGS. 5 through 8, this constriction 27 is already removed in part or shown pressed against the inner wall of the artery 25th

Die Pfeile 28 in den Fig. 3 bis 8 deuten den Blutstrom an.The arrows 28 in FIGS. 3 to 8 indicate the blood flow.

Der Katheter 1 wird über Punktion, eine kleine Incision, über Gefäße in der Leiste, arteria femoralis communis, eingebracht. Dabei ist die Innenträgerkomponente 3 in die Trag mantelkomponente 2 eingeschoben.The catheter 1 is introduced via puncture, a small incision, via vessels in the groin, arteria femoralis communis. The inner support component 3 is inserted into the supporting jacket component 2 .

Bei dem in Fig. 3 dargestellten ersten Behandlungsschritt befindet sich das caudale Ende der Innenträgerkomponente 3 noch vollständig innerhalb des Trägerkanals 4. Durch den Trägerkanal 4 und das Trägerrohr 10 ist der Führungsdraht 16 geschoben, mit welchem ein Chirurg den Vorschubweg des Katheters entlang den Blutgefäßen be stimmt. In Fig. 3 ist der Katheter 1 bis in die Hauptschlagader 29 vorgeschoben. Der proximale Ballon 5 ist unter Druck gesetzt geblockt, so daß er dicht an den Wänden der Hauptschlagader 29 anliegt. Der Blutstrom fließt von der inneren Schlagader 25 über die Verzweigungsstelle 24 in die äußere Schlagader 26.In the first treatment step shown in FIG. 3, the caudal end of the inner support component 3 is still completely within the support channel 4 . Through the carrier channel 4 and the carrier tube 10 , the guide wire 16 is pushed, with which a surgeon determines the advancement path of the catheter along the blood vessels be. In Fig. 3, the catheter 1 is advanced into the main artery 29 . The proximal balloon 5 is blocked under pressure so that it lies close to the walls of the main artery 29 . The blood flow flows from the inner artery 25 via the branching point 24 into the outer artery 26 .

Bei dem in Fig. 4 dargestellten zweiten Behandlungsschritt wird der Führungsdraht 16 in die innere Schlagader 25 vorgeschoben. Die Innenträgerkomponente 3 wird mit Hilfe des Trägerrohres 10 über das caudale Ende des Trägerkanals 4 hinaus langsam in der Hauptschlagader vorgeschoben, wobei sie dem Führungsdraht folgt. Der distale Ballon 11 und der Dilatationsballon 12 sind drucklos und liegen eng an dem Trägerrohr 10 an. Der Blutstrom verläuft aufgrund der geblockten Hauptschlagader 29 wie in Fig. 3.In the second treatment step shown in FIG. 4, the guide wire 16 is advanced into the inner artery 25 . The inner carrier component 3 is slowly pushed forward in the main artery with the help of the carrier tube 10 beyond the caudal end of the carrier channel 4 , whereby it follows the guide wire. The distal balloon 11 and the dilatation balloon 12 are depressurized and lie closely against the support tube 10 . Because of the blocked main artery 29, the blood flow runs as in FIG. 3.

Bei dem in Fig. 5 dargestellten dritten Schritt ist die Innenträgerkomponente 3 so weit vorgeschoben, daß der Dilatationsballon 12 im Bereich der Verengung 27 liegt und der distale Ballon 11 entsprechend weiter in die innere Schlagader 25 hinein ragt. Die Positi on des Dilatationsballons 12 wird mit Hilfe der radiopositiven Markierungen 15 bestimmt, welche über radiosensitive Vorrichtungen von außen erkennbar sind. Zunächst wird der distale Ballon 11 geblockt, so daß der Blutzufluß durch die innere Schlagader 25 unter brochen ist. Danach wird der Dilatationsballon 12 unter Druck gesetzt, so daß er die Verengung 27 kräftig nach außen drückt. Die Verengung 27 wird dabei flachgedrückt und die innere Schlagader 25 entsprechend erweitert.In the third step shown in FIG. 5, the inner carrier component 3 is advanced so far that the dilatation balloon 12 lies in the area of the constriction 27 and the distal balloon 11 projects correspondingly further into the inner artery 25 . The position of the dilatation balloon 12 is determined with the aid of the radio-positive markings 15 , which can be recognized from the outside by means of radio-sensitive devices. First, the distal balloon 11 is blocked, so that the blood flow through the inner artery 25 is interrupted. Then the dilatation balloon 12 is pressurized so that it presses the constriction 27 vigorously outward. The constriction 27 is flattened and the inner artery 25 is expanded accordingly.

Hierbei kann in nicht dargestellter Art und Weise ein Stent mit Hilfe des Dilatationsbal lons 12 aufgeweitet werden, wobei der Stent anschließend in aufgedehntem Zustand in der inneren Schlagader 25 verbleibt.Here, in a manner not shown, a stent can be expanded with the help of the dilatation ball 12 , the stent then remaining in the expanded artery 25 in the expanded state.

Bei dem in Fig. 6 dargestellten vierten Schritt ist der Dilatationsballon 12 drucklos und liegt eng an dem Trägerrohr 10 an. Die Verengung 27 ist entsprechend aufgeweitet. Die Ballons 5 und 11 blocken die Hauptschlagader 29 bzw. die innere Schlagader 25.In the fourth step shown in FIG. 6, the dilatation balloon 12 is depressurized and lies closely against the carrier tube 10 . The constriction 27 is widened accordingly. Balloons 5 and 11 block main artery 29 and inner artery 25, respectively.

Bei dem in Fig. 7 dargestellten fünften Schritt sind Dilatationsballon 12 und distaler Ballon 11 drucklos, während die Hauptschlagader über den proximalen Ballon 5 geblockt ist. Der Blutstrom 28 fließt von der inneren Schlagader 25 in die äußere Schlagader 26. Dabei werden Blutgerinsel, Gefäßwandpartikel und gelöste Teile der Verengung 27 in die äußere Schlagader abgeschwemt. Dies erfolgt von der inneren Halsschlagader her mit einem Druck von etwa 60 mmHg. Der distale Ballon 11 befindet sich etwa im Bereich der aufgeweiteten Verengung 27.In the fifth step shown in FIG. 7, the dilatation balloon 12 and distal balloon 11 are depressurized, while the main artery is blocked over the proximal balloon 5 . The blood stream 28 flows from the inner artery 25 into the outer artery 26 . Blood clots, vessel wall particles and loosened parts of the constriction 27 are washed away into the outer artery. This is done from the inner carotid artery with a pressure of about 60 mmHg. The distal balloon 11 is located approximately in the area of the expanded constriction 27 .

Bei dem in Fig. 8 dargestellten sechsten Schritt wird zunächst der distale Ballon 11 et wa im Bereich der geweiteten Verengung 27 geblockt, so daß der Blutstrom in die innere Schlagader 25 unterbrochen ist. Anschließend wird der proximale Ballon 5 entblockt, so daß der Blutstrom 28 von der Hauptschlagader in die äußere Schlagader führt. Dabei fließt Blut mit dem zentralen Blutdruck von etwa 150/80 mmHg, so daß die äußere Schlagader durchgespült wird; sie wird durch den vollen Blutstrom regelrecht ausgebla sen. Gelöste Partikel oder Blutgerinsel werden abgeschwemt. Wegen der Blockung der inneren Schlagader können keine Partikel zum Gehirn gelangen.In the sixth step shown in FIG. 8, the distal balloon 11 is first blocked in the region of the enlarged constriction 27 , so that the blood flow into the inner artery 25 is interrupted. The proximal balloon 5 is then unblocked, so that the blood stream 28 leads from the main artery into the outer artery. Blood flows with the central blood pressure of about 150/80 mmHg, so that the outer artery is flushed out; it is literally blown out by the full bloodstream. Dissolved particles or blood clots are washed away. Because of the blocking of the internal artery, no particles can get to the brain.

Anschließend kann der Katheter insgesamt aus den Blutbahnen zurückgezogen werden.The entire catheter can then be withdrawn from the bloodstream.

Mit dem erfindungsgemäßen Katheter können insbesondere Stenosen im Halsschlag aderbereich äußerst schonend und unkompliziert beseitigt werden. Dafür ist nur eine kleine Incision zum Einbringen des Katheters notwendig. Dies erfolgt üblicherweise in der Leiste. Während bei üblichen Operationsmethoden ein relativ umfangreicher Eingriff im Halsbereich mit langen Incisionen notwendig war, ermöglicht die Erfindung eine äußerst präzise, aber schonende Behandlung ohne die Gefahr eines Schlaganfalls durch in die innere Schlagader und zum Gehirn gespülte Partikel.With the catheter according to the invention, stenoses in the neck can in particular core area are removed extremely gently and easily. There is only one for that small incision necessary to insert the catheter. This is usually done in the Strip. While with conventional surgical methods a relatively extensive intervention in the Neck area with long incisions was necessary, the invention enables an extreme precise but gentle treatment without the risk of a stroke due to the internal artery and particles flushed to the brain.

Claims

1. Blockable catheter ( 1 ) for minimally invasive expansion of vasoconstrictions ( 27 ), with at least one proximal and one distal balloon ( 5 , 11 ) along the catheter axis ( 13 ), which can be blocked separately, and a dilatation balloon that can be filled separately ( 12 ) between the two blockable balloons ( 5 , 11 ), to expand the constriction ( 27 ).

2. Catheter according to claim 1, characterized in that the distance between the proximal and distal balloon ( 5 , 11 ) along the catheter axis ( 13 ) is variable.

3. The catheter of claim 1 or 2, characterized in that the blockable distal balloon (11) of the catheter shaft (13) is displaceable in a blocked proximal balloon (5) along relative to the proximal balloon (5).

4. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the distal balloon ( 11 ) can be passed through a carrier channel ( 4 ) of the proximal balloon ( 5 ) in the unblocked state.

5. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the distal balloon ( 11 ) is mounted on a carrier tube ( 10 ) which is guided in the carrier channel ( 4 ) of the proximal balloon ( 5 ).

6. Catheter according to one of the preceding claims, characterized, that the caudal end of the catheter is angled, preferably 10 ° to 15 °.

7. A catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the dilatation balloon (12) is mounted (11) on the carrier tube (10) of the distal balloon.

8. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the dilatation balloon ( 12 ) is provided on a support tube ( 10 ) at a fixed distance from the distal balloon ( 11 ).

9. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that a radiopositive marker ( 15 ) is provided at the beginning and / or end of the dilatation balloon ( 12 ).

10. Catheter according to claim 9, characterized in that the radiopositive marking ( 15 ) on the carrier tube ( 10 ) of the dilatation balloon ( 12 ) is provided directly adjacent to the dilatation balloon ( 12 ).

11. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that in the end region of the carrier channel ( 4 ) of the proximal balloon ( 5 ) a radiopositive marking ( 23 ) is provided.

12. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter ( 1 ) has a proximal balloon ( 5 ) containing supporting sheath component ( 2 ) and a relatively movably mounted, the distal balloon ( 11 ) containing inner carrier component ( 3 ) .

13. Catheter according to claim 12, characterized in that the dilatation balloon ( 12 ) is provided on the inner support component ( 3 ).