DE19919375B4 - Gegabelter Stent mit verbesserter Seitenzweigöffnung - Google Patents

Gegabelter Stent mit verbesserter Seitenzweigöffnung Download PDF

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Abstract

Ein erstes rohrförmiges Element (301) zur Herstellung eines gegabelten Stents, wobei das rohrförmige Element (301) ausgestaltet ist mit: einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer ersten Längsbohrung (323), welche eine Längsachse (324) bestimmt, wobei das erste rohrförmige Element (301) aus einer Bahn (300) mit einem proximalen Ende (304), einem distalen Ende (305), einer Längsachse (302) und einer Umfangsachse (303) besteht, dadurch gekennzeichnet, dass die Bahn (300) versehen ist mit einer ersten Seite (306) mit einem proximalen Abschnitt (313) mit einem proximalen Ende (314) und einem distalen Ende (315) und einem distalen Abschnitt (316) mit einem proximalen Ende (317) und einem distalen Ende (318); einer zweiten Seite (307) mit einem proximalen Ende (319) und einem distalen Ende (320), wobei die zweite Seite (307) zwischen dem proximalen Ende (304) der Bahn (300) und dem distalen Ende (305) der Bahn (300) angeordnet ist; einer dritten Seite...

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft Stents und insbesondere gegabelte Stents und Verfahren zur Herstellung von gegabelten Stents zum Einführen in ein abzweigendes Gefäß.
  • Stents sind im Stand der Technik gut bekannt. Sie sind normalerweise aus einem zylindrischen Metallnetz geformt, welches sich ausdehnen kann, wenn im Inneren Druck aufgebracht wird. Alternativ können sie aus Draht geformt sein, der in eine zylindrische Form gewickelt ist, oder aus Materialbahnen, die in eine zylindrische Form geformt sind.
  • Stents sind Vorrichtungen, welche normalerweise innerhalb von Körperkanälen einschließlich des Gefäßsystems implantiert werden, um kollabierende, teilweise verstopfte, geschwächte oder anormal verdünnte Abschnitte des Blutgefäßes zu verstärken. Stents sind auch in anderen Bereichen, wie z. B. dem Harntrakt oder dem Gallenkanal erfolgreich implantiert worden, um solche Körperkanäle zu verstärken.
  • US-Patent 4,994,071 (MacGregor) offenbart einen ausdehnbaren gegabelten Stent mit einem zylindrischen Hauptgitter, das aus verbundenem flexiblem Draht geformt ist. Zwei zusätzliche zylindrische Gitter, die kleinere Durchmesser als das Hauptgitter aufweisen, sind ähnlich aufgebaut. Das Hauptgitter weist einen flexiblen Draht auf, welcher das Hauptgitter mit einem der zusätzlichen Gitter verbindet. Ein zweiter flexibler Draht verbindet das Hauptgitter mit dem anderen zusätzlichen Gitter. Die flexiblen Drähte bilden Rückgrate, die sich axial entlang der Länge des Hauptgitters und entlang jedes der zusätzlichen Gitter erstrecken. Ein Nachteil dieses sich gabelnden Stents ist die komplexe Natur der Verbindung der flexiblen Drähte, welche die Rückgrate bilden, mit der Schlaufenstruktur jedes Gitters.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft gegabelte Stents, wie sie z. B. in der DE 197 18 966 A1 der Anmelderin offenbart sind,
  • Aus der DE 695 14 511 T2 ist ein Stent mit mehreren Stentsegmenten zum Stützen einer Bifurkation bekannt.
  • Die US 4,994,071 offenbart einen weiteren Stent zum Einführung in die Bifurkation eines Gefäßes.
  • Es ist die Aufgabe dieser Erfindung, ein rohrförmiges Element für einen verbesserten gegabelten Stent zu schaffen. Zudem wird ein gegabelter Stent sowie ein Bausatz angegeben. Die erfindungsgemäße Aufgabe wird gelöst durch die Merkmalskombinationen der Ansprüche 1, 10 und 19. Der erfindungsgemäße Stent weist dabei auf:
    • a) ein erstes rohrförmiges Element mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer ersten Längsbohrung, welche eine Längsachse bestimmt, wobei das erste rohrförmige Element aus einer Bahn mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende, einer Längsachse und einer Umfangsachse besteht, wobei die Bahn versehen ist mit einer ersten Seite mit einem proximalen Abschnitt mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einem distalen Abschnitt mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende; einer zweiten Seite mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei die zweite Seite zwischen dem proximalen Ende der Bahn und dem distalen Ende der Bahn angeordnet ist; einer dritten Seite mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei die dritte Seite zwischen dem distalen Ende der zweiten Seite und dem distalen Ende der Bahn angeordnet ist; einer vierten Seite, welche zwischen dem proximalen Ende des proximalen Abschnitts der ersten Seite und dem proximalen Ende der zweiten Seite angeordnet ist; einer fünften Seite, welche zwischen dem distalen Ende des distalen Abschnitts der ersten Seite und dem distalen Ende der dritten Seite angeordnet ist, wobei die fünfte Seite eine Länge aufweist, die kürzer als die Länge der vierten Seite ist; und einer sechsten Seite, welche zwischen der zweiten Seite und der dritten Seite angeordnet ist;
    • b) Einrichtungen zum Befestigen der zweiten Seite an dem proximalen Abschnitt der ersten Seite und der dritten Seite an dem distalen Abschnitt der ersten Seite, so daß die vierte Seite eine proximale Stentöffnung bestimmt, welche mit der Längsbohrung in Verbindung steht, die fünfte Seite eine distale Stentöffnung bestimmt, die mit der ersten Längsbohrung in Verbindung steht, und die sechste Seite und das proximale Ende der dritten Seite und das proximale Ende des distalen Abschnitts der ersten Seite eine Seitenzweigöffnung bestimmen, die mit der Längsbohrung in Verbindung steht und derart bemessen und angepaßt ist, um ein zweites rohrförmiges Element aufzunehmen und festzulegen; und
    • c) ein zweites rohrförmiges Element mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer zweiten Längsbohrung, wobei das zweite rohrförmige Element in der Zweigöffnung angeordnet ist, so daß das proximale Ende des zweiten rohrförmigen Elements in der ersten Längsbohrung des ersten rohrförmigen Elements angeordnet ist.
  • Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels in Verbindung mit der Zeichnung. Darin zeigt: Kurze Figurenbeschreibung
  • 1 eine Bahn, die verwendet wird, um ein erstes ausdehnbares rohrförmiges Element zu bilden;
  • 2 die Bahn der 1, nachdem sie in ein erstes ausdehnbares rohrförmiges Element geformt worden ist;
  • 3 das erste ausdehnbare rohrförmige Element der 2, wobei in die Längsbohrung und die Seitenzweigöffnung Katheter eingeführt sind;
  • 4 das erste ausdehnbare rohrförmige Element der 4 nach Ausdehnung mit einem unausgedehnten zweiten rohrförmigen Element, das in die Seitenzweigöffnung eingeführt ist;
  • 5 das erste ausdehnbare rohrförmige Element der 4 nach der Ausdehnung, wobei ein unausgedehntes zweites rohrförmiges Element in der Seitenzweigöffnung angeordnet ist; und
  • 6 das zweite rohrförmige Element der 5, nachdem es ausgedehnt worden ist;
  • 1 bis 6 zeigen eine Ausführungsform des gegabelten Stent gemäß der Erfindung. 1 zeigt eine Bahn 300, die verwendet wird, um ein erstes ausdehnbares rohrförmiges Element 301 zu bilden. Die Bahn 300 hat eine Längsachse 302, eine Umfangsachse 303, ein proximales Ende 304, ein distales Ende 305, eine erste Seite 306, eine zweite Seite 307, eine dritte Seite 308, eine vierte Seite 309, eine fünfte Seite 310 und eine sechste Seite 311. Die Bahn 300 kann mit einer Vielzahl von Mustern versehen werden. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist die Bahn 300 jedoch mit einer Vielzahl von ausdehnbaren Zellen 312 versehen, die geeignet sind, vor der Ausdehnung des ersten rohrförmigen Elements 301 im wesentlichen flexibel und nach der Ausdehnung des ersten rohrförmigen Elements 301 im wesentlichen starr zu sein. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die flexiblen Zellen 312 der Bahn 300 im wesentlichen einheitlich, wie in 1 gezeigt.
  • Die erste Seite 306 der Bahn 300 hat einen proximalen Abschnitt 313 mit einem proximalen Ende 314 und einem distalen Ende 315. Die erste Seite 306 hat auch einen distalen Abschnitt 316 mit einem proximalen Ende 317 und einem distalen Ende 318.
  • Die zweite Seite 307 der Bahn 300 hat ein proximales Ende 319 und ein distales Ende 320 und ist zwischen dem proximalen Ende 304 der Bahn 300 und dem distalen Ende 305 der Bahn 300 angeordnet.
  • Die dritte Seite 308 der Bahn 300 hat ein proximales Ende 321 und ein distales Ende 322 und ist zwischen dem distalen Ende 320 der zweiten Seite 307 und dem distalen Ende 305 der Bahn 300 angeordnet.
  • Die vierte Seite 309 der Bahn 300 ist zwischen dem proximalen Ende 314 des proximalen Abschnitts 313 der ersten Seite 306 und dem proximalen Ende 319 der zweiten Seite 307 angeordnet.
  • Die fünfte Seite der Bahn 300 ist zwischen dem distalen Ende 318 des distalen Abschnitts 316 der ersten Seite 306 und dem distalen Ende 322 der dritten Seite 308 angeordnet und weist eine Länge L1 auf, die kürzer als die Länge L2 der vierten Seite 309 ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform steht die Länge L1 der fünften Seite 310 und die Länge L2 der vierten Seite 309 in einem Verhältnis von ungefähr 5:7, d. h. die fünfte Seite 310 hat eine Länge L1, die ungefähr 70% der Länge L2 der vierten Seite 309 beträgt. Bei einer besonders vorteilhaften Ausführungsform ist die Bahn 300 mit einer Vielzahl von im wesentlichen einheitlichen Zellen 312 geätzt, wie im vorhergehenden erörtert worden ist, und die Anzahl der Zellen, welche längs der Umfangsachse 303 der fünften Seite 310 angeordnet ist, und die Anzahl der Zellen, welche längs der Umfangsachse 303 der vierten Seite 309 angeordnet ist, stehen in einem Verhältnis von ungefähr 5:7.
  • Eine sechste Seite 311 ist zwischen der zweiten Seite 307 und der dritten Seite 308 angeordnet. Bei einer besonders vorteilhaften Ausführungsform sind die erste Seite 306, die zweite Seite 307 und die dritte Seite 308 im wesentlichen parallel zueinander, und die vierte Seite 309, die fünfte Seite 310 und die sechste Seite 311 sind im wesentlichen parallel zueinander, und die erste Seite 306, die zweite Seite 307 und die dritte Seite 308 sind im wesentlichen senkrecht zu der vierten Seite 309, der fünften Seite 310 und der sechsten Seite 311.
  • Um das erste ausdehnbare rohrförmige Element 301 herzustellen, wird die zweite Seite 307 der Bahn 300 über Befestigungseinrichtungen mit dem proximalen Abschnitt 313 der ersten Seite 306 der Bahn 300 verbunden, und die dritte Seite 308 der Bahn 300 wird über Befestigungseinrichtungen mit dem distalen Abschnitt 316 der ersten Seite 306 der Bahn 300 verbunden, um ein erstes ausdehnbares rohrförmiges Element 301 mit einer ersten Längsbohrung 323 zu bilden, welche eine Längsachse 324 bestimmt, wie in 2 gezeigt. Der Befestigungsschritt kann unten Verwendung einer Vielzahl von Befestigungseinrichtungen ausgeführt werden, die dem Durchschnittsfachmann für diesen Zweck als geeignet bekannt sind. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird der Befestigungsschritt unter Verwendung von Schrauben, Falzen, Löten, schweißen oder Punktschweißen ausgeführt. Bei der in 22 gezeigten Ausführungsform ist Punktschweißen 325 verwendet worden. Nachdem die Seiten, wie oben erörtert, verbunden worden sind, bestimmt die vierte Seite 309 eine proximale rohrförmige Elementöffnung oder Stentöffnung 326, welche mit der ersten Längsbohrung 323 in Verbindung steht, und die fünfte Seite 310 bestimmt eine distale rohrförmige Elementöffnung oder Stentöffnung 327, welche mit der ersten Längsbohrung 323, wie in 2 und 5 gezeigt, in Verbindung steht. Die sechste Seite 311 und das proximale Ende 321 der dritten Seite 308 und das proximale Ende 317 des distalen Abschnitts 316 der ersten Seite 306 bestimmen eine Seitenzweigöffnung 328 (wie in den 2 bis 5 gezeigt), welche so bemessen und geeignet ist, daß sie ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Element 329 aufnimmt und festlegt (gezeigt in den 5 bis 6). Die Zweigöffnung 328 hat einen Durchmesser D1, der größer ist als der Durchmesser D2 des unausgedehnten Stents, d. h. die Zweigöffnung 328 ist größer als die proximale und distale Öffnung 326 und 327 des ersten rohrförmigen Elements 301, sowohl von als auch nach der Ausdehnung des rohrförmigen Elements 301.
  • Das erste ausdehnbare rohrförmige Element 301 wird dann zu einem gegabelten Gefäß mit einer ersten Öffnung und einer zweiten Öffnung gefordert, so daß das erste ausdehnbare rohrförmige Element in der ersten Öffnung angeordnet ist und die Zweigöffnung mit der zweiten Öffnung in Verbindung steht. In einer bevorzugten Ausführungsform erfolgt die Förderung über einen Ballonkatheter, wie im vorhergehenden erörtert worden ist. Nachdem das erste ausdehnbare rohrförmige Element positioniert worden ist, wird es in einem Umfang ausgedehnt, der ausreicht, um das erste ausdehnbare rohrförmige Element in der ersten Öffnung festzulegen.
  • Dann wird ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Element 329 mit einem proximalen Ende 330 und einem distalen Ende 331 und einer zweiten Längsbohrung 332 vorbe- reitet. Das zweite ausdehnbare rohrförmige Element 329 (gezeigt in den 4, 5 und 6) kann in der gleichen Weise gemustert sein wie die Bahn 300, wie im vorhergehenden erörtert worden ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die Zellen 312 der Bahn 300, welche verwendet wird, um das erste ausdehnbare rohrförmige Element 301 herzustellen, und die Zellen 312' des zweiten ausdehn- baren rohrförmigen Elements 329 im wesentlichen einheitlich. Das zweite ausdehnbare rohrförmige Element 329 wird in die erste Längsbohrung 323 des ersten rohrförmigen Elements 301 geführt, wie in 4 gezeigt, und in die Zweigöffnung 328 und über diese hinaus vorgerückt, wie in 5 gezeigt, so daß das distale Ende 331 des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elements 329 innerhalb der zweiten Öffnung und das proximale Ende 330 des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elements 329 in der ersten Längsbohrung 323 des ersten rohrförmigen Elements 301 angeordnet ist. Das zweite ausdehnbare rohrförmige Element 329 wird dann aufgeblasen in einem Umfang, der ausreicht, um das zweite ausdehnbare rohrförmige Element 329 in der zweiten Öffnung und in der Zweigöffnung 328 des ersten rohrförmigen Elements 301 festzulegen, wie in 6 gezeigt.
  • Unter den Vorteilen, welche diese Ausführungsform liefert, ist besonders hervorzuheben, daß dieser Stent eine große Zweigöffnung vorsieht, welche die Einführung des zweiten rohrförmigen Elements in den Seitenzweig oder die zweite Öffnung erleichtert. Zusätzlich ist der Stent besonders geeignet für ein serielles Anbringen von Gabelungsstents und auch für das Anbringen von Stents um einen Seitenzweig, bevor dieser verstopft wird.

Claims (19)

  1. Ein erstes rohrförmiges Element (301) zur Herstellung eines gegabelten Stents, wobei das rohrförmige Element (301) ausgestaltet ist mit: einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer ersten Längsbohrung (323), welche eine Längsachse (324) bestimmt, wobei das erste rohrförmige Element (301) aus einer Bahn (300) mit einem proximalen Ende (304), einem distalen Ende (305), einer Längsachse (302) und einer Umfangsachse (303) besteht, dadurch gekennzeichnet, dass die Bahn (300) versehen ist mit einer ersten Seite (306) mit einem proximalen Abschnitt (313) mit einem proximalen Ende (314) und einem distalen Ende (315) und einem distalen Abschnitt (316) mit einem proximalen Ende (317) und einem distalen Ende (318); einer zweiten Seite (307) mit einem proximalen Ende (319) und einem distalen Ende (320), wobei die zweite Seite (307) zwischen dem proximalen Ende (304) der Bahn (300) und dem distalen Ende (305) der Bahn (300) angeordnet ist; einer dritten Seite (308) mit einem proximalen Ende (321) und einem distalen Ende (322), wobei die dritte Seite (308) zwischen dem distalen Ende (320) der zweiten Seite (307) und dem distalen Ende (305) der Bahn (300) angeordnet ist; einer vierten Seite (309), welche zwischen dem proximalen Ende (314) des proximalen Abschnitts (313) der ersten Seite (306) und dem proximalen Ende (319) der zweiten Seite (307) angeordnet ist; einer fünften Seite (310), welche zwischen dem distalen Ende (318) des distalen Abschnitts (316) der ersten Seite (306) und dem distalen Ende (322) der dritten Seite (308) angeordnet ist, wobei die fünfte Seite (310) eine Länge (L1) aufweist, die kürzer als die Länge (L2) der vierten Seite ist; und einer sechsten Seite (311), welche zwischen der zweiten Seite (307) und der dritten Seite (308) angeordnet ist; und Einrichtungen (325) zum Befestigen der zweiten Seite (307) an dem proximalen Abschnitt (313) der ersten Seite (306) und der dritten Seite (308) an dem distalen Abschnitt (316) der ersten Seite (306), so dass die vierte Seite (309) eine proximale Stentöffnung (326) bestimmt, welche mit der ersten Längsbohrung (323) in Verbindung steht, die fünfte Seite (310) eine distale Stentöffnung (327) bestimmt, die mit der ersten Längsbohrung (323) in Verbindung steht, und die sechste Seite (311) und das proximale Ende (321) der dritten Seite (308) und das proximale Ende (317) des distalen Abschnitts (316) der ersten Seite (306) eine Seitenzweigöffnung (328) bestimmen, die mit der ersten Längsbohrung (323) in Verbindung steht und derart bemessen und angepasst ist, um ein zweites rohrförmiges Element (329) aufzunehmen und festzulegen.
  2. Element (301) nach Anspruch 1, bei dem die Befestigungseinrichtung (325) eine Schraube ist.
  3. Element (301) nach Anspruch 1, bei dem die Befestigungseinrichtung (325) ein Falz ist.
  4. Element (301) nach Anspruch 1, bei dem die Befestigungseinrichtung (325) ein Lot ist.
  5. Element (301) nach Anspruch 1, bei dem die Befestigungseinrichtung (325) eine Schweißstelle ist.
  6. Element (301) nach Anspruch 5, bei dem die Befestigungseinrichtung (325) eine Punktschweißstelle ist.
  7. Element (301) nach Anspruch 1, bei dem die fünfte Seite (310) eine Länge hat, die ungefähr 70% der Länge der vierten Seite (309) beträgt.
  8. Element (301) nach Anspruch 1, bei dem die erste (306), zweite (307) und dritte (308) Seite im wesentlichen parallel zueinander und die vierte (309), fünfte (310) und sechste (311) Seite im wesentlichen parallel zueinander sind.
  9. Element (301) nach Anspruch 8, bei dem die erste (306), zweite (307) und dritte (308) Seite im wesentlichen senkrecht zu der vierten (309), fünften (310) und sechsten (311) Seite sind.
  10. Gegabelter Stent, der aufweist: ein erstes rohrförmiges Element (301) nach einem der Ansprüche 1 bis 9; und ein zweites rohrförmiges Element (329) mit einem proximalen Ende (330) und einem distalen Ende (331) und einer zweiten Längsbohrung (332), wobei das zweite rohrförmige Element (329) in der Zweigöffnung (328) angeordnet ist, so dass das proximale Ende (330) des zweiten rohrförmigen Elements (329) in der ersten Längsbohrung (323) des ersten rohrförmigen Elements (301) angeordnet ist.
  11. Steht nach Anspruch 10, bei dem das erste (301) und zweite (329) rohrförmige Element mit einer Vielzahl von Zellen (312, 312') versehen sind, die geeignet sind, vor der Ausdehnung im wesentlichen flexibel und nach der Ausdehnung im wesentlichen steif zu sein.
  12. Stent nach Anspruch 10 bei dem die Bahn (300) und das zweite rohrförmige Element (329) ein geätztes Muster aufweisen, welches eine Vielzahl von Zellen (312, 312') bestimmt.
  13. Stent nach Anspruch 12, bei dem die Zellen (312) geeignet sind, vor der Ausdehnung des ersten und zweiten rohrförmigen Elements (301) im wesentlichen flexibel und nach der Ausdehnung des ersten und zweiten rohrförmigen Elements (329) im wesentlichen steif zu sein.
  14. Stent nach Anspruch 13, bei dem die Zellen (312) der Bahn (300) im wesentlichen einheitlich sind.
  15. Stent nach Anspruch 13, bei dem die Zellen (312') des zweiten rohrförmigen Elements (329) im wesentlichen einheitlich sind.
  16. Stent nach Anspruch 13, bei dem die Zellen (312) der Bahn (300) und die Zellen (312') des zweiten rohrförmigen Elements (329) im wesentlichen einheitlich sind.
  17. Stent nach Anspruch 14, bei dem die Anzahl der Zellen (312), welche längs der Umfangsachse der fünften Seite (312) der Bahn (300) angeordnet sind, und die Anzahl der Zellen (312), welche längs der Umfangsachse (303) der vierten Seite (309) der Bahn (300) angeordnet sind, in einem Verhältnis von 5:7 stehen.
  18. Stent nach Anspruch 10, bei dem die Zweigöffnung (328) größer als die proximale (326) und distale (327) Öffnung des ersten rohrförmigen Elements (301) ist.
  19. Bausatz zum Ausgestalten eines gegabelten Stents, welcher aufweist: ein erstes ausdehnbares rohrförmiges Element (301) nach einem der Anspruch 1 bis 9; ein zweites rohrförmiges Element (329) mit einem proximalen Ende (330) und einem distalen Ende (331) und einer Längsbohrung (323), wobei das zweite rohrförmige Element (329) in der Zweigöffnung (328) angeordnet ist, so dass das proximale Ende (330) des zweiten rohrförmigen Elements (329) in der Längsbohrung (323) des ersten rohrförmigen Elements (301) angeordnet ist; einen ersten Führungsdraht; einen zweiten Führungsdraht; einen ersten Ballonkatheter; und einen zweiten Ballonkatheter.
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