DE19925621A1

DE19925621A1 - Hypodermic syringe

Info

Publication number: DE19925621A1
Application number: DE19925621A
Authority: DE
Inventors: Buelent Yilmaz
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-06-16
Filing date: 1999-06-04
Publication date: 1999-12-23
Also published as: AU4514399A; WO1999065549A1

Abstract

The present invention relates to an instrument and more precisely to an injection needle which is intended for introducing liquid substances into the tissues. This injection needle comprises a cylinder in which a piston is guided so as to be capable of displacement, wherein said piston is sealed by a piston seal relative to the inner wall of the cylinder. The piston together with the cylinder closing surface, which comprises cannula member, define a cylindrical inner space that can be filled with a liquid substance. The piston seal (19) is covered in a sterile manner by a second seal (11, 18) which is used as a tamper-evident element relative the outer space located outside the cylindrical inner space. The second seal (11, 18) is designed to resist the piston (5) displacement induced by an actuation member (7, 14) until said second seal (11, 18) is broken, removed and/or displaced away from its initial position.

Description

Die Erfindung betrifft ein Instrument insbesondere eine Injektionsspritze zur Einbringung flüssiger Stoffe in Gewebe mit einem Zylinder, in dem ein mittels einer Kolbendichtung gegen die Innenwand des Zylinders abgedichteter Kolben verschieblich geführt ist, wobei der Kolben und die einen Kanülenansatz aufweisende Deckfläche des Zylinders einen mit flüssigem Stoff befüllbaren Zylinderinnenraum begrenzen.The invention relates to an instrument, in particular a Injection syringe for the introduction of liquid substances into tissue with a cylinder in which a by means of a piston seal piston sealed against the inner wall of the cylinder is slidably guided, the piston and the one Cover surface of the cylinder with a cannula attachment Limit the fillable cylinder interior.

Das oberste Gebot in der Medizin ist die Sterilität (Keimfreiheit) der in den menschlichen oder tierischen Körper eingebrachten Medikamente oder Geräte. So ist es unbedingt notwendig Injektionen steril zu verabreichen, um lokale oder systemische Infektionen zu vermeiden. Oft ist es gerade in Akutsituationen, die von einer gewissen Hektik begleitet sind, schwierig, sterile Verhältnisse zu wahren, da das Aufziehen von Medikamenten mit vielen einzelnen Arbeitsschritten verbunden. Auch das Verabreichen einer Dauertropfinfusion ist mit einer Vielzahl von Handgriffen verbunden.The top priority in medicine is sterility (Sterility) of those in human or animal Body-placed medication or devices. That's the way it is absolutely necessary to give injections sterile in order to avoid local or systemic infections. Often it is especially in acute situations that are hectic are accompanied, difficult to maintain sterile conditions, since the raising of medication with many individual Work steps connected. Even giving one Continuous drip infusion can be done in a variety of steps connected.

Trotz größter Sorgfalt ist das fachgerechte Aufziehen eines Medikamentes sehr zeitintensiv und bietet dennoch keine Gewähr auf absolute Sterilität. So besteht beispielsweise auch bei Einmalspritzen, die steril verpackt sind, die Gefahr, daß nach dem Auspacken der Spritze Keime auf die Innenfläche des Zylinders gelangen und beim Aufziehen eines Medikamentes nach dem Überstreichen der Oberfläche mit dem Kolben in das Medikament gelangen. Insbesondere wenn die Spritze beispielsweise beim Nachspülen oder beim Lösen von Trockenmassen mehrere Male aufgezogen wird, ist die Gefahr der Kontamination über die Zylinderinnenwand groß. Das führt zur Einschleppung von Krankheitserregern in die Blutbahn des Patienten und kann bei gefährdeten Patienten eine Sepsis (Blutvergiftung) mit den entsprechenden Folgen auslösen.Despite the greatest care, the professional winding is one Medicament very time-consuming and yet does not offer any Guarantee absolute sterility. For example, there is even with disposable syringes that are sterile packed, the Risk of germs on the after unpacking the syringe Inside surface of the cylinder and when pulling one Drug after painting the surface with the Pistons get into the drug. Especially when the Syringe for example when rinsing or when loosening Dry matter is pulled up several times is the danger the contamination over the cylinder inner wall large. Leading for the introduction of pathogens into the bloodstream of the Patients and may have sepsis in at-risk patients Trigger (blood poisoning) with the corresponding consequences.

Zur Lösung dieses Problemes ist es bekannt, die Spritzen mit einem Faltenbalg zu versehen, der zwischen der Oberseite des Kolbens und der für ein Betätigungsorgan (Kolbenstange oder Stempel) vorgesehenen Durchtrittsöffnung des Zylinders angeordnet ist. Durch den Faltenbalg kann eine Kontamination der vom Kolben überstrichenen Zylinderinnenwand weitgehend vermieden werden. Diese Lösung ist jedoch mit einem enormen technischen Aufwand verbunden und daher für Einmalspritzen unakzeptabel.To solve this problem it is known to use the syringes to provide a bellows between the top of the Piston and for an actuator (piston rod or Stamp) provided passage opening of the cylinder is arranged. Contamination can result from the bellows the cylinder inner wall swept by the piston largely be avoided. However, this solution is enormous technical effort and therefore for disposable syringes unacceptable.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein Instrument insbesondere eine Injektionsspritze zu schaffen, die bei einfachem Aufbau und geringen Herstellungskosten eine einfache Handhabung und ein hohes Maß an Sterilität und Hygiene gewährleistet.The object of the present invention is therefore a Instrument in particular to create a hypodermic syringe with a simple structure and low manufacturing costs easy handling and a high level of sterility and Hygiene guaranteed.

Diese Aufgabe wird durch ein Instrument mit den Merkmalen des Anspruch 1 gelöst.This task is accomplished through an instrument with the characteristics of claim 1 solved.

Die besonderen Vorteile der Erfindung resultieren daraus, daß der Bereich der Kolbendichtung von einer sehr einfach aufgebauten weiteren Dichtung bis zum tatsächlichen Einsatz des Instrumentes überdeckt ist. So ist eine Kontamination der besonders kritischen Kolbeninnenwand und damit des Inhaltes des Zylinders nahezu ausgeschlossen. Dabei dient die weitere Dichtung als Originalitätssicherung oder Versiegelung, so daß ein Gebrauch einer schon benutzten und möglicherweise kontaminierten Injektionsspritze verhindert wird.The particular advantages of the invention result from that the area of the piston seal of a very simple assembled further seal until the actual use of the instrument is covered. This is contamination the particularly critical piston inner wall and thus the Contents of the cylinder almost impossible. It serves the further seal as tamper-evident or Sealing, so that a use of an already used and possibly contaminated syringe prevented becomes.

Als Abreißdeckel oder Einreißfolie steht die zweite Dichtung einer Verschiebung des Kolbens, die insbesondere durch eine Druckbeaufschlagung mittels eines Betätigungselements hervorgerufen wird, solange entgegen, bis die Versiegelung durch Abnehmen des Deckels oder durch Einreißen der Folie aufgebrochen ist. Dabei ist die erfindungsgemäße Versiegelung fertigungstechnisch wesentlich einfacher zu realisieren als die bislang bekannten Vorrichtungen zur sterilen Abdeckung der Zylinderinnenwand.The second seal is used as a tear-off cover or tear-off film a displacement of the piston, in particular by a Pressurization using an actuator counteracted until the seal by removing the lid or tearing the film has broken open. Here is the invention Sealing much easier to manufacture realize than the previously known devices for sterile cover of the inner cylinder wall.

So läßt sich das erfindungsgemäße Instrument verhältnismäßig einfach und kostengünstig aus Kunststoff fertigen und wird dabei den Anforderungen an ein hohes Maß an Sterilität voll gerecht. Insbesondere kann bei Verwendung einer zweiten Dichtung eine herkömmliche Injektionsspritze als sicheres Behältnis für ein Medikament verwendet werden. So braucht lediglich die Versiegelung aufgebrochen zu werden und die Injektionsspritze ist einsatzbereit. Die als Behältnis dienende Spritze bietet besondere Vorteile gerade für Medikamente, die wegen ihrer erhöhten Kontaminationsgefahr bekannt sind. Außerdem kann beim Einsatz einer solchen Spritze auf bislang notwendige Handgriffe, wie auf die Durchführung von Vorsichtsmaßnahmen und auf eine extra Desinfektion, verzichtet werden.The instrument according to the invention can thus be proportionate easy and inexpensive to manufacture from plastic fully meet the requirements for a high level of sterility fair. In particular, when using a second Seal a conventional hypodermic syringe as a safe one Container used for a medication. So needs only the seal to be broken and the Hypodermic syringe is ready for use. The as a container serving syringe offers special advantages especially for Medications because of their increased risk of contamination are known. In addition, when using such Syringe on previously necessary handles, such as on the Implementation of precautionary measures and on an extra Disinfection.

Das in dem Zylinder enthaltene Medikament steht jederzeit und ohne die Gefahr einer Kontamination für die Injektion zur Verfügung. Dies ist nicht nur in Akutsituationen von großem Vorteil, sondern erspart auch in anderen Arbeitsbereichen, wie beispielsweise der Anästhesie oder der Intensivmedizin, wo täglich mehrere Dutzend Spritzen aufgezogen werden müssen, einen nicht unerheblichen Arbeits- und damit Kostenaufwand. Schließlich entfällt das Aufziehen des Medikamentes komplett.The medication contained in the cylinder is always available and without the risk of contamination for the injection to disposal. This is not only in acute situations great advantage, but also saves in others Work areas, such as anesthesia or Intensive care medicine, where several dozen syringes a day must be raised, a not inconsiderable work and hence cost. Finally, there is no winding up of the drug completely.

Zudem wird durch die Aufbewahrung des Medikamentes in der zur Injektion geeigneten Vorrichtung der Bedarf an Ampullen, Spritzen und Kanülen gemindert und so ein Beitrag zur Ökologie geleistet. Notfallmedikamente brauchen nicht mehr aufgezogen bereitliegen und müssen bei Nichtgebrauch auch nicht mehr verworfen werden. Der Aufwand einer sterilen Umverpackung kann entfallen, was zusätzliche Kosten und Ressourcen erspart. Außerdem kann auf eine zusätzliche, das gesamte Instrument umschließende Verhüllung verzichtet werden.In addition, by storing the drug in the device suitable for injection, the need for ampoules, Syringes and cannulas reduced and so a contribution to Ecology done. Emergency medication no longer need must be ready and must be when not in use no longer be discarded. The effort of a sterile Outer packaging can be omitted, which means additional costs Saves resources. You can also click an additional that entire covering enclosing the instrument is dispensed with become.

Für die erfindungsgemäße Vorrichtung sind verschiedene Ausführungsformen denkbar. So kann die zweite Dichtung einerseits die Durchtrittsöffnung des Zylinders wie ein Deckel vollständig verschließen oder lediglich die Dichtung zwischen Kolben und Zylinder bedecken. Für den Verschluß eignen sich einerseits Abdeckfolien beispielsweise aus Metall, wie sie beispielsweise für Milchprodukte insbesondere Yoghurtbecher eingesetzt werden. Andererseits kann die Durchtrittsöffnung von einem aufgesetzten oder aufgeschraubten Deckel verschlossen sein. Für die Abdeckung der Kolbendichtung eignet sich insbesondere eine Folie, die von der Zylinderinnenwand oder der Umrandung der Durchtrittsöffnung zum Betätigungsorgan oder zum Kolben gespannt ist. Diese Folie zerreißt bei Druckbeaufschlagung des Kolbens durch das Betätigungselement. Derartige Folien können schon bei der Fertigung des Instrumentes an die Zylinderinnenwand und oder den Kolben angespritzt sein.There are various for the device according to the invention Embodiments conceivable. So the second seal on the one hand the passage opening of the cylinder like a Close the lid completely or only the seal cover between piston and cylinder. For the closure cover films are suitable, for example Metal, such as for dairy products especially yoghurt cups are used. On the other hand can the passage opening of an attached or screwed on cover must be closed. For the cover the piston seal is particularly suitable for a film that from the inner wall of the cylinder or the border of the Passage opening to the actuator or to the piston is excited. This film tears when pressurized of the piston through the actuator. Such films can already at the manufacture of the instrument Cylinder inner wall and or the piston may be molded.

Ausführungsformen der Erfindung sind in den Fig. 1 bis 4 dargestellt und werden im folgenden näher beschrieben. Es zeigenEmbodiments of the invention are shown in FIGS. 1 to 4 and are described in more detail below. Show it

Fig. 1 den Zylinder einer Injektionsspritze mit Abreißverschluß, Fig. 1 shows the barrel of an injection syringe with a tear-off,

Fig. 2 eine Injektionsspritze mit einer Folie zwischen Zylinder und Kolben, Fig. 2 shows a syringe with a film between the cylinder and piston,

Fig. 3 eine Injektionsspritze mit einer Folie zwischen Zylinder und Betätigungsorgan und Fig. 3 shows an injection syringe with a film between the cylinder and actuator and

Fig. 4 eine Injektionsspritze nach Fig. 3 als Behältnis für ein Medikament. Fig. 4 shows an injection syringe according to Fig. 3 as a container for a medicament.

In Fig. 1 ist ein erfindungsgemäßes Instrument zur Injektion eines Medikamentes 1 in Gewebe gezeigt, das einen Zylinder 2, der in diesem Falle aus Glas oder transparentem Kunststoff gefertigt ist, aufweist. Wie eine Injektions spritze verjüngt sich der Zylinder 2 an einem Ende zu einem Kanülenansatz 3, auf den eine nicht dargestellte Kanüle aufsetzbar ist. Der gezeigte Zylinder 2 dient als Behältnis bzw. als Verpackung des Medikamentes 1 und ist daher mit einem Verschluß 4 verschlossen, der zum Verschluß der Austrittsöffnung auf den Kanülenansatz 3 aufgesetzt ist.In Fig. 1 an inventive instrument for injecting a medicament into tissue 1 is shown, which comprises a cylinder 2, which is made in this case of glass or transparent plastic. Like an injection syringe, the cylinder 2 tapers at one end to form a cannula hub 3 , onto which a cannula (not shown) can be placed. The cylinder 2 shown serves as a container or as packaging for the medication 1 and is therefore closed with a closure 4 which is placed on the cannula hub 3 to close the outlet opening.

In dem Zylinder 2 ist ein Kolben 5 in der Form eines Gummi- oder Plastikpfropfes verschieblich gelagert, dessen Umfang über eine Kolbendichtung gegen die Innenwand 6 des Zylinders 2 abgedichtet ist. Die zum Innenraum gewandte Deckfläche des Kolbens 5 und die den Kanülenansatz 3 aufweisende Deckfläche des Zylinders 3 begrenzen den Zylinderinnenraum in dem das Medikament 1 sich befindet. Um die Sterilität des im Innenraum befindlichen Medikamentes 1 zu gewährleisten ist die Kolbendichtung als Zugang von der Umgebung zum Innenraum durch eine zweite Dichtung 18 steril abgedeckt.In the cylinder 2, a piston is displaceably mounted in the form of a rubber or Plastikpfropfes 5 whose periphery is sealed by a piston seal against the inner wall 6 of the cylinder. 2 The facing to the interior top surface of the piston 5 and the needle hub 3 having deck surface of the cylinder 3 define the cylinder space in which the drug 1 is located. In order to ensure the sterility of the medication 1 located in the interior, the piston seal is covered in a sterile manner as an access from the surroundings to the interior by a second seal 18 .

In dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 1 ist die zweite Dichtung 18 eine Folie aus Kunststoff oder Metall, welche die für den Durchtritt eines Stempels 7 (Fig. 2) vorgesehene Durchtrittsöffnung B des Zylinders 2 vollständig verschließt. Die Foliendichtung 18 ist abreißbar (Pfeil A) an dem die Griffe 9 des Zylinders 2 tragenden Umfangsrand der Durchtrittsöffnung 8 durch Kleben, durch Ansiegeln oder durch Verschweißen gehalten. Vor dem Einstecken eines Stempels 7 muß die als Originalitätssicherung dienende Foliendichtung 18 vollständig abgezogen werden. Somit steht die Dichtung 18 der Beaufschlagung des Kolbens 5 durch das Betätigungselement (Stempel) 7 so lange entgegen, bis diese entfernt ist. Dabei ist es auch denkbar, daß die zweite Dichtung ein Deckel ist, der als Originalitätsverschluß die Durchtrittsöffnung verschließt, bis er entfernt und damit aus seiner ursprünglichen Lage bewegt wird.In the exemplary embodiment according to FIG. 1, the second seal 18 is a film made of plastic or metal, which completely closes the passage opening B of the cylinder 2 provided for the passage of a stamp 7 ( FIG. 2). The film seal 18 can be torn off (arrow A) on the peripheral edge of the passage opening 8 carrying the handles 9 of the cylinder 2 by gluing, sealing or welding. Before inserting a stamp 7 , the foil seal 18 serving as tamper-evident must be completely removed. Thus, the seal 18 opposes the action of the piston 5 by the actuating element (stamp) 7 until it is removed. It is also conceivable that the second seal is a cover which closes the passage opening as a tamper-evident seal until it is removed and thus moved out of its original position.

Die Ausführungsform nach Fig. 2 dient ebenfalls als Verpackung für das Medikament 1. Um die Originalität des Inhaltes zu gewährleisten ist einerseits der auf den Kanülenansatz 3 aufgesetzte Verschluß 4 über eine Sicherung 10 mit dem Boden des Zylinders 2 verbunden. Die Sicherung 10 wird in diesem Falle von einer Abreißfolie gebildet, die den Kanülenansatz 3 rundherum umgibt. Vor dem Gebrauch wird der Verschluß 4 entfernt (Fig. 4b) wobei die Folie 10 abreißt und teilweise an dem Verschluß und teilweise an dem Boden des Zylinders verbleibt.The embodiment according to FIG. 2 also serves as packaging for the medicament 1 . In order to ensure the originality of the content, on the one hand the closure 4 placed on the cannula hub 3 is connected to the base of the cylinder 2 via a fuse 10 . In this case, the fuse 10 is formed by a tear-off film which surrounds the cannula attachment 3 all around. Before use, the closure 4 is removed ( FIG. 4b), the film 10 tearing off and remaining partly on the closure and partly on the bottom of the cylinder.

Die Durchgangsöffnung des Zylinders 2 ist wiederum von einem Kolben 5 verschlossen, wobei dieser über eine als zweite Dichtung diendende Abreißfolie 11 mit der Innenwand 6 des Zylinders 2 verbunden ist. Dabei ist die Abreißfolie 11 an der zum Außenraum gerichteten Deckfläche des Kolbens 5 derart angeschweißt, daß die Kolbendichtung 19 vollständig bedeckt ist. Beim Gebrauch, das heißt beim Verschieben oder Verdrehen des Kolbens 5 im Zylinder, wird die Abreißfolie 11 zerstört und verbleibt in Resten 12 an der Innenwand 6 des Zylinders und am Kolben 5. Wie im Beispiel nach Fig. 1 kann die Abreißfolie 11 auch an der Umrandung der Durchtrittsöffnung angeschweißt oder angespritzt sein. Bei einer Unversehrtheit der Abreißfolie 11 ist der Inhalt des Zylinders somit hermetisch eingeschlossen.The through opening of the cylinder 2 is in turn closed by a piston 5 , which is connected to the inner wall 6 of the cylinder 2 via a tear-off film 11 serving as a second seal. The tear-off film 11 is welded to the top surface of the piston 5 facing the outside in such a way that the piston seal 19 is completely covered. When used, that is to say when the piston 5 is displaced or rotated in the cylinder, the tear-off film 11 is destroyed and remains in residues 12 on the inner wall 6 of the cylinder and on the piston 5 . As in the example according to FIG. 1, the tear-off film 11 can also be welded or injection-molded onto the border of the passage opening. If the tear-off film 11 is intact, the contents of the cylinder are thus hermetically sealed.

In dieser Ausführungsform ist das als Stempel 7 ausgebildete Betätigungsorgan lösbar an der Deckfläche des Kolbens 5 befestigbar. Dazu weist die Deckfläche ein Halterungselement 13a (Fig. 2a) auf in das ein entsprechendes am Stempel 7 angebrachtes und einen Schlüssel bildendes Gegenstück 13b einsetzbar ist. Bei dem so gebildeten Verschluß kann es sich um eine Schraub- oder eine Steckverbindung oder um einen Bajonettverschluß handeln. Ein solcher steckkompatibler Stempel 7 ist für mehrere Vorrichtungen zu gebrauchen. Er kann je nach Bedarf umgesteckt werden.In this embodiment, the actuating member designed as a stamp 7 can be detachably attached to the top surface of the piston 5 . For this purpose, the cover surface has a holding element 13 a ( FIG. 2a) into which a corresponding counterpart 13 b attached to the stamp 7 and forming a key can be inserted. The closure formed in this way can be a screw or plug connection or a bayonet closure. Such a plug-compatible stamp 7 can be used for several devices. It can be repositioned as needed.

Die Ausführungsformen nach den Fig. 3 und 4 weisen einen am Kolben 5 stationär angebrachten Stempel 14 auf. Bei der Injektionsspritze nach Fig. 3 handelt es sich um eine Einmalspritze, deren Kolben 5 nahezu bis auf den Boden des Zylinders 2 eingeschoben ist und deren im Gebrauch mit dem Außenraum in Verbindung stehende Zylinderinnenwand 15 von einer Abreißfolie 16 verschlossen ist. Die Abreißfolie 16 ist dabei einerseits am Hals des Stempels nahe der Druckplatte 17 und andererseits an der Zylinderinnenwand 15 angeschweißt oder angeformt. Der Kanülenansatz 3 kann optional durch einen bekannten Verschluß verschlossen werden.The embodiments according to FIGS. 3 and 4 have a plunger 14 attached to the piston 5 in a stationary manner. In the syringe of FIG. 3 is a disposable syringe, the piston 5 is nearly slid down to the bottom of the cylinder 2 and their properties in use, with the external space cylinder inner wall 15 is closed by a tear-off foil sixteenth The tear-off film 16 is welded or molded on the one hand to the neck of the stamp near the pressure plate 17 and on the other hand to the cylinder inner wall 15 . The cannula hub 3 can optionally be closed by a known closure.

Beim Aufziehen der Spritze reißt die Abreißfolie 16, die bis zu diesem Zeitpunkt die Innenwand 15 vor einer Kontamination bewahrt hat.When the syringe is drawn on, the tear-off film 16 tears, which up to this point in time has protected the inner wall 15 from contamination.

In der Fig. 4 ist eine als Behältnis dienende Spritze dargestellt, in deren Innenraum sich ein Medikament 17 befindet. Der Verschluß vom Kanülenansatz 3 ist schon abgenommen, so daß die Spritze nach dem Aufstecken einer Kanüle gebrauchsfertig ist. Die zum Schutz die Kolbendichtung abdeckende Abreißfolie 20 ist wiederum einerseits am Stempel 14 und andererseits an der Innenwand 15 des Zylinders angebracht. Die Abreißfolie 20 zerreißt beim Einschieben des Kolbens 5.In FIG. 4 serving as a container syringe is shown, a drug is in the inner space 17. The closure of the cannula hub 3 has already been removed so that the syringe is ready for use after a cannula has been attached. The tear-off film 20 covering the piston seal for protection is in turn attached to the stamp 14 on the one hand and to the inner wall 15 of the cylinder on the other hand. The tear-off film 20 tears when the piston 5 is inserted.

Claims

1. Instrument, in particular an injection syringe for introducing liquid substances into tissue with a cylinder in which a piston which is sealed against the inner wall of the cylinder by means of a piston seal is displaceably guided, the piston and the top surface of the cylinder having a cannula attachment delimiting a cylinder interior which can be filled with liquid substance , characterized in that the piston seal ( 19 ) to the outside lying outside the cylinder interior is sterile covered by a second seal ( 11 , 18 ) serving as tamper-evident device, the second seal ( 11 , 18 ) being caused by a displacement of the piston ( 5 ) an actuation element ( 7 , 14 ) is opposed until the second seal ( 11 , 18 ) has been destroyed, removed and or has been moved from its original position.

2. Instrument according to claim 1, characterized in that the second seal is a closure ( 18 ) which completely closes the passage opening ( 8 ) of the cylinder ( 2 ) provided for the passage of the stamp ( 7 ).

3. Instrument according to claim 2, characterized in that the closure ( 18 ) is a removable cap which is held on the edge of the passage opening ( 8 ).

4. Instrument according to claim 3, characterized in that the closure ( 18 ) is a film.

5. Instrument according to claim 4, characterized in that the film is held tearable on the edge of the passage opening ( 8 ).

6. Instrument according to claim 1, characterized in that the second seal is a film ( 11 ) on the one hand on the edge of the passage opening ( 8 ) or on the edge of the cylinder ( 2 ) and on the other hand on the surface of the interior facing away from the Piston ( 5 ) or on its actuating element ( 7 , 14 ) is attached.

7. Instrument according to claim 6, characterized in that pressurization of the piston ( 5 ) by the actuating element ( 7 , 14 ) tears the film.

8. Instrument according to one of the preceding claims, characterized in that the actuating element ( 7 , 14 ) is releasably attachable to the piston ( 5 ) by means of a screw or plug connection.

9. Instrument according to one of the preceding claims, characterized in that the second seal ( 11 , 18 ) on the cylinder ( 2 ) is injection molded from plastic.

10. Instrument according to one of the preceding claims, characterized in that the second seal ( 11 , 18 ) is injection molded onto the piston ( 5 ).

11. Instrument according to one of the preceding claims, characterized in that the second seal ( 11 , 18 ) is a metal foil.

12. Instrument according to one of the preceding claims, characterized in that the second seal ( 11 , 18 ) on the peripheral edge of the passage opening ( 8 ) is glued, sealed or welded.

13. Instrument according to one of the preceding claims, characterized in that the cannula attachment ( 3 ) can be closed with a closure ( 4 ) which is secured by a tamper-evident device ( 10 ).

14. Instrument according to claim 13, characterized in that the closure ( 4 ) is a plug which is connected to the wall of the cylinder via a tear-off film ( 10 ).