DE19942704A1

DE19942704A1 - Zusammengerollter Serpentinen-Leiter-Stent

Info

Publication number: DE19942704A1
Application number: DE19942704A
Authority: DE
Inventors: Jacob Richter; Gregory Pinchasik
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1998-12-03
Filing date: 1999-09-07
Publication date: 2000-06-08
Also published as: SK165499A3; IL131611A0; JP4340940B2; AU4246899A; JP2000167064A; GB2344291B; WO2000032138A1; EP1005842B1; AU763391B2; JP4735989B2; IL131611A; JP2007167679A; US6355059B1; MXPA99011171A; KR100318784B1; DE69941108D1; BR9904174A; NO315923B1; EE04037B1; NZ337664A

Abstract

Ein zusammengerollter Serpentinen-Leiter-Stent ist vorgesehen, bei welchem die Wirkung aus einem gewickelten Streifen von Zellen geformt ist, wobei die Seiten der Zellen Serpentinen sind. Der Stent besteht daher aus einem Streifen, der schraubenförmig in einer Reihe von zusammengerollten Windungen gewickelt ist, wobei der Streifen aus mindestens zwei Seitengurten geformt ist, die miteinander verbunden sind, z. B. durch eine Reihe von Querstreben. Jeder Seitengurt ist in einem Serpentinenmuster geformt mit einer Reihe von Biegungen, wobei bei Ausdehnung des Stents die Biegungen der Seitengurte sich öffnen, um die Länge jedes der einzelnen Zellen in der schraubenförmigen Richtung zu erhöhen, wodurch der Streifen in der schraubenförmigen Richtung verlängert wird, um dem Stent zu erlauben, ohne erhebliches Loswickeln des Streifens ausgedehnt zu werden.

Description

Das Gebiet der Erfindung

Die Erfindung betrifft im allgemeinen Stents, welche Endoprothesen sind, welche in Gefäße innerhalb des Körpers, z. B. Blutgefäße implantiert werden, um die Ge fäße zu unterstützen und offen zu halten oder um andere Endoprothesen in den Gefäßen zu sichern und zu unterstützen.

Hintergrund der Erfindung

Im Stand der Technik sind verschiedene Stents bekannt. Typischerweise sind Stents im allgemeinen rohrförmig und von einem relativ kleinen unausgedehnten Durchmesser zu einem größeren ausgedehnten Durchmesser ausdehnbar. Für die Implantation wird der Stent typischerweise auf das Ende eines Katheters montiert, wobei der Stent auf dem Katheter in seinem relativ kleinen unausgedehnten Durchmesser gehalten wird. Durch den Katheter wird der unausgedehnte Stent durch die Körperöffnung zu dem beabsichtigten Implantationsort geführt. Wenn der Stent an dem beabsichtigten Implantationsort angekommen ist, wird er ausge dehnt, typischerweise entweder durch eine innere Kraft wie z. B. durch Aufblasen eines Ballons auf der Innenseite des Stents, oder durch Ermöglichung einer Selbstausdehnung des Stents, z. B. durch Entfernen einer Hülse um einen selbst ausdehnenden Stent herum, um dem Stent zu ermöglichen, sich nach außen aus zudehnen. In jedem Falle widersteht der ausgedehnte Stent der Neigung des Gefä ßes, sich zu verengen, wodurch die Durchgängigkeit des Gefäßes aufrechterhalten wird.

Beispiele von Patenten, welche Stents betreffen, sind US-Patent 4,553,545 an Maass et al.; US-Patent 4,733,665 an Palmaz; US-Patente 4,800,882 und 5,282,824 an Gianturco; US-Patente 4,856,516, 4,913,141, 5,116,365 und 5,135,536 an Hillstead; US-Patente 4,649,922, 4,88b,062, 4,969,458 und 5,133,732 an Wiktor; US-Patent 5,019,090 an Pinchuk; US-Patent 5,102,417 an Palmaz und Schatz; US-Patent 5,104,404 an Wolff; US-Patent 5,161,547 an Tower; US-Patent 5,383,892 an Cardon et al.; US-Patent 5,449,373 an Pinchasik et al.; und US-Patent 5,733,303 an Israel et al. Das US-Patent 4,553,545 an Maass et al. (das "Maass '545-Patent"), dessen Of fenbarung hier ausdrücklich durch Bezugnahme in die vorliegende Anmeldung aufgenommen wird, zeigt verschiedene Stents in Form von zusammengerollten Federn. Die Fig. 1 bis 7 dieses Patents illustrieren zusammengerollte Feder stents, welche von einem schraubenförmig gewundenen Draht gebildet werden, wobei die Durchmesser der Stents durch Drehen der Federenden zusammengezo gen und ausgedehnt werden. Solche zusammengerollten Federstents sind sehr flexibel, derart, daß sie leicht durch kurvenreiche Körperöffnungen hindurchge führt werden können, und daß sie sich relativ eng an die Nachgiebigkeit des Gefä ßes nach Entfaltung anpassen. Während diese Stents sehr flexibel sind, gewährlei sten sie jedoch nur relativ unstabile Unterstützung nach Ausdehnung. Die indivi duellen Windungen der Wicklung können sich relativ zueinander bewegen, wo durch manchmal erhebliche Spalte zwischen benachbarten Windungen verursacht werden, welche erhebliche Abschnitte der Gefäßwand ununterstützt lassen kön nen. Darüber hinaus können sich die Windungen der Wicklung etwas verbiegen oder schrägstellen, wodurch die Körperöffnung blockiert oder ernsthaft beein trächtigt wird. Fig. 10 des Maass '545-Patents illustriert ein Beispiel von ge kippten Windungen in diesen zusammengerollten Federstents.

Das Maass '545-Patent offenbart verschiedene Mechanismen, die entwickelt wor den sind, um die Instabilität dieser zusammengerollten Federstents anzusprechen. So zeigen z. B. die Fig. 11 bis 14 die Verwendung von versteifenden Vorrich tungen in Form von axialen Unterstützungselementen, die sich längs einer Seite des Stents erstrecken und die relative Positionierung der Windungen aufrechter halten. Fig. 22 zeigt einen Stent, der aus einem zusammengerollten Band kon struiert ist, wobei das Band Öffnungen in sich hat, so daß es die Form einer Leiter annimmt. Fig. 23 zeigt einen anderen zusammengerollten Leiterstent, wobei die Leiter durch zwei Drähte geformt wird, die durch Querelemente miteinander ver bunden sind. Jeder dieser zusammengerollten Leiterstents sorgt für eine verbes serte Stabilität im Vergleich zu den zusammengerollten Federstents aus einem einzigen Strang.

Trotz dieser Modifikationen besteht ein Problem jeder dieser zusammengerollten Federstents und zusammengerollten Leiterstents, die in dem Maass '545-Patent offenbart sind, darin, daß die Ausdehnung des Stents ein Loswickeln der Wick lung ergibt. Dieses Loswickeln verursacht ein Verdrehen des Stents einschließlich einer Drehung der Stentenden, was potentiell schädlich für die Gefäßwand ist. Darüber hinaus verursacht das Ausdehnen und Verdrehen eine Verringerung der Anzahl der einzelnen Windungen, woraus sich weniger Windungen ergeben, um die Gefäßwand zu unterstützen. Die Reduzierung von Windungen bedeutet auch, daß sich die Länge des Stents entweder erheblich verkürzt, um den Abstand der Windungen aufrechtzuerhalten, oder daß sich der Abstand zwischen den Windun gen erheblich vergrößert, um die Länge des Stents aufrechtzuerhalten, oder in einigen Fällen eine Kombination von beiden. Die Verkürzung ergibt weniger Längsabdeckung der Gefäßwand im entfalteten Zustand sowie eine seitliche Be wegung während der Entfaltung, welche für die Gefäßwand schädlich sein kann. Die Erhöhung des Abstandes zwischen den Windungen kann ergeben, daß erheb liche Abschnitte der Gefäßwand ununterstützt bleiben. Beides sind potentielle Nachteile der zusammengerollten Federstents und der zusammengerollten Leiter stents, welche in dem Maass '545-Patent offenbart sind.

US-Patente 4,886,063 und 5,133,732 an Wiktor (das "Wiktor '063-Patent" und das "Wiktor '732-Patent"), deren Offenbarungen ausdrücklich durch Bezugnahme in die vorliegende Anmeldung eingeführt werden, zeigen Stents, die aus einem Draht geformt sind, wobei der Draht anfangs in ein Band von Zickzacks geformt ist, die ein Serpentinenmuster bilden, und dann wird das Zickzackband in einen schraubenförmigen Stent zusammengerollt. Die Stents werden durch eine innere Kraft, z. B. durch Aufblasen eines Ballons ausgedehnt. Ein anderes Beispiel eines ähnlichen zusammengerollten Zickzackstents ist der Crossflex-Stent, der von der Cordis Corporation vermarktet wird.

Die zusammengerollten Zickzackstents, die in den Fig. 1 bis 6 der Wiktor '062- und '732-Patente illustriert sind, sind sehr flexibel, aber sie sind wiederum relativ unstabil. Das Wiktor '732-Patent offenbart alternative Konstruktionen die ser zusammengerollten Zickzackstents, um ihre Instabilität anzusprechen. In ei nem Beispiel, illustriert in Fig. 7 dieses Patents, erstreckt sich gerader longitudi naler Draht längs einer Seite des Stents und ist mit den Windungen verbunden, um sie relativ zueinander zu befestigen. Bei einem anderen Beispiel, illustriert in Fig. 8 dieses Patents, ist an verschiedenen Orten um die Helix des Stents eine Bie gung in dem Zickzackdraht länger als andere Biegungen, so daß sie eine Biegung in einer benachbarten Windung der Helix erreichen und sich um diese Biegung verhaken kann. Jede dieser Konstruktionen ergibt eine erhöhte Stabilität des Stents, aber jede ergibt auch eine gewisse Reduzierung der Flexibilität des Stents.

Zusammenfassung der Erfindung

Ein Ziel der Erfindung besteht darin, einen Stent zu schaffen, der longitudinal flexibel ist, derart, daß er leicht durch kurvenreiche Körperöffnungen hindurchge zogen werden kann, und daß er nicht wesentlich die Nachgiebigkeit des Gefäßes nach Entfaltung verändert, wobei der Stent relativ stabil ist, so daß er ein Biegen und Kippen in einer Weise vermeidet, die potentiell die Körperöffnung blockiert, und daß er vermeidet, erhebliche Abschnitte der Gefäßwand ununterstützt zu las sen.

Ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Stent zu schaf fen, bei dem eine geringe oder keine Verdrehung oder Drehung seiner Enden nach Ausdehnung auftritt, und der auch eine geringe oder keine Verkürzung nach Aus dehnung erfährt und gleichzeitig keine erheblichen Spalte verursacht, die zwi schen benachbarten Windungen des Stents nach Ausdehnung entstehen.

Gemäß einer Ausführungsform der Windung ist ein Stent als zusammengerollter Stent ausgebildet, in dem die Wicklung aus einem gewundenen Streifen von Zel len geformt ist, wobei die Seiten der Zellen Serpentinen sind. Der Stent besteht also aus einem Streifen, der schraubenförmig in eine Reihe von zusammengeroll ten Windungen gewunden ist, wobei der Streifen aus mindestens zwei Seitenbän dern geformt ist, die miteinander verbunden sind, z. B. durch eine Reihe von Quer streben. Jedes Seitenband ist in einem Serpentinenmuster geformt, welches eine Reihe von Biegungen aufweist, wobei sich die Biegungen der Seitenbänder bei Ausdehnung des Stents öffnen, um die Länge jeder der einzelnen Zellen in der schraubenförmigen Richtung zu erhöhen, wodurch der Streifen in der schrauben förmigen Richtung verlängert wird, wodurch es dem Stent möglich ist, sich ohne erhebliches Loswickeln des Streifens auszudehnen.

Ein zusammengerollter Serpentinen-Leiter-Stent gemäß der Erfindung behält die Flexibilität, die mit zusammengerollten Federstents verbunden ist, hat jedoch Windungen, welche relativ stabil und gegenüber Verschieben oder Kippen un empfindlich sind. Ein zusammengerollter Serpentinen-Leiter-Stent gemäß der Erfindung sorgt daher für eine kontinuierliche Unterstützung des Gefäßgewebes ohne die Öffnung nachteilig zu blockieren.

Darüber hinaus vermeidet der zusammengerollte Serpentinen-Leiter-Stent im we sentlichen die Probleme der Verdrehung, Enddrehung, Verkürzung und Bildung von erheblichen Spalten bei Ausdehnung. Wenn der zusammengerollte Serpenti nen-Leiter-Stent ausgedehnt wird, verursacht die nach außen gerichtete radiale Kraft auf den Stent, daß sich die Biegungen in den Serpentinenseiten öffnen und gerader werden, wodurch verursacht wird, daß sich die Gesamtlänge des Streifens in der schraubenförmigen Richtung erhöht. Durch Vorsehen eines Serpentinen streifens, der ermöglicht, daß sich der Streifen selbst in der schraubenförmigen Richtung verlängert, wenn der Stent ausgedehnt wird, wird die Vergrößerung des- Durchmessers des Stents durch eine Verlängerung des Streifens ausgeglichen im Unterschied zu einem Loswickeln des Streifens. Daher wird die Anzahl der Win dungen aufrechterhalten, und eine Drehung der Enden und Verkürzung oder das Öffnen der Spalte zwischen den Windungen kann hierdurch erheblich reduziert oder vermieden werden. Der zusammengerollte Serpentinen-Leiter-Stent kann in der Tat derart konstruiert werden, daß benachbarte Punkte auf benachbarten Win dungen benachbart zueinander bleiben, wenn der Stent ausgedehnt wird. Daher können die beiden Enden des Streifens an den Enden des Stents verbunden wer den, z. B. durch Schweißen, mit den jeweilig benachbarten Windungen, wodurch glatte Enden gebildet werden und keine relative Drehung gewährleistet ist.

Kurze Beschreibungen der Zeichnungen

Fig. 1 zeigt eine schematische Darstellung von drei zusammengerollten Draht stents gemäß dem Stand der Technik, wobei der erste gleichmäßig beab standete Windungen, der zweite ungleichmäßig beabstandete Windungen und der dritte einige gekippte Windungen aufweist;

Fig. 2 zeigt einen zusammengerollten Bandstent in einem nicht ausgedehnten Zustand;

Fig. 3 zeigt den zusammengerollten Bandstent der Fig. 2 in einem ausgedehnten Zustand;

Fig. 4 zeigt einen zusammengerollten Leiterstent gemäß dem Stand der Technik, ähnlich denjenigen, gezeigt und beschrieben in US-Patent 4,553,545 an Maass et al.;

Fig. 5 zeigt einen zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stent gemäß der vorlie genden Erfindung in einem ausgedehnten Zustand;

Fig. 6 zeigt einen Streifen, der verwendet wird, um einen zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stent gemäß der vorliegenden Erfindung zu bilden; und

Fig. 7 zeigt einen zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stent gemäß der vorlie genden Erfindung in einem nicht ausgedehnten Zustand.

Detaillierte Beschreibung der dargestellten Ausführungsformen

Fig. 1 zeigt eine schematische Darstellung von Querschnitten durch drei be kannte Stents, wobei jeder durch einen schraubenförmig gewundenen Draht ge bildet ist. Der obere zusammengerollte Drahtstent A ist in seinem optimalen ge wünschten Zustand, wobei jede der Windungen 1' gleichmäßig von der nächsten Windung beabstandet ist. Daher sind die Spalte 2' zwischen den benachbarten Windungen 1' relativ einheitlich, so daß eine relativ einheitliche Unterstützung für die Gefäßwand geschaffen wird, wenn die Windungen 1' gleichmäßig beab standet, wie gezeigt, bleiben.

In der Praxis hat jedoch ein zusammengerollter Drahtstent, wie in Fig. 1 gezeigt, manchmal die Neigung, seine Konfiguration zu ändern, insbesondere während und nach der Implantierung, wenn er verschiedenen Belastungen in dem Gefäß unterworfen ist. Daher mögen einige der Windungen die Neigung haben, sich et was von einander zu trennen, wie in dem mittleren zusammengerollten Drahtstent B in Fig. 1 gezeigt. In dem mittleren zusammengerollten Drahtstent B sind die Win dungen 1 " ungleich beabstandet, wodurch manchmal erhebliche Spalte 2" ent stehen.

Alternativ oder zusätzlich können sich die Windungen des traditionellen zusam mengerollten Drahtstents biegen oder kippen, wenn sie im Gefäß sind. In dem unteren zusammengerollten Drahtstent C in Fig. 1 sind einige der Windungen 1''' etwas gekippt. Diese gekippten Windungen verfehlen nicht nur, für eine geeignete Unterstützung des Gefäßes zu sorgen, sondern sie treten auch in den Durchgang durch den Stent ein und blockieren diesen teilweise, wodurch eine erhebliche Be einträchtigung der Öffnung entsteht.

Ein Weg, diese Instabilitätsprobleme des zusammengerollten Drahtstents zu lösen, besteht darin, den Draht durch ein Band zu ersetzen, dessen Breite wesentlich größer als dessen Dicke ist. Fig. 2 zeigt einen unausgedehnten zusammengerollten Bandstent 10, der auf einem Katheter 15 montiert ist. Wie in Fig. 2 gezeigt ist, ist der zusammengerollte Bandstent aus einem schraubenförmig gewundenen Band streifen geformt. Weil die Breite des Bandes in dem zusammengerollten Band stent 10, wie in Fig. 2 gezeigt ist, größer als die Breite des Drahtes in dem zu sammengerollten Drahtstent A, wie in Fig. 1 gezeigt ist, ist, sind die Windungen 11 des zusammengerollten Bandstents 10 gegenüber Längsverschiebungen oder Kippen relativ widerstandsfähig.

Fig. 3 zeigt den zusammengerollten Bandstent 10 der Fig. 2 in einem ausge dehnten Zustand. Die Ausdehnung kann z. B. durch Aufblasen eines Ballons 16 auf dem Katheter 15 erzielt werden, wobei die nach außen gerichtete Kraft des Ballons 16 auf die Innenseite des Stents 10 wirkt und eine Ausdehnung des Stents 10 verursacht. Wenn der zusammengerollte Bandstent 10 ausgedehnt ist, wie in Fig. 3 gezeigt ist, hat sich der Durchmesser der einzelnen Windungen 11 erhöht. Da die Länge des Bandstreifens jedoch konstant ist, verursacht die Erhöhung im Durchmesser ein gewisses Loswickeln des Bandstreifens, um die Ausdehnung zu kompensieren. Hierbei drehen sich die Enden 13 des Stents 10, die Anzahl der Windungen 11 verringert sich und die Gesamtlänge des Stents verkürzt sich und/ oder zwischen benachbarten Windungen 11 werden Spalte gebildet. Die Drehung des Stents, insbesondere der Stentenden, ist potentiell schädlich für das Gefäß, und die Abnahme an Windungen und die Abnahme in der Länge des Stents oder das Öffnen von erheblichen Spalten zwischen den Windungen ergibt, daß die Ge fäßwand weniger unterstützt wird, und eine unvorhersehbare Verletzungsabdec kung.

Zusätzlich zu diesen Nachteilen ist der zusammengerollte Bandstent 10 auch et was nachteilig dahingehend, daß das Metall des Bandstreifens einen großen Pro zentsatz des Oberflächenbereichs der mit dem Stent versehenen Gefäßwand ab deckt. Dieser hohe Prozentsatz von Metallabdeckung verhindert oder verlangsamt die Heilungsantwort der Gefäßwand auf die Wunde des Stenteinbringens. Dieses Problem des hohen Prozentsatzes der Metallabdeckung in dem zusammengeroll ten Bandstent 10 kann durch Modifizierung des Bandstreifens zu einem Leiter streifen gelöst werden, in welchem der zusammengerollte Streifen zur Bildung des Stents einer Reihe von Öffnungen in sich aufweist, ähnlich einer Leiter. Fig. 4 zeigt ein Beispiel eines zusammengerollten Leiterstents 20, ähnlich den be kannten zusammengerollten Leiterstents, gezeigt und beschrieben im US-Patent 4,553,545 an Maass et al.

In dem zusammengerollten Leiterstent 20 hat der Streifen Seitengurte 24, 25, die von Querstreben 26 überbrückt werden. Diese Seitengurte 24, 25 und die Quer streben 26 formen eine Reihe von Öffnungen 27, wobei jede Öffnung 27 durch die beiden Seitengurte 24, 25 und zwei Querstreben 26 begrenzt wird. Ähnlich dem zusammengerollten Draht und dem Bandstreifen wird der Leiterstreifen schraubenförmig gewickelt, um eine Reihe von Windungen 21 zu bilden.

Der zusammengerollte Leiterstent 20 behält die Steifigkeit und Stabilität, die mit dem zusammengerollten Bandstent 10 verbunden ist, da die einzelnen Windungen 21 des Leiterstreifens, ähnlich wie die Windungen 11 des Bandstreifens, eine er höhte Breite im Vergleich zu den einzelnen Windungen des zusammengerollten Drahtes haben. Aufgrund der Öffnungen 27 ergibt der zusammengerollte Leiter stent 20 zusätzlich einen reduzierten Bereich von Metallabdeckung im Vergleich zu dem zusammengerollten Bandstent 10 ohne Beeinträchtigung der Unterstüt zung des Gewebes.

Der zusammengerollte Leiterstent 20 hat jedoch noch einige der mit den zusam mengerollten Drahtstents und Bandstents verbundenen Nachteile. So wird insbe sondere der Leiterstreifen bei Ausdehnung etwas losgewickelt, was ein Verdrehen des Stents und eine Drehung der Stentenden 23 sowie einer Verkürzung des Stents oder die Öffnung von erheblichen Spalten zwischen benachbarten Windungen ergibt.

Fig. 5 zeigt einen zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stent 30, der gemäß der vorliegenden Erfindung konstruiert ist. Der zusammengerollte Serpentinen- Leiter-Stent 30 in Fig. 5 ist auf einem Katheter 15 in einem ausgedehnten Zustand gezeigt.

Der in Fig. 5 illustrierte zusammengerollte Serpentinen-Leiter-Stent ist als ein zusammengerollter Stent ausgebildet, bei dem die Wicklung aus einem gewunde nen Streifen von Zellen 37 geformt ist, wobei die Seiten der Zellen 37 serpenti nenförmig ausgebildet sind. Der Stent besteht daher aus einem Streifen, der schraubenförmig in einer Reihe von zusammengerollten Windungen 31 gewunden ist, wobei der Streifen aus zwei Seitengurten 34, 35 geformt ist, die z. B. durch eine Reihe von Querstreben 36 miteinander verbunden sind. Jeder Seitengurt 34, 35 ist in einem Serpentinenmuster geformt, welches eine Reihe von Biegungen 38 aufweist, wobei sich die Biegung 38 der Seitengurte 34, 35 bei Ausdehnung des Stents öffnen, um die Länge jeder der einzelnen Zellen 37 in der schraubenförmi gen Richtung zu erhöhen, wodurch der Streifen in der schraubenförmigen Rich tung verlängert wird, um eine Ausdehnung des Stents 30 ohne ein erhebliches Loswickeln des Streifens zu ermöglichen. Bei dieser dargestellten Ausführungs form treten die Biegungen in den Seitengurten 34, 35 in einem periodischen Mu ster auf. Die Biegungen 38 können z. B. im Muster einer Sinuswelle oder in jeder anderen geeigneten Konfiguration auftreten.

Bei der gezeigten Ausführungsform sind die Querstreben 36, welche die Seiten gurte 34, 35 miteinander verbinden, gerade und erstrecken sich in einer Richtung im allgemeinen senkrecht zu der schraubenförmigen Richtung, in welcher der Streifen gewickelt ist. Alternativ hierzu können die Querstreben eine oder mehrere Biegungen aufweisen und/oder sie können sich zwischen den beiden Seitengurten unter anderen Winkeln erstrecken. In der dargestellten Ausführungsform verbin den die Querstreben 36 entgegengesetzt ausgerichtete Biegungen 38 auf den Sei tengurten 34, 35, und sie sind mit den Seitengurten 34, 35 an jeder zweiten Bie gung 38 verbunden. Alternativ hierzu können die Querstreben 36 mit anderen Stellen verbunden sein und sie können in größerer oder geringerer Häufigkeit auftreten, ohne vom allgemeinen Konzept der Erfindung abzuweichen. Der Stent kann alternativ auch ohne Querstreben 36 ausgebildet sein, wobei die beiden Ser pentinen-Seitengurte 34, 35 periodisch miteinander an benachbarten Punkten ver bunden sind.

Wie in Fig. 5 gezeigt ist, können die Enden 33 des Serpentinen-Leiter-Streifens verjüngt sein. Das Verjüngen der Enden 33 des Streifens ermöglicht es, daß die Enden des fertigen Stents gerade sind, d. h. es ermöglicht, daß der Stent die Form eines geraden Zylinders bildet, wobei jedes der Enden des zylindrischen Stents in einer Ebene senkrecht zur Längsachse des Stents liegt. Die Enden 33 des Streifens können z. B. durch Schweißstellen mit den jeweiligen benachbarten Windungen 31 verbunden sein.

Fig. 6 zeigt einen Streifen 40, der verwendet wird, um einen zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stent gemäß der Erfindung zu bilden. Der Streifen 40 hat Ser pentinen-Seitengurte 44, 45, welche durch Querstreben 46 verbunden sind. Der Streifen 40 ist an seinen Enden verjüngt, derart, daß die Serpentinen-Seitengurte 44, 45 an den Enden 43 konvergieren.

Fig. 7 zeigt einen zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stent SO gemäß der Erfindung in einem nicht expandierten Zustand. Wie in Fig. 7 gezeigt ist, können die verjüngten Enden 43 mit den jeweiligen benachbarten Windungen verbunden sein.

Wenn der zusammengerollte Serpentinen-Leiter-Stent ausgedehnt wird, wie in Fig. 5 gezeigt ist, verursacht die nach außen gerichtete radiale Kraft auf den Stent, daß sich die Biegungen 38 in den Serpentinen-Seiten 34, 35 öffnen, wodurch die Länge der Zellen 37 in der schraubenförmigen Richtung erhöht wird. Dieses Merkmal der ausdehnbaren Zellen des Streifens ermöglicht eine Erhöhung der Gesamtlänge des Streifens in der schraubenförmigen Richtung. Indem sich der Streifen selbst in der schraubenförmigen Richtung verlängert, wenn der Stent aus gedehnt wird, erfolgt eine Anpassung an die Erhöhung des Durchmessers des Stents, ohne daß ein Loswickeln des Streifens erforderlich ist. Auf diese Weise wird die Anzahl der Windungen 31 aufrechterhalten und eine Drehung der Enden 33 vermieden. Da die Enden 33 sich nicht drehen, können sie verschweißt wer den, wie oben erwähnt, mit den jeweiligen benachbarten Windungen 31, wodurch glatte Enden gebildet werden. Andere benachbarte Punkte auf den Stentwindun gen 31 können in ähnlicher Weise verbunden werden, um die Stabilität des Stents auf Kosten der Flexibilität zu erhöhen.

Ein zusammengerollter Serpentinen-Leiter-Stent gemäß der Erfindung behält die Flexibilität, welche mit zusammengerollten Drahtstents verbunden ist, aber ver meidet einige der Probleme, die mit diesen Stents verbunden sind. Die Windun gen des zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stents sind relativ stabil und ge genüber Verschieben und Kippen unempfindlich, was nicht nur mit zusammenge rollten Stents aus einem geraden einzigen Strang, wie im Maass '545-Patent, ver bunden ist, sondern auch mit zusammengerollten Stents aus einem einzigen Strang mit Serpentinen, wie z. B. in den Wiktor '062- und '732-Patenten und in dem Cordis Crossflex-Stent. Zusätzlich sorgt ein zusammengerollter Serpentinen- Leiter-Stent gemäß der Erfindung für eine kontinuierliche Unterstützung des Ge fäßgewebes ohne einen nachteilig hohen Prozentsatz von Metallabdeckung. Da der Streifen, aus welchem der Stent besteht, sich in Längsrichtung in der schrau benförmigen Richtung ausdehnen kann, kann sich der Streifen bei Ausdehung verlängern, um sich dem erhöhten Durchmesser anzupassen, wodurch die Pro bleme der Enddrehung und Verkürzung oder der Öffnung von erheblichen Spalten zwischen den Windungen bei Ausdehnung im wesentlichen vermieden werden.

Der Streifen zum Ausbilden des zusammengerollten Serpentinen-Leiter-Stents kann z. B. aus Draht oder flachem Metall bestehen. Wenn flaches Metall verwen det wird, kann das Muster in dem Streifen z. B. durch Laserschneiden oder chemi sches Ätzen geformt werden. Der Stent kann hergestellt werden, indem zunächst der Streifen hergestellt wird, dann der Streifen in eine Schraubenform gewickelt wird, um den Stent zu bilden, und dann, falls erwünscht, die Enden des Streifens mit den benachbarten Windungen verschweißt werden. Alternativ hierzu kann der Stent gebildet werden, in dem das gewünschte Muster direkt aus einem Rohr ge formt wird durch Laserschneiden oder chemisches Ätzen oder durch Formen des gewünschten Musters aus einem flachen Metall bzw. Blech durch Laserschneiden oder chemisches Ätzen und dann Rollen dieses flachen Metalls zu einem Rohr und durch Verbinden der Kanten z. B. durch Schweißen. Jede andere geeignete Herstellungsmethode kann zur Herstellung eines Stents gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet werden.

Die vorhergehend beschriebenen Ausführungsformen sind nur Beispiele, da ande re Variationen innerhalb des Umfangs der Erfindung, wie sie in den beiliegenden Ansprüchen definiert ist, sind.

Claims

1. Stent aus einem Streifen, der schraubenförmig in eine Reihe von zusammen gerollten Windungen gewickelt ist, wobei der Streifen mindestens zwei Sei tengurte aufweist, wobei jeder dieser mindestens zwei Seitengurte in einem Serpentinenmuster geformt ist, das eine Reihe von Biegungen aufweist, wo bei die mindestens zwei Seitengurte des Streifens miteinander verbunden sind und wobei bei Ausdehnung des Stents die Biegungen der mindestens zwei Seitengurte sich öffnen, um den Streifen in der schraubenförmigen Richtung zu verlängern, um dem Stent zu ermöglichen, sich ohne erhebliches Loswic keln des Streifens auszudehnen.

2. Stent nach Anspruch 1, bei dem die mindestens zwei Serpentinen-Seitengurte durch Querstreben miteinander verbunden sind.

3. Stent nach Anspruch 2, bei dem die Querstreben benachbarte Biegungen auf den mindestens zwei Serpentinen-Seitengurten verbinden.

4. Stent nach Anspruch 3, bei dem die benachbarten Biegungen, die durch jede Querstrebe verbunden sind, entgegengesetzt ausgerichtet sind.

5. Stent nach Anspruch 3, bei dem die Querstreben die mindestens zwei Ser pentinen-Seitengurte in periodischen Intervallen verbinden und bei dem jeder der mindestens zwei Serpentinen-Seitengurte mindestens eine Biegung zwi schen aufeinanderfolgenden Querstreben aufweist.

6. Stent nach Anspruch 2, bei dem die Querstreben gerade sind.

7. Stent nach Anspruch 2, bei dem die Querstreben Biegungen aufweisen.

8. Stent nach Anspruch 2, bei dem die Querstreben sich im allgemeinen recht winklig zu der schraubenförmigen Richtung erstrecken, in welcher der Strei fen gewickelt ist.

9. Stent nach Anspruch 1, bei dem der Streifen zwei Enden aufweist, wobei die mindestens zwei Seitengurte an den beiden Enden des Streifens zueinander konvergieren, so daß die beiden Enden des Streifens verjüngt sind.

10. Stent nach Anspruch 1, bei dem der Streifen zwei Enden aufweist, wobei das erste Ende des Streifens allein am ersten Ende des Stents und das zweite Ende des Streifens an einem zweiten Ende des Stents angeordnet sind, und wobei jedes Ende des Streifens mit einer benachbarten Windung des Stents verbun den ist.

11. Stent nach Anspruch 10, bei dem jedes Ende des Streifens mit der benach barten Windung durch Schweißen verbunden ist.

12. Stent nach Anspruch 1, bei dem der Streifen aus Draht besteht.

13. Stent nach Anspruch 1, bei dem der Streifen aus einem flachen Metall be steht.

14. Stent nach Anspruch 1, bei dem der Stent durch Herstellen des Streifens und dann durch Wickeln des Streifens in eine Schraubenform hergestellt wird, um den Stent zu bilden.