DE19964093B4 - A sling for use with a catheter for retrieving debris from vessels or body cavities - Google Patents
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Abstract
Fangschlinge
zur Verwendung mit einem Katheter zur Bergung von Fremdkörpern aus
Gefäßen oder
Körperhohlräumen mit
einem länglichen
proximalen Teilstück
(1) und einem distalen Teilstück
(2) in Form einer Schlinge, wobei
das längliche proximale Teilstück (1) in
das distale Teilstück (2) übergeht,
die
Schlinge aus einem flexiblen superelastische Material mit Formgedächtnis besteht,
das
distale Teilstück
(2) in vollständig
entfaltetem Zustand in der Seitenansicht einen Halbkreis (
der
größte Durchmesser
der quer ovalen Form quer zur gedachten Achse des proximalen Teilstückes (1)
verläuft (
und
wobei, je nach dem wie weit die Schlinge aus dem Katheter herausgeschoben
wird, ein variabler Schlingendurchmesser bis hin zum Maximaldurchmesser
erreicht wird.A sling for use with a catheter for retrieving debris from vessels or body cavities having an elongated proximal portion (1) and a distal portion (2) in the form of a sling, wherein
the elongated proximal section (1) merges into the distal section (2),
the loop consists of a flexible superelastic material with shape memory,
the distal portion (2) in the fully unfolded state in side view a semicircle (
the largest diameter of the transverse oval shape extends transversely to the imaginary axis of the proximal section (1) (
and wherein, depending on how far the sling is pushed out of the catheter, a variable looping diameter is achieved up to the maximum diameter.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Fangschlinge in neuer besonderer Form, mit variierbarem Durchmesser, mit der Fremdkörper aus dem menschlichen Körper wieder entfernen werden können.The The present invention relates to a fishing loop in a new particular Shape, with variable diameter, with the foreign body out the human body can be removed again.
Bei der interventionellen Therapie von vaskulären Malformationen und anderen Hohlorganen oder Organwegen können Teile von Kathetern oder Führungsdrähten versehentlich abgetrennt werden. Beim interventionellen Verschluß von vaskulären Shuntverbindungen mit Embolisaten können diese versehentlich an ungeeigneter Stelle plaziert oder durch die Blutströmung in andere Gefäße verschleppt werden und dort Gefäße ungewollt verschließen.at interventional therapy of vascular malformations and others Hollow organs or organ can Parts of catheters or guidewires accidentally be separated. In the interventional closure of vascular shunt connections with Embolisaten can accidentally placed in an inappropriate place or by the blood flow taken to other vessels be there and unintentionally vessels there close.
Auch bei der interventionellen Therapie zum Offenhalten von Koronarstenosen durch Ballondilatation von Endoprothesen (Stents) können diese beim Vorschieben vom Ballon gleiten oder sich bei der Dilatation nur unvollkommen entfalten. Ein Verbleiben dieser fehlplazierten oder unvollkommen entfalteten Prothesen kann zum sofortigen Gefäßverschluß führen mit der Folge eines lebensbedrohlichen akuten Herzinfarkts.Also in interventional therapy to keep open coronary stenoses By balloon dilatation of endoprostheses (stents), these can when pushing forward from the balloon or during dilatation unfold only imperfectly. A stay of these misplaced or imperfectly unfolded prostheses can lead to immediate vascular occlusion the consequence of a life-threatening acute myocardial infarction.
Nachdem zunächst nur die Möglichkeit einer chirurgischen Entfernung von Fremdkörpern bestand, wurden selbige seit 1954 auch aus dem Gefäßsystem mit verschiedenen Greifwerkzeugen, wie Steinextraktionskörbe, Haken, Biopsiezangen oder Drahtschlingen entfernt.After this first only the possibility Surgical removal of foreign bodies were the same since 1954 also from the vascular system with various gripping tools, such as stone extraction baskets, hooks, Removed biopsy forceps or wire loops.
Eine
Weiterentwicklung der einfachen Drahtschlinge stellt die in der
In
der Patent
Der vorliegenden Erfindung liegt daher das Problem zugrunde, ein interventionelles Instrument mit einer variablen Schlingengröße zu schaffen, mit der Fremdkörper in verschiedenen Positionen aus Körpergefäßen auch mit kleinerem Durchmesser, wie bei Koronararterien und aus anderen Körperhohlräumen leicht geborgen werden können und das die Nachteile der bisher bekannten Instrumente nicht aufweist.Of the The present invention is therefore based on the problem of an interventional Instrument with a variable loop size to create, with the foreign body in different positions from body vessels too with smaller diameter, as in coronary arteries and others Body cavities easily can be recovered and does not have the disadvantages of the previously known instruments.
Das Problem wird gelöst durch eine Fangschlinge mit den Merkmalen des Anspruchs 1. The Problem is solved by a catching loop with the features of claim 1.
Durch unterschiedliches Herausschieben der Fangschlinge aus dem Katheter kann ein variabler Schlingendurchmesser bis zum Maximaldurchmesser erreicht werden.By different pushing out of the catch loop from the catheter can have a variable loop diameter up to the maximum diameter be achieved.
Bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden in den Unteransprüchen beschrieben.preferred embodiments The present invention is described in the subclaims.
Das erfindungsgemäße Instrument besteht vorzugsweise aus einem Draht, der im distalen Teilstück eine Schlinge bildet und dessen Enden im proximalen Teil des Schafts parallel verlaufen. Die parallel verlaufenden Drahtstücke können im proximalen Teilstück miteinander verbunden sein, um Verschiebungen der Drahtenden gegeneinander zu vermeiden und um die Steifigkeit zu erhöhen.The Instrument according to the invention preferably consists of a wire in the distal part of a Sling forms and its ends in the proximal part of the shaft run parallel. The parallel pieces of wire can in proximal section be interconnected to displacements of the wire ends against each other to avoid and to increase the stiffness.
Die Verbindung kann beispielsweise mit einem Klebstoff oder durch eine Verdrillung der beiden Drahtenden erfolgen. Die beiden Drahtstücke des proximalen Teilstücks können aber auch jeweils mit einer reibungsvermindernden hydrophilen Schicht, z. B. aus Teflon, oder mit einem Schrumpfschlauch aus Teflon versehen sein, um die beiden Drahtenden gezielt jeweils unabhängig voneinander bewegen zu können.The Connection can, for example, with an adhesive or by a Twisting of the two wire ends done. The two pieces of wire of the proximal section can but also each with a friction-reducing hydrophilic layer, z. B. Teflon, or provided with a shrink tube made of Teflon be targeted to the two wire ends each independently to be able to move.
Durch Verschieben der Drahtenden gegeneinander wird die Form der Schlinge verändert, und der Fangquerschnitt läßt sich so vergrößern. Der Draht kann einen variablen Durchmesser aufweisen; es kann beispielsweise der Draht des proximalen Teilstücks dicker gestaltet sein, um die Drehsteifigkeit zu erhöhen, währen die Schlinge dünner und somit flexibler und atraumatischer gestaltet sein kann.By moving the wire ends against each other, the shape of the loop is changed, and the catch cross section can be increased. Of the Wire may have a variable diameter; For example, the wire of the proximal section may be made thicker to increase torsional stiffness, while the loop may be thinner and thus more flexible and atraumatic.
Beim Übergang in das distale Teilstück laufen die Drahtstücke auseinander und bilden die Schlinge. Denkt man sich das distale Teilstück nicht gebogen, sondern in einer Ebene liegend, so ist die Schlinge vorzugsweise entweder annähernd kreisförmig oder queroval mit dem größeren Durchmesser, quer zur gedachten Achse vom Schaft.At the transition in the distal part the pieces of wire run apart and form the noose. If you think of the distal one section not bent, but lying in one plane, so is the noose preferably either approximate circular or transversely oval with the larger diameter, transverse to the imaginary axis of the shaft.
Wesentlich für die Erfindung aber ist, daß in der Seitenansicht die Schlinge eine Halbkreisform beschreibt. So läßt sich je nach der Länge des herausgeschobenen proximalen Teils der Schlinge eine unterschiedlich kleine oder große Fangschlinge ausbilden, was besonders bei Fangmanövern von Stents in kleinen Gefäßen wie den Koronararterien ein großer Vorteil ist.Essential for the Invention, however, is that in the Side view of the loop describes a semi-circular shape. That's how it works depending on the length the pushed out proximal part of the loop a different small or big Forming a sling, which is especially useful in maneuvers of Stents in small vessels like a great one to the coronary arteries Advantage is.
Die Schlinge besteht vorzugsweise aus einem zusammenhängenden entsprechenden Drahtstück. Es ist vorteilhaft, wenn das distale Teilstück eine kleine stumpfe Nase aufweist, um das Einführen der zusammengefalteten Schlinge in den Katheter zu erleichtern.The Sling is preferably made of a contiguous corresponding piece of wire. It is advantageous if the distal section has a small blunt nose to introduce the to facilitate collapsed loop in the catheter.
In einer anderen Ausführungsform kann die Schlinge auch aus zwei entsprechend geformten Drähten gebildet werden, die an ihrer Spitze miteinander verbunden sind. Die Drahtenden können beispielsweise durch eine Buchse miteinander verbunden sein, in der sie durch Löten, Schweißen, Kleben oder Bördeln festgehalten werden. Zur Vermeidung von Gefäßverletzungen ist die Buchse an ihrem distalen Ende abgerundet. Die Abrundung kann außer durch Schleifen auch z. B. durch ein eingeklemmtes, -geschweißtes oder gelötetes pilzförmiges Drehteil erreicht werden. Die beiden Drähte können an ihrem distalen Ende auch in eine kleine atraumatische Kugel eingelötet oder -geschweißt sein. Die Kugel dient gleichzeitig als Orientierungshilfe bei der Röntgendurchleuchtung.In another embodiment The loop can also be formed from two correspondingly shaped wires which are connected at their top. The wire ends can For example, be connected by a socket, in by soldering, Welding, Gluing or beading be held. To avoid vascular injury is the socket rounded at its distal end. The rounding can except by Loops also z. B. by a clamped, -welded or soldered mushroom-shaped Rotary part can be achieved. The two wires can be at their distal end also be soldered or welded into a small atraumatic ball. At the same time, the sphere serves as an orientation aid in fluoroscopy.
Es ist besonders vorteilhaft, wenn die Schlinge nicht aus einem einfachen Draht, sondern aus einer umwickelten Drahtlitze oder einem umwickelten Draht besteht.It is particularly advantageous if the sling is not a simple one Wire but from a wrapped wire strand or a wrapped wire consists.
Die Verwendung einer Drahtlitze senkt wegen der höheren Flexibilität die Perforationsgefahr durch die Schlingenspitze beim Herausschieben aus dem Katheter. Auch ist beim Bruch einer Drahtfaser die Funktionsfähigkeit der Schlinge nicht beeinträchtigt. Die Schlinge kann auch aus einer Kombination aus einer oder mehreren Drahtseelen oder einer oder mehreren Drahtlitzen aufgebaut sein.The Using a strand of wire reduces the risk of perforation due to its greater flexibility the snare tip when pushing out of the catheter. Also is When a wire fiber breaks, the functionality of the loop is not impaired. The noose may also be a combination of one or more Be built wire cores or one or more wire strands.
Es kann auch ein Draht mit variablem Durchmesser für die Schlinge verwendet werden. Es ist besonders vorteilhaft, die Schlinge im Nasenbereich des Schlingenkopfes zu versteifen und den Nasenwinkel stumpf zu wählen, damit die Schlinge schon beim Herausschieben aus dem Katheter auch bei kleinen Radien eine annähernd kreisförmigen Schlinge bildet. Diese Versteifung kann erfindungsgemäß auch durch Einbringen eines Federelementes in Form eines kurzen, zweiten Drahtstücks oder einer Litze erfolgen. Dieses Federelement kann neben dem üblichen kreisförmigen Querschnitt auch einen Querschnitt in Form eines Rechtecks oder eines Ovals aufweisen und sich beispielsweise konisch beiderseits verjüngen. Ein rechteckiges Profil hat den Vorteil, das die Steifigkeit hauptsächlich in einer Ebene erhöht wird.It It is also possible to use a variable diameter wire for the sling. It is particularly advantageous, the loop in the nose area of the snare head to stiffen and to choose the nose angle dull, so that the sling already at Pushing out of the catheter even at small radii an approximately circular loop forms. This stiffening can according to the invention by introducing a Spring element in the form of a short, second piece of wire or take a strand. This spring element can in addition to the usual circular Cross section also has a cross section in the form of a rectangle or an oval and, for example, conical on both sides rejuvenate. A rectangular profile has the advantage that the rigidity is mainly in one level up becomes.
Das distale, die Schlinge bildende Teilstück kann aus jedem flexiblen superelastischen Material sein, welches ermöglicht, daß die Schlinge nach Austritt aus dem Katheter wieder ihre ursprüngliche Form annimmt. Geeignete Materialien hierfür sind beispielsweise Stähle mit Federeigenschaften, wie chirurgischer Stahl, oder Co-Cr-Mo-Legierungen. Besonders geeignet sind jedoch Ni-Ti-Legierungen mit Formgedächtnis, beispielsweise Nitinol. Bei Nitinol kann die Form der Schlinge durch eine geeignete Wärmebehandlung eingeprägt werden.The Distal, the loop-forming section can be made any flexible superelastic material which allows the loop to exit from the catheter returns to its original shape. suitable Materials for this are for example steels with spring properties, such as surgical steel, or Co-Cr-Mo alloys. However, particularly suitable are Ni-Ti alloys with shape memory, for example nitinol. With Nitinol the form of the noose can pass through a suitable heat treatment imprinted become.
Zur Erhöhung der Röntgensichtbarkeit kann die Schlinge zusätzlich mit Gold oder Platin beschichtet sein, oder mit einem Gold- oder Platin- oder Wolframdraht umwickelt sein, wobei auch der Wolframdraht vergoldet sein kann. Der röntgendichtere Draht kann auch in die Drahtlitze eingeflochten sein.to increase the radiopacity Can the sling in addition be coated with gold or platinum, or with a gold or Be wound around platinum or tungsten wire, and also the tungsten wire can be gold plated. The radiopaque Wire can also be woven into the wire strand.
Obwohl es produktionstechnisch am einfachsten ist, die Schlinge und den Schaft aus einem durchgehenden Draht oder einer Litze zu fertigen, können auch beide Teilstücke aus unterschiedlichen Materialien gefertigt sein, die auf mehrere Weise miteinander verbunden sein können. So kann beispielsweise eine Schlinge aus einem flexiblen superelastischen Material durch eine Buchse mit einem gewöhnlichen Kerndraht verbunden werden, der nicht aus einem superelastischen Material bestehen muß. Die Verbindung der flexiblen Schlinge aus einem superelastischen Material mit einem gewöhnlichem Kerndraht durch eine Buchse kann durch Löten, Kleben, Schweißen oder Klemmen erfolgen. In einer anderen Ausführungsform kann der Schlingendraht oder die Litze auch nur auf einer Länge von 5 bis 20 cm um den distal konisch verjüngten Kerndraht geflochten sein und mit einem Schrumpfschlauch aus beispielsweise Teflon durch eine Erwärmung kraftschlüssig verbunden werden.Even though It is easiest in terms of production technology, the loop and the Shaft made of a continuous wire or a strand can also both cuts be made of different materials, based on several materials Way can be connected. So, for example a loop of a flexible super-elastic material a jack with a common one Core wire that is not made of a super elastic Material must exist. The Connection of the flexible loop made of a super-elastic material with a common core wire through a socket can by soldering, Gluing, welding or terminals. In another embodiment, the snare wire or the strand only on one length from 5 to 20 cm braided around the distal conically tapered core wire be and with a shrink tube made of, for example Teflon through a warming force fit get connected.
Das proximale Teilstück kann auch nur von einer normalen oder teflonisierten Drahtwendel umgeben sein, oder mit einer Ummantelung versehen sein, um die Drahtstücke des proximalen Teilstücks zusammenzuhalten und die Reibung bei der Durchführung durch den Katheter zu reduzieren. Die Reibungsverminderung kann auch durch eine Teflonisierung des Schafts erreicht werden oder durch eine Beschichtung mit einer hydrophilen Gleitschicht.The proximal section can also only from a normal or teflonized wire helix to or sheathed to hold the pieces of wire of the proximal section together and reduce friction when passing through the catheter. The friction reduction can also be achieved by teflonizing the shaft or by coating with a hydrophilic sliding layer.
Am proximalen Ende des Schafts kann ein Torquer aufgeschraubt werden. Damit können einerseits die Drahtenden zusammengehalten werden und andererseits kann das Instrument durch den Katheter vorgeschoben und mit Hilfe des Torquers leicht gedreht und verschoben werden zum Einfangen eines Fremdkörpers.At the proximal end of the shaft, a Torquer can be screwed on. With that you can on the one hand the wire ends are held together and on the other hand The instrument can be advanced through the catheter and with the help of The torquers are easily rotated and moved to catch a foreign body.
Das erfindungsgemäße Instrument weist vorzugsweise eine Länge vom distalen bis zum proximalen Ende von 20 cm bis zu 450 cm auf, wobei der ovale Querdurchmesser der Schlinge einen Wert von 2 bis 150 mm haben kann. Der Durchmesser des Schlingendrahtes, bzw. der -drahtlitze beträgt üblicherweise mindestens 0.05 mm und maximal 0.5 mm.The Instrument according to the invention preferably has a length from the distal to the proximal end of 20 cm up to 450 cm, wherein the oval transverse diameter of the loop has a value of 2 to 150 mm can have. The diameter of the snare wire, or the wire strand is usually at least 0.05 mm and a maximum of 0.5 mm.
Um einen Fremdkörper aus dem Körper zu entfernen, wird das Instrument der vorliegenden Erfindung wie folgt angewandt: Zuerst wird ein Katheter bis an die gewünschte Stelle eingeführt. Wenn sich das distale Ende des Katheters vor dem zu bergenden Fremdkörper befindet, wird das distale zusammengefaltete Ende mit der Nase voran in den Katheter eingeführt und hindurchgeschoben bis auf der distalen Seite des Katheters die Schlinge wieder austritt. Je nachdem wie weit sie herausgeschoben wird, werden unterschiedlich große Fangquerschnitte ausbildet. Die Verschiebung des Instruments durch den Katheter erfolgt vorzugsweise mit einem Torquer oder einem Handgriff, der am proximalen Ende des Schlingenschafts fixiert wird.Around a foreign body out of the body to remove, the instrument of the present invention is like follows applied: First, a catheter is up to the desired location introduced. When the distal end of the catheter is in front of the foreign body to be rescued, The distal folded end is preceded by the nose in the Catheter introduced and pushed through to the distal side of the catheter Loop comes out again. Depending on how far they pushed out is, are formed differently sized capture cross sections. The displacement of the instrument through the catheter is preferably carried out with a Torquer or a handle, which at the proximal end of the Schlingenschafts is fixed.
In der Phase B kann schon beim Herausschieben der halben "zusammengefalteten" Schlingenlänge aus dem Katheter eine kleinere Schlinge mit einem etwa halb so großen Durchmesser gebildet werden, wie in der Phase A, wenn die Schlinge ganz entfaltet ist.In the phase B can already during the pushing out of the half "folded" loop length the catheter has a smaller loop with a diameter about half the diameter be formed, as in phase A, when the loop unfolds completely is.
Durch
unterschiedliches Herausschieben der zusammengefalteten Schlinge
lassen sich beliebig viele Zwischengrößen des Schlingendurchmessers
zwischen der Phase A und B erzeugen, was einen wesentlichen Vorteil
im Vergleich zur
Die Variation des Schlingendurchmessers ermöglicht es, daß Fremdkörper in Gefäßen mit unterschiedlichen Durchmessern optimal ergriffen und geborgen werden können.The Variation of the loop diameter allows foreign matter in Vessels with Different diameters are optimally taken and recovered can.
Mit dem erfindungsgemäßen Instrument können Fremdkörper aus Gefäßen und Körperhohlräumen geborgen werden. Insbesondere eignet es sich zur Entfernung von Fremdkörpern, besonders von Stents, aus Gefäßen, Harn- und Gallen- und Atemwegen und dem Magen- und Darmtrakt oder zur Verwendung bei laparoskopischen Operationen.With The instrument according to the invention may foreign matter from Vessels and Salvaged body cavities become. In particular, it is suitable for the removal of foreign bodies, especially of Stents, vessels, urinary tract and bile and respiratory tracts and the gastrointestinal tract or for use in laparoscopic surgery.
Die Erfindung soll nun anhand einiger Abbildungen weiter veranschaulicht werden.The Invention will now be further illustrated with reference to some figures become.
Die
in den
Die
Abbildungen zeigen das Instrument in einem Katheter
Die
Die
Mit
einem Torquer
In
Zur
Verbesserung der Röntgensichtbarkeit ist
das distale Teilstück
- 11
- proximales Teilstückproximal section
- 22
- distale Teilstück, Schlingedistal Section, loop
- 33
- Drahtwire
- 44
- Nasenose
- 55
- Federelementspring element
- 66
- Drahtwendelwire helix
- 77
- TorquerTorque Device
- 88th
- Kathetercatheter
- 99
- Drahtendenwire ends
- 1010
- BuchseRifle
- 1111
- Kerndraht mit Spiralwendelcore wire with spiral helix
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
8122 | Nonbinding interest in granting licences declared | ||
8364 | No opposition during term of opposition | ||
R081 | Change of applicant/patentee |
Owner name: ANDRATEC GMBH, DE Free format text: FORMER OWNER: NEUSS, MALTE, DIPL.-ING. (FH) DR.MED., 53121 BONN, DE |
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R082 | Change of representative |
Representative=s name: SCHNEIDERS & BEHRENDT RECHTS- UND PATENTANWAEL, DE Representative=s name: SCHNEIDERS & BEHRENDT PARTMBB, RECHTS- UND PAT, DE |
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R071 | Expiry of right |