DE202010000786U1

DE202010000786U1 - Pacemaker probe for transient, transient stimulation of the heart muscle

Info

Publication number: DE202010000786U1
Application number: DE202010000786U
Authority: DE
Original assignee: Schafer Ulrich Drmed
Current assignee: Schafer Ulrich Drmed
Priority date: 2010-01-11
Filing date: 2010-01-11
Publication date: 2011-02-24
Anticipated expiration: 2020-01-12

Abstract

Schrittmachersonde für die passagere, transvenöse Stimulation des Herzmuskels, umfassend:
einen Sondenkörper (2), welcher an seinem distalen Ende (20) eine Elektrode (3) zur Stimulation des Herzmuskels trägt, dadurch gekennzeichnet, dass
die Elektrode eine Greifvorrichtung (4) zum Ergreifen eines Abschnitts des Herzmuskels zur Verankerung der Elektrode am Herzmuskel umfasst.A pacemaker probe for transient transient stimulation of the heart muscle, comprising:
a probe body (2) which carries at its distal end (20) an electrode (3) for stimulating the heart muscle, characterized in that
the electrode comprises a gripping device (4) for gripping a portion of the heart muscle for anchoring the electrode to the myocardium.

Description

Technisches GebietTechnical area

Die vorliegende Anmeldung betrifft eine Schrittmachersonde für die passagere, transvenöse Stimulation des Herzmuskels, und insbesondere eine Schrittmachersonde, welche transvenös eingeführt werden kann.The present application relates to a pacemaker probe for transient pacing of the myocardium, and more particularly to a pacemaker probe which can be inserted transvenously.

Hintergrund der ErfindungBackground of the invention

Passagere, transvenöse Schrittmachersonden sind seit langem bekannt und werden zur temporären Stimulation des Herzens verwendet. Passagere, transvenöse Schrittmachersonden werden dabei beispielsweise verwendet, um einen Patienten kurzfristig, also über maximal eine Woche hinweg, mit einem Schrittmacher zu versorgen, bis ein permanenter Schrittmacher operativ eingesetzt wurde. Die passageren, transvenösen Schrittmachersonden eignen sich auch zur prophylaktischen Notfallversorgung und zur Stimulation des Herzmuskels während Operationen.Passengers, transvenous pacemaker probes have long been known and used for temporary stimulation of the heart. Passengers, transvenous pacemaker probes are used, for example, to provide a patient with a pacemaker for a short time, ie for a maximum of one week, until a permanent pacemaker has been used surgically. The transient pacemaker transient pacemakers are also useful for prophylactic emergency care and for stimulating the heart muscle during surgery.

Passagere, transvenöse Schrittmachesonden werden typischerweise im Halsbereich über die vena jugularis oder die vena subclavia oder im Oberschenkelbereich über die vena femoralis eingeführt. Im Bereich der Notfallversorgung wird hier jedoch hauptsächlich ein Zugang über den Halsbereich geschaffen.Passengers, transvenous pacemaker probes are typically introduced in the cervical region via the jugular vein or the subclavian vein or in the femoral region via the femoral vein. In the area of emergency care, however, access via the neck area is mainly created here.

Die eigentliche Elektronik des Schrittmachers ist außerhalb des Körpers des Patienten angeordnet und die Schrittmacherpulse werden über entsprechend isolierte Zuleitungen an die Schrittmacherelektrode geleitet.The actual electronics of the pacemaker are located outside the patient's body and the pacing pulses are directed to the pacing electrode via appropriately insulated leads.

Die vorbekannten passageren, transvenösen Schrittmachersonden sind so ausgestaltet, dass das eigentliche Elektrodenende, welches über die Vene in das rechte Herz eingeführt wird, in der Herzkammer am Myokard/Endokard anliegt. In vorbekannten Ausführungsformen ist dabei zumindest der vordere Teil der Sonde etwas versteift, um eine sichere Anlage bzw. ein Verklemmen des versteiften Teils in der Herzkammer zu erreichen, um die Elektrodenspitze am Myokard/Endokard zu halten.The previously known transient pacemaker probes are designed so that the actual end of the electrode, which is introduced via the vein into the right heart, rests in the heart chamber on the myocardium / endocardium. In previously known embodiments, at least the front part of the probe is slightly stiffened in order to achieve a secure attachment or jamming of the stiffened part in the heart chamber in order to hold the electrode tip on the myocardium / endocardium.

Eine passagere Schrittmachersonde ist aus US 4,633,880 bekannt. Auch die in der US 3,915,174 gezeigte Schrittmachersonde ist für einen temporären Einsatz gedacht.A pacemaker probe is off US 4,633,880 known. Also in the US 3,915,174 The pacemaker probe shown is intended for temporary use.

Die Elektroden werden dabei innerhalb des rechten Herzens durch Verklemmen/Anstauchen in der Herzkammer so verkeilt, dass die jeweiligen Elektrodenspitzen elektrischen Kontakt zum Myokard/Endokard aufweisen.The electrodes are thereby wedged within the right heart by jamming / upsetting in the heart chamber so that the respective electrode tips have electrical contact to the myocardium / endocardium.

Nachteilig an den bekannten Schrittmacherelektroden ist, dass durch die notwendige Verklemmung/Verkeilung/Anstauchung, mit der die Elektrodenspitze an das Myokard/Endokard angelegt wird, ein Risiko dahingehend besteht, dass die jeweilige Herzwand perforiert wird.A disadvantage of the known pacemaker electrodes is that due to the necessary jamming / wedging / upsetting with which the electrode tip is applied to the myocardium / endocardium there is a risk that the respective heart wall is perforated.

Beschreibungdescription

Ausgehend von den vorbekannten Schrittmachersonden ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine passagere, transvenöse Schrittmachersonde bereitzustellen, die das Risiko einer Herzwandperforation reduziert.Starting from the prior art pacemaker probes, it is an object of the present invention to provide a transient pacemaker probe which reduces the risk of cardiac wall perforation.

Die Schrittmachersonde für die passagere, transvenöse Stimulation des Herzmuskels gemäß Anspruch 1 umfasst einen Sondenkörper, welcher an seinem distalen Ende eine Elektrode zur Stimulation des Herzmuskels trägt. Die Elektrode umfasst eine Greifvorrichtung zum Ergreifen eines Abschnitts des Herzmuskels zur Verankerung der Elektrode am Herzmuskel.The pacemaker probe for transient pacing stimulation of the heart muscle according to claim 1 comprises a probe body which carries at its distal end an electrode for stimulating the heart muscle. The electrode includes a gripping device for gripping a portion of the heart muscle for anchoring the electrode to the myocardium.

Durch den am distalen Ende des Sondenkörpers angeordneten Greifmechanismus kann die Elektrode der passageren, transvenösen Schrittmachersonde im Myokard/Endokard des rechten Ventrikels verankert werden, ohne dass eine Verkeilung/Verklemmung/Anstauchung der Schrittmachersonde notwendig ist. Vielmehr wird durch das Ergreifen eines Abschnitts des Herzmuskels erreicht, dass die Elektrode sicher an dem Herzmuskel befestigt werden kann und an diesem sicher kontaktiert werden kann.The gripping mechanism located at the distal end of the probe body allows the electrode of the transvenous pacemaker probe to be anchored in the myocardium / endocardium of the right ventricle without the need for any wedging / jamming / upset of the pacemaker probe. Rather, reaching a portion of the heart muscle ensures that the electrode can be securely attached to the heart muscle and securely contacted.

Durch die Verwendung des Greifmechanismus kann entsprechend der zur längerfristigen Positionierung notwendige Druck auf die Schrittmachersondenspitze deutlich reduziert werden, so dass entsprechend auch das Risiko einer Herzwandperforation reduziert wird.By using the gripping mechanism, it is possible to significantly reduce the pressure on the pacemaker probe tip which is necessary for longer-term positioning, so that the risk of cardiac wall perforation is correspondingly reduced.

Bevorzugt umfasst die Greifvorrichtung mindestens einen bewegbaren Greifarm, welcher zur Verankerung der Elektrode im Herzmuskel auf mindestens einen weiteren Greifarm zu bewegbar ist, um mittels der Bewegung des bewegbaren Greifarms einen Greifvorgang zum Ergreifen eines zur Verankerung im Herzmuskel zu erreichen. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind mindestens zwei bewegliche Greifarme in der Greifvorrichtung vorhanden, bevorzugt drei oder vier bewegliche Greifarme, wobei die beweglichen Greifarme zum Ergreifen eines Abschnitts des Herzmuskels aufeinander zu bewegbar sind. Eine symmetrische Anordnung lässt sich dadurch erreichen, dass der mindestens eine bewegbare Greifarm zum Greifen in Richtung der Mittelachse der Elektrode und/oder des Sondenkörpers bewegbar ist.Preferably, the gripping device comprises at least one movable gripping arm, which is for anchoring the electrode in the heart muscle to at least one further gripping arm to move to achieve by means of the movement of the movable gripper arm a gripping operation for gripping a for anchoring in the heart muscle. In a further preferred embodiment, at least two movable gripping arms are provided in the gripping device, preferably three or four movable gripping arms, wherein the movable gripping arms for gripping a portion of the heart muscle are movable towards each other. A symmetrical arrangement can be achieved in that the at least one movable gripping arm is movable for gripping in the direction of the central axis of the electrode and / or of the probe body.

Um Trombenbildung zu verringern, ist die Greifvorrichtung und insbesondere die Greifarme mit Polytetrafluorethylen (PTFE) und Heparin beschichtet. In order to reduce the formation of droplets, the gripping device and in particular the gripping arms are coated with polytetrafluoroethylene (PTFE) and heparin.

Eine zuverlässig bedienbare Vorrichtung zum Durchführen der Greifbewegung lässt sich dadurch erreichen, dass der Sondenkörper einen Sondenkern und eine axial verschiebbare Hülse umfasst, und der mindestens eine bewegbare Greifarm entgegen der Schließrichtung vorgespannt ist, wobei der mindestens eine bewegbare Greifarm durch distales Verschieben der Hülse relativ zum Sondenkern in Greifrichtung verschwenkbar ist.A reliably operable device for carrying out the gripping movement can be achieved in that the probe body comprises a probe core and an axially displaceable sleeve, and the at least one movable gripping arm is biased against the closing direction, wherein the at least one movable gripping arm by distal displacement of the sleeve relative to Probe core is pivotable in the gripping direction.

In einer weiteren Variante umfasst der Sondenkörper an seinem distalen Ende eine Kavität zur Aufnahme eines Verankerungskörpers, wobei der Verankerungskörper den mindestens einen bewegbaren Greifarm trägt und der Verankerungskörper in der Kavität axial in proximaler und distaler Richtung verschiebbar ist, um eine Greifbewegung des mindestens einen bewegbaren Greifarms zu bewirken. Hierbei kann der Verankerungskörper in Öffnungsrichtung der Greifvorrichtung vorgespannt sein, insbesondere in distaler Richtung, oder der Verankerungskörper kann in Schließrichtung vorgespannt sein, insbesondere in proximaler Richtung. Durch die jeweilige Vorspannung wird ein selbstständiges Fixieren entweder im geschlossenen oder im geöffneten Zustand erreicht.In a further variant, the probe body comprises at its distal end a cavity for receiving an anchoring body, wherein the anchoring body carries the at least one movable gripping arm and the anchoring body is displaceable in the cavity axially in the proximal and distal directions to a gripping movement of the at least one movable gripping arm to effect. Here, the anchoring body may be biased in the opening direction of the gripping device, in particular in the distal direction, or the anchoring body may be biased in the closing direction, in particular in the proximal direction. By the respective bias an independent fixing is achieved either in the closed or in the open state.

Bevorzugt ist eine Seele innerhalb des Sondenkörpers vorgesehen, welche relativ zum Sondenkörper verschiebbar ist und mittels welcher die Schließbewegung bzw. die Öffnungsbewegung der Greifvorrichtung durch proximales bzw. distales Verschieben der Seele erreicht werden kann, um auf diese Weise den Greifvorgang durchführen zu können. Die Seele ist dabei bevorzugt mit dem Verankerungskörper verbunden, um eine Verschiebung des Verankerungskörpers entgegen der Vorspannung zu erreichen.Preferably, a soul is provided within the probe body, which is displaceable relative to the probe body and by means of which the closing movement or the opening movement of the gripping device by proximal or distal displacement of the soul can be achieved in order to perform the gripping process in this way. The core is preferably connected to the anchoring body in order to achieve a displacement of the anchoring body against the bias.

Um ein einfaches Einführen zu gewährleisten und insbesondere auch ein Einschwämmen der Schrittmachersonde zu erreichen und Verletzungen beim Einführen zu vermeiden, kann ein Ballon am distalen Ende des Sondenkörpers derart vorgesehen sein, dass er in seinem aufgeblasenen Zustand den Greifmechanismus im Wesentlichen abdeckt und in seinem nicht aufgeblasenen Zustand die Greifvorrichtung freilegt. Dabei kann am proximalen Ende des Sondenkörpers zumindest ein Anschluss zur Insufflation des Ballons vorgesehen sein, insbesondere mit einem Luerlock-Anschluss.In order to ensure easy insertion, and in particular to achieve sponging of the pacemaker probe and avoid injury during insertion, a balloon may be provided at the distal end of the probe body such that in its inflated state it substantially covers the grasping mechanism and in its uninflated state Condition exposing the gripping device. In this case, at least one connection for insufflation of the balloon may be provided at the proximal end of the probe body, in particular with a Luer lock connection.

Um die eigentliche Elektrode mit elektrischer Energie versorgen zu können, kann ein Katheter umfassend eine Zuleitung zu der Elektrode und/oder eine Zuführung für die Insufflation eines Ballons vorgesehen sein.In order to be able to supply the actual electrode with electrical energy, a catheter may be provided, comprising a supply line to the electrode and / or a supply for the insufflation of a balloon.

Bevorzugt ist auch ein System aus einer oben beschriebenen Schrittmachersonde und einer perkutanen Schleuse vorgesehen, wobei der effektive Innendurchmesser der perkutanen Schleuse größer als der Außendurchmesser der Schrittmachersonde ist. Dabei umfasst das System bevorzugt weiterhin einen externen Schrittmacher.Also preferred is a system of a pacemaker probe and a percutaneous sheath as described above, wherein the effective internal diameter of the percutaneous sheath is greater than the outside diameter of the pacemaker probe. In this case, the system preferably further comprises an external pacemaker.

Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings

Im Folgenden werden anhand der beigefügten Zeichnungen exemplarisch Schrittmachersonden gemäß der vorliegenden Offenbarung beschrieben werden.In the following, pacemaker probes according to the present disclosure will be described by way of example with reference to the accompanying drawings.

Dabei zeigen:Showing:

1 eine passagere, transvenöse Schrittmachersonde beim transvenösen Einführen; 1 a transvenous pacemaker probe transvenous insert;

2 die passagere, transvenöse Schrittmachersonde gemäß 1 mit betätigter Greifvorrichtung; und 2 the transient pacemaker probe according to the transient 1 with operated gripping device; and

3 die passagere, transvenöse Schrittmachersonde gemäß 1 und 2 in einem Zustand, in welchem die Elektrode den Herzmuskel ergriffen hat. 3 the transient pacemaker probe according to the transient 1 and 2 in a state in which the electrode has grasped the heart muscle.

Detaillierte Beschreibung des AusführungsbeispielsDetailed description of the embodiment

Im Folgenden wird eine passagere, transvenöse Schrittmachersonde gemäß der vorliegenden Offenbarung beschrieben werden. Dabei bezeichnen gleiche Bezugszeichen gleiche bzw. ähnliche Elemente in den jeweiligen Figuren.Hereinafter, a transient pacemaker transient probe according to the present disclosure will be described. In this case, the same reference numerals designate the same or similar elements in the respective figures.

In 1 ist die Schrittmachersonde 1 in einem ersten Zustand gezeigt, in welchem sie über eine entsprechende Vene, insbesondere die vena jugularis oder vena subclavia oder vena femoralis, in den rechten Ventrikel eingeschwemmt wird. Die Schrittmachersonde 1 umfasst dabei einen Sondenkörper 2, welcher an seinem distalen Ende 20 eine Elektrode 3 trägt. Die Elektrode 3 dient schlussendlich dazu, elektrische Stimulationssignale auf den jeweiligen Herzmuskel zu übertragen. Die Elektrode 3 umfasst eine Greifvorrichtung 4 zur Verankerung der Elektrode 3 im Herzmuskel, insbesondere im Myokard oder Endokard.In 1 is the pacemaker probe 1 shown in a first state in which it is washed into the right ventricle via a corresponding vein, in particular the jugular vein or subclavian or vena femoral vein. The pacemaker probe 1 includes a probe body 2 , which at its distal end 20 an electrode 3 wearing. The electrode 3 ultimately serves to transmit electrical stimulation signals to the respective heart muscle. The electrode 3 includes a gripping device 4 for anchoring the electrode 3 in the heart muscle, especially in the myocardium or endocardium.

Der Sondenkörper 2 ist bevorzugt im Wesentlichen zylindrisch ausgebildet, um ein einfaches Einführen über die entsprechenden Blutgefäße zu ermöglichen.The probe body 2 is preferably formed substantially cylindrical to allow easy insertion through the corresponding blood vessels.

Um ein einfaches Einführen der Schrittmachersonde 1 über die entsprechende Vene in den rechten Ventrikel zu erleichtern und um Komplikationen beim Einsetzen zu reduzieren, ist ein Ballon 5 vorgesehen, welcher im in 1 gezeigten Zustand insuffliert/aufgeblasen ist. Der Ballon wird über einen aus dem proximalen Ende 22 des Sondenkörpers 2 herausgeleiteten Anschluss 50, der bevorzugt einen Luerlock-Anschluss aufweist, mit einem Insufflationsgas, insbesondere mit Luft, befüllt. To simply insert the pacemaker probe 1 Using the appropriate vein to facilitate the right ventricle and to reduce complications during insertion is a balloon 5 provided, which in the in 1 insufflated / inflated state is shown. The balloon is about one from the proximal end 22 of the probe body 2 led out connection 50 , which preferably has a Luerlock connection, filled with an insufflation gas, in particular with air.

Die Elektrode 3 wird über einen Elektrodenanschluss 30, welcher ebenfalls am proximalen Ende 22 des Sondenkörpers 2 angeordnet ist, mit Energie, insbesondere mit Schrittmacherpulsen, versorgt.The electrode 3 is via an electrode connection 30 which is also at the proximal end 22 of the probe body 2 is arranged, supplied with energy, in particular with pacemaker pulses.

Weiterhin ist ein Betätigungsmechanismus in Form einer sich weitgehend innerhalb des Sondenkörpers 2 erstreckenden Seele 6 vorgesehen. Der Betätigungsmechanismus dient zur Betätigung der Greifvorrichtung 4.Furthermore, an actuating mechanism in the form of a largely within the probe body 2 extending soul 6 intended. The actuating mechanism serves to actuate the gripping device 4 ,

In 2 ist der entsprechende Aufbau des distalen Endes der Schrittmachersonde 1 detailliert gezeigt. Insbesondere ist am distalen Ende des Sondenkörpers 2 eine Kavität 60 vorgesehen, in welcher ein Verankerungskörper 62 aufgenommen ist, an welchem Greifarme 40 befestigt sind. Die Kavität 60 ist in dem gezeigten Ausführungsbeispiel durch eine Hülse 66 definiert, kann aber auf beliebige Weise ausgebildet sein. Die Greifarme 40 sind in Öffnungsrichtung vorgespannt, so dass sie, wenn sie an das Ende der Kavität 60 in distaler Richtung herausgeschoben werden und aus der Restriktion der Kavität 60 heraustreten, in eine Öffnungsposition übergehen. Der Verankerungskörper 62 kann dabei über die sich durch die Kavität erstreckende Seele 6 innerhalb der Kavität 60 hin und her bewegt werden.In 2 is the corresponding structure of the distal end of the pacemaker probe 1 shown in detail. In particular, at the distal end of the probe body 2 a cavity 60 provided in which an anchoring body 62 is included, on which gripping arms 40 are attached. The cavity 60 is in the embodiment shown by a sleeve 66 defined, but may be formed in any way. The gripping arms 40 are biased in the opening direction, so that when they reach the end of the cavity 60 be pushed out in the distal direction and from the restriction of the cavity 60 emerge, move into an open position. The anchoring body 62 can be over the soul extending through the cavity 6 inside the cavity 60 be moved back and forth.

Es können mehr als die gezeigten zwei Greifarme 40 vorgesehen sein, insbesondere auch drei oder vier Greifarme, die dann vorzugsweise in einer rotationssymmetrischen Anordnung bezüglich der Achse des Sondenkörpers 2 sind.It can do more than the two gripping arms shown 40 be provided, in particular also three or four gripping arms, which then preferably in a rotationally symmetrical arrangement with respect to the axis of the probe body 2 are.

Der Verankerungskörper 62 ist mittels einer Feder 64 in proximaler Richtung vorgespannt, wie durch den Pfeil angedeutet. Wenn der Operateur entsprechend die Seele 6 loslässt, nachdem er den Verankerungskörper 62 in distaler Richtung bewegt hat und damit die Greifarme 40 der Elektrode 3 der Schrittmachersonde 1 in die Greifposition bewegt hat bzw. die Seele in die proximale Richtung zurückzieht, werden die Greifarme 40 durch den Zwang der die Kavität 60 definierenden Hülse 66 in eine Schließposition gezwungen. Durch die Vorspannung der Feder 64 werden die Greifarme 40 dann in der Schließposition gehalten und damit die Elektrode im Herzmuskel verankert.The anchoring body 62 is by means of a spring 64 biased in the proximal direction, as indicated by the arrow. If the surgeon accordingly the soul 6 lets go after he gets the mooring body 62 moved in the distal direction and thus the gripping arms 40 the electrode 3 the pacemaker probe 1 moved into the gripping position or the soul retracts in the proximal direction, the gripping arms 40 through the constraint of the cavity 60 defining sleeve 66 forced into a closed position. By the bias of the spring 64 become the gripping arms 40 then held in the closed position and thus anchored the electrode in the heart muscle.

Die Schließposition ist in 3 gezeigt, in welcher durch die Federvorspannung durch die Feder 64 die einzelnen Greifarme 40 in den Herzmuskel 30 eingreifen.The closed position is in 3 shown in which by the spring bias by the spring 64 the individual gripping arms 40 in the heart muscle 30 intervention.

Zum Lösen der Elektrode vom Herzmuskel und das entsprechende öffnen der Greifarme 40 aus der Schließposition wird entsprechend die Seele 6 wieder in die distale Richtung geschoben, so dass die Greifvorrichtung 4 geöffnet wird, also die einzelnen Greifarme 40 in die offene Position überführt werden.To release the electrode from the heart muscle and the corresponding open the gripping arms 40 from the closed position is accordingly the soul 6 pushed back in the distal direction, leaving the gripping device 4 is opened, so the individual gripping arms 40 be transferred to the open position.

Entsprechend wird eine passagere und reversible Verankerung der Elektrode durch die Greifarme 40, welche bevorzugt aus rostfreiem Edelstahl hergestellt sind und mit einer Polytetrafluorethylen(PTFE-) und Heparinbeschichtung versehen sind, hergestellt, wobei die bewegliche Seele 6 die Öffnungsbewegung bewerkstelligt. Entsprechend geschieht die Öffnungsbewegung aktiv durch das Vorschieben der beweglichen Seele 6 in die distale Richtung.Accordingly, a passagere and reversible anchoring of the electrode by the gripping arms 40 , which are preferably made of stainless steel and provided with a polytetrafluoroethylene (PTFE) and heparin coating prepared, wherein the movable core 6 the opening movement accomplished. Accordingly, the opening movement is actively done by advancing the movable soul 6 in the distal direction.

Der endokardiale Kontaktpunkt, welcher über die Greifvorrichtung 4 und insbesondere über die Greifarme 40 hergestellt wird, dient dabei sowohl zur Verankerung der Elektrode als auch zur Impulsübertragung im Rahmen der Schrittmacherstimulation.The endocardial contact point, which via the gripping device 4 and in particular via the gripping arms 40 is prepared, both for anchoring the electrode as well as for pulse transmission in the context of pacemaker stimulation.

Der Ballon 5 kann über den Insufflationsanschluss 50 mit dem Luerlock-Anschluss, insbesondere mittels einer kleinen Spritze von ungefähr 1 mm Volumen, insuffliert werden.The balloon 5 can via the insufflation port 50 with the Luerlock connection, in particular by means of a small syringe of about 1 mm in volume.

Bevorzugt hat die Schrittmachersonde einen maximalen Durchmesser von 5 bis 6 French bei nicht aufgeblasenen Ballon 5. Entsprechend wird die Sonde über eine zuvor steril eingeführte 6-French Schleuse, welche bevorzugt in der vena jugularis, vena supclavia oder vena femoralis liegt, in die entsprechende Vene eingeführt. Dann wird mittels der kleinvolumigen Spritze der Ballon 5 innerhalb der jeweiligen Vene aufgeblasen und unter der Insufflation des Ballons 5 die Sonde 1 in den rechten Ventrikel vorgeschoben. Die Sonde wird dabei im rechtsventrikulären Apex positioniert, was beispielsweise unter Durchleuchtung, beispielsweise Röntgenkontrolle, überprüft werden kann.Preferably, the pacemaker probe has a maximum diameter of 5 to 6 French with the balloon deflated 5 , Accordingly, the probe is inserted into the corresponding vein via a previously sterile inserted 6-French sheath, which is preferably in the vena jugular, vena supclavia or vena femoralis. Then by means of the small-volume syringe the balloon 5 inflated within the respective vein and under the insufflation of the balloon 5 the probe 1 advanced into the right ventricle. The probe is positioned in the right ventricular apex, which can be checked by fluoroscopy, for example X-ray inspection.

Der Ballon wird dann entblockt, so dass die Luft entweichen kann und die Greifvorrichtung 4 vollständig freigelegt ist. Die Greifvorrichtung 4 wird dann mittels distalen Vorschiebens der Seele 6 geöffnet, so dass die Greifarme 40 gespreizt sind und die Sonde durch nachfolgendes Loslassen der Seele 6 mittels der Federvorspannung, welche zum Schließen der Greifvorrichtung und insbesondere aufeinander Zuführen der Greifarme 40 dient, im Herzmuskel verankert. Nach der Verankerung wird die Empfindlichkeitsschwelle der gelegten Elektrode überprüft und bei zu hoher Reizschwelle die Sonde erneut platziert.The balloon is then unblocked so that the air can escape and the gripping device 4 is completely exposed. The gripping device 4 then becomes by means of distal advancement of the soul 6 open, leaving the gripping arms 40 spread and the probe by subsequent release of the soul 6 by means of the spring bias, which for closing the gripping device and in particular feeding each other of the gripping arms 40 serves, anchored in the heart muscle. After anchoring, the sensitivity threshold of the placed electrode is checked and if the stimulus threshold is too high, the probe is placed again.

Obwohl in dem gezeigten Ausführungsbeispiel die Greifvorrichtung so ausgestaltet ist, dass die Greifarme in die Schließrichtung mittels der Feder 64 vorgespannt sind, sind natürlich auch andere Mechanismen zur Herstellung einer Greifbewegung denkbar. Insbesondere könnte ein einzelner beweglicher Greifarm vorgesehen sein, welcher sich zum Greifen auf einen unbeweglichen Greifarm zu bewegt. Weiterhin könnte die Greifvorrichtung so ausgestaltet sein, dass mindestens ein Greifarm in die Öffnungsrichtung vorgespannt ist und das Greifen durch aktives Vorschieben einer Hülse bzw. durch aktives Ziehen einer Seele erreicht wird. Andere Möglichkeiten zur Betätigung einer Greifvorrichtung werden ebenfalls vom Umfang der vorliegenden Erfindung erfasst. Wesentlich für den Greifmechanismus ist einzig, dass er dazu in der Lage ist, die Elektrode an der Herzwand mittels eines Greifvorgangs zu verankern. Although in the illustrated embodiment, the gripping device is configured so that the gripping arms in the closing direction by means of the spring 64 biased, of course, other mechanisms for producing a gripping movement are conceivable. In particular, a single movable gripping arm could be provided, which moves for gripping on an immovable gripping arm. Furthermore, the gripping device could be designed so that at least one gripping arm is biased in the opening direction and the gripping is achieved by active advancement of a sleeve or by actively pulling a soul. Other ways of operating a gripping device are also covered by the scope of the present invention. What is essential to the gripping mechanism is that it is capable of anchoring the electrode to the heart wall by means of a grasping action.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

US 4633880 [0006]
US 3915174 [0006]

Claims

A pacemaker probe for transient transient stimulation of the heart muscle, comprising: a probe body ( 2 ), which at its distal end ( 20 ) an electrode ( 3 ) for stimulating the heart muscle, characterized in that the electrode is a gripping device ( 4 ) for grasping a portion of the heart muscle for anchoring the electrode to the myocardium.

A pacemaker probe according to claim 1, wherein the gripping device comprises at least one movable gripper arm ( 40 ), which is for anchoring the electrode in the myocardium on at least one further gripping arm to be moved to achieve by means of the movement of the movable gripper arm a gripping operation for gripping a for anchoring in the heart muscle.

A pacemaker probe according to claim 2, wherein there are at least two movable gripping arms in the gripping device, preferably three or four movable gripping arms, wherein the movable gripping arms are movable toward each other for gripping a portion of the heart muscle.

A pacemaker probe according to claim 2 or 3, wherein the at least one movable gripping arm is movable for gripping in the direction of the central axis of the electrode and / or the probe body.

A pacemaker probe according to any one of the preceding claims, wherein the gripping device and in particular the gripping arms are coated with polytetrafluoroethylene (PTFE) and heparin.

A pacemaker probe according to any one of the preceding claims, wherein the probe body comprises a probe core and an axially displaceable sleeve and the at least one movable gripping arm is biased against the closing direction, the at least one movable gripping arm being pivotable by distally displacing the sleeve relative to the probe core in the gripping direction.

A pacemaker probe according to any one of the preceding claims, wherein the probe body at its distal end ( 20 ) a cavity ( 60 ) for receiving an anchoring body ( 62 ), wherein the anchoring body carries the at least one movable gripping arm and the anchoring body in the cavity is axially displaceable in the proximal and distal directions to effect a gripping movement of the at least one movable gripping arm.

Pacemaker probe according to claim 7, wherein the anchoring body is biased in the opening direction of the gripping device, in particular in the distal direction.

Pacemaker probe according to claim 7, wherein the anchoring body is biased in the closing direction, in particular in the proximal direction.

A pacemaker probe according to any one of the preceding claims, wherein a soul ( 6 ) within the probe body ( 2 ) is provided, which is displaceable relative to the probe body and by means of which the closing movement or the opening movement of the gripping device can be achieved by proximal or distal displacement of the soul.

A pacemaker probe according to claim 10, wherein the core is connected to the anchoring body to achieve displacement of the anchoring body against the bias.

A pacemaker probe according to any one of the preceding claims, wherein a balloon ( 5 ) at the distal end ( 20 ) of the probe body ( 2 ) is provided such that it substantially covers the gripping mechanism in its inflated state and exposes the gripping device in its deflated state.

A pacemaker probe according to claim 12, wherein at the proximal end ( 22 ) of the probe body at least one connection ( 50 ) is provided for insufflation of the balloon, in particular with a Luerlock connection.

A pacemaker probe according to any one of the preceding claims, wherein a catheter is provided comprising a lead to the electrode and / or a supply for the insufflation of a balloon.

A pacemaker probe system according to any one of the preceding claims and a percutaneous sheath, wherein the effective inner diameter of the percutaneous sheath is greater than the outer diameter of the pacemaker probe.

The system of claim 15, wherein the system further comprises an external pacemaker.