DE202015003135U1 - Protective cover for a surgical instrument - Google Patents
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Abstract
Schutzabdeckung (220) für chirurgische Instrumente (110), insbesondere für Klammernahtgeräte, aufweisend: eine Außenumhüllung (222), welche eingerichtet ist, wenigstens teilweise einen Kopfbereich (112) des chirurgischen Instruments (110) abzudecken; eine Betätigungseinrichtung (226), welche mit der Außenumhüllung (222) wenigstens unidirektional kraftübertragend verbunden ist, und aus wenigstens einem Zugelement (226a, 226b) gebildet ist, wobei die Außenumhüllung (222) aus wenigstens einem ersten Segment (222a) und aus wenigstens einem zweiten Segment (222b) gebildet ist, wobei das wenigstens eine erste Segment (222a) und das wenigstens eine zweite Segment (222b) mit Hilfe der Betätigungseinrichtung (226) von einer Abdeck-Position in eine Freigabe-Position überführbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenumhüllung (222) einen Materialfilm (225) aufweist, welcher in der Abdeckposition die beiden Segmente (222a, 222b) der Außenumhüllung (222) miteinander verbindet.A protective cover (220) for surgical instruments (110), especially for staplers, comprising: an outer sheath (222) configured to at least partially cover a head portion (112) of the surgical instrument (110); an actuating device (226), which is at least unidirectionally force-transmittingly connected to the outer sheath (222) and formed from at least one tension element (226a, 226b), the outer sheath (222) comprising at least one first segment (222a) and at least one second segment (222b) is formed, wherein the at least one first segment (222a) and the at least one second segment (222b) by means of the actuating device (226) can be transferred from a Abdeckposition to a release position, characterized in that the outer sheath (222) comprises a film of material (225) interconnecting the two segments (222a, 222b) of the outer sheath (222) in the covering position.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Schutzabdeckung für ein chirurgisches Instrument, insbesondere ein Klammernahtgerät, und eine Operationseinheit, bestehend aus einer solchen Schutzabdeckung und einem solchen chirurgischen Instrument, insbesondere einem Klammernahtgerät.The present invention relates to a protective cover for a surgical instrument, in particular a stapler, and an operating unit consisting of such a protective cover and such a surgical instrument, in particular a stapler.
Eine Schutzabdeckung für chirurgische Instrumente und insbesondere für Klammernahtgeräte und Stapler ist mit der europäischen Patentschrift
Die Funktionsweise dieser Schutzabdeckung
Ein Nachteil dieser Anordnung stellt die Herstellung der Perforation
Des Weiteren ist die olivenförmige Ausgestaltung der Schutzabdeckung
Eine andere Schutzabdeckung
Hier positioniert der Chirurg die Operationseinheit
Somit besteht bei dieser Schutzabdeckung
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine gegenüber dem zitierten Stand der Technik verbesserte Schutzabdeckung zur Verfügung zu stellen. Weiterhin ist es die Aufgabe der Erfindung, eine Operationseinheit bestehend aus einer solchen Schutzabdeckung und einem chirurgischen Instrument, insbesondere einem Klammernahtgerät, zur Verfügung zu stellen. The present invention has for its object to provide a comparison with the cited prior art improved protective cover available. Furthermore, it is the object of the invention to provide an operating unit consisting of such a protective cover and a surgical instrument, in particular a stapler.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch den Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst. Eine erfindungsgemäße Operationseinheit ist Gegenstand des Anspruchs 19. Zu bevorzugende Weiterbildungen der Schutzabdeckung und der Operationseinheit sind Gegenstand der jeweiligen Unteransprüche.This object is achieved by the subject matter of claim 1. An operation unit according to the invention is the subject of claim 19. Preferred developments of the protective cover and the operating unit are the subject of the respective subclaims.
Nach einem Aspekt der vorliegenden Erfindung weist eine Schutzabdeckung für chirurgische Instrumente, insbesondere für Klammernahtgeräte, auf: eine Außenumhüllung, welche eingerichtet ist, wenigstens teilweise einen Kopfbereich des chirurgischen Instruments abzudecken; eine Betätigungseinrichtung, welche mit der Außenumhüllung wenigstens unidirektional kraftübertragend verbunden ist, und aus wenigstens einem Zugelement gebildet ist, wobei die Außenumhüllung aus wenigstens einem ersten Segment und aus wenigstens einem zweiten Segment gebildet ist, wobei das wenigstens eine erste Segment und das wenigstens eine zweite Segment mit Hilfe der Betätigungseinrichtung von einer Abdeck-Position in eine Freigabe-Position überführbar sind, wobei die Außenumhüllung einen Materialfilm aufweist, welcher in der Abdeckposition die beiden Segmente der Außenumhüllung miteinander verbindet.According to one aspect of the present invention, a protective cover for surgical instruments, in particular for staplers, comprises: an outer sheath adapted to at least partially cover a head portion of the surgical instrument; an actuating device, which is at least unidirectionally force-transmittingly connected to the outer sheath, and is formed from at least one tension element, wherein the outer sheath is formed from at least a first segment and at least a second segment, wherein the at least one first segment and the at least one second segment be transferred from a cover position to a release position by means of the actuating device, wherein the outer cover comprises a film of material, which in the covering position, the two segments of the outer cover together.
Unter einem „chirurgischen Instrument im Sinne der vorliegenden Erfindung werden insbesondere intraluminal eingesetzte Instrumente verstanden, wie sie beispielsweise in der minimalinvasiven Chirurgie verwendet werden. Sie weisen insbesondere einen Kopfbereich und einen Griffbereich auf, welcher insbesondere durch einen beliebig geformten, insbesondere ergonomisch geformten, rohr- oder stabförmigen Körper miteinander verbunden sind. Beispiele für chirurgische Instrumente im Sinne der vorliegenden Erfindung sind Kameras, Sonden, Spreizer, Klemmen, Schneidgeräte, insbesondere Messer, insbesondere Skalpelle, und Klammernahtgeräte.For the purposes of the present invention, a "surgical instrument" is understood in particular to mean instruments used intraluminally, as used, for example, in minimally invasive surgery. In particular, they have a head region and a grip region, which are connected to each other in particular by an arbitrarily shaped, in particular ergonomically shaped, tubular or rod-shaped body. Examples of surgical instruments for the purposes of the present invention are cameras, probes, spreaders, clamps, cutters, in particular knives, in particular scalpels, and staplers.
Klammernahtgeräte im Sinne der vorliegenden Erfindung sind im Stand der Technik weithin bekannt, zum Beispiel in nachfolgenden Druckschriften deren Inhalt durch die Referenzierung in die Offenbarung der vorliegenden Anmeldung in vollem Umfang mit aufgenommen ist:
Unter einem „Kopfbereich” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird insbesondere der Bereich eines chirurgischen instruments verstanden, welcher das eigentliche Werkzeug, wie zum Beispiel das Messer, den Spreizer, die Klemme, die Kamera, die Klammervorrichtung etc. beinhaltet bzw. bildet.A "head area" in the sense of the present invention is understood in particular as the area of a surgical instrument which contains or forms the actual tool, such as the knife, the spreader, the clamp, the camera, the stapler, etc.
Unter einer „Schutzabdeckung” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird insbesondere eine Vorrichtung verstanden, welche sich zumindest in der Operationsphase des Ein- bzw. Hinführens an den Operationsort in einer Abdeck-Position befindet und dabei den Kopfbereich des chirurgischen Instruments wenigstens teilweise umgibt, um somit das umgebende Gewebe vor Beschädigungen durch Kanten chirurgischer Instrumente zu bewahren. Die Schutzabdeckung wird am Operationsort dann durch Betätigung durch den Chirurgen in eine Freigabe-Position überführt, in welcher der Kopfbereich des chirurgischen Instruments freiliegt und dieser so seiner originären Bestimmung entsprechend eingesetzt werden kann. In der Freigabeposition kann die Schutzabdeckung entweder vom chirurgischen Instrument losgelöst sein und separat davon entfernt werden oder während der Operation weiterhin mit diesem verbunden sein, um dann – in der Freigabeposition – gemeinsam entfernt zu werden oder die Schutzabdeckung kann derart ausgebildet sein, dass sie vor dem Entfernen reversibel zurück in die Abdeck-Position bewegt werden kann, um so das umgebende Gewebe auch während des Entfernens des chirurgischen Instruments vor möglichen Irritationen oder Verletzungen durch das chirurgische Instrument zu bewahren. Die Schutzabdeckung im Sinne der vorliegenden Erfindung weist eine Außenumhüllung und eine Betätigungseinrichtung auf.In the context of the present invention, a "protective cover" is understood in particular to mean a device which is in a covering position at least in the surgical phase of insertion or introduction to the surgical site and at least partially surrounds the head region of the surgical instrument, thus to protect the surrounding tissue from damage by edges of surgical instruments. The protective cover is then transferred to the operative site by actuation by the surgeon in a release position in which the head portion of the surgical instrument is exposed and this can be used according to its original destination accordingly. In the release position, the protective cover may either be detached from the surgical instrument and be removed separately therefrom or continue to be connected to it during the operation, to be removed together - in the release position - or the protective cover may be designed to be in front of the Removal can be reversibly moved back to the capping position so as to preserve the surrounding tissue even during removal of the surgical instrument from possible irritation or injury from the surgical instrument. The protective cover according to the present invention comprises an outer sheath and an actuating device.
Unter einer „Außenumhüllung” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird insbesondere das Element der Schutzabdeckung verstanden, welches zumindest unmittelbar, insbesondere den Kopfbereich des chirurgischen Instruments, umgibt. Die Außenumhüllung ist eingerichtet, in der Abdeck-Position den Kopfbereich des chirurgischen Instruments zu umgeben und diesen in der Freigabe-Position freizugeben bzw. freizulegen. Die Außenumhüllung im Sinne der vorliegenden Erfindung ist aus wenigstens einem ersten Segment und aus wenigstens einem zweiten Segment gebildet. In the context of the present invention, an "outer sheath" is understood in particular as the element of the protective cover which surrounds at least directly, in particular the head region of the surgical instrument. The outer sheath is adapted, in the covering position, to surround the head region of the surgical instrument and to expose it in the release position. The outer sheath according to the present invention is formed from at least a first segment and at least a second segment.
Unter einem „Segment” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird ein Element der Außenumhüllung verstanden, welches insbesondere sowohl in der Abdeckposition als auch in der Freigabeposition mit dem wenigstens einen anderen Segment verbunden bleibt. Nach einer Ausführung sind die beiden Segmente einteilig ausgebildet. Das wenigstens eine erste Segment und das wenigstens eine zweite Segment sind durch wenigstens ein Gelenk miteinander verbunden.A "segment" in the sense of the present invention is understood to mean an element of the outer casing, which in particular remains connected to the at least one other segment both in the covering position and in the release position. According to one embodiment, the two segments are integrally formed. The at least one first segment and the at least one second segment are connected to one another by at least one joint.
Unter einer „Vorschubrichtung” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird diejenige Richtung verstanden, in der das chirurgische Instrument in den Körper vorgeschoben bzw. eingeschoben wird.A "feed direction" in the sense of the present invention is understood to be the direction in which the surgical instrument is advanced or pushed into the body.
Unter einer „Betätigungseinrichtung” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird ein System verstanden, welches an einem Ende mit der Außenumhüllung der Schutzabdeckung verbunden ist. Die Betätigungseinrichtung weist ein Kraftübertragungselement auf, welches eingerichtet ist, zumindest unidirektional direkt oder indirekt eine Kraft auf Veranlassung des Chirurgen bzw. eine durch den Chirurgen eingebrachte Kraft auf die Außenumhüllung zu übertragen, um die Außenumhüllung dazu zu veranlassen, sich von der Abdeck-Position in die Freigabe-Position zu bewegen. Insbesondere ist das Kraftübertragungselement ein Zugelement.An "actuating device" in the sense of the present invention is understood to mean a system which is connected at one end to the outer covering of the protective cover. The actuator includes a force transmitting member configured to transmit, at least unidirectionally, directly or indirectly, a force applied by the surgeon to the outer sheath at the instigation of the surgeon to cause the outer sheath to move from the covering position to the outer sheath to move the release position. In particular, the force transmission element is a tension element.
Unter einem „Zugelement” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird ein Element verstanden, welches eingerichtet ist, zumindest eine Zugspannung zur Außenumhüllung hin zu übertragen. Das Zugelement kann hierbei ein- oder mehrteilig ausgebildet sein. Insbesondere ist wenigstens ein Teil des Zugelements zusammen mit wenigstens einem der Segmente der Außenumhüllung integral ausgebildet. Das Zugelement kann hierbei einen Stab, insbesondere einen Kunststoffstab, oder eine Schnur oder einen Draht, insbesondere einen Metalldraht, aufweisen, welcher an dem rohr- oder stabförmigen Körper des chirurgischen Instruments entlang und aus der Operationsöffnung hinaus geführt ist.A "tension element" in the sense of the present invention is understood to mean an element which is set up to transmit at least one tensile stress towards the outer sheath. The tension element can in this case be formed in one or more parts. In particular, at least a part of the tension element is formed integrally with at least one of the segments of the outer sheath. In this case, the tension element can have a rod, in particular a plastic rod, or a string or a wire, in particular a metal wire, which is guided along the tubular or rod-shaped body of the surgical instrument and out of the surgical opening.
Unter einem „Materialfilm” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird ein Materialabschnitt mit einer sehr geringen Abmessung hinsichtlich der Dicke, insbesondere dünner als 500 μm, insbesondere dünner als 100 μm, insbesondere dünner als 50 μm verstanden. Der Begriff „Materialfilm” umfasst dabei sowohl separat auf ein Trägerelement aufgebrachte Schichten desselben oder eines anderen Materials als dem Material des Trägerelements, wie hier: auf die Elemente der Außenumhüllung, als auch Materialausdünnungen des Trägerelements selbst, wie hier: zwischen den beiden Elementen der Außenumhüllung.A "material film" in the sense of the present invention is understood to mean a material section with a very small dimension in terms of thickness, in particular thinner than 500 μm, in particular thinner than 100 μm, in particular thinner than 50 μm. The term "material film" in this case comprises both separately applied to a carrier element layers of the same or a different material than the material of the carrier element, as here: on the elements of the outer sheath, as well as material thinning of the support element itself, as here: between the two elements of the outer sheath ,
Die Schutzabdeckung für chirurgische Instrumente nach dem oben genannten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist insbesondere vorteilhaft, weil durch die Verwendung eines Materialfilms anstelle aus der
Nach einer Ausführung ist der Materialfilm als Schutzfilm und/oder als Materialausdünnung ausgebildet.According to one embodiment, the material film is formed as a protective film and / or as a material thinning.
Dies ist insbesondere vorteilhaft da somit der Materialfilm an die jeweiligen spezifischen Gegebenheiten der anstehenden Operationsaufgabe angepasst werden kann. Eine Materialausdünnung ist insbesondere vorteilhaft, da somit zusätzliche Arbeitsschritte während der Herstellung der Schutzabdeckung vermieden werden können, was zu einer wirtschaftlich rentablen Herstellbarkeit der Schutzabdeckung beiträgt. Ein Schutzfilm ist insbesondere vorteilhaft, da auf diese Weise ein anderes Material eingesetzt werden kann als das Material der Elemente der Außenumhüllung, wodurch weitere Eigenschaften, wie zum Beispiel verbesserte Gleiteigenschaften, Abdichtungseigenschaften oder optische Eigenschaften, wie zum Beispiel Farbe, realisiert werden können.This is particularly advantageous because thus the film of material can be adapted to the specific circumstances of the pending operation task. Material thinning is particularly advantageous since additional working steps during production of the protective cover can thus be avoided, which contributes to economically viable manufacture of the protective cover. A protective film is particularly advantageous, since in this way a different material can be used than the material of the elements of the outer sheath, whereby further properties, such as improved sliding properties, sealing properties or optical properties, such as color, can be realized.
Nach einer Ausführung ist die Materialausdünnung integral mit dem wenigstens einen ersten Segment der Außenumhüllung und dem wenigstens einen zweiten Segment der Außenumhüllung gebildet. According to one embodiment, the material thinning is formed integrally with the at least one first segment of the outer sheath and the at least one second segment of the outer sheath.
Nach einer Ausführung ist die Materialausdünnung dergestalt ausgebildet, dass die Materialausdünnung mit den umgebenden Elementen der Außenumhüllung in Vorschubrichtung von vorne gesehen eine ebene Oberfläche bildet.According to one embodiment, the material thinning is designed in such a way that the material thinning with the surrounding elements of the outer casing forms a flat surface in the feed direction viewed from the front.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit die Gleiteigenschaften der Schutzabdeckung weiter verbessert werden.This is particularly advantageous, since thus the sliding properties of the protective cover are further improved.
Nach einer Ausführung erstreckt/erstrecken sich die Materialausdünnung und/oder der Schutzfilm nicht über den gesamten Anlagebereich der umgebenden Elemente der Außenumhüllung.According to one embodiment, the material thinning and / or the protective film does not extend over the entire contact area of the surrounding elements of the outer sheath.
Nach einer Ausführung sind das wenigstens eine erste Segment und das wenigstens eine zweite Segment durch wenigstens ein Gelenk miteinander verbunden.According to one embodiment, the at least one first segment and the at least one second segment are connected to one another by at least one joint.
Unter einem „Gelenk” im Sinne der vorliegenden Erfindung wird ein Element der Außenumhüllung verstanden, welches das wenigstens eine erste Segment und das wenigstens eine zweite Segment der Außenumhüllung miteinander verbindet. Das Gelenk kann als separate Komponente oder integral zusammen mit dem wenigstens einen ersten Segment und dem wenigstens einen zweiten Segment ausgebildet sein. In letzterem Fall ist das Gelenk insbesondere in Form einer Verbindung zwischen den wenigstens zwei Segmenten realisiert, welche eingerichtet ist, während des gesamten Operationsverfahrens, d. h. insbesondere beginnend vom Einführen der chirurgischen Vorrichtung in den Körper bis zur Entfernung der chirurgischen Vorrichtung aus dem Körper, nicht zu brechen, sondern lediglich eine Relativbewegung der wenigstens zwei Segmente der Außenumhüllung zueinander zuzulassen, insbesondere eine Relativbewegung um lediglich eine Achse herum, welche im Wesentlichen senkrecht zur Vorschubrichtung des chirurgischen Instruments steht.A "joint" in the sense of the present invention is understood to mean an element of the outer casing which connects the at least one first segment and the at least one second segment of the outer casing to one another. The hinge may be formed as a separate component or integrally with the at least one first segment and the at least one second segment. In the latter case, the joint is realized in particular in the form of a connection between the at least two segments, which is set up during the entire surgical procedure, i. H. in particular starting from the insertion of the surgical device into the body until removal of the surgical device from the body, not to break, but merely allowing a relative movement of the at least two segments of the outer sheath to each other, in particular a relative movement about only one axis which is substantially perpendicular to the feed direction of the surgical instrument is.
Dies ist insbesondere vorteilhaft da es somit ermöglicht wird, eine definierte Bewegung der Außenumhüllung, insbesondere der wenigstens zwei Segmente, zu ermöglichen. Die Handhabbarkeit der erfindungsgemäßen Operationseinheit, bestehend aus zumindest dem chirurgischen Instrument und der Schutzabdeckung, wird dadurch gegenüber der aus dem Stand der Technik bekannten Lösungen verbessert.This is particularly advantageous since it is thus made possible to allow a defined movement of the outer sheath, in particular of the at least two segments. The handling of the operating unit according to the invention, consisting of at least the surgical instrument and the protective cover, is thereby improved over the solutions known from the prior art.
Nach einer Ausführung ist der Materialfilm aus einem Kunststoffilm oder einem Papierfilm oder einem Metallfilm oder einem Schichtverbund der vorgenannten Filmarten gebildet.According to one embodiment, the material film is formed from a plastic film or a paper film or a metal film or a layer composite of the aforementioned types of film.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit die Schutzabdeckung an die spezifischen Anforderungen der anstehenden Operationsaufgabe optimal angepasst werden kann, da die oben genannten Alternativen oder Kombinationen derselben unabhängig vom Material der Schutzabdeckung, insbesondere der Elemente der Außenumhüllung, gewählt werden können, um somit die für die anstehende Operationsaufgabe erforderlichen Eigenschaften in optimaler Weise bereitstellen zu können.This is particularly advantageous, since the protective cover can thus be optimally adapted to the specific requirements of the pending operation task, since the abovementioned alternatives or combinations thereof can be selected independently of the material of the protective cover, in particular of the elements of the outer covering To provide pending operation task required properties in an optimal manner.
Nach einer Ausführung ist der Schutzfilm an der Außenumhüllung befestigt, insbesondere aufgeklebt.According to one embodiment, the protective film is attached to the outer sheath, in particular glued.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit der Schutzfilm an der Außenumhüllung in einfacher und kostengünstiger Weise in seiner Position gehalten werden kann. Als Klebstoffe kommen all diejenigen Klebstoffe in Betracht, welche die erforderliche Verbindungsfestigkeit bereitstellen können, und insbesondere welche eine Zulassung zur Verwendung für medizinische Produkte aufweisen.This is particularly advantageous, since thus the protective film on the outer sheath can be held in its position in a simple and cost-effective manner. Suitable adhesives are all those adhesives which can provide the required bond strength, and in particular which have an approval for use for medical products.
Nach einer Ausführung ist der Schutzfilm auf die Außenumhüllung aufgetragen, insbesondere aufgesprüht oder mittels Dampfabscheidung aufgetragen.According to one embodiment, the protective film is applied to the outer sheath, in particular sprayed or applied by means of vapor deposition.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit die Dicke des Schutzfilms besonders dünn eingestellt werden kann, was die Reißeigenschaften während der Überführung von der Abdeck-Position in die Freigabe-Position erheblich verbessert, d. h. insbesondere die erforderliche aufzubringende Kraft, um ein Reißen zu bewirken, reduziert. Des Weiteren ist das Dampfabscheiden von Vorteil, da somit auf Klebstoffe verzichtet werden kann und der Film in optimaler Weise der Geometrie der Außenumhüllung folgt.This is particularly advantageous since, thus, the thickness of the protective film can be made particularly thin, which greatly improves the tear properties during transfer from the cover position to the release position, i. H. In particular, the required applied force to cause cracking reduced. Furthermore, the vapor deposition is advantageous because it can be dispensed with adhesives and the film follows the geometry of the outer sheath in an optimal manner.
Nach einer Ausführung ist der Schutzfilm in der Vorschubrichtung von vorne gesehen in dem von der Außenumhüllung wenigstens teilweise abgedeckten Kopfbereich des chirurgischen Instruments durchgängig, d. h. ohne Durchbrechungen, insbesondere ohne Perforationen.According to one embodiment, the protective film in the feed direction seen from the front in the head portion of the surgical instrument at least partially covered by the outer sheath is continuous, d. H. without perforations, in particular without perforations.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da es somit ermöglicht wird, den mitunter komplexen und hinsichtlich Verschmutzung empfindlichen Kopfbereich des chirurgischen Instruments in dem von der Außenumhüllung wenigstens teilweise abgedeckten Kopfbereich des chirurgischen Instruments vor dem Eindringen von Schmutz, z. B. Darminhalt oder dergleichen, zu schützen. This is particularly advantageous, since it is thus possible, the sometimes complex and sensitive to contamination head portion of the surgical instrument in the at least partially covered by the outer cover head portion of the surgical instrument against the ingress of dirt, for. As intestinal contents or the like to protect.
Nach einer Ausführung weist der Schutzfilm keine Perforationen auf.According to one embodiment, the protective film has no perforations.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit der Schutz des mitunter komplexen und hinsichtlich Verschmutzung empfindlichen Kopfbereichs des chirurgischen Instruments in dem von der Außenumhüllung wenigstens teilweise abgedeckten Kopfbereich des chirurgischen Instruments vor dem Eindringen von Schmutz, z. B. Darminhalt oder dergleichen, geschützt ist, insbesondere noch besser geschützt ist.This is particularly advantageous because the protection of the sometimes complex and sensitive to contamination head portion of the surgical instrument in the at least partially covered by the outer cover head portion of the surgical instrument against the ingress of dirt, for. As intestinal contents or the like, is protected, in particular even better protected.
Nach einer Ausführung weist die Schutzabdeckung zwei Gelenke auf, welche in Vorschubrichtung gesehen in einem hinteren Bereich der Außenumhüllung, und insbesondere an zwei einander in radialer Richtung gesehen entgegengesetzten Positionen, angeordnet sind.According to one embodiment, the protective cover has two joints, which, viewed in the feed direction, are arranged in a rear region of the outer casing, and in particular on two oppositely disposed positions in the radial direction.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit die Geometrie der Gelenke stark vereinfacht werden kann. Durch die Positionierung der Gelenke ist es – sofern dies gewünscht ist – nicht erforderlich, dass ein Gelenk allein eine Verschwenkachse der wenigstens zwei Segmente der Außenumhüllung zueinander realisiert. Durch die gelehrte besondere Anordnung können auch punktförmige Gelenke oder Kugelgelenke eingesetzt werden, da sich die von ihnen einzeln nicht eingeschränkten Freiheitsgrade im Verbund auf die eine gewünschte Verschwenkachse reduzieren. Dies vereinfacht die Auslegung und Herstellung der Schutzabdeckung und trägt so zu einer wirtschaftlich rentablen Herstellbarkeit bei.This is particularly advantageous, since thus the geometry of the joints can be greatly simplified. Due to the positioning of the joints, it is not necessary, if desired, for a joint alone to realize a pivot axis of the at least two segments of the outer envelope relative to each other. By scholar special arrangement and punctiform joints or ball joints can be used, since the individually unrestricted degrees of freedom in the composite reduce to a desired pivot axis. This simplifies the design and manufacture of the protective cover and thus contributes to an economically viable manufacturability.
Nach einer Ausführung deckt der Schutzfilm den Anlagebereich des wenigstens einen ersten Abschnitts und des wenigstens einen zweiten Abschnitts in der Vorschubrichtung von vorne gesehen vollständig ab, insbesondere dichtet er diesen wasserdicht ab, insbesondere dichtet er diesen luftdicht ab.According to one embodiment, the protective film completely covers the abutment region of the at least one first section and the at least one second section in the feed direction viewed from the front, in particular it seals it in a watertight manner, in particular it seals it airtight.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da es somit ermöglicht wird, den mitunter komplexen und hinsichtlich Verschmutzung empfindlichen Kopfbereich des chirurgischen Instruments vor dem Eindringen von Schmutz, z. B. Darminhalt oder dergleichen, Flüssigkeit oder gegebenenfalls Gasen zu schützen. Hierbei gilt zu beachten, dass hierdurch lediglich ein Abdichten in Vorschubrichtung von vorne gesehen gemeint ist. Eine vollständige Abdichtung des Kopfbereichs des chirurgischen Instruments gegen ein Eindringen von Schmutz, Flüssigkeit oder Gas auch von in Vorschubrichtung von hinten gesehen ist zwar möglich, aber nicht vom obigen Wortlaut gefordert.This is particularly advantageous because it is thus possible, the sometimes complex and sensitive to contamination head portion of the surgical instrument from the ingress of dirt, for. As intestinal contents or the like, liquid or optionally gases to protect. It should be noted that this means only a seal in the feed direction seen from the front. A complete seal of the head portion of the surgical instrument against ingress of dirt, liquid or gas also seen from the rear in the feed direction is possible, but not required by the above wording.
Nach einer Ausführung ist die Betätigungseinrichtung aus wenigstens einem ersten Zugelement und aus wenigstens einem zweiten Zugelement gebildet.According to one embodiment, the actuating device is formed from at least one first tension element and at least one second tension element.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit die Krafteinleitung über die Betätigungseinrichtung in die Außenumhüllung, insbesondere in die wenigstens zwei Segmente, homogener erfolgt als bei einer einseitigen Krafteinleitung, sodass eine Seitbewegung des Kopfbereichs des chirurgischen Instruments innerhalb des menschlichen oder tierischen Körpers aufgrund der einseitigen Krafteinleitung vermieden wird. Nach einer bevorzugten Ausführung sind die wenigstens zwei Zugelemente gleichmäßig über den ellipsoiden, insbesondere kreisförmigen, Querschnitt, welchen die Außenumhüllung insbesondere an dem in Vorschubrichtung gesehen hinteren Bereich aufweist, verteilt.This is particularly advantageous since the introduction of force via the actuating device into the outer casing, in particular into the at least two segments, is more homogeneous than with a unilateral introduction of force, so that lateral movement of the head region of the surgical instrument within the human or animal body is avoided due to the unilateral application of force becomes. According to a preferred embodiment, the at least two tension elements are distributed uniformly over the ellipsoidal, in particular circular, cross section, which the outer casing has, in particular at the rear region viewed in the feed direction.
Nach einer Ausführung der Schutzabdeckung mit dem Schutzfilm und ohne Materialausdünnung im Anlagebereich liegen das wenigstens eine erste Segment und das wenigstens eine zweite Segment in einem Anlagebereich aneinander, insbesondere lose, an.After an embodiment of the protective cover with the protective film and without material thinning in the contact area, the at least one first segment and the at least one second segment rest against one another in a contact region, in particular loosely.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit stoßartige Bewegungen des chirurgischen Instruments während der Überführung der Außenumhüllung von der Abdeck-Position in die Freigabe-Position durch den Wegfall eines Reißens oder eines Trennens einer formschlüssigen Verbindung, insbesondere einer Steckverbindung, zumindest vermindert, insbesondere weiter vermindert, werden. Aufgrund des Wegfalls der Sollbruchstellen, wie sie beispielsweise in der
Nach einer Ausführung weisen das wenigstens eine erste Segment und das wenigstens eine zweite Segment in Vorschubrichtung gesehen hinter dem wenigstens einen Gelenk jeweils eine Öffnungsbegrenzung auf, welche die Entfernung der in Vorschubrichtung gesehen vorderen Bereiche der Segmente zueinander in der Freigabeposition begrenzt. According to one embodiment, the at least one first segment and the at least one second segment, as seen in the feed direction, each have an opening boundary behind the at least one joint, which limits the removal of the front regions of the segments, viewed in the feed direction, in the release position.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit ein Verklemmen der Schutzabdeckung mit dem chirurgischen Instrument vermieden werden kann. Durch die Begrenzung des Öffnungswinkels wird die Relativbewegung der wenigstens zwei Segmente während ihrer Überführung von der Abdeck-Position in die Freigabe-Position nicht erst durch einen Teil, insbesondere den oben erwähnten rohr- oder stabförmigen Körper, sondern bereits vorher gestoppt. Somit besteht auch in der Freigabe-Position ein Abstand zwischen dem chirurgischen Instrument und den Elementen, welcher es ermöglicht, die Schutzabdeckung – sofern gewünscht – aus dem Körper herauszuziehen ohne dass eine nennenswerte Reibkraft zwischen Schutzabdeckung und chirurgischem Instrument überwunden werden muss.This is particularly advantageous because thus jamming of the protective cover can be avoided with the surgical instrument. Due to the limitation of the opening angle, the relative movement of the at least two segments during their transfer from the covering position into the release position is not stopped first by a part, in particular the above-mentioned tubular or rod-shaped body. Thus, there is also in the release position, a distance between the surgical instrument and the elements, which makes it possible - if desired - to pull the protective cover from the body without a significant frictional force between the protective cover and surgical instrument must be overcome.
In einer bevorzugten Ausführung weist die Schutzabdeckung genau zwei Segmente auf, die über genau zwei Gelenke, welche an zwei einander in radialer Richtung entgegengesetzten Positionen, angeordnet sind, auf. Dies ist vorteilhaft, da auch in der Freigabe-Position durch die beiden Segmente und die beiden Gelenke ein durchgängiger Ring um das chirurgische Instrument herum gebildet ist, welcher ein geführtes Herausziehen der Schutzabdeckung – sofern gewünscht – ermöglicht.In a preferred embodiment, the protective cover has exactly two segments, which are arranged over exactly two joints which are arranged at two positions which are opposite each other in the radial direction. This is advantageous because even in the release position by the two segments and the two joints, a continuous ring is formed around the surgical instrument around, which allows a guided pulling out of the protective cover - if desired.
Nach einer Ausführung besteht die Schutzabdeckung im Wesentlichen, insbesondere vollständig, aus Kunststoff.According to one embodiment, the protective cover consists essentially, in particular completely, of plastic.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da Kunststoffteile vergleichsweise günstig mittels Spritzgießverfahren hergestellt werden können. Dies ist auch in der Fähigkeit dieser Technologie begründet, urformend direkt eine zumindest im Wesentlichen nacharbeitungsfreie Endgeometrie bereitzustellen. Des Weiteren haben ausgewählte Kunststoffe, insbesondere thermoplastische Kunststoffe, insbesondere Kunststoffe, welche wenigstens Spuren von Propylen aufweisen, insbesondere Kunststoffe, welche im Wesentlichen aus Polypropylen bestehen, insbesondere Polypropylen, insbesondere die Eigenschaft sterilisierbar zu sein und weisen insbesondere die erforderlichen Zulassungen für den Einsatz im medizinischen Bereich auf.This is particularly advantageous since plastic parts can be produced relatively inexpensively by means of injection molding. This is also due to the ability of this technology to directly provide an at least substantially post-fabrication-free end geometry. Furthermore, selected plastics, in particular thermoplastics, in particular plastics, which have at least traces of propylene, in particular plastics, which consist essentially of polypropylene, in particular polypropylene, in particular the property of being sterilizable and in particular have the necessary approvals for use in the medical field Range up.
Nach einer Ausführung ist die Außenumhüllung eingerichtet, das chirurgische instrument in seinem Kopfbereich im Wesentlichen vollständig, insbesondere vollständig, abzudecken.According to one embodiment, the outer sheath is arranged to cover the surgical instrument in its head area substantially completely, in particular completely.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da gerade der Kopfbereich eines chirurgischen Instruments aufgrund seiner mitunter vielfältigen Funktionen in seiner Geometrie sehr komplex ist. Deshalb kann bei der Entwicklung medizinischer Instrumente nicht immer im gewünschten Maße auf die Ergonomie Rücksicht genommen werden, da die funktionalen Aspekte im Vordergrund stehen (müssen). Hier setzt die Außenumhüllung an, welche die fehlende Ergonomie zumindest während der Hinführung des chirurgischen Instruments zum Operationsort bereitstellt. Je besser, d. h. je vollständiger, der Kopfbereich des chirurgischen instruments von der Außenumhüllung umgeben ist, desto schonender kann das chirurgische Instrument zum Operationsort gebracht werden.This is particularly advantageous, since the head area of a surgical instrument is very complex in its geometry due to its sometimes diverse functions. For this reason ergonomics can not always be taken into account to the desired extent in the development of medical instruments, since the functional aspects are (must) in the foreground. This is where the outer sheath sets in, providing the lack of ergonomics at least during the introduction of the surgical instrument to the surgical site. The better, d. H. the more completely, the head portion of the surgical instrument is surrounded by the outer sheath, the gentler the surgical instrument can be brought to the surgical site.
Nach einer Ausführung weisen die Zugelemente ein Halteelement auf, welches eingerichtet ist, die Zugelemente an dem chirurgischen Instrument zu fixieren, insbesondere in axialer Richtung verschiebbar zu fixieren.According to one embodiment, the tension elements have a holding element which is set up to fix the tension elements to the surgical instrument, in particular to fix them displaceably in the axial direction.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da die Zugeelemente auf diese Weise während der Verbindung mit dem chirurgischen Instrument, insbesondere während der Überführung der Außenumhüllung von der Abdeck-Position in die Freigabe-Position geführt sind. Auch während des Ein- und Ausführens liegen die Zugelemente auf diese Weise bevorzugt eng am chirurgischen Element an, wodurch ein Verheddern oder Verschlingen miteinander oder mit umgebendem Gewebe verhindert wird.This is particularly advantageous because the traction elements are guided in this way during the connection with the surgical instrument, in particular during the transfer of the outer sheath of the covering position in the release position. Also, during insertion and removal, the tension members are preferably closely adjacent to the surgical element, thereby preventing entanglement or entanglement with each other or with surrounding tissue.
Nach einer Ausführung verbindet das Halteelement die Zugelemente in einer Richtung quer zur Vorschubrichtung des chirurgischen Instruments miteinander.According to one embodiment, the retaining element connects the tension elements in a direction transverse to the feed direction of the surgical instrument with each other.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da das eine Halteelement für die Mehrzahl an Zugelementen, insbesondere für beide Zugelemente, gemeinsam eine Fixierungswirkung der oben beschriebenen Art bereitstellt.This is particularly advantageous because the one holding element for the plurality of pulling elements, in particular for both pulling elements, jointly provides a fixing effect of the type described above.
Nach einer Ausführung ist das Haltelement dazu eingerichtet die Zugelemente so miteinander zu verbinden, dass über das Halteelement Kräfte zwischen der Mehrzahl an Zugelementen übertragen werden kann.According to one embodiment, the retaining element is configured to connect the tension elements to one another in such a way that forces can be transmitted between the plurality of tension elements via the retaining element.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da somit eine gleichmäßige Krafteinwirkung über die Zugelemente auf die Segmente der Außenumhüllung begünstigt wird, was zu einer Vereinfachung der Handhabung der Schutzabdeckung führt. This is particularly advantageous, since thus a uniform force on the tension elements on the segments of the outer sheath is favored, resulting in a simplification of the handling of the protective cover.
Nach einer Ausführung weist die Schutzabdeckung in ihrer geometrischen Gestaltung eines in Vorschubrichtung gesehen vorderen Bereichs ein Kugelsegment auf, welches insbesondere im Wesentlichen halbkugelförmig ausgebildet ist, insbesondere halbkugelförmig ausgebildet ist.According to one embodiment, the protective cover, in its geometric configuration of a front region viewed in the direction of advance, has a spherical segment, which in particular is substantially hemispherical in shape, in particular hemispherical in shape.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da diese Geometrieformen gute intraluminale Gleiteigenschaften mit einer guten Raumausnutzung kombinieren. Somit wird auf der einen Seite das Irritiations- und Verletzungsrisiko für das umgebende Gewebe insbesondere während der Vorschubbewegung verringert und auf der anderen Seite werden die geometrischen Abmessungen der Operationseinheit nicht unnötig vergrößert.This is particularly advantageous because these geometry shapes combine good intraluminal sliding properties with good space utilization. Thus, on the one hand, the risk of irritation and injury to the surrounding tissue, in particular during the advancing movement, is reduced and, on the other hand, the geometrical dimensions of the operating unit are not increased unnecessarily.
Nach einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung weist eine Operationseinheit auf: ein chirurgisches Instrument, insbesondere ein Klammernahtgerät; und eine Schutzabdeckung, wobei die Schutzabdeckung an dem chirurgischen Instrument angeordnet ist und die Schutzabdeckung so gestaltet ist, dass sie zumindest einen Kopfbereich des chirurgischen Instruments wenigstens teilweise abdeckt, wobei diese Schutzabdeckung dazu beiträgt, die Gefahr der Verletzung von menschlichem oder tierischem Gewebe bei einer Vorschubbewegung des chirurgischen Instruments im menschlichen oder tierischen Körper zu vermindern.According to another aspect of the present invention, an operating unit comprises: a surgical instrument, in particular a stapler; and a protective cover, wherein the protective cover is disposed on the surgical instrument, and the protective cover is configured to at least partially cover at least a head portion of the surgical instrument, this protective cover contributing to the risk of injury to human or animal tissue during an advancing movement of the surgical instrument in the human or animal body.
Unter einer „Operationseinheit” im Sinne dieser Erfindung ist ein Verbund aus chirurgischem Instrument und Schutzabdeckung zu verstehen. Für die Vorzüge und Definitionen der einzelnen Merkmale der erfindungsgemäßen Operationseinheit sei auf die obigen Ausführungen verwiesen, welche hier in gleichem Maße gelten.An "operating unit" in the sense of this invention is to be understood as a combination of surgical instrument and protective cover. For the advantages and definitions of the individual features of the operating unit according to the invention reference is made to the above statements, which apply here to the same extent.
Nach einer Ausführung sind wenigstens zwei getrennt sterilisierte Verpackungseinheiten, nämlich wenigstens ein chirurgisches Instrument, insbesondere ein Klammernahtgerät, und wenigstens eine Schutzabdeckung vorgesehen.According to one embodiment, at least two separately sterilized packaging units, namely at least one surgical instrument, in particular a stapler, and at least one protective cover are provided.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da verschiedene Ausführungsformen von chirurgischen Instrumenten mit verschiedenen Ausführungsformen an Schutzabdeckungen je nach dem spezifischen Operationsziel miteinander kombiniert werden können. Eine integrale Lösung, wie sie beispielsweise die
Nach einer Ausführung ist die Schutzabdeckung eine Schutzabdeckung entsprechend der vorstehenden Ausführungen.According to one embodiment, the protective cover is a protective cover according to the above.
Zu den Vorteilen dieser Ausgestaltungen einer Schutzabdeckung wird auf die entsprechenden vorstehenden Ausführungen verwiesen.For the advantages of these embodiments of a protective cover, reference is made to the corresponding above statements.
Nach einer Ausführung ist die Operationseinheit zur Verwendung bei wenigstens einer der folgenden Indikationen, insbesondere Klammernahtverbindungen, vorgesehen:
- (a) Speiseröhre zu Magen und Magen zu Speiseröhre;
- (b) Enddarm zu Dickdarm und Dickdarm zu Enddarm;
- (c) Dickdarm zu Dickdarm;
- (d) Dickdarm zu Dünndarm und Dünndarm zu Dickdarm;
- (e) Dünndarm zu Dünndarm;
- (f) Magen zu Dünndarm und Dünndarm zu Magen;
- (g) Proktologische Eingriffe, insbesondere zur Schleimhautabtragung; und
- (f) Vollwandresektionen.
- (a) esophagus to stomach and stomach to esophagus;
- (b) rectum to colon and colon to rectum;
- (c) colon to colon;
- (d) large bowel to small bowel and small bowel to colon;
- (e) small intestine to small intestine;
- (f) stomach to small intestine and small intestine to stomach;
- (g) proctological procedures, especially for mucosal erosion; and
- (f) full wall resections.
Dies ist insbesondere vorteilhaft, da die Operationseinheit nach dieser Ausführung für viele verschiedene Operationsarten eingesetzt werden kann, sodass sich der Chirurg nicht ständig an die Handhabung neuer chirurgischer Instrumente gewöhnen muss und auch die Krankenhäuser die Anzahl der vorzuhaltenden Formen verschiedener nicht-erfindungsgemäßer Operationseinheiten reduziert werden kann.This is particularly advantageous, since the operating unit according to this embodiment can be used for many different types of operations, so that the surgeon does not have to constantly get used to the handling of new surgical instruments and the hospitals can reduce the number of available forms of various non-inventive operating units ,
Weitere vorteilhafte Weiterbildungen der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen und der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungen. Hierzu zeigt, teilweise schematisiert:Further advantageous developments of the present invention will become apparent from the dependent claims and the following description of preferred embodiments. This shows, partially schematized:
Die Außenumhüllung
Des Weiteren sind die beiden Elemente
Das erste Element
Die Zugelemente
Die beiden Zugelemente
Die gesamte Schutzabdeckung
Der Schutzfilm
Während der Überführung der Schutzabdeckung
Obwohl in der vorhergehenden Beschreibung exemplarische Ausführungen erläutert wurden, sei darauf hingewiesen, dass eine Vielzahl von Abwandlungen möglich ist. Außerdem sei darauf hingewiesen, dass es sich bei den exemplarischen Ausführungen lediglich um Beispiele handelt, die den Schutzbereich, die Anwendungen und den Aufbau in keiner Weise einschränken sollen. Vielmehr wird dem Fachmann durch die vorausgehende Beschreibung ein Leitfaden für die Umsetzung von mindestens einer exemplarischen Ausführung gegeben, wobei diverse Änderungen, insbesondere in Hinblick auf die Funktion und Anordnung der beschriebenen Bestandteile, vorgenommen werden können, ohne den Schutzbereich zu verlassen, wie er sich aus den Ansprüchen und diesen äquivalenten Merkmalskombinationen ergibt. Bezugszeichenliste
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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R207 | Utility model specification |
Effective date: 20150625 |
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R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years | ||
R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years | ||
R158 | Lapse of ip right after 8 years |