DE2539010A1 - METHOD AND DEVICE FOR COLLECTING OR COLLECTING BLOOD - Google Patents
METHOD AND DEVICE FOR COLLECTING OR COLLECTING BLOODInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine verbesserte Blutsammeivorrichtung und ein Verfahren, mit dem die Abtrennung des an Faktor VIII reichen Kälteniederschlags (cryoprecipitate) vom Rest des Blutplasmas auf verbesserte Weise begünstigt und die Ausbeute an dem an Faktor VIII reichen Kälteniederschlag verbessert wird.The invention relates to an improved blood collection device and a method with which the separation of the factor VIII rich cold precipitation (cryoprecipitate) from the rest of the blood plasma in an improved way and the yield is favored the cold precipitate rich in factor VIII is improved.
Jährlich werden viele tausend Bluteinheiten in mehrere Beutel aufweisenden Blutsammeisystemen gesammelt oder gespeichert, wobei bei diesen Systemen mehrere blutverträgliche, verschlossene Beutel mittels blutverträglicher Schlauchleitungen miteinander verbunden sind.Every year, many thousands of blood units are collected or stored in blood collection systems with multiple bags, with these systems several blood-compatible, sealed bags with one another by means of blood-compatible hose lines are connected.
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ORIGINAL INSPECTEDORIGINAL INSPECTED
Bei einem typischen Blutspendevorgang wird eine Spendernadel in die Vene eines Patienten eingeführt. Diese Nadel ist dabei über eine zweckmäßige Schlauchleitung, etwa einen Vinylschlauch, mit einem ersten Blutbeutel verbunden, der eine kleine Menge eines herkömmlichen Blutzellen-Konservierungsmittels (blood cell preservative), wie ACD oder CPD, enthält. Dabei wird der erste Beutel des Systems mit Blut gefüllt, worauf die Spendernadel vom Patienten getrennt und die die Nadel mit dem Beutel verbindende Schlauchleitung verschlossen bzw. abgedichtet wird. Im Anschluß hieran wird das Blutsammelsystem einer Zentrifugierung unterworfen, um die Blutzellen sich absetzen und sich vom Plasma trennen zu lassen. Das Plasma wird sodann über eine weitere Schlauchleitung in einen zweiten Blutbeutel ausgepreßt, während die Zellen im ersten Blutbeutel verbleiben.In a typical blood donation procedure, a donor needle is inserted into a patient's vein. This needle is included A suitable hose line, such as a vinyl hose, is connected to a first blood bag, the one Contains a small amount of a conventional blood cell preservative such as ACD or CPD. The first bag of the system is filled with blood, whereupon the donor needle is separated from the patient and the The hose connecting the needle with the bag is closed or sealed. This is followed by the blood collection system subjected to centrifugation to allow the blood cells to settle and separate from the plasma. The plasma is then squeezed into a second blood bag via another hose line, while the cells are in the first blood bag remain.
Gegebenenfalls können in dieser Stufe Blutplättchen durch einen zweiten Zentrifugiervorgang gewonnen werden.If necessary, platelets can be obtained in this stage by a second centrifugation process.
Das im zweiten Blutbeutel enthaltene Plasma wird dann eingefroren, und zwar entweder durch Tiefkühlung oder durch Eintauchen in ein Gemisch aus Trockeneis und Äthanol oder einem ähnlichen Lösungsmittel.The plasma contained in the second blood bag is then frozen, either by freezing or by immersion in a mixture of dry ice and ethanol or one similar solvents.
Im Anschluß hieran wird das eingefrorene Plasma herkömmlicherweise langsam aufgetaut und erneut zentrifugiert, um den Peststoff sich im kalten, aufgetauten Plasma absetzen zu lassen. Dieser Peststoff ist als Paktor Vlll-angereicherter Kälteniederschlag bekannt.Following this, the frozen plasma becomes conventional slowly thawed and centrifuged again to allow the plague to settle in the cold, thawed plasma. This pest is a factor VIII-enriched cold precipitate known.
Nach dem üblichen Zentrifugieren wird das Plasma, das nunmehr arm an Kälteniederschlag ist, über eine Schlauchleitung zur Verwendung in einen dritten Blutbeutel ausgepreßt, wobei derAfter the usual centrifugation, the plasma, which is now poor in cold precipitate, is transferred to the Use squeezed into a third blood bag, the
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Paktor Vlll-angereicherte Kälteniederschlag zurückbleibt. Letzterer bildet die Ausgangsquelle für ein bedeutsames therapeutisches Mittel zur Hemmung der Symptome einer verbreiteten Art von Hämophilie.Paktor VIII-enriched cold precipitate remains. The latter forms the starting point for a significant therapeutic agent for the inhibition of the symptoms of a common Type of hemophilia.
Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung einer Vorrichtung und eines Verfahrens, welche die Gewinnung des Paktor VIII-angereicherten Kälteniederschlags mit erhöhter Ausbeute, ohne Anwendung eines zweiten Zentrifugierschritts, ermöglichen und welche im Vergleich zu den derzeit angewandten Techniken für die Gewinnung des Faktor Vlll-angereicherten Kälteniederschlags beträchtliche Einsparungen an Zeit und Arbeitsaufwand gewährleisten.The object of the invention is to create a device and a method which enable the extraction of Paktor VIII-enriched Allow cold precipitation with increased yield, without the use of a second centrifugation step, and which in comparison to the techniques currently used for the extraction of the factor VIII-enriched cold precipitate ensure significant savings in time and effort.
Die erfindungsgemäß verbesserte Blutsammeivorrichtung weist mehrere blutverträgliche, verschlossene Beutel in Verbindung mit blutverträglichen Schlauchleitungen auf. Eine Blutabnahme- oder -auffangeinrichtung, wie eine mit dem Vinylkunststoffschlauch verbundene Phlebotomnadel, steht mit dem Inneren des ersten Beutels in Verbindung. Das Blut wird somit im ersten Beutel gesammelt und zur Entfernung der Blutzellen zentrifugiert. Sodann wird das Plasma über eine zweckmäßige Verbindungsleitung aus dem ersten Beutel in den zweiten Beutel ausgepreßt. Wahlweise können Blutplättchen in einem weiteren Zentrifugiervorgang gewonnen werden, wobei die Blutplättchen im zweiten Beutel verbleiben und das Plasma zu einem weiteren Beutel überführt wird. Der das Plasma enthaltende Beutel wird dann verschlossen bzw. abgedichtet, typischerweise durch Verschweißen oder durch Abklemmen der Schlauchleitung, und zur Bildung des Paktor VHI-angereicherten Kälteniederschlags eingefroren.The blood collection device improved according to the invention has several blood-compatible, closed bags in connection with blood-compatible hose lines. A blood collection or collection device, such as one with the vinyl plastic tubing connected phlebotome needle, communicates with the interior of the first bag. The blood thus becomes collected in the first bag and centrifuged to remove blood cells. The plasma is then passed through a expedient connecting line pressed out of the first bag in the second bag. Optionally, you can use platelets can be obtained in a further centrifugation process, the platelets remaining in the second bag and the plasma is transferred to another bag. The one containing the plasma The bag is then closed or sealed, typically by welding or pinching off the Hose line, and for the formation of the paktor VHI-enriched Cold precipitation frozen.
Pur den letzten Abtrennschritt wird das eingefrorene Plasma vorzugsweise langsam aufgetaut, wobei das aufgetaute PlasmaThe frozen plasma is used for the last separation step preferably slowly thawed, with the thawed plasma
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beim Schmelzen über eine Piltereinrichtung aus dem Beutel heraus in einen anderen Aufbewahrungsbehälter ausströmen kann. Der Auftauvorgang kann typischerweise bei einer Temperatur von 2 - 2O0C, vorzugsweise von 2 - 5°C erfolgen, um eine maximale Ausbeute des Kälteniederschlags zu liefern. Der gefrorene Beutel wird aufgehängt, und sein Inhalt wird langsam zum Schmelzen gebracht, so daß er über die Piltereinrichtung und den Beutelauslaß in einen anderen Behälter hineinfließt. Der Auftau- und Ausfließvorgang dauert bei einem eine Blutplasmaeinheit enthaltenden Penwal-Blutbeutel etwa 18 - 24 Std. bei einer Temperatur von 5°Ccan flow out of the bag into another storage container when it melts via a filter device. The thawing may typically at a temperature of 2 - 2O 0 C, preferably 2 - 5 ° C take place in order to provide a maximum yield of the refrigerant precipitate. The frozen bag is hung and its contents are slowly melted so that it flows into another container via the filter device and the bag outlet. In the case of a Penwal blood bag containing a blood plasma unit, the thawing and flow process takes about 18-24 hours at a temperature of 5 ° C
Nach Abschluß des Ausfließens bzw. der überführung kann der den Paktor Vlll-angereicherten Kälteniederschlag enthaltende Beutel verschlossen und von den restlichen, mit ihm verbundenen Beuteln getrennt werden. Dabei wird eine Einheit des Kälteniederschlags, häufig mit erhöhter Ausbeute an Paktor VIII, erhalten. Ebenso fließt dabei eine Einheit des an Kälteniederschlag armen Plasmas in den Aufbewahrungsbehälter, bei dem es sich üblicherweise um den dritten oder vierten Beutel des Systems handelt.After completion of the outflow or the transfer, the Containing the Paktor VIII-enriched cold precipitate Bag closed and separated from the remaining bags connected to it. A unit of the Cold precipitation, often with an increased yield of Pactor VIII, obtained. Likewise, a unit of the cold precipitation flows poor plasma into the storage container, which is usually the third or fourth bag of the Systems acts.
Die für die Abtrennung des Kälteniederschlags vom Plasma verwendete Piltereinrichtung muß bestimmte Eigenschaften besitzen. Beispielsweise muß sie insbesondere das an Kälteniederschlag arme Plasma durchlassen, dabei aber den Paktor VHI-angereicherten Kälteniederschlag zurückhalten. Das vom Kälteniederschlag befreite Plasma kann durch ein herkömmliches Sieb- oder Membranfilter mit einer Porengröße von 2 ,u hindurchgeleitet werden. Die derzeit gebräuchlichen Sieb- oder Membranfilter werden jedoch durch den Kälteniederschlag verstopft . Aus diesem Grund muß ein Teil des Mehrfach-Blutbeutelsystems zur Berücksichtigung dieses Problems der Filterverstopfung sowie seiner Lösung ausgelegt sein. Der in der Be-The one used to separate the cold precipitate from the plasma The filter device must have certain properties. For example, it must be particularly sensitive to cold precipitation allow poor plasma to pass through, but the factor VHI-enriched Hold back cold precipitation. The plasma freed from the cold precipitate can be replaced by a conventional Sieve or membrane filter with a pore size of 2 u passed through will. The sieve or membrane filters currently in use, however, are clogged by the cold precipitation . For this reason, part of the multiple blood bag system be designed to address this clogging problem and its solution. The in the
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Schreibung benutzte Ausdruck "Filtereinrichtung" bezieht sich daher auf ein PiIter, welches das an Kälteniederschlag arme Plasma durchläßt und den Paktor Vlll-angereicherten Kälteniederschlag zurückhält und welches dabei das Problem der Verstopfung überwindet.The term "filter device" as used in the spelling refers therefore on a PiIter, which the cold precipitation poor plasma passes through and the factor VIII-enriched Holds back cold precipitation and thereby overcomes the problem of constipation.
Derzeit ist die wirksamste verstopfungsfreie Filtereinrichtung ein sog. "Tiefenfilter" (depth filter). "Ein Tiefenfilter besteht aus faserigen, körnigen oder gesinterten Materialien, die durch Pressen, Wickeln, Brennen oder anderweitig zu einem vielfach gewundenen Labyrinth von Strömungskanälen miteinander verbunden sind" (Millipore's High Volume Pharmaceutical and Biological Filtration, (1972), Seite 2).Currently, the most effective non-clogging filter device is a so-called "depth filter". "A depth filter consists of fibrous, granular or sintered materials obtained by pressing, winding, burning or otherwise are connected to one another to form a winding labyrinth of flow channels "(Millipore's High Volume Pharmaceutical and Biological Filtration, (1972), page 2).
Da ein Tiefenfilter ein dreidimensionales, unregelmäßiges Labyrinth aus einem Werkstoff darstellt, besitzt es eine große innere Oberfläche, an welcher der Kälteniederschlag aufgefangen werden kann. Dieses Filter erfährt daher beim Hindurchleiten des Plasmas nicht so schnell eine Verstopfung.Since a depth filter is a three-dimensional, irregular labyrinth made of a material, it has a large inner surface on which the cold precipitation can be collected. This filter is therefore used when Passing the plasma through does not cause a blockage as quickly.
Da das Tiefenfilter ein dreidimensionales Labyrinth bildet, kann seine Filtrierleistung nicht mittels der Angabe der von ihm durchgelassenen Teilchengrößen beschrieben werden. Vielmehr wird die Filtrierleistung eines Tiefenfilters experimentell als Prozentsatz der Teilchen einer bestimmten Größe, welche durch das Filter hindurchgehen, bestimmt. Hieraus folgt, daß Nebenfaktoren die Filtrierleistung oder -geschwindigkeit beeinflussen. Drei Beispiele für solche Faktoren sind Durchsatzmenge, Druck und Teilchenadhäsion.Since the depth filter forms a three-dimensional labyrinth, its filtering performance cannot be determined by specifying the Particle sizes passed through it can be described. Rather, the filtration performance of a depth filter becomes experimental determined as the percentage of particles of a certain size which pass through the filter. From this it follows that minor factors affect filtration performance or speed. Three examples of such factors are Flow rate, pressure and particle adhesion.
Die derzeit bevorzugte, bei der erfindungsgemäß verbesserten Blutsammelvorrichtung verwendete Filtereinrichtung ist ein offenzelliges Polyurethan-Tiefenfilter.The presently preferred filter device used in the improved blood collection device of the present invention is a open-cell polyurethane depth filter.
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Im folgenden ist eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. In der Zeichnung ist ein "Dreifach"-Beutelsystem dargestellt, das den derzeit im Handel erhältlichen Fenwal-Dreifachbeuteln in gewisser Weise ähnelt. Ersichtlicherweise können jedoch auch andere Konstruktionen, wie Einfach-, Doppel- und Vierfach-Beutelsysteme, mit der erfindungsgemäßen Abwandung angewandt werden. In der Zeichnung zeigen:The following is a preferred embodiment of the invention explained in more detail with reference to the accompanying drawing. In the drawing a "triple" bag system is shown which is somewhat similar to the Fenwal triple pouches currently commercially available. Obviously, however, can also other constructions such as single, double and quadruple bag systems have been used with the inventive modification will. In the drawing show:
Fig. 1 eine Aufsicht bzw., je nach Lage, eine Seitenansicht auf eine drei Blutbeutel aufweisende Blutsammeivorrichtung mit Merkmalen nach der Erfindung, in welcher ein Teil zur Veranschaulichung eines Konstruktionsdetails weggebrochen ist, undFig. 1 is a plan view or, depending on the location, a side view to a blood collection device having three blood bags with features according to the invention, in which a part to illustrate a construction detail has broken away, and
Fig. 2 einen in vergrößertem Maßstab gehaltenen Schnitt längs der Linie 2-2 in Fig. 1.FIG. 2 shows a section along the line 2-2 in FIG. 1, on an enlarged scale.
Bei der in der Zeichnung dargestellten Ausführungsform besteht die Blutsammei- oder -abnahmevorrxchtung aus mit Blut verträglichen, verschlossenen Blutbeuteln 10, 12 und 14, die mit Hilfe von mit Blut verträglichen Schlauchleitungen 16 und 18, vorzugsweise Vinylkunststoffschläuchen, miteinander verbunden sind. Wie erwähnt, sind verschiedene Konstruktionseinzelheiten der Beutel 10, 12 und 14 sowie ihrer zugeordneten Leitungen 16 und 18 an sich bekannt, und entsprechende Beutel aus Yinylkunststoff sind derzeit im Handel erhältlich.In the embodiment shown in the drawing, the blood collection or removal device consists of blood compatible, closed blood bags 10, 12 and 14, which with the help of blood-compatible hose lines 16 and 18, preferably vinyl plastic tubing, connected to one another are. As mentioned, there are various construction details the bags 10, 12 and 14 and their associated lines 16 and 18 are known per se, and corresponding Yinyl plastic bags are currently commercially available.
Eine üblicherweise mit einer Nadelschutzkappe 22 überzogene Blutsammelnadel 20 ist auf herkömmliche Weise mittels eines Schlauchs 24 aus Vinylkunststoff mit dem Inneren des ersten Beutels 10 verbunden.A blood collection needle 20 usually covered with a needle cap 22 is conventionally by means of a Tubing 24 made of vinyl plastic connected to the interior of the first bag 10.
Eine Schlauchleitung 16 aus Vinylkunststoff und ein flexiblerA hose line 16 made of vinyl plastic and a flexible one
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Anschlußstutzen 17 stellen eine Verbindung zwischen dem ersten Beutel 10 und dem zweiten Beutel 12 her, während durch eine gleichartige Schlauchleitung 18 und einen ähnlichen Anschlußstutzen 19 eine Verbindung zwischen dem zweiten Beutel 12 und dem dritten Beutel 14 hergestellt wird. Jeder der drei Beutel trägt zwei Auslaßanschlüsse oder -stutzen 26, die von herkömmlichen aufbrechbaren Hüllen umschlossen sind, welche bei der dargestellten Ausführungsform speziell die bei den derzeit gebräuchlichen Fenwal-Blutbeuteln übliche Form besitzen. Connection pieces 17 establish a connection between the first bag 10 and the second bag 12, while through a similar hose line 18 and a similar connecting piece 19 establish a connection between the second bag 12 and the third bag 14 is produced. Each of the three The bag carries two outlet ports or ports 26 enclosed by conventional frangible wrappers which in the illustrated embodiment specifically have the shape customary in the Fenwal blood bags currently in use.
Erfindungsgemäß ist im Inneren des zweiten Beutels 12 eine FiItereinrichtung vorgesehen, welche in einem Auslaßstutzen des Beutels 12 angeordnet ist. Der vorzugsweise aus Kunststoff bestehende Auslaßstutzen 32 steht seinerseits über die Schlauchleitung 18 mit dem Inneren des Beutels 14 in Verbindung. According to the invention in the interior of the second bag 12 is a FiIteinrichtung provided, which in an outlet port of the bag 12 is arranged. The outlet port 32, which is preferably made of plastic, is in turn over the Hose line 18 with the interior of the bag 14 in connection.
Die Filtereinrichtung 30 kann aus einem offenzelligen Polyurethan-Tiefenfilter bestehen, wie es unter der Handelsbezeichnung "Scott Feit" durch die Firma SCOTT PAPER COMPANY vertrieben wird.The filter device 30 can consist of an open-cell polyurethane depth filter exist as it is under the trade name "Scott Feit" by the company SCOTT PAPER COMPANY is distributed.
Bei diesem Filtermaterial handelt es sich um einen dicken, flächigen Werkstoff, wobei die erfindungsgemäß verwendete Sorte eine Dicke von etwa 9,5 mm besitzt. Im ursprünglichen Zustand nach der Herstellung besitzt dieses Material etwa 100 Poren je 25,4 mm; es wird jedoch anschließend auf 1/8 seiner (ursprünglichen) Dicke zusammengedrückt und wärmefixiert, so daß es sich nach Aufhebung der Kompression nicht nennenswert entspannt.This filter material is a thick, flat material, the one used according to the invention Variety has a thickness of about 9.5 mm. In the original In the state after production, this material has about 100 pores per 25.4 mm; however, it is then reduced to 1/8 compressed to its (original) thickness and heat-set so that it does not change after the compression is released notably relaxed.
Gemäß Fig. 2 ist in die Filtereinrichtung 30 ein längsverlaufender Schlitz 34 eingeschnitten, in welchem der Auslaß-According to FIG. 2, the filter device 30 has a longitudinal one Cut slot 34 in which the outlet
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stutzen 32 angeordnet ist. Auslaßstutzen 32 und Filtereinrichtung 30 sind gemäß Fig. 2 zwischen zwei Kunststofflagen oder -folien 35, 37 angeordnet, welche den Blutbeutel 12 bilden und deren Umfangsränder 36 mit dazwischenliegender Unterseite 38 der Filtereinrichtung 30 miteinander verschweißt sind, so daß Umfangsrand 36, Unterteil 38 der Filtereinrichtung 30 und Auslaßstutzen 32 sämtlich in Form einer einheitlichen, abgedichteten Anordnung verschweißt sind. Die beiden Enden des Auslaßstutzens 32 ragen über die gegenüberliegenden Seiten des verschweißten Umfangsrands 36 hinaus, wodurch ein Strömungsmitteldurchgang gebildet wird.nozzle 32 is arranged. Outlet connection 32 and filter device 30 are according to FIG. 2 between two plastic layers or foils 35, 37 are arranged, which form the blood bag 12 and their peripheral edges 36 with the underside in between 38 of the filter device 30 are welded together, so that the peripheral edge 36, lower part 38 of the filter device 30 and outlet nozzle 32 all in the form of a uniform, sealed assembly are welded. The two ends of the outlet connection 32 protrude over the opposite ends Sides of the welded peripheral edge 36, thereby forming a fluid passage.
An den Auslaßstutzen 32 ist ein Schlauch 19 mittels einer Manschette 40 angeschlossen, die aus einem Kunststoff o.dgl. bestehen kann und die eine Membran 42 festlegt, welche einen Fluidumstrom über den Auslaßstutzen 32 aus dem Beutel 12 heraus verhindert, bis sie durch eine spitze Rohrkanüle 44 aufgebrochen wird, welche ihrerseits auf ähnliche Weise, wie in der US-PS 3 HO 308 beschrieben, ausgebildet und im Durchgang des VerbindungsSchlauches 19 angeordnet ist, weil der Durchgang der Schlauchleitung 18 vorzugsweise für die Aufnahme der Kanüle zu eng ist. Wahlweise kann die Anordnung zum Aufbrechen der Membran 42 derjenigen gemäß der US-PS 3 685 795 entsprechen, oder es kann jede beliebige andere, herkömmliche Membranaufbrechanordnung angewandt werden. A hose 19 is connected to the outlet connection 32 by means of a sleeve 40 which is made of a plastic or the like. may exist and which defines a membrane 42, which a fluid flow through the outlet 32 from the Bag 12 prevented out until it is broken open by a pointed tubular cannula 44, which in turn on similar Way, as described in US-PS 3 HO 308, designed and arranged in the passage of the connecting hose 19 is because the passage of the hose line 18 is preferably too narrow to receive the cannula. Optionally can the arrangement for rupturing the membrane 42 is as disclosed in US Pat. No. 3,685,795 or any other conventional membrane rupture assemblies can be used.
Eine ähnliche Manschette 40 mit einer Membran 42 steht mit dem Inneren des ersten Blutbeutels 10 in Verbindung, und sie ist unter Herstellung einer lecksicheren Verbindung zum Beutelinneren in dem auf entsprechende Weise verschweißten Umfangsrand 36 des Beutels 10 festgelegt. Eine weitere, imA similar cuff 40 with a membrane 42 is in communication with the interior of the first blood bag 10, and they is under production of a leak-proof connection to the inside of the bag in the correspondingly welded way The peripheral edge 36 of the bag 10 is set. Another, im
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Anschlußstutzen 17 angeordnete hohle Kanüle 44 dient zum öffnen der Membran 42.Connection piece 17 arranged hollow cannula 44 is used to open the membrane 42.
Verschlossene Stutzen 46 an den Beuteln 12 und 14 dienen als Zulasse beim Sterilisieren der Beutel zur Ermöglichung einer Belüftung der Beutel beim und nach dem Sterilisieren. Anschliessend werden diese Stutzen auf die dargestellte Weise verschlossen bzw. abgedichtet.Sealed nozzles 46 on the bags 12 and 14 serve as a permit when the bags are sterilized to enable a Ventilation of the bags during and after sterilization. These nozzles are then closed in the manner shown or sealed.
Auf die in der US-PS 2 896 619 beschriebene Weise können an den Vinylschläuchen l6, l8 und 24 identische Seriennummern vorgesehen sein, um die betreffenden Beutel nach dem Trennen voneinander zu kennzeichnen und um eine Analyse kleiner Proben der Beutelinhalte zu ermöglichen.In the manner described in US Pat. No. 2,896,619, identical serial numbers may be provided on vinyl tubing 16, 18 and 24 to identify the bags in question after separation and to analyze small samples to enable the contents of the bag.
An den Unterseiten der Beutel 10 und 14 vorgesehene Aufhänger 48 ermöglichen eine "kopfstehende" Aufhängung der Beutel an einer für die intravenöse Injektion vorgesehenen Säule, um die jeweiligen Beutelinhalte auf übliche Weise einem Patienten zu verabreichen.Hangers 48 provided on the undersides of the bags 10 and 14 enable the bags to be suspended “upside down” a column provided for intravenous injection in order to deliver the respective bag contents to a patient in the usual way administer.
Das Dreibeutel-Blutsammelsystem gemäß Fig. 1 kann mithin für die Abnahme einer Einheit von Frischblut verwendet werden, indem mit der Nadel 20 eine übliche Venenpunktion vorgenommen und eine Bluteinheit im Beutel 10 aufgefangen wird. Nach dieser Blutabnahme kann der Spenderschlauch 24 abgeklemmt oder in einer HEMATRON-Schweißvorrichtung, wie sie durch die Fenwal-Division der Firma TRAVENOL LABORATORIES, INC. vertrieben wird, thermisch verschweißt werden. Der Beutel 10 enthält dabei eine geringe Menge eines üblichen Blutzellen-Konservierungsmittels, wie ACD- oder CPD-Konservierungslösung.The three-bag blood collection system according to FIG. 1 can therefore be used for A unit of fresh blood can be drawn by performing a conventional venipuncture with the needle 20 and a unit of blood is collected in the bag 10. After this blood collection, the donor tube 24 can be clamped off or in a HEMATRON welding device as manufactured by the Fenwal division of TRAVENOL LABORATORIES, INC. expelled will be thermally welded. The bag 10 contains a small amount of a conventional blood cell preservative, like ACD or CPD preservation solution.
Nach der Blutabnahme und dem Verschließen des Schlauches 24 wird die Blutbeutelanordnung zentrifugiert, um die BlutzellenAfter the blood has been drawn and the tube 24 has been closed, the blood bag assembly is centrifuged to remove the blood cells
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der Probe sich am Boden des Beutels 10 absetzen zu lassen. Im Anschluß hieran wird die Kanüle 44 des Beutels 10 durch manuelle Betätigung des flexiblen Anschlußstutzens 17 zum Aufbrechen der Membran 42 durch diese hindurch vorgeschoben. Sodann kann das Blutplasma über den Schlauch 16 vorsichtig in den zweiten Beutel 12 ausgepreßt werden, wobei die verdichteten bzw. abgesetzten Blutzellen im Beutel 10 zurückbleiben.to allow the sample to settle at the bottom of the bag 10. Following this, the cannula 44 of the bag 10 is manually Actuation of the flexible connection piece 17 to break open the membrane 42 advanced through this. Then the blood plasma can be carefully squeezed out through the tube 16 into the second bag 12, the compressed or deposited blood cells remain in the bag 10.
Danach wird die Schlauchleitung 16 nach Abklemmen oder Verschweißen üblicherweise durchgetrennt, und der Beutel 10 kann aus dem System herausgenommen werden, wobei die in ihm abgesetzten Blutzellen konserviert und auf herkömmliche Weise aufbewahrt werden, bis sie benötigt werden.Thereafter, the hose line 16 is clamped or welded usually severed, and the bag 10 can be removed from the system with the one in it Deposed blood cells can be preserved and conventionally held until needed.
Die restlichen Beutel der Vorrichtung werden hierauf in eine Gefriereinrichtung, z.B. ein Äthanol-Trockeneisbad oder eine mechanische Gefriervorrichtung, eingebracht, um das im Beutel 12 enthaltene Blutplasma bis zum Erreichen eines festen Zustande einzufrieren. Nachdem das Blutplasma erstarrt ist, werden die dem Beutel 12 zugeordnete Kanüle 44 und ein entsprechender Teil des flexiblen Anschlußstutzens 19 mit den Fingern oder auf ähnliche Weise angewärmt, damit die Kanüle zum Durchstechen der zugeordneten Membran 42 vorgeschoben werden kann. Hierdurch wird die Verbindung zwischen dem Beutel 12 und der Schlauchleitung 18 geöffnet. Der Beutel 12 wird dann - gewünschtenfalls unter Benutzung von öffnungen 54 - in einer Kühlvorrichtung bei einer über dem Gefrierpunkt des Blutplasmas liegenden Temperatur aufgehängt. Die bevorzugte Temperatur liegt dabei bei etwa 5°C Der Beutel wird lotrecht unter dem Beutel 12 angeordnet, um beim Schmelzen des Blutplasmas tropfenweise das an Kälteniederschlag arme Plasma aufzunehmen. Das schmelzende Blutplasma im Beutel 12 strömt über die Piltereinrichtung 30 und den Auslaßstut-The remaining bags of the device are then placed in a freezer such as an ethanol dry ice bath or a mechanical freezing device inserted to keep the blood plasma contained in the bag 12 until it reaches a solid level Freezing conditions. After the blood plasma has solidified, the cannula 44 assigned to the bag 12 and a corresponding one Part of the flexible connecting piece 19 heated with the fingers or in a similar manner so that the cannula can be advanced to pierce the associated membrane 42. This creates the connection between the bag 12 and the hose line 18 open. The bag 12 is then - if desired using openings 54 - suspended in a cooling device at a temperature above the freezing point of the blood plasma. the The preferred temperature is about 5 ° C. The bag is arranged vertically under the bag 12 in order to prevent it from melting of the blood plasma, the low-temperature plasma can be absorbed drop by drop. The melting blood plasma in the bag 12 flows over the filter device 30 and the outlet pipe
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zen 32 und mithin über die Schläuche 18 und 19 in den Beutel 14,zen 32 and therefore via the tubes 18 and 19 into the bag 14,
Nachdem das Blutplasma vollständig aufgetaut und unter Filtrierung in den Beutel 14 überführt worden ist, kann die Schlauchleitung 18 auf vorher beschriebene Weise abgedichtet oder verschlossen und durchgetrennt werden, so daß der Beutel 14 mit dem an Kälteniederschlag armen Blutplasma abgenommen und aufbewahrt werden kann, bis das Blutplasma für eine Verabreichung benötigt wird.After the blood plasma is completely thawed and under filtration Has been transferred into the bag 14, the hose line 18 can be sealed or closed in the manner previously described and separated so that the bag 14 with the blood plasma poor in the precipitate is removed and stored until the blood plasma is needed for administration.
Auf der Piltereinrichtung 30 im Beutel 12 wird eine Masse des Paktor VTII-angereicherten Kälteniederschlags zurückgehalten. Dieses Material kann gewünschtenfalls für die Lagerung eingefroren werden.A mass of the Paktor VTII-enriched cold precipitate is retained on the filter device 30 in the bag 12. This material can be frozen for storage if desired.
Wenn der Kälteniederschlag seiner Verwendung zugeführt werden soll, kann er dadurch aufgelöst werden, daß etwa 10 ml einer sterilen physiologischen Salzlösung, üblicherweise von Raumtemperatur, in das Innere des Beutels 12 eingefüllt werden. Dies kann dadurch geschehen, daß einer der aufbrechbaren Folienverschlüsse 28 des Beutels 12 geöffnet und in den nunmehr freiliegenden Auslaßstutzen 26 eine Medikament-Injektionsanordnung der von der genannten Fenwal Division vertriebenen Art eingeführt wird. Die Salzlösung wird dann mittels Spritze und Injektionsnadel über die Injektionsanordnung in den Beutel eingefüllt. Hierauf wird die Filtereinrichtung 30 von Hand bearbeitet und mit der im Beutel enthaltenen Lösung ausgewaschen, bis der gesamte Kälteniederschlag in der Lösung gelöst ist. Daraufhin wird der Beutel umgedreht, so daß die Auslaßstutzen 26 nach unten weisen, und die Salzlösung zusammen mit dem gelösten Kälteniederschlag wird mittels der Spritzennadel aus dem Beutel entnommen.If the cold precipitate is to be put to use, it can be dissolved by adding about 10 ml of a sterile physiological saline solution, usually at room temperature, can be filled into the interior of the bag 12. This can be done by opening one of the breakable film closures 28 of the bag 12 and inserting it into the now exposed Outlet port 26 a drug injection assembly of the kind sold by the aforementioned Fenwal Division. The saline solution is then injected using a syringe and hypodermic needle filled into the bag via the injection assembly. The filter device 30 is then processed by hand and washed out with the solution contained in the bag, until all of the cold precipitate is dissolved in the solution. The bag is then turned over so that the outlet ports 26 point downwards, and the saline solution together with the dissolved cold precipitate is drawn out by means of the syringe needle taken from the bag.
Die Filtereinrichtung 30 ist vorzugsweise an der Seite des Beutels angeordnet, welche dem bei diesem Arbeitsgang benutztenThe filter device 30 is preferably on the side of the bag arranged which the used in this operation
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Auslaßstutzen 26 gegenüberliegt, weil der Beutel in diesem Fall so umgedreht werden kann, daß der Auslaßstutzen nach unten weist und sich die Piltereinrichtung 30 außer Berührung mit der Flüssigkeit und über dieser befindet. Sodann kann die Filtereinrichtung von Hand ausgedrückt werden, um sie praktisch von der gesamten Kälteniederschlaglösung zu befreien.Outlet port 26 is opposite, because in this case the bag can be turned over so that the outlet port is downward and the filter device 30 is out of contact with and above the liquid. Then the Filter device to be squeezed out by hand in order to free it from practically all the cold precipitate solution.
Zusammenfassend wird mit der Erfindung also eine Blutsammel- oder -abnahmevorrichtung geschaffen, die mehrere verschlossene Beutel aus einem mit dem Blut verträglichen Material aufweist, welche durch blutverträgliche Schlauchleitungen miteinander verbunden sind. Dabei ist eine Einrichtung zum Abtrennen des Kälteniederschlags vom Blutplasma vorgesehen, und diese Abtrennung erfolgt mit Hilfe einer FiItereinrichtung, die im Auslaß eines der Beutel der Anordnung vorgesehen ist. Nachdem die Blutzellen in einem vorhergehenden Arbeitsgang entfernt worden sind, wird das zurückbleibende Blutplasma in dem Beutel gesammelt, der die Filtereinrichtung in seinem Auslaß aufweist. In diesem Beutel wird das Blutplasma eingefroren und dann langsam aufgetaut. Infolge des Einfrier- und Auftauvorgangs bildet sich in diesem Beutel ein an Faktor VIII reicher Kälteniederschlag. Das abschmelzende Plasma fließt über die Filtereinrichtung aus dem Beutel heraus, wobei die im Auslaß dieses Beutels angeordnete Filtereinrichtung den Kälteniederschlag zurückhält. Auf diese Weise wird die Abtrennung des an Faktor VIII reichen Kälteniederschlags vom Blutplasma durchgeführt .In summary, the invention creates a device for collecting or removing blood that has a plurality of closed ones Has bags made of a material compatible with the blood, which are connected to one another by blood-compatible hose lines are connected. A device for separating the cold precipitate from the blood plasma is provided, and this separation takes place with the aid of a filter device which is provided in the outlet of one of the bags of the arrangement. After this the blood cells have been removed in a previous operation, the remaining blood plasma is in the bag collected, which has the filter device in its outlet. The blood plasma is frozen in this bag and then slowly thawed. As a result of the freezing and thawing process, one rich in factor VIII is formed in this bag Cold precipitation. The melting plasma flows out of the bag via the filter device, with the in the outlet This bag arranged filter device retains the cold precipitate. In this way, the separation of the Factor VIII rich cold precipitate carried by the blood plasma .
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Claims (30)
eine wesentliche Wiederauflösung des Kälteniederschlags verhindert wird, durch die Piltereinrichtung geleitet
wird, die in der Weise im genannten Behälter angeordnet ist, daß sie einen Auslaß desselben verschließt, wobei
das an Kälteniederschlag arme Blutplasma aus dem Behälter ausgetragen und der Kälteniederschlag im Behälter
auf der Piltereinrichtung zurückgehalten wird.frozen in this container in order to precipitate a cold precipitate rich in Pactor VIII and then thawed, characterized in that the thawed blood plasma under conditions in which
a substantial redissolution of the cold precipitate is prevented, passed through the filter device
which is arranged in said container in such a way that it closes an outlet thereof, wherein
the blood plasma poor in cold precipitate is discharged from the container and the cold precipitate in the container
is retained on the filter device.
unter 2O°C langsam aufgetaut wird, wobei es unmittelbar beim Abschmelzen durch die Piltereinrichtung und den Auslaß hindurchgeleitet wird. Ik. Method according to claim 10, characterized in that the frozen blood plasma is at a temperature of
is slowly thawed below 20 ° C, whereby it is passed through the filter device and the outlet immediately as it melts.
wird.25. The method according to claim 24, characterized in that the removal of the cold precipitate from the filter is carried out by washing the filter in a salt solution
will.
durch Ausdrücken oder Ausquetschen des Filters vorgenommen wird.26. The method according to claim 24, characterized in that the removal of the cold precipitate from the filter
is done by squeezing or squeezing the filter.
Mitteln zur Ermöglichung eines Einfüllens des Blutplasmas, durch einen verschlossenen Behälter zur Aufnahme des an Kälteniederschlag armen Plasmas, durch eine eine Strömungsbahn zwischen den Behältern bildende Einrichtung
und durch eine betrieblich damit gekoppelte Filtereinrichtung zum Filtrieren des über den Strömungspfad zwischen den beiden Behältern überführten Plasmas, wobei
Blutplasma in den Gefrierbehälter eingegeben und in ihm eingefroren und anschließend aufgetaut werden kann, um
einen an Faktor VIII reichen Kälteniederschlag zu bilden, während ein an Kälteniederschlag armes Plasma über die Filtereinrichtung zum betreffenden Aufnahmebehälter überführt werden kann.27. Device, in particular according to one of the preceding claims, for converting blood plasma into a cold precipitate rich in factor VIII and a plasma poor in cold precipitate, characterized by a sealed plasma freezing container
Means for enabling the blood plasma to be filled, through a closed container for receiving the low-temperature plasma, through a device forming a flow path between the containers
and by filter means operatively coupled thereto for filtering the plasma transferred via the flow path between the two containers, wherein
Blood plasma entered into the freezer container and frozen in it and then thawed in order to
to form a cold precipitate rich in factor VIII, while a plasma poor in cold precipitate can be transferred via the filter device to the relevant receptacle.
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Legal Events
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| OHJ | Non-payment of the annual fee |