DE2853635A1 - Coupling for joining sterile hoses - with telescopic protective sleeves beyond length of hose contact ends - Google Patents
Coupling for joining sterile hoses - with telescopic protective sleeves beyond length of hose contact endsInfo
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Abstract
Description
Kupplung für keimfrei zu haltende Leitungsverbinder Die Erfindung bezieht sich auf eine Kupplung gemäß dem Oberbegriff des Hauptanspruches.Coupling for line connectors to be kept sterile the The invention relates to a coupling according to the preamble of the main claim.
Insbesondere auf dem Gebiet der Medizin,sei es nun in der Humanmedizin oder der Veterinärmedizin, aber auch in Forschungsinstituten, beispielsweise der Biochemie und Entwicklungslabors der pharmazeutischen Industrie, ergibt sich häufig. das Problem der Sterilhaltung von Kupplungsverbindungen zwischen Leitungsabschnitten, die intermittierend voneinander zu trennen sind, wobei während der Trennzeit das bestehende Gesamtsystem, also insbesondere auch der Kupplungsbereich keinerlei Kontamination erfahren darf.Especially in the field of medicine, be it in human medicine or veterinary medicine, but also in research institutes, for example the Biochemistry and pharmaceutical development laboratories, often arises. the problem of keeping coupling connections between pipe sections sterile, which are to be separated from each other intermittently, whereby during the separation time the existing overall system, i.e. in particular also the coupling area, no contamination whatsoever may experience.
Ein Ausführungsbeispiel für die vorliegende Problematik ergibt sich beispielsweise in der Humanmedizin bei der intravenösen Ernährung von Patienten oder bei der Hämo- und der Peritonealdialyse. Hier werden im Patienten iv ein Katheter oder eine Kanüle belassen, der bzw. die ständig mit einem Leitungsabschnitt verbunden ist, dessen anderes Ende als Konnektor bzw. Kupplung für einen mit der Injektionsflüssigkeit oder dem Dialysemedium verbindbaren Behälter ausgebildet ist. Das mit der Infusionsflüssigket verbundene Leitungsende ist, weil es sich hierbei um Einwegverpackungen und -material handelt, ohnehin von Haus aus steril verpackt, so daß sich hier im allgemeinen keine Schwierigkeiten ergeben.An exemplary embodiment for the present problem arises for example in human medicine for intravenous feeding of patients or in hemo- and peritoneal dialysis. A catheter is placed in the patient iv or leave a cannula permanently connected to a line section is, the other end as a connector or coupling for one with the injection liquid or the dialysis medium connectable container is formed. The one with the infusion liquid connected end of the line is because it is disposable packaging and material acts, Packed sterile anyway, so that there are generally no problems here result.
Anders sieht die Situation jedoch mit dem erstgenannten Kuppelende aus, bei dem durch die mit der Handhabung des Lösens und erneuten Anschließens des letztgenannten Kupplungsteils eine infektiöse Kontaminationsge fahr nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann, insbesondeF re dann, wenn dieser Trenn- und erneute Kuppelvorgang häufiger auszuführen ist.The situation is different, however, with the first-mentioned dome end from, in which by the handling of loosening and reconnecting the The latter coupling part does not definitely pose an infectious risk of contamination Can be excluded, especially if this separation and renewed The coupling process has to be carried out more frequently.
Hier setzt die vorliegende Erfindung ein, der die Aufgabe zugrunde liegt, eine Kupplung der im Oberbegriff des Hauptanspruchs genannten Art zu schaffen, die die bisher nicht vollständig auszuschließende Infektionsgefahr ausschließt und die Handhabung der Kupplung vereinfacht.This is where the present invention comes in, which is based on the object is to create a coupling of the type mentioned in the preamble of the main claim, which excludes the previously not completely ruled out risk of infection and the handling of the coupling is simplified.
Die Lösung dieser Aufgabe wird durch die im Kennzeichen des Hauptanspruchs angegebenen Merkmale erfindungsgemäß erreicht.The solution to this problem is given in the characterizing part of the main claim specified features achieved according to the invention.
Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen dieser Aufgabenlösung ergeben sich aus den Unteransprüchen.Advantageous refinements and developments of this task solution result from the subclaims.
Dadurch, daß die Kontaktenden der miteinander zu verbindenden Leitungsabschnitte in ihren Endbereichen jeweils von einer Schutzhülse umgeben und übergriffen sind, sind diese Abschnitte der das sterile Medium führenden Leitung im Kuppelzustand vollständig von der Außenwelt abgeschlossen und kontaminationsfrei umhüllt. Auch im entkoppelten Zustand der beiden Leitungsenden ist eine Berührung derselben durch das Vorhandensein der Schutzhülsen und die diesen gegenüber zurückgesetzte Anordnung der stirnseitigen Oberfläche der Kontaktenden der Leitungsabschnitte ausgeschlossen, so daß auch die diesbezüglich bisher vorhandene Infektionsgefahr, beispielsweise durch Fingerberührung oder dergleichen, nicht mehr möglich ist.In that the contact ends of the line sections to be connected to one another in their end areas, respectively surrounded by a protective sleeve and are overlapped, these are sections of the line carrying the sterile medium in the dome state, completely closed off from the outside world and free of contamination enveloped. There is also contact when the two line ends are decoupled the same by the presence of the protective sleeves and the setback opposite them Arrangement of the front surface of the contact ends of the line sections excluded, so that the previously existing risk of infection in this regard, for example by touching a finger or the like, is no longer possible.
Das Einbringen von Mitteln in wenigstens eine Hälfte der Kupplung, die in der Lage sind, desinfizierende Lösungen aufzunehmen-oder an sich desinfizierend zu wirken und/oder den Küpplungsbereich sterilisieren, bietet in vorteilhafter Form eine weitere zusätzliche Sicherheit für die keimfrei zu haltende Leitungsverbindung im gefährdeten Kupplungsbereich.The introduction of funds into at least one half of the coupling, which are able to absorb disinfecting solutions - or disinfecting per se to act and / or to sterilize the coupling area offers in an advantageous form a further additional security for the line connection to be kept sterile in the endangered coupling area.
Die beiliegenden Zeichnungen zeigen beispielsweise Ausführungsformen der Erfindung Es bedeutet: Fig. 1 einen schematisierten Längsschnitt durch die beiden Hälften eines Kupplungspaares zweier Leitungsabschnitte im entkuppelten Zustand; Fig. 2 eine Darstellung gemäß Fig. 1 im zusammengefügten Zustand der Kupplung; Fig. 3 eine schematisierte Längsschnitt-Darstellung für ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Kupplungspaares im entkoppelten Zustand; Fig. 4 ein drittes vorteilhaftes Ausführungsbeispiel in einer Darstellung gemäß Fig. 2; Fig. 5 eine entsprechende Darstellung für eine vierte Ausführungsform der keimfre zu haltenden Kupplung; und Fig. 6 ein fünftes Ausführungsbeispiel mit zwei unterschiedlichen Möglichkeiten der Ausführung einer Doppelschleuse innerha b einer Hälfte der Kupplung.The accompanying drawings show exemplary embodiments of the invention It means: 1 shows a schematic longitudinal section through the two halves of a coupling pair of two line sections in the uncoupled State; FIG. 2 shows an illustration according to FIG. 1 in the assembled state of the coupling; FIG. 3 shows a schematic longitudinal section illustration for a further exemplary embodiment a pair of couplings in the decoupled state; 4 shows a third advantageous one Exemplary embodiment in a representation according to FIG. 2; 5 shows a corresponding one Illustration of a fourth embodiment of the coupling to be kept aseptic; and 6 shows a fifth embodiment with two different possibilities the execution of a double lock within one half of the coupling.
In der Ausführungsform gemäß Längsschnitt-Darstellung von Fig. 1 und 2 sind in einer bevorzugten Ausführungsform im Längsschnitt und in stark vereinfachter Weise zwei miteinander zu verbindende Leitungsabschnitte 7 und 8 dargestellt, die im Bereich der Kontaktenden 5 und 6 von teleskopartig ineinanderschiebbaren Schutzhülsen 3 und 4 um- und übergriffen sind. Die äußere Kupplungshälfte 1 wird dabei von dem Kontaktende 6 des Leitungsabschnittes 8 und der Schutzhülse 4 gebildet, während die Kupplungshälfte 2 aus dem Kontaktende 5 des Leitungsabschnittes 7 mit der Schutzhülse 3 besteht. Die jeweiligen Schutzhülsen 3 und 4 können integraler Bestandteil der Kontaktenden 5 und 6 und damit der Leitungsabschnitte und 8 sein, es ist jedoch auch möglich, diese beispielsweise als Spritzgußteile in Kunststoff separat zu fertigen und mit den betreffenden Leitungsabschnitten dauerhaft zu verbinden. Wesentlich ist, daß die stirnseitigen Oberflächen jedes der Kontaktenden 5 und 6 ausreichend innerhalb des durch die stirnseitige Ringfläche jeder Schutzhülse 3 und 4 begrenzten und von dieser umschlossenen Hohlraumes liegen, so daß im entkuppelten Zustand des Kupplungspaares 1, 2 eine Berührungskontamination oder sonstige Desinfektion der Kontaktenden 5 und 6 ausgeschlossen bleibt.In the embodiment according to the longitudinal sectional view of FIGS 2 are in a preferred embodiment in longitudinal section and in a greatly simplified Way shown two line sections 7 and 8 to be connected to one another, the in the area of the contact ends 5 and 6 of telescopically telescoping protective sleeves 3 and 4 are encompassed and overlapped. The outer coupling half 1 is of the Contact end 6 of the line section 8 and the protective sleeve 4 formed while the coupling half 2 from the contact end 5 of the line section 7 with the protective sleeve 3 exists. The respective protective sleeves 3 and 4 can be an integral part of the Contact ends 5 and 6 and thus the line sections and 8, it is, however also possible to manufacture these separately, for example as injection molded parts in plastic and to be permanently connected to the relevant line sections. Essential is that the end faces of each of the contact ends 5 and 6 are sufficient within the bounded by the frontal annular surface of each protective sleeve 3 and 4 and are enclosed by this cavity, so that in the uncoupled state of the Coupling pair 1, 2 a contact contamination or other disinfection of the Contact ends 5 and 6 remain excluded.
In der gekuppelten Stellung, wie sie in Fig. 2 schematisch wiedergegeben ist, liegen die in ihrer Dimensionierung aufeinander abgestimmten Kupplungshälften 1 und 2 teleskopartig ineinandergeschoben über ihre gesamte Länge ineinander, wobei auch die Kontaktenden 5 und 6 flüssigkeitsdichtend ineinandergefügt sind. Der ringförmige Freiraum zwischen den Kontaktenden 5 und 6 und den ineinandergeschobenen zylindrischen Umfangsflächen der Schutzhülsen 3 und 4 ist hermetisch von der Umgebung durch wenigstens eine Ringdichtung 9 und den relativ großen Überlappungsbereich der beiden Kupplungshälften 1, 2 abgeschlossen, so daß während der gesamten Dauer der Kupplungsverbindung eine Kontamination oder Desinfektion der sterilen Kontaktenden 5 und 6 absolut ausgeschlossen ist. Der Dichtungsring 9 ist hierbei im Ausführungsbeispiel im Bereich des offenen Endes der zylindrischen Umfangsfläche der äußeren Schutzhülse 4 angebracht,und zwar entlang deren inneren Umfang, wobei der Dichtungsring entweder auf die innere Umfangsfläche der Schutzhülse 4 aufgeklebt oder in eine Ringnut eingelassen ist. Anstelle des einen Dichtungsringes 9 ist es selbstverständlich auch möglich, zwei oder mehrere Dichtungsringe zu verwenden und wenigstens einen hiervon auch auf der äußeren Umfangsfläche der inneren Schutzhülse 3 vorzusehen.In the coupled position, as shown schematically in FIG the coupling halves, which are matched to one another in terms of their dimensions, are located 1 and 2 telescopically nested over their entire length, wherein the contact ends 5 and 6 are also fitted into one another in a liquid-tight manner. The ring-shaped one Free space between the contact ends 5 and 6 and the nested cylindrical Peripheral surfaces of the protective sleeves 3 and 4 is hermetic from the environment through at least a ring seal 9 and the relatively large overlap area of the two coupling halves 1, 2 completed, so that during the entire duration of the coupling connection a Contamination or disinfection of the sterile contact ends 5 and 6 absolutely excluded is. The sealing ring 9 is here in the embodiment in the area of the open Attached to the end of the cylindrical peripheral surface of the outer protective sleeve 4, namely along its inner circumference, the sealing ring either on the inner circumferential surface the protective sleeve 4 is glued or embedded in an annular groove. Instead of a sealing ring 9, it is of course also possible two or more To use sealing rings and at least one of them on the outer peripheral surface the inner protective sleeve 3 to be provided.
Bei der in den gezeigten Ausführungsbeispielen zylindrisci ausgebildeten Form der Schutzhülsen werden diese nach dem Zusammenfügen, also nach dem eigentlichen Kuppelvorgang, mittels eines nicht dargestellten, weil an sich bekannten Bajonettverschlusses dauerhaft, jedoch lösbar verriegelt, so daß ein willkürliches Lösen der beiden Kupplungshälften 1, 2 vermieden wird.In the case of the cylindrisci formed in the exemplary embodiments shown The protective sleeves are shaped after they have been joined, i.e. after the actual Coupling process by means of a bayonet lock, not shown because it is known per se permanently but releasably locked, so that an arbitrary release of the two coupling halves 1, 2 is avoided.
Neben der im Querschnitt zylindrischen Ausführungsform der Schutzhülsen 3, 4 sind andere Ausführungsformen, so beispielsweise dreieckige, sechseckige oder aus elastischem Material bestehende halbkugelförmige Kupplung hälften und dergleichen mehr denkbar und möglich.In addition to the embodiment of the protective sleeves with a cylindrical cross-section 3, 4 are other embodiments, for example triangular, hexagonal or made of elastic material hemispherical coupling halves and the like more conceivable and possible.
Die Fig. 2 und 3 zeigen- weitere Ausführungsformen der vorliegenden Kupplung für keimfrei zu haltende Leitungsverbindungen, wobei die äußere Kupplungshälfte 1 mit der Schutzhülse 4 der Ausführungsform nach Fig. 1 und 2 entspricht, während die innere Kupplungshälfte 2 in dem Ringraum, der durch das Kontaktende 5 des Leitungsabschnittes 7 und den zugehörigen Bereich der äußeren Umfan f -fläche der Schutzhülse 3 gebildet wird, eine besondere Ausgestaltung erfahren hat.FIGS. 2 and 3 show further embodiments of the present invention Coupling for line connections to be kept sterile, with the outer coupling half 1 corresponds to the protective sleeve 4 of the embodiment of FIGS. 1 and 2, while the inner coupling half 2 in the annular space through the contact end 5 of the line section 7 and the associated area of the outer circumference of the protective sleeve 3 is formed has been given a special design.
Entsprechend Fig. 3 ist dieser Ringraum mit einem schwammartigen Material 11 gefüllt, welches mit sterilisierender Lösung getränkt werden kann. Während des Kuppelvorganges stülpt sich das schwammartige Material 11 über die äußere Umfangsfläche des Kontaktendes 6 der äußeren Kuppelhälfte 1 und stellt in diesem Bereich die erforderliche Sterilisierung sicher, ohne daß Sterilisationsflüssigkeit in die Leitung selbst eindringen kann.According to FIG. 3, this annular space is made of a sponge-like material 11 filled, which can be soaked with sterilizing solution. During the Coupling process, the sponge-like material 11 turns over the outer circumferential surface of the contact end 6 of the outer dome half 1 and provides the required in this area Safe sterilization without the need for sterilizing liquid in the line itself can penetrate.
Entsprechend Fig. 3 ist das Sterilisationslösung aufnehmende schwammartige Material 11 durch einen elastisch nachgiebigen Abdichtring 12 ersetzt, so daß der genannte Ringraum als Flüssigkeitsraum 13 dienen kann, mit dem dann die sterilisierende Flüssigkeit gefüllt ist, ohne daß diese im entkoppelten Zustand austreten kann. Auch währenddes Koppelvorganges verbleibt noch ausreichend Sterilisierlösung im Flüssigkeitsraum 13, da diese durch den in Kuppelrichtung elastisch nachgiebigen Abdichtring 12 zurückgehalten wird Eine vierte vorteilhafte Ausführungsform der keimfrei zu haltenden Kupplung ist in Fig. 5 wiederum im Längsschnitt und stark vereinfacht dargestellt wiedergegeben.According to Fig. 3, the sterilizing solution receiving is sponge-like Material 11 replaced by an elastically resilient sealing ring 12, so that the said annular space can serve as a liquid space 13, with which then the sterilizing Liquid is filled without this being able to escape in the decoupled state. Even during the coupling process, sufficient sterilizing solution remains in the Liquid space 13, since these yield elastically in the coupling direction Sealing ring 12 is retained. A fourth advantageous embodiment of the Clutch to be kept sterile is again in Fig. 5 in longitudinal section and strong reproduced in simplified form.
Das Kontaktende 6 der äußeren Kupplungshälfte 1 ist nach dieser Aus führungs form als Kanüle ausgebildet und mit der Kanülenabschrägung 14 versehen, die in einen Sterilisierschwamm 16 beim Kuppelvorgang eingestochen wird und diesen mit entsprechender Flüssigkeit getränktem Schwamm zusammen mit einer dahinter angeordneten Kunststoffdichtung 15 durchsticht, um sich analog zu der Darstellung in Fig. 2,dann,wenn die beiden Kupplungshälften 1, 2 fest zusammengefügt sind, flüssigkeitsdicht um das Kontaktende 5 der inneren Kupplungshälfte 2 zu legen. Bei dieser Ausführungsform kann im Einzelfall auch ohne Sterilisierschwamm 16 nur mit der durchstechbaren Kunststoffdichtung 15 ausgekommen werden. Schließlich ist in dieser Ausführungsform auch noch eine Lösung dahingehend möglich, daß die durchstechbare Kunststoffdichtung 15 durch ein geeignetes Gel ersetzt wird, welches vorteilhaft direkt mit einem Desinfektionsmittel beaufschlagt ist, bei dem während des Kuppelvorganges dann keine sonst zu verdrängende Flüssigkeit verlagert wird, sondern die Anschlußstelle nur hinlänglich benetzt wird. Die Verwendung von geeignetem Gel anstelle der durchstechbaren Kunststoffdichtung 15 läßt darüber hinaus ein mehrfaches Durchstechen, also wiederholtes Neukuppeln zu, während im entkuppelten Zustand-das Gel die betreffende Kupplungshälfte stets erneut vollständig verschließt.The contact end 6 of the outer coupling half 1 is after this from guide shape designed as a cannula and provided with the cannula bevel 14, which is pierced into a sterilizing sponge 16 during the coupling process and this a sponge soaked in the appropriate liquid together with a sponge placed behind it Plastic seal 15 pierces in order to be analogous to the illustration in FIG. 2, if the two coupling halves 1, 2 are firmly joined together, liquid-tight around to lay the contact end 5 of the inner coupling half 2. In this embodiment can in individual cases also without the sterilizing sponge 16 only with the pierceable plastic seal 15 can be managed. Finally, in this embodiment there is also one Solution possible to the effect that the pierceable plastic seal 15 by a suitable gel is replaced, which is advantageous directly with a disinfectant is acted upon, in which during the coupling process no otherwise to be displaced Liquid is shifted, but the connection point is only sufficiently wetted. The use of suitable gel instead of the pierceable plastic seal 15 also allows multiple piercing, i.e. repeated recoupling to, while in the uncoupled state - the gel always affects the coupling half completely closed again.
Schließlich zeigt Fig. 6 noch ein fünftes Ausführungsbeispiel der keimfrei zu haltenden Leitungsverbindung im Kupplungsbereich, bei der eine Doppelschleuse 17 zur Anwendung gelangt, die sich im Ringraum der inneren Kupplungshälfte 2 in der schematisch dargestellten Weise befindet. Wie bei der vorerwähnten Ausführungsform unter Verwendung eines Gels ist hier die Kupplungshälfte 2 durch die Doppelschleuse 17 nicht nur gegen Berührung geschützt sondern auch im geöffneten Zustand der Kupplung stets verschlossen, was eine weitere Sicherheit gegen Infektionsgefahr gibt. Der Innenraum der Doppelschleuse 17 ist in der links oben in Fig. 6 dargestellten Ausführungsform durch eine sterilisierende Flüssigkeit 18 ausgefüllt, während er in der links unten dargestellten Ausführungsform der inneren Kupplungshälfte wenigstens teilweise durch ein mit Sterilisations lösung tränkbares Material 19 ausgefüllt ist.Finally, FIG. 6 shows a fifth embodiment of the Line connection to be kept sterile in the coupling area with a double lock 17 is used, which is located in the annular space of the inner coupling half 2 in the manner shown schematically is located. As in the aforementioned embodiment using a gel, the coupling half 2 is through the double lock 17 not only protected against contact but also when the clutch is open always closed, which gives further security against the risk of infection. Of the The interior of the double lock 17 is in the embodiment shown at the top left in FIG. 6 filled by a sterilizing liquid 18 while he is in the bottom left illustrated embodiment of the inner coupling half at least partially a material 19 soakable with sterilization solution is filled.
Bei den oben beschriebenen bevorzugten Ausführungsformen der Kupplung für keimfreie Leitungsverbindungen ist grundsätzlich davon ausgegangen, daß die innere Kuppl hälfte 2 mit dem Leitungsabschnitt 7 im Beispiel der Anwendung in der Humanmedizin bei intravenösen Tropfinfusionen oder Peritonealdialyse stets mit dem Patienten verbunden ist, während die äußere Kupplungshälfte 1 den Leitungsabschnitt abschließt, der mit dem Dialysebehälter, dem Gefäß der Infusionsflüssigkeit oder dergleichen mehr in Verbindung steht.In the preferred embodiments of the coupling described above for aseptic line connections it is generally assumed that the inner coupling half 2 with the line section 7 in the example of the application in the For intravenous drip infusions or peritoneal dialysis, always use the Patient is connected, while the outer coupling half 1 the Line section closes off with the dialysis container, the vessel for the infusion fluid or the like is more related.
Schließlich ist es noch besonders vorteilhaft, in die äußere Kupplungshälfte, und zwar im Bereich des stirnseitig geschlossenen Endes derselben, eine Sterilisationslösung aufnehmende Masse einzubringen, die beispielsweise aus einem Schwämmchen oder Gel gestehen kann, welches den hinteren Ringraum über eine für die Sterilhaltung des offenen stirnseitigen Endes der inneren Kupplungshälfte ausreichend tief ausfüllt.Finally, it is particularly advantageous to insert into the outer coupling half, namely in the area of the closed end of the same, a sterilization solution to bring in absorbing mass, for example from a sponge or gel can confess which the rear annulus has a for the sterility of the open end of the inner coupling half fills sufficiently deep.
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