DE2921924A1 - Reversible or irreversible blood adsorption instrument - has thread coil wound onto hollow core with wall openings and open at end - Google Patents

Reversible or irreversible blood adsorption instrument - has thread coil wound onto hollow core with wall openings and open at end

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DE2921924A1 DE19792921924 DE2921924A DE2921924A1 DE 2921924 A1 DE2921924 A1 DE 2921924A1 DE 19792921924 DE19792921924 DE 19792921924 DE 2921924 A DE2921924 A DE 2921924A DE 2921924 A1 DE2921924 A1 DE 2921924A1
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    • A61M2202/0441Granulocytes, i.e. leucocytes containing many granules in their cytoplasm

Abstract

The instrument reversibly or irreversibly absorbs blood and blood ingredients or separates them. It operates using an upright or suspended absorption stump through which low takes place, and it has gastight and bacteria-proof hermetic connections to a housing and to a discharge or adapter portion (4). The stump is fibrous (1), being formed by a coil of threads and a hollow central core (2) open towards the adapter portion and closed at the opposite end. Apertures (10) are formed in the wall of the core.

Description

Gerät zur reversiblen und irreversiblen Adsorption Device for reversible and irreversible adsorption

von Blut und Blutbestandteilen. of blood and blood components.

Im Rahmen der "Bluttherapie nach Maß" wird angestrebt, einem Patienten diejenigen Blutbestandteile oder Blutkomponenten zu verabreichen, die für die Therapie einer bestimmten Krankhei benötigt werden.In the context of "blood therapy made to measure" the aim is to provide a patient to administer those blood constituents or blood components that are necessary for the therapy a specific disease are needed.

Andererseits ist die Gewinnung dieser Blutkomponenten eines Spenders bereits bei der Spende erwünscht.On the other hand, the collection of these blood components is a donor already desired with the donation.

Für eine andere Bluttherapie sollen bestimmte Salze, Substanzen, Eiweißmoleküle oder Zellen aus dem Blutkreislauf entfernt werden.For another blood therapy, certain salts, substances, protein molecules should be used or cells are removed from the bloodstream.

Bei den zellulären Blutbestandteilen sind neben den Erythrozyten und den Thrombozyten die Leukozyten für die Therapie wichtig.Among the cellular blood components are in addition to the erythrocytes and The leukocytes are important to the platelets for therapy.

Insbesondere werden die Granylozyten, die ca. 75% der Leukozyten ausmachen, für die Therapie bakterieller Infektionen benötigt.In particular, the granylocytes, which make up approx. 75% of the leukocytes, needed for the therapy of bacterial infections.

Andererseits wird bei einer Reihe von Anwendungen, wie bei der Transplantation, die Gabe von leukozytenarmen Erythrozytenkonzentrat notwendig. Bei der Hämodialyse wird die Nierenfunktion, d.h. die Entfernung von harnpflichtigen Substanzen, durch eine Dialysiereinrichtung ersetzt. Von Hämofiltration spricht man, wenn Blutbestandteile selektiv aus dem Blut von einem Filtermedium absorbiert werden.On the other hand, in a number of applications, such as transplantation, the administration of leukocyte-poor erythrocyte concentrate is necessary. During hemodialysis the kidney function, i.e. the removal of urinary substances, is carried out replaced a dialysis machine. One speaks of hemofiltration when blood components can be selectively absorbed from the blood by a filter medium.

Es wurde früllel- festgestellt, daß Granylozyten aufgrund ihrer phagozytären Eiqcnschaften eine selektive Adsorption an bestimmten Oberflächen zeigen. Diese P}#änomen ist von Djerassi u.a.It was found that granylocytes because of their phagocytic Properties show selective adsorption on certain surfaces. These P} # änomen is from Djerassi et al.

in der Zeitsc]rift Transfusicn, 12 (72) 75 beschieben.in the Zeitsc] rift Transfusicn, 12 (72) 75 described.

Es wurde festgestellt, daß Granylozyten sich je nach Oberfläche auch reversibel binden können. z.r. ist bekannt, daß Granylozyten unter Verwendung von Heparin-stabilisiertem Vollblut reversibel an Nylonfaser adsorbiert werden. Das heißt, sie können unter Verwendung bestimmter Elutionsmittel wieder eluiert werden. Bei der kontinllierlichen Durchströmung von Spenderblut durch ein Gerät, das mit diesen Fasern ausgestattet ist,und der Rückführung der nicht adsorbierten Blutbestandteile zum Spender spricht man von der sog. reversiblen Filtrationsleukopherese.Die Vor- und Nachteile dieser Leukopherese mit Nylonfaser-Geräten sind kürzlich von Djerassi in Exp.Hemat. (1977) 5 Suppl 49 detailliert beschrieben worden.It was found that granylocytes differ depending on the surface area as well can bind reversibly. z.r. it is known that granylocytes can be produced using Heparin-stabilized whole blood can be reversibly adsorbed onto nylon fiber. That that is, they can be re-eluted using certain eluents. With the continuous flow of donor blood through a device that is equipped with these fibers is equipped, and the return of the non-adsorbed blood components to the donor one speaks of the so-called reversible filtration leucopheresis. and disadvantages of this leucopheresis with nylon fiber devices are recently published by Djerassi in Exp.Hemat. (1977) 5 Suppl 49 has been described in detail.

Andererseits gibt es Geräte, die mit Baumwoll-Fasern gefüllt sind und bei denen Blut bzw. Erythrozytenkonzentrat meist unter Druck hindurchgepreßt wird. Hierbei werden praktisch die gesamten Leukozyten und Thrombozyten herausadsorbiert bzw. abfiltriert (Literatur: Diepenhorst et al, Vox Sang. 23 (1972) 308.) Für die Hämoperfusion wird Blut über eine Filterpatrone geschickt, die aus Adsorptionsmittel, wie oberflächenpräparierter Akt.iVkee#te u.ä. , je'.'#e1lt (Literatur s.z.B.Dentietal Kidney Internat. 7(75)401; Walker et al, ibid 10 (76) 320).On the other hand, there are devices that are filled with cotton fibers and where blood or erythrocyte concentrate is usually pressed through under pressure will. Practically all of the leukocytes and platelets are adsorbed out or filtered off (literature: Diepenhorst et al, Vox Sang. 23 (1972) 308.) For the Hemoperfusion is sent blood through a filter cartridge made up of adsorbent, like surface-prepared Akt.iVkee # te etc. , je '.' # e1lt (literature see e.g. Dentietal Kidney boarding school. 7 (75) 401; Walker et al, ibid 10 (76) 320).

Auch hierfür sind bereits Geräte auf dem Markt erhältlich.Devices for this are already available on the market.

Die im Handel. befindlichen Geräte für die reversible und irreversible Leukozyten-Adsorption, Thrombozytenadsorption oder EXämoperfusion zeigen aber meist den Nachteil, daß das Adsorptionsmittel, z B. Fasern oder Faserwolle,derart in ein Gehäuse gestopft wird, r daß die Packungsdichte der produzierten Patrone häufig variabel ist. Dies führt zum Nachteil der unterschiedlichen Durchlaufgeschwindigkeit. Dadurch treten häufig stark schwankende Ausbeuten auf. Dies zeigt sich sowohl in der Quantität als auch in der Qualität der Blutkomponenten. Andererseits besteht die Gefahr, daß Teile des Adsorptionsmittels, z.B. Faserabschnitte oder Faserfragmente oder Aktivkohlepartikel, durch Blut aus der Faserpatrone herausgeschwemmt werden und in den Spenderkreislauf gelangen können.The ones in the trade. located devices for the reversible and irreversible However, leukocyte adsorption, thrombocyte adsorption or exemoperfusion usually show the disadvantage that the adsorbent, e.g. fibers or fiber wool, such is stuffed into a housing, r that the packing density of the cartridge produced is often variable. This leads to the disadvantage of the different throughput speeds. As a result, the yields often vary greatly. This is evident in both the quantity as well as the quality of the blood components. On the other hand, there is the risk that parts of the adsorbent, e.g. fiber sections or fiber fragments or activated carbon particles, washed out of the fiber cartridge by blood and can get into the donor cycle.

Aufgabe der Erfindung war es deshalb, ein neues Gerätekonzept zu entwickeln, bei dem der Nachteil der variablen Packungsdichte und die Gefahr der Faserfragmentelution weitgehend beseitigt werden können Diese Aufgabe konnte mit Hilfe des erfindungsgemäßen Gerätes zur reversiblen und irreversiblen Adsorption von Blut- und Bluthestandteilen bzw. zur Blutkomponententrennung, bestehend aus einem Adsorptionsstumpf, der in hängender oder stehender Ausführung durchströmt wird und der hermetisch bakterien- und gasdicht mit einem Gehäuse (3) und einem Auslauf- oder Adaptionsteil (4) verbunden ist, das dadurch gekennzeichnet ist, daß der Adsorplionsstumpf (9) sich aus einem Faserstumpf (1) in Form einer gewickelten Fadenrolle und einem sich im Zentrum befindlichen hohlen Kern (2), der auf einer Seite verschlossen und auf der -:#nd.#ren Seite in Richtung des Auslauf- oder Adaptionsteils (4) offen ist und dessen Mantel mit Öffnungen (10) versehen ist, gelöst werden.The object of the invention was therefore to develop a new device concept, in which the disadvantage of the variable packing density and the risk of fiber fragment elution can largely be eliminated. This object could be eliminated with the aid of the invention Device for the reversible and irreversible adsorption of blood and blood components or for the separation of blood components, consisting of an adsorption stump, which is in hanging or standing version is flowed through and the hermetically bacterial and connected in a gastight manner to a housing (3) and an outlet or adaptation part (4) is, which is characterized in that the adsorption stump (9) consists of one Fiber stump (1) in the form of a wound thread roll and one in the center hollow core (2), which is closed on one side and on the -: # nd. # ren side in Direction of the outlet or adaptation part (4) is open and its jacket with openings (10) is provided, can be solved.

Durch s Aufwickeln in Form einer Fadenrolle läßt sich zum einen eine konstante Packung des Adsoriiosstumpfes erreichen.By s winding up in the form of a thread roll, on the one hand Achieve constant packing of the adsorptive stump.

Bei der Anwendung von Fasern oder Adsorptionsnetzen können diese vorher gewaschen, gespült oder mit einem Mittel oberflächenpräparis werden. Eine solche Reinigung oder spezifische Behandlung kann jedoch auch erfolgen, nachdem der Adsorptionsstumpf fertig fabriziert ist, bevor er mit dem Gehäuse fest verbunden wird.If fibers or adsorption nets are used, these can be used beforehand washed, rinsed or surface-prepped with an agent. Such However, cleaning or specific treatment can also be done after the adsorption stump is completely fabricated before it is firmly connected to the housing.

Durch die konstante Packung wird eine konstante und reduzierbare Durchlaufgeschwindigkeit durch die Geräte erreicht. Außerdem wird erreicht, daß Fragmente des Adsorptionsmittels bei der Anwendung nicht mehr herausgewaschen werden.The constant packing ensures a constant and reducible throughput speed achieved by the devices. It is also achieved that fragments of the adsorbent can no longer be washed out during use.

Abb. 1 zeigt ein Gerät aus einem Adsorptionsstumpf (9) aus Faserstumpf (1) und unten offenem Kern (2), mit Öffnungen (10), einem Gehäuse (3) mit Einstichdorn (8) sowie Auslaufstutzen (4) und einer geschlossenen oberen Abdeckung (5) in Form einer Deckplatte sowie einer offenen Endabdeckung (6) in Form einer Platte des Adsorptionsstumpfes (9) und einem Dichtungsring (7).Fig. 1 shows a device made of an adsorption stump (9) made of fiber stump (1) and core (2) open at the bottom, with openings (10), a housing (3) with a spike (8) and outlet nozzle (4) and a closed top cover (5) in the form a cover plate and an open end cover (6) in the form of a plate of the adsorption stump (9) and a sealing ring (7).

Der Kern ) besteht vorzugsweise aus einem durchlöcherten Kunststoffteii.The core preferably consists of a perforated plastic part.

Der Faserstumpf (1) ist in Form einer Fadenrolle aufgewickelt und kann sowohl aus gewickelter Einzelfaser, aus Faserabschnitten oder aus einem Endiosfaden bestehen. Er kann vorzugsweise aus einem Gewebe oder Netz bestehen oder einem Schaum, die auf den Kern aufgerollt werden, wobei auch abwechselnd verschiedene Fasern als auch Fasermischungen verwendet werden können. Der Adsorptionsstumpf kann für bestimmte Anwendungszwecke oder zur Erreichung eines optimalen blutrheologischen Verhaltens, z.B. auch eine kegelstumpfartige oder andersartige Form zeigen. Eine Ausführung kann z.B.The fiber stump (1) is wound up in the form of a thread roll and can be made from wound individual fibers, from fiber sections or from a continuous thread exist. It can preferably consist of a fabric or mesh or a foam, which are rolled up onto the core, also alternating different fibers as fiber blends can also be used. The adsorption stump can be used for certain Purposes or to achieve optimal blood rheological behavior, e.g. also show a truncated cone-like or other shape. One execution can e.g.

auch aus einem aufgerollten Netz bestehen, wobei die Trennung von der nächsten Lage über ein zweites mit aufgerolltem Sieb erfolgen kann. Für bestimmte Anwendungszwecke, z.B. Hämoperfusion und @@@@@@@@@@@ Irrinn die PaLr#,ne z.B. aus angepreßtem, aufgehärtetem, gesintertem, carbonisiertem,geschmolzenem oder geschäumtern Adsorptionsmittel bestehen, wobei eine Kombination mit den obengenannten Ausführungen möglich ist.also consist of a rolled net, with the separation of the next layer can be done over a second with a rolled up sieve. For certain Applications, e.g. hemoperfusion and @@@@@@@@@@@ Irrinn die PaLr #, ne e.g. from pressed, hardened, sintered, carbonized, melted or foamed Adsorbents exist, with a combination with the above remarks is possible.

Auf der einen Seite ist der Adsorptionsstumpf mit einer Endabdekkung (6) so verbunden,daß das Blut seitlich am Stumpf nicht austreten kann, die öffnungen des Kernes (2) aber erhalten bleibt.On one side is the adsorption stump with an end cover (6) connected in such a way that the blood cannot escape from the side of the stump, the openings of the core (2) is retained.

die Endabdeckung dient gleichzeitig zur Abdichtung von Gehäuse und Auslauf. Gehäuse, Adsorptionsstumpf sowie Auslaufstutzen sind hermetisch gas- und bakteriendicht miteinander über einen Preßsitz, Verschweißung, Verklebung oder Umspritzen verbunden. Abb. 1 zeigt z.B. die Ausführung eines Umspritzringes.the end cover also serves to seal the housing and Outlet. Housing, adsorption stub and outlet nozzle are hermetically gas and gas tight bacteria-proof to each other via a press fit, welding, gluing or injection molding tied together. Fig. 1 shows, for example, the design of an overmolded ring.

Das Gehäuse besitzt gleichzeitig einen Einstichdorn (8), so daß das Gerät direkt mit einem entsprechenden Adapter oder dem Einstechstutzen eines Elutbeutels verbunden werden kann.The housing also has a spike (8) so that the Device directly with a suitable adapter or the piercing nozzle of an elut bag can be connected.

Das gesamte Gerät kann durch Gas- oder Strahlensterilisation oder andere Sterilisationsmethoden sterilisiert werden.The entire device can be sterilized by gas or radiation or other sterilization methods can be sterilized.

Das Gerät kann sowohl von (8) nach (4) als auch von (4) nach (8) durchstrtjmt werden, wobei es bei der Anwendung durch eine umgekehrte Füllung luftfrei gefüllt wird. Der Abstand von Gehäuse zum Adsorptionsstumpf muß so ausgeführt sein, daß ein optimaler Blutfluß erreicht wird. Er sollte möglichst klein sein, damit das Füllvolumen des Gerätes minimal ist, darf jedoch nicht zu klein sein, da sonst die Gefahr des Einschlusses von Luftblasen besteht.The device can traverse both from (8) to (4) and from (4) to (8) are filled air-free when used by an inverted filling will. The distance from the housing to the adsorption stump must be designed so that an optimal blood flow is achieved. It should be as small as possible so that Filling volume of the device is minimal, but must not be too small, otherwise the There is a risk of air bubbles being trapped.

Die Anwendung dieses Gerätekonzeptes beschränkt sich nicht allein auf die reversible und irreversible Adsorption von Leukozyten, sondern je nach Art und Natur bzw. Präparation des Adsorptionsstumpfes auf sämtliche zelluläre oder plasmatische Blutbestandteile, einschliesslich der Immunadsorption von Eiweißmolekülen bei geeigneter Präparation der Faseroberfläche.The application of this device concept is not limited to itself on the reversible and irreversible adsorption of leukocytes, but depending on the species and nature or preparation of the adsorption stump on all cellular or Plasma blood components, including the immune adsorption of protein molecules with suitable preparation of the fiber surface.

Durch Verwendung selektiver Adsorptionsmittel kann das Gerät z.B. auch als Ionenaustauscher für Substanzen im Blut (Salze, Moleküle, Eiweiße) eingesetzt werden.By using selective adsorbents, the device can e.g. Also used as an ion exchanger for substances in the blood (salts, molecules, proteins) will.

Andererseits ist die Anwendung als Hämoperfusionsfilter möglich, wenn das Adsorptionsmittel selektiv toxische Substanzen, z.B.On the other hand, it can be used as a hemoperfusion filter, if the adsorbent selectively toxic substances, e.g.

Barbiturate etc., adsorbiert.Barbiturates etc., adsorbed.

Bei Verwendung von Netzen, Sieben, Vliesen oder Membranen bestimmter Maschen- oder Porenweiten ist der Einsatz auch alsHämodiafilter zur Entfernung von Mittelmolekülen (Molekulargewicht ca.When using nets, sieves, fleeces or membranes, certain Mesh or pore sizes can also be used as a hemodia filter to remove Medium molecules (molecular weight approx.

10.000) möglich.10,000) possible.

Abb. 2 und 3 zeigen schematisch verschiedene Ausführungsformen des Gerätes, die je nach Anforderung eine bestimmte Geometrie des Adsorptionskegels zeigt.Fig. 2 and 3 show schematically different embodiments of the Device that, depending on the requirements, has a certain geometry of the adsorption cone shows.

Ein typisches Gerät dieser Ausführung zur selektiven Adsorption von Granylozyten zeigt z.B. eine 70 - 100%ige Adsorption von Granylozyten bei 600 ml einer Heparin Frischblut-Konserve bei Verwendung eines Faserstumpfes aus einem gewebten Nylonsieb mit dem Fadendurchmesser von 30 y, einer Fadenzahl von 120 Fäden/cm, einer Höhe von 7 cm und einer Länge von 14 m. Hierbei wird das Gerät mit ca. 50 bis 100 ml Blut/Min. durchströmt.A typical device of this type for the selective adsorption of Granylocytes, for example, show a 70 - 100% adsorption of granylocytes at 600 ml a canned fresh blood heparin using a fiber stump made from a woven Nylon screen with a thread diameter of 30 y, a thread count of 120 threads / cm, one Height of 7 cm and a length of 14 m. Here the device is with approx. 50 to 100 ml blood / min. flows through.

Das Füllvolumen des Gerätes beträgt ca 30 ml.The filling volume of the device is approx. 30 ml.

Claims (6)

Patentansprüche Gerät zur reversiblen und irreversiblen Adsorption von Blut-und uns Blutbestandteilen bzw. zur Blutkomponententrennung, bestehend aus einem Adsorptionsstumpf, der in hängender oder stehender Ausführung durchströmt wird und der hermetisch bakterien-und gasdicht mit einem Gehäuse (3) und einem Auslauf- oder Adaptionsteil (4) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Adsorptionsstumpf (9) sich aus einem Faserstumpf (1) in Form einer gewickelten Fadenrolle und einem sich im Zentrum befindlichen hohlen Kern (2), der auf einer Seite verschlossen und auf der anderen Seite in Richtung des Auslauf- oder Adaptionsteils (4) offen ist und dessen Mantel mit öffnungen (10) versehen ist, zusammensetzt. Device for reversible and irreversible adsorption of blood and us blood components or for the separation of blood components, consisting of an adsorption stump that flows through in a hanging or standing design and which is hermetically bacteria- and gas-tight with a housing (3) and an outlet or adaptation part (4) is connected, characterized in that the adsorption stump (9) consists of a fiber stump (1) in the form of a wound thread roll and a located in the center hollow core (2), which is closed on one side and is open on the other side in the direction of the outlet or adaptation part (4) and whose jacket is provided with openings (10). 2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Faserstumpf (1) aus gewickelten Einzelfasern oder Faserabschnitten oder einem gewickelten Endlosfaden, Gewebe, Netz oder Schaum oder einer Mischung dieser Materialien besteht.2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the fiber stump (1) made of wound individual fibers or fiber sections or a wound continuous thread, Fabric, mesh or foam or a mixture of these materials. 3. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Faserstumpf (1) aus einer Fasermischung oder aus hintereinandergeschalteten unterschiedlichen Adsorptionsmitteln besteht.3. Apparatus according to claim 2, characterized in that the fiber stump (1) from one fiber mixture or from different ones connected in series Adsorbents consists. 4. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die hermetische Verbindung zwischen Adsorptionsstumpf (9) und Gehäuse (3) bzw. Auslauf- oder Adaptionsteil (4) durch Preßsitz, Verschweißung, Verklebung oder Umspritzung erfolgt.4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that that the hermetic connection between adsorption stub (9) and housing (3) or Outlet or adaptation part (4) by press fit, welding, gluing or overmolding he follows. 5. Gerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Stumpf eine geschlossene obere Abdeckung (5) und eine offene Endabdeckung (6) aufweist, wobei die obere Abdeckung so angeordnet ist, daß das Blut seitlich zwischen Stumpf und Gehäuse vorbeilaufen kann und die Endabdeckung so angeordnet ist, daß das Blut seitlich am Stumpf nicht austreten kann, die Öffnung des Kerns (2) aber erhalten bleibt.5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that the stump has a closed top cover (5) and an open end cover (6), the top cover being arranged so that the blood is sideways can pass between the stump and the housing and the end cover is so arranged is that the blood cannot escape from the side of the stump, the opening of the nucleus (2) but remains. 6. Gerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß es mit einem Einstichdorn (8) ausgestattet ist.6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that it is equipped with a piercing mandrel (8).
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