DE2948145A1 - Anastomotische kupplungsvorrichtung - Google Patents
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Description
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ETHICON, INC., Route 22, Somerville, New Jersey, USA
Die Erfindung bezieht sich auf eine anastomotische Kupplungsvorrichtung
für die Ende-an-Ende-Anastomose rohrförmiger Organe für die Wiederverbindung der Enden durchschnittener Blutgefäße
zur Beschleunigung von deren Heilung.
Die Ende-an-Ende-Anastomose durchschnittener Gefäße läßt sich entweder durch Nähen, Heften oder mechanische Kupplung erreichen.
Das Vernähen ist im allgemeinen schwierig durchzuführen, insbesondere dann, wenn sehr kleine Gefäße betroffen sind,
und erfordert große Fähigkeit und Erfahrung auf Seiten des Chirurgen. Das Vernähen kann auch mit Komplikationen verbunden
sein, die von einer Beschädigung der Gefäßwand, Undichtigkeit und einem potentiellen Infektionsherd rund um das Nahtmaterial
herrühren kann.
Das Heften und das mechanische Kuppeln von Blutgefäßen wurde vorgeschlagen, um die Nachteile des Nähens zu vermeiden und
ein schnelleres, zuverlässigeres und verhältnismäßig einfaches Anastomose-Verfahren zur Verfügung zu stellen. Es wurden verschiedene
Konstruktionen für mechanische Kupplungsvorrichtungen vorgeschlagen, die z.B. in den US-Patentschriften 2 453 056,
3 221 746, 3 254 650, 3 774 615 und 3 974 835 beschrieben sind.
Die ideale anastomotische Kupplungsvorrichtung sollte eine perfekte Anpassung der Gefäßorgane an die Gefäßwand ohne
Beschädigung ermöglichen und sich vollständig außerhalb des Gefäßhohlraums befinden. Zusätzlich muß die Vorrichtung eine
schnelle und sichere Plazierung bei einer geringstmöglichen
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Gefahr eines Irrtums auf Seiten des Chirurgen gewährleisten.
Es ist daher ein Ziel der Erfindung, eine anastomotische Kupplungsvorrichtung mit den zuvor erwähnten Eigenschaften zur
Verfügung zu stellen. Ein weiteres Ziel der Erfindung betrifft eine anastomotische Kupplungsvorrichtung, die insbesondere
für die Verbindung von kleinen Blutgefäßen geeignet ist. Ein weiteres Ziel der Erfindung besteht in einer Vorrichtung zur
Verbindung der Enden unterbrochener rohrförmiger Organe unterschiedlicher
Größen und Funktionen, einschließlich z.B. Venen, Arterien, Lymphgefäßen, Eileitern, Harnleitern, Eingeweiden
und dergleichen.
Die Erfindung löst diese Aufgabe durch eine anastomotische Kupplungsvorrichtung, die aus drei Teilen besteht: zwei
rohrförmigen Adaptern und einem verriegelnden Kupplungsstück. Die bevorzugten Adapter bestehen aus einem offenen zylindrischen
Abschnitt, der an einem Ende in einem sich erweiternden abgestumpften konischen Abschnitt endet. Die Außenseite des konischen
Abschnitts ist mit Mitteln zur Verriegelung mit dem Kupplungsstück versehen, wie nachstehend beschrieben wird.
Das Kupplungsstück besteht vorzugsweise aus einem offenen Zylinder.,
der an einem Ende in Verlängerungen mit daran vorgesehenen Mitteln zur Verriegelung mit den Adaptern versehen ist,
wenn die Adapter in das Kupplungsstück eingesetzt werden.
Bei der Anwendung wird ein Ende des zu verbindenden rohrförmigen Organs durch den konischen Abschnitt und den zylindrischen
Abschnitt eines Adapters hindurchgeführt und über das Ende des zylindrischen Abschnitts nach außen gekehrt. Die Außenseite
des zylindrischen Abschnitts ist vorzugsweise mit Mitteln zum Erfassen des nach außen gekehrten Endes des rohrförmigen
Organs versehen.
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Der zweite Adapter ist an dem Ende des anderen rohrförmigen
Organs in ähnlicher Weise befestigt.
Ein Adapter mit dem darauf nach außen gekehrten rohrförmigen Organ wird in ein Ende des Kupplungsstücks eingesetzt, wobei
die Verriegelungsvorrichtung auf dem konischen Abschnitt des Adapters mit der Verriegelungsvorrichtung an den Verlängerungen
des Kupplungsstücks verriegelt wird. Der zweite Adapter mit dem darüber nach außen gekehrten rohrförmigen Organ wird in das
andere Ende des Kupplungsstücks eingesetzt und mit diesem in ähnlicher Weise verriegelt, um die Verbindung des rohrförmigen
Organs zu vervollständigen.
Der Innendurchmesser des zylindrischen Abschnitts des Kupplungsstücks ist größer als der Außendurchmesser des zylindrischen
Abschnitts des Adapters, und zwar in einem der Wanddicke des nach außen gekehrten rohrförmigen Organs entsprechenden Ausmaß.
Vorzugsweise werden die Durchmesser so bemessen, daß eine geringe Druckkraft auf die Wand des rohrförmigen Organs in der
zusammengesetzten Kupplung ausgeübt wird.
Die Länge des zylindrischen Abschnitts jedes Adapters ist so groß, daß, wenn die Kupplung zusammengesetzt ist, die Enden der
Adapter in einem Abstand voneinander angeordnet sind, der geringfügig kleiner als die zweifache Wanddicke des rohrförmigen
Organs ist. Auf diese Weise werden die Innenflächen der nach außen gekehrten Enden des rohrförmigen Organs mit leichtem Druck
miteinander in Berührung gebracht, wodurch eine Undichtigkeit wirksam verhindert wird und der erwünscht ist, um den Heilprozeß
der miteinander verbundenen Gefäße zu fördern.
Die Kupplungsvorrichtung befindet sich vollständig außerhalb des Hohlraums1 des rohrförmigen Organs, wobei die intraluminale
Verbindung zwischen den beiden Enden glatt und einheitlich ist. Das Fließen des Blutes oder einer anderen Flüssigkeit durch
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das rohrförmige Organ wird dadurch ohne Unterbrechung oder
Stillstand aufrechterhalten, was zu einer Thrombose führen oder eine Infektion hervorrufen könnte.
In der Zeichnung ist die Erfindung beispielsweise und schematisch veranschaulicht. Es zeigen:
Fig. 1 einen Adapter für die Kupplungsvorrichtung in einer teilweise längsgeschnittenen Ansicht;
Fig. 2 ein Kupplungsstück für die Kupplungsvorrichtung in einem Längsschnitt;
Fig. 3 das Kupplungsstück gemäß Fig. 2 in einer um 90° gedrehten, teilweise längsgeschnittenen
Draufsicht;
Fig. 4 eine zusammengesetzte Kupplungsvorrichtung
im Längsschnitt, wobei das rohrförmige Organ zur besseren Übersicht weggelassen ist;
Fig. 5 einen an dem Ende eines rohrförmigen Gefäßes angebrachten Adapter in perspektivischer
Ansicht;
Fig. 6 eine perspektivische Ansicht eines rohrförmigen Organs, das mittels der Kupplungsvorrichtung
gemäß Fig. 4 verbunden ist, und
Fig. 7 eine andere Ausführungsform des Adapters gemäß
Fig. 1 in einer teilweise längsgeschnittenen Draufsicht.
In Fig. 1 ist ein teilweise längsgeschnittener Adapter 10 gezeigt,
der aus einem zylindrischen Abschnitt 11 und einem erweiterten, abgestumpften konischen Abschnitt 12 besteht. Mehrere
ringförmige Rippen 13 umgeben den Außenumfang des Abschnitts auf einem Bereich, der sich von dem offenen Ende desselben
erstreckt. Eine einzelne ringförmige Ausnehmung 14 umgibt den
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konischen Abschnitt 12 und bildet eine Sperrippe 15, deren Fläche in einer Ebene verläuft, die im wesentlichen senkrecht zur
Achse des Adapters gerichtet ist.
Fig. 1 zeigt ein Kupplungsstück im Längsschnitt, das allgemein mit 16 bezeichnet ist und zur Verwendung mit dem Adapter gemäß
Fig. 1 dient. Das Kupplungsstück 16 besteht aus einem mittleren zylindrischen Abschnitt 17 mit Verriegelungsansätzen 18 und
Führungsansätzen 19, die sich von beiden Enden des Kupplungsstücks 16 erstrecken. Wie gezeigt, sind die Verriegelungsansätze
18 parallel zur Längsachse des Kupplungsstücks angeordnet, wobei jeder Ansatz am Ende eine Verriegelungsvorrichtung aufweist, die
aus einer Schrägfläche 20 unter Bildung einer Rippe 21 an der Innenseite derselben besteht, wobei die Fläche der Rippe 21 in
einer Ebene verläuft, die im wesentlichen senkrecht zur Hauptachse des Kupplungsstücks gerichtet ist.
Wie Fig. 2 zeigt, verlaufen auch die Führungsansätze 19 parallel zur Hauptachse des Kupplungsstücks. Die Ansätze 19 dienen als
Führungen während des Zusammenbaus der Kupplung und sind nicht als Verriegelungsvorrichtung vorgesehen, wie sich am besten aus
dem längsgeschnittenen Teil der Fig. 3 ergibt.
Zum besseren geführten Einsetzen der Adapter in das Kupplungsstück sind die Ansätze 18 und 19 bei 22 abgeschrägt (Fig. 2 und
3), so daß der wirksame Innendurchmesser des durch die Ansätze gebildeten Teilzylinders vergrößert ist.
Fig. 4 zeigt eine vollständig zusammengebaute Kupplungsvorrichtung
gemäß Fig. 1 und 2, wobei das rohrförmige Organ zur besseren Übersicht weggelassen ist. Die Adapter 10 sind in das Kupplungsstück
16 soweit eingesetzt, bis die Verriegelungsansätze in die ringförmige Ausnehmung 14 in dem Adapter eingreifen. In
diesem Augenblick legt sich die Rippe 21 des Verriegelungsansatzes 18 an die Rippe 15 des Adapters an, so daß der Adapter an seinem
Platz fest verriegelt wird. Die Schrägfläche 20 an dem Verriegelungsansatz 18 führt das vordere Ende des Verriegelungsansatzes
über den konischen Abschnitt des Adapters und in die ringförmige Ausnehmung 14.
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Die Führungsansätze 19, die in Fig. 4 nicht gezeigt sind/ gewährleisten
im Zusammenwirken mit den Verriegelungsansätzen 18 eine einwandfreie Positionierung des Adapters in dem Kupplungsstück,
wobei der Adapter durch die beiden Verriegelungsansätze auf gegenüberliegenden Seiten des Kupplungsstücks in
seiner Lage festgehalten wird.
Bei der zusammengebauten Kupplung ist ein Freiraum 23 zwischen
der Außenseite des zylindrischen Abschnitts des Adapters und der Innenfläche des zylindrischen Abschnitts des Kupplungsstücks vorgesehen. Der Freiraum 23 ermöglicht die Aufnahme der
Wandung des rohrförmigen Organs, das über das Ende des Adapters vor dem Zusammenbau der Kupplung nach außen gekehrt ist.
Vorzugsweise ist die Weite des Freiraums 23 etwas geringer als die Wandstärke, damit eine leichte Druckkraft auf die nach außen
gekehrte Wandung des rohrförmigen Organs ausgeübt wird.
Die zusammengebaute Kupplung hält auch einen Zwischenraum 24 zwischen den sich gegenüberliegenden Enden der Adapter frei,
der etwa der doppelten Wandstärke der nach außen gekehrten Enden der rohrförmigen Organe entspricht. Die Weite des Zwischenraums
24 ist vorzugsweise etwas geringer als die zweifache Wandstärke, damit eine Druckkraft auf die nach außen gekehrten Wände der
rohrförmigen Organe ausgeübt wird, die genügend groß ist, um eine Undichtigkeit an der Verbindungsstelle zu verhindern.
Eine leichte Druckkraft gewährleistet auch eine glatte, kontinuierliche,
intraluminale Verbindung zwischen den nach außen gekehrten Enden der rohrförmigen Organe und verringert eine
etwaige Unterbrechung der laminaren Strömung innerhalb des Hohlraums des Gefäßes auf ein Minimum.
Die Verbindung eines Adapters mit einem abgetrennten Ende eines rohrförmigen Organs ist in Fig. 5 dargestellt, wo ein
Gefäß 25 durch die zylindrische Bohrung des Adapters 10
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hindurchgeführt und das Ende 26 des Gefäßes über den zylindrischen
Abschnitt das Adapters nach außen gestülpt ist. Vorzugsweise erstreckt sich der nach außen gekehrte Teil des Gefäßes
mindestens über die Hälfte des zylindrischen Abschnitts des Adapters und genügend weit über die ringförmige Rippe 13 auf
der Außenseite des Adapters, damit der Adapter an dem Gefäß sicher befestigt wird.
Eine vollständig zusammengebaute anastomotische Kupplungsvorrichtung,
welche die abgetrennten Enden eines rohrförmigen Organs verbindet, zeigt Fig. 6.
Der Adapter gemäß Fig. 1 kann durch Weglassen des gesamten konischen
Abschnitts oder eines Hauptteils desselben vereinfacht werden, wie Fig. 7 zeigt. Diese Ausführungsform vereinfacht die
Herstellung des Teils und verringert die Masse körperfremden Materials/ das in den Körper implantiert werden muß, was unter
gewissen Umständen erwünscht sein kann.
Die vereinfachte Konstruktion hat jedoch den Nachteil, daß es schwieriger ist, sie zu handhaben und in die Kupplungsvorrichtung
einzusetzen.
Die anastomotische Kupplungsvorrichtung gemäß der Erfindung kann in unterschiedlichen Größen hergestellt werden und ist insbesondere
zweckmäßig beim Verbinden sehr kleiner Gefäße, d.h. 1 bis 5 mm Außendurchmesser, die besonders schwierig zu nähen sind.
Die Adapter der Kupplungsvorrichtung sollten einen Innendurchmesser aufweisen, der annähernd dem Außendurchmesser des Gefäßes
gleich ist, um beste Ergebnisse zu erzielen.
Die Kupplungsvorrichtung kann auch in größeren Abmessungen entsprechend den Außendurchmessern großer Venen, Arterien und
Eingeweiden hergestellt werden und kann darüberhinaus zum Verbinden natürlicher rohrförmiger Organe mit künstlichen Vorrichtungen,
wie z.B. Gefäßprothesen aus Dacron oder Teflon, verwendet werden.
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Die Kupplungsvorrichtungen können mittels beliebiger geeigneter Vorrichtungen, wie z.B. durch Bearbeiten oder Formen,
sowie aus unterschiedlichsten Werkstoffen hergestellt werden, die bei chirurgischen Anwendungen als bioverträglich bekannt
sind. Polyamid, Polypropylen und Polysulfon mögen als Beispiel von polymeren Materialien dienen, aus denen sofort die Miniaturteile
der Kupplungsvorrichtung geformt werden können. Die Vorrichtung kann auch aus rostfreiem Stahl oder aus biologisch
absorbierbaren Materialien, wie z.B. Polyactid, Polyglykolid und Copolymeren von Laktid und Glykolid hergestellt werden, von
denen bekannt ist, daß sie in das Hautgewebe mit eventueller vollständiger absorption durch den Körper hydrolysieren.
Die vorstehende Beschreibung wurde weitgehend auf die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung gerichtet, wobei viele
Abänderungen derselben für den Fachmann ersichtlich sind. Beispielsweise können einer oder mehrere Verriegelungsansätze 18
die Führungsansätze 19 in Fig. 4 ersetzen, und es können verschiedene
Mittel für die Verriegelung der Endteile und des Kupplungsstücks ohne Abweichung von der Erfindung verwendet
werden. Außerdem kann die das Gefäß erfassende Rippe 13, die in Fig. 1 gezeigt ist, weggelassen werden, oder es können andere
Greifmittel, wie z.B. eine gerändelte Oberfläche oder kleine
Spitzen, anstelle der dargestellten ringförmigen Rippen verwendet werden.
Das wesentliche Element der Erfindung besteht in der dreiteiligen Kupplungsvorrichtung für die Ende-an-Ende-Anastomose rohrförmiger
Organe, die aus zwei Adaptern besteht, die jeweils so bemessen sind, daß sie das abgetrennte Ende eines rohrförmigen
Organs aufnehmen können, wobei das Ende des Organs über den Adapter umgestülpt wird , Dabei ist das zylindrische Kupplungsstück so groß bemessen, daß es jeden Adapter einzeln mit den
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darauf umgestülpten Enden dos rohrförmigen Orqano.s aufnehmen
und in gegenseitiger Anleige innerhalb des Kupplungsstücks festlegen kann.
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Claims (12)
- PATENTANWALTJ/E 10-178PatentansprücheDreiteilige anastomotische Kupplungsvorrichtung für die Ende-an-E'ide-Anastomose rohrförmiger Organe, gekennzeichnet durch zwei Adapter (10) und ein Kupplungsstück (16), wobei jeder Adapter aus einem zylindrischen Abschnitt (11) mit einer sich dadurch erstreckenden Axialbohrung besteht, deren Größe die Aufnahme eines rohrförmigen Organs (25) ermöglicht, dessen Ende (26) über das Ende des Adapters (10) nach außen gekehrt ist, daß das Kupplungsstück (16) aus einem zylindrischen Abschnitt (17) mit einer sich dadurch erstreckenden Axialbohrung besteht, deren Abmessung die Aufnahme der beiden Adapter (10) und des rohrförmigen Organs (25) ermöglicht, das über die Adapter in gegenüberliegenden Enden des zylindrischen Abschnitts (17) nach außen gekehrt ist, wobei die nach außen gekehrten Enden (26) der rohrförmigen Organe (25) innerhalb des zylindrischen Abschnitts (17) aneinanderliegen, und daß eine Vorrichtung zur Verriegelung der Adapter (10) und des Kupplungsstücks (16) zur Aufrechterhaltung der gegenseitigen Berührung der nach außen gekehrten Enden (26) der rohrförmigen Organe (25) vorgesehen ist.
- 2. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die Adapter (10) Mittel zum Erfassen des nach außen gekehrten Endes (26) des in den Adapter eingesetzten, rohrförmigen Organs (25) aufweisen.030024/0794SIEBERTSTR. 4. ■ 8000 MÜNCHEN 86 ■ POD 800 3-10 · KABEL: RH EINPATEXT · TEL. (OSO) 471070 · TELEX 3·ϋΐβ39L INSPECTED
- 3. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet , daß die Mittel zum Erfassen des nach außen gekehrten Endes (26) des rohrförmigen Organs (25) aus mehreren, nach außen vorspringenden ringförmigen Rippen (13) rund um den Außenumfang des Adapters (10) bestehen.
- 4. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß der Innendurchmesser der Axialbohrung des Kupplungsstücks (16) den Außendurchmesser des zylindrischen Abschnitts (11) des Adapters (10) in einem Ausmaß überschreitet/ das der Wandstärke des nach außen gekehrten rohrförmigen Organs (25) angepaßt ist.
- 5. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ge kennzeichnet , daß die Enden der Adapter (10) in der zusammengesetzten Vorrichtung sich in einem Abstand voneinander gegenüberliegen, der etwa der zweifachen Wandstärke der nach außen gekehrten rohrförmigen Organe (25) entspricht.
- 6. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ge kennzeichnet , daß die Mittel zur Verriegelung der Adapter (10) mit dem Kupplungsstück (16) sich von jedem Ende des zylindrischen Kupplungsstücks erstreckende Ansätze (18) sind, die am vorderen Ende eine innere Ringschulter (21) aufweisen, während die Außenseite jedes Adapters (10) von einer ringförmigen Rippe (15) umgeben ist, an die sich die Ringschulter (21) zur Halterung des Adapters (10) innerhalb des Kupplungsstücks(16) anlegt.03002A/079A29A8U5
- 7. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ge kennzeichnet , daß diese aus einem bioverträglichen polymeren Werkstoff hergestellt ist.
- 8. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch ge kennzeichnet , daß das Material in einem biologischen System absorbierbar ist.
- 9. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 8, dadurch ge kennzeichnet , daß das Material aus der Gruppe bestehend aus den Homopolymeren und Copolymeren von Laktid und Glykolid ausgewählt ist.
- 10. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch ge kennzeichnet , daß das Material aus der Gruppe bestehend aus Polyamid, Polypropylen und PoIysulfon ausgewählt ist.
- 11. Kupplungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ge kennzeichnet , daß der Durchmesser der Axialbohrung in dem zylindrischen Abschnitt (11) des Adapters (10) 1 bis 5 mm beträgt.
- 12. Kupplungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, gekennzeichnet durch zwei Adapter (10) und ein mit diesen zu verriegelndes Kupplungsstück (16), wobei jeder Adapter (10) aus einem zylindrischen Abschnitt (11) mit einer sich dadurch erstreckenden Axialbohrung besteht, der an einem Ende in einer zur Bohrungsachse normalen Ebene endet und an dem anderen Ende in einem sich erweiternden, abgestumpften konischen Abschnitt (12) endet, daß Mittel an der Außenseite des konischen Teils (12) zur Verriegelung mit entsprechenden Mitteln am Kupplungsstück (16) vorgesehen sind und daß Mittel an der Außenseite des geraden Endes030024/07944 " 2948U5des zylindrischen Abschnitts (11) zum Erfassen eines darüber nach außen gekehrten rohrförmigen Organs (25) vorgesehen sind, daß das Kupplungsstück (16) aus einem zylindrischen Abschnitt (17) mit einer sich dadurch erstreckenden Axialbohrung besteht und an jedem Ende in Ansätzen (18) endet, die sich von diesen weg erstrecken und an den Innenseiten ihrer vorderen Enden mit Mitteln zur Verriegelung mit entsprechenden Mitteln an den Adaptern (10) versehen sind, daß der Innendurchmesser des zylindrischen Abschnitts (17) des Kupplungsstücks (16) größer als der größte Außendurchmesser des zylindrischen Abschnitts (11) des Adapters (10) ist, und daß die Länge jedes Adapters (10) so bemessen ist, daß die Enden der Adapter (10) im Abstand voneinander angeordnet sind, wenn sie mit dem Kupplungsstück (16) in der zusammengesetzten Kupplungsvorrichtung verriegelt sind, so daß jedes Ende (26) des zu verbindenden rohrförmigen Organs (25) durch den konischen Abschnitt (12) und den zylindrischen Abschnitt (11) jedes Adapters (10) hindurchgeführt und über das Ende desselben nach außen gekehrt werden kann, und daß die Enden der Adapter (10) und der über diese nach außen gekehrten rohrförmigen Organe (25) in die gegenüberliegenden Enden des Kupplungsstücks einsetzbar und mit diesem verriegelbar sind, wobei die Innenflächen der nach außen gekehrten rohrförmigen Organe aneinanderliegen.030024/0794
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