DE3105957A1 - Chirurgische klammer - Google Patents

Chirurgische klammer

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DE3105957A1
DE3105957A1 DE19813105957 DE3105957A DE3105957A1 DE 3105957 A1 DE3105957 A1 DE 3105957A1 DE 19813105957 DE19813105957 DE 19813105957 DE 3105957 A DE3105957 A DE 3105957A DE 3105957 A1 DE3105957 A1 DE 3105957A1
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William Patrick Somerville N.J. McVay
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Description

Die Erfindung betrifft eine chirurgische Klammer gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
In den zurückliegenden Jahren haben sich chirurgische Klammern in weitem Umfang als eine Alternative zu chirurgischen Nahtmaterialien zum Schließen von Schnitten in der Haut, in Faszien und inneren Organen eingeführt. Klammern haben gegenüber Nahtmaterialien bei gewissen Anwendungsarten Vorteile im Hinblick auf die Geschwindigkeit und die Leichtigkeit, mit der solche Klammern angebracht werden können. Hinzu kommt, daß spezielle Klammerinstrumente entwickelt wurden, die eine vollständige Reihe oder einen Ring von Klammern in einem einzigen Arbeitsvorgang anzubringen erlauben, um das chirurgische Verfahren noch weiter zu vereinfachen und zu beschleunigen.
Derzeit in Gebrauch befindliche chirurgische Klammern werden aus Tantal oder rostfreiem Stahldraht mit genügender Zugfestigkeit und hinreichendem Biegemodul gefertigt, um zu gewährleisten, daß die Klammer geschlossen bleibt, nachdem sie gesetzt wurde. Obwohl seit langem erkannt wurde, daß Klammern aus Kunststoff oder Polymer für chirurgische Applikationen erwünscht wären, war die Entwicklung solcher Klammern aufgrund der diesen Materialien innewohnenden Elastizität schwierig. Klammern bekannter Kunststoffzusammensetzungen und derselben Form wie einer metallischen Klammer haben nicht genügend Festigkeit und einen unzureichenden Biegemodul, um nach dem Setzen der Klammer geschlossen zu bleiben. Ein Versuch zur Verwendung von Kunststoffmaterialien bei chirurgischen Klammerverfahren wurde in Verbindung mit zusammenwirkenden mechanischen Mitteln unternommen, um die Klammer in ihrer gesetzten Form zu befestigen. In der US-PS 2 881 762 wird eine ringförmige
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Klammer der offenen Ringbauart beschrieben, bei der die Enden zum Durchdringen der Haut, zur Überlappung und zur Verriegelung unter Bildung eines geschlossenen Ringes durch das Gewebe ähnlich einem geknoteten Nahtmaterial dienen- Eine zweiteilige Klammer ist in der US-PS 4 060 beschrieben, in der ein mit Zinken versehener Befestigungsstreifen das Gewebe durchbohrt und ein damit zusammenwirkender Haltestreifen die Zinken auf der gegenüberliegenden Seite des Gewebes erfaßt. Diese Vorrichtung ist in ihrer Anwendung auf Situationen beschränkt, bei denen beide Seiten des Gewebes zugänglich sind und wobei ein Spezialwerkzeug zum Anbringen der Vorrichtung erforderlich ist.
Demgegenüber liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine chirurgische Klammer aus Kunststoff so zu verbessern, daß sie analog einer metallischen Klammer funktioniert, d.h. aus einem Stück besteht und von einer Seite des Gewebes her angebracht werden kann. Ferner soll die aus Kunststoff bestehende Klammer mit einem üblichen Werkzeug gesetzt werden können, wobei die Klammer aus biologisch absorbierbaren Polymeren ebenso wie aus üblichen nicht-absorbierbaren Polymeren hergestellt sein kann.
Die Erfindung löst diese Aufgabe durch die im Kennzeichen des Patentanspruchs 1 enthaltenen Merkmale. Demnach ist die chirurgische Klammer aus Kunststoff einstückig hergestellt, selbstverriegelnd und besteht in ihrer in einer senkrechten Ebene geöffneten Stellung aus zwei äußeren und abwärts zugespitzten Schenkeln, die an einer mittleren Brücke durch kurze senkrechte Stützschenkel befestigt sind. Jeder Schenkel weist eine Verlängerung auf, die sich von dew Stützschenkel nach innen in Richtung der Mitte der Brücke
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oberhalb derselben erstreckt. Ein horizontales Verriegelungsstück für die Klammerschenkel ist an der mittleren Brücke mittels eines vertikalen Mittelschenkels angebracht, der sich zwischen den Schenkelverlängerungen der Klammer erstreckt. Das Verriegelungsstück verläuft parallel zu der mittleren Brücke und erstreckt sich über die gleiche Länge derselben.
Die Klammer wird in das Gewebe mit einer üblichen Klammervorrichtung eingesetzt, die aus einem Amboß und aus einem Formstück besteht. Der Amboß trägt die mittlere Brücke, während das Formstück auf jeden Schenkel einwirkt und eine Schwenkung sowohl der Schenkel als auch der Stützschenkel um 90° veranlaßt. Wenn die Klammer geschlossen wird, durchdringen die Schenkel das Gewebe und nehmen eine kastenförmige Gestalt ein, die ein Gewebesegment mit den Spitzen der Klammerschenkel umschließt, die sich innerhalb des Gewebes einander nähern. Wenn die Klammer geschlossen ist, wird das Verriegelungsstück durch die Verlängerungsschenkel abgebogen, bis die Enden des Verriegelungsstücks an den Schenkelverlängerungen vorbeigehen, woraufhin das Verriegelungsstück zwischen den Schenkelverlängerungen einschnappt und dabei die Klammer in der geschlossenen Stellung verriegelt.
Die Klammer kann aus einem beliebigen geeigneten Polymer hergestellt oder geformt werden, das sowohl biologisch absorbierbar als auch nicht-absorbierbar sein kann. Bevorzugte absorbierbare Materialien umfassen Polymere von Lactiden und Glykoliden. Bevorzugte nicht-absorbierbare Materialien sind Polyamide und Polypropylene.
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In der Zeichnung ist die Erfindung beispielsweise und schematisch veranschaulicht. Es zeigen:
Fig. 1 eine Ansicht einer chirurgischen Klammer, Fig. 2 eine Endansicht der Klammer in Fig. 1 ,
Fig. 3 eine Ansicht der Klammer in Fig. 1 in Beziehung zu dem formenden Amboß, dem Formstück und der Wunde, die geschlossen werden soll,
Fig. 4 eine Ansicht ähnlich Fig. 3, in der die Klammer gerade verformt wird,
Fig. 5 eine ähnliche Ansicht, in der die Klammer vollständig geformt ist und die Wunde schließt,
Fig. 6 eine Ansicht ähnlich Fig. 5, in der die Wunde gezeigt ist, nachdem das Formwerkzeug entfernt wurde,
Fig. 7 eine perspektivische Ansicht einer durch mehrere Klammern einwandfrei geschlossenen Wunde,
Fig. 8 eine Seiten- und Draufsicht auf einen Teil der geschlossenen Klammer, wobei eine Verriegelung für den Klammerschenkel gezeigt ist,
Fig. 9 eine Ansicht ähnlich Fig. 8, die eine andere Verriegelungsanordnung zeigt,
Fig.10 eine ähnliche Ansicht mit einer weiteren Verriegelungsanordnung,
Fig.11 eine Ansicht einer anderen Ausführungsform einer chirurgischen Klammer und
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Fig. 12 eine Ansicht der Klammer in Fig. 11 im teilweise geschlossenen Zustand.
In den Fig. 1 und 2 ist eine Klammer 10 mit einer horizontalen Brücke 11 gezeigt, die die Breite der Klammer überspannt und an jedem Ende in einem sich aufwärts erstreckenden Stützschenkel 12 der Klammer endet. Ein L-förmiger Klammerschenkel 13 erstreckt sich von jedem Stützschenkel horizontal nach aussen und unten und endet in einer· das Gewebe durchbohrenden Spitze 14. Horizontale Schenkelverlängerungen 15 erstrecken sich von jedem Stützschenkel zur Mitte der Klammer nach innen und enden in einem mittleren Raum zwischen den Enden derselben.
Der Mittelschenkel 16 erstreckt sich zwischen den Schenkelverlängerungen von der horizontalen Brücke nach oben, wobei ein horizontales Verriegelungsstück 17 für die Klammerschenkel mit dem oberen Ende des Mittelschenkels im räumlichen Abstand von den Schenkelverlängerungen 15 befestigt ist.
Weitere Merkmale der in Fig. 1 gezeigten bevorzugten Ausführungsform der Klammer umfassen V-Nuten 18 und Entlastungskerben 19, die die Betätigung der Klammer erleichtern, wie nachstehend erklärt wird. Fig. 1 zeigt außerdem, daß die Schenkelverlängerungen 15 der Klammer bei 20 an der Oberseite aus nachstehend erklärten Gründen abgeschrägt sind.
Das Einsetzen der Klammer 10 zur Annäherung des Gewebes einer Hautwunde ist aufeinanderfolgend in den Fig. 3 bis 6 dargestellt. Die Klammer wird unter Verwendung eines
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üblichen, die Klammer formenden Werkzeugs geschlossen, das einen Amboß 21 und ein überbrückendes Formstück 22 umfaßt, wie es teilweise in den Fig. 3 bis 5 dargestellt ist.
Gemäß Fig. 3 wird die Klammer 10 in das Formwerkzeug durch geeignete Mittel mit der Brücke 11, die von dem Amboß 21 abgestützt wird, und den äußeren Enden 23 des Formstücks 22 in Anlage an den Klammerschenkeln 13 eingesetzt. Das Formwerkzeug und die Klammer werden unmittelbar über der Wunde 24 in dem Gewebe 25 eingesetzt.Da die Klammerschenkel sich unterhalb der Höhe des Ambosses erstrecken, werden die Schenkel zunächst mit dem Hautgewebe in Berührung gebracht, wenn das Formwerkzeug über der Wunde positioniert wird.
Die Wunde wird durch das Schließen der Klammer geschlossen, was durch Absenken des Formstücks 22 über den Amboß 21 hinaus erfolgt, wie Fig. 4 und 5 darstellen. In Fig. 4 beginnt sich die Klammer zu schließen, die Schenkel 13 dringen in die Haut eines Gewebes ein und nehmen die Form eines Bogens an, wenn die Stützschenkel 12 der Klammer um die Enden der Brücke.11 geschwenkt werden. Die V-Nuten bilden Gelenkpunkte, um diese Schwenkwirkung zu erleichtern. Gleichzeitig drehen sich die Schenkelverlängerungen 15 nach oben gegen das querlaufende, balkenförmige Verriegelungsstück 17, dessen beiden, sich seitlich des Mittelschenkels 16 erstreckenden Teile nach oben abgebogen werden, damit die Schenkelverlängerungen an dem Verriegelungsstück vorbeikommen. Entlastungskerben 19 bilden Scharnierstellen, die die Beanspruchung während der Abbiegung des Verriegelungsstücks vermindern. Die Abschrägung 20 auf der Oberseite der Schenkelverlängerungen der Klammer ermöglicht ebenfalls ein leichteres Vorbeiführen der Schenkelverlängerungen an dem Verriegelungsstück.
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Wenn das Formstück 22 vollständig niedergedrückt ist, wie Fig. 5 zeigt,sind die Klammerschenkel 13 um 90° voll in das Gewebe eingeschwenkt. Die Schenkelverlängerungen 15 der Klammer bewegen sich an den Enden des Verriegelungsstücks 1 7 vorbei ,wobei die Elastizität des Kunststoffmaterials das Verriegelungsstück zu einer Rückkehr in seine ursprüngliche horizontale Stellung veranlaßt und jetzt zwischen den Schenkelverlängerungen 15 liegt, so daß die Klammer in der vorliegenden geschlossenen Stellung wirksam verriegelt wird. Wenn die Klammer in dieser Weise verriegelt ist, wird das Formstück 22 angehoben und das Formwerkzeug entfernt, wobei die Klammer in dem Gewebe über die Wunde hinweg sicher befestigt zurückbleibt, und die Ränder der Wunde einwandfrei nach aussen gekehrt sind, wie Fig. 6 zeigt. Fig. 7 stellt einen vollständigen Einschnitt dar, der mittels einer Reihe von Klammern einwandfrei geschlossen ist.
Die Klammern sind im Querschnitt vorzugsweise rechtwinkelig ausgebildet, jedoch mit Ausnahme der Klammerschenkel, die zylindrisch und/oder konisch zulaufend ausgebildet sein können, wenn dies zur Erleichterung des Eindringens in das Gewebe erwünscht ist. Die Schenkelverlängerungen 15 und die Enden des Verriegelungsstücks 17 sind entweder abgeflacht oder mit ausgenommenen Flächen in der verriegelten Stellung versehen, um die nachfolgende Trennung dieser Flächen zu verhindern, wenn die Klammer einmal gebildet oder geschlossen wurde.
Fig. 8 bis 10 zeigen verschiedene ineinandergreifende Anordnungen, die zwischen den Schenkelverlängerungen und den Enden des Verriegelungsstücks verwendet werden können. In
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Fig. 8 ist die Innenseite der Schenkelverlängerung mit einer aufragenden Rippe 26 versehen, während das Ende des Verrieqelungsstücks 17 eine entsprechende ausgenommene Nut aufweist. Diese Anordnung begrenzt die seitliche Bewegbarkeit der Schenkelverlängerung, wenn die Klammer in ihrer verriegelten Stellung cjeitch worden ist.
Fig. 9 zeigt eine Nut-Feder-Verbindung bei 27 zwischen dem Ende des Verriegelungsstücks 17 und der Innenseite der Schenkelverlängerung 15. Diese Anordnung begrenzt die senkrechte Verstellbarkeit des Verriegelungsstücks 17, wenn die Klammer geschlossen ist.
Fig. 10 zeigt eine Anordnung zur Beschränkung sowohl der seitlichen als auch der senkrechten Bewegbarke.it der Schenkelverlängerung und des Verriegelungsstücks, wenn die Klammer geschlossen ist. Bei dieser Ausführungsform ist die? Schenkelverlängerung 1b mit einer kurzen aufragenden Rippe 28 in der Nähe ihrer Spitze versehen, deren Länge etwa der halben Dicke des balken- oder stangenförmigen Verriegelungsstücks 17 entspricht. Das Ende des VerriegolungsstUcks ist, wie dargestellt, mit einer entsprechenden Nut zur Aufnahme der Rippe 28 versehen. Eine horizontale Feder-Nut-Verbindung unmittelbar unter der Rippe 28 vervollständigt diese Anordnung.
Fig. 11 und 12 zeigen eine Abänderung der Klammer in Fig. 1, wobei das Verriegelungsstück 17 mit einer Reihe von Rastzähnen 31 an der Unterseite desselben versehen ist. Die Schenkelverlängerungen-15 weisen abgewinkelte Spitzen 30 auf, die zum Eingriff in die Rastzähne geeignet sind,
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wenn die Klammer geschlossen ist. Eine derartige Klammer ist gegenüber der Klammer in Fig. 1 in speziellen Situationen von Vorteil, in denen nicht ein vollständiges Schließen der Klammer erwünscht ist. Die Klammer gemäß Fig. 11 kann daher bis zu einem Ausmaß geschlossen werden, wie es z.B. in Fig. 12 gezeigt ist, wobei das Anbringwerkzeug entfernt wird, um die Klammer in der teilweise geschlossenen Gestalt zu belassen. Die Klammer in Fig. 11 kann natürlich auch vollständig geschlossen werden, wenn dies erwünscht ist.
Obwohl die Klammer bei ihrer Verwendung zum Schließen von Haut beschrieben und dargestellt wurde, kann die Klammer auch zum Schließen von Faszien oder inneren Organen ebenfalls benutzt werden. Da die Klammer mit Klammereinsetzwerkzeugen üblicher Konstruktion verwendbar ist, fällt die Verwendung der Klammer in Geräten, bei denen die Klammern mittels eines Magazins aufeinanderfolgend zugeführt werden, oder in Geräten, die eine Mehrzahl von Klammern in einer geraden Linie oder in einem Kreis mit einem einzigen Schuß setzen, in den Schutzumfang der Erfindung. Es ist verständlich, daß gewisse Abänderungen vorhandener Klammergeräte erforderlich sein können, um sie an die Klammern gemäß der Erfindung anzupassen, jedoch liegen derartige Änderungen im Fachkönnen der Gerätebauer.
Die Größe der Klammern kann der Größe üblicher metallischer Klammern entsprechen. Die horizontale Brücke bei einer Klammer durchschnittlicher Größe kann 0,25 bis 0,6 cm lang sein, während die L-förmigen Klammerschenkel in ihrer Größe proportional bemessen werden, wie z.B. Fig. 1 zeigt.
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Die Klammern können mittels beliebiger geeigneter Kunststoff-Formtechniken einschließlich Extrusion und Spritzgießen in Abhängigkeit von der Klammerform und dem Werkstoff hergestellt werden, der irgendein beliebiges Polymer sein kann, das bei chirurgischen Anwendungen als bioverträglich bekannt ist. Polyamid, Polypropylen, Polyester und Polysulfon mögen für solche Stoffe stehen, die zur Herstellung von nicht-absorbierbaren Klammern verwendet werden können. Homopolymere und Copolymere von Lactiden, Glykoliden und p-Dioxanonen seien beispielsweise für Stoffe genannt, die zur Herstellung von absorßierbaren Klammern für innere Anwendung verwendet werden können. Andere geeignete Polymere sind dem Fachmann bekannt und können auch gemäß der Erfindung benutzt werden.·
Nicht-absorbierbare Klammern aus z.B. Polypropylen oder Polyamid können bei inneren Anwendungen verwendet werden, wo die Absorption kein wichtiger Faktor ist. Äußerlich verwendete Klammern können, nachdem die Wunde zufriedenstellend verheilt ist, leicht dadurch entfernt werden, daß lediglich der Mittelschenkel 16 durchschnitten wird, damit das Verriegelungsstück 17 aus der Klammer entfernt werden kann. Die Klammerschenkel können daraufhin in ihre ursprüngliche, in Fig. 1 gezeigte Stellung zurückgedreht und aus dem Gewebe bei minimaler Beeinträchtigung des Befindens des Patienten entfernt werden.
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Claims (16)

  1. DIPL.-ING. HANS W. GROENING
    PATE NTAWWALT
    J/E 10- 202
    Ethicon, Inc.
    Somerville, New Jersey 08876
    U.S.A.
    Chirurgische Klammer
    Patentansprüche
    Chirurgische Klammer, die aus Kunststoff einstückig und selbstverriegelnd ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß in einer senkrechten Ebene eine horizontale Brücke (11) die Breite der Klammer (10) überspannt und an jedem Ende in einem sich nach oben erstreckenden Stützschenkel (12) endet,
    daß ein L-förmiger Schenkel (13) sich horizontal nach außen und abwärts von jedem Stützschenkel (12) erstreckt und in einer Spitze (14) endet,
    daß eine Schenkelverlängerung (15) sich von jedem L-förmigen Schenkel (13) am Stützschenkel (12) nach innen erstreckt und in einem Raum zwischen sich gegenüberliegenden Enden der Schenke!Verlängerungen endet,
    daß ein Mittelschenkel (16) sich von der Brücke (11) senkrecht nach oben und durch den Raum zwischen den sich gegenüberliegenden Enden der Schenkelverlängerungen nach oben erstreckt, und
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    SIEHEKTSTH. 4 · 8000 MÜNCHEN 80 - POH 800 340 · KAHEL: RIIEINPATENT · TEl. <080) 471070 · TELEX 0-22050
    daß ein horizontales Verriegelungsstück für die Klammerschenkel mit dem Mittelschenkel (16) fest verbunden ist und sich in geringem Abstand von den Schenkelverlängerungen (15) und den Stützschenkeln (12) horizontal erstreckt, und
    daß die Klammerstützschenkel (12) und die damit fest verbundenen Klammerschenkel (13) in bezug auf die horizontale Brücke (11) im Schließsinne der L-förmigen Klammerschenkel (13) schwenkbar sind, woraufhin die Schenkelverlangerungen (15) das Verriegelungsstück (17) abbiegen und anschließend von dem Verriegelungsstück (17) zur Festlegung der Klammerschenkel (13) in ihrer geschlossenen Stellung erfaßt werden.
  2. 2. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein einheitliches Gelenk an der Verbindungsstelle jedes Stutζschenkels (12) und der horizontalen Brücke (11) vorgesehen ist.
  3. 3. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Entlastungskerbe (19) an jeder Verbindungsstelle des Verriegelungsstücks (17) und des Mittelschenkels (16) vorgesehen ist.
  4. 4. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge des Verriegelungsstücks (17) der Breite der horizontalen Brücke (11) und der Länge der Stützschenkel (12) etwa entspricht.
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  5. 5- Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jede Schenkelverlängeruncr (15) nach der von dem Verriegelungsstück (17)abgekehrten Seite hin abgeschrägt ist (bei 20).
  6. 6. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß deren Schenkel einen im allgemeinen rechtwinkeligen Querschnitt aufweisen.
  7. 7. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die L-förmigen Klammerschenkel (13) einen kreisförmigen Querschnitt aufweisen.
  8. 8. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die L-förmigen Klammerschenkel (13) gegenüber der horizontalen Brücke (11) um 90 schwenkbar sind und daß die Schenkelverlängerungen (15) an dem Verriegelungsstück (17) vorbei bewegbar sind und anschließend von den Enden des Verriegelungsstücks (17) zum Festlegen der Klammerschenkel (13) in ihrer geschlossenen Stellung erfaßbar sind.
  9. 9. Chirurgische Klammer nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Schenkelverlängerungen (15) und die Enden des Verriegelungsstücks (17) mit einer Verriegelungsvorrichtung versehen sind, die im geschlossenen Zustand der Klammer (10) wirksam ist.
  10. 10. Chirurgische Klammer nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Verriegelungsvorrichtung aus V-Nuten (18) besteht, die im geschlossenen Zustand der Klammer(10) geschlossen sind.
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  11. 11. Chirurgische Klammer nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Verriegelungsvorrichtung aus einer Feder-Nut-Verbindung (27) besteht, die bei geschlossener Klammer (10) in Eingriff steht.
  12. 12. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Verriegelungsstück (17) eine Reihe von Rastzähnen (31) an seiner Unterseite aufweist, und daß die SchenkelVerlängerungen (15) abgewinkelte Spitzen (30) aufweisen, die bei geschlossener Klammer (10) in die Rastzähne (31) eingreifen.
  13. 13. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem absorbierbaren Polymer besteht.
  14. 14. Chirurgische Klammer nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß das absorbierbare Polymer ein Homopolymer oder ein Copolymer aus Lactid, Glykolid oder p-Dioxanon ist.
  15. 15. Chirurgische Klammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem nicht-absorbierbaren Polymer besteht.
  16. 16. Chirurgische Klammer nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß das nicht-absorbierbare Polymer aus der sich aus Polyamid, Polyester, Polypropylen und Polysulfon zusammensetzenden Gruppe ausgewählt ist.
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DE19813105957 1980-02-19 1981-02-18 Chirurgische klammer Withdrawn DE3105957A1 (de)

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