DE3334174C2 - - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen lenkbaren Führungs­ draht für einen Gefäß-Katheter gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1.

Die Erfindung bezieht sich auf solche Führungsdrähte, die in Blutgefäße mit sehr engem Querschnitt eingeführt werden, und zwar im Zusammenhang mit kardiovaskularen chirurgischen Behandlungen. Dabei muß dieser Führungsdraht entlang den sehr engen Blutgefäßen gelenkt werden, was insbesondere dann schwierig ist, wenn der Führungsdraht bis in die Ver­ ästelungen der Herzkranzgefäße eingebracht werden soll, um das distale Ende des Führungsdrahtes in eine genaue Lage zu bringen, um den Ballon eines Dilatationskatheters in dem Bereich einer in den Herzkranzgefäßen befindlichen Stenose zu bringen. Einmal so eingebracht, kann dann der Katheter über den Führungsdraht direkt zu dem Behandlungsort ge­ bracht werden. Katheter für die Behandlung von Stenosen in den Herzkranzgefäßen haben selbst einen sehr kleinen Durch­ messer und es ist schwierig, diesen tief in die Herzkranz­ gefäße des Patienten vorzuschieben.

Eine weitere Darstellung dieser Behandungstechnik erübrigt sich, da sie dem Durchschnittsfachmann beispielsweise anhand der US-PS 41 95 637 geläufig ist. Zu erwähnen sei noch, daß wegen der schlanken, flexiblen und empfindlichen Ausbildung eines solchen Koronardilatationskatheters ein Vorschieben und Anordnen des Dilatationskatheters ein sensibler, schwieriger Vorgang ist, der eine besondere Erfahrung, Sorgfalt und Geduld erfordert.

Da ein Führungsdraht für solche Katheter einen wesentlich kleineren Durchmesser haben muß als ein herkömmlicher Füh­ rungsdraht (im Bereich von 0,457 mm im Vergleich zu einem herkömmlichen Führungsdraht mit einem Durchmesser von 0,965 mm), treten zahlreiche zusätzliche Schwierigkeiten bei der Konstruktion und Verwendung eines solchen Führungs­ drahtes auf. Beispielsweise hat die Reduzierung des Durch­ messers des Führungsdrahtes auch eine reduzierte Steifig­ keit zur Folge, so daß sich größere Schwierigkeiten hin­ sichtlich der Lenkung und der allgemeinen Handhabung des Führungsdrahtes innerhalb des Blutgefäßes ergeben. Insbe­ sondere resultiert die reduzierte Steifigkeit darin, daß über den kleinen Durchmesser normalerweise ein geringeres Drehmoment übertragen werden kann, insbesondere wenn der Führungsdraht eine Konstruktion aufweist, wie dies beim herkömmlichen Führungsdraht der Fall ist, bei dem der Füh­ rungsdraht über die gesamte Länge die Form einer schrauben­ förmig gewundenen Feder hat (US-PS 3 547 103). Die Verwen­ dung eines kleineren Führungsdrahtes macht die fluoroskopi­ sche Beobachtung schwierig. Dieses Problem tritt insbeson­ dere bei schwergewichtigen Patienten auf, deren zusätzli­ ches Gewebe eine fluoroskopische Beobachtung der Lage des Führungsdrahtes schwierig macht. Es kann unter Umständen sogar unmöglich sein, die Lage des kleinen Führungsdrahtes bei einem derartigen Patienten fluoroskopisch zu beobachten.

Aus der US-PS 35 47 103 ist ein Führungsdraht in Form einer sich über die gesamte Länge des Führungsdrahtes sich er­ streckenden Schraubenfeder bekannt. Innerhalb der Schrau­ benfeder verläuft ein gegenüber dem Durchmesser der Schrau­ benfeder sehr dünner Draht, der an einem mit dem distalen Ende der Schraubenfeder verbundenen spitzen Stück verbunden ist. Während des Einführens des Führungsdrahtes in Blutge­ fäße kann durch eine relative Verschiebung der Schraubenfe­ der gegenüber dem innenliegenden Draht in Axialrichtung die distale Spitze der Schraubenfeder abgebogen werden, um beim Einführen dieses Führungsdrahtes das distale Ende in eine gewünschte Richtung zu lenken. Es erfolgt also eine aktive Abbiegung des distalen Endes der Schraubenfeder.

Aus der US-PS 37 89 841 ist ein Führungsdraht bekannt, welcher aus einem Kerndraht besteht, dessen distaler Endbe­ reich von einer Schraubenfeder umgeben ist. Im Bereich dieser Schraubenfeder verjüngt sich der Kerndraht. Im Be­ reich außerhalb der Schraubenfeder ist der Kerndraht von einem Kunststoffmantel umgeben, der es ermöglicht, die Schraubenfeder im Gegensatz zur US-PS 35 47 103 auf den distalen Endbereich zu reduzieren. Außerdem dient dieser Kunststoffmantel der Reibungsreduzierung und somit der besseren Bewegung des Führungsdrahtes durch das Blutgefäß. Im Hinblick auf die schlechte Drehmomentübertragung über eine Schraubenfeder wird dieser Druckschrift die Vermeidung eines Brechens der Schraubenfeder oder des Kerndrahtes herausgestellt und somit die Ermöglichung einer guten Dreh­ momentübertragung. Insbesondere wird aber herausgestellt, daß ein Brechen des Kerndrahtes dadurch in erheblichem Maße reduziert wird, daß außerhalb desselben ein Kunststoffman­ tel, insbesondere ein Teflonmantel angebracht ist, welcher mit dem proximalen Abschnitt des Kerndrahtes in Berührung steht.

Aus "Heinr. C. Ulrich" ist ein Katheter für Herzkranzgefäße bekannt, für den ein Führungsdraht verwendet wird, der über seine gesamte Länge als Schraubenfeder ausgebildet ist. Das distale Ende dieser Schraubenfeder kann vor dem Einführen in das Gefäß dadurch in eine vorgebogene Gestalt gebracht werden, daß ein entsprechend vorgebogener Verstärkungsdraht in die Schraubenfeder eingeführt wird. Diese Verstärkungs­ drähte können nach Erfordernis vom Arzt selbst mehr oder weniger stark nachgebogen werden.

Es ist Aufgabe der Erfindung, einen lenkbaren Führungsdraht der eingangs genannten Gattung zu schaffen, der im Zusam­ menhang mit einem sehr kleinen Durchmesser verbessert beispielsweise in die sehr engen Herzkranzgefäße einge­ bracht werden kann, d. h. bei dem die Lenkbarkeit gegenüber dem Stand der Technik verbessert ist.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale des Patentanspruches 1 gelöst.

In Verbindung damit, daß das proximale Ende der Schrauben­ feder dort am Hauptdraht angebracht ist, wo sich der Haupt­ draht nicht zu verjüngen beginnt, kann in Verbindung damit, daß Schraubenfeder und Hauptdraht im wesentlichen den glei­ chen Außendurchmesser haben, der über die Schraubenfeder hinaus stehende proximale Bereich des Hauptdrahtes mit sei­ nem Material voll für die Übertragung des Drehmomentes genutzt werden. Dies steht im Zusammenhang mit dem vorgebo­ genen distalen Endbereich des Führungsdrahtes, weil über die sehr große Länge des Führungsdrahtes die am proximalen Ende desselben aufgebrachte Drehung unmittelbar auf die Spitze des Führungsdrahtes übertragen werden kann, obwohl im Zusammenhang mit dem vorgebogenen distalen Bereich des Führungsdrahtes automatisch durch Drehen des Führungsdrah­ tes eine gezielte Lenkung innerhalb des Blutgefäßes erfol­ gen kann. Dadurch also, daß das Abbiegen des distalen End­ bereiches während des Einführens des Führungsdrahtes in das Blutgefäß nicht aktiv durch Manipulation des Arztes vorge­ nommen werden muß, kann der Führungsdraht besser im Hin­ blick auf eine gute Drehmomentübertragung (Torsionssteifig­ keit) ausgebildet werden und es ergibt sich eine verbesser­ te Lenkbarkeit durch Drehen des Führungsdrahtes im Zusam­ menhang mit der automatischen Anpassung des im Blutgefäß unter Spannung stehenden distalen Endbereich des Führungs­ drahtes, aus der heraus dieser distale Bereich leicht den Krümmungen des Blutgefäßes folgen kann.

Vorteilhafterweise weist der distale Endabschnitt des Hauptdrahtes eine progressive Verjüngung auf. Das distale Ende der Schraubenfeder kann am distalen Ende des Haupt­ drahtes dort befestigt sein, wo der Querschnitt der Verjün­ gung am kleinsten ist.

Die weiterhin beanspruchte Verlängerung der Schraubenfeder über das Ende des Hauptdrahtes hinaus bildet eine höchst flexible und sehr empfindliche Spitze, die leicht abgebogen oder abgelenkt werden kann. Sie dient als ein weicher, flexibler, gegebenenfalls elastisch nachgebender Puffer für die distale Spitze des Führungsdrahtes, wodurch die Mög­ lichkeit eines Traumas oder einer Verletzung des Blutge­ fäßes klein gehalten werden kann. Dabei besteht die Schrau­ benfeder aus einem Material, welches höchst strahlenun­ durchlässig ist. Auch der Hauptdraht kann aus diesem Mate­ rial hergestellt sein.

Die besondere Drehsteifigkeit des Hauptdrahtes über die Hauptlänge des Führungsdrahtes schafft einen hohen Grad an Torsionssteuerung. Die Verwendung eines drehsteifen Drahtes über die Hauptlänge des Führungsdrahtes stellt sicher, daß nahezu das gesamte, auf das proximale Ende aufgebrachte Drehmoment vollständig auf das distale Ende übertragen wird, und zwar im Gegensatz zu herkömmlichen Führungsdräh­ ten, bei denen das aufgebrachte Drehmoment zu einem Verwin­ den und einem Verformen des Führungsdrahtes führt.

Der distale Bereich des Führungsdrahtes, indem sich der beispielsweise konisch sich verjüngende distale Abschnitt des Hauptdrahtes befindet, kann durch den Chirurgen manuell in eine bestimmte Krümmung gebogen werden, so daß der dis­ tale Bereich des Führungsdrahtes in eine gekrümmte Form vorgespannt ist. Die Krümmung ermöglicht das wahlweise Vorbringen der Führung an abgezweigte Blutgefäße in ver­ schiedene Zweige oder Äste, indem eine Steuerung des Füh­ rungsdrahtes durch Drehung desselben am proximalen Ende vorgenommen wird. Die insbesondere progressive Verjüngung am distalen Bereich des Führungsdrahtes sorgt für einen distalen Bereich mit einer Schraubenfeder, deren Flexibili­ tät bei der Annäherung zur distalen Spitze zunimmt. Das Risiko eines Traumas des Blutgefäßes wird durch eine höchst flexible kurze Pufferfederverlängerung an der distalen Spitze der Vorrichtung klein gehalten.

Es ist von Vorteil, daß der kleine Führungsdraht verstärkt und verbessert im Körper fluoroskopisch sichtbar gemacht werden kann. Dabei eignet sich dieser Führungsdraht auf besondere Weise im Zusammenhang mit Ballondilatations-Koro­ narkathetern. Die Verwendung mit einem derartigen Ballondi­ latationskatheter erleichtert die Geschwindigkeit, mit der eine Vaskular- oder Koronardilatation durchgeführt werden kann.

Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeich­ ningen gargestellt und werden im folgenden näher beschrieben.

Es zeigen

Fig. 1 eine Darstellung eines Führungsdrahtes gemäß der Erfindung in Kombination mit einem Ballondilatationskatheter,

Fig. 2 eine Teilschnittansicht eines Führungsdrahtes gemäß der Erfindung in vergrößertem Maßstab,

Fig. 2A eine vergrößerte Teilschnittansicht des Führungs­ drahtes der Fig. 2,

Fig. 3 eine Schnittansicht eines Ballondilatations­ katheters und eines Führungsdrahtes entsprechend der Erfindung entlang der Schnittlinie 3-3 in Fig. 1 und

Fig. 4 eine der Fig. 2A ähnliche Darstellung mit einer abgeänderten Ausführungsform des Führungsdrahtes.

Fig. 1 zeigt den Führungsdraht 10 der Erfindung in Kombina­ tion mit einem Ballondilatationskatheter 12 des Typs, wie er in der US-PS 41 95 637 beschrieben ist. Der Dilatationskatheter 12 ist insbesondere dann, wenn er für die Verwendung in einer Koronararterie bestimmt ist, relativ schlank und hat beispielsweise einen Durch­ messer von ungefähr 1,27 mm. Der Innendurchmesser des Hohl­ raumes des Katheters ist natürlich noch kleiner und liegt im Bereich von 0,56 min an der kleinsten Querschnittsstelle. Der Dilatationskatheter hat einen Dilatationsballon 14 an seinem distalen Ende und einen zentralen Hohlraum 16 (siehe Fig. 3), der typischerweise dazu verwendet wird, Flüssig­ keiten, wie strahlendurchlässige Farben oder ein Anti­ koagulant abzugeben. Ebenso kann dieser Hohlraum dazu verwendet werden, Druckmessungen vorzunehmen. Der zentrale Hohlraum 16 mündet in einem Auslaß 13 an der distalen Spitze. Wie weiter in Fig. 3 im einzelnen dargestellt ist, ist der Dilatationskatheter ebenso mit einem Inflations­ hohlraum 17 versehen, welcher kleiner ist und mit dem Inneren des Ballons 14 in Verbindung steht, um den Ballon aufzublasen oder zu entleeren. Das proximale Ende des Katheters kann mit einem Y-Stück 19 versehen sein, um am proximalen Ende des Katheters eine Verbindung mit dem zen­ tralen Hohlraum 16 und dem Inflationshohlraum 17 vorzusehen.

Solch ein Katheter kann durch ein Führungskatheter relativ großen Durchmessers zum Eingang der Koronararterie geführt werden, wobei dieser Führungskatheter einen inneren Hohlraum aufweist, der groß genug ist, den Außendurchmesser des Dilatationskatheters auf zunehmen. Solch ein Führungskatheter dient am besten nur dem Führen des Dilatationskatheters zum Eingang der Koronararterie, da der Führungskatheter zu groß ist, um in die Koronararterie eintreten zu können. Da der relativ große Führungskatheter nicht in die Koronararterie vorge­ schoben und dort kontrollierbar manipuliert werden kann, erforderte die bisherige Praxis ein Stoßen des Dilatations­ katheters in und durch die Koronararterie, um den zu be­ handelnden Bereich zu erreichen. Wegen des relativ kleinen Durchmessers und der empfindlichen flexiblen Konstruktion des Dilatationskatheters ist das Vorschieben des Katheters in eine enge Koronararterie und insbesondere in eine solche, welche verstopft ist, häufig sehr schwierig und bedarf einer beträchtlichen Erfahrung.

Manchmal ist es einfach nicht möglich, so tief in die Koronararterie einzudringen, wie dies gewünscht wäre.

Neben den Schwierigkeiten, die im Zusammenhang mit der bekannten Technik unter Verwendung eines Führungskatheters dargelegt wurden, besteht eine weitere Schwierigkeit im Versuch, den Ballondilatationskatheter durch die Koronar­ arterie vorzuschieben. Dabei wird mehr Operationszeit benö­ tigt, als dies wünschenswert wäre. Diesbezüglich ist es erstrebenswert, daß ein solcher Dilatationsvorgang so schnell wie möglich durchgeführt wird, damit die Arterie so kurz wie möglich durch den Katheter verstopft ist.

In Übereinstimmung mit der Erfindung wird ein Führungs­ draht 10 durch das Vaskularsystem des Patienten vorge­ schoben. Die Richtung des Führungsdrahtes wird gesteuert und fluoroskopisch durch den Chirurgen angezeigt, bis das distale Ende sich an der gewünschten Stelle befindet. Da der Draht einen sehr kleinen Durchmesser hat, bedingt er im wesentlichen kein Verstopfen des Blutweges im Blut­ gefäß. Dann wird der Dilatationskatheter 12 über den Füh­ rungsdraht vorgeschoben, wobei der Draht 10 vom Haupthohl­ raum 16 des Katheters 12 aufgenommen wird. Der Führungs­ draht führt dann einfach und automatisch den Katheter direkt in den bestimmten Bereich, ohne das schwierige, Zeit in Anspruch nehmende Handhabungen notwendig sind.

Entsprechend der detaillierten Darstellung in Fig. 3 besteht der Dilatationskatheter aus extrudiertem Kunststoff und weist einen Innensteg 15, welcher den Haupthohlraum 16 und den Inflationshohlraum 17 voneinander trennt und diese Hohlräume begrenzt, auf. Entsprechend der Darstellung ist der Inflationshohlraum 17 kleiner als der Haupthohlraum 16. Beide Hohlräume haben einen im wesentlichen D-förmigen Querschnitt. Der zentrale Haupthohlraum 16 verläuft zur distalen Spitze und endet in der Auslaßöffnung 13. Der Inflationshohlraum 17 führt zum Ballon. Bei der darge­ stellten Ausführungsform der Erfindung hat der Haupthohl­ raum eine minimale Dimension, welche gerade ein wenig größer ist als der Durchmesser des Führungsdrahtes 10. Die maximale Querschnittsdimension, welche beim darge­ stellten Ausführungsbeispiel aus dem geradwandigen Ab­ schnitt des D-förmigen Hohlraums 16 besteht, ist wesent­ lich größer als der Querschnitt des Führungsdrahtes 10. Wenn so der Führungsdraht 10 in den Haupthohlraum 16 eingebracht wird, verbleiben wesentliche Leerräume durch den zentralen Haupthohlraum 16 auf gegenüberliegenden Seiten des Führungsdrahtes 10, durch welche ein Strömungs­ mittel oder eine Flüssigkeit dem Patienten zugeführt und durch welche Blutdruckmessungen vorgenommen werden können. Diese Strömungsmittel können zugeführt und die Druck­ messungen vorgenommen werden, ohne den Führungsdraht zu entfernen, was zu einer Reduzierung der für den Vorgang gemäß der Erfindung benötigten Zeit beiträgt. Beispiels­ weise liegt der Querschnitt des Führungsdrahtes 10 im Bereich von nicht mehr als ungefähr 50% des Querschnitts­ bereiches des Haupthohlraumes 16.

Fig. 2 zeigt die Konstruktion des Führungsdrahtes in weite­ ren Einzelheiten, obwohl einzelne Abschnitte für eine erleichterte Erläuterung und Darstellung nicht wiedergegeben sind.

Fig. 2A zeigt Abschnitte des Führungsdrahtes im vergrößerten und deutlicheren Zustand. Der Führungsdraht 10 ist nahezu 175 cm lang, so daß er entweder durch die Femoralarterie oder die Brachialarterie eingeführt werden kann und hat somit eine so große Länge, daß der Koronar­ bereich des Patienten erreicht werden kann. Der Führungs­ draht 10 umfaßt einen Hauptdraht 18 kleinen Durchmessers. Der Hauptdraht 18 kann massiv oder rohrförmig sein, so weit er torsionssteif genug ist, damit er eine auf das proximale Ende aufgebrachte Drehung voll auf das distale Ende übertragen kann. Ungleich herkömmlichen Führungsdräh­ ten, die im wesentlichen aus einer länglichen Schrauben­ feder gebildet sind und die keine gute Drehmomentenüber­ tragung vom proximalen Ende zum distalen Ende vorsehen, sieht die Erfindung einen sehr hohen Grad an Drehmomenten­ übertragung vom proximalen Ende zum distalen Ende vor, und zwar wegen der Drehsteifigkeit des Hauptdrahtes 18, welcher sich beim Drehen des proximalen Endes relativ wenig verwindet. Praktisch wird die gesamte auf das proxi­ male Ende aufgebrachte Drehung schnell auf das sehr weit entfernt liegende distale Ende des Führungsdrahtes über­ tragen. Der Hauptdraht 18 kann massiv sein, wie dies in den Zeichnungen dargestellt ist, er kann aber auch die Form eines Rohres haben. In jedem Falle liegt eine Drehsteifig­ keit vor, so daß der Maximalbetrag des auf das Proximal­ ende aufgebrachten Drehmomentes auf das distale Ende übertragen werden kann.

Der Hauptdraht 18 hat mit Ausnahme des distalen Bereiches 20 des Hauptdrahtes einen gleichförmigen Durchmesser. Dieser distale Abschnitt 20 ist mit einer konischen Ver­ jüngung versehen. Diese distale konische Verjüngung 21 kann nahezu 20 cm lang und durch Schleifen ausgebildet sein. Es ist von Bedeutung, daß die konische Verjüngung gleichmäßig ohne scharfe Übergänge ausgebildet ist.

Der distale Bereich 20 mit der Verjüngung 21 des Haupt­ drahtes 18 wird von einer schraubenförmig gewickelten Feder 22 umgeben, welche ein wenig mehr als 20 cm lang ist. Das proximale Ende der Feder 22 ist am Hauptdraht befestigt, und zwar durch Anlöten. (bei 23 angedeutet). Das distale Ende der Hauptfeder 22 ist am distalen Ende des konisch verjüngten Abschnittes 21 be­ festigt, und zwar ebenso durch eine distale Lötverbindung 26. Die distale konische Verjüngung 21 wirkt so als Sicher­ heitsdraht für die Feder 22. Außerdem resultiert die gleich­ förmige Verjüngung des konisch verjüngten Abschnittes 20 in einer Anordnung, durch die der distale Bereich eine zunehmend gleichförmige Flexibilität entlang der Länge der Feder hat.

Die distale Spitze des Führungsdrahtes 10 hat die Form einer Verlängerung 28 der Feder 22, die relativ kurz ist und nahezu 1 cm über das distale Ende des Drahtes 18 hinaus verläuft. Die Federverlängerung 28 ist sehr flexibel und weist an ihrer ganz distalen Spitze einen Kopf 30 auf, die glatt abgerundet ist. Die Federverlängerung 28 dient als flexibler Puffer am führenden Ende des sich vorschiebenden Führungsdrahtes und verkleinert das Risiko eines Traumas oder einer Verletzung der Innenfläche der Arterie. Sollte das distale Ende des Führungsdrahtes 10 in einem zu scharfen Winkel oder auf eine andere Weise in eine Blutgefäßoberfläche geschoben werden, die ein gewisses Traumarisiko bedeuten würde, neigt die höchst flexible Pufferfeder 28 dazu, mit ihrem glatten Führungs­ ende die Berührung mit dieser Fläche weich zu gestalten und die Feder 22 in eine Richtung zu führen, die ein Blutgefäßtrauma vermeidet.

Zumindest die Feder 22 be­ stehen aus einem Material, welches in hohem Grade strahlen­ undurchlässig ist. Beispielsweise besteht das Federmaterial aus einer Legierung mit nahezu 92% Platin und 8% Wolfram, welche Legierung zufriedenstellend strahlenundurch­ lässig ist, während es eine gute Federflexibilität und eine gute Verformbarkeit bietet. Der Federdraht kann aus einem Draht mit einem Durchmesser von 0,1 mm gewickelt sein. Der Außendurchmesser des Hauptfederabschnittes 22 kann im Bereich von 0,457 mm Durchmesser liegen. Der Hauptdraht 18 kann einen Durchmesser im Bereich von 0,406 mm haben. Es ist wünschenswert, den Außendurchmesser der Feder 22 so dicht am Außendurchmesser des Hauptdrahtes 18 zu halten, die dies praktisch möglich ist, um einen solchen glatten Übergang vorzusehen, wie dieser praktisch ist. So sollte der Außendurchmesser der Feder, wenn überhaupt, im wesentlichen nicht größer sein als der Außendurchmesser des Hauptdrahtes 18. Zusätzlich ist ein Hauptdraht 18 wünschenswert, dessen Außendurchmesser dicht beim Außendurchmesser der Feder liegt, so daß der Hauptdraht 18 eine maximale Torsions­ steifigkeit hat.

Die Platin-Wolfram-Legierung ist höchst zufriedenstellend dahingehend, daß der konisch verjüngte distale Abschnitt durch den Chirurgen von Hand abgebogen werden kann und in dieser Konfiguration verbleibt, wenn dieser Bereich wieder losgelassen wird. Dies ermöglicht eine kontrollier­ bare Lenkung des Führungsdrahtes durch Drehung des Führungsdrahtes, um das gekrümmte vorgespannte distale Ende wahlweise in verschiedene Arterienabzweigungen zu richten. Die Drehsteuerung des Führungsdrahtes kann dadurch verbessert werden, daß das proximale Ende des Hauptdrahtes 18 so abgebogen wird, daß er ein wenig die Form einer Handhabe einnimmt, wie dies in Fig. 1 bei 25 angedeutet ist.

Beim Einsatz der Vorrichtung kann der Chirurg den distalen Bereich des Führungsdrahtes so biegen, daß er, wenn losge­ lassen, ein wenig eine Krümmung einnimmt. Wenn der Führungs­ draht durch die Arterie des Patienten vorgeschoben wird, ist der Verformungsgrad am distalen Bereich des Drahtes so, daß sich der Draht streckt und ganz leicht dem Weg der Arterie folgt. Die progressiv zunehmende Flexibilität, die aus der kontinuierlichen Verjüngung im distalen Be­ reich der Vorrichtung resultiert, verbessert die Fähigkeit des Führungsgrades sich aus einer vorgebogenen Krümmung zu verbiegen und dem Weg des Blutgefäßes zu folgen.

Der relativ hohe Grad an Strahlenundurchlässigkeit des distalen Bereiches des Drahtes verbessert die fluorosko­ pische Abbildung des Drahtes, wenn dieser durch die Arterie des Patienten vorgeschoben wird. Wie bereits zuvor ange­ deutet worden ist, ist dies von besonderer Bedeutung, wenn der Patient ein wenig fettleibig ist, was dazu neigt, die fluoroskopische Beobachtung eines schlanken Führungs­ drahtes ganz schwierig zu machen oder überhaupt bei her­ kömmlichen Führungsdrähten zu verhindern.

Wenn das distale Ende des vorgebogenen, vorgespannten Füh­ rungsdrahtes sich an einer arteriellen Gabelung befindet, so kann der Chirurg den Führungsdraht wahlweise dadurch in den einen oder anderen Zweig lenken, daß er den Führungs­ draht durch Handhabung des proximalen Endes dreht. Wie bereits beschrieben, sieht die massive Drahtgestaltung, die über den Hauptabschnitt der Führung verläuft, einen hohen Grad an Drehmomentenübertragung und ein unmittelbares, schnelles Ansprechen des distalen Endes vor. Als Ergebnis kann das Vorschieben des Führungsdrahtes deutlich beobach­ tet und in seiner Richtung schnell und gut ansprechend gelenkt werden. All diese Möglichkeiten führen zu einer Reduzierung der für den gesamten Vorgang benötigten Zeit.

Beim Einsatz des zuvor beschriebenen Führungsdrahtes und Dilatationskatheters erfolgt ein anfängliches Anbringen des Führungsdrahtes. Der Dilatationskatheter wird mit dem am Ort befindlichen Führungsdraht vorbereitet, indem dieser durch den Haupt­ hohlraum 16 so verläuft, daß ungefähr 2 cm der distalen Spitze des Führungsdrahtes distal über den Auslaß 13 des Dilatationskatheters vorsteht. Diese Anordnung des Dila­ tationskatheters und des Führungsdrahtes wird dann mittels des Führungskatheters in die Koronararterie gestoßen, wobei der Führungsdraht dazu verwendet wird, den Dilatations­ katheter wahlweise in tiefere oder weniger tiefe Koronar­ arterien zu manipulieren. In dieser Hinsicht sollte festge­ stellt werden, daß ein gleichzeitiges Vorschieben des Dilatationskatheters und des Führungsdrahtes so durchgeführt wird, daß der distale Abschnitt des Führungsdrahtes distal über die Auslaßöffnung 13 des Dilatationskatheters vorsteht. Das vorstehende Ende des Führungsdrahtes neigt zu einer Vorspannung in eine gekrümmte Konfiguration, welche der Chirurg wunschgemäß voreingestellt hat. Wenn die Stenose, d. h. die Verengung erreicht wird, ist es wünschenswert, den Führungsdraht unabhängig vom Dilatationskatheter vorzu­ schieben, um den Führungsdraht mit einem hohen Genauigkeits­ draht relativ zur Verengung anzubringen. Der Führungsdraht wird durch eine Kombination von Stoßen und Drehen oder Lenken des proximalen Endes an diesen Ort vorgeschoben. Wenn der Führungsdraht sich am Ort parallel zur Stenose befindet, kann der Dilatationskatheter über den Führungsdraht an einer Stelle vorgeschoben werden, wo sich der Ballon inner­ halb der Verengung befindet. Dies kann wegen der höchst strahlenundurchlässigen Eigenschaft der Feder fluorosko­ pisch angezeigt werden, zusätzlich aber auch durch das Einspritzen einer strahlenundurchlässigen Farbe durch den Haupthohlraum 16. Die Anzeige kann außerdem durch Anzeigen des Abfalls des arteriellen Druckes durch den Hohlraum 16 erfolgen, wenn der Ballon parallel zur Stenose vorgeschoben wird.

Der Dilatationskatheter ist typischerweise mit strahlen­ undurchlässigen Ringen 32 versehen, die ebenso die fluoroskopische Anzeige des Vorschiebens und der Lage erleichtert. Wenn der Ballondilatationskatheter so vorge­ schoben worden ist, daß sich der Ballon an der gewünschten Stelle befindet, kann dieser aufgeblasen werden, um die Stenose zu dilatieren bzw. zu erweitern und den Vaskularhohlraum zu expandieren. Während dieses Vorgangs können dem Patienten strahlenundurchlässige Farben, wie Heparin, eingegeben werden oder es können Druckanzeigeablesungen vorgenommen werden, ohne den Führungsdraht zu entfernen.

Claims (10)

1. Lenkbarer Führungsdraht für einen Gefäß-Katheter, bestehend aus einem Hauptdraht, dessen distales Ende über einen relativ kurzen Abschnitt im Durchmesser verjüngt ist, und einer den verjüngten Abschnitt des Hauptdrahtes umgebenden Schraubenfeder, dadurch gekennzeichnet,

• - daß der Hauptdraht (18) mit seinem verjüngten Abschnitt (21) aus der gestreckten in einer abge­ bogenen Form bleibend verformbar ist,
• - daß der Hauptdraht (18) jedoch so flexibel ist, daß er trotz der abgebogenen Formgebung den Ge­ fäßen des Patienten folgen kann,
• - daß der Außendurchmesser von Hauptdraht (18) und Schraubenfeder (22) kleiner ist als ca. 0,508 mm, wobei der Außendurchmesser der Schraubenfeder (22) nicht wesentlich größer ist als der des Hauptdrah­ tes (18) und
• - daß die proximale Verbindung zwischen Schraubenfeder (22) und Hauptdraht (18) in dem Abschnitt liegt, wo der Haupt­ draht (18) sich zu verjüngen beginnt.

2. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein distales Ende des Hauptdrahtes (18), welches kurz vor dem distalen Ende der Schraubenfeder (22) endet, dort durch eine distale Verbindung (26) mit der Schraubenfeder (22) verbunden ist, wobei die Schraubenfeder (22) einen relativ kurzen Abschnitt (28) aufweist, der distal über das distale Ende des Hauptdrahtes (18) hinausragt und dort höchst flexibel ist.

3. Führungsdraht nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende der Schraubenfeder (22) mit einer glattflächigen, abgerun­ deten Spitze (30) versehen ist.

4. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Schraubenfeder (22) aus einem höchst strahlenundurchlässigem Material besteht.

5. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Schraubenfeder (22) aus einer Legierung besteht, die nahezu 92% Platin und 8% Wolfram umfaßt.

6. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der verjüngte Ab­ schnitt (21) des Hauptdrahtes (18) glatt und gleich­ förmig von den mehr proximalen Abschnitten des Haupt­ drahtes (18) ausgeht und einen glatten Übergang vom nicht verjüngten zum verjüngten Abschnitt bildet.

7. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß nur ein kleiner Abschnitt der Gesamtlänge des Führungsdrahtes (18) die Feder aufweist.

8. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Führungsdraht eine Länge von ungefähr 175 cm aufweist, und daß die Schraubenfeder (22) und der verjüngte Abschnitt (21) über nahezu 20 cm des am meisten distalen Bereiches des Führungsdrahtes verläuft.

9. Führungsdraht nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die distale Verlän­ gerung (28) der Schraubenfeder (22) nahezu 1 cm lang ist.

10. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der proximale Be­ reich des Führungsdrahtes über seine Länge im wesent­ lichen eine gleichförmige Flexibilität hat, daß der distale Bereich des Hauptdrahtes (18) der von der Schraubenfeder (22) umgeben ist, in Richtung auf die distale Spitze des Führungsdrahtes eine abnehmende Flexibilität hat und daß die am weitesten distale Verlängerung (28) der Schraubenfeder (22), die über das distale Ende des Hauptdrahtes (18) verläuft, über ihre Länge eine im wesentlichen gleichförmige Flexibi­ lität hat, wobei die distale Verlängerung (28) von allen Abschnitten des Führungsdrahtes am flexibelsten ist.