DE3638668A1

DE3638668A1 - Device for exercising the sphincter

Info

Publication number: DE3638668A1
Application number: DE19863638668
Authority: DE
Inventors: Alfred V D Lehr; Guenther Prof Dr Med Willital; Harald Prof Dr Med Meier
Original assignee: LEHR ALFRED VD
Current assignee: LEHR ALFRED VD
Priority date: 1986-11-12
Filing date: 1986-11-12
Publication date: 1988-06-01

Abstract

A device for exercising the sphincter comprises a unit for building up a superatmospheric pressure, an air inlet tube connected to the latter and an elastic sheath which is located at the end of the tube, and can be introduced into the sphincter region and inflated by the air pressure. In order to achieve better manageability, more favourable hygienic conditions and improved therapeutic efficacy the invention provides that the elastic sheath (6) be arranged in a central bore (12) of a tampon-like foamed body (13). <IMAGE>

Description

Die Erfindung richtet sich auf eine Vorrichtung zum Sphinkter-Training umfassend eine Einrichtung zum Aufbau eines Luftüberdrucks, einen mit dieser verbun denen Luftzuleitungsschlauch und eine an dessen Ende angeordnete, in den Sphinkterbereich einführbare und durch den Luftdruck aufblasbare elastische Hülle.The invention relates to a device for Sphincter training includes a facility for Build up an air pressure, one connected with this which air supply hose and one at the end arranged, insertable into the sphincter area and elastic sleeve inflatable by air pressure.

Bei vielen Formen von Sphinkter-Insuffizienzen werden therapeutische Erfolge dadurch erreicht, daß insbeson dere die Öffnungsbewegung des Muskels durch periodi sches Aufblasen und Entlüften der elastischen Hülle trainiert wird. Trotz des grundsätzlich sichergestell ten therapeutischen Erfolges derartiger Maßnahmen sind die bekannten Vorrichtungen aus mehreren Gründen noch unbefriedigend. Zum einen weisen bekannte derar tige Vorrichtungen im Einführungsbereich zu viele nicht körperverträgliche Abschnitte auf, sei es aufgrund der jeweiligen unregelmäßigen Formgebung oder Material wahl. Ein besonders gravierender Nachteil besteht darin, daß die direkt im Sphinkterbereich zur Anlage kommenden Hüllen bei Erhöhung des Drucks im erforder lichen Umfang zur distalen oder proximalen Seite hin ausweichen, so daß, wenn aus Sicherheitsgründen der Druck im Inneren der elastischen Hülle begrenzt bleibt, um deren Platzen zu vermeiden, der therapeutisch erforderliche Expansionsdruck im eigentlichen Sphinkter bereich nicht erreicht wird. Trotz der gebotenen Druckbegrenzung ist es darüber hinaus bereits verschie dentlich vorgekommen, daß die elastische Hülle gleichwohl geplatzt ist, was zu erheblichen inneren Verletzungen führen kann. Ein weiterer Nachteil bekannter derartiger Vorrichtungen besteht darin, daß die Manipulation beim Einführen und Herausnehmen nicht ganz unproblema tisch ist.There are many forms of sphincter insufficiency therapeutic success achieved in that the periodic opening movement of the muscle inflating and deflating the elastic cover is trained. Despite the fundamentally secured th therapeutic success of such measures are the known devices for several reasons still unsatisfactory. On the one hand, well-known derars term devices in the lead-in area too many sections not tolerated by the body, be it due to the respective irregular shape or material choice. There is a particularly serious disadvantage in that directly in the sphincter area to the system coming envelopes when the pressure in the required circumference to the distal or proximal side dodge so that if for security reasons the pressure inside the elastic envelope is limited remains therapeutic to avoid their bursting required expansion pressure in the actual sphincter area is not reached. Despite what is offered Pressure limitation is also different it happened that the elastic cover nonetheless has burst, causing significant internal injuries can lead. Another disadvantage of known ones Devices is that the manipulation when inserting and removing it is not without problems is table.

In der Regel werden als Einrichtung zum Aufbau eines Luftüberdrucks Gummibälle mit betätigbarem Handventil verwendet, wie sie von vielen Anwendungsbereichen an sich bekannt sind. Es ist auch schon bekannt gewor den, hierfür elektrische Pumpen zu verwenden, welche mit einer digitalen Anzeigeanordnung gekoppelt sind. Durch anhaltendes Drücken einer Eingabetaste kann der Druck kontinuierlich erhöht werden, bis ein gewünsch ter Druckwert erreicht ist, worauf dann die Eingabe taste losgelassen wird.They are usually used as a facility to build a Air pressure rubber balls with actuatable hand valve used as used by many applications are known per se. It has also become known to use electric pumps for this, which are coupled to a digital display arrangement. Holding down an enter key can the pressure can be increased continuously until a desired ter pressure value is reached, then the input button is released.

Abgesehen von der Ungenauigkeit bekannter derartiger Vorrichtungen weist diese Art des Vorgehens auch den Nachteil auf, daß eine Ablenkung oder Unaufmerksam keit der handhabenden Person zum Aufbau eines zu hohen Drucks führen kann.Aside from the inaccuracy of known such Devices also have this type of approach the disadvantage of being a distraction or inattentive ability of the handling person to build one high pressure.

Hiervon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Sphinkter-Training der eingangs genannten Art so auszugestalten, daß die Körperverträglichkeit verbessert, die Handhabung erleichtert und vor allem die therapeutische Wirksam keit erheblich erhöht wird.Proceeding from this, the object of the invention based, a device for sphincter training of the type mentioned in such a way that improves body tolerance, handling relieved and above all the therapeutic effect speed is significantly increased.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die elastische Hülle in einer zentralen Bohrung eines tamponartigen Schaumstoffkörpers angeordnet ist.According to the invention, this object is achieved by that the elastic sleeve in a central hole a tampon-like foam body arranged is.

Derartige tamponartige Schaumstoffkörper sind an sich als Tampon z.B. aus der DE-OS 34 10 715 oder aus dem DE-GM 84 24 204 bekannt. Diese vorzugsweise aus Polyvinylformalschaumstoff oder Polyacetylformal schaumstoff hergestellten Körper sind umfassend prak tisch erprobt. Solche Schaumstoffe weisen für den in Betracht stehenden Verwendungszweck zahlreiche vorteilhafte Eigenschaften auf, insbesondere sind sie im trockenen Zustand eigensteif und lassen sich dementsprechend gut bearbeiten und auch handhaben, während sie andererseits unter dem Einfluß der Körper feuchtigkeit eine gewisse Elastizität erreichen. Darüber hinaus können derartige Schaumstoffe, die mit einer Kuppe ausgebildet sind, zur Erleichterung des Einführens mit einem Gleitmittel bestrichen werden.Such tampon-like foam bodies are on as a tampon e.g. from DE-OS 34 10 715 or known from DE-GM 84 24 204. This preferably made of polyvinyl formal foam or polyacetyl formal Foam-made bodies are extensively practical tried and tested. Such foams have for the contemplated uses numerous advantageous properties, in particular they are inherently stiff in the dry state and can be accordingly, edit and handle well, while on the other hand under the influence of the body moisture reach a certain elasticity. In addition, such foams can are designed with a crest for relief of the insertion with a lubricant.

Unabhängig von diesen vorteilhaften körperverträg lichen Eigenschaften bewirkt ein derartiger Schaumstoff körper beim Druckaufbau in der elastischen Hülle, daß diese nicht proximal oder distal ausweichen kann, sondern daß der Schaumstoffkörper relativ gleichmäßig konvex nach außen aufgewölbt wird, so daß in jedem Fall sichergestellt ist, daß der therapeutisch wesent liche Sphinkterbereich im gewünschten Umfang gedehnt wird. Gleichzeitig stellt der Schaumstoffkörper eine Sicherheitshülle dar, so daß selbst bei einem Platzen der elastischen Hülle keine Verletzungen zu befürchten sind.Regardless of these beneficial physical tolerances Such properties cause such a foam body when pressure builds up in the elastic sleeve, that it cannot move proximally or distally, but that the foam body is relatively even convex outwards so that in each Case it is ensured that the therapeutically essential stretched sphincter area to the desired extent becomes. At the same time, the foam body provides one Safety cover so that even if it bursts the elastic cover no fear of injuries are.

In einer vereinfachten Ausführungsform des Erfindungs gedankens wäre es grundsätzlich auch denkbar, den Luftzuleitungsschlauch direkt in einen nach außen luftdicht abgeschlossenen Innenraum eines tamponartigen Körpers einzubringen.In a simplified embodiment of the invention In principle, it would also be conceivable that Air supply hose directly into an outside hermetically sealed interior of a tampon-like Body.

Eine erfindungsgemäß ausgestaltete Vorrichtung kann sowohl zum Training des analen als auch des vaginalen Sphinkter mit großem Vorteil verwendet werden. Insbe sondere eignet sie sich auch, um das Tragen von Inkon sestenz-Tampons, insbesondere solcher mit konvex nach innen gewölbter Außenseite, wie sie z.B. aus dem DE-GM 84 24 204 bekannt sind, vorzubereiten. Durch das Tragen derartiger Tampons wird nach der Phase des Muskeltrainings eine Muskelstärkung erreicht.A device designed according to the invention can for both anal and vaginal training Sphincters can be used with great advantage. In particular it is also particularly suitable for wearing incons sestenz tampons, especially those with convex inward curved outside, as e.g. out the DE-GM 84 24 204 are known to prepare. By wearing such tampons after Phase of muscle training achieved a muscle strengthening.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß die elastische Hülle an dem vorderen Ende einer Hülse angeordnet ist, deren rückwärtiges Ende als Handhabungsabschnitt ausgebildet ist. Hierdurch wird eine problemlose, gezielte Einführung ermöglicht. Die Hülse wird aus einem toxikologisch unproblemati schen Werkstoff auf Polyamid-Basis hergestellt.In a further embodiment of the invention, that the elastic sleeve at the front end of a Sleeve is arranged, the rear end as Handling section is formed. This will enables problem-free, targeted introduction. The pod is made from a toxicologically unproblematic made of polyamide.

Vorteilhafterweise ist die elastische Hülle schlauchar tig ausgebildet und an ihren beiden Enden mit der Hülse dichtend verklebt, wobei die Hülse zwischen diesen Klebebereichen Luft-Durchlaßöffnungen aufweist. The elastic cover is advantageously tubular trained and at both ends with the Sleeve glued in a sealed manner, the sleeve between this adhesive areas has air passage openings.

Die Verklebung kann z.B. mit einem Silikonkleber bewerkstelligt werden. Durch diese Ausgestaltung wird bei einfacher Herstellbarkeit eine günstige Konfiguration im aufgeblasenen Zustand erreicht, insbesondere wenn die Luftdurchlaßöffnungen etwa in der Mitte zwischen beiden Klebebereichen angeordnet sind.The gluing can e.g. with a silicone adhesive be accomplished. Through this configuration becomes a cheap with simple manufacturability Configuration when inflated reached especially if the air outlet openings are about arranged in the middle between the two adhesive areas are.

Mit Vorteil ist die zentrale Bohrung des Schaumstoff körpers als Sackbohrung ausgebildet. Hierdurch wird im eingeführten Zustand zur Innenseite hin ein herme tischer Abschluß erreicht, was aus Sicherheits- und Hygienegründen sehr vorteilhaft ist.The central hole in the foam is advantageous body formed as a blind hole. This will in the inserted condition a herme on the inside table completion achieved what security and Hygiene reasons is very beneficial.

Der Durchmesser der zentralen Bohrung wird deutlich größer gewählt als derjenige der die elastische Hülle tragenden Hülse. Hierdurch ist es möglich, daß die elastische Hülle sich gleichmäßig entfaltet und ohne Bildung von Falten und Klemmstellen an der Innenseite des Schaumstoffkörpers zur Anlage kommt und diesen in der gewünschten Weise gleichförmig ausbaucht.The diameter of the central hole becomes clear chosen larger than that of the elastic cover carrying sleeve. This makes it possible for the elastic cover unfolds evenly and without Formation of folds and nips on the inside of the foam body comes to rest and this bulges uniformly in the desired manner.

Vorteilhafterweise ist der Durchmesser der zentralen Bohrung etwa 1 1/2 mal so groß wie derjenige der Hülse.The diameter is advantageously the central one Hole about 1 1/2 times the size of that Sleeve.

Es erweist sich als besonders günstig, daß im Bereich des äußeren Endes der elastischen Hülle ein Ringkörper befestigt ist, dessen Außendurchmesser etwa dem Innen durchmesser der zentralen Bohrung des Schaumstoff körpers entspricht. Durch einen derartigen Ringkörper, z.B. aus einem Kunststoffschlauch, wird ein fester, dichter Sitz der Hülse in der zentralen Bohrung des Schaumstoffkörpers erreicht. It proves to be particularly favorable in that area a ring body of the outer end of the elastic sleeve is attached, the outer diameter of which is about the inside diameter of the central hole of the foam body corresponds. With such a ring body, e.g. from a plastic tube, becomes a firm, tight fit of the sleeve in the central bore of the Foam body reached.

Um unter Verzicht auf einen gesonderten Rückholfaden auch eine sichere Rückholung zu ermöglichen, kann der Ringkörper in die zentrale Bohrung des Schaumstoff körpers eingeklebt werden. Auch hierfür kann Silikon klebstoff verwendet werden.To do without a separate return thread can also enable a safe return the ring body in the central hole of the foam be glued into the body. Silicon can also be used for this glue can be used.

Die vorstehend beschriebenen Ausgestaltungen werden dadurch äußerst vorteilhaft ergänzt, daß die Einrichtung zum Aufbau eines Luftüberdrucks eine elektrische Pumpe und eine Druckmeßeinrichtung umfaßt, wobei über eine Eingabeeinrichtung ein bestimmter Druck voreinstellbar ist und die Pumpe über eine Begrenzungs schaltung nach Erreichen dieses voreingestellten Drucks abgeschaltet wird. Hierdurch wird die Einhal tung therapeutisch sinnvoller Druckbereiche von z.B. 50 bis 100 mm Hg sichergestellt und eine Überbelastung der elastischen Hülle zuverlässig vermieden.The configurations described above are thereby complemented extremely advantageously that the facility to build up an air overpressure an electrical Pump and a pressure measuring device, wherein a certain pressure via an input device is preset and the pump has a limit circuit after reaching this preset Pressure is switched off. As a result, the Einhal development of therapeutically meaningful pressure ranges from e.g. 50 to 100 mm Hg ensured and an overload the elastic cover reliably avoided.

Zur Durchführung eines Therapiezyklus kann weiterhin vorgesehen sein, daß die Einrichtung zum Aufbau eines Luftüberdrucks eine Zeitvorwahl- und Zeitschalteinrich tung umfaßt.To continue a therapy cycle can continue be provided that the device for building a Air overpressure a time preselection and time switch tion includes.

Weitere Merkmale, Vorteile und Einzelheiten der Erfin dung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform anhand der Zeichnung. Diese zeigt einen schematischen Längsschnitt durch eine erfindungsgemäße Vorrichtung bzw. eine blockschalt bildartige Darstellung einer erfindungsgemäßen Einrich tung zum Aufbau eines Luftüberdrucks.Other features, advantages and details of the Erfin dung result from the following description a preferred embodiment with reference to the drawing. This shows a schematic longitudinal section through a device according to the invention or a block switch pictorial representation of a device according to the invention device to build up an air overpressure.

Eine erfindungsgemäße Vorrichtung umfaßt einen Luftzu leitungsschlauch 1 aus elastischem, transparentem Kunststoff, welcher einerseits mit einer Einrichtung 2 zum Aufbau eines Luftüberdrucks und andererseits mit einer Polyamid-Kunststoffhülse 3 verbunden ist. Der Schlauch 1 ist in der Innenseite der Hülse 3 eingeklebt. Mit der Hülse 3 ist an ihrem vorderen Ende über zwei ringförmige Klebebereiche 4 und 5 eine elastische Hülle 6 aus gummiartigem Material verbunden. Hierdurch verbleibt an dem inneren Ende der Hülse 3 ein freier Handhabungsabschnitt 7.A device according to the invention comprises an air supply hose 1 made of elastic, transparent plastic, which is connected on the one hand to a device 2 for building up an excess air pressure and on the other hand to a polyamide plastic sleeve 3 . The hose 1 is glued into the inside of the sleeve 3 . With the sleeve 3 is connected at its front end via two annular adhesive areas 4 and 5, an elastic sleeve 6 made of rubber-like material. This leaves a free handling section 7 at the inner end of the sleeve 3 .

Etwa in der Mitte zwischen den Klebebereichen 4, 5 weist die Hülse 3 radial nach außen gehende Luftdurch laßöffnungen 8, 9 auf. Hierdurch kann die elastische Hülle 6 durch über den Schlauch 1 zugeführte und die Durchlaßöffnungen 8, 9 austretende Luft aufgeblasen werden.Approximately in the middle between the adhesive areas 4 , 5 , the sleeve 3 has radially outward air passage openings 8 , 9 . As a result, the elastic sleeve 6 can be inflated by air supplied through the hose 1 and the outlet openings 8 , 9 exiting.

Am äußeren Ende der elastischen Hülle 6 ist ein erster Ringkörper 10 aus Kunststoff angeordnet, über welchen ebenso wie über das anschließende Ende der Hülle 6 ein zweiter Ringkörper in Form eines Kunststoff schlauches 11 gezogen ist. Der Außendurchmesser des zweiten Ringkörpers 11 entspricht im aufgesetzten Zustand etwa dem Innendurchmesser D 2 einer zentralen Sackbohrung 12 in einem tamponartigen Schaumstoffkörper 13. Dementsprechend sitzt der Ringkörper 11 beim Einführen des Vorderendes der Hülse 3 in diese zentrale Bohrung 12 bereits klemmend fest und kann durch zusätz lichen Klebstoff 14 noch zusätzlich fixiert werden. Der Außendurchmesser D 1 der Hülse 3 ist deutlich geringer als der Innendurchmesser D 2 der Sackbohrung 12, so daß sich die elastische Hülle 6 bei einem Druckaufbau in derselben gleichmäßig an die Innenwand 15 der Sackbohrung 12 anlegen und die Wand 16 des Schaumstoff körpers 13 wie in der Zeichnung gestrichelt eingezeich net, nach außen drücken kann.At the outer end of the elastic sheath 6 , a first ring body 10 made of plastic is arranged, over which a second ring body in the form of a plastic tube 11 is drawn, as well as over the subsequent end of the sheath 6 . The outer diameter of the second ring body 11 corresponds approximately to the inner diameter D 2 of a central blind bore 12 in a tampon-like foam body 13 in the attached state. Accordingly, the ring body 11 is already clamped when inserting the front end of the sleeve 3 into this central bore 12 and can be additionally fixed by additional adhesive 14 . The outer diameter D 1 of the sleeve 3 is significantly smaller than the inner diameter D 2 of the blind bore 12 , so that the elastic sleeve 6 evenly create a pressure in the inner wall 15 of the blind bore 12 and the wall 16 of the foam body 13 as in the drawing is shown in dashed lines, can press outwards.

Aufgrund der mechanischen Eigenschaften eines derarti gen Schaumstoffkörpers aus z.B. Polyvinylformalschaum stoff oder Polyacetylformalschaumstoff wird erreicht, daß über eine relativ große Längserstreckung L ein gleichmäßiger Druck P in radialer Richtung im Sphinkter bereich ausgeübt wird.Due to the mechanical properties of such a foam body made of, for example, polyvinyl formal foam or polyacetyl formal foam, it is achieved that a uniform pressure P is exerted in the radial direction in the sphincter area over a relatively large longitudinal extension L.

Die Einrichtung 2 zum Aufbau eines Luftüberdrucks weist eine digitale Druckanzeigeeinrichtung 17 auf. Mit Hilfe einer Eingabetaste 18 läßt sich ein bestimmter Druck vorher einstellen, z.B. im Druckbereich zwischen 50 und 100 mm Hg. Eingabetasten 19 und 20 ermöglichen die Eingabe von Zeitvorgaben für die Dauer der Druckauf rechterhaltung bzw. der Pause zwischen zwei Druckauf bauphasen. Eine Anzeigeeinrichtung 21 zeigt die einge stellten Werte an.The device 2 for building up an air overpressure has a digital pressure display device 17 . With the help of an input key 18 , a certain pressure can be set beforehand, for example in the pressure range between 50 and 100 mm Hg. Input keys 19 and 20 allow the input of time specifications for the duration of the pressure maintenance or the pause between two pressure build phases. A display device 21 shows the set values.

Druckschwankungen, die sich durch Muskelreflexe oder nachgebendes bzw. sich ausweitendes Gewebe ergeben, werden von der Einrichtung 2 unmittelbar ausgeglichen, d.h. ein eventueller Druckanstieg wird über ein Magnet ventil abgebaut und ein eventueller Druckabfall durch sofortiges Nachpumpen kompensiert, so daß die durch Vorwahl eingestellten Druckwerte auf ± 2 mm Hg konstant gehalten werden. Damit ist eine Gewähr für einen optimalen Therapieerfolg gegeben, wo ein gleichmäßiger und exakter Druck über einen bestimmten Zeitraum erforderlich ist.Pressure fluctuations, which result from muscle reflexes or yielding or expanding tissue, are compensated for directly by the device 2 , ie a possible pressure increase is reduced by means of a solenoid valve and a possible pressure drop is compensated by immediate pumping, so that the pressure values set by preselection increase ± 2 mm Hg are kept constant. This guarantees optimal therapeutic success where an even and exact pressure is required over a certain period of time.

Demgegenüber ist mit herkömmlichen Mitteln, z.B. Manometer und Pumpball, in niedrigen Druckbereichen eine genaue Druckeinstellung nahezu unmöglich. In contrast, conventional means, e.g. Pressure gauge and pump ball, in low pressure ranges an exact pressure setting almost impossible.

Zur Stabilisierung der Druckverhältnisse weist die Einrichtung 2 vorteilhafterweise einen eingebauten Druckausgleichsbehälter auf, so daß eine Druckstabilisie rung bereits nach einigen Sekunden erreicht werden kann.To stabilize the pressure conditions, the device 2 advantageously has a built-in surge tank, so that pressure stabilization can be achieved after only a few seconds.

Claims

1. Apparatus for sphincter training comprising a device for building up an air overpressure, an air supply hose connected to it and an elastic sheath arranged at the end thereof, which can be inserted into the sphincter region and inflated by the air pressure, characterized in that the elastic sheath ( 6 ) is arranged in a central bore ( 12 ) of a tampon-like foam body ( 13 ).

2. Device according to claim 1, characterized in that the elastic sleeve ( 6 ) is arranged at the front end of a sleeve ( 3 ), the rear end of which is designed as a handling section ( 7 ).

3. Apparatus according to claim 2, characterized in that the elastic sleeve ( 6 ) is tubular and is sealed at both ends (gluing points 4, 5 ) with the sleeve ( 3 ) sealing, the sleeve ( 3 ) between these adhesive areas ( 4 , 5 ) air passage openings ( 8 , 9 ).

4. The device according to claim 1, characterized in that the central bore ( 12 ) of the foam body ( 13 ) is designed as a blind bore.

5. The device according to claim 4, characterized in that the diameter ( D 2 ) of the central bore ( 12 ) is significantly larger than the diameter ( D 1 ) of the sleeve ( 3 ) carrying the elastic sleeve ( 6 ).

6. The device according to claim 5, characterized in that the diameter ( D 2 ) of the central bore ( 12 ) is approximately 1 1/2 times as large as the diameter ( D 1 ) of the sleeve ( 3 ).

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that in the region of the outer end of the elastic sleeve ( 6 ) an annular body ( 10 , 11 ) is fixed, the outer diameter of which is approximately the inner diameter ( D 2 ) of the central bore ( 12 ) of the foam body ( 13 ) corresponds.

8. The device according to claim 7, characterized in that the ring body ( 11 ) is glued into the central bore ( 12 ).

9. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the device ( 2 ) for building up an air overpressure comprises an electric pump and a pressure measuring device, wherein a certain pressure is adjustable vorein via an input device ( 18 ) and the pump via a Limiting circuit is switched off after reaching this pressure.

10. The device according to claim 9, characterized in that the device ( 2 ) for building up an air pressure comprises a time preselection and time switching device ( 19 , 20 ).