DE3917179A1 - Catheter system for cardiological diagnosis - Google Patents

Catheter system for cardiological diagnosis

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Hartmut Dipl Ing Schindler
Eckard Dr Sc Nat Wunderlich
Hans Gerd Dipl Phys Kunze
Kathrin Schulze
Berndt Dipl Phys Preidel
Norbert Dipl Ing Lutzner
Paul Karl Heinz Prof D Schmidt
Andreas Dipl Ing Lippold
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    • A61B5/0275Measuring blood flow using tracers, e.g. dye dilution
    • A61B5/028Measuring blood flow using tracers, e.g. dye dilution by thermo-dilution

Abstract

The invention relates to a catheter system which permits high-resolution, artefact-free, intracardiac pressure measurement, permits quicker cold injection during thermodilution and enables the diameter of the catheter to be reduced. According to the invention, a miniature pressure transducer based on a piezoresistive resistance structure integrated in silicon is located on the tip of the catheter. The pressure transducer forms a structural unit with a thermosensitive electrical element. The catheter comprises a thin tubular material capable of flotation, via which connection wires and gaseous media can simultaneously be fed. Moreover, there are a sleeve-shaped catheter and a sealable Y connector attached to the proximal end of the catheter, which serve to inject the cold bolus. The invention concerns a catheter system for cardiological diagnosis, especially for recording the intracardiac pressure, the cardiac output and the pulmonary occlusion pressure.

Description

Bei der Erfindung handelt es sich um ein Kathetersystem für die kardiologische Diagnostik, insbesondere für die Erfassung des intrakar­ dialen Druckes, des Herzminutenvolumens und des pulmonellen Verschluß­ druckes.The invention is a catheter system for the cardiological diagnostics, especially for the detection of the intracar pressure, cardiac output and pulmonary occlusion pressure.

Volumen- und Druckparameter sind für die Beurteilung der kardio­ logischen Leistungsfähigkeit von außerordentlicher Bedeutung. Katheter, über die der intrakardiale Druck und das Herzminutenvolumen (HMV) aufge­ nommen werden können, sind bekannt und kommerziell verfügbar. Diese sogenannten SWAN-GANZ-Katheter erfassen das HMV mit der Thermodilution, indem ein Kältebolus über ein im Katheter befindliches freies Lumen in das rechte Atrium injiziert und die Temperaturantwort in der Ausflußbahn des rechten Ventrikels (A. pulmonalis) mittels eines an der Katheter­ spitze befindlichen Thermistors als Grundlage für die Berechnung des HMV erfaßt wird.Volume and pressure parameters are for assessing the cardio logical performance of extraordinary importance. Catheter, via which the intracardiac pressure and cardiac output (HMV) are applied can be taken are known and commercially available. These so-called SWAN-GANZ catheters record the HMV with thermodilution, by placing a cold bolus in a free lumen in the catheter the right atrium is injected and the temperature response in the outflow tract the right ventricle (pulmonary artery) by means of one on the catheter pointed thermistor as the basis for the calculation of the HMV is detected.

Der intrakardiale Druck wird über ein weiteres freies Lumen, das distal endet, aufgenommen und über ein flüssiges Koppelmedium zu einer externen Druckmeßeinrichtung geleitet und dort gemessen.The intracardiac pressure is via another free lumen, the ends distally, recorded and closed via a liquid coupling medium passed to an external pressure measuring device and measured there.

Gerade durch diese Form der Druckübertragung und Druckmessung ergeben sich eine ganze Reihe von Meßfehlern und Störeinflüssen, wobei die wich­ tigsten folgende sind:It is precisely through this form of pressure transmission and pressure measurement a whole series of measurement errors and interferences, the which gave way The most common are:

  • - Artefakte durch Schleuderbewegungen des distalen Endes des Katheters- Artifacts caused by centrifugal movements of the distal end of the catheter
  • - Schlechte Druckdynamik durch ungünstige Compliance des Übertragungs­ systems (u. a. Katheterlumen)- Poor pressure dynamics due to poor compliance of the transmission systems (including catheter lumens)
  • - Probleme bei der Wahl des hydrostatischen Nullpunktes, beson­ ders bei kleinen Druckwerten.- Problems with the selection of the hydrostatic zero point, esp at low pressure values.

Besonders die Existenz von Schleuderartefakten macht eine Druck­ auswertung mit diesem Kathetersystem oft unmöglich. Aus der Druckkurve abgeleitete Größen, wie z. B. die Druckänderungsgeschwindigkeit, sind mit diesen Kathetern grundsätzlich nicht zu gewinnen.The existence of spin artifacts in particular makes pressure Evaluation with this catheter system is often impossible. From the pressure curve derived sizes, such as B. the pressure change rate are with  fundamentally not to win these catheters.

Außerdem sind diese Katheter relativ dick (<2,3 mm), wodurch ihre Schwemmfähigkeit im Blut stark eingeschränkt und eine Plazierung ohne zusätzliche Plazierungshilfen unmöglich ist. Insgesamt haben die vorliegenden Lösungen u. a. folgende Mängel:In addition, these catheters are relatively thick (<2.3 mm), which makes them Flooding ability in the blood severely restricted and a placement without additional placement aids is impossible. Overall the present solutions u. a. following defects:

  • - Die Druckmessung über SWAN-GANZ-Katheter ist in der Regel problema­ tisch, sie wird insbesondere durch Schleuderartefakte und durch schlechte Übertragungseigenschaften oft so gestört, daß ihr Informa­ tionsgehalt gering ist.- Pressure measurement via SWAN-GANZ catheters is generally problematic table, it is particularly caused by spin artifacts and bad transmission properties often so disturbed that their informa tion content is low.
  • - Die Katheter besitzen einen zu großen Außendurchmesser. Dadurch wird die Plazierung erschwert, außerdem werden bei Passage der Herzklappen und des rechten Ventrikels Rhythmusstörungen provoziert. Die Belastung des Patienten und das Einsatzrisiko werden damit vergrößert.- The catheters have too large an outer diameter. This will the placement is difficult, moreover, when the heart valves pass and the right ventricle provoked arrhythmia. The load of the patient and the operational risk are increased.
  • - Das Lumen für die Injektion der Kältelösung ist relativ klein, wodurch die Injektion nur sehr langsam und nicht als Bolus erfolgen kann, dadurch entstehen Meßfehler.- The lumen for the injection of the cold solution is relatively small, which means the injection can only be done very slowly and not as a bolus, this creates measurement errors.
  • - Bei SWAN-GANZ-Kathetern ist die Messung der rechtsventrikulären Druck­ änderungsgeschwindigkeit als Maß für die Kontraktions- bzw. Relaxa­ tionseigenschaften der Ventrikelmuskulatur nicht möglich.- With SWAN-GANZ catheters the measurement is the right ventricular pressure rate of change as a measure of contraction or relaxation ventricular muscles not possible.

Das Ziel der Erfindung besteht in der Verbesserung der kardiolo­ gischen Diagnostik durch Messung intrakardialer Druck- und Volumenparame­ ter mittels eines einzigen Kathetersystems, das medizinisch zuverlässige Meßwerte mit hohem Informationsgehalt liefert, über bessere Plazierungs­ eigenschaften verfügt und für den Patienten weniger belastend und risi­ koärmer ist.The aim of the invention is to improve the cardiolo diagnostics by measuring intracardiac pressure and volume parameters ter using a single catheter system that is medically reliable Provides measured values with high information content, via better placement features and less stressful and risky for the patient is poorer.

Aufgabe der Erfindung ist ein Kathetersystem, das eine hochauflösende artefaktfreie intrakardiale Druckmessung realisiert, bei der Durchführung der Thermodilution eine schnellere Kälteinjektion gestattet und eine Verringerung des Katheterdurchmessers ermöglicht. The object of the invention is a catheter system that has a high resolution Artifact-free intracardiac pressure measurement implemented during implementation Thermodilution allows a faster cold injection and one Allows reduction of the catheter diameter.  

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, daß an der Katheter­ spitze ein Miniaturdruckmeßwandler auf der Basis einer in Silizium inte­ grierten piezoresistiven Widerstandsstruktur angeordnet ist, der mit einem thermosensitiven elektrischen Element eine konstruktive Einheit bildet. Der Katheter besteht aus einem dünnen schwemmfähigen Schlauchma­ terial, über das Anschlußdrähte und gasförmige Medien gleichzeitig zuführbar sind. Weiterhin sind ein Hülsenkatheter und ein proximal an diesen angesetzter absperrbarer Y-Konnektor vorhanden, die zur Injektion des Kältebolus dienen.According to the invention the object is achieved in that on the catheter tip a miniature pressure transducer based on an inte in silicon grated piezoresistive resistance structure is arranged with a thermosensitive electrical element is a constructive unit forms. The catheter consists of a thin, floatable tube material over which connecting wires and gaseous media at the same time are feedable. Furthermore, a sleeve catheter and a proximal one this attached lockable Y connector available for injection serve the cold bolus.

Für die Realisierung der konstruktiven Einheit von Miniaturdruckmeßwand­ ler und thermosensitivem Element gibt es mehrere Möglichkeiten. Eine bevorzugte Variante besteht darin, daß der Miniaturdruckmeßwandler einen Umhüllungskörper aus Silikonkautschuk aufweist, in dem ein Mikrothermi­ stor eingebettet ist.For the realization of the constructive unit of miniature pressure measuring wall There are several options for the thermosensitive element. A preferred variant is that the miniature pressure transducer one Envelope body made of silicone rubber, in which a microthermal stor is embedded.

Eine weitere Variante besteht darin, daß in den Siliziumgegenkörper des Miniaturdruckmeßwandlers ein thermosensitives elektrisches Element inte­ griert ist.Another variant is that in the silicon counter body Miniature pressure transducer a thermosensitive electrical element inte is free.

Weiterhin besteht auch die Möglichkeit, die Temperaturabhängigkeit der als Brückenschaltung ausgestalteten piezoresistiven Widerstandsstruktur des Miniaturdruckmeßwandlers zur Temperaturmessung zu nutzen.Furthermore, there is also the possibility of the temperature dependence of the Piezoresistive resistance structure designed as a bridge circuit to use the miniature pressure transducer for temperature measurement.

Vorzugsweise ist das distale Ende des Katheters mit einer Krümmung verse­ hen, die einen Radius von ca. 2 . . . 4 cm aufweist, die Form eines Kreisseg­ ments besitzt und an der geradlinig auslaufenden Katheterspitze mit der Verlängerung der vor der Krümmung vorhandenen Erstreckungsrichtung des Katheters einen Winkel von ca. 110° einschließt.Preferably, the distal end of the catheter is curved hen that have a radius of approx. 2. . . 4 cm, the shape of a circular segment has and at the rectilinear catheter tip with the Extension of the direction of extension of the Catheter encloses an angle of approximately 110 °.

Vorzugsweise besteht der Katheter aus zweilumigen Schlauchmaterial, wobei über ein Lumen die Anschlußdrähte und der Referenzdruck für den Miniatur­ druckmeßwandler und über das andere Lumen die Anschlußdrähte für das thermosensitive Element sowie ein gasförmiges Medium zum Füllen bzw. Entleeren eines aufblasbaren Ballons am distalen Ende des Katheters zugeführt sind.The catheter preferably consists of two-lumen tube material, whereby the connecting wires and the reference pressure for the miniature via a lumen pressure transducer and over the other lumen the connecting wires for the thermosensitive element and a gaseous medium for filling or Deflate an inflatable balloon at the distal end of the catheter are fed.

Wird auf die Messung des pulmonellen Verschlußdruckes verzichtet, kann der Katheter aus einlumigem Schlauchmaterial bestehen, wobei über das Lumen die Anschlußdrähte und der Referenzdruck für den Miniaturdruckmeß­ wandler sowie die Anschlußdrähte für das thermosensitve Element zuge­ führt sind. If the measurement of the pulmonary occlusion pressure is dispensed with, can the catheter consist of single-lumen tubing, with the Lumen the connecting wires and the reference pressure for the miniature pressure measurement converter and the connecting wires for the thermosensitive element leads are.  

Die Einführung des Katheters in das Gefäßsystem erfolgt über den Hülsen­ katheter, der vorher in üblicher Seldinger-Technik gelegt wurde.The catheter is inserted into the vascular system via the sleeves catheter that was previously placed in the usual Seldinger technique.

Von diesem Hülsenkatheter aus, der mit seinem distalen Ende im rechten Atrium liegen muß, wird der Katheter unter Druckkontrolle bis in die A. pulmonalis, dem Zielort geschwemmt. Die angegebene Krümmung des distalen Endes des Katheters erweist sich dabei als optimale Plazierungshilfe. Durch den Hülsenkatheter wird vom Y-Konnektor aus gleichzeitig auch die Kälteinjektion vorgenommen.From this sleeve catheter, with its distal end in the right Atrium, the catheter is under pressure control up to the A. pulmonalis, the destination washed up. The specified curvature of the distal The end of the catheter proves to be an optimal placement aid. Through the sleeve catheter, the Y connector is also used at the same time Cold injection made.

Das erfindungsgemäße Kathetersystem ermöglicht die Messung des intrakar­ dialen Druckes, des Herzminutenvolumens und des pulmonellen Verschluß­ druckes bei folgenden Vorteilen gegenüber bisherigen Kathetersystemen:The catheter system according to the invention enables the measurement of the intracar pressure, cardiac output and pulmonary occlusion pressure with the following advantages over previous catheter systems:

  • - Aufgrund der guten dynamischen Eigenschaften des Miniaturdruckwandlers ist die Erfassung der Druckänderungsgeschwindigkeit als Voraussetzung für die Bestimmung von Kontraktilitäts- und Relaxationsparametern möglich.- Because of the good dynamic properties of the miniature pressure transducer is the detection of the rate of pressure change as a prerequisite for the determination of contractility and relaxation parameters possible.
  • - Da der Hülsenkatheter gleichzeitig auch als Einführungskatheter verwendet wird, kann die Punktionsöffnung wesentlich kleiner als bei herkömmlichen SWAN-GANZ-Kathetern gehalten werden.- Since the sleeve catheter also serves as an introductory catheter is used, the puncture opening can be much smaller than in conventional SWAN-GANZ catheters are held.
  • - Durch die Verwendung von lediglich zwei Lumen ist der Einsatz von sehr dünnem flexiblem Kathetermaterial möglich, wodurch die Belastung des Patienten und das Einsatzrisiko reduziert werden.- By using only two lumens, the use of very thin flexible catheter material possible, which reduces the load on the Patients and the risk of intervention are reduced.
  • - Die über den Hülsenkatheter erfolgende Injektion des Kältemittels kann sehr schnell und damit als echter Bolus erfolgen, wodurch die Meßge­ nauigkeit bei der Bestimmung des Herzminutenvolumens wesentlich erhöht wird.- The injection of the refrigerant via the sleeve catheter can done very quickly and thus as a real bolus, which makes the Messge accuracy in determining the cardiac output significantly increased becomes.
  • - Über den Hülsenkatheter kann eine Infusion von Pharmaka oder eine Aspiration von Blut vorgenommen werden.- An infusion of pharmaceuticals or a Aspiration of blood can be made.

Das erfindungsgemäße Kathetersystem soll an Hand von Ausführungsbeispie­ len näher erläutert werden. In den Zeichnungen zeigtThe catheter system according to the invention is intended to be based on exemplary embodiments len are explained in more detail.  In the drawings shows

Fig. 1 eine Prinzipdarstellung des Kathetersystems in der Ausführungsform mit Ballon, Fig. 1 a schematic diagram of the catheter system in the embodiment with the balloon,

Fig. 2 den Y-Konnektor zur Zuführung des Ballongases im Schnitt, Fig. 2 shows the Y-connector for supplying the gas balloon in section,

Fig. 3 eine Schnittdarstellung des distalen Endes des Katheters in der Ausführungsform mit Ballon, Fig. 3 is a sectional view of the distal end of the catheter in the embodiment with the balloon,

Fig. 4 eine Schnittdarstellung des Hülsenkatheters und des nachfolgenden Y-Konnektors zur Zuführung des Kältemittels, Fig. 4 is a sectional view of the sleeve catheter and the subsequent Y-connector for supplying the refrigerant,

Fig. 5 einen senkrechten Schnitt durch das in Fig. 3 dargestellte distale Ende des Katheters zur Verdeutlichung der Anordnung von Miniatur­ druckmeßwandler und Mikrothermistor, Fig. 5 is a vertical section of the catheter by the process shown in Fig. 3 illustrating the distal end array of miniature pressure transducer and Mikrothermistor,

Fig. 6 eine Prinzipdarstellung des Kathetersystems in der Ausführungsform ohne Ballon, Fig. 6 is a schematic diagram of the catheter system in the embodiment without balloon,

Fig. 7 eine Schnittdarstellung des distalen Endes des Katheters in der Ausführungsform ohne Ballon. Fig. 7 is a sectional view of the distal end of the catheter in the embodiment without a balloon.

Gemäß Fig. 1 besteht der Katheter 1 in der Ausführungsform mit Ballon aus einem dünnen, im Blut schwemmfähigen, zweilumigen Schlauchmaterial, z. B. Weichpolyäthylen, PVC. Am distalen Ende des Katheters 1 ist ein Miniatur­ druckmeßwandler 2 angesetzt, der ein thermosensitives elektrisches Ele­ ment beinhaltet. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel handelt es sich um einen Mikrothermistor 19, dessen konstruktive Anordnung im Miniaturdruck­ meßwandler 2 aus Fig. 3 ersichtlich ist. Dicht hinter dem Miniaturdruck­ meßwandler 2 ist ein aufblasbarer Latexballon 3 angebracht, der über ein Lumen 9 des Katheters 1 und den Y-Konnektor 4 gefüllt bzw. entleert werden kann. Das für die Durchführung der Thermodilution erforderliche Kältemittel wird über einen weiteren Y-Konnektor 5 und einen Hülsenkathe­ ter 6 in das Gefäßsystem des Patienten eingebracht. Der mittels üblicher Seldinger-Technik gelegte Hülsenkatheter 6 liegt dabei mit seinem dista­ len Ende im rechten Atrium. Wird der Zugang über die V. subclavia ge­ wählt, ist eine Länge des Hülsenkatheters 6 von 25 . . . 30 cm ausreichend. Am proximalen Ende des Katheters 1 befindet sich der Anschlußstecker 7 zur Anschaltung an die übliche Verarbeitungselektronik. Das distale Ende des Katheters 1 weist eine Krümmung in Form eines Kreissegments mit einem Krümmungsradius r = ca. 2 . . . 4 cm und einen Krümmungswinkel α = ca. 110° auf. According to FIG. 1, the catheter 1 in the embodiment with balloon consists of a thin, lumenable, two-lumen tube material, eg. B. soft polyethylene, PVC. At the distal end of the catheter 1 , a miniature pressure transducer 2 is attached, which contains a thermosensitive electrical element. In the present exemplary embodiment, it is a microthermistor 19 , the structural arrangement of which is shown in FIG. 3 in miniature pressure transducer 2 . Immediately behind the miniature pressure transducer 2 is an inflatable latex balloon 3 , which can be filled or emptied via a lumen 9 of the catheter 1 and the Y-connector 4 . The refrigerant required for performing thermodilution is introduced into the patient's vascular system via a further Y-connector 5 and a sleeve catheter 6 . The sleeve catheter 6 placed by means of the usual Seldinger technique lies with its distal end in the right atrium. If access via the subclavian vein is selected, the length of the sleeve catheter 6 is 25. . . 30 cm sufficient. At the proximal end of the catheter 1 there is the connector 7 for connection to the usual processing electronics. The distal end of the catheter 1 has a curvature in the form of a segment of a circle with a radius of curvature r = approximately 2. . . 4 cm and an angle of curvature α = approx. 110 °.

Fig. 2 zeigt den Y-Konnektor 4 zur Zuführung des Ballongases im Schnitt, der den Katheter 1 abdichtend einschließt und über eine Öffnung 8 in der Katheterwand den Zugang zum Lumen 9 ermöglicht. In diesem Lumen 9 sind gleichfalls die Anschlußdräte 10 für den Mikrothermistor 19 verlegt. Im zweiten Lumen 11 ist die Verlegung der Anschlußdrähte 12 des Miniatur­ druckmeßwandlers 2 erkennbar. Durch das Lumen 11 wird gleichzeitig der Referenzdruck für den Miniaturdruckmeßwandler 2 zugeführt. Das Einfüllen bzw. Ablassen des Ballongases erfolgt über den Absperrhahn 13. Fig. 2 shows the Y-connector 4 for feeding the gas in the balloon section including the catheter 1 enables a sealing and via an opening 8 in the catheter wall to access the lumens 9. The connecting wires 10 for the microthermistor 19 are also laid in this lumen 9 . In the second lumen 11 , the laying of the connecting wires 12 of the miniature pressure transducer 2 can be seen . The reference pressure for the miniature pressure transducer 2 is simultaneously supplied through the lumen 11 . The filling or draining of the balloon gas takes place via the shut-off valve 13 .

Aus Fig. 3 ist die konstruktive Gestaltung des distalen Endes des Kathe­ ters 1 ersichtlich, das mit dem angesetzten Miniaturdruckmeßwandler 2 abschließt. Hauptbestandteil des Miniaturdruckmeßwandlers 2 ist in Sili­ ziumchip 4, das eine ausgeätzte Druckmembran 15 und eine darauf inte­ grierte piezoresistive Widerstandsstruktur aufweist und das gemeinsam mit dem ebenfalls ausgeätzten Gegenkörper 16 die Referenzdruckkammer 17 um­ schließt. Die Referenzdruckkammer 17 steht über den Kanal 18 mit dem Lumen 11 des Katheters 1 in Verbindung. Auf dem Gegenkörper 16 ist als thermosensitives Element ein Mikrothermistor 19 aufgeklebt, dessen An­ schlußdrähte 10 über das Lumen 9 geführt sind. Die erforderliche Abdich­ tung des Lumens 9 zur Verhinderung eines Gasaustausches bzw. Druckaus­ gleichs zwischen Lumen 9 und 11 erfolgt mittels der Dichtungsvergußmasse 20. Die mechanische Festigkeit des Miniaturdruckwandlers 2 wird mittels einer Metallhülse 21 erzielt, die im Bereich der Druckmembran 15 beider­ seitig aufgeschliffen ist und damit eine Druckankopplung von zwei gegen­ überliegenden Seiten ermöglicht. Der Katheter 1 ist auf einen Katheter­ stutzen 29 aus Messing aufgeschoben.From Fig. 3, the structural design of the distal end of the catheter 1 can be seen, which concludes with the attached miniature pressure transducer 2 . The main component of the miniature pressure transducer 2 is in silicon chip 4 , which has an etched pressure membrane 15 and an integrated piezoresistive resistance structure thereon, and which, together with the also etched counter body 16 , closes the reference pressure chamber 17 . The reference pressure chamber 17 is connected to the lumen 11 of the catheter 1 via the channel 18 . On the counter body 16 , a microthermistor 19 is glued on as a thermosensitive element, whose connection wires 10 are guided over the lumen 9 . The necessary sealing device of the lumen 9 to prevent gas exchange or pressure compensation between lumens 9 and 11 is carried out by means of the sealing potting compound 20 . The mechanical strength of the miniature pressure transducer 2 is achieved by means of a metal sleeve 21 , which is ground on both sides in the area of the pressure membrane 15 and thus enables pressure coupling from two opposite sides. The catheter 1 is pushed onto a catheter 29 made of brass.

In Fig. 5 ist ein Schnitt senkrecht zu der in Fig. 3 dargestellten Ebene aufgezeigt. Das Siliziumchip 14, der Gegenkörper 16 und der Mikrothermi­ stor 19 sind vollständig in einem Umhüllungskörper 22 aus Silikonkaut­ schuk eingebettet, der die Druckankopplung realisiert und gleichzeitig einen hohen Schutz gegen mechanische und chemische Einflüsse bietet. Die einseitige Einspannung des Siliziumchips 14 und die mechanische Stabili­ tät der Spitze des Miniaturdruckmeßwandlers 2 sind durch die Epoxydharz­ formstücke 23, 24 gewährleistet.In FIG. 5, a section is shown perpendicular to the embodiment shown in Fig. 3 level. The silicon chip 14 , the counter body 16 and the Mikrothermi stor 19 are completely embedded in a sheathing body 22 made of silicone rubber, which realizes the pressure coupling and at the same time offers high protection against mechanical and chemical influences. The one-sided clamping of the silicon chip 14 and the mechanical stability of the tip of the miniature pressure transducer 2 are ensured by the epoxy moldings 23, 24 .

Fig. 4 zeigt den Hülsenkatheter 6 mit angesetztem Y-Konnektor 5 für die Injektion des Kältemittels. Das Kältemittel wird über den Absperrhahn 28 zugeführt. Die Abdichtkappen 25, 26 und der Dichtring 27 sorgen für die Dichtheit des Systems zwischen Hülsenkatheter 6 und Y-Konnektor 5 und Katheter 1. Fig. 4 shows the sleeve catheter 6 with attached Y-connector 5 for the injection of the refrigerant. The refrigerant is supplied via the shut-off valve 28 . The sealing caps 25, 26 and the sealing ring 27 ensure the tightness of the system between the sleeve catheter 6 and the Y connector 5 and the catheter 1 .

Zur Realisierung einer konstruktiven Einheit von Miniaturdruckmeßwandler 2 und einem thermosensitiven elektrischen Element sind weitere Ausführungs­ formen möglich.To implement a constructive unit of miniature pressure transducer 2 and a thermosensitive electrical element, other forms of execution are possible.

Eine vorteilhafte Ausführungsform besteht darin, daß direkt in den Gegen­ körper 16 des Siliziumchips 14 ein thermosensitives Element als inte­ grierte Struktur aufgebracht ist.An advantageous embodiment is that a thermosensitive element is applied as an integrated structure directly in the counter body 16 of the silicon chip 14 .

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist die piezoresistive Widerstandsstruktur auf dem Siliziumchip 14 als Brückenschaltung ausgestaltet, wobei der temperaturabhängige Brückeneingangswiderstand zur Temperaturmessung genutzt wird.In a further advantageous embodiment, the piezoresistive resistance structure on the silicon chip 14 is configured as a bridge circuit, the temperature-dependent bridge input resistor being used for temperature measurement.

Fig. 6 zeigt eine Prinzipdarstellung des Kathetersystems in der Ausführungsform ohne Ballon. Wie im Vergleich mit Fig. 1 ersichtlich ist, kann in diesem Fall natürlich der Y-Konnektor 4 entfallen. Der Katheter 1 besteht aus dünnem, im Blut schwemmfähigen, einlumigen Schlauchmaterial. In Fig. 7 ist verdeutlicht, daß über dieses eine Lumen 30 sowohl die Anschlußdrähte 12 und der Referenzdruck für den Miniaturdruckmeßwandler 2 sowie die Anschlußdrähte 10 für den Mikrothermistor 19 zugeführt sind. Die Referenzdruckkammer 17 steht dabei über den Kanal 18 mit dem Lumen 30 in Verbindung. Bei dieser Ausführungsform ist eine weitere Verringerung des Katheterdurchmessers bei Verzicht auf die Meßbarkeit des pulmonellen Verschlußdruckes realisierbar. Fig. 6 shows a schematic diagram of the catheter system in the embodiment without balloon. As can be seen in comparison with FIG. 1, in this case the Y connector 4 can of course be omitted. The catheter 1 consists of thin, single-lumen tube material that is flush with the blood. In Fig. 7 it is clarified that via this one lumen 30 both the connecting wires 12 and the reference pressure for the miniature pressure transducer 2 and the connecting wires 10 for the microthermistor 19 are supplied. The reference pressure chamber 17 is connected to the lumen 30 via the channel 18 . In this embodiment, a further reduction in the catheter diameter can be achieved without the measurability of the pulmonary closure pressure.

Verwendete BezugszeichenReference symbols used

1  Katheter
2  Miniaturdruckmeßwandler
3  Latex-Ballon
4, 5  Y-Konnektor
6  Hülsenkatheter
7  Anschlußstecker
8  Öffnung
9, 11  Lumen
10, 12  Anschlußdrähte
13  Absperrhahn
14  Siliziumchip
15  Druckmembran
16  Gegenkörper
17  Referenzdruckkammer
18  Kanal
19  Mikrothermistor
20  Dichtungsvergußmasse
21  Metallhülse
22  Umhüllungskörper
23, 24  Epoxydharzformstücke
25, 26  Abdichtkappen
27  Dichtring
28  Absperrhahn
29  Katheterstutzen
30  Lumen
r  Krümmungsradius
α  Krümmungswinkel
1 catheter
2 miniature pressure transducers
3 latex balloon
4, 5 Y connector
6 sleeve catheters
7 connectors
8 opening
9, 11 lumens
10, 12 connecting wires
13 shut-off valve
14 silicon chip
15 pressure membrane
16 counter body
17 reference pressure chamber
18 channel
19 microthermistor
20 sealing compound
21 metal sleeve
22 wrapping body
23, 24 epoxy resin fittings
25, 26 sealing caps
27 sealing ring
28 shut-off valve
29 catheter socket
30 lumens
r radius of curvature
α angle of curvature

Claims (7)

1. Kathetersystem für die kardiologische Diagnostik, insbesondere für die Erfassung intrakardialer Druck- und Volumenparameter, das einen min­ destens einlumigen Katheter, Mittel zur Injektion eines Kältebolus, ein thermosensitives elektrisches Element am distalen Ende des Katheters und eine Druckmeßeinrichtung aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß an der Katheterspitze ein Miniaturdruckmeßwandler (2) auf der Basis einer in Silizium integrierten piezoresistiven Widerstandsstruktur angeord­ net ist, der mit dem thermosensitiven elektrischen Element (19) eine konstruktive Einheit bildet, daß der Katheter (1) aus einem dünnen, schwemmfähigen Schlauchmaterial besteht, über das Anschlußdrähte (10, 12) und gasförmige Medien gleichzeitig zuführbar sind, und daß ein Hülsenkatheter (6) und ein proximal an diesen angesetzter Y-Konnektor (5) vorhanden sind, die zur Einführung des Katheters (1) ins Gefäß­ system und zur Injektion des Kältebolus dienen.1. Catheter system for cardiological diagnostics, in particular for the detection of intracardial pressure and volume parameters, which has a at least single-lumen catheter, means for injecting a cold bolus, a thermosensitive electrical element at the distal end of the catheter and a pressure measuring device, characterized in that at the catheter tip is a miniature pressure transducer ( 2 ) is arranged on the basis of a piezoresistive resistance structure integrated in silicon, which forms a constructive unit with the thermosensitive electrical element ( 19 ) that the catheter ( 1 ) consists of a thin, washable tube material, about which Connection wires ( 10, 12 ) and gaseous media can be fed simultaneously, and that a sleeve catheter ( 6 ) and a proximally attached to this Y-connector ( 5 ) are available for the insertion of the catheter ( 1 ) into the vascular system and for the injection of Serve cold boluses. 2. Kathetersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Minia­ turdruckmeßwandler (2) einen Umhüllungskörper (22) aus Silikonkaut­ schuk aufweist, in dem ein Mikrothermistor (19) eingebettet ist.2. Catheter system according to claim 1, characterized in that the miniature turdruckmeßwandler ( 2 ) has a sheathing body ( 22 ) made of silicone rubber, in which a microthermistor ( 19 ) is embedded. 3. Kathetersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in den Siliziumchipgegenkörper (16) des Miniaturdruckmeßwandlers (2) ein thermosensitives elektrisches Element integriert ist.3. Catheter system according to claim 1, characterized in that in the silicon chip counter body ( 16 ) of the miniature pressure transducer ( 2 ) a thermosensitive electrical element is integrated. 4. Kathetersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Tempe­ raturabhängigkeit der als Brückenschaltung ausgestalteten piezoresi­ stiven Widerstandsstruktur des Miniaturdruckmeßwandlers (2) zur Tempe­ raturmessung benutzt wird.4. A catheter system according to claim 1, characterized in that the temperature dependency of the bridge-shaped piezoresi resistive resistance structure of the miniature pressure transducer ( 2 ) is used for temperature measurement. 5. Kathetersystem nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende des Katheters (1) mit einer Krümmung versehen ist, die ein Radius (r) von ca. 2 . . . 4 cm aufweist, die Form eines Kreissegments besitzt und an der geradlinig auslaufenden Katheterspit­ ze mit der Verlängerung der von der Krümmung vorhandenen Erstreckungs­ richtung des Katheters (1) einen Winkel (α) von ca. 110° einschließt. 5. Catheter system according to claims 1 to 4, characterized in that the distal end of the catheter ( 1 ) is provided with a curvature which has a radius (r) of approximately 2. . . 4 cm, has the shape of a segment of a circle and on the rectilinearly tapering catheter tip with the extension of the existing direction of extension of the catheter ( 1 ) includes an angle ( α ) of approximately 110 °. 6. Kathetersystem nach den Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (1) aus zweilumigem Schlauchmaterial besteht, wobei über ein Lumen (11) die Anschlußdrähte (12) und der Referenzdruck für den Miniaturdruckmeßwandler (2) und über das andere Lumen (9) die Anschlußdrähte (10) für das thermosensitive Element (19) sowie ein gasförmiges Medium zum Füllen bzw. Entleeren eines aufblasbaren Bal­ lons (3) am distalen Ende des Katheters (1) zugeführt sind.6. Catheter system according to claims 1 to 5, characterized in that the catheter ( 1 ) consists of two-lumen tube material, with the connection wires ( 12 ) and the reference pressure for the miniature pressure transducer ( 2 ) and the other lumen via a lumen ( 11 ) ( 9 ) the connecting wires ( 10 ) for the thermosensitive element ( 19 ) and a gaseous medium for filling or emptying an inflatable ball ( 3 ) at the distal end of the catheter ( 1 ) are supplied. 7. Kathetersystem nach den Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (1) aus einlumigem Schlauchmaterial besteht, wobei über das Lumen (30) die Anschlußdrähte (12) und der Referenzdruck für den Miniaturdruckmeßwandler (2) sowie die Anschlußdrähte (10) für das thermosensitive Element (19) zugeführt sind.7. The catheter system according to claims 1 to 5, characterized in that the catheter (1) consists of einlumigem hose material, via the lumen (30) the connecting wires (12) and the reference pressure for the Miniaturdruckmeßwandler (2) and the connecting wires (10 ) are supplied for the thermosensitive element ( 19 ).
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