DE3935256C1 - - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Einführvorrichtung für schlauchförmige fiberoptische Instrumente, insbes. Kolo­ noskope, mit einem Griffteil und einem in ein Untersu­ chungsobjekt, insbes. menschliches Kolon, einschiebbaren, biegsamen Einschubteil, der zwischen einem Innenrohr und einer Außenwand mindestens einen nach außen abgedichteten Zwischenraum aufweist, in den sich ein Fluid einleiten läßt.

Schlauchförmige fiberoptische Instrumente haben, wie z.B. aus der US 46 96 544 bekannt ist, Anwendungsgebiete auch außerhalb der Medizin, beispielsweise zum Untersuchen von Rohrleitungen, Gefäßen und Maschinenteilen. Entsprechend ist auch der Begriff Untersuchungsobjekt im Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verstehen.

Zum Einführen von Kolonoskopen sind Einführvorrichtungen in Gebrauch, die einen einstückiger Schlauch von einer im Vergleich zum zugehörigen Kolonoskop hohen Biegesteifig­ keit aufweisen, die nur verhältnismäßig geringfügige ela­ stische Verbiegungen zuläßt. Der Innendurchmesser eines solchen Schlauchs für ein Kolonoskop mit 15 mm Außendurch­ messer beträgt beispielsweise knapp 16 mm, so daß sich das Kolonoskop jederzeit leicht hindurchschieben läßt. Der Außendurchmesser des Schlauchs beträgt beispielsweise 19 mm.

Der Einschubteil ist 40 cm lang; die Länge des zugehö­ rigen Kolonoskops liegt üblicherweise zwischen 130 und 180 cm.

Ein distaler Endbereich von etwa 10 cm Länge des Kolo­ noskops läßt sich mittels am proximalen Ende gelagerter Stellräder üblicherweise in vier Richtungen (oben/unten und links/rechts) bewegen.

Das Kolonoskop wird vom untersuchenden oder behandelnden Arzt vom Anus aus in das Kolon eingeführt. Damit eine vollständige Untersuchung des Kolons möglich ist, muß das Kolonoskop bis zum Coecum vorgeschoben werden. Dabei läßt sich die Bewegungsrichtung des Kolonoskops mit dessen beweglichem distalen Endbereich bestimmen. Dennoch ergeben sich an den Biegungen des Kolons, nämlich am Sigmoid und besonders an den beiden Kolonflexuren, regelmäßig Probleme mit Verletzungsgefahren, Schmerzen für den Patienten und krampfartigen Kontraktionen des Kolons bis hin zur Unmög­ lichkeit, die Untersuchung fortzusetzen. Diese Probleme hängen damit zusammen, daß das Kolon weich ist und nur relativ wenig im Bauchraum befestigt ist. Die Hauptrich­ tung der Kraft, mit der das Kolonoskop vorgeschoben wird, verläuft nach einer Umlenkung nicht mehr in Richtung zum distalen Ende des Kolonoskops, sondern auf die leicht nachgebende Wand des Kolons, was für den Patienten unan­ genehm ist. In etwa 10 bis 15% aller Fälle kann deshalb des Coecum nicht erreicht werden.

Diese Schwierigkeiten lassen sich mit den gebräuchlichen Einführvorrichtungen nur teilweise überwinden, da sie das Kolonoskop nur durch das Rektum und allenfalls noch das Sigmoid und das Kolon descendens zu führen vermögen. Spä­ testens an der linken Kolonflexur bleiben aber die be­ schriebenen Probleme bestehen. Außerdem wird es von vielen Patienten schon als unangenehm empfunden, daß dem Sigmoid von dem Schlauch ein nahezu geradliniger Verlauf aufge­ zwungen wird, da die Form des Schlauchs nicht willkürlich veränderbar ist. Wegen der hohen Steifigkeit des Schlauchs rungsrohrs besteht bei unachtsamer Handhabung die Gefahr, daß das Kolon perforiert wird.

Aus der DE 36 05 169 A1 ist ein mechanisch-pneumatisches Ma­ nipulationssystem für Kolonoskope bekannt, bei dem mit einer Einführvorrichtung der eingangs beschriebenen Gat­ tung das Einführen eines Kolonoskops für Arzt und Patient erleichtert werden soll. Zur Einführvorrichtung gehört ein flexibles Gleitrohr, in das sich das Kolonoskop einschie­ ben läßt, und auf dem ein Ballon oder eine Ballongruppe aus hochflexiblem Material angeordnet ist. Der Ballon oder die Ballongruppe liegt in entlüftetem Zustand fest an dem Gleitrohr an; in aufgeblasenem Zustand soll sich der Bal­ lon oder die Ballongruppe in der Umgebung, also an der Darminnenwand abstützen und dabei soll der Schaft des Ko­ lonoskops mit Hilfe einer Mechanik vor- oder zurückbewegt werden können. Eine zweite Ballongruppe, die auf dem Kolo­ noskopschaft fest montiert ist, wird entlüftet, wenn das Kolonoskop gegenüber dem in der Umgebung abgestützten Gleitrohr verschoben werden soll, und wird aufgeblasen, wenn das Gleitrohr zusammen mit dessen Ballon oder Ballon­ gruppe verschoben werden soll. Das Gleitrohr weist Längs­ kanäle auf, von denen einer Druck- und Vakuumleitungen und ein anderer ein mechanisches Zug- und Schubsystem aufneh­ men soll.

Diese bekannte Einführvorrichtung mit einem außen angeord­ neten aufblasbaren Ballon oder einer Gruppe solcher Bal­ lons kann das Einführen eines Kolonoskops in einen mensch­ lichen Darm nicht wesentlich erleichtern, da der Darm auf jede Dehnung, unabhängig davon, ob sie von einem unge­ schützten Kolonoskop oder von einem oder mehreren aufge­ blasenen Ballons hervorgerufen wird, in gleicher Weise mit spastischen, schmerzhaften Kontraktionen reagiert. Solche Kontraktionen treten auch distal des Kolonoskops auf und erschweren dessen weitere Vorwärtsbewegung. Für nicht medizinische Untersuchungsobjekte, wie beispielsweise Maschinenteile, die scharfkantige Innenkonturen haben können, eignet sich die bekannte Einführvorrichtung wegen der Verletzungsempfindlichkeit einer Ballonanordnung auf dem flexiblen Gleitrohr nicht.

Entsprechendes gilt auch für eine aus der DE 28 23 025 C2 bekannte Vorrichtung zum Transport eines Kolonoskops, bei dem das distale Ende des Kolonoskops durch einen dünnen, umgestülpten Schlauch mit dem distalen Ende eines konus­ förmigen Rohrs verbunden ist, das in den menschlichen Analring einführbar ist. Auf das proximale Ende des Rohrs ist ein Gehäuse aufschraubbar, welches das Kolonoskop um­ schließt und einen Anschlußstutzen aufweist. Wird durch den Anschlußstutzen ein Druckmedium eingeleitet, dann wird ein zwischen den beiden Schlauchenden liegender Abschnitt des Schlauchs in den Dickdarm hineingeschoben, wobei er sich ausstülpt und das Kolonoskop mit sich zieht. Dieses soll also durch Zug und nicht durch Schub in den Darm hin­ einbewegt werden. Beim Vordringen des Schlauchs soll des­ sen innerer Teil sich fortlaufend umstülpen, so daß er dann einen äußeren Schlauchteil bildet, der sich gegenüber der Darmschleimhaut nicht bewegt. Auch dadurch können je­ doch schmerzhafte spastische Darmkontraktionen hervorgeru­ fen werden. Selbst wenn es mit dieser bekannten Vorrich­ tung gelingt, ein Kolonoskop genügend weit, insbesondere bis zum Coecum vorzuschieben, ist es jedenfalls nicht mög­ lich, den Schlauch im Darm zurückzulassen und ihn als Hil­ fe für ein erneutes Einführen des Kolonoskops zu verwen­ den, wenn dieses, beispielsweise zum Entfernen eines größeren Polypen, vorübergehend herausgezogen worden ist. Für technische Anwendungen eignet sich der umstülpbare und deshalb notwendigerweise dünne Schlauch nicht, da er an scharfen Kanten und Vorsprüngen des Untersuchungsobjekts leicht zerreißen kann.

Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, eine Einführvorrichtung für schlauchförmige fiberoptische In­ strumente, insbes. Kolonoskope, derart zu gestalten, daß es das vollständige und nötigenfalls mehrfache Einführen eines solchen Instruments bis zum Ende des Untersuchungs­ objekts wesentlich erleichtert und bei medizinischen Un­ tersuchungen für den Patienten erträglicher macht und für den Arzt vereinfacht.

Die Aufgabe ist erfindungsgemäß ausgehend von einer Ein­ führvorrichtung der eingangs beschriebenen Gattung dadurch gelöst, daß

• - die Außenwand aus einem flexiblen, jedoch vom Fluid im Zwischenraum nicht ballonartig aufblähbaren Außenrohr ge­ bildet ist, und
• - das Innenrohr durch in den Zwischenraum eingeleitetes Fluid radial nach innen verformbar sowie durch Evakuieren des Zwischenraums an das Außenrohr anlegbar ist.

Innen- und Außenrohr bilden zusammen ein Einschubteil, das sich in beliebiger, an das Sigmoid und sogar an die beiden Kolonflexuren angepaßter Biegung versteifen läßt, indem man den Zwischenraum soweit evakuiert, daß das Innenrohr wenigstens punkt- oder streifenweise am Außenrohr anliegt. Durch das so verformte und fixierte Einschubteil läßt sich das zugehörige Instrument, insbes. Kolonoskop, verhältnis­ mäßig leicht einführen. Wird dann in den Zwischenraum wie­ der ein Fluid eingeleitet, so gewinnt der Einschubteil seine ursprüngliche Flexibilität zurück.

Das Innenrohr, das vorzugsweise weicher als das Außenrohr ist, kann durch Einleiten eines Fluids unter Druck, bei­ spielsweise Druckluft, in den Zwischenraum das Innenrohr des Einschubteils fest an das durch die Einführvorrichtung hindurchgeführte Instrument, insbes. Kolonoskop, angelegt werden, ohne daß das Außenrohr aufgebläht wird. In diesem Zustand hat die Einführvorrichtung ihre größte Flexibilität und läßt sich wegen seiner vorübergehend festen Verbindung mit dem fiberoptischen Instrument zusammen mit diesem vorschieben. So kann durch abwechselndes Nachschieben des Instruments allein und des Instruments mit Einführvorrichtung das Ende des Untersuchungsbereichs, insbes. das Coecum, problemlos erreicht werden.

Besonders zweckmäßig ist es, wenn der Zwischenraum Stütz­ körper enthält, über die sich das Innenrohr und das Außen­ rohr aneinander abstützen, wenn der Druck im Zwischenraum einen vorbestimmten Betrag unterschreitet. Die Stützkörper können Vorsprünge des Innenrohrs und/oder des Außenrohrs in Form von Warzen, Wendeln, Rippen od.dgl. sein. Als Stützkörper eignen sich auch im Zwischenraum lose ange­ ordnete Kügelchen, beispielsweise aus Polystyrol.

Vorzugsweise ist ein Teil der Stützkörper an der Außen­ seite des Innenrohrs fest angeordnet und der Rest der Stützkörper an der Innenseite des Außenrohrs fest ange­ ordnet. Die feste Anordnung kann sich durch einstückige Herstellung der Stützkörper mit dem zugehörigen Innen­ bzw. Außenrohr oder durch Ankleben, Anschmelzen oder Anvulkanisieren gesondert hergestellter Stützkörper ergeben.

Eine besonders feste gegenseitige Verzahnung und somit hohe Biegesteifigkeit des evakuierten Einschubteils ergibt sich, wenn die Stützkörper, die an der Außenseite des Innenrohrs angeordnet sind, in je eine Lücke zwischen Stützkörpern an der Innenseite des Außenrohrs eingreifen.

Der Zwischenraum kann in mehrere Kammern unterteilt sein, die einzeln oder gemeinsam evakuierbar sind und bei Bedarf unter Druck gesetzt werden können. Solche Kammern können beispielsweise durch Schweißnähte oder andere Nähte von­ einander getrennt sein, die in der Art von Steppnähten das Innenrohr mit dem Außenrohr verbinden. Die Kammern können sich geradlinig oder wendelförmig längs des Einschubteils erstrecken. Innen- und Außenrohr können zwischen den Kammern einheitliche Wandbereiche bilden.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden mit weiteren Einzelheiten anhand schematischer Zeichnungen erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine Gesamtansicht einer erfindungsgemäßen Einführvorrichtung mit zugehörigen Appara­ turen,

Fig. 2 den Querschnitt II-II in starker Ver­ größerung und

Fig. 3a bis f sechs aufeinanderfolgende Handhabungen eines Kolonoskops mit Führungsrohr.

Hauptbestandteile der dargestellten Einführvorrichtung 10 sind ein Griffteil 12 und ein Einschubteil 14. Zum Ein­ schubteil 14 gehören ein Innenrohr 16, ein Außenrohr 18, ein zwischen diesen gebildeter ringförmiger Zwischenraum 20, ein distaler Endbereich 22, in dem das Innenrohr 16 dicht mit dem Außenrohr 18 verbunden und dadurch der Zwi­ schenraum 20 abgeschlossen ist, und schließlich ein di­ staler Führungsring 24.

Der Griffteil 12 besteht im wesentlichen aus einer Innen­ hülse 26, an der das Innenrohr 16 dicht befestigt ist, und einer Außenhülse 28, an der das Außenrohr 18 dicht befe­ stigt ist. Innenrohr 16 und Außenrohr 18 können beispiels­ weise an der zugehörigen Hülse 26 bzw. 28 anvulkanisiert, angeklebt und/oder dicht festgeklemmt sein. Die beiden Hülsen 26 und 28 sind in ihrem proximalen Endbereich dicht miteinander verbunden, beispielsweise verschraubt. An der Außenhülse 28 oder in einem Verbindungsbereich zwischen dieser und der Innenhülse 26 ist ein Anschluß 30 zum Ein­ leiten und Absaugen eines Fluids in den bzw. aus dem Zwi­ schenraum 20 angeordnet.

Innenrohr 16 und Außenrohr 18 bestehen aus biegeweichem, körperverträglichem Kunststoff; das Innenrohr 16 hat eine geringere Wandstärke als das Außenrohr 18 und läßt sich deshalb leicht auch radial nach innen verformen, wenn im Zwischenraum 20 ein Überdruck erzeugt wird; das Außenrohr 18 ist hingegen so fest und ggf. mit Fasern verstärkt, daß es sich von einem im Zwischenraum 20 herrschenden Druck, der das Innenrohr 16 schon merklich verformt, nicht auf­ blähen läßt.

An der Außenwand des Innenrohrs 16 sind Stützkörper 32 gleichmäßig verteilt angeordnet; zwischen ihnen sind Lücken 34 freigelassen. In entsprechender Weise sind an der Innenwand des Außenrohrs 18 Stützkörper 36 und Lücken 38 derart angeordnet, daß jeder Stützkörper 32 einer Lücke 38, und jeder Stützkörper 36 einer Lücke 34 radial gegen­ übersteht. Solange im Zwischenraum 20 Umgebungsdruck herrscht, berühren die Stützkörper 32 und 36 einander nicht oder höchstens lose. Wenn der Zwischenraum 20 jedoch mehr oder weniger stark evakuiert wird, greift jeder Stützkörper 32 in eine Lücke 38, und jeder Stützkörper 36 greift in eine Lücke 34. Dadurch wird das Einschubteil 14 in einer beliebigen Form, die er vor dem Evakuieren einge­ nommen hatte, versteift.

Zur Benutzung der erfindungsgemäßen Einführvorrichtung wird der Anschluß 30 über einen Schlauch 40 mit einem Steuergerät 42 üblicher Art verbunden, das beispielsweise durch Betätigen eines wippenartigen Schalters 44 den Schlauch 40 wahlweise mit einer Druckluftleitung 46 oder einer Vakuumleitung 48 verbindet. Ein handelsübliches Kolonoskop 50 wird mit seinem distalen Ende 52 voran in das proximale Ende des Führungsrohrs 10 eingeführt und durch dessen Griffteil 12 sowie Einschubteil 14 hindurchge­ schoben.

Die weitere Handhabung der Einführvorrichtung 10 und Kolonoskops 50 findet am Patienten statt und ist in Fig. 3a bis 3f dargestellt. Dabei bedeutet jeweils die gemein­ same Darstellung des Führungsrohrs 10 und des Kolonoskops 50 als dicke Linie, daß in den Zwischenraum 20 Luft (oder ein anderes Fluid) mit Überdruck eingeleitet und dadurch das Innenrohr 16 fest an das Kolonoskop 50 angelegt worden ist; das Einschubteil 14 ist dann genauso biegsam wie das Kolonoskop 50. Die Darstellung der Einführvorrichtung 10 als dünnes, vom Kolonoskop 50 unterscheidbares Linienpaar bedeutet hingegen, daß im Einschubteil 14 ein Unterdruck herrscht, bei dem das Innenrohr 16 das Kolonoskop 50 für Relativverschiebungen freigibt und fest am Außenrohr 18 anliegt, so daß der Einschubteil 14 versteift ist.

Gemäß Fig. 3a wird das Kolonoskop 50 mit dem an ihm fest anliegenden, biegeweichen Einschubteil 14 in das Kolon 60 eingeschoben, zunächst vom Anus 62 durch das Rektum 64 hindurch bis zum Übergang vom Sigmoid 66 zum Kolon de­ scendens 68. In dieser Stellung wird der Einschubteil 14 durch Evakuieren seines Zwischenraums 20 versteift.

Gemäß Fig. 3b wird das Endoskop 50 durch die Einführvor­ richtung 10 mit versteiftem Einschubteil 14 hindurch bis zur linken Kolonflexur 70 weitergeschoben.

Gemäß Fig. 3c wird die Versteifung des Einschubteils 14 durch Einleiten von Druckluft in seinen Zwischenraum 20 wieder aufgehoben; das Sigmoid 66 wird etwas gerade­ gerichtet, und das Führungsrohr 10 wird bis zur linken Kolonflexur 70 nachgeschoben.

In der Stellung gemäß Fig. 3d ist der Einschubteil 14 wieder versteift und das Kolonoskop 50 wird durch die linke Kolonflexur 70 hindurchgeschoben.

Gemäß Fig. 3e ist die Versteifung des Einschubteils 14 wieder aufgehoben worden, und die Einführvorrichtung 10 wird über die linke Kolonflexur 70 hinaus nachgeschoben und dann wieder versteift; anschließend wird das Endoskop 50 bis zur rechten Kolonflexur 74 und über diese hinaus vorgeschoben.

Gemäß Fig. 3f wird die Versteifung des Einschubteils 14 wieder aufgelöst; das Führungsrohr 10 wird über die rechte Kolonflexur 74 hinaus nachgeschoben und anschließend wie­ der versteift, so daß das Kolonoskop 50 nun bis in das Coecum 78 weitergeschoben werden kann.

In jeder der beschriebenen Stellungen und in allen Zwi­ schenstellungen der Einführvorrichtung 10 kann das Kolono­ skop 50 vollständig herausgezogen werden, um beispielswei­ se einen mit einer Schlinge abgetragenen Tumor, der nicht durch das Kolonoskop 50 hindurch entfernt werden kann, nach außen zu transportieren. Anschließend kann das Kolo­ noskop 50 durch die in versteiftem Zustand im Kolon 60 gebliebene Einführvorrichtung 10 hindurch wieder einge­ führt werden, und nötigenfalls können weitere Tumoren abgetragen und nach außen transportiert werden.

Claims (5)

1. Einführvorrichtung (10) für schlauchförmige fiberopti­ sche Instrumente, insbes. Kolonoskope (50), mit einem in ein Untersuchungsobjekt, insbes. menschliches Kolon (60), einschiebbaren, biegsamen Einschubteil (14), der zwischen einem Innenrohr (16) und einer Außenwand mindestens einen nach außen abgedichteten Zwischenraum (20) aufweist, in den sich ein Fluid einleiten läßt, dadurch gekennzeichnet, daß

• - die Außenwand aus einem flexiblen, jedoch vom Fluid im Zwischenraum (20) nicht ballonartig aufblähbaren Außenrohr (18) gebildet ist, und
• - das Innenrohr (16) durch in den Zwischenraum (20) einge­ leitetes Fluid radial nach innen verformbar sowie durch Evakuieren des Zwischenraums (20) an das Außenrohr (18) anlegbar ist.

2. Einführvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Innenrohr (16) weicher als das Außenrohr (18) ist.

3. Einführvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Zwischen­ raum (20) Stützkörper (32, 36) enthält, über die sich das Innenrohr (16) und das Außenrohr (18) aneinander abstüt­ zen, wenn der Druck im Zwischenraum (20) einen vorbestimm­ ten Betrag unterschreitet.

4. Einführvorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß ein Teil der Stützkörper (32) an der Außenseite des Innenrohrs (16) fest angeordnet ist und der Rest der Stützkörper (36) an der Innenseite des Außenrohrs (18) fest angeordnet ist.

5. Einführvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Stützkör­ per (32), die an der Außenseite des Innenrohrs (16) ange­ ordnet sind, in je eine Lücke (38) zwischen Stützkörpern (36) an der Innenseite des Außenrohrs (18) eingreifen.