DE4223958A1 - Injektor - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft einen Injektor nach dem Oberbegriff des
Patentanspruchs 1. Ein solcher Injektor ist bekannt aus der EP
03 49 592 B1. Dieser bekannte Injektor ermöglicht eine einfache
Bedienung, erfordert aber doch von Seiten des Benutzers ein nicht
unerhebliches Mitdenken, und die Benutzung ist instruktionsbedürftig.
Aufgabe der Erfindung ist es deshalb, einen neuen Injektor
bereitzustellen.
Nach der Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch den Gegenstand
des Patentanspruchs 1. Man erreicht so, daß der eigentliche
Injektionsvorgang, d. h. das Injizieren von Flüssigkeit, erst
ablaufen kann, wenn die Nadel bereits eingestochen hat, und daß
sich nach der Injektion der Injektor in einer Stellung befindet,
die vom Benutzer keine Rückstellvorgänge erfordert. Dadurch ergibt
sich eine einfachere Funktion.
Die Verdrehung des Verstellglieds relativ zum Führungsglied in
der proximalen Endstellung des Stößels - zum Zwecke der Injektion
von Injektionsflüssigkeit - kann von Hand erfolgen, doch geht
man bevorzugt so vor, daß zwischen dem Gehäuse und dem
Verstellglied eine Feder vorgesehen ist, welche durch Verdrehen
des Verstellgliedes spannbar ist, und daß in der distalen
Endstellung des Stößels eine Sperrvorrichtung vorgesehen ist,
welche ein solches Verdrehen des Verstellglieds nur in einer
bestimmten Richtung ermöglicht und eine Drehung in der
umgekehrten Richtung sperrt. Diese Feder kann also in der distalen
Endstellung gespannt werden und sich dann in der proximalen
Endstellung entspannen, um das Verstellglied relativ zum
Führungsglied zu verdrehen und die Injektion der
Injektionsflüssigkeit zu bewirken.
Die eingangs genannte Aufgabe wird auch gelöst durch den Gegenstand
des Patentanspruchs 20. Man erreicht so eine positive Verschiebung
der Kartusche (und der mit ihr verbundenen Nadel, welche dabei
in das Fleisch des Patienten einsticht). Dies ermöglicht es z. B.,
den Injektor vor der Injektion auch zur Blutentnahme zu verwenden,
indem eine sogenannte Lanzettenkanüle gemäß der DE 38 42 317 A1
verwendet wird.
Dabei geht man dann mit Vorteil so vor, daß das Führungsglied
mit dem Verstellglied drehbar, aber axial unverschieblich verbunden
ist. Man erreicht so eine vorgegebene axiale Lage des Führungsglieds
relativ zum Verstellglied, wie sie für eine solche positive Verschiebung
der Kartusche zweckmäßig ist. (Naturgemäß kann die Kartusche
in einem Kartuschenhalter angeordnet sein, und dann wird dieser
vom Führungsglied verschoben.)
Die eingangs genannte Aufgabe wird auch gelöst durch den Gegenstand
des Patentanspruchs 22. Man erreicht so eine positive Verschiebung
der Kartusche einerseits gekoppelt mit einer Injektion erst dann,
wenn die Injektionsnadel schon ins Fleisch des Patienten eingedrungen
ist.
Weitere Einzelheiten und vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung
ergeben sich aus dem im folgenden beschriebenen und in der Zeichnung
dargestellten, in keiner Weise als Einschränkung der Erfindung
zu verstehenden Ausführungsbeispiel, sowie aus den Unteransprüchen.
Es zeigt
Fig. 1 eine raumbildliche Darstellung von inneren Elementen
des Injektors vor deren Zusammenbau,
Fig. 2 die Elemente der Fig. 1 nach deren Zusammenbau, in
raumbildlicher Darstellung,
Fig. 3 das Element der Fig. 2 zusammen mit weiteren Elementen
des Injektors, vor deren Zusammenbau und in raumbildlicher
Darstellung,
Fig. 4 die Elemente der Fig. 3 nach deren Zusammenbau, in
raumbildlicher Darstellung,
Fig. 5 einen Längsschnitt durch das zusammengebaute Element
der Fig. 4,
Fig. 6 das Element der Fig. 4 und 5 zusammen mit weiteren
Elementen des Injektors, vor deren Zusammenbau und
in raumbildlicher Darstellung,
Fig. 7 einen Längsschnitt durch das zusammengebaute Element
der Fig. 6, welches dazu dient, bei einer Injektion
zunächst die Nadel in den Körper des Patienten einzustechen
und dann die zuvor eingestellte Dosis zu injizieren;
das Element befindet sich in seiner nicht gespannten
Grundstellung, wie sie auch in Fig. 17 dargestellt
ist
Fig. 8 einen Schnitt, gesehen längs der Linie VIII-VIII
der Fig. 7, aber in einem gegenüber Fig. 7 vergrößerten
Maßstab, um Einzelheiten besser erkennbar zu machen,
Fig. 9 einen Schnitt, gesehen längs der Linie IX-IX der
Fig. 7, aber in gegenüber Fig. 7 vergrößertem Maßstab,
um Einzelheiten besser erkennbar zu machen,
Fig. 10 einen Längsschnitt durch das Element der Fig. 7 im
gespannten Zustand und nach Einstellen einer Injektionsdosis;
dies ist dieselbe Stellung, wie sie auch in Fig.
18 dargestellt ist,
Fig. 11-14 Schnitte, gesehen längs der Linien XI-XI bis XIV-XIV
der Fig. 10,
Fig. 15 eine raumbildliche Darstellung desjenigen Teils des
Injektors, das zur Aufnahme einer (in Fig. 15 nicht
dargestellten) Kartusche mit der zu injizierenden
Flüssigkeit dient,
Fig. 16 einen Längsschnitt durch die Teile der Fig. 15, in
deren zusammengebautem Zustand,
Fig. 17 eine Gesamtdarstellung eines erfindungsgemäßen Injektors
in seiner Grundstellung, im Längsschnitt,
Fig. 18 eine Gesamtdarstellung des Injektors der Fig. 17
in seiner gespannten Stellung und nach Einstellung
einer Injektionsdosis; zur Verdeutlichung der Maßverhältnisse
ist in Fig. 18 die Länge eines Zentimeters beispielhaft
dargestellt,
Fig. 19 eine Gesamtdarstellung des Injektors der Fig. 17
und 18 nach dem Einstich, aber vor dem Injizieren
der Flüssigkeit, und
Fig. 20 den Vorgang der Injektion der Injektionsflüssigkeit
bei dem Injektor der Fig. 17 bis 19.
In der nachfolgenden Beschreibung werden die Begriffe proximal
und distal in der in der Medizin üblichen Weise gebraucht, also
proximal=dem Patienten zugewandt und distal=vom Patienten
abgewandt. Die Begriffe links, rechts, oben, unten beziehen sich
jeweils auf die betreffende Figur.
Die Fig. 17 bis 20 zeigen eine bevorzugte Ausführungsform eines
fertig zusammengebauten, erfindungsgemäßen Injektors 10 in verschiedenen
Betriebsstellungen. Fig. 18 gibt als Maßstab einen Zentimeter
an. Dieser Maßstab gilt in gleicher Weise für die Fig. 16 und
die Fig. 19 und 20. Das fertige Gerät hat etwa die Form eines
überdimensionierten Füllfederhalters und in seiner Grundstellung
gemäß Fig. 17 eine Gesamtlänge, gemessen ab der Nadelspitze von
ca. 16,1 cm. Hinzu kommt eine (nicht dargestellte) Verschlußkappe
für das proximale Injektorende mit der Injektionsnadel, so daß
die Gesamtlänge bei ca. 17 cm liegen kann. Der Durchmesser des
zylindrischen Teils kann z. B. 1,6 cm betragen. Es handelt sich
also um ein sehr handliches Gerät; wie die folgende Beschreibung
zeigen wird, ist auch seine Bedienung sehr einfach und weitgehend
narrensicher.
Da die Zeichnungen nach den Fig. 17 bis 20 schwierig zu verstehen
sind, wird im folgenden das Gerät etwa so beschrieben, wie es
in der Fabrik aus seinen Einzelteilen montiert wird, wobei dann
Aufbau und Funktion wesentlich anschaulicher werden.
Der dargestellte Injektor 10 hat einen distalen Teil A (Fig.
17), der zur Einstellung der zu injizierenden Dosis und zur Durchführung
des Injektionsvorgangs dient, und er hat einen proximalen Teil
B, der eine Kartusche 11 mit der zu injizierenden Flüssigkeit
12 aufnimmt. Die Teile A und B sind mittels eines Gewindes 13
zusammengeschraubt und können folglich auseinandergeschraubt
werden, z. B., um eine leere Kartusche 11, deren Inhalt 12 verbraucht
ist, durch eine volle Kartusche zu ersetzen, und um das Gerät
für eine neue Kartusche entsprechend einzustellen.
Im folgenden wird zunächst anhand der Fig. 1 bis 14 der Aufbau
des Teils A beschrieben, und dann anhand der Fig. 15 und 16 der
Aufbau des Teils B.
Fig. 1 zeigt ein Teil 15, das bei der Einstellung der Injektionsdosis
verdreht wird und das deshalb als Einstellhülse oder Zustellhülse
bezeichnet wird. Wie man Fig. 5 entnimmt, hat es eine durchgehende
zylindrische Ausnehmung 16, an deren linkem Endabschnitt ein
mit 17 bezeichnetes Innengewinde vorgesehen ist, das dazu dient,
ein Außengewinde 18 einer Gewindespindel 19 aufzunehmen, deren
freies, proximales Ende 22 etwas verbreitert sein kann und zur
Anlage gegen einen Kolben 23 (Fig. 17) der Kartusche 11 dient,
welcher Kolben gewöhnlich aus einem geeigneten Gummi besteht
und hier nur schematisch dargestellt ist.
Das Innengewinde 17 bzw. das zu ihm komplementäre Außengewinde
18 ist bevorzugt ein Rechteck-Steilgewinde mit etwa zwei Gewindegängen
pro Zentimeter bei einem Gewinde-Außendurchmesser von 0,5 cm.
Wie in Fig. 1 dargestellt, ist die Gewindespindel zweifarbig
ausgeführt. Ihr vorderer, proximaler Teil 24 kann z. B. auf eine
Länge von 1,5 cm weiß sein, also gemessen ab dem proximalen Ende
der Gewindespindel 19. Ihr übriger Teil 25 hat eine andere Farbe,
z. B. rot, was in Fig. 1 durch Punkte angedeutet ist.
Wie Fig. 17 zeigt, hat das Teil B ein Fenster 27, durch das der
Benutzer den Inhalt (Füllzustand) der Kartusche 11 überwachen
kann. Wenn in diesem Fenster 27 der rote Teil der Gewindespindel
19 voll sichtbar wird, weiß der Benutzer, daß es nun Zeit ist,
die Kartusche zu wechseln. In Fig. 17 ist z. B. die Gewindespindel
19 noch gar nicht im Fenster 27 sichtbar, d. h. die Kartusche
11 ist voll, aber nach mehreren Injektionen nähert sich der Kolben
23 immer mehr dem proximalen Ende der Kartusche 11, und entsprechend
wird die Gewindespindel 19 immer mehr aus der Verstellhülse 15
herausgeschraubt und wird dann im Fenster 27 sichtbar. (In Fig.
1 ist die Gewindespindel 19 nur verkürzt dargestellt; Fig. 5
zeigt ihre tatsächliche Länge. Aus Fig. 5 erkennt man auch, daß
das Außengewinde 18 der Gewindespindel 19 erst in einem bestimmten
Abstand von deren proximalem Ende zu beginnen braucht.)
Zusätzlich zum Außengewinde 18 hat die Gewindespindel 19 zwei
diametral gegenüberliegende Längsnuten 29, 30, vgl. z. B. die
Fig. 8 und 9. An sich würde eine einzige Längsnut, z. B. die Längsnut
29, genügen, aber da die Gewindespindel 19 bevorzugt aus Kunststoff
hergestellt wird, ist es günstiger, zwei symmetrische Längsnuten
29, 30 vorzusehen, da sich dann die Gewindespindel 19 nicht "verziehen"
kann, also nicht krumm wird, wenn sie nach dem Kunststoffspritzen
(moulding) aus ihrer Form herausgenommen wird.
Die Gewindespindel 19 hat an ihrem distalen Ende einen Zapfen
32 reduzierten Durchmessers, auf dem nach der Montage eine zylindrische
Hülse 33 befestigt wird, z. B. durch Kleben oder durch Warmverformung.
Diese Hülse 33 verhindert, wenn sie an das distale Ende 34 (Fig.
5) des Innengewindes 17 stößt, daß die Gewindespindel 19 noch
weiter aus der Verstellhülse 15 herausgedreht wird, wirkt also
als Anschlag.
Verdreht man die Verstellhülse 15 und die Gewindespindel 19 relativ
zueinander, so wird das so gebildete Gesamtteil, das man auch
als Stößel bezeichnen kann, je nach relativer Drehrichtung kürzer
oder länger. Vor jeder Injektion wird eingestellt, um wieviel
dieses Gesamtteil bei einer Injektion länger werden soll, und
dadurch wird vor der Injektion die Injektionsdosis festgelegt.
Die Verstellhülse 15 hat an ihrem distalen Ende einen zylindrischen
Abschnitt 37 reduzierten Durchmessers, auf dem nach der Montage
ein Betätigungsknopf 38 (vgl. z. B. die Fig. 6 und 7) montiert
wird, z. B. mittels einer Schraube, durch eine Schnappverbindung,
oder durch Festkleben. An den zylindrischen Abschnitt 37 schließt
sich in proximaler Richtung ein zylindrischer Abschnitt 40 etwas
größeren Durchmessers an, in dessen distalem Bereich Ratschenzähne
42 vorgesehen sind, deren Schnittdarstellung Fig. 14 zeigt. Beim
Ausführungsbeispiel handelt es sich um 18 Zähne 42 gleichen Abstands,
was also die Einstellung von 18 verschiedenen Injektionsdosen
ermöglicht. Diese Zähne nehmen etwa 330° des Umfangs der Verstellhülse
15 ein. In der Lücke zwischen ihnen befinden sich eine Längsnut
43 und ein verbreiterter Anschlag 44 mit rechteckförmigem Querschnitt,
der sich in distaler Richtung über die Ratschenzähne 42 hinaus
und bis zum distalen Ende des zylindrischen Abschnitts 40 erstreckt.
Anders gesagt, befindet sich in Fig. 1 rechts von den Ratschenzähnen
42 ein zahnfreier Abschnitt 40′ des Abschnitts 40, in den sich
der verbreiterte Anschlag 44 erstreckt. Man erkennt das völlig
klar in Fig. 1.
Die Zähne 42 selbst sind bevorzugt so ausgebildet, daß sie, wenn
man auf das distale Ende des Betätigungsknopfes schaut, eine
Drehung dieses Knopfes 38 im Uhrzeigersinn erlauben, nicht aber
entgegen dem Uhrzeigersinn. Der Betätigungsknopf 38 kann mit
einer Skala 46 zur Einstellung der Injektionsdosis versehen sein,
vgl. Fig. 6, und dieser Skala entspricht am Gehäuse eine feststehende
Skalenmarke 47, vgl. Fig. 6.
Alternativ kann naturgemäß die Skalenmarke am Betätigungsknopf
38, der als Stellglied dient, vorgesehen werden, während dann
in diesem Fall die Skala 46 am feststehenden Gehäuseteil 116
angebracht wird, was den Vorteil hat, daß dort die Zahlen der
Skala 46 größer und dadurch besser lesbar sein können. Diese
Variante ist in der Zeichnung nicht dargestellt.
Am proximalen Ende des zylindrischen Abschnitts 40 geht dieser
über in einen radial abstehenden Flanschabschnitt 48, der mit
einer Unterbrechung zur Aufnahme des proximalen Endes 52 einer
Schraubenfeder 53 (Fig. 3) versehen ist. Vom Flanschabschnitt
48 durch eine Ringnut 54 getrennt ist ein Flanschabschnitt 55,
und von diesem durch eine Ringnut 56 (Fig. 1) getrennt ist ein
Flanschabschnitt 57 am proximalen Ende der Verstellhülse 15,
welch letztere bevorzugt als Spritzgußteil aus einem geeigneten
Kunststoff ausgebildet ist, vgl. die Fig. 1 und 5.
Wie Fig. 3 zeigt, dient die Ringnut 54 zur Aufnahme eines Rastglieds
59, das etwa wie ein auf dem Kopf stehendes U ausgebildet ist
und das durch eine kleine Spiralfeder 60 aus dieser Ringnut 54
radial nach außen gedrückt wird. Sein eigentlicher Rastzapfen
ist mit 62 bezeichnet.
Die Ringnut 56 (Fig. 1) dient zur Aufnahme zweier federnder Halbschalen
63, 64 aus Kunststoff, über die, wenn sie sich in der Ringnut
56 befinden, eine zylindrische Innenausnehmung 66 (Fig. 5) eines
Führungsgliedes 67 geschoben und dabei bevorzugt mit den Halbschalen
63, 64 verklebt wird, so daß die Halbschalen 63, 64 das Führungsglied
67 am proximalen Ende der Zustellhülse 15 festhalten.
Die federnden Halbschalen 63, 64 haben eine Mehrfachfunktion:
- a) Sie halten das Führungsglied 67 am proximalen Ende der Verstellhülse 15 sicher fest, d. h. für das Abziehen des Führungsglieds 63 ist z. B. eine Kraft von einem Dutzend N oder mehr erforderlich.
- b) Sie ermöglichen andererseits eine sehr einfache Montage des Führungsglieds 67.
- c) Sie ermöglichen eine Verdrehung des Führungsglieds 67 relativ zur Verstellhülse 15, wobei diese Verdrehung, durch die Reibungswirkung der federnden Halbschalen 63, 64, im Rahmen der Erfindung nicht allzuleicht möglich sein soll, und diese Halbschalen 63, 64 können deshalb so ausgebildet werden, daß sie diese Verdrehung im gewünschten Maße bremsen. Sie können z. B. auf ihrer Innenseite mit kleinen Vorsprüngen versehen sein, die in entsprechende Rastzähne (nicht dargestellt) am Boden der Ringnut 56 eingreifen, oder ähnlich.
Naturgemäß könnte das Führungsglied 67 auch in anderer Weise
drehbar am proximalen Ende der Verstellhülse 15 befestigt werden,
wozu dem Fachmann zweifellos sehr viele Möglichkeiten zu Gebote
stehen. Die dargestellte Lösung wird aber wegen ihrer großen
Einfachheit bevorzugt.
Das Führungsglied 67 hat eine axiale Ausnehmung 68 (Fig. 1) für
die Gewindespindel 19, und diese axiale Ausnehmung 68 ist mit
einer radial nach innen ragenden Führungsnase 69 versehen, die
nach der Montage in die Längsnut 29 der Gewindespindel 19 eingreift,
wie das Fig. 3 zeigt. Wird also die Gewindespindel 19 z. B. von
Hand verdreht, so wird hierdurch auch das Führungsglied 67 verdreht,
und wenn dieses gegen Verdrehung festgehalten wird, ist auch
die Gewindespindel 19 gegen Verdrehung gesperrt, wie man ohne
weiteres einsieht.
Diese Möglichkeit der freien Verdrehung der Gewindespindel 19
wird benutzt, um diese - nach dem Laden einer neuen Kartusche
11 - von Hand vollständig in die Verstellhülse 15 zurückzudrehen,
d. h. noch etwas weiter, als das in Fig. 5 dargestellt ist. Hierzu
wird die Verstellhülse 15 festgehalten, während das Führungsglied
67 frei verdrehbar ist.
Zur Einstellung der Dosis wird, wie nachfolgend beschrieben werden
wird, die Gesamtheit von Verstellhülse 15, Führungsglied 67 und
Gewindespindel 19 gleichsinnig vorwärts verdreht, d. h. alle drei
Teile drehen sich hierbei um denselben, vom Benutzer gewünschten
Winkel, z. B. um 30°. Die beiden Enden 52, 87 der Feder 53 werden
dabei relativ zueinander verdreht, und die Feder 53 wird dadurch
auf Torsion gespannt, bzw. ihre Torsions-Vorspannung wird hierdurch
erhöht.
Wenn hier gesagt wird, daß die Gesamtheit der angegebenen Teile
"vorwärts" verdreht wird, bedeutet das beim Ausführungsbeispiel
eine Verdrehung im Uhrzeigersinn, wenn man auf das distale Ende
des Injektors 10 schaut. Ebenso bedeutet nachfolgend "rückwärts"
eine entsprechende Verdrehung entgegen dem Uhrzeigersinn.
Anschließend wird zur Injektion der eingestellten Flüssigkeitsmenge
das Führungsglied 67 in seiner proximalen Endstellung (Fig. 7)
im Gehäuse des Injektors 10 gegen Verdrehung festgehalten, und
die Verstellhülse 15 wird um den zuvor eingestellten Winkel,
z. B. die angegebenen 30°, durch die Torsionskraft der Feder 53
rückwärts gedreht, wodurch die Gewindespindel 19 um einen entsprechenden
Weg aus dem Innengewinde 17 herausgedreht wird und dabei den
Kolben 23 der Kartusche 11 entsprechend weit verschiebt und die
eingestellte Flüssigkeitsdosis aus der Kartusche auspreßt.
Aus der nachfolgenden Beschreibung werden diese Abläufe, die
in der Praxis vollautomatisch und sehr rasch ablaufen, dem Leser
noch klarer werden.
Das Führungsglied 67 ist auf seinem Außenumfang mit einer Axialverzahnung
72 versehen, die sich in distaler Richtung bis zu einer Schulter
71 erstreckt. In der Praxis kann der Durchmesser dieser Axialverzahnung
in proximaler Richtung etwas abnehmen, d. h. die Höhe der Zähne
kann z. B. in proximaler Richtung um etwa 0,5 bis 1% abnehmen.
Die Verzahnung sieht in diesem Fall ganz leicht kegelstumpfförmig
(frustokonisch) aus. Dies erleichtert ihre Funktion. An den Abschnitt
72 mit der Axialverzahnung schließt sich ein zylindrischer Abschnitt
73 kleineren Durchmessers an, dessen Funktion es ist, beim Injektionsvorgang
die Kartusche 12 und eine an ihr befestigte Injektionsnadel 74
in proximaler Richtung zu verschieben und dadurch die Nadel 74
in den Patienten einzustechen. Dieser Vorgang ist in Fig. 19
dargestellt. Er geht der Injektion der eingestellten Flüssigkeitsmenge
voraus, wie sie in Fig. 20 dargestellt ist.
Bei der Montage der in Fig. 1 dargestellten Teile werden zunächst
die Halbschalen 63, 64 in die Ringnut 56 eingesetzt, und anschließend
wird das Führungsglied 67 mit seiner Innenausnehmung 66 über
diese Halbschalen 63, 64 gepreßt, so daß es die Lage gemäß Fig.
2 einnimmt und auf der Verstellhülse 15 verdreht werden kann,
jedoch relativ zu dieser nicht verschiebbar ist, da es mit seinem
distalen Rand 75 gegen die proximale Seite 76 des Flansches 55
anliegt und zusammen mit diesem ein Axial-Gleitlager bildet (vgl.
Fig. 1).
Wenn das Führungsglied 67 montiert ist, wird das distale Ende
der Gewindespindel 19 in die Öffnung 68 geschoben, bis dieses
Ende zum Eingriff mit dem Innengewinde 17 der Verstellhülse 15
kommt, und wird dann in dieses Innengewinde 17 eingeschraubt.
Anschließend wird die zylindrische Hülse 33 (Fig. 5) auf dem
Zapfen 32 der Gewindespindel 19 befestigt, so daß es dann nicht
mehr möglich ist, die Gewindespindel 19 vollständig aus dem Innengewinde
17 herauszuschrauben und die Hülse 33 bei einem derartigen Versuch
als Anschlag wirkt.
Das montierte Teil, das man wie gesagt auch als Stößel 80 bezeichnen
kann, hat dann die in Fig. 3 dargestellte Form.
Gemäß Fig. 3 wird anschließend das bereits beschriebene Rastglied
59 samt Feder 60 in die Ringnut 54 eingesetzt, und es wird dann
die Feder 53 über das distale Ende dieses Stößels 80 geschoben,
wobei das proximale Ende 52 der Feder 53 in die Aussparung 49
eingreift und folglich ein Drehmoment von der Feder 53 auf die
Verstellhülse 15 übertragen kann, ebenso eine axiale Kraft, wenn
die Feder 53 entsprechend gespannt ist.
Es ist hier der Ort, darauf hinzuweisen, daß die Feder 53 beim
Ausführungsbeispiel nicht nur zur Erzeugung einer axialen Kraft
auf die Verstellhülse 15 dient, sondern auch zur Erzeugung eines
Drehmoments, mit dem Ziel der Verdrehung dieser Verstellhülse.
Nach der Montage der Feder 53 wird eine Hülse 82 aus Kunststoff
vom distalen Ende her über die Verstellhülse 15 geschoben. Diese
Hülse 82 hat in ihrem Mittelbereich eine relativ breite axiale
Längsnut 83, die sich am proximalen Ende in einer schmalen Längsnut
84 und am distalen Ende in einer schmalen Längsnut 85 fortsetzt.
Die breite Längsnut 83 dient zur Aufnahme des Rastzapfens 62
des Rastglieds 59, d. h. dieser Rastzapfen 62 ragt, wie in Fig. 4
dargestellt, aus der breiten Längsnut 83 heraus und kann entgegen
der Wirkung seiner Feder 60 radial nach innen gedrückt werden.
Das distale Ende 87 der Feder 53 ragt in die schmale Längsnut
85 der Hülse 82 und ist dort gegen Verdrehung und axiale Verschiebung
gesichert. Dies ist auch in Fig. 5 sehr anschaulich dargestellt.
An ihrem distalen Ende hat die Hülse 82 einen radial nach innen
ragenden Flansch 90, mit dem sie auf den Ratschenzähnen 44 gleiten
kann, vgl. Fig. 5. Dieser Flansch 90 dient als Anlage für den
distalen Teil der Feder 53. An ihrem proximalen Ende hat die
Hülse 82 einen Abschnitt 91 reduzierten Durchmessers.
Auf diesem Abschnitt 91 wird vom proximalen Ende her ein hülsenartiges
Teil 92 aufgeschoben, das in seinem proximalen Bereich mit einer
zur Außenverzahnung 72 komplementären Innenverzahnung 93 versehen
ist, während es in seinem distalen Bereich eine zylindrische
Innenausnehmung 94 aufweist, die etwa dem Außendurchmesser des
Abschnitts 91 entspricht und auf diesen - vorzugsweise nur in
einer bestimmten Drehstellung, welche durch den Eingriff einer
(nicht sichtbaren) Nase des Teil 92 in die schmale Längsnut 84
definiert ist - aufgeschoben werden kann, wobei zwischen die
Abschnitte 91 und 94 etwas Klebstoff gebracht wird und diese
Abschnitte dadurch miteinander verklebt werden. Durch die axiale
Kraft der gespannten Feder 53 wird in diesem Fall das Führungsglied
67 mit seiner Außenverzahnung 72 in die Innenverzahnung 93 des
hülsenartigen Teils 92 gepreßt und ragt, wie in Fig. 4 und 5
dargestellt, mit seiner Außenverzahnung 72 etwas aus dieser Innenverzahnung
93 heraus.
Eine Schulter 95 (Fig. 5) am distalen Ende der Innenverzahnung
93 wirkt bei der Injektion als axialer Anschlag für die Schulter
71 (Fig. 1) am distalen Ende der Außenverzahnung 72 und definiert
so präzise die proximale Endstellung des Führungsglieds 67 relativ
zum Teil 92.
Durch diese Montagevorgänge hat man also das Teil 96 gemäß Fig.
4 bzw. 5 erhalten. Hält man in Fig. 4 die Hülse 82 des Teiles
96 fest und dreht am Abschnitt 37 der Verstellhülse 15, so wird
die Gewindespindel 19 entweder aus der Verstellhülse 15 heraus-
oder in diese hineingedreht, je nach Drehrichtung. Dabei dreht
sich das Rastglied 59 in der Ringnut 54, während das Führungsglied
67 durch die Innenverzahnung 93 gegen Verdrehung relativ zur
Hülse 92 gesichert ist.
Es soll hier darauf hingewiesen werden, daß das Führungsglied
67 in seiner proximalen Endstellung a) eine vorgegebenen axiale
Lage relativ zum Gehäuse einnehmen
und
b) gegen Drehung blockiert sein muß.
Zur Erreichung dieser Ziele gibt es naturgemäß vielerlei Möglichkeiten.
So wäre es z. B. auch möglich, daß das Führungsglied 67 in seiner
proximalen Endstellung einfach mit einer proximalen Schulter
(analog der Schulter 71) gegen eine entsprechende distale Schulter
des Teils 92 (analog der Schulter 95) mit genügend Reibung anliegt,
oder daß an diesen Schultern entsprechende Vorsprünge bzw. dazu
komplementäre Vertiefungen vorgesehen werden, die in dieser Lage
eine Verdrehung des Führungsglieds 67 relativ zum Teil 92 sicher
verhindern. Diese Möglichkeit ist in der Zeichnung nicht separat
dargestellt.
Das Teil 96 in seiner Form gemäß Fig. 4 und 5 ist nun für die
Montage im Gehäuse des Injektors 10 bereit.
Wie Fig. 6 zeigt, hat dieses Gehäuse ein Teil in Form eines Rohres
100, z. B. aus Aluminium, mit einer zylindrischen Ausnehmung 102,
die an den Außendurchmesser des Teils 96 angepaßt ist und dieses
ohne Spiel aufnehmen kann. Eine Ringschulter 103 im distalen
Teil des Rohres 100 wirkt bei der Montage als Anschlag für das
distale Ende der Hülse 82, vgl. Fig. 7.
Das Teil 96 wird so in die zylindrische Ausnehmung 102 des Rohres
100 eingesetzt, daß eine rechteckförmige seitliche Öffnung 104
des Rohres 100 mit der verbreiterten Längsnut 83 fluchtet. Wird
also die Verstellhülse 15 durch Ziehen in distaler Richtung verschoben,
wobei die Feder 53 gespannt wird, so kann der Rastzapfen 62 in
diese Öffnung 104 einrasten, wie das in Fig. 10, 13 und 18 dargestellt
ist. Dies ist die Spannstellung des Injektors 10, in die er vor
einer Injektion gebracht werden muß, damit überhaupt eine Dosiseinstellung
möglich ist. In dieser Stellung ist die Feder 53 gespannt und
speichert dadurch die Energie, die zum Einstechen der Nadel 74
in den Patienten notwendig ist.
Das Teil 96 wird also in dieser Stellung in das Rohr 100 eingesetzt,
und in dieser Stellung wird die Hülse 82 im Rohr 100 dauerhaft
befestigt, z. B. durch Kleben, mittels einer Schraube, oder in
sonstiger geeigneter Weise.
Das Rohr 100 hat an seinem distalen Ende einen äußeren, zylindrischen
Abschnitt 103 reduzierten Durchmessers, und es hat in seinem
Inneren einen zylindrischen Abschnitt 104 reduzierten Durchmessers,
der sich von der Schulter 103 weg in distaler Richtung erstreckt
bis zu einer Schulter 105, wo dieser Abschnitt 104 in einen zylindrischen
Abschnitt 106 etwas größeren Durchmessers übergeht, der sich
bis zum distalen Ende des Rohres 100 erstreckt (Fig. 7).
Nach der Montage des Teils 96 wird auf den zylindrischen Abschnitt
103, der mit einer schmalen radialen Ausnehmung 107 versehen
ist, ein Clip 108 aufgeschoben, der einen federnden Clipabschnitt
109 und einen ringförmigen Abschnitt 110 aufweist. Eine zylindrische
Ausnehmung 113 des Abschnitts 110 paßt ohne Spiel auf den zylindrischen
Abschnitt 103. Der Clip 108 hat eine radial verlaufende Ausnehmung
114, die im montierten Zustand mit der radialen Ausnehmung 107
des Rohres 100 fluchtet. In dieser fluchtenden Stellung wird
der ringförmige Abschnitt 110 auf dem zylindrischen Abschnitt
103 befestigt, z. B. durch Kleben. Alternativ kann er auf diesen
Abschnitt aufgepreßt werden.
Anschließend wird eine rohrförmige Blende 116, welche eine rechteckförmige
Aussparung 117 für den Clip 109 hat, über den zylindrischen Abschnitt
103 des Rohre 100 und die Außenseite des ringförmigen Abschnitts
110 geschoben und in dieser Stellung befestigt, z. B. durch Verkleben.
Die genaue Form dieser Blende 116 ergibt sich z. B. aus Fig. 7.
Nach Befestigen der Blende 116 kann der Drehknopf 38 auf dem
Abschnitt 37 der Einstellhülse 15 befestigt werden, wie das bereits
beschrieben wurde.
Zum Eingriff in die Ratschenzähne 42 bzw. mit dem Anschlag 44
ist eine Klinke 118 vorgesehen, deren Querschnittsform aus den
Fig. 7 und 9 klar hervorgeht. Dabei sei nochmals darauf hingewiesen,
daß - zum besseren Verständnis der Erfindung - die Darstellungen
der Fig. 8 und 9 gegenüber Fig. 7 vergrößert sind.
Die Klinke 118 wird einfach von oben in die Ausnehmungen 114,
107 eingesetzt, aber erst, nachdem der Drehknopf 38 um einen
bestimmten Winkel so weit im Uhrzeigersinn (von der distalen
Seite des Injektors 10 her gesehen) verdreht worden ist, bis
die Feder 53 auf ein vorgegebenes Drehmoment vorgespannt worden
ist. Gewöhnlich genügt hierfür eine halbe Umdrehung des Drehknopfs
38. In dieser gespannten Stellung läßt man die Klinke 118 - wie
ein Fallbeil (Guillotine) - in die Ausnehmungen 114, 107 fallen,
so daß sie mit ihrem inneren Ende auf den Abschnitt 40′ des zylindrischen
Abschnitts 40 zu liegen kommt (Fig. 7 und 9).
Nun kann man den Drehknopf 38 loslassen, und durch die Vorspannung
der Feder 53 legt sich der Vorsprung bzw. Anschlag 44 so gegen
diese Klinke 118, wie das Fig. 9 zeigt.
Oberhalb der Klinke 118 wird eine kleine Schraubenfeder 120 montiert,
und über dieser wird eine Abdeckplatte 122 in zwei zueinander
parallele Nuten 124, 124′ des Clipabschnitts 109 eingeschoben
und bewirkt so eine entsprechende Vorspannung der Feder 120 (Fig.
9).
Der A-Teil des Injektors 10 ist nun fertig montiert und benutzungsfertig.
Es ist ein Wunder der Feinmechanik, weil er eine außerordentlich
einfache Benutzung ermöglicht.
Fig. 7 zeigt den A-Teil in der Grundstellung, und Fig. 10 in
seiner gespannten Stellung nach Einstellung einer Injektionsdosis.
Was geschieht, wenn man versucht, in der Grundstellung gemäß
Fig. 7 eine Injektionsdosis einzustellen?
In diesem Fall befindet sich die Außenverzahnung 72 des Führungsglied
67 in Eingriff mit der Innenverzahnung 93, also mit dem Gehäuse
des Injektors. Das Führungsglied 67 kann sich folglich in dieser
Stellung nicht drehen.
Der Anschlag 44 (vgl. z. B. Fig. 9) ermöglicht eine Drehung des
Betätigungsknopfes 38 nur im Uhrzeigersinn, gesehen vom distalen
Ende des Injektors 10. Eine solche Drehung hat zur Folge, daß
die Gewindespindel 19 in die Verstellhülse 15 hineingeschraubt
wird, d. h. der in Fig. 3 dargestellte Stößel 80 wird hierbei
kürzer und nicht länger. - Bei einer solchen Drehung des Betätigungsknopfes
38 wird die Feder 53 zusätzlich auf Torsion gespannt. Läßt man
den Betätigungsknopf 38 los, so dreht die Feder 53 den Betätigungsknopf
38 wieder in seine Ausgangsstellung zurück, in welcher der Anschlag
44 gegen die Klinke 118 anliegt, wie das Fig. 9 zeigt, und die
Gewindespindel 19 nimmt ebenfalls wieder ihre ihre vorherige
Lage ein.
Es ist also festzuhalten, daß ein Versuch einer Dosiseinstellung
in der Grundstellung (Fig. 7) ohne Resultat bleibt, und daß hierbei
der Stößel 80 (Fig. 3) nicht länger, sondern kürzer wird.
Dieser Umstand ermöglicht es, einen sehr kurzen Injektor zu bauen,
da in der Grundstellung eine Vergrößerung der Länge des Stößels
80 (Fig. 3) unmöglich ist und man folglich hierfür keine Sicherheitszuschläge
vorsehen muß.
Wird das A-Teil gespannt, wie das in Fig. 10 dargestellt ist,
so rastet der Rastzapfen 62 in die Ausnehmung 104 des Rohres
100 ein, und die Feder 53 erhält durch diesen Spannvorgang eine
erhöhte Vorspannung.
Wie Fig. 10 klar zeigt, kommt in dieser Stellung die Außenverzahnung
72 des Führungsglieds 67 außer Eingriff mit der Innenverzahnung
93 des Teils 92, so daß sich nun das Führungsglied 67 frei und
unbehindert im Inneren der Hülse 82 drehen kann. Eine solche
reibungsfreie und unbehinderte Drehung ist notwendig für eine
richtige Einstellung der Injektionsdosis, damit beim Einstellvorgang
eine relative Drehung zwischen der Verstellhülse 15 und dem Führungsglied
67 sicher vermieden wird. Aus diesem Grunde ist es auch vorteilhaft,
wenn, wie eingangs beschrieben, für eine solche relative Drehung
ein bestimmtes Mindestdrehmoment erforderlich ist.
In der Stellung gemäß Fig. 10 greift die Klinke 118 in den Abschnitt
mit den Rastzähnen 42 ein, deren Form aus Fig. 14 hervorgeht
und bereits beschrieben wurde. Bei der Verdrehung schnappt die
Klinke 118 hinter jedem Zahn 42 ein und erzeugt dabei ein Klickgeräusch,
das vom Benutzer gezählt werden kann und ihm so eine akustische
Information über die eingestellte Dosis gibt, wenn er blind oder
sehschwach ist. Fig. 14 zeigt rein beispielhaft eine Verdrehung
um 54° in Richtung des dortigen Pfeiles 128, entsprechend drei
Rastzähnen 42. (Pro 180° sind beim Ausführungsbeispiel zehn Rastzähne
42 vorgesehen, d. h. der Winkelabstand α zwischen zwei Rastzähnen
42 beträgt beim Ausführungsbeispiel 18°).
Genau um diese 54° wird dabei nicht nur die Verstellhülse 15
verdreht, sondern ebenso das sich in dieser Stellung frei bewegende
Führungsglied 67 und ebenso die Gewindespindel 19, d. h. an der
Gesamtlänge des Stößels 80 (Fig. 3) ändert sich durch diesen
Verstellvorgang absolut nichts. Der Stößel 80 ist nicht länger
geworden. Wie soll da etwas injiziert werden?
Zum Auslösen des Injektionsvorgangs dient nun der federnde Clipabschnitt
109, der mit einem nach innen ragenden Vorsprung 130 versehen
ist, welcher der Öffnung 104 gegenüberliegt und in diese eintauchen
kann, wenn man mit einem Finger in Richtung des Pfeiles 131 (Fig.
10) auf diesen Clipabschnitt 109 drückt.
Hierbei wird der Rastzapfen 62 nach innen gedrückt und hält nun
nicht mehr den Stößel 80 (Fig. 3) in dessen gespannter Lage fest,
so daß dieser durch die gespannte Feder 53 in proximaler Richtung
verschoben wird. Wir werden nachfolgend sehen, daß durch diese
Verschiebung die Injektionsnadel 74 eingestochen wird, wie das
Fig. 19 zeigt.
Durch diese Verschiebung gleitet nun das Führungsglied 67 mit
seiner Außenverzahnung 72 in die Innenverzahnung 93. Ein Blick
auf Fig. 11 belehrt uns, daß diese Verzahnungen dieselbe Zahnteilung
(beim Ausführungsbeispiel: 18°) haben, wie die Rastzähne 42,
so daß also in jeder der möglichen Raststellungen der Verstellhülse
15 die Außenverzahnung 72 leicht und ohne Probleme in die Innenverzahnung
93 hineingleiten kann. (Das Teil 92 wird, wie beschrieben, in
einer entsprechenden, vorgegebenen Drehstellung an der Hülse
82 befestigt.)
Während also die Außenverzahnung 72 sanft in die Innenverzahnung
93 hineingleitet und dadurch das Führungsglied 67 sicher an jeder
Drehung relativ zum Gehäuse (Rohr 100) des Teils A gehindert
wird, gleitet die Klinke 118 aus dem Bereich mit den Rastzähnen
42 in den Bereich 40′ der Verstellhülse 15. Dabei ergibt sich
eine Überlappung, d. h. erst, wenn die Außenverzahnung 72 im Eingriff
mit der Innenverzahnung 93 ist, gleitet die Klinke 118 voll aus
den Rastzähnen 42 heraus.
Hat die Klinke 118 die Rastzähne 42 voll verlassen, so kann sie
eine Verdrehung der Verstellhülse 15 durch die auf Torsion gespannte
Feder 53 nicht mehr verhindern, und diese Feder 53 verdreht nun
die Verstellhülse 15 um den zuvor eingestellten Winkel wieder
zurück, d. h. wenn man auf das distale Ende des Betätigungsknopfs
38 schaut, wird dieser, wenn er die Stellung nach Fig. 7 wieder
erreicht hat, um den zuvor (bei der Dosiseinstellung eingestellten)
Winkel entgegen dem Uhrzeigersinn wieder zurückgedreht. Beim
Beispiel gemäß Fig. 14 mit drei Rastzähnen 42 entsprechend 54°
wird also die Verstellhülse 15 um 54° entgegen dem Uhrzeigersinn
zurückgedreht. Da hierbei das Führungsglied 67 relativ zum Gehäuse
(Rohr 100) unverdrehbar ist, bewirkt erst diese Verdrehung der
Verstellhülse 15 ein Herausschrauben der Gewindespindel 19 aus
dem Innengewinde 17 der Verstellhülse 15, und damit die Injektion
der eingestellten Dosis.
Man erkennt nun auch die großen Vorteile:
- a) Bis kurz vor Ende des Injektionsvorgangs behält der Stößel 80 (Fig. 3) seine frühere Länge, und erst am Ende des Injektionsvorgangs wird er länger. Das ermöglicht, wie man ohne weiteres einsieht, eine sehr kurze Bauweise des Injektors.
- b) Die Injektion der eingestellten Dosis erfolgt erst, wenn die Nadel bereits im Patienten eingestochen ist.
- c) Auch wenn sich etwas Luft in der Kartusche 11 befindet, geht keine Injektionsflüssigkeit verloren. Luft in der Kartusche 11 wirkt nämlich dort wie eine Feder und verlangsamt den Injektionsvorgang. Der Patient muß lediglich die Nadel 74 so lange eingestochen lassen, bis der Injektionsvorgang abgeschlossen ist. Dies wird ihm beim Training mit diesem Injektor beigebracht.
- d) Nach der Injektion befindet sich der Injektor 10 in seiner Nullstellung, d. h. der Wert "0" der Skala 46 (Fig. 6) liegt automatisch, und ohne daß der Patient etwas dazu tun muß, wieder der Gehäusemarke 47 gegenüber, die sich auf der Blende 116 befindet.
- e) Folglich reduziert sich eine Injektion auf folgende einfachen
Schritte:
Spannen
Dosis einstellen
Gerät ansetzen
Auslösen.
Bei Verwendung in der Veterinärmedizin ergibt sich so eine große
Zeitersparnis, und bei Verwendung in der Humanmedizin werden
Fehlbedienungen ganz weitgehend ausgeschlossen, da der Patient
eigentlich nichts mehr falsch machen kann. Er kann allenfalls
vergessen, seine Injektionsdosis einzustellen, wobei in diesem
Fall überhaupt nichts injiziert wird. Dies ist unvermeidbar,
denn das Gerät kann ja nicht die Dosis "erraten", die der Patient
im Augenblick braucht und die er oft erst kurz zuvor selbst bestimmt
hat. Ggf. kann man aber in der Stellung "0" eine Auslösung des
Injektors 10 blockieren, wie das z. B. in der EP 03 49 592 B1
beschrieben ist, wodurch der Patient daran erinnert wird, daß
er vor dem Auslösen die Injektionsdosis einstellen muß.
Die Möglichkeit, auch in der Dosisstellung "0" eine Injektion
auszulösen, hat den Vorteil, daß man das Gerät zur Blutentnahme
verwenden kann, wenn man eine Spezialnadel verwendet, wie sie
in der DE 38 42 317 A1 dargestellt und beschrieben ist. Bei dieser
Nadel wird, wie üblich, eine sterile Abdeckung für die Nadel
verwendet, aber diese Abdeckung trägt an ihrem proximalen Ende
eine kleine Lanzette für die Blutentnahme. In der Dosisstellung
"0" kann man nun das erfindungsgemäße Gerät dazu verwenden, diese
Lanzette schmerzfrei in den Patienten einzustechen. Dies ist
deshalb möglich, weil bei der Dosiseinstellung "0" das Gerät
kein Auspressen von Injektionsflüssigkeit bewirkt und die Nadel
74, bzw. die Lanzette, hierbei durch den Teil 73 des Führungsgliedes
67 angetrieben wird und nicht durch die Gewindespindel 19 wie
bei der vorstehend erwähnten EP 03 49 592 B1. Dieser "Direktantrieb"
der Nadel, wie er nachfolgend noch ausführlich beschrieben wird,
erweist sich in der Praxis als sehr vorteilhaft und bringt auch
deshalb mehr Sicherheit, weil er ausschließt, daß sich der Patient
selbst dann Injektionsflüssigkeit injiziert, wenn das Gerät auf
die Dosis "0" eingestellt ist.
Fig. 15 zeigt die verschiedenen Einzelteile des B-Teils, und
Fig. 16 den B-Teil im zusammengebauten Zustand, im Längsschnitt.
Zur Verbindung mit dem A-Teil dient das Außengewinde 13 an einem
rohrartigen Teil 135, welch letzteres z. B. aus Aluminium hergestellt
sein kann. Das Teil 135 hat, beginnend beim Außengewinde 13,
zunächst einen zylindrischen Abschnitt 136, der bevorzugt denselben
Durchmesser hat wie das Rohr 100. Über eine Schulter 137 geht
der Abschnitt 136 über in einen zylindrischen Abschnitt 138 etwas
kleineren Durchmessers, und dieser geht seinerseits über eine
Schulter 139 über in einen Abschnitt 140 kleineren Durchmessers,
dessen proximaler Bereich mit einem Außengewinde 143 versehen
ist.
Der Abschnitt 140 hat, einander gegenüberliegend, zwei Langlöcher
144, 145, die bei der dargestellten Ausführungsform aus fertigungstechnischen
Gründen in axialer Richtung etwas gegeneinander versetzt sind,
d. h. das Langloch 145 liegt näher beim proximalen Ende des rohrartigen
Teils als das Langloch 144, wie aus Fig. 16 klar hervorgeht.
Ferner hat der Abschnitt 140 zwei diametral gegenüberliegende
Sichtfenster 27, die bereits beschrieben wurden und die dazu
dienen, den Füllstand der Kartusche 11 zu beobachten. (Diese
ist in Fig. 15 nicht dargestellt.) Die zylindrische Innenausnehmung
des Abschnitts 140 ist mit 141 (Fig. 16) bezeichnet.
Ein Kartuschenhalter 148 ist zur Aufnahme im rohrartigen Teil
135 ausgebildet und dient seinerseits, wie in Fig. 16 dargestellt,
zur Aufnahme einer Kartusche 11. Er wird gewöhnlich aus Metall
ausgebildet, z. B. aus Aluminium, kann aber auch aus einem stabilen
Kunststoff hergestellt werden.
Der Kartuschenhalter 148, der im rohrartigen Teil 135 verschiebbar
angeordnet ist, verjüngt sich an seinem proximalen Ende und bildet
dort einen radial nach innen ragenden Flansch 149, gegen den
das proximale Ende 150 einer eingesetzten Kartusche 11 anliegt.
Das proximale Ende des Kartuschenhalters 148 ist mit einem Außengewinde
152 versehen, auf das eine Hülse 153 aufgeschraubt werden kann,
in der die Nadel 74 befestigt ist. Die Kartusche 11 hat in der
üblichen Weise an ihrem proximalen Ende eine - nicht dargestellte -
dünne Gummimembran, die vom distalen Ende der Nadel 74 durchstochen
wird. Die Nadel 74 kann so nach einer Injektion leicht getauscht
werden, wie das dem Fachmann bekannt ist.
Der Kartuschenhalter 148 hat ferner einen im wesentlichen zylindrischen
Außenabschnitt 155, der sich in distaler Richtung an das Außengewinde
152 anschließt und sich bis zu einer Ringschulter 156 am distalen
Ende des Kartuschenhalters 148 erstreckt, welche Ringschulter
156 zur Anlage einer Schraubenfeder 157 dient, die im montierten
Zustand um den Kartuschenhalter 148 herum angeordnet ist und
deren anderes Ende im montierten Zustand gegen das distale Ende
der Ringschulter 139 anliegt.
Die zylindrische Innenausnehmung des Kartuschenhalters 148 ist
mit 158 bezeichnet. An ihrem distalen Ende ist sie mit einem
Innengewinde 160 versehen, in das im montierten Zustand eine
außen gerändelte Schraube 162 mit einem entsprechenden Außengewinde
163 eingeschraubt ist, welche die Kartusche 11 in der Innenausnehmung
158 festhält, vgl. Fig. 16. Die Rändelschraube 162 hat eine zentrale
Öffnung 161, die etwa denselben Durchmesser hat wie das Innere
der Kartusche 11. Durch diese Öffnung 161 kann, wie in Fig. 16
dargestellt, die Gewindespindel 19 ungehindert durchtreten. Andererseits
ist, wie z. B. Fig. 19 zeigt, die Schraube 162 so ausgelegt, daß
zu Beginn einer Injektion dann, wenn die Feder 53 den Abschnitt
73 des Führungsglieds 67 in proximaler Richtung bewegt, dieser
Abschnitt 73 gegen das distale Ende der Schraube 162 anliegt
und diese, in Richtung der Pfeile 164 der Fig. 19, entgegen der
Wirkung der Feder 157 in proximaler Richtung verschiebt und so
die Nadel 74 in den Patienten einsticht, und dies, bevor die
Gewindespindel 19 tätig wird und die zuvor eingestellte Flüssigkeitsmenge
aus der Kartusche 11 auspreßt.
Die Feder 157 wird also auf den Kartuschenhalter 148 aufgeschoben,
und dieser wird dann in die zylindrische Innenausnehmung 141
des rohrartigen Teils 135 hineingeschoben.
Der Kartuschenhalter 148 hat auf seiner Außenseite zwei radial
nach außen ragende Vorsprünge 168, 169, die jeweils auf einer
federnden Zunge 170 bzw. 171 angeordnet sind. Diese Vorsprünge
168, 169 sind um das gleiche Maß gegeneinander versetzt wie die
beiden Langlöcher 144, 145, und sie werden bei der Montage etwas
nach innen gedrückt und schnappen dann nach der Montage jeder
in "sein" Langloch, also der Vorsprung 168 in das Langloch 144,
und der Vorsprung 169 in das Langloch 145. Sie begrenzen so die
axiale Verschiebung des Kolbenhalters 148 im rohrartigen Teil
135 in beiden Richtungen.
Beim Einstechen der Nadel 74 in den Patienten werden die Vorsprünge
168, 169 bis zum proximalen Ende der zugeordneten Langlöcher
144 bzw. 145 verschoben und begrenzen dadurch die Einstichtiefe
der Nadel 74. Beim Einsetzen einer neuen Kartusche 11 begrenzen
sie die Bewegung des Kartuschenhalters 148 in distaler Richtung,
also aus dem rohrartigen Teil 135 heraus, wobei es dann gut möglich
ist, den gerändelten Teil der Schraube 162 mit den Fingern zu
ergreifen und abzuschrauben, z. B. zur Entnahme der Kartusche
11 oder zum Einsetzen einer neuen. (Diese Stellung des Kartuschenhalters
148 ist in Fig. 16 nicht dargestellt).
Der Kartuschenhalter 148 hat zwei Sichtlöcher 175 (Fig. 16) und
176 (Fig. 15) in Form von Langlöchern, welche den Sichtöffnungen
27 des rohrartigen Teils 135 gegenüberliegen und es ermöglichen,
den Füllungszustand der Kartusche 11 ständig zu überwachen, ebenso
die Lage der Gewindespindel 19, wie eingangs beschrieben. Da
sich der Kartuschenhalter 148 bei Benutzung im Teil 135 verschiebt,
müssen seine Sichtlöcher 175, 176 länger sein als die Sichtöffnungen
27, wie man ohne weiteres einsieht.
Nach dem Einsetzen des Kartuschenhalters 148 in das rohrartige
Teil 135 kann nun ein Rohrstück 174 montiert werden, das ebenfalls
mit zwei Sichtlöchern 177, 177′ (Fig. 15) versehen ist, die sich
diametral gegenüberliegen. Diese Sichtlöcher 177, 177′ werden
von innen mittels eines Clip 178 aus transparentem Kunststoff
verschlossen, der zwei kleine Scheiben 179 (Fig. 15) trägt, welche
nach der Montage genau in die Sichtlöcher 177, 177′ passen und
diese staubdicht verschließen, so daß keine Fremdkörper und kein
Schmutz in den Injektor 10 eindringen und dessen Funktion behindern
können.
Das mit dem Clip 178 versehene Rohrstück 174 wird auf den zylindrischen
Abschnitt 138 des rohrartigen Teils 135 aufgeschoben und dort
gesichert, z. B. durch Kleben. Es hat denselben Außendurchmesser
wie das Rohr 100.
Anschließend wird eine Hülse 182 für die Stichtiefeneinstellung,
die z. B. aus Aluminium besteht und an ihrem distalen Ende mit
einem Innengewinde 183 versehen ist, mittels dieses Innengewindes
183 auf das Außengewinde 143 des rohrartigen Teils 135 aufgeschraubt.
Das Innengewinde 183 befindet sich an einem Abschnitt 184 reduzierten
Durchmessers der Hülse 182, und dieser Abschnitt 182 wird bei
der Montage unter das proximale Ende des Rohres 174 geschraubt.
Durch Verdrehen des Rohres 182 kann die Einstichtiefe der Nadel
74 vom Benutzer verändert werden, d. h. wenn die Hülse 182 in
proximaler Richtung herausgeschraubt wird, sticht die Nadel 74
weniger tief ein.
Zum Laden mit einer neuen Kartusche 11 werden A-Teil und B-Teil
an der Schraubverbindung 13 auseinandergeschraubt. Die Rändelschraube
162 wird vom Kartuschenhalter 148 abgeschraubt, die alte Kartusche
entnommen und eine neue Kartusche 11 wird eingesetzt, und die
Rändelschraube 162 wird dann wieder eingeschraubt.
A-Teil und B-Teil bleiben zunächst getrennt, und der A-Teil wird
jetzt in die gespannte Stellung gemäß Fig. 10 gebracht, und in
dieser Stellung wird die Gewindespindel 19 durch Drehen von Hand
ganz in das Führungsglied 15 eingeschraubt, also noch mehr, als
das in Fig. 10 dargestellt ist. Anschließend wird der A-Teil
durch Druck auf den Clip 109 ausgelöst, wodurch er die Stellung
nach Fig. 7 einnimmt.
Nunmehr können A-Teil und B-Teil wieder (mittels der Gewinde
13) zusammengeschraubt werden, wodurch sich das Bild nach Fig.
17 ergibt, d. h. das Gerät befindet sich in seiner Grundstellung.
Dabei drückt das Teil 73 des Führungsglieds 67 auf die Rändelschraube
162 und drückt dadurch die Feder 157 etwas zusammen.
Der Benutzer macht nun zweckmäßig eine Probeinjektion, d. h. er
bringt den Injektor 10 in die Spannstellung gemäß Fig. 18, wodurch
jetzt die Rändelschraube 162 durch die Feder 157 in Anlage gegen
das Teil 92 des A-Teils gebracht wird.
Nach dem Spannen verdreht der Benutzer den Betätigungsknopf 38
zur Einstellung einer Dosis. Dies ist in Fig. 18 bereits geschehen
und deshalb durch einen gestrichelten Drehpfeil 190 angedeutet.
Dieser Vorgang der Dosiseinstellung wurde schon weiter oben bei
der Beschreibung der Arbeitsweise des A-Teils ausführlich beschrieben.
Gemäß Fig. 19 wird dann ausgelöst, wodurch sich das Teil 73 des
Führungsglieds 67 in proximaler Richtung bewegt und auf die Rändelschraube
162 drückt, was in Fig. 19 durch die Pfeile 164 angedeutet ist.
Auch dies wurde bereits weiter oben bereits ausführlich beschrieben.
Hierbei wird die Feder 157, die schwächer ist als die Feder 53,
zusammengepreßt, und die Nadel 74 kommt aus der Hülse 182 hervor.
Zweckmäßig wird bei dieser Probe die Nadel 74 so gehalten, daß
sie nach oben zeigt, damit bei diesem Vorgang etwa vorhandene
Luftblasen aus der Kartusche 11 sicher entfernt werden.
Es hat sich gezeigt, daß das Verhältnis der Kräfte der Federn
53 und 157 für einen optimalen Ablauf dieses Vorgangs wichtig
ist, und zwar darf die Feder 157 nicht zu schwach sein. Da nämlich
die Feder 53 auch die Funktion hat, ein Drehmoment zu erzeugen,
muß sie hauptsächlich hierfür ausgelegt werden und ist daher -
bezogen auf ihre Fähigkeit, eine axiale Kraft zu erzeugen - recht
stark. Deshalb muß ihr die Feder 157 entgegenwirken, damit der
Vorgang des Einstechens der Nadel 74 nicht zu schnell abläuft,
was zu Hämatomen führen könnte, und damit das Spannen des Injektors
10 besonders für ältere Patienten nicht zu schwierig wird. Insofern
spielt auch die Differenz der Kräfte beider Federn - die ja beim
Spannvorgang einander entgegenwirken - eine wichtige Rolle.
Bei einer praktischen Ausführungsform hat die Feder 53 im gespannten
Zustand, also mit der Länge gemäß Fig. 10, eine Kraft von 18
N, und die Feder 157 hat im gespannten Zustand, also mit der
Länge gemäß Fig. 17, eine Kraft von 6 N, d. h. das Verhältnis
der Kräfte - jeweils im komprimierten Zustand - beträgt hier
3:1. Genaue Werte lassen sich im Einzelfall nur empirisch bestimmen,
da beide Federn sowohl auf ihrer Außenseite wie auf ihrer Innenseite
an Teilen des Injektors reiben, und diese Friktionseinflüsse
sind nicht quantifizierbar und müssen empirisch, also durch trial
and error, ermittelt werden. Die Werte 6 N und 18 N, die als
Hinweise auf Größenordnungen zu verstehen sind, beziehen sich
auf Federn, die - ohne Reibung - in einem Meßgerät auf entsprechende
Längen zusammengedrückt sind und dort gemessen werden. Nach Einbau
im Injektor sind, bedingt durch die Reibung, die gemessenen Werte
kleiner.
Selbstverständlich ist es im Rahmen der Erfindung nicht ausgeschlossen,
die Doppelfunktion der Feder 53, also das Erzeugen einer axialen
Kraft für das Einstechen der Nadel, und das Erzeugen eines Drehmoments
für den Vorgang der Injektion der zu injizierenden Flüssigkeitsmenge,
auf zwei verschiedene Federn zu verteilen, von denen dann jede
nur eine einzige Funktion hat. Die dargestellte Ausführungsform
hat aber den Vorzug größerer Einfachheit, da man für beide Funktionen
nur eine einzige Feder 53 benötigt.
Befindet sich bei der Probeinjektion die Nadel 74, wie in Fig.
19 dargestellt, in ihrer Injektionsstellung, in der sie normalerweise
in den Patienten eingestochen wäre, so erfolgt der eigentliche
Vorgang des Auspressens von Flüssigkeit (und ggf. Luft) aus der
Kartusche 11, wie er in Fig. 20 dargestellt ist. Auch dieser
Vorgang wurde bereits weiter oben bei der Beschreibung der Arbeitsweise
des A-Teils ausführlich beschrieben. Hierbei dreht sich der Betätigungsknopf
38, und mit ihm die Verstellhülse 15, in Richtung der Pfeile
191, 192 der Fig. 20, während die Außenverzahnung 72 des Führungsglieds
67 im Teil 92 gegen Verdrehung festgehalten wird. Dadurch bewegt
sich die Gewindespindel 19 in Richtung des Pfeiles 193 in proximaler
Richtung und verschiebt den Kolben 23 in proximaler Richtung
in der Kartusche 11, die ihrerseits nicht mehr im Gehäuse des
Injektors 10 in proximaler Richtung verschoben werden kann, da
sich die Zapfen 168, 169 des Kartuschenhalters 148 bereits im
Anschlag gegen die proximalen Enden der Langlöcher 144, 145 befinden.
Hierdurch wird eine Quantität Injektionsflüssigkeit 194 gemäß
der zuvor eingestellten Dosis aus der Nadel 74 injiziert. Der
Benutzer sieht das und weiß, daß der Injektor 10 nun gebrauchsfertig
ist und etwaige Luft aus ihm entfernt worden ist.
Der Benutzer kann dann den eben beschriebenen Ablauf entsprechend
den Fig. 17 bis 20 erneut durchführen und dabei sich selbst die
erforderliche Dosis injizieren.
Naturgemäß sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung außerordentlich
viele Abwandlungen und Modifikationen möglich, wie das dem Fachmann
ohne weiteres ersichtlich ist. Z.B. könnten die Gehäuseteile
statt aus Aluminium auch aus einem geeigneten Kunststoff hergestellt
werden, während umgekehrt stark beanspruchte Teile im Inneren
des Injektors 10 aus Metall hergestellt werden können. In vielen
Fällen wird es z. B. zweckmäßig sein, den Durchmesser des Teils
75 etwas kleiner zu wählen als den Durchmesser der Schulter 48,
damit keine Gefahr besteht, daß das Teil 75 beim Dosiervorgang
irgendwo streift. Insgesamt bietet der erfindungsgemäße Injektor
speziell für die sogenannte intensivierte Insulintherapie außerordentlich
viele Vorteile, da sich ein Benutzer aus einer einzigen Kartusche
11, enthaltend z. B. 100 IE Insulin, je nach Bedarf zwanzig oder
mehr Injektionen geben kann, bevor eine neue Kartusche eingesetzt
werden muß, wobei der Ablauf der Injektionen - wie beschrieben -
außerordentlich einfach und narrensicher ist. Es bedarf auch
keiner Erwähnung, daß sich der erfindungsgemäße Injektor außer
für Insulin auch für beliebige andere Flüssigkeiten eignet, die
injiziert werden müssen, z. B. für Vitamin B12 bei der Behandlung
der Anämie.
Claims (27)
1. Injektor zur Aufnahme einer Kartusche (11) mit einer gewöhnlich
für eine Mehrzahl von Injektionen ausreichenden Menge an Injektionsflüssigkeit
(12),
welche Kartusche (11) im Injektor (10) gegen die Kraft einer Rückstellfeder (157) in proximaler Richtung verschiebbar ist,
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten, längenverstellbaren Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist, zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschiebbar, verbunden ist,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) relativ zum Gehäuse (100) des Injektors (10) verdrehbar ist, in der proximalen Endstellung (Fig. 7) aber nicht.
welche Kartusche (11) im Injektor (10) gegen die Kraft einer Rückstellfeder (157) in proximaler Richtung verschiebbar ist,
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten, längenverstellbaren Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist, zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschiebbar, verbunden ist,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) relativ zum Gehäuse (100) des Injektors (10) verdrehbar ist, in der proximalen Endstellung (Fig. 7) aber nicht.
2. Injektor nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen
dem Gehäuse (100) und dem Verstellglied (15) eine Feder (53)
vorgesehen ist, deren Vorspannung durch Verdrehen des Verstellglieds
(15) veränderbar ist,
und daß in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) eine Sperrvorrichtung (42, 118) vorgesehen ist, welche ein solches Verdrehen des Verstellglieds (15) nur in einer bestimmten Richtung ermöglicht und eine Drehung in der umgekehrten Richtung sperrt.
und daß in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) eine Sperrvorrichtung (42, 118) vorgesehen ist, welche ein solches Verdrehen des Verstellglieds (15) nur in einer bestimmten Richtung ermöglicht und eine Drehung in der umgekehrten Richtung sperrt.
3. Injektor nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die
Sperrvorrichtung (42, 118) in der proximalen Endstellung (Fig.
10) des Stößels (80) nicht wirksam ist.
4. Injektor nach den Ansprüchen 2 und 3, dadurch gekennzeichnet,
daß das Verstellglied (15) in der distalen Endstellung (Fig.
10) des Stößels (80) ausgehend von einer vorgegebenen Drehstellung
(Anschlag 44) durch Verdrehen verstellbar ist, und daß die
Verdrehung des Verstellglieds (15) in der proximalen Endstellung
(Fig. 7), die dort in umgekehrter Richtung abläuft, bis zu
dieser vorgegebenen Drehstellung (Anschlag 44) begrenzt ist.
5. Injektor nach einem oder mehreren der Ansprüche 2 bis 4, dadurch
gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung eine am Gehäuse (100)
angeordnete Sperrklinke (118) und mit dem Verstellglied (15)
verbundene Ratschenzähne (42), oder umgekehrt, aufweist, wobei
die Sperrklinke (118) in der distalen Endstellung (Fig. 10)
des Stößels (80) in diese Ratschenzähne (42) eingreift.
6. Injektor nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) mit dem
Verstellglied (15) drehbar, aber axial unverschieblich, verbunden
ist.
7. Injektor nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen
dem Führungsglied (67) und dem Verstellglied (15) mindestens
ein elastisch verformbares Element (63, 64) vorgesehen ist,
welches mit Vorspannung zwischen dem Führungsglied (67) und
dem Verstellglied (15) angeordnet und mit mindestens einem
dieser beiden Glieder (15, 67) formschlüssig verbunden ist.
8. Injektor nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, daß
das Führungsglied (67) mit wenigstens einem Eingriffselement
(72) versehen ist, welches in der proximalen Endstellung (Fig.
7) des Stößels (Fig. 3: 80) mit wenigstens einem hierzu im
wesentlichen komplementären gehäusefesten Eingriffselement (93)
des Injektors (10) in Eingriff steht.
9. Injektor nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das
Eingriffselement des Führungsglieds (67) als Längsverzahnung
(72) ausgebildet ist, und daß dieser Längsverzahnung (72)
eine entsprechende gehäusefeste Längsverzahnung (93) zugeordnet
ist, welche mit der Längsverzahnung (72) des Führungsglieds
(67) mindestens in der proximalen Endstellung (Fig. 7) des
Stößels (Fig. 3: 80) in Eingriff steht.
10. Injektor nach den Ansprüchen 5 und 9, dadurch gekennzeichnet,
daß die Ratschenzähne (42) und die Längsverzahnung (72) eine
miteinander kompatible Zahnteilung (Fig. 11 und 14: Winkel
alpha) aufweisen.
11. Injektor nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die
Zahnteilung der Ratschenzähne (42) und die Zahnteilung der
Längsverzahnung (72) Werte aufweisen, bei denen der größere
durch den kleineren ganzzahlig teilbar ist.
12. Injektor nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet,
daß die Zähne der Längsverzahnung (72) so relativ zu der den
Ratschenzähnen (42) zugeordneten Sperrklinke (118) angeordnet
sind, daß bei einer Bewegung des Stößels (Fig. 3: 80) von
dessen distaler Endstellung (Fig. 10) in dessen proximale
Endstellung (Fig. 7) eine im wesentlichen verdrehungsfreie
Linearbewegung des Stößels (80) und des auf ihm angeordneten
Führungsglieds (67) möglich ist.
13. Injektor nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Gewindespindel (19) aus Kunststoff
ausgebildet ist und symmetrisch zueinander angeordnete Längsnuten
(29, 30) zum Eingriff mit einem Führungselement (69) des Führungsglieds
(67) aufweist.
14. Injektor nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Gewindespindel (19) in Längsrichtung
in zwei visuell unterscheidbare Bereiche (24, 25) unterteilt
ist.
15. Injektor nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß ein
Bereich (25) der Gewindespindel (29) farbig ausgebildet ist.
16. Injektor nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) dazu ausgebildet
ist, beim Injektionsvorgang die Kartusche (11) oder einen
diese aufnehmenden Kartuschenträger (148, 162) durch direkte
Anlage gegen diese bzw. diesen in proximaler Richtung zu verschieben
(Fig. 19: Pfeile 164).
17. Injektor nach einem oder mehreren der Ansprüche 2 bis 16,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung (42, 118)
so ausgebildet ist, daß sie bei der Bewegung des Stößels (Fig.
3: 80) von dessen distaler Endstellung (Fig. 10) zu dessen
proximaler Endstellung (Fig. 7) mindestens so lange die Drehung
des Verstellglieds (15) in der genannten umgekehrten Drehrichtung
sperrt, wie das Führungsglied (67) relativ zum Gehäuse (100)
frei verdrehbar ist.
18. Injektor nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das Verstellglied (15) mit einem
außerhalb des Gehäuses (100) angeordneten Betätigungsorgan
(38) verbunden ist, welches die Verstellung des Stößels (Fig.
3: 80) von dessen proximaler Endstellung (Fig. 7) in dessen
distale Endstellung (Fig. 10) unter gleichzeitiger Spannung
der dem Stößel (80) zugeordneten Feder (53) ermöglicht, und
welches in der distalen Endstellung (Fig. 10) eine Verdrehung
des Betätigungsorgans (38) zur Vorwahl einer gewünschten Injektionsdosis
(Fig. 6: 46) ermöglicht.
19. Injektor nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß dem
Stößel (Fig. 3: 80) ein lösbares Rastorgan (59, 104) zum Einrasten
in dessen distaler Endstellung (Fig. 10) zugeordnet ist.
20. Injektor zur Aufnahme einer Kartusche (11) mit einer gewöhnlich
für eine Mehrzahl von Injektionen ausreichenden Menge an Injektionsflüssigkeit
(12), welche Kartusche (11) im Injektor (10) gegen die Kraft
einer Rückstellfeder (157) in proximaler Richtung verschiebbar
ist,
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten, längenverstellbaren Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist, zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschieblich, verbunden ist,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) dazu ausgebildet ist, bei der beim Injektionsvorgang erfolgenden proximalen Verschiebung der Kartusche (11) diese, oder einen sie aufnehmenden Kartuschenträger (148, 162), direkt zu beaufschlagen (Fig. 19: Pfeile 164) und zu verschieben.
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten, längenverstellbaren Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist, zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschieblich, verbunden ist,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) dazu ausgebildet ist, bei der beim Injektionsvorgang erfolgenden proximalen Verschiebung der Kartusche (11) diese, oder einen sie aufnehmenden Kartuschenträger (148, 162), direkt zu beaufschlagen (Fig. 19: Pfeile 164) und zu verschieben.
21. Injektor nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß das
Führungsglied (67) am Verstellglied (15) relativ zu diesem
verdrehbar, aber relativ zu diesem axial im wesentlichen unverschieblich,
angeordnet ist.
22. Injektor zur Aufnahme einer Kartusche (11) mit einer gewöhnlich
für eine Mehrzahl von Injektionen ausreichenden Menge an Injektionsflüssigkeit
(12), welche Kartusche (11) im Injektor (10) gegen die Kraft
einer Rückstellfeder (157) in proximaler Richtung verschiebbar
ist,
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten längenverstellbaren Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist, zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschieblich, verbunden ist,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) dazu ausgebildet ist, bei der beim Injektionsvorgang erfolgenden proximalen Verschiebung der Kartusche (11) diese, oder einen sie aufnehmenden Kartuschenträger (148, 162), direkt zu beaufschlagen (Fig. 19: Pfeile 164) und zu verschieben,
und daß das Führungsglied (67) in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) relativ zum Gehäuse (100) des Injektors (10) verdrehbar ist, in der proximalen Endstellung (Fig. 7) aber nicht.
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten längenverstellbaren Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist, zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschieblich, verbunden ist,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsglied (67) dazu ausgebildet ist, bei der beim Injektionsvorgang erfolgenden proximalen Verschiebung der Kartusche (11) diese, oder einen sie aufnehmenden Kartuschenträger (148, 162), direkt zu beaufschlagen (Fig. 19: Pfeile 164) und zu verschieben,
und daß das Führungsglied (67) in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) relativ zum Gehäuse (100) des Injektors (10) verdrehbar ist, in der proximalen Endstellung (Fig. 7) aber nicht.
23. Injektor nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen
dem Gehäuse (100) und dem Verstellglied (15) eine Feder (53)
vorgesehen ist, deren Vorspannung durch Verdrehen des Verstellglieds
(15) veränderbar ist,
und daß in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) eine Sperrvorrichtung (42, 118) vorgesehen ist, welche ein solches Verdrehen des Verstellglieds (15) nur in einer bestimmten Richtung ermöglicht und eine Drehung in der umgekehrten Richtung sperrt.
und daß in der distalen Endstellung (Fig. 10) des Stößels (80) eine Sperrvorrichtung (42, 118) vorgesehen ist, welche ein solches Verdrehen des Verstellglieds (15) nur in einer bestimmten Richtung ermöglicht und eine Drehung in der umgekehrten Richtung sperrt.
24. Injektor nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, daß die
Sperrvorrichtung (42, 118) in der proximalen Endstellung (Fig.
7) des Stößels (80) nicht wirksam ist.
25. Injektor zur Aufnahme einer Kartusche (11) mit einer gewöhnlich
für eine Mehrzahl von Injektionen ausreichenden Menge an
Injektionsflüssigkeit (12), welche Kartusche (11) im Injektor
(10) gegen die Kraft einer Rückstellfeder (157) in proximaler
Richtung verschiebbar ist,
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist,
zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschieblich verbunden ist,
mit einem Stellglied (38) zum Einstellen der Injektionsdosis in der distalen Endstellung (Fig. 10),
und mit einer Skala (Fig. 6: 46) zum Ablesen der eingestellten Dosis,
dadurch gekennzeichnet, daß Mittel (40′, 44, 53, 118) vorgesehen sind, welche im Bereich der proximalen Endstellung (Fig. 7) des Stößels (80) automatisch den Vorgang des Auspressens der zuvor eingestellten Injektionsdosis und den Vorgang der Nullstellung des Stellglieds (38) bezüglich der Skala (46) bewirken.
mit einem durch eine Feder (53) in proximaler Richtung beaufschlagten Stößel (Fig. 3: 80), welcher im Injektor (10) zwischen einer proximalen Endstellung (Fig. 7) und einer distalen Endstellung (Fig. 10) verschiebbar ist und eine Gewindespindel (19) aufweist, die im Gewinde (17) eines Verstellglieds (15) geführt ist,
zur Beaufschlagung eines in der Kartusche (11) vorgesehenen Kolbens (23) dient, und der ein Führungsglied (67) zugeordnet ist, das mit ihr drehfest, aber axial verschieblich verbunden ist,
mit einem Stellglied (38) zum Einstellen der Injektionsdosis in der distalen Endstellung (Fig. 10),
und mit einer Skala (Fig. 6: 46) zum Ablesen der eingestellten Dosis,
dadurch gekennzeichnet, daß Mittel (40′, 44, 53, 118) vorgesehen sind, welche im Bereich der proximalen Endstellung (Fig. 7) des Stößels (80) automatisch den Vorgang des Auspressens der zuvor eingestellten Injektionsdosis und den Vorgang der Nullstellung des Stellglieds (38) bezüglich der Skala (46) bewirken.
26. Injektor nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß die
Mittel (40′, 44, 53, 118) durch die axiale Lage des Stößels
(Fig. 3: 80) gesteuert sind.
27. Injektor nach Anspruch 25 oder 26, dadurch gekennzeichnet,
daß der Bewegungsablauf der Nullstellung des Stellglieds
(38) bezüglich der Skala (Fig. 6: 46) mit einem beim Auspressen
der zuvor eingestellten Injektionsdosis auftretenden Bewegungsablauf
identisch ist.
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DE4223958A Ceased DE4223958A1 (de) | 1991-07-24 | 1992-07-21 | Injektor |
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