DE4305663A1 - Medizinische Sondeneinrichtung sowie Verfahren - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine neuartige
Einrichtung und ein Verfahren zum Durchdringen von
Körpergewebe zu medizinischen Zwecken, wie beispielsweise
für die Gewebedestruktion, oder auch die Übergabe von
Fluidsubstanzen. Die Einrichtung durchdringt Gewebe bis hin
zu einem genauen Ziel, das ausgewählt worden ist, um Energie
und/oder Substanzen an das Gewebe zu übergeben. Dieses
Vorgehen wird präzise auf den im voraus ausgewählten Ort
begrenzt, wodurch das Trauma des normalen, darumliegenden
Gewebes vermindert wird und ein größerer medizinischer
Erfolg erzielt wird. Diese Einrichtung ist eine kathe
terähnliche Einrichtung, welche eine Behandlungsanordnung in
dem Bereich eines für eine medizinische Behandlung
ausgewählten Organes plaziert, wobei das Katheter eine oder
mehrere Katheterdrains enthält, die befestigt sind, um sich
von einem Katheterdrain-Tor in der Seite des Katheters durch
umliegendes Gewebe zum Zielgewebe hin für die medizinische
Behandlung zu erstrecken.
Die Behandlung von zellulärem Gewebe bedingt gewöhnlich den
direkten Kontakt des Zielgewebes mit einem medizinischen
Instrument, wobei dies gewöhnlich mit chirurgischen
Verfahren erreicht wird, die sowohl das Ziel- als auch das
umliegende Gewebe einem erheblichen Trauma aussetzen.
Darüberhinaus ist eine präzise Anordnung einer
Behandlungssonde oft schwierig, da der Bereich eines
Zielgewebes in dem Körper oder die unmittelbare Umgebung des
Zielgewebes sowie kritische Körperorgane, Nerven oder andere
Komponenten leicht zu zerstören sind.
Die von einem gutartigen Tumor bedingte prostatische
Hypertrophie oder Hyperplasie (BPH) ist beispielsweise eines
der am meisten verbreiteten medizinischen Probleme von
Männern, die über 50 Jahre alt sind. Verstopfungen des
Urinaltraktes infolge der prostatischen Hyperplasie sind
seit den frühesten Tagen der Medizin bekannt.
Hyperplastische Vergrößerungen der Prostatadrüse führen oft
zu Quetschungen der Urethra bzw. der Harnröhre, was zu einer
Blockade des Urintraktes und der nachfolgenden Entwicklung
von bestimmten Symptomen führt, einschließlich dem häufigen
Wasserlassen, der Verminderung des Urinflusses, dem
nächtlichen Wasserlassen, Schmerzen, Unannehmlichkeiten und
Tröpfeln. Es ist gezeigt worden, daß die Anzahl der Menschen
mit BPH im Alter bei Männern über 50 Jahre 50% übersteigt
und auf 75% bei Männern über 80 Jahre ansteigt. Die Symptome
der Urinblockade treten am häufigsten zwischen 65 und 70
auf, wobei ungefähr 65% der Männer dieser Altersgruppe eine
Prostatavergrößerung aufweisen.
Gegenwärtig gibt es kein bewiesenermaßen effektives,
nichtchirurgisches Behandlungsverfahren von BPH.
Darüberhinaus sind die verfügbaren chirurgischen Verfahren
nicht in vollem Umfang befriedigend. Betroffene Patienten,
die unter den behindernden Symptomen dieser Krankheit
leiden, haben nur wenige Wahlmöglichkeiten: Zunächst können
sie versuchen, mit den Symptomen zurechtzukommen (d. h.
konservatives Management), sie können sich schon in einem
frühen Stadium einer Medikamententherapie aussetzen, oder
sie können sich einem chirurgischen Eingriff unterwerfen.
Mehr als 430.000 Patienten pro Jahr unterziehen sich in den
Vereinigten Staaten einer Operation, um Prostatagewebe zu
entfernen. Diese Zahl stellt weniger als 5% der Männer dar,
die die klinisch signifikanten Symptome zeigen.
Diejenigen Menschen, die unter BPH leiden, sind oft ältere
Männer, welche häufig zusätzliche Gesundheitsprobleme haben,
die das Risiko eines chirurgischen Eingriffes erhöhen.
Chirurgische Verfahren zum Entfernen von Prostatagewebe sind
mit einer Vielzahl von Gefahren verbunden, einschließlich
den mit der Anästhesie verbundenen Krankheitsbildern,
Hemorrhage, Koagulopathy, Lungenembolien und elektrolytische
Schwankungen. Diese, gegenwärtig durchgeführten Verfahren
können auch zu Herzkomplikationen, Harnblasenperforationen,
Inkontinenzen, Infektionen, Harnröhren- oder
Blasenhalsverengungen, Zurückhaltungen von prostatischen
Steinen, rückläufigen Ejakulationen und zur Unfruchtbarkeit
führen. Infolge der sehr aggressiven Natur der gegenwärtigen
Behandlungsmöglichkeiten für blockierende Harnleiden
verzögert die Mehrzahl der Patienten die definitive Be
handlung ihres Zustandes. Diese Umstände können zu
ernsthaften Schäden von Strukturen führen, die der
blockierenden Schädigung in der Prostata nachgeschaltet sind
(Blasenhypertrophie, Hydronephrose, Erweiterung der
Beckennieren etc.), was nicht ohne ernsthafte Folgen ist.
Zusätzlich unterliegt eine erhebliche Anzahl der Patienten,
die Symptome aufweist, die hinreichend schwer sind, um einen
chirurgischen Eingriff zu rechtfertigen, schlechten opera
tiven Risiken und sind schlechte Kandidaten für die
Prostatektomie. Darüberhinaus sind jüngere Männer, die unter
BPH leiden, und die nicht wünschen, Komplikationen wie die
Unfruchtbarkeit zu riskieren, oft gezwungen, auf
chirurgische Eingriffe zu verzichten. Daher ist der Bedarf,
die Wichtigkeit und der Wert von verbesserten chirurgischen
Methoden zur Behandlung von BPH unbestritten.
Hochfrequente Ströme werden in Verfahren der Elektrokaustik
verwendet, um menschliches Gewebe insbesondere dann zu
schneiden, wenn blutlose Schnitte gewünscht sind, oder wenn
der Operationsort für ein normales Skalpell nicht zugänglich
ist, sondern ein Zugang nur für ein dünnes Instrument durch
eine natürliche Körperöffnung möglich ist, so wie durch die
Speiseröhre, den Darm oder den Harnleiter. Beispiele
umfassen das Entfernen von prostatischen Adenomen,
Blasentumoren oder intestinalen Polypen. In solchen Fällen
wird der hochfrequente Strom mittels einer chirurgischen
Sonde in das zu zerschneidende Gewebe geführt. Die sich
ergebende freiwerdende Wärme bedingt ein Sieden und eine
Verdampfung der Zellflüssigkeit an diesem Punkt, wodurch die
Zellwände reißen und das Gewebe getrennt wird.
Die in-situ-Zerstörung von zellulärem Gewebe ist bei der Be
handlung von vielen Krankheiten und medizinischen
Voraussetzungen alleine verwendet worden, oder als ein
zusätzliches Hilfsmittel für chirurgische
Entfernungsverfahren. Sie ist oft weniger traumatisch als
chirurgische Verfahren und ist oft dann die einzige
Alternative, wenn andere Verfahren zu unsicher sind.
Ablative Behandlungseinrichtungen haben den Vorteil, daß sie
eine zerstörende Energie verwenden, die sich rasch verteilt
und die durch Leitungs- und Konvektionskräfte von
zirkulierenden Fluiden und anderen natürlichen
Körperprozessen auf einen nichtzerstörerischen Pegel
vermindert wird.
Mikrowellen, Hochfrequenz-, akustische (Ultraschall) und
Lichtenergie- (Laser) Einrichtungen sowie gewebezerstörende
Substanzen sind verwendet worden, um Krebse, gutartige
Tumore und andere Typen von Zellen und Geweben an einer
Vielzahl von anatomischen Orten und Organen zu zerstören.
Behandeltes Gewebe umfaßt isolierte Krebshäufungen und,
genauer gesagt, Organe wie die Prostata, Drüsen und zum
Grundgewebe gehörende Knoten, die für die prostatische
Hyperplasie infolge von gutartigen Tumoren charakteristisch
sind. Diese Einrichtungen umfassen typischerweise ein
Katheter oder eine Kanüle, welche verwendet wird, um eine
Hochfrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne durch eine
Leitung zu einer Behandlungszone zu tragen und um die
Energie durch die Leitungswand in das umgebende Gewebe in
alle Richtungen zu zerstreuen. Während dieses zellulären
Zerstörungsverfahrens wird ein ernsthaftes Trauma oft durch
die Leitungswand hindurch erlitten, und einige
Einrichtungen kombinieren Kühlsysteme mit
Mikrowellenantennen, um das Trauma auf die Leitungswand zu
vermindern. Um die Prostata mit derartigen Einrichtungen zu
behandeln, wird beispielsweise Wärmeenergie durch die Wände
der Harnröhre in die umgebenden Prostatazellen übergeben,
und zwar um so zu versuchen, das Gewebe zu töten, daß die
Harnröhre einengt. Typischerweise von einem Laser stammende
Lichtenergie wird an Prostatagewebezielorte übergeben, indem
die Wand der Harnröhre "durchgebrannt" wird. Gesunde Zellen
in der Leitungswand und gesundes Gewebe zwischen den Knöt
chen wird bei diesem Verfahren, ohne einen Unterschied zu
machen, gleichfalls zerstört, was zu einem unnötigen Verlust
von einigen Prostatafunktionen führen kann. Darüberhinaus
führt die zusätzliche Kühlfunktion von einigen
Mikrowelleneinrichtungen dazu, daß die Vorrichtung
kompliziert wird und sie bedingt, daß die Einrichtung
ausreichend groß sein muß, um das Kühlsystem aufnehmen zu
können.
Die Anwendung von Flüssigkeiten auf besondere Gewebe für
medizinische Zwecke wird durch die Fähigkeit begrenzt, die
Übergabe zu erreichen, ohne dazwischenliegendes Gewebe zu
traumatisieren und dadurch die Anwendung auf das spezielle
Zielgewebe zu begrenzen. Verfahren wie die lokalisierte
Chemotherapie, die Infusion von Arzneimitteln,
Kollageninjektionen oder Injektionen von Mitteln, welche
dann durch Licht, Wärme oder Chemikalien aktiviert werden,
würden durch eine Einrichtung erheblich vereinfacht, die in
angenehmer und präziser Art und Weise die Öffnung eines
Fluidversorgungskatheters in dem speziellen Zielgewebe
plaziert.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine
Einrichtung und ein Verfahren zum Durchdringen von Gewebe
bereitzustellen, und zwar durch dazwischenliegendes Gewebe
hindurch bis zu einem genau bestimmten Zielgewebe, das für
eine medizinische Handlung sowie die Gewebezerstörung
und/oder der Übergabe einer Substanz ausgewählt ist, wobei
diese Aktivität auf den präzise voraus gewählten Ort
begrenzt wird, wodurch das Trauma minimiert und ein größerer
medizinischer Vorteil erzielt wird.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt in der
Bereitstellung einer Einrichtung und eines Verfahrens zur
Gewebezerstörung von Körpergewebe, das die therapeutische
Energie direkt in ein Zielgewebe übergibt, während die
Einflüsse auf das umgebende Gewebe minimiert werden.
Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung dient der Be
reitstellung einer Einrichtung und eines Verfahrens zum Ein
führen eines flüssigen Behandlungsmittels, nämlich
insbesondere eines fließenden Fluids, und zwar mit größerer
Präzision und Leichtigkeit zu einem spezifischen Ort in dem
Körper.
Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt in der
Bereitstellung einer thermischen Zerstörungseinrichtung, die
dem Operateur mehr Informationen über die Temperatur und
andere Randbedingungen gibt, und zwar sowohl von dem für die
Behandlung ausgesuchten Zielgewebe als auch dem umgebenden
Gewebe. Darüberhinaus erlaubt sie eine präzisere Steuerung
der physikalischen Anordnung des Katheterdrains und der
Parameter des das Gewebe zerstörenden Verfahrens.
Zusammenfassend kann festgehalten werden, daß die
medizinische Sondeneinrichtung der vorliegenden Erfindung
ein Katheter umfaßt, das ein Steuerende und ein Sondenende
aufweist. Das Sondenende enthält ein Katheterdrain-
Führungsgehäuse, welches wenigstens ein Katheterdrain-Tor in
einer seiner Seitenwände und Führungsvorrichtungen aufweist,
zum Leiten eines flexiblen Katheterdrains durch das
Katheterdrain-Tor nach außen und durch zwischenliegendes
Gewebe, und zwar unter einem vorgewählten Winkel zu einem
bestimmten Zielgewebe. Das Gehäuse kann ein Array derartiger
Tore umfassen. Der vorgewählte Winkel bewegt sich
vorzugsweise zwischen 20° und 160° zu der zentralen Achse
des Katheterdrain-Führungsgehäuses. Die gesamte
Katheteranordnung enthält eine oder mehrere Katheterdrain-
Führungshohlräume, welche mit jeweiligen Katheterdrain-Toren
kommunizieren, sowie ein Katheterdrain, das in jedem der
Katheterdrain-Führungshohlräume positioniert ist, und zwar
für die longitudinale Bewegung von dem jeweiligen Tor durch
dazwischenliegendes Gewebe zu den Zielgeweben.
Das Katheterdrain kann ein elektrischer Leiter sein, der mit
einer nichtleitenden Schicht umhüllt ist, wobei der
elektrische Leiter eine Hochfrequenzelektrode sein kann.
Vorzugsweise ist die nichtleitende Schicht eine Buchse, die
axial oder longitudinal auf dem elektrischen Leiter
verschiebbar ist, um einen ausgewählten Teil der Oberfläche
des elektrischen Leiters in dem Zielgewebe freizulegen. Das
Katheterdrain kann auch eine Mikrowellenantenne sein.
In einer weiteren Ausführungsform ist das Katheterdrain eine
Kanüle, die einen longitudinalen, zentralen, durch sich
verlaufenden Versorgungshohlraum für ein Behandlungsfluid
aufweist, wobei das Katheter einen Behandlungsfluid-
Transporthohlraum aufweist, der mit dem Behandlungsfluid-
Versorgungshohlraum kommuniziert.
Ein Ultraschallreflektor, so wie eine Blase oder ein Ultra
schallwandler, kann an dem Sondenende oder einem Teil des
Katheterdrains implementiert oder in sonstiger Art und Weise
befestigt werden, um ein Signal bereitzustellen, das für die
Positionierung des Katheters und des Katheterdrains
verwendet wird.
Wenn das Katheterdrain eine Hochfrequenzelektrode oder eine
Mikrowellenantenne enthält, dann kann optimaler Weise wenig
stens ein Temperatursensor, so wie ein Thermistor, und ein
optisches Faserkabel an dem Sondenende, an dem
Katheterdrain-Führungsgehäuse und/oder an dem Katheterdrain
befestigt werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform definiert die Katheter
drain-Führung einen Katheterdrain-Pfad von einer axialen
Orientierung in dem Katheter über einen gekrümmten Teil zu
einer lateralen Orientierung des Katheterdrain-Tores hin,
wobei der gekrümmte Teil wahlweise einen Krümmungsradius
aufweist, der ausreichend ist, den ausgefahrenen
verlängerten Katheterdrain in dem gewünschten Winkel
abzulenken, d. h. einen Radius von bis zu 0,5 cm, je in
Abhängigkeit des Durchmessers des Katheters. Die
Katheterdrain-Führungsvorrichtung kann einen Katheterdrain-
Pfad definieren, der einen ersten gekrümmten Teil aufweist,
der sich in einer Richtung fort von dem Katheterdrain-Tor
erstreckt, sowie einen zweiten gekrümmten Teil, der sich von
dem ersten gekrümmten Teil fortsetzt und der sich durch das
Katheterdrain-Tor erstreckt.
Um eine Mehrzahl von Katheterdrains auszufahren, kann die
Katheterdrain-Führungsvorrichtung wenigstens zwei, sich
nicht schneidende Katheterdrain-Pfade definieren, und zwar
von parallelen axialen Orientierungen in dem Katheter durch
gekrümmte Teile zu lateralen Orientierungen bei den
Katheterdrain-Toren, wobei die Katheterdrain-Tore Achsen
aufweisen, die einen Winkel von bis zu 180° bilden. Zur
Behandlung von Prostatalappen bilden die Katheterdrain-Tore
in einer Ausführungsform einen Winkel von weniger als 90°
und vorzugsweise von 50° bis 70°.
Die nichtleitende Buchse kann eine führende Spitze
enthalten, einen festen proximalen Steuerbereich und einen
flexiblen Bereich, der sich von der führenden Spitze hin zum
festen proximalen Steuerbereich erstreckt, wobei die Buchse
über einen gekrümmten Pfad von einer axialen Orientierung zu
einer Orientierung erstreckt werden kann, die sich durch ein
Katheterdrain-Tor nach außen erstreckt. Die führende Spitze
kann in Richtung ihres Endes sich verjüngend ausgebildet
sein. Der flexible Teil kann optionaler Weise eine
Spiralspule sein. Wenn die Spiralspule aus einem leitenden
Material hergestellt ist, kann sie von einem äußeren,
nichtleitenden Material umschlossen sein.
Der distale Teil des Katheters kann flexibler gemacht werden
als sein proximaler Teil, was sein Hindurchtreten durch die
gekrümmten Leitungen erleichtert.
In einer Ausführungsform wird ein Steuergriff an dem
Steuerende des Katheters befestigt und Katheterdrain-
Bewegungsvorrichtungen, die an dem Katheterdrain befestigt
sind, greifen in den Griff ein, um das Katheterdrain in der
Katheterdrain-Führungsvorrichtung longitudinal zu bewegen.
Die Katheterdrain-Bewegungsvorrichtungen umfassen manuelle
Eingriffsvorrichtungen, um eine manuelle Bewegung in eine
longitudinale Bewegung des Katheterdrains in der
Katheterdrain-Führungsvorrichtung umzusetzen.
In den Ausführungsformen, in denen der elektrische Leiter
eine axiale Bewegung in der nichtleitenden Buchse
durchführen kann, wird eine nichtleitende
Buchsenbewegungsvorrichtung an einer nichtleitenden Buchse
befestigt und eine elektrische Leiterbewegungsvorrichtung
wird an dem darin enthaltenen elektrischen Leiter befestigt.
Die nicht leitende Buchsenbewegungsvorrichtung überträgt eine
manuelle Bewegung in eine longitudinale Bewegung der
nichtleitenden Buchse in der Katheterdrain-Führungsvorrich
tung. Die elektrische Leiterbewegungsvorrichtung überträgt
eine manuelle Bewegung in eine longitudinale Bewegung des
elektrischen Leiters in der nichtleitenden Buchse. Die
nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung und die
elektrische Leiterbewegungsvorrichtung greifen in den Griff
ein, um betätigt werden zu können. Die nichtleitende
Buchsenbewegungsvorrichtung und die elektrische
Leiterbewegungsvorrichtung können separate, benachbarte
manuelle Bewegungsvorrichtungen enthalten, die auf dem Griff
befestigt sind, um beide separat und koordiniert bewegen zu
können. Das Gehäuse kann wenigstens zwei parallele longitu
dinale Spalten in einer ihrer Wände aufweisen, wobei die ma
nuelle Bewegungsvorrichtung jeweils eine
Fingereingriffsoberfläche aufweist, die mit einem Schlitten
verbunden ist, der sich durch eine der longitudinalen
Spalten zu einem Verbindungsteil im Inneren des Gehäuses
erstreckt, wobei das Verbindungsteil an einer jeweiligen
nichtleitenden Buchse oder einem elektrischen Leiter
befestigt ist.
Das Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung zur Anwendung
einer zerstörenden Energie auf ein Zielgewebe umfaßt
zunächst die Einführung eines Katheters zu einer Zone hin,
die zu der behandelnden Zone benachbart liegt. Dann wird ein
elektrischer Leiter von dem Katheter durch das umliegende
Gewebe in ein zu zerstörendes Zielgewebe bewegt. Der
elektrische Leiter kann ein Draht oder eine Röhre sein, die
eine leitende Oberfläche umfaßt, wobei sie von einer
nichtleitenden Buchse umgeben ist, um einen signifikanten
ungewollten Transfer von Energie von dem Leiter in das
Gewebe zu verhindern, das die Buchse umgibt. In dem
Zielgewebe wird Wärme mittels eines elektrischen Stromes
oder eines elektromagnetischen Feldes erzeugt, der oder das
jeweils von dem elektrischen Leiter stammt. Der Bereich des
zu behandelnden Gewebes wird dadurch geregelt, daß die
nichtleitende Buchse bewegt wird, um eine ausgewählte Länge
der Elektrode in dem zu behandelnden Körpergewebe
freizusetzen, wobei der verbleibende Bereich der Elektrode
durch die Buchse abgeschirmt bleibt, um so umliegendes
Gewebe zu schützen. Die Menge und die Dauer der übergebenen
Energie wird gleichfalls variiert, um den Bereich des
behandelten Gewebes zu kontrollieren.
Der elektrische Leiter kann positioniert werden, indem ein
optisches Faserbeobachtungssystem verwendet wird, das in den
Katheterschaft eingeführt ist, wobei diese Einrichtung
vorgesehen ist, um das Positionieren der Einrichtung zu
erleichtern. Ein derartiges System kann gleichfalls separate
Optiken zur Beleuchtung und zur Beobachtung umfassen, sowie
Fluid-Spül-Versorgungsleitungen, um die Beobachtungsbereiche
zu spülen.
Der elektrische Leiter kann auch in dem zu behandelnden
Gewebe plaziert werden, indem Ultraschallabbildungen von
einem Ultraschallwandler verwendet werden, der in einer
Entfernung von dem Zielgewebe positioniert wird, oder der
von dem elektrischen Leiter oder der nichtleitenden Buchse
getragen wird.
Der Umfang der Erwärmung kann während der ablativen
Behandlung durch Verwendung von Temperatursensoren überwacht
und kontrolliert werden, die von dem elektrischen Leiter
oder der nichtleitenden Buchse getragen werden.
In einer anderen Ausführungsform gemäß der vorliegenden
Erfindung zur Behandlung eines Zielgewebes, so wie der
Prostata, werden zwei flexible Katheterdrains aus dem
Katheter durch Kathetertore in den Seitenwänden des
Katheters bewegt und durch die Harnleiterwand und das
umgebende Gewebe in das zu behandelnde Prostatazielgewebe
bewegt, wobei die Kathetertore Achsen aufweisen, die einen
Winkel von weniger als 180° zueinander bilden, und für
Behandlungen in einigen bestimmten Geweben von weniger als
90°.
Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung ergeben sich aus
den Unteransprüchen.
Weitere Einzelheiten, Aspekte und Vorteile der vorliegenden
Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung
unter Bezugnahme auf die Zeichnung.
Es zeigt:
Fig. 1 eine schematische Schnittzeichnung der unteren
männlichen Anatomie mit einer Ausführungsform der
Einrichtung gemäß der vorliegenden Behandlung, und
zwar in einer Behandlungsposition;
Fig. 2 eine Seitenansicht des Endteiles des
Gehäusekatheters gemäß der vorliegenden Erfindung
mit einer Mehrzahl von ausgefahrenen Katheterdrains;
Fig. 3 eine Endansicht des Endteiles des Gehäuseteiles, das
in Fig. 2 dargestellt ist;
Fig. 4 eine Schnittansicht einer alternativen
Ausführungsform des Katheters gemäß der vorliegenden
Erfindung;
Fig. 5 eine Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform
einer HF-Elektrode eines Katheterdrains gemäß der
vorliegenden Erfindung;
Fig. 6 eine Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform
eines Katheterdrains mit Mikrowellenantenne gemäß
der vorliegenden Erfindung;
Fig. 7 und 8 Querschnittsdarstellungen einer Ausführungsform
des Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung mit
einem Katheterdrain-Führungssystem zur Justage des
Katheterdrain-Führungswinkels;
Fig. 9 und 10 detaillierte schematische
Querschnittsansichten des in Fig. 4 gezeigten
Katheterdrains mit HF-Elektrode, und zwar mit einer
partiell eingezogenen Buchse, der positioniert ist,
um für die Zerstörung ausgewähltes Gewebe zu
behandeln, während umliegendes Gewebe von der
Behandlung abgeschirmt wird, und zwar gemäß der
Lehre der vorliegenden Erfindung;
Fig. 11 eine schematische Ansicht des Aufbaus des
Steuersystemes, der manuellen Kathetersteuereinheit
und des Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig. 12 eine isometrische Darstellung einer
Ausführungsform eines manuellen Steuersystemes des
Systemes gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig. 13 eine isometrische Darstellung einer
Ausführungsform einer Energieversorgungs- und
Steuerkonsole des Systemes gemäß der vorliegenden
Erfindung;
Fig. 14 eine Ansicht einer alternativen Vier-Sonden-
Ausführungsform der Einrichtung gemäß der
vorliegenden Erfindung;
Fig. 15 eine Seitenansicht des distalen Sondenendes des in
Fig. 14 gezeigten Katheters;
Fig. 16 eine Querschnittsendansicht des Sondenendes der in
Fig. 15 gezeigten Einrichtung, entnommen entlang der
Linie A-A;
Fig. 17 eine partielle Querschnittsansicht des Sondenendes
der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung,
und zwar entnommen entlang der Linie B-B aus Fig.
16;
Fig. 18 eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in
Fig. 14 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen
entlang ihrer zentralen Achse;
Fig. 19 eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in
Fig. 18 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen
entlang der Linie C-C;
Fig. 20 eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in
Fig. 18 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen
entlang der Linie D-D;
Fig. 21 eine Seitenansicht des nichtleitenden
Buchsenverbindungsteiles der in den Fig. 18 und 19
gezeigten Ausführungsform;
Fig. 22 eine Querschnittsansicht des nichtleitenden
Buchsenverbindungsteiles, das in Fig. 21 gezeigt
ist, und zwar entnommen entlang der Linie E-E;
Fig. 23 eine Seitenansicht des elektrischen
Verbindungsteiles der in den Fig. 18 und 20
gezeigten Ausführungsform;
Fig. 24 eine Querschnittansicht des in Fig. 23 gezeigten
elektrischen Leiterverbindungsteiles, und zwar
entnommen entlang der Linie F-F;
Fig. 25 eine Querschnittsansicht des distalen Endes der
nichtleitenden Buchse, die in den Fig. 15 und 16 ge
zeigt ist, und zwar entnommen entlang ihrer
zentralen Achse;
Fig. 26 eine Draufsicht einer alternativen Zwei-Kathe
terdrain-Ausführungsform eines HF-Ablationskatheters
gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig. 27 eine Draufsicht einer Ausführungsform einer
Katheterdrain-Spitze gemäß der vorliegenden
Erfindung;
Fig. 28 eine Seitenansicht der einzelnen, in Fig. 27
gezeigten Elektrodenspitze mit einzelnem Schliff;
Fig. 29 eine Endansicht der in Fig. 28 gezeigten
Elektrodenspitze;
Fig. 30 eine Seitenansicht einer alternativen Elektroden
spitze mit doppeltem Schliff;
Fig. 31 eine Endansicht der in Fig. 30 gezeigten
Elektrodenspitze;
Fig. 32 eine Draufsicht des Griffteiles des in Fig. 26
gezeigten Ablationskatheters;
Fig. 33 eine Seitenansicht des in Fig. 32 gezeigten
Griffteiles, und zwar entnommen entlang der Linie H-H,
wobei die untere Deckplatte partiell entfernt
ist;
Fig. 34 eine untere Ansicht des Griffteiles, der in Fig.
32 gezeigt ist, wobei die untere Deckplatte entfernt
ist;
Fig. 35 eine Querschnittsansicht des Griffteiles, der in
Fig. 34 gezeigt ist, und zwar entnommen entlang der
Linie J-J;
Fig. 36 eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles des
in Fig. 33 gezeigten Griffteiles, und zwar in der
eingezogenen Position des Katheterdrains und der
Buchse;
Fig. 37 eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles des
Griffteiles, der in Fig. 33 gezeigt ist, wobei das
Katheterdrain und die Buchse sich in einer
ausgefahrenen Position befinden;
Fig. 38 eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles des
in Fig. 33 gezeigten Griffteiles, wobei das
Katheterdrain sich in einer ausgefahrenen Position
befindet und die Buchse sich in einer von ihr
partiell eingezogenen Position befindet;
Fig. 39 in einer schematischen Ansicht das Ausfahren von
zwei Katheterdrains in eine Prostata, wobei die
Katheterdrain-Orientierung für das Verfahren der
überlappenden Ablationszonen gemäß der vorliegenden
Erfindung gezeigt ist.
Die Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung erlaubt
eine präzise gesteuerte Positionierung eines Behandlungs-
Katheterdrains in einem Zielgewebe für Behandlungszwecke
sowie das Zerstören oder das Probennehmen mit einem
Katheter, der in der Nähe des Zielgewebes positioniert ist.
Der Ausdruck "Katheterdrain", wie er im folgenden verwendet
werden wird, ist so definiert, daß er sowohl massive als
auch hohle Sonden umfaßt, welche angepaßt sind, von einem
Kathetertor ausgehend sich durch normales Gewebe hin zu
einem Zielgewebe zu erstrecken. Der Katheterdrain ist
derartig ausgebildet, daß er einen leichten Durchgang durch
das Gewebe erlaubt. Er kann ein massiver Draht sein, ein
dünner Stab oder eine sonstige massive Form haben, oder er
kann eine dünne hohle Röhre sein oder ein sonstiges Gebilde,
das einen longitudinalen Hohlraum zum Einführen von Fluiden
zu einem Ort oder zum Entfernen von Materialien von ihm
aufweist. Der Katheterdrain kann auch eine dünne hohle Röhre
sein oder eine andere hohle Form aufweisen, dessen hohles
Volumen einen verstärkenden oder funktionellen Stab oder
eine Röhre, so wie ein faseroptisches Laserkabel, enthält.
Der Katheterdrain weist vorzugsweise ein geschärftes Ende
auf, um seinen Widerstand und das Trauma zu vermindern, wenn
er durch das Gewebe zu einem Zielort gedrückt wird.
Der Katheterdrain kann so ausgelegt sein, daß er für eine
Vielzahl von medizinisch notwendigen Behandlungen eines
ausgewählten Gewebes ausgelegt ist. Als
Hochfrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne kann er
verwendet werden, um das Zielgewebe zu zerstören oder
abzutragen. Als eine hohle Röhre kann er verwendet werden,
um ein Behandlungsfluid, so wie eine Flüssigkeit, an ein
Zielgewebe zu übergeben. Das Fluid kann eine einfache Lösung
oder eine Suspension von Festkörpern in einer Flüssigkeit
sein, wie z. B. von kolloidalen Partikeln. Da das
Katheterdrain sehr dünn ist, kann es aus dem Katheter durch
zwischenliegendes normales Gewebe mit einem Minimum an
Trauma für das normale Gewebe geführt werden. Die
Einrichtung und das Verfahren gemäß der vorliegenden
Erfindung sorgt für eine präzisere, kontrollierte
medizinische Behandlung, die sich dafür eignet, Zellen eines
medizinisch ausgewählten Gewebes aus dem Körper zu
zerstören, und zwar sowohl innerhalb als auch außerhalb von
Körperorganen. Die Einrichtung und das Verfahren sind
insbesondere für die Behandlung von prostatischen
Hyperplasien infolge gutartiger Tumore (BPH) geeignet, und
die Einrichtung und ihre Verwendung werden im folgenden
unter Bezugnahme auf BPH beschrieben, und zwar, um die
Beschreibung von ihr zu vereinfachen. Es wird dem Fachmann
aus dem betreffenden Gebiet klar sein, daß die Einrichtung
und das Verfahren dazu verwendet werden können, Körpergewebe
in jedem Körperhohlraum oder in Gewebeansammlungen zu
vernichten, die perkutanen oder endoskopischen Kathetern
zugänglich sind, und sie sind nicht auf die Prostata
beschränkt. Die Anwendung der Einrichtung und des Verfahrens
in all diesen Organen und Geweben soll innerhalb des
Gegenstandes der vorliegenden Anmeldung liegen.
Die BPH ist ein Krankheitsbild, das aus der Replikation von
gutartigen Tumoren und dem Wachstum der Zellen in der
Prostata entsteht, was zu der Bildung von Drüsen- und zum
Grundgewebe gehörenden Knötchen führt, die die Prostata
vergrößern und die Öffnung der prostatischen Harnröhre
einengen. Drüsenknötchen sind vorwiegend innerhalb der
Übergangszone konzentriert, wohingegen zum Grundgewebe
gehörende Knötchen innerhalb des Bereiches um die Harnröhre
herum auftreten. Konventionelle Behandlungen dieses
Krankheitsbildes umfaßten das chirurgische Entfernen der
gesamten Prostatadrüse, die digitale Entfernung des Adenoms,
wie auch die transurethrale Resektion des Harnröhrenkanals
und der Prostata, um Gewebe zu entfernen und die
Durchtrittsöffnung aufzuweiten. Eine signifikante und ernst
hafte Komplikation, die mit dem letzteren Verfahren
verbunden ist, ist die iatrogene Sterilität. Kürzlich sind
Laserbehandlungsverfahren eingesetzt worden, um Gewebe zu
entfernen, was das Bluten oder den Verlust von Körperfluiden
begrenzte. Darüberhinaus sind auch Ballons innerhalb des
Harnleiters aufgeblasen worden, um ihren Durchmesser zu
vergrößern, und zwar mit und ohne Wärme, aber es ist heraus
gefunden worden, daß diese Verfahren signifikante
Begrenzungen aufweisen.
Mit einigem Erfolg sind auch Mikrowellentherapien eingesetzt
worden, bei denen eine Mikrowellenantenne innerhalb der
prostatischen Harnröhre eingesetzt wird und mit einem
Mikrowellenfeld Wärme in dem den Harnleiter umgebenden
Gewebe erzeugt wird. Manchmal sind Kühlmittel innerhalb des
Katheterschaftes eingesetzt worden, um die Temperatur der
Harnleiterwand zu vermindern. Dies machte komplizierte
Mechanismen nötig, um sowohl für eine Kühlung des
unmittelbar benachbarten Gewebes zu sorgen, als auch für die
Erzeugung von Wärme in dem entfernteren, prostatischen
Gewebe. Diese Technik ähnelt der Mikrowellenhyperthermie.
Auf ähnliche Art und Weise fand die Hochfrequenzgewe
bezerstörung mit Elektroden, die innerhalb des Harnleiters
angeordnet worden sind, begrenzte Anwendungsmöglichkeiten
da sie notwendigerweise die Wände des Harnleiters
zerstörenden Temperaturen aussetzt. Um dies zu verhindern,
mußten die Temperaturvoreinstellungen, die nötig waren, um
den Harnleiter zu schützen, so niedrig angesetzt werden, daß
die Behandlungszeit, die für einen brauchbaren Effekt nötig
wurde, unakzeptierbar verlängert wurde, und zwar auf bis zu
drei Stunden bei einer einzelnen Sitzung.
Eine Ausführungsform der Einrichtung der vorliegenden
Erfindung verwendet den Harnleiter, um auf die Prostata
zugreifen zu können und sie positioniert HF-Elektroden-
Katheterdrains direkt in dem Gewebe oder in den Knötchen,
die zu zerstören sind. Der Teil des Leiters des
Katheterdrains, der sich von dem Harnleiter zu dem
Zielgewebe erstreckt, ist innerhalb einer longitudinal
justierbaren Buchsenabschirmung enthalten, die eine Be
lastung des Gewebes, das sich benachbart zu der Buchse
befindet, mit HF-Strom verhindert. Daher wird die ablative
Zerstörung auf die für die Zerstörung ausgewählten
Gewebeteile begrenzt, nämlich auf die, die die Verengung
bewirken. Andere Aspekte der vorliegenden Erfindung werden
aus der Zeichnung und der begleitenden Beschreibung der
Einrichtung und des Verfahrens gemäß der vorliegenden
Erfindung deutlich. Es wird dem Fachmann in dem
entsprechenden Bereich deutlich werden, daß die vorliegende
Erfindung in vielen Bereichen des Körpers für perkutane
Behandlungen und für Behandlungen durch Körperöffnungen hin
durch anwendbar ist.
Fig. 1 ist eine schematische Querschnittszeichnung der
unteren Anatomie eines Mannes während der Verwendung der
Einrichtung und des Verfahrens gemäß der vorliegenden
Erfindung. Der Harnleiter 2 erstreckt sich von der Urinblase
4 durch die Prostata 6 und die urogenitale Scheidewand 8.
BPH ist ein Krankheitsbild, das durch die Einengung des
Teiles des prostatischen Harnleiters charakterisiert ist,
wobei sie vorwiegend durch Wucherungen von Drüsenzellen und
Grundgewebszellen infolge gutartiger Tumore in der Prostata
bedingt ist. Diese Knötchen drücken die Wand des Harnleiters
nach innen, wodurch der urethrale Durchmesser eingeschränkt
wird, und sie können normales Gewebe nach außen drücken,
wodurch möglicherweise die Prostata vergrößert wird.
Traditionelle Behandlungen, die auf ein Entfernen der Prostata
verzichten, umfaßten entweder das Entfernen von Gewebe aus
dem Harnleiter, um seinen Hohlraum zu vergrößern, und zwar
durch Resektion oder Lasergewebezerstörung oder durch eine
Ausdehnung und Erwärmung des Gewebes, das den Harnleiter
umgibt, und zwar auf eine Temperatur, die einen Zelltod
bewirkt. Das letztere Verfahren wird dabei verwendet, um das
Anschwellen oder die Vergrößerung der Prostata zu vermindern
und für den Urindurchgang wenigstens einen Teil seines
früheren Durchmessers wiederherzustellen.
In dem Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein
Katheter 14 mit einer Katheterdrain-Führung 16 nach oben
durch den Harnleiter in die Prostata geführt. Die Position
der Führung 16 wird präzise überwacht, und zwar indem
beispielsweise ein Ultraschallbild verwendet wird, das von
Signalen erhalten wird, die von einem konventionellen
Ultraschallwandler 18 empfangen werden, der in das Rektum 20
benachbart zu der Prostata durch die anale Öffnung 22
geführt worden ist. Die Führung erleichtert das leichte
Positionieren des Katheterdrains 17 präzise an einem Ort
unter Verwendung der Ultraschallabbildung. Alternativerweise
können optische Fasern verwendet werden, um die
Katheterdrain-Führung zu positionieren.
Der Endteil des Katheters 14 kann wahlweise eine oder
mehrere aufblasbare Ballons 30 und 32 enthalten (vgl. auch
Fig. 2 und 3). Die Buchse 36 des Katheterdrains kann sich
durch den Harnleiter und anderes zu schützendes Gewebe
erstrecken, und eine HF-Elektrode 38, wie beispielsweise in
Fig. 1 gezeigt, kann sich tief in das Zielgewebe 28
erstrecken.
Fig. 2 ist eine Seitenansicht und Fig. 3 ist eine Endansicht
des Endteiles einer Ausführungsform eines Katheters gemäß
der vorliegenden Erfindung. Eines oder mehrere
Katheterdrain-Tore 40 werden zwischen den nicht
aufgeblasenen ringförmigen Ballons 30 und 32 positioniert.
Ein Ultraschalltransponder 42 kann an dem Endteil 44
positioniert werden, um Signale und Bilder zu erzeugen, die
für das präzise Positionieren des Führungsgehäuses 16 des
Katheterdrains innerhalb der Prostata verwendet werden
können. Alternativerweise kann eine echogenische Blase in
dem distalen Gehäuse eingesetzt werden, um den Ort der
Katheterdrain-Führung sonographisch zu bestimmen. Eine oder
mehrere Temperatursensoren 46, die aus konventionellen
Thermistoren, Thermokopplern oder optischen Fasern bestehen
können, werden entlang des Katheters positioniert, um ein
Temperaturprofil des Harnleiters benachbart zu und
vorzugsweise auf beiden Seiten des Katheterdrain-Bereiches
bereitzustellen. Dieses Temperaturprofil kann von dem
Operateur verwendet werden, die Temperatur der
Harnleiterwand daran zu hindern, einen bestimmten Wert zu
erreichen, der eine Zellzerstörung bewirken würde. Die Fig.
1 bis 3 zeigen sowohl Ballonsegmente 30 und 32 als auch
sechs Katheterdrains 36 in einer ausgefahrenen Position.
Das Katheter kann um seine zentrale Achse gedreht werden,
bevor die Katheterdrains ausgefahren werden, um eine oder
mehrere der Katheterdrains in Richtung des zu behandelnden
Gewebes auszurichten. Nachdem der Endteil des
Kathetergehäuses 16 zu einer Behandlungsposition in dem
prostatischen Harnleiter befördert worden ist, können die
ringförmigen Ballons 30 und 32 in dem Harnleiter aufgeblasen
werden, um das Katheter zu stabilisieren und den Hohlraum
des Harnleiters zu erweitern. Die Katheterdrains werden dann
durch die Wand des Harnleiters und das zwischenliegende
Gewebe geschoben, bis sie in dem für die Behandlung
ausgewählten Zielgewebe positioniert sind. Das für die BPH-
Behandlung ausgewählte Zielgewebe kann sowohl Knötchen,
normales Gewebe oder auch beides umfassen. Die
Durchtrittsöffnungen der Katheterdrains, die zu den Toren 40
führen, weisen eine Orientierung derart auf, daß ihre
Endachsen einen Winkel (a) bilden, der sich zwischen
ungefähr 20° bis 160° bewegen kann und vorzugsweise zwischen
30° und 150°, und zwar mit der zentralen Achse des Katheters
in einer durch ihm laufenden Ebene. Wie im folgenden im
Hinblick auf eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung
detaillierter beschrieben werden wird, wird eine
nichtleitende Buchse dann bewegt, um das Zielgewebe einer
kontrollierten Erwärmung mittels eines elektrischen Stromes
oder eines elektromagnetischen Feldes auszusetzen, und zwar
bis zu einer zerstörenden Temperatur oberhalb von 45°C, und
vorzugsweise einer Temperatur innerhalb eines Bereiches von
55°C bis 99°C.
Fig. 4 zeigt eine Querschnittsansicht eines Katheters mit
einem ausgefahrenen Katheterdrain gemäß einer
Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, und Fig. 5 zeigt
eine vergrößerte Querschnittsansicht der Spitze des in Fig.
4 gezeigten Katheterdrains. In dieser Ausführungsform wird
der Katheter 48 mit einem Führungsgehäuse 50 des
Katheterdrains verbunden, der eine Nase 52 aufweist. Das
Katheterdrain 54 umfaßt als massiven Kern eine Nadel 56, die
koaxial innerhalb einer Röhre 58 positioniert ist, wobei
beide vorzugsweise aus einem sehr flexiblen, leitenden
Metall, wie beispielsweise einer Nickel-Titan-Legierung,
einem getemperten Stahl, einem nichtrostenden Stahl, einer
Beryllium-Kupfer-Legierung oder ähnlichem hergestellt sein
können. Nickeltitan u. ä. sehr flexible, geformte
Speicherlegierungen (memory alloys) werden bevorzugt. Die
Nadel 56 ist axial oder longitudinal innerhalb der Röhre 58
beweglich. Die Röhre 58 ist von einer nichtleitenden, nicht
dielektrischen Buchse 60 umgeben, die longitudinal entlang
der Röhre verschiebbar ist. Das Führungsgehäuse 50 weist
einen Führungskanal 61 auf, welcher gekrümmt ist, um eine
longitudinale Beförderung des flexiblen Katheterdrains zu
erlauben.
Die Buchse 60 ist mit einem ringförmigen Zylinder 62
verbunden, der mit einer longitudinalen Schubröhre 64
verbunden ist. Eine longitudinale Bewegung der Schubröhre 64
bedingt eine entsprechende longitudinale Bewegung der Buchse
60 entlang der Röhre 58. Die Bewegung der Buchse wird dazu
verwendet, um die Länge der Röhre 58 und der Nadel 56 zu
variieren und zu steuern, und zwar im Hinblick darauf,
wieviel von ihnen im Hinblick auf das umgebende Gewebe
freiliegen soll, und um die Menge der Energie zu steuern,
die an das Zielgewebe zu übergeben ist. Das Material, seine
isolierenden Eigenschaften, die dielektrischen Eigenschaften
und die Dicke der Buchse 60 werden ausgewählt, um die
erwärmende Energieübergabe an Gewebe zu verhindern, daß sich
mit ihr in Kontakt befindet, wodurch das Gewebe von dem Lei
ter abgeschirmt wird. Wenn das Gewebe unter Verwendung von
Hochfrequenzströmen (300 bis 750 kHz) erwärmt werden soll,
dann muß die Buchse 60 eine ausreichende Dicke haben, die
nötig ist, um sowohl einen Stromfluß als auch eine
Kapazitätskopplung mit dem Gewebe zu verhindern.
In Fig. 6 ist eine Querschnittsdarstellung einer
Ausführungsform eines Katheterdrains mit Mikrowellenantenne
gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Dieser
Katheterdrain weist einen koaxialen zentralen leitenden
Nadeldraht 66 auf, der mit einem umgebenden leitenden
Drahtgitter oder einer Röhre 68 konzentrisch ausgerichtet
ist, wobei der Raum zwischen ihnen mit einem konventionellen
dielektrischen Festkörper 70 ausgefüllt ist. Das leitende
Drahtgitter oder die Röhre 68 wird von einer isolierenden
Buchse oder Beschichtung 72 umgeben. Nachdem der
Katheterdrain in das zu behandelnde Gewebe hineinbefördert
worden ist, wird eine elektrische Leistung (und zwar von 900
bis 2500 MHz) übergeben, was zur Erzeugung eines
elektromagnetischen Mikrowellenfeldes mit einer zerstörenden
Energie in dem Gewebe führt, das die Nadelantenne 66 umgibt.
Die Fig. 7 und 8 sind fragmentartige
Querschnittsdarstellungen einer Ausführungsform des
Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung, und zwar mit
einem Katheterdrain-Führungssystem zur Justage des
Katheterdrain-Führungswinkels. Das Katheterdrain-
Führungsgehäuse 124 weist ein Katheterdrain-Tor 126 auf.
Innerhalb des Führungsgehäuses 124 wird ein Katheterdrain-
Positionierblock 128 für eine axiale Bewegung positioniert,
und zwar unter Einfluß eines Drehmomentes und des
Schubstabes 130. Der Katheterdrain-Positionierblock 128
weist einen gekrümmten Katheterdrain-Hohlraum auf, der das
Katheterdrain 132 enthält. Wahlweise erstreckt sich eine
flexible Führungsröhre 134 mit geringer Reibung von dem
Positionierblock 128 zu dem Tor 126. In der in Fig. 7
gezeigten Position befindet sich der Positionierblock 128 in
einer zurückgezogenen Position, wodurch der Katheterdrain
derartig orientiert wird, daß er sich unter einem
gegenwärtigen Winkel "b" von ungefähr 20° und vorzugsweise
von 30° bis hin zu 90° bezüglich der zentralen Achse des
Führungsgehäuses erstreckt. Eine Beförderung des
Katheterdrains 132 durch den Block 128, die Führungsröhre
134 und das Tor 126 führt den Katheterdrain in das Gewebe
entlang dem gestrichelten Linienpfad 136.
Verschiebt man hingegen den Positionierblock 128 so wie in
Fig. 8 gezeigt, dann wird der Katheterdrain 132 durch die
Führungsröhre 134 zu dem Tor 126 auf einen gekrümmten Pfad
gezwungen, der einen kleineren Durchmesser aufweist. Der
Katheterdrain 132 wird dann unter einem stumpfen Winkel
geführt, der im Hinblick auf die Führungsgehäuseachse bis zu
160° sein kann. Die Beförderung des Katheterdrains durch den
Führungsblock 128, die Führungsröhre 134 und das Tor 126 in
dieser Konfiguration führt den Katheterdrain in das Gewebe
entlang dem gestrichelten Linienpfad 138, wie er der Fig. 8
entnehmbar ist.
Wie in den Fig. 7 und 8 dargestellt, kann die
Winkelprojektion des Katheterdrains 132 über einen weiten
Bereich von Winkeln in einer Ebene durch die zentrale Achse
des Katheterdrain-Führungsgehäuses orientiert werden. Wie
leicht deutlich werden wird, bedingt die Drehung des
Schubstabes 130 und das Drehmoment um seine zentrale Achse
eine entsprechende Drehung des Katheterdrain-
Führungsgehäuses und eine Ablenkung des Katheterdrains in
Richtungen außerhalb der axialen Ebene. Kombiniert man dies
mit einer axialen Bewegung des Katheters zu einer optimalen
Position in einer Leitung und der Drehung des Katheters um
seine zentrale Achse, dann führt dies zu einer unendlichen
Vielzahl von Katheterdrain-Orientierungswinkeln. Eine
Kombination von diesen Bewegungen ermöglicht eine größere
Auswahl von Katheterdrain-Winkeln, so daß der Katheterdrain
in das Zielgewebe unter jedem beliebigen Winkel von dem
Katheter aus befördert werden kann.
Die Fig. 9 und 10 sind detaillierte schematische
Querschnittsansichten eines sich im Einsatz befindlichen HF-
Elektroden-Katheterdrains, der in Fig. 4 gezeigt ist.
Nachdem der Katheter in dem Harnleiter positioniert worden
ist, wird der Katheterdrain 54 aus dem Katheterdrain-
Führungsgehäuse 50 herausbefördert, und zwar durch die
prostatische Harnleiterwand 71 hin zu einem zu behandelnden
Zielgewebe 73 (das mit gestrichelten Linien dargestellt
ist). Dann wird die Katheterdrain-Buchse 60 zurückgezogen,
und zwar bis zu der in Fig. 9 gezeigten Position, wodurch
der Teil der HF-Elektrode freigelegt wird, der in dem
Zielgewebe 73 positioniert ist. Ein HF-Strom wird dann von
den Elektroden 56 und 58 durch das Gewebe 73 zu
konventionell geerdeten Platten (nicht dargestellt) geführt.
In ausgewählten Fällen kann eine zielgerichtetere Ablation
erhalten werden, indem man eine oder mehrere der
Katheterdrains als die indifferente Elektrode und die andere
der Katheterdrains als die aktive Elektrode verwendet, wobei
nur Katheterdrains verwendet werden, um den Dipol zu
vervollständigen, und eine geerdete Platte nicht verwendet
wird. Die HF-Behandlung wird fortgesetzt, bis die Zellen in
dem Zielgebiet 73 zerstört worden sind.
Fig. 10 ist eine detaillierte schematische
Querschnittsansicht, die der von Fig. 9 entspricht, wobei
allerdings ein optionaler zweiter Schritt nachfolgend zu dem
zuvor beschriebenen Verfahren durchgeführt wird. Nachdem die
Zellen in dem Zielgewebe 73 zerstört worden sind, kann die
HF-Elektrodenbuchse 60 entlang der Katheterdrain-Elektrode
58 zu dem Katheterdrain-Führungsgehäuse 50 zurückgezogen
werden, wodurch ein Bereich der HF-Elektrode freigelegt
wird, der von dem Zielgewebe durch die prostatische
Harnleiterwand 71 führt. Ein ausreichender HF-Strom wird
dann angelegt, um die Oberfläche des Gewebes 76 (dargestellt
durch die gestrichelten Linien) zu brennen, die sich im
unmittelbaren Kontakt mit der gesamten freiliegenden
Oberfläche der Elektrode 58 befindet. Beispielsweise kann
dies mit einer höheren Spannung und einer kürzeren
Behandlungsdauer erreicht werden, als die, die für die
Zerstörung der Zellen in dem Zielgebiet verwendet worden
sind. Das Katheterdrain wird dann vollständig in das Gehäuse
50 zurückgezogen und läßt eine Drainageleitung zurück, die
von dem Bereich des Zielgebietes 73 hin bis zum
prostatischen Harnleiter führt. Dies kann für eine Drainage
der Produkte des behandelten Zielgebietes 73 während des
Heilungsprozesses sorgen.
Das transurethrale Nadelablations(TUNA)-Verfahren gemäß der
vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren, bei dem ein Arzt
in einem neuartigen Verfahren Hochfrequenz- oder
Mikrowellenenergie an hyperplastisches Gewebe der Prostata
übergibt, das sich in Männern mit dem Krankheitsbild
entwickelt, das als BPH bekannt ist, nämlich der
prostatischen Hyperplasie infolge gutartiger Tumore. Das
Verfahren ist insoweit neuartig, als daß es das erste
transurethrale Verfahren ist, das selektiv für die Eigen
schaft sorgt, die Behandlung auf einengendes Gewebe zu
begrenzen und das normale prostatische Gewebe auszulassen.
Dieses Verfahren minimiert gleichfalls das Trauma, das der
umgebende prostatische Harnleiter erleidet, insbesondere
wenn man es mit den zuvor bekannten Verfahren für die
Befreiung von blockierender Uropathie infolge von BPH
vergleicht. Das Verfahren könnte möglicherweise unter
Anwendung von nur lokaler Anästhesie durchgeführt werden,
und zwar in Abhängigkeit der Rate der Energieübertragung und
dem Ausmaß des Schmerzeindruckes, der von dem Patienten
erfahren wird. Wenn eine lokale Anästhesie geeignet ist,
dann kann das Verfahren in der Arztpraxis durchgeführt
werden. Eine lokale Anästhesie kann in der Form eines
Gleitmittels angewendet oder durchgeführt werden, das ein
örtliches Anästhetikum enthält, so wie Lidocain, das mit
einem K-Y-Gelee gemischt ist.
Wenn der Patient einen erheblichen Schmerz aushalten muß,
dann muß der Patient zusätzlich zur Anwendung eines
örtlichen Lokalanästhetikums ruhiggestellt werden. Dieses
Verfahren kann auf einer ambulanten Grundlage durchgeführt
werden und würde nur eine kurzdauernde (2-6 Stunden)
Beobachtung verlangen. Wenn das Verfahren und der Patient
einer stärkeren Schmerzregelung bedürfen, dann kann ein
spinales Anästhetikum oder ein allgemeines Anästhetikum für
den Patienten verwendet werden, die sich für derartige
Anwendungen eignen. Dies verlangt allerdings, daß das
Verfahren in einem Operationsraum ausgeführt wird, und be
dingt einen Rekonvaleszenzraum; darüberhinaus könnte
manchmal unter bestimmten Umständen eine stationäre Be
handlung nötig werden. Die zuvor bekannte prostatische
Resektion (TURP) verlangt grundsätzlich die Verwendung von
allgemeinen oder spinalen Anästhetika und eine stationäre
Krankenhausnachbehandlung, die der Behandlung folgt.
Das BPH-Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung kann in
der folgenden Art und Weise verwendet werden, und zwar indem
eine HF-Elektroden-Katheterdrain-Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung verwendet wird. Ein männlicher
Patient wird einer geeigneten Vorbehandlung unterzogen,
welche gewöhnlicherweise einen Einlauf (fleets enema) oder
eine Darmvorbereitung verlangt. Diese reinigt das rektale
Gewölbe des Stuhls, wodurch eine bessere Anordnung einer
rektalen Ultraschallsonde, sofern sie verwendet wird,
erreicht wird, und wodurch eine bessere Visualisierung
ermöglicht wird. Ein geeignetes Anästhetikum wird dann
angewendet. Eine herkömmliche geerdete Platte wird dann in
Kontakt mit dem Patienten angeordnet. Die rektale Sonde wird
dann bis zu dem Ort der Prostata eingeführt, um ein
Ultraschallbild der Prostata zu erhalten. Das Verfahren kann
auch durchgeführt werden, ohne das eine rektale
Ultraschallsonde verwendet wird, und zwar indem nur eine
direkte Beobachtung durchgeführt wird, was im Ermessen des
Operateurs liegt. Der Harnröhrenkatheter wird dann auf
ähnliche Art und Weise wie ein Foley-Katheter eingeführt.
Zunächst wird die Glans und der Penisschaft in Betadin oder
einem anderen Desinfektionsmittel gebadet. Dann wird in
gewöhnlicher Art und Weise der Rest der zu der Leistengegend
benachbarten Bereiche mit sterilen Tüchern drapiert. Dann
wird unter Verwendung von aseptischen oder sterilen
Techniken der Schaft des Penises in die eine Hand genommen,
während der Katheter in die Öffnung des Harnleiters
eingeführt und dann so weit weiterbefördert wird, bis er die
gewünschte Position in dem prostatischen Harnleiter erreicht
hat. Die Bewegung des Katheters während der Vorwärtsbewegung
durch den Harnleiter kann unmittelbar durch das
Ultraschallbild überwacht werden. Wenn die direkte
Beobachtung mittels optischen Fasern angewendet wird, dann
werden geeignete Orientierungspunkte ausgemacht und
identifiziert, beispielsweise Samenhügel, Harnblasenhals,
etc. Dann werden, sofern dies nicht schon früher
durchgeführt worden ist, die verschiedenen elektrischen und
mechanischen Verbindungen zwischen dem Katheter und der
Steuereinrichtung zu diesem Zeitpunkt hergestellt.
Der Katheterdrain mit HF-Elektrode wird dann unter direkter
Beobachtung oder mittels Ultraschallabbildungen in ein
gewünschtes Zielgewebe ausgefahren. Dies verlangt, daß der
behandelnde Arzt das zu behandelnde Zielgebiet lokalisiert
und den Katheter dreht, weiterbefördert und/oder
zurückzieht, und zwar solange wie nötig, bis nämlich das
Führungstor des Katheterdrains in Richtung des Zielgebiets
orientiert ist. Der Katheterdrain punktiert dann, und zwar
vorzugsweise vollständig von der isolierenden Buchse oder
dem Blatt umschlossen, die epitheliale Deckschicht des
prostatischen Harnleiters und durchdringt sie und wandert
dann durch das prostatische Gewebe zu dem Zielgewebe und
dringt in das Gewebe bis zu der gewünschten Tiefe ein. Ein
lokales Anästhetikum kann in das Zielgewebe durch den zen
tralen Hohlraum des Katheterdrains infiltriert werden, wenn
der Katheterdrain befördert wird. Die isolierende Buchse
wird dann um den Betrag zurückgezogen, der der präzise
ausgewählten Länge der HF-Elektroden in dem Zielgewebe
entspricht. Dieser Betrag ist derartig ausgewählt, um das
Ausmaß und das Volumen der gewünschten Gewebezerstörung zu
bewirken, wobei das Volumen ansteigt, wenn sich die Länge
der freiliegenden Elektrode erhöht. Das Volumen wird
basierend auf der Größe des Zielgewebes, das abzutragen ist,
ausgewählt, und zwar genau wie die relative Position der
Elektrode des Katheterdrains in dem Zielgewebe. Die
Entfernung, um die die Buchse zurückgezogen wird, kann
extern von dem Körper gemessen werden, und zwar indem
konventionelle Meßeinrichtungen verwendet werden, wie
beispielsweise eine Skalierung.
Die Elektrode des Katheterdrains wird dann von einer HF-
Energiequelle aktiviert, indem ein konventioneller Schalter
betätigt wird. Vorzugsweise werden die Zeit- und/oder
Leistungspegel mittels der Steuereinheit voreingestellt. Die
HF-Energie wird für eine vorausgewählte Zeit an das
Zielgewebe übergeben, wobei das Fortschreiten des
Zerstörungsprozesses mittels des rektalen Ultraschallbildes
überwacht wird. Die Impedanz wird gleichfalls überwacht und
wenn oder sobald sie einen voreingestellten Wert
überschreitet, kann die Leistungsversorgung vermindert bzw.
ausgeschaltet werden. Die Temperatur der Oberfläche des
Katheters, die sich benachbart zur urethralen Deckschicht
befindet, die der Buchse und selbst die der freiliegenden
Elektrode kann mittels Verwendung von Temperatursensoren
überwacht werden, die an diesen Komponenten befestigt sind,
um präzise das Volumen des Prozesses zu steuern und eine
exzessive Überhitzung des normalen Gewebes zu verhindern.
Nachdem die Zerstörung des Zielgewebes bis zu dem
gewünschten Umfang fortgeschritten ist, hat der behandelnde
Arzt zwei Optionen. Die Elektrode des Katheterdrains kann in
das Katheter zurückgezogen werden, um ein schnelles Heilen
und ein schnelles Verschließen der urethralen Punkturöffnung
zu begünstigen. Alternativerweise kann der behandelnde Arzt
eine vorübergehende physiologische Drainagekapillare
erzeugen, die es jedem entstehenden Fluid oder
Gewebetrümmern, die sich in dem abgetragenen Zielgewebe
ansammeln, erlaubt, in den Harnleiter abzufließen. Diese
physiologische Drainagekapillare kann nach der Zerstörung
des Zielgewebes erzeugt werden, indem die isolierende Buchse
oder Umhüllung weiter zurück in den urethralen Katheter
gezogen wird, wie in Fig. 10 dargestellt. Der leitende
Katheterdrain wird dann mit einer Leistung betrieben, die
ausreichend ist, um einen schmalen hohlen Kanal durch das
Gewebe auszubrennen bzw. abzubrennen. Dieser Kanal wird sich
eventuell in Bindegewebe umbilden oder vernarben, oder er
wird sich abdichten und verheilen. Der leitende
Katheterdrain wird dann vollständig zurückgezogen, und der
Katheter wird dann langsam und vorsichtig aus dem Harnleiter
zurückgezogen. Der Patient wird dann überwacht und so be
handelt, wie es in Abhängigkeit der angewendeten Anästhesie
und dem Zustand des Patienten geeignet erscheint.
Fig. 11 ist eine schematische Ansicht einer Anordnung des
Steuersystemes 150, einer manuellen Kathetersteuereinheit
152, des Katheters 154 und einer Leistungsfußsteuerung 156.
Die Funktionen der Leistungsfußsteuerung können durch eine
Vielzahl anderer Verfahren erreicht werden, die die
Bereitstellung manueller digitaler Schalter auf der
Steuerbox 150 und eine Triggereinrichtung auf dem
Kathetergriff 152 umfassen. Der manuelle Betrieb der Kathe
teranordnung wird von einer manuellen Steuereinheit
gesteuert, die detaillierter in Fig. 12 dargestellt ist,
wobei die Leistungssteuer- und Temperaturanzeigen in dem
Steuersystem 150 realisierte werden, das detaillierter in
Fig. 13 gezeigt ist.
Fig. 12 ist eine isometrische Darstellung einer
Ausführungsform eines manuellen Steuersystemes gemäß dem
System der vorliegenden Erfindung. Die manuelle Steuerung 12
weist einen Pistolengriff 158 auf sowie eine Leitung 160,
die zu der in Fig. 13 gezeigten Konsole führt. Die Leitung
160 beherbergt HF- oder Mi
krowellenleistungsversorgungskabel, Temperatursensoren, Lei
stungsversorgungen für Ultraschallwandler sowie
Signalleitungen sowie Hohlräume für das Ballonaufblasfluid
und schließlich Vakuumhohlräume.
Wippschalter 162 und 164 sorgen für eine Steuerung des
Aufblasens bzw. des Ablassens der Ballons 30 und 32 (vgl.
Fig. 1 und 2). Ein Schieber 166, der in einer Spalte 168
gleitend verschiebbar ist, ist mit einem Katheterdrain 62
verbunden, um es in ein Zielgewebe einzuführen, wenn der
Schieberegler 166 nach vorne bewegt wird. Eine rotierbare
Muffe 170 ist an dem Katheter 154 befestigt und kann dazu
verwendet werden, das Katheter für die Orientierung des
Katheterdrains oder der Katheterdrains zu verwenden. Ein
Fenster 172, das verschiedene Gradeinteilungen aufweist,
zeigt die relative Expansion der Ballons.
In Fig. 13 ist eine isometrische Darstellung einer
Ausführungsform einer Leistungsversorgungs- und
Steuerkonsole 150 des Systemes gemäß der vorliegenden
Erfindung dargestellt. Das Gehäuse dieser Konsole weist ein
Anzeigen-Paneel 174 auf, das mit digitalen Ableseanzeigen
176 ausgestattet ist, die die am Katheterdrain angelegte
Leistung, die Antennentemperaturen, die Gewebetemperaturen,
Impedanzwerte sowie ggf. andere Daten anzeigen. Das Gehäuse
kann weiterhin ein abgedichtetes Membranschalterpaneel 178
aufweisen, welches die Systemsteuerknöpfe 179 enthält. Ein
Stromkabel 180 führt zu einem konventionellen Ausgang einer
Leistungsversorgung. Das Kabel 182 führt zu der manuellen
Kathetersteuereinheit 152, die in Fig. 12 gezeigt ist. Das
Kabel 184 führt zu einer wahlweise vorhandenen Leistungs
fußsteuereinheit. Das Kabel 185 führt zu einem geerdeten An
schluß, der für die Verwendung in unipolaren Systemen nötig
ist.
In Fig. 14 ist eine Ansicht einer alternativen
Ausführungsform der Einrichtung gemäß der vorliegenden
Erfindung mit vier Sonden dargestellt. Die Einrichtung
umfaßt einen Handgriffteil 180 und einen Katheterteil 182.
Der Katheterteil 182 umfaßt ein langgezogenes Katheter 184,
wobei an dem distalen Ende des Katheters ein Sondenende 186
vorgesehen ist. Eine Mehrzahl von Katheterdrains 188
erstreckt sich von dem Sondenende 186 nach außen. Das Ende
190 des Handgriffteiles 180 ist an dem körpernahen Ende des
Katheters 182 befestigt und manuelle Steuerschieber 192 und
194 sind an ihm befestigt, um im gleitenden Eingriff mit den
Seitenwänden des Handgriffteiles bewegt werden zu können.
Indem der Handteil 180 für die Steuerung verwendet wird,
kann das Katheter in eine Körperöffnung, eine vaskuläre
Struktur oder einen Kanal, so wie beispielsweise den
Harnleiter, eingefügt werden und er kann entlang der Leitung
bzw. des Hohlraums bis hin zur Behandlungsposition geschoben
werden, beispielsweise bis zu einer Position, die benachbart
zu der Prostata liegt. Die Katheterdrains 188 werden dann
individuell und selektiv von dem distalen Ende 186 nach
außen geführt, und zwar durch umgebendes Gewebe bis hin zum
zu behandelnden Zielgewebe, in dem die jeweiligen manuellen
Steuerschieberpaare 192 und 194 bewegt werden. Wenn die
Katheterdrains elektrische Leiter sind, die von beweglichen
Buchsen umgeben sind, dann können diese Buchsen von den
Enden der Katheterdrains mittels Bewegung der manuellen
Steuerschieber 194 zurückgezogen werden, wie im folgenden
detaillierter beschrieben werden wird. Vorzugsweise ist der
körpernahe Teil des Katheters 182 steif, um die Kontrolle
während der Einführung in die Körperöffnung zu erleichtern,
während der körperferne bzw. distale Teil vorzugsweise
flexibel ist, um es dem Katheter zu erlauben, durch
gekrümmte Teile des Körperkanals bzw. der Körperleitung
geführt zu werden.
Fig. 15 ist eine partiell ausgeschnittene Seitenansicht des
distalen Sondenendes des in Fig. 14 gezeigten Katheters,
wobei sich Katheterdrains aus den Seitentoren nach außen
erstrecken, und Fig. 16 ist eine Querschnittsendansicht des
Sondenendes der in Fig. 15 gezeigten Einrichtung, und zwar
entnommen entlang der Linie A-A. Die distale Katheterspitze
186 umfaßt ein Katheterdrain-Führungsgehäuse, das eine
laterale Oberfläche 196 aufweist, die in einen sich
verjüngenden Spitzenteil 198 übergeht. Die Katheterdrains
188 erstrecken sich von der lateralen Oberfläche 196 nach
außen und umfassen eine Elektrode 200 und sie umgebende,
bewegliche Buchsen 202. Der proximale Teil 204 der
Katheterdrain-Führung wird mit dem distalen Ende 206 des
Katheterstammes 208 verbunden. Weitere Katheterdrain-Tore,
so wie beispielsweise das Tor, von dem sich der
Katheterdrain 203 erstreckt, sind in einer größeren
Entfernung von der Spitze 198 positioniert als die Tore 216.
Die in den Fig. 15 und 16 gezeigte Ausführungsform umfaßt
zwei Sätze von Katheterdrains, wobei sich jedes Paar von
Toren erstreckt, die in einer gemeinsamen Ebene senkrecht zu
der zentralen Achse des Katheters liegen. Wie dem
betreffenden Fachmann unmittelbar deutlich wird, können auch
andere Katheterdrain-Arrays gleichfalls verwendet werden, so
wie beispielsweise ein longitudinales Array oder ein
spiralförmiges Array, und es ist beabsichtigt, daß diese Va
riationen vollständig im Schutzumfang der Erfindung liegen.
Der Katheterstamm 208 enthält ein äußeres tubusförmiges
Gehäuse 210, das eine Mehrzahl von Katheterdrain-Stämmen 212
umgibt, die parallel zueinander angeordnet sind. Wie den
Fig. 15 und 16 entnommen werden kann, werden die
individuellen Katheterdrains in Pfaden nach außen geführt,
die Achsen aufweisen, die Winkel zueinander bilden.
Gegenüberliegend angeordnete Katheterdrains können einen
Winkel von bis zu 180° bilden, wohingegen in der
dargestellten Konfiguration die Achsen von benachbarten
Katheterdrains einen Winkel von beispielsweise bis zu 90°
bilden können.
Fig. 17 ist eine partielle Querschnittsansicht des
Sondenendes der Einrichtung gemäß der vorliegenden
Erfindung, und zwar entnommen entlang der Linie B-B von Fig.
16. Der Katheterdrain wird durch eine Katheterdrain-
Führungsvorrichtung 214 in dem distalen Katheterende 186
geführt, die von einem Pfad in dem proximalen Katheterende
204 parallel mit anderen Katheterdrain-Führungen zu einer
lateralen Orientierung durch das Katheterdrain-Tor 216
führt. Um die longitudinale Bewegung des Katheterdrains
durch den Führungspfad zu erleichtern, weist der Füh
rungspfad vorzugsweise einen gekrümmten Teil 218 auf, der
sich bis zu dem Tor 216 hin erstreckt. Der gekrümmte Pfad
weist optionalerweise einen Radius auf, der ausreichend ist,
den ausgefahrenen, sich erstreckenden Katheterdrain in dem
gewünschten Winkel abzulenken, d. h. einen Radius von bis zu
0,5 cm, je in Abhängigkeit des Durchmessers des Katheters.
Optimalerweise weist der Führungspfad gleichfalls einen
umgekehrt gekrümmten Teil 220 auf, der sich von dem axialen
parallelen Pfad in dem proximalen Katheterende 204 nach
außen fort von dem Tor 216 zu dem Beginn des gekrümmten
Pfades 218 erstreckt.
Die distale Spitze 198 des Katheters kann einen hohlen Raum
oder eine Blase 222 aufweisen, die Ultraschall reflektiert,
wodurch eine leichte Identifikation mit Ultraschall möglich
wird, der von einer in Fig. 1 gezeigten rektalen Sonde
erzeugt wird. Alternativerweise kann ein Transponder in der
distalen Spitze 198 befestigt werden.
Fig. 18 stellt eine Querschnittsansicht des Handgriff- bzw.
Steuerendes der in Fig. 14 gezeigten Einrichtung dar, und
zwar entnommen entlang ihrer zentralen Achse. Der Handgriff
180 ist mit dem Steuerende des Katheterstammes 208
verbunden. Der Handgriff 180 enthält ein Gehäuse, das ein
distales Ende aufweist, welches eine axiale Buchse 224
bildet, die das proximale Ende 226 des Katheterstammes 208
umschließt. Das proximale Ende 226 wird mittels eines Satzes
von Stellschrauben 228, welche sich durch die Buchse 224
erstrecken, in seiner Position gehalten. Manuelle
Eingriffsvorrichtungen 192 und 194 greifen in laterale
Gehäusewände 230 und 232 ein und sind derartig befestigt, um
sich im gleitenden Eingriff mit jeweiligen Spalten 234 und
236 in der jeweiligen Gehäusewand bewegen zu können. Sie
übertragen eine manuelle Bewegung in longitudinale
Bewegungen des Katheterdrains innerhalb der Katheterdrain-
Führungsvorrichtung.
Fig. 19 zeigt eine Querschnittsansicht des Steuerendes der
in Fig. 18 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen entlang
der Linie C-C. Unter Bezugnahme sowohl auf die Fig. 18 als
auch auf die Fig. 19 werden Fingereingriffs-
Buchsenbewegungsschieber 192 mit verbindenden
Schlittenteilen 238 verbunden, die sich durch einen je
weiligen longitudinalen Spalt 234 erstrecken, und mit einem
inneren Teil 240, der einen gleitenden Eingriff mit der
inneren Oberfläche der Wand des Handgriffs 230 bildet. Ein
Spalt 242 in dem verbindenden Schlittenteil nimmt einen Pin
244 auf, der sich durch ein Buchsenverbindungsstück 246
erstreckt. Die axiale Bewegung des Schiebers 192 bewirkt
daher eine axiale Bewegung einer entsprechenden Buchse 248
im Inneren des Handgriffs. Jede Seite des Handgriffs kann
ein Paar von longitudinalen, parallelen Spalten aufweisen,
um manuelle Schieber für sowohl die Buchse als auch den
elektrischen Leiter aufzunehmen.
Fig. 20 stellt eine Querschnittsansicht des Steuerendes der
in Fig. 18 gezeigten Einrichtung dar, und zwar entnommen
entlang der Linie D-D. Unter Bezugnahme sowohl auf die Fig.
18 als auch auf die Fig. 20 wird ein mit Fingern in Eingriff
stehender Schieber 194 für die Bewegung des elektrischen
Leiters über einen verbindenden Schlittenteil 250, welcher
sich durch einen jeweiligen longitudinalen Spalt 236
erstreckt, mit einem inneren Teil 252 verbunden, der einen
gleitenden Eingriff mit der inneren Oberfläche der
Handgriffwand 232 bildet. Der Spalt 254 nimmt einen Pin 256
auf, der sich durch ein Verbindungsstück 258 des
elektrischen Leiters erstreckt. Die axiale Bewegung des
Schiebers 194 bewirkt daher eine axiale Bewegung des ent
sprechenden elektrischen Leiters 260 in dem Handgriff.
Die Bewegung von benachbarten Schiebern 192 und 194
befördert die entsprechende Buchse zusammen mit dem
elektrischen Leiter durch die entsprechende Führung des
Katheterdrains, und zwar aus dem entsprechenden
Katheterdrain-Tor hinaus, und durch zwischenliegendes Gewebe
hin zu dem abzutragenden Zielgewebe. Eine umgekehrte
Bewegung des Buchsenschiebers 192 zieht dann die Buchse
zurück, um einen ausgewählten Bereich der Oberfläche des
elektrischen Leiters in dem Gewebe freizusetzen, der für die
Abtragung vorgesehen ist.
Fig. 21 ist eine Seitenansicht des Verbindungsstückes der
nichtleitenden Buchse der in den Fig. 18 und 19 gezeigten
Ausführungsform, und Fig. 22 ist eine Querschnittsansicht
des in Fig. 21 gezeigten Verbindungsstückes der
nichtleitenden Buchse, und zwar entnommen entlang der Linie
E-E. Der verbindende Pin 244 erstreckt sich durch eine
Öffnung in dem Buchsenverbindungsstück 246. Eine axiale
Kante des Buchsenverbindungsstückes 246 wird mit dem
proximalen Endteil 248 der Buchse verbunden.
Fig. 23 ist eine Seitenansicht des Verbindungsstückes des
elektrischen Leiters der in den Fig. 18 und 20 gezeigten
Ausführungsform, und Fig. 24 ist eine Querschnittsansicht
des in Fig. 23 gezeigten Verbindungsstückes des elektrischen
Leiters, und zwar entnommen entlang der Linie F-F. Der
verbindende Pin 256 erstreckt sich durch eine Öffnung in dem
Verbindungsstück 258 des elektrischen Leiters. Eine axiale
Kante des Verbindungsstückes 258 des elektrischen Leiters
wird mit dem proximalen Endteil 260 des elektrischen Leiters
verbunden.
Fig. 25 ist eine Querschnittsansicht des distalen Endes der
nichtleitenden Buchse, die in den Fig. 16 bis 18 dargestellt
ist, und zwar entnommen entlang ihrer zentralen Achse. Die
nichtleitende Buchse 202 umfaßt eine sich verjüngende Spitze
262 und einen festen proximalen Teil 264. Ein flexibler Teil
266 erstreckt sich zwischen der führenden Spitze 262 bis hin
zum festen proximalen Teil 264. Der flexible Teil 266 kann
die Form einer beliebigen flexiblen Konfiguration annehmen,
so wie die Form einer spiralförmigen Spule, eines
umflochtenen Drahtes, einer Edelstahlröhre oder eine
beliebige sonstige flexible Konstruktion, die zu einem
Katheter führt, der die gewünschte Flexibilität und
Verwindungsstärke aufweist. Wenn der flexible Teil 266 und
der feste proximale Teil 264 aus einem leitenden Material
hergestellt sind, so wie beispielsweise aus Metall, dann
können sie mit einer isolierenden Buchse 268 bedeckt werden.
Die ringförmigen Rillen 270 in dem festen proximalen Teil
und der Flansch 272 in der Spitze greifen in die Buchse 268
ein, wodurch die Buchse sicher an ihrem Platz gehalten wird.
Der innere Hohlraum 274 der nichtleitenden Buchse 202 nimmt
das elektrische Verbindungsstück 200 auf. Ein Temperatur
sensor 271, wie beispielsweise ein Thermistor, kann auf der
Spitze befestigt werden, um lokale Temperaturinformationen
bereitzustellen. Ein Ultraschallwandler 273 kann gleichfalls
auf der Spitze befestigt werden, um für ein Signal zu
sorgen, das sich für die präzise Positionierung der Spitze
des Katheterdrains in einem abzutragenden Gewebe eignet.
Fig. 26 ist eine Draufsicht einer bevorzugten
Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit einem HF-
Abtragungskatheter mit zwei Katheterdrains. Der flexible
Katheter 300, der an einem Handteil 302 befestigt ist, weist
an einem Ende die Katheterdrain-Führung 304 mit den zwei
Katheterdrains 306 und 308 auf. Das Handteil weist zwei
Katheterdrain-Buchsenschieber 356 und Elektrodenschieber 354
auf, die detaillierter im folgenden beschrieben werden. Das
Handteil ist gleichfalls mit einem Überwachungsmonitor 301
verbunden sowie mit einem HF-Leistungsverbindungsstück 303,
einem Transponderverbindungsstück 305 und einem
Thermokopplerverbindungsstück 307. Die Teile des Katheters
300, die von dem Handteil 302 zu der Spitze der Katheter
drain-Führung 304 führen, können optionalerweise eine abge
stufte Steifigkeit aufweisen. Beispielsweise kann das
Katheter so entworfen sein, daß es nahe dem Handteil steifer
ist und daß es zur Spitze hin flexibler wird, oder jedes
andere beliebige Steifigkeitsprofil kann realisiert werden.
Der Katheter kann aus einer inneren geschlitzten Röhre aus
rostfreiem Stahl mit einer äußeren flexiblen Buchse
konstruiert sein, so wie sie in der schwebenden
Patentanmeldung Nr. 790,648 beschrieben worden ist, die am
11. August 1991 eingereicht worden ist (und die der veröf
fentlichten australischen Patentanmeldung mit der Seriennr.
9210858 entspricht), auf deren Inhalt hiermit vollinhaltlich
Bezug genommen wird. Sie kann gleichfalls aus einem spu
lenförmigen oder umwobenen Draht hergestellt sein, auf dem
eine äußere Buchse befestigt wird.
Fig. 27 ist eine Draufsicht auf die Katheterdrain-Spitze der
in Fig. 26 gezeigten Ausführungsform, während Fig. 28 eine
Seitenansicht der in Fig. 27 gezeigten Spitze einer einfach
geschliffenen Elektrode ist und Fig. 29 eine Endansicht der
in Fig. 28 gezeigten Elektrodenspitze ist. In dieser
Ausführungsform werden die geschärfte Spitze 326 und die
führenden schneidenden Kanten 328 und 330 dadurch gebildet,
daß eine Oberfläche der Spitze geschliffen wird, wobei die
schneidenden Kanten einen Winkel "d" bilden, der sich
zwischen 15° und 45° bewegt und vorzugsweise zwischen 25°
und 35°, und zwar mit einer Linie parallel zu der zentralen
Achse der Spitze. Die proximale Oberfläche der Spitze bildet
eine Schulter 332, an der die distale Kante 334 der Buchse
336 anstößt, wodurch eine Bewegung der Buchse 336 über die
geschärfte Spitze hinweg verhindert wird. Die Buchse 336
kann gleichfalls die Temperatursensoren tragen, wie einen
Thermistor 338, sowie einen Ultraschalltransponder 340.
Fig. 30 ist eine Seitenansicht einer alternativen, doppelt
geschliffenen Elektrodenspitze, und Fig. 31 ist eine
Endansicht der in Fig. 30 gezeigten Elektrodenspitze. In
dieser Ausführungsform werden die geschärfte Spitze 342 und
die führenden Schneidekanten 344 und 346 gebildet, indem
beide Oberflächen der Spitze geschliffen werden. Die
proximale Oberfläche der Spitze bildet eine Schulter 348, an
der die führende oder distale Kante einer Buchse (nicht
dargestellt) anstößt, wodurch eine Bewegung der Buchse über
die geschärfte Spitze hinweg verhindert wird. Die
vorwärtsschneidenden Kanten dieser Ausführungsform haben
wenn überhaupt nur wenig Kontakt mit der inneren Oberfläche
der Katheterdrain-Führung in der Katheterspitze, wodurch
eine Abstumpfung der schneidenden Kanten verhindert wird.
In Fig. 32 ist eine Draufsicht des Handteiles des in Fig. 26
gezeigten Ablationskatheters dargestellt. Das Handteil 302
weist eine obere Gehäuseplatte 350 auf, auf der Buchsen-
Positionierschlitten 352 und Elektroden-Positionierschlitten
354 mit manuellen Schiebern 356 und 358 befestigt sind, um
sie in Richtung der zentralen Achse des Gehäuses gleitend
verschieben zu können. Die Position der führenden Kanten 360
der Schlitten relativ zu den Skalenmarkierungen 362 auf der
Gehäuseplattenoberfläche werden verwendet, um die Entfernung
zu bestimmen, die die Buchse und das Katheterdrain von der
Katheterdrain-Führung in Richtung des zu behandelnden
Gewebes bereits zurückgelegt haben.
Fig. 33 ist eine Seitenansicht des Handteiles, das in Fig.
32 dargestellt ist, und zwar entnommen entlang der Linie H-H,
wobei die untere Gehäuseabdeckplatte partiell entfernt
worden ist.
Das proximale Ende des Katheters 300 tritt durch eine
zylindrische Öffnung 364 in dem geriffelten zylindrischen
Knopf 366 hindurch und durch ein zylindrisches Empfangsteil,
das durch gegenüberliegende hemizylindrische Oberflächen in
distalen Enden der oberen Gehäuseabdeckung der oberen
Gehäuseplatte 350 und der unteren Gehäuseplatte 370 gebildet
wird. Das proximale Ende des geriffelten Knopfes 366 weist
ein zylindrisches Empfangsteil 372 auf, das eine gleitende
Passung mit einer zylindrischen Projektion 374 aufweist, die
durch die distalen Enden der Gehäuseplatten 350 und 370
gebildet wird. Stellschrauben 376 sichern den Knopf 366 an
das Katheter 300, so daß sie zusammen als eine Einheit
drehbar sind. Ein Pin 378 erstreckt sich durch den Knopf 366
in eine ringförmige Spalte 380, wodurch eine Drehung
erlaubt, aber eine axiale Bewegung des Knopfes 366 relativ
zu dem Zylinder 374 verboten wird. Die Winkelposition des
Knopfes 366 relativ zu der Gehäuseplatte 350 wird durch die
Position des Pfeiles 382 relativ zu den Gradeinteilungen 384
auf dem Knopf angezeigt (vgl. Fig. 32). Ein geriffelter
Knopf 386 steht mit einer Öffnung 388 im Gewindeeingriff,
und zwar durch die Gehäuseplatte 350 hindurch. Wenn der
Katheterknopf 366 gedreht worden ist, um den Katheter 300
(wie auch die Katheterdrain-Führung an seinem Ende) zu
drehen, und zwar hin bis zu einer gewünschten Katheterdrain-
Orientierung, dann sichert das Eindrehen des Knopfes 386
gegen die Katheteroberfläche 390 seine Winkelposition. Die
Katheterdrains werden dann durch das umgebende Gewebe bis zu
der gewünschten Tiefe befördert, wie durch die
Gradeinteilungen 362 angedeutet (vgl. Fig. 32).
Fig. 34 ist eine Sicht von unten her auf das in Fig. 32
gezeigte Handteil, wobei das Katheter, der distale Knopf und
die untere Deckplatte entfernt sind, und Fig. 35 ist eine
Querschnittsansicht des Handteiles, und zwar entnommen
entlang der Linie J-J von Fig. 34. Die
Bewegungsführungsplatten 392 und 394 des Katheterdrains sind
fest in Empfangsstücken 396 der Endteile in den inneren
Oberflächen der oberen Gehäuseplatte 350 befestigt. Jede der
Führungsplatten 392 und 394 weist in sich einen Buch
senführungsschlitz 398 und einen Elektrodenführungsschlitz
400 auf. Schrauben 402 erstrecken sich durch die
Buchsenführungsschlitze 400 und stehen im Gewindeeingriff
mit Buchsenführungsblöcken 404. Eine axiale Bewegung der
Schrauben 402 und der Führungsblöcke 404, die an ihnen
befestigt sind, wird durch die Länge der Spalten 398
begrenzt. Ein Buchsenverbindungsstück 406, das an einer
Katheterdrain-Buchse 408 befestigt ist, wird an den
Führungsblock 404 mittels einer Schraube 410 befestigt.
Schlittenplatten 412, welche befestigt sind, um sich
gleitend in einem Spalt 414 in der Gehäuseplatte 350 zu
bewegen, werden an dem Führungsblock 404 befestigt.
Schrauben 416 erstrecken sich durch Buchsenführungsschlitze
400 und stehen im Gewindeeingriff mit den
Elektrodenführungsblöcken 418. Eine axiale Bewegung der
Schrauben 416 und der Führungsblöcke 418, die an ihnen befe
stigt sind, wird durch die Länge der Schlitze 400 begrenzt.
Das Elektrodenverbindungsstück 420, das an der
Katheterdrain-Elektrode 422 befestigt ist, wird an dem
Führungsblock 418 mittels einer Schraube 424 befestigt. Eine
Schlittenplatte 354, welche für eine gleitende Bewegung in
einem Schlitz 426 in der Gehäuseplatte 350 befestigt ist,
wird an dem Führungsblock 418 befestigt.
Fig. 36 ist eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles
des in Fig. 33 gezeigten Handteiles, wobei der Katheterdrain
und die Buchse sich in einer eingezogenen Position
(entsprechend der in Fig. 32 gezeigten Position) befinden.
Fig. 37 ist eine Querschnittsansicht, in der sich der
Katheterdrain und die Buchse in einer ausgefahrenen Position
befinden, und Fig. 38 ist eine Querschnittsansicht, in der
der Katheterdrain sich in einer ausgefahrenen Position und
die Buchse in einer partiell eingefahrenen Position
befindet. Die Katheterdrains werden ausgefahren, nachdem das
Katheter eingeführt ist, um die Führung der Katheterdrains
in einer Position anzuordnen, die sich lateral benachbart zu
dem zu behandelnden Zielgewebe befindet, und nachdem das
Katheter gedreht worden ist, um die Katheterdrain-
Führungsausgänge in die Richtung des Zielgewebes zu
orientieren. Die Katheterdrains werden dann durch
zwischenliegendes Gewebe zu dem Zielgewebe hinausgefahren,
indem die manuellen Schieber 356 und 358 in Richtung des
distalen Endes des Handteiles bewegt werden, wie in Fig. 37
dargestellt. Dies bewirkt eine simultane Bewegung der Buchse
408 des Katheterdrains und der Elektrode 422. Nachdem das
Ausfahren so weit wie nötig stattgefunden hat, um die Spitze
der Elektrode 422 in dem Zielgewebe zu plazieren, wird die
Buchse 408 zurückgezogen, und zwar bis zu der in Fig. 38
gezeigten Position, indem der manuelle Schieber 358 in die
proximale Richtung so weit bewegt wird, wie nötig, um den
gewünschten Teil der Elektrode freizulegen, wie er durch die
Gradeinteilungen 362 angedeutet wird (vgl. Fig. 32). Der HF-
Strom wird dann an die Elektroden angelegt, bis die ge
wünschte Abtragung erreicht worden ist. Mit dieser
Ausführungsform können zwei Katheterdrains ausgefahren und
die Buchsen eingezogen werden, und die Abtragung kann ent
weder gleichzeitig oder sequentiell durchgeführt werden.
Fig. 39 ist eine schematische Ansicht von zwei
Katheterdrains in ausgefahrener Stellung in einer Prostata,
wobei die Katheterdrains sich in einer Orientierung
befinden, um überlappende Abtragungszonen gemäß der
vorliegenden Erfindung zu gewährleisten. Aus Gründen der
Illustration, nicht hingegen um beschränkend zu wirken, ist
die Prostata für diese Erklärung ausgewählt worden, und es
wird darauf hingewiesen, daß die Anwendung dieses Ver
fahrens und der Anordnung auch auf andere Gebiete des
Körpers ausgedehnt werden kann.
Für die Behandlung von BPH liegen die zu behandelnden Gewebe
in der Übergangszone 428 der Prostata. Ein Katheter 430
gemäß der vorliegenden Erfindung ist entlang des Harnleiters
432 bis zu einer Position benachbart zu der Prostata
eingeführt worden. Zwei Katheterdrains 434 und 436 sind
durch die Harnleiterwand 432 geführt worden und durch
umgebendes Gewebe in das Zielgewebe hinein, und
nichtleitende Buchsen 438 und 440 sind zurückgezogen worden,
um einen Teil der jeweiligen elektrischen Leiter 442 und 444
an dem Ende eines jeden der Katheterdrains freizulegen. Der
Winkel "e" zwischen den Achsen der Katheterdrains gemäß
dieser Ausführungsform beträgt weniger als 180° und
vorzugsweise weniger als 110°. Für die meisten überlappenden
Abtragungen haben sich Winkel zwischen 15° und 90° und
besonders zwischen 20° und 70° als besonders vorteilhaft
erwiesen. Eine geerdete Platte (nicht dargestellt) wird an
dem äußeren Körper angeordnet.
Wenn die Elektroden 442 und 444 mit einem HF-Strom versorgt
werden, dann wird der Schaltkreis zwischen den Elektroden
und der geerdeten Platte geschlossen. Die Stromdichte, die
durch das Gewebe fließt, tritt durch das zu behandelnde
Zielgewebe hindurch und erzeugt Schädigungen, die eine
ungefähre Querschnittsform haben, die dem überlappenden
Zonen 446 und 448 entspricht. Die Stromdichte nimmt schnell
als eine Funktion der Entfernung ab, wodurch die Größe der
Schädigung begrenzt wird. Auf diese Art und Weise können
Schädigungen bewirkt werden, die sich überlappen, um dadurch
eine größere Schädigung zu bilden, wodurch die Effizienz der
Behandlung erhöht wird. Wie unmittelbar deutlich wird,
können diese Verfahren gleichzeitig durchgeführt werden, wie
zuvor beschrieben, oder auch sequentiell, und diese
Variationen sollen von der vorliegenden Erfindung mitumfaßt
sein.
Zusammenfassend kann festgestellt werden, daß eine
medizinische Sondeneinrichtung ein Katheter umfaßt, das ein
Katheterdrain-Führungsgehäuse mit einem oder mehreren Ka
theterdrain-Toren in einer ihrer Seitenwände aufweist, sowie
eine Katheterdrain-Führung, um ein flexibles Katheterdrain
durch das Katheterdrain-Tor nach außen und durch
dazwischenliegendes Gewebe unter einem vorgewählten,
justierbaren Winkel zu einem Zielgewebe zu führen. Die
gesamte Katheteranordnung enthält einen Katheterdrain-
Führungshohlraum, der mit dem Katheterdrain-Tor kommuniziert
und ein Katheterdrain, der in dem Katheterdrain-
Führungshohlraum positioniert ist, um longitudinal aus dem
Tor durch das dazwischenliegende Gewebe zu einem Zielgewebe
geführt zu werden. Der Katheterdrain kann ein elektrischer
Leiter sein, der von einer nichtleitenden Schicht umhüllt
ist, wobei der elektrische Leiter eine Hochfrequenzelektrode
sein kann. Vorzugsweise ist die nichtleitende Schicht eine
Buchse, die axial auf dem elektrischen Leit 01295 00070 552 001000280000000200012000285910118400040 0002004305663 00004 01176er verschiebbar
ist, um einen ausgewählten Teil der elektrischen
Leiteroberfläche in dem Zielgewebe freizulegen. Der
Katheterdrain kann gleichfalls eine Mikrowellenantenne sein.
Darüberhinaus kann der Katheterdrain auch eine hohle Röhre
sein, um ein Behandlungsfluid an das Zielgewebe zu
übergeben. Er kann auch eine optisches Faserkabel für eine
Laserbehandlung umfassen. Der Katheter kann einen oder
mehrere aufblasbare Ballons enthalten, die benachbart zu dem
Katheterdrain-Tor angeordnet sind, um den Katheter zu
verankern. Ultraschalltransponder und Temperatursensoren
können an dem Sondenende und/oder an dem Katheterdrain
befestigt werden. Die Katheterdrain-Führung kann einen
Katheterdrain-Pfad definieren, und zwar von einer axialen
Orientierung in dem Katheter über einen gekrümmten Teil zu
einer lateralen Orientierung an dem Katheterdrain-Tor.
Obgleich bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden
Erfindung detailliert beschrieben worden sind, wird darauf
hingewiesen, daß naheliegende Variationen durchgeführt
werden können, ohne den Gegenstand der Erfindung zu
verlassen, wie er in den Ansprüchen definiert ist.
Claims (35)
1. Eine medizinische Sondeneinrichtung, welche ein Katheter
umfaßt, der ein Steuerende und ein Sondenende aufweist,
wobei das Sondenende ein Katheterdrain-Führungsgehäuse
enthält, das ein oder mehrere Katheterdrain-Tore in
einer seiner Seitenwände aufweist, sowie
Führungsvorrichtungen, zum Führen eines flexiblen
Katheterdrains durch das Katheterdrain-Tor nach außen
und durch dazwischenliegendes Gewebe zu einem Zielgewebe
hin, wobei der Katheterdrain eine HF-Elektrode umfaßt,
oder eine Mikrowellenantenne oder eine Kanüle mit einer
Röhre zum Anlegen eines Fluides oder zum Ansaugen, oder
eine optische Faser zur Beobachtung, zur
Temperaturdetektion oder zur Laserbehandlung.
2. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die ein Katheter um
faßt, das ein Steuerende und ein Sondenende umfaßt,
wobei das Sondenende ein Katheterdrain-Führungsgehäuse
enthält, das wenigstens ein Katheterdrain-Tor in einer
seiner Seiten enthält, sowie Katheterdrain-
Führungsvorrichtungen, um ein flexibles Katheterdrain
nach außen durch wenigstens eines der Katheterdrain-Tore
zu führen, und durch dazwischenliegendes Gewebe zu einem
Zielgewebe hin, wobei ein Katheterdrain in wenigstens
einem der Katheterdrain-Führungsvorrichtungen angeordnet
ist, wobei der Katheterdrain einen elektrischen Leiter
umfaßt, der von einer nichtleitenden Buchse umgeben ist,
wobei der elektrische Leiter eine Hochfrequenzelektrode
ist.
3. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin die Elektrode
eine Röhre ist, welche einen axialen Hohlraum aufweist,
der sich durch sie erstreckt.
4. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin der
elektrische Leiter auf einem hochflexiblen Metall
besteht.
5. Medizinische Sonde nach Anspruch 4, worin das
hochflexible Metall eine Nickel-Titanlegierung ist.
6. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, in der die nichtlei
tende Buchse eine führende Spitze umfaßt, einen festen
proximalen Steuerbereich, und einen flexiblen Teil, der
sich von der führenden Spitze bis hin zu dem festen
proximalen Steuerbereich erstreckt, wodurch es der
Buchse ermöglicht wird, sich über einen gekrümmten Pfad
von einer axialen Orientierung hin zu einer Orientierung
zu erstrecken, die sich nach außen durch ein
Katheterdrain-Tor erstreckt.
7. Medizinische Sonde nach Anspruch 6, worin die führende
Spitze sich nach innen verjüngend ausgebildet ist, um zu
ihrem Endteil hin zu konvergieren.
8. Medizinische Sonde nach Anspruch 7, worin der flexible
Teil eine spiralförmige Spule oder einen umflochtenen
Draht umfaßt.
9. Medizinische Sonde nach Anspruch 8, worin der flexible
Teil aus einem leitenden Material hergestellt ist, das
von einem äußeren nichtleitenden Material umgeben wird.
10. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin der
elektrische Leiter eine scharfe Klingenspitze aufweist.
11. Medizinische Sonde nach Anspruch 10, worin der distale
Teil der scharfen Klingenspitze eine Schulter definiert
und das distale Ende der Buchse nach innen sich
verjüngend zu einer Spitze ausgebildet ist, die einen
Durchmesser aufweist, der die Dicke der Schulter nicht
signifikant übersteigt.
12. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin die nichtlei
tende Buchse für eine longitudinale Bewegung auf dem
elektrischen Leiter befestigt ist, um einen ausgewählten
Teil der Oberfläche des elektrischen Leiters in dem
Zielgewebe freizulegen.
13. Medizinische Sonde nach Anspruch 12, welche
Ultraschall-Transpondervorrichtungen enthält, die an
einem distalen Ende der nichtleitenden Buchse befestigt
sind, um ein Signal zu emittieren, das die Position des
Katheterdrains in dem Körper angibt.
14. Medizinische Sonde nach Anspruch 12, die einen
Steuerhandgriff umfaßt, der an dem Steuerende des
Katheters befestigt ist, und der in sich eine
nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung aufweist, die
an einer nichtleitenden Buchse befestigt ist und eine
elektrische Leiterbewegungsvorrichtung, die an dem
elektrischen Leiter befestigt ist, wobei die
nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung Vorrichtungen
zum Übertragen einer manuellen Bewegung in eine
longitudinale Bewegung der nichtleitenden Buchse in den
Katheterdrain-Führungsvorrichtungen umfaßt, und die
elektrische Leiterbewegungsvorrichtung Vorrichtungen zum
Übertragen einer manuellen Bewegung in eine
longitudinale Bewegung des elektrischen Leiters in der
nichtleitenden Buchse umfaßt, wobei die nichtleitende
Buchsenbewegungsvorrichtung und die elektrische
Leiterbewegungsvorrichtung in den Handgriff eingreifen,
um auf ihm bewegt zu werden.
15. Medizinische Sonde nach Anspruch 14, in der die
Bewegungsvorrichtung für die nichtleitende Buchse und
die Bewegungsvorrichtung für den elektrischen Leiter
separate, benachbarte manuelle Bewegungsvorrichtungen
umfassen, die auf dem Handgriff befestigt sind, um beide
separat und koordiniert bewegen zu können.
16. Medizinische Sonde nach Anspruch 14, in der der Steuer
handgriff wenigstens zwei parallele longitudinale
Schlitze durch eine seiner Wände aufweist, wobei die
manuellen Bewegungsvorrichtungen jeweils eine
Fingereingriffsoberfläche aufweisen, die mit einem
Schlitten verbunden ist, der sich durch einen der
longitudinalen Schlitze zu einem Verbindungsstück in dem
Inneren des Gehäuses erstreckt, wobei das
Verbindungsstück entweder an einer entsprechenden
nichtleitenden Buchse oder einem elektrischen Leiter
befestigt ist.
17. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der das
Katheterdrain-Führungsgehäuse zwei der Katheterdrain-
Tore enthält, die ungefähr in einer Ebene angeordnet
sind, die sich senkrecht zu der zentralen Achse des
Gehäuses erstreckt.
18. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der eine Ultra
schallreflexionsvorrichtung oder eine
Ultraschalltranspondervorrichtung in dem distalen Ende
des Katheters angeordnet wird, um ein Signal
bereitzustellen, das die Position des Katheters in dem
Körper angibt.
19. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die eine
Temperatursensorvorrichtung enthält, die auf dem
Katheterdrain-Führungsgehäuse befestigt ist, um die
Temperatur des Gewebes benachbart zu dem Führungsgehäuse
anzugeben.
20. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die eine
Temperatursensorvorrichtung enthält, die auf dem
distalen Ende der nichtleitenden Buchse befestigt ist,
um die Temperatur des Gewebes an dem distalen Ende der
Buchse anzugeben.
21. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der die
Katheterdrain-Führungsvorrichtung einen Katheterdrain-
Pfad entlang einer axialen Orientierung in dem Katheter
über einen gekrümmten Teil zu einer lateralen
Orientierung bei dem Katheterdrain-Tor definiert.
22. Medizinische Sonde nach Anspruch 21, in der der
gekrümmte Teil einen Radius aufweist, der ausreichend
ist, um ein gleitendes Ausfahren des Katheterdrains in
der Katheterdrain-Führung zu erlauben, und der den
Katheterdrain während des Ausfahrens in einem
gewünschten Winkel ablenkt.
23. Medizinische Sonde nach Anspruch 22, in der der
gekrümmte Teil einen Radius von bis zu 0,5 cm aufweist.
24. Medizinische Sonde nach Anspruch 22, in der die
Katheterdrain-Führungsvorrichtung einen Katheterdrain-
Pfad definiert, der einen ersten gekrümmten Teil
aufweist, der sich in einer Richtung weg von dem
Katheterdrain-Tor erstreckt, sowie einen zweiten
gekrümmten Teil, der sich an dem ersten gekrümmten Teil
anschließt, und der sich zu dem Katheterdrain-Tor
hinerstreckt.
25. Medizinische Sonde nach Anspruch 21, in der die
Katheterdrain-Führungsvorrichtung wenigstens zwei, sich
nicht schneidende Katheterdrain-Pfade definiert, und
zwar von parallelen axialen Orientierungen in dem
Katheter über gekrümmte Teile hin zu lateralen
Orientierungen an den Katheterdrain-Toren, welche
zentrale Achsen aufweisen, die einen Winkel von bis zu
180° aufweisen.
26. Medizinische Sonde nach Anspruch 25, worin der Winkel
weniger als 180° beträgt.
27. Medizinische Sonde nach Anspruch 25, worin der Winkel
weniger als 90° beträgt.
28. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, wobei desweiteren
eine geerdete Platte vorgesehen ist, wobei die geerdete
Platte angepaßt ist, um elektrischen Strom von den
Elektroden durch das abzutragende Zielgewebe abzuleiten.
29. Medizinische Sonde nach Anspruch 21, in der die
Katheterdrain-Führungsvorrichtung wenigstens vier, sich
nicht schneidende Katheterdrain-Pfade definiert, und
zwar von parallelen axialen Orientierungen in dem
Katheter über gekrümmte Teile hin zu lateralen
Orientierungen bei den Katheterdrain-Toren, die sich
nach außen in Intervallen von ungefähr 90° um die Achse
des Katheters erstrecken.
30. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der der distale
Teil des Katheters flexibler ist als sein proximaler
Teil, wodurch sein Hindurchtreten durch gekrümmte
Leitungen erleichtert wird.
31. Medizinische Sonde nach Anspruch 30, in der der
flexiblere Teil des Katheters eine Spiralfeder, einen
umflochtenen Draht oder eine geschlitzte Röhre umfaßt,
die eine weiche äußere Schicht aufweisen.
32. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die einen
Steuerhandgriff umfaßt, der an dem Steuerende des
Katheters befestigt ist, sowie eine Katheterdrain-
Bewegungsvorrichtung, die an dem Katheterdrain befestigt
ist und in den Handgriff eingreift, um den Katheterdrain
in der Katheterdrain-Führungsvorrichtung longitudinal zu
bewegen.
33. Medizinische Sonde nach Anspruch 32, in der die
Katheterdrain-Bewegungsvorrichtung eine manuelle
Eingriffsvorrichtung umfaßt, um eine manuelle Bewegung
in eine longitudinale Bewegung des Katheterdrains in der
Katheterdrain-Führungsvorrichtung zu übertragen.
34. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der der
Katheterdrain nach außen unter einem Winkel in einer
Ebene durch eine Ebene in der zentralen Achse des
Kathetergehäuses von ungefähr 20° bis ungefähr 160° mit
der zentralen Achse des Katheterdrain-Führungsgehäuses
geführt wird.
35. Medizinische Sonde nach Anspruch 34, in der der
Katheter einen Aufblas-Fluid-Übergabehohlraum enthält,
der sich durch ihm erstreckt, und das Sondenende
wenigstens einen aufblasbaren Ballon enthält, der mit
dem Aufblas-Fluid-Übergabehohlraum in Verbindung steht.
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Legal Events
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8128 | New person/name/address of the agent |
Representative=s name: LEDERER, F., DIPL.-CHEM. DR. KELLER, G., DIPL.-BIO |
|
D2 | Grant after examination | ||
8364 | No opposition during term of opposition | ||
8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: MEDTRONIC VIDAMED,INC.(N.D.GES.D.STAATES DELAWARE) |
|
R071 | Expiry of right | ||
R071 | Expiry of right |