DE4423228A1 - Steuerbare medizinische Sonde mit Mandrins - Google Patents
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- A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/0046—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with a releasable handle; with handle and operating part separable
- A61B2017/00469—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with a releasable handle; with handle and operating part separable for insertion of instruments, e.g. guide wire, optical fibre
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- A61B2017/22072—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other
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- A61B2017/22072—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other
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- A61B2017/22077—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other the instrument being only slidable in a channel, e.g. advancing optical fibre through a channel with a part piercing the tissue
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- A61B2017/22082—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance
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- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/1206—Generators therefor
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-
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- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/1206—Generators therefor
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-
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-
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- A61B18/1206—Generators therefor
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-
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-
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
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- A61B18/20—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser
- A61B18/22—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser the beam being directed along or through a flexible conduit, e.g. an optical fibre; Couplings or hand-pieces therefor
- A61B2018/2238—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser the beam being directed along or through a flexible conduit, e.g. an optical fibre; Couplings or hand-pieces therefor with means for selectively laterally deflecting the tip of the fibre
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
- A61B2090/0814—Preventing re-use
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/361—Image-producing devices, e.g. surgical cameras
- A61B2090/3614—Image-producing devices, e.g. surgical cameras using optical fibre
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
- A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
- A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
- A61B2090/3782—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound transmitter or receiver in catheter or minimal invasive instrument
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
- A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
- A61B2090/3782—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound transmitter or receiver in catheter or minimal invasive instrument
- A61B2090/3786—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound transmitter or receiver in catheter or minimal invasive instrument receiver only
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3925—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers ultrasonic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
- A61B2217/002—Auxiliary appliance
- A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
- A61M25/0084—Catheter tip comprising a tool being one or more injection needles
- A61M2025/0085—Multiple injection needles protruding axially, i.e. along the longitudinal axis of the catheter, from the distal tip
- A61M2025/0086—Multiple injection needles protruding axially, i.e. along the longitudinal axis of the catheter, from the distal tip the needles having bent tips, i.e. the needle distal tips are angled in relation to the longitudinal axis of the catheter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
- A61M25/0084—Catheter tip comprising a tool being one or more injection needles
- A61M2025/0087—Multiple injection needles protruding laterally from the distal tip
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
- A61M25/0084—Catheter tip comprising a tool being one or more injection needles
- A61M2025/0089—Single injection needle protruding axially, i.e. along the longitudinal axis of the catheter, from the distal tip
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
- A61M2025/0096—Catheter tip comprising a tool being laterally outward extensions or tools, e.g. hooks or fibres
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M2025/018—Catheters having a lateral opening for guiding elongated means lateral to the catheter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/008—Strength or flexibility characteristics of the catheter tip
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
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Description
Diese Erfindung ist auf eine einzigartige Vorrichtung zum
Durchdringen von Körpergewebe zu medizinischen Zwecken
gerichtet, wie zum Beispiel zur Verminderung der Masse
ausgewählter Gewebebereiche durch therapeutische Ablation und
zur Abgabe von Fluidsubstanz und ein entsprechendes Verfahren
ist beschrieben. Die Vorrichtung durchdringt Gewebe bis zu dem
genauen Ziel, das ausgewählt wurde, um dem Gewebe Energie
zuzuführen und/oder Substanzen abzugeben. Sie beschränkt diese
Behandlung auf den genauen vorab ausgewählten Ort, wodurch ein
Trauma von normalem umgebendem Gewebe minimiert und ein
größerer medizinischer Nutzen erzielt wird. Diese Vorrichtung
ist eine kanülenartige Vorrichtung um eine Behandlungseinheit
in dem für eine ärztliche Behandlung ausgewählten Bereich oder
Organ zu positionieren, mit einem oder mehr Mandrins in der
Kanüle, die zum Ausfahren aus einer Mandrinöffnung in der Seite
der Kanüle durch umgebendes Gewebe in das für den medizinischen
Eingriff ins Auge gefaßte Gewebe angebracht sind.
Eine Behandlung von Zellgewebe macht gewöhnlich eine
unmittelbare Berührung von Zielgewebe mit einem medizinischen
Instrument erforderlich, üblicherweise durch operative
Verfahren, die sowohl das Zielgewebe als auch
dazwischenliegendes Gewebe einem bedeutenden Trauma aussetzen.
Häufig ist eine genaue Plazierung einer Behandlungssonde wegen
der Lage der ins Auge gefaßten Gewebebereiche im Körper oder
der Nähe des Zielgewebes zu leicht verletzbaren, entscheidenden
Körperorganen, Nerven oder anderen Körperteilen schwierig.
Zum Beispiel ist eine benigne Prostatahypertrophie oder
-hyperplasie (BPH) eines der häufigsten medizinischen Probleme,
denen über 50 Jahre alte Männer begegnen. Eine Obstruktion des
Harntraktes infolge einer Prostatahyperplasie ist bereits seit
den frühesten Tagen der Medizin erkannt worden. Eine
hyperplastische Vergrößerung der Prostatadrüse führt häufig zu
einem Zusammendrücken der Harnröhre, die eine Obstruktion des
Harntraktes und die nachfolgende Entwicklung von Symptomen zur
Folge hat, einschließlich eines häufigen Wasserlassens, einer
Abnahme des Harnstroms, eines nächtlichen Wasserlassens, von
Schmerzen, Unwohlsein und Harntröpfeln. Man hat gezeigt, daß
die Verbindung von BPH mit dem Altern bei über 50 Jahre alten
Männern in der Häufigkeit 50% übersteigt und bei über 80 Jahre
alten Männern auf über 75% ansteigt. Symptome einer
Harnobstruktion treten am häufigsten im Alter zwischen 65 und
70 auf, wenn ungefähr 65% der Männer in dieser Altersgruppe
eine Prostatavergrößerung aufweisen.
Gegenwärtig gibt es kein nachgewiesenes wirkungsvolles
nichtoperatives Behandlungsverfahren für BPH. Zusätzlich sind
die verfügbaren operativen Verfahren nicht völlig befriedigend.
Gegenwärtig besitzen Patienten, die unter den obstruktiven
Symptomen dieser Krankheit leiden, wenig Wahlmöglichkeiten:
Fortfahren mit den Symptomen fertig zu werden (d. h. eine
abwartende Behandlung), sich einer Arzneimitteltherapie im
Frühstadium zu unterziehen oder sich einem operativen Eingriff
zu unterziehen. In den Vereinigten Staaten unterziehen sich pro
Jahr mehr als 430000 Patienten einem Eingriff zur Entfernung
von Prostatagewebe. Dies stellt weniger als 5% der Männer dar,
die signifikante klinische Symptome zeigen.
Diejenigen, die unter BPH leiden, sind häufig ältere Männer,
viele mit zusätzlichen Gesundheitsproblemen, welche das Risiko
operativer Verfahren erhöhen. Operative Verfahren zur
Entfernung von Prostatagewebe sind mit einer Anzahl von Risiken
verbunden, einschließlich einer mit der Narkose im Zusammenhang
stehenden Morbidität, Blutungen, Koagulopathien, Lungenembolien
und gestörte Elektrolytgleichgewichte. Diese gegenwärtig
durchgeführten Verfahren können auch zu Herzkomplikationen,
einer Blasenperforation, einer Inkontinenz, einer Infektion,
einer Harnröhren- oder Blasenhalsverengung, einem Festsetzen
von Prostatateilchen, einem rückläufigen Samenerguß und zur
Unfruchtbarkeit führen. Infolge der ausgedehnt invasiven Natur
der gegenwärtigen Wahlmöglichkeiten bei der Behandlung
obstruktiver Harnleiden verzögert die Mehrzahl der Patienten
eine endgültige Behandlung ihres Leidens. Dieser Umstand kann
als Folge der obstruktiven Läsion in der Prostata zu einer
ernsten Schädigung von Strukturen führen (Blasenhypertrophie,
Hydronephrose, Erweiterung der Nierenbecken, chronische
Infektion, Erweiterung von Harnleitern usw.), was nicht ohne
bedeutende Konsequenzen ist. Zusätzlich sind eine signifikante
Anzahl von Patienten mit Symptomen, die ausreichend schwer
sind, um einen operativen Eingriff zu rechtfertigen, daher
schlechte Operationsrisiken und schlechte Kandidaten für eine
Prostatektomie. Zusätzlich sind unter BPH leidende jüngere
Männer, die keine Komplikationen, wie beispielsweise
Unfruchtbarkeit riskieren wollen, häufig gezwungen, einen
operativen Eingriff zu vermeiden. Somit ist der Bedarf, die
Wichtigkeit und der Wert von verbesserten operativen und
nichtoperativen Verfahren zur Behandlung von BPH unstreitig.
Hochfrequenzströme werden bei Elektrokaustikverfahren zum
Schneiden von menschlichem Gewebe eingesetzt, insbesondere wenn
ein blutloser Einschnitt erwünscht ist oder wenn der
Operationsort mit einem normalen Skalpel nicht zugänglich ist,
jedoch durch natürliche Körperöffnungen, wie beispielsweise die
Speiseröhre, den Darm oder die Harnröhre einen Zugang für ein
dünnes Instrument aufweist. Beispiele schließen die Entfernung
von Prostata-Adenomen, Blasentumoren oder Darmpolypen ein. In
solchen Fällen wird der Hochfrequenzstrom mittels einer
Operationssonde in das zu schneidende Gewebe zugeführt. Die
sich ergebende abgeführte Wärme bewirkt ein Kochen und
Verdampfen der Zellflüssigkeit an dieser Stelle, woraufhin die
Zellwände reißen und das Gewebe durchtrennt wird.
Eine Zerstörung von Zellgewebe in situ ist bei der Behandlung
vieler Krankheiten und medizinischer Leiden allein oder als
Hilfsmittel bei operativen Entfernungsverfahren eingesetzt
worden. Sie ist häufig weniger traumatisch als operative
Verfahren, und kann die einzige Alternative sein, wo andere
Verfahren unsicher sind. Ablative Behandlungsvorrichtungen
weisen den Vorteil eines Einsatzes von elektromagnetischer
Energie auf, die durch Ableitung und Konvektionskräfte von
zirkulierenden Fluiden und andere natürliche Körpervorgänge
schnell abgeführt und auf ein nicht zerstörerisches Niveau
reduziert wird.
Mikrowellen-, Radiofrequenz-, Schall (Ultraschall)- und
Lichtenergie (Laser) -Vorrichtungen und gewebezerstörende
Substanzen sind verwendet worden, um maligne, benigne und
andere Arten von Zellen und Gewebe aus einer breiten Vielzahl
von anatomischen Orten und Organen zu zerstören. Behandeltes
Gewebe umfaßt isolierte Karzinomansammlungen und insbesondere
Organe, wie beispielsweise die Prostata und für die benigne
Prostatahyperplasie charakteristische Drüsen- und
stromaknötchen. Diese Vorrichtungen umfassen gewöhnlich einen
Katheter oder eine Kanüle, die verwendet wird, um eine
Radiofrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne durch einen
Ductus zur Behandlungszone zu führen und Energie durch die
Ductuswand diffus in sämtlichen Richtungen in das umgebende
Gewebe zuzuführen. Während dieses Zellzerstörungsvorgangs
erleidet die Ductuswand häufig ein schweres Trauma, und einige
Vorrichtungen kombinieren Kühlsysteme mit Mikrowellenantennen,
um ein Trauma der Ductuswand zu vermindern. Um die Prostata mit
diesen Vorrichtungen zu behandeln, wird zum Beispiel
Wärmeenergie durch die Wände der Harnröhre in die umgebenden
Prostatazellen abgegeben, im Bemühen das Gewebe durch Ablation
zu entfernen, welches die Verengung der Harnröhre verursacht.
Lichtenergie, gewöhnlich aus einem Laser, wird unter
"Hindurchbrennen" durch die Wand der Harnröhre in
Prostatagewebe-Zielorte abgegeben. Gesunde Zellen der
Ductuswand und gesundes Gewebe zwischen den Knötchen und der
Ductuswand werden bei dem Verfahren ebenfalls unterschiedslos
zerstört und können einen unnötigen Verlust eines Teils der
Prostatafunktion verursachen. Außerdem kompliziert die
hinzugefügte Kühlfunktion einiger Mikrowellenvorrichtungen die
Apparatur und macht es erforderlich, daß die Vorrichtung
ausreichend groß ist, um dieses Kühlsystem unterzubringen.
Eine Applikation von Flüssigkeiten in bestimmte Gewebebereiche
zu medizinischen Zwecken wird durch die Fähigkeit, eine Abgabe
ohne eine Traumatisierung von dazwischenliegendem Gewebe zu
erzielen, und eine auf das bestimmte Zielgewebe begrenzte
Abgabe zu bewirken, eingeschränkt. Eine örtliche Chemotherapie,
eine Infusion von Arzneimitteln, Kollageninjektionen, oder
Injektionen von Mitteln, die dann durch Licht, Wärme oder
Chemikalien aktiviert werden, würde durch eine Vorrichtung
stark erleichtert, die eine Öffnung einer Fluid(Flüssigkeit
oder Gas)-Zufuhrkanüle in dem bestimmten Zielgewebe in
geeigneter Weise und genau plazieren könnte.
Es ist ein Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung und ein
Verfahren bereitzustellen, um Gewebe durch dazwischenliegendes
Gewebe in das für eine medizinische Einwirkung, wie
beispielsweise eine Gewebeablation und/oder Abgabe einer
Substanz ausgewählte genaue Zielgewebe zu durchdringen, wobei
diese Aktivität auf den genauen, vorab ausgewählten Ort
begrenzt, und dadurch das Trauma minimiert und ein größerer
medizinischer Nutzen erzielt wird.
Es ist ein anderes Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung und
ein Verfahren zur Gewebeablation von Körpergewebe
bereitzustellen, wobei die Vorrichtung die therapeutische
Energie unmittelbar in die ins Auge gefaßten Gewebebereiche
abgibt, während Auswirkungen auf das umgebende Gewebe minimiert
werden.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine
Vorrichtung und ein Verfahren bereitzustellen, um Fluid-
Behandlungsmittel, wie beispielsweise fließfähige Flüssigkeiten
und Gase mit größerer Genauigkeit und Leichtigkeit einer
bestimmten Stelle im Körper zuzuführen.
Ein anderes Ziel dieser Erfindung ist es, eine thermische
Zerstörungsvorrichtung bereitzustellen, die dem Operateur mehr
Informationen über die Temperatur und andere Bedingungen
liefert, die sowohl in dem für eine Behandlung ins Auge
gefaßten Gewebe als auch im umgebenden Gewebe erzeugt werden.
Zusätzlich liefert sie eine bessere Kontrolle über die
Plazierung des Mandrins im Körper und über die Parameter des
Gewebeablationsvorgangs.
Zusammenfassend umfaßt die medizinische Sondenvorrichtung
dieser Erfindung zur Verminderung von Gewebemasse in einem
ausgewählten Teil des Körpers einen mit einem Drehmoment
beaufschlagbaren Katheter mit einem Steuerende und einem
Sondenende. Das Sondenende schließt eine
Mandrinführungseinrichtung mit einer flexiblen Spitze und eine
sich vom Steuerende zur flexiblen Spitze erstreckende
Spitzenlenkeinrichtung ein, um die Ausrichtung der Mittelachse
der Mandrinführungseinrichtung zu verändern, um einen flexiblen
Mandrin durch die Mandrinöffnung nach außen durch die
Mandrinöffnung und durch dazwischenliegendes Gewebe in ins Auge
gefaßte Gewebebereiche zu lenken. Ein Mandrin ist in der
besagten Mandrinführungseinrichtung positioniert. Der Mandrin
kann eine RF-Elektrode, eine Mikrowellenantenne, eine
Biopsieeinrichtung, eine Fluidzufuhreinrichtung oder eine
Kombination davon sein. Vorzugsweise ist der Mandrin eine
nicht leitende Hülle mit einem Elektrodenlumen und einem zweiten
Lumen darin, wobei das Elektrodenlumen an einer distalen
Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülle endet, wobei
eine Radiofrequenzelektrode für eine Längsbewegung durch die
distale Öffnung in dem besagten Elektrodenlumen positioniert
ist.
Bei einer Ausführungsform sind die Radiofrequenzelektrode und
mindestens ein Teil einer gegenüberliegenden Oberfläche des
Elektrodenlumens und der Elektrode im Abstand voneinander
angeordnet, um einen Fluidzufuhrdurchlaß zur Abgabe von
Arzneimittelflüssigkeit zu bilden. Das zweite Lumen kann ein
Fluidzufuhrlumen sein, das an einer distalen Öffnung im
distalen Ende der nichtleitenden Hülle endet, oder es kann ein
Temperatursensorlumen sein, das angrenzend an das distale Ende
der nichtleitenden Hülle endet, wobei mindestens ein
Temperaturfühler im Temperatursensorlumen positioniert ist. Der
Temperaturfühler kann ein nahe dem distalen Ende der
nichtleitenden Hülle positioniertes Thermoelement sein, dessen
elektrische Zuleitungen sich durch das Temperatursensorlumen
erstrecken.
Eine bevorzugte Ausführungsform umfaßt zwei im
Temperatursensorlumen positionierte Temperaturfühler, wobei ein
Temperaturfühler innerhalb von etwa 1 mm vom distalen Ende der
nichtleitenden Hülle positioniert ist, und wobei der zweite
Temperaturfühler mindestens etwa 3 mm vom distalen Ende der
nichtleitenden Hülle entfernt positioniert ist. In diesem Fall
können die Temperaturfühler beide Thermoelemente sein, deren
elektrische Zuleitungen sich durch das zweite Lumen erstrecken.
Bei einer Ausführungsform schließt die nichtleitende Hülle
mindestens ein Elektrodenlumen, ein Temperatursensorlumen und
ein Fluidabgabelumen ein, wobei das Elektrodenlumen an einer
distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülle
endet, wobei eine Radiofrequenzelektrode für eine Längsbewegung
durch die distale Öffnung in dem besagten Elektrodenlumen
positioniert ist, wobei das Fluidabgabelumen an einer distalen
Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülle endet, und
wobei das Temperatursensorlumen angrenzend an das distale Ende
der nichtleitenden Hülle endet, wobei mindestens ein
Temperaturfühler im Temperatursensorlumen positioniert ist.
Die medizinische Sondenvorrichtung ist besonders zum Entfernen
von Gewebemasse aus der Prostata nützlich und kann zur
Behandlung von BPH oder benignen oder krebsartigen Tumoren der
Prostata verwendet werden.
Bei einer Konstruktion umfaßt die flexible Spitze ein
Metallrohr mit parallelen, im Abstand angeordneten Schlitzen,
die sich durch das Rohr in einen durchgehenden Längsabschnitt
erstrecken, wobei das Rohr innerhalb einer flexiblen Hülle
eingeschlossen ist, wodurch sich die Spitze vorzugsweise in
einer Ebene durch die Achse des Rohrs und des durchgehenden
Längsabschnitts biegt.
Die Vorrichtung dieser Erfindung kann in Kombination mit einer
Betrachtungsvorrichtung, wie beispielsweise einem Cystoskop,
Endoskop, Laparoskop und dergleichen verwendet werden, wobei
die Betrachtungsvorrichtung so bemessen ist, daß sie sich durch
die Vorrichtung hindurch erstreckt.
Alternativ kann die Vorrichtung eine Betrachtungsvorrichtung
einschließen, wobei der Katheter eine Faseroptik umgibt, und
wobei das Steuerende eine mit der Faseroptik verbundene
optische Betrachtungseinrichtung enthält.
Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer Ablationsvorrichtung dieser
Erfindung zur Verwendung mit einem Cystoskop.
Fig. 2 ist eine Schnittansicht des Kanülen- und Mandrinteils
der Ablationsvorrichtung der Fig. 1.
Fig. 3 ist eine vergrößerte Schnittansicht der in Fig. 2
dargestellten Kanüle, wobei der äußere Isolierüberzug entfernt
ist.
Fig. 4 ist eine Querschnittsansicht der in Fig. 2 dargestellten
Kanüle entlang der Linie 4-4.
Fig. 5 ist eine Profil-Seitenansicht des Drehmomentrohrelements
der in Fig. 3 dargestellten Kanüle, welche den
Spitzenausbringmechanismus zeigt.
Fig. 6 zeigt die distale Spitze des in Fig. 2 dargestellten
Mandrins.
Fig. 7 zeigt die Mittelteile des Steuerrohrteils der
Mandrineinheit.
Fig. 8 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 in
Fig. 7.
Fig. 9 ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs der
Ablationsvorrichtung der Fig. 1.
Fig. 10 ist eine vergrößerte seitliche Schnittansicht der
Spitzenausbringhebel- und Mandrinausbringeinheit.
Fig. 11 ist eine Querschnittsansicht des Griffs entlang der
Linie 11-11 der Fig. 9.
Fig. 12 ist eine Schnittansicht der Thermoelementdraht-
Ausbringkammern entlang der Linie 12-12 in Fig. 11.
Fig. 13 ist eine Seitenansicht einer alternativen
Ausführungsform der Ablationsvorrichtung dieser Erfindung mit
optischem Sehvermögen mit abgenommenen Optikelementen.
Fig. 14 ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs für
die Ablationsvorrichtung der Fig. 13.
Fig. 15 ist eine Unterseitenansicht des Steuergriffs für die
Ablationsvorrichtung der Fig. 13.
Fig. 16 ist eine Draufsicht auf den Steuergriff für die
Ablationsvorrichtung der Fig. 13.
Fig. 17 ist eine Querschnittsansicht des Steuergriffs der Fig.
16 entlang der Linie 17-17.
Fig. 18 ist eine vergrößerte seitliche Schnittansicht der
Optikeinheit der Ablationsvorrichtung der Fig. 13 mit
dargestelltem Spülflüssigkeitsanschluß.
Fig. 19 ist eine Querschnittsansicht des distalen Endes des in
Fig. 18 dargestellten Griffs entlang der Linie 19-19.
Fig. 20 ist eine Querschnittsansicht der in Fig. 18
dargestellten Kanüle entlang der Linie 20-20.
Fig. 21 ist eine seitliche Schnittansicht einer alternativen
Drehmomentrohreinheit ohne den isolierenden äußeren Überzug.
Fig. 22 ist eine Querschnittsansicht des in Fig. 21
dargestellten Drehmomentrohrs.
Fig. 23 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform dieser
Erfindung mit zwei getrennten steuerbaren Spitzen zur
Verwendung mit einer speziellen Brückenkonstruktion und einem
Standard-Cystoskop.
Fig. 24 ist eine Draufsicht auf die in Fig. 23 dargestellte
Ausführungsform.
Fig. 25 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 25-25
der Fig. 24.
Fig. 26 ist eine Unterseitenansicht der in Fig. 23
dargestellten Ausführungsform.
Fig. 27 ist eine seitliche Schnittansicht des in Fig. 23
dargestellten Griffs, welche seine hauptsächlichen inneren
Elemente zeigt.
Die Vorrichtung dieser Erfindung sorgt für eine genau
gesteuerte Positionierung eines Behandlungsmandrins in einem
Gewebe, das für eine Behandlung, eine Zerstörung oder eine
Probenahme von einer in der Nähe des Zielgewebes positionierten
Kanüle aus vorgesehen ist.
Der Begriff "Mandrin", wie er nachfolgend verwendet wird, ist
so definiert, daß er sowohl massive als auch hohle Sonden
einschließt, die angepaßt sind, um sie aus einer Kanülenöffnung
durch normales Gewebe hindurch in ins Auge gefaßte
Gewebebereiche zu führen. Der Mandrin ist so geformt, daß er
ein müheloses Hindurchführen durch Gewebe erleichtert. Er kann
ein massiver Draht, ein dünner Stab oder von einer anderen
massiven Gestalt sein, oder er kann ein dünnes Hohlrohr oder
von einer anderen Gestalt mit einem Längslumen zum Zuführen von
Fluiden an oder zum Entfernen von Material von einem Ort sein.
Der Mandrin kann auch ein dünnen Hohlrohr oder von einer
anderen hohlen Gestalt sein, wobei sein hohles Lumen einen
verstärkenden oder funktionalen Stab oder ein Rohr enthält,
beispielsweise eine Laser-Faseroptik. Der Mandrin weist
bevorzugt ein geschärftes Ende auf, um den Widerstand und das
Trauma zu verringern, wenn er durch Gewebe zu einem Zielort
gedrückt wird.
Der Mandrin kann so gestaltet sein, daß er eine Vielzahl
medizinisch erwünschter Behandlungsformen eines ausgewählten
Gewebes vorsieht. Als Radiofrequenzelektrode oder
Mikrowellenantenne kann er verwendet werden, um ins Auge
gefaßte Gewebebereiche durch Ablation zu entfernen oder zu
zerstören. Als Hohlrohr kann er verwendet werden, um ein
Behandlungsfluid, wie beispielsweise eine Flüssigkeit in die
ins Auge gefaßten Gewebebereiche abzugeben. Die Flüssigkeit
kann eine einfache Lösung oder eine Suspension von Feststoffen,
zum Beispiel von kolloidalen Teilchen in einer Flüssigkeit
sein. Da der Mandrin sehr dünn ist, kann er von der Kanüle aus
durch dazwischenliegendes normales Gewebe gelenkt werden, mit
einem Minimum an Trauma für das normale Gewebe.
Die Vorrichtung dieser Erfindung sorgt für eine genauere,
kontrollierte medizinische Behandlung, die geeignet ist, Zellen
von medizinisch ins Auge gefaßten Gewebebereichen im gesamten
Körper, sowohl innerhalb als auch außerhalb von Körperorganen
zu zerstören. Die Vorrichtung und das beschriebene Verfahren
sind besonders nützlich zur Behandlung von benigner
Prostatahyperplasie (BPH), und die Vorrichtung und ihr Gebrauch
werden zum Zweck einer Vereinfachung ihrer Beschreibung
nachfolgend im Hinblick auf BPH beschrieben. Für einen Fachmann
ist es ohne weiteres ersichtlich, daß die Vorrichtung und das
Verfahren eingesetzt werden können, um Körpergewebe in
beliebigen Körperhöhlen oder an beliebigen Gewebestellen zu
zerstören, die mittels perkutaner oder endoskopischer Katheter
zugänglich sind, und daß sie nicht auf die Prostata beschränkt
sind. Eine für eine Anwendung in sämtlichen dieser Organe und
Gewebebereiche geeignete Vorrichtung soll innerhalb des Umfangs
dieser Erfindung enthalten sein.
BPH ist ein Leiden, das aus der Reproduktion und dem
Zellwachstum in der Prostata und der Abnahme der
Zellsterblichkeitsrate herrührt, wobei Drüsen- und
Stromaknötchen gebildet werden, welche die Prostata erweitern
und die Öffnung der prostatischen Harnröhre verengen.
Drüsenknötchen sind in erster Linie innerhalb der Übergangszone
und stromaknötchen innerhalb des periurethralen Bereichs
konzentriert. Herkömmliche Behandlungsformen für dieses Leiden
haben eine operative Entfernung der gesamten Prostatadrüse,
eine diskrete Entfernung des Adenoms sowie eine transurethrale
Resektion des Harnröhrenkanals und der Prostata umfaßt, um
Gewebe zu entfernen und den Durchlaß zu erweitern. Eine mit
diesen Verfahren verbundene bedeutende und ernste Komplikation
ist eine durch ärztliche Einwirkung entstandene
Unfruchtbarkeit. Vor kurzem ist eine Laserbehandlung eingesetzt
worden, um Gewebe zu entfernen, wobei Blutungen und der Verlust
von Körperfluiden begrenzt bleiben. Auch sind Ballons innerhalb
der Harnröhre mit und ohne Wärme erweitert worden, um deren
Durchmesser zu vergrößern; man hat jedoch herausgefunden, daß
sie signifikanten Einschränkungen unterworfen sind.
Eine Mikrowellentherapie ist mit einigem Erfolg eingesetzt
worden, indem eine Mikrowellenantenne innerhalb der
prostatischen Harnröhre positioniert und mit einem
elektromagnetischen Feld in dem die Harnröhre umgebenden Gewebe
Wärme erzeugt wurde. Kühlmittel werden manchmal innerhalb des
Katheterschafts zugeführt, um die Temperatur der Harnröhrenwand
zu verringern. Dies macht komplizierte Mechanismen
erforderlich, um gleichzeitig für eine Abkühlung der
unmittelbar angrenzenden Gewebebereiche zu sorgen, während in
dem weiter entfernten Prostatagewebe Wärme erzeugt wird. Diese
Technik ist der Mikrowellenhyperthermie ähnlich. In ähnlicher
Weise setzt eine Radiofrequenz-Gewebeablation mit innerhalb der
Harnröhre positionierten Elektroden die Harnröhrenwand
zerstörerischen Temperaturen aus. Um dies zu vermeiden, müssen
niedrige Temperatureinstellungen, die zum Schutz der Harnröhre
notwendig sind, so niedrig liegen, daß die zum Erzeugen
irgendeiner nützlichen Wirkung erforderliche Behandlungszeit
übermäßig verlängert wird, z. B. auf eine Energiezufuhr von bis
zu 3 Stunden Dauer.
Eine Ausführungsform der Vorrichtung dieser Erfindung benutzt
die Harnröhre, um einen Zugang zur Prostata zu finden, und
positioniert RF-Elektrodenmandrins unmittelbar in die zu
zerstörenden Gewebebereiche. Der Teil des Mandrinleiters, der
sich von der Harnröhre bis in die ins Auge gefaßten
Gewebebereiche erstreckt, ist innerhalb einer in Längsrichtung
verstellbaren Hüllenabschirmung eingeschlossen, die verhindert,
daß das an die Hülle angrenzende Gewebe dem RF-Strom ausgesetzt
ist. Die Hüllenbewegung wird auch benutzt, um die abgegebene
Energiemenge pro Oberflächeneinheit zu steuern, indem man den
Betrag der freiliegenden Elektrode steuert. Somit ist die
ablative Zerstörung auf die zur Zerstörung vorgesehenen
Gewebebereiche begrenzt, nämlich auf diejenigen, welche die
Verengung verursachen. Andere Aspekte der Erfindung werden aus
den Zeichnungen und der begleitenden Beschreibung der
Vorrichtung dieser Erfindung und des Verfahrens ersichtlich.
Für einen Fachmann ist es ohne weiteres ersichtlich, daß dieses
Verfahren in vielen Bereichen des Körpers für perkutane
Operationswege und Operationswege durch Körperöffnungen
eingesetzt werden kann.
Weitere Einzelheiten über die bevorzugten Ausführungsformen der
Erfindung werden in Verbindung mit der Beschreibung der
Zeichnungen klar ersichtlich.
Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer Ablationsvorrichtung dieser
Erfindung zur Verwendung mit einem Cystoskop. Der Steuergriff 2
trägt eine flexible Ablationskanüle 4, die sich von ihm aus in
distaler Richtung erstreckt. Ein Elektroden-Handsteuerstab 6
mit einer gerändelten Spitze 8 erstreckt sich vom Griff 2 aus
in proximaler Richtung, um das RF-Elektrodenelement des
Mandrins vorwärtszubewegen und zurückzuziehen, wie nachfolgend
ausführlicher beschrieben wird. Ein Mandrin-Handsteuerknopf 10
erstreckt sich aus dem Boden des Griffs, um den Mandrin
vorwärtszubewegen und zurückzuziehen, wie nachfolgend
ausführlicher beschrieben wird. Ein Kanülenspitzen-
Ausbringhebel 12 ist auf der Oberseite des Griffs 2 angebracht.
Die distale Spitze 14 der Kanüle ist flexibel. Eine Bewegung
des Hebels 12 in proximaler Richtung (in der Figur nach rechts
auf den Benutzer zu) bringt die Spitze 14 in einer Richtung
aus, die von der Mittelachse der Kanüle abweicht.
Fig. 2 ist eine Schnittansicht des distalen Endes des Kanülen-
und Mandrinteils der Ablationvorrichtung der Fig. 1. Die
distale Spitze umfaßt eine äußere, flexible Rohrkonstruktion 16
und einen Mandrin 18, der sich durch diese hindurch erstreckt
und durch diese hindurch vorwärtsbewegt werden kann. Der
Mandrin 18 kann eine RF-Elektrode 20 mit einer geschärften
Spitze 22 zum Durchdringen von Gewebe und eine Isolierhülle 24
umfassen, mittels welcher er ausgefahren und zurückgezogen
werden kann. Der Mandrinaufbau ist ausführlicher in der am 13.
Mai 1993 eingereichten mitanhängigen US-Anmeldung mit der
Serial Nr. 08/061,647 beschrieben, deren gesamter Inhalt
hiermit durch Bezugnahme eingeschlossen wird.
Die Fig. 3 bis 5 beschreiben Einzelheiten des Aufbaus der
Kanüle 4. Fig. 3 ist eine vergrößerte Schnittansicht der in
Fig. 2 dargestellten Kanüle mit teilweise entferntem äußerem
Isolierüberzug, Fig. 4 ist eine Querschnittsansicht der in Fig.
2 dargestellten Kanüle entlang der Linie 4-4, und Fig. 5 ist
eine Profil-Seitenansicht des Drehmomentrohrelements der in
Fig. 3 dargestellten Kanüle, welche den
Spitzenausbringmechanismus zeigt. Die Kanüle 4 besteht aus
einem flexiblen langgestreckten Drehmomentrohr oder einem mit
einem Drehmoment beaufschlagbaren röhrenförmigen Element 26,
das sich mindestens über einen Teil der Kanüle 4 erstreckt, und
sich, wie in Fig. 1 dargestellt, vom Steuergriff 2 zum distalen
Ende 14 erstreckt. Das Drehmomentrohr kann aus einem geeigneten
Material, wie beispielsweise dünnwandigem 13-gauge-Edelstahl
ausgebildet sein. Ein geeignetes Edelstahlrohr 26 weist den
Durchmesser und die Wandstärke auf, die für das Verdrehvermögen
sorgen, welches für das Drehmomentrohr 26 erforderlich ist. Zum
Beispiel kann unter Verwendung desselben Durchmessers eine
unterschiedliche Wandstärke im Bereich von 0,00711 bis 0,01211
cm vorgesehen sein. Das Drehmomentrohr 26 kann auch aus einem
Rohrstück aus einer Nickel-Titan-Legierung bestehen, welches
ein größeres Rückkehrvermögen in die Ausgangs- oder gerade Lage
besitzt, als dies bei Edelstahl der Fall ist. Ein geeignetes
Nickel-Titan-Rohrstück besteht aus TINEL®, einer Legierung aus
Nickel und Titan, die von der Raychem Corporation, 300
Constitution Drive, Menlo Park, Kalifornien 94025 hergestellt
und verkauft wird. Beispiele von geeigneten Drehmomentrohren
und von Kanülen, welche die Drehmomentrohre in ihrem Aufbau
einschließen, sind in der mitanhängigen US-Anmeldung mit der
Serial Nr. 07/945,666 und den darin genannten Patentanmeldungen
beschrieben, wobei der gesamte Inhalt sämtlicher Anmeldungen
hiermit durch Bezugnahme aufgenommen wird. Das Drehmomentrohr
kann eine geeignete Länge besitzen, wie sie durch die Länge der
Kanüle 4 festgelegt wird.
Beispielhaft weist ein gemäß der vorliegenden Erfindung
aufgebauter Katheter ein Drehmomentrohr 26 auf. Ein
Drehmomentrohr 26 mit einer derartigen Länge ist langgestreckt
und ist flexibel. Um jedoch der distalen Spitze 28 des
Drehmomentrohrs 26 unter Bewahrung seines hohen
Verdrehvermögens eine zusätzliche Flexibilität zu verleihen,
ist das Drehmomentrohr 26 mit mindestens einem flexiblen Teil
28 an der distalen Spitze versehen, mit einer Mehrzahl von in
Längsrichtung im Abstand angeordneten Schlitzen 30, die sich
ebenfalls in radialer Richtung durch die zylindrische Wand des
Abschnitts 28 erstrecken. Jedoch sind die Schlitze in diesem
Fall nicht radial versetzt und erstrecken sich abgesehen von
einem dünnwandigen, als Rippe oder Rückgrat dienenden Teil 32
(vgl. Fig. 4) im wesentlichen ganz durch das runde Rohr
hindurch. Dieser dünnwandige Rippen- oder Rückgratteil 32 dient
dazu, den mit Schlitzen versehenen Abschnitt 28 als Einheit
zusammenzuhalten und stellt auch sicher, daß sich der Abschnitt
28, wie nachfolgend beschrieben, nur in einer Ebene biegt oder
krümmt, die im rechten Winkel oder senkrecht zur Ebene des
Rückgrates oder der Rippe 32 angeordnet ist. Um für
unterschiedliche Grade an Flexibilität in diesem
Spitzenabschnitt 16 zu sorgen, kann die Tiefe der Schlitze 30
verändert werden, so daß mit tieferwerdenden Schlitzen das
Rückgrat oder die Rippe 32 schmaler wird, um im Rückgrat oder
in der Rippe eine größere Flexibilität zu ermöglichen. Falls
die Schlitze flacher sind, wird umgekehrt das Rückgrat oder die
Rippe 32 breiter, so daß für eine geringere Flexibilität
gesorgt wird.
Es sollte klar sein, daß zusätzliche fakultative Abschnitte 28
vorgesehen sein könnten, in denen das Rückgrat oder die Rippe
32 versetzt sein könnte, wie nachfolgend ausführlicher unter
Bezugnahme auf die Fig. 20 bis 23 beschrieben ist. Ein
dünnwandige Stück Schrumpfschlauch 34, das aus einem geeigneten
Material besteht, wie beispielsweise aus einem Polyolefin,
umschließt die äußere Oberfläche des Drehmomentrohrs 28. Das
Schlauchstück 34 wird aufgebracht, indem man es über die äußere
Oberfläche des Drehmomentrohrs 26 und 28 streift und dann
dieselben erwärmt, um zu bewirken, daß es enganliegend auf das
Drehmomentrohr 26 und 28 aufschrumpft, so daß es sich in
unmittelbarem Kontakt mit diesen befindet. Das Stück
Schrumpfschlauch 34 dient mehreren Zwecken. Er dient dazu, eine
Schutzwand für den Katheter bereitzustellen, welcher das
Drehmomentrohr 26 und 28 umgibt, und liefert eine glatte äußere
Oberfläche mit geringer Reibung, um den Durchtritt des Rohrs
durch ein Cystoskop oder ein ähnliches Instrument zu
erleichtern. Es dient auch dazu, eine unerwünschte Trennung der
Segmente auf den gegenüberliegenden Seiten der Schlitze 30 zu
verhindern.
Das Stück Schrumpfschlauch 34 ist sehr flexibel und erlaubt das
gewünschte Umbiegen des Drehmomentrohrs 16, verhindert jedoch
ein unerwünschtes Verbiegen oder Spannungen im Material der
Seitenwand in jeglichem Schlitz und verhindert dadurch das
Einbringen einer Dauerbelastung in irgendeinen Teil des Rohrs.
Mit anderen Worten verhindert das Schlauchstück 34 ein
Verbiegen oder Umbiegen des Drehmomentrohrs über den Punkt
hinaus, aus dem es nicht mehr elastisch in seine Ausgangsform
zurückkehrt. Das Schlauchstück 34 dient auch dazu, zu
verhindern, daß Blut oder irgendeine andere Flüssigkeit im
Lumen, in das der Katheter eingeführt wird, in die Schlitze 30
eintritt und ein mögliches Zusetzen verursacht. Das Stück
Schrumpfschlauch 34 kann eine geeignete Wandstärke besitzen.
Eine langgestreckte, eng gewickelte Schraubenfeder 36 ist
innerhalb des Drehmomentrohrs 28 angeordnet und kann sich über
die Länge des Drehmomentrohrs 4 erstrecken. Die Schraubenfeder
36 ist aus einem Federstahldraht mit rechteckigem Querschnitt
ausgebildet. Sie kann einen geeigneten Innen- und
Außendurchmesser aufweisen. Die Verwendung von quadratischem
Draht für die Wendel 36 dient auch dazu, ein Einknicken der
Windungen der Wendel während eines Verbiegens des Katheters zu
verhindern.
Eine zweite Hülle oder ein Rohr, das aus einem flexiblen
dünnwandigen Stück Schrumpfschlauch oder Folie 38 ausgebildet
ist, umgibt die Wendel 36 und die äußeren Oberflächen der
distalen Wendelaufnahme 40 und der proximalen Wendelaufnahme
42, wobei sie die Feder 36 in ihrer Lage hält. Der von der
Wendel 36 und der distalen Spitze 46 gebildete mittige Durchlaß
44 lenkt den Mandrin 18 bei seiner Bewegung nach außen in das
zu behandelnde Gewebe.
Es ist eine Einrichtung vorgesehen, um ein Umbiegen des
distalen Endes 16 der Kanüle 4 zu bewirken, und sie besteht aus
einem biegsamen flachen oder runden Zugdraht 48, dessen
distales Ende 50 zum Beispiel mittels Lot oder Klebstoff 52 mit
einem distalen Ende des Drehmomentrohrs 28 verbunden ist. Ein
Zurückziehen des Zugdrahts 48 mittels eines nachfolgend im
Hinblick auf die Fig. 9 und 10 ausführlicher offenbarten
Mechanismus zwingt die Spitze 16 dazu, sich in Richtung des
Zugdrahtes 48 umzubiegen, wie in Fig. 5 dargestellt. Das
proximale Ende 54 der Wendel 36 wird durch die
Widerlageroberfläche 56 der proximalen Aufnahme 42 im distalen
Ende des Stützrohrs 58, welche als Hebeldrehpunkt oder
Schwenkpunkt für die Spitze dient, daran gehindert, sich in
proximaler Richtung zu bewegen.
Bezug nehmend auf Fig. 4 umfaßt die innerhalb der Kanülenspitze
16 eingeschlossene Mandrineinheit eine Mandrineinheit mit einem
flexiblen Rohrstück 60. Die Einheit umfaßt herkömmliche
isolierte Thermoelement-Zuleitungen 62 und einen Mandrin, der
eine hochflexible RF-Elektrode 20 umfaßt, die innerhalb einer
flexiblen Isolierhülle 64 für eine Längsbewegung darin
eingeschlossen ist. Das flexible Rohrstück 60 kann ein
flexibler Kunststoff sein, der zusammen mit einer
Drahtgeflechtverstärkung extrudiert wird.
Die Fig. 6 bis 8 zeigen Merkmale der in Fig. 2 dargestellten
Mandrineinheit 18. Fig. 6 zeigt die distale Spitze des in Fig.
2 dargestellten Mandrins. Fig. 7 zeigt die Mittelteile des
Steuerrohrteils der Mandrineinheit. Fig. 8 ist eine
Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 in Fig. 7. Das
distale Ende der Einheit umfaßt eine RF-Elektrode 20 mit einer
geschärften Spitze 22, die innerhalb einer Isolierhülle 24 für
eine Verschiebebewegung in Längsrichtung eingeschlossen ist.
Die distalen Enden der isolierten Thermoelementzuleitungen 62,
die innerhalb des Steuerrohrs 60 eingeschlossen sind, sind
verschmolzen, um angrenzend an das distale Ende 70 der
Isolierhülle die Thermoelement-Lötstelle 68 zu bilden. Das
distale Ende 70 der Hülleneinheit weist eine Verjüngung 72 auf,
so daß es zur Elektrode 20 hin konvergiert, so daß die Hülle an
der Elektrode 20 entlang durch Gewebeschichten vorwärtsbewegt
werden kann, um die Länge der freiliegenden Elektrode in dem
durch Ablation zu entfernenden Zielgewebe zu verringern, ohne
daß sie gegen das dazwischenliegende Gewebe anstößt.
Bezug nehmend auf die Fig. 7 und 8 umgibt das flexible
äußere Steuerrohr 60 die Mandrineinheit. Es muß Flexibilität
besitzen, jedoch eine ausreichende Festigkeit, um Druckkräfte
auszuhalten, die erforderlich sind, um die Mandrineinheit durch
die Kanüle 4 vorwärtszubewegen, und zu verhindern, daß die
Elektrode 20 und die Hülle 64 innerhalb der Kanüle einknicken
oder zusammenklappen, wenn sie Druckkräften ausgesetzt werden,
um die Elektrode 20 und die distale Spitze 70 der Isolierhülle
durch Gewebe, wie beispielsweise die Harnröhre in das durch
Ablation zu entfernende Zielgewebe vorwärtszubewegen. Das
flexible Steuerrohrstück 60 kann ein flexibler Kunststoff sein,
der zusammen mit einer Drahtgeflechtverstärkung extrudiert
wird.
Das proximale Ende des Steuerrohrs 60 weist einen Flansch 72
auf, der in einer Aufnahme des Steuergriffs sitzt, wie
ausführlicher im Hinblick auf die Fig. 9 und 10 beschrieben
ist.
Fig. 9 ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs der
Ablationsvorrichtung der Fig. 1, und Fig. 10 ist eine
vergrößerte seitliche Schnittansicht der Spitzenausbringhebel-
und Mandrinausbringeinheit. Fig. 11 ist eine
Querschnittsansicht des Griffs entlang der Linie 11-11 der Fig.
9, und Fig. 12 ist eine Schnittansicht der Thermoelementdraht-
Ausbringkammern entlang der Linie 12-12 in Fig. 11. Der
Elektroden-Handsteuerstab 6 weist einen röhrenförmigen Teil mit
einem runden Querschnitt und einen mit einem Gewinde versehenen
axialen Durchlaß auf, der mit einer Gewindestange 74 im
Eingriff steht. Das distale Ende der Gewindestange 74 ist starr
an einem Elektrodenschlitten 76 befestigt. Das proximale Ende
der Gewindestange 74 weist einen integralen Fortsatz 78 auf,
durch den sich die Elektrode 20 erstreckt, und an dem die
Elektrode 20 starr befestigt ist. Der Elektrodenschlitten 76
weist einen rechteckigen Querschnitt auf, und ist innerhalb
eines entsprechend geformten Elektrodenschlitten-
Verschiebedurchlasses 80 im Isolierhüllenschlittengehäuse 82
für eine axiale Bewegung positioniert und gegen Verdrehen um
seine Achse gesichert. Eine Drehung des Stabs 6 im
Uhrzeigersinn um seine Mittelachse bewegt den Stab weiter auf
die Elektrode 20 zu und verkürzt den Abstand zwischen dem
distalen Ende 84 des Stabs 6 und einer Anschlagoberfläche 86
des Elektrodenschlittendurchlasses und verkürzt somit den
Abstand zwischen dem Elektrodenfortsatz 78 und dem proximalen
Endflansch 72 der Hülle 24 (Fig. 2). Dies verkürzt den Abstand
zwischen der Spitze 22 der Elektrode 20 und dem distalen Ende
70 der Hülle 24 (Fig. 6). Dies verkürzt dadurch die Länge der
Elektrode 20, die sich über das distale Ende 70 der
Isolierhülle hinaus erstreckt, was die Oberfläche der Elektrode
begrenzt, der das Gewebe während der Ablation ausgesetzt ist,
und was die Länge der Ablationsläsion verringert.
Das Steuerrohrstück 88 ist ein verhältnismäßig unflexibles
Stück Rohr, das denjenigen Teil der Elektrode umgibt, der sich
von der Gewindestange 74 bis zu ihrem in einer Steuerstab-
Flanschaufnahme 90 aufgenommenen, mit einem Flansch versehenen
Ende erstreckt. Das Steuerrohrstück 88 verhindert, daß die
Elektrode 20 zusammenklappt oder einknickt, wenn sie
Druckkräften ausgesetzt ist, wenn der Schlitten 76 innerhalb
des Verschiebedurchlasses 80 nach vorne (nach links in distaler
Richtung) bewegt wird. Das proximale Ende 92 des
Steuerrohrstücks 88 erstreckt sich in einen axialen Durchlaß 94
hinein, der sich durch den distalen Teil der Gewindestange 74
erstreckt.
Das Isolierhüllenschlittengehäuse 82 weist somit eine Aufnahme
auf, in welcher das mit einem Flansch versehene proximale Ende
72 der Isolierhülle befestigt ist. Das
Isolierhüllenschlittengehäuse 82 weist einen rechteckigen
Querschnitt auf, und ist innerhalb eines entsprechend geformten
Hüllenschlittenverschiebedurchlasses 96 im Griffgehäuse 98 für
eine axiale Bewegung positioniert und gegen Verdrehen um seine
Achse gesichert. Eine Verschiebebewegung des
Hüllenschlittengehäuses 82 in distaler Richtung (in der Figur
nach links) bewegt die Hülle aus dem Ende des Drehmomentrohrs
heraus nach vorne.
Eine Längsbewegung des Stabs 6 in distaler Richtung (in der
Figur nach links) bewirkt, daß sich der Schlitten 76 im
Durchlaß 80 verschiebt, bis seine distale Seite 100 gegen die
Anschlagfläche 102 am distalen Ende des Durchlasses 80 anstößt
und bewegt die Elektrode 20 nach vorne in ihre Endlage
bezüglich der Hülle. Eine weitere Längsbewegung des gerändelten
Stabs in distaler Richtung bewegt das Hüllenschlittengehäuse 82
in distaler Richtung, wodurch die Vorwärtsbewegung der
Elektrode 20 und der Hülle 24 als Einheit aus dem distalen Ende
der Kanüle hervorgerufen wird.
Die maximale Längsbewegung des Hüllenschlittens in distaler
Richtung kann durch Verstellung der Verschiebebegrenzungsplatte
104 mit dem Schlitz 106 voreingestellt werden. Ein Bolzen 108,
der sich aus der Seite des Hüllenschlittens 82 erstreckt, steht
mit dem Schlitz 106 in der Verschiebebegrenzungsplatte 104 im
Eingriff und verschiebt sich in diesem, bis er gegen die
Schlitzanschlagfläche 110 anschlägt. Die
Verschiebebegrenzungsplatte 104 ist an einer Bodenplatte 112
befestigt und durch eine Rändelhandschraube 10 am Griffgehäuse
98 befestigt. Der gerändelte Knopf 10 erstreckt sich durch
einen Verschiebeplattenschlitz 113 in der Platte 112 und steht
mit dem Boden des Griffgehäuses 98 im Gewindeeingriff. Ein
Eindrehen des Knopfes 10 verriegelt die Platte 112 in ihrer
Lage gegenüber dem Boden des Gehäuses 98, und ein Herausdrehen
(Lösen) des Knopfes 10 gestattet eine Bewegung der Platte 104
in die gewünschte Einstellposition. Die Längsposition der
Verschiebebegrenzungsplatte 104 wird manuell eingestellt, um
das Ausfahren der Elektrode 20 und der Hüllenspitze 70 in das
Gewebe zu begrenzen, und wird durch Anziehen der Handschraube
10 in ihrer Lage auf dem Gehäuse gesichert.
Das proximale Ende des Zugdrahts 48 (Fig. 5) wird mittels des
Zugdrahtsteuerhebels 12 gesteuert. Der Steuerhebel 12 ist an
einem Ritzel 114 befestigt und dreht sich mit dem Ritzel um
dessen Mittelachse. Eine Zugdrahtsteuerhebel-Handschraube 116
steht mit einer Hebelplatte 118 im Gewindeeingriff. Ein
Eindrehen der Handschraube 116 in der Hebelplatte 118 bewirkt,
daß die Schraubenspitze 120 gegen die gekrümmte
Gehäuseoberfläche 122 stößt, wodurch die Lage des Hebels
gesichert wird. Eine Zahnstange 124 ist für eine Längsbewegung
in einer Zahnstangenaufnahme 126 des Griffgehäuses 98
positioniert. Die Zahnstange 124 ist am distalen Ende des
Zugdrahts 48 befestigt. Die Zähne der Zahnstange 124 stehen mit
den Zähnen des Ritzels 114 im Eingriff und werden durch eine
Schwenkbewegung des Steuerhebels 12 entgegen dem Uhrzeigersinn
(oder in distaler Richtung) in proximaler Richtung bewegt,
wodurch der Zugdraht zurückgezogen und eine Krümmung der Spitze
14 hervorgerufen wird, wie in Fig. 5 dargestellt. Wenn die
gewünschte Krümmung der Spitze erreicht ist, wird die
Handschraube 116 eingedreht, bis sie gegen die Oberfläche 122
anliegt, um die Krümmung der Spitze während der nachfolgenden
Schritte des Verfahrens zu fixieren. Nachdem die Ablation
beendet und der Mandrin in eine Position innerhalb der Kanüle
zurückgezogen worden ist, wird die Stellschraube herausgedreht,
und der Hebel wird in proximaler Richtung bewegt, wodurch eine
Rückkehr der flexiblen Spitze in eine begradigte oder
ungekrümmte Ausrichtung ermöglicht wird.
Isolierte Thermoelementdrahtzuleitungen 62 treten zwischen den
Flanschaufnahmen 72 und 90 aus, sind von einem Ende zum anderen
und dann in die Thermoelementzuleitungsausnehmung 128 zurück zu
einer Schleife gelegt, um die Thermoelementzuleitungslänge
bereitzustellen, die benötigt wird, wenn die Mandrins
vollständig ausgefahren sind. Die Thermoelementzuleitungen 62
treten dann in Richtung eines Anschlusses an einer
Steuerkonsole (nicht dargestellt) durch einen
Thermoelementdurchlaß 130 hindurch.
Bei einer Arbeitsweise der Vorrichtung dieser Erfindung mit
einem Cystoskop wird der Stab 8 gedreht, um die gewünschte
Freilegung der Elektrodenspitze 22 einzustellen. Das Cystoskop
wird die Harnröhre aufwärtsgeschoben, bis sein Ende an einer
ausgewählten Stelle innerhalb der Prostata positioniert ist.
Die Kanüle 4 wird dann vorwärtsbewegt, bis die flexible Spitze
14 am distalen Ende des Cystoskops positioniert ist. Der
Zugdrahthebel 12 wird zum distalen Ende hin gedreht, bis die
gewünschte Krümmung der Spitze 14 erreicht ist, das heißt, er
wird so positioniert, daß der Mandrin unter dem gewünschten
Winkel nach außen durch die Harnröhrenwand in das durch
Ablation zu entfernende Zielgewebe gelenkt wird. Der Stab 6
wird dann bis zum Anschlagen der Schlittenoberfläche 100 an der
Anschlagfläche 102 in distaler Richtung gedrückt. Eine
anschließende distale Bewegung des Stabes 6 drückt den Mandrin
nach außen durch die Harnröhrenwand und bis zu der gewünschten
Tiefe in der Prostata. Dann wird ein RF-Strom durch die
Elektrode zu deren freiliegender distaler Oberfläche, durch das
umgebende Prostatagewebe und zu einer neutralen
Hautoberflächenelektrode geleitet. Das Hindurchleiten des RF-
Stroms wird fortgesetzt, bis die gewünschte Ablation erzielt
ist, der Stromkreis zur Elektrode wird geöffnet, der Stab 6
wird in proximaler Richtung gezogen, um die Elektrode und die
Hülle aus dem Gewebe zurückzuziehen, bis sie in der Kanüle
eingeschlossen ist. Der Zugdrahthebel 12 wird in proximaler
Richtung gezogen oder gedreht, um die Spitze 14 zu begradigen.
Die Kanüle 4 und das Cystoskop werden dann an eine andere
Stelle in der Harnröhre bewegt, um eine andere Läsion zu
bilden, oder aus der Harnröhre zurückgezogen.
Fig. 13 ist eine Seitenansicht einer alternativen
Ausführungsform der Erfindung mit optischem Sehvermögen. Der
Steuergriff 132 trägt eine flexible Ablationskanüle 134, die
sich von ihm aus in distaler Richtung erstreckt. Ein
Elektroden-Handsteuerstab 136 mit einer gerändelten Spitze 138
erstreckt sich vom Griff 132 aus in proximaler Richtung, um das
RF-Elektrodenelement des Mandrins vorwärtszubewegen oder
zurückzuziehen, wie nachfolgend ausführlicher beschrieben wird.
Ein Mandrin-Handsteuerknopf 140 erstreckt sich aus dem Boden
des Griffs, um den Mandrin vorwärtszubewegen und
zurückzuziehen, wie nachfolgend ausführlicher beschrieben wird.
Die äußeren Optikbetrachtungselemente sind diejenigen, die
herkömmlicherweise zusammen mit Cystoskopen verwendet werden,
sowie ähnliche Betrachtungsvorrichtungen, die eine Lichtquelle
146, ein verstellbares Linsengehäuse 148, eine Brückenhalterung
150 für diese Teile und eine Gehäuseaufnahme 152 einschließen,
in welcher die Brückenhalterung 150 gehalten wird.
Die Fig. 14 bis 20 offenbaren Einzelheiten der in Fig. 13
dargestellten Ausführungsform der Ablationsvorrichtung. Fig. 14
ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs für die
Ablationsvorrichtung der Fig. 13 mit abgenommenen
Optikelementen.
Bei dieser Ausführungsform können die Elemente der in Fig. 1
dargestellten Ausführungsform zum Beispiel als Spiegelbild
doppelt vorhanden sein, wobei in Fig. 14 die Elemente auf der
linken Seite dargestellt sind.
Der Elektroden-Handsteuerstab 136 weist einen röhrenförmigen
Teil mit einem runden Querschnitt und einen mit einem Gewinde
versehenen axialen Durchlaß auf, der mit einer Gewindestange
154 im Eingriff steht. Das distale Ende des Gewindestange 154
ist starr an einem Elektrodenschlitten 156 befestigt. Das
proximale Ende der Gewindestange 154 weist einen integralen
Fortsatz 158 auf, durch den sich die Elektrode 160 erstreckt,
und an dem die Elektrode 160 starr befestigt ist. Der
Elektrodenschlitten 156 weist einen rechteckigen Querschnitt
auf, und ist innerhalb eines entsprechend geformten
Elektrodenschlitten-Verschiebedurchlasses 162 im
Isolierhüllenschlittengehäuse 164 für eine axiale Bewegung
positioniert und gegen Verdrehen um seine Achse gesichert. Eine
Drehung des Stabs 136 im Uhrzeigersinn um seine Mittelachse
führt zum Zurückziehen der Elektrode und verkürzt den Abstand
zwischen dem distalen Ende 166 der Gewindestange und dem
proximalen Ende 168 des Isolierhüllenschlittengehäuses 164
sowie dem proximalen Endflansch 170 der Isolierhülle 172. Dies
verkürzt den Abstand zwischen der distalen Spitze der Elektrode
160 und dem distalen Ende 170 der Hülle 172. Dies verkürzt
dadurch die Länge des distalen Elektrodenstücks 174, das sich
über das distale Ende 176 (Fig. 13) der Isolierhülle 172 hinaus
erstreckt, was die Oberfläche der Elektrode begrenzt, der das
Gewebe während der Ablation ausgesetzt ist, und was die Länge
der Ablationsläsion verringert.
Das Steuerrohrstück 178 ist ein verhältnismäßig unflexibles
Stück Rohr, das denjenigen Teil der Elektrode umgibt, der sich
von der Gewindestange 154 bis zur Hüllenaufnahme 170 erstreckt.
Das Steuerrohrstück verhindert, daß die Elektrode 160
zusammenklappt oder einknickt, wenn sie Druckkräften ausgesetzt
ist, wenn der Schlitten 164 innerhalb des Verschiebedurchlasses
162 nach vorne (nach links in distaler Richtung) bewegt wird.
Das distale Ende des Steuerrohrs 174 weist ein Flanschende auf,
das in einer Steuerrohrflanschaufnahme befestigt ist. Das
proximale Ende des Steuerrohrstücks 174 erstreckt sich in einen
axialen Durchlaß 180 im distalen Teil der Gewindestange 154
hinein.
Das Isolierhüllenschlittengehäuse 164 weist somit eine Aufnahme
auf, in welcher das mit einem Flansch versehene proximale Ende
der Isolierhülle befestigt ist. Das
Isolierhüllenschlittengehäuse 164 weist einen rechteckigen
Querschnitt auf, und ist innerhalb eines entsprechend geformten
Hüllenschlitten-Verschiebedurchlasses 182 im Griffgehäuse 184
für eine axiale Bewegung positioniert und gegen Verdrehen um
seine Achse gesichert. Eine Verschiebebewegung des
Hüllenschlittengehäuses 164 in distaler Richtung (in der Figur
nach links) bewegt die Hülle aus dem Ende des Drehmomentrohrs
heraus nach vorne.
Eine Längsbewegung des gerändelten Stabs 136 in distaler
Richtung (in der Figur nach links) bewirkt, daß er sich im
Durchlaß 162 verschiebt, bis seine distale Seite 186 gegen die
Anschlagfläche 188 am distalen Ende des Durchlasses 162 anstößt
und bewegt die Elektrode 160 nach vorne in ihre Endlage
bezüglich der Hülle. Eine weitere Längsbewegung des gerändelten
Stabs in distaler Richtung bewegt das Hüllenschlittengehäuse
164 in distaler Richtung, wodurch die Vorwärtsbewegung der
Elektrode 160 und der Hülle 172 als Einheit aus dem distalen
Ende der Kanüle hervorgerufen wird.
Eine Längsbewegung des Hüllenschlittens in distaler Richtung
kann durch Verstellung der Verschiebebegrenzungsplatte 190 mit
dem Schlitz 192 voreingestellt werden. Ein Bolzen 194, der sich
aus der Seite des Hüllenschlittens 164 erstreckt, steht mit dem
Schlitz 192 in der Verschiebebegrenzungsplatte 190 im Eingriff
und verschiebt sich in diesem, bis er gegen die
Schlitzanschlagfläche 196 anschlägt.
Bezug nehmend auf Fig. 15 ist dort eine Unterseitenansicht des
Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung der Fig. 13
dargestellt. Der gerändelte Knopf 140 erstreckt sich durch
einen Knopfschlitz 198 im Boden der Platte 190 und steht mit
dem Boden des Griffgehäuses 184 im Gewindeeingriff. Ein
Eindrehen des Knopfes 140 verriegelt die Platte 190 in der
vorgesehenen Lage gegenüber dem Boden des Gehäuses, und ein
Herausdrehen (Lösen) des Knopfes 140 gestattet eine Bewegung
der Platte 190 in die gewünschte Einstellposition. Das
Bodenteil der Platte 190 weist einen zusätzlichen Schlitz 200
und einen Bolzen 202 auf, um die Plattenbewegung zu sichern.
Die Längsposition der Verschiebebegrenzungsplatte 190 wird so
eingestellt, daß das Ausfahren der Elektrode (160 in Fig. 14,
174 in Fig. 13) und der Hülle (172 in Fig. 14, 176 in Fig. 13)
in das Gewebe begrenzt wird, und wird durch Festziehen der
Handschraube in ihrer Lage auf dem Gehäuse gesichert.
Ein mit dem distalen Ende des Katheters 134 verbundener
Zugdraht (nicht dargestellt) wird mittels des
Zugdrahtsteuerhebels 142 gesteuert, wie im Hinblick auf Fig. 10
beschrieben. Der Steuerhebel 142 ist an einem Ritzel 204
befestigt und dreht sich mit dem Ritzel um dessen Mittelachse.
Eine Zugdrahtsteuerhebel-Handschraube 206 steht mit einer
Hebelplatte 208 im Gewindeeingriff. Ein Eindrehen der
Handschraube 206 in der Hebelplatte 208 bewirkt, daß die
Schraubenspitze 210 gegen die gekrümmte Gehäuseoberfläche 212
stößt, wodurch die Lage des Hebels fixiert wird. Eine
Zahnstange 214 ist für eine Längsbewegung in einer
Zahnstangenaufnahme im Griffgehäuses positioniert. Die
Zahnstange 214 ist am distalen Ende des Zugdrahts befestigt
(nicht dargestellt). Die Zähne der Zahnstange 214 stehen mit
den Zähnen des Ritzels 214 im Eingriff und werden durch eine
Schwenkbewegung des Steuerhebels 208 entgegen dem Uhrzeigersinn
(oder in distaler Richtung) in proximaler Richtung bewegt,
wodurch der Zugdraht zurückgezogen und eine Krümmung der
Katheterspitze 144 hervorgerufen wird, wie in Fig. 13
dargestellt. Wenn die gewünschte Krümmung der Spitze erreicht
worden ist, wird die Handschraube 206 bis zum Anschlagen gegen
die Oberfläche 212 eingedreht, um die Krümmung der Spitze
während der nachfolgenden Schritte des Verfahrens zu fixieren.
Nachdem die Ablation beendet und der Mandrin in eine Position
innerhalb der Kanüle zurückgezogen worden ist, wird die
Stellschraube herausgedreht, und der Hebel wird in proximaler
Richtung bewegt, wodurch eine Rückkehr der flexiblen Spitze in
eine begradigte oder ungekrümmte Ausrichtung ermöglicht wird.
Fig. 16 ist eine Draufsicht auf den Steuergriff für die
Ablationsvorrichtung der Fig. 13, und Fig. 17 ist eine
Querschnittsansicht des Steuergriffs der Fig. 16 entlang der
Linie 17-17, wobei diese Figuren andere Ansichten der
Vorrichtung und ihres inneren Aufbaus zeigen.
Fig. 18 ist eine vergrößerte seitliche Schnittansicht der
Optikeinheit der Ablationsvorrichtung der Fig. 13 mit
dargestelltem Spülflüssigkeitsanschluß. Der
Spülflüssigkeitsanschluß 216 führt dem distalen Ende der
Faseroptik Flüssigkeit zum Spülen zu, um sie von Trümmern
freizuhalten und eine fortlaufende Betrachtung zu ermöglichen.
Die Faseroptik 218 erstreckt sich durch ein
Spülflüssigkeitsanschlußgehäuse 220, und O-Ringe 222 stellen
eine Abdichtung zwischen dem Spülflüssigkeitsanschlußgehäuse
220 und der äußeren Oberfläche der Optik 218 her, so daß ein
Austritt von Spülflüssigkeit in das äußere Gehäuse 224
verhindert wird. Die Flüssigkeit wird zwischen die äußere
Oberfläche der Optik 218 und die sie umgebende Hülle oder das
sie umgebende Rohr 226 gelenkt.
Fig. 19 ist eine Querschnittsansicht des distalen Endes des in
Fig. 18 dargestellten Griffs entlang der Linie 19-19. Die
Mandrins 228 und 230 erstrecken sich zusammen mit der
Faseroptikeinheit 232 durch den Anschlußblock 234.
Fig. 20 ist eine Querschnittsansicht der in Fig. 18
dargestellten Kanüle entlang der Linie 20-20. In dieser Ansicht
ist die relative Lage der Mandrins 228 und 230 und der
Faseroptik 232 im Katheter 234 dargestellt.
Die in den Fig. 13 bis 20 dargestellte Ausführungsform
dieser Erfindung ist zur Verwendung als vollständige Einheit
geeignet und erfordert kein Cystoskop.
Fig. 21 ist eine seitliche Schnittansicht einer alternativen
Drehmomentrohreinheit ohne den isolierenden äußeren Überzug,
und Fig. 22 ist eine Querschnittsansicht des in Fig. 21
dargestellten Drehmomentrohrs. Diese Einheit kann zusammen mit
jeder beliebigen der Ausführungsformen dieser Erfindung
verwendet werden, um einen flexiblen Katheter (Fig. 1) oder
eine Kanüle (Fig. 13) bereitzustellen. Zur Klarstellung wird
dieses Drehmomentrohrelement im Hinblick auf die Ausführungsform
der Fig. 13 beschrieben.
Die Kanüle 134 besteht aus einem flexiblen langgestreckten
Drehmomentrohr oder einem mit einem Drehmoment beaufschlagbaren
röhrenförmigen Element 136, das sich mindestens über einen Teil
der Kanüle erstreckt, und sich, wie in den Fig. 1 und 13
dargestellt, von einem Steuergriff zu einem distalen Ende
erstreckt. Das Drehmomentrohr kann aus einem geeigneten
Material, wie beispielsweise dünnwandigem 13-gauge-Edelstahl
ausgebildet sein. Es sollte klar sein, daß es innerhalb des
Umfangs dieser Erfindung liegt, in Abhängigkeit von dem für das
Drehmomentrohr 236 benötigten Verdrehvermögen Drehmomentrohre
mit unterschiedlichen Durchmessern und Wandstärken zu benutzen.
Zum Beispiel kann unter Verwendung desselben Durchmessers eine
unterschiedliche Wandstärke im Bereich von 0,00711 bis 0,01211
cm vorgesehen sein. Das Drehmomentrohr 236 kann auch aus einem
Rohrstück aus einer Nickel-Titan-Legierung bestehen, welches
ein größeres Rückkehrvermögen in die Ausgangs- oder gerade Lage
besitzt, als dies bei Edelstahl der Fall ist. Ein geeignetes
Nickel-Titan-Rohrstück besteht aus TINEL®, einer Legierung aus
Nickel und Titan, die von der Raychem Corporation, 300
Constitution Drive, Menlo Park, Kalifornien 94025 hergestellt
und verkauft wird.
Beispielhaft weist ein gemäß der vorliegenden Erfindung
aufgebauter Katheter ein Drehmomentrohr 236 mit einer Länge von
etwa 36 cm auf. Ein Drehmomentrohr 236 mit einer derartigen
Länge ist langgestreckt und ist flexibel. Um jedoch der
distalen Spitze 144 des Drehmomentrohrs 236 unter Bewahrung
seines hohen Verdrehvermögens zusätzliche Flexibilität zu
verleihen, ist das Drehmomentrohr 236 an der distalen Spitze
mit mindestens einem flexiblen Teil 238 versehen, mit einer
Mehrzahl von in Längsrichtung im Abstand angeordneten Schlitzen
240, die sich ebenfalls in radialer Richtung durch die
zylindrische Wand des Abschnitts 238 erstrecken. Jedoch sind
die Schlitze in diesem Fall nicht radial versetzt und
erstrecken sich abgesehen von einem dünnwandigen, als Rippe
oder Rückgrat dienenden Teil 242 (vgl. Fig. 22) im wesentlichen
ganz durch das runde Rohr hindurch. Dieser dünnwandige Rippen-
oder Rückgratteil 242 dient dazu, den mit Schlitzen versehenen
Abschnitt 238 als Einheit zusammenzuhalten und stellt auch
sicher, daß sich der Abschnitt 238, wie nachfolgend
beschrieben, nur in einer Ebene biegt oder krümmt, die im
rechten Winkel oder senkrecht zur Ebene des Rückgrates oder der
Rippe 242 angeordnet ist. Um für unterschiedliche Grade an
Flexibilität in diesem Spitzenabschnitt zu sorgen, kann die
Tiefe der Schlitze 240 verändert werden, so daß mit
tieferwerdenden Schlitzen das Rückgrat oder die Rippe 242
schmaler wird, um im Rückgrat oder in der Rippe eine größere
Flexibilität zu ermöglichen. Falls die Schlitze flacher sind,
wird umgekehrt das Rückgrat oder die Rippe 242 breiter, so daß
für eine geringere Flexibilität gesorgt wird. Der Abstand
(Breite der Rippen 244) zwischen jedem Schlitz 240 in einem
flexiblen Teil kann als Teilung bezeichnet werden.
Bei dieser Ausführungsform weisen die unteren Enden der
Schlitze einen L-förmigen Teil 246 auf, um die Flexibilität der
Spitze zu steigern, während der Widerstand gegen Verdrehen oder
Verbiegen in einer unerwünschten Ebene erhalten bleibt. Ein
dünnwandiges Stück Schrumpfschlauch, das aus einem geeigneten
Material besteht, wie beispielsweise einem Polyolefin
umschließt die äußere Oberfläche des Drehmomentrohrs 238, wie
oben im Hinblick auf Fig. 3 beschrieben. Ein Zugdraht 248
erstreckt sich durch das Drehmomentrohr und ist in einer
Vertiefung 250 an dessen distalem Ende befestigt. Ein
Zurückziehen des Zugdrahtes 248 bewirkt eine Krümmung im
Drehmomentrohr, wie oben im Hinblick auf Fig. 5 beschrieben.
Fig. 23 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform dieser
Erfindung mit zwei getrennten steuerbaren Spitzen zur
Verwendung mit einer speziellen Brückenkonstruktion und einem
Standard-Cystoskop. Fig. 24 ist eine Draufsicht auf dieselbe.
Fig. 25 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 25-25
der Fig. 24. Bei dieser Ausführungsform ist die Brücke 252 so
gestaltet, daß sie in eine Brückenaufnahme (nicht dargestellt)
in einem Cystoskop paßt. Fig. 26 ist eine Unterseitenansicht
derselben. Fig. 27 ist eine seitliche Schnittansicht derselben.
Fig. 27 ist eine seitliche Schnittansicht des Griffs, welche
seine wesentlichen Elemente zeigt.
Die Brücke 252 hält eine herkömmliche Optik-Betrachtungseinheit
254, die eine herkömmliche Sammellinse 256, einen
Lichtquellenanschluß 258 und eine Faseroptikeinheit 260 umfaßt.
Die Brücke 252 enthält auch eine Aufnahme für den distalen
Ansatz 262 des Steuergriffs 264.
Der Steuergriff 264 kombiniert dieselben Elemente, die oben im
Hinblick auf die Fig. 9 bis 20 beschrieben worden sind, in
einer geringfügig unterschiedlichen Ausbildung, und für
Merkmale dieser Ausführungsform, die nachfolgend nicht
besonders beschrieben sind, sollte auf diese Figuren und die
stützenden Beschreibungsteile Bezug genommen werden. Wie bei
der Ausführungsform der Fig. 13 bis 20 umfaßt diese
Ausführungsform zwei im wesentlichen gleiche, spiegelbildliche
Einheiten, von denen jede eine einzelne Kanülen/Mandrin-
Kombination betätigt. Das Gehäuse 266 weist Steuerstäbe 268
auf, die sich aus seinem proximalen Ende erstrecken und mit den
Gewindestangen 270 im Gewindeeingriff stehen.
Insbesondere Bezug nehmend auf Fig. 27 sind die Gewindestangen
270 mit Elektrodensteuerschlitten 272 verbunden, die in
Schlittendurchlässen 274 in den jeweiligen
Hüllensteuerschlitten 276 gleiten. Die Hüllensteuerschlitten
276 sind in Verschiebedurchlässen 278 positioniert. Die Lage
der Gewindestangen 270 wird durch Drehung der Stäbe 268 in eine
Stellung eingestellt, die im Hinblick auf die distalen Skalen
280 beobachtet wird. Die Anschläge für die inneren Schlitten
276 umfassen Verschiebeschlitze 282 und Bolzen 284. Die
Position der Schlitten wird auf eine Stellung eingestellt, die
im Hinblick auf die proximalen Skalen 286 beobachtet wird, und
die Knöpfe 288 werden unabhängig vorwärtsbewegt, um jeden in
der zuvor ausgewählten Position zu fixieren.
Die Zugdrahtsteuerhebel der Fig. 10 und 18 sind durch Räder
290 und 291 ersetzt, von denen jedes einen Gewindeknopf 292 und
einen Daumenvorsprung 294 aufweist, die auf entgegengesetzten
Seiten des Rades aus dessen Mittelachse heraus verschoben sind.
Die Achse jedes Rades ist an einer jeweiligen Zahnstange 296
befestigt, die mit einem Ritzel 298 im Eingriff steht. Eine
Drehung des Rades in eine Richtung, die eine Bewegung des
Ritzels 298 in proximaler Richtung (in Fig. 27 nach rechts)
bewirkt, zieht den daran befestigten Zugdraht (nicht
dargestellt) zurück, wodurch bewirkt wird, daß sich die distale
Spitze der jeweiligen Kanüle nach oben umbiegt, wie in Fig. 1
dargestellt.
Das distale Ende des Griffs weist einen Ansatz auf, der in
einer entsprechend geformten Aufnahme in der Brücke 252
aufgenommen wird. Ein gerändeltes Rad 300 weist ein
Innengewinde auf, das mit einem Außengewinde auf der Brücke im
Eingriff steht, um den Griff an der Brücke zu befestigen.
Obwohl bevorzugte Ausführungsformen des Erfindungsgegenstands
in einiger Ausführlichkeit beschrieben worden sind, ist klar,
daß offensichtliche Abwandlungen vorgenommen werden können,
ohne vom Geist und vom Umfang der Erfindung abzuweichen, wie
durch die beigefügten Patentansprüche definiert.
Claims (13)
1. Medizinische Sondenvorrichtung zur Verminderung von
Gewebemasse in einem ausgewählten Teil des Körpers, umfassend
einen mit einem Drehmoment beaufschlagbaren Katheter mit einem
Steuerende und einem Sondenende, wobei das Sondenende
einschließt: eine Mandrinführungseinrichtung mit einer
flexiblen Spitze, eine sich vom Steuerende bis zur flexiblen
Spitze erstreckende Spitzenlenkeinrichtung, um die Ausrichtung
der Mittelachse der Mandrinführungseinrichtung zu verändern, um
einen flexiblen Mandrin nach außen durch die Mandrinöffnung und
durch dazwischenliegendes Gewebe in ins Auge gefaßte
Gewebebereiche zu lenken, einen in der besagten
Mandrinführungseinrichtung positionierten Mandrin, wobei der
Mandrin eine nichtleitende Hülle mit einem Elektrodenlumen und
einem zweiten Lumen darin umfaßt, wobei das Elektrodenlumen an
einer distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden
Hülle endet, und wobei eine Radiofrequenzelektrode für eine
Längsbewegung durch die distale Öffnung in dem besagten
Elektrodenlumen positioniert ist.
2. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, bei
welcher die Radiofrequenzelektrodenoberfläche und mindestens
ein Teil einer gegenüberliegenden Oberfläche des
Elektrodenlumens in einem Abstand voneinander angeordnet sind,
um einen Flüssigkeitszufuhrdurchlaß zur Abgabe von
Medikamentenflüssigkeit zu bilden.
3. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, bei
welcher das zweite Lumen ein Fluidzufuhrlumen ist, das an einer
distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülle
endet.
4. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, bei
welcher das zweite Lumen ein Temperatursensorlumen ist, das
angrenzend an das distale Ende der nichtleitenden Hülle endet,
wobei mindestens ein Temperaturfühler im Temperatursensorlumen
positioniert ist.
5. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 4, bei
welcher der Temperaturfühler ein in der Nähe des distalen Endes
der nichtleitenden Hülle positioniertes Thermoelement ist,
dessen elektrische Zuleitungen sich durch das
Temperatursensorlumen erstrecken.
6. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 4, enthaltend
zwei im Temperatursensorlumen positionierte Temperaturfühler,
wobei ein Temperaturfühler innerhalb von etwa 1 mm vom distalen
Ende der nichtleitenden Hülle positioniert ist, und wobei der
zweite Temperaturfühler mindestens etwa 3 mm vom distalen Ende
der nichtleitenden Hülle entfernt positioniert ist.
7. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 6, bei
welcher die Temperaturfühler Thermoelemente sind, deren
elektrische Zuleitungen sich durch das zweite Lumen erstrecken.
8. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, bei
welcher die nichtleitende Hülle mindestens ein Elektrodenlumen,
ein Temperatursensorlumen und ein Fluidabgabelumen enthält,
wobei das Elektrodenlumen an einer distalen Öffnung im distalen
Ende der nichtleitenden Hülle endet, wobei eine
Radiofrequenzelektrode in dem besagten Elektrodenlumen für eine
Längsbewegung durch die distale Öffnung positioniert ist, wobei
das Fluidabgabelumen an einer distalen Öffnung im distalen Ende
der nichtleitenden Hülle endet, und wobei das
Temperatursensorlumen angrenzend an das distale Ende der
nichtleitenden Hülle endet, und wobei mindestens ein
Temperaturfühler im Temperatursensorlumen positioniert ist.
9. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1 zur
Verwendung bei der Entfernung von Gewebemasse aus der Prostata.
10. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, bei
welcher die flexible Spitze ein Metallrohr mit parallelen, im
Abstand angeordneten Schlitzen umfaßt, die sich bis zu einem
durchgehenden Längsabschnitt durch das Rohr erstrecken, und
wobei das Rohr innerhalb einer flexiblen Hülle eingeschlossen
ist.
11. Medizinische Sondenvorrichtung, umfassend einen mit einem
Drehmoment beaufschlagbaren Katheter mit einem Steuerende und
einem Sondenende, wobei das Sondenende einschließt: eine
Mandrinführungseinrichtung mit einer flexiblen Spitze, eine
sich vom Steuerende bis zur flexiblen Spitze erstreckende
Spitzenlenkeinrichtung, um die Ausrichtung der Mittelachse der
Mandrinführungseinrichtung zu verändern, um einen flexiblen
Mandrin nach außen durch die Mandrinöffnung und durch
dazwischenliegendes Gewebe in ins Auge gefaßte Gewebebereiche
zu lenken, einen in der besagten Mandrinführungseinrichtung
positionierten Mandrin, und bei welcher die flexible Spitze ein
flexibles Metallrohr mit parallelen, im Abstand angeordneten
Schlitzen umfaßt, die sich bis zu einem durchgehenden
Längsabschnitt durch das Rohr erstrecken, und wobei das Rohr
innerhalb einer flexiblen Hülle eingeschlossen ist, wodurch
sich die Spitze vorzugsweise in einer Ebene durch die Achse des
Rohrs und des durchgehenden Längsabschnitts biegt.
12. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 11 in
Kombination mit einer Betrachtungsvorrichtung.
13. Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 11, bei
welcher der Katheter eine Faseroptik umgibt, und das Steuerende
eine mit der Faseroptik verbundene Optikbetrachtungseinrichtung
einschließt.
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