DE4423228B4

DE4423228B4 - Steuerbare medizinische Sonde mit Mandrins

Info

Publication number: DE4423228B4
Application number: DE4423228A
Authority: DE
Inventors: Ingemar H. Lundquist; Stuart D. Edwards
Original assignee: Medtronic Vidamed Inc
Current assignee: Medtronic Vidamed Inc
Priority date: 1993-08-19
Filing date: 1994-07-01
Publication date: 2009-12-03
Anticipated expiration: 2014-07-02
Also published as: AU7056594A; US5531677A; EP0667126A1; WO1995005124A1; US5848986A; ATE177615T1; DE69417206D1; DE69417206T2; US7201731B1; FR2709065A1; US5409453A; US6102886A; EP0667126B1; DE9410654U1; FR2709065B1; DE4423228A1

Abstract

Medizinische Sondenvorrichtung, umfassend einen Katheter mit einem Steuerende und einem Sondenende, wobei das Sondenende eine Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung mit einer flexiblen Spitze einschließt, sowie eine sich vom Steuerende bis zur flexiblen Spitze erstreckende Spitzenlenkeinrichtung zur Veränderung der Ausrichtung der Mittelachse der Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter mit einem Drehmoment beaufschlagbar ist, dass in der Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung (4, 236) ein flexibler Mandrin (18) angeordnet ist, der sich zur Verminderung von Gewebemasse in einem ausgewählten Teil des Körpers eines Patienten durch eine distale Mandrinöffnung (44) und durch dazwischenliegendes Gewebe des Patienten in einen ins Auge gefassten Gewebebereich lenken lässt, dass der Mandrin (18) eine nichtleitende Hülle (24) mit einem Elektrodenlumen und einem zweiten Lumen darin umfasst, wobei das Elektrodenlumen an einer distalen Öffnung im distalen Ende (70) der nichtleitenden Hülle (24, 172) endet, und wobei eine Radiofrequenzelektrode (20, 160) in dem besagten Elektrodenlumen angeordnet ist, und dass Einrichtungen...

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Diese Erfindung ist auf eine einzigartige Vorrichtung zum Durchdringen von Körpergewebe zu medizinischen Zwecken gerichtet, wie zum Beispiel zur Verminderung der Masse ausgewählter Gewebebereiche durch therapeutische Ablation und zur Abgabe von Fluidsubstanz und ein entsprechendes Verfahren ist beschrieben. Die Vorrichtung durchdringt Gewebe bis zu dem genauen Ziel, das ausgewählt wurde, um dem Gewebe Energie zuzuführen und/oder Substanzen abzugeben. Sie beschränkt diese Behandlung auf den genauen vorab ausgewählten Ort, wodurch ein Trauma von normalem umgebendem Gewebe minimiert und ein größerer medizinischer Nutzen erzielt wird. Diese Vorrichtung ist eine kanülenartige Vorrichtung, um eine Behandlungseinheit in dem für eine ärztliche Behandlung ausgewählten Bereich oder Organ zu positionieren, mit einem oder mehr Mandrins in der Kanüle, die zum Ausfahren aus einer Mandrinöffnung in der Seite der Kanüle durch umgebendes Gewebe in das für den medizinischen Eingriff ins Auge gefaßte Gewebe angebracht sind.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Eine Behandlung von Zellgewebe macht gewöhnlich eine unmittelbare Berührung von Zielgewebe mit einem medizinischen Instrument erforderlich, üblicherweise durch operative Verfahren, die sowohl das Zielgewebe als auch dazwischenliegendes Gewebe einem bedeutenden Trauma aussetzen. Häufig ist eine genaue Plazierung einer Behandlungssonde wegen der Lage der ins Auge gefaßten Gewebebereiche im Körper oder der Nähe des Zielgewebes zu leicht verletzbaren, entscheidenden Körperorganen, Nerven oder anderen Körperteilen schwierig.
Zum Beispiel ist eine benigne Prostatahypertrophie oder -hyperplasie (BPH) eines der häufigsten medizinischen Probleme, denen über 50 Jahre alte Männer begegnen. Eine Obstruktion des Harntraktes infolge einer Prostatahyperplasie ist bereits seit den frühesten Tagen der Medizin erkannt worden. Eine hyperplastische Vergrößerung der Prostatadrüse führt häufig zu einem Zusammendrücken der Harnröhre, die eine Obstruktion des Harntraktes und die nachfolgende Entwicklung von Symptomen zur Folge hat, einschließlich eines häufigen Wasserlassens, einer Abnahme des Harnstroms, eines nächtlichen Wasserlassens, von Schmerzen, Unwohlsein und Harntröpfeln. Man hat gezeigt, daß die Verbindung von BPH mit dem Altern bei über 50 Jahre alten Männern in der Häufigkeit 50% übersteigt und bei über 80 Jahre alten Männern auf über 75% ansteigt. Symptome einer Harnobstruktion treten am häufigsten im Alter zwischen 65 und 70 auf, wenn ungefähr 65% der Männer in dieser Altersgruppe eine Prostatavergrößerung aufweisen.
Gegenwärtig gibt es kein nachgewiesenes wirkungsvolles nichtoperatives Behandlungsverfahren für BPH. Zusätzlich sind die verfügbaren operativen Verfahren nicht völlig befriedigend. Gegenwärtig besitzen Patienten, die unter den obstruktiven Symptomen dieser Krankheit leiden, wenig Wahlmöglichkeiten: Fortfahren mit den Symptomen fertig zu werden (d. h. eine abwartende Behandlung), sich einer Arzneimitteltherapie im Frühstadium zu unterziehen oder sich einem operativen Eingriff zu unterziehen. In den Vereinigten Staaten unterziehen sich pro Jahr mehr als 430 000 Patienten einem Eingriff zur Entfernung von Prostatagewebe. Dies stellt weniger als 5% der Männer dar, die signifikante klinische Symptome zeigen.
Diejenigen, die unter BPH leiden, sind häufig ältere Männer, viele mit zusätzlichen Gesundheitsproblemen, welche das Risiko operativer Verfahren erhöhen. Operative Verfahren zur Entfernung von Prostatagewebe sind mit einer Anzahl von Risiken verbunden, einschließlich einer mit der Narkose im Zusammenhang stehenden Morbidität, Blutungen, Koagulopathien, Lungenembolien und gestörten Elektrolytgleichgewichten. Diese gegenwärtig durchgeführten Verfahren können auch zu Herzkomplikationen, einer Blasenperforation, einer Inkontinenz, einer Infektion, einer Harnröhren- oder Blasenhalsverengung, einem Festsetzen von Prostatateilchen, einem rückläufigen Samenerguß und zur Unfruchtbarkeit führen. Infolge der ausgedehnt invasiven Natur der gegenwärtigen Wahlmöglichkeiten bei der Behandlung obstruktiver Harnleiden verzögert die Mehrzahl der Patienten eine endgültige Behandlung ihres Leidens. Dieser Umstand kann als Folge der obstruktiven Läsion in der Prostata zu einer ernsten Schädigung von Strukturen führen (Blasenhypertrophie, Hydronephrose, Erweiterung der Nierenbecken, chronische Infektion, Erweiterung von Harnleitern usw.), was nicht ohne bedeutende Konsequenzen ist. Zusätzlich sind eine signifikante Anzahl von Patienten mit Symptomen, die ausreichend schwer sind, um einen operativen Eingriff zu rechtfertigen, daher schlechte Operationsrisiken und schlechte Kandidaten für eine Prostatektomie. Zusätzlich sind unter BPH leidende jüngere Männer, die keine Komplikationen, wie beispielsweise Unfruchtbarkeit riskieren wollen, häufig gezwungen, einen operativen Eingriff zu vermeiden. Somit ist der Bedarf, die Wichtigkeit und der Wert von verbesserten operativen und nichtoperativen Verfahren zur Behandlung von BPH unstreitig.
Hochfrequenzströme werden bei Elektrokaustikverfahren zum Schneiden von menschlichem Gewebe eingesetzt, insbesondere wenn ein blutloser Einschnitt erwünscht ist oder wenn der Operationsort mit einem normalen Skalpel nicht zugänglich ist, jedoch durch natürliche Körperöffnungen, wie beispielsweise die Speiseröhre, den Darm oder die Harnröhre einen Zugang für ein dünnes Instrument aufweist. Beispiele schließen die Entfernung von Prostata-Adenomen, Blasentumoren oder Darmpolypen ein. In solchen Fällen wird der Hochfrequenzstrom mittels einer Operationssonde in das zu schneidende Gewebe zugeführt. Die sich ergebende abgeführte Wärme bewirkt ein Kochen und Verdampfen der Zellflüssigkeit an dieser Stelle, woraufhin die Zellwände reißen und das Gewebe durchtrennt wird.
Eine Zerstörung von Zellgewebe in situ ist bei der Behandlung vieler Krankheiten und medizinischer Leiden allein oder als Hilfsmittel bei operativen Entfernungsverfahren eingesetzt worden. Sie ist häufig weniger traumatisch als operative Verfahren, und kann die einzige Alternative sein, wo andere Verfahren unsicher sind. Ablative Behandlungsvorrichtungen weisen den Vorteil eines Einsatzes von elektromagnetischer Energie auf, die durch Ableitung und Konvektionskräfte von zirkulierenden Fluiden und andere natürliche Körpervorgänge schnell abgeführt und auf ein nicht zerstörerisches Niveau reduziert wird.
Mikrowellen-, Radiofrequenz-, Schall(Ultraschall)- und Lichtenergie(Laser)-Vorrichtungen und gewebezerstörende Substanzen sind verwendet worden, um maligne, benigne und andere Arten von Zellen und Gewebe aus einer breiten Vielzahl von anatomischen Orten und Organen zu zerstören. Behandeltes Gewebe umfaßt isolierte Karzinomansammlungen und insbesondere Organe, wie beispielsweise die Prostata und für die benigne Prostatahyperplasie charakteristische Drüsen- und Stromaknötchen. Diese Vorrichtungen umfassen gewöhnlich einen Katheter oder eine Kanüle, die verwendet wird, um eine Radiofrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne durch einen Ductus zur Behandlungszone zu führen und Energie durch die Ductuswand diffus in sämtlichen Richtungen in das umgebende Gewebe zuzuführen. Während dieses Zellzerstörungsvorgangs erleidet die Ductuswand häufig ein schweres Trauma, und einige Vorrichtungen kombinieren Kühlsysteme mit Mikrowellenantennen, um ein Trauma der Ductuswand zu vermindern. Um die Prostata mit diesen Vorrichtungen zu behandeln, wird zum Beispiel Wärmeenergie durch die Wände der Harnröhre in die umgebenden Prostatazellen abgegeben, im Bemühen das Gewebe durch Ablation zu entfernen, welches die Verengung der Harnröhre verursacht. Lichtenergie, gewöhnlich aus einem Laser, wird unter ”Hindurchbrennen” durch die Wand der Harnröhre in Prostatagewebe-Zielorte abgegeben. Gesunde Zellen der Ductuswand und gesundes Gewebe zwischen den Knötchen und der Ductuswand werden bei dem Verfahren ebenfalls unterschiedslos zerstört und können einen unnötigen Verlust eines Teils der Prostatafunktion verursachen. Außerdem kompliziert die hinzugefügte Kühlfunktion einiger Mikrowellenvorrichtungen die Apparatur und macht es erforderlich, daß die Vorrichtung ausreichend groß ist, um dieses Kühlsystem unterzubringen.
Eine Applikation von Flüssigkeiten in bestimmte Gewebebereiche zu medizinischen Zwecken wird durch die Fähigkeit, eine Abgabe ohne eine Traumatisierung von dazwischenliegendem Gewebe zu erzielen, und eine auf das bestimmte Zielgewebe begrenzte Abgabe zu bewirken, eingeschränkt. Eine örtliche Chemotherapie, eine Infusion von Arzneimitteln, Kollageninjektionen, oder Injektionen von Mitteln, die dann durch Licht, Wärme oder Chemikalien aktiviert werden, würde durch eine Vorrichtung stark erleichtert, die eine Öffnung einer Fluid(Flüssigkeit oder Gas)-Zufuhrkanüle in dem bestimmten Zielgewebe in geeigneter Weise und genau plazieren könnte.
Aus der US 4,753,223 ist eine medizinische Sondenvorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 bekannt, bei der die Spitzenlenkeinrichtung eine Mehrzahl von elektrischen Leitern, die um einen inneren röhrenförmigen flexiblen Körper herum gewickelt sind, eine Mehrzahl von starren nichtleitenden Ringen, die am distalen Ende der Vorrichtung im Abstand voneinander angeordnet sind, sowie eine Mehrzahl von Drähten aus einer Formgedächtnislegierung umfasst, die sich zwischen benachbarten Paaren von Ringen erstrecken und mit einer Steuervorrichtung und einer Stromquelle verbunden sind, um selektiv Strom in einen oder mehrere der Drähte zuzuführen, was zu einer Kontraktion der erwärmten Drähte und damit einem Umbiegen des distalen Endes der Sonde in eine gewünschte Richtung führt. Die Sondenvorrichtung kann mehrere Lumina enthalten, die beispielsweise eine Faseroptik umschließen oder als Fluidzufuhrlumen dienen können. Mit der bekannten Sondenvorrichtung kann ein Katheter oder dergleichen durch einen Körperkanal eines Patienten gelenkt werden, jedoch kann das distale Ende der Sondenvorrichtung nicht durch die Wand des Körperkanals hindurch in einen ausgewählten Teil des Körpers des Patienten bewegt werden. Dies würde selbst bei Anbringung einer scharfen Spitze am distalen Ende der Sonde auf Probleme stoßen, da die Drähte der bekannten Sondenvorrichtung relativ dünn sind und daher keine starken Belastungen aushalten können, wie sie dem distalen Ende der Sonde infolge des Widerstands der Wand des Körperkanals entgegengesetzt würden. Abgesehen davon besteht ein weiteres Problem der bekannten Sondenvorrichtung darin, dass eine gezielte Lenkung des distalen Endes der Sonde in einen ausgewählten Teil des Körpers eines Patienten durch Gewebe hindurch nur eingeschränkt möglich ist, da während eines Hindurchtritts durch Gewebe eine einmal eingestellte Biegerichtung und ein einmal eingestellter Krümmungsradius beim weiteren Vorschub der Sondenvorrichtung beibehalten werden müssen, was eine gezielte Lenkung unter Röntgenüberwachung oder dergleichen nahezu unmöglich macht. Die Ursache hierfür liegt darin, dass sich bei der bekannten Sondenvorrichtung die Biegerichtung und der Krümmungsradius über die gesamte Länge des biegsamen distalen Endes gleichmäßig verändern, wenn durch Stromzufuhr zu einem oder mehreren der Drähte eine Verkürzung derselben erfolgt. Eine solche Veränderung der Biegerichtung oder des Krümmungsradius ist jedoch nicht möglich, wenn der biegsame Teil der Sondenvorrichtung von verhältnismäßig unnachgiebigem Gewebe eng umschlossen wird.
Aus der EP 0 521 595 A2 ist es bei einem mit einem Drehmoment beaufschlagbaren bzw. tordierbaren Katheter bekannt, eine Spitzenlenkeinrichtung zur Veränderung der Ausrichtung eines distalen Endes des Katheters sowie eine im Katheter mitgeführte Elektrode vorzusehen. In gleicher Weise wie die Sondenvorrichtung aus der US 4,753,223 A wird der bekannte Katheter jedoch zur Behandlung im Inneren von Gefäßen oder anderen Körperkanälen eingesetzt, wobei die Tordierbarkeit den proximalen Teil des Katheters betrifft, um diesen leichter durch den Körperkanal zu steuern.
Weiter ist es aus der WO 92/10142 A1 bei einem Katheter mit einem beweglichen Nadelsystem bekannt, in Lumina des Katheters axial bewegliche Hohlnadeln durch schräge Öffnungen an den Enden der Lumina in umliegendes Gewebe einzustechen, um in den Hohlnadeln mitgeführte Faseroptiksysteme zur Laserbehandlung des Gewebes einzusetzen.
Ausgehend hiervon liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Sondenvorrichtung der aus der US 4,753,223 A bekannten Art dahingehend zu verbessern, dass sich eine in einem Lumen der Vorrichtung mitgeführte Radiofrequenzelektrode durch die Wand eines Körperkanals des Patienten hindurch gezielt in einen Teil des Körpers des Patienten lenken lässt.
Dabei ist es ein Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren bereitzustellen, um Gewebe durch dazwischenliegendes Gewebe in das für eine medizinische Einwirkung, wie beispielsweise eine Gewebeablation und/oder Abgabe einer Substanz ausgewählte, genaue Zielgewebe zu durchdringen, wobei diese Aktivität auf den genauen, vorab ausgewählten Ort begrenzt, und dadurch das Trauma minimiert und ein größerer medizinischer Nutzen erzielt wird.
Es ist ein anderes Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Gewebeablation von Körpergewebe bereitzustellen, wobei die Vorrichtung die therapeutische Energie unmittelbar in die ins Auge gefaßten Gewebebereiche abgibt, während Auswirkungen auf das umgebende Gewebe minimiert werden.
Es ist noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren bereitzustellen, um Fluid-Behandlungsmittel, wie beispielsweise fließfähige Flüssigkeiten und Gase mit größerer Genauigkeit und Leichtigkeit einer bestimmten Stelle im Körper zuzuführen.
Ein anderes Ziel dieser Erfindung ist es, eine thermische Zerstörungsvorrichtung bereitzustellen, die dem Operateur mehr Informationen über die Temperatur und andere Bedingungen liefert, die sowohl in dem für eine Behandlung ins Auge gefaßten Gewebe als auch im umgebenden Gewebe erzeugt werden. Zusätzlich liefert sie eine bessere Kontrolle über die Plazierung des Mandrins im Körper und über die Parameter des Gewebeablationsvorgangs.
Zusammenfassend wird die zuvor genannte Aufgabe durch eine Sondenvorrichtung gemäß Anspruch 1 gelöst.
Bei einer Ausführungsform sind die Radiofrequenzelektrode und mindestens ein Teil einer gegenüberliegenden Oberfläche des Elektrodenlumens und der Elektrode im Abstand voneinander angeordnet, um einen Fluidzufuhrdurchlaß zur Abgabe von Arzneimittelflüssigkeit zu bilden. Das zweite Lumen kann ein Fluidzufuhrlumen sein, das an einer distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülle endet, oder es kann ein Temperatursensorlumen sein, das angrenzend an das distale Ende der nichtleitenden Hülle endet, wobei mindestens ein Temperaturfühler im Temperatursensorlumen positioniert ist. Der Temperaturfühler kann ein nahe dem distalen Ende der nichtleitenden Hülle positioniertes Thermoelement sein, dessen elektrische Zuleitungen sich durch das Temperatursensorlumen erstrecken.
Eine bevorzugte Ausführungsform umfaßt zwei im Temperatursensorlumen positionierte Temperaturfühler, wobei ein Temperaturfühler innerhalb von etwa 1 mm vom distalen Ende der nichtleitenden Hülle positioniert ist, und wobei der zweite Temperaturfühler mindestens etwa 3 mm vom distalen Ende der nichtleitenden Hülle entfernt positioniert ist. In diesem Fall können die Temperaturfühler beide Thermoelemente sein, deren elektrische Zuleitungen sich durch das zweite Lumen erstrecken.
Bei einer Ausführungsform schließt die nichtleitende Hülle mindestens ein Elektrodenlumen, ein Temperatursensorlumen und ein Fluidabgabelumen ein, wobei das Elektrodenlumen an einer distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülle endet, wobei eine Radiofrequenzelektrode für eine Längsbewegung durch die distale Öffnung in dem besagten Elektrodenlumen positioniert ist, wobei das Fluidabgabelumen an einer distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülle endet, und wobei das Temperatursensorlumen angrenzend an das distale Ende der nichtleitenden Hülle endet, wobei mindestens ein Temperaturfühler im Temperatursensorlumen positioniert ist.
Die medizinische Sondenvorrichtung ist besonders zum Entfernen von Gewebemasse aus der Prostata nützlich und kann zur Behandlung von BPH oder benignen oder krebsartigen Tumoren der Prostata verwendet werden.
Bei einer Konstruktion umfaßt die flexible Spitze ein Metallrohr mit parallelen, im Abstand angeordneten Schlitzen, die sich durch das Rohr in einen durchgehenden Längsabschnitt erstrecken, wobei das Rohr innerhalb einer flexiblen Hülle eingeschlossen ist, wodurch sich die Spitze vorzugsweise in einer Ebene durch die Achse des Rohrs und des durchgehenden Längsabschnitts biegt.
Die Vorrichtung dieser Erfindung kann in Kombination mit einer Betrachtungsvorrichtung, wie beispielsweise einem Cystoskop, Endoskop, Laparoskop und dergleichen verwendet werden, wobei die Betrachtungsvorrichtung so bemessen ist, daß sie sich durch die Vorrichtung hindurch erstreckt.
Alternativ kann die Vorrichtung eine Betrachtungsvorrichtung einschließen, wobei der Katheter eine Faseroptik umgibt, und wobei das Steuerende eine mit der Faseroptik verbundene optische Betrachtungseinrichtung enthält.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Seitenansicht einer Ablationsvorrichtung dieser Erfindung zur Verwendung mit einem Cystoskop.
2 ist eine Schnittansicht des Kanülen- und Mandrinteils der Ablationsvorrichtung der 1.
3 ist eine vergrößerte Schnittansicht der in 2 dargestellten Kanüle, wobei der äußere Isolierüberzug entfernt ist.
4 ist eine Querschnittsansicht der in 2 dargestellten Kanüle entlang der Linie 4-4.
5 ist eine Profil-Seitenansicht des Drehmomentrohrelements der in 3 dargestellten Kanüle, welche den Spitzenausbringmechanismus zeigt.
6 zeigt die distale Spitze des in 2 dargestellten Mandrins.
7 zeigt die Mittelteile des Steuerrohrteils der Mandrineinheit.
8 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 in 7.
9 ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs der Ablationsvorrichtung der 1.
10 ist eine vergrößerte seitliche Schnittansicht der Spitzenausbringhebel- und Mandrinausbringeinheit.
11 ist eine Querschnittsansicht des Griffs entlang der Linie 11-11 der 9.
12 ist eine Schnittansicht der Thermoelementdraht-Ausbringkammern entlang der Linie 12-12 in 11.
13 ist eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform der Ablationsvorrichtung dieser Erfindung mit optischem Sehvermögen mit abgenommenen Optikelementen.
14 ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung der 13.
15 ist eine Unterseitenansicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung der 13.
16 ist eine Draufsicht auf den Steuergriff für die Ablationsvorrichtung der 13.
17 ist eine Querschnittsansicht des Steuergriffs der 16 entlang der Linie 17-17.
18 ist eine vergrößerte seitliche Schnittansicht der Optikeinheit der Ablationsvorrichtung der 13 mit dargestelltem Spülflüssigkeitsanschluß.
19 ist eine Querschnittsansicht des distalen Endes des in 18 dargestellten Griffs entlang der Linie 19-19.
20 ist eine Querschnittsansicht der in 18 dargestellten Kanüle entlang der Linie 20-20.
21 ist eine seitliche Schnittansicht einer alternativen Drehmomentrohreinheit ohne den isolierenden äußeren Überzug.
22 ist eine Querschnittsansicht des in 21 dargestellten Drehmomentrohrs.
23 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform dieser Erfindung mit zwei getrennten steuerbaren Spitzen zur Verwendung mit einer speziellen Brückenkonstruktion und einem Standard-Cystoskop.
24 ist eine Draufsicht auf die in 23 dargestellte Ausführungsform.
25 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 25-25 der 24.
26 ist eine Unterseitenansicht der in 23 dargestellten Ausführungsform.
27 ist eine seitliche Schnittansicht des in 23 dargestellten Griffs, welche seine häuptsächlichen inneren Elemente zeigt.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Die Vorrichtung dieser Erfindung sorgt für eine genau gesteuerte Positionierung eines Behandlungsmandrins in einem Gewebe, das für eine Behandlung, eine Zerstörung oder eine Probenahme von einer in der Nähe des Zielgewebes positionierten Kanüle aus vorgesehen ist.
Der Begriff ”Mandrin”, wie er nachfolgend verwendet wird, ist so definiert, daß er sowohl massive als auch hohle Sonden einschließt, die angepaßt sind, um sie aus einer Kanülenöffnung durch normales Gewebe hindurch in ins Auge gefaßte Gewebebereiche zu führen. Der Mandrin ist so geformt, daß er ein müheloses Hindurchführen durch Gewebe erleichtert. Er kann ein massiver Draht, ein dünner Stab oder von einer anderen massiven Gestalt sein, oder er kann ein dünnes Hohlrohr oder von einer anderen Gestalt mit einem Längslumen zum Zuführen von Fluiden an oder zum Entfernen von Material von einem Ort sein. Der Mandrin kann auch ein dünnen Hohlrohr oder von einer anderen hohlen Gestalt sein, wobei sein hohles Lumen einen verstärkenden oder funktionalen Stab oder ein Rohr enthält, beispielsweise eine Laser-Faseroptik. Der Mandrin weist bevorzugt ein geschärftes Ende auf, um den Widerstand und das Trauma zu verringern, wenn er durch Gewebe zu einem Zielort gedrückt wird.
Der Mandrin kann so gestaltet sein, daß er eine Vielzahl medizinisch erwünschter Behandlungsformen eines ausgewählten Gewebes vorsieht. Als Radiofrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne kann er verwendet werden, um ins Auge gefaßte Gewebebereiche durch Ablation zu entfernen oder zu zerstören. Als Hohlrohr kann er verwendet werden, um ein Behandlungsfluid, wie beispielsweise eine Flüssigkeit in die ins Auge gefaßten Gewebebereiche abzugeben. Die Flüssigkeit kann eine einfache Lösung oder eine Suspension von Feststoffen, zum Beispiel von kolloidalen Teilchen in einer Flüssigkeit sein. Da der Mandrin sehr dünn ist, kann er von der Kanüle aus durch dazwischenliegendes normales Gewebe gelenkt werden, mit einem Minimum an Trauma für das normale Gewebe.
Die Vorrichtung dieser Erfindung sorgt für eine genauere, kontrollierte medizinische Behandlung, die geeignet ist, Zellen von medizinisch ins Auge gefaßten Gewebebereichen im gesamten Körper, sowohl innerhalb als auch außerhalb von Körperorganen zu zerstören. Die Vorrichtung und das beschriebene Verfahren sind besonders nützlich zur Behandlung von benigner Prostatahyperplasie (BPH), und die Vorrichtung und ihr Gebrauch werden zum Zweck einer Vereinfachung ihrer Beschreibung nachfolgend im Hinblick auf BPH beschrieben. Für einen Fachmann ist es ohne weiteres ersichtlich, daß die Vorrichtung und das Verfahren eingesetzt werden können, um Körpergewebe in beliebigen Körperhöhlen oder an beliebigen Gewebestellen zu zerstören, die mittels perkutaner oder endoskopischer Katheter zugänglich sind, und daß sie nicht auf die Prostata beschränkt sind. Eine für eine Anwendung in sämtlichen dieser Organe und Gewebebereiche geeignete Vorrichtung soll innerhalb des Umfangs dieser Erfindung enthalten sein.
BPH ist ein Leiden, das aus der Reproduktion und dem Zellwachstum in der Prostata und der Abnahme der Zellsterblichkeitsrate herrührt, wobei Drüsen- und Stromaknötchen gebildet werden, welche die Prostata erweitern und die Öffnung der prostatischen Harnröhre verengen. Drüsenknötchen sind in erster Linie innerhalb der Übergangszone und Stromaknötchen innerhalb des periurethralen Bereichs konzentriert. Herkömmliche Behandlungsformen für dieses Leiden haben eine operative Entfernung der gesamten Prostatadrüse, eine diskrete Entfernung des Adenoms sowie eine transurethrale Resektion des Harnröhrenkanals und der Prostata umfaßt, um Gewebe zu entfernen und den Durchlaß zu erweitern. Eine mit diesen Verfahren verbundene bedeutende und ernste Komplikation ist eine durch ärztliche Einwirkung entstandene Unfruchtbarkeit. Vor kurzem ist eine Laserbehandlung eingesetzt worden, um Gewebe zu entfernen, wobei Blutungen und der Verlust von Körperfluiden begrenzt bleiben. Auch sind Ballons innerhalb der Harnröhre mit und ohne Wärme erweitert worden, um deren Durchmesser zu vergrößern; man hat jedoch herausgefunden, daß sie signifikanten Einschränkungen unterworfen sind.
Eine Mikrowellentherapie ist mit einigem Erfolg eingesetzt worden, indem eine Mikrowellenantenne innerhalb der prostatischen Harnröhre positioniert und mit einem elektromagnetischen Feld in dem die Harnröhre umgebenden Gewebe Wärme erzeugt wurde. Kühlmittel werden manchmal innerhalb des Katheterschafts zugeführt, um die Temperatur der Harnröhrenwand zu verringern. Dies macht komplizierte Mechanismen erforderlich, um gleichzeitig für eine Abkühlung der unmittelbar angrenzenden Gewebebereiche zu sorgen, während in dem weiter entfernten Prostatagewebe Wärme erzeugt wird. Diese Technik ist der Mikrowellenhyperthermie ähnlich. In ähnlicher Weise setzt eine Radiofrequenz-Gewebeablation mit innerhalb der Harnröhre positionierten Elektroden die Harnröhrenwand zerstörerischen Temperaturen aus. Um dies zu vermeiden, müssen niedrige Temperatureinstellungen, die zum Schutz der Harnröhre notwendig sind, so niedrig liegen, daß die zum Erzeugen irgendeiner nützlichen Wirkung erforderliche Behandlungszeit übermäßig verlängert wird, z. B. auf eine Energiezufuhr von bis zu 3 Stunden Dauer.
Eine Ausführungsform der Vorrichtung dieser Erfindung benutzt die Harnröhre, um einen Zugang zur Prostata zu finden, und positioniert RF-Elektrodenmandrins unmittelbar in die zu zerstörenden Gewebebereiche. Der Teil des Mandrinleiters, der sich von der Harnröhre bis in die ins Auge gefaßten Gewebebereiche erstreckt, ist innerhalb einer in Längsrichtung verstellbaren Hüllenabschirmung eingeschlossen, die verhindert, daß das an die Hülle angrenzende Gewebe dem RF-Strom ausgesetzt ist. Die Hüllenbewegung wird auch benutzt, um die abgegebene Energiemenge pro Oberflächeneinheit zu steuern, indem man den Betrag der freiliegenden Elektrode steuert. Somit ist die ablative Zerstörung auf die zur Zerstörung vorgesehenen Gewebebereiche begrenzt, nämlich auf diejenigen, welche die Verengung verursachen. Andere Aspekte der Erfindung werden aus den Zeichnungen und der begleitenden Beschreibung der Vorrichtung dieser Erfindung und des Verfahrens ersichtlich. Für einen Fachmann ist es ohne weiteres ersichtlich, daß dieses Verfahren in vielen Bereichen des Körpers für perkutane Operationswege und Operationswege durch Körperöffnungen eingesetzt werden kann.
Weitere Einzelheiten über die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung werden in Verbindung mit der Beschreibung der Zeichnungen klar ersichtlich.
1 ist eine Seitenansicht einer Ablationsvorrichtung dieser Erfindung zur Verwendung mit einem Cystoskop. Der Steuergriff 2 trägt eine flexible Ablationskanüle 4, die sich von ihm aus in distaler Richtung erstreckt. Ein Elektroden-Handsteuerstab 6 mit einer gerändelten Spitze 8 erstreckt sich vom Steuergriff 2 aus in proximaler Richtung, um das RF-Elektrodenelement des Mandrins vorwärtszubewegen und zurückzuziehen, wie nachfolgend ausführlicher beschrieben wird. Ein Mandrin-Handsteuerknopf 10 erstreckt sich aus dem Boden des Griffs, um den Mandrin vorwärtszubewegen und zurückzuziehen, wie nachfolgend ausführlicher beschrieben wird. Ein Kanülenspitzen-Ausbringhebel 12 ist auf der Oberseite des Steuergriffs 2 angebracht. Die distale Spitze 14 der Kanüle ist flexibel. Eine Bewegung des Hebels 12 in proximaler Richtung (in der Figur nach rechts auf den Benutzer zu) bringt die Spitze 14 in einer Richtung aus, die von der Mittelachse der Kanüle abweicht.
2 ist eine Schnittansicht des distalen Endes des Kanülen- und Mandrinteils der Ablationvorrichtung der 1. Die distale Spitze umfaßt eine äußere, flexible Rohrkonstruktion 16 und einen Mandrin 18, der sich durch diese hindurch erstreckt und durch diese hindurch vorwärtsbewegt werden kann. Der Mandrin 18 kann eine RF-Elektrode 20 mit einer geschärften Spitze 22 zum Durchdringen von Gewebe und eine Isolierhülle 24 umfassen, mittels welcher er ausgefahren und zurückgezogen werden kann. Der Mandrinaufbau ist ausführlicher in der am 13. Mai 1993 eingereichten US 5,421,819 A beschrieben.
Die 3 bis 5 beschreiben Einzelheiten des Aufbaus der Kanüle 4. 3 ist eine vergrößerte Schnittansicht der in 2 dargestellten Kanüle mit teilweise entferntem äußerem Isolierüberzug, 4 ist eine Querschnittsansicht der in 2 dargestellten Kanüle entlang der Linie 4-4, und 5 ist eine Profil-Seitenansicht des Drehmomentrohrelements der in 3 dargestellten Kanüle, welche den Spitzenausbringmechanismus zeigt. Die Kanüle 4 besteht aus einem flexiblen langgestreckten Drehmomentrohr oder einem mit einem Drehmoment beaufschlagbaren röhrenförmigen Element 26, das sich mindestens über einen Teil der Kanüle 4 erstreckt, und sich, wie in 1 dargestellt, vom Steuergriff 2 zum distalen Ende 14 erstreckt. Das Drehmomentrohr kann aus einem geeigneten Material, wie beispielsweise dünnwandigem 13-gauge-Edelstahl ausgebildet sein. Ein geeignetes Edelstahlrohr weist den Durchmesser und die Wandstärke auf, die für das Verdrehvermögen sorgen, welches für das Drehmomentrohr 26 erforderlich ist. Zum Beispiel kann unter Verwendung desselben Durchmessers eine unterschiedliche Wandstärke im Bereich von 0,00711 bis 0,01211 cm vorgesehen sein. Das Drehmomentrohr 26 kann auch aus einem Rohrstück aus einer Nickel-Titan-Legierung bestehen, welches ein größeres Rückkehrvermögen in die Ausgangs- oder gerade Lage besitzt, als dies bei Edelstahl der Fall ist. Ein geeignetes Nickel-Titan-Rohrstück besteht aus TINEL^®, einer Legierung aus Nickel und Titan, die von der Raychem Corporation, 300 Constitution Drive, Menlo Park, Kalifornien 94025 hergestellt und verkauft wird. Das Drehmomentrohr kann eine geeignete Länge besitzen, wie sie durch die Länge der Kanüle 4 festgelegt wird.
Beispielhaft weist ein gemäß der vorliegenden Erfindung aufgebauter Katheter ein Drehmomentrohr 26 auf. Ein Drehmomentrohr 26 mit einer derartigen Länge ist langgestreckt und ist flexibel. Um jedoch der distalen Spitze 46 des Drehmomentrohrs 26 unter Bewahrung seines hohen Verdrehvermögens eine zusätzliche Flexibilität zu verleihen, ist das Drehmomentrohr 26 mit mindestens einem flexiblen Teil an der distalen Spitze versehen, mit einer Mehrzahl von in Längsrichtung im Abstand angeordneten Schlitzen 30, die sich ebenfalls in radialer Richtung durch die zylindrische Wand des Abschnitts 28 erstrecken. Jedoch sind die Schlitze in diesem Fall nicht radial versetzt und erstrecken sich abgesehen von einem dünnwandigen, als Rippe oder Rückgrat dienenden Teil 32 (vgl. 4) im wesentlichen ganz durch das runde Rohr hindurch. Dieser dünnwandige Rippen- oder Rückgratteil 32 dient dazu, den mit Schlitzen versehenen Abschnitt 28 als Einheit zusammenzuhalten und stellt auch sicher, daß sich der Abschnitt 28, wie nachfolgend beschrieben, nur in einer Ebene biegt oder krümmt, die im rechten Winkel oder senkrecht zur Ebene des Rückgrates oder der Rippe 32 angeordnet ist. Um für unterschiedliche Grade an Flexibilität in diesem Spitzenabschnitt 16 zu sorgen, kann die Tiefe der Schlitze 30 verändert werden, so daß mit tieferwerdenden Schlitzen das Rückgrat oder die Rippe 32 schmaler wird, um im Rückgrat oder in der Rippe eine größere Flexibilität zu ermöglichen. Falls die Schlitze flacher sind, wird umgekehrt das Rückgrat oder die Rippe 32 breiter, so daß für eine geringere Flexibilität gesorgt wird.
Es sollte klar sein, daß zusätzliche fakultative Abschnitte 28 vorgesehen sein könnten, in denen das Rückgrat oder die Rippe 32 versetzt sein könnte, wie nachfolgend ausführlicher unter Bezugnahme auf die 20 bis 23 beschrieben ist. Ein dünnwandige Stück Schrumpfschlauch 34, das aus einem geeigneten Material besteht, wie beispielsweise aus einem Polyolefin, umschließt die äußere Oberfläche des Drehmomentrohrs 26. Das Stück Schrumpfschlauch 34 wird aufgebracht, indem man es über die äußere Oberfläche des Drehmomentrohrs 26 streift und dann dieselben erwärmt, um zu bewirken, daß es enganliegend auf das Drehmomentrohr 26 aufschrumpft, so daß es sich in unmittelbarem Kontakt mit diesen befindet. Das Stück Schrumpfschlauch 34 dient mehreren Zwecken. Er dient dazu, eine Schutzwand für den Katheter bereitzustellen, welcher das Drehmomentrohr 26 umgibt, und liefert eine glatte äußere Oberfläche mit geringer Reibung, um den Durchtritt des Rohrs durch ein Cystoskop oder ein ähnliches Instrument zu erleichtern. Es dient auch dazu, eine unerwünschte Trennung der Segmente auf den gegenüberliegenden Seiten der Schlitze 30 zu verhindern.
Das Stück Schrumpfschlauch 34 ist sehr flexibel und erlaubt das gewünschte Umbiegen des Drehmomentrohrs 26, verhindert jedoch ein unerwünschtes Verbiegen oder Spannungen im Material der Seitenwand in jeglichem Schlitz und verhindert dadurch das Einbringen einer Dauerbelastung in irgendeinen Teil des Rohrs. Mit anderen Worten verhindert das Schrumpfschlauchstück 34 ein Verbiegen oder Umbiegen des Drehmomentrohrs über den Punkt hinaus, aus dem es nicht mehr elastisch in seine Ausgangsform zurückkehrt. Das Schrumpfschlauchstück 34 dient auch dazu, zu verhindern, daß Blut oder irgendeine andere Flüssigkeit im Lumen, in das der Katheter eingeführt wird, in die Schlitze 30. eintritt und ein mögliches Zusetzen verursacht. Das Stück Schrumpfschlauch 34 kann eine geeignete Wandstärke besitzen.
Eine langgestreckte, eng gewickelte Schraubenfeder, Wendel 36 ist innerhalb des Drehmomentrohrs 26 angeordnet und kann sich über die Länge des Drehmomentrohrs 26 erstrecken. Wendel 36 ist aus einem Federstahldraht mit rechteckigem Querschnitt ausgebildet. Sie kann einen geeigneten Innen- und Außendurchmesser aufweisen. Die Verwendung von quadratischem Draht für die Wendel 36 dient auch dazu, ein Einknicken der Windungen der Wendel während eines Verbiegens des Katheters zu verhindern.
Eine zweite Hülle oder ein Rohr, das aus einem flexiblen dünnwandigen Stück Schrumpfschlauch oder Folie 38 ausgebildet ist, umgibt die Wendel 36 und die äußeren Oberflächen der distalen Wendelaufnahme 40 und der proximalen Wendelaufnahme 42, wobei sie die Wendel 36 in ihrer Lage hält. Der von der Wendel 36 und der distalen Spitze 46 gebildete mittige Durchlaß 44 lenkt den Mandrin 18 bei seiner Bewegung nach außen in das zu behandelnde Gewebe.
Es ist eine Einrichtung vorgesehen, um ein Umbiegen des distalen Endes 16 der Kanüle 4 zu bewirken, und sie besteht aus einem biegsamen flachen oder runden Zugdraht 48, dessen distales Ende 50 zum Beispiel mittels Lot oder Klebstoff 52 mit einem distalen Ende des Drehmomentrohrs 26 verbunden ist. Ein Zurückziehen des Zugdrahts 48 mittels eines nachfolgend im Hinblick auf die 9 und 10 ausführlicher offenbarten Mechanismus zwingt die Spitze 16 dazu, sich in Richtung des Zugdrahtes 48 umzubiegen, wie in 5 dargestellt. Das proximale Ende 54 der Wendel 36 wird durch die Widerlageroberfläche 56 der proximalen Aufnahme 42 im distalen Ende des Stützrohrs 58, welche als Hebeldrehpunkt oder Schwenkpunkt für die Spitze dient, daran gehindert, sich in proximaler Richtung zu bewegen.
Bezug nehmend auf 4 umfaßt die innerhalb der Kanülenspitze 16 eingeschlossene Mandrineinheit eine Mandrineinheit mit einem flexiblen Rohrstück 60. Die Einheit umfaßt herkömmliche isolierte Thermoelement-Zuleitungen 62 und einen Mandrin, der eine hochflexible RF-Elektrode 20 umfaßt, die innerhalb einer flexiblen Isolierhülle 64 für eine Längsbewegung darin eingeschlossen ist. Das flexible Rohrstück 60 kann ein flexibler Kunststoff sein, der zusammen mit einer Drahtgeflechtverstärkung extrudiert wird.
Die 6 bis 8 zeigen Merkmale der in 2 dargestellten Mandrineinheit 18. 6 zeigt die distale Spitze des in 2 dargestellten Mandrins. 7 zeigt die Mittelteile des Steuerrohrteils der Mandrineinheit. 8 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 in 7. Das distale Ende der Einheit umfaßt eine RF-Elektrode 20 mit einer geschärften Spitze 22, die innerhalb einer Isolierhülle 24 für eine Verschiebebewegung in Längsrichtung eingeschlossen ist. Die distalen Enden der isolierten Thermoelementzuleitungen 62, die innerhalb des Steuerrohrs 60 eingeschlossen sind, sind verschmolzen, um angrenzend an das distale Ende 70 der Isolierhülle die Thermoelement-Lötstelle 68 zu bilden. Das distale Ende 70 der Hülleneinheit weist eine Verjüngung 72 auf, so daß es zur Elektrode 20 hin konvergiert, so daß die Hülle an der Elektrode 20 entlang durch Gewebeschichten vorwärtsbewegt werden kann, um die Länge der freiliegenden Elektrode in dem durch Ablation zu entfernenden Zielgewebe zu verringern, ohne daß sie gegen das dazwischenliegende Gewebe anstößt.
Bezug nehmend auf die 7 und 8 umgibt das flexible äußere Steuerrohr 60 die Mandrineinheit. Es muß Flexibilität besitzen, jedoch eine ausreichende Festigkeit, um Druckkräfte auszuhalten, die erforderlich sind, um die Mandrineinheit durch die Kanüle 4 vorwärtszubewegen, und zu verhindern, daß die Elektrode 20 und die Hülle 64 innerhalb der Kanüle einknicken oder zusammenklappen, wenn sie Druckkräften ausgesetzt werden, um die Elektrode 20 und die distale Spitze 70 der Isolierhülle durch Gewebe, wie beispielsweise die Harnröhre in das durch Ablation zu entfernende Zielgewebe vorwärtszubewegen. Das flexible Steuerrohrstück 60 kann ein flexibler Kunststoff sein, der zusammen mit einer Drahtgeflechtverstärkung extrudiert wird.
Das proximale Ende des Steuerrohrs 60 weist einen Flansch 72 auf, der in einer Aufnahme des Steuergriffs sitzt, wie ausführlicher im Hinblick auf die 9 und 10 beschrieben ist.
9 ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs der Ablationsvorrichtung der 1, und 10 ist eine vergrößerte seitliche Schnittansicht der Spitzenausbringhebel- und Mandrinausbringeinheit. 11 ist eine Querschnittsansicht des Griffs entlang der Linie 11-11 der 9, und 12 ist eine Schnittansicht der Thermoelementdraht-Ausbringkammern entlang der Linie 12-12 in 11. Der Elektroden-Handsteuerstab 6 weist einen röhrenförmigen Teil mit einem runden Querschnitt und einen mit einem Gewinde versehenen axialen Durchlaß auf, der mit einer Gewindestange 74 im Eingriff steht. Das distale Ende der Gewindestange 74 ist starr an einem Elektrodenschlitten 76 befestigt. Das proximale Ende der Gewindestange 74 weist einen integralen Fortsatz 78 auf, durch den sich die Elektrode 20 erstreckt, und an dem die Elektrode 20 starr befestigt ist. Der Elektrodenschlitten 76 weist einen rechteckigen Querschnitt auf, und ist innerhalb eines entsprechend geformten Elektrodenschlitten-Verschiebedurchlasses 80 im Isolierhüllenschlittengehäuse 82 für eine axiale Bewegung positioniert und gegen Verdrehen um seine Achse gesichert. Eine Drehung des Stabs 6 im Uhrzeigersinn um seine Mittelachse bewegt den Stab weiter auf die Elektrode 20 zu und verkürzt den Abstand zwischen dem distalen Ende 84 des Stabs 6 und einer Anschlagoberfläche 86 des Elektrodenschlittendurchlasses und verkürzt somit den Abstand zwischen dem Elektrodenfortsatz 78 und dem proximalen Endflansch 72 der Hülle 24 (2). Dies verkürzt den Abstand zwischen der Spitze 22 der Elektrode 20 und dem distalen Ende 70 der Hülle 24 (6). Dies verkürzt dadurch die Länge der Elektrode 20, die sich über das distale Ende 70 der Isolierhülle hinaus erstreckt, was die Oberfläche der Elektrode begrenzt, der das Gewebe während der Ablation ausgesetzt ist, und was die Länge der Ablationsläsion verringert.
Das Steuerrohrstück 88 ist ein verhältnismäßig unflexibles Stück Rohr, das denjenigen Teil der Elektrode umgibt, der sich von der Gewindestange 74 bis zu ihrem in einer Steuerstab-Flanschaufnahme 90 aufgenommenen, mit einem Flansch versehenen Ende erstreckt. Das Steuerrohrstück 88 verhindert, daß die Elektrode 20 zusammenklappt oder einknickt, wenn sie Druckkräften ausgesetzt ist, wenn der Schlitten 76 innerhalb des Verschiebedurchlasses 80 nach vorne (nach links in distaler Richtung) bewegt wird. Das proximale Ende 92 des Steuerrohrstücks 88 erstreckt sich in einen axialen Durchlaß 94 hinein, der sich durch den distalen Teil der Gewindestange 74 erstreckt.
Das Isolierhüllenschlittengehäuse 82 weist somit eine Aufnahme auf, in welcher das mit einem Flansch versehene proximale Ende 72 der Isolierhülle befestigt ist. Das Isolierhüllenschlittengehäuse 82 weist einen rechteckigen Querschnitt auf, und ist innerhalb eines entsprechend geformten Hüllenschlittenverschiebedurchlasses 96 im Griffgehäuse 98 für eine axiale Bewegung positioniert und gegen Verdrehen um seine Achse gesichert. Eine Verschiebebewegung des Hüllenschlittengehäuses 82 in distaler Richtung (in der Figur nach links) bewegt die Hülle aus dem Ende des Drehmomentrohrs heraus nach vorne.
Eine Längsbewegung des Stabs 6 in distaler Richtung (in der Figur nach links) bewirkt, daß sich der Schlitten 76 im Durchlaß 80 verschiebt, bis seine distale Seite 100 gegen die Anschlagfläche 102 am distalen Ende des Durchlasses 80 anstößt und bewegt die Elektrode 20 nach vorne in ihre Endlage bezüglich der Hülle. Eine weitere Längsbewegung des gerändelten Stabs in distaler Richtung bewegt das Hüllenschlittengehäuse 82 in distaler Richtung, wodurch die Vorwärtsbewegung der Elektrode 20 und der Hülle 24 als Einheit aus dem distalen Ende der Kanüle hervorgerufen wird.
Die maximale Längsbewegung des Hüllenschlittens in distaler Richtung kann durch Verstellung der Verschiebebegrenzungsplatte 104 mit dem Schlitz 106 voreingestellt werden. Ein Bolzen 108, der sich aus der Seite des Hüllenschlittens 82 erstreckt, steht mit dem Schlitz 106 in der Verschiebebegrenzungsplatte 104 im Eingriff und verschiebt sich in diesem, bis er gegen die Schlitzanschlagfläche 110 anschlägt. Die Verschiebebegrenzungsplatte 104 ist an einer Bodenplatte 112 befestigt und durch eine Rändelhandschraube, Knopf 10 am Griffgehäuse 98 befestigt. Der gerändelte Knopf 10 erstreckt sich durch einen Verschiebeplattenschlitz 113 in der Platte 112 und steht mit dem Boden des Griffgehäuses 98 im Gewindeeingriff. Ein Eindrehen des Knopfes 10 verriegelt die Platte 112 in ihrer Lage gegenüber dem Boden des Gehäuses 98, und ein Herausdrehen (Lösen) des Knopfes 10 gestattet eine Bewegung der Platte 104 in die gewünschte Einstellposition. Die Längsposition der Verschiebebegrenzungsplatte 104 wird manuell eingestellt, um das Ausfahren der Elektrode 20 und der Hüllenspitze 70 in das Gewebe zu begrenzen, und wird durch Anziehen von Knopf 10 in ihrer Lage auf dem Gehäuse gesichert.
Das proximale Ende des Zugdrahts 48 (5) wird mittels des Zugdrahtsteuerhebels 12 gesteuert. Der Steuerhebel 12 ist an einem Ritzel 114 befestigt und dreht sich mit dem Ritzel um dessen Mittelachse. Eine Zugdrahtsteuerhebel-Handschraube 116 steht mit einer Hebelplatte 118 im Gewindeeingriff. Ein Eindrehen der Handschraube 116 in der Hebelplatte 118 bewirkt, daß die Schraubenspitze 120 gegen die gekrümmte Gehäuseoberfläche 122 stößt, wodurch die Lage des Hebels gesichert wird. Eine Zahnstange 124 ist für eine Längsbewegung in einer Zahnstangenaufnahme 126 des Griffgehäuses 98 positioniert. Die Zahnstange 124 ist am distalen Ende des Zugdrahts 48 befestigt. Die Zähne der Zahnstange 124 stehen mit den Zähnen des Ritzels 114 im Eingriff und werden durch eine Schwenkbewegung des Steuerhebels 12 entgegen dem Uhrzeigersinn (oder in distaler Richtung) in proximaler Richtung bewegt, wodurch der Zugdraht zurückgezogen und eine Krümmung der Spitze 14 hervorgerufen wird, wie in 5 dargestellt. Wenn die gewünschte Krümmung der Spitze erreicht ist, wird die Handschraube 116 eingedreht, bis sie gegen die Oberfläche 122 anliegt, um die Krümmung der Spitze Während der nachfolgenden Schritte des Verfahrens zu fixieren. Nachdem die Ablation beendet und der Mandrin in eine Position innerhalb der Kanüle zurückgezogen worden ist, wird die Stellschraube herausgedreht, und der Hebel wird in proximaler Richtung bewegt, wodurch eine Rückkehr der flexiblen Spitze in eine begradigte oder ungekrümmte Ausrichtung ermöglicht wird.
Isolierte Thermoelementdrahtzuleitungen 62 treten zwischen den Flanschaufnahmen 72 und 90 aus, sind von einem Ende zum anderen und dann in die Thermoelementzuleitungsausnehmung 128 zurück zu einer Schleife gelegt, um die Thermoelementzuleitungslänge bereitzustellen, die benötigt wird, wenn die Mandrins vollständig ausgefahren sind. Die Thermoelementzuleitungen 62 treten dann in Richtung eines Anschlusses an einer Steuerkonsole (nicht dargestellt) durch einen Thermoelementdurchlaß 130 hindurch.
Bei einer Arbeitsweise der Vorrichtung dieser Erfindung mit einem Cystoskop wird der Stab 8 gedreht, um die gewünschte Freilegung der Elektrodenspitze 22 einzustellen. Das Cystoskop wird die Harnröhre aufwärtsgeschoben, bis sein Ende an einer ausgewählten Stelle innerhalb der Prostata positioniert ist. Die Kanüle 4 wird dann vorwärtsbewegt, bis die flexible Spitze 14 am distalen Ende des Cystoskops positioniert ist. Der Zugdrahthebel 12 wird zum distalen Ende hin gedreht, bis die gewünschte Krümmung der Spitze 14 erreicht ist, das heißt, er wird so positioniert, daß der Mandrin unter dem gewünschten Winkel nach außen durch die Harnröhrenwand in das durch Ablation zu entfernende Zielgewebe gelenkt wird. Der Stab 6 wird dann bis zum Anschlagen der Schlittenoberfläche 100 an der Anschlagfläche 102 in distaler Richtung gedrückt. Eine anschließende distale Bewegung des Stabes 6 drückt den Mandrin nach außen durch die Harnröhrenwand und bis zu der gewünschten Tiefe in der Prostata. Dann wird ein RF-Strom durch die Elektrode zu deren freiliegender distaler Oberfläche, durch das umgebende Prostatagewebe und zu einer neutralen Hautoberflächenelektrode geleitet. Das Hindurchleiten des RF-Stroms wird fortgesetzt, bis die gewünschte Ablation erzielt ist, der Stromkreis zur Elektrode wird geöffnet, der Stab 6 wird in proximaler Richtung gezogen, um die Elektrode und die Hülle aus dem Gewebe zurückzuziehen, bis sie in der Kanüle eingeschlossen ist. Der Zugdrahthebel 12 wird in proximaler Richtung gezogen oder gedreht, um die Spitze 14 zu begradigen. Die Kanüle 4 und das Cystoskop werden dann an eine andere Stelle in der Harnröhre bewegt, um eine andere Läsion zu bilden, oder aus der Harnröhre zurückgezogen.
13 ist eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform der Erfindung mit optischem Sehvermögen. Der Steuergriff 132 trägt eine flexible Ablationskanüle 134, die sich von ihm aus in distaler Richtung erstreckt. Ein Elektroden-Handsteuerstab 136 mit einer gerändelten Spitze 138 erstreckt sich vom Griff 132 aus in proximaler Richtung, um das RF-Elektrodenelement des Mandrins vorwärtszubewegen oder zurückzuziehen, wie nachfolgend ausführlicher beschrieben wird. Ein Mandrin-Handsteuerknopf 140 erstreckt sich aus dem Boden des Griffs, um den Mandrin vorwärtszubewegen und zurückzuziehen, wie nachfolgend ausführlicher beschrieben wird. Die äußeren Optikbetrachtungselemente sind diejenigen, die herkömmlicherweise zusammen mit Cystoskopen verwendet werden, sowie ähnliche Betrachtungsvorrichtungen, die eine Lichtquelle 146, ein verstellbares Linsengehäuse 148, eine Brückenhalterung 150 für diese Teile und eine Gehäuseaufnahme 152 einschließen, in welcher die Brückenhalterung 150 gehalten wird.
Die 14 bis 20 offenbaren Einzelheiten der in 13 dargestellten Ausführungsform der Ablationsvorrichtung. 14 ist eine seitliche Schnittansicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung der 13 mit abgenommenen Optikelementen.
Bei dieser Ausführungsform können die Elemente der in 1 dargestellten Ausführungsform zum Beispiel als Spiegelbild doppelt vorhanden sein, wobei in 14 die Elemente auf der linken Seite dargestellt sind.
Der Elektroden-Handsteuerstab 136 weist einen röhrenförmigen Teil mit einem runden Querschnitt und einen mit einem Gewinde versehenen axialen Durchlaß auf, der mit einer Gewindestange 154 im Eingriff steht. Das distale Ende des Gewindestange 154 ist starr an einem Elektrodenschlitten 156 befestigt. Das proximale Ende der Gewindestange 154 weist einen integralen Fortsatz 158 auf, durch den sich die Elektrode 160 erstreckt, und an dem die Elektrode 160 starr befestigt ist. Der Elektrodenschlitten 156 weist einen rechteckigen Querschnitt auf, und ist innerhalb eines entsprechend geformten Elektrodenschlitten-Verschiebedurchlasses 162 im Isolierhüllenschlittengehäuse 164 für eine axiale Bewegung positioniert und gegen Verdrehen um seine Achse gesichert. Eine Drehung des Stabs 136 im Uhrzeigersinn um seine Mittelachse führt zum Zurückziehen der Elektrode und verkürzt den Abstand zwischen dem distalen Ende 166 der Gewindestange und dem proximalen Ende 168 des Isolierhüllenschlittengehäuses 164 sowie dem proximalen Endflansch 170 der Isolierhülle 172. Dies verkürzt den Abstand zwischen der distalen Spitze der Elektrode 160 und dem distalen Ende 170 der Hülle 172. Dies verkürzt dadurch die Länge des distalen Elektrodenstücks 174, das sich über das distale Ende 176 (13) der Isolierhülle 172 hinaus erstreckt, was die Oberfläche der Elektrode begrenzt, der das Gewebe während der Ablation ausgesetzt ist, und was die Länge der Ablationsläsion verringert.
Das Steuerrohrstück 178 ist ein verhältnismäßig unflexibles Stück Rohr, das denjenigen Teil der Elektrode umgibt, der sich von der Gewindestange 154 bis zur Hüllenaufnahme 170 erstreckt. Das Steuerrohrstück verhindert, daß die Elektrode 160 zusammenklappt oder einknickt, wenn sie Druckkräften ausgesetzt ist, wenn der Schlitten 164 innerhalb des Verschiebedurchlasses 162 nach vorne (nach links in distaler Richtung) bewegt wird. Das distale Ende des Steuerrohrs 174 weist ein Flanschende auf, das in einer Steuerrohrflanschaufnahme befestigt ist. Das proximale Ende des Steuerrohrstücks 174 erstreckt sich in einen axialen Durchlaß 180 im distalen Teil der Gewindestange 154 hinein.
Das Isolierhüllenschlittengehäuse 164 weist somit eine Aufnahme auf, in welcher das mit einem Flansch versehene proximale Ende der Isolierhülle befestigt ist. Das Isolierhüllenschlittengehäuse 164 weist einen rechteckigen Querschnitt auf, und ist innerhalb eines entsprechend geformten Hüllenschlitten-Verschiebedurchlasses 182 im Griffgehäuse 184 für eine axiale Bewegung positioniert und gegen Verdrehen um seine Achse gesichert. Eine Verschiebebewegung des Hüllenschlittengehäuses 164 in distaler Richtung (in der Figur nach links) bewegt die Hülle aus dem Ende des Drehmomentrohrs heraus nach vorne.
Eine Längsbewegung des gerändelten Stabs 136 in distaler Richtung (in der Figur nach links) bewirkt, daß er sich im Durchlaß 162 verschiebt, bis seine distale Seite 186 gegen die Anschlagfläche 188 am distalen Ende des Durchlasses 162 anstößt und bewegt die Elektrode 160 nach vorne in ihre Endlage bezüglich der Hülle. Eine weitere Längsbewegung des gerändelten Stabs in distaler Richtung bewegt das Hüllenschlittengehäuse 164 in distaler Richtung, wodurch die Vorwärtsbewegung der Elektrode 160 und der Hülle 172 als Einheit aus dem distalen Ende der Kanüle hervorgerufen wird.
Eine Längsbewegung des Hüllenschlittens in distaler Richtung kann durch Verstellung der Verschiebebegrenzungsplatte 190 mit dem Schlitz 192 voreingestellt werden. Ein Bolzen 194, der sich aus der Seite des Hüllenschlittens 164 erstreckt, steht mit dem Schlitz 192 in der Verschiebebegrenzungsplatte 190 im Eingriff und verschiebt sich in diesem, bis er gegen die Schlitzanschlagfläche 196 anschlägt.
Bezug nehmend auf 15 ist dort eine Unterseitenansicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung der 13 dargestellt. Der gerändelte Knopf 140 erstreckt sich durch einen Knopfschlitz 198 im Boden der Platte 190 und steht mit dem Boden des Griffgehäuses 184 im Gewindeeingriff. Ein Eindrehen des Knopfes 140 verriegelt die Platte 190 in der vorgesehenen Lage gegenüber dem Boden des Gehäuses, und ein Herausdrehen (Lösen) des Knopfes 140 gestattet eine Bewegung der Platte 190 in die gewünschte Einstellposition. Das Bodenteil der Platte 190 weist einen zusätzlichen Schlitz 200 und einen Bolzen 202 auf, um die Plattenbewegung zu sichern. Die Längsposition der Verschiebebegrenzungsplatte 190 wird so eingestellt, daß das Ausfahren der Elektrode (160 in 14, 174 in 13) und der Hülle (172 in 14, 176 in 13) in das Gewebe begrenzt wird, und wird durch Festziehen der Handschraube in ihrer Lage auf dem Gehäuse gesichert.
Ein mit dem distalen Ende des Katheters 134 verbundener Zugdraht (nicht dargestellt) wird mittels des Zugdrahtsteuerhebels 142 gesteuert, wie im Hinblick auf 10 beschrieben. Der Steuerhebel 142 ist an einem Ritzel 204 befestigt und dreht sich mit dem Ritzel um dessen Mittelachse. Eine Zugdrahtsteuerhebel-Handschraube 206 steht mit einer Hebelplatte 208 im Gewindeeingriff. Ein Eindrehen der Handschraube 206 in der Hebelplatte 208 bewirkt, daß die Schraubenspitze 210 gegen die gekrümmte Gehäuseoberfläche 212 stößt, wodurch die Lage des Hebels fixiert wird. Eine Zahnstange 214 ist für eine Längsbewegung in einer Zahnstangenaufnahme im Griffgehäuses positioniert. Die Zahnstange 214 ist am distalen Ende des Zugdrahts befestigt (nicht dargestellt). Die Zähne der Zahnstange 214 stehen mit den Zähnen des Ritzels 214 im Eingriff und werden durch eine Schwenkbewegung des Steuerhebels 208 entgegen dem Uhrzeigersinn (oder in distaler Richtung) in proximaler Richtung bewegt, wodurch der Zugdraht zurückgezogen und eine Krümmung der Katheterspitze 144 hervorgerufen wird, wie in 13 dargestellt. Wenn die gewünschte Krümmung der Spitze erreicht worden ist, wird die Handschraube 206 bis zum Anschlagen gegen die Oberfläche 212 eingedreht, um die Krümmung der Spitze während der nachfolgenden Schritte des Verfahrens zu fixieren. Nachdem die Ablation beendet und der Mandrin in eine Position innerhalb der Kanüle zurückgezogen worden ist, wird die Stellschraube herausgedreht, und der Hebel wird in proximaler Richtung bewegt, wodurch eine Rückkehr der flexiblen Spitze in eine begradigte oder ungekrümmte Ausrichtung ermöglicht wird.
16 ist eine Draufsicht auf den Steuergriff für die Ablationsvorrichtung der 13, und 17 ist eine Querschnittsansicht des Steuergriffs der 16 entlang der Linie 17-17, wobei diese Figuren andere Ansichten der Vorrichtung und ihres inneren Aufbaus zeigen.
18 ist eine vergrößerte seitliche Schnittansicht der Optikeinheit der Ablationsvorrichtung der 13 mit dargestelltem Spülflüssigkeitsanschluß. Der Spülflüssigkeitsanschluß 216 führt dem distalen Ende der Faseroptik Flüssigkeit zum Spülen zu, um sie von Trümmern freizuhalten und eine fortlaufende Betrachtung zu ermöglichen. Die Faseroptik 218 erstreckt sich durch ein Spülflüssigkeitsanschlußgehäuse 220, und O-Ringe 222 stellen eine Abdichtung zwischen dem Spülflüssigkeitsanschlußgehäuse 220 und der äußeren Oberfläche der Optik 218 her, so daß ein Austritt von Spülflüssigkeit in das äußere Gehäuse 224 verhindert wird. Die Flüssigkeit wird zwischen die äußere Oberfläche der Optik 218 und die sie umgebende Hülle oder das sie umgebende Rohr 226 gelenkt.
19 ist eine Querschnittsansicht des distalen Endes des in 18 dargestellten Griffs entlang der Linie 19-19. Die Mandrins 228 und 230 erstrecken sich zusammen mit der Faseroptikeinheit 232 durch den Anschlußblock 234.
20 ist eine Querschnittsansicht der in 18 dargestellten Kanüle entlang der Linie 20-20. In dieser Ansicht ist die relative Lage der Mandrins 228 und 230 und der Faseroptik 232 im Katheter 234 dargestellt.
Die in den 13 bis 20 dargestellte Ausführungsform dieser Erfindung ist zur Verwendung als vollständige Einheit geeignet und erfordert kein Cystoskop.
21 ist eine seitliche Schnittansicht einer alternativen Drehmomentrohreinheit ohne den isolierenden äußeren Überzug, und 22 ist eine Querschnittsansicht des in 21 dargestellten Drehmomentrohrs. Diese Einheit kann zusammen mit jeder beliebigen der Ausführungsformen dieser Erfindung verwendet werden, um einen flexiblen Katheter (1) oder eine Kanüle (13) bereitzustellen. Zur Klarstellung wird dieses Drehmomentrohrelement im Hinblick auf die Auführungsform der 13 beschrieben.
Die Kanüle 134 besteht aus einem flexiblen langgestreckten Drehmomentrohr oder einem mit einem Drehmoment beaufschlagbaren röhrenförmigen Element 136, das sich mindestens über einen Teil der Kanüle erstreckt, und sich, wie in den 1 und 13 dargestellt, von einem Steuergriff zu einem distalen Ende erstreckt. Das Drehmomentrohr kann aus einem geeigneten Material, wie beispielsweise dünnwandigem 13-gauge-Edelstahl ausgebildet sein. Es sollte klar sein, daß es innerhalb des Umfangs dieser Erfindung liegt, in Abhängigkeit von dem für das Drehmomentrohr 236 benötigten Verdrehvermögen Drehmomentrohre mit unterschiedlichen Durchmessern und Wandstärken zu benutzen. Zum Beispiel kann unter Verwendung desselben Durchmessers eine unterschiedliche Wandstärke im Bereich von 0,00711 bis 0,01211 cm vorgesehen sein. Das Drehmomentrohr 236 kann auch aus einem Rohrstück aus einer Nickel-Titan-Legierung bestehen, welches ein größeres Rückkehrvermögen in die Ausgangs- oder gerade Lage besitzt, als dies bei Edelstahl der Fall ist. Ein geeignetes Nickel-Titan-Rohrstück besteht aus TINEL^®, einer Legierung aus Nickel und Titan, die von der Raychem Corporation, 300 Constitution Drive, Menlo Park, Kalifornien 94025 hergestellt und verkauft wird.
Beispielhaft weist ein gemäß der vorliegenden Erfindung aufgebauter Katheter ein Drehmomentrohr 236 mit einer Länge von etwa 36 cm auf. Ein Drehmomentrohr 236 mit einer derartigen Länge ist langgestreckt und ist flexibel. Um jedoch der distalen Spitze 144 des Drehmomentrohrs 236 unter Bewahrung seines hohen Verdrehvermögens zusätzliche Flexibilität zu verleihen, ist das Drehmomentrohr 236 an der distalen Spitze mit mindestens einem flexiblen Teil 238 versehen, mit einer Mehrzahl von in Längsrichtung im Abstand angeordneten Schlitzen 240, die sich ebenfalls in radialer Richtung durch die zylindrische Wand des Abschnitts 238 erstrecken. Jedoch sind die Schlitze in diesem Fall nicht radial versetzt und erstrecken sich abgesehen von einem dünnwandigen, als Rippe oder Rückgrat dienenden Teil 242 (vgl. 22) im wesentlichen ganz durch das runde Rohr hindurch. Diese dünnwandige Rippe 242 dient dazu, den mit Schlitzen versehenen Abschnitt 238 als Einheit zusammenzuhalten und stellt auch sicher, daß sich der Abschnitt 238, wie nachfolgend beschrieben, nur in einer Ebene biegt oder krümmt, die im rechten Winkel oder senkrecht zur Ebene des Rückgrates oder der Rippe 242 angeordnet ist. Um für unterschiedliche Grade an Flexibilität in diesem Spitzenabschnitt zu sorgen, kann die Tiefe der Schlitze 240 verändert werden, so daß mit tieferwerdenden Schlitzen das Rückgrat oder die Rippe 242 schmaler wird, um im Rückgrat oder in der Rippe eine größere Flexibilität zu ermöglichen. Falls die Schlitze flacher sind, wird umgekehrt das Rückgrat oder die Rippe 242 breiter, so daß für eine geringere Flexibilität gesorgt wird. Der Abstand (Breite der Rippen 244) zwischen jedem Schlitz 240 in einem flexiblen Teil kann als Teilung bezeichnet werden.
Bei dieser Ausführungsform weisen die unteren Enden der Schlitze einen L-förmigen Teil 246 auf, um die Flexibilität der Spitze zu steigern, während der Widerstand gegen Verdrehen oder Verbiegen in einer unerwünschten Ebene erhalten bleibt. Ein dünnwandiges Stück Schrumpfschlauch, das aus einem geeigneten Material besteht, wie beispielsweise einem Polyolefin umschließt die äußere Oberfläche des Drehmomentrohrs 238, wie oben im Hinblick auf 3 beschrieben. Ein Zugdraht 248 erstreckt sich durch das Drehmomentrohr und ist in einer Vertiefung 250 an dessen distalem Ende befestigt. Ein Zurückziehen des Zugdrahtes 248 bewirkt eine Krümmung im Drehmomentrohr, wie oben im Hinblick auf 5 beschrieben.
23 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform dieser Erfindung mit zwei getrennten steuerbaren Spitzen zur Verwendung mit einer speziellen Brückenkonstruktion und einem Standard-Cystoskop. 24 ist eine Draufsicht auf dieselbe. 25 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 25-25 der 24. Bei dieser Ausführungsform ist die Brücke 252 so gestaltet, daß sie in eine Brückenaufnahme (nicht dargestellt) in einem Cystoskop paßt. 26 ist eine Unterseitenansicht derselben. 27 ist eine seitliche Schnittansicht derselben. 27 ist eine seitliche Schnittansicht des Griffs, welche seine wesentlichen Elemente zeigt.
Die Brücke 252 hält eine herkömmliche Optik-Betrachtungseinheit 254, die eine herkömmliche Sammellinse 256, einen Lichtquellenanschluß 258 und eine Faseroptikeinheit 260 umfaßt. Die Brücke 252 enthält auch eine Aufnahme für den distalen Ansatz 262 des Steuergriffs 264.
Der Steuergriff 264 kombiniert dieselben Elemente, die oben im Hinblick auf die 9 bis 20 beschrieben worden sind, in einer geringfügig unterschiedlichen Ausbildung, und für Merkmale dieser Ausführungsform, die nachfolgend nicht besonders beschrieben sind, sollte auf diese Figuren und die stützenden Beschreibungsteile Bezug genommen werden. Wie bei der Ausführungsform der 13 bis 20 umfaßt diese Ausführungsform zwei im wesentlichen gleiche, spiegelbildliche Einheiten, von denen jede eine einzelne Kanülen/Mandrin-Kombination betätigt. Das Gehäuse 266 weist Steuerstäbe 268 auf, die sich aus seinem proximalen Ende erstrecken und mit den Gewindestangen 270 im Gewindeeingriff stehen.
Insbesondere Bezug nehmend auf 27, sind die Gewindestangen 270 mit Elektrodensteuerschlitten 272 verbunden, die in Schlittendurchlässen 274 in den jeweiligen Hüllensteuerschlitten 276 gleiten. Die Hüllensteuerschlitten 276 sind in Verschiebedurchlässen 278 positioniert. Die Lage der Gewindestangen 270 wird durch Drehung der Stäbe 268 in eine Stellung eingestellt, die im Hinblick auf die distalen Skalen 280 beobachtet wird. Die Anschläge für die inneren Schlitten 276 umfassen Verschiebeschlitze 282 und Bolzen 284. Die Position der Schlitten wird auf eine Stellung eingestellt, die im Hinblick auf die proximalen Skalen 286 beobachtet wird, und die Knöpfe 288 werden unabhängig vorwärtsbewegt, um jeden in der zuvor ausgewählten Position zu fixieren.
Die Zugdrahtsteuerhebel der 10 und 18 sind durch Räder 290 und 291 ersetzt, von denen jedes einen Gewindeknopf 292 und einen Daumenvorsprung 294 aufweist, die auf entgegengesetzten Seiten des Rades aus dessen Mittelachse heraus verschoben sind. Die Achse jedes Rades ist an einer jeweiligen Zahnstange 296 befestigt, die mit einem Ritzel 298 im Eingriff steht. Eine Drehung des Rades in eine Richtung, die eine Bewegung des Ritzels 298 in proximaler Richtung (in 27 nach rechts) bewirkt, zieht den daran befestigten Zugdraht (nicht dargestellt) zurück, wodurch bewirkt wird, daß sich die distale Spitze der jeweiligen Kanüle nach oben umbiegt, wie in 1 dargestellt.
Das distale Ende des Griffs weist einen Ansatz auf, der in einer entsprechend geformten Aufnahme in der Brücke 252 aufgenommen wird. Ein gerändeltes Rad 300 weist ein Innengewinde auf, das mit einem Außengewinde auf der Brücke im Eingriff steht, um den Griff an der Brücke zu befestigen.

Claims

Medizinische Sondenvorrichtung, umfassend einen Katheter mit einem Steuerende und einem Sondenende, wobei das Sondenende eine Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung mit einer flexiblen Spitze einschließt, sowie eine sich vom Steuerende bis zur flexiblen Spitze erstreckende Spitzenlenkeinrichtung zur Veränderung der Ausrichtung der Mittelachse der Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter mit einem Drehmoment beaufschlagbar ist, dass in der Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung (4, 236) ein flexibler Mandrin (18) angeordnet ist, der sich zur Verminderung von Gewebemasse in einem ausgewählten Teil des Körpers eines Patienten durch eine distale Mandrinöffnung (44) und durch dazwischenliegendes Gewebe des Patienten in einen ins Auge gefassten Gewebebereich lenken lässt, dass der Mandrin (18) eine nichtleitende Hülle (24) mit einem Elektrodenlumen und einem zweiten Lumen darin umfasst, wobei das Elektrodenlumen an einer distalen Öffnung im distalen Ende (70) der nichtleitenden Hülle (24, 172) endet, und wobei eine Radiofrequenzelektrode (20, 160) in dem besagten Elektrodenlumen angeordnet ist, und dass Einrichtungen (6, 8, 10) vorgesehen sind, um eine Längsbewegung der Radiofrequenzelektrode (20, 160) durch die distale Öffnung zu bewirken.
Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible distale Spitze der Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung (4, 236) mit einer zylindrischen Wand versehen ist, die mindestens einen Teil (28, 238) aufweist, der eine Mehrzahl von in Längsrichtung im Abstand angeordneten, in Umfangsrichtung verlaufenden Schlitzen (30, 240) enthält, die sich über weniger als 360 Grad erstrecken und darin ausgebildet sind, um einen flexiblen Teil bereitzustellen, wobei die Schlitze das Biegen der Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung (4, 236) im flexiblen Teil des distalen Endes der Kanüle oder Mandrinführungseinrichtung (4, 236) erleichtern.
Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlitze (30) in Umfangsrichtung ausgerichtet sind, um ein Rückgrat (32, 242) bereitzustellen, das sich in Längsrichtung des flexiblen Teils (28, 238) erstreckt, um ein Biegen in nur einer einzigen Richtung zuzulassen.
Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine vom Steuerende getragene Einrichtung (6, 268) zum Vorwärtsbewegen und Zurückziehen der Radiofrequenzelektrode (20, 160) und der nichtleitenden Hülle (24, 172) in Bezug zur Mandrinführungseinrichtung (4, 236) eine Einrichtung (6, 268) umfasst, um eine Relativbewegung zwischen der nichtleitenden Hülle (24, 172) und der Radiofrequenzelektrode (20, 160) im Lumen zu bewirken, so dass eine zuvor gewählte Länge der Radiofrequenzelektrode (20, 160) im Lumen im Gewebe freigelegt werden kann.
Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine optische Betrachtungsvorrichtung (254) im langgestreckten Katheter montiert ist.
Medizinische Sondenvorrichtung nach Anspruch 1, bei der eine zusätzliche Kanülen/Mandrin-Kombination vorgesehen ist, wobei vom Steuerende eine Einrichtung (290, 291) getragen wird, um ein Biegen der distalen Enden der Kanülen/Mandrin-Kombinationen zu bewirken.