DE60005421T2 - Schmerzärmere Lanzette - Google Patents

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Description

  • Fachgebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Lanzettenvorrichtung zum Durchstechen der Haut, um eine Blutprobe zu entnehmen, im besonderen auf eine Lanzettenvorrichtung, die dem Benutzer weniger Schmerzen verursacht.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Lanzettenvorrichtungen sind eine unglückliche Tatsache für Millionen von Menschen mit Diabetes, die ihren Blutzuckerspiegel täglich bis zu fünfmal und öfter testen müssen. Sie verwenden typischerweise die Vorrichtungen, um einen Tropfen Blut aus einem Finger zu ziehen, das Blut auf einem Einwegstreifen aufzutragen und die Blutzuckerkonzentration in einem Meßgerät zu messen. Das offensichtliche Ziel solcher Lanzettenvorrichtungen liegt darin, eine angemessene Blutprobe unter minimalen Schmerzen, Unbequemlichkeiten und Kosten für den Benutzer zu erhalten.
  • Das US-Patent Nr. 4.503.856, erteilt am 12. März 1985 an Cornell u. Miterf. offenbart eine Lanzettenvorrichtung mit einem röhrenförmigen Gehäuse, einem verschiebbaren Lanzettenhalter in dem Gehäuse und eine zusammendrückbare Feder, welche die Kraft liefert, den Halter linear in eine Position zum Durchstechen der Haut zu bewegen, wonach sie zurückgeht in eine neutrale Position.
  • Das US-Patent Nr. 4.527.561, erteilt am 9. Juli 1985 an Burns offenbart eine Lanzettenvorrichtung mit einer zweiten Feder zum Zurückziehen des Lanzettenhalters, nachdem die Lanzette die Haut des Benutzers durchstochen hat (siehe auch die US-Patente 4.535.769 und 4.553.541).
  • Das US-Patent Nr. 4.895.147, erteilt am 23. Januar 1990 an Bodicky u. Miterf., offenbart eine Lanzettenvorrichtung, die einen Eindringtiefenwähler und einen Mechanismus zum Erzeugen eines Vakuums, nachdem die Haut durchstochen wurde, aufweist, um bei der Blutentnahme aus der Einstichstelle zu unterstützen.
  • Das US-Patent Nr. 4.976.724, erteilt am 11. Dezember 1990 an Nieto u. Miterf., offenbart eine Lanzettenvorrichtung, die einen Mechanismus aufweist, der es dem Benutzer ermöglicht, eine benutzte Lanzette auszuwerfen, ohne diese zu berühren.
  • Das US-Patent Nr. 5.318.584, erteilt am 7. Juni 1994 an Lange u. Miterf., offenbart eine Lanzettenvorrichtung, die ein drehbares/schiebbares Übertragungssystem hat, das eine Punktion ermöglicht, die mit einer einstellbaren/reproduzierbaren Eindringtiefe und unter weniger Schmerzen durchgeführt werden kann.
  • Kurze Beschreibung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung sieht eine Lanzettenvorrichtung zur Entnahme einer Blutprobe vor. Sie umfaßt ein generell langgestrecktes Gehäuse, das eine Kappe einem Durchgangsloch am vorderen Ende aufweist, wobei die Erfindung enthält:
  • (a) einen gleitend in dem Gehäuse gelagerten Lanzettenhalter,
  • (b) eine erste Feder, um den Halter vorwärts zu drücken, wobei die Feder ein erstes Ende aufweist, das am Gehäuse anliegt, und ein zweites Ende aufweist, das am Halter anliegt,
  • (c) ein Gleitstück, das gleitend in einer Wand des Gehäuses gelagert ist und umfaßt:
    (i) einen Vorsprung außerhalb der Wand und
    (ii) eine reversibel an dem Halter anlegbare Stoßeinrichtung, um den Halter in eine gespannte Position und eine Lanzette aus der Vorrichtung nach vorn zu stoßen,
  • (d) eine zweite Feder, um den Halter zurückzudrücken, wobei die Feder ein erstes Ende aufweist, das am Halter anliegt, und ein zweites Ende aufweist, das am Gleitstück anliegt,
  • (e) einen Knopf, der zwischen einer ersten Position, in welcher der Halter festgehalten wird, wenn die Vorrichtung gespannt ist, und einer zweiten Position, in welcher das Festhalten beendet wird, bewegbar ist, wodurch die erste Feder in die Lage versetzt wird, den Halter vorwärts zu schieben, und (f) einen Verschluß am hinteren Ende, der
    (i) eine Vielzahl sich nach vorn erstreckender Elemente zum Stoppen der Vorwärtsbe wegung des Halters an einer vorgegebenen Position und (ii) eine Einstellvorrichtung zur steuerbaren Änderung und Neueinstellung der vorgegebenen Position umfaßt.
  • Die vorliegende Vorrichtung verursacht während des Einstechvorgangs weniger Schmerzen, weil die Schwingungen und Geräusche der Nadel im Vergleich zu den Lanzettenvorrichtungen des Standes der Technik reduziert sind. Hinzu kommt, daß das Steuern der Eindringtiefe von der Rückseite der Vorrichtung Vorteile gegenüber Vorrichtungen aufweist, in denen die Tiefensteuerung vorne liegt. Das erlaubt, daß die vorliegende Vorrichtung mit einer preiswerten Vorderkappe versehen werden kann, was wünschenswert ist, da Verunreinigungen der Kappe es erforderlich machen könnten, diese zu ersetzen. Außerdem ist es bei der Steuerung der Eindringtiefe von der Rückseite der Vorrichtung weniger wahrscheinlich, daß die Tiefeneinstellung durch die Finger, welche die Vorrichtung halten, abgedeckt werden.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 ist eine perspektivische Darstellung einer Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, wobei die Hälfte des Gehäuses entfernt ist,
  • 1A ist eine vergrößerte Ansicht des hinteren Endes der Vorrichtung von 1,
  • 2 ist ein Querschnitt der Vorrichtung von 1 in der Ruheposition,
  • 3 ist ein Querschnitt der Vorrichtung von 1 wie sie gerade gespannt wird,
  • 4 ist ein Querschnitt der Vorrichtung von 1 in einer überspannten Position,
  • 5 ist ein Querschnitt der Vorrichtung von 1, wenn sie gespannt ist,
  • 6 ist ein Querschnitt der Vorrichtung von 1, wenn sie gerade abgeschossen wird.
  • Ausführliche Beschreibung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung sieht eine Lanzettenvorrichtung vor, die einen geräusch- und schwingungsreduzierenden Mechanismus zum Reduzieren von Schmerzen während des Einstechvorgangs schafft. 1 zeigt eine Lanzettenvorrichtung 10 gemäß der vorliegenden Erfindung, bei der die eine Seite des Gehäuses entfernt ist, um eine Ansicht des Inneren zu ermöglichen. Das vordere Ende der Vorrichtung weist eine Kappe 12 mit einem Durchgangsloch 14 auf. Die Kappe 12 ist, zum Beispiel, durch ein Schraubgewinde an dem Gehäuse 16 entfernbar angebracht, das zweckmäßiger Weise zweiteilig ist. Die eine Hälfte 16A wird dargestellt, während die andere Hälfte entfernt wurde. An dem rückwärtigen Ende der Vorrichtung, der Kappe 12 gegenüberliegend, ist das Gehäuse 16 mit einem Knopf 18 verbunden. Der Knopf 18 hat hervorstehende Finger 18A, die einen mechanischen Anschlag bilden, dessen Position durch ein Gewinde wie, zum Beispiel, ein Schraubgewinde verändert werden kann, wobei der Knopf durch das Gewinde an dem Gehäuse angebracht ist.
  • Ein Lanzettenhalter 20 hält und führt eine Einweglanzette während des ganzen Vorgangs der Vorrichtung. Eine Antriebsfeder 22 speichert die Energie, die benötigt wird, um die Lanzette vorwärtszutreiben. Die Antriebsfeder 22 befindet sich in dem Halter 20 und stützt sich gegen die Stütze 23 des Gehäuses ab. Eine zweite, nämlich eine „Rückzieh"feder 24, die sich ebenfalls in dem Halter 20 befindet, schafft einen Mechanismus zum Entfernen der Lanzettennadel aus der Haut, nachdem in die Haut eingestochen wurde. Die Federkonstante der Rückziehfeder 24 ist wesentlich geringer als die der Antriebsfeder 22, folglich ist die Antriebsfeder 22 wesentlich „stärker". Ein Gleitstück 26 ist gleitend an dem Gehäuse 16 gelagert und weist einen Vorsprung 26A außerhalb der Wand auf, der manuell bewegbar ist, – rückwärts, um die Vorrichtung zu spannen und vorwärts, um die Lanzette auszuwerfen. Wenn die Vorrichtung gespannt wird, dann greift das Gleitstück 26 an dem Halter 20 an. Der Knopf 30 ist in das Gehäuse eingreifend an diesem angebracht, wobei sich eine Nase 30A in das Gehäuse hinein erstreckt. Nachdem die Vorrichtung gespannt ist, gibt der Schiebeknopf 30 die Bewegungsbegrenzung des Lanzettenhalters 20 auf, so daß die Feder 22 in die Lage versetzt wird, den Halter vorwärts zu stoßen. Der Hinweis auf das Element 30 als „Knopf" sollte nicht nahelegen, daß das dargestellte Betätigungselement das einzige in Betracht kommende ist. Der Terminus „Knopf", wie er in der vorliegenden Beschreibung und den angefügten Ansprüchen verwendet wird, ist so zu verstehen, daß er sich im weitesten Sinne auf jeden Auslöser bezieht von der Art, wie er im Stand der Technik bekannt ist, der die Bewegungsbegrenzung des Lanzettenhalters aufheben kann.
  • 1A zeigt eine Vergrößerung des hinteren Teils der Lanzettenvorrichtung 10. In einer bevorzugten Ausführungsform des mechanischen Anschlagsmerkmals, das dort gezeigt wird, weisen Auslegerfinger 18A, die sich vorwärts vom Knopf 18 aus erstrecken, unterschnittene vordere Enden auf, die nach innen sich erstreckende Vorsprünge bilden. Wenn der Halter 20 sich nach vorne in die durch den Pfeil auf der linken Seite angezeigten Richtung bewegt, berührt die Halterleiste 20A letztendlich die Vorsprünge an den Auslegerfingern 18A. Die Kraft der Halterleiste 20 bewirkt, daß sich die Finger biegen, was die Vibration durch den Stoß dämpft oder absorbiert und die Geräusche reduziert. Beide Effekte reduzieren die dem Benutzer verursachten Schmerzen. Die Position der Vorsprünge relativ zu der Vorderseite der Vorrichtung bestimmt, wie tief die Lanzettennadel in die Haut eindringen wird. Diese Position wiederum kann durch Drehen des Knopfes 18 eingestellt werden, der in einem Gewinde 18B läuft.
  • Eine Anzeige 18C am Knopf in Verbindung mit (nicht dargestellten) Markierungen am Gehäuse ermöglichen es, das Gerät auf veränderbare und reproduzierbare Einstechtiefen einzustellen.
  • Veränderbare Einstechtiefen sind wünschenswert, da der Benutzer generell wünscht, nur gerade genug Blut für den speziellen Test zu erhalten und weil die Eigenschaften der Finger der Benutzer verschieden sind. Indem man einen Tiefenbereich von ungefähr 1,8 mm in 7 annähernd gleichen Schritten vorsieht, können die Bedürfnisse von nahezu allen potentiellen Benutzern erfüllt werden.
  • Die Funktionsweise der Lanzettenvorrichtung kann mittels einer Reihe von Fig. verständlich gemacht werden, welche die Konfiguration der Bauelemente der Vorrichtung in Abfolge während des Betriebs der Vorrichtung zeigen.
  • 2 zeigt einen Querschnitt der Vorrichtung in Ruheposition, wobei die inneren Teile 26B des Gleitstücks 26 an der Oberseite 28A des lösbaren Verbinders 28 ruhen. Die Antriebsfeder 22 und die Rückziehfeder 24 befinden sich im Gleichgewicht, wobei die eine an der anderen anliegt. Beide Federn sind zusammengedrückt, dabei die Antriebsfeder 22 bedeutend weniger als die Rückziehfeder 24, weil ihre Federkonstante viel größer ist. Die Lanzette 40 und die Nadel 42 können im Inneren der Kappe 12 gesehen werden.
  • 3 zeigt einen Querschnitt der Vorrichtung in einer Zwischenposition, da sie sich im Vorgang des Gespanntwerdens befindet, indem das Gleitstück 26 gerade rückwärts bewegt wird (in 3 nach rechts). Die Kraft, die durch die Rückwärtsbewegung des Stoßelementes 26C des Gleitstücks 26 ausgeübt wird, bewirkt, daß die Rückziehfeder 24 mehr als in 2 zusammengedrückt wird. Auf Grund ihrer viel größeren Federkonstante bleibt die Antriebsfeder 22 relativ unkomprimiert.
  • 4 zeigt die Lanzettenvorrichtung, wenn sie sich in der „überspannten" Position befindet, das heißt, das Gleitstück 26 wurde auf die äußerste rückwärtige Stellung seines Arbeitsweges bewegt. Die ausgekragte Verlängerung 44 des Lanzettenhalters 20 hat sich leicht über den Gehäuseanschlag 46 hinaus (und zwar nach rechts von diesem) bewegt. Die Antriebsfeder 22 ist zusammengedrückt und die Rückziehfeder 24 bleibt ungefähr im gleichen Maße wie in 3 zusammengedrückt.
  • 5 zeigt die Lanzettenvorrichtung, wenn sie gespannt ist und sich in Ruheposition befindet. Die Antriebsfeder 22 drückt die Verlängerung 44 des Lanzettenhalters 20 gegen den Gehäuseanschlag 46. Das Gleitstück 26 ist in seine Ausgangsposition (2) zurückgekehrt. Die Rückziehfeder 24 ist weniger zusammengedrückt als in den 3 und 4. Wenn der Knopf 30 jetzt gedrückt wird, dann löst der Stoß der Nase 30A die Verlängerung 44 von dem Anschlag 46 (unter diesem heraus) und ermöglicht so, daß der Lanzettenhalter 20 infolge der durch die von der Antriebsfeder 22 ausgeübten Kraft vorwärts (nach links) gestoßen wird.
  • Diese Folge führt zu der Momentan-Lage, die in 6 gezeigt wird, in der die Lanzette 40 ihre äußerste linke Position erreicht hat, wobei die Nadel 42 durch die Kappenöffnung 14 heraustritt. Der Lanzettenhalter 20 wurde in seiner Vorwärtsbewegung (nach links) durch die Vorsprünge an den überstehenden Fingern 18A gestoppt, die innere Elemente des Knopfes 18 sind. Wie bereits vorher diskutiert wurde, werden die überstehenden Finger leicht ausgelenkt, wodurch diese Vibrationen absorbieren und Geräusche reduzieren, um die Schmerzen für den Benutzer zu verringern. Diese Effekte werden in der bevorzugten und dargestellten Ausführungsform durch die Vorsprünge an den Fingern 18A und der Leiste 20A verstärkt, die unter einem Anpassungswinkel zugeschnitten sind, so daß sie einen Kontakt über eine große Fläche herstellen. Das Gleitstück 26 befindet sich weiterhin in der Ausgangsposition. Die Antriebsfeder 22 wurde mit dem Halter 20 vorwärtsgeworfen und ist im nicht zusammengepreßten Zustand. Die Rückziehfeder 24 ist zusammengedrückt, wodurch sie eine Kraft rückwärts (nach rechts) auf den Halter 20 ausübt, mit dem Ergebnis, daß die Lanzette 40 und die Nadel 42 zurückgezogen werden und die Konfiguration der Elemente zu der in 2 gezeigten zurückkehrt.

Claims (3)

  1. Lanzette (10) zur Entnahme einer Blutprobe bestehend aus einem allgemein langgestreckten Gehäuse (16) mit einer Kappe (12) mit einem Durchgangsloch (14) am vorderen Ende und enthaltend: einen gleitend in dem Gehäuse (16) gelagerten Lanzetten-Halter (20); eine erste Feder (22), um den Halter (20) vorwärts zu drücken, welche mit einem ersten Ende am Gehäuse (16) und mit einem zweiten Ende am Halter (20) anliegt; ein Gleitstück (26), das gleitend in einer Wand des Gehäuses gelagert ist und umfaßt: (i) einen Vorsprung (26A) außerhalb der Wand und (ü) eine reversibel an den Halter anlegbare Stoßeinrichtung (26C), um den Halter in eine verschlossene Position und eine Lanzette (40) aus der Vorrichtung nach vorn zu stoßen; einen Knopf (30A), der zwischen einer ersten Position, in welcher der Halter festgehalten wird, wenn die Vorrichtung verschlossen ist und einer zweiten Position, in welcher das Festhalten beendet wird und die erste Feder den Halter vorwärts schiebt, bewegbar ist und einen Verschluß (18) am hinteren Ende, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (18) umfaßt: (i) eine Vielzahl sich nach vorn erstreckender Elemente (18A) zum Stoppen der Vorwärtsbewegung des Halters an einer vorgegebenen Position und (ü) eine Einstellvorrichtung (18C) zur steuerbaren Änderung und Neueinstellung der vorgegebenen Position sowie eine zweite Feder (24), um den Halter rückwärts zu drücken, welche mit einem ersten Ende am Halter und mit einem zweiten Ende am Gleitstück anliegt.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die sich nach vorn erstreckenden Elemente Auslegerfinger (18A) mit nach innen gerichteten Vorsprüngen zur Anlage an einer Fläche des Halters sind.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Einstelleinrichtung ein Gewindegang (18B) zur Anbringung des Verschlusses (18) am Gehäuse ist, wodurch beim Drehen des Verschlusses am Gehäuse die sich nach vorn erstreckenden Elemente nach vorn bzw. nach hinten positioniert werden.
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