DE60011132T2

DE60011132T2 - Prothese zum kontrollieren der flussrichtung in einem körpergefäss

Info

Publication number: DE60011132T2
Application number: DE60011132T
Authority: DE
Inventors: Norman Godin
Original assignee: Biomedix SA Switzerland
Current assignee: Biomedix SA Switzerland
Priority date: 1999-12-13
Filing date: 2000-09-01
Publication date: 2005-06-23
Anticipated expiration: 2020-09-02
Also published as: DE60011132D1; KR20020075869A; AU6679500A; US6764518B2; WO2001043663A1; ATE267565T1; EP1237501B1; EP1237501A1; US20030009236A1; EP1108400A1; ES2218197T3

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Prothese von allgemein röhrenförmiger Gestalt, die dafür bestimmt ist, die Flussrichtung in einem Gefäss eines lebenden Körpers zu kontrollieren, wobei diese Prothese aus einem biokompatiblen, elastisch verformbaren Material besteht und einen proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt in einem Teilstück grösseren Durchmessers des Gefässes sowie einen distalen Abschnitt umfasst, dessen Wandung so bemessen ist, dass sie in Gegenwart eines auf ihre Aussenseite ausgeübten Überdrucks zusammenfällt.
Solche Prothesen sind namentlich dafür vorgeschlagen worden, den Magenrückfluss in der Speiseröhre bei Personen zu kontrollieren, die allgemein an einer von einer Rückfluss-Oesophagitis begleiteten Hiatushernie leiden. Diese wiederholten Rückflüsse von Magensäure greifen die Wand der Speiseröhre an, wodurch schliesslich eine Oesophagitis entsteht, die sich als eine Geschwürbildung an der Wand und gelegentlich als eine Verengung ihres Durchgangsquerschnitts äussert. Insbesondere in der WO 96/29954 ist eine Prothese vorgeschlagen worden, die dafür bestimmt ist, den Speisefluss in der Speiseröhre in Richtung auf den Magen zu gestatten, aber den Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre unter dem Druck des Rückflusses aufzuhalten, indem sie sich faltet oder „zusammenfällt".
Das Problem, das sich bei solchen Prothesen stellt, ist ihre Befestigung und ihr Austausch, also sowohl ihre Anbringung als auch ihre Abnahme. Da dieses Leiden chronisch ist, muss nämlich der Kranke andauernd mit einer solchen Prothese versehen sein, so dass diese periodisch ausgetauscht werden muss, insbesondere wegen der Alterung der eingesetzten Werkstoffe (die allgemein Elastomere sind) sowie wegen der besonders aggressiven Bedingungen des Mediums, in dem sie sich befindet, wobei die Magensäure einen pH-Wert in der Grössenordnung von 1 besitzt. Nun sind die einzigen Lösungen, die vorgeschlagen worden sind, entweder chirurgischer Art oder aber Befestigungselemente, deren Natur nicht näher ausgeführt wird. Der chirurgische Weg wäre im Notfall nur annehmbar, wenn die Prothese für die Lebenszeit des Patienten garantiert werden könnte. Es ist aber wohl bekannt, dass alle Elastomere altern und dass das Medium, in dem die Prothese zu funktionieren hat, darüber hinaus besonders aggressiv ist, so dass der chirurgische Weg keine Lösung darstellt, da man periodisch darauf zurückkommen müsste, während andere, medikamentöse Therapien existieren, darunter die Antazida, mit denen versucht wird, das Medium neutral zu stellen, die H2-Antihistaminika, die an den H2-Rezeptoren der Parietalzellen angreifen, sowie Medikamente, die die Erzeugung von H⁺-Ionen durch die Parietalzellen blockieren. Diesen Medikamenten ist gemein, dass sie das Leiden des Patienten nicht heilen, so dass sie fortgesetzt verabreicht werden müssen. Es ist offensichtlich, dass bislang keine der vorgeschlagenen Lösungen zufriedenstellend ist, indem sie nur die Alternative zwischen einer fortgesetzten Verabreichung von Medikamenten und wiederholten chirurgischen Eingriffen bieten.
Es ist offensichtlich, dass die Prothese ohne Zweifel die beste potenzielle Lösung darstellt, indem sie es ermöglicht, mit rein mechanischen Mitteln die Funktionsstörung zu beheben, an der der Patient leidet. Diese Lösung kann aber nur von dem Moment an ins Auge gefasst werden, wo das Anlegen und Abnehmen dieser Prothese auf endoskopischem Wege realisiert werden könnten.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung besteht genau darin, eine Lösung vorzuschlagen, die sowohl das Anlagen als auch das Abnehmen der Prothese auf endoskopischem Wege erlaubt.
Daher hat die vorliegende Erfindung eine Prothese von allgemein röhrenförmiger Gestalt gemäss Anspruch 1 zum Gegenstand.
Die beigefügte Zeichnung veranschaulicht schematisch und beispielhaft zwei Ausführungsformen der Prothese, die den Gegenstand der vorliegenden Erfindung bildet.
1 ist eine Aufrissansicht einer Prothese gemäss dieser Ausführungsform;
2 ist eine Schnittansicht entlang II-II der 1;
3 ist eine perspektivische Detailansicht eines Versteifungselements des proximalen Endes der Prothese;
4 ist eine perspektische Ansicht eines anderen Versteifungselements des distalen Endes der Prothese im zusammengezogenen Zustand;
5 ist eine perspektivische Ansicht des durch 4 veranschaulichten Elements im nicht zusammengezogenen Zustand;
6 ist eine Schnittansicht des unteren Endes der Speiseröhre und des oberen Endes des Magens mit dem in einer Hiatushernie befestigten proximalen Ende der Prothese;
7 ist eine der 6 ähnliche Schnittansicht einer zweiten Ausführungsform;
8 ist eine perspektivische Ansicht eines Versteifungselements des proximalen Abschnitts der Prothese;
9 ist eine perspektivische Ansicht einer Variante des Verstärkungselements;
10 ist eine perspektivische Ansicht einer zweiten Variante des Versteifungselements;
11 ist eine perspektivische Schnittansicht einer Prothese; die noch eine weitere Variante des Versteifungselements umfasst.
In 1 ist eine röhrenförmige Prothese 1 dargestellt, die zusammen mit einem ringförmigen, proximalen Befestigungsabschnitt 1a, der eine höhere Druckfestigkeit als der distale Abschnitt 1b aufweist, integral durch Formung hergestellt worden ist. Diese Prothese 1 ist dazu bestimmt, den Speiseröhrenrückfluss zu verhindern. Eine solche Prothese wird eingehend in der WO 96/29954 beschrieben, auf die man sich bezüglich weiterer Einzelheiten beziehen kann.
Diese röhrenförmige Prothese 1 ist aus einem biokompatiblen Elastomer hergestellt, zum Beispiel aus einem Elastomer auf Zweikomponenten-Siliconbasis von medizinischer Qualität, das unter der Silastic^®-Marke von Dow Corning verkauft wird, oder aus einem Silicon der Firma Nusil. Auch Kautschuke vom Butyltyp können eingesetzt werden. Diese Werkstoffe und ihre Dicke werden so gewählt, dass bei Vorliegen eines Überdrucks, der auf die Aussenseite des distalen Abschnitts der röhrenförmigen Prothese 1 ausgeübt wird, ihre Wände sich aneinanderlegen und so den Durchgang von Stoffen aus dem Magen zur Speiseröhre verhindern.
Ein elastisches Verstärkungs- oder Versteifungselemente 2 ist in den ringförmigen proximalen Abschnitt 1a der Prothese 1 eingelassen, um einen ringförmigen Befestigungsabschnitt zu bilden. Dieses elastische Element 2 muss eine Zentrifugalkraft ausüben, die dafür bestimmt ist, das proximale Ende 1a der Prothese 1 gegen die Wandung des Körpergefässes zu drücken, in das sie eingesetzt werden soll, wobei in diesem Beispiel dieses Gefäss die Hiatalhernie ist, die bei den meisten an chronischem Magenrückfluss leidenden Patienten zu finden ist, wie in 6 veranschaulicht. Dieses elastische Verstärkungselement 2 muss sich gleichzeitig bei Anwendung einer Zentripetalkraft genügend weit zurückziehen lassen, damit im Hinblick auf sein Einsetzen in das Gefäss des lebenden Organismus auf endoskopischem Wege wie auch im Hinblick auf sein Herausnehmen aus diesem Gefäss sein Querschnitt sehr wesentlich verringert werden kann.
Dazu kann das elastische Verstärkungselement verschiedene Gestalt annehmen, wie zum Beispiel in 3 veranschaulicht, wo das elastische Verstärkungselement aus einem Federdraht 10 besteht, der als ein Ring von einer bestimmten Breite ausgelegt ist und zwischen den beiden Rändern des Rings regelmässige Mäander bildet. Dieses elastische Element 2 kann zum Beispiel aus einer Nickel-Titan-Formgedächtnislegierung, die beim Einsetzen und Herausnehmen eine starke Verformung zulässt, oder aus einem Federstahl medizinischer Qualität gefertigt werden. Ein Elastomer, in das das elastische Element 2 eingebettet wird, ist biokompatibel, schützt die Gewebewandungen vor jeglicher Verletzung durch das elastische Element und verhindert eine Verschiebung der Prothese.
Das elastische Verstärkungs- oder Versteifungselement 2 kann durch eine Zentripetalkraft stark verformt werden, um seinen Querschnitt zu verringern, damit es auf endoskopischem Wege eingesetzt werden kann.
Wie in 6 veranschaulicht, wird die Prothese 1 zwischen dem unteren Ende der Speiseröhre O und dem oberen Ende des Magens E befestigt, allgemein in einem durch eine Hiatalhernie H gebildeten Abschnitt. Der Abschnitt der Prothese 1, der für ihre Befestigung verwendet wird, ist der proximale Abschnitt 1a, dessen Druckfestigkeit deutlich höher als die des übrigen röhrenförmigen Elements 1 ist und in den das elastische Verstärkungselement 2 eingebettet ist. In dieser 6 ist zu sehen, dass ein Schlitzring 4 im Inneren des ringförmigen proximalen Befestigungsabschnitts 1a angeordnet ist.
Dieser Schlitzring 4 ist ein elastischer Ring, der sich, wie in 4 veranschaulicht, spiralartig ringeln kann, wenn eine Zentripetalkraft daran angelegt wird. Beim Loslassen nimmt er seinen ursprünglichen Querschnitt wieder an, wie durch 5 veranschaulicht. Damit er sich der Gestalt der Hernie anpassen kann, kann seine Aussenseite vorteilhaft eine bauchige Gestalt haben, wie insbesondere aus 4 und 5 ersichtlich. Es ist offensichtlich ebenfalls möglich, ein Federblatt gleicher Dicke zu verwenden und in seiner Breite zu biegen.
Mit dem elastischen Schlitzring 4 kann durch dem Durchmesser der Hiatalhernie H angepasste Abmessungen eine solche Zentrifugalkraft auf den ringförmigen Befestigungsabschnitt 1a der Prothese 1 ausgeübt werden, dass diese Prothese kräftig genug an ihrem Platz gehalten werden kann, um zu gewährleisten, dass sie beim Durchgang des Speiseschlucks dort verbleibt. Der zur Herstellung des elastischen Ringes verwendete Werkstoff kann ein Metall wie nichtrostender Stahl, ein genügend starres und elastisches Plastik material oder auch ein mit einem biokompatiblen Plastikwerkstoff überzogenes Metall sein.
Das Einlegen der Prothese 1 unter Verwendung des elastischen Schlitzrings 4 erfolgt gänzlich endoskopisch in zwei Schitten. In einem ersten Schritt wird die nachgiebige Prothese 1 zusammengefaltet, um ihren Durchmesser zu verringern und sie mit Hilfe eines (nicht dargestellten) Endoskops durch die Speiseröhre O einführen zu können, indem der Befestigungsabschnitt 1a in die Hiatalhernie H gebracht wird.
Nach richtiger Positionierung der Prothese 1 wird auf den Schlitzring 4 eine Zentripetalkraft ausgeübt, zum Beispiel mit Hilfe einer Zange oder eines Wickelinstruments des Typs, der von Uhrmachern verwendet wird, um eine Uhrfeder in ein Federhaus einzusetzen (nicht dargestellt). Der elastische Schlitzring 4 wird bis zur gewünschten Lage durch die Speiseröhre O hinabgeführt und dann losgelassen, wodurch er unter der Wirkung seiner Elastizität seinen ursprünglichen Querschnitt wiederzuerlangen sucht.
Dadurch, dass es möglich ist, den elastischen Schlitzring 4 spiralartig aufzuwickeln, um seinen Durchmesser zu verringern, ist die Kraft, die durch einen solchen Schlitzring 4 entwickelt werden kann, höher als die eines in den ringförmigen Befestigungsabschnitt 1a der Prothese 1 eingebetteten Metalldrahtes 2. Die Abmessungen des Schlitzringes 4 können einerseits in Abhängigkeit von den Abmessungen der Hiatalhernie, andererseits in Abhängigkeit von der Kraft gewählt werden, die man an der Stelle der Befestigung der Prothese 1 in der Hernie H zu erhalten wünscht.
In einer nicht dargestellten Variante könnte der elastische Schlitzring 4 in einem ringförmigen Raum untergebracht werden, der im Inneren des ringförmigen proximalen Befestigungsabschnitts 1a offengelassen wurde, und so das in diesen ringförmigen Befestigungsabschnitt 1a eingebettete elastische Verstärkungselement 2 ersetzen. Es ist dann erforderlich, dass der ringförmige Raum, der dafür bestimmt ist, den elastischen Schlitzring 4 aufzunehmen, das spiralartige Zusammenringeln dieses Ringes erlaubt, wenn ein zentripetaler Druck auf den ringförmigen Befestigungsabschnitt 1a ausgeübt wird.
Dazu kann ein Ende dieses ringförmigen Raumes geschlossen sein, während das andere Ende zur Innenseite des ringförmigen proximalen Befestigungsabschnitts 1a hin offen ist. Dank dieser Ausbildung des ringförmigen Raumes drückt, wenn ein zentripetaler Druck auf diesen ringförmigen proximalen Befestigungsabschnitt 1a ausgeübt wird, ein Ende des elastischen Schlitzrings 4 so gegen das geschlossene Ende des ringförmigen Raumes, dass sein anderes Ende aus dem Ende dieses Raumes, das sich zur Innenseite des ringförmigen Befestigungsabschnitts 1a hin öffnet, austritt, wodurch der Durchmesser des ringförmigen Befestigungsabschnitts 1a der Prothese 1 verringert werden kann. Bei Lösen des zentripetalen Drucks dehnt sich der Schlitzring 4 aus und sucht seinen ursprünglichen Durchmesser wieder zu erreichen. Das Ende des Schlitzrings, das an das geschlossene Ende des ringförmigen Raums anstösst, der im ringförmigen proximalen Befestigungsabschnitt 1a freigelassen ist, könnte vorteilhaft an diesem Ende befestigt werden.
Die zweite Ausführungsform und ihre in 7 bis 11 veranschaulichten Varianten beziehen sich konkreter auf den Einsatz von Formgedächtnislegierungen zur Versteifung des proximalen Endes 1a der Prothese, während der übrige Teil dieser Prothese bis zum distalen Ende des röhrenförmigen Körpers 1 genügend nachgiebig bleibt, damit seine Wände in Gegenwart eines durch einen Magenrückfluss verursachten Überdrucks zusammenfallen. In dieser Ausführungsform wird die Elastizität des Werkstoffes praktisch nicht ausgenutzt, dafür aber seine zwei Zustände: schlaff, wobei eine plastische Verformung des Werkstoffes möglich ist, und verhältnismässig starr, wobei dieser aber seine ursprüngliche Gestalt wieder erlangen kann.
Das Versteifungselement 5 aus Formgedächtnislegierung, das in 7 und 8 veranschaulicht wird, besteht aus einem spiralartig aufgewickelten Blatt. Im Gegensatz zur ersten Ausführungsform ist es also nicht die Elastizität dieses Elements 5, die ausgenutzt wird, sondern seine Fähigkeit, sich plastisch zu verformen, wenn seine Temperatur genügend stark unter die Körpertemperatur abgesenkt wird, so dass es sich in eine martensitische Phase umbildet, in der es verhältnismässig schlaff ist, und seine Fähigkeit, bei Abwesenheit von Beanspruchungen seine ursprüngliche Gestalt wieder einzunehmen und sich in eine verhältnismässig starre austenitische Phase umzubilden, wenn seine Temperatur über die Temperatur des menschlichen Körpers erhöht wird, im vorliegenden Falle bei einer Legierung mit 55,68 Gewichtsprozent Ni und dem Rest Ti über 45 °C.
Diese Bedingungen sind für die ins Auge gefasste Anwendung durchaus annehmbar. So muss der Durchmesser des proximalen Abschnitts 1a der Prothese 1 ursprünglich so bemessen werden, dass er dem Durchmesser der Hiatalhernie H angepasst ist, während der ursprüngliche Durchmesser des Versteifungselements 5 aus Formgedächtnislegierung so bemessen wird, dass er diesen Durchmesser annimmt, wenn er auf die Umwandlungstemperatur in die austenitische Phase gebracht wird, wo er gleichzeitig am steifesten ist, so dass er es dem proximalen Ende 1a der Prothese 1 ermöglicht, sich an die Hernie anzupassen, und es daran hindert, aus dieser herauszutreten.
Um dieses Ergebnis zu erhalten, muss das Versteifungselement 5 anfänglich unter die Temperatur des menschlichen Körpers abgekühlt werden, um in die martensitische Phase überzugehen, so dass es verhältnismässig schlaff wird. In diesem Zustand kann es gefaltet oder anderweit verformt werden, um mit Hilfe eines Endoskops in die Speiseröhre eingeführt zu werden. Nach seiner Positionierung in der Hiatalhernie H braucht dann nur Wasser von angemessener Temperatur oder ein anderes angemessenes Heizorgan hingebracht werden, um die Legierung während einer genügend langen Zeitdauer zum Beispiel auf 60 °C zu bringen, damit die Formgedächtnislegierung in ihre austenitische Form überführt wird und sie gleichzeitig ihre ursprüngliche Gestalt wiedererlangt, in der sie an die Wand der Hiatalhernie H angedrückt wird. Da das Versteifungselement 5 aus Formgedächtnislegierung zu Beginn auf den Durchmesser der Hiatalhernie bemessen worden ist, muss dann tatsächlich keine Kraft darauf ausgeübt werden, damit es seine ursprüngliche Gestalt wiedererlangt.
Um die dem proximalen Ende der Prothese 1 erteilte Steifigkeit zu verbessern, könnte auch in Betracht gezogen werden, einen Ring 6 auszubilden, dessen beide Enden durch Schweissen oder Kleben 7 aneinandergefügt werden, wie in 9 veranschaulicht. Man kann auch zwei offene Ringe 8, 9 einsetzen, einer innerhalb des anderen angeordnet und mit den Öffnungen 8a, 9a dieser offenen Ringe 8, 9 gegeneinander um 180° versetzt. Schliesslich kann noch in Betracht gezogen werden, wie in 11 veranschaulicht, zwei Ringe 10, 11 aus Formgedächtnislegierung axial versetzt anzuordnen, wobei der ringförmige Raum zwischen diesen Ringen dazu dienen kann, zum Beispiel einige Nahtstellen anzubringen.

Claims

Prothese von allgemein röhrenförmiger Gestalt (1), dazu bestimmt, die Flussrichtung des Speisebreis in der Speiseröhre (O) eines lebenden Organismus zu kontrollieren, wobei diese Prothese (1) aus einem biokompatiblen, elastisch verformbaren Material besteht und einen proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) in einem Teil (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) sowie einen distalen Teil (1b) umfasst, dessen Wandung so bemessen ist, dass sie in Gegenwart eines auf ihre Aussenseite ausgeübten Überdrucks zusammenfällt, und in der dem proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) über eine bestimmte Länge Versteifungsmittel beigefügt sind, um ihm eine höhere Druckfestigkeit als die des distalen Abschnittes (1b) der Prothese (1) zu erteilen, und er in der Lage ist, die Prothese zurückzuhalten, indem dieser proximale, ringförmige Abschnitt (1a) mit einer Kraft, die genügt, um seinen Halt beim Durchgang des Speisebreis zu bewahren, gegen die Wandung des Teils (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) gedrückt wird, dadurch gekennzeichnet, dass die höhere Druckfestigkeit des proximalen, ringförmigen Abschnitts durch ringförmige, elastische Organe erhalten wird, die diesem proximalen Abschnitt beigefügt sind, wobei diese ringförmigen, elastischen Organe zumindest teilweise aus einem elastischen Schlitzring (4) bestehen.
Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlitzring (4) ein Element ist, das von der Prothese unabhängig ist und am Inneren des ringförmigen, proximalen Abschnitts (1a) angebracht ist.
Prothese von allgemein röhrenförmiger Gestalt (1), dazu bestimmt, die Flussrichtung des Speisebreis in der Speiseröhre (O) eines lebenden Organismus zu kontrollieren, wobei diese Prothese (1) aus einem biokompatiblen, elastisch verformbaren Material besteht und einen proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) in einem Teil (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) sowie einen distalen Teil (1b) umfasst, dessen Wandung so bemessen ist, dass sie in Gegenwart eines auf ihre Aussenseite ausgeübten Überdrucks zusammenfällt, und in der dein proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) über eine bestimmte Länge Versteifungsmittel beigefügt sind, um ihm eine höhere Druckfestigkeit als die des distalen Abschnittes (1b) der Prothese (1) zu erteilen, und er in der Lage ist, die Prothese zurückzuhalten, indem dieser proximale, ringförmige Abschnitt (1a) mit einer Kraft, die genügt, um seinen Halt beim Durchgang des Speisebreis zu bewahren, gegen die Wandung des Teils (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) gedrückt wird, dadurch gekennzeichnet, dass die höhere Druckfestigkeit des proximalen, ringförmigen Abschnitts durch ringförmige, elastische Organe erhalten wird, wobei die ringförmigen, elastischen Organe aus zumindest einer Feder (2) bestehen, die in das Elastomer dieser Prothese (1) eingelassen ist.
Prothese nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Feder (2) ein Endlosdraht ist, der eine Reihe regelmässiger Mäander bildet, die sich von einem Rand eines Ringes zum anderen erstrecken.
Prothese von allgemein röhrenförmiger Gestalt (1), dazu bestimmt, die Flussrichtung des Speisebreis in der Speiseröhre (O) eines lebenden Organismus zu kontrollieren, wobei diese Prothese (1) aus einem biokompatiblen, elastisch verformbaren Material besteht und einen proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) in einem Teil (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) sowie einen distalen Teil (1b) umfasst, dessen Wandung so bemessen ist, dass sie in Gegenwart eines auf ihre Aussenseite ausgeübten Überdrucks zusammenfällt, und in der dem proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) über eine bestimmte Länge Versteifungsmittel beigefügt sind, um ihm eine höhere Druckfestigkeit als die des distalen Abschnittes (1b) der Prothese (1) zu erteilen, und er in der Lage ist, die Prothese zurückzuhalten, indem dieser proximale, ringförmige Abschnitt (1a) mit einer Kraft, die genügt, um seinen Halt beim Durchgang des Speisebreis zu bewahren, gegen die Wandung des Teils (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) gedrückt wird, dadurch gekennzeichnet, dass der proximale, ringförmige Abschnitt (1a) ein ringförmiges Lager umschliesst, dessen eines Ende verschlossen ist, während das andere Ende zur Innenseite des proximalen, ringförmigen Abschnitts (1a) hin offen ist, wobei dieses ringförmige Lager einen elastischen Schlitzring (4) aufnimmt.
Prothese von allgemein röhrenförmiger Gestalt (1), dazu bestimmt, die Flussrichtung des Speisebreis in der Speiseröhre (O) eines lebenden Organismus zu kontrollieren, wobei diese Prothese (1) aus einem biokompatiblen, elastisch verformbaren Material besteht und einen proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) in einem Teil (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) sowie einen distalen Teil (1b) umfasst, dessen Wandung so bemessen ist, dass sie in Gegenwart eines auf ihre Aussenseite ausgeübten Überdrucks zusammenfällt, und in der dem proximalen, ringförmigen Befestigungsabschnitt (1a) über eine bestimmte Länge Versteifungsmittel beigefügt sind, um ihm eine höhere Druckfestigkeit als die des distalen Abschnittes (1b) der Prothese (1) zu erteilen, und er in der Lage ist, die Prothese zurückzuhalten, indem dieser proximale, ringförmige Abschnitt (1a) mit einer Kraft, die genügt, um seinen Halt beim Durchgang des Speisebreis zu bewahren, gegen die Wandung des Teils (H) grösseren Durchmessers der Speiseröhre (O) gedrückt wird, dadurch gekennzeichnet, dass die höhere Druckfestigkeit des proximalen, ringförmigen Abschnitts durch zumindest ein Element (5) erhalten wird, das aus einer Formgedächtnislegierung besteht und dem proximalen, ringförmigen Abschnitt beigefügt ist.
Prothese nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die höhere Druckfestigkeit des proximalen, ringförmigen Abschnitts durch zwei konzentrische und koplanare Schlitzringe aus Formgedächtnislegierung erhalten wird.
Prothese nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die höhere Druckfestigkeit des proximalen, ringförmigen Abschnitts durch zwei koaxiale Schlitzringe aus Formgedächtnislegierung erhalten wird, die axial voneinander beabstandet sind.
Prothese nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Temperaturbereich der martensitischen Umwandlung der Formgedächtnislegierung merklich unter der menschlichen Körpertemperatur liegt, während ihre Endtemperatur der austenitischen Umwandlung merklich über der menschlichen Körpertemperatur liegt.