DE60025379T2

DE60025379T2 - Balloninstrument zur dissektion

Info

Publication number: DE60025379T2
Application number: DE60025379T
Authority: DE
Inventors: A. Kenneth Los Altos PEARTREE; J. Thomas San Jose PALERMO; Tanaka Half Moon Bay SHIGERU; T. Ferolyn San Francisco POWELL
Original assignee: General Surgical Innovations Inc
Current assignee: Mallinckrodt Enterprises Holdings Inc
Priority date: 1999-10-08
Filing date: 2000-10-06
Publication date: 2006-08-31
Anticipated expiration: 2020-10-07
Also published as: DE60025379D1; CA2634679A1; AU772875B2; CA2635953C; CA2634679C; US7695487B2; ES2252068T3; US8172869B2; WO2001026724A3; CA2386787A1; US6592602B1; WO2001026724A2; AU7875100A; CA2386787C; EP1218052A2; JP4795819B2; JP3844435B2; JP2003511162A; US20100262176A1; EP1218052B1

Description

Hintergrund der Erfindung
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Erzeugen eines anatomischen Raumes für die Reparatur von laparoskopischen Hernien sowie auf einen Flicken zur Verwendung damit.
Die WO 97/21461 offenbart in Verbindung die technischen Merkmale des Oberbegriffs des folgenden Anspruchs 1.
In der Vergangenheit wurden bei der Erzeugung von Räumen und potentiellen Räumen innerhalb eines Körpers stumpfe Dissektoren oder Dissektoren mit abgerundeter Spitze verwendet, um einen sezierten Raum zu erzeugen, der parallel zu der Ebene ist, in welcher die Dissektoren in das Körpergewebe eingeführt werden. Dies kann häufig in einer unerwünschten Ebene sein, was zu Blutungen führen kann, welche das Gebiet schwer einsehbar machen und es erschweren, die Körperstruktur zu identifizieren. Bei der Verwendung einer solchen Vorrichtung und solcher Verfahren sind Versuche unternommen worden, anatomische Räume vor, hinter oder seitlich des Peritoneums (Bauchfells) zu erzeugen. Dasselbe gilt für pleurale Räume und andere anatomische Räume. Eingriffe, die in solchen Räumen durchgeführt wurden, umfassen die Varicocelen-Dissektion, die Lymphknotensektion, die Sympatektomie und die Hernienreparatur. In der Vergangenheit wurde die Reparatur von Leistenhernien hauptsächlich mittels eines offenen Eingriffs erzielt, welcher einen Einschnitt in der Leiste mit sich bringt, um den Defekt im Leistenboden aufzudecken, den Herniensack zu entfernen und dann die Bänder und Faszien zu vernähen, um den Schwachpunkt in der Bauchhöhlenwand zu verstärken. Jüngst sind laparoskopische Hernienreparaturen versucht worden, indem laparoskopische Instrumente durch das Peritoneum in die Bauchhöhle eingeführt werden und dann ein Netz platziert wird, um den Herniendefekt abzudecken. Die Hernienreparatur unter Verwendung dieses Verfahrens besitzt eine Anzahl von Nachteilen, hauptsächlich da dass für die Hernienreparatur verwendete Netz in direktem Kontakt mit den Strukturen in der Bauchhöhle steht, wie z.B. den Därmen, sodass eine Neigung besteht, dass sich zwischen diesen Strukturen Adhäsionen bilden. Es ist bekannt, dass solche Adhäsionen für gewisse, gelegentlich ernste Komplikationen verantwortlich sind. Solch ein Verfahren ist auch unerwünscht, da typischerweise der Verschluss in das Peritoneum geheftet wird, das eine sehr dünne, instabile und das innere Abdomen abdeckende Schicht darstellt. Daher kann das angeheftete Verschlussstück vom Peritoneum abreißen oder seine Position verändern. Andere laparoskopische Ansätze umfassen das Wegschneiden des Peritoneums und sein Zuheften. Dies ist zeitaufwändig und bringt das Risiko mit sich, unbeabsichtigt wichtige anatomische Strukturen zu schneiden. Zusätzlich ist ein solches Verfahren unerwünscht, da es den Einsatz einer Vollnarkose erfordert. Daher besteht ein Bedarf nach einer neuen und verbesserten Vorrichtung und einem Verfahren zur Erzeugung eines anatomischen Raums und insbesondere zur Erzielung der Hernienreparatur durch Laparoskopie.
Darstellung der Erfindung
Aspekte der vorliegenden Erfindung sind im folgenden Anspruch 1 definiert. Die abhängigen Ansprüche sind auf bevorzugte und optionale Merkmale gerichtet.
Im Allgemeinen ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Erzeugen eines anatomischen Raumes bereitzustellen.
Eine andere Aufgabe ist es, eine Vorrichtung bereitzustellen, um die mit der Erzeugung eines preperitonealen Arbeitsraums zusammenhängende Zeit zu verkürzen und das damit zusammenhängende Risiko zu verringern.
Zusätzliche Aufgaben und Merkmale der Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung offensichtlich, in der die bevorzugten Ausführungsformen detailliert in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen dargelegt werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine isometrische Ansicht eines chirurgischen Dissektors mit einer Kanüle in einem zusammengebauten Zustand.
2 ist eine explodierte isometrische Ansicht der Komponenten des in 1 gezeigten chirurgischen Dissektors mit Kanüle.
3 ist eine Seitenansicht der in 1 gezeigten Anordnung.
4 ist eine Draufsicht entlang der Linie 42-42 der 3.
5 ist eine teilweise Querschnittsansicht entlang der Linie 43-43 der 4.
6 ist eine Ansicht entlang der Linie 44-44 der 3.
7 ist eine teilweise Seitenansicht einer Anordnung, wobei der Klemmmechanismus in eine Position zum Lösen bewegt wurde.
8 ist eine Ansicht entlang der Linie 46-46 der 7.
9 ist eine Seitenansicht einer in 3 gezeigten Anordnung, wobei der Haltering in eine verriegelte Position bewegt wurde.
10 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 48-48 der 9.
11A bis 11G sind zeichnerische Darstellungen, die die Verwendung eines chirurgischen Dissektors bei einem laparoskopischen Hernieneingriff zeigen.
12 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 50-50 der 11C.
13 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 51-51 der 14, die eine andere Ausführungsform einer Sezierballonvorrichtung zeigt.
14 ist eine Ansicht von hinten entlang der Line 52-52 der 13.
15 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht entlang der Linie 53-53 der 13.
16 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht entlang der Linie 54-54 der 15.
17 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Abschnitts der in 13 gezeigten Ansicht, die die Riegelelemente zeigt, die bewegt wurden, damit der Führungsstab entfernt werden kann.
18 ist eine isometrische Ansicht eines chirurgischen Dissektors mit einer Kanüle entsprechend der vorliegenden Erfindung in einem zusammengebauten Zustand ohne den Griff der Ballonabdeckung.
19 ist eine explodierte isometrische Ansicht der Komponenten einer alternativen Ausführungsform des in 18 gezeigten chirurgischen Dissektors mit Kanüle.
20 ist eine Seitendraufsicht einer alternativen Ausführungsform des chirurgischen Dissektors.
21 ist eine isometrische Ansicht einer alternativen Ausführungsform eines chirurgischen Dissektors mit einer Kanüle in einem zusammengebauten Zustand ohne den Griff der Ballonabdeckung.
22 ist eine isometrische einer alternativen Ausführungsform der Kanüle, die insbesondere das im Anspruch 1 enthaltene Merkmal des Hauptverschlussballons zeigt, wobei der Ballon in einem nicht aufgeblasenen Zustand ist.
23 ist eine isometrische Ansicht einer alternativen Ausführungsform der Kanüle mit der Hautverschlussvorrichtung in einem aufgeblasenen Zustand.
24 ist eine Seitenansicht der Tunnelschaft-Führungsanordnung einer alternativen Ausführungsform.
25 ist eine Seitenansicht der inneren Manschette und der Endmanschette auf der Hülse der Tunnelschaft-Führungsanordnung.
26A ist eine Seitenansicht der Führungsmanschette der Tunnelschaft-Führungsanordnung.
26B ist eine Seitenansicht einer Führungsmanschette, die entlang der Mittelachse der Führungsmanschette gedreht wurde.
26C ist eine Querschnittsansicht von oben der Führungsmanschette der Tunnelschaft-Führungsanordnung.
26D ist eine Endansicht der Führungsmanschette vom distalen Ende aus.
27 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht der Führungsmanschette in Bezug auf die obere Oberfläche eines Tunnelschafts.
28 ist eine isometrische Ansicht der Führungsstabanordnung, der Kanüle mit integriertem Hautverschluss und des Griffs, wie sie in einer alternativen Ausführungsform zu finden sind.
29 ist eine isometrische Ansicht der Ballonabdeckung und des Griffs der Ballonabdeckung.
30 ist eine Endansicht des Griffs der Ballonabdeckung vom proximalen Ende aus.
31A bis 31G veranschaulichen die Verwendung des in 18 bis 30 gezeigten chirurgischen Dissektors bei einem laparoskopischen Hernieneingriff.
Wege zur Ausführung der Erfindung
Im Allgemeinen wird die im folgenden Anspruch 1 definierte Vorrichtung der vorliegenden Erfindung zum Einsetzen in einen Körper verwendet, um einen anatomischen Raum zu bilden. Die Vorrichtung umfasst ein rohrförmiges Einführelement mit einer sich hierdurch erstreckenden Bohrung. Ein Tunnelschaft ist gleitend in der Bohrung angebracht und weist ein proximales und ein distales Ende mit einer zäpfchenförmigen Spitze auf. Ein abgerundetes Tunnelelement ist am distalen Ende des Tunnelschafts angebracht. Ein aufblasbarer Ballon ist vorgesehen. Mittel sind auf dem Ballon vorgesehen, um den Ballon entfernbar am Tunnelschaft zu befestigen. Weiter sind Mittel vorgesehen, um ein Ballonaufblaslumen zum Aufblasen des Ballons bereitzustellen. Der Ballon ist um den Tunnelschaft gewickelt. Eine Hülse umgibt im wesentlichen den Ballon und wird vom Tunnelschaft getragen. Die Hülse ist mit einer geschwächten Zone versehen, die sich in Längsrichtung davon erstreckt und es der Hülse erlaubt, entfernt zu werden, wodurch der Ballon ausgewickelt und aufgeblasen werden kann, sodass er allgemein in einer Ebene liegt. Der Ballon erzeugt beim Aufblasen Kräfte, die im Allgemeinen senkrecht zur Ebene des Ballons sind, um das Auseinanderziehen von Gewebe entlang einer natürlichen Ebene zu verursachen und einen anatomischen Raum bereitzustellen.
Eine Ausführungsform einer laparoskopischen Vorrichtung 301, die nicht der vorliegenden Erfindung entspricht, ist in den 1 bis 10 gezeigt. Die laparoskopische Vorrichtung 301 kann auch als eine Anordnung in Form eines chirurgischen Dissektors mit einer Kanüle beschrieben werden, der als handbetätigtes chirurgisches Instrument dient, welches während allgemeiner laparoskopischer chirurgischer Eingriffe verwendet werden kann, um die Schichten von Bindegewebe zwischen der Haut und dem Peritoneum zu zertrennen, wie in Verbindung mit den zuvor offenbarten Ausführungsformen der Erfindung beschrieben. Die laparoskopische Vorrichtung 301 umfasst eine Kanüle 302 mit einer darin angebrachten Tunnelvorrichtung 303. Die Tunnelvorrichtung 303 oder der Führungsstab 306 umfasst einen stumpfen Obturator und ein Einführelement 307. Die laparoskopische Vorrichtung umfasst eine Hautverschlussanordnung 311, eine Ballonanordnung 312 und eine Ballonabdeckungsanordnung 316, wie insbesondere in 1 und 2 gezeigt.
Die Kanüle 302 umfasst ein Kanülenrohr 321, das aus steifem Plastik gebildet ist und ein proximales und ein distales Ende 322 und 323 aufweist. Ein Flussweg 324 erstreckt sich vom proximalen Ende 322 zum distalen Ende 323. Ein Kanülengehäuse oder -griff 326 ist durch geeignete Mittel wie z.B. direktem Anformen daran am proximalen Ende angebracht. Wie in dem US-Patent Nr. 5,324,270, angemeldet am 29. Oktober 1992, offenbart, umfasst der Griff 326 ein erstes und zweites Ventilelement (nicht gezeigt), bei denen ein Ventilelement als Schnabelventil dient und das andere Ventilelement als kreisförmiges Instrument oder Werkzeugverschluss dient. Das Gehäuse ist mit einem Lueranschluss 327 versehen, der mit dem Inneren des Gehäuses außerhalb des Schnabelventils in Verbindung steht und mit der Leitung 324 im Kanülenrohr 321 in Verbindung steht.
Wie in dem US-Patent Nr. 5,324,270 beschrieben, ist die Kanüle 302 geeignet, die Tunnelvorrichtung oder die stumpfe Verschlussvorrichtung 303 aufzunehmen, welche allgemein der in der vorliegenden Anmeldung zuvor beschriebenen Art ist. Diese Vorrichtung 303 umfasst den stumpfen Obturator 306 mit einer stumpfen Spitze 331, die darstellungsgemäß allgemein olivenförmig ist (siehe 3) und aus einem geeigneten Material wie z.B. Plastik gebildet ist. Die olivenförmige Spitze 331 ist am distalen Ende 332 eines Stabs oder eines Schafts 333 angeformt, der aus einem geeigneten Material wie z.B. Edelstahl gebildet ist. Die stumpfe Spitze 331 ist so bemessen, dass ihr Außendurchmesser geringfügig kleiner als der Innendurchmesser des Kanülenrohrs 321 ist. Das proximale Ende 334 des Stabs oder Schafts 333 weist einen daran angebrachten Griffteil 336 einer Griffanordnung 337 auf, welche einen zweiten Griffteil 338 umfasst. Die Griffteile 336 und 338 passen zusammen und sind lösbar miteinander auf eine Weise verbunden, die in der anhängigen Anmeldung Seriennummer 07/968,201, angemeldet am 21. Oktober 1992 beschrieben ist, und zwar mittels Verwendung von Verriegelungsvorrichtungen (nicht gezeigt), die geeignet sind, durch federbetätigte Riegelelemente 339 betätigt zu werden, welche auf gegenüberliegenden Seiten des Griffteils 336 angeordnet sind und zum Eingriff mit den Fingern der die Griffanordnung 337 haltenden Hand bestimmt sind. Der zweite Griffteil 338 bildet einen Teil einer Einführvorrichtung 307 und ist am proximalen Ende 341 eines Einführelements 342 angebracht, das aus einem geeigneten Material wie z.B. Plastik besteht. Das Einführelement 342 ist mit einem distalen Ende 334 versehen und weist eine Bohrung 344 auf, die sich vom proximalen Ende zum distalen Ende durch eine Endfläche 346 erstreckt (siehe 3), die unter einem geeigneten Winkel geneigt ist, wie z.B. ungefähr 45° proximal von der horizontalen Achse für die Bohrung 344. Die Bohrung 344 ist so bemessen, dass sie den Schaft 333 gleiten aufnehmen kann.
Der Griffteil 338 ist mit Riegelvorrichtungen (nicht gezeigt) versehen, die geeignet sind, den Griffteil 338 lösbar mit dem Kanülengehäuse 329 zu verbinden, und die Riegelelemente 349 umfassen, welche auf gegenüberliegenden Seiten des Griffteils 338 angeordnet sind, welcher dazu bestimmt ist, mit den Fingern der die Griffanordnung 337 haltenden Hand einzugreifen, um es dem Griffteil 338 zu erlauben, vom Kanülengehäuse 326 getrennt zu werden.
Die Hautverschlussanordnung 311 kann allgemein derjenigen Art sein, die einen aus einem geeigneten Material wie z.B. Plastik gebildeten Schraubenkörper 350 mit einem spiralförmigen Gewinde 351 und einem ausgebogten Flansch 352 umfasst. Ein elastischer Einsatz 353 ist im Schraubenkörper 351 angeordnet und ist aus einem geeigneten elastischen Material wie z.B. Silikon gebildet. Der Einsatz 353 ist mit einer sich hierdurch erstreckenden Bohrung 354 versehen. Ein Stellring 357 mit darin vorhandenen Schlitzen 358 umgibt den Einsatz 353 und steht mit einer Manschette 356, die axial zum Schraubenkörper 358 beweglich ist, in Eingriff und ist geeignet, den Stellring zu bewegen, um den Einsatz 353 zusammenzudrücken und den Einsatz zwischen einer Halteposition für das sich durch die Bohrung erstreckende Kanülenrohr 321, um die Kanüle 302 in einer erwünschten Längsposition in Bezug auf die Hautverschlussanordnung 311 zu halten, und einer Freigabeposition zu bewegen, in welche die Kanüle 302 gleitend in Längsrichtung nach innen oder nach außen in Bezug auf den Hautverschluss 311 bewegt werden kann. Die Manschette 356 ist mit einer ringförmigen Schulter 359 mit darin vorhandenen, in Umfangsrichtung beabstandeten Schlitzen 360 versehen, die für den im Folgenden beschriebenen Zweck verwendet werden. Ein Mittel ist vorgesehen, um die Drehung der Manschette 356 in Bezug auf den Stellring 357 zu beschränken und umfasst sich in Längsrichtung erstreckende und um 180° winkelbeabstandete Tasten 355.
Die Ballonanordnung 312 umfasst einen Ballon 361, der aus nicht elastomerischen, für medizinische Zwecke geeigneten Plastikmaterial einer geeigneten Art wie z.B. Polyurethan gebildet ist. Der Ballon 361 kann dadurch gekennzeichnet werden, dass er in Draufsicht eine einem symmetrischen Mantarochen ähnelnde Gestaltung aufweist und mit einer sich nach vorne erstreckenden abgerundeten Ausstülpung 362 versehen ist, die eine Breite aufweist, die im Wesentlichen kleiner als jene des Ballons 361 ist. Der Ballon 361 umfasst mindestens eine Lage von Material, die als erste oder obere Lage 363 und als zweite oder untere Lage 364 identifiziert werden kann, die in die gewünschte Gestalt gestanzt wurden, wobei ihre Kanten auf geeignete Weise miteinander verbunden sind, wie z.B. mittels Verschweißen, um einen Ballon zu bilden, der eine allgemein flache Gestalt aufweist, wenn er wie in 2 gezeigt, nicht aufgeblasen ist. Die obere oder äußere Oberfläche der ersten oder oberen Lage 363 ist, wie in 2 gezeigt, in Bereichen 365 auf den sich nach außen erstreckenden Flügelabschnitten 361a und 361b für einen im Folgenden beschriebenen Zweck aufgeraut worden. Die Aufrauung kann auf jede geeignete Weise erzielt werden, wie zum Beispiel durch Prägen des Kunststoffmaterials mit einem Muster mit erhöhten Bereichen.
Um den Ballon mit einem geeigneten Medium, wie zum Beispiel einer Flüssigkeit wie Kochsalzlösung, aufzublasen, ist ein Mittel sowie ein flexibles Rohr 366 vorgesehen, das sich zwischen den beiden Lagen 363 und 364 in den Ballon erstreckt und eine fluiddichte Abdichtung bildet. Das Innere des Ballons kann durch Einführen des Fluids durch das Rohr 366 aufgeblasen und entleert werden. Der Schlauch 366 ist mit einem Y-Adapter 367 verbunden, dessen ein Bein des Y mit einem Einwegventil 368 mit einem Luer-Anschluss verbunden ist und dessen anderes Bein mit einem Schlauch 369 verbunden ist, das mit einem gefasten Anschluss 371 verbunden ist. Eine herkömmliche Zwickklemme 372 ist am Schlauch 369 angebracht. Der Schlauch 366 ist geeignet, in den Schlitzen 360 der Schulter 359 lösbar gehalten zu werden.
Ein Mittel ist vorgesehen, um den Ballon 361 entfernbar am Tunnelstab oder -schaft 306 zu befestigen, und es ist ein längliches röhrenförmiges Element oder eine Hülse 376 vorgesehen, die sich entlang der Länge des Ballons 361 erstreckt und auf einer Seite des Ballons 361 angeordnet ist, welche die allgemein mittig liegende Oberseite des Ballons 361 genannt werden kann. Das röhrenförmige Element 376 ist mit einem Durchlass 377 versehen, durch welchen der Tunnel- oder Führungsstab oder -schaft 333 sich erstreckt. Wie zuvor erklärt, kann dieses röhrenförmige Element oder die Hülse 376 als separates Element gebildet werden, das mit der oberen Lage 363 verbunden sein kann, oder alternativ kann es ganzheitlich mit der oberen Lage 363 ausgebildet sein, wobei zwei Verschweißungen oberhalb und unterhalb vorgesehen sind, um die Hülse 376 mit dem Durchlass 377 darin zu bilden. Das röhrenförmige Element 376 kann mit beabstandeten länglichen Schlitzen oder Perforationen (nicht gezeigt) versehen sein, die sich entlang einer Linie 378 im röhrenförmigen Element 376 erstrecken, um die Trennung des Ballons vom Tunnelstab 333 wie im Folgenden beschrieben zu erleichtern. Mit solch einem Aufbau ist ersichtlich, dass der Tunnelstab oder der stumpfe Dissektor oder Obturator 306 über dem Ballon 361 liegt, und zwar aufgrund der im Folgenden beschriebenen vorteilhaften Merkmale.
Die Ballonabdeckungsanordnung 316 ist ein halbsteifes Rohr 381, das aus einem geeigneten Material, wie zum Beispiel Kunststoff, gebildet ist, und ist mit einem proximalen und distalen Ende 382 und 383 versehen. Es ist mit einer Bohrung 384 versehen (siehe 4), die sich vom proximalen Ende 382 zum distalen Ende 383 erstreckt. Das Rohr 381 ist mit einem abgeschwächten Bereich in Form eines teilweisen Schlitzes 386 versehen, der sich vom distalen Ende 383 zum proximalen Ende 382 des Rohrs 381 auf der Unterseite des Rohrs 381 erstreckt, wie in 2 zu sehen ist (siehe auch 4). Das Rohr 381 ist mit einer proximalen Endwand 387 versehen, die sich um einen geeigneten Winkel, zum Beispiel 45°, proximal in Bezug auf die Achse der Bohrung 384 erstreckt.
Die Ballonüberzugsanordnung 316 umfasst auch einen Griff 391, der wie gezeigt als separates Teil gebildet werden kann und am proximalen Ende 382 des Rohrs 381 mittels einer Metallklammer 392 befestigt ist. Der Griff 391 ist mit einem gefasten Körper 393 versehen, der aus einem geeigneten Material, wie zum Beispiel Kunststoff, gebildet ist und der, wie in 4 und 9 gezeigt, an der Unterseite offen ist, um eine sich in Längsrichtung erstreckende Vertiefung 394 zugänglich zu machen, die einen halbkreisförmigen Querschnitt aufweist. Ein Paar sich seitlich erstreckender Flügel 396 sind ganzheitlich mit dem Körper 393 ausgebildet und liegen in einer Ebene, die im Wesentlichen mit der Achse der halbkreisförmigen Vertiefung 394 zusammenfällt. Wie gezeigt, sind die Flügel 396 am proximalen Ende des Körpers 393 angeordnet.
Eine sich nach oben erstreckende Lamelle 397 ist am Körper 393 im Wesentlichen equidistant von Flügeln 396 in einer Richtung allgemein senkrecht zur Ebene, in der die Flügel 396 liegen, ausgebildet. Die Lamelle 397 ist relativ eng und ist mit einer oberen Oberfläche 378 mit Kerben 401 und 402 versehen. Eine sich vertikal erstreckende Wand 406 ist als Teil der Lamelle 397 ausgebildet und erstreckt sich allgemein in einer Richtung, die senkrecht zur Ebene der Flügel 396 liegt. Die Wand 406 erstreckt sich in einer Richtung unter rechtem Winkel zur Lamelle 397 und weist eine allmählich zunehmende Dicke vom oberen Ende der Wand zum unteren Ende der Wand auf (siehe 8). Der Körper 393 ist mit einem Paar von beabstandeten Löchern 407 versehen, die um ungefähr 90° zueinander und um 45° von jeder Seite der Lamelle 397 winkelbeabstandet sind. Ein länglicher Schlitz 408 ist im Körper 393 ausgebildet und ist allgemein mit der Lamelle 397 ausgerichtet. Ein Paar von Nockenschlitzen 411 sind auf gegenüberliegenden Seiten des Körpers 393 in den Flügeln 396 neben den distalen Enden der neben dem Körper liegenden Flügel vorgesehen. Die Nockenschlitze 411 sind mit geneigten Nockenflächen 412 versehen.
Der Körper 393 ist mit einem Paar von diametral angeordneten Vorsprüngen 413 versehen, die sich in die Vertiefung 394 erstrecken und geeignet sind, in einem Paar von diametral gegenüberliegenden Löchern 414 eingesetzt zu werden, die am distalen Ende des Einführelements 342 vorgesehen sind.
Die Ballonüberzugsanordnung 316 umfasst auch ein Klemmelement 416, das mit einem mittigen Körper 417 und einem Paar von sich nach unten erstreckenden Beinen 418 und 419 versehen ist (siehe 5), welche sich nach unten in die Nockenschlitze 411 erstrecken. Wie gezeigt, ist der mittige Körper 417 gerade distal von der Lamelle 397 angeordnet und ist mit halbkreisförmigen Führungen 421 versehen, die ganzheitlich mit dem mittigen Körper 417 ausgebildet sind und auf gegenüberliegenden Seiten der Lamelle 397 in einem Drehpunktbereich angeordnet sind, der knapp oberhalb des Anfangspunkts der Beine 418 und 419 liegt. Der mittige Körper 417 ist mit sich in Längsrichtung erstreckenden Verstärkungsrippen 422 versehen (siehe 5 und 7). Er ist auch mit einem sich proximal erstreckenden Riegelabschnitt 426 versehen, der sich allgemein unter rechtem Winkel zum mittigen Körper 417 erstreckt. Der Riegelabschnitt 426 ist mit einem mittig angeordneten Schlitz 427 versehen, der sich im Wesentlichen entlang der gesamten Länge davon erstreckt, die das obere Ende der Lamelle 397 aufnimmt, so dass, wenn das Klemmelement 416 über dem Körper 393 eingeschnappt wird, der Riegelabschnitt 426 in der Kerbe 401 angeordnet ist und nicht über den obersten Abschnitt der Lamelle 397 hinübertreten kann. Wie im Folgenden beschrieben, ist das Klemmelement 416 geeignet, zwischen Positionen bewegt zu werden, in welchen es innerhalb der Kerbe 401 oder alternativ in der Kerbe 402 angeordnet ist. Sich seitlich erstreckende, abgerundete und erhöhte Abschnitte 428 sind am mittigen Körper 417 vorgesehen und sind geeignet, mit einem Finger der Hand in Eingriff zu kommen, wenn das Klemmelement 416 von der Kerbe 401 zur Kerbe 402 bewegt wird.
Der Betrieb und die Verwendung der chirurgischen Ballonseziervorrichtung 301 bei der Durchführung des Verfahrens zum Erzeugen eines anatomischen Raums für eine laparoskopische Hernienreparatur in Verbindung mit der in 1 bis 10 gezeigten Vorrichtung wird nun kurz wie folgt im Zusammenhang mit den darstellenden Zeichnungen beschrieben, die in 11A bis 11G gezeigt sind. Der Chirurg identifiziert in Verbindung mit dem vorliegenden Verfahren die geeignete, zu sezierende Faszienschicht, entweder durch direkte Einblicknahme des Gewebes und/oder durch manuelle Palpation. Man nehme an, dass es erwünscht ist, eine Hernienreparatur an einem Patienten 451 durchzuführen und dass es erwünscht ist, einen extraperitonealen Arbeitsraum zu erzeugen, um die chirurgische Reparatur durchzuführen. Der Chirurg macht einen kleinen Einschnitt 452 in der Haut des Patienten im Bauchnabel oder leicht seitlich des Bauchnabels. Ein Retraktor (nicht gezeigt) kann dann verwendet werden, um den Einschnitt zu öffnen und ihn lateral zu jeder Seite hin zu bewegen, um die Rectusmuskeln zu lokalisieren, die in Längsrichtung des Körpers des Patienten auf beiden Seiten des Bauchnabels verlaufen. Sobald die Rectusscheide lokalisiert worden ist, wird der Einschnitt in der Rectusscheide durch den zuvor getätigten Einschnitt gemacht und zwar auf halbem Wege zwischen den beiden Gruppen von Rectusmuskeln. Der Chirurg greift dann die laparoskopische oder Ballonseziervorrichtung 301 mit einer Hand, zum Beispiel seiner in 11A gezeigten rechten Hand, um die Griffanordnung 337 zu ergreifen und das stumpfe Ende 331 in den Einschnitt einzuführen, um es mit der vorderen Wand der hinteren Rectusscheide in Eingriff zu bringen. Der Ballondissektor 301 wird dann in Längsrichtung des Körpers des Patienten allgemein parallel zu den beiden Gruppen von Rectusmuskeln vorgeschoben, wie durch den Pfeil 453 gezeigt, indem die Rectusscheibe als Führung verwendet wird, um die stumpfe Spitze 331 durchzuführen und die Trennung von Gewebe zu bewirken und um über die gebogene Linie und die Transversalfaszie auf die Höhe des Symphysis pubis zu gelangen. Dies kann leicht mit dem Ballondissektor 301 erreicht werden, da die Ballonabdeckungsanordnung 316 am distalen Ende des Einführungselements 342 der Einführungsvorrichtung 307 befestigt und allgemein steif verbunden ist, indem die Vorsprünge 413 auf der rohrförmigen Abdeckung 381 vorgesehen werden, die innerhalb der Löcher 414 eingesteckt werden, welche am distalen Ende des Einführungselements 342 vorgesehen sind. Dies stellt eine steife Anordnung des Ballondissektors 301 zur Verfügung, so dass er vom Chirurgen, der die Griffanordnung 337 ergreift, betätigt werden kann, ohne dass der Chirurg mit der anderen Hand einen Zwischenteil des Ballondissektors ergreifen muss, um die erwünschte Handhabung und Steuerung der stumpfen Spitze 331 zu erreichen, während das Gewebe beim Vorschub zerschnitten wird.
Der Verfahrweg der stumpfen Spitze 331 zum Niveau des Symphysis pubis kann vom Chirurgen leicht festgestellt werden, da er seine Hand benutzen kann, um die Abdominalgegend des Patienten zu palpieren und dadurch die stumpfe Spitze 331 zu fühlen, während sie vorgeschoben wird, bis die stumpfe Spitze 331 den Symphysis pubis trifft. Dies kann leicht mit der rechten Hand, die die Griffanordnung 337 hält, festgestellt werden, indem das Auftreffen der Spitze 331 auf den Symphysis pubis 468 gefühlt wird (siehe 12), wobei das Auftreffen durch die steife Struktur des Ballondissektors auf die Griffanordnung 337 übertragen wird, wo sie von der Hand des Chirurgen gefühlt werden kann. Der Ballondissektor 301 wird dann um einen geringen zusätzlichen Betrag vorgeschoben, so dass die stumpfe Spitze 331 unter den Symphysis pubis 468 fällt.
Dann wird der Ballonabdeckungsgriff 391 mit derselben rechten Hand des Chirurgen wie in 11B ergriffen und der Daumen wird verwendet, um die transversalen, abgerundeten Vorsprünge 428 durch Bewegen des oberen Endes des Klemm- oder Riegelelements 416 proximal zu bewegen, um den Riegelabschnitt 426 zu veranlassen, sich mit der von der Lamelle 397 getragenen Kerbe 402 in Eingriff zu bewegen. Während dies geschieht, werden die Beine 418 und 419, die vom mittigen Körper 417 getragen werden, von der in 4 gezeigten in die in 9 gezeigte Position bewegt und dadurch mit den Nockenoberflächen 412 in Eingriff gebracht, wobei die Abschnitte der Flügel 396, die am Körper 393 befestigt sind, nach außen gedrängt werden, so dass die Vorsprünge 413 aus dem Eingriff mit den Löchern 414 herausbewegt werden. Die Bewegungsrichtung des Riegel- oder Klemmelements 416 ist mit dem Pfeil 454 in 11B angezeigt. Sobald der Griff 391 losgelassen wurde, wird der Griff 391 proximal bewegt, wobei zwei Finger der Hand die Flügel 396 greifen, um sie nach oben und proximal zu ziehen und dadurch die Ballonüberzugsanordnung 316 zu entfernen. Der Ballon 361 wird vom Tunnelschacht oder -Stab 336 in Position gehalten und tritt durch den Schlitz 386 aus, der am Boden der rohrförmigen Abdeckung 381 vorgesehen ist, welche als Abreißhülse dient. Der Ballonaufblasschlauch 366 wird in einem der Schlitze 360 in den Schultern 359 gehalten, so dass er sich nicht in den Flügeln 396 verwickelt, wenn die Ballonüberzugsanordnung 316 entfernt wird. Dies entblößt den Ballon 361, dessen Seitenränder nach innen in Rollen 361 gerollt sind, wobei einer in einer Richtung gegen den Uhrzeigersinn aufgerollt wird und der andere in einer Richtung im Uhrzeigersinn ausgerollt wird, so dass sie unter dem Tunnelstab 333 liegen, wie in 12 gezeigt. Um auch, wie im Folgenden beschrieben, einen optimalen Schnitt bereitzustellen, bevor das Aufrollen auftritt, kann die sich nach vorne erstreckende Ausstülpung 362 nach innen entlang einer Faltlinie 471 gefaltet werden und die sich seitlich erstreckenden Flügelabschnitte können auch nach innen entlang von Faltlinien 472 gefaltet werden. Um den Ballon aufzublasen, wird die Zwickklemme 372 geschlossen und eine herkömmliche 60 cm³-Spritze 476, die eine Kochsalzlösung enthält, wird am Einwegventil 368 angeschlossen. Die Spritze 467 wird dann wie durch Pfeil 477 gezeigt betätigt, um die Kochsalzlösung aus der Spritze 467 in das rohrförmige Element 366 und in das Innere des Ballons 361 einzuführen, um diesen allmählich aufzublasen. Das Einwegrückschlagventil 368 stellt sicher, dass die Kochsalzlösung nicht austreten kann, wenn die Spritze 467 entfernt wird. Nachdem die Spritze 467 entleert wurde, kann sie entfernt werden und mit einer Kochsalzlösung aufgefüllt werden, die auf dieselbe Weise in den Ballon eingeführt wird, um die Seitenränder des Ballons 461, wie in 12 gezeigt, in entgegengesetzte Richtungen auf entgegengesetzten Seiten des Tunnelstabs 333 auszurollen, bis sie vollständig ausgerollt sind. Typischerweise können bis zu zehn Spritzen Kochsalzlösung notwendig sein, um den Ballon 361 vollständig auszurollen und ihn dann in einen aufgeblasenen Zustand, wie in 12 gezeigt, zu bewegen. Während der Ballon gefüllt und ausgerollt wird, fährt er fort, das über dem Peritoneum liegende Gewebe zu trennen oder zu schneiden, um einen extraperitonealen Arbeitsraum zwischen der transversalen Faszie und den Rektusmuskeln zu bilden.
Wie zuvor beschrieben, weist der Ballon 361 eine symmetrische, Mantarochen-ähnliche Gestaltung auf, um den erwünschten optimalen extraperitonealen Arbeitsraum für die Hernienreparatur bereitzustellen. Der sich nach vorne erstreckende Vorsprung 362, der am Ballon 361 vorgesehen ist, schneidet beim Aufblasen in distaler Richtung vom distalen Ende der stumpfen Spitze 331 des Führungsstabs 333 und dient dazu, eine gute Gewebedissektion im Bereich der Cooper-Bänder bereitzustellen und auch seitlich um die Leistenringe herum zu schneiden. Durch Verwendung eines symmetrischen Mantarochen-ähnlichen Aufbaus ist es möglich, einen Ballon 361 mit seinen weiten Seitenrändern oder Flügelabschnitten 361a und 361b bereitzustellen, welche beim Aufblasen eine Vorwärtsbewegung des Ballons 361 bewirken, um nach unten um die Leistenringe herum zu schneiden und den Ballon 361 in Position zu verkeilen. Der sich nach vorne erstreckende Vorsprung 362 schneidet beim Aufblasen wie ein kleiner Ballon nach unten zum Cooper-Band. Auf diese Weise ist es möglich, einen extraperitonealen Arbeitsraum 478 zu erhalten, der gleichzeitig die gesamte erwünschte Anatomie aufdeckt, bevor er sich weiter zum Herniensack bewegt und die abschließende Sektion für die Hernienreparatur durchführt. Durch Vorsehen eines solchen großen extraperitonealen Arbeitsraums ist es nicht notwendig, die Dissektion von Hand voranzutreiben. Der Ballon kann auch so geformt werden, dass er sich geeignet der Anatomie anpasst, bei welcher das Verfahren durchgeführt wird, um die Menge der notwendigen manuellen Dissektion auf ein Minimum zu reduzieren. Da der Ballon eine besondere Form aufweist und aus einem nicht-elastomerischen Material hergestellt ist, wird die Dissektion in den erwünschten Positionen auftreten, was nicht notwendigerweise der Fall wäre, wenn der Ballon aus einem elastomerischen Material gebildet wäre, welches allgemein eine Neigung aufweist, dem Weg des geringsten Widerstands zu folgen. Zusätzliche Sicherheit wird dadurch bereitgestellt, dass sichergestellt wird, dass die Dissektion mit dem nicht-elastomerischen Ballon der vorliegenden Erfindung an den gewünschten Stellen auftritt, da der Ballon vom Tunnelstab 333, der wie in 12 gezeigt unter dem Symphysis pubis 468 liegt, in Position gehalten wird. Indem auch die aufgerauten Bereiche 365 vorgesehen werden, greifen diese Bereiche mit dem darüber liegenden Gewebe durch Reibung ein, so dass die Flügelabschnitte 361a und 361b als Anker dienen können, um eine Verschiebung des Ballons 361 zu verhindern, nachdem der Ballon 361 aufgeblasen wurde.
Nachdem der gewünschte Grad von Gewebedissektion durch Aufblasen des Ballons 361 stattgefunden hat, um den extraperitonealen Arbeitsraum bereitzustellen, wird der Ballon 361 abgelassen, indem der Entleeranschluss 371 an einen Evakuierungsanschluss (nicht gezeigt) eines Saugsystems eines Operationssaals angeschlossen wird. Die Zwickklemme 372 wird gelöst, um den Schlauch 369 zu öffnen und es der Kochsalzlösung, die in die Ballons 361 eingeführt wurde, zu erlauben, abgesaugt zu werden, um den Ballon aus dem in 11C gezeigten aufgeblasenen Zustand abzulassen.
Nachdem der Ballon abgelassen wurde, kann das röhrenförmige Element 366 mit den Fingern der Hand wie gezeigt ergriffen werden und der abgelassene Ballon 361 durch den Einschnitt 452 in der vom Pfeil 481 in 11D gezeigten Richtung herausgezogen werden. Wenn nötig, kann die Griffanordnung 337 mit der anderen Hand gehalten werden. Die Hülse 376 des Ballons 361 trennt sich bei dessen Herausziehen vom Tunnel- oder Führungsstab 333, indem er durch die linearen Perforationen, die entlang der Linie 378 liegen, durchbricht. Der Führungsstab 333 bleibt in Position, um einen leichten Zugang zum extraperitonealen Raum, der erzeugt wurde, beizubehalten. Der Ballon 361 kann dann entsorgt werden.
Nachdem der Ballon 361 entfernt wurde, wird die linke Hand verwendet, um den unteren zweiten Griffteil 38 mit der linken Hand zu greifen, während die rechte Hand mit dem oberen oder ersten Griffteil 336 der Griffanordnung 337 eingreift. Die Finger der rechten Hand greifen dann die Riegelelemente 339 auf gegenüberliegenden Seiten, um den ersten Teil 336 vom zweiten Teil 338 zu lösen und es der linken Hand zu erlauben, den zweiten Teil 338 in der Richtung des in 11E gezeigten Pfeils 482 zu bewegen. Der zweite Teil 338 trägt mit sich die Kanüle 302, die daran angebracht ist, sowie die Einführvorrichtung 307, die sich hierdurch erstreckt, wobei die Hautverschlussanordnung 311 auf dem Kanülenrohr 321 angebracht ist. Dieses Vorschieben über den Führungsstab 333 wird fortgesetzt, bis das distale Ende 343 des Einführelements 342 in die erwünschte Position vorgeschoben wurde. Sobald dies vollbracht ist, wird die Hautverschlussanordnung 311 gleitend auf dem Kanülenrohr 321 vorgeschoben, bis der Hautverschluss sich dem Einschnitt 452 nähert. Der Schraubenkörper 351 wird dann von den Fingern der Hand, die mit dem Flansch 352 und/oder mit der Schulter 359 eingreifen, gedreht, um ihn in den Einschnitt 452 zu schrauben und einen gasdichten Hautverschluss mit der Haut des Patienten zu bilden. Sobald ein guter Hautverschluss erzielt wurde, wird die Einführvorrichtung 307 in einer festen Position in Bezug auf die Hautverschlussanordnung 311 festgeklemmt, indem auf die Manschette 356 allgemein nach unten Druck ausgeübt wird, um den Stellring 357 in Eingriff zu bringen und einen Reibungsgriff zwischen dem elastomerischen Einsatz 353 und dem Kanülenrohr 321 zu bilden.
Nachdem die Kanüle 302 sich in einer festen Position befindet, kann der stumpfe Obturator 306 zusammen mit der Tunnelvorrichtung oder der stumpfen Obturatorvorrichtung 303 entfernt werden. Dies wird lediglich dadurch erreicht, dass der Griffteil 336 weiter mit der Hand in der vom Pfeil 483 angezeigten Richtung nach oben gezogen wird, wie in 11F gezeigt. Während diese Ziehbewegung andauert, wird die stumpfe Spitze 331 mit dem distalen Ende 343 des Einführelements 342 in Eingriff gebracht, wodurch eine Rückziehkraft erzeugt wird, die auf den zweiten Griffteil 338 aufgewendet wird, um ihn zu veranlassen, sich automatisch vom Gehäuse 326 zu lösen. Dies erlaubt es der stumpfen Obturatorvorrichtung 303, durch das Kanülenrohr 321 entfernt zu werden. Dies ist möglich, da die stumpfe Spitze 331 einen Durchmesser hat, der durch das Innere des Kanülenrohrs 321 und durch die im Gehäuse 326 vorgesehenen Ventile durchtreten kann. Beim Herausziehen des Führungsstabs 333, der die Obturatorspitze 331 trägt, kann gesehen werden, dass er weiter vom Einführelement 342 geführt wird und somit in Bezug auf das Kanülenrohr 321 zentriert bleibt, um ein eventuelles Einschnüren am distalen Ende 323 des Kanülenrohrs 321 zu vermeiden. Sobald die Obturatorspitze 331 auf das Einführelement 342 trifft, wird der Griffteil 338 automatisch vom Kanülengriff 326 gelöst. Die Riegelteile 349 sind im Wesentlichen im zweiten Griffteil 238 versteckt, so dass sie relativ unzugänglich für den Chirurgen sind, was sicherstellt, dass er die Riegelteile 339, die vom ersten Griffteil 336 getragen werden, betätigen wird, was dabei hilft, sicherzustellen, dass der Chirurg die Griffteile 336 und 338 in zwei Schritten entfernt.
Nachdem dies vollbracht wurde, wird eine Gasversorgung, zum Beispiel mit Kohlendioxid, am Absperrhahn 328 angeschlossen. Der Absperrhahn 328 wird geöffnet, um es dem Kohlendioxid zu erlauben, den sezierten extraperitonealen Arbeitsraum aufzublasen, wie in 11G durch die gepunkteten Linien 476 gezeigt. Die Kanüle 302 kann dann verwendet werden, um Instrumente verschiedener Art in den sezierten extraperitonealen Arbeitsraum einzuführen. Das Inflationsgas kann aufgrund des im Griff 326 der Kanüle 302 vorgesehenen Ventils nicht austreten.
Zusätzliche Kanülen können in verschiedenen Positionen in das Abdomen des Patienten eingeführt werden, durch welche zusätzliche chirurgische Instrumente eingeführt werden können, um die chirurgischen Eingriffe durchzuführen, die im extraperitonealen Arbeitsraum durchzuführen sind. Der Rest des Hernienreparatureingriffs, der im extraperitonealen Raum durchgeführt werden muss, ist im Wesentlichen derselbe wie zuvor beschrieben und wird daher nicht im Detail beschrieben. Als Beispiel sei angenommen, dass ein Herniensack sich im Patienten gebildet habe, wie zum Beispiel durch Herabdringen in das Scrotum, um eine typische indirekte Hernie zu bilden.
Der Herniensack kann herausgezogen werden und auf eine zuvor beschriebene Weise abgebunden werden. Danach kann ein Stück Netz wie zuvor beschrieben durch eine andere Stelle eingeführt werden und über dem Bereich ausgerollt werden, durch welchen zuvor der Sack durchgezogen wurde. Das Netz kann in Position geheftet werden, zum Beispiel entlang des Cooper-Bands. Nachdem die Hernienreparatur vollendet wurde, kann der extraperitoneale Arbeitsraum durch Öffnen des Absperrhahns 328 und Auslassen des darin enthaltenen CO₂ in die Atmosphäre abgelassen werden, um es der Bauchwand zu erlauben, in ihre normale Position zurückzukehren und dabei zu helfen, das Netz, das in die erwünschte Position gelegt wurde, zu halten.
In Verbindung mit der Bildung des extraperitonealen Arbeitsraums mit der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist herausgefunden worden, dass es erwünscht ist, dass der Führungsstab 333 sich in einer Position befindet, in welcher er über dem Ballon 361 liegt, da dies hilft sicherzustellen, dass die Ballondissektion in den geeigneten Bereichen stattfinden wird, da die stumpfe Spitze 331, die unter dem Symphysis pubis liegt, selbst während der Zeit in der gewünschten Position gehalten wird, in der sich der Ballon während dem Aufblasen abrollt. Die Positionierung des Führungsstabs 333 auf diese Weise stellt sicher, dass der Ballon 361 sich nicht in der entgegengesetzten Richtung vom Stab ausrollt, und hilft auch, den Ballon während des Aufblasens nach unten zu drücken.
Um die Vorrichtung benutzerfreundlicher zu machen, sind die Teile, die in Bezug auf andere Teile beim Eingriff zu bewegen sind, farbkodiert worden, zum Beispiel können sie schwarz gefärbt sein, während die übrigen Teile eine andere Farbe, zum Beispiel grau oder weiß, aufweisen. So kann das Klemm- oder Riegelelement 416 eine schwarze Farbe aufweisen, da es entfernt werden muss, um die Ballonabdeckungsanordnung 316 zu entriegeln. Ähnlich ist die Manschette 356 der Hautverschlussanordnung 311 schwarz, da sie bewegt werden muss, um die Kanüle 302 in einer erwünschten Position festzuklemmen. Ähnlich sind die Riegelteile 339 und 349 schwarz, da sie auch bewegt werden müssen, um die Griffteile zu trennen.
Die Flügel 396 sind auf der Ballonabdeckung 316 zusätzlich vorgesehen, um als Mittel zu dienen, das das Greifen der Ballonabdeckungsanordnung 316 erleichtert, wenn es erwünscht ist, dieselbe zu bewegen, wenn es dienlich ist, visuell die Ebene anzuzeigen, in welcher der Ballon 361 der Ballondissektionsvorrichtung 301 eine Sektion verursacht. Allgemein ist diese Dissektionsebene eine Ebene, die parallel zur Ebene liegt, in welcher die Flügel 396 liegen.
Wie zuvor erklärt, ist das Einführelement 342 mit einer Obturatorendfläche oder -spitze versehen, die unter einem Winkel geneigt ist, und zwar in einer Richtung weg von der normalen Einführrichtung, um jeglicher Tendenz entgegenzuwirken, dass die Spitze am Gewebe hängen bleiben könnte, während sie während der Dissektion durch das Gewebe vorgeschoben wird.
Die Bemessung der stumpfen Obturatorspitze 331, so dass sie kleiner als der Innendurchmesser des Kanülenrohrs 321 ist, hilft sicherzustellen, dass das Gewebe nicht zwischen der Spitze 331 und dem Kanülenrohr 321 eingefangen oder eingezwickt wird. Zusätzlich ist, wie zuvor beschrieben, die Obturatorspitze 331 in beiden Richtungen in eine kleinere Abmessung von der Mitte weg verjüngt, um so die Möglichkeit zu minimieren, dass Gewebe zwischen der Spitze 331 und dem Kanülenrohr 321 eingefangen wird und dadurch sicherzustellen, dass keine Scherbeanspruchung auftritt.
In Verbindung mit der vorangehenden Offenbarung ist angenommen worden, dass die Ballondissektionsvorrichtung, die zuvor beschrieben wurde, typischerweise nach jedem Gebrauch entsorgt werden würde. In dem Fall, dass es erwünscht ist, zu sparen und es erwünscht ist, mindestens gewisse Abschnitte der Ballondissektionsvorrichtung nach einer Verwendung bei einem laparoskopischen Verfahren wiederzuverwenden, ist eine andere Ballondilatationsvorrichtung 501, nicht entsprechend der vorliegenden Erfindung, in den 13 bis 17 gezeigt. Wie hier gezeigt, umfasst sie eine der zuvor beschriebenen Griffanordnung 337 ähnliche Griffanordnung 502, die einen Griffteil 503 ähnlich dem Griffteil 336 umfasst. Andere Teile der Ballondissektionsvorrichtung 501 sind nicht gezeigt, da sie jenen zuvor beschriebenen identisch sein können. Der Griffteil 503 ist mit zwei Abschnitten 506 und 507 versehen, die aneinander auf geeignete Weise befestigt werden können, wie zum Beispiel durch Ultraschweißverbinden oder durch Klebstoff. Riegelelemente 511 und 512 sind auf gegenüberliegenden Seiten des Griffteils 503 vorgesehen und sind mit Fingerabschnitten 503 versehen, die geeignet sind, von den Fingern der Hand ergriffen zu werden, die sich nach außen durch Vertiefungen 514 in den Abschnitten 506 und 507 erstrecken. Die Riegelelemente 511 und 512 sind jeweils mit einem Riegel 516 versehen, der nachgiebig in einer Auswärtsrichtung von einem nachgiebigen Federelement 517 gedrängt wird, das mit einer nach unten hängenden Lippe 518 in Eingriff steht, welche innerhalb der Abschnitte 506 und 507 vorgesehen ist. Die Riegelelemente 511 und 512 sind zwischen den Abschnitten 506 und 507 durch Drehstifte 519 drehbar angebracht, die ganzheitlich mit den Riegelelementen 511 und 512 ausgebildet sind und sich in in den Abschnitten 506 und 507 vorgesehene Naben 521 erstrecken, welche aus einem geeigneten Material, wie zum Beispiel Plastik, gebildet sind.
Erste und zweite Einsätze 526 und 527, die aus geeignetem Material, wie zum Beispiel Plastik, gebildet sind, sind in den Abschnitten 506 und 507 angebracht. Erste und zweite Riegelelemente 531 und 532, die aus einem geeigneten Material, wie zum Beispiel Metall, gebildet sind, sind vorgesehen, und sind in Vertiefungen 533 und 534 eingesetzt, die in den Einsätzen 526 und 527 vorgesehen sind. Die Riegelelemente 531 und 532 sind allgemein U-förmig und werden nachgiebig in Eingriff miteinander gedrängt, um einen länglichen Schlitz 536 zu bilden, der sich hierdurch erstreckt. Nach oben stehende Beine 538, die ganzheitlich mit den Einsätzen 526 und 527 ausgebildet sind, sind in rechteckigen Räumen 539 in den Einsätzen 526 und 527 vorgesehen, so dass die oberen Enden der Beine 538 durch Bewegung der Riegelelemente 531 und 532 gebogen werden können, wie durch die gepunkteten Linien in 16 gezeigt.
Ein Führungsstab 541 ist vorgesehen, der ähnlich dem Führungsstab 333 ist mit der Ausnahme, dass sein distales Ende 542 auch mit einer ringförmigen Vertiefung 533 versehen ist. Das distale Ende 542 ist mit einer Abschrägung 544 und einem Paar von gegenüberliegenden Abflachungen 546 versehen, die sich durch die Abschrägungen 544 erstrecken. Der Führungsstab 541 erstreckt sich durch ein Loch 551, das durch in den Abschnitten 506 und 507 gebildete, halbkreisförmige Vertiefungen und durch ein von den halbkreisförmigen Vertiefungen in den Einsätzen 526 und 527 gebildetes Loch 552 bereitgestellt wird. Ein größeres Loch 553, das von halbkreisförmigen Vertiefungen in den Einsätzen 526 und 527 gebildet wird und einen größeren Durchmesser als das Loch 552 hat, ist vorgesehen, das einen Druckknopf 556 aufnimmt und sich durch ein Loch 557 erstreckt, das auch von halbkreisförmigen Vertiefungen gebildet wird, die in den Abschnitten 506 und 507 vorgesehen sind. Eine scheibenförmige oder konkave Vertiefung 558 ist in den Abschnitten 506 und 507 vorgesehen und erleichtert das Betätigen des Druckknopfs 556 durch einen Finger der Hand.
Der Druckknopf 556 ist mit einer Bohrung 561 versehen, die so bemessen ist, dass sie das distale Ende 542 des Führungsstabs 541 aufnehmen kann. Der Druckknopf ist mit sich seitlich erstreckenden Schürzen 562 versehen, die sich um 180° in Bezug zueinander erstrecken und die mit distalen und sich nach innen erstreckenden Nockenflächen 563 versehen sind, welche an einer Spitze 564 enden, die allgemein V-förmig ist, wie in 13 gezeigt. Die Spitze 564 ist so gebildet, dass sie geeignet ist, in den Schlitz 536 einzutreten, der durch die U-förmigen Elemente 531 und 532 gebildet wird. Somit wird, wenn der Druckknopf 556 gedrückt wird, die Spitze 564 in den Schlitz 536 auf progressive Weise eintreten, um sie auseinanderzudrängen, so dass die dadurch getragenen Nockenflächen 563 mit den U-förmigen Riegelelementen 531 und 532 in Bereichen knapp oberhalb und unterhalb des Führungsstabs 541 eingreifen, so dass der Führungsstab 541 von den U-förmigen Riegelelementen 531 und 532 gelöst wird und es ihm dadurch ermöglicht wird, aus dem Griffteil 503 herausgezogen zu werden. Das Lösen des Führungsstabs 541 macht es möglich, den Führungsstab 541 vom Rest der Ballondissektionsvorrichtung 501 zu trennen, so dass die dadurch getragene Griffanordnung 502 und die anderen Teile vom Führungsstab getrennt werden können. Danach können der Führungsstab 541, der Ballon 361 und die Ballonüberzugsanordnung 316 entsorgt werden. Die anderen Teile der Vorrichtung können nach geeigneter Sterilisierung wiederverwendet werden. Um sicherzustellen, dass die anderen Teile die Sterilisierung überleben, kann es erwünscht sein, die wiederverwendbaren Kunststoffteile aus einem geeigneten Kunststoff zu bilden, wie zum Beispiel aus Polysulfon.
In Verbindung mit dem Vorangegangenen wird ersichtlich, dass durch das Anbringen kleinerer Änderungen im Aufbau es möglich ist, eine große Zahl von Teilen der Ballondissektionsvorrichtung für eine Wiederverwendung nach Sterilisierung aufzusparen. Nur die Teile, die am schwierigsten zu reinigen sind, werden nach einer einmaligen Verwendung entsorgt.
Eine laparoskopische Dissektionsvorrichtung entsprechend der vorliegenden Erfindung ist in den 18 bis 31 gezeigt.
Zum besseren Verständnis werden einige der Elemente in 18 bis 31 mit den Bezugsziffern bezeichnet, welche dieselben sind wie jene, die in den vorangegangenen Figuren verwendet wurden. Die Anordnung 700 ist ein chirurgischer Dissektor mit einer Kanüle, welcher als handbetätigtes chirurgisches Instrument dient, die während laparoskopischen chirurgischen Eingriffen verwendet werden können, um Gewebeschichten zu sezieren, wie in Verbindung mit den zuvor offenbarten Ausführungsformen der Erfindung beschrieben. Die Anordnung 700 umfasst eine Kanüle 302 mit einer darin angebrachten Tunnelvorrichtung 306. Die Tunnelvorrichtung oder der Führungsstab 306 umfasst einen stumpfen Obturator 331, einen Tunnelstab 333 und eine Tunnelstabführungsanordnung 600. Die laparoskopische Vorrichtung umfasst auch eine Hautverschlussanordnung 701, eine Ballonanordnung 312 und eine Ballonabdeckungsanordnung 316, wie insbesondere in den 18 und 19 gezeigt.
Die Kanüle 302 umfasst ein Kanülenrohr 321 aus einem steifen Kunststoff mit einem proximalen und einem distalen Ende 322 und 323. Ein Flusskanal 324 oder Lumen erstreckt sich vom proximalen Ende 322 zum distalen Ende 323. Ein Kanülengehäuse oder Griff 326 ist am proximalen Ende durch geeignete Mittel angebracht, wie zum Beispiel durch direktes Anformen. Wie im US-Patent Nr. 5,324,270 offenbart, umfasst der Griff 326 ein erstes und zweites inneren Dichtungselement (nicht gezeigt), in welchem ein Dichtungselement als Schnabelventil dient und das andere Dichtungselement als Instrumentendichtung dient. Das Gehäuse ist mit einem Luer-Anschluss 327 versehen, der mit dem Inneren des Gehäuses distal vom Schnabelventil in Verbindung steht und mit dem Kanal 324 im Kanülenrohr 321 in Verbindung steht.
Dem distalen Endabschnitt des Kanülenrohrs 321 umgebend ist ein toroidal geformter Ballon, der als Hautverschlussballon 702 dient. Dies ist am besten in den 22 und 23 gezeigt. In einem nicht-aufgeblasenen Zustand hat der Hautverschlussballon im Allgemeinen den gleichen Durchmesser wie außerhalb des Kanülenrohrs 321. In einem aufgeblasenen Zustand hat der Hautverschlussballon im Allgemeinen den zwei- bis dreifachen Durchmesser des Kanülenrohrs 321. In alternativen Ausführungsformen kann der Hautverschlussballon 702 eine andere Form und Größe haben, um den Erfordernissen einer bestimmten Anwendung zu genügen. Das Innenvolumen des Hautverschlussballons ist in flüssiger Verbindung mit einer Hautverschluss-Fluidöffnung 704, die auf der oberen Oberfläche der Kanüle 302 gelegen ist. Das Fluid kann Luft, Flüssigkeit oder ein gelartiges Material umfassen. In einer Ausführungsform umgibt ein äußeres Kanülenrohr 321 teilweise oder vollständig den äußeren Durchmesser eines nicht-gezeigten inneren Kanülenrohrs, um dadurch die Fluidverbindung zwischen dem Hautverschlussballon 702 und der Hautverschlussöffnung 704 durch den Annulus zwischen den beiden Rohren zu erzielen. Alternativ kann die Fluidverbindung zwischen dem Hautverschlussanschluss 704 und dem Hautverschlussballon 702 durch ein Lumen in der Wand des Kanülenrohrs 321 hergestellt werden. In 22 und 23 ist auch ein Adapter 715 gezeigt, um das proximale Ende der Kanüle anzupassen, Einsätze verschiedener Größen oder Durchmesser zu akzeptieren.
Es wird in Betracht gezogen, dass jede geeignete Vorrichtung mit dem Hautverschlussanschluss 704 verbunden oder ganzheitlich ausgebildet werden kann, um den Eintritt von Fluid in den Hautverschlussballon 702 zu erleichtern und das Ausfließen des Fluids aus dem aufgeblasenen Hautverschlussballon zu verhindern, bis ein solches Ablassen des Hautverschlussballons erwünscht ist. Ein Rückschlagventil, das mechanisch geöffnet werden kann, ist für diesen Zweck nützlich. Diese Vorrichtungen umfassen, ohne dies als Beschränkung zu sehen, ein Absperrventil (Absperrhahn) 328, in 20 gezeigt, mit einem Schlauchanschlussstück als eine mögliche Anschlussvorrichtung sowie einer Schlauchabzwickvorrichtung oder einer Spritze.
Eine Kanülenhautverschlussklemme 706 sitzt auf dem Kanülenrohr 321 und kann von einem Benutzer selektiv an jeder axialen Position des Kanülenrohrs platziert werden, die zwischen dem vergrößerten proximalen Ende 327 und dem Hauptverschlussballon 702 der Kanüle liegt. In einer Ausführungsform umfasst die Kanülenhautverschlussklemme 706 eine Sicherungsvorrichtung 710, um die Kanülenhautverschlussklemme an einer bestimmten Stelle entlang des Kanülenrohrs 321 zu befestigen, einen elastischen Hautkontaktabschnitt 708, um gegen die Haut eines Patienten zu drücken, um weiter einen allgemein fluiddichten Hautverschluss sicherzustellen. Darstellungsgemäß umfasst der elastische Hautkontaktabschnitt 708 einen rohrförmigen Abschnitt aus Schaumstoff, der kreisförmig um das Kanülenrohr 321 gestaltet ist. Ein Klebstoff oder ein anderes geeignetes Verbindungsmittel verbindet die Sicherungsvorrichtung 710 mit dem elastischen Hautkontaktabschnitt 708. Die Verwendung der Hautverschlussklemme 706 und des Hautverschlussballons 702 wird im Folgenden detaillierter beschrieben.
Wie in dem US-Patent Nr. 5,324,270 beschrieben, ist die Kanüle 302 geeignet, um die Tunnelvorrichtung 306 aufzunehmen.
Die Tunnelvorrichtung 306 ist mit einer stumpfen Spitze 331 versehen, die darstellungsgemäß allgemein olivenförmig ist (siehe 24) und aus einem geeigneten Material, wie zum Beispiel Plastik, gebildet ist. Die olivenförmige Spitze 331 ist am distalen Ende 332 eines Tunnelstabs oder eines Schafts 333 angeformt, der aus einem geeigneten Material, wie zum Beispiel Edelstahl, gebildet ist. Die stumpfe Spitze 331 ist so bemessen, dass ihr Außendurchmesser geringfügig kleiner als der Innendurchmesser des Kanülenrohrs 321 ist.
Das proximale Ende 334 des Stabs oder Schafts 333 weist einen daran befestigten Griffteil 336 auf. Der Griffteil 336 ist geeignet, um mit dem Griffteil des proximalen Endes des Kanülengehäuses 326 zusammenzupassen. Der Griffteil 336 und das Kanülengehäuse 326 können lösbar durch Verwendung einer Riegelvorrichtung (nicht gezeigt) verbunden werden, die geeignet ist, durch vorgespannte Riegelelemente 339 betätigt zu werden, welche auf gegenüberliegenden Seiten des Griffteils 336 angeordnet sind, und die weiter geeignet ist, mit den Fingern der den Griffteil haltenden Hand ergriffen zu werden, um die Verriegelung zu lösen.
Dementsprechend ist das Kanülengehäuse 326 auch mit einer Riegelvorrichtung (nicht gezeigt) versehen, die geeignet ist, um den Griffteil 336 lösbar anzuschließen. Das Kanülengehäuse 326 umfasst Riegelaufnahmeelemente 349, die auf gegenüberliegenden Seiten des Kanülengehäuses angeordnet sind und die mit den Riegeln des Griffteils 336 zusammenpassen, um es dem Griffteil zu erlauben, lösbar mit dem Kanülengehäuse verbunden zu werden.
Gemäß 24 und 25 ist eine Tunnelstabführung 600 auf dem Stab zwischen der stumpfen Spitze 331 des Tunnelstabs und dem Griff 336 der Tunnelvorrichtung 306 platziert. Die Tunnelstabführung 600 umfasst eine Hülse 602, eine Manschette mit zugespitztem Ende 604, eine vorspringende innere Manschette 606 und eine bewegliche Führungsmanschette 608 mit sich ausdehnenden und zusammenziehenden Fingern 610. Im Folgenden wird nun jeder Aspekt detailliert beschrieben.
Die Hülse 602 umfasst einen hohlen Rohrabschnitt mit einem Innendurchmesser geringfügig größer als der Außendurchmesser des Tunnelstabs 333. Die Hülse kann sich frei in Längsrichtung entlang der Länge des Tunnelstabs 333 bewegen. Vor Verwendung und während der Verwendung der Vorrichtung bis kurz vor Entfernen der Tunnelvorrichtung 306 sitzt die Hülse 602 größtenteils innerhalb der Kanüle 302. Vorteilhafterweise ist der Durchmesser der Hülse 602 nur geringfügig größer als der Durchmesser des Tunnelstabs 333. Als solcher ist der Durchmesser der Hülse ausreichend klein, dass er nicht ein permanentes Festsetzen des Schnabelgasventils in der Kanüle 302 während der Sterilisierung und der Aufbewahrung verursacht. Das Festsetzen des Schnabelventils würde es dem Insufflationsgas erlauben, später während des chirurgischen Eingriffs aus dem Patienten zu entweichen.
Am distalen Ende der Hülse 602 ist eine zugespitzte Endmanschtte 604 angebracht. Die zugespitzte Endmanschette 604 ist am besten in den 24 und 25 veranschaulicht. Darstellungsgemäß ist die zugespitzte Endmanschette 604 permanent mit dem distalen Ende der Hülse 602 verbunden. Der Innendurchmesser der zugespitzten Manschette 604 ist allgemein derselbe wie der Außendurchmesser der Hülse 602. Während des Zurückziehens des Tunnelstabs 333 berührt die stumpfe Spitze 331 am distalen Ende des Tunnelstabs die zugespitzte Endmanschette 604, wodurch die Hülse 602 proximal aus der Kanüle 302 gezogen wird. Die Wirkungsweise der Tunnelstabführung 600 wird im Folgenden detailliert beschrieben.
Eine innere Manschette 606 ist auch an der Hülse 602 an einer Stelle proximal vom distalen Ende der Hülse angebracht, wie in 25 gezeigt. Von einer proximalen Richtung zu einer distalen Richtung gehend umfasst die innere Manschette 606 einen zugespitzten Abschnitt 612, eine erste Schulter 614 und eine zweite Schulter 616. Der zugespitzte Abschnitt 612 neigt sich von einem Durchmesser, der allgemein identisch zum Außendurchmesser der Hülse 602 ist, zu einem Durchmesser, der allgemein größer als die erste Schulter 614 ist. Der äußere Durchmesser der ersten Schulter 614 ist allgemein größer als der äußere Durchmesser der zweiten Schulter 616. Der äußere Durchmesser der zweiten Schulter 616 liegt allgemein zwischen dem äußeren Durchmesser der ersten Schulter 614 und dem äußeren Durchmesser der Hülse 602. Die äußeren Durchmesser der Endmanschette 604 und der inneren Manschette 606 sind kleiner als der Innendurchmesser des Kanülenrohrs 302.
Mit Bezug auf 26 und 27 sitzt eine bewegliche Führungsmanschette 608 mit ausdehnbaren Fingern 610 allgemein zwischen der Endmanschette 604 und der Innenmanschette 606 und umgibt auf ähnliche Weise den Tunnelstab 333. Die bewegliche Führungsmanschette 608 umfasst einen hohlen rohrförmigen Abschnitt mit Fingern 610 am proximalen Ende. Der Innendurchmesser der Führungsmanschette 608 ist abgestuft, so dass der proximale Innendurchmesser 618 kleiner als der Außendurchmesser der Endmanschette 620 ist. Der distale Innendurchmesser 618 der Führungsmanschette 608 ist größer als der Außendurchmesser der Endmanschette 604. Solch eine abgestufte Gestaltung erlaubt es der Führungsmanschette 608, sich zwischen einer ersten Position, in der die Führungsmanschette an weiterer Bewegung in der proximalen Richtung von den Fingern 610, die die abgestufte Kante der zweiten Schulter 614 auf der Innenmanschette 606 berühren, gehindert wird, und einer zweiten Position, in der die Führungsmanschette an weiterer Bewegung in der distalen Richtung von dem Vorsprung gehindert wird, der durch den kleineren Innendurchmesser 618 der Führungsmanschette 606 erzeugt wird, die die proximale Kante der Endmanschette 604 berührt. Die Bedeutung dieser ersten Position und dieser zweiten Position wird im Folgenden detaillierter diskutiert.
Die bewegliche Führungsmanschette 608 ist bevorzugt aus einem etwas flexiblen Kunststoff oder nylonartigen Material und weist Finger 610 auf, die aus freitragenden Abschnitten gebildet sind, die nur am distalen Ende mit der Führungsmanschette verbunden sind. In einer anderen Ausführungsform werden die Finger 610 gebildet, indem Material zwischen jedem Finger auf irgendeine Weise mittels eines Bearbeitungsverfahrens entfernt wird, um dadurch die sich proximal erstreckenden Finger zu erzeugen. Solch eine Gestaltung erlaubt es jedem Finger, sich radial auswärts zu einem ausreichenden Grade zu biegen, um sich über die zweite Schulter 610 an der Innenmanschette 606 auszudehnen. Die Wirkungsweise der Führungsmanschette 608 und der Hülse 602 wird im Folgenden detaillierter beschrieben.
Es sollte bemerkt werden, dass, wenn die Finger 610 der Führungsmanschette 608 um die erste Schulter 614 der Innenmanschette 606 herum ausgedehnt werden, der Außendurchmesser der Führungsmanschette größer als der Innendurchmesser des Kanülenrohrs 321 ist. Dementsprechend wird die Führungsmanschette 606 nicht in das Kanülenrohr 321 hineingleiten, da der Außendurchmesser der Führungsmanschette größer als der Innendurchmesser des Kanülenrohrs ist. Auf ähnliche Weise werden auch die Hülse 602 und die Endmanschette 604 sowie die Innenmanschette 606 daran gehindert, sich im Kanülenrohr 321 zu bewegen, da der Vorsprung 630 am proximalen Ende der Endmanschette 604 den Vorsprung 632 auf dem Innendurchmesser der Führungsmanschette 608 berührt. Um den Durchmesser der Führungsmanschette 608 zu verringern, muss die Führungsmanschette sich in der distalen Richtung in Bezug auf die Hülse 602 und die Innenmanschette 606 bewegen, so dass die Finger 610 der Führungsmanschette allgemein auf der zweiten Schulter 616 liegen, wobei die zweite Schulter einen geringeren Durchmesser im Vergleich mit der ersten Schulter 614 aufweist.
Die Bewegung der Führungsmanschette 608 wird im Allgemeinen durch die Bewegung der verbundenen Hülse 602 sowie einer Endmanschette 604 in Bezug auf die Führungsmanschette erreicht. Eine solche Bewegung wird durch von dem proximalen Ende 332 der stumpfen Spitze 331 ausgeübten Kraft erreicht. Wenn der Tunnelstab 331 in die proximale Richtung durch die Kanüle 302 bewegt wird, wird die Führungsmanschette 608 von den Fingern 610 auf der ersten Schulter 614 des Kanülenrohrs daran gehindert, sich in der proximalen Richtung zu bewegen. Nach Anwenden ausreichender Kraft auf den Tunnelstab 333 in der proximalen Richtung bewegt die stumpfe Spitze 331 die Hülse 602 und die daran angeschlossene Innenmanschette 606, wobei eine ausreichende Entfernung die Finger 610 der Führungsmanschette veranlasst, von der ersten Schulter 614 auf die zweite Schulter 616 zu rutschen. Da die zweite Schulter 616 einen kleineren Außendurchmesser als die erste Schulter 614 hat, wird der Außendurchmesser der Führungsmanschette 608 nun ausreichend verringert, um innerhalb und durch das Kanülenrohr (Lumen) 321 zu gleiten.
Anders ausgedrückt berührt die stumpfe Spitze 331 die Endmanschette 604 kurz bevor die stumpfe Spitze sich in das Kanülenrohr 321 bewegt. Vorteilhafterweise bleibt die Führungsmanschette 608 in Position, da sie nicht in der Lage ist, in das Kanülenrohr 321 zu passen, bis die stumpfe Spitze 331 bereit ist, in das Kanülenrohr einzutreten. Dies zentriert wünschenswerterweise den Tunnelstab 333 und die stumpfe Spitze 331 während des gesamten Vorgangs des Herausziehens des Tunnelstabs und verringert weiter die Gelegenheit, Gewebe des Patienten zwischen der stumpfen Spitze und dem distalen Ende des Kanülenrohrs 321 einzuklemmen oder zu zerreißen. Wenn vom proximalen Ende der stumpfen Spitze 331 auf die Endmanschette 604, die mit der Hülse 602 verbunden ist, Druck ausgeübt wird, werden die Finger 610 der Führungsmanschette 608 gezwungen, von der ersten Schulter 614 auf die zweite Schulter 616 zu gleiten. Die Bewegung des proximalen Endes der Finger 610 zur zweiten Schulter 616 mit kleinerem Durchmesser erlaubt es den Fingern, einen kleineren Durchmesser anzunehmen, was wiederum der Führungsmanschette 608 erlaubt, in das Kanülenrohr 321 zu passen. Auf diese Weise bleibt die Führungsmanschette 608 in Position, um den Führungsstab 333 zu zentrieren und zu führen, bis er von der Führungsspitze 331 berührt wird.
Die Ballonanordnung 312 umfasst einen Ballon 361, der aus einem nicht-elastomerischen medizinisch einsetzbaren Kunststoffmaterial einer geeigneten Art, wie zum Beispiel aus Polyurethan, gebildet ist. Der Ballon 361 kann dadurch gekennzeichnet werden, dass er eine symmetrische, Mantarochen-förmige Gestalt um den Führungsstab herum hat, wenn er in Draufsicht betrachtet wird, und kann mit einer sich nach vorne erstreckenden, abgerundeten Ausstülpung 362 versehen sein, die eine Breite im Wesentlichen kleiner als jene des Ballons 361 aufweist. Der Ballon 361 umfasst eine oder mehrere Lagen von Material, die als erste oder obere Lage 363 und als zweite oder untere Lage 364 identifiziert werden können, welche in die erwünschte Gestalt ausgestanzt wurden, wobei ihre Kanten miteinander auf geeignete Weise verbunden wurden, wie zum Beispiel mittels Verschweißen, um einen Ballon zu bilden, der eine allgemein flache Gestalt aufweist, wenn er, wie in 19 gezeigt, nicht aufgeblasen ist.
Ein Mittel ist vorgesehen, um den Dissektionsballon mit einem geeigneten Medium aufzublasen, wie zum Beispiel einer Flüssigkeit wie Kochsalzlösung, und umfasst einen flexiblen Schlauch 366, der sich zwischen den beiden Lagen 363 und 364 in den Ballon erstreckt und eine fluiddichte Abdichtung damit bildet. Das Innere des Ballons kann durch Einführen des Fluids durch den Schlauch 366 aufgeblasen und abgelassen werden. Eine herkömmliche Abzwickklemme 372 ist am Schlauch 369 angebracht, um den Fluidfluss zu regeln. Das Rohr 366 ist geeignet, wahlweise in einem oder mehreren Schlitzen (nicht gezeigt) auf der Anordnung lösbar gehalten zu werden. In alternativen Ausführungsformen kann die Zwickklemme 372 mit einem Absperrventil, als Element 328 gezeigt, oder irgendeiner anderen ventilartigen Vorrichtung ersetzt werden, um den Fluss von Fluid innerhalb eines Rohrs zu regeln. In einer Ausführungsform umfasst das Absperrventil einen Schlauchanschlussverbinder oder einen Schraubenverbinder für eine effiziente und kosteneffektive Verbindung mit medizinischen Schläuchen oder anderen medizinischen Vorrichtungen.
Ein Mittel ist vorgesehen, um den Dissektionsballon 361 entfernbar am Tunnelstab oder -schaft 306 zu befestigen und kann ein längliches rohrförmiges Element oder eine Hülse 376 umfassen, die sich entlang der Länge des Ballons 361 erstreckt und auf einer Seite des Ballons 361 angeordnet ist, die die obere Seite allgemein mittig am Ballon 361 genannt werden kann. Das rohrförmige Element 376 ist mit einem Kanal 377 darin versehen, durch welchen sich der Tunnel oder Führungsstab oder -schaft 333 erstreckt. Wie zuvor erklärt, kann dieses rohrförmige Element oder die Hülse als separates Element gebildet werden, die auf der oberen Lage 363 befestigt werden kann oder alternativ ganzheitlich mit der oberen Lage 363 ausgebildet sein kann, wobei zwei Schweißsiegel oben und unten vorgesehen sind, um die Ballonhülse 376 mit dem darin vorhandenen Kanal 377 zu bilden. Das rohrförmige Element 376 kann mit beabstandeten länglichen Schlitzen oder Perforationen (nicht gezeigt) versehen sein, die sich entlang einer Linie 378 im rohrförmigen Element 376 erstrecken, um die Trennung des Ballons vom Tunnelstab 333 zu erleichtern, wie im Folgenden beschrieben. Mit einem solchen Aufbau ist ersichtlich, dass der Tunnelstab oder der stumpfe Dissektor oder Obturator 306 über dem Ballon 361 liegt, aufgrund der im Folgenden beschriebenen vorteilhaften Merkmale.
Mit Bezug auf 29 und 30 umfasst die Ballonabdeckungsanordnung eine Ballonabdeckung 316 und eine Ballonabdeckungsverriegelung sowie eine Anschlussabschirmung 800, die gestaltet sind, und mindestens einen der Fluidanschlüsse 328 und 704 abzudecken, die verwendet werden, um entweder zum Insufflationsanschluss oder dem Hautverschlussballonanschluss Zugang zu haben. Aus Zwecken der Diskussion dieser alternativen Ausführungsform umfasst diese Ballonabdeckungsanordnung ein Ballonabdeckungsrohr 316 und eine Ballonabdeckungsverriegelung sowie eine Anschlussabschirmung 800.
Die Ballonabdeckung 316 ist allgemein mit der oben beschriebenen Ballonabdeckung identisch. Wie in 19 und 20 gezeigt, umfasst die Ballonabdeckungsanordnung 316 ein halbsteifes Rohr 381, das aus geeignetem Material, wie zum Beispiel Kunststoff, hergestellt ist und mit einem proximalen und einem distalen Ende 382 und 383 versehen ist. Sie ist mit einer Bohrung 384 versehen, die sich vom proximalen Ende 382 zum distalen Ende 383 erstreckt. Das Rohr 381 ist mit einem abgeschwächten Bereich in Form eines teilweisen Schlitzes 386 versehen, der sich vom distalen Ende 383 zum proximalen Ende 382 des Rohrs 381 auf der Unterseite des Rohrs 381 erstreckt, wie aus den 19 und 20 ersichtlich. Das Rohr 381 ist unter einem geeigneten Winkel abgeschnitten, wie zum Beispiel 45° in Bezug auf die Achse der Bohrung 384.
Die Ballonabdeckungsanordnung 316 umfasst auch eine Ballonabdeckungsverriegelung und eine Anschlussabschirmung 800, die am proximalen Ende 382 des Rohrs 381 durch eine Metallklammer, eine Plastikniete, Klebstoff, thermische Verbindung oder irgendeine andere Verbindungsweise 802 befestigt ist, die dem Durchschnittsfachmann geläufig sind. In einer alternativen Ausführungsform sind die Ballonabdeckung und die Ballonabdeckungsverriegelung und die Anschlussabschirmung 800 ganzheitlich aus einem einzigen Stück Material ausgebildet.
Die Ballonabdeckungsverriegelung und die Anschlussabschirmung 800 sind mit einem zugespitzten Körper 810 versehen, der aus einem geeigneten Material, wie zum Beispiel Plastik, gebildet ist und, wie in 29 gezeigt, auf der Unterseite offen ist, um eine sich längs erstreckende Vertiefung 812 zugänglich zu machen, die im Querschnitt halbkreisförmig ist. Die Vertiefung ist konkav, um eine ovale Hülle zu bilden, die sich in der proximalen Richtung um einen Abstand erstreckt, der ausreichend ist, um mindestens einen der Fluidanschlüsse 327, 704 der vorliegenden Erfindung abzudecken. In einer bevorzugten Ausführungsform deckt die Ballonabdeckungsverriegelung und Anschlussabschirmung 800 beide Fluidanschlüsse ab.
Ein Paar von gegenüberliegenden Backen 816 (29 und 30) sind auf gegenüberliegenden Seiten der Ballonabdeckungsverriegelung und Anschlussabschirmung 800 vorgesehen. Die Backen 816 erstrecken sich von der vertieften Hülle der Ballonabdeckungsverriegelung und Anschlussabschirmung und sind mit gebogenen Nockenflächen 820 ausgebildet. Die Nockenflächen 820 der Ballonabdeckungsverriegelung und Anschlussabschirmung 800 biegen sich herum und greifen mit der runden äußeren Oberfläche des Kanülenrohrs 321 ein, um dadurch die Ballonabdeckungsverriegelung und Anschlussabschirmung an den Kanülen zu befestigen oder festzuklemmen. Um die Ballonabdeckungsverriegelung und die Anschlussabschirmung zu entfernen, wendet ein Benutzer einen ausreichenden Druck auf einen Hebehaken 822 an der Ballonabdeckungsverriegelung und der Anschlussabschirmung 800 in einer Richtung weg von der Kanüle auf, um die Reibungspassung zu überwinden, die von den beiden gegenüberliegenden Backen 820 gegen und um das Kanülenrohr 321 ausgeübt wird. Die Ballonabdeckung kann dann durch proximales Ziehen entfernt werden, wodurch das Rohr an seinem abgeschwächten Bereich gespalten wird.
Das Bilden der Ballonabdeckungsverriegelung und der Anschlussabschirmung 800 auf die oben beschriebene Weise hat den Vorteil, den Zugang zu den Fluidanschlüssen vor Entfernung der Ballonabdeckung 381 abzuschirmen und zu verhindern. Solch eine Anordnung verhindert ein unbeabsichtigtes Aufblasen des Ballons an der Kanülenspitze vor Entfernung der Ballonabdeckung 804 und schützt die Anschlüsse der Vorrichtung vor Beschädigung oder Schmutz.
Der Einsatz und die Verwendung der chirurgischen Ballondissektionsvorrichtung 700 beim Durchführen des Verfahrens zur Erzeugung eines anatomischen Raums für eine laparoskopische Hernienreparatur in Verbindung mit der in 18 bis 30 gezeigten Vorrichtung kann nun kurz beschrieben werden und folgt in Verbindung mit den Zeichnungen, die in 31A bis 31G gezeigt sind. Der Chirurg im Zusammenhang mit dem vorliegenden Verfahren identifiziert die geeignete, zu schneidende Gewebeebene, entweder durch direkte Visualisierung des Gewebes und/oder durch manuelle Palpation. Man nehme an, dass es erwünscht sei, eine Hernienreparatur an einem Patienten 451 durchzuführen und dass es erwünscht sei, einen extraperitonealen Arbeitsraum zur Durchführung der chirurgischen Reparatur zu erzeugen. Der Chirurg macht einen kleinen Einschnitt 452 in der Haut des Patienten im Bauchnabel oder geringfügig seitlich des Bauchnabels. Ein Retraktor (nicht gezeigt) kann dann verwendet werden, um den Einschnitt offen zu halten und die Rektusmuskeln zu lokalisieren, die in Längsrichtung des Körpers des Patienten auf beiden Seiten des Bauchnabels verlaufen. Sobald die Rektusscheide lokalisiert wurde, wird ein Einschnitt in die Rektusscheide und den Rektusmuskel durch den zuvor erzeugten Einschnitt gemacht. Der Chirurg greift dann die Ballondissektionsanordnung 700, wie in 31A gezeigt, und führt das stumpfe Ende 331 in den Einschnitt ein, um es mit der Vorderwand der hinteren Rektusscheibe in Eingrifff zu bringen. Die Ballondissektionsanordnung 700 wird dann nach unten und allgemein parallel zu den beiden Sätzen von Rektusmuskeln vorgeschoben, wie durch den Pfeil 453 gezeigt, indem die hintere Rektusscheide als Führung verwendet wird, wodurch die Trennung von Gewebe verursacht wird, und wobei die gebogene Linie entlang der transversalen Faszien auf der Höhe des Symphysis pubis passiert wird. Dies kann mit der Ballondissektionsanordnung 700 leicht erzielt werden, da die Ballonabdeckungsanordnung 316 mit dem distalen Ende des Kanülenelements 302 der Vorrichtung verriegelt und allgemein steif verbunden ist, indem die Backen 816, die auf der um den Schaft des Kanülenrohrs 302 liegenden, rohrförmigen Abdeckung vorgesehen sind, wobei die Verbindung ausreichend Steifigkeit aufweist, so dass der Chirurg die Vorrichtung entlang der Gewebeebene vorschieben kann.
Der Vorschub der stumpfen Spitze 331 kann vom Chirurgen leicht festgestellt werden, welcher seine Hand benutzen kann, um die Bauchgegend des Patienten zu palpieren und dadurch die stumpfe Spitze 331 zu fühlen, während sie vorgeschoben wird, um den Symphysis pubis zu treffen. Die Ballondissektoranordnung 700 wird dann um einen geringen zusätzlichen Betrag weiter vorgeschoben, so dass die stumpfe Spitze 331 unter den Symphysis pubis 468 fällt.
Der Chirurg kann dann die Ballonabdeckungsverriegelung und die Anschlussabschirmung anheben, um die Backen 816 von dem Kanülenrohr 321 zu lösen und dadurch die Backen von der Kanüle 302 zu befreien. Das Zurückziehen der Ballonabdeckungsanordnung 316 in der Richtung des Pfeils 454 in 31B exponiert den Ballon innerhalb des Patienten. Der Ballon 361 wird durch den Tunnelschaft oder -stab 336 in Position gehalten und tritt durch den Schlitz 386 aus, der am Boden der rohrförmigen Abdeckung 381 vorgesehen ist. Die Ballonabdeckung dient somit als Abreißhülse. In einer Ausführungsform wird der Ballonaufblasschlauch 366 in einem Schlitz (nicht gezeigt) in der Vorrichtung gehalten, so dass er sich nicht mit der Ballonabdeckungsanordnung 316 verheddert, wenn sie entfernt wird. Dies exponiert den Ballon 361, dessen Seitenränder zusammengerafft oder nach innen gerollt sind. Wenn zusammengerollt, können die Rollen 461 sich in einer Richtung entgegen dem Uhrzeigersinn und im Uhrzeigersinn aufrollen, so dass sie neben dem Tunnelstab 333 liegen. Um zudem eine optimale Dissektion wie im Folgenden beschrieben zu erhalten, bevor das Aufrollen aufritt, kann die eventuell vorhandene, sich vorwärts erstreckende Ausbeulung 362 nach innen entlang einer Faltlinie 471 gefaltet werden und die sich seitlich erstreckenden Flügelabschnitte können auch nach innen entlang von Faltlinien 472 gefaltet werden.
Um den Ballon aufzublasen, wird die Abzwickklemme 372 oder ein anderes Ventil geöffnet und eine herkömmliche Spritze 476, die eine Kochsalzlösung enthält, wird am Schlauch oder Ventil angeschlossen. Die Spritze 466 wird dann, wie durch den Pfeil 467 gezeigt, betätigt, um die Kochsalzlösung aus der Spritze 476 in das schlauchförmige Element 366 und in das Innere des Ballons 361 einzuführen, um denselben allmählich aufzublasen. Das Ventil oder die Abzwickklammer 372 stellen sicher, dass die Kochsalzlösung nicht daraus auslaufen kann, wenn die Spritze 466 entfernt wird. Die Spritze 476 kann nach ihrer Entleerung entfernt werden und mit einer Kochsalzlösung wiederbefüllt werden, die in dem Ballon auf dieselbe Weise eingeführt wird, damit sich die Seitenränder des Ballons 461 in entgegengesetzten Richtungen, wie in 12 gezeigt, auf entgegengesetzten Seiten des Tunnelstabs 333 abwickeln, bis sie vollständig abgewickelt sind. Typischerweise benötigt man mehrere Spritzen Kochsalzlösung, damit sich die Ballons 361 vollständig abwickeln und einen aufgeblasenen Zustand annehmen, wie in 12 gezeigt. Wenn der Ballon gefüllt und abgewickelt wird, fährt er fort, über dem Peritoneum liegendes Gewebe zu trennen oder zu sezieren, um einen extraperitonealen Arbeitsraum zwischen der peritonealen und den darüberliegenden Schichten zu bilden. Alternativ kann Gas statt einer Flüssigkeit, wie Kochsalzlösung, verwendet werden, um den Ballon zu befüllen.
Wie zuvor beschrieben, hat der Ballon 361 eine symmetrische, Mantarochen-ähnliche Gestalt, um den erwünschten, optimalen extraperitonealen Arbeitsraum für die Hernienreparatur bereitzustellen. Der sich nach vorne erstreckende Vorsprung 362, wenn auf dem Ballon 361 vorgesehen, seziert distal vom Ende der stumpfen Spitze 331 des Führungsstabs 333 und dient dazu, einen guten Gewebeschnitt im Bereich der Cooper-Bänder bereitzustellen und auch, um lateral um die Leistenringe herum zu schneiden. Durch Verwendung eines symmetrischen, Mantarochen-ähnlichen Aufbaus ist es möglich, einen Ballon 361 mit weiten Seitenrändern oder Flügelabschnitten 361a und 361b bereitzustellen, welche, wenn aufgeblasen, die Vorwärtsbewegung des Ballons 361 bewirken, um nach unten um die Leistenringe herum zu schneiden und den Ballon 361 in Position zu verkeilen. Der sich nach vorne erstreckende Vorsprung 362 schneidet beim Aufblasen nach unten um das Cooper-Band herum. Auf diese Weise ist es möglich, einen extraperitonealen Arbeitsraum 478 zu erhalten, der die gesamte gewünschte Anatomie gleichzeitig exponiert, bevor der Herniensack verringert wird und mit der Hernienreparatur fortgefahren wird. Durch Bereitstellen eines solchen großen extraperitonealen Arbeitsraums ist es gewöhnlich nicht notwendig, die Dissektion von Hand voranzutreiben. Der Ballon ist bevorzugt so geformt, dass er sich der notwendigen Anatomie geeignet anpasst, in welcher der Eingriff durchzuführen ist. Daher kann der Ballon eine Vielzahl verschiedener Formen und/oder Größen annehmen. Da der Ballon eine besondere Form aufweist und aus nicht-elastomerischem Material gebildet ist, wird die Sektion an den erwünschten Stellen erfolgen, was nicht notwendigerweise der Fall wäre, wenn der Ballon aus einem elastomerischen Material gebildet wäre, welches die Tendenz haben würde, den Weg des geringsten Widerstands zu folgen. Zusätzliche Sicherheit wird dadurch vorgesehen, dass sichergestellt wird, dass die Dissektion an den erwünschten Stellen stattfindet, da der Ballon vom Tunnelstab 333, der, wie in 12 gezeigt, unter dem Symphysis pubis 468 liegt, in Position gehalten wird.
Nachdem die gewünschte Gewebedissektion durch Aufblasen des Ballons 361 stattgefunden hat, wird der Ballon abgelassen, indem der Evakuierungsanschluss 371 an einen Evakuierungsanschluss (nicht gezeigt) eines Absaugsystems des Operationssaals angeschlossen wird. Die Abzwickklammer 372 wird gelöst, um den Schlauch 369 zu öffnen und es der Kochsalzlösung, der Luft oder dem Gel, das in den Ballon 361 eingeführt wurde, zu erlauben, abgesaugt zu werden und komplett den Ballon aus seinem aufgeblasenen Zustand, wie in 31C gezeigt, zu entleeren. Wenn es erwünscht ist, kann der Absauganschluss, der "Y"-Anschluss und das Rückschlagventil durch einen einzigen Absperrhahn ersetzt werden.
Nachdem der Ballon 361 abgelassen wurde, kann die Ballonanordnung 312 vom Füllschlauch 366 wie gezeigt ergriffen werden und der erschlaffte Ballon kann durch den Einschnitt 452 in der Richtung, wie durch den Pfeil 481 in 31D gezeigt, herausgezogen werden. Die Griffanordnung 337 kann mit der anderen Hand in Position gehalten werden. Der Ballon 361 trennt, während er herausgezogen wird, seine Hülse 376 von dem Tunnel- oder Führungsstab 331, indem er die linearen Perforierungen entlang der Linie 378 bricht. Der Führungsstab 331 bleibt in Position, um einen einfachen Zugang zum extraperitonealen Raum, der erzeugt wurde, beizubehalten. Der Ballon 361 wird entsorgt.
Nachdem der Ballon 361 entfernt wurde, kann die linke Hand verwendet werden, um die Kanüle 302 zu greifen, während die rechte Hand mit dem oberen oder ersten Griffteil 336 der Griffanordnung eingreift. Die Finger der rechten Hand greifen dann mit den Riegelelementen 339 auf gegenüberliegenden Seiten ein, um den Griff 336 von der Kanüle 302 zu lösen und es der Kanüle zu erlauben, in den Einschnitt in der Richtung des Teils 482, wie in 31E gezeigt, vorgeschoben zu werden. Die Entfernung des Führungsstabs 333 wird fortgesetzt und die Vorwärtsbewegung des Hautverschlusses wird zur gewünschten Position vorangetrieben.
Wenn der Hautverschlussballon 702 sich zwischen den beiden sezierten Lagen von Gewebe befindet, wie in 31F gezeigt, wird der Hautverschlussballon mit einer Glocke oder Spritze aufgeblasen und der elastische Hautkontaktabschnitt 708 der Hautverschlussanordnung 701 wird in Position gebracht und verriegelt. Schritte werden unternommen, um Gas am Austreten aus dem Hautverschlussballon 702 zu hindern. Diese können das Betätigen eines Absperrhahns oder die Verwendung eines herkömmlichen Rückschlagventils umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt.
Nachdem eine fluiddichte Abdichtung aufgebaut wurde, kann der Tunnelstab 333 vollständig aus der Kanüle entfernt werden. Das Entfernen des Tunnelstabs 333 nach Aufbauen des Hautverschlusses verringert weiter die Wahrscheinlichkeit, dass Gewebe zwischen der stumpfen Spitze 331 des Tunnelstabs und der distalen Kante der Kanüle 302 eingezwickt wird, da der aufgeblasene Hautverschluss 702 das Gewebe von der Nähe des distalen Endes der Kanüle verdrängt. Wenn der Tunnelstab 333 aus dem Patienten entfernt wird, verhindert ein Schnabelgasventil das Entweichen von Gas aus dem durch den Gewebedissektionsballon erzeugten Raum.
Die Entfernung des Tunnelstabs 336 aus der Kanüle 321 und dem Patienten 451 wird dadurch erzielt, dass der Griffteil 336 weiter in der vom Pfeil 483, wie in 31F gezeigt, zurückgezogen wird. Während diese Ziehbewegung fortfährt, wird die stumpfe Spitze 331 mit dem distalen Ende der Tunnelstabführungsanordnung 600 eingreifen, was bewirkt, dass eine Rückziehkraft auf die Endmanschette 604 aufgewendet wird, um dadurch die Finger 610 zu veranlassen, sich automatisch von der ersten Schulter 614 zu lösen. Dies erlaubt es der Tunnelstabführungsanordnung 600, mit dem Tunnelstab 333 durch das Kanülenrohr 321 entfernt zu werden. Dies ist möglich, da die stumpfe Spitze 331 einen Durchmesser hat, der durch das Innere des Kanülenrohrs 321 und durch die im Gehäuse 326 vorgesehenen Ventile durchtreten kann, wenn die Finger auf die zweite Schulter 616 abrutschen. Beim Herausziehen des Führungsstabs 333, der die Tunnelstabführungsanordnung 600 trägt, wird ersichtlich, dass er weiter durch die Führungsmanschette 608 und die Führungshülse 602 geführt wird und somit in Bezug auf das Kanülenrohr 321 zentriert bleibt, um jegliches Einzwicken am distalen Ende 323 des Kanülenrohrs 321 zu vermeiden. Die Führungsmanschettenfinger 610 befinden sich im Wesentlichen am distalen Ende der Tunnelstabführungsanordnung 600 und sind so dem Chirurgen unzugänglich, wodurch sichergestellt wird, dass er die Führungsmanschette 608 nicht in das Kanülenrohr 321 bewegen wird oder kann, bis die stumpfe Spitze 331 des Tunnelstabs 333 dabei ist, in das Kanülenrohr einzutreten.
Nach Entfernen der Tunnelvorrichtung 306 und der Tunnelstabführungsanordnung 600 wird eine Quelle für Insufflationsgas, wie zum Beispiel Kohlendioxid, am Absperrventil 328 angeschlossen. Das Absperrventil 328 wird geöffnet, um es dem Kohlendioxid zu erlauben, den sezierten extraperitonealen Arbeitsraum, wie durch die gepunkteten Pfeile 476 in 31G gezeigt, zu insufflieren. Die Kanüle 302 kann dann verwendet werden, um Instrumente verschiedener Art in den sezierten extraperitonealen Arbeitsraum einzuführen. Das Insufflationsgas kann aufgrund des Ventils und der im Griff 326 der Kanüle 302 vorgesehenen Dichtung nicht entweichen.
Zusätzliche Kanülen können in verschiedenen Positionen in den Bauch des Patienten eingeführt werden, durch welche zusätzliche chirurgische Instrumente eingeführt werden können, um die im extraperitonealen Arbeitsraum durchzuführenden chirurgischen Eingriffe vorzunehmen. Der Rest des Hernienreparatureingriffs, der im extraperitonealen Arbeitsraum vorzunehmen ist, ist im Wesentlichen derselbe wie zuvor beschrieben und wird daher nicht mehr im Detail beschrieben. Im Zuge eines Beispiels sei angenommen, dass ein Herniensack sich im Patienten geformt hat, wie zum Beispiel durch Herabdringen in das Scrotum, um eine typische indirekte Hernie zu bilden. Der Herniensack kann herausgezogen werden und auf zuvor beschriebene Weise abgebunden werden. Danach kann ein Stück Netz wie zuvor beschrieben durch eine andere Stelle eingeführt werden und über den Bereich ausgerollt werden, durch welchen der Sack zuvor durchgezogen wurde. Das Netz kann dann in Position festgeheftet werden, wie zum Beispiel entlang des Cooper-Bands. Nachdem die Hernienreparatur vollendet wurde, kann der extraperitoneale Arbeitsraum durch Unterbrechen des Insufflationsgases, Öffnen des Absperrventils 328 und Ablassen des darin enthaltenen CO₂ an die Atmosphäre zusammengezogen werden, um es der Bauchwandschicht zu erlauben, in ihre normalen Positionen zurückzukehren und dabei zu helfen, das Netz, das über die Hernienstelle platziert wurde, festzuhalten.
In Verbindung mit der Bildung des extraperitonealen Arbeitsraums mit der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist herausgefunden worden, dass es erwünscht ist, den Führungsstab 333 in einer Position zu haben, in welcher er über dem Ballon 361 liegt, da dies hilft sicherzustellen, dass die Ballondissektion in den geeigneten Bereichen auftreten wird, da die stumpfe Spitze 331, die unter dem Symphysis pubis liegt, in der erwünschten Position gehalten wird, selbst während der Zeit, in der der Ballon sich während dem Aufblasen abrollt. Die Positionierung des Führungsstabs 333 auf diese Weise stellt sicher, dass der Ballon 361 sich in entgegengesetzte Richtungen ausrollen wird.
Um die Vorrichtung benutzerfreundlicher zu machen, sind die Teile, die zur Benutzung in Bezug auf andere Teile bewegt werden müssen, farbkodiert worden, zum Beispiel können sie schwarz gefärbt sein, wobei die übrigen Teile eine andere Farbe haben, wie zum Beispiel grau oder weiß. In diesem Beispiel werden die Riegelteile 339 und 349 schwarz sein, da sie bewegt werden müssen, um die Griffteile zu trennen.
Die Bemessung der stumpfen Obturatorspitze 331, so dass sie kleiner als der Innendurchmesser des Kanülenrohrs 321 ist, und der Betrieb der Obturatoranordnung 600 helfen dabei, sicherzustellen, dass Gewebe nicht zwischen der Spitze 331 und dem Kanülenrohr 321 eingefangen oder eingezwickt wird. Wie zuvor beschrieben, ist die Obturatorspitze 331 zusätzlich in beiden Richtungen auf eine kleinere Abmessung von der Mitte weg verjüngt, um so die Möglichkeit zu minimieren, dass irgendein Gewebe zwischen der Spitze 331 und dem Kanülenrohr 321 eingefangen wird, und dadurch sicherzustellen, dass keine Scherwirkung auftritt.
Wenn ein Absperrventil verwendet wird, um den Gaseintritt und -austritt aus dem Hautverschlussballon 702 und dem Dissektionsballon 312 zu steuern, umfassen mehrere Vorteile gegenüber der Vorrichtung des Stands der Technik die einfache Verwendung, die einfachere Verbindung, und die geringeren Kosten, sind jedoch nicht darauf beschränkt. Verschiedene Verbinder können an der Öffnung des Absperrventils angebracht werden, um die Verbindung an verschiedene Schläuche, Pumpvorrichtungen oder Spritzen zu erleichtern. Diese umfassen Schraubenverbinder, Schlauchanschlussverbinder oder klemmenartige Verbinder. Ventile, Dichtungen, Verbinder, Klemmen und Leitungen sind dem Durchschnittsfachmann bekannt und werden daher hier nicht im Detail beschrieben.
Aus dem Vorangegangenen ist ersichtlich, dass eine Vorrichtung und ein Verfahren entwickelt wurden, die insbesondere zur Erzeugung eines anatomischen Raums, wie zum Beispiel eines extraperitonealen Arbeitsraums zwischen der Bauchwand und dem Peritoneum, geeignet ist, indem Gewebe mit Hilfe eines nicht-elastomerischen Ballons seziert wird. Die Ballondissektionsvorrichtung hat viele Merkmale, die ihre Verwendung bei der Erzeugung eines solchen anatomischen Raums erleichtern, insbesondere bei der Erzeugung eines extraperitonealen Arbeitsraums zur Hernienreparatur. Obwohl die vorangegangene Erfindung aus Gründen der Klarheit in einigem Detail mit Hilfe von Illustrationen und Beispielen beschrieben wurde, wird offensichtlich sein, dass gewisse Änderungen und Abwandlungen durchgeführt werden können, die immer noch in den Schutzbereich der beigefügten Ansprüche fallen.

Claims

Vorrichtung (301) zum Erzeugen eines anatomischen Raumes mit: einer Kanüle (302) mit einem distalen Ende (323) und einem proximalen Ende (322), wobei das proximale Ende einen Insufflationsanschluss (327) und die Kanüle ein Lumen (324) hierdurch besitzt; einem Tunnelschaft (333) mit einem distalen Ende (332) und einem proximalen Ende (334), wobei der Tunnelschaft eine vergrößerte stumpfe Spitze (331) an dem distalen Ende besitzt, und die vergrößerte stumpfe Spitze dafür angepasst ist, in das Lumen der Kanüle zu passen; einem Griff (336) an dem proximalen Ende des Tunnelschaftes, wobei der Griff zur lösbaren Verbindung mit dem proximalen Ende der Kanüle ausgebildet ist; einem Sezierballon (361), der einem Abschnitt der Länge des Tunnelschaftes zugeordnet ist; einer Sezierballonabdeckung (316), die im Allgemeinen den Ballon und den Tunnelschaft umgibt; gekennzeichnet durch einen Hautverschlussballon (702), der sich an einer äußeren Oberfläche des distalen Endes der Kanüle befindet, wobei der Hautverschlussballon in fluider Verbindung mit einem Hautverschlussballonanschluss (704) steht und an dem proximalen Ende (322) der Kanüle angeordnet ist; und die Ballonabdeckung eine Anschlussabschirmung (800) umfasst, wobei die Anschlussabschirmung derart ausgebildet ist, dass sie Zugang zu dem Insufflationsanschluss (327) und/oder dem Hautverschlussballonanschluss im verbundenen Zustand mit der Kanüle verhindert.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der ein Abschnitt des Tunnelschaftes innerhalb der Kanüle ist und ein Abschnitt des distalen Endes des Tunnelschaftes von der Kanüle hervorsteht.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der der Sezierballon (361) im Allgemeinen um den Tunnelschaft herum enthalten ist, welcher von der Kanüle hervorsteht.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend eine Tunnelschaftführung (600), die zur Führung des Tunnelschaftes innerhalb des Lumens der Kanüle ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Tunnelschaftführung eine Manschette (608) aufweist, die verschiebbar mit dem Tunnelschaft verbunden ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Tunnelschaftführung aufweist: eine Hülse (602) mit einer Endmanschette (604) und einer abgestuften Manschette (606); einem Führungselement zwischen der abgestuften Manschette und der Endmanschette, wobei das Führungselement mindestens zwei Finger (610) besitzt, die nach außen hin freitragend sind, um so einem Außendurchmesser der abgestuften Manschette zu entsprechen.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der in einer ersten Position das Führungselement und die abgestufte Manschette derart zusammenwirken, um zu bewirken, dass der Außendurchmesser der Führung größer als der Innendurchmesser des Lumens ist, und bei der in einer zweiten Position das Führungselement und die abgestufte Manschette derart zusammenwirken, um den Außendurchmesser der Führung für die Passung innerhalb des Lumens zu reduzieren.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des Weiteren mit: einem Mittel (376) zum Anbringen des Sezierballons (361) an den Tunnelschaft; wobei der Ballonüberzug ferner aufweist eine Hülse (381), die den Ballon einschließt, wobei die Hülse einen abgeschwächten Bereich besitzt, der in Längsrichtung derselben verläuft, wodurch die Hülse von dem Sezierballon (361) entfernt werden kann.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend eine Klemme (706) auf der Kanüle (302) zwischen dem Hautverschlussballon (702) und dem proximalen Ende (327), wobei die Klemme zum vorrübergehenden Anbringen der Kanüle (302) an einen Patienten ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Klemme ferner umfasst einen elastischen Hautkontaktabschnitt (708), um mit der Haut des Patienten in Eingriff zu treten und dabei die Haut zwischen dem elastischen Hautkontaktabschnitt und dem Hautverschlussballon (702) zu komprimieren.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend ein Mittel (366) zum Aufblasen des Sezierballons (361), nachdem die Hülse entfernt worden ist, um den anatomischen Raum zu erzeugen.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der der Sezierballon (361) ferner umfasst ein Absperrventil (328), das zur Steuerung des Fluidflusses in den Sezierballon ausgebildet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei der Anschlussüberzug (800) einen mit der Hülse verbundenen Griff aufweist, wobei der Griff derart ausgebildet ist, dass er den Hautverschlussballonanschluss solange überzieht, bis die Hülse von dem Ballon entfernt ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des Weiteren umfassend ein Absperrventil, das mit dem Hautverschlussballonanschluss verbunden ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des Weiteren umfassend eine Tunnelschaftführung, die im Allgemeinen zur Zentrierung des Tunnelschaftes innerhalb des Lumens ausgebildet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 13, bei der der Griff ein Mittel, beispielsweise Backen (349), umfasst, um den Griff an die Kanüle (302) anzubringen.
Vorrichtung nach Anspruch 13, bei der der Griff einen im Allgemeinen konkaven, vertieften Abschnitt besitzt, in den der Hautverschlussballonanschluss übersteht.
Vorrichtung nach Anspruch 13, bei der der Griffabschnitt einen Haken umfasst, um das Entfernen des Griffs zu vereinfachen.
Vorrichtung nach Anspruch 8, bei der die Hülse aus einem festen Kunststoffmaterial gebildet ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der das Lumen mindestens eine Dichtung umfasst, um das Austreten von Gas durch das Lumen zu verhindern.