DE60116786T2

DE60116786T2 - Minimalinvasives system mit schablone für ein annuloplastisches reparatursegment

Info

Publication number: DE60116786T2
Application number: DE60116786T
Authority: DE
Inventors: M. Delos Hunting Valley COSGROVE; G. Stefan Vista SCHRECK; S. Richard Diamond Bar RHEE
Original assignee: Edwards Lifesciences Corp
Current assignee: Edwards Lifesciences Corp
Priority date: 2000-10-05
Filing date: 2001-09-26
Publication date: 2006-08-31
Anticipated expiration: 2021-09-27
Also published as: WO2002028321A2; WO2002028321A3; AU2001295074B2; US20030144732A1; US6602288B1; AU2001295074C1; EP1322260B1; US20050171601A1; CA2597050A1; DE60116786D1; JP2004510493A; CA2423878A1; EP1322260A2; ATE315919T1; US6962605B2; US7931684B2; CA2423878C; CA2597050C; AU9507401A; JP3759497B2

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein medizinische Instrumente und insbesondere einen Halter zur Zuführung von anu loplastischen Wiederherstellungssegmenten oder -ringen, insbesondere zur Verwendung bei der minimal-invasiven Chirurgie.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Vorderansicht eines erfindungsgemäßen Halters, der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment aufweist, das an einem flexiblen distalen Formstück befestigt ist;
2 ist eine Vorderansicht eines alternativen erfindungsgemäßen Halters, der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment aufweist, das an einem flexiblen distalen Formstück befestigt ist;
3A bis 3B sind Vorderansichten der Verwendung des Halters aus 1 in einem Zuführrohr;
4 ist eine Vorderansicht noch eines weiteren erfindungsgemäßen Halters, der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment aufweist, das an einem distalen Formstück befestigt ist, das Marker hat;
5 ist eine Vorderansicht eines weiteren erfindungsgemäßen Halters, der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment aufweist, das an einem flexiblen distalen Formstück befestigt ist, das sich mit Bezug auf ein proximales Handstück drehen kann;
6A und 6B sind Vorderansichten der Verwendung des Halters aus 5;
7A und 7B sind Vorderansichten eines weiteren erfindungsgemäßen Halters, der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment aufweist, das an einem distalen Formstück aus vielen Segmenten befestigt ist, das sich mit Bezug auf ein proximales Handstück auf die Betätigung einer Zugschnur hin biegen kann;
8A bis 8C sind perspektivische Ansichten eines weiteren erfindungsgemäßen Halters der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment aufweist, das an einem distalen Formstück befestigt ist, das vorgespannt ist, um sich in drei Dimensionen mit Bezug auf ein proximales Handstück zu biegen;
9A und 9B sind perspektivische Ansichten eines anuloplastischen erfindungsgemäßen Zuführsystems, das ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment aufweist, das an einem Formstück befestigt ist, das vorgespannt ist, um sich zu biegen, wenn es aus einem proximalen Zuführrohr austritt;
10 ist eine perspektivische Explosionsansicht eines anuloplastischen Zuführsystems aus den 9A und 9B;
11 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht des distalen Endes des anuloplastischen Zuführsystems aus den 9A und 9B;
12 und 12A sind schematische Darstellungen, die eine menschliche Brust und die Lage eines rechten Brustbeineinschnitts in Verbindung mit einem erfindungsgemäßen Aortenchirurgieverfahren veranschaulichen;
13 ist eine bildliche Darstellung, die den rechten Brustbeineinschnitt aus 12 veranschaulicht und die entsprechenden Rippenknorpel zeigt;
14 ist eine bildliche Darstellung, die den rechten Brustbeineinschnitt aus 12 veranschaulicht, nachdem entsprechende Rippeneinheiten ausgeschnitten sind und der Einschnitt zurückgezogen ist;
15 ist eine bildliche Darstellung, die den rechten Brustbeineinschnitt aus 12 veranschaulicht, nachdem die Herzklappe entfernt ist, wobei Zugfäden bei den Kommissuren vorgesehen sind;
16 ist eine bildliche Darstellung, die den rechten Brustbeineinschnitt aus 12 veranschaulicht, nachdem die Aorta geöff net wurde, um die Aortenklappe freizulegen, und ein Herzstillstandsmittel in die koronaren Mündungen injiziert wurde;
17 ist eine bildliche Darstellung der Implantation eines anuloplastischen erfindungsgemäßen Rings, um die Aortenklappe wiederherzustellen;
18 ist eine bildliche Darstellung, die den Chirurgiebereich aus 17 nach einem Einschnitt des rechten Vorhofs veranschaulicht;
19 ist eine bildliche Darstellung, die eine alternative Art zeigt, den chirurgischen Bereich aus 17 freizulegen;
20 ist eine bildliche Darstellung der Durchführung der Anuloplastik in dem chirurgischen Bereich aus 17;
21 ist eine bildliche Darstellung der Durchführung der Anuloplastik in dem chirurgischen Bereich aus 17; und
22 ist eine bildliche Darstellung der Beendigung der Anuloplastik in dem chirurgischen Bereich aus 17.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Die vorliegende Erfindung schafft eine Anzahl unterschiedlicher Halter nach Anspruch 1 zum Zuführen und Erleichtern der Implantation von anuloplastischen Ringen oder Wiederherstellungssegmenten. Gemäß dem unabhängigen Anspruch 13, ist der Halter mit einem anuloplastischen Wiederherstellungssegment kombiniert. Der unabhängige Anspruch 26 betrifft ein Zuführsystem für ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment. Der Ausdruck anuloplastischer Ring oder Wiederherstellungssegment sollte dabei so verstanden werden, dass er sich auf irgendeine im Wesentlichen längliche Struktur bezieht, die bei der Anuluswiederherstellung verwendet wird, ob gerade oder gekrümmt. Ein anuloplastischer Ring wird beispielsweise gewöhnlich so verstanden, dass er entweder eine vollständige oder im Wesentlichen vollständige Schleife enthält, um einen verunstalteten oder erweiterten angeborenen Anulus zu korrigieren. In vie len Fällen kann ein Teilring oder selbst ein gerades Wiederherstellungssegment nur um einen Teil des Anulus verwendet werden, wie um den hinteren Rand. Folglich soll der Ausdruck „anuloplastisches Wiederherstellungssegment", wie es hier verwendet wird, alle solche Strukturen umfassen. Obwohl anuloplastische Wiederherstellungsinstrumente typischerweise für Fäden durchlässig sind, wird zusätzlich die Verwendung der Erfindung zum Implantieren anderer Strukturen, die an dem Anulus befestigt werden, ohne dass Fäden durch sie durchgehen, in Erwägung gezogen.
Eine erste Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in 1 veranschaulicht, in der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment 20 an einem gekrümmten Formstück 22 eines Zuführhalters 24 befestigt ist. Das anuloplastische Wiederherstellungssegment ist flexibel und ist an das gekrümmte Stück 22 aufgrund mehrerer Befestigungsfäden 26 oder anderer ähnlicher Hilfsmittel angepasst.
Der Halter 24 umfasst das gebogene Stück 22, das ein distales Ende definiert, und einen im Wesentlichen geraden länglichen Schaftabschnitt 28, der ein proximales Ende definiert. Abhängig von der Implantationstechnik kann der Schaft 28 flexibel oder starr sein. Das gekrümmte Stück 22 ist andererseits hoch flexibel, vorzugsweise elastisch. Insbesondere kann das gekrümmte Stück 22 aus einem biokompatiblen Metall, wie einem rostfreien Stahl oder Elgiloy, oder aus einem superelastischen Werkstoff wie Nitinol geformt sein. Der Werkstoff, der für das gekrümmte Stück 22 verwendet wird, kann der gleiche sein wie der, der für den Schaftabschnitt 28 verwendet wird, oder die zwei Teile können aus unterschiedlichem Werkstoff geformt sein und unter Verwendung gewöhnlicher Mittel verbunden sein. Die Verwendung des Halters 24 wird unten mit Bezug auf die 3A bis 3C beschrieben werden.
2 veranschaulicht eine alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die ähnlich zu der ist, die in 1 gezeigt ist, wobei ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment 20 durch ein gekrümmtes drahtartiges Formstück 30 eines Halters 32 gehalten wird. Hier umfasst der Halter 32 das drahtartige Formstück 30 an dem distalen Ende und einen Schaftabschnitt 34 an dem proximalen Ende.
Im Gegensatz zu dem Fadenbefestigungsmittel, das in 1 gezeigt ist, verläuft das gekrümmte drahtartige Stück 30 durch den Körper des anuloplastischen Wiederherstellungssegments 20, um es daran zu befestigen. In dieser Hinsicht muss das anuloplastische Wiederherstellungssegment 20 daher ausreichend durchlässig sein, um das drahtartige Stück 30 durchlaufen zu lassen. In einer Ausführungsform umfasst das anuloplastische Wiederherstellungssegment 20 einen elastischen inneren Kern (nicht gezeigt), der von einer rohrförmigen Faserverkleidung 36 umgeben ist. Das drahtartige Stück 30 kann deshalb zwischen dem inneren Kern und der Faserverkleidung 36 durchgeführt werden oder kann selbst in dem inneren Kern für eine sichere Anbringung eingebettet sein. Der innere Kern kann unterschiedliche Formen annehmen, einschließlich diejenige eines soliden Metallstabs wie Titanium, eines Metallstabs in Kombination mit einer Silikonummantelung oder eines Silikonstabs. Unterschiedliche andere anuloplastische Wiederherstellungssegmentskonstruktionen sind aus dem Stand der Technik bekannt und hier einbezogen.
Die 3A bis 3C veranschaulichen eine Reihe von Positionen des kombinierten anuloplastischen Wiederherstellungssegments 20 und Halters 24 aus 1, die durch ein Zuführrohr 40 wie eine Kanüle oder Katheter zugeführt werden. Dies sollte so verstanden werden, dass der gleiche Vorgang auf den kombinierten Ring 20 und Halter 24, die in 2 gezeigt sind, anwendbar ist.
Das Zuführrohr 40 umfasst ein proximales Ende (nicht gezeigt) und ein offenes distales Ende 42. Bei der Verwendung befinden sich das kombinierte anuloplastische Wiederherstellungssegment 20 und der Halter 24, wie gezeigt, neben dem distalen Ende 42. oder sie werden in dieses vorgeschoben, wobei sie durch das Rohr 40 positioniert werden. Es sollte angemerkt werden, dass das gekrümmte Formstück 22 an dem distalen Ende des Halters 24 (und der befestigte Ring 20) eine gerade oder längliche Anordnung annimmt, wenn es in dem Rohr 40 positioniert ist.
Wie weiter unten genauer erklärt werden wird, wird das distale Ende 42 in Nähe des Orts vorgeschoben, bei dem das anuloplastische Wiederherstellungssegment 20 implantiert wird; nämlich einem überdehnten oder anders beschädigten Herzklappenanulus. Wie in den 3B–3D gezeigt, wird das kombinierte anuloplastische Wiederherstellungssegment 20 und der Halter 24 daraufhin von dem distalen Ende 42 in Richtung des Pfeils 44 vorgeschoben. Aufgrund der Elastizität des gekrümmten Stücks 22 ändert das anuloplastische Wiederherstellungssegment 20 schließlich die Gestalt zu der gekrümmten Gestalt, die in 3D zu sehen ist. Wenn das gekrümmte Stück 22 das distale Ende 42 des Rohrs 40 verlässt, veranlasst es seine elastische Vorbelastung zu der ursprünglichen Gestalt zurückzukehren. Es sollte angemerkt werden, dass die elastische Vorbelastung in mehr als einer Ebene sein kann. Das heißt, die sich ergebende gekrümmte Anordnung kann eine dreidimensionale Gestalt sein, wie erwünscht.
Der Halter 24 kann durch die offene Mündung 42 entweder durch distale Verschiebung des Halters 24 mit Bezug auf das feststehende Rohr 40, oder durch proximale Verschiebung des Rohrs 40 mit Bezug auf den feststehenden Halter 24 vorgeschoben werden. Das heißt, der Halter 24 kann aus dem Rohr 40 geschoben werden oder das Rohr kann zurückgezogen werden, um den Ring 20 und das gekrümmte Stück 22 freizulegen. In einer beispielhaften Ausführungsform erstreckt sich der Schaft 28 über eine ausreichende Strecke in der proximalen Richtung, um aus dem proximalen Ende (nicht gezeigt) des Rohrs 40 hervorzutreten und wird durch ein Handstück oder ein anderes solches Mittel gehandhabt.
4 veranschaulicht eine alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, in der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment 50 entfernbar an einem länglichen, vorzugsweise geraden Halter 52, befestigt ist. In dieser Ausführungsform werden der kombinierte Ring 50 und Halter 52 so dimensioniert, um in die Implantationsposition durch ein minimal-invasives Zugangsrohr oder Katheter vorgeschoben zu werden, wobei ein distales Stück des Halters 52 gerade bleibt, so dass das anuloplastische Wiederherstellungssegment 50 auch gerade bleibt. Der gerade Ring 50 kann an einem kurzen Abschnitt des Anulus befestigt werden, der gefaltet wurde oder anders verengt wurde, wenn es unnötig ist, den gesamten Anulus wiederherzustellen. In dieser Hinsicht muss der Halter 52 nicht flexibel sein, was als Vorteil die verringerte Profil- oder Querschnittsgröße der Kombination aus Halter und Wiederherstellungssegment hat, was eine minimal-invasive Durchführung durch ein Rohr wie eine Kanüle oder Katheter ermöglicht. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die maximale Querschnittsabmessung der Kombination aus Halter und Wiederherstellungssegment ausreichend klein, zum Beispiel 5 bis 10 mm, so dass sie durch bekannte minimal-invasiv Kanülen oder Katheter hindurchgeht. Alternativ kann der Werkstoff des Halters 52 derart sein, dass er seine Gestalt ändert und eine Krümmung beim Erreichen der Körpertemperatur aufweist. Das heißt, bestimmte Formgedächtnismetalle (zum Beispiel Nitinol) können verwendet werden, die einem Kristallstrukturwandel zwischen zwei Temperaturen unterliegen.
Mehrere Marker 54 sind an dem distalen Teil des Formstücks 52 auch vorgesehen, um die Fadenlage anzuzeigen. Solche Marker 54 können beispielsweise farbige oder kontrastreiche Linien oder Punkte sein, oder können röntgenundurchlässig oder ansonsten deutlich sichtbar, wie fluoreszierend, sein. Die Lage und der Abstand der einzelnen Marker 54 können besonderen anatomischen Orientierungsbereichen, die beispielsweise unter Verwendung eines Endoskops vorher gemessen wurden, entsprechen.
5 veranschaulicht noch eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, in der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment 60 an einem flexiblen Formstück 62 befestigt ist, das mit dem distalen Ende des Einführhandstücks 64 über ein Gelenk 66 verbunden ist. Der Ring 60 ist an dem flexiblen Formstück 62 unter Verwendung einer oder mehrerer Befestigungsfäden 68 angebracht. Der Befestigungsfaden (Fäden) 68 verläuft vorzugsweise durch den für Fäden durchlässigen Ring 60 oder verläuft um diesen herum, oder ist durch Öffnungen oder Führungen durchgezogen, die in dem Formstück 62 vorgesehen sind, und daran befestigt, wie etwa durch Knoten. Mehrere Schneidführungen oder Schneidstellen 17 sind in beabstandeten Intervallen an dem flexiblen Formstück 62 auch vorgesehen, entlang dem sich die Befestigungsfäden 68 erstrecken. Die Schneidstellen 70 können als ein Paar erhöhte Schlitze ausgebildet sein, entlang der sich ein Faden 68 so erstreckt, dass eine Skalpellklinge zwischen die Schlitze eingeführt werden kann, um die Faden zu trennen. Beispiele solcher Schneidstellen 70 werden in USPN 5,683,402 gezeigt.
Die 6A und 6B veranschaulichen schematisch mehrere Schritte bei der Implantation des anuloplastischen Wiederherstel lungssegments 60 und die Betätigung des Formstücks 62. Die Anordnung des Rings 60, Formstücks 62 und Handstücks 64 wird zuerst durch einen Zugangseinschnitt 72 in der Brustwand (schematisch als 74 gezeigt) eingeführt. Nach der Positionierung des anuloplastischen Wiederherstellungssegments 60 nahe dem beschädigten Anulus dreht sich das flexible Formstück 62 mit Bezug auf das Handstück 64 um das Gelenk 66. Eine solche Drehung kann unter Verwendung eines Schieb- oder Ziehmechanismusses die eines Fadens 76, der mit dem äußersten distalen Ende des Formstücks 62 verbunden ist und durch mehrere Führungen oder Rollen (nicht gezeigt) in dem Handstück 64 läuft, durchgeführt werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ermöglicht es das Gelenk 66 dem flexiblen Formstück 62, sich um einen Winkel von weniger als 90 Grad mit Bezug auf das Handstück 64 zu drehen, nach welchem Punkt das weitere Ziehen an dem Faden 76 das Formstück 62 veranlasst sich zu biegen, wie in 6B zu sehen ist. Beispielsweise ermöglicht es das Gelenk 66 dem Formstück 72, sich um einen Winkel zwischen ungefähr 70 bis 85 Grad, vorzugsweise ungefähr 80 Grad, zu drehen. Auf diese Weise wird die Belastung, der das flexible Formstück 62 unterliegt, im Gegensatz dazu verringert, das Formstück einfach durch die gesamte Winkeldrehung zu biegen.
Die 7A bis 7C veranschaulichen noch eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, in der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment 80 an einem Formstück 82 aus mehreren Segmenten befestigt ist, das an dem distalen Ende eines Handstücks 84 vorgesehen ist. Das Formstück 62 umfasst mehrere Segmente 86, die miteinander bei Drehpunkten 88 verbunden sind. Dadurch dass an den Segmenten 86 Aussparungen ausgebildet werden, kann das segmentierte Formstück 82 beispielsweise die Krümmung annehmen, die in 7B gezeigt ist, ihre Struktur verhindert aber die Biegung in entgegengesetzter Richtung.
Ein beispielhafter Querschnitt eines Segments 86 ist in 7C gezeigt und umfasst allgemein eine geradlinige Gestalt, die eine Rille oder Furche 92 an einem Ende zur Aufnahme des anuloplastischen Wiederherstellungssegments 80 und ein durchgehendes Loch 94 aufweist. Die durchgehenden Löcher 94 in jedem der Segmente 86 sind für die Aufnahme eines vorgespann ten Biegedrahts 96 angepasst. 7A ist eine Explosionsansicht, während 7B die angeordneten Komponenten zeigt, wobei der Biegedraht 96 das segmentierte Formstück 82 veranlaßt, die vorher erwähnte gekrümmte Gestalt zu bilden. Zusätzlich ist das anuloplastische Wiederherstellungssegment 80 an die Gestalt des Biegedrahts 96 und des Formstücks 82 angepasst.
Bei der Verwendung können die zusammengesetzten Komponenten einschließlich des Biegegrads 96 durch ein minimal-invasives Intubatorrohr, wie eine Kanüle oder einen Katheter, vorgeschoben werden. Abhängig von der Steifigkeit des Intubatorrohrs kann die Anordnung, die in 7B gezeigt ist, teilweise oder vollständig gerade sein. Das weitere Vorschieben der Anordnung von dem offenen distalen Ende des Intubatorrohrs ermöglicht es dem Biegedraht 96, das Formstück 82 um das anuloplastische Wiederherstellungssegment 80 zu der gezeigten Form zu krümmen. Diese Technik ähnelt sehr derjenigen, die in den 3A bis 3C für die ersten zwei veranschaulichten Ausführungsformen gezeigt ist.
Alternativ kann die Anordnung ohne den Biegedraht 96 in die Nähe des beschädigten Anulus durch einen Zugangseinschnitt oder ein minimal-invasives Intubatorrohr vorgeschoben werden. Nach dem Hervortreten des anuloplastischen Wiederherstellungssegments 80 aus dem Intubatorrohr kann der Biegedraht, wenn er verwendet wird, daraufhin in das proximale Ende des Handstücks 84 eingeführt werden, wie durch den Pfeil 98 in 7B angezeigt. Wenn der Biegedraht 96 durch die angepassten durchgehenden Löcher 94 vorgeschoben wird, wird die sich ergebende gekrümmte Gestalt, wie sie in 7B gezeigt ist, erreicht.
Die 8A bis 8C veranschaulichen einen weiteren erfindungsgemäßen Halter 100, der ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment 102 aufweist, das an dem distalen Formstück 104 befestigt ist, das so vorgespannt ist, dass es sich in drei Dimensionen mit Bezug auf ein proximales Handstück 106 krümmt. Das anuloplastische Wiederherstellungssegment 102 kann an einer Seite des Formstücks 104 befestigt werden, wie in den früheren Ausführungsformen, oder das Formstück kann dimensioniert werden, um es in das Wiederherstellungssegment einzuführen. Im letzteren Fall kann das Formstück 102 ein Draht sein, der in ein Aufnahmeloch des anuloplastischen Wiederherstellungssegments passt, oder der Draht kann einfach zwischen der äußeren Fasernverkleidung und der inneren Struktur des anuloplastischen Wiederherstellungssegments 102 gleiten.
Bei der Verwendung kann der Halter 100 in dem Zuführrohr angebracht werden und aus ihm vorgeschoben werden, wie für die früheren Ausführungsformen, die in den 3A bis 3B gezeigt sind. Sobald das distale Ende des Halters 100 aus dem Rohr hervortritt nimmt das vorgespannte Formstück 104 seine besondere dreidimensionale Gestalt an, wie auch das befestigte anuloplastische Wiederherstellungssegment 102. Idealerweise richtet die Gestalt des Formstücks 104 das anuloplastische Wiederherstellungssegment 102 ausgehend von einer Ausrichtung entlang der Rohrachse so neu aus, dass es einen Ring oder Ringsegment definiert, der in einer Ebene liegt, die mit Bezug auf die Rohrachse beinahe rechtwinkelig angeordnet ist. Wie am besten in 8A zu sehen ist, liegt der Ring oder das Ringsegment vor zugsweise in einer Ebene die beinahe senkrecht auf der Rohrachse steht, was typisch ist, da der angeborene Klappenanulus in einer ähnlichen Ausrichtung mit Bezug auf die Richtung liegt, in der das Zuführrohr eingeführt wird. Der Chirurg befestigt das Segment 102 ferner auf eine Weise, um den betroffenen Klappenanulus zu korrigieren, und löst das Formstück 104. Wenn das Formstück 104 über Fäden befestigt ist, wird es mit einem Skalpell gelöst. Wenn das Formstück 104 in den Körper des Segments 102 eingeführt ist, umklammert der Chirurg das Segment mit einer Zange oder anders und zieht das Formstück von innen zurück. Das Formstück kann aus einem geeigneten Metall oder Polymer bestehen. Ein gleitfähiges Polymer wie Silikon kann vorzuziehen sein, wenn das Formstück in das Segment 102 eingeführt wird, um das Entfernen daraus zu erleichtern.
Die 9A–9B, 10 und 11 veranschaulichen ein erfindungsgemäßes anuloplastisches Zuführsystem 120, das ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment 122 aufweist, das an dem Formstück 124 befestigt ist, das vorgespannt ist, um sich zu krümmen, wenn es aus einem proximalen Zuführfutteral 126 ausgeführt wird. Das Formstück 104 schließt einen proximalen Handhabungsabschnitt 128 und einen distalen Formgebungsabschnitt 130 ein. Der Formgebungsabschnitt ist an dem anuloplastischen Wiederherstellungssegment 120 befestigt oder in dieses eingeführt und veranlasst das Segment, die gleiche Gestalt anzunehmen. Der Handhabungsabschnitt 128 ist relativ zu dem Formgebungsabschnitt 130 vergrößert und schließt mehrere durchgehende Löcher 132 ein, an denen eine Fangleine 134 befestigt ist. Die Fangleine 134 wiederum ist anfangs um eine Säule 136 gewickelt, die an einer Ankerspindel 138 vorgesehen ist, und an dieser befestigt. Die Ankerspindel 138 ist dimensioniert, um in ein Zuführrohr 140, das in dem Zuführfutteral 126 konzentrisch vorgesehen ist, zu passen und zu gleiten. Die Ankerspindel 138 schließt einen rechteckigen Stift 142 auf ihrem distalen Ende ein, der in einen Hohlraum 144 ähnlicher Größe in dem proximalen Ende des Handhabungsabschnitts 128 des Formstücks 124 eingreift. Bei der Verwendung greift das Formstück 124 in die Ankerspindel 138 ein, und die zwei Teile, wie auch das anuloplastische Wiederherstellungssegment 122, sind in dem Zuführrohr 140 untergebracht. Das Zuführrohr 140 ist anfangs in das Zuführfutteral 126 eingezogen, das typischerweise steif ist, und durch einen Brusteinschnitt oder sogenannte Stichwunde eingeführt. Wie zuvor kann das Zuführfutteral 126 als länglicher flexibler Katheter für perkutane vaskuläre Einführung ausgebildet sein.
Nachdem das distale Ende des Zuführfutterals 126 nahe dem Ort des Klappenanulus positioniert ist, wird das Zuführrohr 140 aus dem Zuführfutteral wie in den 9A und 9B gezeigt, vorgeschoben. Unter Verwendung einer Schubstange (nicht gezeigt) wird die Ankerspindel 138 zumindest teilweise aus dem Ende des Zuführrohrs 140 vorgeschoben. Die Ankerspindel 138 kann ein vergrößertes zylindrisches proximales Ende einschließen, das am Ende des Zuführrohrs 140 durch einen Flansch oder Zunge zurückgehalten wird. Zumindest die Säule 136 erstreckt sich aus dem Rohr 140 wie gezeigt. Der rechteckige Stift 142 und der Hohlraum 144 können als Presspassung ineinander greifen, oder eine formschlüssigere Anbringung kann vorgesehen sein. In jedem Fall trennt der Chirurg die zwei Elemente, um das Formstück 124 zu lösen. Die Fangleine 134 hält eine Verbindung zwischen der Ankerspindel 138 und dem Formstück 124 aufrecht, und somit zwischen dem Futteral 126 und dem Formstück.
Durch Betätigung des Handhabungsabschnitts 138 kann der Chirurg das gekrümmte anuloplastische Wiederherstellungssegment 122 in die geeignete Position bewegen und es befestigen, um den betroffenen Anulus zu korrigieren. In diesem Stadium kann das Formstück 124 von dem anuloplastischen Wiederherstellungssegment 122 gelöst werden, indem die Verbindungsfäden getrennt werden, wenn das Formstück an der Seite des Segments befestigt ist. Wenn der Formgebungsabschnitt 130 in das Wiederherstellungssegment 122 eingeführt ist, kann es alternativ zurückgezogen werden, indem das Segment umklammert wird und das Formstück 124 durch Ziehen gelöst wird, wie durch Ziehen an der Fangleine 134.
Der Vorteil eines solchen Systems wie in den 9 bis 11 gezeigt, ist die Möglichkeit des Chirurgien, das anuloplastische Wiederherstellungssegment 122 frei in die Position ohne die Beschränkung aufgrund eines befestigten Handstücks zu bewegen. Außerdem behält das Formstück 124 die richtige Gestalt als Wiederherstellungssegment bei, während der Befestigungsvorgang stattfindet. Das anuloplastische Wiederherstellungssegment 122 ist typischerweise relativ flexibel, und die Verstärkung des Formgebungsabschnitts 130 erleichtert die Aufgabe des Chirurgen wesentlich, insbesondere bei dem begrenzt verfügbaren Raum der minimal-invasiven Chirurgie. Obwohl eine halbkreisförmige ebene Gestalt für das Formgebungsstück 130 gezeigt ist, können schließlich auch andere Gestalten wie eine dreidimensionale Gestalt verwendet werden, oder die Gestalt kann an die Bedürfnisse des Patienten angepasst sein.
Verwendungsmethoden
Die 12 bis 22 veranschaulichen zwei beispielhafte minimal-invasive Techniken zur Wiederherstellung eines Herzklappenanulus unter Verwendung der vorliegenden Erfindung. Die 13 bis 16 betreffen eine Aortenklappenwiederherstellung, während 17 bis 22 eine Mitralklappenwiederherstellung betreffen. Diese Verfahren beziehen die Schaffung eines Zugangskanals von außerhalb des Körpers durch den Brusthohlraum des Pati enten ein, wobei das Herz angehalten wird und der Patient an einen Bypass gelegt wird. Die Wiederherstellung wird durchgeführt, während die betreffende Herzklappe durch den Kanal freigelegt wird. Weitere Methoden einschließlich eines gänzlich vaskulären Ansatzes mit länglichen flexiblen Kathetern, die beispielsweise durch die Oberschenkelarterie eingeführt werden und den Brusteinschnitt vermeiden, werden jedoch auch in Erwägung gezogen. Die folgenden Verfahren sollten daher nur als beispielhaft und zur Veranschaulichung der letztendlichen Zuführung und Implantation der hier beschriebenen anuloplastischen Vorrichtungen angesehen werden.
Aortenverfahren
Wie nun mit Bezug auf 12 gezeigt, ist für einen typischen Menschen ein Brustbein 150, eine ebene Knochenstruktur, die mitten in der Brust angeordnet ist, mit mehreren Rippen 152 durch entsprechende Rippenknorpel R1, R2, R3, R3, R5 und L1, L2, L3, L4 und L5 verbunden. Das Herz und die großen Gefäße befinden sich in einem Gewebesack (Perikard), der sich unter dem Brustbein befindet und sich seitlich unter den Rippenknorpel und Rippen erstreckt, wobei die Aorta in dem Teil angeordnet ist, das unter dem zweiten und dritten rechten Rippenknorpel R2 und R3 angeordnet ist, und wobei ein Teil der rechten koronaren Arterie im Allgemeinen nahe unter dem vierten und fünften rechten Rippenknorpel R4 und R5 angeordnet ist.
Es wurde entdeckt, dass Chirurgie an Teilen des Herzens und der großen Gefäße, die sich zwischen einem Punkt, ungefähr 3 cm über der supraanulären Leiste und der Mitte des ventrikulären Hohlraums befinden, mit minimaler Invasion ohne mittlere Sternotomie oder große Thorakotomie, wie in 12 veranschaulicht, durchgeführt werden kann, wobei ein relativ kurzer Brustbeineinschnitt 154 durchgeführt wird, der sich über eine vorbestimmte Anzahl Rippenknorpel erstreckt, zum Beispiel einen rechten Brustbeineinschnitt, der sich von der unteren Kante des zweiten Rippenknorpels R2 zu der oberen Kante des fünften Rippenknorpels R5 erstreckt, und wobei einer oder mehrere Rippenknorpel entfernt werden, zum Beispiel der dritte und vierte Rippenknorpel R3 und R4. Es wurde herausgefunden, dass die Brustwand in der Nähe der herausgeschnittenen Rippenknorpel im Laufe der Zeit beim Vernarben des verbleibenden Gewebes fest wird. Schließlich ersetzt Narbengewebe, das aus dem Verfahren resultiert, funktionell den ausgeschnittenen Rippenknorpel, wodurch eine relativ starre Brustwand geschaffen wird.
Dieses Verfahren kann bereits zur Durchführung von Operationen an Strukturen eingesetzt werden, die sich an Teilen des Herzens und der großen Gefäße befinden, die zwischen einem Punkt, ungefähr 3 cm über der supraanulären Leiste und der Mitte des ventrikulären Hohlraums liegen. Wie noch ausführlicher beschrieben werden wird, ist das Verfahren mit Bezug auf Chirurgie zur Wiederherstellung oder zum Ersetzen der Aortenklappe besonders nützlich. In Zusammenhang mit der beispielhaften Chirurgie, um eine Aortenklappe zu ersetzen, wird der Patient insbesondere betäubt und ein Intubator wird in ihn eingeführt, und er wird in Rückenlage auf einen Operationssaaltisch gelegt. Vorzugsweise werden Defibrillatorpolster auf dem Rücken und der vorderen linken Brust des Patienten angebracht und eine Ultraschallkardiografiesonde wird eingeführt, um Zugang zu der Krankheitsursache der Aortenklappenkrankheit zu schaffen und das Entfernen von Luft aus dem Herz nach Beendigung der Operation zu unterstützen.
Mit Bezug auf die 12 und 12A wird ein rechter Brustbeineinschnitt durchgeführt, der sich von der unteren Kante des zweiten Rippenknorpels R2 zu der oberen Kante des fünften Rippenknorpels erstreckt. Der Hauptbrustmuskel wird geteilt, wodurch der zweite, dritte und vierte Rippenzwischenraum und der dritte und vierte Rippenknorpel R3 und R4, wie in 13 gezeigt, freigelegt werden. Der dritte und der vierte Rippenknorpel R3 und R4 werden vollständig herausgeschnitten (12). Die rechte interne Brustarterie wird direkt unter dem zweiten Rippenknorpel R2 und direkt über dem fünften Rippenknorpel R5 abgebunden. In die interkostalen Muskeln und Pleura wird seitlich bis zur Kan te des Brustbeins eingeschnitten, so dass ein Zugang zu der rechten Pleuralhöhle geschaffen wird. Wie in 14 gezeigt, wird dann in das Perikard 156 eingeschnitten, wodurch die aufsteigende Aorta 158 freigelegt wird, und offen gehalten. Der Einschnitt wird unter Verwendung eines gewöhnlichen Brustspreizers 160 aufgehalten.
Dann wird ein kardiopulmonaler Bypass gelegt. Typischerweise wird eine gewöhnliche Oberschenkelarterie und -vene freigelegt und nach Infusion eines koagulationshemmenden Mittels, wie zum Beispiel eines Heparinisationsmittels, mit einer Kanüle versehen. Katheter werden in die Oberschenkelarterie beziehungsweise die Oberschenkelvene eingeführt. Geeignete venöse Ableitung kann durch Verwendung einer langen venösen Kanüle erreicht werden, die so angebracht ist, dass die Spitze der Kanüle durch den rechten Vorhof und vorzugsweise in die obere Hohlvene 162 (14) läuft. Alternativ kann der Venenrückfluss durch Einführung eines geeigneten Katheters in den rechten Vorhofappendix bewirkt werden. Katheter führen das Blut zu einer gewöhnlichen Herz-Lungen-Maschine (nicht gezeigt), die das Blut mit Sauerstoff anreichert und es unter Druck zurück zu dem Patienten pumpt.
Nachdem die Katheter gelegt sind, ist das Herz vom Blutkreislauf ausgeschlossen. Beispielsweise ist die Aorta 158 geeignet mit einer Nabelbinde 170 umgeben und das aufsteigende Aortenkreuz mit einer rechtwinkligen Klammer 172 angeklammert. In die Aorta wird dann entlang der Linie 174 in 14 eingeschnitten, um die koronaren Mündungen 166 und die Aortenklappe 178, wie in 15 gezeigt, freizulegen. Die Aortenklappe 178 schließt mehrere, typischerweise drei Klappensegel (Cuspis) 180 ein, die an entsprechenden Kommissuren 182 verbunden sind, und ist von einem relativ fibrösen Aortenanulus 184 umgeben. Die Herzfunktion wird beispielsweise durch Verabreichung eines Herzstillstandsmittels in die aufsteigende Aorta angehalten. Nach Durchführung der Aortatomie wird typischerweise ein geeignetes Herzstillstandsmittel in die linke koronare Arterie eingeführt. Vorzugsweise wird eine geeignete Herzstillstandsflüssigkeit wie eine kalte Kaliumlösung durch einen Katheter 186, der in die koronaren Mündungen 176 eingeführt ist, infundiert. Die Fäden 188 werden dann geeignet direkt über jeder Kommissur 182 gesetzt und gespannt an einem Behang (nicht gezeigt) angeklammert, der den Operationsort umgibt. Dadurch wird die Aortawurzel (zum Beispiel Aortenanulus 184) in den Operationsbereich gehoben.
Die Aortenklappe 128 wird dann wiederhergestellt. Mit Bezug auf 16 wird beispielsweise das anuloplastische Zuführsystem 120 aus den 9 bis 11 in den chirurgischen Bereich eingeführt und das anuloplastische Wiederherstellungssegment 122, das an dem Formstück 124 befestigt ist, wird in der Nähe des Anulus 184 von dem Zuführfutteral 126 befreit. Die Fangleine 134 hält eine Verbindung zwischen dem Formstück 124 und dem Zuführfutteral 126 bei, während das Wiederherstellungssegment 122 bewegt wird und in einer korrigierenden Position in dem Anulus 184 befestigt wird. Verschiedene Ausführungsformen zum Bewegen und Annähen chirurgischer Einrichtungen auf engen Raum, einschließlich roboterunterstützter Zangen und Nähnadeln oder Heftmechanismen, sind bekannt und werden nicht beschrieben oder hier gezeigt werden. Schließlich wird das Formstück 124 von dem Wiederherstellungssegment 122 gelöst und das anuloplastische Zuführsystem 120 wird von dem chirurgischen Ort entfernt.
Bei Beendigung der Wiederherstellung ist die Aortatomie mit Fäden verschlossen. Luft wird aus dem Herz dann durch die Aorta mit Hilfe der Ultraschallkardiografiesonde entfernt; und alle Luftblasen werden vorzugsweise aus dem Herz durch Entfernen der Klammern 74 entfernt, um den Blutfluss wiederherzustellen und die Lungen aufzublasen, bis Blut durch die Verschlussfäden strömt und dann die Fäden strafft.
Mitralverfahren
Ein ähnlicher Einschnitt wie der oben mit Bezug auf die 12 und 12A beschriebene, kann bei der Durchführung von Chirurgie verwendet werden, um eine Mitralklappe wiederherzustellen oder zu ersetzen. Mit Bezugnahme auf die 12A wird genauer ein Brustbeineinschnitt mit einer Länge von ungefähr 10 cm über den dritten und vierten Rippenknorpel R3 und R4 durchgeführt. Der Hauptbrustmuskel wird dann längs geteilt, wodurch der dritte und der vierte Rippenknorpel R3, R4 freigelegt werden. Die Rippenknorpel R3, R4 werden vollständig reseziert und die interne Brustarterie (nicht gezeigt) wird dann abgebunden und durchgetrennt. Das Perikard wird geöffnet und unter Spannung an dem Behang des Patienten aufgehängt.
Mit Bezugnahme auf 17 sorgt die sich ergebende Wunde für einen Zugang in den Brusthohlraum und legt insbesondere den ersten Teil der aufsteigenden Aorta 196, die obere Hohlvene 198 und den rechten Vorhof 200 frei. Die Wunde schafft auch Zugang, um einen geplanten Einschnitt 202 in den rechten Vorhof 200 durchzuführen.
Bevor der Einschnitt 202 in dem rechten Vorhof 200 durchgeführt wird, muss an dem Patienten mit Bezugnahme auf 18 eine Kanüle angelegt werden, so dass der Blutsstrom am Herz während der Herzchirurgie vorbeigeführt werden kann. In diesem Zusammenhang wird eine erste Kanüle (nicht gezeigt) direkt in die obere Hohlvene 198 eingeführt. Eine zweite Kanüle kann in die untere Hohlvene entweder über den rechten Vorhof 200 oder über eine Venenkanüle, die durch eine Oberschenkelvene eingeführt wird, wie es aus dem Stand der Technik bekannt ist, eingeführt werden. Der arterielle Rückstrom wird durch eine dritte Kanüle gewährleistet, die entweder direkt in die aufsteigende Aorta 196 oder durch eine Oberschenkelarterie eingeführt werden kann.
Wenn das Anbringen der Kanülen beendigt ist, wird eine Querklammer 204 an die aufsteigende Aorta 196, wie in 18 gezeigt, angelegt, um den Blutstrom zu sperren. Ein hochwertiges Herzstillstandsmittel wird dann direkt der aufsteigenden Aorta in der Nähe der Klammer über einen Herzstillstandskatheter 206 zugeführt. Der Bypass wird. hergestellt, und dann verringert das Herz zunehmend seine Schlagfrequenz bis der Herzschlag vollständig aufhört. Der Einschnitt 200 in den rechten Vorhof 200 wird durchgeführt und das Gewebe zurückgeschoben, um den Sinus coronarius 208 und das Vorhofseptum 210 (18) freizulegen. Zusätzliches Herzststillstandsmittel wird dann, falls nötig, auf retrograde Weise in den Sinus coronarius 208 mit einem retrograden Herzstillstandskatheter 212 eingeführt. Der retrograde Herzstillstandskatheter 212 kann entweder ein gewöhnlicher retrograder Katheter oder ein Ballonverschlusskatheter sein, um die richtige Einführung des Herzstillstandsmittels ohne Verlust sicherzustellen. Hierauf wird in das Vorhofseptum 200 entlang einer Einschnittlinie 214 eingeschnitten und dadurch die Kuppel des linken Vorhofs freigelegt. Der Einschnitt 214 wird in das Vorhofseptum 210 gemacht und beginnt bei dem Foramen und erstreckt sich nach unten und nach oben in die Kuppel des linken Vorhofs.
Mit Bezugnahme auf 19 werden dann handgehaltene Wundspreizer 220, 222 in das obere beziehungsweise das untere Teil eingeführt und verwendet, um das Vorhofgewebe zurückzuziehen und die Mitralklappe 224 freizulegen. Zusätzlich kann eine Zugkraft nach unten an die linke hintere seitliche Vorhofwand 225 angelegt werden, um für eine bessere Freilegung der Mitralklappe 224 zu sorgen. Ein verformbarer Wundspreizer 226, der so gehandhabt werden kann, dass er das Gewebe ergreift, aber nicht den chirurgischen Bereich versperrt, kann verwendet werden, um für eine nach unten gerichtete Zugkraft an der hinteren linken seitlichen Vorhofwand 224 zu sorgen. Um das chirurgische Feld weiter freizulegen kann zusätzlich ein flexibles und elastisches Ringelement 228 in den Bereich zwischen der Klappe 224 und der linken Vorhofwand eingeführt werden. Nachdem das Ringelement eingeführt ist, streckt sich der Ring 228, um das Hochheben des Gewebes weg von dem Klappenbereich zu erleichtern, für den ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Die Mitralklappe 224 ist vollständig freigelegt, nachdem die oben beschriebene Anordnung erreicht wurde, die Wiederherstellung der Klappe 224 kann dann unter Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtungen erreicht werden. Die Beendigung des chirurgischen Verfahrens nach der Wiederherstellung einer Mitralklappe wird im Folgenden nur beispielhaft beschrieben.
Nach der Freilegung der Mitralklappe 224 wird mit Bezugnahme auf die 20 bis 22 Anuloplastik durchgeführt. Beispielsweise wird das anuloplastische Zuführsystem 120 aus den 9–11 in den chirurgischen Bereich eingeführt und das anuloplastische Wiederherstellungssegment 122, das an dem Formstück 124 befestigt ist, wird in Nähe des Anulus 230 von dem Zuführfutteral 126 gelöst. Die Fangleine 134 behält eine Verbindung zwischen dem Formstück 124 und dem Zuführfutteral 126 bei, während das Wiederherstellungssegment 122 bewegt wird und durch Fäden 232 in einer korrigierenden Position in dem Anulus 32 befestigt wird. Wiederum sind unterschiedliche Ausführungsformen für chirurgische Handhabungs- und Nähvorrichtungen auf engem Raum, einschließlich roboterunterstützter Zangen und Nähnadeln oder Heftmechanismen, bekannt und werden hier nicht beschrieben oder gezeigt. Schließlich wird das Formstück 124 von dem Wiederherstellungssegment 122 gelöst und das anuloplastische Zuführsystem 120 wird von dem chirurgischen Ort, wie in 22, entfernt.
Die vorliegende Erfindung schafft somit ein verbessertes anuloplastisches Zuführsystem und/oder Halter, der besonders geeignet für die minimal-invasive Chirurgie ist. Das System ermöglicht die Zuführung eines anuloplastischen Wiederherstellungssegments zu einem Klappenanulus durch ein Rohr, wie ein Katheter oder eine Kanüle, ein. Das System/Halter schließt ein Formstück ein, an dem das Wiederherstellungssegment befestigt ist, das seine Gestalt ändern kann, entweder aktiv über einen Biegemechanismus oder passiv aufgrund intrinsischer Eigenschaften wie einer Federvorspannung oder eines Werkstoffformgedächtnisses. Die Gestalt kann zwei- oder dreidimensional sein und bildet typischerweise eine Krümmung entlang eines ersten Teils zur Anpassung um den Anulus herum. Das Formstück ist vorzugsweise ein längliches Element, das eine im Wesentlichen lineare Gestalt annimmt, um durch das Zuführrohr durchzulaufen und dessen Gestalt dann aktiv oder passiv verändert wird, wenn es das distale Ende des Rohrs verlässt. Das Wiederherstellungssegment kann unterschiedliche Längen haben, von relativ kurz bis beinahe eine vollständige Ringgestalt und ist flexibel, um die entsprechenden Gestalten des Formstücks anzunehmen. Das Formstück kann starr an einem Handstück befestigt bleiben, das sich von dem proximalen Ende des Rohrs erstreckt oder kann gelöst werden, um die freie Handhabung durch den Chirurgen bei dem Implantationsort zu ermöglichen. Eine Fangleine kann vorgesehen sein, um die Verbindung zwischen dem Zuführrohr und dem Formstück aufrecht zu erhalten, während es einen maximalen Zugang und Sicht um das Wiederherstellungssegment während des Befestigungsvorgangs ermöglicht. Das Formstück bleibt an dem Wiederherstellungssegment während des Befestigungsvorgangs befestigt, um eine erwünschte Gestalt des Wiederherstellungssegments beizubehalten und dieses zu halten. Sobald das Wiederherstellungssegment implantiert ist, wird das Formstück etwa durch Trennen von Verbindungsfäden oder durch longitudinales Herausziehen aus dem Wiederherstellungssegment gelöst.
Obwohl die obige Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung vollständig ist, können unterschiedliche Alternativen, Abänderungen oder Äquivalente verwendet werden. Außerdem ist es offensichtlich, dass bestimmte weitere Abänderungen im Rahmen des Umfangs der beiliegenden Ansprüche ausgeführt werden können.

Claims

Halter (24) für ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment, wobei der Halter einen distalen Abschnitt in der Gestalt eines länglichen Formstückes (22), das dazu eingerichtet ist, mit einem anuloplastischen Wiederherstellungssegment verbindbar zu sein und zum Durchtritt durch ein Rohr in einer im Wesentlichen geraden Gestalt eingerichtet ist, wobei das Formstück von der im Wesentlichen geraden Gestalt in eine gekrümmte Gestalt umwandelbar ist, und einen proximalen Abschnitt in der Gestalt eines im Wesentlichen geraden länglichen Schaftabschnittes (28) aufweist.
Halter nach Anspruch 1, bei dem das Formstück (22) flexibel ist.
Halter nach Anspruch 2, bei dem das Formstück (22) in Richtung der gekrümmten Gestalt vorgespannt ist.
Halter nach Anspruch 1, bei dem die gekrümmte Gestalt dreidimensional ist.
Halter nach Anspruch 1, der weiterhin einen Biegemechanismus zum Umwandeln des Formstücks zwischen der geraden Gestalt und der gekrümmten Gestalt aufweist.
Halter nach Anspruch 1, bei dem das Formstück zu einem temperaturinduzierten Formwechsel zwischen der geraden Gestalt und der gekrümmten Gestalt eingerichtet ist.
Halter nach Anspruch 1, bei dem der Halter eine Anzahl von mit Gelenken versehenen Abschnitten (86) aufweist.
Halter nach Anspruch 7, der weiterhin einen Biegemechanismus zum Umwandeln des Formstücks zwischen der geraden Gestalt und der gekrümmten Gestalt aufweist.
Halter nach Anspruch 1, bei dem das Formstück flexibel, in der geraden Gestalt jedoch nicht vorgespannt ist, wobei der Halter weiterhin über ein Vorspannteil (96) verfügt, das dazu eingerichtet ist, innerhalb des Formstückes eingefügt zu sein, um das Formstück in Richtung der gekrümmten Gestalt vorzuspannen.
Halter nach Anspruch 1, bei dem der Schaft ein mit dem Formstück verbundenes Handstück (64) umfasst, um das Formstück durch das Rohr durchzuführen und das Formstück zum Positionieren des anuloplastischen Wiederherstellungssegmentes im Bereich eines Herzklappenanulus zu handhaben.
Halter nach Anspruch 1, der weiterhin über eine Ankerspindel (138) verfügt, an der das Formstück lösbar angebracht ist, und eine Fangleine (134) aufweist, die das Formstück und die Ankerspindel nach dem Lösen miteinander verbinden.
Halter nach Anspruch 1, der weiterhin mit Fadenpositionsmarkern (54) an dem Formstück ausgestattet ist, um die Ausrichtung der Fäden mit anatomischen Orientierungsbereichen zu erleichtern.
Kombination eines anuloplastischen Wiederherstellungssegmentes und eines Halters mit einem Halter gemäß Anspruch 1 und einem anuloplastischen Wiederherstellungssegment (20), das an das Formstück (22) angebracht und zum Einnehmen der geänderten Gestalt des Formstückes eingerichtet ist.
Kombination nach Anspruch 13, bei der das Formstück flexibel ist und die Gestaltänderung durch Biegen des Formstückes auftritt.
Kombination nach Anspruch 13, bei der das Formstück in Richtung der geänderten Gestalt vorgespannt ist.
Kombination nach Anspruch 13, bei der die geänderte Gestalt eine Kurve ist.
Kombination nach Anspruch 13, bei der die Kurve dreidimensional ist.
Kombination nach Anspruch 13, die weiterhin einen Biegemechanismus zum Umwandeln des Formstückes zwischen der geraden Gestalt und der geänderten Gestalt aufweist.
Kombination nach Anspruch 13, bei der das Formstück eine Anzahl von mit Gelenken versehenen Abschnitten (86) aufweist.
Kombination nach Anspruch 19, die weiterhin einen Biegemechanismus zum Umwandeln des Formstückes zwischen der geraden Gestalt und der gekrümmten Gestalt aufweist.
Kombination nach Anspruch 13, bei der das Formstück zu einem temperaturinduzierten Formwechsel zwischen der geraden Gestalt und der geänderten Gestalt eingerichtet ist.
Kombination nach Anspruch 13, bei der das Formstück flexibel, in der geraden Gestalt jedoch nicht vorgespannt ist, wobei der Halter weiterhin über ein Vorspannteil (96) verfügt, das dazu eingerichtet ist, innerhalb des Formstückes eingefügt zu sein, um das Formstück in Richtung der gekrümmten Gestalt vorzuspannen.
Kombination nach Anspruch 13, bei der der Schaft ein mit dem Formstück verbundenes Handstück (64) umfasst, um das Formstück zum Positionieren des anuloplastischen Wiederherstellungssegmentes im Bereich eines Herzklappenanulus zu handhaben.
Kombination nach Anspruch 13, die weiterhin über eine Ankerspindel (138) verfügt, an der das Formstück lösbar angebracht ist, und eine Fangleine (134) aufweist, die das Formstück und die Ankerspindel nach dem Lösen miteinander verbinden.
Kombination nach Anspruch 13, die weiterhin mit Fadenpositionsmarkern (54) an dem Formstück ausgestattet ist, um die Ausrichtung der Fäden mit anatomischen Orientierungsbereichen zu erleichtern.
Zuführsystem für ein anuloplastisches Wiederherstellungssegment, das ein Zuführfutteral (126), eine Ankerspindel (138), die innerhalb des Futterals nahe dessen distalen Ende angeordnet und vom Austritt aus dem Futteral zurückgehalten ist, und ein längliches Formstück (124) aufweist, das zum Befestigen an einem flexiblen anuloplastischen Wiederherstellungssegment eingerichtet und lösbar mit der Ankerspindel verbunden ist, wobei das Formstück zwischen einer im We sentlichen geraden Gestalt innerhalb des Futterals in eine gekrümmte Gestalt umwandelbar ist, wenn es aus dem Ende des Futterals ausgetreten ist.
System nach Anspruch 26, das weiterhin eine Fangleine (134) zum Verbinden des Formstückes und der Ankerspindel nach dem Lösen aufweist.
System nach Anspruch 26, bei dem das Formstück in Richtung der geänderten Gestalt vorgespannt ist.
System nach Anspruch 26, bei dem die geänderte Gestalt eine Kurve ist.
System nach Anspruch 29, bei dem die Kurve dreidimensional ist.
System nach Anspruch 26, bei dem das Formstück einen Handhabungsabschnitt und einen Formgebungsabschnitt aufweist, wobei der Formgebungsabschnitt in eine gekrümmte Gestalt vorgespannt ist und mit dem flexiblen anuloplastischen Wiederherstellungssegment verbunden ist, so dass das Segment ebenfalls die gekrümmte Gestalt einnimmt.
System nach Anspruch 31, bei dem der Formgebungsabschnitt in dem Segment eingefügt ist.