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ALLGEMEINER
STAND DER TECHNIK
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GEBIET DER
ERFINDUNG
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Die
Erfindung betrifft eine Vorrichtung, um pathologischem Gewebe eine
elektrische Stimulation zu verabreichen, und insbesondere zum Behandeln
von Virusinfektionen durch Anwenden einer Serie von elektrischen
Impulsen, die unterschiedliche maximale Amplituden haben, auf die
betroffene Haut oder Schleimhaut.
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BESCHREIBUNG
DES STANDES DER TECHNIK
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Viren
sind die kleinsten Infektionserreger, die einen Durchmesser von
etwa 5 Nanometer haben und Einzel- oder Doppelstränge einer einzigen Nukleinsäure, entweder
DNA oder RNA, enthalten, welche die Informationen bewahren und die
Zelle anleiten, um eine Reihe von Polypeptiden und Enzymen aufzubauen.
Unter der Leitung des Virus unterstützt dann die Zelle die Replikation
der Nukleinsäure
und baut die Virusproteine in eine Schutzhülle, das Kapsid, ein. Die reifen
Partikel, Virionen genannt, bestehen in einigen Virusfamilien aus
dem blanken Nukleokapsid, während
das Virion in anderen Familien eine äußere Umhüllung hat. Diese Umhüllung wird
hinzugefügt,
wenn das Nukleokapsid durch modifizierte Zellmembranen knospt, in
denen die Virusproteine die Zellproteine ersetzt haben. Die Virionenstruktur
erleichtert das Weitergeben der Informationen tragenden Virusnukleinsäure an andere
Zellen. Das Kapsid hat einen Durchmesser von etwa 100 nm, ist außerordentlich
steif und enthält
162 Kapsomere. Die Virusnukleinsäure
enthält
Informationen, die zum Programmieren der infizierten Wirtszelle
notwendig sind.
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Herpes
ist ein sehr altes Virus, das Millionen Amerikaner befällt und
weltweit stark prävalent
ist. Im Griechischen bedeutet das Wort „herpes" „kriechen". Von alters her
hat sich Herpes in das Leben von Millionen von Menschen geschlichen.
Die ausgedehnteste Barriere für
das Eindringen von Viren ist die Haut, da die intakte Oberhaut von
der Hornschicht bedeckt wird, einer Lage aus toten verhornten Zellen,
die eine Virusreplikation nicht unterstützen werden. Daher erfordert
ein Eindringen des Virus durch die Haut, dass diese Barriere durch
einen Biss, wie beispielsweise durch einen infizierten Gliederfüßer oder
einen tollwütigen
Hund, oder durch eine menschliche Injektion, wie beispielsweise
durch eine Impfung, eine Bluttransfusion oder eine verunreinigte
Subkutannadel, geöffnet
wird.
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Es
gibt acht identifizierte Herpes-Viren, die mit menschlichen Erkrankungszuständen in
Verbindung gebracht worden sind. Die Herpes-Alphaviren, HSV-1, HSV-2
und VZV-2, bekannt als Herpes simplex, Herpes genitalis bzw. Herpes
zoster, sind neurotrop, da sie aktiv Nervengewebe befallen. Fünf andere
Herpes-Viren sind lymphotrop, da sie sich im Lymphsystem replizieren.
Diese schließen
HCMV (humanes Cytomegalie-Virus), HHV-6, HHV-7, HHV-8 (KHSV) und
EBV ein. Das HHV-6 ist mit multipler Sklerose in Verbindung gebracht worden.
Das HHV-8 (KHSV) und das EBV sind mit den humanen Karzinomen Kaposi-Sarkom
und Epstein-Barr-Erkrankung verknüpft worden.
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Erkrankungszustände werden
ebenfalls durch eine Vielzahl anderer Viren verursacht. Virushepatitis ist
eine ernste Lebererkrankung von besonderer Bedeutung für Beschäftigte im
Gesundheitswesen. Eine Form der Hepatitis, die Hepatitis C, wird
als verantwortlich betrachtet für
annähernd
10 000 Tote pro Jahr. Das Humanpapillomavirus (HPV) ist verantwortlich
für die
meisten der Zervixkarzinome weltweit, Feigwarzen und die Bildung
von Verrucae, Warzen, die sich an den Sohlen der Füße bilden.
Das HPV ist ebenfalls mit verschiedenen Mundhöhlenkarzinomen in Verbindung
gebracht worden. Zusätzlich
hat das HI-Virus mehr als 19 Millionen Menschen getötet und
weitere 34 Millionen infiziert und eine Epidemie verursacht, die
weiter Gemeinschaften in der ganzen Welt zerstören wird.
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Es
gibt zwei Typen des Herpes-simplex-Virus (HSV): Typ 1 (HSV-1) und
Typ 2 (HSV-2), und beide Typen sind neurotrop, weil sie aktiv Nervengewebe
infizieren. Unter einem Mikroskop sind HSV-1 und 2 praktisch identisch,
wobei sie annähernd
50% ihrer DNA teilen. Beide Typen infizieren die Schleimhautoberflächen des Körpers, üblicherweise
den Mund oder die Genitalien, und etablieren danach eine Latenz
im Nervensystem. Beide Typen können
wiederholt auftreten und sich verbreiten, selbst wenn keine Symptome
vorhanden sind.
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HSV-1
infiziert typischerweise die Lippen, den Mund oder die Nasenmembranen.
Diese Wunden, die als Herpes labialis und Fieberbläschen bekannt
sind, sind nicht mit sexueller Aktivität verbunden, aber HSV-1 kann
ebenfalls die Genitalien infizieren und verursacht bis zu einem
Drittel der Herpes-genitalis-Fälle. Üblicherweise
verursacht jedoch HSV-2 Herpes genitalis und verursacht keine Mundläsionen.
Der Hauptunterschied zwischen den zwei Virustypen besteht darin,
wo sie typischerweise eine Latenz im Körper etablieren, ihrem „Vorzugsort". HSV-1 etabliert
eine Latenz im Ganglion trigeminale, einer Ansammlung von Nervenzellen
nahe dem Ohr. Von hier aus neigt es dazu, auf der Unterlippe oder
dem Gesicht zu rekurrieren. HSV-2 lässt sich üblicherweise im Ganglion sacrale
an der Basis der Wirbelsäule
nieder. Von dort aus rekurriert es im Genitalbereich.
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Herpes simplex: Das Virus
HSV-1
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HSV-Infektionen
der Mundgewebe gehören
zu den häufigsten
Infektionskrankheiten, die den Menschen betreffen. Es treten sowohl
Primär-(Initial-)
als auch Rekurrensformen der Infektion auf, wobei diese als akute
primäre
Gingivostomatitis herpetica und rekurrierender Herpes labialis bezeichnet
werden. Obwohl orale Herpesinfektionen vorrangig ärgerliche
Erkrankungen sind, kann eine Gingivostomatitis eine sehr schmerzhafte
und schwächende
Krankheit sein, während
rekurrierender Herpes simplex bei Personen mit Immunsuppression
ernst und sogar lebensbedrohlich sein kann (Overall, 1979; Ho, 1979;
Faden et al., 1977).
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Die überwältigende
Mehrheit der Herpes-simplex-Infektionen
wird durch den HSV-Stamm Typ 1 verursacht. Es gibt keine genauen
Daten für
die Häufigkeit
von Herpes-simplex-Infektionen.
Es wird geschätzt, dass
es jedes Jahr in den USA etwa 500 000 Fälle von Stomatitis herpetica
gibt. Rekurrierender Herpes labialis tritt in etwa einem Drittel
der Bevölkerung
auf, und die mittlere Zahl von Episoden pro Jahr bei Individuen
mit rekurrierender Erkrankung beträgt 1,6 (Overall, 1979). Dies
lässt auf
etwa 100 Millionen Episoden von Herpes labialis in den USA jedes
Jahr schließen.
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Es
gibt verschiedene Faktoren, die zur Bedeutung von Herpes-simplex-Infektionen
beitragen. Erstens kann Gingivostomatitis herpetica eine ernste
Krankheit sein. Fieber, Toxizität
und äußerst schmerzhafte
Mundläsionen
können
bei der Einnahme von Flüssigkeiten
stören
und einen Krankenhausaufenthalt zur intravenösen Flüssigkeitsgabe erfordern. Zweitens
sind häufige
wiederkehrende Läsionen
der Lippen von kosmetischer Bedeutung, insbesondere bei weiblichen
Patienten. Drittens kann Herpes labialis die HSV-Quelle für die Übertragung
an Patienten mit Immunsuppression oder andere hospitalisierte Patienten
sein. Viertes ist Herpes simplex bei einem Patienten mit Immunsuppression
häufig
eine ernste, lebensbedrohliche Krankheit. Schließlich gibt es gegenwärtig keine
zufriedenstellende und wirksame Behandlungsform, weder für die primäre noch
für die
rekurrierende Haut-Schleimhaut-HSV-Erkrankung beim normalen Wirt.
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Die
meisten Patienten entwickeln innerhalb von 12 Stunden Bläschen, die
aufbrechen, um in 36 bis 48 Stunden Geschwüre oder Schorf zu bilden. Die
meisten Patienten verlieren den Schorf und haben am Tag 8 bis 10
abgeheilte Geschwüre.
Ergebnisse von Therapiestudien bei rekurrierendem Herpes labialis
haben gezeigt, dass etwa 25% der Patienten ein oder mehrere Male
im Monat Episoden hatten, fast zwei Drittel hatten alle 2 bis 4
Monate eine Episode, und weniger als 25% hatten weniger häufig als
alle 4 Monate eine Episode (Spraunce et al., 1977).
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Herpes genitalis: Das
Virus HSV-2
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Trotz
des Nachdrucks und der Öffentlichkeit
für sicheren
Sex zur Verhinderung von AIDS hat eine aktuelle Untersuchung durch
die Centers for Disease Control gezeigt, dass der Herpes genitalis
seit den späten 1970er-Jahren
unter weißen
Teenagern fünffach
zugenommen hat und sich unter Weißen in den 20er-Jahren verdoppelt
hat (New Eng. J of Medicine, 16. Oktober 1997). Einer von fünf Amerikanern
im Alter über
12 Jahren trägt
das Virus, das den Herpes genitalis verursacht, wobei jedes Jahr
500 000 neue Fälle
auftreten.
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In
den USA ist es gegenwärtig
Standardpraxis, bei schwangeren Frauen mit rekurrierendem Herpes einen
Kaiserschnitt durchzuführen,
um die Gefahr einer Übertragung
des Virus auf Neugeborene zu verringern (J. Obstetrics & Gynecology, Okt.
1996). Dennoch haben noch 20 bis 30% aller über einen Kaiserschnitt geborenen
Säuglinge
das Herpes-Virus.
Mehr als 40% der mit HSV infizierten Neugeborenen sterben oder erleiden
eine neurologische Schädigung.
Was dieses Problem verschärft,
ist, dass Frauen mit 45% größerer Wahrscheinlichkeit
mit HSV-2 infiziert werden als Männer.
Da es eine dramatische Zunahme beim Herpes genitalis unter den jüngeren Generationen
gegeben hat, bedeutet dies, dass eine beträchtliche Zahl von Frauen, die
in das gebärfähige Alter
kommen, mit HSV-2 infiziert sind oder in Gefahr sind, sich eine
Infektion zuzuziehen. Trotz der Viruzidbehandlung ist der Neugeborenenherpes
noch eine ernste lebensbedrohliche Infektion.
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Nach
der Inokulation und einer begrenzten Replikation an den Genitalstellen,
steigt das HSV-2 längs der
neuronalen Achsenzylinder auf, um eine latente Infektion in den
Ganglia lumbosacralia zu etablieren. Während dieser Anfangsphase ist
das infektiöse
Virus über
Tage oder Wochen an den Genitalstellen vorhanden, üblicherweise
ohne Läsionen.
Wenn ein neuer Zyklus der Virenreplikation ausgelöst wird,
tritt eine Reaktivierung auf, und das infektiöse Virus wird die Nervenbahnen
hinab zurück
zur Schleimhaut oder Haut abgegeben. Die Rückkehr des infektiösen Virus
zu den Genitalstellen während
der HSV-2-Reaktivierung verursacht selten irgendwelche Symptome.
HSV-2 ist eine chronische, persistierende Infektion, die bei etwa
1% der infizierten Personen eine präklinische Reaktion verursacht.
Da etwa 45 bis 50 Millionen Menschen in den USA infiziert sind,
kann sich das HSV-2 wirksam und still durch die Bevölkerung
verbreiten. Menschen, die sexuellen Kontakt mit vielen Partnern
haben, werden häufig
Berührung
mit einer infizierten Person haben, die das HSV-2 abgibt. Da die
Gesamtprävalenz
der HSV-2-Infektion weiter ansteigt, wird ein Kontakt mit weniger
Partnern eine Exposition ermöglichen.
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Das
Konzept, dass das HSV in den Kernen der Zellen in den Spinalganglien
verharrt, legt nahe, dass eine beliebige topische Behandlung unwirksam
zum Zerstören
des Virus an diesen verbogenen Orten sein wird. Etwa 25 Viren sind
in die HSV-Gruppe gestellt worden, und sie alle enthalten einen
Kern einer doppelsträngigen
DNA, umgeben von einer Proteinhülle,
die eine Isocahedril-Symmetrie zeigt. Diese wiederum ist in eine
Umhüllung
eingeschlossen, die essenzielle Lipide enthält. Die Strukturproteine des
Herpes-simplex-Virus schließen
neun Polypeptide, die im umhüllten
Virion gefunden worden sind, zwei Polypeptide, die der Umhüllung zugeordnet
sind, zwei Arginin-Polypeptide, innerhalb des Viruskerns, sowie
Guanin und Cytosin ein. Das Virus tritt entweder durch Verschmelzen
mit der Zellmembran oder durch Pinozytose in die Zelle ein. Es ist dann
ohne Hülle,
und die DNA wird mit dem Kern verbunden. Bald nach der Infektion
codiert das Virus für
seine eigene DNA-Polymerase und andere Enzyme, wie beispielsweise
Thymidinkinase, die mit der DNA-Replikation verbunden ist.
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Eine
Vielzahl von Behandlungen sind für
Herpes genitalis angewendet worden, aber keine ist vollständig zufriedenstellend.
Es ist kein zufriedenstellender Impfstoff gefunden worden. Bei oberflächlichen
Infektionen sind topische Wirkstoffe, wie beispielsweise Idoxuridin,
Trifluridin oder Aciclovir, manchmal wirksam. Das Arzneimittel der
Wahl für
die Behandlung von Herpes simplex ist Aciclovir, welches das einzige
durch die FDA zugelassene Arzneimittel ist. Die Verkäufe von
Zovirax® (Burroughs
Wellcome) wurden mit etwa 500 Millionen $ angegeben. Die geschätzten jährlichen
Verkäufe
für diese
Erzeugnis überschritten
1997 2 Milliarden $ weltweit. Zur systemischen Aufnahme oral verabreicht,
wird Aciclovir durch mehrere Faktoren begrenzt:
- 1)
Die Nebenwirkungen schließen
Ausschlag, Übelkeit,
Erbrechen, Durchfall oder Schmerzen, Brennen oder Jucken an der
Stelle, wo das Arzneimittel aufgebracht wird, Appetitlosigkeit und
mögliche
Augenläsionen
ein.
- 2) Die Kosten: Die durchschnittlichen jährlichen Kosten für einen
Patienten betragen rund 1 000 $.
- 3) Das Auftreten arzneimittelresistenter Virusstämme.
- 4) Das Vorhandensein einer großen Zahl von Patienten mit „früher Reaktivierung", bei denen Aciclovir
nicht wirkt.
- 5) Ein Behandlungszyklus von 6 bis 10 Tagen; Patienten mit HSV-1
(Herpes simplex/Fieberbläschen)
müssen
entscheiden, ob die Behandlung eine 6- bis 10-tägige Anwendung eines teuren
systemischen Arzneimittels mit möglichen
Nebenwirkungen wert ist.
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Die
ersten Episoden des Virus sollten alle so früh wie möglich mit einem der drei oralen
viruziden Wirkstoffe behandelt werden. Die wirksamen Behandlungen
schließen
ein: Aciclovir (ZoviraxTM), wobei die Dosis 200
mg fünfmal
täglich
beträgt;
Valaciclovir HCI (ValtrexTM) ist eine verbesserte
Oralformulierung von Aciclovir, die eine weniger häufige Dosierung
bei 500 mg zweimal täglich
erfordert; Famciclovir (FamvirTM) ist die
Oralformulierung von Penciclovir und wird für Primärinfektionen bei 250 mg dreimal
täglich
dosiert. Untersuchungen haben bewiesen, dass alle drei Arzneimittel
gleich wirksam sind. In Nordamerika wird die Erstepisodenbehandlung über 10 Tage
verschrieben, aber in Europa und dem Vereinigten Königreich
wird die Behandlung allgemein über
5 Tage verschrieben. Diese viruziden Medikamente können sehr
früh in
einer rekurrierenden Episode oral eingenommen werden.
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Herpes zoster
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Herpes
zoster, auch als Gürtelrose
bekannt, ist auf das Eindringen des verursachenden Virus in die hinteren
Spinalganglien zurückzuführen und
ist gekennzeichnet durch starke Schmerzen, gefolgt von einem Ausschlag über die Hautverteilung
des betroffenen Nervs. Das Virus, Varicella zoster (VZ), verursacht
zwei Krankheiten, die Varizellen (Windpocken), die sich aus der
ersten Exposition mit dem Virus in der Kindheit ergeben, und die
Gürtelrose,
eine Sekundärinfektion
auf Grund der Reaktivierung des latenten VZ-Virus. Gürtelrose
ist eine schmerzhafte und potentiell schwächende Erkrankung, die in den
USA jedes Jahr 750 000 Menschen befällt. Die Erkrankung wird am
häufigsten
von älteren
Amerikanern erlitten und wird durch eine Reaktivierung des Varicella-Zoster-Virus,
des gleichen Herpes-Virus, das die Windpocken verursacht, verursacht. Eine
große
Herausforderung für Ärzte beim
Behandeln von Patienten mit Gürtelrose
ist das Lindern des starken Schmerzes, der mit einem aktiven Gürtelrose-Ausschlag
verbunden ist, sowie der postherpetischen Neuralgie (lang anhaltender
schwächender
Schmerz), die anschließend
an die Heilung des Ausschlags auftreten kann.
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Herpes und
Multiple Sklerose
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Ein
Stamm reaktivierter Herpes-Viren kann mit der Multiplen Sklerose
(MS), einer Autoimmunerkrankung, bei welcher der Körper seine
eigenen Gewebe angreift, in Verbindung gebracht werden. Die Ergebnisse einer
von Wissenschaftlern am National Institute of Neurological Disorders
and Stroke (NINDS) in Bethesda, Maryland, durchgeführten Untersuchung
tragen zu den wachsenden Beweisen der Rolle von viralen Auslösern bei
MS bei und können
als Eckstein für
Therapiestudien, die Anti-Herpes-Wirkstoffe als Behandlung verwenden,
dienen. Dies ist die erste veröffentliche
Untersuchung in großem
Maßstab,
die eine Beteiligung eines humanen Herpes-Virus beim Erkrankungsprozess
von MS nahelegt. In der Untersuchung zeigten mehr als 70 Prozent
der Patienten mit der rezidivierend-remittierenden Form der MS eine
gesteigerte Immunantwort auf das humane Herpes-Virus 6 (HHV-6),
und annähernd
35 Prozent aller untersuchten MS-Patienten
hatten nachweisbare Niveaus von aktivem HHV-6 in ihrem Serum. Die
Wissenschaftler nehmen an, dass es während des Fortschreitens der
MS einen Zeitpunkt geben kann, zu dem das Virus, das über Jahre
schlafend im Körper liegt,
sich reaktiviert, was sein Vorhandensein bei einer Teilmenge der
MS-Patienten erklärt.
Die Untersuchung erscheint in der Ausgabe vom Dezember 1997 von
Nature Medicine.
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Immerhin
350 000 Amerikaner sind von MS betroffen, die am häufigsten
bei Patienten im Alter zwischen 20 und 40 diagnostiziert wird und
durch Muskelschwäche,
visuelle Störungen
und eine Vielzahl anderer neurologischer Schädigungen gekennzeichnet ist.
Die Menge und Schwere der Symptome variiert von Patient zu Patient
stark, und Frauen werden wahrscheinlicher befallen als Männer. Die
häufigste
Form der MS ist der rezidivierend-remittierende Typ. Bei diesem
Typ der MS erscheinen neue Symptome oder vorhandene werden schwerer,
gefolgt von Perioden teilweiser oder vollständiger Genesung. Diese Ausbrüche neuer
oder intensivierter Symptome halten über variable Zeitdauern an.
Eine zweite Form der MS ist eine chronische und fortschreitende,
bei der die Symptome ständig
schlimmer werden. Das HHV-6 ist für die Wissenschaftler verhältnismäßig neu,
und es ist bekannt, dass es eine häufige Kinderkrankheit, Roseola
infantum, verursacht. Es ist bekannt, dass das HHV-6 bei 90 Prozent
der erwachsenen amerikanischen Bevölkerung im Ergebnis einer Infektion
während
der ersten Lebensjahre vorhanden ist. Die Wissenschaftler nehmen
an, dass die Reaktivierung des HHV-6-Virus mit dem Zerfall der Schutzhülle der
Nerven, genannt Myelin, in Verbindung gebracht werden kann. Die
Reaktivierung ist kennzeichnend für die Herpes-Viren. In der
Untersuchung überprüften die Wissenschaftler
das Serum von 102 Individuen, von denen 36 MS hatten. Von den 22
Individuen mit der rezidivierend-remittierenden Form der MS hatten
73 Prozent eine Steigerung der Immunantwort auf ein frühes Antigen
von HHV-6, verglichen mit nur 18 Prozent derjenigen Teilnehmer,
die als normale Freiwillige dienten. Zusätzlich wiesen die Wissenschaftler HHV-6-DNA
im Serum (einen Marker einer aktiven Virusinfektion) von 15 von
50 Individuen mit MS nach. Alle 47 Individuen ohne MS wurden negativ
auf das Vorhandensein einer aktiven HHV-6-Virusinfektion getestet.
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Humanpapillomavirus
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Das
Humanpapillomavirus (HPV) ist eine der häufigsten sexuell übertragenen
Krankheiten. Genitale HPV-Infektionen
sind unter den sexuell aktiven Erwachsenen weit verbreitet. Es wird
geschätzt,
dass immerhin 40 Millionen Amerikaner mit dem HPV infiziert sind,
und die Inzidenz der Krankheit scheint zuzunehmen. Mehr als 1 000
Typen des HPV sind identifiziert worden. Manche verursachen gewöhnliche
Hautwarzen. Andere werden durch sexuellen Kontakt verbreitet und
führen
zu Feigwarzen.
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HPV
führt häufig zu
einer Infektion ohne jegliche sichtbare Symptome. Folglich mögen die
Individuen sich der Infektion oder der möglichen Gefahr einer Übertragung
auf andere nicht bewusst sein. Feigwarzen werden durch sexuellen
Kontakt verbreitet und sind hoch ansteckend. Annähernd zwei Drittel der Menschen, die
sexuellen Kontakt mit einem Partner mit Feigwarzen haben, werden, üblicherweise
innerhalb von etwa drei Monaten des Kontakts, Warzen entwickeln.
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Bei
Frauen treten die Warzen an der Außenseite und der Innenseite
der Vagina oder der Zervix und um den Anus auf. Bei Männern treten
die Warzen an dem Penis, dem Scrotum und um den Anus auf. Feigwarzen
treten häufig
in Anhäufungen
auf und können
sehr winzig sein oder können
in großen
Mengen auftreten. Die Behandlung schließt das Anwenden von Trichloressigsäure oder
Podophyllin-Lösung
ein. Die Warzen können
durch Kryochirurgie, Elektrokauterisation oder Operation entfernt
werden. Obwohl eine Beseitigung der Warzen möglich ist, besteht die Virusinfektion
weiter, und die Warzen erscheinen häufig nach einer Behandlung
erneut.
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Bis
heute gibt es sehr wenige zufriedenstellende Behandlungen, Impfstoffe
oder Therapien für
die Virusinfektion. Die Arzneimittelbehandlungen, sei es topisch
oder eingenommen, haben allgemein einen begrenzten Nutzen gezeigt.
Als Alternative zur pharmazeutischen Herangehensweise ist die elektrische
Stimulation der infizierten Gewebe untersucht worden. Diese Verfahren
schließen
das Aufbringen von Elektroden auf die Haut nahe der infizierten
Region ein. Obwohl diese Technik viel verspricht, sind die verwendeten
Einrichtungen und Stimulationsprotokolle bis heute beim Beseitigen
der Virusinfektion weniger erfolgreich gewesen als erhofft.
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Ein
Beispiel einer solchen Einrichtung wird in der US-Patentschrift
5,925,071 beschrieben, die eine Einrichtung für die Behandlung von Erkrankungen
offenbart, wobei die Einrichtung ein Paar von Elektroden umfasst
und eine Reihe von oszillierenden Festfrequenzen erzeugt.
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KURZDARSTELLUNG
DER ERFINDUNG
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Diese
Systeme und Verfahren haben mehrere Merkmale, von denen kein einzelnes
allein verantwortlich ist für
ihre wünschenswerten
Eigenschaften. Ohne den Rahmen zu begrenzen, wie er durch die folgenden Ansprüche ausgedrückt wird,
werden nun ihre hervorstechenden Merkmale kurz erörtert. Nach
Betrachten dieser Erörterung
und insbesondere nach Lektüre
des Abschnitts unter dem Titel „Detaillierte Beschreibung
der bevorzugten Ausführungsformen" wird zu verstehen
sein, wie die Merkmale des Systems und der Verfahren mehrere Vorteile
gegenüber
herkömmlichen
Systemen und Verfahren bereitstellen.
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Ein
Aspekt ist eine Vorrichtung zum Anwenden von elektrischer Stimulation,
um physiologische und pathologische Zustände, wie beispielsweise Virusinfektionen,
zu behandeln, der ebenfalls bereitgestellt wird. Bei einer Ausführungsform
umfasst die Vorrichtung wenigstens zwei Elektroden und einen Stromkreis,
konfiguriert, um den Elektroden eine Spannung zuzuführen. Andere
Ausführungsformen
der Vorrichtung schließen Zähler ein,
um die Zahl angewendeter Behandlungen anzuzeigen. Noch andere Ausführungsformen
schließen austauschbare
und Einweg-Kartuschen ein, welche die Elektroden und eine Batterie
umfassen. Die Batterie kann mit einem externen Ladegerät aufladbar
sein. Es ist eine breite Vielzahl an aufladbaren/Einwegbatterien mit
unterschiedlichen Formfaktoren, Kosten usw. im Handel erhältlich.
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Noch
ein anderer Aspekt stellt vorteilhafte Elektrodengestaltungen für die Vorrichtung
bereit. Bei einer Ausführungsform
umfassen die Elektroden eine längliche
Fläche
zur Anwendung auf die Haut oder die Schleimhaut der Person.
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Eine
Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Einrichtung (10) zur
Behandlung von Virusinfektionen mit elektrischer Stimulation, umfassend:
- – wenigstens
zwei Elektroden (18a, 18b),
- – einen
Stromkreis (14, 17), konfiguriert, um elektrische
Stimulation auf die Haut oder die Schleimhäute eines Patienten als eine
Serie elektrischer Impulse anzuwenden, wobei wenigstens einige der
unterschiedlichen Impulse in der Serie unterschiedliche Höchstamplituden
haben.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei wenigstens
einige der Impulse unterschiedliche Frequenzen haben.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die Impulse in der Höchstamplitude
von annähernd
0,1 Volt zu annähernd
20 Volt variieren.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die Impulse in der Frequenz von 5 Hz bis 10 kHz variieren.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, die
eine erste und eine zweite Elektrode (18a, 18b)
umfasst, wobei die erste und die zweite Elektrode (18a, 18b)
jede eine längliche
Fläche
zur Anwendung auf die Haut oder die Schleimhaut eines Patienten
umfassen.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die längliche
Fläche
der ersten Elektrode (18a) eine erste wesentlich geschlossene
Kontur aufweist und wobei die längliche
Fläche
der zweiten Elektrode (18b) eine zweite wesentlich geschlossene
Kontur aufweist.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die zweite wesentlich geschlossene Kontur die erste wesentlich geschlossene
Kontur umschließt.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die erste und die zweite geschlossene Kontur konzentrische kreisförmige Konturen
umfassen.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die erste und die zweite geschlossene Kontur konzentrische rechteckige
Konturen umfassen.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die erste und die zweite geschlossene Kontur konzentrische quadratische
Konturen umfassen.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die erste Kontur eine ungefähr
halbkreisförmige
Kontur umfasst, die ein erstes und ein zweites Ende hat, wobei die
zweite Kontur eine ungefähr
halbkreisförmige
Kontur umfasst, die ein erstes und ein zweites Ende hat, wobei das
erste Ende der ersten Kontur an das erste Ende der zweiten Kontur
angrenzt und wobei das zweite Ende der ersten Kontur an das zweite
Ende der zweiten Kontur angrenzt.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, die
eine Fläche
für einen
Kontakt mit der Haut des Patienten umfasst, wobei die Fläche eine
annähernde
Halbkugelform hat und ein Paar Elektroden (18a, 18b)
umfasst.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei jede
Elektrode (18a, 18b) annähernd die Hälfte der Halbkugelfläche umfasst
und wobei die Elektroden längs einer Äquatoriallinie
der Halbkugel voneinander isoliert sind.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, die
ferner ein Gehäuse
(12) umfasst, wobei der Stromkreis (14, 17)
innerhalb des Gehäuses
angebracht ist.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, die
ferner ein Mittel zum Befestigen einer Einwegkartusche (24),
fähig zur
elektrischen Kopplung mit dem Stromkreis (14, 17) innerhalb
des Gehäuses
(12), umfasst, wobei die Einwegkartusche (24)
die eine oder mehreren Elektroden (18a, 18b) und
eine Batterie (16) umfasst.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, umfassend:
einen
Zähler
(25), angebracht an dem Gehäuse (12), wobei der
Zähler
(25) konfiguriert ist, um eine Zählung anzuzeigen, wievielmal
der Stromkreis die Elektroden unter Strom gesetzt hat.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei der
Zähler
(25) ein Multisegment-LCD-Display umfasst.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die Virusinfektion eine Herpes-Virus-Infektion umfasst.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die Virusinfektion eine Humanpapillomavirus-Infektion umfasst.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die Impulse in der Höchstspannung
oder der Stromamplitude fortschreitend zunehmen oder abnehmen.
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Eine
andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrichtung der Erfindung, wobei
die Impulse in der Höchstamplitude
von annähernd
3 Volt bis annähernd
20 Volt variieren.
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KURZE BESCHREIBUNG DER
ZEICHNUNGEN
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1A ist eine perspektivische Ansicht einer
Ausführungsform
einer elektrischen Stimulationseinrichtung.
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2 ist
ein Blockdiagramm eines elektrischen Stromkreises, der bei einigen
vorteilhaften Ausführungsformen
der Stimulationseinrichtungen der vorliegenden Erfindung bereitgestellt
wird.
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3 ist
eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform einer elektrischen
Stimulationseinrichtung.
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4 ist
eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform einer elektrischen
Stimulationseinrichtung.
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5A und 5B sind
Seitenansichten einer anderen Ausführungsform der elektrischen
Stimulationseinrichtung, die den Einwegaktivator eingesetzt in das
und entfernt aus dem Gehäuse
zeigen.
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5C ist
eine Stirnansicht des distalen Endes der Einrichtung von 5A und 5B,
welche die Position der Elektroden zeigt.
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6A und 6B sind
Seitenansichten noch einer anderen Ausführungsform der elektrischen
Stimulationseinrichtung, die den Einwegaktivator eingesetzt in das
und entfernt aus dem Gehäuse
zeigen.
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6C ist
eine Stirnansicht des distalen Endes der Einrichtung von 6A und 6B,
welche die Position der Elektroden zeigt.
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7 ist ein Ablaufdiagramm eines elektrischen
Behandlungsprotokolls nach einer Ausführungsform der Erfindung.
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DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM
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Es
werden nun Ausführungsformen
der Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren beschrieben, wobei
sich gleiche Zahlen durchgehend auf gleiche Elemente beziehen. Die
in der hierin gegebenen Beschreibung verwendete Terminologie soll
auf keinerlei begrenzte oder restriktive Weise interpretiert werden,
einfach weil sie in Verbindung mit einer detaillierten Beschreibung
bestimmter spezifischer Ausführungsformen
der Erfindung benutzt wird. Ferner können Ausführungsformen der Erfindung
mehrere neuartige Merkmale einschließen, von denen keines allein
verantwortlich ist für
deren wünschenswerte
Eigenschaften oder wesentlich ist zum Umsetzen der hierin beschriebenen
Erfindungen.
-
Unter
Bezugnahme auf 1 wird nun eine Ausführungsform
der elektrischen Stimulationseinrichtung der vorliegenden Erfindung,
verwendbar zum Behandeln von Virusinfektionen, gezeigt. Die Einrichtung 10 schließt ein Gehäuse 12 ein,
das dafür
gestaltet ist, bequem in die Hand des Benutzers zu passen. An einem Ende
sind zwei Elektroden 18a und 18b angeordnet. Die
Elektroden 18a, 18b haben eine längliche
Fläche
zur Anwendung auf die Haut des Benutzers. Die länglichen Elektroden ermöglichen
einen größeren Oberflächenkontakt
zwischen der Elektrode und der Haut. Wie in 1 gezeigt,
kann jede Elektrode 18a, 18b eine geschlossene
Kontur umfassen. Bei einigen Ausführungsformen sind die Elektroden 18a, 18b konzentrische
geschlossene Konturen. Bei der Ausführungsform von 1 umfassen
die Elektroden Leiterzüge,
die auf eine gedruckte Leiterplatte 19 plattiert sind,
die an einem Ende des Gehäuses 12 befestigt
ist.
-
Es
wird zu erkennen sein, dass die Elektroden viele Formen und Gestalten
annehmen können.
Die Elektroden 18a und 18b können oval oder elliptisch,
wie in 1 gezeigt, rechteckig, wie in 3 gezeigt, oder
kreisför mig,
wie in 4 gezeigt, sein. Sie können ebenfalls quadratisch
sein oder eine beliebige andere gewünschte Form haben und sind
vorzugsweise mit Gold plattiert. Jedoch kann ein beliebiges elektrisch
leitfähiges
Material verwendet werden. Ein Ein-Aus-Knopf oder -Schalter 20,
der von Hand betätigt
wird, ist an der Einrichtung angeordnet, die ebenfalls eine erste
LED 22, die aktiviert wird, wenn die Einrichtung eingeschaltet
wird, und eine zweite LED 23, die einen Zustand niedriger
Batterieladung anzeigt, einschließen kann. Ein alphanumerisches
Display 25 kann ebenfalls an der Einrichtung bereitgestellt
werden, um den Benutzer mit einer Vielzahl von Informationen bezüglich der
Einrichtung und/oder des Behandlungsstatus zu versorgen.
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Im
Betrieb werden die Elektroden 18a und 18b im Berührung mit
der Haut oder der Schleimhaut des Patienten gebracht, und den Elektroden 18a und 18b wird
Elektroenergie zugeführt,
wenn die Einrichtung eingeschaltet wird. Wie weiter unten mit zusätzlichen
Einzelheiten beschrieben wird, schließt das Behandlungsprotokoll
typischerweise das Anwenden einer Serie von elektrischen Impulsen
auf den betroffenen Bereich ein. Bei dieser Ausführungsform kann das Display 25 eine
Zählung
der Zahl angewendeter Behandlungen darstellen, was folglich dem
Benutzer zu jeder gegebenen Zeit anzeigt, wie viel von dem Behandlungsprotokoll
abgeschlossen worden ist.
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2 illustriert
die innerhalb des Gehäuses 12 einiger
vorteilhafter Ausführungsformen
der Erfindung bereitgestellten Schaltungen. Die Einrichtung wird
allgemein eine Batterie 16, die aufladbar oder ein Einwegartikel
sein kann, gekoppelt an eine Logik-/Prozessorschaltung 14,
eine Signalerzeugerschaltung 17 und das Display 25 einschließen. Die
Logik-/Prozessorschaltung 14 steuert das Display 25 an
und konfiguriert die Signalerzeugerschaltung 17 zum Ausgeben
des gewünschten
elektrischen Signals an die Elektroden 18a und 18b.
Obwohl sie in 2 als geson derte Blöcke gezeigt
werden, wird zu erkennen sein, dass die Logik-/Prozessorschaltung 14 und
die Signalerzeugerschaltung 17 funktional kombiniert sein
können
und typischerweise auf einer gemeinsamen gedruckten Leiterplatte
im Gehäuse 12 liegen
werden. Die Arten der bei den vorteilhaften Ausführungsformen der Erfindung
durch die Signalerzeugerschaltung 17 erzeugten Signale
werden weiter unten mit zusätzlichen
Einzelheiten beschrieben.
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Die
physische Größe und die
Form der Einrichtung werden vorteilhafterweise in Abhängigkeit
von der spezifischen beabsichtigten Anwendung variieren. Die in 1 illustrierte
Ausführungsform
ist zum Beispiel vorteilhaft bemessen zur Verwendung an den Beinen
und dem Genitalbereich. Bei dieser Ausführungsform ist die elektrische
Stimulationseinrichtung 10 ungefähr 5,08 bis 7,62 cm lang, ungefähr 2,54
bis 3,81 cm breit und ungefähr
1,27 bis 2,54 cm tief. Wie oben bemerkt, ist die Einrichtung 10 so
bemessen, dass sie bequem in die Hand des Benutzers passt. Die Leiterbahnen,
welche die in 1 gezeigten konzentrischen Elektroden 18a, 18b bilden,
sind ungefähr
2 bis 3 mm breit und sind zu einer Dicke von weniger als 1 mm plattiert.
Wie in 3 illustriert, ist bei einer alternativen Ausführungsform
der Genitalbehandlungseinrichtung das Ende der Einrichtung 10,
das die Elektroden trägt,
gewölbt,
so dass es leichter ist, eine Berührung zwischen der Haut des
Patienten und der gesamten Elektrodenoberfläche herzustellen.
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4 zugewendet,
wird eine andere Ausführungsform
der elektrischen Stimulationseinrichtung 10 illustriert.
Die Einrichtung 10 schließt ein Gehäuse 12 und konzentrische
Elektroden 18a und 18b am oberen Ende der Einrichtung 10 ein.
Hier sind die Elektroden 18a und 18b kreisförmig, und
die Mittelelektrode 18b bildet eine kreisförmige Kontaktstelle
statt eines Rings. Diese Ausführungsform
ist für
orale Anwendung eingerichtet und misst vor teilhafterweise etwa 1,27
bis 1,9 cm im Durchmesser, bei einer Länge von etwa 5,08 cm. Dies
ist etwa die gleiche Größe und Form
wie die eines Lippenstifts oder einer Lippenbalsam-Auftrageinrichtung
und ist daher sehr zweckmäßig zum
Tragen in einer Tasche oder Börse.
Bei dieser Ausführungsform kann
das Display 25 an der unteren flachen Fläche entgegengesetzt
zur Elektrodenfläche
bereitgestellt werden. Eine Kappe 22 wird vorzugsweise
ebenfalls für
die Ausführungsformen
von 1, 3 und 4 bereitgestellt.
Diese Kappe 22 passt über
das obere Ende der Einrichtung 10, wo die Elektroden 18a und 18b angeordnet
sind. Die Kappe 22 schützt
die Elektroden 18a und 18b ebenfalls nach einer
Reinigung mit Alkohol oder Wasserstoffperoxid und außer Benutzung.
-
In 5A, 5B, 6A und 6B werden
noch andere Ausführungsformen
der elektrischen Stimulationseinrichtung 10 gezeigt. Bei
diesen Ausführungsformen
schließt
die Einrichtung 10 eine Einweg-Elektrodenkartusche 24 ein,
welche die Batterie und konzentrische Elektroden 18a und 18b einschließt, die
am Kontaktkopf 26 der Einrichtung 10 angeordnet
sind, der am distalen Ende der Einrichtung 10 angeordnet
ist. Der Kontaktkopf 26 kann von flacher (5A und 5B)
oder halbkugelförmiger
(6A und 6B) Gestalt
sein. Die Einweg-Elektrodenkartusche 24 schnappt in das
Gehäuse 12,
kann aber zum Entsorgen leicht abgenommen werden. Wie in 5C gezeigt,
können
die konzentrischen Elektroden 18a, 18b kreisförmig sein.
Alternativ dazu können
die Elektroden 18a, 18b, wie in 6C gezeigt,
nebeneinander angeordnet sein, wobei jede Elektrode annähernd die
Hälfte
einer halbkugelförmigen
Fläche
umfasst, getrennt durch einen Streifen eines isolierenden Materials 26 längs einer Äquatoriallinie
der Halbkugel. Diese Ausführungsform
ist vorteilhaft insofern, als die Elektroden entfernt und ausgetauscht
werden können,
ohne die gesamte Einheit 10 zu verwerfen.
-
Die
oben beschriebenen Einrichtungen werden verwendet durch Aufbringen
der Elektroden auf die Oberfläche
der betroffenen Haut oder Schleimhaut und Zuführen von Elektroenergie zu
dem betroffenen Bereich. Es hat sich als vorteilhaft erwiesen, dass
ein Gesamtbehandlungsprotokoll eine Serie von elektrischen Impulsen
umfasst, wobei sich verschiedene Impulse in den Signaleigenschaften
unterscheiden. Die Impulse können
sich in einem oder mehreren der Parameter Amplitude, Frequenz, Signalart,
z.B. Wechselstrom oder Gleichstrom, oder einer beliebigen anderen
elektrischen Signaleigenschaft unterscheiden. Es wird angenommen,
dass die unterschiedlichen elektrischen Signale unterschiedliche
störende
Wirkungen auf das Virus haben, was folglich das Überleben derjenigen Viren verhindert,
die bereits resistent gegen eine Form elektrischer Stimulation sind
oder werden können.
-
Diese
Form eines Behandlungsprotokolls wird in 7 illustriert
und wird beim Startblock 30 eingeleitet. Beim Block 32 wird
ein elektrischer Signalimpuls angelegt. Beim Entscheidungsblock 34 wird
bestimmt, ob der eben angelegte Impuls der letzte Impuls der Behandlung
ist oder nicht. Falls nicht, bewegt sich das System zum Block 36,
wo die Einrichtung dafür
konfiguriert wird, einen Impuls auszugeben, der Eigenschaften hat,
die sich vom vorherigen Impuls unterscheiden. Eine Schleife zum
Block 32 durchlaufend, wird der Impuls, der die neuen gewünschten
Eigenschaften hat, angelegt. Dieser Vorgang setzt sich fort, bis
der letzte Impuls des Zyklus angelegt ist, und dann endet die Behandlung
beim Anhalteblock 38.
-
Wie
oben erwähnt,
können
sich die Impulse in einer oder mehreren einer Vielzahl von Eigenschaften unterscheiden.
Die Impulse können
sich in der Höchstspannung
oder der Stromamplitude verändern.
Die Impulse können
sich zwischen Wechselstromwellenformen und Gleichstrom verändern. Die
Wechselstromimpulse können
sich in der Frequenz oder der Wellenform, wie beispielsweise Dreieckswellen,
Quadratwellen oder Sinuswellen, verändern. Wie weiter unten beschrieben,
verändern
sich die Impulse bei einigen vorteilhaften Ausführungsformen in der Höchstamplitude
von ungefähr
0,1 Volt zu ungefähr
20 Volt und verändern
sich in der Frequenz von 5 Hz bis etwa 10 kHz. Die Gleichstromimpulse
können
sich in der Spannung mit einem Bereich von 0,1 bis 20 Volt verändern. Ein
Spannungsbereich von 0,1 bis 20 Volt mag für Herpes simplex zu bevorzugen
sein, während
ein Bereich von 3 bis 20 Volt für
Herpes genitalis zu bevorzugen sein mag.
-
Auf
der Grundlage der oben beschriebenen Prinzipien sind zwei unterschiedliche
spezifische Protokolle erdacht worden. Protokoll 1 schließt zehn
30-Sekunden-Anwendungen
von Elektroenergie ein, mit einer einstündigen Pause jeweils dazwischen,
wobei jedes 30-Sekunden-Segment selbst in Untersegmente aufgeteilt
ist, die bei dieser Ausführungsform
Intervalle von 5, 1 und/oder 0,2 Sekunden oder weniger sein können. Dieses
Behandlungsprotokoll ist wie folgt definiert:
-
Falls
den zehn Anwendungen die Zahlen 1 bis 10 zugewiesen sind, sind die
Anwendungen 1, 3, 5, 7 und 9 wie folgt: TABELLE
1
-
Die
Anwendungen 2, 4, 6, 8 und 10 sind wie folgt, obwohl jede bei 9
V Wechselstrom gezeigt wird, sollte es sich verstehen, dass die
Spitzenspannung von 0,1 bis 20 V reichen kann, während 0,1 V bis 20 V für Herpes
simplex zu bevorzugen sein mag und 3 bis 20 V für Herpes genitalis zu bevorzugen
sein mag: TABELLE
2
-
Im
oben beschriebenen Protokoll bleibt die Spitzenspannung konstant
bei etwa 9 V. Unter Bezugnahme sowohl auf die Wechselstrom- als
auch die Gleichstromspannungswerte in Tabelle 1 und Tabelle 2 sollte es
sich verstehen, dass dieses Protokoll nur beispielhaft ist und die
verwendete Spannung eine beliebige Spannung im Bereich von 0,1 bis
20 V sein kann, obwohl ein Bereich von 0,1 V bis 20 V für Herpes
simplex zu bevorzugen sein mag und ein Bereich von 3 bis 20 V für Herpes
genitalis zu bevorzugen sein mag. Ein komplexeres Protokoll, hierin
als Protokoll 2 bezeichnet, ist ebenfalls entwickelt worden, das
sowohl eine Variation in der Spitzenspannung als auch Variationen
in der Wellenform und der Frequenz einschließt. In diesem spezifischen
Protokoll haben sich neunzehn unterschiedliche Impulse als nützlich erwiesen
und werden weiter unten in Tabelle 3 und 4 dargelegt. Zwölf der Impulse
sind Wechselstromwellenformen und sieben sind Gleichstromimpulse.
Tabelle 5 legt 10 unterschiedliche Impulsfolgen dar, die während eines
Behandlungsprotokolls in verschiedenen Kombinationen an den betroffenen
Bereich angelegt werden. Wieder sind die Spitzenspannungswerte nur
beispielhaft und sollten sich verstehen als eine beliebige Spannung
im Bereich von 0,1 bis 20 V, während
der Bereich von 3 bis 20 V für
Herpes genitalis zu bevorzugen sein mag und der Bereich von 0,1 V
bis 20 V für
Herpes simplex zu bevorzugen sein mag.
-
-
-
-
BEHANDLUNG 1
-
- Folge 1 bei 3 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bei 5 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bei 7 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bei 9 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bei 11 V
-
BEHANDLUNG 2
-
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 3 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 5 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 7 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 9 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 11 V
-
BEHANDLUNG 3
-
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 3 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 5 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 7 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 9 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 11 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 13 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 15 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 17 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 19 V
- einstündige
Pause
- Folge 1 bis einschließlich
10 bei 20 V
-
BEHANDLUNG 4
-
- Folge 1, 3 V
- Folge 2, 5 V
- Folge 3, 7 V
- Folge 4, 9 V
- Folge 5, 11 V
- Folge 6, 13 V
- Folge 7, 15 V
- Folge 8, 17 V
- Folge 9, 19 V
- Folge 10, 20 V
-
Zehnmal
wiederholen, mit einer Stunde Pause vor jeder Wiederholung.
-
Bei
diesen Behandlungsfolgen sind die Wechselstrom- und Gleichstrom-Spitzenspannungen
angegeben, sind aber wieder nur beispielhaft. Die zur Behandlung
benutzten Spannungen können
von 0,1 bis 20 V AC oder DC variieren, und die Spannungen von 3
bis 20 V mögen
beim Behandeln von Herpes genitalis zu bevorzugen sein, während der
Bereich von 0,1 V bis 20 V beim Behandeln von Herpes simplex zu
bevorzugen sein mag. Folglich kann im Fall des Anlegens eines Gleichstromimpulses
die Höchstspannung
entweder durch das in Tabelle 4 angegebene Maximum oder durch das
Maximum, das durch das besondere angewendete Behandlungssegment
spezifiziert wird, begrenzt werden oder kann bis zu 20 V betragen.
Folglich beträgt
der angelegte Impuls, falls D7 bei 7 V angelegt wird, eine Sekunde
bei 3 V, eine Sekunde bei 4 V, eine Sekunde bei 5 V und acht Sekunden
bei 7 V. Jedoch beträgt
der angelegte Impuls, falls D7 bei 20 V angelegt wird, je eine Sekunde
bei 3 V, 4 V, 5 V, 7 V, 9 V, 11 V, 13 V, 15 V, 17 V, 19 V und 20
V. Falls D1 bei 20 V angelegt wird, beträgt der Impuls eine Sekunde
bei 3 V, eine Sekunde bei 4 V, eine Sekunde bei 5 V, eine Sekunde
bei 7 V und eine Sekunde bei 9 V. Die Wechselstromimpulse können Spitzenspannungen
haben, wie sie durch das angewendete Behandlungssegment spezifiziert
werden.
-
Die
Behandlung sollte so früh
wie möglich
nach dem Aufkommen von Symptomen begonnen werden, vorzugsweise im
Prodromalstadium, wenn die charakteristische kribbelnde, juckende
oder brennende Empfindung zu spüren
ist. Das distale Ende der Einrichtung wird an die betroffene Haut
oder Schleimhaut gehalten, wo die Symptome wahrgenommen werden,
und die Behandlung wird durch Drücken
des „Ein"-Knopfs begonnen. Ein spezifizierter
Behandlungszyklus von etwa 30 bis 60 Sekunden wird selbsttätig eingeleitet.
Die LED leuchtet während
dieses Ein-Zyklus.
-
Der
Benutzer wird im Allgemeinen während
der Behandlung keinerlei Empfindung spüren. Am Ende der 10 × 30 Sekunden
aufeinanderfolgender Behandlungen von Protokoll 1 oder am Ende der
Behandlung 1 von Protokoll 2 sollten die Prodromalsymptome aufhören. Falls
sich die Symptome fortsetzen oder falls Läsionen auftreten oder noch
vorhanden sind, ist es zu empfehlen, dass die Behandlung fortgesetzt
wird. Unter Protokoll 1 würde
dies eine zweite Kur von 10 aufeinanderfolgenden 30-Sekunden-Behandlungen
einschließen.
Unter Protokoll 2 sollte die Behandlung 2, wie oben definiert, verabreicht
werden. Falls nach dieser zweiten Behandlungskur Symptome oder Läsionen auftauchen
oder anhalten, sollte unter Protokoll 1 eine dritte Kur von zehn
Behandlungen ausgeführt
werden, oder die Behandlung 3 von Protokoll 2 sollte angewendet
werden. Schließlich
verlangt, falls die Symptome noch bleiben, Protokoll 2 nach der
Anwendung von Behandlung 4, wie oben definiert.
-
Es
wird zu erkennen sein, dass auf der Grundlage der Prinzipien der
Erfindung eine breite Vielfalt von Behandlungsprotokollen erdacht
werden könnte
und dass die zwei oben beschriebenen nur zwei spezifische Beispiele
von Behandlungsprotokollen mit dem vorteilhaften Merkmal der Impulsvariabilität sind.
-
Mit
der vorliegenden Erfindung kann eine Zahl von Einrichtungselektroden-Anlegeprotokollen
eingesetzt werden, und diese schließen verschiedene anatomische
Orte ein. Elektrodenanlegestellen können in Beziehung zu Nervenknoten
stehen, wo sich die Viren niederlassen. Zum Beispiel ist das Ganglion
trigeminale nahe dem Ohr eine Stelle, wo sich das HSV-1 (Herpes
labialis) niederlässt,
von wo aus es auf der Unterlippe oder dem Gesicht rekurriert. Daher
ist diese Stelle ideal zum Elektrodenanlegen und befindet sich vor
dem Ohr (dem äußeren Gehörgang),
unterhalb des Jochbogens und oberhalb der Position des Gesichtsnervs
und der Ohrspeicheldrüse.
Ein anderes Nervenknotenbeispiel für ein Elektrodenanlegen ist
das Ganglion sacrale an der Basis der Wirbelsäule. Hier lässt sich das HSV-2 (Herpes
genitalis) nieder, von wo aus es im Genitalbereich rekurriert.
-
Andere
Elektrodenanlegestellen können
in Beziehung zu regionalen Lymphknoten stehen. Beispiele dieser
Stellen wären
in der Zervikalkette von Lymphknoten, die zweiseitig an der Vorderseite
des Halses angeordnet sind, die Lymphknoten im Mandelbett, die genau
unter dem Winkel des Kiefers (der Verbindung des horizontalen und
des aufsteigenden Zweigs des Unterkiefers) angeordnet sind, in der
Axillarkette von Lymphknoten, die unter den Armen angeordnet sind,
und in den Inguinal-Lymphknoten, die zweiseitig in der Leistenbeuge
angeordnet sind.
-
Weitere
Orte zum Elektrodenanlegen können
in Beziehung zu den Nasennebenhöhlen,
wie beispielsweise denen in den Gesichtsknochen des Schädels, stehen.
Beispiele schließen
die Oberkieferhöhle,
angeordnet unterhalb der Augen und oberhalb der oberen Zähne, auf
die durch Anlegen auf beiden Seiten der Nase auf gleicher Höhe mit den
Augen zuzugreifen ist, und die Stirnhöhle, angeordnet auf beiden
Seiten der Mittellinie auf der Stirn gerade über den Augen, ein.
-
Bei
der Behandlung von Viruserkrankungen, die den ganzen Körper betreffen,
und für
ernste und lebensbedrohliche Viruserkrankungen, wie beispielsweise
HIV und AIDS, wird es notwendig sein, Behandlungen auszuführen unter
Anwendung des Anordnens der elektrischen Einrichtung in anderen
zusätzlichen
anatomischen Regionen unter Anwendung eines fortlaufenden Musters
von Behandlungen.
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In
einem solchen Protokoll wird die Einrichtung aufeinanderfolgend
an drei unterschiedlichen anatomischen Regionen des Körpers verwendet.
Diese drei Orte werden zusammen als „die Zentrale Position" bezeichnet. Dabei
liegt die erste Anlegestelle in der Mitte der Wirbelsäule, geringfügig oberhalb
der Ebene der Schultern, was die Position des Halswirbels Nr. 7,
als C7 bezeichnet, ist. Die zweite Stelle ist ebenfalls in Längsrichtung
in der Mitte der Wirbelsäule,
aber zwischen dem Nacken und der Basis der Wirbelsäule angeordnet,
was etwa beim Brustwirbel Nr. 7 (T7) liegt. Die dritte und letzte
Position liegt ebenfalls in der Mitte der Wirbelsäule, aber
angeordnet an der Basis der Lendenwirbelsäule, entsprechend dem 5. Lendenwirbel,
bezeichnet als L5.
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In
einem anderen Protokoll werden zusätzlich zu den obigen drei Stellen
der Zentralen Position weitere sieben anatomische Anlegestellen
eingesetzt. Während
die drei vorherigen Stellen an der hinteren oder dorsalen Position
des Körpers
liegen, sind die sieben zusätzlichen
Stellen an der vorderen oder abdominalen Position des Körpers angeordnet.
Diese sieben unterschiedlichen anatomischen Regionen des Körpers stimmen mit
den sieben „Chakren" und Energiekanälen überein.
Viele Arbeiter haben erwogen, dass es zusätzlich zu einem Netzwerk von
Nerven und Sinnesorganen ebenfalls ein feines System von Kanälen und
Zentren von Energie (Chakren) gibt, welches das physische, intellektuelle,
emotionale und spirituelle Wesen beeinflusst. Diese sieben Regionen
werden als Elektrodenanlegestellen verwendet und sind in sieben
spezifischen Regionen des Körpers
angeordnet, die vom Scheitel bis zum Brustbein reichen, einschließlich von
Regionen wie beispielsweise dem Herzen. Die sieben Regionen werden
im Allgemeinen als Scheitel-, Wurzel-, Sakral-, Solarplexus-, Herz-,
Hals- und Drittes-Auge-Chakra bezeichnet. Diese sieben Orte entsprechen
physisch den Positionen des Scheitels des Kopfes, zwischen dem Anus
und den Genitalien, zwischen dem Nabel und den Genitalien, Zwischen
dem Nabel und der Basis des Brustbeins, in der Mitte des Brustkorbs,
mittig an der Basis des Halses bzw. oberhalb und zwischen den Augenbrauen.
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In
diesen zwei letzten Protokollbeispielen zum Behandeln von Virusinfektionen
des gesamten Körpers werden
die in Tabelle 5 und in der Behandlung 4 gezeigten Behandlungsfolgen
eingesetzt, wodurch zehn unterschiedliche Impulsfolgen in verschiedenen
Kombinationen angewendet werden. Jedes der zehn gesonderten Ausgangssignale
steigt nacheinander durch die verschiedenen Spannungsniveaus an,
was zu einer Gesamtbehandlungszeit von acht Minuten und fünfundvierzig
Sekunden an jeder anatomischen Stelle führt. Dieses Regime kann an
jeder entweder der drei Regionen in der Zentralen Position oder
zusätzlich
der sieben Chakra-Regionen,
wie oben beschrieben, ausgeführt
werden, was insgesamt zehn anatomische Stellen ergibt.
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Die
drei Stellen der Zentralen Position würden eine Gesamtbehandlungszeit
von 3 × 8
Minuten und 45 Sekunden, was 26 Minuten und 15 Sekunden beträgt, ergeben.
Die sieben Chakra-Regionen würden
eine Gesamtbehandlungszeit von einundsechzig Minuten und fünfzehn Sekunden
ergeben. Die Behandlung aller zehn Positionen würde eine Gesamtbehandlungszeit
von 87 Minuten und dreißig
Sekunden ergeben. Danach würde die
gesamte Folge entsprechend dem eingesetzten Protokoll wiederholt,
was zum Beispiel neun Wiederholungen bedeuten könnte, was insgesamt zehn Behandlungen
ergibt.
-
Die
Verwendung einer Stimulationseinrichtung bei der Behandlung verschiedener
Formen von Virusinfektionen wird in den folgenden spezifischen Beispielen
weiter beschrieben.
-
Beispiel 1 – Herpes
simplex
-
Eine
weibliche Person, Geburtsdatum 15.3.75, hatte eine zwölfjährige Anamnese
von Herpes-simplex-Infektionen. Die Ausbrüche neigten dazu, an den Lippenrändern, insbesondere
der Unterlippe, aufzutreten, und waren häufiger bei kaltem Wetter und
zu Zeiten von Stress. Sie berichtete über ungefähr vier bis sechs Ausbrüche pro
Jahr, die jeweils etwa 10 bis 12 Tage dauerten. Vorherige Behandlungen
waren erfolglos geblieben.
-
Der
Person wurde eine elektrische Stimulationseinrichtung, wie oben
beschrieben, gegeben, die dafür konfiguriert
war, das Protokoll 1, wie oben beschrieben, anzuwenden. Sie wurde
angewiesen, die Einrichtung unmittelbar an die infizierte(n) Fläche oder
Flächen
anzulegen und die zehn 30-Sekunden-Behandlungen, wie oben in Protokoll
1 beschrieben, anzuwenden, mit einer Stunde Pause nach jeder 30-Sekunden-Behandlung. Die
Einrichtung war dafür
konfiguriert, selbsttätig
durch die zehn unterschiedlichen Impulse, wie oben gezeigt, zu laufen,
wenn die Person die Einrichtung für die zehn aufeinanderfolgenden
30-Sekunden-Zeiträume
anwendete. Folglich musste die Person nur die Elektroden an dem
betroffenen Bereich anordnen, den EIN-Knopf drücken und warten, dass sich
nach 30 Sekunden eine LSD-Anzeige ausschaltete.
-
Nach
der ersten Behandlung berichtete die Person, dass die kleinen Bläschen, die
begonnen hatten, sich zu entwickeln, unmittelbar nach der Behandlung
begannen auszutrocknen. Die kleinen rötlichen Flächen, die den Beginn eines
Ausbruchs anzeigten, verschwanden innerhalb von drei Tagen vollständig, wie
es auch mit jeglichen Symptomen von Brennen oder Jucken geschah.
-
Beispiel 2 – Rekurrierender
Herpes genitalis
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Die
männliche
Person, Geburtsdatum 25.12.55, hatte eine Anamnese von Herpes-genitalis-Infektionen
in den vergangenen 20 Jahren. Die Ausbrüche traten immer an ihrem Penis
auf und variierten von kleineren Ausbrüchen zu größeren. Die Person berichtete,
dass sie im Durchschnitt vier Ausbrüche jedes Jahr hatte. Sie berichtete
ebenfalls, dass sie häufig
in Beziehung zu Stress und, wenn sie sehr schwer körperlich
arbeitete, auftraten.
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Die
Person hatte einen Ausbruch, dem Vorläufersymptome vorangingen. Die
Person berichtete, dass ihre Oberschenkel zu kribbeln und sich „seltsam" anzufühlen begännen, was üblicherweise
gerade vor einem Ausbruch geschähe.
An dem auf die Vorläufersymptome
folgenden Tag bemerkte die Person einen kleinen erhöhten roten
Knoten oben an der Eichel ihres Penis. Die Person begann die Behandlung
mit der Einrichtung der Erfindung an dem roten Fleck, einmal jede
Stunde für
eine Gesamtzahl von zehn Behandlungen, unter Verwendung von Protokoll
1, wie oben beschrieben und wie in Beispiel 1. Die Person berichtete,
dass der rote Fleck nicht mehr größer wurde, wie er es üblicherweise
tat, und nicht schmerzhaft wäre,
ebenfalls atypisch, da er üblicherweise
am zweiten Tag sehr schmerzhaft war. Die Person berichtete, dass
der rote Fleck nicht zum Blasenstadium fortschritt. Dies war das
erste Mal in ihrer zwanzigjährigen
Anamnese mit Herpes genitalis, dass ein Ausbruch nicht zu einem
Blasenstadium fortschritt. Die Person berichtete ebenfalls, dass
es keine Flüssigkeitsabgabe
gäbe, was
ebenfalls unüblich
war. Der Ausbruch trocknete aus und verschwand nach dem dritten
Tag vollständig.
-
Die
Person hatte ein anderes Prodromalstadium, in dem die Symptome ähnlich den
zuvor beschriebenen waren; ihre Oberschenkel begannen zu kribbeln
und zu brennen. Die Person bemerkte, dass sich ein kleiner Ausbruch
an der Unterseite ihres Penis entwickelt hatte und als ein erhöhter roter
Fleck erschien. Dieser wurde größer, und
die Person berichtete, dass dieser alle Zeichen dafür hätte, einer
ihrer größeren Ausbrüche zu sein,
die sie regelmäßig etwa
einmal im Jahr bekam. Die Person begann, die Einrichtung zur Behandlung
zu verwenden, sobald sie den Ausbruch bemerkt hatte. Sie verwendete
die Einrichtung, wie angewiesen, jede Stunde, wobei sie die Spitze
der Einrichtung auf der roten erhöhten Läsion anordnete, auf die gleiche
Weise, wie oben beschrieben. Die Läsion wurde nicht mehr größer, sobald
die Behandlung begann. Die Person berichtete, dass es nach dem Erscheinen
des roten Flecks und dem Beginn der Behandlung keine Bildung von
Blasen, keine Nässe
oder Nässen
von Flüssigkeit
und keinen Schmerz gab. Die Person berichtete, dass der Ausbruch
am Tag nach dem Beginn der Behandlung mit der Einrichtung begann,
sich selbst aufzulösen.
-
Sieben
Monate später
berichtete die Person, dass sie bemerkte, dass ein kleiner rot gefärbter Fleck an
der Oberseite ihres Penis erschien, der anschwoll und sich zu einer
kleinen Beule entwickelte. Die Person berichtete, dass es dieses
Mal keine Zeichen eines Prodromalstadiums gab. Sie verwendete die
Virus-Einrichtung mit dem gleichen Behandlungsregime von einmal
pro Stunde, und während
der Behandlungen wurde die kleine Beule nicht mehr größer und
verschwand nach ein paar Tagen. Die Person berichtete, dass dies
der „beste" Ausbruch war, den
sie in den letzten zwanzig Jahren hatte, weil es keinen Schmerz,
keine Schwellung und keinen Ausfluss gab und weil es alles in ein
paar Tagen vorbei war.
-
Drei
Monate später
berichtete die Person, dass sie einen sehr kleinen Ausbruch am rechten
hinteren Oberschenkel hätte.
Er erschien als ein kleiner roter Fleck, aber es gab kein Anzeichen
irgendeiner Läsion
an ihrem Penis. Sie verwendete die Virus-Einrichtung oben auf der
Läsion
unter Anwendung des gleichen Protokolls, wie oben beschrieben, und
die kleine Läsion
wurde nicht mehr größer. Die
Person berichtete, dass es keine Blasenbildung, keinen Ausfluss
und keinen Schmerz gab. Der Ausbruch verschwand in ein paar Tagen vollständig.
-
Fünf Monate
später
berichtete die Person vom Erscheinen einer kleinen roten Schwellung
an der Seite ihres Penis. Sobald sie Anzeichen des Ausbruchs sah,
begann sie die Behandlung mit der Einrichtung unter Verwendung des
oben beschriebenen Einmal-pro-Stunde-Protokolls. Die Läsion schritt
in der Größe nicht
fort, bildete keine Blasen und war nicht schmerzhaft. Sie sprach
gut auf die Behandlung an, und die Läsion verschwand an Tag drei.
-
Beispiel 3 – Rekurrierender
Herpes genitalis
-
Christopher Allen Dxxx:
San Diego, CA
-
Verwendung des ViraCalm
bei Herpes-genitalis-Ausbrüchen,
Längsschnittuntersuchung:
2 Jahre, 9 Monate bisher
-
Die
Person hat Herpes-Ausbrüche
seit 23 Jahren gehabt, und sie treten immer am Penis der Person auf.
Sie variieren von kleineren zu größeren, und die Person hat 4
bis 6 Ausbrüche
jedes Jahr. Die Ausbrüche werden
immer eine Blase und geben dann Flüssigkeit ab, wobei sie etwa
zwischen 10 Tagen und 2 Wochen andauern. Etwa einmal im Jahr bekommt
die Person einen wirklich schlimmen Ausbruch, der 3 Wochen andauert.
Die Ausbrüche
scheinen häufiger
aufzutreten, wenn die Person bei der Arbeit wirklich unter Stress steht.
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Ausbruch Nr. 1: Februar
1999
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Die
Person ist nie mit irgendwelchen Arzneimitteln behandelt worden,
außer
im Februar 1999 mit Famvir, verschrieben durch Dr. Daniels. Die
Person hatte einen kleineren Ausbruch und nahm die 10 Tabletten, aber
als die Person sie aufgebraucht hatte, kam der Ausbruch wieder.
Die Person ging wieder zu Dr. Daniels, und er gab der Person eine
weitere Verschreibung für
10 weitere Tabletten, ebenfalls zu einem Preis von 45 $, eine Summe
von 90 $ (Die Versicherung zahlte 40 $). Die Person nahm die zweite
Charge von 10 Tabletten, aber sie stoppten den Ausbruch immer noch
nicht, verlangsamten ihn nur etwas. Als die Person die zweite Charge
an Tabletten beendete, setzte der Ausbruch seinen normalen Verlauf
mit Blasen und Nässen
fort.
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Erste Verwendung des ViraCalm,
Mai 1999
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Ausbruch Nr. 2: 16. Mai
1999
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Dem
Ausbruch am 16. Mai war das Frühsymptom
vorhergegangen, das die Person üblicherweise
bekommt, wobei ihre Oberschenkel beginnen, zu kribbeln und sich
seltsam anzufühlen.
Am nächsten
Tag hatte die Person einen kleinen Ausbruch oben an ihrem Penis.
Die Person begann, die Einrichtung, wie angewiesen, genau an diesem
Fleck jede Stunde für
eine 30-Sekunden-Behandlung zu verwenden. Der kleine rote Fleck wurde
nicht größer, wie
er es sonst tut, und war nicht schmerzhaft. Er schritt nicht zum
Blasenstadium fort, und dies ist das erste Mal, dass die Person
einen Ausbruch gehabt hat, der keine Blase wurde. Es gab kein Nässen oder
Nässe,
was bei den Ausbrüchen
der Person unüblich
war. Es gab keinen Schmerz oder Unbehagen, und der Ausbruch trocknete
am dritten Tag vollständig
aus.
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Ausbruch Nr. 3: 20. Mai
1999
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Am
20. Mai hatte die Person ein weiteres Frühsymptom, wobei ihre Oberschenkel
begannen, zu kribbeln und zu brennen, und die Person entwickelte
einen kleinen Ausbruch unten am Penis. Dieser wurde größer und
hatte alle Zeichen dafür,
einer der größeren Ausbrüche der
Person zu sein, die sie etwa einmal im Jahr bekommt. Die Person
rief den Arzt an, weil diese wirklich schlimm sind und etwa drei
Wochen andauern, mit Blasenbildung und viel Nässen und Schmerzen. Die Person
begann, ihn zu behandeln, sobald sie die Einrichtung bekam, jede
Stunde, unmittelbar am Ausbruch, genau wie beim ersten Mal. Der
Ausbruch schwoll zu Beginn an, wurde aber nicht mehr größer, und
es gab keine Blasenbildung, keine Nässe und keinen Schmerz. Dann
begann es zu jucken, was üblicherweise
gerade am Ende des normalen Ausbruchs geschieht, nachdem das Nässen vorbei
ist, wenn es zu heilen beginnt. Der Ausbruch begann am Tag nach
der Behandlung mit der Einrichtung, sich zurückzuziehen. Die Person verwendete
sie weiter jede Stunde, wie angewiesen. Dies ist das zweite Mal
in 23 Jahren, dass die Person einen Ausbruch gehabt hat, ohne dass
es zu einer Blase mit Nässen kam.
Das erste Mal war, als die Person die Einrichtung zuvor verwendete.
Der Ausbruch schwoll zu Beginn an, zog sich dann zurück, es gab
etwa Jucken, und es war alles vorbei. Die Person fühlt sich
sehr froh und behauptet, dass die Einrichtung wie ein Wunder ist
und die Ausbrüche
ohne Blasenbildung, Nässen
oder Schmerz anhält,
und weiß,
dass dieser letzte Ausbruch der große war, den sie jedes Jahr
bekommt.
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Wenn
die Person die Einrichtung verwendete, spürte sie keinerlei Empfindung,
außer
ein Mal. Das war, als die Person aus der Dusche kam, ihre Haut trocken
war, aber ihr Haar noch nass war und sie nasse Füße hatte. Die Person verwendete
die Einrichtung an ihrem Penis und spürte ein geringes Kribbeln und
konnte sie dieses Mal nicht länger
als 15 Sekunden anlassen. Die Person stellte sicher, dass sie nicht
nass war und gerade aus der Dusche kam, wenn sie die Einrichtung
wieder verwendete.
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Ausbruch Nr. 4: 26. November
1999 (7 Monate später)
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Die
Person hatte kein Frühsymptom,
keine Schwellung, aber eine kleine rote Verfärbung erschien an ihrem Penis,
die eine kleine rote Beule oder Blase wurde. Die Person rief den
Arzt an, um die Einrichtung zu bekommen. Während der Behandlungen mit
der Einrichtung wurde die kleine Beule nicht mehr größer und
verschwand nach ein paar Tagen. Dies war der beste Ausbruch, den
die Person in 23 Jahren hatte, ohne Schmerzen, ohne Schwellung und
ohne Nässen
von Flüssigkeit.
Es war alles in ein paar Tagen vorbei.
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Ausbruch Nr. 5: 10. Feb.
2000 (3 Monate später)
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Die
Person hatte das, was sie als einen frühen Ausbruch beschrieb, am
linken hinteren Oberschenkel. Die Person rief den Doktor an und
verwendete die Einrichtung zur Behandlung über dem roten Fleck. Die Verwendung
der Einrichtung hielt ihn an, bevor die Person einen Ausbruch hatte,
der ihren Penis betraf. Es war alles ohne Schmerz innerhalb von
zwei oder drei Tagen vorbei.
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Ausbruch Nr. 6: 25. Juli
2000 (5 Monate später)
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Die
Person hatte das normale Frühsymptom
mit Kribbeln ihrer Oberschenkel. Einen Tag später erschien eine kleine hellrote
Schwellung an der Seite des Penis der Person. Die Person bekam die
Einrichtung vom Doktor und verwendete sie an dem roten Punkt, für die 30-Sekunden-Behandlung einmal
jede Stunde. Nach dem Verwenden der Einrichtung gab es keinen Schmerz,
es entwickelten sich keine weiteren Flecken oder Läsionen,
und es sprach gut auf die Einrichtung an. Die Läsion verschwand in etwa 1 bis
2 Tagen ohne Schwellung, Blasen oder Nässen.
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Ausbruch Nr. 7: 15. Okt.
2000 (3 Monate später)
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Die
Person hatte auf die übliche
Weise ein Frühsymptom
an ihren Oberschenkeln. Da die Freundin der Person sehr schlimmen
Herpes simplex hat, hatte sie Valtrex im Haus, so dass die Person
eine Kur von zehn Tabletten nahm. Die Person wollte sie versuchen,
für den
Fall, dass sie den Doktor nicht erreichen könnte, um die Einrichtung zu
bekommen. Die Freundin der Person gibt Hunderte Dollar für ihr Arzneimittel
für ihren Herpes
simplex aus, so dass es immer etwas davon gibt. Das half der Person
wenig. Es entwickelte sich eine Läsion an ihrem Penis und wurde
danach zu einer Blase, trotz der Einnahme des Medikaments. Der Ausbruch dauerte
zwei Wochen an, wie er es normalerweise tut, war aber wahrscheinlich
nicht so ernst, wie er gewesen wäre,
falls die Person nichts getan hätte.
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Ausbruch Nr. 8: 5. Februar
2001 (4 Monate später)
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Die
Person entwickelte einen kleinen roten Fleck an ihrem Penis und
rief Dr. Silverstone an. Die Person verwendete die Einrichtung auf
die normale Weise, und sie hielt den Ausbruch innerhalb eines Tages
an, und die Person behauptet, dass sie sich wunderbar gefühlt habe.
Kein Schmerz, Schwellung oder Nässen.
Das Leben fühlte
sich wunderbar an.
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Ausbruch Nr. 9: 24. Juli
2001 (5 Monate später)
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Die
Person hatte ein geringfügiges
Frühsymptom
und einige Anzeichen von Röte
an ihrem Penis, aber sehr leicht, anders als alles, was sie zuvor
hatte. Sie rief Dr. Silverstone an und holte die Einrichtung. Die
Person sagte ihm, dass die Person dachte, sie hätte etwa einem Monat zuvor
einen Ausbruch gehabt, aber das Gefühl begann und ging dann einfach
von selbst weg.
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Zusammenfassung
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Über einen
Zeitraum von zwei Jahren und neun Monaten hat die Person neun Ausbrüche gehabt.
Diese Zahl ist geringer als die normale Zahl von Ausbrüchen, welche
die Person über
einen beliebigen ähnlichen Zeitraum
in den vorherigen 23 Jahren gehabt hat. Vor der Verwendung der Einrichtung
würde die
Person in diesem letzten Zeitraum von zwei Jahren und neun Monaten
wahrscheinlich 11 bis 17 Ausbrüche
gehabt haben. Die Person ist sich sicher, dass es die Verwendung
der Einrichtung war, welche die Zahl der Ausbrüche verringerte.
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Die
Person verwendete die Arzneimittel bei zweien der Ausbrüche, weil
Dr. Silverstone entweder nicht erreichbar war oder die Person sehen
wollte, ob sie ihr helfen würden.
Sie halfen der Person tatsächlich
nicht viel, da die Ausbrüche
sich verlangsamten, wenn er die Tabletten nahm, aber ernster wurden,
wenn die Tabletten zu Ende gingen. Beim ersten Mal, das die Person
das Arzneimittel (Famvir) verwendete, musste sie zwei Kuren nehmen,
da die erste wenig half, und als sie zu Ende waren, flammte der
Ausbruch auf. Beim zweiten Mal nahm die Person Valtrex, weil ihre
Freundin einen Vorrat für
ihren Herpes simplex hat. Dies erwies sich nicht als sehr zufriedenstellend,
und der Ausbruch dauerte über
den normalen, mehr als zweiwöchigen,
Zeitraum an.
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Bei
den anderen sechs Ausbrüchen
verwendete die Person die Einrichtung und die Ergebnisse waren wunderbar.
Dr. Silverstone sagte der Person, dass die ideale Zeit zum Verwenden
der Einrichtung ist, wenn die Person ihr Frühsymptom bekommt, das bei ihr
ein Kribbeln in den Oberschenkeln etwa einen Tag, bevor der Ausbruch
beginnt, ist. Die Person ist nicht in der Lage gewesen, dies zu
tun, da sie den Doktor erreichen muss, nachdem sie ihr Frühsymptom
hat, und danach das Holen der Einrichtung organisieren muss. Zu
diesem Zeitpunkt hat der Ausbruch bereits begonnen.
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Wenn
die Person die Einrichtung verwendet, scheint der Ausbruch in seinem
Verlauf zu erstarren. Die Läsionen
wurden nicht größer, nahmen
nicht an Zahl zu, barsten nicht, und es gab keinen Schmerz oder
Nässen
von Flüssigkeit.
Die gesamte Episode einschließlich
des Heilens war in 2 bis 3 Tagen vorbei, an Stelle der normalen
zwei Wochen und mehr. Wenn es in der Zukunft immer so wäre, wäre das Leben
schön.
Die Person kann es kaum erwarten, die Einrichtung kaufen zu können, die
sie mit sich tragen würde,
um so die Erkrankung unverzüglich
zu behandeln, wenn das Frühsymptom
beginnt. Die Freundin der Person möchte als Freiwillige für die Herpes-simplex-Einrichtung
arbeiten, wenn sie verfügbar
ist.
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Beispiel 4 – Humanpapillomavirus
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Eine
weibliche Person, Geburtsdatum 21.6.51, hatte eine Anamnese von
Läsionen,
die am unteren Teil ihrer Beine, allgemein auf der vorderen Seite
zwischen dem Knie und dem Sprunggelenk, erschienen. Ein Ausbruch
bestand üblicherweise
aus 2 bis 3 bis zu sechs oder mehr Läsionen, und neigte dazu, während der Zeiten
von Stress aufzutreten. Die Läsionen
wurden über
einen Zeitraum von fünf
bis sieben Tagen größer und trockneten
aus und verschwanden zwei bis drei Wochen nach ihrem Erscheinen.
Es wurde diagnostiziert, dass die Läsionen durch das Humanpapillomavirus
verursacht wurden, wofür
orale Medikamente und topische Creme verschrieben wurden. Diese
Behandlungen waren nicht erfolgreich.
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Danach
versuchte die Person die elektrische Stimulationseinrichtung der
vorliegenden Erfindung, die sie unmittelbar an den Läsionen für zehn 30-Sekunden-Behandlungen,
wie oben in Beispiel 1 und 2 beschrieben, verwendete. Sie behandelte
jede Läsion
gesondert, es sei denn, zwei lagen sehr nahe zusammen, wobei die
Elektroden in diesem Fall zwischen den zwei Läsionen angeordnet wurde.
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Die
Person berichtete, dass der Schmerz unverzüglich nachließ und dass
die Läsionen
innerhalb von drei Tagen heilten und verschwanden.
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Beispiel 5 – Verruca
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Eine
männliche
Person, Geburtsdatum 28.5.49, entwickelte eine Verruca-Warze an
der Sohle ihres rechten Fußes.
Die Läsion
war am Vorderteil und in der Mitte der Sohlenfläche des Fußes, unmittelbar zur Seite
des Großzehenfortsatzes,
angeordnet. Sie störte
die Person beim Gehen und Laufen. Die Person hatte eine Zahl von
Behandlungen, einschließlich
von Kompressen mit 40%iger Salicylsäure, versucht, aber diese beseitigten
weder die Warze noch den damit verbundenen Schmerz und das Unbehagen.
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Die
Person verwendete die oben beschriebene Stimulationseinrichtung
für zehn
30-Sekunden-Behandlungen wie in Beispiel 1 bis 3. Nach den zehn
Behandlungen berichtete die Person, dass der Schmerz vollständig aufgehört habe.
Die Läsion
war noch sichtbar als ein erhöhter
Bereich auf der Sohlenfläche
des Fußes,
und es wurde eine zweite Serie von Behandlungen angewendet, beginnend
etwa eine Stunde nach dem Abschluss der ersten Serie von zehn Behandlungen.
Am Ende der zweiten Behandlungskur erschien die Läsion anders
in der Textur, war weniger geschwollen und war nicht schmerzhaft.
Der Person wurde geraten, den Bereich am Fuß abzufeilen, was sie tat,
wonach der betroffene Bereich normal aussah.
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Die
Nachsorge mit der Person über
neun Monate anschließend
an die Behandlung zeigte, dass sie vollständig schmerzfrei war, ohne
ein Anzeichen, dass die Verruca wiedergekehrt wäre.
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Folglich
haben sich das Verfahren und die Einrichtung, die hierin beschrieben
werden, als wirksam bei der Behandlung einer Virusinfektion erwiesen.
Die Behandlung mit der Einrichtung verbesserte nicht nur die Genesungszeit,
sondern es gibt Hinweise darauf, dass sie ebenfalls die Häufigkeit
eines Rückfalls
verringerte.
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Die
vorstehende Beschreibung beschreibt ausführlich bestimmte Ausführungsformen
der Erfindung. Es wird jedoch zu erkennen sein, dass die Erfindung,
ungeachtet dessen, wie detailliert das Vorstehende im Text erscheint,
auf viele Weise umgesetzt werden kann. Wie oben ebenfalls erklärt wird,
sollte zu erkennen sein, dass die Verwendung einer bestimmten Terminologie
beim Beschreiben bestimmter Merkmale oder Aspekte der Erfindung
nicht so zu verstehen ist, dass angedeutet wird, dass die Terminologie
hierin neu definiert wird, um darauf beschränkt zu sein, jegliche spezifischen
Eigenschaften der Merkmale oder Aspekte der Erfindung einzuschließen, mit
denen diese Terminologie verbunden ist. Der Rahmen der Erfindung
sollte daher nach den angefügten
Ansprüchen
und jeglichen Äquivalenten
aufgefasst werden.