DE60126718T2

DE60126718T2 - Knotenloses Nähfadenankersystem

Info

Publication number: DE60126718T2
Application number: DE60126718T
Authority: DE
Inventors: Jose E. Franklin Lizardi
Original assignee: DePuy Mitek LLC
Current assignee: DePuy Mitek LLC
Priority date: 2000-10-18
Filing date: 2001-10-17
Publication date: 2007-11-08
Anticipated expiration: 2021-10-18
Also published as: CA2359158C; US20030171778A1; EP1199036B1; US6527795B1; AU759346B2; CA2359158A1; AU8143501A; JP4169503B2; ATE354313T1; EP1199036A2; EP1199036A3; JP2002177285A; DE60126718D1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die Erfindung bezieht sich auf ein knotenloses Nähfadenankersystem zum Befestigen von Weichteilen an hartem Knochen.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Weichteile, wie etwa Bänder, Sehnen und Muskeln, sind an einem großen Teil des menschlichen Skeletts befestigt. Insbesondere sind viele Bänder und Sehnen an den Knochen befestigt, die Gelenke bilden, wie etwa Schulter- oder Kniegelenke. Eine Vielzahl von Verletzungen und Erkrankungen machen die Befestigung oder erneute Befestigung von Weichteilen an einem Knochen erforderlich. Wenn beispielsweise ansonsten gesundes Gewebe von einem. Knochen abgerissen wurde, ist oftmals ein chirurgischer Eingriff nötig, um dieses Gewebe wieder an dem Knochen zu befestigen, damit der Heilungsprozeß und die natürliche Wiederbefestigung eintreten können.
Es wurde eine Reihe von Vorrichtungen und Methoden zur Befestigung von Weichteilen an einem Knochen entwickelt. Zu diesen gehören Schrauben, Heftklammern, Zement, Nähfadenanker und Nähte allein. Einige der erfolgreicheren Methoden setzen einen Nähfadenanker zur Befestigung eines Nähfadens an einem Knochen ein, wobei der Nähfaden so geknotet ist, daß das Gewebe nahe an dem Knochen gehalten wird.
Das Gewebe kann entweder während einer offenen Operation oder während geschlossenen chirurgischen Verfahren (z. B. arthroskopischen Eingriffen) an einem Knochen befestigt werden. Geschlossene chirurgische Verfahren werden bevorzugt, da sie weniger invasiv sind und eine geringere Wahrscheinlichkeit besteht, daß ein Patiententrauma ausgelöst wird. In einem geschlossenen chirugischen Eingriff führt der Chirurg diagnostische und therapeutische Verfahren am Operationssitus anhand kleiner Einschnitte (die als Zugänge bezeichnet werden) unter Verwendung von speziell für diesen Zweck entwickelten Instrumenten durch. Ein Problem, das bei den weniger invasiven, geschlossenen chirurgischen Eingriffen anzutreffen ist, besteht darin, daß der Chirurg wesentlich weniger Raum zur Durchführung der erforderlichen Manipulationen am Operationssitus zur Verfügung hat. Daher werden Vorrichtungen und Methoden benötigt, mit deren Hilfe ein Chirurg in den kleinen Räumen, die bei weniger invasiven Eingriffen verfügbar sind, Gewebe wirksam und leicht an einem Knochen befestigen kann.
Bei konventionellen Methoden zur Befestigung von Weichteilen an einem Knochen muß der Chirurg in der Regel einen Knoten in den Nähfaden binden, um den Faden an einem Anker anzubringen oder das Gewebe anhand des Fadens an einem Knochen zu befestigen. Das Binden von Knoten am Operationssitus ist bei geschlossenen chirurgischen Eingriffen und sogar bei offenen Operationen aufgrund des inhärent begrenzten Raums schwierig und zeitaufwendig. Außerdem können Knoten und andere größere Befestigungsmittel im Lauf der Zeit zu Gewebereizungen führen.
Knotenlose Nähfadenankersysteme wurden zur Verwendung bei geschlossenen chirurgischen Eingriffen entwickelt, und die US-Patentschrift Nr. 5,569,306 stellt ein Beispiel für ein solches System dar. WO 00/51497 und US-5891168 legen ebenfalls knotenlose Nähfadenanker offen. Ein weiteres knotenloses Nähfadenankersystem ist in der US-Patentschrift Nr. 5,782,864 offengelegt. Solche Systeme sind zwar im Allgemeinen nützlich, können aber auf die Verwendung mit bestimmten Typen oder Formen von Gewebe oder mit bestimmten anatomischen Gebilden beschränkt sein. Für die richtige Befestigung von Weichteilen ist Voraussetzung, daß diese in die anatomisch korrekte Position gebracht werden, um eine optimale Heilung zu fördern.
Außerdem ist es bei manchen konventionellen knotenlosen Nähfadenankersystemen zur Befestigung einer breiteren Auswahl von Gewebeformen an einem Knochen erforderlich, daß der Nähfadenanker durch das zu befestigende Gewebe geführt wird. Dies ist nicht wünschenswert, da es das verletzte Gewebe unnötigerweise reizt und ein sehr viel größeres Loch im Gewebe gemacht werden muß.
Daher besteht also Bedarf an einem verbesserten System zur Verankerung von Weichteilen an einem Knochen, welches die Notwendigkeit, Nähfadenknoten am Operationssitus zu binden, verringert oder ganz eliminiert. Außerdem besteht Bedarf an einem verbesserten System zur Verankerung von Weichteilen an harten Knochen, welches einfach und rasch einzusetzen ist und wenig Werkzeuge benötigt. Es wäre auch vorteilhaft, ein vollständig resorbierbares knotenloses Nähfadenankersystem bereitzustellen.
Die Merkmale der vorliegenden Erfindung, die aus US-5891168 bekannt sind, wurden in dem Oberbegriff des beiliegenden Anspruches 1 angeordnet.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung stellt ein System zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen, wie in Anspruch 1 definiert, bereit, welches einen Nähfadenanker, eine erste Nähfadenschlaufe, die an dem Nähfadenanker angebracht ist, eine Nähfadennadel und eine zweite Nähfadenschlaufe, die an der Nähfadennadel angebracht ist, umfaßt, wobei die erste und zweite Nähfadenschlaufe ineinandergreifen. Die zweite Nähfadenschlaufe kann gebildet werden, indem zwei freie Enden einer Nähfadenlänge (eines Stücks Nähfaden) direkt an der Nähfadennadel angebracht werden oder indem die zwei freien Enden innerhalb eines Nähfadenverschlusses angebracht werden, welcher dann an der Nähfadennadel angebracht werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Nähfadenanker vollständig biologisch resorbierbar.
In einem Ausführungsbeispiel enthält das System einen Nähfadenanker, der ein erstes vorderes Ende, ein zweites hinteres Ende und zwei gegenüberliegende Seiten zwischen dem ersten und zweiten Ende aufweist. Das zweite Ende hat einen nach außen erweiterten Abschnitt, der den Nähfadenanker in einer Ebene, die die longitudinale Achse enthält, asymetrisch macht. Die erste Nähfadenschlaufe ist in einer Position zwischen dem ersten und zweiten Ende des Nähfadenankers angebracht, wobei die erste und zweite Nähfadenschlaufe ineinandergreifen. Die zweite Nähfadenschlaufe ist an einem hinteren Ende der Nähfadennadel angebracht. Die asymmetrische Form des Nähfadenankers hilft beim Befestigen des Ankers im Knochen. Wenn der einführende Arzt nach dem Positionieren des Ankers im Knochen Spannung auf den Nähfadenanker ausübt und dieser abgelenkt wird, macht der Anker eine hebelartige Bewegung oder Drehung durch, welche dazu führt, daß der Anker in eine Richtung ausgerichtet wird, die nicht parallel mit der longitudinalen Achse der Bohrung ist, die den Anker aufnimmt. Diese hebelartige Bewegung des Ankers führt dazu, daß der Anker im Knochen befestigt wird. Der Anker kann somit fest im Knochen eingebettet werden, ohne daß dazu zusätzliche Verankerungsgebilde wie etwa Bögen erforderlich sind.
In einer Ausführungsform, die besonders nützlich bei geschlossenen Eingriffen ist, ist die zweite Nähfadenschlaufe anhand eines Nähfadenschlaufenverschlusses ausgebildet und ist an einer hohlen Nähfadennadel angebracht, und zwar unter Verwendung eines Schlitzes, der in einer Wand der hohlen Nadel bereitgestellt ist. Diese Ausführungsform kann auch einen Betätiger verwenden, der in der hohlen Nadel angeordnet ist und wahlweise eingesetzt werden kann, um die zweite Nähfadenschlaufe aus der Nadel herauszulösen. Die mit dieser Ausführungsform verwendete hohle Nadel ist vorzugsweise Teil eines länglichen Werkzeuges, wie etwa eines Nähfadeneinführwerkzeugs, das in geschlossenen chirurgischen Eingriffen nützlich ist. Die hohle Nadel bildet in der Regel das distale Ende eines solchen Werkzeugs.
Das System kann in einer Methode verwendet werden, bei der die Nähfadennadel und die angebrachte zweite Nähfadenschlaufe durch ein abgelöstes Gewebesegment durchgeführt werden. Die zweite Nähfadenschlaufe wird durch das abgelöste Gewebe gezogen, bis ein Abschnitt des ineinandergreifenden ersten Nähfadenabschnitts der ersten Nähfadenschlaufe in einer Nähfadeneinlegenut am ersten Ende des Ankers eingelegt ist. Der Anker wird dann durch leichtes Klopfen in eine vorgebohrte Bohrung in einem Abschnitt eines harten Knochens eingesetzt. Sobald der Anker sich im Innern des Knochens befindet, wird mittels der Nähfäden Spannung auf den Anker ausgeübt, was dazu führt, daß der Anker sich hebelartig bewegt, so daß er nicht mehr in einer zu der longitudinalen Achse der Bohrung parallelen Richtung ausgerichtet ist, und der nach außen erweiterte Abschnitt des Ankers in Eingriff kommt und in die Wand der Bohrung verkeilt wird. Der Nähfadenanker wird somit in einem Preßsitz innerhalb der Bohrung stabilisiert, wodurch das abgelöste Gewebe in der gewünschten Position an dem Knochen befestigt wird.
Der Begriff „Nähfadennadel" wird hier so verwendet, daß er sowohl konventionelle, bei offenen chirurgischen Eingriffen verwendete Nähnadeln umfaßt als auch Nähfadennadeln, die ein hohles, distales Ende eines bei geschlossenen chirurgischen Verfahren nützlichen, länglichen Werkzeugs bilden können.
Weitere Merkmale der Erfindung, ihr Wesens und ihre verschiedenen Vorteile werden aus den beiliegenden Zeichnungen und der folgenden ausführlichen Beschreibung der Zeichnungen und der bevorzugten Ausführungsformen offensichtlich werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Perspektivansicht eines beispielhaften Nähfadenankersystems der Erfindung.
2 ist eine Querschnittsansicht eines Nähfadenankers, der an einem Einführwerkzeug angebracht ist.
3 ist eine Ansicht der ersten Nähfadenschlaufe, die in Eingriff mit dem Nähfadenanker von 2 steht.
4 ist eine Teilansicht einer zweiten Nähfadenschlaufe mit einem Nähfadenschlaufenverschluß.
5 ist eine Teilansicht der zweiten Nähfadenschlaufe und des Nähfadenschlaufenverschlusses von 4 in Eingriff mit einer Nähfadennadel.
6 ist eine Ansicht einer Bohrung, die in einen harten Knochen gebohrt wird, um ein Nähfadenankersystem aufzunehmen.
7 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems in Eingriff mit einem abgelösten Gewebe.
8 ist eine Ansicht des abgelösten Gewebes, wobei sich die zweite Nähfadenschlaufe durch dieses erstreckt.
9 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems, bevor der Nähfadenanker in einen Knochen eingeführt wird.
10 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems und zeigt die Eingriffnahme der ersten Nähfadenschlaufe durch den Nähfadenanker.
11 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems, wobei der Nähfadenanker teilweise in einen Knochen eingeführt ist.
12 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems, wobei der Nähfadenanker vollständig in einen Knochen eingeführt ist.
13 ist eine Ansicht eines an einem Knochen befestigten Gewebes sowie eines vollständig eingesetzten Nähfadenankers unter Verwendung des Systems und der Methode der Erfindung.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
1 zeigt ein System 10 zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen gemäß der Erfindung. Das System umfaßt einen Nähfadenanker 12, eine erste Nähfadenschlaufe 14, die an dem Nähfadenanker 12 angebracht ist, eine Nähfadennadel 16 und eine zweite Nähfadenschlaufe 18, die an der Nähfadennadel 16 angebracht ist. Die erste Nähfadenschlaufe 14 und die zweite Nähfadenschlaufe 18 greifen ineinander. Das System kann außerdem ein Ankereinführwerkzeug 20 umfassen.
Der Nähfadenanker 12 weist ein erstes vorderes Ende 22 und ein zweites hinteres Ende 24 auf. Das erste vordere Ende 22 ist verjüngt, während das zweite hintere Ende 24 an einer Seite nach außen erweitert ist, was den Nähfadenanker in einer Ebene, die die longitudinale Achse 11 enthält, asymmetrisch macht. In dem in 1 gezeigten Ausführungsbeispiel weist der Nähfadenanker 12 zwei flache, gegenüberliegende Seiten 26, 28 zwischen dem ersten Ende 22 und dem zweiten Ende 24 auf, um ein leichtes Hindurch- und Zurückführen des Nähfadens zu erlauben. Die Seiten 26, 28 sind zwar als flach gezeigt, aber es versteht sich, daß sie auch eine andere Gestalt oder andere Konturen aufweisen können. Sie können beispielsweise gebogen oder abgerundet sein. Die Seiten 17, 19, die neben den Seiten 26, 28 liegen, können gebogen, abgerundet oder flach sein.
Der beispielhafte Nähfadenanker 12 weist zusätzlich eine Nähfadeneinlegenut 23 an dem ersten Ende 22 auf, die dazu dient, Teile der ersten Schlaufe des Nähfadens 14 aufzunehmen. Das zweite hintere Ende 24 umfaßt einen nach außen erweiterten Abschnitt 25, der mit Seite 17 integriert ist. Wie in 1 gezeigt, befindet sich der nach außen erweiterte Abschnitt 25 zwischen den zwei gegenüberliegenden, flachen Seiten 26, 28, aber er könnte sich an einem beliebigen Ort auf dem Nähfadenanker befinden. Der nach außen erweiterte Abschnitt 25 kann eine scharfe Kante zum Eindringen in harte Knochen, wie etwa Rindenknochen, umfassen. Der nach außen erweiterte Abschnitt 25 kann ebenfalls eine Messerkante (nicht gezeigt) mit einem abgerundeten proximalen Ende zum Unterstützen der Knochenpenetration umfassen. Der Nähfadenanker 12 kann zusätzlich Oberflächenmerkmale (nicht gezeigt) aufweisen, um den sicheren Sitz im Knochen zu fördern und zu verhindern, daß der Anker 12 nach dem Einführen in den Knochen wieder rückwärts aus dem Knochen austritt.
Wie bereits erwähnt, ist der nach außen erweiterte Abschnitt 25 vorzugsweise nur auf einer Seite des Nähfadenankers 12 ausgebildet. Der nach außen erweiterte Abschnitt ergibt sich aus einer allmählichen Erweiterung der einen Seite des Ankers. An der Stelle der maximalen Abmessung führt der nach außen erweiterte Abschnitt dazu, daß der Nähfadenanker etwa 0,5 bis 1,5 mm, vorzugsweise 1,0 mm, breiter ist, als er ohne den nach außen erweiterten Abschnitt wäre. Wie in 1 gezeigt, weist der nach außen erweiterte Abschnitt 25 eine Breite (B) auf, die konsistent mit der Breite der Seite 17 ist, mit der er integriert ist. Die Breite (B) des nach außen erweiterten Abschnitts 25 beträgt vorzugsweise etwa 0,3 bis 1 mm.
Der Nähfadenanker 12 kann aus geeigneten Metallen oder Polymeren gefertigt sein, die dem Fachmann bekannt sind. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Nähfadenanker 12 vollständig biologisch resorbierbar und aus einem biologisch resorbierbaren Material wie etwa Polymilchsäure (PLA) und Polysulfon gefertigt. Der Nähfadenanker 12 sollte eine Länge aufweisen, die für einen richtigen Sitz im Knochen ausreichend ist. In einem Ausführungsbeispiel ist der Anker 12 etwa 5 bis 15 mm lang, wobei das erste vordere Ende 22 an seinem engsten Abschnitt einen Durchmesser von etwa 1 bis 3 mm aufweist, der mittlere Abschnitt einen Durchmesser von etwa 2 bis 4 mm aufweist und ein zweites hinteres Ende an seinem breitesten Abschnitt einen Durchmesser von etwa 2,5 bis 5 mm aufweist. In einer Ausführungsform ist der Anker 12 etwa 9 mm lang und besitzt am vorderen Ende einen Durchmesser von etwa 2 mm, einen Zwischenteildurchmesser von etwa 3 mm und am breitesten Abschnitt des hinteren Endes einen Durchmesser von etwa 4 mm. Die Nähfadeneinlegenut 23 kann eine Tiefe von etwa 1 bis 2,5 mm und einen Innendurchmesser von etwa 0,5 bis 1 mm aufweisen.
Die erste Nähfadenschlaufe 14 kann in geeigneter Weise am Nähfadenanker 12 durch ein Loch oder Löcher, die im Körper des Nähfadenankers 12 bereitgestellt sind, oder mittels eines Nähfadenhalteschlitzes, der innerhalb des Körpers des Nähfadenankers 12 ausgebildet ist, angebracht sein. In dem beispielhaften Nähfadenanker 12 ist die Nähfadenschlaufe 14 an einer Stelle angebracht, die im Wesentlichen zwischen dem ersten Ende 22 und dem zweiten Ende 24 des Nähfadenankers 12 liegt, und Abschnitte der ersten Nähfadenschlaufe 14 erstrecken sich über das zweite Ende 24 auf den gegenüberliegenden Seiten 26, 28 des Nähfadenankers 121 hinaus.
In einer weiteren Ausführungsform kann die erste Nähfadenschlaufe 14 so an dem Nähfadenanker 12 angebracht sein, wie dies in 3 veranschaulicht ist. Die erste Nähfadenschlaufe 14 wird aus einer Nähfadenlänge gebildet, indem die zwei freien Enden des Fadens zu einem Knoten 30 gebunden werden. Es versteht sich, daß andere Methoden zur Anbringung der zwei freien Enden verwendet werden können, u. a. Verwendung von Nähfadenschlaufenverschlußeinrichtungen, wie im weiteren Verlauf bezüglich der zweiten Nähfadenschlaufe beschrieben.
Wie in den 2 und 3 gezeigt, umfaßt der Nähfadenanker 12 ein Durchgangsloch 32 zwischen dem ersten Ende 22 und dem zweiten Ende 24. Das Durchgangsloch 32 ist durch Bereitstellung von verschiedenen Durchmessern innerhalb des Durchgangslochs 32 angepaßt zum Halten der ersten Nähfadenschlaufe 14. In einem Ausführungsbeispiel wird der Durchmesser innerhalb des Durchgangslochs 32 durch Bereitstellung eines ringförmigen Kragens 34 in diesem variiert. Der Innendurchmesser des ringförmigen Kragens 34 ist groß genug, daß der nicht geknotete Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 14 durch diesen durchgeführt werden kann. Der Innendurchmesser des ringförmigen Kragens 34 ist allerdings auch klein genug, um zu verhindern, daß der Knoten 30 durch das Durchgangsloch 32 hindurchgeht. Wenn der nicht geknotete Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 14 wie in 3 veranschaulicht durch das Durchgangsloch 32 gezogen wird, wird der Knoten 30 von dem ringförmigen Kragen 34 gehalten, und somit wird die erste Nähfadenschlaufe 14 an dem Nähfadenanker 12 angebracht.
Wie unter Bezugnahme auf 2 ersichtlich wird, kann das zweite Ende 24 des Nähfadenankers 12 mit einem Merkmal zur Eingriffnahme ausgestattet sein, mit dem der Nähfadenanker 12 in Eingriff mit dem Ankereinführwerkzeug 20 gebracht werden kann. Wie veranschaulicht, weist das Ankereinführwerkzeug 20 eine Gewindeeinführspitze 36 auf, die in Eingriff mit einer in dem zweiten Ende 24 des Nähfadenankers 12 ausgebildeten Gewindebohrung 38 steht. Auch andere Konfigurationen können nach Bedarf verwendet werden.
Die erste Nähfadenschlaufe 14 kann aus einem als Nahtmaterial geeigneten Faden hergestellt sein. Dem Fachmann ist eine Vielzahl verschiedener Nahtmaterialien gut bekannt. Beispiele für solche Materialien sind u. a. geflochtenes Polyester und Polydioxanon (PDS).
Die Länge der ersten Nähfadenschlaufe 14 kann vom Fachmann je nach der bestimmten Anwendung, die für das System erwünscht ist, ermittelt werden. Diese Abmessung richtet sich in hohem Maße nach den Abmessungen des zu befestigenden Gewebes, der Art des auszuführenden chirurgischen Eingriffs und danach, ob ein offenes oder geschlossenes chirurgisches Verfahren eingesetzt werden soll. Beispielsweise kann die Länge der ersten Nähfadenschlaufe bei Verfahren zur Behebung einer Bankart-Läsion oder eines Rotatorenmanschettenrisses im Bereich von etwa einem Viertelzoll bis eineinhalb Zoll liegen. In einem Ausführungsbeispiel, wie in der im weiteren Verlauf beschriebenen Methode verwendet, beträgt die Länge der ersten Nähfadenschlaufe 14 etwa 6,35 mm bis 50,8 mm (0,25 bis 2 Zoll).
Wie in 1 gezeigt, weist die Nähfadennadel 16 ein erstes gewebepenetrierendes Ende 40 und ein zweites hinteres Ende 42 auf. Die Größe und Form der mit dem System der Erfindung verwendeten Nadel kann vom Fachmann je nach der bestimmten Anwendung des Systems gewählt werden, und ist insbesondere abhängig davon, ob das System in einem offenen oder geschlossenen (z. B. arthroskopischen) chirurgischen Verfahren verwendet werden soll. Im Allgemeinen ist die Nadel 16 mindestens geringfügig gebogen.
In dem Ausführungsbeispiel von 1, welches in der Regel in offenen chirurgischen Verfahren verwendet wird, ist die zweite Nähfadenschlaufe 18 an dem zweiten Ende 42 der Nadel 16 an der Nähfadennadel 16 angebracht. Der Fachmann wird erkennen, daß zum Zusammenfügen der zweiten Nähfadenschlaufe 18 mit der Nähfadennadel 16 eine Reihe von Verfahren eingesetzt werden können. Beispielsweise kann das zweite Ende 42 der Nähfadennadel 16 so ausgehöhlt sein, daß zwei freie Nähfadenenden in dieses eingeführt werden können. Das ausgehöhlte Ende wird dann sicher gecrimpt, um die zwei Enden des Nähfadens in dem zweiten Ende 42 der Nadel 16 zu sichern, wodurch die zweite Nähfadenschlaufe 18 gebildet wird.
In einer anderen Ausführungsform, die in den 4 und 5 gezeigt ist und die sich besonders für die Verwendung in geschlossenen chirurgischen Eingriffen eignet, kann die zweite Nähfadenschlaufe 18 mittels eines Nähfadenschlaufenverschlusses 44 an der Nadel 16a angebracht sein. Wie in 4 veranschaulicht, kann die zweite Nähfadenschlaufe 18 durch Sichern von zwei freien Enden einer Nähfadenlänge in einem Nähfadenschlaufenverschluß 44 ausgebildet sein. Der Nähfadenschlaufenverschluß 44 kann aus einem Metallrohr bestehen, das einen Innendurchmesser aufweist, der groß genug ist, um zwei Nähfadenenden aufzunehmen. Die zwei freien Enden des Nähfadens werden dann in den Nähfadenschlaufenverschluß 44 eingeführt, und der Nähfadenschlaufenverschluß 44 wird gecrimpt, um die Nähfadenenden zu halten und die zweite Nähfadenschlaufe 18 zu bilden. Es versteht sich, daß der Nähfadenschlaufenverschluß 40 auch andere Formen annehmen kann, u. a. einen Knoten, der mit den zwei freien Enden des Nähfadens gebunden wird.
Eine zweite Nähfadenschlaufe 18 mit einem Nähfadenschlaufenverschluß 44 kann an einer Nähfadennadel 16a, wie in 5 gezeigt, angebracht werden. In diesem Ausführungsbeispiel ist die Nähfadennadel 16a ein hohles Teil mit einem offenen distalen Ende 40, dessen eine Wand eine gewebepenetrierende Kante oder eine Spitze 41 aufweist. Ein Schlitz 46 ist in der Wand des distalen Endes der Nadel ausgebildet, vorzugsweise gegenüber der Spitze 41. Der Schlitz 46 weist ein offenes Ende 43, das mit dem offenen distalen Ende 40 der Nähfadennadel 16a in Verbindung steht, und ein gegenüberliegendes geschlossenes Ende 45 auf. Der Schlitz 46 ist breit genug, um die zweite Nähfadenschlaufe 18 verschieblich in Eingriff zu nehmen, aber eng genug, um den Nähfadenschlaufenverschluß 44 auf einer Seite des Schlitzes 46 zu halten. Die zweite Nähfadenschlaufe 18 wird dann an der Nähfadennadel 16a angebracht, indem der Nähfadenschlaufenverschluß 44 in dem offenen ersten Ende 40 der hohlen Nähfadennadel 16a plaziert wird und der Nähfadenschlaufenverschluß 44 und die daran angebrachte zweite Nähfadenschlaufe 18 innerhalb des Schlitzes 46 zum geschlossenen Ende derselben geschoben wird.
Die hohle Nähfadennadel 16a von 5 kann ebenfalls einen im Innern angeordneten Betätiger 48 umfassen. Der Betätiger 48 kann eine Stange sein, die innerhalb der hohlen Nähfadennadel 16a zwischen einer ersten Position, in welcher der Betätiger 48 sich im Innern der hohlen Nadel 16a befindet und den Schlitz 46 nicht erreicht, und einer zweiten Position (nicht gezeigt), in welcher der Betätiger 48 sich über den Schlitz 46 hinaus erstreckt, wahlweise schiebbar ist. Wahlweises Schieben des Betätigers 48 von der ersten Position zu der zweiten Position veranlaßt den Betätiger 48, in Kontakt mit dem Nähfadenschlaufenverschluß 44 (und der daran angebrachten zweiten Nähfadenschlaufe 18) zu kommen, was dazu führt, daß der Verschluß 44 entlang der Länge des Schlitzes 46 geschoben wird und aus der Nadel 16 herausgelöst wird.
Die Nähfadennadel 16a eignet sich, wie oben erwähnt, gut für die Verwendung in geschlossenen chirurgischen Eingriffen. Die Nähfadennadel 16a kann das distale Ende eines länglichen Nähfadeneinführwerkzeugs bilden (z. B. eines arthroskopischen, laparoskopischen oder endoskopischen Werkzeugs), das in geschlossenen chirurgischen Eingriffen von Nutzen ist.
Die zweite Nähfadenschlaufe 18 kann wie die erste Nähfadenschlaufe 14 aus gut bekannten Materialien gefertigt sein, die zur Verwendung als Nähfaden geeignet sind. Die Länge der zweiten Nähfadenschlaufe kann von einem Fachmann in Abhängigkeit von Faktoren, wie etwa den Abmessungen des anzubringenden Gewebes, der Art des durchzuführenden chirurgischen Eingriffes, und ob ein offenes oder geschlossenes chirurgisches Verfahren eingesetzt werden soll, ermittelt werden. Beispielsweise liegt die Länge der zweiten Schlaufe 18 im Allgemeinen im Bereich von etwa 50,8 cm bis 101,6 cm (20 bis 40 Zoll) und noch bevorzugter ist eine Länge im Bereich von 76,2 cm bis 91,44 cm für geschlossene chirurgische Verfahren. Bei offenen chirurgischen Verfahren kann eine kleinere Länge für die zweite Schlaufe 18 verwendet werden, und zwar im Bereich von etwa 15,24 cm bis 101,6 cm (6 bis 40 Zoll) und noch bevorzugter im Bereich von 20,32 cm bis 25,4 cm (8 bis 10 Zoll).
Es versteht sich, daß verschiedene Ankereinführwerkzeuge mit dem System der vorliegenden Erfindung verwendet werden können. 2 veranschaulicht ein beispielhaftes Einführwerkzeug 20, dessen distales Ende 50 eine Einführspitze 36 umfaßt, die in Gewindeeingriff mit dem zweiten Ende 24 des Nähfadenankers 12 steht. In manchen Ausführungsformen kann der Nähfadenanker 12 entfernbar an das distale Ende des Einführwerkzeugs vorangepaßt sein.
Das System der Erfindung zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen kann in der unten beschriebenen Methode verwendet werden. Zur Veranschaulichung ist die Methode in den 6 bis 13 im Zusammenhang einer arthroskopischen Schulterreparatur dargestellt; spezifisch handelt es sich um die Anbringung eines abgelösten Labrums (wie dies infolge einer Bankart-Läsion oder eines Rotatorenmanschettenrisses vorkommen kann) am Glenoidrand einer Scapula. Es versteht sich allerdings, daß das hier beschriebene System und die hier beschriebene Methode in gleichem Maße zur Verbindung von abgelöstem Gewebe in anderen Zusammenhängen Anwendung finden können.
Wie in 6 gezeigt, ist eine Bohrung 52 in einem Knochen 54 ausgebildet. Der Durchmesser der Bohrung 52 sollte geringfügig kleiner sein als der breiteste Abschnitt des zweiten hinteren Endes 24 des Nähfadenankers 12. In einem Ausführungsbeispiel beträgt der Durchmesser der Bohrung 52 ungefähr 3 mm, wenn der breiteste Abschnitt des Nähfadenankers etwa 4 mm beträgt. Die Länge der Bohrung muß ausreichend sein, um den vollständigen Sitz des Ankers zuzulassen, und muß es ermöglichen, die Tiefe des Ankers anzupassen, um die Enge der erstem Nähfadenschlaufe 14 kontrollieren zu helfen. Die tatsächliche Länge der Bohrung 52 wird sich nach der Länge der ersten Nähfadenschlaufe 14 und der Dicke des abgelösten Gewebes 56 richten.
Wie in 7 gezeigt, wird die Nähfadennadel 16 dann durch das abgelöste Gewebe 56 geführt. Die Nähfadennadel 16 und die angebrachte zweite Nähfadenschlaufe 18 werden durch das abgelöste Gewebe 56 gezogen, um die eingreifende erste Schlaufe 14 durch das Gewebe zu ziehen, wie dies in 8 veranschaulicht ist. Erfolgt das Verfahren arthroskopisch, werden die Nähfadennadel 16a und das Werkzeug, mit welchem sie verbunden ist, durch eine Austrittsöffnung (nicht gezeigt) hineingezogen und durch diese wieder herausgezogen.
Alternativ kann in Ausführungsformen, welche die in 5 gezeigte Nadel 16a verwenden, die Nadel 16a das abgelöste Gewebe 56 durchdringen. Der Betätiger 48 wird dann wahlweise bewegt, um den Nähfadenschlaufenverschluß 44 und die angebrachte zweite Nähfadenschlaufe 18 aus der Nadel 16a herauszulösen. Die Nähfadennadel 16a kann dann von dem Zugang aus, durch den die Nadel zuvor eingetreten ist, aus dem Körper des Patienten entfernt werden. Dann kann mittels Nähfadengreifer oder Rückzugswerkzeug (nicht gezeigt) der restliche Abschnitt der zweiten Schlaufe 18 durch das abgelöste Gewebe 56 gezogen werden.
In 9 wird die erste Nähfadenschlaufe 14 über der Bohrung 52 in Position gebracht, indem die Position der zweiten Nähfadenschlaufe 18 manipuliert wird. Sobald die erste Nähfadenschlaufe 14 sich in der gewünschten Position befindet, wird das Einführwerkzeug 20 so bewegt, daß ein Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 14 in der Nähfadeneinlegenut 23 des Nähfadenankers 12 zu liegen kommt, wie dies in 10 gezeigt ist. Sobald die erste Nähfadenschlaufe 14 eingelegt ist, wird der Anker 10 mit der Bohrung 52 ausgerichtet. Durch die Anwendung von Kraft auf das Einführwerkzeug 20 wird der Nähfadenanker 12 in die Bohrung 52 hineingezwungen. Der Nähfadenanker 12 kann durch leichtes Klopfen in die Bohrung 52 eingeführt werden oder auf eine andere Weise positioniert werden. Im Falle von polymeren Nähfadenankern 12 kann ein Teil des Polymermaterials, das den Nähfadenanker 12 bildet, während des Einführungsschritts abgekratzt werden, um es dem Nähfadenanker 12 zu erlauben, durch die Öffnung der Bohrung 52 zu gehen, weil der Durchmesser der Bohrung 52 etwas kleiner ist als der breiteste Teil des Nähfadenankers 12. Wenn der Nähfadenanker 12 teilweise eingeführt ist, wie in 11 gezeigt, kann die zweite Nähfadenschlaufe 18 durchtrennt und zusammen mit der Nähfadennadel 16 entsorgt werden.
12 zeigt, daß beim Vorschieben des Nähfadenankers 12 in die Bohrung 52 ein enger Preßsitz zwischen der Bohrung 52 und dem Anker 12 entsteht. Durch Komprimieren und Manipulieren des Ankers 12 anhand des Einführwerkzeugs 20 kann der Chirurg den nach außen erweiterten Abschnitt 25 des Ankers 12 in dem Knochengewebe innerhalb der Bohrung 52 verkeilen. Wenn Spannung auf den Anker 12 ausgeübt wird, führt die asymmetrische Form außerdem dazu, daß der Anker eine hebelartige Bewegung macht, wodurch wiederum der Anker 12 im Knochen 54 befestigt wird. Wie in 12 gezeigt, kann das Einführwerkzeug 20 einen flexiblen Hals oder Teil 21 aufweisen, der es dem Werkzeug erlaubt, sich zu biegen, wenn Druck ausgeübt wird. Dadurch wird es möglich, daß die Kompressionskraft auf einer Seite des Ankers größer ist als auf der anderen, was zu einer hebelartigen Bewegung oder Drehung des Ankers führt. 13 zeigt den Nähfadenanker 12 nach dem Verkeilen in der Bohrung 52, was zu einer engen, anatomische korrekten Anbringung des abgelösten Gewebes 56 an dem Knochen 54 führt. Sobald der Anker 10 in die Bohrung 52 eingeführt ist, kann das Einführwerkzeug 20 entfernt werden.
Es versteht sich, daß die vorstehenden Ausführungen lediglich zur Veranschaulichung der Grundsätze der Erfindung dienen und daß der Fachmann zahlreiche Modifikationen vornehmen kann, ohne vom Schutzbereich der Erfindung, wie in den beiliegenden Ansprüchen definiert, abzuweichen.

Claims

System zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen, umfassend: einen Nähfadenanker (12) mit einer longitudinalen Achse (11), einem ersten vorderen Ende (22) und einem zweiten hinteren Ende (24), eine erste Schlaufe (14) aus Nähfaden, die an dem Nähfadenanker (12) angebracht ist, eine zweite Schlaufe (18) aus Nähfaden, die an der ersten Schlaufe (14) angebracht ist, wobei die erste Schlaufe (14) und die zweite Schlaufe (18) ineinandergreifen, und eine Nähfadennadel (16) mit einem ersten Gewebepenetrierende und einem zweiten hinteren Ende, wobei die Nähfadennadel (16) an der zweiten Schlaufe (18) angebracht ist, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Ende (24) einen nach außen erweiterten Abschnitt (25) aufweist, der den Nähfadenanker (12) in einer Ebene, die die longitudinale Achse (11) enthält, asymmetrisch macht.
System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenanker (12) zwei im wesentlichen flache, gegenüberliegende Seiten (26, 28) zwischen dem ersten Ende (22) und dem zweiten Ende (24) enthält.
System nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß eine Gewindebohrung in dem Nähfadenanker ausgebildet ist, die sich darin vom zweiten hinteren Ende erstreckt.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es ferner ein Nähfadenankereinführwerkzeug (20) umfaßt, wobei das Werkzeug (20) in der Form eines länglichen Teils mit einem proximalen Griffende und einem distalen Ende ausgebildet ist.
System nach Anspruch 4 abhängig von Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende des Einführwerkzeugs (20) eine Einführspitze mit Außengewinde für einen Eingriff mit der Gewindebohrung des Nähfadenankers enthält.
System nach Anspruch 4 oder Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Einführwerkzeug (20) ferner einen flexiblen Abschnitt enthält, der ermöglicht, daß sich das Werkzeug biegt.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine Nähfadeneinlegenut (23) in dem ersten Ende (22) des Nähfadenankers (12) ausgebildet ist.
System nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Nut (23) eine Tiefe von 1 bis 2,5 mm und einen Innendurchmesser von 0,5 bis 1 mm aufweist.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der nach außen erweiterte Abschnitt (25) eine Gestalt aufweist, die beim Eindringen in harten Rindenknochen effizient ist.
System nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der nach außen erweiterte Abschnitt (25) ein abgeschrägter Trichter ist oder eine scharfe Kante enthält oder eine Messerkante mit einem flachen proximalen Ende enthält.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Ende (24) in seinem breitesten Abschnitt 2,5 bis 5 mm beträgt.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schlaufe (18) einen Nähfadenschlaufenverschluß und eine Nähfadenlänge mit zwei freien Enden aufweist, wobei die beiden freien Enden an dem Nähfadenverschluß angebracht und darin gesichert sind.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schlaufe (18) an dem zweiten Ende der Nähfadennadel (16) angebracht ist.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schlaufe (18) an der Nähfadennadel (16) durch Sichern von zwei freien Enden von Nähfaden in einer Aussparung angebracht ist, die in dem zweiten Ende derselben ausgebildet ist.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge der ersten Schlaufe (14) im Bereich von 6,35 mm bis 50,8 mm (0,25 bis 2 Zoll) liegt.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge der zweiten Schlaufe (18) im Bereich von 15,24 cm bis 101,6 cm (6 bis 40 Zoll) liegt.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schlaufe (14) eine Nähfadenlänge mit zwei Enden umfaßt, wobei die beiden Enden durch einen Nähfadenverschluß aneinander angebracht sind.
System nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenanker (12) ein Loch (32) aufweist, das sich quer zur longitudinalen Achse erstreckt und einen Innendurchmesser aufweist, der gestaltet ist, um der ersten Schlaufe (14) zu ermöglichen, durch das Loch (32) zu gehen, während es verhindert, daß der Nähfadenverschluß durch das Loch (32) geht.
System nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß das Loch (32) im wesentlichen zwischen den ersten und zweiten Enden (22, 24) des Ankers (12) angeordnet ist.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Nähfadennadel (16a) umfaßt: ein hohles Nadelteil mit einem offenen distalen Ende (40) und einem proximalen Ende, wobei das Nadelteil (16a) eine im wesentlichen zylindrische Außenwand aufweist, eine Gewebepenetrierkante (41), die am distalen Ende an einem Abschnitt der Außenwand ausgebildet ist, und einen Schlitz (46), der am distalen Ende an einem Abschnitt der Außenwand gegenüber der Gewebepenetrierkante ausgebildet ist, wobei der Schlitz eine Öffnung (43) aufweist, die mit dem offenen distalen Ende (40) in Verbindung steht, und der Schlitz (46) gestaltet ist, um den Nähfadenverschluß (44) aufzunehmen und wahlweise zu sichern.
System nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß es ferner ein Betätigungsteil (48) umfaßt, das wahlweise in dem Nadelteil (16a) angeordnet ist, wobei das Betätigungsteil (48) zwischen einer ersten Position, in der sich das Betätigungsteil (48) vollständig in der hohlen Nadel (16a) befindet und den Nähfadennadelschlitz (46) nicht eingreift, und einer zweiten Position wahlweise schiebbar ist, in der das Betätigungsteil (48) sich mindestens zur Öffnung des Schlitzes erstreckt, damit der Nähfadenverschluß (44) aus dem Schlitz (46) entfernt wird.
System nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß das Betätigungsteil (48) eine längliche Stange ist.
System nach einem der Ansprüche 20 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß das Nadelteil (16a) an einem distalen Ende eines Nähfadeneinführwerkzeugs angeordnet ist.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenanker ferner ein Durchgangsloch (32) umfaßt, das sich im wesentlichen zwischen den ersten und zweiten Enden (22, 24) befindet, um zu ermöglichen, daß ein Teil des Nähfadens dort hindurchgeht.
System nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenanker (12) biologisch resorbierbar ist.
System nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenanker (12) aus Polymilchsäure oder Polysulfon hergestellt ist.