DE60129034T2

DE60129034T2 - Endoskopische klammersetzvorrichtung

Info

Publication number: DE60129034T2
Application number: DE60129034T
Authority: DE
Inventors: Elazar Sonnenschein; Minelu Sonnenschein; Lawrence Charlestown CRAINICH
Original assignee: Medigus Ltd
Current assignee: Medigus Ltd
Priority date: 2000-11-20
Filing date: 2001-08-02
Publication date: 2008-02-21
Anticipated expiration: 2021-08-03
Also published as: IL139788A; US8257373B2; US20070251975A1; JP4237488B2; WO2002039909A1; CA2427986A1; US20070251976A1; US20050145674A1; US6872214B2; US20090272785A1; US20140319198A1; US8006886B2; IL139788A0; JP2004522473A; US8807415B2; US20070276436A1; US8328827B2; AU7766101A; US8128645B2; DE60129034D1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft eine endoskopische Vorrichtung. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Klammersetzvorrichtung, welche ein Bestandteil von einer Vorrichtung ist, und ein Verfahren zur Verwendung von dieser Vorrichtung für endoskopische chirurgische Eingriffe.
ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
In den vergangenen Jahren haben Chirurgen zunehmend chirurgische Klammern anstelle von konventionellen Nahtmaterialien verwendet. Chirurgische Klammern und chirurgische Klammerinstrumente haben sehr viele schwierige Eingriffe viel einfacher in der Durchführung gemacht und signifikant die Zeit verringert, die für ihre Durchführung benötigt wird, womit es ermöglicht wird, dass der Patient weniger Zeit unter Vollnarkose verbringen muss.
Im Allgemeinen sind moderne chirurgische Klammerinstrumente für die Verwendung an inneren Organen und Geweben zusammengesetzt aus einem Kopf, der eine Kammer, nachfolgend Kassette genannt, enthält, welche die Klammern aufnimmt und einem Mechanismus zum Ausstoßen der Klammern aus der Kassette, entweder aufeinanderfolgend oder gleichzeitig, und der sie durch das Gewebe treibt. Typischerweise befindet sich auf der anderen Seite von dem Gewebe, das geklammert werden soll, ein Amboss, welcher die Klammern in die Gestalt verbiegt, die benötigt wird, um die Gewebe zusammenzuhalten. Der Kopf und der Amboss bilden zusammen den distalen Klammerbereich von dem Instrument. Es gibt einen proximalen Bereich, in welchem der Auslösemechanismus zum Abschießen der Klammern und der Mechanismus, um den Amboss und den Kopf auf den gewünschten Abstand zu bringen und sie genau ausgerichtet zu halten, untergebracht ist.
Viele Arten von chirurgischen Klammerinstrumenten sind für unterschiedliche chirurgische Eingriffe entwickelt worden. Typische Ausführungen von grundlegenden chirurgischen Klammervorrichtungen werden zum Beispiel in US-Patentschrift 5,129,570 und US-Patentschrift 5,630,541 offengelegt. US-Patentschrift 5,452,836 und US-Patentschrift 5,603,443 offenbaren Klammerausführungen, in welchen der Klammerabgabeteil und der Amboss getrennt vorliegen.
In US-Patentschrift Nr. 5,403,326 beschreiben Harrison et al. eine Vorrichtung und ein Verfahren für die Durchführung der Fundoplikation von dem Magen an die Speiseröhre. Das Verfahren beinhaltet das Einführen von drei getrennten Vorrichtungen, einem Endoskop, einem Speiseröhrenmanipulator und einer Klammervorrichtung, durch Einschnitte in der Haut in den Magen von dem Patienten. Die Klammervorrichtung besteht aus beweglichen Backen an dem Bedienungsende, die an einen Handgriff durch einen verlängerten Aufbau angeschlossen sind. Einer von den Backen enthält die Klammern und der andere den Amboss. Die Klammervorrichtung wird in den Magen eingeführt, wobei das Gewebe, das geklammert werden soll, zwischen den Backen positioniert wird, und die Klammern werden durch Drücken von einem Knopf, der sich an dem Handgriff befindet, abgeschossen.
Bolanus et al. offenbaren in US-Patentschrift Nr. 5,571,116 ein weiteres Verfahren zur Durchführung der Fundoplikation. In ihrem Verfahren wird eine durch eine Fernbedienung bedienbare Invaginationsvorrichtung transoral durch die Speiseröhre in den Magen eingeführt. Nach dem Manipulieren und dem Klammern von dem Magenfundus und der unteren Speiseröhre in der gewünschten Art und Weise, wird ein zweites Instrument, eine durch eine Fernbedienung bedienbare Befestigungsvorrichtung, eingeführt. Die Befestigungsvorrichtung besteht aus einem Handgriff, der verschiedene Hebel usw. enthält, um die Vorrichtung auszulösen, einem gestreckten flexiblen Bereich von ausreichender Länge, um die Position zu erreichen, wo die Operation stattfinden soll, und einer Klammervorrichtung an dem distalen Ende von dem gestreckten Bereich.
Die Klammervorrichtung besteht aus einem Kassettenrahmen, der eine Kassette, welche die Klammern aufnimmt, und den Mechanismus zum Ausstoßen der Klammern aus der Kassette enthält und einem Amboss, der drehbar mit dem distalen Ende von dem Kassettenrahmen verbunden ist. Um das Verfahren durchzuführen, wird die Befestigungsvorrichtung mit dem geschlossenen Amboss bis zu einem Punkt hinaus eingeführt, der über demjenigen liegt, an dem das Klammern durchgeführt werden soll. Der Amboss wird dann drehbar geöffnet und die Befestigungsvorrichtung proximal bewegt, wobei das Gewebe, das geklammert werden soll, zwischen der Klammerkassette und dem Amboss ergriffen wird. Unter Verwendung von den Hebeln an dem Handgriff wird der Amboss wieder geschlossen, wobei das Gewebe, das befestigt werden soll, eingeklemmt wird. Dann werden die Klammerausstoßer aktiviert, wobei sie die Klammern aus der Kassette durch das Gewebe und gegen den Amboss treiben, wo sie in die gewünschte Gestalt verformt werden. Der Amboss wird wieder vorgespannt geöffnet, die Befestigungsvorrichtung distal bewegt, um sie von dem Gewebe zu befreien, der Amboss wird dann wieder geschlossen und die Vorrichtung zurückgezogen.
US-Patentschrift Nr. 5,197,649 und US-Patentschrift Nr. 5,395,030 beschreiben chirurgische Klammervorrichtungen, die für das Verbinden der abgetrennten Ränder von röhrenförmigem Gewebe, wie zum Beispiel das von den Därmen, entwickelt wurden.
WO-A-0 167 964 gehört, in dem Ausmaß, in dem die Offenlegung von diesem Dokument in ihren ersten und zweiten beanspruchten Prioritätsanmeldungen, IL 20000135117 und IL 20000138632 , Priorität findet, zu dem Stand der Technik im Sinn von Artikel 54(3) EPC. Der behandelte Gegenstand von Anspruch 1 unterscheidet sich vom Stand der Technik dadurch, dass Schrauben für die Ausrichtung anstelle von Stiften verwendet werden.
Viele andere Ausführungen von Klammervorrichtungen sind in dem Stand der Technik offenbart. Viele von diesen sind spezielle Vorrichtungen, die zur Durchführung von nur einem Eingriffstyp, für den sie entwickelt wurden, geeignet sind. Mit den meisten von ihnen ist es sehr schwierig und zeitaufwändig zu arbeiten und sie benötigen sehr viel fachliches Können, um die Gewebe und die Klammervorrichtung damit zu handhaben.
Eine grundsätzliche Überlegung bei der Ausführung von allen Klammervorrichtungen ist die Tatsache, dass es eine beträchtliche Kraft braucht, um die Klammern zu verformen. Dementsprechend müssen der Amboss und der Kopf zu dem Zeitpunkt, an den die Klammern abgeschossen werden, starr aneinander befestigt sein, oder die Kraft wird dazu führen, dass sie getrennt werden und die Klammern sich nicht vollständig verbiegen. Darüber hinaus müssen der Amboss und das Klammerabgabeteil präzise zueinander ausgerichtet sein, um die Klammern zu der Gestalt zu verformen, die benötigt wird, um die Gewebe zusammenzuhalten. Aufgrund dieser Einschränkungen sind der distale Halterungsteil der Klammervorrichtung und der Ambossteil von der Vorrichtung typischerweise in bestehenden Klammervorrichtungen fest zentral miteinander verbunden. In den Klammervorrichtungen, in denen der Ambossteil und der Klammerabgabeteil getrennt sind, wird das Klammern manuell an der für das Klammern gewünschten Stelle ausgeführt, was oft manuellen physikalischen Kontakt mit den Geweben, die zusammengeklammert werden sollen, notwendig macht.
Mit den gegenwärtigen Klammerverfahren ist es unmöglich, die oben erwähnten Teile fest zusammenzuhalten, es sei denn, dass sie zu dem Zeitpunkt der Platzierung fest oder zentral verbunden sind.
Es ist höchst wünschenswert, eine vollständig flexible Verbindung zwischen dem Ambossteil und dem Klammerabgabeteil von dem Instrument zu haben. In laparoskopischen oder offenen Operationen wird eine vollständig flexible Verbindung das Klammern an schwer zu erreichenden Stellen ermöglichen. Darüber hinaus könnte ein vollständig flexibles Klammerinstrument mit einem flexiblen Endoskop kombiniert werden, was es ermöglichen wird, das Instrument durch natürliche Öffnungen wie den Mund, den Darmausgang oder die Scheide hindurchzuleiten. Jede beliebige Anzahl an Eingriffen könnte dann ohne die Notwendigkeit einer Vollnarkose bei dem Patienten und ohne den Bauch zu öffnen durchgeführt werden. Eine nicht-erschöpfende Auflistung beinhaltet: Das Entfernen von breitbasigen Darmpolypen und kleinen Tumoren; die endoskopische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) und das Entnehmen von Biopsien durch alle Schichten bei Magenverletzungen. Alle von diesen werden bisher oftmals unter der Einwirkung von einer Vollnarkose durchgeführt.
Aufgrund der Notwendigkeit, den Ambossteil und den Klammerabgabeteil von der Klammervorrichtung zusammenzuhalten, ist eine vollständig flexible Verbindung unter Verwendung der existierenden Verfahren nicht durchführbar.
Es ist eine Aufgabe von dieser Erfindung, einen chirurgischen Stapler bereitzustellen, welcher die Nachteile des Standes der Technik überwindet durch Erstellen einer vollständig beweglichen Verbindung zwischen dem Klammerhalteteil und dem Ambossteil zu dem Zeitpunkt der Einführung und der Platzierung an Operationsstelle, die dennoch das Klammerabgabeteil und das Ambossteil starr zusammenhält und in einer präzisen Ausrichtung zu dem Zeitpunkt des Abschusses der Klammern.
Es ist eine weitere Zielsetzung von der Erfindung, eine Klammervorrichtung, die aus zwei getrennten Teilen hergestellt ist, mit einem flexiblen Endoskop zu kombinieren, um ein Instrument zu erhalten, dass verwendet werden kann, um eine Vielzahl von chirurgischen Eingriffen endoskopisch durchzuführen.
Es ist eine zusätzliche Zielsetzung von der Erfindung, eine Vorrichtung für die Durchführung von endoskopischen chirurgischen Eingriffen bereitzustellen, welche die Vorrichtungen des Standes der Technik in der Bequemlichkeit ihrer Handhabung verbessert.
Es ist noch eine andere Zielsetzung von der Erfindung, eine Klammervorrichtung bereitzustellen, die insbesondere für die Verwendung in einem flexiblen Endoskop für die Behandlung von GERD durch Fundoplikation geeignet ist.
Andere Zwecke und Vorteile von dieser Erfindung werden erscheinen, während die Beschreibung voranschreitet.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung ist gerichtet auf das Bereitstellen einer Klammervorrichtung für eine chirurgische endoskopische Vorrichtung, die mit mindestens einem beweglichen Abschnitt ausgestattet ist, der ein Klammerabschussteil und ein Ambossteil umfasst, wobei eines von den Klammerabschussteilen und eines von den Ambossteilen der Länge nach entlang der Längsachse der endoskopischen Vorrichtung voneinander versetzt angeordnet sind, wobei mindestens ein Teil von dem beweglichen Abschnitt zwischen ihnen liegt.
Der Stand der Technik im Sinne der Vorschrift 29(1)(a) ist durch WO-A-0 053 102 repräsentiert. Die vorliegende Erfindung ist gekennzeichnet über diesen Stand der Technik hinaus durch die Ausrichtungsverifizierung und/oder Entfer nungsmessanordnung in Kombination mit einem verschraubten Eingreif- und Verriegelungssystem wie in dem kennzeichnenden Teil von Anspruch 1.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform von dieser Erfindung befindet sich der Klammerabschussteil proximal zu dem proximalen Ende von dem beweglichen Abschnitt und der Ambossteil befindet sich an dem distalen Ende oder der Spitze von dem beweglichen Abschnitt, obgleich die Positionen von den zwei Abschnitten miteinander vertauscht werden können. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung ist der bewegliche Abschnitt eine Gelenkverbindung.
Gemäß noch einer weiteren bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung wird in dem Endoskop eine Zwei-Wege-Gelenkverbindung eingesetzt. In diesem Fall bringt das vollständige Biegen der Gelenkverbindung unter Verwendung von einem vorgegebenen Krümmungsradius die zwei Abschnitte von der Klammervorrichtung zur Ausrichtung.
In noch einer anderen Ausführungsform wird eine Vier-Wege-Gelenkverbindung verwendet. In diesem Fall wird eine Positionierungsanordnung, die aus zwei getrennten Elementen besteht, wobei eine nahe von dem Klammerabschussteil und die andere nahe von dem Ambossteil lokalisiert ist, bereitgestellt, um sich an dem Hinbringen der Teile der Klammersetzanordnung in ihren für den Betrieb korrekten Bezug zueinander zu beteiligen. Die Positionierungsanordnung kann Ultraschall-, Licht-, Radiofrequenz-, piezoelektrische oder magnetische Quellen und Empfänger einsetzen.
Der Klammerabschussteil umfasst eine Klammerkassette, die eine oder mehrere Anordnungen von Klammern enthält. Jede Anordnung besteht aus einer oder mehreren Klammern. Die Anordnungen der Klammern werden durch Klammerschieber abgeschossen, welche durch Nocken ausgelöst werden, die durch proximale Mittel auslösbar sind. Die Klammerkassette ist nach jedem Abschuss von einer der Anordnungen von den Klammern durch den Einsatz einer proximalen Auslösevorrichtung ausrichtbar.
In einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung gibt es entweder zwei oder drei Anordnungen von den Klammern und es sind fünf Klammern in jeder Anordnung. Natürlich können andere Verteilungen mit einer unterschiedlichen Anzahl von Anordnungen und/oder Klammern bereitgestellt werden. Es werden bevorzugt Fenster auf jeder Seite von der Klammerkassette bereitgestellt, um zu helfen, sie nach dem Ausrichten in der Position zu sichern.
Vorzugsweise, aber nicht einschränkend, umfasst die Vorrichtung der Erfindung Sicherheitseinrichtungen, welche den Betrieb der Klammerausstoßvorrichtung verhindern, wenn die beiden getrennten Elemente der Positionierungsanordnung nicht aufeinander ausgerichtet sind.
Alle von den obigen und anderen Eigenschaften und Vorteilen von der Erfindung werden ferner durch die nachfolgende veranschaulichende und nicht-einschränkende Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen davon unter Bezug auf die anhängenden Zeichnungen verstanden werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 veranschaulicht schematisch ein konventionelles Endoskop;
2A veranschaulicht schematisch den festen Abschnitt und den distalen Gelenkabschnitt von einem Endoskop, welches eine Klammervorrichtung umfasst, die aus einem Ambossteil und einem Klammerausstoßteil besteht, der drei Anordnungen von Klammern enthält, welche entsprechend der Erfindung verändert werden können;
2B veranschaulicht schematisch das Gelenk von dem Endoskop aus 2A mit seinem maximalen Krümmungswinkel;
2C veranschaulicht schematisch den festen Abschnitt und den distalen Gelenkabschnitt von einem Endoskop, welches eine Klammervorrichtung umfasst, die aus einem Ambossteil und einem Klammerausstoßteil besteht, der zwei Anordnungen von Klammern enthält, welche entsprechend der Erfindung verändert werden können.
3A veranschaulicht schematisch die distale Spitze von einem Endoskop, das mit einer Aufnahme für den Ambossabschnitt von einer Klammervorrichtung ausgerüstet ist.
3B stellt die distale Spitze von dem Endoskop aus 3A mit dem Ambossmodul von der Klammeranordnung an seinem Platz eingesetzt dar.
4A stellt einen Querschnitt von den innen liegenden Teilen von der Einweg-Ambosseinheit dar;
4B stellt einen Querschnitt ähnlich zu dem von 4A dar, der die innen liegenden Teilen von der Einweg-Ambosseinheit darstellt;
4C stellt die Vorderseite von der Ambosseinheit aus 4A oder 4B dar;
Die 5A und 5B stellen schematisch die Seiten- beziehungsweise die Vorderansichten von der Halterung der Klammerkassette dar;
6A stellt die Ausführung von dem Hauptteil der Kassettenhalterung aus 5A und 5B dar;
6B stellt einen Querschnitt dar, der entlang der A-A-Ebene von dem Hauptteil der Kassettenhalterung aus 6A gemacht wurde;
6C stellt eine Vorderansicht des festen Abschnittes von dem Endoskop dar, das eine Klammerkassette mit zwei Anordnungen von Klammern enthält;
7 stellt die Unteranordnung der Nocken-Aktivierung von der Klammerkassette aus 6A dar;
8 stellt eine Seitenansicht von dem Kassettengehäuse aus 6A dar, das eine Nocken-Aktivierung zeigt;
Die 8B, 8C und 8D veranschaulichen das Abschießen von den Klammern;
Die 9A und 9B stellen die Seitenansichten beziehungsweise die Draufsichten von dem Gehäuse der Klammerkassette dar;
10A stellt ein Verbindungsglied von der Gelenkverbindung von einem Endoskop dar;
10B stellt die Verbindung zwischen zwei von den Verbindungsgliedern, die in 10A gezeigt werden, dar;
Die 11A, 11B und 11C veranschaulichen schematisch den mechanischen Verfahrensablauf, der in der Fundoplikation beteiligt ist, wobei eine Vorrichtung verwendet wird, die gemäß der Erfindung verändert werden kann;
12 veranschaulicht schematisch das Positionieren von der Vorrichtung vor dem Klammern;
13 stellt einen Beißring dar, der zum Halten des Endoskops in dem Mund von dem Patienten verwendet wird;
14A stellt die Klammerkonfiguration vor dem Abschie ßen dar, typische veranschaulichende Dimensionen sind ebenfalls gekennzeichnet;
14B stellt die Klammerkonfiguration nach dem Abschießen dar;
15A veranschaulicht schematisch das Klammerverfahren, wobei gezeigt wird, dass die Verschlussnadeln aus dem Amboss ausgefahren und in der Klammerkassette eingerastet sind;
15B veranschaulicht schematisch das Klammerverfahren, wobei die Situation gezeigt wird, nachdem die Klammern abgeschossen wurden und die Verschlussnadeln zurückgezogen sind;
16 stellt schematisch eine Ansicht des Querschnitts dar, der den festen Abschnitt und den distalen Gelenkabschnitt von einem Endoskop zeigt, welches eine Klammervorrichtung umfasst, die aus einem Ambossteil und einem Klammerausstoßteil besteht, das zwei Anordnungen von Klammern enthält;
17 stellt eine Ansicht des Querschnitts von einer Ambosseinheit dar, wobei die hauptsächlichen Komponenten von dem auswechselbaren Teil der Ambosseinheit gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform gezeigt werden;
18A stellt eine schematische Ansicht eines Querschnitts dar, der die hauptsächlichen Merkmale von den Kassetten- und Ambossabschnitten von der Klammervorrichtung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform zeigt;
18B veranschaulicht die Anordnung der Zahnräder für die Verwendung zum Drehen der Schrauben in einer bevorzugten Ausführungsform; und
18C veranschaulicht die Kupplungsanordnung, die es ermöglicht, dass die Schrauben in einer bevorzugten Ausführungsform ausgefahren und zurückgezogen werden können.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG VON BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Die Erfindung wird jetzt weiter durch die veranschaulichende und nicht-einschränkende Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen erklärt werden. Ein konventionelles Endoskop ist in 1 dargestellt. Diese Endoskop umfasst mehrere Merkmale, wie zum Beispiel die Bedienungsschalter, der Arretierung der Winkelausrichtung usw., die in der Vorrichtung von der Erfindung vorhanden sein können, die aber nicht ausführlich in der nachfolgenden Beschreibung beschrieben werden, da sie konventionell sind und dem Fachmann gut bekannt. Demzufolge werden in der nachfolgenden Beschreibung nur Elemente beschrieben, die notwendig sind, um die Erfindung zu veranschaulichen. In Kürze, das in 1 veranschaulichte Endoskop und im Allgemeinen hingewiesen in 10, ist jedoch mit einem Bedienbereich 11 eingerichtet, der mit Ansaugventilen, Arretierungen, Schaltern usw. ausgestattet ist, wobei die Schalter 2-5 für veranschaulichende Zwecke markiert sind. Es umfasst ebenfalls eine Anschlussbereich 6, der für den Anschluss von Luft- und Wassereinlässen, Lichtleiter usw., wobei der Lichtleiter zu veranschaulichenden Zwecken mit 7 gekennzeichnet ist. Das Einführungsrohr 8 besteht aus drei getrennten Abschnitten: ein beweglicher Abschnitt 9, einer Gelenkverbindung 12 und einem distalen Ende 13. Die Gelenkverbindung ist in größerer Darstellung in 2A gezeigt, die ebenfalls die distale Spitze 24, in welcher das distale Ende 13 liegt, erkennen lässt.
Indem man sich jetzt 2A zuwendet, sieht man eine schematische Darstellung von dem distalen Teil von einem Endoskop, das eine Klammervorrichtung enthält, welche gemäß der Erfindung verändert werden kann. Dieser Abschnitt umfasst einen Klammerabschussmechanismus, der mit 21 bezeichnet ist und eine Gelenkverbindung 22 und die distale Spitze 24. Der Abschnitt 12 aus 1 ist aus den Abschnitten 22 und 24 zusammengesetzt.
Ein Endoskop, das zusammen mit einer Klammervorrichtung gemäß der Erfindung funktionieren kann, wird nun sehr ausführlich beschrieben.
Die Gelenkverbindung 22 ist in der Konstruktion ähnlich zu der von konventionellen Endoskopen, besitzt aber in diesem Beispiel mehrere einzigartige Merkmale. Um das Ausrichtungsverfahren zu vereinfachen und zur selben Zeit eine maximale Genauigkeit zu erreichen, ist eine Zwei-Wege-Gelenkverbindung als Konstruktion ausgewählt worden. Dies bedeutet, dass die Gelenkverbindung so eingeschränkt ist, dass sie nur in eine Richtung gekrümmt werden kann (d. h. die Spitze von dem Endoskop kann sich nur von geradeaus zu einer Seite und zurück in einer relativ fixierten Ebene krümmen). Zweitens, die Vorrichtung ist in der Lage, sich bis zu 270° zu krümmen, um den benötigten medizinischen Eingriff durchzuführen, was weiter ist als in den konventionellen Endoskopen. Zum Abschluss, die Gelenkverbindung ist stark genug, um eine signifikante Kraft gegen das Gewebe während der Fundus-Dehnung (nachfolgend mit Verweis auf den veranschaulichenden chirurgischen Eingriff beschrieben), dem Festklemmen und dem Klammern bereitzustellen. Natürlich kann die Klammervorrichtung der Erfindung mit einer Vielzahl von endoskopischen Vorrichtungen verwendet werden und ist nicht auf die Verwendung mit irgendeinem bestimmten Endoskop beschränkt.
Die Hauptmerkmale der Gelenkverbindung von der Erfindung sind in 10A und 10B dargestellt. Ein typisches Verbindungsglied von der Gelenkverbindung ist allgemein als 101 in 10A dargestellt. Jedes Verbindungsglied ist mit einem Paar kreisförmiger Ansatzstücke 102 hergestellt, wobei die Außenflächen mit der Außenflache von dem Verbindungsglied an dem einem Ende fluchten und einem zweiten Paar der Ansatzstücke 103, die um die Stärke der Ansatzstücke 102 vertieft an dem zweiten Ende sitzen. Jedes von den Ansatzstücken ist von einem Loch 104 durchbohrt. Vier Löcher 105 sind in die Wandungen der Verbindungsglieder für die Kabel gebohrt, welche für das Gelenk benötigt werden. Ein hohler Bereich 106 durch das Zentrum von jedem Verbindungsglied ermöglicht den Durchtritt für optische, Beleuchtungs-, Ansaug- usw. Kanäle zu der distalen Spitze von dem Endoskop.
10B stellt die Verbindung zwischen zwei von den Verbindungsgliedern, die in 10A gezeigt werden, dar; Das Paar Ansatzstücke 102 von dem ersten Verbindungsglied wird über die vertieft sitzenden Ansatzstücke 103 von dem zweiten Verbindungsglied geschoben. Ein Drehzapfen 107 wird durch die Löcher 104 in den Ansatzstücken eingesetzt und die Sicherungsbügel 108 können hinzugefügt werden, um die Anordnung zu vervollständigen. In noch einer anderen besonders bevorzugten Ausführungsform von der Vorrichtung, werden die Sicherungsbügel 108 nicht bereitgestellt.
Ausführungsparameter wie die Länge von den Verbindungsgliedern, der Abstand (maximaler Biegewinkel) zwischen den Verbindungsgliedern und der Radius und der maximale Winkel der Krümmung des gesamten Abschnitts bestimmen die Anzahl der Verbindungsglieder, die miteinander verbunden werden, um die Gelenkverbindung zu bilden. Die äußeren Enden von den ersten und letzten Verbindungsgliedern sind so ausgebildet, dass sie mit dem restlichen Teil von dem Endoskop, beziehungsweise mit seiner distalen Spitze koppeln.
Die Drehzapfen enthalten Querbohrungen für die Kabel, welche durch sie hindurchlaufen müssen. Diese Querbohrungen und die Kabel sind in den 10A und 10B nicht dargestellt.
In einer Ausführungsform des Endoskops verwendet die Gelenkverbindung ein Kabelpaar (oder ein einzelnes Kabel, das rund um ein Rad gewickelt ist, welches an dem proximalen Ende von dem Endoskop lokalisiert ist) zum Ansteuern von dem Gelenk. Ein Kabel führt durch das Loch in der Wandung von dem Verbindungsglied an der Innenseite von dem Krümmungsbogen und biegt das Endoskop in die gekrümmte Position. Das zweite Kabel ist gegenüber dem ersten angeordnet und dient zum Geradebiegen des Abschnittes. Der Betätigungsmechanismus ist den Fachleuten gut bekannt und braucht hier nicht beschrieben werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung wird eine Klammervorrichtung zusammen mit einem Vier-Wege-Gelenksystem verwendet. In einem Vier-Wege-System kann die Spitze von dem Endoskop in zwei senkrecht zueinander stehenden Ebenen bewegt werden. Dies ergibt mehr Freiheitsgrade der Bewegung, aber verkompliziert das Ausrichtungsverfahren und macht die Verwendung von einem der Ausrichtungssysteme, die nachfolgend beschrieben werden, erforderlich. Vier-Wege-Systeme sind auf dem Fachgebiet gut bekannt und werden aus diesem Grund, um sich kurz zu halten, hier nicht beschrieben.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung ist die Klammerkassette an dem proximalen Ende von der Gelenkverbindung 22 positioniert. Das Klammer-Freisetzungssystem weist ein sogenanntes Side-Firing-Design auf und benötigt einen Amboss, der am Ende von der distalen Spitze lokalisiert ist. Sowohl die Klammerkassette als auch das Ambossmodul sind austauschbar und passen in die Aufnahmen auf dem Schaft und der distalen Spitze. Diese Aufnahmen sind in 2A mit 1, beziehungsweise 1A markiert. Die Klammerelemente bei 1 und 1A bilden zusammen die gesamte Klammeranordnung, die nachfolgend sehr ausführlich diskutiert wird.
2B stellt schematisch die Vorrichtung von 2A in einer vollständig ausgelenkten Position dar. Die Gelenkverbindung 22 ist unter dem Krümmungswinkel α unter Verwendung von einem festen Krümmungsradius „r" gekrümmt worden. Die Werte für den Radius „r" und die Länge von der Gelenkverbindung werden durch die festen Werte „l" (Länge von der starren distalen Spitze) und „y" (der Abstand zwischen der Position, an der das Klammern ausgeführt werden soll bis zu dem proximalen Ende von dem Gelenkabschnitt von dem Endoskop) solchermaßen bestimmt, dass das Krümmen von der Vorrichtung eine genaue Ausrichtung von den zwei Teilen der Klammeranordnung bewirkt.
Die 2C zeigt dasselbe wie 2B für eine unterschiedliche Ausführungsform der Erfindung, wobei veranschaulichende, aber nicht einschränkende, Abmessungen angegeben sind. Die 2A, 2B und 2C stellen alle die Klammerkassette in der ersten Abschussposition dar.
3A stellt schematisch die distale Spitze von dem Endoskop dar (Abschnitt 24 in 2A). Das Einweg-Ambossmodul von der Klammeranordnung passt in eine Aufnahme, welche schematisch bei 32 dargestellt ist. Zwei runde, wiederverwendbare Stempel und Dichtungsscheiben sind Teile von der Ambosshalterung und werden bei 31 gezeigt. Ein Kanal für das Ansaugen, die Spülung oder irgendeinen anderen Zweck ist bei 35 gezeigt. Der bildgebende Kanal ist 34 und 33 repräsentiert die Beleuchtungsfasern.
Der Fachmann wird verstehen, dass andere Auswahlmöglichkeiten bereitgestellt werden können und andere Zusammensetzungen gestattet sind, abhängig von den Anforderungen von dem endoskopischen Eingriff, der durchgeführt werden soll. Als ein Beispiel, ein Wandler, ein Empfänger oder ein Reflektor können auf eine der Positionen 33 für die Verwendung in der Positionsbestimmung durch Ultraschall, wie nachfolgend beschrieben, platziert werden.
3B stellt die distale Spitze von 3A mit der Ambosseinheit 36 an ihrer Stelle dar. Die Zahlen 33, 34 und 35 repräsentieren dieselben Teile, wie sie in 3A dargestellt sind. Die Zahl 37 kennzeichnet die Löcher, durch welche die Ausrichtungs- und/oder Verschlussstifte aus der Ambosseinheit hinausgehen und 38 kennzeichnet die Vertiefungen auf der Oberseite der Ambosseinheit zum Bördeln von den Klammern.
Die 4A und 4B sind Querschnitte, welche die inneren Teile von der Einweg-Ambosseinheit darstellen, die erforderlich sind, um seine Handhabung zu erklären. wei unterschiedliche Systeme sind in diesen Figuren bildlich dargestellt.
In 4A ist dargestellt, wie der Auslösemechanismus 43 eingesetzt wird, um die Arretierungs-/Positionierungs-Stifte vorzuschieben und zurückzuziehen. 4B stellt eine weitere bevorzugte Ausführungsform bildlich dar. Innerhalb des Gestängegehäuses befindet sich eine Doppelzahnstange 44 und ein einzelnes Zahnradgetriebesystem 45, um die gewünschte Bewegung von den zwei Arretierungs-/Positionierungs-Stiften 41 bereitzustellen. Die Zahl 38 kennzeichnet die Vertiefungen in der Oberseite von dem Amboss, welche das Bördeln von der Klammer verursachen. Die Oberseite von dem Amboss, welche das Schema der fünf Klammern darstellt, die in der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung verwendet wird, ist in 4C dargestellt. In dieser Figur repräsentiert 38 die Vertiefungen für das Bördeln der Schenkel von den Klammern und 37 bezeichnet die Löcher, durch welche die Arretierungs-/Positionierungs-Stifte hindurchragen. In 4A kennzeichnet die Zahl 31 die Stempel, welche ein Teil der Ambosshalterung und nicht von der Einweg-Ambosseinheit sind.
Der zweite Teil von der Klammervorrichtung besteht aus einer Halterung der Klammerkassette mit einer Einweg-Klam merkassette, welche in dem starren Abschnitt von dem Endoskopschaft lokalisiert ist, unmittelbar bei der Gelenkverbindung in der bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung. 5A stellt eine Seitenansicht und 5B eine Vorderansicht dar, welche schematisch diejenigen Teile zeigen, die sich bei 1 in 2A befinden. Die Halterung der Klammerkassette 51 besteht aus einem Rohr mit den entsprechenden inneren und äußeren Durchmessern und mit einem Ausschnitt in dem Profil. Innen ist in dem Ausschnitt ein Stück geformtes Metallblech (nicht dargestellt) eingebaut, welches eine hermetische Dichtung bildet und die Einweg-Klammerkassette 53 in der entsprechenden Verwendungsstelle mit fehlerfreier Ausrichtung für die Verlagerung von der Klammerkassette zum nachfolgenden Abschießen.
An dem Rohr und der Metallblech-Unteranordnung ist eine Stempelführung angebracht, komplett mit einer Dichtung, die an einem Stempel angebaut ist (zusammengefasst mit der Zahl 52 gekennzeichnet). Der Stempel schießt eine Anordnung von Klammern ab, wenn er in eine proximale Richtung gezogen wird und richtet dann die Klammerkassette auf die nächste Position durch eine Schiebebewegung in der distalen Richtung aus.
Die Einweg-Kassettenhülle enthält zwei Unterbaugruppen, den Kassettenkörper, der in den 6A und 6B veranschaulicht ist und die Unteranordnung der Nockenaktivierung, die in 7A veranschaulicht ist.
Bezugnehmend auf 6A, die Klammerkassette ist aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten Material wie zum Beispiel einem geeigneten Kunststoff hergestellt und besteht aus einem Kassettenkörper (allgemein gekennzeichnet als 61), der, in einer bevorzugten Ausführungsform von dem Experiment, drei Anordnungen enthält, wobei jede aus fünf Klammern 63 und ihren entsprechend zugehörigen Schiebern (dargestellt in 6B und 8A) bei einem zweckdienlichen Abstand zusammengesetzt ist. Zusammen mit jeder Anordnung von Klammern sind zwei Löcher 64, komplett mit Verriegelungen und Federn, um die Verriegelungen in die gewünschte Richtung zum Verriegeln mit den Positionierungs-/Arretierungs-Stiften, die aus dem Amboss herausstehen, zu beeinflussen. Drei Fenster 62, die für das Ausrichten von der Kassette erforderlich sind, sind auf jeder Seite von dem Kassettenkörper vorhanden.
6B stellt einen Querschnitt von dem Kassettenkörper aus 6A dar, der entlang der A-A-Ebene, welche schematisch die hauptsächlichen Elemente in diesem Untersystem darstellt, vorgenommen wurde. In der Figur kennzeichnet die Zahl 64 die Löcher, die in der 6A dargestellt sind. Diese Ansicht stellt schematisch den konischen Eingang von jedem Loch dar, der einen leichteren Eintritt von dem Stift in das Loch ermöglicht und deswegen die zwei Abschnitte von der Klammervorrichtung in eine präzise Ausrichtung zieht, während der Stift in das Loch eintritt. Die mittlere Klammer von der Anordnung ist mit 63 gekennzeichnet und der dazugehörige Schieber ist durch die Zahl 66 angezeigt. Die Zahl 65 kennzeichnet die Sperrklinke und die Zahl 68 die Blattfeder, deren Funktion es ist, den Positionierungs-/Arretierungs-Stift in seiner Stellung während des Abschießens von den Klammern zu verriegeln. In 6B kennzeichnet die Zahl 69 den Drehpunkt von der Arretierungsklinke und ein Ausschnitt in dem Schieber für die Nocke ist durch 67 bezeichnet.
Die Kassette besitzt ein Metallblechgehäuse, das sie auf drei Seiten umschließt und die Kassette zusammenhält und ebenfalls alle die Aktivierungsnocken in ihrer Stellung hält. Das Gehäuse ist in einer Seitenansicht in 9A und in einer Draufsicht in 9B dargestellt. Es weist zwei winkelförmige Bereiche 91 auf, die in einen Satz Fenster in dem Kassettengehäuse einrasten, um zu verhindern, dass die Kassette sich proximal bewegt, während die Nocken eine Anordnung von Klammern abschießen, und welche danach für die fehlerfreie Platzierung in der nächsten Position bei der distalen Ausrichtung verwendet werden.
Die Unterbaugruppe der Nockenaktivierung, allgemein dargestellt in Draufsicht bei 72 in 7, besteht aus drei abgewinkelten Nocken 70, welche die Klammerschieber 66 aktivieren, die die Klammern 63 in 8A abschießen. 8A zeigt eine Seitenansicht, welche die Anordnungsbeziehung zwischen diesen Elementen darstellt. Die drei Nocken 70 sind geschweißt oder anderweitig an dem Montageträger 73 fixiert. Die äußeren beiden von diesen Nocken haben ebenfalls Enden, welche leicht geformt sind, um in Position in der Kassette zum Ausrichten in die nächste Stellung einzurasten.
Zwei andere Komponenten 71, in 7, sind an den beiden äußersten Seiten vorhanden. Dieses sind Anordnungen, deren Funktion es ist, die Sperrkegel zu entriegeln und dadurch die Ausrichtungs-/Arretierungs-Stifte nach dem Abschießen von der Anordnung von Klammern freizusetzen. Sie sind aufgrund von Platzmangel und da eine Haltezeit vor der anfänglichen Bewegung benötigt wird, nicht an die Nockenanordnung angeschweißt. Sie werden durch den Montageträger 73 aktiviert, der ein Teil von der Nockenanordnung ist.
Während in der obigen Beschreibung von einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung eine Klammerkassette beschrieben wird, die drei Fensterpaare zur Ausrichtung und drei Nocken zum Abschießen von drei Anordnungen von fünf Klammern enthält, sollte es verständlich sein, dass andere Ausführungsformen bereitgestellt werden können, welche eine unterschiedliche Anzahl an Klammern pro Anordnung enthalten können, abhängig von den Anforderungen von dem Verfahren, das durchgeführt werden soll.
Die 2C und 6C veranschaulichen noch eine weitere bevorzugte Ausführungsform von der Erfindung. In dieser Ausführungsform enthält die Klammerkassette zwei Anordnungen, wobei jede aus fünf Klammern und ihren entsprechend zugehörigen Schiebern zusammengesetzt ist. Zwei Fenster sind auf jeder Seite von dem Kassettenkörper vorhanden, um bei der Ausrichtung der Kassette Hilfe zu leisten. Alle die restlichen Teile in der Kassette sind wie diejenigen, die oben für die Ausführungsform, die drei Anordnungen enthält, beschrieben wurden. Es sollte ebenfalls von dem Fachmann verstanden werden, dass die Positionen von dem Klammerabgabesystem und dem Amboss ausgetauscht werden können und dass die Elemente von der Klammervorrichtung sich an unterschiedlichen Positionen entlang der Längsachse von dem Endoskop befinden können. Zum Beispiel kann ein Teil von dem Klammersystem sich proximal von der Verbindung zwischen der Gelenkverbindung und dem flexiblen Abschnitt innerhalb des flexiblen Schaftes von dem Endoskop befinden. Es ist sogar möglich, in bestimmten Fällen, den Krümmungsradius von der Vorrichtung durch Platzieren der Klammerkassette auf eines von den Verbindungsgliedern von der Gelenkverbindung zu verringern, zum Beispiel, falls nur eine Anordnung von Klammern abgeschossen werden muss.
Die detaillierte Beschreibung von der Art und Weise, in welcher das Klammersystem funktioniert, wird nachfolgend durch die schematische Beschreibung von einem typischen chirurgischen Einsatz beschrieben, welcher unter Verwendung der Vorrichtung der Erfindung durchgeführt werden kann, d. h. dem Fundoplikations-Einsatz, der für die Behandlung von GERD entwickelt wurde.
Die Positionierungs-Markierungen 23 können sich auf der Vorrichtung befinden (wie in 2A angedeutet), an der Außenseite der Gliedmaßen des Patienten, um Informationen über die Position von der Vorrichtung, die in den Patienten eingeführt worden ist, bereitzustellen.
Endoskopische Sichtmittel können ebenfalls bereitgestellt werden. Die 3A und 3B stellen schematisch die distale Spitze von der endoskopischen Vorrichtung dar. Die Regionen 33 bezeichnen die Beleuchtungskanäle, 34 ist der bildgebende Kanal und 35 bezeichnet den Spülungs-/Absaug-/Ultraschall-Kanal. Die Platzierung der bildgebenden Mittel an der distalen Spitze unterstützt in dem Führen von der Vorrichtung in die gewünschte Position in dem Körperhohlraum und ermöglicht das Abbilden des Bereiches während der Durchführung von dem chirurgischen Eingriff. Eine zweite optische Abbildung kann bereitgestellt werden. Diese Abbildung wird eine Ansicht durch einen klaren Bereich von der Klammervorrichtung sein und die Klammern zeigen, während sie durch das Gewebe hindurchgehen und sich gebogen schließen. Die optischen Systeme von konventionellen endoskopischen Apparaten können verwendet werden. Das Endoskop kann zwei oder mehr getrennte optische Kanäle enthalten, die zu zwei oder mehr unterschiedlichen Ansichten führen. Die bevorzugten endoskopischen optischen Systeme werden in WO-A-0 167 964 beschrieben, eingereicht am 12. März 2001 durch denselben Antragsteller wie hiervon, wobei die Beschreibung davon hierin durch Verweis eingetragen ist. Das eingesetzte spezifische optische System ist jedoch für die vorliegende Erfindung nicht von Bedeutung und viele unterschiedliche optische Systeme können durch Fachleute bereitgestellt werden und zusammen mit der Vorrichtung von der Erfindung verwendet werden.
In der wie oben beschriebenen Vorrichtung wird die Ausrichtung von den zwei getrennten Teilen von der Klammervorrichtung grundsätzlich durch mechanische Mittel bewerkstelligt, was durch die Verwendung von einem festen Krümmungsradius und einer präzisen Formgebung und Herstellung von der Klammervorrichtung und der Gelenkverbindung von dem Endoskop ermöglicht wurde. Es wird jedoch gemäß der Erfindung eine Ausrichtungsanordnung zur Verfügung gestellt, welche aus zwei Elementen besteht, wobei sich eines nahe bei jedem von den Abschnitten von der Klammervorrichtung befindet, die, wenn sie in eine Ausrichtung gebracht wurden, gewährleisten, dass die Abschnitte von der Klammeranordnung fluchtend sind und dementsprechend die Auslösung von der Klammervorrichtung ermöglichen. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Elemente von der Ausrichtungsanordnung Ultraschallelemente, d. h. ein Ultraschallwandler und ein Ultraschallempfänger oder alternativ ein Wandler und ein Reflektor. Eine einfache Analyse, die dem Fachmann gut bekannt ist, von dem Ultraschallsignal, das an dem Empfänger empfangen wurde, ermöglicht es, das maximale Signal zu bestimmen, welches mit der fehlerfreien Ausrichtung übereinstimmt oder wahlweise den Abstand zwischen dem Ultraschallwandler und dem -Empfänger oder dem – Reflektor zu messen.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung strahlt eines von den Elementen von der Ausrichtungsanordnung Licht ab und das andere ist ein photosensitives Element, das das erhaltene Licht in ein Signal umwandelt. Wiederum kennzeichnet die maximale Intensität von dem Signal die maximale Ausrichtung.
Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform von der Erfindung ist eines von den Elementen der Ausrichtungsanordnung ein piezoelektrischer Wandler und das andere ein einfacher vorstehender Teil. Die Anwendung von Druck durch das vorstehende Teil auf den piezoelektrischen Wandler, durch das dünne Gewebe, erzeugt ein elektrisches Signal, welches analysiert werden kann, um seinen maximalen Wert zu bestimmen.
Wie es durch den Fachmann gewürdigt werden wird, können andere Verfahren und Systeme entwickelt werden, um die Ausrichtung von dem System zu verifizieren. Zum Beispiel durch die Verwendung von RF-Signalen für die Bestimmung der Ausrichtungsposition oder unter Verwendung eines Magnet feldgenerators auf dem einen Bereich und einem Magnetfeld-Positionierungssensor auf dem anderen Bereich. Es sollte erwähnt werden, dass in bestimmten Typen von Ausrichtungsanordnungen, z. B. wenn es gewünscht wird, eine RF-Anordnung einzusetzen, es überhaupt nicht notwendig ist, dass die zwei Elemente von der Anordnung physikalisch nämlich derart ausgerichtet werden, dass ihre physikalischen Zentren grundsätzlich fluchtend sind. Wenn das Ausrichtungsverfahren sich nicht auf eine physikalische Zentrum-zu-Zentrum Übereinstimmung stützt, könnten die zwei Elemente unterschiedlich auf den zwei Abschnitten von der Vorrichtung positioniert werden, vorausgesetzt dass, wenn sie ein Ausgangssignal erzeugen, das repräsentativ für eine maximale Ausrichtung ist, die Elemente 1 und 1A (2A) von der Klammeranordnung in der Tat physikalisch ausgerichtet sind.
Die endoskopische Vorrichtung kann durch jede von den natürlichen Öffnungen, wie dem Mund, dem Darmausgang oder der Scheide, hindurchgeführt werden und kann dadurch die Notwendigkeit für die Verwendung einer Vollnarkose bei der Durchführung von Eingriffen wie, zum Beispiel, der Entfernung von Darmpolypen und kleinen Tumoren, dem Entnehmen von Biopsien durch alle Schichten bei Magenverletzungen und der Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit vermeiden.
Um die Verwendung von der Vorrichtung der Erfindung zu veranschaulichen, ist der medizinische Eingriff von der Durchführung einer Fundoplikation für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) als ein erläuterndes, aber nicht einschränkendes Beispiel, ausgewählt worden. Die Symptome und die Behandlung von GERD sind ausführlich auf dem Fachgebiet beschrieben worden und werden ebenfalls in der oben erwähnten Internationalen Patentanmeldung diskutiert und werden hier, um sich kurz zu fassen, nicht ausführlich diskutiert werden.
Die Vorrichtung der Erfindung weist drei unterschiedliche Bereiche der Handhabung auf. 1) Das Einführungsverfahren, um die Vorrichtung in die gewünschte Position vor der mechanischen Bedienung zu positionieren; 2) Die mechanische Handhabung von der Vorrichtung, um den Fundus des Magens auszudehnen und beide Teile von der Klammervorrichtung vor dem chirurgischen Eingriff in eine passgenaue Ausrichtung zu bringen; und 3) Der chirurgische Eingriff, der das Klammern von dem lebenden Gewebe beinhaltet. Diese Arbeitsabläufe werden nun ausführlich beschrieben werden.
DAS EINFÜHRUNGSVERFAHREN
Das Verfahren, durch welches die endoskopische Vorrichtung in den Magen von dem Patienten eingeführt wird, wird unter Bezug auf 2A, 2B und 13 erklärt werden. Die endoskopische Vorrichtung wird durch den Beißring hindurch in die Speiseröhre von dem Patienten eingeführt. Der Beißring, der in Querschnitt in 13 dargestellt ist und allgemein mit 110 gekennzeichnet ist, weist einen Beißbereich 111 auf, der von dem Patienten zwischen den Zähnen gehalten wird. Die endoskopische Vorrichtung (nicht dargestellt) wird durch den Beißring hindurch über eine entsprechende Öffnung 112 eingeführt. Wenn es in Arbeitsstellung ist, muss das Klammermodul (bei 1 in 2A) mit einem Abstand, der typischerweise zwischen etwa 5-6 cm variiert, von dem Sphinkterbereich des gastroösophagealen Überganges (gastroesophageal junction; GJ) positioniert sein. Der GJ wird, wenn die Vorrichtung zum ersten Mal eingeführt wird, durch visuelle Überprüfung über die Sichtmittel von dem Endoskop identifiziert. Die gesamte Länge von der Vorrichtung, welche in diesem Stadium eingeführt wurde, wird durch Ablesen von dem Wert, der auf den Positionierungsmarkierungen 23 angegeben ist, bestimmt; wie es ebenfalls unter Bezug auf 2A erklärt wurde. Das Endoskop wird nun weiter in den Magen vorgeschoben. Zu diesem Zeitpunkt wird sich die Klammervorrichtung bei dem ge wünschten Abstand oberhalb von dem GJ befinden. Das Endoskop wird nun in dieser Position durch Fixieren an dem Beißring unter Verwendung von konventionellen Festklemmmitteln (nicht dargestellt) gesichert.
MECHANISCHE HANDHABUNG VON DER VORRICHTUNG
Die mechanische Handhabung von der Vorrichtung beinhaltet die Ausrichtung von dem biegsamen Abschnitt der Vorrichtung, so dass der Fundus des Magens mit der distalen Spitze erfasst und er in Richtung auf die untere Speiseröhre bewegt wird. Dies ist schematisch in 11 (A, B und C) veranschaulicht. In 11A sind zwei Positionen, a und a¹, von der Vorrichtung dargestellt. Position a ist die anfängliche Position, nachdem die Vorrichtung für die Gesamtheit der gewünschten Länge, wie oben erklärt, eingesetzt worden ist. Die Position a' veranschaulicht den Beginn der Krümmung von der Gelenkverbindung 22 (2A) der Vorrichtung in Richtung von dem Fundus 120, wobei die Spitze als 24' gekennzeichnet ist.
In 11B ist das Krümmen von der Vorrichtung bis zu dem Stadium fortgeschritten, in dem die distale Spitze 24 mit der Wand von dem Fundus 120 zusammengestoßen ist und anfängt, diese in Richtung des unteren Bereichs der Speiseröhre zu ziehen.
In 11C wird die Situation dargestellt, in welcher das Krümmen von der Vorrichtung nahezu abgeschlossen worden ist und die distale Spitze 24 den Fundus 120 dazu veranlasst hat, sich von seiner ursprünglichen Position zu einer Position in der Nähe von dem unteren Bereich der Speiseröhre zu bewegen. In dieser Position wird der Fundus durch die Spitze 24 korrekt positioniert und es ist nun möglich, das Zusammenklammern von dem Fundus und der Speiseröhre durchzuführen.
12 stellt eine ausführlichere Ansicht von der Situation dar, wenn das Krümmen von dem Endoskop vervollständigt worden ist. Hier wird die schematische Ausrichtung zwischen der Klammerkassette 1, welche an der proximalen Seite von der Gelenkverbindung von dem Endoskop innerhalb der Speiseröhre 130 befestigt ist, und dem Amboss 1A dargestellt, der an dem distalen Ende 24 innerhalb des Fundus 120 befestigt ist.
CHIRURGISCHER EINGRIFF
Der chirurgische Eingriff wird hierin unter Bezug auf das Klammern von dem Gewebe veranschaulicht. Um den unteren Bereich von dem Fundus 120 (12) an dem unteren Bereich von der Speiseröhre 130 durch Mittel von der Klammeranordnung zu befestigen, ist es unbedingt erforderlich, dass Element 1 und Element 1A in ein für den Betrieb korrektes Verhältnis zueinander gebracht werden, so dass die Klammern, wenn sie abgeschossen werden, genau in die Ambossvertiefungen hineinfahren und ihre erforderliche Funktion durchführen. Das Fehlschlagen, die Teile von der Klammeranordnung in ein korrekt positioniertes Verhältnis zueinander zu bringen, kann nachteilig sein, da es darin resultieren wird, dass die Klammer nicht genau für das Festsitzen geformt wird und in einem hohen Risiko der Beschädigung des Gewebes, wo das Klammern durchgeführt worden ist; darüber hinaus wird das Ziel von dem Eingriff nicht erreicht werden, da der Fundus nicht an die Speiseröhre geklammert worden ist.
In der Vorrichtung, welche das Zwei-Wege-Endoskop verwendet, kann, wie oben beschrieben, die Konstruktion von der Vorrichtung die ordnungsgemäße Ausrichtung durch Krümmen der Vorrichtung bis zu ihrem festgelegten Krümmungsradius gewährleisten. Falls es so gewünscht ist, werden der Ultraschall oder andere Techniken, die hierin beschrieben wurden, zum Unterstützen in der Ausrichtung verwendet.
In Ausführungsformen von der Erfindung, welche die Vier-Wege-Endoskope verwenden, muss eines von denjenigen Mitteln verwendet werden, um die zwei Abschnitte von der Klammervorrichtung auszurichten. Der Chirurg ist in der Lage, das Positionieren, die ordnungsgemäße Dehnung von dem Fundus in Richtung auf die Speiseröhre und die Ergebnisse des Klammerns unter Verwendung der visuellen Mittel, die an der distalen Spitze von dem Endoskop bereitgestellt werden, zu verifizieren. Falls das Endoskop mit einem optischen System gemäß der bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung wie oben beschrieben ausgestattet ist, wird ein zweiter unabhängiger Strahlengang bereitgestellt. Demzufolge kann der Chirurg bevor und nachdem das Abschießen bewerkstelligt wurde, die Stelle von der Seite des Klammerabschussteils aus betrachten. Ferner ist, wenn die zwei Teile von der Klammervorrichtung zusammengepresst werden, das Gewebe zwischen ihnen festgeklemmt und es ist möglich, bis zu dem Gewebe zu sehen, wodurch eine visuelle Bestätigung der ordnungsgemäßen Positionierung und der Ausrichtung von der Vorrichtung ermöglicht wird.
Die endgültige Ausrichtung wird durch das Herausfahren der Sicherungsstifte, die sich in dem Ambossteil von der Klammervorrichtung befinden, bewerkstelligt. Die Methode des Bewerkstelligens von dem Herausfahren der Positionierungs-/Verriegelungs-Stifte in einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung kann unter Bezugnahme auf die 4A, 4B und 6B verstanden werden. Es wird ein distales Kabel aktiviert, was verursacht, dass sich einer von den Stempeln 31 vorwärts schiebt. Der Stempel wiederum verursacht, dass die Stifte 41 sich mittels der Zahnstange 44 und des Zahnradgetriebes 45 vorwärts bewegen. Die Stifte durchlöchern das Gewebe von den Wänden des Fundus und der Speiseröhre und werden durch den konischen Eingang in die Löcher (64 in 6B) hinein geführt, die in der Klammerkassette bereitgestellt sind. Somit ist die endgültige Ausrichtung von den zwei Teilen der Klammervorrichtung gewährleistet.
Die Techniken, die zur Aktivierung der Stempel in dem Ambossabschnitt und ebenfalls des Abschuss-Stempels in der Halterung der Klammerkassette verwendet werden sind dem Fachmann gut bekannt und werden hier, um sich kurz zu fassen, nicht diskutiert werden. Während die Stifte in die Löcher in der Klammerhalterung vorgeschoben werden, werden sie von den Klinken (65 in 6B) erfasst und gesichert. Das Kabel, welches die Stifte vorantreibt, wird nun entspannt und dann wird das andere Kabel aktiviert, um das Sichern durch die Klinken zu bestätigen, das Gewebe festzuklemmen und den gewünschten Gewebeabstand bereitzustellen.
Das Messen des Abstandes zwischen der Klammerkammer und dem Amboss unter Verwendung von Ultraschalltechniken kann eingesetzt werden, um das Sichern von den Sicherungsstiften durch die Klinken zu bestätigen. In einer weiteren Ausführungsform von der Erfindung wird ein elektronischer Sicherheitsmechanismus bereitgestellt, um das Abschießen von den Klammern zu verhindern, falls die Positionierungs-/Sicherungs-Stifte nicht durch die Klinken in der Klammerkassette gesichert sind. Die oben erwähnte Internationale Patentanmeldung WO-A-0 167 964 beschreibt ein Darstellungssystem, welches das Stadium von dem Klammerverfahren darstellt. Die Sensoren, welche verwendet werden, um diese visuelle Information bereitzustellen, können ebenfalls eingesetzt werden, um die unbeabsichtigte Freisetzung von den Klammern zu verhindern.
15A veranschaulicht die Situation von dem chirurgischen Eingriff in diesem Stadium. Die Sicherungsstifte (zusammengefasst als 150 gekennzeichnet), die in der Ambossanordnung 1A aufbewahrt werden, sind durch das Gewebe von den Fundus- und Speiseröhrenwänden hindurchgetreten und sind in den Buchsen in der Klammerkassette 1 gesichert worden. Die Sicherungsstifte gewährleisten nicht nur eine ordnungsgemäße Ausrichtung, sondern erhalten ebenfalls den gewünschten Gewebeabstand während des Klammerns. Die Siche rungsstifte (oder ähnliche oder entsprechende Sicherungsmittel) sind die Ursache, dass die Klammervorrichtung von dieser Erfindung mit einer vollständig flexiblen Verbindung zwischen seinen zwei Abschnitten funktionieren kann, im Gegensatz zu der starren oder halbstarren Verbindung zwischen dem Amboss und den Klammerbehälter-/Auswerfer-Teilen der Klammervorrichtungen von dem Stand der Technik.
Um eine Anordnung von Klammern abzuschießen, wird ein Kabel, das an dem Abschussstempel (52 in 5A und 5B) angebracht ist, in die proximale Richtung gezogen. Dies zieht den Montageträger (73 in 7 und 8A bis 8D) mit den daran befestigten Nocken zurück. Der Prozess des Abschießens von den Klammern kann aus den 8A bis 8D verstanden werden. Wenn die Nocke (70) sich proximal bewegt, rastet ihre winkelförmige Fläche in die winkelförmige Fläche von dem Klammerschieber (66) ein, wodurch der Schieber gezwungen wird, sich seitwärts in Richtung auf die Wand von der Kassette zu bewegen und die Klammer (63) aus der Seite von der Kassette heraus durch das Gewebe von den Wänden der Speiseröhre und des Magens drückt. Die Schenkel von der Klammer greifen in die Vertiefungen auf der Oberseite von dem Amboss ein und beginnen sich zu verformen. Die 8A bis 8D stellen unterschiedliche Stadien im Abschießen von einer Anordnung von Klammern dar. Nachdem alle Klammern von einer Anordnung abgeschossen sind, üben die Freisetzungsnocken (71 in 7) einen Druck auf das proximale Ende von den Klinken aus, um die Verriegelung von den Stiften freizugeben. Es wird an dem distalen Kabel, welches das Festklemmen aktivierte, gezogen, um die Stifte in den Amboss zurückzuziehen und damit ist diese Phase von dem chirurgischen Eingriff vervollständigt.
15B stellt die Situation dar, nachdem das Klammern durchgeführt worden ist. Die Klammern (zusammengefasst gekennzeichnet als 151) sind zwischen dem Fundus und der Speiseröhre an der spezifischen Stelle eingerastet, an der operiert worden ist.
Die dünnen Löcher in dem Gewebe, welche aus der Einwirkung von den Ausrichtungs- und/oder Sicherungs-Stiften resultieren, sind ähnlich zu denjenigen Löcher, die durch hypodermische Nadeln verursacht werden und schließen sich von selbst. Die Löcher können durch die Klammer oberhalb und unterhalb davon geschützt werden. In einer bevorzugten Ausführungsform wird eine Konfiguration gewählt, die aus drei Reihen von Klammern besteht, wobei die Löcher mit der mittleren Reihe ausgerichtet sind (wie diejenige, die in 3B veranschaulicht ist), um diesen Zweck zu erreichen.
14A stellt eine Klammer vor dem Abschießen dar. 14B stellt die Gestalt von der Klammer dar, nachdem die Schenkel auf dem Amboss verformt worden sind.
Nach dem Überprüfen der Klammern setzt der Chirurg jetzt den Gelenkabschnitt wie benötigt frei und entfernt alles festgeklemmte Gewebe innerhalb des Magens. Die Vorrichtung wird jetzt zu der nächsten Position gedreht und die Krümmungs-/Ausrichtungs-Prozedur wird wiederholt.
Die äußeren beiden von den drei Abschussnocken weisen mit Federn vorgespannte Enden auf, welche es den Nocken ermöglicht, sich nur in eine Richtung zu bewegen. Der Abschussstempel wird nun distal geschoben und da die Nocken sich nicht in diese Richtung bewegen können, verursacht dies, dass die gesamte Kassette sich vorwärts ausrichtet, um die zweite Anordnung gegenüber von dem Amboss zu positionieren. Während die Kassette sich distal bewegt, gleiten die abgewinkelten Bereiche von dem Gehäuse aus der ersten Reihe der Fenster an der Seite von der Kassette heraus. Das Ausrichten ist vollständig abgeschlossen, wenn die Bereiche in die zweite Reihe von den Fenstern einschnappen.
Der Prozess der endgültigen Ausrichtung, des Herausfahrens und des Verriegelns von den Positionierungs-/Sicherungs-Stiften und das Abschießen der zweiten Anordnung von Klammern wird wiederholt. In dem Falle von der Ausführungsform, die drei Anordnungen enthält, wird der gesamte Prozess, wie er oben beschrieben wurde, ein drittes Mal wiederholt, um die partielle Fundoplikation zu vervollständigen. Die Anzahl der Anordnungen und/oder Abschüsse hängt von den medizinischen Erwägungen ab, welche wiederum abhängig sind von Faktoren wie dem medizinischen Eingriff, der ausgeführt werden soll und den Beurteilungsmerkmalen von dem Patienten.
In einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung sind die Ausrichtungs- und/oder die Sicherungs-Stifte und/oder die Sperrkegel als Sicherheitsmaßnahme aus einem geeigneten Material wie Edelstahl hergestellt. Dieses Material ist stark genug, um den Teilen eine normale Funktion wie in der normalen Handhabung beschrieben zu ermöglichen, aber die Spitzen der Stifte können durch die Kraft, die durch das Zurückbiegen der Gelenkverbindung ausgeübt wird, im dem Falle, dass die Freisetzungsnocken bei dem Entriegeln der Stifte versagen, brechen.
Nach vielen wiederholten Bedienungen von dem Endoskop, ist es möglich, dass der Verschleiß von den Teilen, insbesondere in dem Gelenkabschnitt, zu Schwierigkeiten in dem ordnungsgemäßen Ausrichten von dem Amboss an der distalen Spitze mit der Klammerkassette in dem Endoskopschaft führt. Diese Schwierigkeit kann durch das Versetzen des Teils von der Klammeranordnung entlang der Achse von der endoskopischen Vorrichtung durch unterschiedliche Mittel überwunden werden. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung wird dies durch die Wirkung von einer beweglichen Kabelverschraubung erreicht, die mit einem Innengewinde gekoppelt ist, das sich in dem Teil von der Klammeranordnung befindet. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die bewegliche Kabelverschraubung innerhalb der endoskopischen Vorrichtung lokalisiert und steht in Kontakt mit dem Innengewinde durch einen Schlitz, der in der Wand von dem Körper der endoskopischen Vorrichtung bereitgestellt ist. In einer weiteren alternativen bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung ist die bewegliche Kabelverschraubung eingebettet in die Außenwand von der endoskopischen Vorrichtung und steht in direktem Kontakt mit dem Innengewinde von dem Teil der Klammeranordnung.
In einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung ist die bewegliche Kabelverschraubung unter Verwendung einer Mikrometeranordnung gedreht, wodurch der Teil von der Klammeranordnung, der innerhalb der Speiseröhre positioniert ist, durch einen kontrollierten Abstand verschoben wird.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung werden die Ausrichtungs- und/oder Sicherungs-Stifte von den hierin vorangehend beschriebenen Ausführungsformen durch Schrauben ersetzt. Die Abänderungen in der Ambosseinheit, die dies erforderlich macht, werden unter Bezugnahme auf die 16, 17, 18A, 18B und 18C beschrieben.
16 zeigt eine schematische Ansicht von einem Querschnitt von dem distalen Abschnitt von dem Endoskop 160, das den Ambossabschnitt 162 und die Klammerkassette 161 von der Klammervorrichtung darstellt. Die Teile, die von der Klammerkassette dargestellt werden, sind: einer von den Abschussnocken 165, eine Klammer 167 und der entsprechend dazugehörende Klammerschieber 166. Die Schraube 171 ist aus dem Amboss herausgeschraubt und in die Kassette hinein, um es zu ermöglichen, dass das Klammern ausgeführt wird. Die Zahl 164 kennzeichnet das Abschusskabel, das an dem Stempel 163 befestigt ist, der wiederum mit den Nocken in der Klammerkassette verbunden ist.
17 stellt eine Ansicht des Querschnitts dar, der die hauptsächlichen Komponenten von dem auswechselbaren Teil der Ambosseinheit zeigt, allgemein gekennzeichnet durch die Zahl 170. Die Schrauben 171 besitzen quadratische Köpfe 172. Die Zahl 173 kennzeichnet ein Gewinderohr, dessen Funktion es ist, die drehende Bewegung einer Anzahl von Gängen auf die Köpfe von den Schrauben zu übertragen, wodurch verursacht wird, dass sich die Schrauben drehen und aus dem Amboss hervorschieben. Die Gewinderohre 173 sind auf der Außenseite rund und an der Innenseite quadratisch. Wenn die Köpfe von den Schrauben auf die Flächen 176 auftreffen, zieht die fortgesetzte Drehung die Teile 177 mit dem Amboss aus dem distalen Ende von dem Endoskop in Richtung der Kassette heraus. Die Zahl 174 kennzeichnet die Vertiefungen auf der Oberseite von dem Amboss, welche das Bördeln von der Klammer verursachen. Die Feder 175 zieht den Amboss in das distale Ende von dem Endoskop zurück, wenn die Schrauben nach dem Abkoppeln von dem Amboss von der Klammerkassette zurückgezogen werden.
18A stellt eine schematische Ansicht eines Querschnitts von der Ambosseinheit und von der Kassette in der Ebene dar, welche orthogonal zu der Ebene in 16 verläuft. 18A stellt die hauptsächlichen Merkmale von der Kassette 161 und den Ambossabschnitten 162 dar, die notwendig sind, um die Handhabung von der Klammervorrichtung zu beschreiben. Die obere Hälfte von 18A (oberhalb der Linie X-X) stellt die Situation dar, bevor die Schrauben vorgedreht werden und die untere Hälfte von der Figur (unterhalb der Linie X-X) stellt den Amboss der, der mit der Klammervorrichtung verbunden ist, nachdem die Klammern abgeschossen worden sind. Die Zahl 160 kennzeichnet das Endoskop und die Zahlen 183 und 184 zwei Gewebeschichten, die zusammengeklammert werden sollen. In dem Falle von einer GERD-Operation, zum Beispiel, bezeichnet 183 das Gewebe von dem Fundus und 184 das von der Speiseröhre.
Der Ambossabschnitt 162 ist aus zwei Teilen zusammengesetzt: Die austauschbare Einheit 170, beschrieben unter Bezugnahme auf 17, und Teile, allgemein gekennzeichnet mit 180, die permanent in der distalen Spitze von dem Endoskop eingebaut sind. Das Teil 180 enthält drei Gänge 181, deren Positionen durch Pfeile in 18A gezeigt sind und welche im Detail in 18B dargestellt werden, welches eine Rückansicht von der distalen Spitze darstellt, wobei in die Richtung von der Klammerkassette geschaut wird. Der mittlere Gang ist mit einem Schraubendreherkabel 182 verbunden, das sich durch die ganze Länge von den Endoskop hindurch erstreckt und an seinem proximalen Ende gedreht wird. Die Kabel und Mittel zur Handhabung davon sind auf dem Fachgebiet gut bekannt und werden hier nicht weiter beschrieben werden. Die zwei Nebengänge sind jeweils an einem von den Gewinderöhren 173 angeschlossen. Somit verursacht die Drehung von dem Schraubendreherkabel die Drehung von den Gängen, was wiederum dazu führt, dass die Schrauben vorgeschoben oder zurückgezogen werden.
18C stellt einen Querschnitt dar, der entlang der A-A-Ebene von der Ambosseinheit gemacht wurde. Die Zahl 185 kennzeichnet Muttern, durch welche die Schrauben 171 hindurchtreten, und die Zahl 186 ein Kupplungssystem. Das System, das in 18C dargestellt ist, steuert anfänglich die Schraube durch das Gewebe und in die Klammerkassette hinein. Die Muttern 185 weisen an der Außenseite eine Sägezahn-Konfiguration auf. Dementsprechend ermöglichen sie das Festklemmen während die Drehung andauert. Wenn die Schrauben zurückgedreht werden, können die Muttern sich nicht drehen. Deshalb wird ein positiver Schraubenauszug erreicht.
Die Kassette 161 enthält mehrere Anordnungen von Klammern 167, Klammerschieber 166, und Abschussnocken 165, deren Bedienung hierin voranstehend beschrieben wurde. Jede Anordnung von Klammern ist begleitet von zwei Löchern 188, in welche die Schrauben in dem Ambossabschnitt eintreten. Die Innenseite von den Löchern kann mit einem Gewinde versehen sein; aber, in einer bevorzugten Ausführungsform von der Erfindung ist die Kassette aus Kunststoff hergestellt und die Schrauben 171 sind selbst-schneidende Schrauben, die ihr eigenes Gewinde herstellen, wenn sie in die Kassette hineingedreht werden. Die Kassette, die für die Ausführungsformen von der Erfindung beschrieben wurde, die Ausrichtungs- und/oder Sicherungs-Stifte verwenden, kann ebenfalls mit dieser Ausführungsform verwendet werden, jedoch wird, da die Klinken und Federn, die in 6B gezeigt wurden, sowie die zwei Außennocken, die in 7 dargestellt sind, in dem Falle der Schrauben nicht erforderlich sind, eine viel einfacher herzustellende Kassette, welche diese Teile nicht enthält, bevorzugt.
Die Sequenz der Handhabungen, die sich in der Verwendung von dieser Ausführungsform anschließen, wird jetzt kurz beschrieben. Das Endoskop wird in den Patienten eingeführt und die Gelenkverbindung ist jetzt auf 270° gebogen. Unter Verwendung von Ultraschalltechniken, wie in der oben als Verweis hinzugefügten Internationalen Patentanmeldung WO-A-0 167 964 beschrieben oder irgendeiner anderen geeigneten Technik, werden die relative Ausrichtung von der Kassette und dem Amboss bestimmt. Falls notwendig, kann die Ausrichtung durch Schieben des Klammerabschuss-Kabels berichtigt werden, um die Kassette ein kleines bisschen hinter dem theoretischen Ausrichtungspunkt auszurichten und dann, geführt durch die Ultraschallwellen oder andere Mittel, das Abschusskabel zurückzuziehen, bis eine fehlerfreie Ausrichtung erreicht ist. Wahlweise wird, falls die ursprüngliche Position nicht ausgerichtet werden kann, das umlaufende Kabel, unter Verwendung von konventionellen Feineinstellungen an dem Kabel, weiter vorgeschoben, um die endgültige Ausrichtung zu erreichen. Die Situation in diesem Stadium der Handhabung ist in der oberen Hälfte von 18A (oberhalb der X-X-Linie) bildlich dargestellt.
Das Schraubendreherkabel wird jetzt gedreht und durch das Zahnradgetriebe werden die Schrauben vorwärts durch das Gewebe und in die Kassette gedreht. Anhaltendes Drehen zieht („teleskopiert") den Amboss von dem distalen Ende des Endoskops, wobei das Gewebe festgeklemmt wird. Der Abstand zwischen dem Amboss und der Kassette wird gemessen, zum Beispiel durch Verwendung von dem Ultraschallsystem, wie beschrieben in WO-A-0 167 964 oder durch irgendein anderes geeignetes Mittel, und, falls keine weiteren Anpassungen notwendig sind, das Klammerabschusskabel gezogen. Das Ziehen von dem Klammerabschusskabel zieht die Nocken in der Kassette zurück, wodurch die erste Anordnung von Klammern abgeschossen wird. Die Situation in diesem Stadium von der Handhabung ist bildlich in der unteren Hälfte von 18A (unterhalb der X-X-Linie) dargestellt, wobei 167' eine Klammer darstellt, die aus der Kassette durch die Schichten von dem Gewebe ausgestoßen wurde und deren Schenkel durch das Einpressen in die Vertiefungen an der Oberseite von dem Amboss verformt wurden.
Das Schraubendreherkabel wird jetzt in die entgegengesetzte Richtung gedreht. Dies dreht die Schrauben aus der Kassette und dem Gewebe heraus und der Amboss zieht sich auf das distale Ende von dem Endoskop zurück. Die Gelenkverbindung ist jetzt ausgestreckt und die Klammerkassette in die nächste Position ausgerichtet und die zweite Anordnung von Klammern ist jetzt bereit, um, falls so gewünscht, eingesetzt zu werden.

Claims

Klammersetzanordnung für die Verwendung mit einem chirurgischen Endoskop oder als Teil dessen, wobei das chirurgische Endoskop über zumindest einen Gelenkabschnitt [22] verfügt, die Klammersetzanordnung umfassend: i) ein Klammerabschussteil [53, 161] und ein Ambossteil [36, 162], wobei das Klammerabschussteil [53, 161] und das Ambossteil [36, 162] der Länge nach von einander entlang der Längsachse des Endoskops beabstandet, angeordnet sind oder angeordnet sein können, wobei zumindest ein Teil der Gelenkverbindung [22] sich zwischen ihnen befindet, gekennzeichnet durch ii) eine Anordnung zur Ausrichtungsverifizierung und/oder Entfernungsmessung, umfassend zwei getrennte Elemente, wobei das erste der Elemente Mittel zum Erzeugen eines Ausgangssignals umfasst, und das zweite der Elemente einen Sensor zum Empfang des Ausgangssignals umfasst; wobei eines der Elemente sich nahe der Klammerabschussvorrichtung [53, 161] befindet, und das andere der Elemente nahe des Ambossteils [36, 162], wobei die Anordnung zur Ausrichtungsverifizierung genutzt wird, um die Teile der Klammersetzanordnung in ihren für den Betrieb korrekten Bezug zueinander zu setzen und/oder die Entfernung zwischen ihnen zu bestimmen, wobei die Bestandteile der Klammersetzanordnung in für den Betrieb korrektem Bezug zueinander stehen, wenn eine oder mehrere Schrauben [171], die entweder in der Klammerabschussanordnung [53, 161] oder dem Ambossstück [36, 162] aufbewahrt werden, ausgefahren werden und in Aufnahmen [64] greifen, die an dem Ambossstück [36, 162] bzw. der Klammerabschussvorrichtung [53, 161] vorgesehen worden sind, wobei die Schrauben mittels eines Getriebes [180] ausgefahren werden, welches durch Drehen eines Schraubendreherkabels [182] aktiviert wird.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass durch Drehen des Schraubendreherkabels [182] eine oder mehrere Ausrichtungs- und/oder Sicherungsschrauben [171] aus dem Bestandteil der Klammersetzanordnung, in welche sie greifen, gelöst und entzogen werden können, so dass sie in den Bestandteil der Klammersetzanordnung zurückkehren, in dem sie ursprünglich aufbewahrt wurden.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zwei Schrauben [171] bereitgestellt sind.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schrauben [171] im Ambossteil [36, 162] aufbewahrt werden.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass entweder das Klammerabschussteil [53, 161] oder das Ambossteil [36, 162] sich in der Nähe des proximalen Endes der Gelenkverbindung [22] befindet, während der andere Teil des Klammerabschussteils [53, 161] oder Ambossteils [36, 162] sich in der Nähe des distalen Endes der Gelenkverbindung [22] befindet.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Klammerabschussteil [53, 161] sich in der Nähe des proximalen Endes der Gelenkverbindung [22] befindet und das Ambossteil [36, 162] sich an der distalen Spitze der Gelenkverbindung [22] befindet.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Klammerabschussteil [53, 161] oder Ambossteil [36, 162] an der Gelenkverbindung [22] des Endoskops befindet, während der andere Teil des Klammerabschussteils [53, 161] oder Ambossteils [36, 162] sich in der Nähe des distalen Endes der Gelenkverbindung [22] befindet.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Klammerabschussteil [53, 161] und Ambossteil [36, 162] an der Gelenkverbindung [22] des Endoskops befinden.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Gelenkverbindung [22] eine Zweiwege-Gelenkverbindung ist.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Gelenkverbindung [22] eine Vierwege-Gelenkverbindung ist.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Aktivierung der Gelenkverbindung [22] die Bestandteile der Klammersetzanordnung in ihre korrekte Arbeitsbeziehung bringt.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Bestandteile des Ausrichtungsgeräts ein Ultraschallwandler und -empfänger sind.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Bestandteile des Ausrichtungsgeräts ein Ultraschallwandler/-empfänger und ein Reflektor sind.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Bestandteil des Ausrichtungsgeräts ein Gerät ist, das Licht, Radiofrequenzen oder piezoelektrische Signale oder ein Magnetfeld erzeugen kann, während der andere Bestandteil des Ausrichtungsgeräts ein Gerät ist, das Licht, Radiofrequenzen oder piezoelektrische Signale oder ein Magnetfeld erfassen kann.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Klammerabschussteil [53, 161] über eine Klammerkammer [53, 161] verfügt, in der eine oder mehrere Anordnungen von Klammern [63] enthalten sind, wobei die Anordnungen der Klammern aus einer oder mehreren Klammern [63] bestehen können.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Anordnungen der Klammern [63] durch Klammerschieber [66] abgeschossen werden, die von Nocken [70] ausgelöst werden, die durch ein proximales Mittel [52] ausgelöst werden.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Klammerkammer [53, 161] nach dem Abschuss einer jeden Anordnung von Klammern [63] durch den Einsatz eines proximalen Auslösemittels [52] ausrichtbar ist.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Klammerkammer [53, 161] über Fenster [62] verfügt, die helfen, die Klammerkammer [53, 161] nach dem Ausrichten in der Position zu sichern.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass es drei Anordnungen von Klammern [63] gibt, mit fünf Klammern [63] in jeder Reihe.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass es zwei Anordnungen von Klammern [63] gibt, mit fünf Klammern [63] in jeder Reihe.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Klammern [63] in jeder Anordnung in drei Reihen angerichtet sind, mit den Löchern [64, 182] auf die mittlere Reihe ausgerichtet.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass es sechs Fenster [62] in der Klammerkammer [53, 161] gibt.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass es vier Fenster [62] in der Klammerkammer [53, 161] gibt.
Klammersetzanordnung nach Anspruch 1, umfassend Sicherheitseinrichtungen, welche den Betrieb der Klammerabschussvorrichtung [53, 161] verhindern, wenn die beiden getrennten Elemente der Klammersetzanordnung nicht aufeinander ausgerichtet sind.
Endoskopisches Vorrichtung, umfassend eine Klammersetzanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 24.
Vorrichtung nach Anspruch 25, umfassend konventionelle endoskopische Gerätschaften und Zubehörteile.
Vorrichtung nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass die konventionellen endoskopischen Gerätschaften und Zubehörteile Wasser- und/oder Luftzufuhr und/oder Absaugung und/oder Ultraschall umfassen.
Vorrichtung nach Anspruch 25, Sichtmittel umfassend.
Vorrichtung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass das Sichtmittel eine Videokamera umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass das Sichtmittel eine Beleuchtungsapparatur umfasst.