DE60132869T2

DE60132869T2 - Knotenloses biologisch abbaubares Nahtankersystem und Verfahren

Info

Publication number: DE60132869T2
Application number: DE60132869T
Authority: DE
Inventors: Jose E. Franklin Lizardi
Original assignee: DePuy Mitek LLC
Current assignee: DePuy Mitek LLC
Priority date: 2000-10-18
Filing date: 2001-10-17
Publication date: 2009-02-12
Anticipated expiration: 2021-10-18
Also published as: EP1199035B1; AU8143601A; DE60132869D1; JP4094268B2; EP1797826B1; JP2002177286A; ATE450204T1; US6641596B1; CA2359156A1; ES2336819T3; US20050075668A1; ATE386467T1; CA2359156C; DK1797826T3; EP1797826A1; EP1199035A1; DE60140704D1; AU764758B2; US7381213B2

Description

Die Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf medizinische Geräte und Verfahren. Insbesondere bezieht sich diese Erfindung auf ein knotenloses, biologisch absorbierbares Nähfadenankersystem zum Befestigen von Weichteilen an Knochen, und auf Methoden zum Befestigen von Weichteilen an Knochen.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Weichteile, wie etwa Bänder, Sehnen und Muskeln, sind an einem großen Teil des menschlichen Skeletts befestigt. Insbesondere sind viele Bänder und Sehnen an den Knochen befestigt, die Gelenke bilden, wie etwa Schulter- und Kniegelenke. Eine Vielzahl von Verletzungen und Erkrankungen machen die Befestigung oder erneute Befestigung von Weichteilen an einem Knochen erforderlich. Wenn, beispielsweise ansonsten gesundes Gewebe von einem Knochen abgerissen wurde, ist oftmals ein chirurgischer Eingriff nötig, um dieses Gewebe wieder an dem Knochen zu befestigen, damit der Heilungsprozeß und die natürliche Wiederbefestigung eintreten können.
Es wurde eine Reihe von Vorrichtungen und Methoden zur Befestigung von Weichteilen an einem Knochen entwickelt. Zu diesen gehören Schrauben, Heftklammern, Zement, Nähfadenanker und Nähte allein. Einige der erfolgreicheren Methoden setzen einen Nähfadenanker zur Befestigung eines Nähfadens an dem Knochen ein, wobei der Nähfaden so geknotet ist, daß das Gewebe nahe an dem Knochen gehalten wird.
Das Gewebe kann entweder während einer offenen Operation oder während geschlossenen chirurgischen Verfahren (z. B. arthroskopischen Eingriffen) an dem Knochen befestigt werden. Geschlossene chirurgische Verfahren werden bevorzugt, da sie weniger invasiv sind und eine geringere Wahrscheinlichkeit besteht, daß ein Patiententrauma ausgelöst wird. In einem geschlossenen chirugischen Eingriff führt der Chirurg diagnostische und therapeutische Verfahren am Operationssitus anhand kleiner Einschnitte, die als Zugänge bezeichnet werden, unter Verwendung von speziell für diesen Zweck entwickelten Instrumenten durch. Ein Problem, das bei den weniger invasiven, geschlossenen chirurgischen Eingriffen anzutreffen ist, besteht darin, daß der Chirurg wesentlich weniger Raum zur Durchführung der erforderlichen Manipulationen am Operationsort zur Verfügung hat. Daher werden Vorrichtungen und Methoden benötigt, mit deren Hilfe ein Chirurg in den kleinen Räumen, die bei weniger invasiven Eingriffen verfügbar sind, Gewebe wirksam und leicht an einem Knochen befestigen kann.
Bei konventionellen Methoden zur Befestigung von Weichteilen an einem Knochen muß der Chirurg in der Regel einen Knoten in den Nähfaden machen, um den Faden an einem Anker anzubringen oder das Gewebe anhand des Fadens an einem Knochen zu befestigen. Das Binden von Knoten am Operationsort ist bei geschlossenen chirurgischen Eingriffen und sogar bei offenen Operationen aufgrund des inhärent begrenzten Raums schwierig und zeitaufwendig. Außerdem können Knoten und andere größere Befestigungsmittel im Lauf der Zeit zu Gewebereizungen führen.
Knotenlose Nähfadenankersysteme wurden zur Verwendung bei geschlossenen chirurgischen Eingriffen entwickelt, und die US-Patentschrift Nr. 5,569,306 und WO 98/38938 liefern Beispiele für solche Systeme. Solche Systeme sind zwar im Allgemeinen nützlich, können aber auf die Verwendung mit bestimmten Typen oder Formen von Gewebe oder mit bestimmten anatomischen Gebilden beschränkt sein. Für die richtige Befestigung von Weichteilen ist Voraussetzung, daß diese in die anatomisch korrekte Position gebracht werden, um eine optimale Heilung zu fördern.
Ein weiteres knotenloses Nähfadenankersystem ist in der US-Patentschrift Nr. 5,782,864 offengelegt. Der Nähfadenanker und das System, die in dieser Patentschrift offengelegt werden, sind zwar nützlich, aber es wird angenommen, daß diese nicht resorbierbar sind. Das heißt, der Nähfadenanker ist aus einem Metall gefertigt, das dauerhaft in dem Patienten implantiert bleiben wird; er weist Haken auf, die eine Entfernung des Ankers verhindern.
Außerdem ist es bei manchen konventionellen knotenlosen Nähfadenankersystemen zur Befestigung einer breiteren Auswahl von Gewebeformen an einem Knochen erforderlich, daß der Nähfadenanker durch das zu befestigende Gewebe geführt wird. Dies ist nicht wünschenswert, da es das verletzte Gewebe unnötigerweise reizt und ein sehr viel größeres Loch im Gewebe gemacht werden muß.
Daher besteht also Bedarf an einem verbesserten System zur Verankerung von Weichteilen an einem Knochen, welches die Notwendigkeit, Nähfadenknoten am Operationort zu binden, verringert oder ganz eliminiert. Außerdem besteht Bedarf an einem verbesserten System zur Verankerung von Weichteilen an Knochen, welches rasch und einfach einzusetzen ist. Es wäre auch vorteilhaft, einen zumindest teilweise resorbierbaren knotenlosen Nähfadenanker und -system bereitzustellen, um das natürliche Wiedereinwachsen des beschädigten oder gerissenen Gewebes zu fördern.
Die Merkmale der vorliegenden Erfindung, die aus WO 98/38938 bekannt sind, wurden in den Oberbegriff des beiliegenden Anspruches 1 gestellt
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung stellt ein knotenloses Nähfadensystem zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen, wie in Anspruch 1, definiert bereit. Das System umfaßt einen Nähfadenanker, der zur radialen Aufweitung in den Knochen konfiguriert ist. Der Nähfadenanker weist ein proximales Ende und ein distales Ende mit einer darin ausgebildeten Bohrung auf. Das System umfaßt weiter eine erste Nähfadenschlaufe, die an dem distalen Ende des Nähfadenankers befestigt ist, eine Nähfadennadel und eine zweite Nähfadenschlaufe, die an der Nadel befestigt ist, wobei die erste und zweite Nähfadenschlaufe ineinandergreifen. Das System umfaßt außerdem einen Aufweitstift, der zum Einsetzen in die Bohrung des Nähfadenankers konfiguriert und dimensioniert ist, wodurch der Anker von einem ersten Außendurchmesser zu einem zweiten Außendurchmesser radial aufgeweitet wird. Somit kann ein abgelöstes Gewebe in einer anatomisch korrekten Position sicher an einem Knochen befestigt werden, ohne daß ein Knoten gebunden werden muß.
In einer Ausführungsform umfaßt das System einen Nähfadenanker mit einem proximalen und einem distalen Ende, wobei sich eine Nähfadenhaltespitze am distalen Ende befindet und eine separate, radial aufweitbare Hülse mit einer darin longitudinal ausgebildeten Bohrung ein proximales Ende des Nähfadenankers bildet. Die Spitze und die Hülse stehen miteinander im Eingriff, wie etwa mittels Gewindeeingriff. Das System umfaßt weiter einen Aufweitstift zum Einsetzen in die Bohrung der aufweitbaren Hülse. In dieser Ausführungsform kann die aufweitbare Hülse zwei im Wesentlichen flache, einander gegenüberliegende Seiten zwischen dem proximalen und dem distalen Ende umfassen, die durch die Bohrung getrennt sind. Wie oben erwähnt, umfaßt das System eine erste Nähfadenschlaufe, die an der Spitze befestigt ist, eine zweite Nähfadenschlaufe, die mit der ersten Schlaufe verbunden ist, und eine Nähfadennadel mit einem ersten, gewebedurchdringenden Ende und einem zweiten, hinteren Ende, das an der zweiten Schlaufe befestigt ist. In einer Ausführungsform ist der Aufweitstift aus einem biologisch absorbierbaren Material gebildet.
In einer anderen Ausführungsform umfaßt das System einen Nähfadenanker, der eine Nähfadenhaltenut zur Aufnahme eines Teils der ersten Nähfadenschlaufe umfaßt.
In einer Ausführungsform, die besonders nützlich bei geschlossenen Eingriffen ist, ist die zweite Nähfadenschlaufe anhand eines Nähfadenschlaufenverschlusses ausgebildet und ist unter Verwendung eines Schlitzes, der in einer Wand der hohlen Nadel bereitgestellt ist, an einer hohlen Nähfadennadel befestigt. Diese Ausführungsform kann auch einen Betätiger verwenden, der in der hohlen Nadel angeordnet ist und wahlweise eingesetzt werden kann, um die zweite Nähfadenschlaufe aus der Nadel herauszulösen. Die mit dieser Ausführungsform verwendete hohle Nadel ist vorzugsweise Teil eines länglichen Werkzeuges, wie etwa eines Nähfadeneinführwerkzeugs, das in geschlossenen chirurgischen Eingriffen nützlich ist. Die hohle Nadel bildet in der Regel das distale Ende eines solchen Werkzeugs.
Das System der Erfindung umfaßt auch verschiedene Typen von Einführwerkzeugen. Das Einführwerkzeug umfaßt im Allgemeinen ein längliches Schaftelement, und ein Schieber oder Betätigungselement kann verschieblich auf dem Schaft befestigt sein. Durch Betätigung des Schiebers wird der Aufweitstift im Innern der Bohrung der radial aufweitbaren Hülse oder der proximalen Komponente des Ankers angeordnet, um die radiale Aufweitung zu bewirken.
Das System kann in einem Verfahren verwendet werden, bei dem die Nähfadennadel und die daran befestigte zweite Nähfadenschlaufe durch ein abgelöstes Gewebesegment durchgeführt werden. Die zweite Nähfadenschlaufe wird durch das abgelöste Gewebe gezogen, bis ein Abschnitt der verbundenen, ersten Nähfadenschlaufe sich durch das abgelöste Gewebe erstreckt. Der Nähfadenanker wird dann so manövriert, daß ein Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe in einer Nähfadenhaltenut am distalen Ende des Nähfadenankers eingelegt wird. Der Anker wird dann in eine vorgebohrte Bohrung in einem Abschnitt eines Knochens eingesetzt. Sobald der Nähfadenanker sich im Innern des Knochens befindet, wird der Aufweitstift in die Bohrung des Nähfadenankers hineingetrieben, wodurch die Basis radial in einem solchem Umfang aufgeweitet wird, daß die Außenwände des Nähfadenankers in Eingriff mit dem Knochen kommen. Der Nähfadenanker wird reibschlüssig in der Bohrung stabilisiert, und das abgelöste Gewebe wird somit in der gewünschten Position an dem Knochen befestigt.
Der Begriff „Nähfadennadel" wird hier so verwendet, daß er sowohl konventionelle, bei offenen chirurgischen Eingriffen verwendete Nähnadeln umfaßt als auch Nähfadennadeln, die ein hohles, distales Ende eines bei geschlossenen chirurgischen Verfahren nützlichen, länglichen Werkzeugs bilden können.
Weitere Merkmale der Erfindung, ihr Wesen und ihre verschiedenen Vorteile werden aus den beiliegenden Zeichnungen und der folgenden ausführlichen Beschreibung der Zeichnungen und der bevorzugten Ausführungsformen offensichtlich werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Perspektivansicht eines beispielhaften Nähfadenankersystems der Erfindung, der an einem Abschnitt eines Einführwerkzeugs befestigt ist.
2 ist eine Querschnittsansicht des Nähfadenankersystems von 1.
2A ist eine Explosionsansicht des Nähfadenankersystems von 2.
3 ist eine Perspektivansicht eines weiteren beispielhaften Nähfadenankersystems, das an einem Abschnitt eines Einführwerkzeugs befestigt ist.
4 ist eine Querschnittsansicht des Nähfadenankersystems von 3.
4A ist eine Explosionsansicht des Nähfadenankersystems von 4.
5 ist eine Teilansicht einer zweiten Nähfadenschlaufe mit einem Nähfadenschlaufenverschluß.
6 ist eine Teilansicht der zweiten Nähfadenschlaufe und des Nähfadenschlaufenverschlusses von 5 im Eingriff mit einer Nähfadennadel.
7 ist eine Ansicht einer Bohrung, die in einen Knochen gebohrt wird, um ein Nähfadenankersystem aufzunehmen.
8 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems im Eingriff mit einem abgelösten Gewebe.
9 ist eine Ansicht des abgelösten Gewebes, wobei sich die zweite Nähfadenschlaufe durch dieses erstreckt.
10 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von 1, bevor der Nähfadenanker in einen Knochen eingeführt wird.
11 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von 1 und zeigt, wie die erste Nähfadenschlaufe in Eingriff genommen wird.
12 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von 1, wobei der Nähfadenanker in einen Knochen eingeführt wird.
13 ist eine Querschnittsansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von 12.
14 ist eine Querschnittsansicht eines an einem Knochen befestigten Gewebes sowie eines vollständig eingesetzten Nähfadenankers unter Verwendung des Systems der Erfindung.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
1 bis 2A zeigen ein System zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen gemäß der Erfindung. Das System 10 umfaßt einen Nähfadenanker 12, der zur radialen Aufweitung in einen Knochen konfiguriert ist. Der Nähfadenanker 12 weist ein proximales Ende und ein distales Ende mit einer Bohrung 22 auf, die sich entlang einer longitudinalen Achse 18 desselben erstreckt. Der Nähfadenanker 10 umfaßt eine Nähfadenhaltespitze 40 am proximalen Ende und eine separate, radial aufweitbare Hülse 20 am distalen Ende. Das System von 1 umfaßt außerdem eine erste Nähfadenschlaufe 80, die an der Nähfadenhaltespitze 40 befestigt ist, eine Nähfadennadel 90 und eine zweite Nähfadenschlaufe 82, die an der Nähfadennadel 90 befestigt ist. Die erste Nähfadenschlaufe 80 und die zweite Nähfadenschlaufe 82 sind miteinander verbunden. Das System umfaßt außerdem einen Aufweitstift 60, der zum Einsetzen in die Bohrung 22 der aufweitbaren Hülse 20 konfiguriert und dimensioniert ist, wodurch die radiale Aufweitung des Nähfadenankers 10 von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser bewirkt wird.
Die Hülse 20 ist an der Nähfadenhaltespitze 40 befestigt und bildet das proximale Ende des Nähfadenankers 10. Die aufweitbare Hülse 20 kann zwei im Wesentlichen flache, longitudinal verlaufende Abschnitte 24, 28, die auf gegenüberliegenden Seiten der Hülse 20 ausgebildet sind, zwischen dem proximalen Ende 14 und dem distalen Ende 16 der Hülse 20 umfassen, um ein leichtes Durchführen des Nähfadens in beide Richtungen zu erlauben. Die Seiten 24, 28 sind zwar flach gezeigt, aber es versteht sich, daß sie auch eine andere Gestalt oder Kontur aufweisen können. Sie können beispielsweise gebogen oder abgerundet sein. Die Seiten 26, 30, die neben den Seiten 24, 28 liegen, können gebogen, abgerundet oder flach sein.
Die Nähfadenhaltespitze 40 umfaßt an einem distalen Ende eine Nähfadenhaltenut 42, und zwischen dem distalen und dem proximalen Ende der Spitze 40 befindet sich ein Durchgangsloch 44 zum Befestigen von Nähfaden. Die Nähfadenhaltenut 42 ist zur Aufnahme eines Abschnitts der ersten Schlaufe 80 konfiguriert. Die Spitze 40 paßt vorzugsweise mit der Hülse 20 zusammen. Die Spitze 40 steht vorzugsweise, wie in 2 gezeigt, im Schraubeingriff mit dem distalen Ende 16 der aufweitbaren Hülse 20. Wie gezeigt, umfaßt ein proximales Ende der Spitze 40 ein Außengewindegebiet 46 und ein distales Ende der Hülse 20 ein komplementäres Innengewindegebiet 32, welches zur eingreifenden Aufnahme des Gewindeabschnitts 46 der Spitze 40 dimensioniert und geformt ist. 2 zeigt zwar das Außengewinde 46 auf der Spitze 40 im Eingriff mit dem Innengewinde 32 der Hülse 20, aber der Fachmann wird erkennen, daß gegebenenfalls auch andere Konfigurationen verwendet werden können.
Wie weiter in 1 und 2 gezeigt ist, umfaßt das System einen Aufweitstift 60, der zum Einsetzen in die Bohrung 22 der Hülse 20 in einer Preßpassung konfiguriert und dimensioniert ist. Der Aufweitstift 60 weist einen Außendurchmesser auf, der etwas größer ist als der Innendurchmesser der Bohrung 22. Wenn der Aufweitstift 60 vollständig in die Bohrung 22 eingesetzt ist, wird die aufweitbare Hülse 20 radial aufgeweitet, so daß sie in Eingriff mit den Wänden der Bohrung kommt. Die radiale Aufweitung der Hülse 20 führt dazu, daß die Hülse von einem ersten Durchmesser in einen zweiten, größeren Durchmesser übergeht. Die Differenz zwischen dem ersten und dem zweiten Durchmesser liegt im Allgemeinen im Bereich von ungefähr 1,0 mm bis 1,5 mm.
Die aufweitbare Hülse 20 umfaßt vorzugsweise ein oder mehrere Einrichtungen auf der Außenfläche 34 zur Verstärkung der Knocheneingriffseigenschaften der Hülse 20. Wie ausführlich in 2A gezeigt ist, können die Einrichtungen auf der Außenfläche 34 die Form von mehreren, aneinander angrenzenden, rampenförmigen Riffeln 36 annehmen. Jede Riffel weist einen distalen Abschnitt 37 und einen erhöhten, proximalen Abschnitt 39 auf. Die Fläche, die diese distalen und proximalen Abschnitte 37, 39 jedes Riffels 36 verbindet, ist vorzugsweise eine ununterbrochene Fläche 38, die in einem Winkel zur longitudinalen Achse 18 angeordnet ist, der im Bereich von etwa 9 bis 11 Grad liegt. In einer Ausführungsform liegt der Höhenunterschied zwischen den distalen und proximalen Abschnitten 37, 39 jeder Riffel 36 im Bereich von etwa 1,4 bis 0,75 mm. Die distal zugewandte Fläche 38 jeder Riffel 36 weist die Form einer Stirnwand auf, die vorzugsweise so ausgerichtet ist, daß sie im Wesentlichen senkrecht zur longitudinalen Achse 18 des Nähfadenankers 10 ist. Es versteht sich allerdings, daß die Stirnwand über- oder unterschnitten sein kann.
In der gezeigten Ausführungsform weist die Hülse 20 ungefähr acht Riffeln 36 auf. Es versteht sich, daß nur ein oder zwei Riffeln und daß auch mehr als acht Riffeln vorhanden sein können.
Der Aufweitstift 60 weist außerdem eine oder mehr positive Flächeneinrichtungen 62 auf, die auf einer Außenfläche 64 des Stifts ausgebildet sind. Die Flächeneinrichtungen sind vorzugsweise keilförmige Längsrippen 68 oder spitz zulaufende Riffeln, die nicht verformbar sind.
Jede keilförmige Längsrippe 68 des Aufweitstifts 60 weist eine Rampenfläche auf, die von einem distalen Ende 69 bis zu einem proximalen Ende 71 derselben an Höhe zunimmt. Die Fläche 70, welche die distalen und proximalen Enden 69, 71 verbindet, ist ununterbrochen und vorzugsweise in einem Winkel (zu der longitudinalen Achse 18) ausgerichtet, der im Bereich von etwa 15 bis 17 Grad liegt. Der Höhenunterschied zwischen dem distalen Ende 69 und dem proximalen Ende 71 jeder Längsrippe 68 liegt im Bereich von etwa 1,5 bis 1,6 mm.
Wie in 1 bis 2A gezeigt, sind die Längsrippen 68 auf dem Aufweitstift 60 in benachbarter Position angeordnet. Der Aufweitstift 60 kann eine einzelne Längsrippe oder mehrere Längsrippen aufweisen. Wie in 2 gezeigt, können eine oder mehr Längsrippen ein verlängertes distales Ende aufweisen. Beispielsweise umfaßt die Längsrippe 68' eine verlängerte distale Oberfläche 76, die über einen Abstand von etwa 0,4 bis 0,6 mm parallel zur longitudinalen Achse 18 verläuft.
Die distal zugewandte Fläche 76 jeder Längsrippe 68, 68' ist in der Form einer Stirnwand, die vorzugsweise so ausgerichtet ist, daß sie im Wesentlichen senkrecht zu der longitudinalen Achse 18 des Nähfadenankers ist. Es versteht sich allerdings, daß die Stirnwand leicht über-oder unterschnitten sein kann.
Der Nähfadenanker 12 kann aus geeigneten Materialien hergestellt sein, die dem Fachmann bekannt sind. In einer Ausführungsform ist die aufweitbare Hülse 20 aus einem polymeren Material hergestellt, das im Wesentlichen starr ist, aber trotzdem in der Lage ist, ohne Versagen einer Kraft zu widerstehen, die den Durchmesser der Hülse 20 um etwa 30% aufweitet. Beispiele für geeignete Materialien sind u. a. hochdichtes Polyethylen und Polypropylen. Die Spitze 40 ist aus einem geeigneten Metall, wie etwa für medizinische Zwecke geeigneter rostfreier Stahl oder Titanlegierung, hergestellt. Die Spitze 40 kann aber auch aus einem Polymer hergestellt sein, wie etwa Polymilchsäure oder Polysulfon. Der Aufweitstift 60 ist vorzugsweise aus einem biologisch absorbierbaren Material ausgebildet, wie etwa Polymilchsäure (PLA) und Polysulfon.
Das System kann auch ein Ankereinführwerkzeug der Art umfassen, wie es in diesem Fachgebiet häufig verwendet wird. Ein Abschnitt eines Einführwerkzeugs 200, das zum Einsetzen des Nähfadenankers 10 dieser Erfindung geeignet ist, ist in dem relevanten Teil der 1 und 2 abgebildet. Das Einführwerkzeug 200 umfaßt ein distales Ende 202 mit einer Spitze 206 mit einem Außengewindeabschnitt 208, der zum Eingriff mit dem Innengewindeabschnitt 50 der Spitze 40 dimensioniert und geformt ist. Wie in 2 gezeigt, umfaßt die Spitze 40 eine Bohrung 48 mit einem darin ausgebildeten Innengewindeabschnitt 50, der zum Eingriff mit dem Außengewindeabschnitt 208 des Werkzeugs 200 angepasst ist. In einigen Ausführungsformen kann der Nähfadenanker 10 in einem entfernbaren Voreingriff mit dem distalen Ende 202 des Einführwerkzeugs 200 stehen.
Das Einführwerkzeug 200 umfaßt außerdem einen länglichen Schaft 214, der proximal zu dem distalen Ende 202 liegt. Der Schaft 214 ist zur Aufnahme der aufweitbaren Hülse 20 und des Aufweitstifts 60 in einer Spielpassung angepasst. Wie in 2 gezeigt, ist eine ringförmige Lücke 52 zwischen der Außenfläche 215 des Schafts 214 und einer Innenfläche 21 der Hülse 20 vorhanden. Der Aufweitstift 60, der auf dem Schaft 214 proximal benachbart zur Hülse 20 und angrenzend an diese montiert ist, ist in einer Spielpassung ebenfalls auf dem Schaft 214 montiert, die es dem Aufweitstift 60 ermöglicht, distal auf dem Schaft 214 zu gleiten, um die Lücke 52 auszufüllen und aufzuweiten. Ein Schieberelement 210 kann auf dem Schaft 214 proximal benachbart zu einem distalen Ende 72 des Aufweitstifts 60 montiert sein. Das distale Ende 218 des Schieberelements 210 umfaßt eine Fläche 220, die an den Aufweitstift 60 angrenzt, wodurch eine Kraft auf diesen übertragen wird, die es dem Aufweitstift 60 ermöglicht, innerhalb der Lücke 52 zu gleiten. Dem Fachmann wird ersichtlich sein, daß die zum distalen Bewegen des Schieberelements 210 und des Aufweitstifts 60 erforderliche Kraft anhand einer Vielzahl verschiedener Mechanismen bereitgestellt werden kann, die dem Fachmann bekannt sind.
Die Lücke 52 weist vorzugsweise Abmessungen im Bereich von 0,2 bis 0,4 mm auf, bevor sie durch die Tätigkeit des Aufweitstifts 60 aufgeweitet wird. Wie in 2A dargestellt, ist der Durchmesser des Aufweitstifts 60 an einem distalen (dem kleinsten) Ende (D_EP1) der keilförmigen Längsrippen 68 vorzugsweise etwa gleich dem Innendurchmesser (ID_S) der Hülse 20. Der Durchmesser des Aufweitstifts 60 an seiner weitesten Abmessung (D_EP2), gemessen an den distalen Enden 69 der keilförmigen Längsrippen 68, liegt im Bereich von etwa 4,0 bis 4,2 mm. Wenn der Aufweitstift 60 in die Lücke 52 hinein getrieben wird, wird die Hülse 20 also radial von einem ersten Außendurchmesser (OD₁) zu einem zweiten Außendurchmesser (OD₂) aufgeweitet.
Der Fachmann wird leicht erkennen, daß die Abmessungen der verschiedenen Komponenten des Systems 10 je nach den gewünschten chirurgischen Anwendungen variieren können. Im Allgemeinen weist die aufweitbare Hülse 20 allerdings eine Länge von etwa 10 bis 20 mm und einen ersten Außendurchmesser (OD₁) von etwa 4,5 bis 4,7 mm auf. Der Außendurchmesser (OD₁) der Hülse 20 wird sich, wie oben besprochen, während der Verwendung zu einem zweiten Außendurchmesser (OD₂) von etwa 5,5 bis 6,0 mm erhöhen.
Der Aufweitstift 60 weist vorzugsweise eine Länge im Bereich von etwa 5 bis 15 mm auf. Die Spitze 40 weist vorzugsweise eine Länge im Bereich von etwa 5,0 bis 6,0 mm auf.
Wie oben angemerkt, umfaßt das Werkzeug 200 ein distales Ende 202 mit einem Außengewinde 208, das mit dem Innengewinde 50 der Spitze 40 zusammenpasst. Durch diese Anordnung wird der Nähfadenanker 10 fest an dem Werkzeug 200 gesichert. Wenn daher das Schieberelement 210 betätigt wird, wobei sich der Aufweitstift 60 distal bewegt, kann der Nähfadenanker 12 sich nicht distal bewegen. Während von dem Schieberelement 210 weiterhin Kraft angewendet wird, bewegt sich der Aufweitstift 60 in die Lücke 52 zwischen dem Schaft 214 und der Innenfläche 21 der Hülse 20. Dies bewirkt die radiale Aufweitung der Hülse 20. Wenn der Aufweitstift 60 sicher im Innern der Bohrung 22 der Hülse 20 angeordnet ist, kann das Werkzeug entfernt werden, indem der Gewindeabschnitt 208 der Spitze 206 des Werkzeugs 200 vom Innengewinde 50 der Spitze 40 abgeschraubt wird.
Der Nähfadenanker kann aus einem einzelnen Stück Material gebildet sein. So zeigen beispielsweise die 3 und 4 ein weiteres beispielhaftes System, welches nicht Teil der Erfindung ist, wobei das System 100 einen Nähfadenanker 110 umfaßt, der ein einteiliges, aufweitbares Basiselement 112 umfaßt. Das aufweitbare Basiselement 112 ähnelt der aufweitbaren Hülse 20 des Nähfadenankers 10 und umfaßt ähnliche Elemente, welche mit einer vorgestellten „1" bezeichnet sind (z. B. wird Durchgangsloch 44 des Nähfadenankers 12 dann als Durchgangsloch 144 für Nähfadenanker 110 bezeichnet). Die wichtigsten Merkmale und unterscheidenden Kennzeichen sind im Folgenden hervorgehoben.
Wie in 3 bis 4A gezeigt, umfaßt der Nähfadenanker 110 ein aufweitbares Basiselement 112 mit einem proximalen Ende 114 und einem distalen Ende 116. Das proximale Ende 114 weist eine Bohrung 122 auf, die sich longitudinal durch dieses erstreckt. Das distale Ende 116 des Basiselements 112 umfaßt eine Nähfadenhaltenut 142. Das System 100, das mit dem Nähfadenanker 110 verwendet wird und in 3 dargestellt ist, umfaßt außerdem eine erste Nähfadenschlaufe 80, die an dem distalen Ende 116 des aufweitbaren Basiselements 112 anhand eines Durchgangslochs 144 befestigt ist, eine Nähfadennadel 90 und eine zweite Nähfadenschlaufe 82, die an der Nähfadennadel befestigt und mit der ersten Nähfadenschlaufe 80 verbunden ist. Die Nähfadenhaltenut 142 ist zur Aufnahme eines Abschnitts der ersten Schlaufe 80 konfiguriert. Das System 100 umfaßt außerdem einen Aufweitstift 160, der zum Einsetzen in die Bohrung 122 des aufweitbaren Basiselements 110 konfiguriert und dimensioniert ist, wodurch die radiale Aufweitung des Nähfadenankers 100 von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser bewirkt wird.
Das aufweitbare Basiselement 112 kann zwei im Wesentlichen flache, longitudinal verlaufende Abschnitte 124, 128 umfassen, die auf gegenüberliegenden Seiten des Basiselements 112 ausgebildet sind, um ein leichtes Durchführen des Nähfadens in beide Richtungen zu erlauben. Die Seiten 124, 128 sind zwar flach gezeigt, aber es versteht sich, daß sie auch eine andere Gestalt oder andere Konturen aufweisen können. Sie können beispielsweise gebogen oder abgerundet sein. Die Seiten 126, 130, die neben den Seiten 124, 128 liegen, können gebogen, abgerundet oder flach sein.
Darüber hinaus können die Seiten 124, 128 Schlitze 104 umfassen, die eine leichte Aufweitung der Ankerbasis 110 erlauben. Wie in 4 gezeigt, umfaßt der Aufweitstift 160 dieses Systems komplementäre Vorsprünge 106 auf gegenüberliegenden Seiten, welche zur eingreifenden Aufnahme in und zum Einsetzen im Innern der Schlitze 104 des Basiselements 112 dimensioniert und geformt sind, wenn der Stift vollständig in die Bohrung 122 eingeschoben wird. Vorzugsweise werden die Vorsprünge 106 irreversibel mit den Schlitzen 104 verriegelt.
Wie weiter in 3 und 4 gezeigt ist, umfaßt das System einen Aufweitstift 160, der zum Einsetzen in die Bohrung 122 des aufweitbaren Basiselements 112 in einer Preßpassung konfiguriert und dimensioniert ist. Der Aufweitstift 160 weist einen Außendurchmesser auf, der etwas größer ist als der Innendurchmesser der Bohrung 122. Wie in 4 und 4A gezeigt, läuft die Außenfläche des Aufweitstifts 160 vom proximalen Ende 174 zum distalen Ende 172 so konisch zu, daß der Aufweitstift 160 in Querschnittsansicht ein trichterförmig erweitertes proximales Ende aufweist.
Wenn der Aufweitstift 160 vollständig in die Bohrung 122 eingesetzt ist, weitet sich das aufweitbare Basiselement 112 radial so auf, daß es in Eingriff mit den Wänden der Bohrung kommt. Die radiale Aufweitung des Basiselements 112 fuhrt dazu, daß der Anker 100 von einem ersten Durchmesser in einen zweiten, größeren Durchmesser übergeht. Die Differenz zwischen dem ersten und dem zweiten Durchmesser liegt im Allgemeinen im Bereich von etwa 1,0 mm bis 2,0 mm.
Das aufweitbare Basiselement 112 umfaßt vorzugsweise eine oder mehr Einrichtungen auf der Außenfläche 134 zur Verstärkung der Knocheneingriffseigenschaften des Basiselements 112. Die Einrichtungen auf der Außenfläche 134 können die Form von mehreren, benachbarten rampenförmigen Riffeln 136 annehmen, die den oben beschriebenen Riffeln 36 des Ankers 10 ähneln.
Der Aufweitstift 160 weist außerdem eine oder mehr positive Flächeneinrichtungen auf, die auf einer seiner Außenflächen ausgebildet sind (nicht gezeigt). Die Flächeneinrichtungen sind vorzugsweise keilförmige Längsrippen oder spitz zulaufende Riffeln, die nicht verformbar sind. Die keilförmigen Längsrippen ähneln den oben beschriebenen Längsrippen 68 des Ankers 10.
Der Nähfadenanker 110 und das System 100 können aus geeigneten Materialien hergestellt sein, die dem Fachmann bekannt sind. Das aufweitbare Basiselement 112 ist aus einem polymeren Material hergestellt, das im Wesentlichen starr ist, aber trotzdem in der Lage ist, ohne Versagen einer Kraft zu widerstehen, die den Durchmesser des Basiselements 112 um etwa 30% aufweitet. Vorzugsweise sind das aufweitbare Basiselement 112 und der Aufweitstift 160 aus einem biologisch absorbierbaren Material ausgebildet, wie etwa Polymilchsäure (PLA) und Polysulfon.
4 zeigt eine Querschnittsansicht des Nähfadenankers 110 und Systems 100, die an einem Abschnitt des oben beschriebenen, beispielhaften Einführwerkzeugs 200 befestigt sind. Wie gezeigt umfaßt das aufweitbare Basiselement 112 eine Bohrung 122 mit einem darin ausgebildeten Innengewinde 150, das zum Zusammenpassen mit dem Außengewindeabschnitt 208 des Werkzeugs 200 angepasst ist. Der Nähfadenanker 100 kann in einen entfernbaren Voreingriff mit dem distalen Ende 202 des Einführwerkzeugs 200 stehen. 4 veranschaulicht zwar den Eingriff des Außengewindes 208 auf der Spitze 206 mit dem Innengewinde 150 des Basiselements 112, aber der Fachmann wird erkennen, daß gegebenenfalls auch andere Konfigurationen verwendet werden können. Der Nähfadenanker 100 kann in einem entfernbaren Voreingriff mit dem distalen Ende 202 des Einführwerkzeugs 200 stehen.
Wie in 4 gezeigt, ist der Schaft 214 des Einführwerkzeugs 200 zur Aufnahme des aufweitbaren Basiselements 112 und des Aufweitstifts 160 in einer Spielpassung angepasst. Eine ringförmige Lücke 152 ist zwischen der Außenfläche 215 des Schafts 214 und einer Innenfläche 121 des Basiselements 112 vorhanden. Der Aufweitstift 60, der auf dem Schaft 214 proximal benachbart zu dem Basiselement 112 und an dieses angrenzend montiert ist, ist in einer Spielpassung ebenfalls auf dem Schaft montiert, so daß der Aufweitstift 160 in der Lage ist, distal auf dem Schaft 214 zu gleiten, um die Lücke 152 auszufüllen und aufzuweiten. Ein Schieberelement 210 kann proximal benachbart zu einem distalen Ende 172 des Aufweitstifts 160 auf dem Schaft 214 montiert sein. Das distale Ende 218 des Schieberelements 210 umfaßt eine Fläche 220, die an den Aufweitstift 160 angrenzt, wodurch eine Kraft auf diesen übertragen wird, die es dem Aufweitstift 160 ermöglicht, innerhalb der Lücke 152 zu gleiten. Dem Fachmann wird ersichtlich sein, daß die zum distalen Bewegen des Schieberelements 210 und des Aufweitstifts 160 erforderliche Kraft anhand einer Vielzahl verschiedener Mechanismen bereitgestellt werden kann, die dem Fachmann bekannt sind.
Im Gebrauch kann die erste Nähfadenschlaufe 80 in geeigneter Weise durch ein oder mehr Durchgangslöcher 44, 144, die in dem Körper des Nähfadenankers 12, 110 ausgebildet sind und die sich quer zu der longitudinalen Achse 18 erstrecken, an dem Nähfadenanker 12, 110 befestigt sein. In den beispielhaften Nähfadenankern 12, 110 ist die erste Nähfadenschlaufe 80 im Wesentlichen an den distalen Enden 16, 116 des Ankers 12, 110 befestigt, und Abschnitte der ersten Nähfadenschlaufe 80 erstrecken sich über die proximalen Enden 14, 114 auf gegenüberliegenden Seiten des Nähfadenankers 12, 110 hinaus.
Das Durchgangsloch 44, 144 ist durch Bereitstellung von verschiedenen Durchmessern innerhalb des Durchgangslochs 44, 144 zum Halten der ersten Nähfadenschlaufe 80 angepasst. Beispielsweise kann der Durchmesser im Innern des Lochs 44 durch Bereitstellen eines ringförmigen Kragens (nicht gezeigt) in diesem variiert werden. Der Innendurchmesser des ringförmigen Kragens kann groß genug sein, um ein Durchführen des nicht geknoteten Abschnitts der ersten Nähfadenschlaufe 80 durch den Innendurchmesser zu erlauben. Der Innendurchmesser ist allerdings klein genug, um zu verhindern, daß der Knoten durch das Durchgangsloch 44, 144 hindurchgeht. Wenn der nicht geknotete Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 80 durch das Loch 44, 144 gezogen wird, wird der Knoten von dem ringförmigen Kragen gehalten und die erste Nähfadenschlaufe 80 somit an der Spitze 40 befestigt.
Die erste Nähfadenschlaufe 80 kann an dem Nähfadenanker befestigt werden, indem zwei freie Enden eines Nähfadens zu einem Knoten (nicht gezeigt) geknotet werden. Es versteht sich, daß auch andere Methoden zum Befestigen der zwei freien Enden verwendet werden können, u. a. die Verwendung von Nähfadenschlaufenverschlussvorrichtungen, so wie dies unten im Hinblick auf die zweite Nähfadenschlaufe weiter beschrieben ist.
Die erste Nähfadenschlaufe 80 kann aus einem als Nahtmaterial geeigneten Faden hergestellt sein. Dem Fachmann ist eine Vielzahl verschiedener Nahtmaterialien gut bekannt. Beispiele für solche Materialien sind u. a. geflochtenes Polyester und Polydioxanon (PDS).
Die Länge der ersten Nähfadenschlaufe 80 kann von einem Fachmann je nach der gewünschten Anwendung des Systems ermittelt werden. Diese Abmessung richtet sich in hohem Maße nach den Abmessungen des zu befestigenden Gewebes, der Art des auszuführenden chirurgischen Eingriffs und danach, ob ein offenes oder geschlossenes chirurgisches Verfahren eingesesetzt werden soll. Beispielsweise kann die Länge der ersten Nähfadenschlaufe bei Verfahren zur Behebung einer Bankart-Läsion oder eines Rotatorenmanschettenrisses im Bereich von etwa 6,35 mm bis 38,1 mm (etwa 0,25 bis 1,5 Zoll) liegen. In einem Ausführungsbeispiel, wie in der im weiteren Verlauf beschriebenen Methode verwendet, beträgt die Länge der ersten Nähfadenschlaufe 80 etwa 12,7 mm (etwa 0,5 Zoll).
Wie in 1 gezeigt, weist die Nähfadennadel 90 ein erstes gewebedurchdringendes Ende 92 und ein zweites hinteres Ende 94 auf. Die Größe und Form der mit dem System der Erfindung verwendeten Nadel kann vom Fachmann je nach der bestimmten Anwendung des Systems gewählt werden, und ist insbesondere abhängig davon, ob das System in einem offenen oder geschlossenen (z. B. arthroskopischen) chirurgischen Verfahren verwendet werden soll. Im Allgemeinen ist die Nadel 90 mindestens geringfügig gekrümmt.
In dem Ausführungsbeispiel von 1, welches in der Regel in offenen chirurgischen Verfahren verwendet wird, ist die zweite Nähfadenschlaufe 82 an dem zweiten Ende 94 der Nadel 90 an der Nähfadennadel 90 befestigt. Der Fachmann wird erkennen, daß zum Zusammenfügen der zweiten Nähfadenschlaufe 82 mit der Nähfadennadel 90 eine Reihe von Verfahren eingesetzt werden können. Beispielsweise kann das zweite Ende 94 der Nähfadennadel 90 so ausgehöhlt sein, daß zwei freie Nähfadenenden in dieses eingeführt werden können. Das ausgehöhlte Ende wird dann gecrimpt, um die zwei Enden des Nähfadens in dem zweiten Ende 94 der Nadel 90 zu sichern, wodurch die zweite Nähfadenschlaufe 82 gebildet wird.
In einer anderen Ausführungsform, die in 5 und 6 gezeigt ist und die sich besonders für die Verwendung in geschlossenen chirurgischen Eingriffen eignet, kann die zweite Nähfadenschlaufe 82 mittels eines Nähfadenschlaufenverschlusses 96 an der Nadel 90a befestigt sein. Wie in 5 veranschaulicht, kann die zweite Nähfadenschlaufe 82 durch Sichern von zwei freien Enden einer Nähfadenlänge in einem Nähfadenschlaufenverschluss 96 ausgebildet sein. Der Nähfadenschlaufenverschluss 96 kann aus einem Metallrohr bestehen, das einen Innendurchmesser aufweist, der groß genug ist, um zwei Nähfadenenden aufzunehmen. Die zwei freien Enden des Nähfadens werden dann in den Nähfadenschlaufenverschluss 96 eingeführt, und der Nähfadenschlaufenverschluss 96 wird gecrimpt, um die Nähfadenenden zu halten und die zweite Nähfadenschlaufe 82 zu bilden. Es versteht sich, daß der Nähfadenschlaufenverschluss 96 auch andere Formen annehmen kann, u. a. einen Knoten, der mit den zwei freien Enden des Nähfadens gebunden wird.
Eine zweite Nähfadenschlaufe 82 mit einem Nähfadenschlaufenverschluss 96 kann wie in 6 gezeigt an einer Nähfadennadel 90a befestigt sein. In diesem Ausführungsbeispiel ist die Nähfadennadel 90a ein hohles Element mit einem offenen distalen Ende 94, dessen eine Wand eine gewebedurchdringende Kante oder Spitze 92 aufweist. Ein Schlitz 98 ist in der Wand des distalen Endes der Nadel ausgebildet, vorzugsweise gegenüber der Spitze 92. Der Schlitz 98 weist ein offenes Ende 97, das mit dem offenen distalen Ende 94 der Nähfadennadel 90 in Verbindung steht, und ein gegenüberliegendes geschlossenes Ende 99 auf. Der Schlitz 98 ist breit genug, um die zweite Nähfadenschlaufe 82 in verschieblichen Eingriff zu nehmen, aber eng genug, um den Nähfadenschlaufenverschluss 96 auf einer Seite des Schlitzes 98 zu halten. Die zweite Nähfadenschlaufe 82 wird dann an der Nähfadennadel 90a befestigt, indem der Nähfadenschlaufenverschluss 96 im Innern des offenen ersten Endes 97 der hohlen Nähfadennadel 90a angeordnet wird und der Nähfadenschlaufenverschluss 96 und die darin befestigte zweite Nähfadenschlaufe 82 innerhalb des Schlitzes 98 zum geschlossenen Ende 99 desselben geschoben wird.
Die hohle Nähfadennadel 90a von 6 kann ebenfalls einen im Innern angeordneten Betätiger 88 umfassen. Der Betätiger 88 kann eine Stange sein, die innerhalb der hohlen Nähfadennadel 90a zwischen einer ersten Position, in welcher der Betätiger 88 sich im Innern der hohlen Nadel 90a befindet und den Schlitz 98 nicht erreicht, und einer zweiten Position (nicht gezeigt), in welcher der Betätiger 88 sich über den Schlitz 98 hinaus erstreckt, wahlweise verschiebbar ist. Wahlweises Schieben des Betätigers 88 von der ersten Position zu der zweiten Position veranlaßt den Betätiger 88, in Kontakt mit dem Nähfadenschlaufenverschluss 96 (und der darin befestigten zweiten Nähfadenschlaufe 82) zu kommen, was dazu führt, daß der Verschluß 96 entlang der Länge des Schlitzes 98 geschoben wird und aus der Nadel 90 herausgelöst wird.
Die Nähfadennadel 90a eignet sich, wie oben erwähnt, gut für die Verwendung in geschlossenen chirurgischen Eingriffen. Die Nähfadennadel 90a kann das distale Ende eines länglichen Nähfadeneinführwerkzeugs bilden (z. B. eines arthroskopischen, laparoskopischen oder endoskopischen Werkzeugs), das in geschlossenen chirurgischen Eingriffen von Nutzen ist.
Die zweite Nähfadenschlaufe 82 kann wie die erste Nähfadenschlaufe 80 aus gut bekannten Materialien gefertigt sein, die zur Verwendung als Nähfaden geeignet sind. Die Länge der zweiten Nähfadenschlaufe kann von einem Fachmann in Abhängigkeit von Faktoren wie etwa den Abmessungen des zu befestigenden Gewebes, der Art des durchzuführenden chirurgischen Eingriffes und davon, ob ein offenes oder geschlossenes chirurgisches Verfahren eingesetzt werden soll, ermittelt werden. Beispielsweise liegt die Länge der zweiten Schlaufe 82 im Allgemeinen im Bereich von etwa 508 mm bis 1016 mm (etwa 20 bis 40 Zoll) und noch bevorzugter ist eine Länge im Bereich von etwa 762 mm bis 914 mm (etwa 30 bis 36 Zoll) für geschlossene chirurgische Verfahren. Bei offenen chirurgischen Verfahren kann eine kleinere Länge für die zweite Schlaufe 82 verwendet werden, und zwar im Bereich von etwa 152 mm bis 305 mm (etwa 6 bis 12 Zoll) und noch bevorzugter im Bereich von 203 mm bis 254 mm (8 bis 10 Zoll).
Die Systeme 10, 100 zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen können in der unten beschriebenen Methode verwendet werden. Zur Veranschaulichung ist das Verfahren zur Verwendung des Nähfadenankers 12 im Zusammenhang mit einer arthroskopischen Schulterreparatur in 7–14 dargestellt; noch spezieller handelt es sich um die Befestigung eines abgelösten Labrums (wie dies infolge einer Bankart-Läsion oder eines Rotatorenmanschettenabrisses vorkommen kann) am Glenoidrand einer Scapula. Es versteht sich allerdings, daß das hier beschriebene System und das hier beschriebene Verfahren in gleichem Maße zur Verbindung von abgelöstem Gewebe in anderen Zusammenhängen Anwendung finden können. Des Weiteren ist die beschriebene Methode lediglich ein Beispiel für die Schritte, die in beiden Systemen durchzuführen sind, und eignet sich ebenso gut für das System 100 des Nähfadenankers 110.
Wie in 7 gezeigt, ist eine Bohrung 520 in einem Knochen 540 ausgebildet. Der Durchmesser der Bohrung 520 sollte geringfügig größer sein als der Außendurchmesser des Nähfadenankers 12. In einem Ausführungsbeispiel beträgt der Durchmesser der Bohrung 520 ungefähr 3,5 bis 4,7 mm, wenn der Außendurchmesser des Ankers 12, 110 etwa 4 mm beträgt. Es wird davon ausgegangen, daß der Außendurchmesser des Nähfadenankers 12, 110 um etwa 1,0 mm zunimmt, wenn er vollständig aufgeweitet ist. Die Länge der Bohrung muß ausreichend sein, um das vollständige Einsetzen des Nähfadenankers 12, 110 zu erlauben und muß es ermöglichen, die Tiefe des Ankers anzupassen, um die Enge der ersten Nähfadenschlaufe 80 kontrollieren zu helfen. Die tatsächliche Länge der Bohrung 520 wird sich nach der Länge der ersten Nähfadenschlaufe 80 und der Dicke des abgelösten Gewebes 560 richten.
Wie in 8 gezeigt, wird die Nähfadennadel dann durch das abgelöste Gewebe 56 geführt. Die Nähfadennadel 90 und die daran befestigte zweite Nähfadenschlaufe 82 werden durch das abgelöste Gewebe 560 gezogen, um die verbundene erste Schlaufe 80 durch das Gewebe zu ziehen, wie dies in 9 veranschaulicht ist. Wird das Verfahren arthroskopisch durchgeführt, werden die Nähfadennadel 90a und das mit ihr verbundene Werkzeug von einer Austrittsöffnung aus (nicht gezeigt) gezogen und treten durch diese wieder aus.
Alternativ kann in Ausführungsformen, welche die in 6 gezeigte Nadel 90a verwenden, die Nadel 90a das abgelöste Gewebe 560 durchdringen. Der Betätiger 48 wird dann wahlweise bewegt, um den Nähfadenschlaufenverschluß 44 und die daran befestigte zweite Nähfadenschlaufe 82 aus der Nadel 90a herauszulösen. Die Nähfadennadel 90a kann dann von dem Zugang aus, durch den die Nadel zuvor eingetreten ist, aus dem Körper des Patienten zurückgezogen werden. Dann kann mit einem Nähfadengreifer oder Rückzugswerkzeug (nicht gezeigt) der restliche Abschnitt der zweiten Schlaufe 18 durch das abgelöste Gewebe 560 gezogen werden.
In 10 wird die erste Nähfadenschlaufe 80 durch Manipulieren der Position der zweiten Nähfadenschlaufe 82 über der Bohrung 520 in Position gebracht. Sobald sich die erste Nähfadenschlaufe 80 in der gewünschten Position befindet, wird das Einführwerkzeug 200 so bewegt, daß ein Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 80 in der Nähfadenhaltenut 42 des Nähfadenankers 12 zu liegen kommt, wie dies in 11 gezeigt ist. Sobald die erste Nähfadenschlaufe 80 so eingelegt ist, wird der Anker 10 mit der Bohrung 520 ausgerichtet, und der Nähfadenanker 12 wird in die Bohrung 520 eingeführt. Wenn der Nähfadenanker 12 teilweise eingeführt ist, wie in 12 gezeigt, kann die zweite Nähfadenschlaufe 82 durchtrennt und zusammen mit der Nähfadennadel 90 entsorgt werden.
13 zeigt, daß beim vollständigen Vorschieben des Nähfadenankers 10 in die Bohrung 520 der Schieber 210 eingesetzt wird, um den Aufweitstift 60 in die Bohrung 22 der aufweitbaren Hülse 20 zu treiben. Während der Aufweitstift 60 eingeführt wird, wird die aufweitbare Hülse 20 radial aufgeweitet, wodurch eine Verkeilung der Hülse 20 in dem Knochen 540 bewirkt wird. Wenn der Aufweitstift 60, wie in 14, gezeigt vollständig eingeführt ist, ist die aufweitbare Hülse 20 vollständig aufgeweitet und reibschlüssig im Innern der Bohrung 520 des Knochens verankert. Das Ergebnis ist eine enge, anatomisch korrekte Befestigung des abgelösten Gewebes 560 am Knochen 540. Sobald der Anker 12 in die Bohrung 520 eingeführt ist, kann der Anker 12 aus dem Einführwerkzeug 200 gelöst und das Einführwerkzeug 200 entfernt werden.
Es versteht sich, daß die vorstehenden Ausführungen lediglich zur Veranschaulichung der Grundsätze der Erfindung dienen und daß der Fachmann zahlreiche Modifikationen vornehmen kann, ohne aus dem Schutzbereich der Erfindung zu gelangen.

Claims

System (10) zur Verankerung von Gewebe an Knochen, umfassend: einen Nähfadenanker (12) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei sich eine Nähfadenhaltespitze (40) an dem distalen Ende des Ankers (12) befindet und eine separate, radial aufweitbare Hülse (20) mit einer darin longitudinal ausgebildeten Bohrung (22) an der Nähfadenhaltespitze (40) angebracht ist und ein proximales Ende des Nähfadenankers (12) bildet; und eine erste Schlaufe (80) aus Nähfaden, die an der Nähfadenhaltespitze (40) angebracht ist; gekennzeichnet durch: eine zweite Schlaufe (82) aus Nähfaden, die mit der ersten Schlaufe (80) aus Nähfaden verbunden ist; und eine Nähfadennadel (90) mit einem ersten, gewebedurchdringenden Ende und einem zweiten, hinteren Ende, wobei die Nähfadennadel (90) an der zweiten Schlaufe (82) aus Nähfaden angebracht ist.
System (10) nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Aufweitstift (60) zum Einsetzen in die Bohrung der Hülse und Bewirken einer radialen Aufweitung der Hülse.
System (10) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse zwei im wesentlichen flache, longitudinal verlaufende Abschnitte (24, 28), die auf gegenüberliegenden Seiten der Hülse (20) ausgebildet sind, zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende der Hülse (20) aufweist.
System (10) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß ein proximales Ende der Spitze (40) ein erstes Gewindegebiet enthält und ein distales Ende der Hülse (20) ein komplementäres Gewindegebiet enthält, wodurch eine Schraubverbindung zwischen der Spitze (40) und der Hülse (20) hergestellt werden kann.
System (10) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das proximale Ende der Spitze (40) eine darin ausgebildete Innengewindebohrung aufweist.
System (10) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Gewindegebiet der Spitze (40) auf einer Außenfläche der Spitze (40) ausgebildet ist.
System (10) nach Anspruch 6, ferner umfassend ein längliches Einführwerkzeug (200) mit einem proximalen Griffende, einem distalen Ende (202) mit Außengewinde, das mit der Innengewindebohrung (50) der Spitze (40) verbindbar ist, und einem Schaft, der in der Bohrung der Hülse (20) mit Spielpassung anordbar ist.
System (10) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60) eine longitudinale Bohrung aufweist, die sich dort hindurch von einem proximalen Ende zu einem distalen Ende desselben erstreckt, wobei die longitudinale Bohrung einen Innendurchmesser aufweist, der ermöglicht, daß er auf den Schaft des Einführwerkzeugs in einer ersten Position proximal benachbart zur Hülse (20) und an diese angrenzend anordbar ist und wahlweise in eine zweite Position, die zwischen dem Schaft und einer Innenfläche der Hülse (20) angeordnet ist, in einer Preßpassung mit der Hülse (20) bewegbar ist.
System (10) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Positionierung des Aufweitstiftes (60) in der zweiten Position bewirkt, daß sich die Hülse (20) von einem ersten Außendurchmesser auf einen zweiten Außendurchmesser radial aufweitet.
System (10) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Differenz zwischen dem ersten Durchmesser und dem zweiten Durchmesser im Bereich von ungefähr 1,0 bis 1,5 mm liegt.
System (10) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60) aus einem biologisch absorbierbaren Material ausgebildet ist.
System (10) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Stift (60) aus einem Material hergestellt ist, der aus der Gruppe aus Polymilchsäure und Polysulfon ausgewählt ist.
System (10) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse (20) aus einem polymeren Material ausgebildet ist.
System (10) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse (20) aus einem Material hergestellt ist, das aus der Gruppe aus hochdichtem Polyethylen und Polypropylen ausgewählt ist.
System (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Spitze (40) eine Nähfadenhaltenut zur Aufnahme des Teils der ersten Schlaufe (80) aus Nähfaden enthält.
System (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse (20) mindestens eine Einrichtung auf der Außenfläche zur Verstärkung des Eingriffs mit dem Knochen aufweist.
System (10) nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine Flächeneinrichtung eine Vielzahl von Riffeln aufweist.
System (10) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60) mindestens eine Flächeneinrichtung zum Unterstützen der radialen Aufweitung der Hülse (20) enthält.
System (10) nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die mindestens eine Flächeneinrichtung des Aufweitstiftes (60) eine Vielzahl von spitz zulaufenden Riffeln aufweist, wobei der Durchmesser des Aufweitstiftes (60) an einem distalen Teil des Riffels kleiner als der Durchmesser des Aufweitstiftes (60) an einem proximalen Teil des Riffels ist.
System (10) nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung auf der Außenfläche einen Riffel mit einer distal zugewandten Rampenfläche und einer proximal zugewandten Fläche mit einer Stirnwand ist, die zur longitudinalen Achse der Hülse (20) im wesentlichen senkrecht ist.
System (10) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60) keilförmige positive Flächeneinrichtungen zum Wechselwirken mit den longitudinal verlaufenden Abschnitten der Hülse (20) und radialen Aufweiten des proximalen Endes der Hülse (20) enthält.
System (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Bohrung (22) der Hülse (20) an einem distalen Abschnitt der Bohrung (22) ausgebildete Innengewinde aufweist.
System (10) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Einführwerkzeug (200) ferner ein um den Schaft gleitfähig montiertes Schieberelement enthält, wobei das Schieberelement ein distales Ende proximal benachbart zum proximalen Ende des Aufweitstiftes (60) und daran angrenzend aufweist, so daß das Schieberelement wahlweise vorbewegt werden kann, um zwischen dem Schaft und einer Innenfläche des proximalen Endes der Hülse (20) zum Bewirken der radialen Aufweitung der Hülse (20) positioniert zu werden.
System (10) nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß die longitudinal verlaufenden Schlitze der Hülse (20) eine Gestalt, die zu den keilförmigen positiven Flächeneinrichtungen des Aufweitstiftes (60) komplementär ist, und eine Größe aufweist, die zur Aufnahme der keilförmigen positiven Flächeneinrichtungen ausreicht.
System (10) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, daß Positionieren des Aufweitstiftes (60) in der Hülse (20) ein irreversibles Verriegeln der keilförmigen positiven Fläche in den longitudinal verlaufenden Schlitzen bewirkt.