DE602004001675T2 - Chururgischer Klipapplikator - Google Patents
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Description
- Gebiet der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf eine Vorrichtung zum Verschließen und/oder Versiegeln von Öffnungen durch Gewebe, und insbesondere auf eine Vorrichtung und Verfahren zur Einführung eines Verschlußelements zum Verschließen einer Einstichstelle in einem Blutgefäß oder einem anderen Körperlumen, welches während eines diagnostischen oder therapeutischen Verfahrens gebildet wurde.
- Hintergrund der Erfindung
- Die Katheterisierung und eingreifende Verfahren, wie zum Beispiel Angioplastie oder Stent-Implantation, werden im Allgemeinen durch Einbringen einer Hohlnadel durch die Haut und das Gewebe eines Patienten in das Gefäßsystem ausgeführt. Ein Führungsdraht kann durch die Nadel und in das Blutgefäß des Patienten, in das die Nadel eintritt, vorwärts bewegt werden. Die Nadel wird dann entfernt, was es ermöglicht, eine Leitsondenhülse über den Führungsdraht in das Gefäß zu bewegen, zum Beispiel in Verbindung mit oder im Anschluss an einen Dilatator. Ein Katheter oder eine andere Vorrichtung kann dann durch ein Lumen der Leitsondenhülse und über den Führungsdraht in eine Position für die Durchführung eines medizinischen Behandlungsverfahrens bewegt werden. Auf diese Weise kann die Leitsondenhülse die Einführung verschiedener Vorrichtungen in das Gefäss erleichtern und gleichzeitig Traumata der Gefäßwand und/oder Blutverlust während eines Behandlungsverfahrens minimieren.
- Nach Beendigung des Behandlungsverfahrens können die Geräte und die Leitsondenhülse unter Hinterlassung einer Punktionsstelle in der Gefäßwand entfernt werden. Äußerer Druck kann auf die Punktionsstelle ausgeübt werden, bis eine Blutgerinnung und eine Wundversiegelung eintritt. Dieses Behandlungsverfahren jedoch kann zeitintensiv und teuer sein, da es bis zu einer Stunde Zeit eines Arztes oder einer Krankenschwester benötigt.
- Es ist auch unangenehm für den Patienten und erfordert, dass der Patient unbeweglich in dem Behandlungszimmer, Katheterlabor oder Warteraum bleibt. Zusätzlich existiert ein Risiko von Hämatomen durch Blutungen, ehe eine Blutstillung eintritt.
- Verschiedene Vorrichtungen sind für die perkutane Versiegelung einer vaskulären Punktion durch Verschließen der Punktionsstelle vorgeschlagen worden. Zum Beispiel beschreiben die U.S.-Patente Nr. 5,192,302 und 5,222,974, erteilt an Kensey und andere, die Verwendung eines biologisch abbaubaren Stopfens, der durch eine Leitsondenhülse in eine Punktionsstelle gebracht werden kann. Eine andere Technik ist vorgeschlagen worden, die ein perkutanes Zunähen der Punktionsstelle beinhaltet, wie es zum Beispiel offenbart ist in dem U.S.-Patent Nr. 5,304,184, welches an Hathaway und andere erteilt wurde.
- Um die Positionierung von Geräten zu erleichtern, die perkutan in ein Blutgefäß eingeführt werden, sind "Bleed back"-Indikatoren vorgeschlagen worden. Zum Beispiel offenbart das U.S.-Patent Nr. 5,676,974, erteilt an Kensey und andere, ein "Bleed back"-Lumen, das dazu dient, die Positionierung eines biologisch abbaubaren Stopfens innerhalb einer Punktionsstelle zu erleichtern. Diese Vorrichtung jedoch erfordert, dass ein Verankerungspunkt des Stopfens im Gefäß positioniert wird, und kann folglich das Risiko eines zu weiten Vorrückens des Stopfens selbst in das Gefäß erhöhen.
- Alternativ offenbart das U.S.-Patent Nr. 5,674,231, erteilt an Green und andere, einen ausschwenkbaren Ring, der durch eine Hülse in ein Gefäß bewegt werden kann. Der Ring dient dazu, sich elastisch zu erweitern, um durch die innere Wand des Gefäßes gehalten zu werden, um dadurch das Halten der Hülse in einer gewünschten Position im Verhältnis zum Gefäß zu erleichtern.
- Folglich wären Vorrichtungen zur Einführung eines Gerätes zum Verschließen einer vaskulären Punktionsstelle oder anderen Öffnung durch das Gewebe nützlich.
- Die WO 01/49186 offenbart eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einführen eines Verschlusselements durch Gewebe und in eine Öffnung, ausgebildet in oder angrenzend an eine Wand eines Blutgefäßes oder eines anderen Körperlumens beliebiger Größe.
- Die Vorrichtung ist ausgebildet, um das Verschlusselement so zu empfangen und zu halten, dass das Verschlusselement im Wesentlichen innerhalb der Vorrichtung angeordnet wird. Dadurch kann, wenn die Vorrichtung zum Beispiel durch eine Leitsondenhülse eingeführt wird, das Verschlusselement in einem Lumen der Leitsondenhülse angeordnet werden und durch dasselbe eingeführt werden. Die Vorrichtung ist auch ausgebildet, um in die Blutgefäßwand angrenzend an die Öffnung einzugreifen und um das Verschlusselement im Wesentlichen angrenzend an eine äußere Fläche der Blutgefäßwand, angrenzend an die Öffnung, zu positionieren.
- Bei einer korrekten Positionierung kann die Vorrichtung in Betrieb gesetzt werden, um das Verschlusselement distal in Stellung zu bringen. Während des In-Stellung-Bringens ist die Vorrichtung vorzugsweise ausgebildet, um das Verschlusselement im Wesentlichen gleichförmig über einen natürlichen Querschnitt des Verschlusselements hinaus zu erweitern, so dass das Verschlusselement, wenn es in Stellung gebracht ist, ausgebildet ist, um in einen wesentlichen Umfang der Blutgefäßwand
620 und/oder des Gewebes630 einzugreifen. Beim Eingreifen in die Blutgefäßwand und/oder in das Gewebe wird das Verschlusselement weiter ausgebildet, um zu dem ursprünglichen Querschnitt zurückzukehren. Dadurch werden die in Eingriff gebrachte Blutgefäßwand und/oder das in Eingriff gebrachte Gewebe im Wesentlichen zusammengezogen und/oder abgedichtet, so dass zum Beispiel Hämostase innerhalb der Öffnung verbessert wird. - Andere Aspekte und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden durch die Betrachtung der folgenden Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen deutlich.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
-
1 liefert eine allgemeine Darstellung einer Vorrichtung zum Verschließen von Öffnungen, die in Blutgefäßwänden ausgebildet sind, in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung. -
2A veranschaulicht eine Ausführungsform einer Positionierungsgruppe für die Vorrichtung in1 . -
2B veranschaulicht eine Ausführungsform eines distalen Endabschnitts der Positionierungsgruppe in2A , wenn der distale Endabschnitt sich in einem unerweiterten Zustand befindet. -
2C veranschaulicht den distalen Endabschnitt der Positionierungsgruppe in2B , wenn der distale Endabschnitt sich in einem erweiterten Zustand befindet. -
2D veranschaulicht eine Ausführungsform eines proximalen Endabschnitts der Positionierungsgruppe in2A . -
3A veranschaulicht eine Ausführungsform einer Trägergruppe für die Vorrichtung in1 . -
3B veranschaulicht eine Ausführungsform eines Trägerglieds für die Trägergruppe in3A . -
3C veranschaulicht eine Ausführungsform eines Schubglieds für die Trägergruppe in3A . -
3D veranschaulicht eine Ausführungsform eines Abdeckglieds für die Trägergruppe in3A . -
3E veranschaulicht eine Ausführungsform eines Halteglieds für die Trägergruppe in3A . -
4A veranschaulicht eine seitliche Schnittzeichnung einer Ausführungsform eines Auslösesystems für die Trägergruppe in3A . -
4B veranschaulicht eine erste detaillierte seitliche Schnittzeichnung des Auslösesystems in4A . -
4C veranschaulicht eine detaillierte Ansicht des Auslösesystems in4B . -
4D veranschaulicht eine zweite detaillierte seitliche Schnittzeichnung des Auslösesystems in4A . -
5A veranschaulicht das Träger-Steuersystem in den4A -D, während die Trägergruppe in3A sich distal aus einer vorbestimmten Ausgangsposition bewegt. -
5B veranschaulicht das Träger-Steuersystem in den4A -D, während die Trägergruppe in3A eine erste vorbestimmte Position erreicht. -
5C veranschaulicht das Träger-Steuersystem in den4A -D, während die Trägergruppe in3A eine zweite vorbestimmte Position erreicht. -
6A veranschaulicht eine Draufsicht einer Ausführungsform eines Verschlusselements in einer ursprünglichen, ebenen Anordnung und mit einem ursprünglichen Querschnitt zur Verwendung mit der Vorrichtung in1 . -
6B veranschaulicht eine Seitenansicht des Verschlusselements in6A . -
6C veranschaulicht eine Draufsicht des Verschlusselements in den6A -B, nachdem ein ursprünglicher Querschnitt des Verschlusselements verringert worden ist. -
6D veranschaulicht eine Seitenansicht des verkleinerten Verschlusselements in6C . -
6E veranschaulicht eine Seitenansicht des verkleinerten Verschlusselements in den6C -D, während das verkleinerte Verschlusselement von der ursprünglichen, ebenen Anordnung zu einer rohrförmigen Anordnung wechselt. -
6F veranschaulicht eine Draufsicht des Verschlusselements in den6C -D nach der Beendigung des Wechsels von der ursprünglichen, ebenen Anordnung zu einer im Wesentlichen rohrförmigen Anordnung. -
6G veranschaulicht eine Seitenansicht des Verschlusselements in6F . -
7A veranschaulicht das Verschlusselement in den6A -G, bevor es am Trägerglied in3B angeordnet wird. -
7B veranschaulicht das Verschlusselement in den6A -G, nachdem es am Trägerglied in3B angeordnet worden ist. -
7C veranschaulicht das Verschlusselement in den6A -G, während das Abdeckglied in3D das Trägerglied in3B aufnimmt. -
7D veranschaulicht das Verschlusselement in den6A -G, welches im Wesentlichen innerhalb der Trägergruppe in3A gehalten wird, wenn das Trägerglied von3B im Wesentlichen innerhalb des Abdeckgliedes in3D angeordnet ist. -
8A veranschaulicht eine Hülse, die durch das Gewebe und in eine Öffnung hinein positioniert wird, die in einer Wand eines Blutgefäßes geformt ist. -
8B veranschaulicht die Vorrichtung in1 , wie sie vorbereitet wird, um von der Hülse in8A aufgenommen zu werden. -
8C veranschaulicht eine Positionierungsgruppe der Vorrichtung in8B , die distal in das Blutgefäß vorwärts bewegt wird. -
8D veranschaulicht einen distalen Endabschnitt der Positionierungsgruppe in8C , der sich in das Blutgefäß erstreckt und in einen erweiterten Zustand übergeht. -
8E veranschaulicht den distalen Endabschnitt in8D , der proximal zurückgezogen wird, um in eine innere Oberfläche der Blutgefäßwand einzugreifen. -
8F veranschaulicht eine Trägergruppe der Vorrichtung in8B , die distal in die Hülse der8A vorwärts bewegt wird, sobald der distale Endabschnitt in8D in die Innenfläche der Blutgefäßwand eingegriffen hat. -
8G veranschaulicht relative Positionen eines Röhrensatzes der Trägergruppe in8F nach Erreichen einer ersten vorbestimmten Position. -
8H veranschaulicht die relativen Positionen des Röhrensatzes in8G nach Erreichen einer zweiten vorbestimmten Position. -
8I veranschaulicht eine Position eines Schubglieds des Röhrensatzes in8H , das sich distal aus der zweiten vorbestimmten Position bewegt und beginnt, distal ein Verschlusselement in Stellung zu bringen. -
8J veranschaulicht das Verschlusselement in8I , nachdem es in Stellung gebracht wurde und in das an die Öffnung in der Blutgefäßwand anstoßende Gewebe eingreift. -
8K veranschaulicht das Verschlusselement in8J bei dem Wechsel von der im Wesentlichen rohrförmigen Anordnung in die ursprüngliche, ebene Anordnung, während es in das gehaltene Gewebe eingreift. -
8L veranschaulicht das Verschlusselement in8K , während es das in Eingriff stehende Gewebe im Wesentlichen zusammenzieht und/oder abdichtet. -
9 veranschaulicht eine Ausführungsform einer Leitsondenhülse für die Vorrichtung in1 . -
10A veranschaulicht eine Gesamtansicht der Komponenten, die in einer alternativen Ausführungsform der Vorrichtung zum Verschließen von Öffnungen eingeschlossen sind, welche in Blutgefäßwänden geformt sind. -
10B veranschaulicht eine Gesamtansicht der in10A gezeigten Komponenten, welche die Gegenansicht von der in10A gezeigten Ansicht darstellt. -
11A veranschaulicht die zusammengebaute Trägergruppe und Auslösegruppe der alternativen Ausführungsform der in10A gezeigten Vorrichtung. -
11B veranschaulicht eine vergrößerte Ansicht des proximalen Endes der in11A gezeigten Vorrichtung. -
12 veranschaulicht die Vorrichtung in11A nach Vorrücken des Positionierungsgruppenblockes. -
13A veranschaulicht die Vorrichtung in12 nach distalem Vorrücken des Auslösesystems und der Trägergruppe. -
13B veranschaulicht eine vergrößerte Ansicht des distalen Endes des Gehäuses und der internen Komponenten der in13A gezeigten Vorrichtung. -
14A veranschaulicht die Vorrichtung in13 nach weiterem distalen Vorrücken des Auslösesystems und der Trägergruppe. -
14B veranschaulicht eine vergrößerte Ansicht des distalen Endes des Gehäuses und der internen Komponenten der in14A gezeigten Vorrichtung. -
15 veranschaulicht eine Gegenansicht der Vorrichtung in den11 -14 , die das Positionier-Freigabesystem zeigt. - Es sollte angemerkt werden, dass die Abbildungen nicht maßstabsgerecht gezeichnet sind und dass Elemente gleichartiger Strukturen oder Funktionen für Veranschaulichungs-Zwecke im Allgemeinen in allen Abbildungen durch gleiche Bezugszeichen gekennzeichnet sind. Es sollte auch angemerkt werden, dass die Abbildungen nur dazu dienen, die Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung zu erleichtern. Die Abbildungen beschreiben nicht jeden Aspekt von der vorliegenden Erfindung und schränken den Schutzumfang der Erfindung nicht ein.
- Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
- Da heutige Vorrichtungen zum Abdichten von Öffnungen, die in Blutgefäßwänden geformt sind, während der Positionierung an an die Öffnungen angrenzendes Gewebe stoßen können und möglicherweise keine hinreichende Abdichtung gewährleisten, kann eine Vorrichtung, die ausgebildet ist, um versehentlichen Gewebekontakt während der Positionierung zu vermeiden und in einen wesentlichen Umfang von an die Öffnung angrenzendem Gewebe einzugreifen, sich als wesentlich erstrebenswerter erweisen und eine Basis für einen weiten Bereich von medizinischen Anwendungen, wie zum Beispiel diagnostische und/oder therapeutische Verfahren, die Blutgefäße oder andere Körperlumen von jeder Größe betreffen, bieten. Dieses Ergebnis kann gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung durch Anwendung einer Vorrichtung
100 , wie sie in1 gezeigt ist, erzielt werden. - Wie es nachstehend detaillierter behandelt wird, kann die Vorrichtung
100 ein Verschlusselement500 (gezeigt in den6A -B) durch Gewebe630 (gezeigt in8A ) und in eine Öffnung610 (gezeigt in8A ) einführen, die in und/oder angrenzend an eine Wand620 (gezeigt in8A ) eines Blutgefäßes600 (gezeigt in8A ) oder anderen Körperlumens geformt ist. Das Verschlusselement (oder die Klemme)500 hat vorzugsweise einen im Allgemeinen ringförmigen Körper510 (gezeigt in den6A -B), der einen Kanal540 und eine oder mehrere Spitzen und/oder Zacken520 (gezeigt in den6A -B) zum Aufnehmen und Eingreifen in die Blutgefäßwand620 und/oder das um die Öffnung610 befindliche Gewebe630 bestimmt. Obwohl das Verschlusselement500 eine ursprüngliche Form und Größe hat, kann das Verschlusselement500 nach Wunsch in andere Formen und Größen umgeformt werden und ist ausgebildet, um die ursprüngliche Form und Größe wieder anzunehmen, wenn es losgelassen wird. Zum Beispiel kann das Verschlusselement500 eine ursprüngliche, ebene Anordnung mit gegenüberliegenden Zacken520 und einem ursprünglichen Querschnitt530 haben, wie in den6A -B gezeigt ist. Der ursprüngliche Querschnitt530 des Verschlusselements500 kann verringert werden, um ein vekleinertes Verschlusselement500' zu bilden, das eine ursprüngliche, ebene Anordnung mit gegenüberliegenden Zacken520 und einen verkleinerten Querschnitt530' hat, wie in den6C -D gezeigt ist. Durch axiales Drehen der gegenüberliegenden Zacken520 , wie es in6E gezeigt ist, kann das verkleinerte Verschlusselement500' weiter verformt werden, um ein im Wesentlichen rohrförmiges Verschlusselement500'' zu bilden (gezeigt in6F ), welches den verkleinerten Querschnitt530' aufweist und eine im Wesentlichen rohrförmige Anordnung mit den Zacken520 in einer axialen Anordnung hat. - Ausgebildet, um die Blutgefäßwand
620 und/oder das der Öffnung610 benachbarte Gewebe630 im Wesentlichen zu verschließen und/oder Hämostasen innerhalb der Öffnung610 zu verbessern, kann das Verschlusselement500 aus jedem passenden Material bestehen, einschließlich jedes biologisch abbaubaren Materials, jeder Formgedächtnislegierung, wie zum Beispiel Legierungen von Nickel-Titan, oder jeder Kombination davon. Falls gewünscht, kann das Verschlusselement500 strahlenundurchlässige Marker (nicht gezeigt) einschließen oder gänzlich oder teilweise aus einem strahlenundurchlässigen Material bestehen, um die Beobachtung des Verschlusselements500 mit Hilfe von Röntgendurchleuchtung oder anderen bildgebenden Systemen zu unterstützen. Exemplarische Ausführungsformen eines Verschlusselements sind in dem U.S.-Patent Nr. 6,197,042 offenbart und auch in den ebenfalls anhängigen Anmeldungen, die als US Patente Nr. 6,641,364 und 6,623,510 erteilt wurden. - Die Vorrichtung
100 ist ausgebildet, um das Verschlusselement500 aufzunehmen und so zu halten, dass das Verschlusselement500 im Wesentlichen innerhalb der Vorrichtung100 angeordnet ist. Dadurch kann das Verschlusselement500 , falls die Vorrichtung100 z. B. durch eine Leitsondenhülse640 (gezeigt in8A ) eingeführt wird, im Innern eines Lumens644 (gezeigt in8A ) der Leitsondenhülse640 angeordnet und durch dasselbe eingeführt werden. Die Vorrichtung100 ist auch ausgebildet, um in die an die Öffnung610 angrenzende Blutgefäßwand620 einzugreifen. Da es im Wesentlichen innerhalb der Vorrichtung100 angeordnet ist, kann das Verschlusselement500 tief in das der Öffnung610 benachbarte Gewebe630 vordringen, ohne es versehentlich zu berühren, so dass die Vorrichtung100 das Verschlusselement500 im Wesentlichen angrenzend an eine äußere Oberfläche620a (gezeigt in8A ) der an die Öffnung610 angrenzenden Blutgefäßwand620 positionieren kann. - Wenn sie genau positioniert wurde, kann die Vorrichtung
100 aktiviert werden, um das Verschlusselement500 distal in Stellung zu bringen. Obwohl vorzugsweise ausgebildet, um das Verschlusselement500 während der Bereitstellung im Wesentlichen gleichförmig über den ursprünglichen Querschnitt530 des Verschlusselements500 hinaus zu erweitern, kann die Vorrichtung100 auf Wunsch das Verschlusselement500 ohne Erweiterung des Verschlusselements500 bereitstellen. Das Verschlusselement500 ist ausgebildet, um, wenn es in Stellung gebracht ist, in einen wesentlichen Umfang der Blutgefäßwand620 und/oder des an die Öffnung610 angrenzenden Gewebes630 einzugreifen. In die Blutgefäßwand620 und/oder das Gewebe630 eingreifend, ist das Verschlusselement500 weiter ausgebildet, um den ursprünglichen Querschnitt530 wieder einzunehmen. Auf diese Weise werden die in Eingriff befindliche Blutgefäßwand620 und/oder das Gewebe630 im Wesentlichen zusammengezogen und/oder abgedichtet, so dass zum Beispiel Hämostasen innerhalb der Öffnung610 verbessert werden. - Die Vorrichtung
100 kann mittels einer oder mehrerer integrierter Komponenten und/oder separater Komponenten bereitgestellt werden. Wie in1 gezeigt, kann die Vorrichtung100 zum Beispiel eine Positionierungsgruppe (oder einen Verschließer)200 und eine Trägergruppe300 umfassen. Zum Zweck der Veranschaulichung sind die Positionierungsgruppe200 und die Trägergruppe300 in1 so dargestellt, dass sie im Wesentlichen separate Bauteile umfassen. Falls gewünscht, kann jedoch sowohl die Positionierungsgruppe200 als auch die Trägergruppe300 jeweils im Ganzen oder zum Teil als ein oder mehrere integrierte Bauteile ausgeführt sein. - Ausgebildet, um sich in die Öffnung
610 zu erstrecken, kann die Positionierungsgruppe200 selektiv in die Innenfläche620b der an die Öffnung610 angrenzenden Blutgefäßwand620 eingreifen. Dadurch wird die Positionierungsgruppe200 ausgebildet, um die Blutgefäßwand620 zu spannen, und kann die geeignete Position der Vorrichtung100 aufrechterhalten, während das Blutgefäß600 pulsiert. Die Positionierungsgruppe200 kann in der Art und Weise bereitgestellt werden, wie in den ebenfalls anhängigen Anmeldungen, die als US Patente Nr. 6,780,197 und 6,941,674 erteilt wurden, offenbart, und schließt vorzugsweise einen flexiblen oder halbstarren rohrförmigen Körper210 ein, wie zum Beispiel eine lang gestreckte Schiene mit einer Längsachse216 . Wie in2A dargestellt, hat der rohrförmige Körper210 einen proximalen Endabschnitt210a und einen distalen Endabschnitt210b und schließt eine vorbestimmte Länge218a und einen vorbestimmten äußeren Querschnitt218b ein, die beide von jeder geeigneten Abmessung sein können. Der distale Endabschnitt210b der Positionierungsgruppe200 schließt vorzugsweise ein(e) im Wesentlichen abgerundete(s), weiche(s) und/oder flexible(s), distale(s) Ende oder Spitze220 ein, um ein atraumatisches Vorrücken und/oder Zurückziehen des distalen Endabschnitts210b in das Blutgefäß600 zu erleichtern. Falls gewünscht, kann ein Pigtail (nicht dargestellt) an dem distalen Ende220 bereitgestellt werden, um das atraumatische Vorrücken des distalen Endabschnitts210b weiter zu unterstützen. - Der distale Endabschnitt
210b der Positionierungsgruppe200 ist weiter zwischen einem unerweiterten Zustand und einem erweiterten Zustand wählbar steuerbar. In dem unerweiterten Zustand hat der distale Endabschnitt210b eine unerweiterte Größe, wohingegen der distale Endabschnitt210b in dem erweiterten Zustand eine erweiterte Größe hat, die größer ist als die unerweiterte Größe des distalen Endabschnitts210b in dem unerweiterten Zustand. Der distale Endabschnitt210b ist ausgebildet, um sich von der unerweiterten Größe zu der erweiterten Größe auszuweiten und/oder um sich von der erweiterten Größe auf die unerweiterte Größe zu verkleinern, und die Ausweitung und Verkleinerung des distalen Endabschnitts210b ist vorzugsweise im Wesentlichen über die Längsachse216 einheitlich. Zum Beispiel können ein oder mehrere Erweiterungselemente230 an dem distalen Endabschnitt210b angebracht und ausgebildet sein, um sich im Wesentlichen quer zu einer Längsachse216 der Positionierungsgruppe200 zu erweitern. Vorzugsweise im Wesentlichen gleichmäßig über einen äußeren Umfang212 des distalen Endabschnitts210b verteilt, können die Erweiterungselemente230 strahlungsundurchlässige Marker (nicht dargestellt) einschließen oder gänzlich oder teilweise aus einem strahlungsundurchlässigen Material bestehen, um die Beobachtung der Erweiterungselemente230 und/oder des distalen Endabschnitts210b unter Anwendung von Röntgendurchleuchtung oder anderen bildgebenden Systemen zu erleichtern. - Mindestens eins und vorzugsweise alle der Erweiterungselemente
230 können ein im Wesentlichen biegsames Glied230' mit einem im Wesentlichen ortsfesten Endabschnitt230a' , einem intermediären Abschnitt230b' und einem beweglichen Endabschnitt230c' umfassen, wie in den2B -C dargestellt. Bei jedem im Wesentlichen flexiblen Glied230' ist der ortsfeste Endabschnitt230a' unbeweglich mit dem distalen Endabschnitt210b verbunden, wohingegen der bewegliche Endabschnitt230c' beweglich mit dem distalen Endabschnitt210b verbunden und ausgebildet ist, um relativ zu dem ortsfesten Endabschnitt230a' axial beweglich zu sein. Wenn jeder bewegliche Endabschnitt230c' axial in Richtung des entsprechenden ortsfesten Endabschnitts230a' bewegt wird, krümmen und/oder erweitern sich die intermediären Abschnitte230b' quer nach aussen, dabei geht der distale Endabschnitt210b der Positionierungsgruppe200 von dem unerweiterten Zustand in den erweiterten Zustand über. Demgegenüber wechselt der distale Endabschnitt210b von dem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand, indem jeder der beweglichen Endabschnitte230c' axial von dem entsprechenden ortsfesten Endabschnitt230a' wegbewegt wird. Obgleich die Erweiterungselemente230 in den2B -C zum Zweck der Veranschaulichung als die flexiblen Glieder230' umfassend gezeigt werden, ist es selbstverständlich, dass die Erweiterungselemente230 jede Art von Erweiterungselementen umfassen können und nicht auf die dargestellten Ausführungsformen beschränkt sind. - Was
2D betrifft, kann die Positionierungsgruppe200 auch ein Positionier-Steuerungssystem240 umfassen, das mit dem proximalen Endabschnitt210a der Positionierungsgruppe200 verbunden ist und das ausgeführt ist, um wahlweise den distalen Endabschnitt210b der Positionierungsgruppe200 zwischen den unerweiterten und den erweiterten Zuständen zu steuern. Das Positionier-Steuerungssystem240 kann wahlweise den distalen Endabschnitt210b zwischen den unerweiterten und den erweiterten Zuständen steuern, wie zum Beispiel durch Aktivierung durch ein Schaltsystem (nicht dargestellt). Zum Beispiel kann ein Steuerglied250 , wie zum Beispiel ein Stab, Draht oder ein anderes lang gestrecktes Glied, beweglich innerhalb eines durch den rohrförmigen Körper210 gebildeten Lumens (nicht dargestellt) angeordnet sein und sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt210a und dem distalen Endabschnitt210b erstrecken. Das Steuerglied250 hat einen proximalen Endabschnitt250a , der mit dem Positionier-Steuerungssystem240 verbunden wird, vorzugsweise über einen Steuerblock260 (dargestellt in4D ) und einen distalen Endabschnitt (nicht dargestellt), der mit dem distalen Endabschnitt210b der Positionierungsgruppe200 , den Erweiterungselementen230 und/oder den beweglichen Endabschnitten230c' der im Wesentlichen flexiblen Glieder230' verbunden ist. Das Positionier-Steuerungssystem240 kann wahlweise den distalen Endabschnitt210b , die Erweiterungselemente230 und/oder die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' zwischen den unerweiterten und den erweiterten Zuständen durch axiale Bewegung des Steuergliedes250 im Verhältnis zu dem rohrförmigen Körper210 wechseln lassen. - Das Positionier-Steuerungssystem
240 schließt vorzugsweise ein Positionier-Freisetzungssystem490 für die Aufrechterhaltung des unerweiterten Zustandes und/oder des erweiterten Zustandes des distalen Endabschnitts210b , der Erweiterungselemente230 und/oder der im Wesentlichen biegsamen Glieder230' ein. Vorzugsweise ausgebildet, um den erweiterten Zustand des distalen Endabschnitts210b aufrechtzuerhalten, kann das Positionier-Freisetzungssystem490 jede Art von Verriegelungssystem umfassen und kann zum Beispiel durch Aktivierung des Schaltsystems in Eingriff gebracht werden. Zum Beispiel kann das Positionier-Freisetzungssystem490 , sobald die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' den erweiterten Zustand erreicht haben, das Steuerglied250 feststellen, um die axiale Bewegung gegenüber dem rohrförmigen Körper210 zu verhindern und so die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' in dem erweiterten Zustand zu halten. - Auf die nachstehend näher beschriebene Art und Weise kann das Positionier-Steuerungssystem
240 auch ausgebildet werden, um das Positionier-Freisetzungssystem490 freizusetzen, so dass der distale Endabschnitt210b , die Erweiterungselemente230 und/oder die im Wesentlich flexiblen Glieder230' zwischen den unerweiterten und den erweiterten Zuständen wechseln können. Das Positionier-Freisetzungssystem490 kann zum Beispiel durch Aktivierung eines Notfall-Lösungssystems (nicht dargestellt) gelöst werden. Falls gewünscht, kann das Positionier-Steuerungssystem240 ferner ein Vorspannungssystem (nicht dargestellt) einschließen, wie zum Beispiel eine oder mehrere Federn, um den distalen Endabschnitt210b , die Erweiterungselemente230 und/oder die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' vorzuspannen, um den unerweiterten Zustand zu erreichen und/oder zu behalten, wenn das Positionier-Freisetzungssystem490 freigesetzt wird. - Mit erneutem Bezug auf
1 ist die Trägergruppe300 mit der Positionierungsgruppe200 verbunden und im Verhältnis zu ihr verschiebbar. Die Trägergruppe300 ist ausgebildet, um das Verschlusselement500 (gezeigt in den6A -B) aufzunehmen und zu halten, welches vorzugsweise im Wesentlichen innerhalb der Trägergruppe300 angeordnet ist. Wenn die Positionierungsgruppe200 in die Innenfläche620b (gezeigt in8A ) der Blutgefäßwand620 (gezeigt in8A ) eingreift, ist die Trägergruppe300 weiter ausgebildet, um das Verschlusselement500 im Wesentlichen angrenzend an die Öffnung610 (gezeigt in8A ) zu positionieren und um das Verschlusselement500 in Stellung zu bringen. Wenn es in Stellung gebracht ist, kann das Verschlusselement500 den verringerten Querschnitt530' (gezeigt in den6C -D) beibehalten, kann sich jedoch bevorzugt vorübergehend und im Wesentlichen gleichförmig über den ursprünglichen Querschnitt530 (gezeigt in den6A -B) des Verschlusselementes500 hinaus erweitern. In beiden Fällen kann das Verschlusselement500 , wenn es in Stellung gebracht ist, in einen wesentlichen Umfang der Blutgefäßwand620 und/oder des an die Öffnung610 angrenzenden Gewebes630 eingreifen. Danach ist das Verschlusselement500 ausgebildet, um den ursprünglichen Querschnitt530 wieder einzunehmen, vorzugsweise im Wesentlichen gleichförmig, so dass die Blutgefäßwand620 und/oder das Gewebe630 im Wesentlichen zusammengezogen und/oder abgedichtet werden. - Mit Bezug auf die
3A -D kann die Trägergruppe300 einen Röhrensatz305 einschließen, der ein Trägerglied310 , ein Schubglied320 und ein Abdeckglied330 umfasst. Das Trägerglied310 , das Schubglied320 und das Abdeckglied330 können als eine Vielzahl verschachtelter ausfahrbarer Glieder mit einer gemeinsamen Längsachse350 beschaffen sein, wie in3A veranschaulicht ist. Das Trägerglied310 ist ausgebildet, um das Verschlusselement500 aufzunehmen und zu halten. Während es an dem Trägerglied310 angeordnet ist, wird das Verschlusselement500 vorzugsweise aus dem ursprünglichen, ebenen Aufbau verformt, um das im Wesentliche rohrförmige Verschlusselement500'' (dargestellt in den6F -G) zu bilden, wie es nachstehend detaillierter behandelt wird. Angeordnet im Wesentlichen um einen äußeren Umfang312b des Trägerglieds310 und gestützt davon, kann das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' sich im Wesentlichen mit dem Trägerglied310 in axialer Ausrichtung befinden, wobei die Spitzen520 im Wesentlichen distal ausgerichtet sind. - Vorzugsweise als ein im Wesentlichen starres, halbstarres oder flexibles rohrförmiges Glied ausgebildet, hat das Trägerglied
310 einen proximalen Endabschnitt310a und einen distalen Endabschnitt310b und schließt eine vorbestimmte Länge318a und einen vorbestimmten Querschnitt318b ein, die beide jede geeignete Abmessung haben können. Das Trägerglied310 kann auch ein Lumen314 . bestimmen, dass sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt310a und dem distalen Endabschnitt310b erstreckt und das ausgebildet ist, um verschiebbar zumindest einen Teil des rohrförmigen Körpers210 der Positionierungsgruppe200 aufzunehmen. Obwohl der Querschnitt318b des Trägerglieds310 im Allgemeinen im Wesentlichen gleichförmig ist, hat der distale Endabschnitt310b des Trägerglieds310 vorzugsweise einen Querschnitt, der sich distal vergrößert, wie in den3A -B dargestellt, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' im Wesentlichen gleichförmig über den ursprünglichen Querschnitt530 des Verschlusselements500 hinaus zu erweitern, wenn das im Wesentliche rohrförmige Verschlusselement500'' in Stellung gebracht wird. Um das Verschlusselement500 ohne Erweiterung des Verschlusselementes500 in Stellung zu bringen, kann der distale Endabschnitt310b mit einem Querschnitt (nicht dargestellt) ausgebildet sein, der im Wesentlichen gleichförmig ist. Obwohl er gezeigt und beschrieben ist als einen Querschnitt aufweisend, der zur Erweiterung des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' distal zunimmt, wird es verständlich sein, dass der distale Endabschnitt310b des Trägerglieds310 mit einem im Wesentlichen gleichförmigen Querschnitt ausgestattet sein kann und dass das im Wesentliche rohrförmige Verschlusselement500'' ohne Erweiterung in Stellung gebracht werden kann. - Ausgebildet, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement
500'' distal in Stellung zu bringen, hat das Schubglied320 einen proximalen Endabschnitt320a und einen distalen Endabschnitt320b und ist mit dem Trägerglied310 verbunden und im Verhältnis zu ihm verschiebbar. Das Schubglied320 schließt eine vorbestimmte Länge328a und einen vorbestimmten Querschnitt328b ein, die beide jede geeignete Abmessung haben und ausgebildet sein können, um das Trägerglied310 verschiebbar aufzunehmen, so dass der distale Endabschnitt320b des Schubglieds320 im Verhältnis zum distalen Endabschnitt310b des Trägerglieds310 proximal versetzt ist. Nach Wunsch kann die vorbestimmte Länge328a des Schubglieds320 größer als oder im Wesentlichen gleich der vorbestimmten Länge318a des Trägerglieds310 sein. Die vorbestimmte Länge328a des Schubglieds320 ist jedoch vorzugsweise geringer als die vorbestimmte Länge318a des Trägerglieds310 , so dass das Trägerglied310 und das Schubglied320 zumindest teilweise einen Raum360 distal zu dem distalen Endabschnitt320b des Schubglieds320 und entlang dem Umfang312b des Trägerglieds310 bestimmen. - Gebildet aus einem im Wesentlichen starren, halbstarren oder flexiblen Material ist das Schubglied
320 vorzugsweise im Wesentlichen rohrförmig und kann ein Lumen324 bestimmen, welches sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt320a und dem distalen Endabschnitt320b erstreckt und das ausgebildet ist, um zumindest einen Abschnitt des Trägerglieds310 verschiebbar aufzunehmen. Der Querschnitt328b des Schubglieds320 ist vorzugsweise im Wesentlichen gleichförmig und der distale Endabschnitt320b des Schubglieds320 kann eine oder mehrere Längserweiterungen325 umfassen, die sich distal von dem Schubglied320 und entlang des Umfangs312b des Trägerglieds310 erstrecken, wie in3C dargestellt. Die Längserweiterungen325 sind vorzugsweise derart voreingestellt, dass die Längserweiterungen325 sich allgemein parallel zu der gemeinsamen Längsachse350 erstrecken. Die Längserweiterungen325 sind ausreichend flexibel, um sich radial zu erweitern, und dennoch ausreichend starr, um eine Einknickung zu verhindern, wenn der distale Endabschnitt320b distal entlang dem Trägerglied310 ausgerichtet wird, und greifen in den sich distal erweiternden Querschnitt des distalen Endabschnitts310b des Trägerglieds310 ein, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' in Stellung zu bringen. - Das Abdeckglied
330 ist ausgebildet, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' im Wesentlichen innerhalb der Trägergruppe300 zu halten, bevor es in Stellung gebracht wird. Verbunden mit dem Schubglied320 und verschiebbar im Verhältnis dazu, hat das Abdeckglied330 einen proximalen Endabschnitt330a und einen distalen Endabschnitt330b und schließt eine vorbestimmte Länge338a und einen vorbestimmten Querschnitt338b ein, die beide jede geeignete Abmessung haben können. Vorzugsweise als ein im Wesentlichen starres, halbstarres oder flexibles rohrförmiges Glied ausgebildet, hat das Abdeckglied330 einen inneren Umfang332a und einen äußeren Umfang332b und kann ein Lumen334 bestimmen. Das Lumen334 erstreckt sich im Wesentlichen zwischen den proximalen und distalen Endabschnitten330a ,330b des Abdeckglieds330 und kann ausgebildet sein, um zumindest einen Abschnitt des Schubglieds320 verschiebbar aufzunehmen. Wenn das Abdeckglied330 innerhalb der Trägergruppe300 richtig positioniert ist, ist der distale Endabschnitt330b ausgebildet, um sich über den Raum360 zu erstrecken, dadurch einen ringförmigen Hohlraum370 zum Aufnehmen und Halten des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' bestimmend. - Der Querschnitt
338b des Abdeckglieds330 ist vorzugsweise im Wesentlichen gleichförmig, und der distale Endabschnitt330b des Abdeckglieds330 umfasst vorzugsweise eine oder mehrere Längserweiterungen335 , die sich distal von dem Abdeckglied330 und entlang eines äußeren Umfangs322b des Schubglieds320 erstrecken, wie in3D dargestellt. Obwohl die Längserweiterungen335 sich im Allgemeinen parallel zur gemeinsamen Längsachse350 erstrecken können, sind die Längserweiterungen335 vorzugsweise so voreingestellt, dass die Vielzahl von Längserweiterungen335 sich im Wesentlichen radial nach innen erstreckt, wie in den3A und3D dargestellt. Dadurch können die Längserweiterungen335 zumindest teilweise das Lumen334 im Wesentlichen angrenzend an den distalen Endabschnitt330b des Abdeckglieds330 verschließen. Um zu ermöglichen, dass das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' aus dem ringförmigen Hohlraum370 in Stellung gebracht wird, sind die Längserweiterungen335 vorzugsweise ausreichend flexibel, um sich radial zu erweitern, um zu gestatten, dass der distale Endabschnitt310b des Trägerglieds310 sich distal an dem Abdeckglied330 vorbeibewegt, um den ringförmigen Hohlraum370 zu öffnen, so dass der distale Endabschnitt330b sich nicht länger über den Raum360 erstreckt. - Falls die Trägergruppe
300 als die Vielzahl von verschach telten, ausfahrbaren Gliedern montiert ist, wie in3A dargestellt, ist das Trägerglied310 zumindest teilweise im Innern des Lumens324 des Schubglieds320 angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar. Das Schubglied320 wiederum ist zumindest teilweise im Innern des Lumens334 des Abdeckglieds330 angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar. Um die Trägergruppe300 mit der Positionierungsgruppe200 zu verbinden, ist der rohrförmige Körper210 der Positionierungsgruppe200 zumindest teilweise im Innern des Lumens314 des Trägerglieds310 angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar. Die Längsachse216 der Positionierungsgruppe200 steht vorzugsweise im Wesentlichen in axialer Ausrichtung mit der gemeinsamen Längsachse350 des Trägerglieds310 , des Schubglieds320 und des Abdeckglieds330 . - Es wird zu verstehen sein, dass der Rohrsatz
305 vorzugsweise auch ein Halteglied340 einschließt, wie in den3A und3E dargestellt ist. Das Halteglied340 ist ausgebildet, um den rohrförmigen Körper210 der Positionierungsgruppe200 verschiebbar aufzunehmen und um eine radiale Halterung für den distalen Endabschnitt210b des rohrförmigen Körpers210 zu bieten, wenn die Positionierungsgruppe200 mit der Trägergruppe300 verbunden ist. Die Trägergruppe300 kann vorteilhafterweise das Halteglied340 einschließen, zum Beispiel falls der rohrförmige Körper210 nicht hinreichend starr ist oder unter anderen Umständen, in denen eine Halterung für den rohrförmigen Körper210 wünschenswert sein könnte. Es wird auch zu verstehen sein, dass das Halteglied340 auch ausgebildet sein kann, um die Vielzahl von Längserweiterungen335 , die sich von dem distalen Endabschnitt330b des Abdeckglieds330 erstrecken, daran zu hindern, sich vorzeitig zu erweitern, wenn das Verschlusselement500 in Stellung gebracht wird. - Vorzugsweise ausgebildet als ein im Wesentlichen starres, halbstarres oder flexibles rohrförmiges Glied, schließt das Halteglied
340 einen proximalen Endabschnitt340a und einen distalen Endabschnitt340b ein. Einen äußeren Umfang342b aufweisend, kann das Halteglied340 ein Lumen344 bestimmen, das sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt340a und dem distalen Endabschnitt340b erstreckt und das ausgebildet ist, um zumindest einen Abschnitt des rohrförmigen Körpers210 der Positionierungsgruppe200 verschiebbar aufzunehmen und zu halten. Das Halteglied340 wiederum kann zumindest teilweise verschiebbar innerhalb des Lumens314 des Trägerglieds310 angeordnet sein, so dass der rohrförmige Körper210 der Positionierungsgruppe200 auf die Art und Weise, die vorstehend detaillierter beschrieben ist, mit dem Trägerglied310 verbunden und im Verhältnis zum Trägerglied310 verschiebbar angeordnet ist. Das Halteglied340 weist eine vorbestimmte Länge348a und einen vorbestimmten Querschnitt348b auf, die beide jede geeignete Abmessung haben können, und der Querschnitt348b ist vorzugsweise im Wesentlichen gleichförmig. Obwohl für den Zweck der Darstellung als im Wesentlichen getrennt dargestellt und beschrieben, wird es zu verstehen sein, dass das Trägerglied310 , das Schubglied320 , das Abdeckglied330 und/oder das Halteglied340 im Ganzen oder zum Teil als ein oder mehrere integrierte Bauteile bereitgestellt werden können. - Die Trägergruppe
300 kann auch ein Gehäuse380 einschließen, wie in4A dargestellt. Vorzugsweise als ein lang gestrecktes Glied mit einer Längsachse386 ausgebildet, hat das Gehäuse380 einen äußeren Umfang382b und schließt einen proximalen Endabschnitt380a und einen distalen Endabschnitt380b ein. Dadurch ist, wenn der Apparat100 richtig montiert ist, der rohrförmige Körper210 der Positionierungsgruppe200 zumindest teilweise im Innern des Röhrensatzes305 angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar, so dass der distale Endabschnitt210b des rohrförmigen Körpers210 sich über die distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b und/oder340b hinaus erstreckt. Der rohrförmige Körper210 , das Trägerglied310 , das Schubglied320 , das Abdeckglied330 und gegebenenfalls das Halteglied340 sind zumindest teilweise im Innern des Gehäuses380 angeordnet und verschiebbar im Verhältnis dazu, und die jeweiligen distalen Endabschnitte210b ,310b ,320b ,330b und340b erstrecken sich von dem distalen Endabschnitt380b des Gehäuses380 , so dass die gemeinsame Längsachse350 (gezeigt in3A ) des Röhrensatzes305 im Wesentlichen axial mit der Längsachse386 des Gehäuses380 ausgerichtet ist. Ausgebildet, um die jeweiligen proximalen Endabschnitte210a ,310a ,320a ,330a und340a verschiebbar zu halten, hält das Gehäuse380 den Röhrensatz305 und kann einen oder mehrere Griffe390 aufweisen, um die Handhabung der Vorrichtung100 zu erleichtern. Die Griffe390 erstrecken sich im Wesentlichen radial von dem äußeren Umfang382b des Gehäuses380 und können auf die im Stand der Technik bekannte Art und Weise bereitgestellt werden. - Wenn die Vorrichtung
100 richtig montiert ist, ist der rohrförmige Körper210 der Positionierungsgruppe200 zumindest teilweise im Innern des Röhrensatzes305 der Trägergruppe300 angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar, so dass der distale Endabschnitt210b des rohrförmigen Körpers210 sich über die distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b und/oder340b hinaus erstreckt. Ferner sind der proximale Endabschnitt210a des rohrförmigen Körpers210 und die proximalen Endabschnitte310a ,320a ,330a und/oder340a des Röhrensatzes305 zumindest teilweise im Inneren des Gehäuses380 angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar. Das Schaltsystem der Positionierungsgruppe200 und ein Schaltsystem450 des Auslösesystems400 sind vorzugsweise außerhalb des Gehäuses380 zugänglich, wie in4A dargestellt. - Unter erneuter Bezugnahme auf die
4B -D kann ein Auslösesystem400 im Wesentlichen im Inneren des Gehäuses380 angeordnet sein. Das Auslösesystem400 ist ausgebildet, um die relative Axialbewegung und/oder Positionierung der entsprechenden distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b und340b des Röhrensatzes305 und/oder des distalen Endabschnitts210b der Positionierungsgruppe200 zu steuern. Verbunden mit den proximalen Endabschnitten210a ,310a ,320a ,330a und/oder340a , kann das Auslösesystem400 die relative axiale Bewegung der distalen Endabschnitte210b ,310b ,320b ,330b und/oder340b auf jede beliebige Art und Weise steuern, wie zum Beispiel durch Aktivierung durch das Schaltsystem450 . Falls gewünscht, kann das Auslösesystem400 eine axiale Bewegung, wie zum Beispiel eine distale Bewegung, mit Bezug auf einen oder mehrere distale Endabschnitte210b ,310b ,320b ,330b und/oder340b hervorrufen. - Es können einer oder mehrere der distalen Endabschnitte
210b ,310b ,320b ,330b und/oder340b axial bewegt werden. Eine axiale Bewegung eines oder mehrerer des Trägerglieds310 , des Schubglieds320 , des Abdeckglieds330 und des Halteglieds340 und/oder des rohrförmigen Körpers210 kann zum Beispiel durch die Ausübung einer axialen Kraft auf das Schaltsystem450 erreicht werden. Um eine Überwachung der Positionierung der Trägergruppe300 und/oder des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' zu erleichtern, können einer oder mehrere der distalen Endabschnitte210b ,310b ,320b ,330b und/oder340b strahlenundurchlässige Marker (nicht dargestellt) einschließen oder ganz oder teilweise aus einem strahlenundurchlässigen Material bestehen. - Das Auslösesystem
400 ist ausgeführt, um einen internen Widerstand zu überwinden, so dass die relative axiale Bewegung und/oder Positionierung der entsprechenden distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b und340b des Röhrensatzes305 und/oder des distalen Endabschnitts210b der Positionierungsgruppe200 in Übereinstimmung mit einer vorbestimmten Art und Weise gesteuert werden, wenn das Auslösesystem400 aktiviert wird. Dadurch werden die Bewegung und/oder Positionierung der distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b ,340b und/oder210b eingeleitet, wenn zumindest eine vorbestimmte Kraftgröße auf das Schaltsystem450 ausgeübt wird. Mit etwas anderen Worten, eine Kraft, die geringer als die vorbestimmte Größe ist, ist normalerweise unzureichend, um das Auslösesystem400 zu aktivieren, wohingegen das Auslösesystem400 , falls die Kraft auf eine Höhe ansteigt, welche größer als die oder im Wesentlichen gleich der vorbestimmten Größe ist, ausgebildet ist, um die distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b ,340b und/oder210b gemäß der vordefinierten Art und Weise zu aktivieren, zu bewegen und/oder zu positionieren. Das Auslösesystem400 setzt vorzugsweise, sobald es aktiviert wurde, die Bewegung und/oder Positionierung der distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b ,340b und/oder210b gemäß der vordefinierten Art und Weise fort, bis das Verschlusselement500 in Stellung gebracht worden ist. - Das Auslösesystem
400 kann zum Beispiel einen oder mehrere Sätze zusammenwirkender Sperren für eine Kopplung der axialen Bewegung der distalen Endabschnitte310b ,320b ,330b und340b gemäß einer vorbestimmten Art und Weise, wenn das Auslösesystem400 aktiviert wird, umfassen. Der Begriff "Sperren" bezieht sich auf jede Kombination gepaarter Elemente, wie zum Beispiel Verriegelungen, Nasen, Aussparungen, Nuten, Rampen, Sicherungsstifte, Winkelglieder, Trägerstifte und dergleichen, die wahlweise oder automatisch in Eingriff gebracht und/oder gelöst werden können, um das Trägerglied310 , das Schubglied320 , das Abdeckglied330 und das Halteglied340 miteinander zu verbinden oder voneinander zu lösen. Es wird zu verstehen sein, dass die zusammenwirkenden Sperren, wie sie dargestellt und nachstehend beschrieben sind, lediglich exemplarisch und nicht erschöpfend sind. Zum Beispiel können die zusammenwirkenden Sperren einen ersten Satz von zusammenwirkenden Verriegelungen und Aussparungen für eine lösbare Verbindung des Haltegliedes340 , des Trägergliedes310 , des Schubgliedes320 und des Abdeckgliedes330 einschließen. Wenn die Trägergruppe300 eine erste vorbestimmte distale Position erreicht, kann das Halteglied340 von dem Trägerglied310 , dem Schubglied320 und dem Abdeckglied330 gelöst werden und wird vorzugsweise im Wesentlichen an weiterer axialer Bewegung gehindert. Dadurch können das Trägerglied310 , das Schubglied320 und das Abdeckglied330 weiterhin distal ausgerichtet werden, während das Halteglied340 im Wesentlichen ortsfest bleibt. - Wie in den
4B -C dargestellt, können die zusammenwirkenden Sperren einen Trägerblock410 , einen Schubblock420 , einen Abdeckblock430 und einen Halteblock440 umfassen, die ausgebildet sein können, um gemäß der vorbestimmten Art und Weise verbunden und gelöst zu werden. Zum Beispiel ist der Trägerblock410 an dem proximalen Endabschnitt310a des Trägerglieds310 angeordnet und schließt einen Trägerstift412c ein, der sich von dem Trägerblock410 erstreckt, wohingegen der proximale Endabschnitt330a des Abdeckglieds330 und der proximale Endabschnitt340a des Halteglieds340 mit dem Abdeckblock430 bzw. dem Halteblock440 verbunden sind. Ein Abdeckstift432b erstreckt sich von dem Abdeckblock430 , und der Halteblock440 weist einen Haltestift442a auf, der sich von dem Halteblock440 erstreckt. Der Haltestift442a , der Abdeckstift432b und der Trägerstift412c bestehen jeweils vorzugsweise aus im Wesentlichen starren Material, wie zum Beispiel einer Nickel-Titan-Legierung. - Der Schubblock
420 ist an dem proximalen Endabschnitt320a des Schubglieds320 angeordnet und bildet eine Haltenut422a , eine Abdecknut422b und eine Trägernut422c . Die Haltenut422a ist ausgebildet, um den Haltestift442a aufzunehmen und lösbar in Eingriff zu bringen, durch den das Halteglied340 mit dem Schubglied320 verbunden und von ihm gelöst werden kann. Das Abdeckglied330 kann mit dem Schubglied320 über die Abdecknut422b verbunden und von ihm gelöst werden, die ausgebildet ist, um den Abdeckstift432b aufzunehmen und lösbar in Eingriff zu bringen. Die Trägernut422c ist ausgebildet, um den Trägerstift412c aufzunehmen und lösbar in Eingriff zu bringen, so dass das Trägerglied310 mit dem Schubglied320 verbunden und von ihm gelöst werden kann. Der Trägerblock410 , der Schubblock420 , der Abdeckblock430 und der Halteblock440 sind vorzugsweise jeweils im Wesentlichen an dem äußeren Umfang312b ,322b ,332b und342b angeordnet und können ausgebildet sein, um gemäß der vorbestimmten Art und Weise verbunden und gelöst zu werden. - Das Auslösesystem
400 schließt auch einen oder mehrere Anschläge zum jeweiligen Eingreifen des Schubblockes420 , des Abdeckblockes430 und/oder des Halteblockes440 ein. Wie in4B dargestellt, sind ein Halteanschlag460a , ein Abdeckanschlag460b und ein Trägeranschlag460c jeweils in dem Gehäuse380 ausgestaltet und ausgebildet, um den Halteblock440 , den Abdeckblock430 bzw. den Trägerblock410 aufzunehmen und weitere Bewegungen derselben gemäß der vorbestimmten Art und Weise im Wesentlichen zu verhindern. Wenn zum Beispiel eine axiale Kraft auf den Röhrensatz305 mittels des Schaltsystems450 ausgeübt wird, bewegt sich der Abdeckblock430 distal innerhalb des Gehäuses380 , und der Abdeckblock430 nähert sich dem Abdeckanschlag460b . Bei Aufnahme durch den Abdeckanschlag460b wird der Abdeckblock430 im Wesentlichen eingerastet, wodurch im Wesentlichen alle weiteren Bewegungen durch den Abdeckblock430 verhindert werden. - Der axialen Kraft widerstehend, bietet der Abdeckstift
412b eine statische Belastung, während die axiale Kraft geringer ist als die vordefinierte Kraftgröße. Wenn die axiale Kraft auf ein Niveau ansteigt, das höher als oder im Wesentlichen gleich der vorbestimmten Kraftgröße ist, kann der Abdeckstift412b aus der Abdecknut422b zur Abkopplung des Abdeckgliedes330 von dem Trägerglied310 , dem Schubglied320 und dem Halteglied340 verlagert werden. Die durch die Stifte412a ,412b und412c bereitgestellten statischen Kräfte, die den internen Widerstand erzeugen, der durch das Auslösesystem400 überwunden werden soll, ist ungefähr proportional zu einem Aufbau und einem Querschnitt der jeweiligen Stifte412a ,412b und412c und/oder einer Tiefe und einer Steilheit der jeweiligen Nuten422a ,422b und422c . Je nach Wunsch können die Stifte412a ,412b und412c ausgebildet sein, um statische Belastungen zu gewährleisten, die sich unterscheiden und/oder im Wesentlichen gleichförmig sind. - Unter erneuter Bezugnahme auf die
4D kann das Auslösesystem400 weiter ein Röhren-Freigabesystem470 zur Verhinderung eines unbeabsichtigten Vorrückens des Röhrensatzes305 aufweisen. Das Röhren-Freigabesystem470 ist mit einem Röhren-Freigabeglied480 verbunden, wie zum Beispiel einem Stab, einem Draht oder anderen lang gestreckten Gliedern. Das Röhren-Freigabeglied480 hat einen proximalen Endabschnitt480a , der im Wesentlichen zwischen dem Schubblock420 und dem Gehäuse380 (dargestellt in4A ) angeordnet ist, und einen distalen Endabschnitt480b , der mit dem Röhren-Freigabesystem470 verbunden ist. Vorzugsweise ist eine Nase485 mit dem proximalen Endabschnitt480a des Röhren-Freigabeglieds480 verbunden und ein Stift (nicht dargestellt) erstreckt sich von dem Schubblock420 und ist im Wesentlichen zwischen der Nase485 und einer Kerbe (nicht dargestellt), die in dem Gehäuse380 ausgebildet ist, angeordnet. Das Röhren-Freigabesystem470 ist ausgebildet, um den Röhrensatz305 freizugeben, wenn das Röhren-Freigabeglied480 zur Freisetzung des Schubblockes420 proximal bewegt wird. - Ein Positionier-Freigabesystem
490 , das es dem distalen Endabschnitt210b , den Erweiterungselementen230 und/oder den im Wesentlichen flexiblen Gliedern230' der Positionierungsgruppe200 ermöglicht, von dem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand zu wechseln, kann in das Auslösesystem400 eingeschlossen sein. Das Positionier-Freigabesystem490 kann einen Stab, einen Draht oder ein anderes lang gestrecktes Glied umfassen und hat einen proximalen Endabschnitt490a und einen distalen Endabschnitt490b . Der proximale Endabschnitt490a des Positionier-Freigabesystems490 kann mit dem Positionier-Steuerungssystem240 (dargestellt in2D ) verbunden und ausgebildet sein, um es zu aktivieren und der distale Endabschnitt490b erstreckt sich über den Schubblock420 hinaus. Dadurch wird, wenn der Schubblock420 während des In-Stellung-Bringens des Verschlusselementes500 vorwärts bewegt wird, der Steuerblock260 gelöst, so dass der distale Endabschnitt210b , die Erweiterungselemente230 und/oder die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' der Positionierungsgruppe200 von dem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand wechseln. - Die Funktionsweise des Auslösesystems
400 gemäß einer vordefinierten Art und Weise ist in den5A -C dargestellt, wobei das Verschlusselement500 (dargestellt in den6A -B) im Wesentlichen innerhalb der Vorrichtung100 angeordnet ist. Wie in5A gezeigt, ist der distale Endabschnitt210b der Positionierungsgruppe200 wie gewünscht positioniert worden und hat von dem unerweiterten Zustand in den erweiterten Zustand gewechselt. Während das Positionier-Steuerungssystem240 (dargestellt in2D ) den distalen Endabschnitt210b in dem erweiterten Zustand hält, wird mittels des Schaltsystems450 eine distal gerichtete axiale Kraft auf das Auslösesystem400 ausgeübt. Sobald das Röhren-Freigabeglied480 (dargestellt in4D ) zur Freigabe des Schubblockes420 proximal bewegt wurde, ist der Röhrensatz305 im Wesentlichen frei innerhalb des Gehäuses380 verschiebbar und reagiert auf die axiale Kraft durch eine distale Verschiebung von einer ursprünglichen vordefinierten Position in eine erste vordefinierte Position. - In der ursprünglichen vordefinierten Position werden das Trägerglied
310 , das Schubglied320 , das Abdeckglied330 und das Halteglied340 mittels der Nuten422c ,422b und422a (dargestellt in4C ) und der Stifte412c ,422b und442a (dargestellt in der4C ) verbunden. Etwas anders ausgedrückt, der Haltestift442a , der Abdeckstift432b und der Trägerstift412c sind innerhalb der Haltenut422a , der Abdecknut422b bzw. der Trägernut422c angeordnet und greifen in diese ein, so dass der Trägerblock410 , der Schubblock420 , der Abdeckblock430 und der Halteblock440 verbunden werden, wie in4C dargestellt. Daher verschieben sich das Trägerglied310 , das Schubglied320 , das Abdeckglied330 und das Halteglied340 als Reaktion auf die axiale Kraft jeweils distal von der ursprünglichen vordefinierten Position in die erste vordefinierte Position. -
5B stellt die Positionen des Trägerglieds310 , des Schubglieds320 , des Abdeckglieds330 und des Halteglieds340 beim Erreichen der ersten vordefinierten Position dar. In der ersten vordefinierten Position greifen der Halteblock440 und der Abdeckblock430 in den Halteanschlag460a bzw. den Abdeckanschlag460b ein. Dadurch nimmt der Halteanschlag460a den Halteblock440 auf und verhindert im Wesentlichen eine weitere Bewegung des Halteblocks440 und somit des Halteglieds340 , wohingegen der Abdeckanschlag460b den Abdeckblock430 aufnimmt und im Wesentlichen eine weitere Bewegung des Abdeckblocks430 und somit des Abdeckglieds330 verhindert. Obwohl der Halteblock440 und der Abdeckblock430 vorzugsweise den Halteanschlag460a und den Abdeckanschlag460b in der ersten vordefinierten Position halten, wird es zu verstehen sein, dass der Halteblock440 den Halteanschlag460a und der Abdeckblock430 den Abdeckanschlag460b in anderen vordefinierten Positionen halten können. Mit anderen Worten, die vorbestimmte Art und Weise kann eine beliebige Anzahl von vorbestimmten Positionen umfassen, wobei jede vorbestimmte Position damit verbunden ist, dass eine beliebige Anzahl der Blöcke410 ,420 ,430 und440 in eine beliebige Anzahl der jeweiligen Anschläge460a ,460b und460c eingreift. - Um distal von der ersten vorbestimmten Position fortzufahren, können das Trägerglied
310 und das Schubglied320 von dem Abdeckglied330 und dem Halteglied340 durch Lösen des Haltestiftes442a und des Abdeckstiftes432b aus der Haltenut422a bzw. der Abdecknut422b entkoppelt werden. Auf die vorstehend mit Bezug auf die4B -C detaillierter beschriebene Art und Weise halten sowohl der Haltestift442a als auch der Abdeckstift432b der axialen Kraft stand. Während die axiale Kraft geringer ist als die gemeinsame statische Kraft, die von dem Haltestift442a und dem Abdeckstift432b bereitgestellt wird, bleiben das Trägerglied310 und das Schubglied320 mit dem Abdeckglied330 und dem Halteglied340 verbunden. Wenn die axiale Kraft auf ein Niveau erhöht wird, das größer als die oder im Wesentlichen gleich der gemeinsamen statischen Kraft ist, werden der Haltestift442a und der Abdeckstift432b aus der Haltenut422a bzw. der Abdecknut422b gelöst, das Trägerglied310 und das Schubglied320 von dem Abdeckglied330 und dem Halteglied340 entkoppelnd. Dadurch werden das Abdeckglied330 und das Halteglied340 vorzugsweise an weiteren distalen Bewegungen gehindert und bleiben im Wesentlichen ortsfest, wohingegen das Trägerglied310 und das Schubglied320 sich weiter distal in Richtung einer zweiten vorbestimmten Position vorwärts bewegen. - Das Schubglied
320 und das Trägerglied310 bewegen sich weiter distal vorwärts, bis die zweite vorbestimmte Position erreicht ist, wie in5C dargestellt. In der zweiten vorbestimmten Position greift der Trägerblock410 in den Trägeranschlag460c ein. Dadurch nimmt der Trägeranschlag460c den Trägerblock410 und damit das Trägerglied310 auf und verhindert im Wesentlichen weitere Bewegungen derselben. Um sich aus der zweiten vorbestimmten Position distal weiterzubewegen, kann das Schubglied320 von dem Trägerglied310 durch Lösen des Trägerstiftes412c aus der Trägernut422c entkoppelt werden. In der vorstehend mit Bezug auf die4B -C detaillierter beschriebenen Art und Weise hält der Trägerstift412c der axialen Kraft stand. Solange die axiale Kraft geringer als die statische Kraft, die von dem Trägerstift412c bereitgestellt wird, ist, bleibt das Schubglied320 mit dem Trägerglied310 verbunden. - Der Trägerstift
412c wird aus der Trägernut422c gelöst, während die axiale Kraft auf ein Niveau erhöht wird, das größer als die oder im Wesentlichen gleich der statischen Kraft ist, wobei das Schubglied320 von dem Trägerglied310 entkoppelt wird. Dadurch wird das Trägerglied310 vorzugsweise an weiterer distaler Bewegung gehindert und bleibt im Wesentlichen ortsfest, wohingegen das Schubglied320 sich distal weiterbewegt, um das Verschlusselement500 in Stellung zu bringen und das Positionier-Freigabesystem490 (dargestellt in2D ) zu aktivieren, so dass der distale Endabschnitt210b , die Erweiterungselemente230 und/oder die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' der Positionierungsgruppe200 von dem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand wechseln. Vorzugsweise ist die axiale Kraft, die angewendet wird, um die statische Kraft zu überwinden, die im Zusammenhang mit der ersten vorbestimmten Position steht, ausreichend, um die statischen Kräfte zu überwinden, die im Zusammenhang mit den nachfolgenden vorbestimmten Positionen stehen, um das Verschlusselement500 in Stellung zu bringen und um das Positionier-Freigabesystem490 zu aktivieren, so dass das Auslösesystem400 in einer im Wesentlichen konstanten Bewegung arbeitet. - Gemäß der Erfindung schließt das Auslösesystem
400 ein Energiespeicherungselement (nicht dargestellt) ein, welches im Wesentlichen zwischen dem Gehäuse380 und den Blöcken410 ,420 ,430 und440 angeordnet ist und das ausgebildet ist, um potentielle Energie für die Bewegung des Röhrensatzes305 von der ursprünglichen vorbestimmten Position bis in die anderen vorbestimmten Positionen, für das In-Stellung-Bringen des Verschlusselements500 und/oder die Aktivierung des Positionier-Freigabesystems490 zu speichern. Das Energiespeicherungselement ist ausgebildet, um die potentielle Energie zu speichern, wenn der Röhrensatz305 sich in der ursprünglichen vorbestimmten Position befindet, und um die potentielle Energie freizusetzen, wenn es aktiviert wird, derart, dass der Röhrensatz305 mit einer im Wesentlichen konstanten und kontinuierlichen Geschwindigkeit durch die vorbestimmten Positionen läuft. Zum Beispiel kann das Energiespeicherungsglied eine oder mehrere Federn (nicht dargestellt) umfassen. Jede der Federn kann in einem komprimierten Zustand sein, wenn der Röhrensatz305 sich in der ursprünglichen vorbestimmten Position befindet, und aus dem komprimierten Zustand freigesetzt werden, wenn das Schaltsystem450 des Auslösesystems400 aktiviert wird. - Während der Anwendung ist das Verschlusselement
500 innerhalb der Trägergruppe300 angeordnet. Wie in den7A -B dargestellt, kann das verkleinerte Verschlusselement500' zum Beispiel verschiebbar über den distal erweiterten Querschnitt318b des distalen Endabschnitts310b des Trägergliedes310 aufgenommen und um den Umfang312 des Trägerglieds310 angrenzend an den Raum360 angeordnet werden. Da der verkleinerte Querschnitt530' des verkleinerten Verschlusselements500' geringer ist als der Querschnitt318b des distal erweiterten Querschnitts318b , muss das verkleinerte Verschlusselement500' vorübergehend radial verformt werden, um über den distalen Endabschnitt310b aufgenommen zu werden. Auch greifen die gegenüberliegenden Zacken520 des verkleinerten Verschlusselements500' , während das verkleinerte Verschlusselement500' über den distalen Endabschnitt310b aufgenommen wird, in den distalen Endabschnitt310b ein. Das verkleinerte Verschlusselement500' bildet dadurch das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' in der Art und Weise aus, die vorstehend mit Bezug auf die6E -G detaillierter beschrieben ist. - Nachdem das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement
500'' über den distalen Endabschnitt310b aufgenommen wurde, wird das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' um den Raum360 angeordnet, und die Zacken520 werden im Wesentlichen distal ausgerichtet, wie in7B dargestellt. Je nach Wunsch können eine oder mehrere der Zacken520 proximal von dem distal erweiterten Querschnitt318b des distalen Endabschnitts310b angeordnet werden, wie in7B dargestellt, und/oder sie können zumindest teilweise darauf angeordnet sein und den distal erweiterten Querschnitt318b des distalen Endabschnittes310b berühren. Um den Eingriff zwischen dem Verschlusselement500 (dargestellt in den6A -B) und der Blutgefäßwand620 und/oder dem Gewebe630 (gemeinsam dargestellt in8A ) zu verbessern, ist das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' vorzugsweise an dem Trägerglied310 derart angeordnet, dass die Zacken520 eine erste Ebene bestimmen, die im Wesentlichen senkrecht zu einer zweiten Ebene ist, die von dem Schaltsystem450 und/oder den Griffen390 (gemeinsam dargestellt in5A ) bestimmt wird. - Sobald es um den Raum
360 angeordnet wurde, kann das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' an dem äußeren Umfang312b des Trägerglieds310 gehalten werden, wenn der distale Endabschnitt310b des Trägerglieds310 und der distale Endabschnitt320b des Schubglieds320 verschiebbar im Lumen334 des Abdeckglieds330 aufgenommen werden, wie in den7C -D dargestellt. Wenn das Abdeckglied330 korrekt innerhalb der Trägergruppe300 positioniert ist, erstreckt sich der distale Endabschnitt330b des Abdeckglieds330 über den Raum360 und bestimmt den ringförmigen Hohlraum370 zum Halten des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' . Als solches ist das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' im Wesentlichen zwischen dem äußeren Umfang312b des Trägerglieds310 und dem inneren Umfang332a des Abdeckglieds330 angeordnet, so dass das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' die im Wesentlichen rohrförmige Konfiguration aufrechterhält, bei der die Zacken520 im Wesentlichen distal ausgerichtet sind. Falls gewünscht, kann der Röhrensatz305 das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' zusammendrücken, so dass das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' in eine zusammengedrückte rohrförmige Konfiguration geht und diese aufrechterhält. Der Körper510 des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' kann distal von dem distalen Endabschnitt320b des Schubglieds320 angeordnet sein, wie in den7C -D dargestellt, oder er kann, falls gewünscht, in den distalen Endabschnitt320b eingreifen. - Unter erneuter Bezugnahme auf die
8A kann eine Hülse640 über die Öffnung610 durch die Haut650 und das Gewebe630 und in das Blutgefäß600 oder ein anderes Körperlumen eingefügt oder auf andere Art positioniert werden. Ein im Wesentlichen flexibles oder halbstarres rohrförmiges Glied umfassend, hat die Hülse640 einen proximalen Endabschnitt640a und einen distalen Endabschnitt640b und schließt eine vorbestimmte Länge und einen vorbestimmten Querschnitt ein, die beide jede geeignete Abmessung haben können. Die Hülse640 bildet auch ein Lumen644 , welches sich entlang einer Längsachse der Hülse640 und im Wesentlichen zwischen den proximalen und distalen Endabschnitten640a ,640b erstreckt. Das Lumen644 kann jeden geeigneten inneren Querschnitt648b aufweisen und ist geeignet zum Aufnehmen eines oder mehrerer Geräte (nicht dargestellt), wie zum Beispiel eines Katheters, eines Führungsdrahts oder Ähnlichem. Das Lumen644 ist ausgebildet, um den rohrförmigen Körper210 der Positionierungsgruppe200 (dargestellt in4A ) und/oder den Röhrensatz305 der Trägergruppe300 (dargestellt in4A ) verschiebbar aufzunehmen. - Da der innere Querschnitt
648b der Hülse640 typischerweise kleiner als oder im Wesentlichen gleich dem vordefinierten Querschnitt338b des Abdeckglieds330 ist, kann die Hülse640 ausgebildet sein, um sich radial zu erweitern, wie zum Beispiel durch Dehnung, um den Röhrensatz305 aufzunehmen. Alternativ oder zusätzlich kann die Hülse640 vorteilhafterweise ausgebildet sein, um sich aufzuteilen, wenn der Röhrensatz305 vom Lumen644 der Hülse640 aufgenommen wird und sich innerhalb desselben vorwärts bewegt, und damit zu ermöglichen, dass die Vorrichtung100 Zugang zur Blutgefäßwand620 bekommt. Um das Aufteilen zu erleichtern, kann die Hülse640 einen oder mehrere Spalte645 einschließen, wie zum Beispiel Längsspalte, wobei jeder Spalt in einer im Stand der Technik bekannten Art und Weise bereitgestellt wird. Jeder Spalt645 ist ausgebildet, um die Hülse640 gemäß einem vorbestimmten Muster aufzuteilen, wie zum Beispiel in einem spiralförmigen Muster. Es wird zu verstehen sein, dass es, wenn der innere Querschnitt648b der Hülse640 größer als der vordefinierte Querschnitt338b des Abdeckglieds300 ist, möglicherweise nicht erforderlich ist, dass die Hülse640 ausgebildet ist, um sich radial zu erweitern und/oder zu teilen. - Die Hülse
640 kann über einen Führungsdraht oder eine andere Schiene (nicht dargestellt) vorwärts bewegt werden, welche vorher unter Anwendung konventioneller Verfahren durch die Öffnung610 und in das Blutgefäß600 positioniert worden war. Vorzugsweise ist das Blutgefäß600 ein peripheres Blutgefäß, wie zum Beispiel eine Oberschenkel- oder Halsschlagader, obwohl auch andere Körperlumina unter Verwendung der Hülse640 zugänglich gemacht werden können, wie es für den Fachmann ersichtlich sein wird. Die Öffnung610 und folglich die Hülse640 können in Bezug auf das Blutgefäß600 so ausgerichtet sein, dass die Einführung von Geräten durch das Lumen644 der Hülse640 und in das Blutgefäß600 mit einem minimalen Verletzungsrisiko des Blutgefäßes600 erleichtert wird. Ein oder mehrere Geräte (nicht dargestellt), wie zum Beispiel ein Katheter, ein Führungsdraht oder Ähnliches, können durch die Hülse640 eingeführt und an eine zuvor ausgewählte Stelle innerhalb des Körpers des Patienten vorwärts bewegt werden. Zum Beispiel können die Geräte genutzt werden, um ein therapeutisches oder diagnostisches Verfahren innerhalb des Gefäßsystems des Patienten durchzuführen, wie zum Beispiel Angioplastik, Atherektomie, Implantation von Stents und dergleichen. - Nachdem das Verfahren beendet wurde, werden die Geräte von der Hülse
640 entfernt und die Vorrichtung100 wird vorbereitet, um von dem Lumen644 der Hülse640 aufgenommen zu werden, wie in8B dargestellt. In dem unerweiterten Zustand wird der distale Endabschnitt210b des röhrenförmigen Körpers210 der Positionierungsgruppe200 von dem Lumen644 verschiebbar aufgenommen und distal atraumatisch in das Blutgefäß600 vorwärts bewegt, wie in den8B -C dargestellt. Sobald der distale Endabschnitt210b des röhrenförmigen Körpers210 sich in das Blutgefäß600 erstreckt, kann der distale Endabschnitt210b durch Aktivierung des Schaltsystems der Positionierungsgruppe200 von dem unerweiterten Zustand in den erweiterten Zustand wechseln, wie in der8D dargestellt. - Unter erneuter Bezugnahme auf die
8E werden die Vorrichtung100 und die Hülse640 dann proximal zurückgezogen, bis der distale Endabschnitt210b im Wesentlichen an eine innere Oberfläche620b der Blutgefäßwand620 angrenzt. Der distale Endabschnitt210b zieht dadurch die Blutgefäßwand620 straff und hält die korrekte Position der Vorrichtung100 aufrecht, während das Blutgefäß600 pulsiert. Da der erweiterte Querschnitt des distalen Endabschnittes210b größer als der oder im Wesentlichen gleich dem Querschnitt der Öffnung610 und/oder dem Querschnitt des Lumens644 ist, bleibt der distale Endabschnitt210b in dem Blutgefäß600 und greift in die innere Oberfläche620b der Blutgefäßwand620 ein. Der distale Endabschnitt210b kann reibend in die innere Oberfläche620b der Blutgefäßwand620 eingreifen und dadurch die Vorrichtung100 am Blutgefäß600 sichern. Die Hülse640 wird proximal zurückgezogen, so dass der distale Endabschnitt640b der Hülse640 im Wesentlichen aus dem Blutgefäß600 zurückgezogen wird, wie in Fig. E dargestellt, was es der Vorrichtung100 ermöglicht, Zugang zur Blutgefäßwand620 zu erhalten. - Während die Vorrichtung
100 zurückgezogen wird, wird die Vorrichtung100 vorzugsweise auch axial gedreht, so dass die erste Ebene, die von den Zacken520 des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselements500'' bestimmt wird, im Wesentlichen zu einer dritten Ebene, die von dem Blutgefäß600 bestimmt wird, parallel ist. Dadurch kann der Eingriff zwischen dem im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselement500'' und der Blutgefäßwand620 und/oder dem Gewebe630 verbessert werden, weil die Zacken520 ausgebildet sind, um in die Blutgefäßwand620 und/oder das Gewebe630 an gegenüberliegenden Seiten der Öffnung610 einzugreifen. Falls das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' an dem Trägerglied310 derart angeordnet ist, dass die erste Ebene, die von den Zacken520 bestimmt wird, im Wesentlichen senkrecht zu der zweiten Ebene ist, die von dem Schaltsystem450 und/oder von den Griffen390 (gemeinsam dargestellt in5A ) bestimmt wird, kann die Vorrichtung100 zum Beispiel derart positioniert sein, dass die zweite Ebene, bestimmt durch das Schaltsystem450 und/oder die Griffe390 , im Wesentlichen senkrecht zu der dritten Ebene, bestimmt durch das Blutgefäß600 , ist. - Sobald der distale Endabschnitt
210b der Positionierungsgruppe200 in die Innenfläche620b der Blutgefäßwand620 eingreift, wird das Rohr-Freigabesystem470 (dargestellt in4D ) aktiviert, um den Röhrensatz305 freizugeben, welcher distal vorwärts bewegt werden und im Lumen644 der Hülse640 aufgenommen werden kann, wie in8F dargestellt. Auf die Art und Weise, die vorstehend mit Bezug auf die8A detaillierter beschrieben wurde, kann die Hülse640 sich gemäß dem vorbestimmten Muster radial ausdehnen und/oder teilen, indem der Röhrensatz305 vorrückt, weil der Innenquerschnitt648b der Hülse640 kleiner als der oder im Wesentlichen gleich dem vorbestimmten Querschnitt338b des Abdeckglieds330 ist. Gekoppelt rücken das Trägerglied310 , das Schubglied320 , das Abdeckglied330 und das Halteglied340 jeweils distal voran und nähern sich der ersten vorbestimmten Position, wie in8G dargestellt. - Bei Erreichen der ersten vorbestimmten Position wird der Röhrensatz
305 im Wesentlichen angrenzend an die Außenfläche620a der Blutgefäßwand620 , angrenzend an die Öffnung610 , angeordnet, so dass die an die Öffnung610 angrenzende Blutgefäßwand620 im Wesentlichen zwischen dem erweiterten distalen Abschnitt210b der Positionierungsgruppe200 und dem Röhrensatz305 angeordnet ist. Das Abdeckglied330 und das Halteglied340 werden jeweils von dem Trägerglied310 und dem Schubglied320 in der Art und Weise, die vorstehend mit Bezug auf die5A -C detaillierter beschrieben wurde, abgekoppelt, wenn der Röhrensatz305 sich in der ersten vorbestimmten Position befindet. Dadurch werden das Abdeckglied330 und das Halteglied340 vorzugsweise an weiteren axialen Bewegungen gehindert und bleiben im Wesentlichen ortsfest, während das Trägerglied310 und das Schubglied320 jeweils verbunden und axial verschiebbar bleiben. - Wie in der
8H dargestellt, bleiben das Abdeckglied330 und das Halteglied340 im Wesentlichen ortsfest, während das Trägerglied310 und das Schubglied320 sich weiter distal bewegen und sich der zweiten vorbestimmten Position annähern. Während das Trägerglied310 und das Schubglied320 sich distal in Richtung der zweiten vordefinierten Position vorwärts bewegen, bewegt sich der ringförmige Hohlraum370 distal im Verhältnis zum im Wesentlichen ortsfesten Abdeckglied330 , so dass der distale Endabschnitt330b des Abdeckglieds330 den ringförmigen Hohlraum370 nicht länger einschließt. Auf diese Art wird das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' nicht vollständig vom ringförmigen Hohlraum370 eingeschlossen, der von den distalen Endabschnitten310b ,320b und330b des Trägerglieds310 , des Schubglieds320 und des Abdeckglieds330 gebildet wird. - Obgleich nicht vollständig vom ringförmigen Hohlraum
370 eingeschlossen, wird das im Wesentliche ringförmige Verschlusselement500'' vorteilhafterweise an dem äußeren Umfang312b des Trägergliedes310 durch den distalen Endabschnitt330b des Abdeckgliedes330 gehalten, wie in8H dargestellt. Zum Bespiel ist die Vorrichtung100 durch das Halten des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' zwischen dem distalen Endabschnitt330b des Abdeckgliedes330 und dem distalen Endabschnitt310b des Trägergliedes310 ausgebildet, um eine bessere Gewebeeindringung zu ermöglichen. Die zeitliche Steuerung zwischen dem In-Stellung-Bringen des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' durch den Röhrensatz305 und dem Herausziehen und dem Wechsel in den unerweiterten Zustand durch die Positionierungsgruppe200 wird ebenfalls erleichtert, da das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' zwischen dem distalen Endabschnitt330b und dem distalen Endabschnitt310b gehalten wird. Weiter bewirken das Trägerglied310 und das Abdeckglied330 , dass das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' in der rohrförmigen Konfiguration gehalten wird. - Wenn der Röhrensatz
305 in der zweiten vorbestimmten Position ist, entkoppelt sich das Trägerglied310 von dem Schubglied320 in der Art und Weise, die vorstehend mit Bezug auf die5A -C detaillierter beschrieben wurde. Folglich werden das Trägerglied310 , das Abdeckglied330 und das Halteglied340 vorzugsweise an weiterer axialer Bewegung gehindert und bleiben im Wesentlichen ortsfest, wohingegen das Schubglied320 axial verschiebbar bleibt. Während das Schubglied320 sich weiter distal bewegt, greift der distale Endabschnitt320b des Schubgliedes320 in das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' ein und versetzt das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' aus dem Raum360 , wie in8I dargestellt. Weil der Raum360 im Wesentlichen radial freiliegt, führt das Schubglied320 das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' über den distal erweiterten Querschnitt des distalen Endabschnittes310b des im Wesentlichen ortsfesten Trägerglieds310 , so dass der Querschnitt530' (dargestellt in den6F -G) des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' sich radial auszudehnen beginnt, bevorzugt in einer im Wesentlichen gleichförmigen Art und Weise. Indem das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' den distal erweiterten Querschnitt des distalen Endabschnitts310b durchläuft, erweitert sich der Querschnitt530' des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' radial über den ursprünglichen Querschnitt530 (gezeigt in den6A -B) des Verschlusselements500 hinaus. - Nachdem das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement
500'' vom Schubglied320 über den distal sich vergrößernden Querschnitt des distalen Endabschnitts310b bewegt wurde, wird das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' distal in Stellung gebracht, wie in8J dargestellt. Sobald das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' in Stellung, gebracht worden ist, können die Zacken520 in einen signifikanten Umfang der Blutgefäßwand620 und/oder des an die Öffnung610 angrenzenden Gewebes630 einstechen und anderweitig eingreifen. Zum Beispiel können die Zacken520 in einen signifikanten Umfang der Blutgefäßwand620 und/oder des Gewebes630 eingreifen, da der Querschnitt530' des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' während des In-Stellung-Bringens über den ursprünglichen Querschnitt530 des Verschlusselements500 hinaus erweitert wird. - Der distale Endabschnitt
210b der Positionierungsgruppe200 beginnt auch sich proximal zurückzuziehen und das Positionier-Freigabesystem490 (dargestellt in4D ) kann aktiviert werden, um von dem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand zu wechseln, während das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' in Stellung gebracht wird, wie in8J dargestellt. Vorzugsweise zieht sich der distale Endabschnitt210b der Positionierungsgruppe200 proximal zurück und wechselt im Wesentlichen gleichzeitig mit dem In-Stellung-Bringen des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' von dem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand. Falls gewünscht, kann der distale Endabschnitt210b ausgebildet sein, um die Blutgefäßwand620 und/oder das an die Öffnung610 angrenzende Gewebe630 proximal und in den Kanal540 zu ziehen, der von dem im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselement500'' bestimmt wird. Die Zacken520 des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' können dadurch in die eingezogene Blutgefäßwand620 und/oder das Gewebe630 einstechen und anderweitig eingreifen. Da der Querschnitt530' des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' über den ursprünglichen Querschnitt530 des Verschlusselementes500 hinaus erweitert wird, kann ein signifikanter Umfang der Blutgefäßwand620 und/oder des Gewebes630 in den Kanal540 gezogen und von den Zacken520 gehalten werden. - Unter erneuter Bezugnahme auf die
8K beginnt das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' , sobald es in Stellung gebracht ist, von der rohrförmigen Konfiguration zurück in die ursprüngliche, ebene Konfiguration mit gegenüberliegenden Zacken520 und einem ursprünglichen Querschnitt530 des Verschlusselements500 zu wechseln. Vorzugsweise wechselt das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' im Wesentlichen gleichförmig von der rohrförmigen Konfiguration in die ursprüngliche, ebene Konfiguration. Axial nach innen rotierend, um die gegenüberliegenden Zacken520 des Verschlusselements500 zu bilden, ziehen die Zacken520 das Gewebe630 in den Kanal540 , während das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' das Verschlusselement500 bildet. Auch wird das Gewebe630 im Wesentlichen zusammengezogen und/oder abgedichtet, während der Querschnitt530' des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' sich zusammenzieht, um den ursprünglichen Querschnitt530 des Verschlusselements500 wieder einzunehmen. Dadurch kann die Öffnung610 in der Blutgefäßwand620 mittels des Verschlusselements500 im Wesentlichen zusammengezogen und/oder abgedichtet werden, wie in8L dargestellt. - Es wird zu verstehen sein, dass das Verschlusselement
500'' aus anderen Materialien konstruiert sein kann, dass es alternative Formen umfassen kann und dass es alternative Arbeitsverfahren nutzen kann, so dass das Verschlusselement500'' den Verschluss von Öffnungen in Blutgefäßwänden oder anderem Körpergewebe erreicht. In einem zusätzlichen nicht einschränkenden Beispiel besteht das Verschlusselement500'' aus Materialien, die eine magnetische Kraft nutzen, um ein Paar von Sicherungselementen zu verbinden, um eine Öffnung in der Lumenwand oder dem Gewebe zu schließen. In dieser alternativen Ausführungsform kann das Verschlusselement500'' eine Einzel- oder eine Mehrfachkomponentenkonstruktion sein, die ein erstes Sicherungselement, positionierbar an einer ersten Position angrenzend an die Öffnung, und ein zweites Sicherungselement, positionierbar an einer zweiten Position angrenzend an die Öffnung, aufweist. Das erste und das zweite Sicherungselement weisen eine magnetische Kraft auf, die das erste und das zweite Sicherungselement zusammendrückt und dadurch die Öffnung schließt, oder sie weisen eine magnetische Kraft auf, die sowohl das erste als auch das zweite Sicherungselement zu einem dritten Sicherungselement hindrückt, welches so positioniert ist, dass es den Verschluss der Öffnung bewirkt. Das magnetische Verschlusselement500'' kann ohne Zacken520 bereitgestellt werden, sofern die magnetische Kraft, die die Verschlusselemente verbindet, ausreichend ist, um die Öffnung zu schließen. Alternativ kann das Verschlusselement500'' mit einer Kombination aus den magnetischen Sicherungselementen und Zacken520 ausgestattet sein, um eine Kombination von Kopplungskräften zu bilden. Der Fachmann wird erkennen, dass andere und weitere Materialien, Verfahren und Kombinationen genutzt werden können, um das Verschlusselement500'' zu konstruieren, um die Ziele zu erreichen, die hierin beschrieben und angedeutet sind. - Es wird zu verstehen sein, dass der distale Endabschnitt
380b des Gehäuses380 ausgebildet sein kann, um mit einer Leitsondenhülse700 verbunden zu werden, wie in9 dargestellt. Ein im Wesentlichen flexibles oder halbstarres rohrförmiges Glied umfassend, besitzt die Leitsondenhülse700 einen proximalen Endabschnitt700a und einen distalen Endabschnitt700b und schließt eine vorbestimmte Länge und einen vorbestimmten Querschnitt ein, die beide jede geeignete Abmessung haben können. Der distale Endabschnitt700b ist ausgebildet, um das Einführen der Leitsondenhülse700 durch das Gewebe630 (dargestellt in8A ) und/oder in die Öffnung610 (dargestellt in8A ), die in der und/oder angrenzend an die Wand620 (dargestellt in8A ) des Blutgefäßes600 (dargestellt in8A ) oder eines anderen Körperlumens ausgebildet ist, zu erleichtern. Zum Beispiel kann der distale Endabschnitt430b einen konische Spitze aufweisen (nicht dargestellt), um ein im Wesentlichen atraumatisches Einführen der Leitsondenhülse700 durch einen Durchgang, gebildet in dem Gewebe630 , und/oder zumindest teilweise in die Blutgefäßwand620 , die über den Durchgang erreichbar ist, zu erleichtern. Die Leitsondenhülse700 weist einen äußeren Querschnitt708b auf. Der äußere Querschnitt708b der Leitsondenhülse700 kann jede geeignete Abmessung haben, und er kann, falls gewünscht, eine solche Größe haben, dass die Leitsondenhülse700 innerhalb des Lumens644 (dargestellt in8A ) der Hülse640 verschiebbar aufgenommen und vorgerückt werden kann. - Die Leitsondenhülse
700 bildet auch ein Lumen704 , das sich entlang einer Längsachse der Leitsondenhülse700 und im Wesentlichen zwischen dem proximalen und dem distalen Endabschnitt700a ,700b erstreckt. Das Lumen704 kann jede geeignete Länge708a und jeden geeigneten inneren Querschnitt708b haben und ist ausgebildet, um den rohrförmigen Körper210 der Positionierungsgruppe200 (dargestellt in4A ) und/oder den Röhrensatz305 der Trägergruppe300 (dargestellt in4A ) verschiebbar aufzunehmen. Da der innere Querschnitt708b der Leitsondenhülse700 typischerweise kleiner als oder im Wesentlichen gleich dem vorbestimmten Querschnitt338b des Abdeckglieds330 ist, kann die Leitsondenhülse700 ausgebildet sein, um sich radial zu erweitern, wie zum Beispiel durch Dehnen, um den Röhrensatz305 aufzunehmen. Alternativ oder zusätzlich kann die Leitsondenhülse700 vorteilhafterweise ausgebildet sein, um sich aufzuteilen, während der Röhrensatz305 vom Lumen704 der Leitsondenhülse700 auf die Art und Weise, die vorstehend mit Bezug auf die Hülse640 (dargestellt in8A ) detaillierter beschrieben worden ist, aufgenommen wird und sich darin vorwärts bewegt. Um die Aufteilung zu erleichtern, kann die Leitsondenhülse700 einen oder mehrere Spalte (nicht dargestellt) einschließen, wie z. B. Längsspalte, wobei jeder Spalt auf die im Stand der Technik bekannte Art und Weise bereitgestellt wird. Jeder Spalt ist ausgebildet, um die Leitsondenhülse700 gemäß einem vorbestimmten Muster zu teilen, wie zum Beispiel in einem spiralförmigen Muster. Es wird zu verstehen sein, dass, wenn der innere Querschnitt708b der Leitsondenhülse700 größer ist als der vorbestimmte Querschnitt338b des Abdeckglieds330 , es möglicherweise nicht notwendig ist, dass die Leitsondenhülse700 ausgebildet ist, um sich radial zu erweitern und/oder zu teilen. - Die Leitsondenhülse
700 kann mit dem Gehäuse380 über ein oder mehrere zusammenwirkende Anschlussstücke (nicht dargestellt) verbunden sein, so dass das Lumen704 im Wesentlichen axial mit dem rohrförmigen Körper210 der Positionierungsgruppe200 und/oder dem Röhrensatz305 der Trägergruppe300 ausgerichtet ist und, falls gewünscht, lösbar und/oder im Wesentlichen dauerhaft mit dem Gehäuse380 verbunden sein kann. Zum Bespiel kann eine Nabengruppe710 an dem distalen Endabschnitt des Gehäuses380b vorgesehen und ausgebildet sein, um sich mit dem proximalen Endabschnitt700a der Leitsondenhülse700 zu verbinden. Der proximale Endabschnitt430a der Leitsondenhülse700 wird verbunden mit, oder anderweitig bereitgestellt an, einem distalen Endabschnitt710b der Nabengruppe710 , wie zum Beispiel mittels eines Klebstoffs, eines oder mehrerer zusammenwirkender Anschlussstücke und/oder einem thermomechanischen Anschlussstücks. - Die Nabengruppe
710 schließt auch einen proximalen Endabschnitt710a ein, der das eine oder die mehreren zusammenpassenden Anschlussstücke zur Verbindung der Leitsondenhülse700 mit dem Gehäuse380 liefert und ein Lumen (nicht dargestellt) bildet, das sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt710a und dem distalen Endabschnitt710b erstreckt. Das Lumen der Nabengruppe710 hat vorzugsweise einen inneren Querschnitt oder eine Größe, die größer ist als der innere Querschnitt oder die Größe des Lumen704 der Leitsondenhülse700 . Wenn der proximale Endabschnitt710a des Lumens704 korrekt mit der Nabengruppe710 verbunden ist, ist das Lumen der Nabengruppe710 ausgebildet, um mit dem Lumen704 der Leitsondenhülse700 in Austausch zu stehen. Falls gewünscht, kann der proximale Endabschnitt700a der Leitsondenhülse700 aufgeweitet sein, um die Verbindung zwischen der Leitsondenhülse700 und der Nabengruppe710 zu erleichtern. - Wenn richtig montiert, ist die Nabengruppe
710 vorzugsweise im Wesentlichen flüssigkeitsdicht, so dass das eine oder die mehreren Geräte in das Lumen704 der Leitsondenhülse700 eingeführt werden können, ohne dass Flüssigkeit proximal durch das Lumen704 dringt. Die Nabengruppe710 kann auf die im Stand der Technik bekannte Art und Weise wasserdicht gemacht werden, wie zum Beispiel mittels einer oder mehrerer Dichtungen (nicht dargestellt) und/oder mittels eines oder mehrerer Ventile (nicht dargestellt). Zum Beispiel kann die Nabengruppe710 eine Druckscheibe und/oder ein Ventil, eine Führung zum Führen der Geräte in das Lumen704 der Leitsondenhülse700 und/oder eine Dichtung (alle nicht dargestellt) einschließen. Die verschiedenartigen Dichtungen und/oder Führungen können mit der Nabengruppe710 mittels zum Beispiel eines oder mehrerer Abstandsstücke und/oder Abschlusskappen verbunden werden (auch alle nicht dargestellt). - Falls gewünscht, kann die Nabengruppe
710 weiter eine oder mehrere Seitenöffnungen720 einschließen. Die Seitenöffnungen720 können mit dem Lumen der Nabengruppe710 und/oder dem Lumen704 der Leitsondenhülse700 in Verbindung stehen. Mindestens eine der Seitenöffnungen720 kann ausgebildet sein, um mit der Verrohrung (nicht dargestellt) verbunden zu werden und in Verbindung mit ihr zu stehen, zum Beispiel zur Infusion von Flüssigkeiten in das Lumen704 und durch die Leitsondenhülse700 . Alternativ oder zusätzlich kann mindestens eine der Seitenöffnungen720 eine "Bleed-back"-Anzeige bereitstellen, wie zum Beispiel auf die Art und Weise, wie sie in der gleichzeitig anhängigen Anmeldung mit der Seriennummer 09/680,837 offenbart wird. Die Offenbarungen dieser Referenz und alle anderen darin zitierten Referenzen sind hierin ausdrücklich durch die Bezugnahme eingeschlossen. - Eine alternative Ausführungsform der Vorrichtung ist in den
10 -15 dargestellt. Die Ausführungsform in den10 -15 weist viele identische oder ähnliche Strukturen auf, die identische oder ähnliche Funktionen wie die vorstehend beschriebene Ausführungsform und in Bezug auf die vorstehenden Figuren erfüllen. In der nachstehend angeführten Beschreibung der alternativen Ausführungsform und in den10 -15 tragen Komponenten der Vorrichtung, die identisch mit den vorher beschriebenen sind oder diesen im Wesentlichen entsprechen, die gleichen Bezugszeichen, die vorstehend bezeichnet sind, mit Zusatz der Hauptkennung ('). - Unter Bezugnahme auf die
10 und11 ist die Positionierungsgruppe200' im Wesentlichen der Struktur ähnlich, die oben unter Bezugnahme auf die2A -D beschrieben ist, einschließlich eines flexiblen oder halbstarren rohrförmigen Körpers210' (wie zum Beispiel einer lang gestreckten Schiene) mit einer Längsachse216' . Der rohrförmige Körper210' hat einen proximalen Endabschnitt210a' und einen distalen Endabschnitt210b' und schließt eine vorbestimmte Länge218a' und einen vorbestimmten äußeren Querschnitt218b' ein, die beide jede geeignete Abmessung haben können. Der distale Endabschnitt210b' der Positionierungsgruppe200' schließt vorzugsweise ein(e) im Wesentlichen gerundete(s), weiche(s) und/oder flexible(s) Ende oder Spitze220' ein, um ein atraumatisches Vorrücken und/oder Zurückziehen des distalen Endabschnitts210b' in das Blutgefäß600 zu erleichtern. Falls gewünscht, kann ein Pigtail (nicht dargestellt) an dem distalen Ende220' zur weiteren Unterstützung des atraumatischen Vorrückens des distalen Endabschnitts210b' bereitgestellt werden. - Der distale Endabschnitt
210b' der Positionierungsgruppe200' ist weiter auf die Art und Weise, die vorstehend mit Bezug auf die2A -D beschrieben ist, selektiv steuerbar zwischen einem unerweiterten Zustand und einem erweiterten Zu stand. In der alternativen Ausführungsform, dargestellt in den10A -B, ist der distale Endabschnitt in seinem erweiterten Zustand dargestellt, worin die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' der Erweiterungselemente230' nach außen gebogen sind. - Ein Steuerglied
250' , wie zum Beispiel ein Stab, ein Draht oder ein anderes lang gestrecktes Glied, kann beweglich innerhalb des Lumens (nicht dargestellt), welches von dem rohrförmigen Körper210' gebildet wird und sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt210a' und dem distalen Endabschnitt210b' erstreckt, angeordnet sein. Das Steuerglied250' weist einen proximalen Endabschnitt250a' , der mit einem Steuerblock260' verbunden ist, und einen distalen Endabschnitt, der mit dem distalen Endabschnitt210b' der Positionierungsgruppe200' , den Erweiterungselementen230' und/oder den beweglichen Endabschnitten230c' der im Wesentlichen flexiblen Glieder230' verbunden ist, auf. Der Steuerblock260' ist vorzugsweise rohrförmig und besteht aus einem Metall oder einem starren Kunststoff und ist angepasst, um in einem Hohlraum265' des Steuerblockes gehalten zu werden (siehe10B ), ausgebildet an der inneren Fläche der unteren Gehäusehälfte380d' , um dadurch den Steuerblock260' in einer im Wesentlichen festen Position bezüglich des Gehäuses380' zu halten. Das Positionier-Steuerungssystem240' kann wahlweise den distalen Endabschnitt210b' , die Erweiterungselemente230' und/oder die im Wesentlichen flexiblen Glieder230' zwischen dem unerweiterten Zustand und dem erweiterten Zustand durch axiale Bewegung des rohrförmigen Körpers210' im Verhältnis zum Steuerglied250' wechseln. - Am proximalen Ende
210a' des rohrförmigen Körpers210' ausgebildet, befindet sich ein rohrförmiger Körperblock270' mit einer proximalen Kerbe271' . Der rohrförmige Körperblock270' besteht aus Metall, starrem Kunststoff oder einem anderen im Wesentlichen starren Material und ist vorzugsweise fest in den rohrförmigen Körper210' eingebaut oder fest an ihm angebracht. Die proximale Kerbe271' und das proximale Ende des rohrförmigen Körperblocks270' besitzen eine Form, die angepasst ist, um mit einem Paar von Nasen281a' -b' in Verbindung zu treten, die an einem Positionierungsgruppenblock280' ausgebildet sind, wodurch der rohrförmige Körperblock270' in einer ortsfesten axialen Beziehung zu dem Positionierungsgruppenblock280' gehalten wird. Auf diese Art und Weise werden der rohrförmige Körperblock270' und der rohrförmige Körper210' durch das distale Vorrücken des Positionierungsgruppenblocks280' distal vorgerückt. - Eine Positionierungsgruppenfeder
290' ist koaxial mit einem Abschnitt des rohrförmigen Körperblocks270' angeordnet und umgibt im Wesentlichen einen Abschnitt des rohrförmigen Körperblocks270' . Die Positionierungsgruppenfeder290' ist zwischen der distalen Seite zweier der Nasen281a , die an dem Positionierungsgruppenblock280' ausgebildet sind, und der proximalen Seite eines Positionierungsgruppenfederanschlags381' angeordnet, der an der inneren Fläche der unteren Gehäusehälfte380d' ausgebildet ist (siehe10B ), und berührt ihre distale Seite. Die so angeordnete Positionierungsgruppenfeder290' liefert eine Kraft, die den Positionierungsgruppenblock280' in die bezüglich des Gehäuses380' proximale Richtung vorspannt. - Der Positionierungsgruppenblock
280' besteht vorzugsweise aus Metall, Kunststoff oder einem anderen starren Material. Eine Funktion des Positionierungsgruppenblockes280' ist, es dem Benutzer zu ermöglichen, eine Kraft anzuwenden, die eine distale Bewegung des rohrförmigen Körpers210' im Verhältnis zum Steuerglied250' verursacht, um die Positionierungsgruppe200' zum Wechseln von dem unerweiterten Zustand in den erweiterten Zustand zu veranlassen. Das proximale Ende des Positionierungsgruppenblocks280' weist eine Kerbe281' auf, die darin ausgebildet ist, wobei die Kerbe281' vorzugsweise eine Größe hat, die ausreichend ist, um den Steuerblock260' und den Steuerblockhohlraum265' aufzunehmen und um es dem Positionierungsgruppenblock280' zu ermöglichen, sich im Verhältnis zum Gehäuses380' axial zu bewegen. Das distale Ende des Positionierungsgruppenblocks280' weist ein Paar sich distal erstreckender Verzweigungen282a -b auf, wobei jede der Verzweigungen282a -b an ihrer nach innen gewandten Fläche eine Rampe283a -b besitzt. Schlussendlich hat der Positionierungsgruppenblock280' ein Paar sich distal erstreckender Freigabenasen284a -b, wobei jede der Freigabenasen284a -b eine Sperre285a -b besitzt. - Wie in den
11A -B dargestellt, wird der Positionierungsgruppenblock280' verschiebbar in Kerben aufgenommen und gehalten, die in dem proximalen Ende des Gehäuses380' ausgebildet sind, wobei sich das proximale Ende des Positionierungsgruppenblocks von dem proximalen Ende des Gehäuses erstreckt. Der Steuerblock260' und der Steuerblockhohlraum265 sind in der Kerbe281' angeordnet, die in dem proximalen Ende des Positionierungsgruppenblocks280' ausgebildet ist. - Das Positionier-Freigabesystem
490' verrichtet die Funktion der Freigabe der Positionierungsgruppe200' und gestattet es dadurch der Positionierungsgruppe200' , von ihrem erweiterten Zustand in ihren unerweiterten Zustand zu wechseln. Was die10A -B und die15 betrifft, schließt das Positionier-Freigabesystem490' der alternativen Ausführungsform der Vorrichtung einen Positionier-Freigabestab491' ein, der einen Freigabenasen-Abstandsblock492' aufweist, der an seinem proximalen Ende ausgebildet ist. Der Positionier-Freigabestab491' und der Freigabenasen-Abstandsblock492' werden in einer Kerbe aufgenommen und darin angeordnet, die an der inneren Fläche der unteren Gehäusehälfte380d ausgebildet ist. Der Freigabenasen-Abstandsblock492' ist vorzugsweise in einem Stück mit dem Positionier-Freigabestab491' ausgebildet oder an dem proximalen Ende des Positionier-Freigabestabs491' angebracht und besteht aus Metall, Kunststoff oder einem anderen starren Material. Wie in15 dargestellt, weist der Freigabenasen-Abstandsblock492' eine Form und Größe auf, die angepasst ist, um zwischen die an dem Positionierungsgruppenblock280' ausgebildeten Freigabenasen284a -b zu passen, wodurch die Freigabenasen284a -b nach außen vorgespannt werden und bewirken, dass die nach außen gerichteten Sperren285a -b in ein Paar von Haltekerben286a -b eingreifen, die an der Innenseite des Gehäuses380' ausgebildeten sind. Solange die Sperren285a -b auf diese Weise in die Haltekerben286a -b des Gehäuses380' eingreifen, wird der Positionierungsgruppenblock280' gegen die Federkraft, die von der Positionierungsgruppenfeder290' in die proximale Richtung ausgeübt wird, in seiner axialen Position gehalten. Das distale Ende des Positionier-Freigabestabs491' weist ein Eingreifglied493' auf, das in der bevorzugten Ausführungsform an dem distalen Ende des Positionier-Freigabestabs eine nach innen gerichtete Krümmung umfasst. Wie nachstehend ausführlicher beschrieben, ist das Eingreifglied493' an dem Positionier – Freigabestab491' vorzugsweise so innerhalb der Vorrichtung positioniert, dass, wenn das Verschlusselement500 eingeführt wird, das Eingreifglied493' in Eingriff gebracht und veranlasst wird, sich axial in die distale Richtung zu bewegen, wodurch es den Freigabenasen-Abstandsblock492' von dem Positionierungsgruppenblock280' löst und gleichzeitig den Wechsel der Positionierungsgruppe von ihrem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand bewirkt. - Die alternative Ausführungsform der Vorrichtung
100' schließt eine Trägergruppe300' ein, die mit der Positionierungsgruppe200' verbunden und im Verhältnis zu ihr verschiebbar ist. Die Trägergruppe300' ist ausgebildet, um das Verschlusselement500 (dargestellt in den6A -B) aufzunehmen und zu halten, welches vorzugsweise im Wesentlichen innerhalb der Trägergruppe300' angeordnet ist. Wenn die Positionierungsgruppe200' in die innere Fläche620b (dargestellt in8A ) der Blutgefäßwand620 (dargestellt in8A ) eingreift, ist die Trägergruppe300' weiter ausgebildet, um das Verschlusselement500 im Wesentlichen angrenzend an die Öffnung610 zu positionieren und das Verschlusselement500 in Stellung zu bringen, wie es an anderer Stelle hierin beschrieben wurde. - Unter Bezugnahme auf die
10A -B schließt die Trägergruppe300' einen Röhrensatz ein, der ein Trägerglied310' , ein Schubglied320' , ein Abdeckglied330' und ein Halteglied340' umfasst. Das Trägerglied310' , das Schubglied320' , das Abdeckglied330' und das Halteglied340' werden vorzugsweise als eine Vielzahl verschachtelter, ausfahrbarer Glieder mit einer gemeinsamen Längsachse bereitgestellt. Das Trägerglied310' ist ausgebildet, um das Verschlusselement500 aufzunehmen und zu halten. Während das Verschlusselement500 an dem Trägerglied310' angeordnet wird, wird das Verschlusselement500 vorzugsweise aus der ursprünglichen, ebenen Anordnung verformt, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' (dargestellt in den6F -G) wie hierin beschrieben zu bilden. - Das Trägerglied
310' schließt einen proximalen Endabschnitt310a' und einen distalen Endabschnitt310b' ein. Das Trägerglied310' kann auch ein Lumen314' bestimmen, das sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt310a' und dem distalen Endabschnitt310b' erstreckt und das ausgebildet ist, um mindestens einen Abschnitt des rohrförmigen Körpers210' der Positionierungsgruppe200' und/oder des Halteglieds340' verschiebbar aufzunehmen. Obwohl der äußere Querschnitt des Trägergliedes310' im Wesentlichen gleichförmig ist, weist der distale Endabschnitt310b' des Trägergliedes310' vorzugsweise einen Querschnitt auf, der sich distal vergrößert, wie in den10A -B dargestellt, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' im Wesentlichen gleichförmig über den ursprünglichen Querschnitt530 des Verschlusselements500 hinaus zu erweitern, wenn das im Wesentliche rohrförmige Verschlusselement500'' in Stellung gebracht wird. Alternativ kann der distale Endabschnitt310b' mit einem gleichförmigen Querschnitt ausgebildet sein, um das Verschlusselement500 ohne Querschnittserweiterung in Stellung zu bringen. - Das Schubglied
320' weist einen proximalen Endabschnitt320a' und einen distalen Endabschnitt320b' auf und ist verbunden mit dem Trägerglied310' und verschiebbar bezüglich des Trägergliedes310' . Das Schubglied320' schließt eine vorbestimmte Länge und einen vorbestimmten Querschnitt ein, die beide jede geeignete Abmessung haben und ausgebildet sein können, um das Trägerglied310' verschiebbar aufzunehmen, so dass der distale Endabschnitt320b' des Schubgliedes320' proximal zum distalen Endabschnitt310b' des Trägerglieds310' versetzt ist. Falls gewünscht, kann die vorbestimmte Länge des Schubglieds320' größer als die oder im Wesentlichen gleich der vorbestimmten Länge des Trägerglieds310' sein. Die vorbestimmte Länge des Schubglieds320' ist vorzugsweise geringer als die vorbestimmte Länge des Trägerglieds310' , so dass das Trägerglied310' und das Schubglied320' zumindest teilweise einen Raum360' , distal zu dem distalen Endabschnitt320b' des Schubglieds320' und entlang des Umfangs des Trägerglieds310' , bestimmen. - Das Schubglied
320' ist vorzugsweise im Wesentlichen rohrförmig ausgebildet und kann ein Lumen324' bestimmen, das sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt320a' und dem distalen Endabschnitt320b' erstreckt und das ausgebildet ist, um mindestens einen Teil des Trägerglieds310' verschiebbar aufzunehmen. Der Querschnitt des Schubglieds320' ist vorzugsweise im Wesentlichen gleichförmig und der distale Endabschnitt320b' des Schubglieds320' kann eine oder mehrere Längserweiterungen325' umfassen, die sich distal von dem Schubglied320' und entlang des Umfangs des Trägerglieds310' erstrecken. Die Längserweiterungen325' sind vorzugsweise vorgespannt, so dass sich die Längserweiterungen325' im Allgemeinen parallel zu der gemeinsamen Längsachse des Trägergruppen-Röhrensatzes erstrecken. Die Längserweiterungen325' sind ausreichend flexibel, um sich radial zu erweitern, und dennoch ausreichend starr, um Einknickungen zu vermeiden, wenn der distale Endabschnitt320b' distal entlang dem Trägerglied310' ausgerichtet wird, und greifen in den sich distal vergrößernden Querschnitt des distalen Endabschnitts310b' des Trägerglieds310' ein, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' in Stellung zu bringen. - Das Abdeckglied
330' ist ausgebildet, um das im Wesentlichen rohrförmige Verschlusselement500'' vor dessen In-Stellung-Bringen im Wesentlichen innerhalb der Trägergruppe300' zu halten. Verbunden mit dem Schubglied320' und verschiebbar im Verhältnis zum Schubglied320' , hat das Abdeckglied330' einen proximalen Endabschnitt330a' und einen distalen Endabschnitt330b' und schließt eine vorbestimmte Länge und einen vorbestimmten Querschnitt ein, die beide jede geeignete Abmessung haben können. Vorzugsweise ausgebildet als starres, halbstarres oder flexibles rohrförmiges Glied, weist das Abdeckglied330' einen inneren und einen äußeren Umfang auf und kann ein Lumen334' bestimmen. Das Lumen334' erstreckt sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen und dem distalen Endabschnitt330a' ,330b' des Abdeckglieds330' und kann ausgebildet sein, um mindestens einen Teil des Schubglieds320' verschiebbar aufzunehmen. Wenn das Abdeckglied330' richtig innerhalb der Trägergruppe300' positioniert wurde, ist der distale Endabschnitt330b' ausgebildet, um sich über den Raum360' zu erstrecken und dadurch einen ringförmigen Hohlraum370' zum Aufnehmen und Halten des im Wesentlichen rohrförmigen Verschlusselementes500'' zu bestimmen. - Der Querschnitt des Abdeckglieds
330' ist vorzugsweise im Wesentlichen gleichförmig und der distale Endabschnitt330b' des Abdeckglieds330' umfasst vorzugsweise eine oder mehrere Längserweiterungen335' , die sich distal von dem Abdeckglied330' und entlang eines äußeren Umfangs des Schubglieds320' erstrecken (siehe3D ). Obwohl die Längserweiterungen335' sich im Allgemeinen parallel zu der gemeinsamen Längsachse350' erstrecken können, sind die Längserweiterungen335' vorzugsweise vorgespannt, so dass die Vielzahl von Längserweiterungen335' sich im Wesentlichen radial nach innen erstreckt, wie in den3A und3D dargestellt. Dadurch können die Längserweiterungen335' das Lumen334' im Wesentlichen angrenzend an den distalen Endabschnitt330b' des Abdeckglieds330' zumindest teilweise schließen. Um zu ermöglichen, dass das im Wesentliche rohrförmige Verschlusselement500'' aus dem ringförmigen Hohlraum370' in Stellung gebracht wird, sind die Längserweiterungen335' vorzugsweise ausreichend flexibel, um sich radial zu erweitern, um zu ermöglichen, dass sich der distale Endabschnitt310b' des Trägerglieds310' distal an dem Abdeckglied330' vorbeibewegt, um den ringförmigen Hohlraum370' zu öffnen, so dass der distale Endabschnitt330b' sich nicht länger über den Raum360' erstreckt. - Falls die Trägergruppe
300' als die Vielzahl von verschachtelten, ausfahrbaren Gliedern, wie in3A dargestellt, montiert wird, ist das Trägerglied310' zumindest teilweise im Lumen324' des Schubglieds320' angeordnet und im Verhältnis zu ihm verschiebbar. Das Schubglied320' wiederum ist zumindest teilweise im Lumen334' des Abdeckglieds330' angeordnet und im Verhältnis zu ihm verschiebbar. Um die Trägergruppe300' mit der Positionierungsgruppe200' zu verbinden, ist der rohrförmige Körper210' der Positionierungsgruppe200' zumindest teilweise im Lumen314' des Trägerglieds310' angeordnet und im Verhältnis zu ihm verschiebbar. Die Längsachse der Positionierungsgruppe200' ist vorzugsweise im Wesentlichen in axialer Ausrichtung mit der gemeinsamen Längsachse des Trägerglieds310' , des Schubglieds320' und des Abdeckglieds330' . - Der Röhrensatz
305 schließt vorzugsweise auch ein Halteglied340' , wie in den10A -B dargestellt, ein. Das Halteglied340' ist ausgebildet, um den rohrförmigen Körper210' der Positionierungsgruppe200' verschiebbar aufzunehmen und eine radiale Stütze für den distalen Endabschnitt210b' des rohrförmigen Körpers210' bereitzustellen, wenn die Positionierungsgruppe200' mit der Trägergruppe300' verbunden wird. Die Trägergruppe300' kann vorteilhafterweise das Halteglied340' einschließen, zum Beispiel wenn der rohrförmige Körper210' nicht ausreichend starr ist oder unter anderen Umständen, in denen eine Stütze für den rohrförmigen Körper210' wünschenswert sein mag. Es wird auch zu verstehen sein, dass das Halteglied340' auch ausgebildet sein kann, um die Vielzahl von Längserweiterungen335' , die sich von dem distalen Endabschnitt330b' des Abdeckglieds330' erstrecken, am vorzeitigen Erweitern zu hindern, wenn das Verschlusselement500 in Stellung gebracht wird. Wenn die Längserweiterungen335' sich vorzeitig erweitern, können sie an der Leitsondenhülse640 oder einem anderen Einführungsglied (wenn eine Leitsondenhülse oder ein Einführungsglied verwendet wird), dem Gewebe630 oder der Blutgefäßwand620 hängen bleiben. Dies kann das korrekte Vorrücken oder eine andere Bewegung des Abdeckglieds330' und der Trägergruppe300' behindern. - Vorzugsweise ausgebildet als ein im Wesentlichen starres, halbstarres oder flexibles rohrförmiges Glied, schließt das Halteglied
340' einen proximalen Endabschnitt340a' und einen distalen Endabschnitt340b' ein. Einen äußeren Umfang aufweisend, kann das Halteglied340' ein Lumen344' bestimmen, das sich im Wesentlichen zwischen dem proximalen Endabschnitt340a' und dem distalen Endabschnitt340b' erstreckt und das ausgebildet ist, um mindestens einen Teil des rohrförmigen Körpers210' der Positionierungsgruppe200' aufzunehmen und zu halten. Das Halteglied340' wiederum kann zumindest teilweise verschiebbar innerhalb des Lumens314' des Trägerglieds310' angeordnet sein, so dass der rohrförmige Körper210' der Positionierungsgruppe200' auf die vorstehend detaillierter beschriebene Art und Weise mit dem Trägerglied310' verbunden und im Verhältnis zum Trägerglied310' verschiebbar ist. Das Halteglied340' weist eine vorbestimmte Länge und einen vorbestimmten Querschnitt auf, die beide jede geeignete Abmessung haben können, und der Querschnitt ist vorzugsweise im Wesentlichen gleichförmig. Obwohl sie zum Zweck der Darstellung als im Wesentlichen getrennt dargestellt und beschrieben wurden, wird es zu verstehen sein, dass das Trägerglied310' , das Schubglied320' , das Abdeckglied330' und/oder das Halteglied340' im Ganzen oder zum Teil als eine oder mehrere integrierte Baugruppen bereitgestellt werden können. - Die Trägergruppe
300' kann auch ein Gehäuse380' einschließen, dessen obere Hälfte380c in10A dargestellt ist, und dessen untere Hälfte380d in10B dargestellt ist. Vorzugsweise ausgebildet als ein lang gestrecktes Glied mit einer Längsachse, weist das Gehäuse380' einen äußeren Umfang auf und schließt einen proximalen Endabschnitt380a' und einen distalen Endabschnitt380b' ein. Dadurch ist, wenn die Vorrichtung100' korrekt montiert ist, der rohrförmige Körper210' der Positionierungsgruppe200' zumindest teilweise im Innern des Röhrensatzes305 angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar, so dass der distale Endabschnitt210b' des rohrförmigen Körpers210' sich über die distalen Endabschnitte310b' ,320b' ,330b' und/oder340b' hinaus erstreckt. Der rohrförmige Körper210' , das Trägerglied310' , das Schubglied320' , das Abdeckglied330' und, falls vorgesehen, das Halteglied340' sind zumindest teilweise im Innern des Gehäuses380' angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar, und die jeweiligen distalen Endabschnitte210b' ,310b' ,320b' ,330b' und340b' erstrecken sich von dem distalen Endabschnitt380b' des Gehäuses380' , so dass die gemeinsame Längsachse350' des Röhrensatzes305 im Wesentlichen axial mit der Längsachse386' des Gehäuses380' ausgerichtet ist. Ausgebildet, um die jeweiligen proximalen Endabschnitte210a' ,310a' ,320a' ,330a' und340a' verschiebbar zu halten, trägt das Gehäuse380' den Röhrensatz305 und kann einen oder mehrere Griffe391' ,392' aufweisen, um die Verwendung der Vorrichtung100' zu erleichtern. Die Griffe391' ,392' erstrecken sich im Wesentlichen radial von dem äußeren Umfang des Gehäuses380' und können auf die im Stand der Technik bekannte Art und Weise bereitgestellt werden. - Sobald die Vorrichtung
100' korrekt montiert ist, ist der rohrförmige Körper210' der Positionierungsgruppe200' zumindest teilweise im Innern des Röhrensatzes305 der Trägergruppe300' angeordnet und im Verhältnis zu ihm verschiebbar, so dass der distale Endabschnitt210b' des rohrförmigen Körpers210' sich über die distalen Endabschnitte310b' ,320b' ,330b' und/oder340b' hinaus erstreckt. Weiter sind der proximale Endabschnitt210a' des rohrförmigen Körpers210' und die proximalen Endabschnitte310a' ,320a' ,330a' und/oder340a' des Röhrensatzes305 zumindest teilweise im Innern des Gehäuses380' angeordnet und im Verhältnis dazu verschiebbar. Das Schaltsystem der Positionierungsgruppe200' und ein Schaltsystem450' des Auslösesystems400' sind vorzugsweise außerhalb des Gehäuses380' zugänglich, wie in den11 -15 dargestellt. - Wie in den
11 -15 dargestellt, kann das Auslösesystem400' der alternativen Ausführungsform der Vorrichtung100' im Wesentlichen innerhalb des Gehäuses380' angeordnet sein. Das Auslösesystem400' ist ausgebildet, um die relative axiale Bewegung und/oder Positionierung der jeweiligen distalen Endabschnitte310b' ,320b' ,330b' und340b' des Röhrensatzes305 und/oder des distalen Endabschnitts210b' der Positionierungsgruppe200' zu steuern. Axiale Bewegung eines oder mehrerer des Trägerglieds310' , des Schubglieds320' , des Abdeckglieds330' und des Halteglieds340' und/oder des rohrförmigen Körpers210' kann zum Beispiel durch Ausübung einer axialen Kraft auf das Schaltsystem450' erreicht werden. - Das Auslösesystem
400' schließt einen Satz von Blockgliedern ein – einen Trägerblock410' , einen Schubblock420' , einen Abdeckblock430' und einen Halteblock440' – die alle fest in ihre jeweiligen Glieder der Trägergruppe300' integriert oder sicher daran befestigt sind. Die Blockglieder sind ausgebildet zum wahlweisen Verbinden und Entkoppeln des Trägergliedes310' , des Schubgliedes320' , des Abdeckgliedes330' und des Haltegliedes340' relativ zueinander, um eine axiale Bewegung dieser Komponenten in einer vorbestimmten Art und Weise bereitzustellen, die dazu dient, das Verschlusselement500 auf die hierin beschriebene Art und Weise einzuführen. Zum Beispiel kann, sobald die Trägergruppe300' eine erste vorbestimmte distale Position erreicht, das Halteglied340' von dem Trägerglied310' , dem Schubglied320' und dem Abdeckglied330' entkoppelt werden und ist danach im Wesentlichen an weiterer axialer Bewegung gehindert. Dadurch können das Trägerglied310' , das Schubglied320' und das Abdeckglied330' distal ausgerichtet werden, während das Halteglied340' im Wesentlichen ortsfest bleibt. Anschließend können das Trägerglied310' und das Abdeckglied330' von dem Schubglied320' entkoppelt und danach an weiterer axialer Bewegung gehindert werden. Dadurch kann das Schubglied320' distal ausgerichtet werden, während das Halteglied340' , das Trägerglied310' und das Abdeckglied330' im Wesentlichen ortsfest bleiben, wie hierin vollständiger beschrieben. - Der Trägerblock
410' ist an dem proximalen Endabschnitt310a' des Trägerglieds310' angebracht und schließt eine Auslöseerweiterung405' ein, die sich durch einen Spalt in dem Gehäuse380' zu der Außenseite des Gehäuses380' erstreckt, um erreichbar für den Anwender zu sein. Der Trägerblock410' schließt ein Paar von Kerben413a -b ein, ausgebildet an einer Umfangsfläche des Trägerblockes410' , wobei die Kerben413a -b angepasst sind, um ein Paar von Nasen445a -b, ausgebildet an einem Verzweigungspaar444a -b, das sich distal von dem Halteblock440' erstreckt, aufzunehmen und zu halten und dadurch wahlweise den Halteblock440' mit dem Trägerblock410' zu verbinden. Der Trägerblock410' schließt auch ein Paar distaler Nasen416a -b ein, die sich von dem distalen Ende des Trägerblockes410' erstrecken und angepasst sind, um in ein Kerbenpaar423a -b, die an dem proximalen Ende des Schubblocks420' ausgebildet sind, einzugreifen. - Der Trägerblock
410' schließt auch ein Verzweigungspaar414a -b ein, das sich in der proximalen Richtung von dem proximalen Ende des Trägerblockes erstreckt, wobei jede der Verzweigungen an ihrem proximalen Ende eine nach außen gerichtete Nase415a -b aufweist. Die Nasen415a -b sind angepasst, um wahlweise in ein Kerbenpaar387a -b einzugreifen, das an der inneren Fläche des Gehäuses380' in der Nähe seines proximalen Endes ausgebildet ist, und um, wenn sie so in Eingriff stehen, die axiale Position des Trägerblocks410' – und damit der Trägergruppe300' – bezüglich des Gehäuses380' zu fixieren. Die Nasen415a -b werden aus den Kerben in dem Gehäuse gelöst, wenn der Positionierungsgruppenblock280' auf die folgende Art und Weise axial in die distale Richtung bewegt wird (dargestellt in der11B ). Während der Positionierungsgruppenblock280' distal vorgerückt wird, bringen die inneren Flächen der Rampen283a -b an den Verzweigungen282a -b des Positionierungsgruppenblockes die äußeren Flächen der Nasen415a -b in Eingriff und bewirken, dass die Verzweigungen414a -b des Trägerblocks sich nach innen gerichtet biegen, die Nasen415a -b aus den Kerben in dem Gehäuse lösen und es dadurch dem Trägerblock410' – und der Trägergruppe300' – ermöglichen, sich axial zu bewegen. Auf diese Weise wird eine axiale Bewegung des, Trägerblocks410' innerhalb der Vorrichtung verhindert, bis der Positionierungsgruppenblock280' vorwärts bewegt wird, um die Positionierungsgruppe200' in den erweiterten Zustand zu bringen und gleichzeitig die Nasen415a -b des Trägerblockes410' freizugeben. - Der Schubblock
420' ist an dem proximalen Endabschnitt320a' des Schubglieds320' angeordnet. Wie vorstehend beschrieben, schließt der Schubblock420' ein Nutenpaar423a -b ein, ausgebildet an seinem proximalen Ende, die angepasst sind, um wahlweise das Paar distaler Nasen416a -b in Eingriff zu bringen, die sich von dem distalen Ende des Trägerblockes410' erstrecken. Der Schubblock420' schließt auch ein Kerbenpaar424a -b ein, ausgebildet an seiner Umfangsfläche, wobei die Kerben424a -b angepasst sind, um ein Nasenpaar435a -b einzugreifen zu lassen, ausgebildet an einem Verzweigungspaar424a -b, das sich von der proximalen Seite des Abdeckblockes430' erstreckt, um wahlweise den Abdeckblock430' mit dem Schubblock420' zu verbinden. - Der Abdeckblock
430' ist an dem proximalen Endabschnitt330a' des Abdeckgliedes330' angeordnet. Wie vorstehend beschrieben, schließt der Abdeckblock430' ein Verzweigungspaar424a -b ein, das sich von dem proximalen Ende des Abdeckblockes430' erstreckt, wobei jede der Verzweigungen eine nach innen gerichtete Nase435a -b aufweist, die angepasst ist, um in die Kerben424a -b an der Umfangsfläche des Schubblockes420' einzugreifen, um wahlweise den Abdeckblock430' mit dem Schubblock420' zu verbinden. - Der Halteblock
440' ist an dem proximalen Endabschnitt340a' des Haltegliedes340' angeordnet. Wie vorstehend beschrieben, schließt der Halteblock ein Verzweigungspaar444a -b ein, das sich von dem distalen Ende des Halteblockes440' erstreckt, wobei jede der Verzweigungen eine nach innen gerichtete Nase445a -b aufweist, die angepasst ist, um in die Kerben413a -b einzugreifen, die an der Oberfläche des Trägerblockes410' ausgebildet sind, um wahlweise den Halteblock440' mit dem Trägerblock410' zu verbinden. - Der Trägerblock
410' , der Schubblock420' , der Abdeckblock430' und der Halteblock440' sind in den11 -13 in ihrem vollständig verbundenen Zustand dargestellt, wobei der Halteblock440' mit dem Trägerblock410' verbunden ist, der Schubblock420' mit dem Trägerblock410' und der Abdeckblock430' mit dem Schubblock420' . In dieser Anordnung umfasst die Trägergruppe300' einen koaxialen Satz von Röhren (wie zum Beispiel in der3A dargestellt), bei dem das Halteglied340' im Wesentlichen in dem Trägerglied310' verschiebbar gehalten wird, das wiederum im Wesentlichen in dem Schubglied320' verschiebbar gehalten wird, das wiederum im Wesentlichen in dem Abdeckglied330' verschiebbar gehalten wird. - Das Auslösesystem
400' der alternativen Ausführungsform der Vorrichtung schließt ein Energiespeicherungselement ein, welches in der Endphase des Einführungsvorgangs des Verschlusselementes500 verwendet wird. Das Energiespeicherungselement, vorzugsweise eine Feder, wie zum Beispiel eine Schubfeder425' , dargestellt in den10A -B und14A -B, wird im Wesentlichen in einem Federhohlraum417' gehalten, der in dem Trägerblock410' ausgebildet ist und koaxial einen proximalen Teil310a' des Trägergliedes310' umgibt. Die Schubfeder425' ist in der Lage, sich auszudehnen und zusammenzuziehen, wobei sie potentielle Energie speichert, während sie zusammengedrückt wird, und Energie freisetzt, wenn sie sich ausdehnt. In ihrem vollständig ausgedehnten Zustand weist die Schubfeder425' eine Länge auf, die größer ist als die Länge des Federhohlraums417' . Die Querschnittsabmessung der Schubfeder425' ist derart, dass sie sich nach hinten gegen das proximale Ende des Schubblockes420' bewegt und dieses berührt. Folglich ist die Schubfeder425' , wenn die Schubfeder425' zwischen dem Trägerblock410' und dem Schubblock420' platziert ist, im Stande, eine Kraft auszuüben, die den Trägerblock410' von dem Schubblock420' wegdrückt. - Vor dem Einführen des Verschlusselementes
500 steht das distale Ende des Trägerblockes410' in physischem Kontakt mit dem proximalen Ende des Schubblockes420' . In diesem Zustand vor dem Einführen des Verschlusselementes500 ist die Schubfeder425' in einem zusammengedrückten Zustand und wird vollständig innerhalb des Federhohlraums417' , ausgebildet in dem Trägerblock410' , gehalten. Ein Sperrglied418' dient der Funktion, den Trägerblock410' und den Schubblock420' gegen die Federkraft der Schubfeder425' , die ansonsten den Trägerblock410' von dem Schubblock420' wegdrücken würde, in dem Zustand vor dem Einführen des Verschlusselementes500 zu halten. Das Sperrglied418' ist ein U-förmiges Teil aus Metall, Kunststoff oder einen anderen starren Material, das in eine erste Kerbe418a , ausgebildet an der Oberfläche des Trägerblockes410' , und in eine zweite Kerbe418b , ausgebildet an der Oberfläche des Schubblockes420' , eingreift. Der Schubblock420' schließt ein Loch426' ein, das sich durch einen Teil davon erstreckt, wobei ein Ende des Lochs426' eine Durchtrittsöffnung in die Kerbe418b bildet. Das Loch426' ist angepasst, um einen Auslösestift427' aufzunehmen. Während des Vorgangs des In-Stellung-Bringens des Verschlusselementes wird der Auslösestift427' durch das Loch426' vorwärts bewegt, wo er auf das Sperrglied418' trifft, welches in der Kerbe418b gehalten wird. Ein weiteres Vorrücken des Auslösestifts427' bewirkt, dass das Sperrglied418' aus der Kerbe418b gelöst und dadurch die hemmende Kraft auf die Schubfeder425' gelöst wird. - Die Betätigung des Auslösesystems
400' der alternativen Ausführungsform der Vorrichtung100' ist in den11 -14 dargestellt, wobei das Verschlusselement500 (dargestellt in den6A -B) im Wesentlichen innerhalb der Vorrichtung100' angeordnet ist. Wie in den11A -B dargestellt ist, weist die Vorrichtung eine Ausgangsposition auf, in der der Positionierungsgruppenblock280' sich proximal erstreckt und das Auslösesystem400' sich in seiner am weitesten proximalen Position befindet. Dementsprechend ist das Positionier-Steuerungssystem200' in seinem unerweiterten Zustand, wie dargestellt. Zu einem Zeitpunkt, in dem der distale Endabschnitt210b' der Positionierungsgruppe200' wie gewünscht positioniert wurde (zum Beispiel innerhalb des Blutgefäßes600 ), wird der Positionierungsgruppenblock280' distal gedrückt, wie in12 dargestellt, wodurch die Positionierungsgruppe in den erweiterten Zustand wechselt und gleichzeitig das Auslösesystem400' aus der Ausgangsposition gelöst wird (auf die Art und Weise, die oben beschrieben ist), so dass das Auslösesystem distal innerhalb des Gehäuses380' vorrücken kann. - Das Auslösesystem
400' wird dann distal innerhalb des Gehäuses380' vorgerückt, wodurch der Röhrensatz305 in eine Position angrenzend an das Blutgefäß vorgerückt wird. In einer ersten vorbestimmten Position, dargestellt in13 , trifft der Halteblock440' auf einen Halteanschlag (nicht dargestellt) an der Innenfläche der unteren Gehäusehälfte380d , der den Halteblock440' daran hindert, weiter distal vorzurücken. Demzufolge bewirkt die Ausübung einer zusätzlichen distalen Kraft auf das Auslösesystem400' , dass der Halteblock440' von dem Trägerblock410' gelöst wird, wie in13 dargestellt. Spezieller beschrieben, werden die Nasen445a -b an den Verzweigungen444a -b des Halteblocks440' aus den Kerben413a -b des Trägerblockes410' gelöst. Dadurch bleibt der Halteblock440' in der in13 dargestellten Position, während der Trägerblock410' im Stande ist, bei Ausübung einer Kraft auf das Auslösesystem400' weiter distal vorzurücken. - Unter Bezugnahme auf die
14A -B greift der Abdeckblock430' , wenn das Auslösesystem400' weiter distal vorgerückt wird, in einen Abdeckanschlag auf der Innenfläche in der Nähe des distalen Endes des Gehäuses380' ein, um dadurch ein zusätzliches distales Vorrücken des Abdeckblocks430' zu verhindern. Darüber hinaus greift die Auslöseerweiterung405' in den Griff391' auf der Außenseite der Vorrichtung ein und verhindert dadurch ein zusätzliches distales Vorrücken des Trägerblocks410' . An diesem Punkt entspricht das distale Ende des Röhrensatzes allgemein dem Zustand, der in8G dargestellt ist, vor dem In-Stellung-Bringen des Verschlusselementes500 . - Das Verschlusselement
500 wird als Nächstes durch das Lösen der Schubfeder425' in Stellung gebracht, die bewirkt, dass der Schubblock420' (und folglich das Schubglied320' ) distal vorrücken und das Verschlusselement auf die vorangehend beschriebene Art und Weise in Stellung bringen. Die Schubfeder425' wird freigegeben durch Lösen des Sperrgliedes418' aus der Kerbe418b auf dem Schubblock420' , wodurch die Schubfeder425' freigegeben wird, um den Schubblock420' – und folglich das Schubglied320' – distal bezüglich des Trägerblocks410' zu bewegen. Dieser Vorgang veranlasst das Schubglied320' , das Verschlusselement500 in Stellung zu bringen, wie zum Beispiel in den8H -L dargestellt. Das Sperrglied418' wird aus der Kerbe418b durch Ausübung einer Kraft auf den Auslöser401' gelöst, der in der Position des In-Stellung-Bringens mit dem Auslösestift427' , der in dem Schubblock420' gehalten wird, fluchtet. Eine Auslöserfeder402' spannt den Auslöser im Verhältnis zum Gehäuse380' nach außen. Der Anwender übt eine nach innen gerichtete Kraft auf den Auslöser401' aus, um der Vorspannkraft der Auslöserfeder402' entgegenzuwirken, und drückt den Auslöser401' gegen den Auslösestift427' . - Zusätzlich zu dem In-Stellung-Bringen des Verschlussele mentes
500 bewirkt das distale Weiterrücken des Schubblockes420' auch eine Aktivierung des Positionier-Freigabesystems490' und dadurch einen Wechsel des Positionier-Steuerungssystems200' von dem erweiterten Zustand in den unerweiterten Zustand. Während der Schubblock420' distal vorrückt, um das Verschlusselement500' auf die vorangehend beschriebene Art und Weise in Stellung zu bringen, greift der Schubblock420' auch in das Eingreifglied493' des Positionier-Freigabesystems490' ein und rückt den Positionier-Freigabestab491' distal vor. Dieser Vorgang bewirkt, dass sich der Freigabenasen-Abstandsblock492' von den Freigabenasen284a -b an dem Positionierungsgruppenblock280' löst (siehe15 ), dadurch den Positionierungsgruppenblock280' freigibt, der in seine proximale Position zurückkehrt, bewirkend, dass die Positionierungsgruppe200' den unerweiterten Zustand wieder einnimmt. Die Vorgänge des In-Stellung-Bringens des Verschlusselementes500 und der Positionier-Freigabe erfolgen nahezu gleichzeitig, wie in den8I -K veranschaulicht ist. - Wie vorstehend beschrieben, wird die Vorrichtung
100 vorzugsweise durch das Einführen und Vorwärtsbewegen des distalen Endes der Vorrichtung durch eine Leitsondenhülse640 an die Blutgefäß-Position in Kontakt mit dem Blutgefäß600 gebracht. Obwohl bevorzugt, ist die Verwendung einer Leitsondenhülse640 nicht erforderlich, da die Vorrichtung auch ohne die Verwendung einer Leitsondenhülse640 zum In-Stellung-Bringen des Verschlusselementes500 verwendet werden kann. Weiterhin können, wie vorstehend beschrieben, die Positionierungsgruppe200 ,200' und die Trägergruppe300 ,300' , wenn eine Leitsondenhülse640 verwendet wird, Querschnittsabmessungen haben, die es ihnen ermöglichen, in der Leitsondenhülse640 aufgenommen zu werden, entweder ohne radiale Aufweitungen oder Aufspaltung der Hülse zu verursachen, oder mit Herbeiführung radialer Aufweitungen oder Aufspaltung der Hülse. Falls die relativen Querschnittsabmessungen der Leitsondenhülse640 und der Trägergruppe300 ,300' derart sind, dass die Aufteilung der Leitsondenhülse640 während des Vorrückens der Trägergruppe300 ,200' vorgesehen ist, kann eine Hülsenschneide701' , die ein zugespitztes Endstück702' aufweist, verwendet werden, um eine Aufteilung an dem proximalen Ende der Leitsondenhülse640 zu verursachen. Die Hülsenschneide701' wird vorteilhafterweise koaxial über dem Abdeckglied330' angeordnet und ist an dem distalen Ende des Gehäuses380' angebracht (siehe11A -B), wodurch sie eine Aufteilung der Leitsondenhülse640 verursacht. Distales Vorrücken der Trägergruppe300 ,300' bewirkt, dass die Anfangsteilung an dem proximalen Ende der Hülse sich vorwärts bewegt, während die Trägergruppe300 ,300' vorrückt, wie es für den Fachmann verständlich sein wird. - Die Erfindung ist für verschiedene Modifikationen und alternative Formen geeignet, und spezifische Beispiele davon sind exemplarisch in den Zeichnungen gezeigt und hierin im Detail beschrieben. Es versteht sich jedoch, dass die Erfindung nicht auf die speziellen offenbarten Formen oder Verfahren beschränkt ist, sondern dass die Erfindung im Gegenteil alle Modifikationen, die innerhalb des Schutzumfangs der Ansprüche liegen, umfasst.
Claims (18)
- Eine Vorrichtung (
100' ) zum Einführen eines Verschlußelements (500 ) in eine Öffnung, die in einer Wand eines Körperlumens oder Körpergewebes geformt ist, folgendes umfassend: eine Positionierungsgruppe (200 ) mit einem distalen Endabschnitt, ausgebildet, um sich in die Öffnung zu erstrecken und um wahlweise in die Wand des Körperlumens oder des Körpergewebes angrenzend an die Öffnung einzugreifen; eine Trägergruppe (300' ), gekoppelt mit der Positionierungsgruppe (200 ), wobei die Trägergruppe ein Trägerglied (310' ) umfasst, welches das Verschlußelement (500 ) in einer im Wesentlichen rohrförmigen Anordnung innerhalb der Trägergruppe hält, und ein Schubglied (320' ), das ausgebildet ist, um das Verschlußelement in Stellung zu bringen; worin das Verschlußelement (500 ) ausgebildet ist, um in mindestens in einen Abschnitt der Wand des Körperlumens oder des Körpergewebes einzugreifen, wodurch die Öffnung im wesentlichen geschlossen gezogen wird, dadurch gekennzeichnet, dass ein Energiespeicherungsglied (425' ) mit der Trägergruppe verknüpft ist, wobei das Energiespeicherungsglied ausgebildet ist, um eine Relativbewegung zwischen dem Trägerglied (310' ) und dem Schubglied (320' ) zu erzeugen. - Die Vorrichtung von Anspruch 1, worin das Energiespeicherungsglied eine Feder umfasst.
- Die Vorrichtung von Anspruch 2, worin die Feder im Wesentlichen zwischen dem Trägerglied und dem Schubglied angebracht ist.
- Die Vorrichtung von Anspruch 3, worin die Feder im wesentlichen in einem Hohlraum (
417' ) angebracht ist, der sich entweder auf dem Trägerglied oder auf dem Schubglied befindet. - Die Vorrichtung von Anspruch 3, die weiter ein Sperrglied (
418' ) umfasst, das ausgebildet ist, um das Trägerglied wahlweise gegen eine Federkraft, die von der Feder ausgeübt wird, in der Nähe des Schubglieds zu halten. - Die Vorrichtung von Anspruch 5, die weiter einen Auslöser (
401' ) umfasst, der wahlweise in das Sperrglied eingreifen kann, wobei der Auslöser ausgebildet ist, um das Sperrglied zu veranlassen, die Feder freizusetzen. - Die Vorrichtung von Anspruch 3, worin die Positionierungsgruppe wahlweise zwischen einem nicht erweiterten Zustand und einem erweiterten Zustand zum Eingreifen in die Wand des Körperlumens oder des Körpergewebes einstellbar ist.
- Die Vorrichtung von Anspruch 7, worin der distale Endabschnitt der Positionierungsgruppe ein Erweiterungselement (
230' ) einschließt, das ausgebildet ist, um sich im Wesentlichen transversal im Verhältnis zu einer Längsachse der Positionierungsgruppe zu erweitern. - Die Vorrichtung von Anspruch 8, worin das Erweiterungselement eine Vielzahl im Wesentlichen biegsamer Glieder umfasst, von denen jedes einen im Wesentlichen festen Endabschnitt hat, der fest mit dem distalen Endabschnitt der Positionierungsgruppe gekoppelt ist, einen intermediären Abschnitt und einen beweglichen Endabschnitt, der beweglich mit dem distalen Endabschnitt der Positionierungsgruppe gekoppelt ist, so dass die intermediären Abschnitte ausgebildet sind, um sich transversal nach außen zu erweitern, wenn die beweglichen Endabschnitte axial zu den im Wesentlichen festen Endabschnitten hin bewegt werden.
- Die Vorrichtung von Anspruch 9, worin die Positionierungsgruppe weiter ein Positionier-Einstellungssystem (
240' ) einschließt, das mit einem proximalen Endabschnitt der Positionierungsgruppe gekoppelt ist, wobei das Positionier-Einstellungssystem ausgebildet ist, um den distalen Endabschnitt der Positionierungsgruppe zwischen dem erweiterten Zustand und dem nicht erweiterten Zustand selektiv einzustellen. - Die Vorrichtung von Anspruch 3, worin die Trägergruppe folgendes umfasst: das Trägerglied (
310' ) zum Aufnehmen und Halten des Verschlußelements in der im Wesentlichen rohrförmigen Anordnung, das Schubglied (320' ) zum distalen in Stellung Bringen des Verschlußelements und ein Abdeckglied (330' ) zum Halten des Verschlußelements, wobei das Trägerglied, das Schubglied und das Abdeckglied verschiebbar gekoppelt sind. - Die Vorrichtung von Anspruch 11, worin das Trägerglied, das Schubglied und das Abdeckglied als eine Vielzahl verschachtelter, ausfahrbarer Glieder mit einer gemeinsamen Längsachse bereitgestellt werden.
- Die Vorrichtung von Anspruch 12, worin das Trägerglied ein Lumen bestimmt, wobei der distale Endabschnitt der Positioniergruppe im wesentlichen axial mit dem Lumen ausgerichtet ist und zumindest teilweise verschiebbar im Lumen des Trägerglieds angeordnet werden kann.
- Die Vorrichtung von Anspruch 13, worin der distale Endabschnitt des Trägerglieds einen Querschnitt hat, der distal zunimmt, um das Verschlußelement auf einen Querschnitt zu erweitern, der größer ist als ein natürlicher Querschnitt des Verschlußelements.
- Die Vorrichtung von Anspruch 14, worin der distale Endabschnitt des Schubglieds eine oder mehrere Längserweiterungen (
325' ) einschließt, die sich distal erstrecken und ausgebildet sind, um sich radial zu erweitern, wenn sich der distale Endabschnitt des Schubglieds distal bewegt und in den sich distal vergrößernden Querschnitt des distalen Endabschnitts des Trägerglieds eingreift. - Die Vorrichtung von Anspruch 14, worin der distale Endabschnitt des Abdeckglieds eine oder mehrere Längserweiterungen (
335' ) einschließt, die sich distal erstrecken und ausgebildet sind, um sich radial zu erweitern. - Die Vorrichtung von Anspruch 11, worin die Trägergruppe weiter ein Halteglied (
340' ) einschließt, das verschiebbar mit dem Trägerglied, dem Schubglied und dem Abdeckglied gekoppelt und das ausgebildet ist, um einen radialen Halt für den distalen Endabschnitt des Abdeckglieds bereitzustellen. - Die Vorrichtung von Anspruch 17, worin das Trägerglied, das Schubglied, das Abdeckglied und das Halteglied als eine Vielzahl verschachtelter, ausfahrbarer Glieder mit einer gemeinsamen Längsachse bereitgestellt werden.
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