DE60203806T2

DE60203806T2 - Perkutane pringle-okklusionsvorrichtung

Info

Publication number: DE60203806T2
Application number: DE60203806T
Authority: DE
Inventors: J. David SAUVAGEAU; Robert Garabedian; F. Robert RIOUX
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2001-08-31
Filing date: 2002-08-30
Publication date: 2005-10-06
Anticipated expiration: 2022-08-31
Also published as: US20030060817A1; US7655006B2; DE60203806D1; JP4280865B2; US8641709B2; US20100114084A1; JP2005505323A; US6962588B2; CA2453568A1; WO2003020138A1; US20050288661A1; EP1420702A1; EP1420702B1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Durchführung von Gewebeablation und insbesondere eine Vorrichtung zum Verschließen von dem Gewebe Blut zuführenden Gefäßen, um die Effizienz der Ablation zu erhöhen.
Feste Gewebetumore, wie die in der Leber vorgefundenen, sind traditionell mit systematischer Chemotherapie, chirurgischer Resektion oder lokaler Strahlentherapie behandelt worden. Viele Tumore jedoch reagieren kaum auf diese therapeutischen Modalitäten und erfordern die Anwendung alternativer Behandlungen, wie etwa thermischer Ablation des Tumors. Wärmequellen für diese Behandlungsmodalitäten umfassen hochintensive Ultraschall-, Laser-, Mikrowellen- und Hochfrequenz(HF)-Energie. Von diesen unterschiedlichen Typen von Ablationstechniken hat sich HF-Ablation als sicher, vorhersagbar und kostengünstig erwiesen und hat sich als die thermische Ablationsmodalität herausgestellt, die am leichtesten große Volumina von Gewebenekrose erzeugt.
Obwohl HF-Ablation des Tumors während offener Operation eingesetzt werden kann, wird sie meist perkutan durchgeführt. Eine HF-Ablationstechnik nutzt eine Einzelnadelelektrode oder eine Mehrfachnadelelektrodenanordnung, die unter Verwendung einer chirurgischen Sonde perkutan eingeführt und mittels Echtzeit-Ultraschall-Computertomographie(CT)-Scan oder Magnetresonanzabbildungsverfahren (MRI) in den Tumor gelenkt werden. Wenn die Nadelelektrode richtig positioniert ist, so wird sie aktiviert, und Wechselstrom wird von der Nadelelektrode in das umliegende Gewebe übertragen, wobei eine ionische Erregung der umliegenden Zellen hervorgerufen wird, die letztendlich zur Produktion von Reibungswärme führt. Beim Anstieg der Gewebetemperaturen auf zwischen 60–100°C findet eine augenblickliche Induktion irreversibler Zellschädigung statt, die als Koagulationsnekrose bezeichnet wird. Das Behandlungsgebiet wird während der Prozedur mittels Ultraschall auf erhöhte Echoerzeugung überwacht, die der Bildung von Gewebe- und Wasserdampf-Mikrobläschen aus dem erhitzten Gewebe entspricht und zur ungefähren Einschätzung der Grenzen der Behandlungssphäre verwendet wird.
US-5.693.384 illustriert eine solche Gewebeablationselektrode, die auch in Anspruch 1 offenbart ist.
Bei der Durchführung eines HF-Ablationsvorgangs verursacht das Vorhandensein von Blutgefäßen innerhalb oder in Nähe des Tumors oft das Ableiten von Wärmeenergie weg von dem Zielgewebe und in das relativ kühlere Blut. Dies kann unregelmäßig geformte Ablationszonen verursachen oder manchmal sogar die Ablation verhindern. Wenn solche Prozeduren unter Nutzung offener chirurgischer Prozeduren durchgeführt werden, so kann ein Chirurg typischerweise das jeweilige Blutgefäß abklemmen, d. h. durch Verwendung seiner bzw. ihrer Finger oder durch Verwendung einer Zange, wodurch der Blutfluss benachbart zur oder durch die Ablationsstelle verringert oder ausgeschaltet wird. Befindet sich der Tumor beispielsweise in der Leber, so kann die Pfortader und/oder Leberarterie an der Leberpforte abgeklemmt werden. Diese Technik wird "Pringle-Manöver" genannt.
Wird jedoch ein perkutaner Ablationsvorgang durchgeführt, so ist ein Pringle-Manöver eventuell aufgrund des fehlenden direkten Zugangs zu dem Gefäß und/oder des Abstandes von der Bauchwand zu dem Gefäß unmöglich. Angiographischer Arterienpforten- oder Hauptgefäß-Ballonverschluss ist angewandt worden, um den Blutfluss durch die Ablationsstelle zu verhindern oder zu minimieren. Diese Technik ist jedoch nicht flexibel, da das menschliche Gefäßsystem oft das Einführen des Ballons in bestimmte Blutgefäße, z. B. die Pfortvene in der Leber, verhindert oder erschwert.
Entsprechend wäre eine Vorrichtung zum Verschließen von Blutgefäßen in Verbindung mit der Behandlung eines Organs durch eine HF-Ablation oder andere Hyperthermiebehandlungen nützlich.
Zusammenfassung der Erfindung
In Übereinstimmung mit der Erfindung umfasst eine Gewebeablations-Gefäßverschlusseinheit ein starres längliches Element mit einem gewebedurchbohrenden distalen Ende und einer ausdehnbaren Verschlussvorrichtung, die so konfiguriert ist, dass sie ausgedehnt werden kann, um den Fluidfluss durch das Gefäß teilweise oder vollständig abzuschließen, wenn das distale Ende des länglichen Elements sich innerhalb eines Innenhohlraums eines Gefäßes, z. B. eines Blutgefäßes oder jedes anderen fluidtransportierenden Gefäßes, befindet. Die Verschlussvorrichtung kann auch zusammenfaltbar sein, sodass sie zusammengefaltet werden kann, um den Fluidfluss durch das Gefäß zu gestatten. Die Verschlussvorrichtung kann z. B. ein Ballon sein, der so konfiguriert ist, dass er ausgedehnt wird, wenn ein Medium in den Ballon eingebracht wird. Wenn er zusammenfaltbar ist, so kann der Ballon durch das daraus Entfernen des Mediums abgelassen werden.
US-2001/0001114 offenbart eine solche Verschlussvorrichtung, die in erster Linie bei der Anwendung von Kardioplegie verwendet wird.
Die Verschlussvorrichtung kann dem distalen Ende des starren Elements auf verschiedenartige Weise zugeordnet sein. Beispielsweise kann die Verschlussvorrichtung am distalen Ende des länglichen Elements montiert sein. Oder das längliche Element kann einen Vorrichtungseinbring-Innenhohlraum beinhalten, in welchem Fall die Verschlussvorrichtung am distalen Ende eines anderen länglichen Elements, das verschieblich innerhalb des Vorrichtungseinbring-Innenhohlraums angeordnet ist, montiert ist. Das distale Ende des starren Elements kann eine geschärfte Spitze haben, sodass das starre Element perkutan in das Gefäß eingebracht werden kann. Die Gefäßverschlusseinheit kann weiterhin einen am proximalen Ende des starren Elements montierten Handgriff umfassen. Optionsweise kann der Handgriff befestigbar/abnehmbar sein.
Die Gewebeablations-/Gefäßverschlusseinheit umfasst auch eine Gewebeablationseinheit, die einen starren länglichen Schaft und eine an dem starren Schaft montierte Elektrodenvorrichtung umfasst.
Andere und weitere Aspekte und Ausführungen werden in Hinblick auf die folgenden Zeichnungen und detaillierte Beschreibung deutlich.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Zeichnungen illustriert die Gestaltung und Nützlichkeit bevorzugter Ausführungen der Erfindung, wobei auf gleichartige Elemente mit gemeinsamen Referenzziffern verwiesen wird. Zum besseren Begriff dessen, wie die oben angeführten und andere Vorteile und Gegenstände der Erfindung erhalten werden, wird eine speziellere Beschreibung der oben kurz beschriebenen Erfindung unter Bezugnahme auf spezifische Ausführungen davon, die in den begleitenden Zeichnungen illustriert sind, vorgelegt. Im Verständnis dessen, dass diese Zeichnungen nur typische Ausführungen der Erfindung abbilden und daher nicht als deren Reichweite einschränkend zu betrachten sind, wird die Erfindung mit zusätzlicher Spezifizität und Detail beschrieben und erläutert, mittels Verwendung der begleitenden Zeichnungen, worin:
1 eine Draufsicht eines Gewebeablations-/Gefäßverschlusssystems ist, das in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführung der Erfindung konstruiert ist, wobei insbesondere eine Gewebeablationseinheit und eine Gefäßverschlusseinheit dargestellt sind;
2 eine teilweise weggebrochene Querschnittsansicht des distalen Endes einer Gefäßverschlusseinheit von 1 ist, wobei der Ballon insbesondere in einem abgelassenen Zustand dargestellt ist;
3 eine teilweise weggebrochene Querschnittsansicht des distalen Endes einer Gefäßverschlusseinheit von 1 ist, wobei der Ballon insbesondere in einem gefüllten Zustand dargestellt ist;
4 eine Perspektivansicht eines von der Gefäßverschlusseinheit von 1 verwendeten befestigbaren/abnehmbaren Handgriffs ist, wobei der Handgriff insbesondere geöffnet dargestellt ist;
5 eine Perspektivansicht des befestigbaren/abnehmbaren Handgriffs von 4 ist, wobei der Handgriff insbesondere an dem proximalen Ende der Gefäßverschlusseinheit von 1 festgeklemmt ist;
6 eine alternative Ausführung einer Gefäßverschlusseinheit ist, die in dem System von 1 verwendet werden kann; und
7A–7D Perspektivansichten eines bevorzugten Verfahrens zum Betreiben des Systems von 1 illustrieren, um einen Tumor in der Leber eines Patienten zu ablatieren, während der Blutstrom durch die linke Leberarterie abgeschlossen wird.
Detaillierte Beschreibung der illustrierten Ausführungen
Bezugnehmend auf 1 ist ein in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführung der Erfindung konstruiertes Gewebeablations-/Gefäßverschlussystem 100 beschrieben. Das Ablationssystem 100 umfasst im allgemeinen ein Gewebeablationssystem 102 und ein Gefäßverschlussystem 104.
Das Gewebeablationssystem 102 umfasst eine elektrochirurgische Sondeneinheit 106, die eine Kanüle 108, eine innerhalb der Kanüle 108 angeordnete hin- und herbewegbare elektrochirurgische HF-Sonde 110 und einen HF-Generator 112 enthält, der so betrieben werden kann, dass er HF-Energie von der elektrochirurgischen Sonde 110 (Schaftteil in Phantomdarstellung gezeigt) in Gewebe, z. B. einen festen Tumor in der Leber eines Patienten, abgibt.
Der HF-Generator 112 verschafft eine Standardquelle von HF-Energie für elektrochirurgische Anwendungen und umfasst ein an die elektrochirurgische Sonde 110 gekoppeltes Kabel 114. Die elektrochirurgische Sonde 110 umfasst einen starren länglichen Schaft 116 (in Phantomdarstellung gezeigt) mit einem proximalen Ende 118 und einem distalen Ende 120, ein an das proximale Ende 118 des Schafts 116 montiertes elektrisches Anschlusselement 122, und eine an das distale Ende 120 des Schafts 116 montierte Elektrodenvorrichtung 124. Das elektrische Anschlusselement 122 ist so konfiguriert, dass es an das Kabel 114 des HF-Generators 112 anschließbar ist. In der illustrierten Ausführung umfasst die Elektrodenvorrichtung 124 eine Anordnung gewebedurchdringender Nadelelektroden. Es ist jedoch anzumerken, dass auch andere Typen von Elektrodenvorrichtungen verwendet werden können.
Die Kanüle 108 umfasst einen länglichen starren Schaft 126 mit einem proximalen Ende 128 und einem distalen Ende 130, und einen Innenhohlraum 132 (in Phantomdarstellung gezeigt), der sich durch das Innere des Kanülenschafts 126 erstreckt. Der Kanülenschaft 126 ist aus einem geeigneten Material hergestellt, wie etwa Kunststoff, Metall oder dergleichen, und hat eine geeignete Länge, typischerweise im Bereich von 5 cm bis 30 cm, vorzugsweise von 10 cm bis 20 cm. Der Kanülenschaft 126 hat einen Außendurchmesser, der seiner beabsichtigten Verwendung angepasst ist und typischerweise 1 mm bis 5 mm, üblicherweise 1,3 mm bis 4 mm, beträgt. Der Kanülenschaft 126 hat einen Innendurchmesser im Bereich von 0,7 mm bis 4 mm, vorzugsweise von 1 mm bis 3,5 mm.
Die Kanüle 108 umfasst weiterhin einen an das proximale Ende 128 des Schafts 126 montierten Handgriff 134. Der Schaft 116 der elektrochirurgischen Sonde 110 ist innerhalb des Innenhohlraums 132 der Kanüle 108 hin- und herbewegbar untergebracht, sodass die Elektrodenvorrichtung 124 abwechselnd von dem distalen Ende 130 des Kanülenschafts 126 entfaltet und in den Kanülenschaft 126 zurückgezogen werden kann. Das distale Ende 116 der Kanüle 108 umfasst eine geschärfte Spitze, um ihr perkutanes Einführen durch die Haut des Patienten zu gestatten, um das Zuführen des distalen Endes der chirurgischen Sonde 110 zu dem zu behandelnden Gewebe zu gestatten. Weitere Einzelheiten, die sich auf den Aufbau und Betrieb von Sondenanordnungen vom Nadelelektrodenanordnungstyp beziehen, sind in dem US-Patent Nr. 6.379.353 mit dem Titel "Vorrichtung und Verfahren zur Behandlung von Gewebe mit Mehrfachelektroden" offenbart.
Die Gefäßverschlusseinheit 104 ist zum perkutanen Einbringen durch die wand eines Gefäßes, wie beispielsweise eines Blutgefäßes, konfiguriert und wird betrieben, um den Fluidstrom, beispielsweise Blutstrom, durch das Gefäß zu blockieren. Sie ist zum Betrieb im Zusammenwirken mit der Gewebeablationseinheit 102 während einer Gewebeablationsprozedur entworfen, kann jedoch in Zusammenwirken mit anderen medizinischen Geräten betrieben werden, um dem Gefäß benachbartes Gewebe zu behandeln. Wie hier verwendet, bezieht ein Gefäß sich auf jede Leitung, Kanal oder andere Röhre, die eine Körperflüssigkeit enthält oder befördert; somit umfasst ein Gefäß Blutgefäße, wie etwa die Pfortader und die Leberarterie. Kürze- und deutlichkeitshalber wird die Erfindung in Bezug auf ein Gefäß besprochen, und den Fachleuten sollte deutlich sein, dass die Erfindung im Zusammenwirken mit einem beliebigen, eine Körperflüssigkeit enthaltenden Gefäß in einem lebenden Tier, sei es nun menschlich oder nichtmenschlich, verwendet werden kann. Zu diesem Zweck umfasst die Gefäßverschlusseinheit 104 im allgemeinen eine Kanüle 140, eine ausdehnbare/zusammenfaltbare Verschlussvorrichtung 142, wie etwa einen Ballon, eine Füllmedium-Schnittstelle 144, einen Handgriff 146 und eine Spritze 148.
Die Kanüle 140 umfasst einen Kanülenschaft 150 mit einem proximalen Ende 152 und einem distalen Ende 154 und einem gemeinsamen Füll-/Ablassinnenhohlraum 156 (in Phantomdarstellung gezeigt), der sich durch den Kanülenschaft 150 erstreckt. Der Kanülenschaft 150 besteht aus einem geeigneten Material, wie etwa Kunststoff, Metall oder dergleichen, und hat eine geeignete Länge, gleichartig dem Kanülenschaft 108 der elektrochirurgischen Sondeneinheit 106.
Der Ballon 142 ist an dem distalen Ende 154 des Kanülenschafts 150 montiert. Wie hierin verwendet, kann ein Ballon 142 ein beliebiges Organ umfassen, das in der Lage ist, ausgedehnt zu werden. Mit anderen Worten soll zwecks Erleichterung der Beschreibung der Betrieb von Ausführungen der Erfindung unter Verweis auf einen Ballon 142 beschrieben werden, jedoch wird erwogen, dass andere ausdehnbare Organe als Äquivalent zu dem Ballon 142 verwendet werden können. Der Ballon 142 ist vorzugsweise aus einem nachgiebigen Material gefertigt, wie beispielsweise Latex, Pebax^®, C-flex^®, Urethan oder Silikon. Vorzugsweise hat der Ballon 142 einen voll aufgeblasenen Durchmesser, der mit dem Innendurchmesser des Gefäßes, in das der Ballon 142 eingebracht werden soll, konsistent ist, z. B. etwa ein bis drei Zentimeter.
Nun bezugnehmend auf 2 und 3 umfasst das distale Ende 154 des Kanülenschafts 150 eine geschärfte distale Spitze 158 zum Durchstechen der Bauchdecke eines Patienten, z. B. perkutan durch die Haut und dazwischenliegendes Gewebe in das Gefäß. Die distale Spitze 158 ist vorzugsweise echogen, wodurch ihre Darstellung als akustischer Schatten bei Ultraschall-Abbildung gestattet wird. In der illustrierten Ausführung ist der Ballon 142 proximal zur distalen Spitze 158 montiert, sodass sein Inneres mit dem gemeinsamen Innenhohlraum 156 in Fluidverbindung steht.
Ist der Ballon 142 abgelassen, so wird er, wie in 2 gezeigt, vorzugsweise vollständig innerhalb des distalen Teils des Innenhohlraums 156 getragen, um nicht mit der scharfen distalen Spitze 158 in Berührung zu kommen oder durch diese beschädigt zu werden. Beispielsweise kann die Öffnung des Ballons um eine Innenwand des Innenhohlraums 156 geklebt oder anderweitig umfangsgerichtet darum befestigt sein, wodurch sie den Innenhohlraum 156 im Wesentlichen abdichtet. Der Ballon 142 ist so konfiguriert, dass er sich distal über die distale Spitze 158 der Kanüle 140 hinaus aufbläht, wenn ein Medium, wie etwa eine Salzlösung oder ein Kontrastmittel, distal durch den gemeinsamen Innenhohlraum 156 in das Innere des Ballons 142 befördert wird, wie in 3 gezeigt, und ist so konfiguriert, dass er abgelassen wird und sich in das distale Ende des Innenhohlraums 156 zurückzieht, wenn das Aufblasemedium aus dem Inneren des Ballons 142 proximal durch den gemeinsamen Innenhohlraum 156 befördert wird, dargestellt in 2.
Alternativ können getrennte Aufblase- und Ablassinnenhohlräume durch die Kanüle 140 vorgesehen sein, wobei jeder der getrennten Innenhohlräume mit dem Inneren des Ballons 142 in Verbindung steht. In diesem Fall ist der Ballon 142 so konfiguriert, dass er sich aufbläht, wenn das Medium distal durch den getrennten Aufblase-Innenhohlraum befördert wird, und abgelassen wird, wenn das Medium proximal durch den getrennten Ablass-Innenhohlraum befördert wird.
Die Füllmedium-Schnittstelle 144 umfasst eine flexible verzweigte Schlaucheinheit 160 mit einer gemeinsamen Abzweigung 162, die in dem proximalen Ende 152 des Kanülenschafts 150 in Fluidverbindung mit dem gemeinsamen Innenhohlraum 156 montiert ist, und ersten und zweiten Abzweigungen 164 und 166, die sich von der gemeinsamen Abzweigung 146 erstrecken. Die Schlaucheinheit 160 kann aus einem geeigneten Material bestehen, wie beispielsweise hypodermischem Polyimid-Katheterschlauchmaterial. Die Mediumschnittstelle 144 umfasst weiterhin einen Aufblaseanschluss 168, der am proximalen Ende der ersten Verzweigung 164 montiert ist, und einen Ablassanschluss 170, der an dem proximalen Ende der zweiten Verzweigung 166 montiert ist. Die Mediumschnittstelle 144 umfasst weiterhin ein an den jeweiligen Abzweigungen 164 und 166 angeordnetes Paar Klammern 172 und 174 zum Abdichten der jeweiligen Aufblas- und Ablassanschlüsse 168 und 170. In der illustrierten Ausführung sind die Aufblas- und Ablassanschlüsse 168 und 170 so konfiguriert, dass sie mit der Spritze 148 zusammenpassen. Alternativ können die Aufblase- und Ablassanschlüsse 168 und 170 so konfiguriert sein, dass sie mit einer Pumpe oder anderen automatisierten Vorrichtung zusammenpassen.
Somit wird, zum Aufblasen des Ballons 142 distal über die distale Spitze 158 des Kanülenschafts 150 hinaus, das Fluidmedium durch den Aufblaseanschluss 168 mit der Spritze 148 eingespritzt, während der Ablassanschluss 170 mit der Klammer 174 abgedichtet ist, um einen positiven Druck im Inneren des Ballons 142 zu erzeugen. Zum Ablassen und Zurückziehen des Ballons 142 in das distale Ende 154 des Kanülenschafts 150 wird das Fluidmedium mit der Spritze 148 aus dem Ablassanschluss 170 zurückgezogen, während der Aufblaseanschluss 168 mit der Klammer 172 abgedichtet wird, um einen negativen Druck im Inneren des Ballons 142 zu erzeugen.
Es ist anzumerken, dass das Vorhandensein getrennter Aufblase- und Ablassanschlüsse 168 und 170 es dem Arzt gestattet, praktischerweise jegliche Luftblasen im Inneren des Ballons 142 zu entfernen, indem das Medium befördert wird, während beide Anschlüsse 168 und 170 ungeklemmt bleiben. Auf diese Weise werden jegliche Luftblasen im Inneren des Ballons 142 durch den nicht geklemmte Ablassanschluss 170 ausgespült, wenn das Medium in den Aufblaseanschluss 168 eingespritzt wird. Alternativ kann ein einziger Aufblase-/Ablassanschluss vorgesehen sein, beispielsweise, wenn das Vorhandensein von Luftblasen innerhalb des Ballons 142 keine Rolle spielt oder wenn die Luftblasen unter Verwendung einer anderen Technik aus dem Ballon 142 entfernt werden können.
Der Handgriff 146 verschafft eine leichte Handhabung der Gefäßverschlusseinheit 104 durch den Chirurgen oder Radiologen während der Prozedur. In der illustrierten Ausführung ist der Handgriff 146 ein befestigbarer/abnehmbarer Handgriff, der abwechselnd um das proximale Ende 152 des Kanülenschafts 150 und die gemeinsame Abzweigung 162 der Schlaucheinheit 160 geklemmt beziehungsweise davon abgenommen werden kann, sobald das distale Ende 154 des Kanülenschafts 150 in dem zu verschließenden Gefäß plaziert ist. Durch Verwendung eines befestigbaren bzw. abnehmbaren Handgriffs 146 wird die Zugangsprozedur erleichtert, da die Länge der Kanüle 140 auf nur diejenige reduziert werden kann, die benötigt wird, um vom Inneren des Gefäßes bis etwas außerhalb der Bauchwand des Patienten zu reichen. Der Einsatz eines befestigbaren/abnehmbaren Handgriffs kann in einer CT- oder MR-Abbildungsumgebung nützlich sein, die Arbeitsdurchmesser aufweisen, welche die Verwendung relativ kurzer Elektroden erfordern. Der Einsatz eines abnehmbaren Handgriffs würde die Gesamtlänge der Vorrichtung reduzieren.
In der illustrierten Ausführung umfasst der Handgriff 146 zwei muschelförmige Teile 176 und 178 und ein Scharnier 180, das die Teile 176 und 178 aneinanderkoppelt. In den einander zugewandten Flächen der jeweiligen Handgriffteile 176 und 178 sind entsprechende Aussparungen 180 und 182 geformt, um das proximale Ende 152 des Kanülenschafts 150 und die gemeinsame Abzweigung 162 der Schlaucheinheit 160 aufzunehmen, wenn die Teile 176 und 178 um das Scharnier 180 geschlossen sind. Die Füllmedium-Schnittstelle 144 und die Kanüle 140 werden dann in Bezug zueinander befestigt sein, um eine vollständig integrierte Einheit zu verschaffen. Die Handgriffteile 176 und 178 sind vorzugsweise mit einem Mittel versehen, um sie miteinander zu verriegeln, z. B. einem Presssitzbefestigungsmittel (nicht gezeigt), das leicht geöffnet werden kann.
In bestimmten Ausführungen gestattet ein abnehmbarer Handgriff es dem Arzt, das Hindernis an der externen Arbeitsfläche zu entfernen, während die interne Verschlussvorrichtung an Ort und Stelle belassen wird. Dies kann insbesondere hilfreich sein, wenn mehrere Verschlussvorrichtungen als Teil einer einzigen Prozedur in einen Patienten einzubringen sind. Weiterhin kann das Gewicht des Handgriffs, wenn dieser nicht unterstützt wird, eine Rotationskraft auf die Kanüle ausüben, was eine Verlagerung der Verschlussvorrichtung oder sonstigen Schaden für den Patienten verursachen kann, insbesondere, wenn die Verschlussvorrichtung sich dicht an der Hautoberfläche befindet. Der Handgriff kann nach Bedarf wieder befestigt werden, um das Entfernen der Verschlussvorrichtung aus dem Patienten zu erleichtern.
Nun bezugnehmend auf 6 ist eine alternative Ausführung einer Gefäßverschlusseinheit 190, die mit dem Gewebeablations-/Gefäßverschlussystem 100 verwendet werden kann, beschrieben. Die Gefäßverschlusseinheit 190 unterscheidet sich von der zuvor beschriebenen Gefäßverschlusseinheit 104 dadurch, dass der Ballon 142 nicht am Ende des Kanülenschafts 150 montiert ist. Stattdessen umfasst die Gefäßverschlusseinheit 190 ein getrenntes röhrenförmiges Element 192, das hin- und herbewegbar innerhalb des Innenhohlraums 156 (der eher als ein Vorrichtungseinbring-Innenhohlraum statt als ein Aufblase-Innenhohlraum wirkt) der Kanüle 140 angeordnet ist. Das röhrenförmige Element 192 besitzt ein proximales Ende 194, an dem die gemeinsame Abzweigung 162 der Schlaucheinheit 160 montiert ist, ein distales Ende 196, an dem der Ballon 142 montiert ist, und einen Innenhohlraum 198 in Fluidverbindung mit dem Inneren des Ballons 142.
Das röhrenförmige Element 192 kann aus einem starren, teilstarren oder flexiblen Material bestehen, solange es, zusammen mit dem abgelassenen Ballon 142, durch den Innenhohlraum 156 des Kanülenschafts 150 eingebracht werden kann. Wenn es aus einem flexiblen Material besteht, so kann die gemeinsame Abzweigung 162 der Schlaucheinheit 160 eigentlich das röhrenförmige Element 192 bilden. In der illustrierten Ausführung ist das distale Ende 196 des röhrenförmigen Elements 192 stumpf, wodurch jede Beschädigung, die an dem Ballon 142 verursacht werden kann, minimiert wird.
Somit ist zu würdigen, dass der Ballon 142 aufgeblasen wird, wenn ein Medium durch den Aufblaseanschluss 168 von der Spritze 148, durch die flexible Schlaucheinheit 160, durch den Innenhohlraum 198 des röhrenförmigen Elements 192 und in den Ballon 142 befördert wird. Der Ballon 142 wird abgelassen, wenn das Medium vom Inneren des Ballons 142 nach außen durch den Innenhohlraum 198 des röhrenförmigen Elements 192, durch die flexible Schlaucheinheit 160 und aus dem Ablassanschluss 170 in die Spritze 148 befördert wird. In einer Ausführung hat der Ballon eine flexible echogene Beschichtung, die dadurch einen klinischen Vorteil verschafft, dass der Arzt kein Kontrastmittel verwenden müsste. Weiterhin können manche Kontrastmittel kristallisieren und die Innenhohlräume verstopfen, wodurch ein Ballonablassen verhindert würde. In manchen Ausführungen könnte es wünschenswert sein, die Ballonoberfläche mit einem Mittel zu beschichten, um das Verklumpen von Blut an der Ballonoberfläche verhindern zu helfen.
Nachdem die Struktur des Gewebeablations-/Gefäßverschlusssystems 100 beschrieben wurde, wird nun seine Arbeitsweise bei der Behandlung eines in der Leber 204 eines Patienten befindlichen Tumors 202 beschrieben, wie in den 7A–E illustriert. Anfänglich identifiziert und/oder lokalisiert ein Arzt, z. B. ein Chirurg oder Radiologe, den Tumor 202 des Patienten und das Gefäß 204 für den Verschluss, in diesem Fall, die Pfortader, an einer Stelle stromaufwärts vom Tumor 202, z. B. unter Verwendung von Ultraschall oder eines Fluoroskops. Die Kanülen 108 und 140 der jeweiligen Gewebeablationseinheit 102 und Gefäßverschlusseinheit 104 werden in die Bauchhöhle 206 des Patienten eingebracht, indem ihre distalen Spitzen durch die Bauchwand 208 des Patienten gebohrt werden, bis das distale Ende 130 des Kanülenschafts 126 benachbart zu dem zu behandelnden Tumor 202 liegt und das distale Ende 154 des Kanülenschafts 150 benachbart zu der linken Leberarterie 204 liegt (7A). Es ist anzumerken, dass die Kanülen 108 und 140 in jeder beliebigen Reihenfolge in die Bauchhöhle 206 eingebracht werden können. Es ist auch anzumerken, dass, wenn statt der Gefäßverschlusseinheit 104 die nicht-integrierte Gefäßverschlusseinheit 190 verwendet wird, die Kanüle 140 mit oder ohne das röhrenförmige Element 192 und den Ballon 142 in die Bauchhöhle 206 eingebracht werden kann.
Die Bauchhöhle 206 wird vorzugsweise bildlich dargestellt, beispielsweise unter Verwendung von Ultraschall oder eines Fluoroskops, um die distalen Enden 130 und 154 der jeweiligen Kanülenschäfte 126 und 150 zu ihren erwünschten Positionen zu lenken. Es können andere Arten von Abbildungsmodalitäten verwendet werden, um dem Lenken der Kanülenschäfte 126 und 150 in ihre erwünschten Positionen zu assistieren. Beispielsweise können die Kanülen 108 und 140 mit einem optischen Sichtanschluss ausgestattet sein, um eine durch eine Lichtquelle beleuchtete distal gerichtete Ansicht zu verschaffen, wie etwa ein durch einen Lichtwellenleiter vorgesehenen Laser.
Als nächstes wird dann die elektrochirurgische Sonde 110 distal durch die Kanüle 108 geschoben, bis die Elektrodenvorrichtung 124 vom distalen Ende 130 des Kanülenschafts 126 vollständig in den Tumor 202 entfaltet ist und die distale Spitze 158 des Kanülenschafts 150 durch die Wand des Gefäßes 204 gebohrt ist, sodass es sich innerhalb des Innenhohlraums des Gefäßes 204 befindet (7B). Dies kann wiederum in jeder beliebigen Reihenfolge vollzogen werden. Als nächstes wird der Handgriff 146 an das proximale Ende 152 des Kanülenschafts 150 und die gemeinsame Abzweigung 162 der Schlaucheinheit 160 geklemmt, und dann wird der Ballon 142 aus dem distalen Ende 154 der Kanüle 140 in den Innenhohlraum des Gefäßes 204 aufgepumpt, indem das Medium aus der Spritze 148 durch den Aufblaseanschluss 168 eingespritzt wird, während der Ablassanschluss 170 mit der Klammer 174 abgeklemmt wird (7C). Als Ergebnis wird der Blutstrom durch das Blutgefäß 204 abgestellt, wodurch jede Blutzufuhr zu dem Tumor 202 abgeschnitten wird. Wird die nicht-integrierte Gefäßverschlusseinheit 104 verwendet, so sind das röhrenförmige Element 192 und der Ballon 142 vorzugsweise innerhalb des Innenhohlraums 156 der Kanüle 140 angeordnet, sodass kein Blut durch die Kanüle 140 zurückfließt.
Dann wird der HF-Generator betrieben, um HF-Energie von der Elektrodenvorrichtung 124 in den Tumor 202 zu übertragen, wodurch zumindest ein Teil des Tumors 202 ablatiert wird. Abhängig von der Größe des Tumors 202 kann der Ablationsvorgang wiederholt werden, um jegliche verbleibenden Teile des Tumors 202 zu ablatieren. Nach Vollendung des Ablationsvorgangs wird die Elektrodenvorrichtung 124 in das distale Ende 130 des Kanülenschafts 130 zurückgezogen, indem die elektrochirurgische Sonde 110 proximal gezogen wird, und der Ballon 142 wird abgelassen und in das distale Ende 145 des Kanülenschafts 145 zurückgezogen, indem das Medium aus dem Ablassanschluss 170 in die Spritze 148 zurückgezogen wird, während der Aufblaseanschluss 168 mit der Klammer 172 abgeklemmt ist (7D). Alternativ kann der Ballon 142 zwischen Ablationsschritten abgelassen werden, um schrittweise den Blutstrom zur Leber zuzuführen, falls dies nötig würde. Dann werden die Kanülen 108 und 140 aus der Bauchhöhle 206 des Patienten entfernt.
Obwohl besondere Ausführungen der Erfindungen gezeigt und beschrieben wurden, versteht es sich, dass keine Absicht besteht, die Erfindung auf die illustrierten Ausführungen zu beschränken, und es wird den Fachleuten deutlich sein, dass verschiedene Änderungen und Modifikationen vorgenommen werden können, ohne die Reichweite der beigefügten Ansprüche zu verlassen.

Claims

Ein Gewebeablations-/Gefäßverschlusssystem, umfassend: eine Gefäßverschlusseinheit (104), die ein starres längliches Element (150) mit einem gewebedurchbohrenden distalen Ende (158) und eine ausdehnbare Verschlussvorrichtung (142), die so konfiguriert ist, dass sie ausgedehnt werden kann, um zumindest teilweise den Fluidstrom durch das Gefäß abzuschließen, wenn das distale Ende des länglichen Elements sich innerhalb eines Innenhohlraums des Gefäßes befindet, umfasst; und eine Gewebeablationseinheit (102), die einen starren länglichen Schaft (116) und eine an dem starren Schaft montierte Elektrodenvorrichtung (124) umfasst.
Das System gemäß Anspruch 1, wobei die Verschlussvorrichtung eine ausdehnbare/zusammenfaltbare Verschlussvorrichtung (142) ist, die so konfiguriert ist, dass sie zusammengefaltet werden kann, sodass der Fluidstrom durch das Gefäß nicht behindert wird.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, wobei die Verschlussvorrichtung (142) so konfiguriert ist, dass sie ausgedehnt werden kann, um den Fluidstrom durch das Gefäß vollständig abzuschließen.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, wobei die Verschlussvorrichtung (142) an dem distalen Ende des starren Elements (150) montiert ist.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, wobei das starre Element (150) einen Vorrichtungseinbring-Innenhohlraum (156) umfasst und die Verschlussvorrichtung (142) verschieblich innerhalb des Vorrichtungseinbring-Innenhohlraums (156) angeordnet ist.
Das System gemäß Anspruch 5, das weiterhin ein anderes längliches Element (192) umfasst, das ein distales Ende aufweist, woran die Verschlussvorrichtung (142) montiert ist, wobei das andere längliche Element (150) verschieblich innerhalb des Vorrichtungseinbring-Innenhohlraums (156) angeordnet ist.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, wobei die Verschlussvorrichtung (142) einen Ballon umfasst, der so konfiguriert ist, dass er ausgedehnt werden kann, wenn ein Medium in den Ballon eingebracht wird.
Das System gemäß Anspruch 7, wobei das distale Ende des starren Elements eine geschärfte distale Spitze aufweist.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, das weiterhin einen an ein proximales Ende des starren Elements montierten Handgriff umfasst.
Das System gemäß Anspruch 9, wobei der Handgriff ein befestigbarer/abnehmbarer Handgriff ist.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, das weiterhin einen zum Ausdehnen der Verschlussvorrichtung konfigurierten Auslöser (148) umfasst.
Das System gemäß Anspruch 11, wobei die Verschlussvorrichtung einen ausdehnbaren Ballon umfasst und der Auslöser (148) eine Spritze in Fluidkommunikation mit dem Ballon umfasst.
Das System gemäß den obigen Ansprüchen, wobei die Verschlussvorrichtung eine flexible, echogene Beschichtung umfasst.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, wobei die Elektrodenvorrichtung (124) eine Anordnung gewebedurchdringender Nadelelektroden umfasst.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, wobei die Gewebeablationseinheit weiterhin eine Kanüle (108) umfasst, durch welche der starre Schaft (116) hin- und herbewegbar angeordnet ist.
Das System gemäß einem der obigen Ansprüche, das weiterhin einen zum Ankoppeln an die Elektrodenvorrichtung konfigurierten Hochfrequenzgenerator (112) umfasst.