DE60204628T2 - Entnahmevorrichtung für Emboliespiralfedern - Google Patents

Entnahmevorrichtung für Emboliespiralfedern Download PDF

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Entnehmen von Emboliespiralfedern, die zur Behandlung eines Aneurysmas eines Patientens verwendet werden.
  • Es ist bekannt, ein Aneurysma einer Gefäßwand dadurch zu behandeln, daß eine Anzahl von lösbaren Emboliespiralfedern in dem Aneurysma angeordnet wird. Während des Verfahrens werden mehrere Spiralfedern verwendet, um den Gefäßdefekt vollständig zu embolisieren. Typischerweise wird eine Einsetzeinrichtung verwendet, um die Spiralfedern nacheinander mittels eines Mikrokatheters in das Aneurysma einzubringen. Im Verlauf eines Verfahrens kommt es gelegentlich vor, daß eine zuvor eingebrachte Spiralfeder aus dem Aneurysma ver schoben wird und in ein übergeordnetes Gefäß hervorsteht. Dieses Hervorstehen der Spiralfeder kann eine verheerende Wirkung auf den Patienten haben. Da sich die Emboliespiralfeder in dem Blutfluß befindet, beginnt sich eine Thrombose um die Spiralfeder zu bilden, die möglicherweise das Gefäß verstopfen kann, wodurch eine Ischämie eingeleitet werden kann, oder das Blutgerinnsel kann sich lösen, nach distal fließen und andere Gefäße verstopfen, wodurch eine Ischämie in einem anderen Teil des Gehirns hervorgerufen wird. Daher ist es wichtig, daß die verschobene Spiralfeder entfernt wird.
  • Bestimmte, bekannte Spiralfederentnahmeeinrichtungen verwenden eine Schleifen- oder Schlingenanordnung, um zu versuchen, die verschobene Spiralfeder "lassoartig" einzufangen. Da die verschobene Spiralfeder manchmal eine Schleife ist, hat der Chirurg oft Schwierigkeiten, diese Spiralfedern "lassoartig" einzufangen, wodurch die Zeit für das Verfahren erhöht werden kann und mögliche Komplikationen hervorgerufen werden können.
  • DE-C-19810696 bezieht sich auf ein Instrument zum Greifen und zum Zertrümmern von Nierensteinen, das mindestens drei Greifarme ausweist. Das Ende eines jeden Greifarms weist eine gezahnte Gestaltung auf und ist in Richtung auf den Instrumentenschaft abgebrochen.
  • DE-A-4115136 beschreibt ein Instrument zum Entfernen eines Fremdkörpers aus einem Blutgefäß oder aus der Passage eines inneren Organs entsprechend dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Das Instrument weist einen Draht auf, dessen Endabschnitt in drei Arme geteilt ist.
  • Die Arme weisen einen Haken auf, der an deren äußeren Ende gebildet ist, das radial nach innen verläuft, jedoch mit dem Arm über einen gebogenen Abschnitt verbunden ist, der radial nach außen verläuft.
  • US-5916235 bezieht sich auf eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Verwendung von lösbaren Spiralfedern in Gefäßaneurysmen und Körperhohlräumen. Die Schrift beschreibt einen Käfig, der als ein Angelwerkzeug verwendet werden kann, um freie Spiralfedern in dem Gefäß zu fangen, die sich von dem Aneurysma gelöst haben können.
  • Es ist die Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung zum Entnehmen von Emboliespiralfedern bereitzustellen, bei der die Emboliespiralfedern in einer Entnahmeeinrichtung befestigt werden können und daran gehindert werden, sich zu lösen.
  • Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Werkzeug für den Chirurgen bereitzustellen, das es dem Chirurgen ermöglicht, eine fehlerhaft angeordnete Emboliespiralfeder schnell zu entnehmen.
  • Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Drahteinrichtung, die geschoben werden kann, zum Entnehmen von Emboliespiralfedern bereitzustellen, die einfach zu bedienen ist und leicht herzustellen ist.
  • Weitere Aufgaben und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden im Verlauf der weiteren Beschreibung augenscheinlich.
  • Die vorliegende Erfindung stellt dementsprechend eine medizinische Vorrichtung zum Entnehmen von Emboliespiralfedern bereit, die in einen Patienten implantiert sind, umfassend: eine drahtähnliche Einrichtung mit einem flexiblen distalen Abschnitt, der einen distalen zusammenklappbaren Arm mit einem Haken, der von dem Arm getragen ist, aufweist, wobei die Drahteinrichtung durch einen Mikrokatheter geschoben werden kann und der Haken aus einem Abschnitt des Armes geschnitten ist und in einem Winkel von dem Arm und in Richtung auf einen proximalen Abschnitt des Armes verläuft, damit er so bedient werden kann, daß er mit einer Emboliespiralfeder zusammenwirkt, die entnommen werden soll.
  • Wahlweise kann die Drahteinrichtung durch das Lumen eines Mikrokatheters geschoben werden, und der flexible distale Abschnitt umfaßt distale zusammenklappbare Arme mit einem Haken, der integral mit mindestens einem der Arme gebildet ist, wobei die Anne der Einrichtung derart flexibel sind, daß sie zusammengeklappt sein können, während diese im dem Lumen des Mikrokatheters sind, jedoch in einer expandierten Konfiguration sind, wenn diese außerhalb des Mikrokatheters sind; die Einrichtung kann wahlweise einen proximalen Abschnitt aufweisen, der steifer ist als der distale Abschnitt, und wahlweise kann mindestens ein Abschnitt des distalen Abschnitts röntgendicht sein.
  • Die Vorrichtung entsprechend der Erfindung kann in einem Verfahren zum Entnehmen von Emboliespiralfedern verwendet werden, die zur Behandlung eines Aneurysmas verwendet werden. Das Verfahren umfaßt die Schritte von Bereitstellen einer Drahteinrichtung, die durch einen Mikrokatheter schiebbar ist und einen flexiblen distalen Abschnitt aufweist, der einen distalen zusammenklappbaren Arm mit einem Haken aufweist, der von dem Arm getragen ist. Ein Mikrokatheter wird in ein Gefäß eines Patientens eingebracht, das zu dem Aneurysma führt. Die Drahteinrichtung wird in den Mikrokatheter eingeführt, wodurch der Arm zusammenklappt, während dieser innerhalb des Mikrokatheters ist. Das distale Ende der Drahteinrichtung wird durch den Mikrokatheter geschoben, wodurch sich der Arm öffnet, wenn er aus dem distalen Ende des Mikrokatheters ausgefahren ist. Der Haken wird so bedient, daß er mit einer Emboliespiralfeder zusammenwirkt, die entnommen werden soll. Die Emboliespiralfeder, die mit dem Haken zusammenwirkt, und die Drahteinrichtung werden durch den Katheter zurückgezogen, wodurch der Arm zusammenklappt, wenn der Arm durch den Katheter zurückgezogen wird.
  • Bevorzugt umfaßt der flexible distale Abschnitt ein Paar von distalen zusammenklappbaren Armen mit einem Haken, der von mindestens einem der Arme getragen ist.
  • Bevorzugt weist die Drahteinrichtung einen proximalen Abschnitt auf, der steifer ist als der distale Abschnitt. Bevorzugt ist ein Abschnitt des zusammenklappbaren Arms röntgendicht. Bevorzugt bestehen der Arm und der Haken aus einer Zusammensetzung, die Nitinol umfaßt.
  • Bevorzugt umfaßt die medizinische Vorrichtung eine Drahteinrichtung, die durch einen Mikrokatheter schiebbar ist und die einen flexiblen distalen Abschnitt aufweist, der ein Paar von distalen zusammenklappbaren Armen mit einem angewinkelten Haken umfaßt, der von einem der Arme getragen ist.
  • Die Erfindung wird nun anhand eines Beispiels unter Bezug auf die beiliegenden Figuren beschrieben, von denen:
  • 1 eine Querschnittsansicht eines Mikrokatheters ist, der eine Emboliespiralfederentnahmevorrichtung entsprechend der vorliegenden Erfindung enthält.
  • 2 eine perspektivische Ansicht eines distalen Abschnitts der Emboliespiralfederentnahmevorrichtung der 1 ist.
  • 3A eine Ansicht eines Mikrokatheters ist, der in einem Gefäß eines Patientens nahe einer Emboliespiralfeder angeordnet ist, wobei die Arme der Emboliespiralfederentnahmevorrichtung in einer zusammengeklappten Konfiguration innerhalb des Mikrokatheters sind.
  • 3B eine Ansicht ähnlich zu der Ansicht der 3A ist, wobei jedoch die Arme der Emboliespiralfederentnahmevorrichtung distal aus dem Katheter ausgefahren sind und sich in ihrer expandierten Konfiguration befinden.
  • 4 eine Ansicht ähnlich zu den Ansichten der 3A und 3B ist, wobei jedoch der Haken mit der Emboliespiralfeder in dem Gefäß des Patientens zusammenwirkt.
  • Bezugnehmend auf 1 umfaßt ein Emboliespiralfederentnahmesystem 10 einen Mikrokatheter 12, der aus einem Polymermaterial besteht, wie im Stand der Technik bekannt, und dessen proximales Ende 14 ein Luer-Verbindungsstück umfaßt. Bis auf das proximale Ende des Mikrokatheters 12 sind die verbleibenden Abschnitte des Mikrokatheters bevorzugt gleichförmig. Obwohl keine Beschränkung beabsichtigt ist, beträgt in einem speziellen Beispiel der innere Durchmesser des Katheters bevorzugt zwischen 0,25 und 0,64 mm (0,010 und 0,025 Inch) und der äußere Durchmesser des Katheters beträgt bevorzugt zwischen 0,76 und 1,27 mm (0,030 und 0,050 Inch).
  • In dem Mikrokatheter 12 ist eine Drahteinrichtung 16 angeordnet, wobei die Drahteinrichtung 16 relativ zu dem Katheter schiebbar ist, so daß diese wie ein Führungsdraht bedient werden kann. Der proximale Abschnitt 18 der Drahteinrichtung 16 ist im wesentlichen gleichförmig, jedoch verjüngt sich die Drahteinrichtung an einem distalen Abschnitt 20, der mit einem Kopfstück 22 verbunden ist, das ein Paar von Armen 24,26 umfaßt. Ein proximaler Abschnitt 18 der Drahteinrichtung 16 ist steifer als der distale Abschnitt des Kopfstücks 22, das die Arme 24 und 26 umfaßt. Der Arm 24 trägt einen Haken 28, der in einem Winkel von dem Arm 24 und in Richtung auf das proximale Ende des Armes 24 verläuft.
  • Die Arme 24 und 26 sind zusammenklappbar und sind in 1 in ihrer zusammengeklappten Konfiguration innerhalb des Mikrokatheters gezeigt.
  • Obwohl es verschiedene äquivalente Möglichkeiten gibt, mit denen die Drahteinrichtung 16 hergestellt werden kann, ist die Drahteinrichtung in einem bevorzugten Beispiel mit Hilfe eines Lasers aus einer Stange Nitinol ausgeschnitten, die einen Durchmesser von 0,46 mm (0,018 Inch) aufweist. Nitinol ist eine superelastische Verbindung, die auf Nickel und Titan basiert. Die Drahteinrichtung weist eine größere Länge als der Mikrokatheter auf, so daß diese durch das Lumen des Mikrokatheters bewegt werden kann, um mit einer Emboliespiralfeder 30 zusammenzuwirken und diese aufzunehmen (3A, 3B und 4). Die Länge eines jeden Abschnittes der Drahteinrichtung 16 ändert sich je nach Bedarf entsprechend der Länge des Gefäßes, in das die Drahteinrichtung eingeführt wird.
  • Obwohl keine Beschränkung beabsichtig ist, kann der proximale Abschnitt 18 der Drahteinrichtung 16 in einem speziellen Beispiel einen Durchmesser zwischen ca. 0,36 und 0,41 mm (0,014 und 0,016 Inch) aufweisen. Der dazwischenliegende verjüngte Abschnitt 20 der Drahteinrichtung 16 ist durch Schleifen verjüngt, so daß sein Durchmesser von ca. 0,36 bis 0,41 mm (0,014 bis 0,016 Inch) auf ca. 0,13 mm (0,005 Inch) an dem distalen Ende des verjüngten Abschnitts abnimmt.
  • Obwohl keine Beschränkung beabsichtigt ist, ist das Kopfstück 22 in dem dargestellten Ausführungsbeispiel von einem Laser aus einem Rohr, das aus Nitinol besteht, mit einem Durchmesser von 0,46 mm (0,018 Inch) geschnitten. Die Arme 24 und 26 weisen bevorzugt jeweils eine Breite zwischen 0,15 und 0,18 mm (0,006 und 0,007 Inch) und eine Länge zwischen 5,0 mm und 10,0 mm auf. Der Haken 28 weist bevorzugt eine Breite zwischen ca. 0,05 und 0,08 mm (0,002 und 0,003 Inch) und eine Länge zwischen ca. 2,0 mm und 3,0 mm auf. Der Haken 28 ist bevorzugt integral mit dem Arm 24 gebildet und aus diesem ausgeschnitten, wie am deutlichsten in 2 dargestellt ist.
  • Das Kopfstück 22 ist bevorzugt durch Löten an dem verjüngten Abschnitt 20 befestigt. Jeder der Arme 24, 26 weist einen endseitigen Fortsatz 32 auf, der bevorzugt ca. 0,05 mm (0,002 Inch) breit ist, obwohl keine Beschränkung beabsichtig ist. Der Öffnungsbereich der Arme 24, 26 liegt bevorzugt zwischen 1,5 mm und 4,5 mm, abhängig von der Größe des Blutgefäßes 34.
  • Die Fortsätze 32 sind an dem distalen Ende eines jeden Arms zur Befestigung der röntgendichten Markerspulen 36, die aus Platin bestehen, gebildet. Der Durchmesser dieser Fortsätze 32 ist gegenüber den übrigen Abschnitten der Arme verkleinert, so daß, wenn die Markerspulen 36 befestigt sind, deren äußerer Durchmesser im wesentlichen der gleiche wie der äußere Durchmesser der übrigen Abschnitte der Arme ist.
  • Eine röntgendichte Markerspule 36 ist an jedem der Fortsätze 32 befestigt und eine röntgendichte Markerspule 38 ist an dem Haken 28 befestigt. Eine Markerspule 44 ist ebenso an dem Kopfstück 22, proximal der Arme 24 und 26, befestigt. Die Markerspulen können durch Löten befestigt sein. Anstelle des Lötens der Markerspulen kann die Vorrichtung alternativ durch Galvanisieren oder Ionendeposition röntgendicht gemacht werden. Ferner kann die Drahteinrichtung 16 mindestens abschnittsweise aus Polymeren, wie zum Beispiel Polykarbonat oder Nylon oder anderen äquivalenten Materialien, gebildet sein.
  • Bei der Herstellung der Arme 24 und 26 wird ein Rohr aus Nitinol so geschnitten, daß sich die Arme gegenüberliegen und eine gebogene Form aufweisen. Die Arme werden wärmebehandelt, während sie in der geöffneten Konfiguration sind, so daß diese in einer Vorspannung nach außen verbleiben, wenn diese nicht durch das Lumen des Katheters 12 beschränkt sind. Nachdem die Arme von einem Laser aus dem Nitinolrohr geschnitten sind, wird der Haken 28, der ebenso eine geringfügig gebogene Form aufweisen kann, aus dem mittleren Abschnitt des Arms 24 geschnitten. Der Haken 28 wird wärmebehandelt, während sich die Arme in ihrer geöffneten Konfiguration befinden. Der Haken ist nach unten abgewinkelt, so daß sein distales Ende 40 in Richtung auf einen proximalen Abschnitt des gegenüberliegenden Arms 26 gerichtet ist. Der Haken 28 berührt den gegenüberliegenden Arm 26 nicht, wenn sich die Arme 24, 26 in ihrer geöffneten Konfiguration befinden.
  • Die Bedienung zum Entnehmen einer Emboliespiralfeder mittels der Drahteinrichtung 16 ist in den 3A, 3B und 4 dargestellt. Als erstes wird der Mikrokatheter 12 in dem Gefäß 34 des Patientens an eine Stelle geführt, wo das distale Ende 42 des Mikrokatheters 12 nahe an einer Spiralfeder 30 ist, jedoch einen ausreichenden Abstand von dieser einnimmt, so daß die Arme der Drahteinrichtung ausgefahren werden können. Die Drahteinrichtung 16 wird dann in den Katheter eingebracht und durch den Katheter geschoben, wobei die Arme zusammengeklappt sind, wie in 3A dargestellt. In seiner zusammengeklappten Konfiguration wirkt das distale Ende 40 des Hakens 28 mit dem Arm 26 zusammen.
  • Wenn das Kopfstück 22 in eine Lage hinter dem distalen Ende 42 des Katheters 12 bewegt wird, werden die Arme aufspringen, wie in 3B gezeigt. Der Chirurg, der das proximale Ende der Drahteinrichtung 16 hält, kann die Arme und den zugehörigen Haken so bedienen, daß dieser mit der Spiralfeder 30 zusammenwirkt und in diese einhakt. Wie in 4 dargestellt, kann der Chirurg folgend die Drahteinrichtung 16 zurückziehen, wodurch ein Zusammenklappen der Arme durch die Kräfte, die durch das Lumen des Mikrokatheters auf die äußeren Oberflächen der Arme wirken, hervorgerufen wird. Dadurch wird das distale Ende 40 des Hakens 28 mit dem Arm 26 zusammenwirken, um einen Abschnitt der Spiralfeder 30 zu halten, wodurch sich die Spiralfeder in den Mikrokatheter bewegt und über das proximale Ende des Mikrokatheters zurückgezogen wird. Obwohl bevorzugt ist, daß das distale Ende 40 des Hakens 28 mit dem Arm 26 zusammenwirkt, wenn die Arme zusammengeklappt sind, kann das distale Ende 40 nahe an dem benachbarten Arm 26 angeordnet sein, anstelle mit diesem zusammenzuwirken, solange der Abstand zwischen dem distalen Ende 40 und dem benachbarten Arm 26 klein er als der äußere Durchmesser d der Schraubenlinienform ist, die die Emboliespiralfeder 30 (siehe 3A) bildet.
  • Durch den Aufbau des Hakens entsprechend der vorliegenden Erfindung kann mit den Emboliespiralfedern auf eine Weise zusammengewirkt werden und können diese auf eine Weise eingehakt werden, die ein Lösen derselben verhindert, wenn der Haken einmal eingehakt ist. Dies unterscheidet sich von den Entnahmevorrichtungen für Spiralfedern, bei denen eine Schleife verwendet wird und der Chirurg versucht, die fehlerhaft angeordnete Spiralfeder "lassoartig" einzufangen. Durch die vorliegende Erfindung ist es für den Chirurgen leichter, eine Spiralfeder zu greifen, die einen schleifenförmigen Aufbau aufweisen kann, ohne der Spiralfeder die Gelegenheit zu geben, sich von der Entnahmeeinrichtung zu lösen.

Claims (11)

  1. Medizinische Vorrichtung zum Entnehmen von Embolispiralfedern (30), die in einen Patienten implantiert sind, umfassend: eine drahtähnliche Einrichtung (16) mit einem flexiblen distalen Abschnitt, der einen distalen zusammenklappbaren Arm (24) mit einem Haken (28), der von dem Arm (24) getragen ist, aufweist, wobei die Drahteinrichtung (16) durch einen Mikrokatheter (12) geschoben werden kann und dadurch gekennzeichnet ist, daß der Haken (28) aus einem Abschnitt des Armes (24) geschnitten ist und in einem Winkel von dem Arm (24) und in Richtung auf einen proximalen Abschnitt des Armes (24) verläuft, damit er so bedient werden kann, daß er mit einer Embolispiralfeder (30) zusammenwirkt, die entnommen werden soll.
  2. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der flexible distale Abschnitt ein Paar von distalen zusammenklappbaren Armen (24, 26) mit einem Haken (28), der von mindestens einem der Arme getragen ist, umfaßt.
  3. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Drahteinrichtung (16) einen proximalen Abschnitt aufweist, der steifer ist als der distale Abschnitt.
  4. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein Abschnitt des zusammenklappbaren Armes (24) röntgendicht ist.
  5. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Arm (24) und der Haken (28) aus einer Zusammensetzung bestehen, die Nitinol umfaßt.
  6. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Drahteinrichtung (16) durch das Lumen eines Mikrokatheters (12) schiebbar ist und der flexible distale Abschnitt distale zusammenklappbare Arme (24, 26) umfaßt, wobei ein Haken (28) integral mit mindestens einem der Arme (24, 26) gebildet ist und die Arme (24, 26) der Vorrichtung flexibel sind, so daß sie zusammengeklappt werden können, während sie innerhalb des Lumens des Mikrokatheters (12) sind, jedoch eine expandierte Konfiguration einnehmen, wenn sie außerhalb des Mikrokatheters (12) sind, wobei die Vorrichtung einen proximalen Abschnitt aufweist, der steifer ist als der distale Abschnitt, und mindestens ein Abschnitt (36) des distalen Abschnittes röntgendicht ist.
  7. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Arme (24, 26) und der Haken (28) aus einer Zusammensetzung bestehen, die Nitinol umfaßt.
  8. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Haken (28) von einem der Arme (24) getragen ist und ein distales Ende (40) aufweist, das von dem anderen Arm (26) beabstandet ist, wenn die Arme (24, 26) in der expandierten Position sind, jedoch, wenn die Arme in einer zusammengeklappten Position sind, das distale Ende (40) des Hakens (28) mit dem gegenüberliegendem Arm (26) zusammenwirkt.
  9. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das röntgendichte Material auf dem Arm (24, 26) durch Galvanisieren oder Ionendeposition angeordnet ist.
  10. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1 oder Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Drahteinrichtung aus einem Polymermaterial gebildet ist.
  11. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Haken (28) aus einem mittleren Abschnitt des Armes (24) geschnitten ist.
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