DE60214788T2

DE60214788T2 - Geteilter Druckring für Lanzette und Blutentnahmevorrichtung

Info

Publication number: DE60214788T2
Application number: DE60214788T
Authority: DE
Inventors: Bruce A. Goshen Flora; Robert C. Goshen Whitson
Original assignee: Bayer Corp
Current assignee: Bayer Corp
Priority date: 2001-03-26
Filing date: 2002-03-13
Publication date: 2007-10-11
Anticipated expiration: 2022-03-14
Also published as: AU2130102A; US20020138040A1; DK1245187T3; DE60214788D1; PT1245187E; EP1245187A1; US6752817B2; CA2373853A1; JP2002315741A; ATE339916T1; ES2272588T3; EP1245187B1; AU781117B2

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft ganz allgemein einen geteilten bzw. gespaltenen Druckring für eine Lanzettenvorrichtung und ganz besonders einen Druckring mit mindestens 1 Teilung bzw. Spalt, die gegen die Haut gedrückt werden, um zu verursachen, dass sich der Spalt im Ring verbreitert, um dadurch die Haut für eine Punktur und zur Entnahme einer Blutprobe zu spannen.
Hintergrund der Erfindung
Viele Leute müssen aus gesundheitlichen Gründen ihr Blut mehrmals am Tag testen. Beispielsweise müssen Diabetiker öfter den Glucosegehalt in ihrem Blut jeden Tag lang testen. Zur Durchführung der Tests wird eine Blutprobe benötigt, die in typischer Weise mit einer Lanzettenvorrichtung gesammelt und in einem Glucometer getestet wird. Die Lanzettenvorrichtung treibt eine Lanzette in die Haut, um eine Punkturwunde zu bilden. Die Lanzettenvorrichtung wird dann wieder herausgezogen, und der Anwender quetscht oder massiert die Punkturstelle so lange mit der Hand, bis genug Blut zur Durchführung des Tests erhalten wird. Es ist erwünscht, die Notwendigkeit des Anwenders zum Quetschen oder Massieren der Punkturstelle zum Erhalt des Blutes zu eliminieren, da das Quetschen oder Massieren Unbehagen verursachen kann. Ein Beispiel einer Vorrichtung zur Vermeidung des von Hand durchgeführten Quetschens wird von Amira Medical in Scotts Valley, Kalifornien, bereitgestellt. Sie verkaufen das AtLast-Blutglucose-System. Dieses System schließt ein starres Rohr ein, das mit einer Press- und Freisetzbewegung angewandt wird, um Blut zur Punkturoberfläche zu ziehen. Ein weiteres Beispiel betrifft ein Produkt, bezeichnet mit Thera Sense Free Style, hergestellt von Thera Sense in Alameda, Kalifornien. Dabei handelt es sich um ein Blutglucose-Monitorsystem, das eine Lanzettenvorrichtung mit einem geformten Druckring einschließt, der Teil einer Endkappe auf der Lanzettenvorrichtung ist. Der geformte Druckring ist nicht geteilt bzw. gespalten.
In WO 00/74 763 A2 sind Vorrichtungen und Verfahren zur verstärkten Mikronadel-Penetration biologischer Barrieren offenbart. Eine der offenbarten Vorrichtungen ist eine Mikronadelvorrichtung, die eine Streckkomponente einschließt. Die Mikronadelvorrichtung schließt einen flexiblen Streckkonus ein, der seinerseits wiederum einen kreisförmigen Außenrand einschließt und die Mikronadeln umgibt. In einer bevorzugten Ausgestaltung ist der Streckkonus durch eine Vielzahl von z.B. 4 eingehängten Streckelementen ersetzt. Die Streckelemente dehnen die Haut zur Seite, wenn die Vorrichtung nach unten gegen die Haut gedrückt wird. Die Vorrichtung kann an eine Standardspritze angeschlossen werden.
In US 6,071,250 sind Verfahren und eine Vorrichtung zum Herausdrücken einer Körperflüssigkeit aus einem Einschnitt offenbart. Die Probe einer Körperflüssigkeit wird aus dem Körper durch Einstich in einen Hautteil des Anwenders erhalten. Nachdem die Nadel aus der Einstichstelle herausgezogen worden ist, wird eine Kraft angewandt, um die Haut in einer Weise zu drücken, um einen Ring gedrückten Hautgewebes in Umgebungsbeziehung zur Einschnittstelle zu bilden, wobei verursacht wird, dass der Einschnitt anschwillt und die Seiten des Einschnitts geöffnet werden, wodurch Körperflüssigkeit durch die Einschnittöffnung herausgedrückt wird.
Weder WO 00/074 763 noch US 6,071,250 offenbaren eine Druckringvorrichtung mit 4 gleich beabstandeten longitudinalen Spalten an ihrem Rand.
Zusammenfassung der Erfindung
Durch die vorliegende Erfindung wird eine Vorrichtung zur Blutentnahme aus einer Punkturstelle bereitgestellt sowie das entsprechende Verfahren angegeben.
Die Vorrichtung ist ein gespaltender Druckring, der auf ein Ende einer Lanzettenvorrichtung passt. Der gespaltene Druckring schließt einen Kragen ein, der ein Ende einer Lanzettenvorrichtung umgibt. Der gespaltene Druckring schließt ferner einen Randbereich ein, der sich aus dem Kragen und in ein lineares oder kurvilineares überhängendes Teilstück erstreckt. Das überhängende Teilstück wird von einem Rand abgeschlossen, und zumindest 1 Spalt ist im Rand und dem überhängenden Teilstück ausgebildet. Der gespaltene Druckring ist aus einem flexiblen Material gebildet, und dies erlaubt es, zusammen mit dem Spalt, den Druckring zu biegen und den Spalt zu spreizen, wenn Kraft angelegt wird. Wird der Druckring gegen die Haut an einer Punkturstelle gedrückt, wird der Ring somit deformiert, um zu verursachen, dass sich der Spalt verbreitert und die Haut zum Einstich dehnt, um Blut zu entnehmen, nachdem die Haut gestochen worden ist.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Weitere Gegenstände und Vorteile der Erfindung werden bei der Lektüre der nun folgenden detaillierten Beschreibung und unter Bezugnahme auf die Zeichnungen erkennbar, in denen das Folgende dargestellt ist:
1 ist ein Frontaufriss eines starren Rohrdruckrings des Standes der Technik;
2 ist ein Grundriss eines gespaltenen Druckrings, der gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung konstruiert ist;
3 ist eine Darstellung entlang der Linie 3-3 von 2;
4 ist ein Grundriss des gespaltenen Druckrings von 2–3, montiert auf eine Lanzettenvorrichtung; und
5 ist ein Grundriss einer alternativen Ausgestaltung des in 2–4 dargestellten gespaltenen Druckrings.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausgestaltungen
Ein starrer Rohrdruckring 10 des Standes der Technik ist in 1 dargestellt. Der starre Rohrdruckring 10 entspricht dem Typ, der im Amira Medical AtLast-Blutglucose-System zur Anwendung gelangt. Der starre Rohrdruckring 10 schließt einen Kragen 12 ein, der auf eine Lanzettenvorrichtung (nicht dargestellt) passt. Ein gerader Rock 14 erstreckt sich dem Kragen 12. Der starre Rohrdruckring 10 ist aus einem unbiegsamen Material gebildet. Zum Erhalt einer Blutprobe wird das untere Ende 16 des Rockes 14 auf die Haut um eine Punkturstelle gepresst, und es wird Blut durch eine Press- und Freisetzbewegung zur Oberfläche gezogen. Die Unbiegsamkeit des starren Rohrdruckrings 10 verursacht für den Anwender Unbehagen, und es wird nicht rasch und einfach genügend Blut entnommen, das zum Test benötigt wird.
Mit dem gespaltenen Druckring 110, der in 2 bis 4 dargestellt ist, werden diese Mängel überwunden, und zwar dadurch, dass der Ring biegsam ist und auf andere Weise funktioniert. Die Biegsamkeit des gespaltenen Druckrings 110 resultiert aus dem Material, aus dem der gespaltene Druckring 110 gebildet ist, und aus dem Einschluss von 4 Längsspalte 112, die sich parallel zur Zentralachse des gespaltenen Druckrings 110 erstrecken. Der gespaltene Druckring 110 funktioniert durch die Spalte 112, die auseinander gebreitet werden, wenn der gespaltene Druckring 110 auf eine Punkturstelle gelegt und ein Axialdruck angelegt werden. Durch dieses Auseinanderbreiten der Spalte 112 werden die Haut vor der Punktur gedehnt und die Wunde nach der Punktur offen gehalten, bis genug Blut aus der Wunde zum Test blutet.
Der gespaltene Druckring 110 schließt einen Kragen 114 ein, der über das Ende 116 einer Lanzettenvorrichtung 118 passt. Der Kragen 114 schließt eine zentrale Bohrung 120 ein, die über und um das Ende 116 der Lanzettenvorrichtung 118 passt.
Die Lanzettenvorrichtung 118 schließt einen Körper 122 ein, der eine Lanzette und einen Antriebsmechanismus zum Antrieb der Lanzette aus dem Ende 116 und auf die Haut an der Punkturstelle beherbergt. Der Antriebsmechanismus ist durch ein Oberteil oder Oberstück 124 auf dem Körper 122 verschlossen und wird zum Antrieb der Lanzette durch einen Knopf 126 freigesetzt.
Der gespaltene Druckring 110 schließt einen Rock 128 ein, der sich aus dem Kragen 114 erstreckt. Der Kragen 114 und der Rock 128 weisen einen zentralen Durchgang 130 auf, entlang dem die Lanzette angetrieben wird. Ein überhängend auslaufendes Teilstück 132, das in einem Rand 134 endet, erstreckt sich dem Rock 128. Das überhängend auslaufende Teilstück 132 ist kurvilinear und verläuft, in einer bevorzugten Ausgestaltung, unter einem Radius von ca. 2,4 mm (0,095 inch). Dieser Radius addiert Flexibilität und Biegsamkeit zum überhängend auslaufenden Teilstück 132, wobei aber auch weitere Radien zur Anwendung gelangen können.
Der gesamte gespaltene Druckring 110 und insbesondere der Rock 128, das überhängend auslaufende Teilstück 132 und der Rand 134 sind aus einem flexiblen Material wie aus Polypropylen oder DELRIN^® gebildet. Außerdem sind die 4 longitudinalen Spalte 112, die mit ca. 90° voneinander beabstandet sind, im Rand 134, im überhängend auslaufenden Teilstück 132, im Rock 128 und in einem Teil des Kragens 114 ausgebildet. Das flexible Material und die Spalte 112 ergeben einen flexiblen gespaltenen Druckring 110, worin die Spalte 112 auseinander gebreitet werden und der Spalt-Druckring 110 entlang seiner zentralen Bohrung 214 im Kragen 212 gleitet, wobei ein Rock 216 aus dem Kragen 212 herabhängt und sich ein Durchgang 218 durch den Rock 216 erstreckt. Der alternative Spalt-Druckring 210 unterscheidet sich vom Spalt-Druckring 110 dadurch, dass er ein linear überhängendes Teilstück 220 einschließt, das in einem Rand 222 endet. Der Winkel α des linear überhängenden Teilstücks 220 beträgt ca. 135°.
Der alternative Spalt-Druckring 210 ist aus dem gleichen biegsamen Material wie der Spalt-Druckring 110 hergestellt und schließt longitudinale Spalte 224 im Rand 222, im linear überhängenden Teilstück 220; im Rock 216 und in einem Teilstück des Kragens 212 ein. Mit diesem Material und der Struktur funktioniert der alternative Spalt-Druckring 220 genauso wie der Spalt-Druckring 110.
Indem die vorliegende Erfindung unter Bezug auf eine oder mehrere besondere Ausgestaltungen beschrieben worden ist, erkennen die Fachleute sofort und unmittelbar, dass viele Änderungen dabei vorgenommen werden können, ohne vom Inhalt und Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Jede dieser Ausgestaltungen und deren offensichtlicher Variationen sollen unter dem Inhalt und Umfang der beanspruchten Erfindung fallen, die durch die folgenden Ansprüche dargelegt ist.

Claims

Druckring (110) für eine Lanzettenvorrichtung (118), umfassend: einen Kragen (114), konfiguriert, um auf ein Ende (116) der Lanzettenvorrichtung (118) zu passen; einen Rock (128) auf dem genannten Kragen (114) ein überhängendes Teilstück (132), das aus dem genannten Rock (128) ausläuft, dadurch gekennzeichnet, dass der genannte Druckring (110) 4 gleich beabstandete longitudinale Spalte (112) im genannten überhängenden Teilstück des genannten Rockes (128) umfasst.
Druckring (110) gemäß Anspruch 1, worin das genannte überhängende Teilstück (132) linear ausläuft.
Druckring (110) gemäß Anspruch 1, worin das genannte überhängende Teilstück (132) linear und unter einem Winkel von ca. 135° zur Längsachse des genannten Haut-Druckrings (110) ausläuft.
Druckring (110) gemäß Anspruch 1, worin das genannte überhängende Teilstück (132) kurvilinear ausläuft.
System zur Blutentnahme, umfassend: eine Lanzettenvorrichtung (118), die ein erstes Ende (116), eine in die genannte Lanzettenvorrichtung (118) eingebaute Lanzette, einen Lanzettenantrieb in der genannten Lanzettenvorrichtung (118) zum Antrieb der genannten Lanzette aus dem genannten ersten Ende (116) einschließt, und einen Druckring (110) gemäß Anspruch 1.
System gemäß Anspruch 5, worin die genannten Spalte (112) parallel zu einer Zentralachse des genannten Druckrings (110) verlaufen.
System gemäß Anspruch 5, worin das genannte überhängende Teilstück (132) linear ausläuft.
System gemäß Anspruch 9, worin das genannte überhängende Teilstück (132) kurvilinear ausläuft.