DE60320067T2

DE60320067T2 - Nähfadenankersystem

Info

Publication number: DE60320067T2
Application number: DE60320067T
Authority: DE
Inventors: Jose E. Franklin Lizardi
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2002-07-29
Filing date: 2003-07-25
Publication date: 2009-05-14
Anticipated expiration: 2023-07-26
Also published as: JP4545402B2; US6887259B2; CA2435864C; DE60320067D1; CA2435864A1; EP1386585A1; US20030023268A1; JP2004130099A; AU2003213506B2; EP1386585B1; AU2003213506A1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die Erfindung betrifft ein knotenloses Nähfadenverankerungssystem für die Befestigung von Weichgewebe an hartem Knochen.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Weichgewebe, wie zum Beispiel Bänder, Sehnen und Muskeln, sind an einem großen Abschnitt des menschlichen Skeletts befestigt. Im besonderen sind viele Bänder und Sehnen an den Knochen befestigt, die Gelenke ausbilden, wie zum Beispiel Schulter- und Kniegelenke. Eine Vielzahl von Verletzungen und Leiden erfordern das Befestigen oder das Wiederbefestigen eines Weichgewebes am Knochen. Wenn zum Beispiel ansonsten gesundes Gewebe vom Knochen abgerissen worden ist, ist oft ein chirurgischer Eingriff für das Wiederbefestigen des Gewebes am Knochen erforderlich, damit eine Heilung und eine natürliche Wiederbefestigung eintreten können.
Eine Reihe von Vorrichtungen und Verfahren ist entwickelt worden, um Weichgewebe am Knochen zu befestigen. Zu diesen gehören Schrauben, Klammern, Zement, Nähfadenanker und Nähfaden allein. Einige der erfolgreicheren Verfahren involvieren die Verwendung eines Nähfadenankers für das Anbringen eines Nähfadens am Knochen und das Anziehen des Nähfadens in einer Weise, welche das Gewebe in enger Nachbarschaft zum Knochen hält.
Das Gewebe kann während offener Chirurgie am Knochen befestigt werden, oder während geschlossener chirurgischer (zum Beispiel arthroskopischer) Verfahren. Geschlossene chirurgische Verfahren werden bevorzugt, da sie weniger invasiv sind und wahrscheinlich weniger Trauma für den Patienten verursachen. Bei einem geschlossenen chirurgischen Verfahren führt der Chirurg diagnostische und therapeutische Verfahren am Ort des chirurgischen Eingriffs durch kleine Einschnitte, Portale genannt, aus, unter Verwendung von Instrumenten, die speziell für diesen Zweck gestaltet worden sind. Ein Problem, das bei den weniger invasiven, geschlossenen chirurgischen Verfahren angetroffen wird, ist, daß der Chirurg über beträchtlich weniger Raum verfügt, um die erforderlichen Manipulationen am Ort des chirurgischen Eingriffs auszuführen. Somit werden Vorrichtungen und Verfahren benötigt, welche es einem Chirurgen ermöglichen, Gewebe am Knochen in den kleinen Räumen, welche durch die weniger invasiven chirurgischen Verfahren bereitgestellt werden, effektiv und mühelos zu befestigen.
Herkömmliche Verfahren für das Befestigen von Weichgewebe am Knochen machen es typischerweise erforderlich, daß der Chirurg einen Knoten im Nähfaden knüpft, um den Nähfaden an einem Anker zu befestigen, oder das Gewebe am Knochen unter Nutzung des Nähfadens zu befestigen. Das Knüpfen eines Knotens am Ort des chirurgischen Eingriffs bei geschlossenen chirurgischen Verfahren und selbst bei offener Chirurgie ist aufgrund inhärenter Raumzwänge schwierig und zeitaufwendig. Im Ergebnis davon sind bestimmte knotenlose Ankersysteme entwickelt worden, um den Chirurgen die Arbeit zu erleichtern.
Das U.S.-Patent Nr. 5,569,306 bietet ein Beispiel eines knotenlosen Nähfadenankersystems. Ein weiteres knotenloses Nähfadenankersystem wird im U.S.-Patent Nr. 5,782,864 offengelegt. Obwohl sie im allgemeinen von Nutzen sind, können solche Systeme nur auf den Einsatz bei bestimmten Arten und Formen von Geweben beschränkt sein, oder auf den Einsatz bei bestimmten anatomischen Strukturen. Eine ordnungsgemäße Befestigung von Weichgewebe macht es erforderlich, daß es in der anatomisch korrekten Position plaziert wird, um eine optimale Heilung zu fördern.
Einige herkömmliche knotenlose Nähfadenankersysteme können es weiterhin erforderlich machen, um ein breiteres Spektrum von Gewebeformen am Knochen zu befestigen, daß der Nähfadenanker durch das zu befestigende Gewebe hindurch geführt wird. Das ist nicht wünschenswert, da er das verletzte Gewebe unnötig reizt und er das Schaffen eines viel größeren Loches im Gewebe erforderlich macht.
In einigen Fällen ist es jedoch dennoch wünschenswert, ein Nähfadenankersystem zu verwenden, welches es erforderlich macht, daß ein Nähfadenknoten geknüpft wird.
Einige Nähfadenankersysteme, sowohl diejenigen, die knotenlos sind, als auch diejenigen, bei denen ein Nähfadenknoten geknüpft werden muß, beruhen auf einer gleitenden Schnittstelle zwischen einem Abschnitt des operativen Nähfadens und dem Nähfadenanker. Eine übermäßige Reibung zwischen dem Nähfadenanker und dem operativen Nähfaden kann eine Abrasion des Nähfadens hervorrufen. Eine derartige Abrasion kann zum Ausfransen oder selbst zum Versagen des Nähfadens führen. Einige Nähfadenankersysteme sind so gestaltet worden, daß sie Nähfadenhüllen oder -stützen einschließen, welche den Nähfaden in Eingriff nehmen und das Risiko der Nähfadenabrasion reduzieren. Siehe zum Beispiel die U.S.-Patente Nr. 5,860,978 und 6,156,056 . Es wäre jedoch wünschenswert, alternative Nähfadenankersysteme zur Verfügung zu stellen, bei denen der Nähfaden weniger einer Reibungsabnutzung ausgesetzt ist.
Das EP 1199035 offenbart ein System für die Verankerung von Gewebe am Knochen, welches einen Nähfadenanker mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einer Längsachse umfaßt; und eine erste Schlaufe des Nähfadens, ausgebildet durch das Sichern von zwei gegenüberliegenden Enden eines Stücks Nähfaden mit einem Nähfadenverschluß. Die erste Schlaufe ist durch Eingriff des Nähfadenverschlusses mit einem Loch durch den Nähfadenanker hindurch befestigt. Eine zweite Schlaufe des Nähfadens ist mit der ersten Schlaufe gekoppelt.
Das U.S.-Patent 5,891,168 offenbart ein System für das Verankern von Gewebe am Knochen, das einen Nähfadenanker mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einer Längsachse umfaßt; und eine erste Schlaufe von Nähfaden, gezogen durch ein Loch durch den Nähfadenanker hindurch. Die Schlaufe des Nähfadens kann sich proximal vom proximalen Ende des Nähfadenankers aus erstrecken. Eine zweite Schlaufe des Nähfadens ist mit der ersten Schlaufe gekoppelt.
Zusätzlich zu dem zuvor erwähnten Erfordernis eines knotenlosen Verankerungssystems gibt es somit dem Bedarf der Schaffung eines verbesserten Systems für die Verankerung von Weichgewebe am Knochen, welches die Gleitreibung zwischen dem Anker und dem operativen Nähfaden während des chirurgischen Verfahrens verringert. Weiterhin gibt es dem Bedarf der Schaffung eines verbesserten Systems für die Verankerung von Weichgewebe am harten Knochen, das problemlos und schnell eingesetzt werden kann und wenige Instrumente erfordert. Es wäre ebenfalls vorteilhaft, ein vollständig absorbierbares knotenloses Nähfadenankersystem bereitzustellen.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung stellt ein System für die Verankerung von Gewebe am Knochen bereit, wie im beigefügten Anspruch 1 ausgeführt ist.
Weitere bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den beigefügten abhängigen Ansprüchen 2 bis 18 aufgeführt.
Das Ankersystem, das eine flexible Nähfadenöse aufweist, kann bei einem chirurgischen Verfahren verwendet werden, welches das Sichern von Gewebe durch das Knüpfen eines Knotens mit dem operativen Nähfadenstrang wie folgt erforderlich macht, wobei dieses Verfahren nicht beansprucht wird. Ein Nähfadenanker mit einer flexiblen Nähfadenöse, wie oben beschrieben, wird bereitgestellt. Anschließend wird ein Einschnitt bei einem Patienten vorgenommen, und eine Bohrung wird im Knochen ausgebildet. Der Nähfadenanker wird dann zumindest zum Teil innerhalb der Bohrung so eingefügt, daß die flexible Nähfadenöse vollständig innerhalb der Bohrung angeordnet ist und das erste und das zweite freie Ende des Nähfadens sich aus der Bohrung heraus erstrecken. Spannung wird dann auf den Nähfaden aufgebracht, um den Nähfadenanker in der Bohrung dergestalt zu fixieren, daß der Nähfadenanker fest am Knochen befestigt wird. Das losgelöste Gewebe wird dann an einem gewünschten Ort wiederbefestigt, durch die Verwendung des operativen Nähfadens gemäß einer der vielen bekannten chirurgischen Reparaturverfahren, und der Nähfaden wird verknotet.
Der Begriff „Nähfadennadel" wird hierin verwendet, um sowohl herkömmliche Nähfadennadeln, welche bei offenen chirurgischen Verfahren genutzt werden, als auch Nähfadennadeln zu umfassen, die ein hohles, distales Ende eines länglichen Instruments ausbilden können, welches bei geschlossenen chirurgischen Verfahren von Nutzen ist.
Weitere Merkmale der Erfindung, ihr Wesen und verschiedene Vorteile werden aus den beigefügten Zeichnungen und der nachfolgenden detaillierten Beschreibung der Zeichnungen und der bevorzugten Ausführungsformen ersichtlicher werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Perspektivansicht eines bekannten Nähfadenankersystems.
2 ist eine Querschnittsansicht eines Nähfadenankers, der an einem Einführungsinstrument befestigt ist.
3 ist eine Ansicht der ersten Nähfadenschlaufe, im Eingriff mit dem Nähfadenanker von 2.
4 ist eine Teilansicht einer zweiten Nähfadenschlaufe mit einem Nähfadenschlaufenverschluß.
5 ist eine Teilansicht der zweiten Nähfadenschlaufe und des Nähfadenschlaufenverschlusses von 4 im Eingriff mit einer Nähfadennadel.
6 ist eine Ansicht einer Bohrung, welche in hartem Knochen für die Aufnahme eines Nähfadenankersystems gebohrt wird.
7 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems im Eingriff mit einem abgelösten Gewebe.
8 ist eine Ansicht des abgelösten Gewebes mit der zweiten Nähfadenschlaufe, die sich durch dieses hindurch erstreckt.
9 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems, ehe der Nähfadenanker in einen Knochen eingeführt wird.
10 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems, welche die erste Nähfadenschlaufe zeigt, aufgenommen durch den Nähfadenanker.
11 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems, wobei der Nähfadenanker zum Teil in einen Knochen eingeführt ist.
12 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems, wobei der Nähfadenanker vollständig in einen Knochen eingeführt ist.
13 ist eine Ansicht von an einem Knochen befestigten Gewebe und eines voll an Ort und Stelle befindlichen Nähfadenankers, unter Verwendung des Systems und des Verfahrens der Erfindung.
Die vorangehenden 1 bis 13 veranschaulichen ein Nähfadenankersystem des Standes der Technik und des dazugehörigen Einsatzverfahrens, beide bekannt aus der EP-A-1199036 . Die folgenden 14 bis 16E veranschaulichen die Erfindung.
14 ist eine Perspektivansicht eines Nähfadenankersystems gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung, bei welchem eine flexible Öse an dem Nähfadenanker angebracht ist.
14A ist eine Perspektivansicht einer flexiblen Nähfadenöse, die bei dem in 14 gezeigten System von Nutzen ist.
15 ist eine Seitenansicht eines alternativen Nähfadenankers, welcher bei der vorliegenden Erfindung von Nutzen ist; und
16A bis 16E veranschaulichen sequentiell ein Verfahren für die Verwendung des Nähfadenankersystems von 14 bei einem chirurgischen Verfahren.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Unter Bezugnahme auf 1 wird ein bekanntes System 10 für die Verankerung von Gewebe an Knochen gezeigt. Das System ist aus der EP-A-1199036 bekannt. Das System schließt einen Nähfadenanker 12 ein, eine erste Nähfadenschlaufe 14, die an dem Nähfadenanker 12 befestigt ist, eine Nähfadennadel 16 und eine zweite Nähfadenschlaufe 18, die an der Nähfadennadel 16 befestigt ist. Die erste Nähfadenschlaufe 14 und die zweite Nähfadenschlaufe 18 sind miteinander gekoppelt. Das System kann ebenfalls ein Anker-Einführungsinstrument 20 einschließen.
Der Nähfadenanker 12 hat ein erstes, führendes Ende 22 und ein zweites, hinteres Ende 24. Das erste, führende Ende 22 läuft konisch zu, während das zweite, hintere Ende 24 sich an einer Seite erweitert, was den Nähfadenanker in einer Ebene, welche die Längsachse 11 enthält, asymmetrisch macht. Bei der beispielhaften, in 1 gezeigten Ausführungsform hat der Nähfadenanker 12 zwei flache, gegenüberliegende Seiten 26, 28 zwischen dem ersten und dem zweiten Ende 22, 24, damit der Nähfaden problemlos zurück- und vorwärtsgeführt werden kann. Obwohl die Seiten 26, 28 als flache Seiten gezeigt werden, versteht es sich, daß sie anderweitig geformt oder konturiert sein können. Sie können zum Beispiel gekrümmt oder gerundet sein. Die Seiten 17, 19, die an die Seiten 26, 28 anliegen, können gekrümmt, gerundet oder flach sein.
Der beispielhafte Nähfadenanker 12 umfaßt zusätzlich eine Nähfadenaufnahmenut 23 am ersten Ende 22 für die Aufnahme von Abschnitten der ersten Schlaufe des Nähfadens 14. Das zweite, hintere Ende 24 schließt einen erweiterten Abschnitt 25 ein, der mit der Seite 17 einstückig ist. Wie in 1 gezeigt wird, befindet sich der erweiterte Abschnitt 25 zwischen den beiden gegenüberliegenden flachen Seiten 26, 28, er könnte jedoch irgendwo anders auf dem Nähfadenanker befindlich sein. Der erweiterte Abschnitt 25 kann eine scharfe Kante für das Eindringen in harten Knochen, wie zum Beispiel einen Rindenknochen einschließen. Der erweiterte Abschnitt 25 kann ebenfalls eine messerartige Kante (nicht gezeigt) mit einem gerundeten proximalen Ende einschließen, um das Eindringen in den Knochen zu fördern. Darüber hinaus kann der Nähfadenanker 12 Oberflächenmerkmale (nicht gezeigt) einschließen, um den sicheren Sitz innerhalb des Knochens zu fördern und den Anker 12 daran zu hindern, aus dem Knochen heraus zu gleiten, sobald er eingeführt worden ist.
Wie bereits angemerkt wurde, wird der erweiterte Abschnitt 25 vorzugsweise nur auf einer Seite des Nähfadenankers 12 ausgebildet. Der erweiterte Abschnitt ergibt sich aus einer allmählichen Erweiterung einer Seite des Ankers. An seiner maximalen Abmessung bewirkt der erweiterte Abschnitt, daß der Nähfadenanker zirka 0,5 bis 1,5 mm, vorzugsweise 1,0 mm breit ist, breiter als er ohne den erweiterten Abschnitt sein würde. Wie in 1 gezeigt wird, hat der erweiterte Abschnitt 25 eine Breitenabmessung (B), die mit der Breite der Seite 17 übereinstimmt, mit welcher er einstückig ist. Die Breite (B) des erweiterten Abschnitts 25 liegt vorzugsweise im Bereich von zirka 0,3 bis 1 mm.
Der Nähfadenanker 12 kann aus geeigneten Metallen oder Polymeren gefertigt sein, welche den Fachleuten bekannt sind. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der Nähfadenanker 12 vollständig bioabsorbierbar, und er ist aus einem bioabsorbierbaren Material gefertigt, wie zum Beispiel Polymilchsäure (Polylactic acid (PLA)) und Polysulfon. Der Nähfadenanker 12 sollte eine Länge haben, die ausreichend ist, um dessen ordnungsgemäßen Sitz innerhalb des Knochens zu ermöglichen. Bei einer beispielhaften Ausführungsform ist der Anker 12 zirka 5 bis 15 mm lang, wobei das erste, führende Ende 22 an seinem schmalsten Abschnitt einen Durchmesser von zirka 1 bis 3 mm, einen mittleren Abschnitt mit einem Durchmesser von zirka 2 bis 4 mm und an seinem zweiten, hinteren Ende an seinem breitesten Abschnitt einen Durchmesser von zirka 2,5 bis 5 mm aufweist. Bei einer Ausführungsform ist der Anker 12 zirka 9 mm lang, mit einem Durchmesser des führenden Endes von zirka 2 mm, einem Zwischendurchmesser von zirka 3 mm und einem Durchmesser am breitesten Abschnitt des hinteren Endes von zirka 4 mm. Die Nähfadenaufnahmenut 23 kann eine Tiefe von zirka 1 bis 2,5 mm und einen Innendurchmesser von zirka 0,5 bis 1 mm aufweisen.
Die erste Nähfadenschlaufe 14 kann in geeigneter Weise an dem Nähfadenanker 12 mit Hilfe eines Loches oder mit Hilfe von Löchern befestigt sein, die im Körper des Nähfadenankers 12 bereitgestellt sind, oder durch einen Nähfadenrückhalteschlitz, der innerhalb des Körpers des Nähfadenankers 12 ausgebildet ist. Bei dem beispielhaften Nähfadenanker 12 ist die erste Nähfadenschlaufe 14 an einer Stelle im wesentlichen zwischen dem ersten Ende 22 und dem zweiten Ende 24 des Nähfadenankers 12 befestigt, und Abschnitte der ersten Nähfadenschlaufe 14 erstrecken sich am zweiten Ende 24 auf gegenüberliegenden Seiten 26, 28 des Nähfadenankers 12 vorbei.
Bei einer zusätzlichen Ausführungsform kann die erste Nähfadenschlaufe 14 am Nähfadenanker 12 befestigt sein, wie dies in 3 veranschaulicht wird. Die erste Nähfadenschlaufe 14 ist aus einem Stück Nähfaden ausgebildet, indem die zwei freien Enden des Nähfadens zu einem Knoten 30 verknüpft werden. Es versteht sich, daß andere Verfahren der Befestigung der zwei freien Enden, einschließlich der Verwendung von Nähfadenschlaufenverschlußvorrichtungen zum Einsatz kommen können, wie diese nachstehend weiter unter Bezugnahme auf die zweite Nähfadenschlaufe beschrieben werden.
Wie in 2 und 3 gezeigt wird, schließt der Nähfadenanker 12 ein durchgehendes Loch 32 zwischen dem ersten Ende 22 und dem zweiten Ende 24 ein. Das durchgehende Loch 32 ist durch die Bereitstellung unterschiedlicher Durchmesser innerhalb des durchgehenden Loches 32 dafür geeignet, die erste Nähfadenschlaufe 14 zurückzuhalten. Bei einer beispielhaften Ausführungsform wird der Durchmesser innerhalb des durchgehenden Lochs 32 durch die Bereitstellung einer ringförmigen Einfassung 34 in diesem variiert. Der Innendurchmesser der ringförmigen Einfassung 34 ist groß genug, um es zu ermöglichen, daß der nicht verknüpfte Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 14 durch diese hindurch geht. Der Innendurchmesser der ringförmigen Einfassung 34 ist jedoch klein genug, um zu verhindern, daß der Knoten 30 durch das durchgehende Loch 32 hindurch geht. Wenn der nicht verknüpfte Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 14 durch das durchgehende Loch 32 gezogen wird, wie in 3 veranschaulicht wird, wird der Knoten 30 durch die ringförmige Einfassung 34 zurückgehalten, und die erste Nähfadenschlaufe 14 wird dadurch an dem Nähfadenanker 12 befestigt.
Wie weiter durch Bezugnahme auf 2 ersichtlich ist, kann das zweite Ende 24 des Nähfadenankers 12 mit einem passenden Merkmal für das Zusammenpassen des Nähfadenankers 12 mit dem Ankereinführungsinstrument 20 versehen sein. Wie veranschaulicht wird, weist das Ankereinführungsinstrument 20 eine Gewindeeinführungsspitze 36 auf, welche eine Gewindebohrung 38 in Eingriff nimmt, die im zweiten Ende 24 des Nähfadenankers 12 ausgebildet ist. Andere Gestaltungen können nach Bedarf zum Einsatz kommen.
Die erste Nähfadenschlaufe 14 kann aus Faden hergestellt sein, der für den Einsatz als Nähfaden geeignet ist. Eine Vielfalt von Nähfadenmaterialien ist den Fachleuten wohlbekannt. Beispielhafte Materialien schließen geflochtenes Polyester und Polydioxanon (PDS) ein.
Die Länge der ersten Nähfadenschlaufe 14 kann durch einen Fachmann abhängig von der für das System gewünschten speziellen Anwendung bestimmt werden. Diese Abmessung hängt in großem Maße ab von den Dimensionen des zu befestigenden Gewebes, der Art des vorzunehmenden chirurgischen Eingriffs und davon, ob ein offenes oder ein geschlossenes chirurgisches Verfahren zum Einsatz kommen soll. Die Länge der ersten Nähfadenschlaufe kann zum Beispiel im Bereich von zirka einem Viertel Zoll bis zu eineinhalb Zoll bei Verfahren zur Reparatur einer Bankart-Läsion oder einer Rotatorenmanschettenruptur liegen. Bei einer beispielhaften Ausführungsform, wie sie bei dem nachstehend beschriebenen Verfahren zum Einsatz kommt, liegt die Länge der ersten Nähfadenschlaufe 14 im Bereich von zirka 6,4 bis 51 mm (0,25 bis 2 Zoll).
Unter erneuter Bezugnahme auf 1 hat die Nähfadennadel 16 ein erstes, gewebedurchdringendes Ende 40 sowie ein zweites hinteres Ende 42. Die Größe und die Form der Nadel, die beim System der Erfindung verwendet wird, können von einem Fachmann ausgewählt werden, abhängig von der speziellen Anwendung des Systems, und im besonderen abhängig davon, ob das System bei einem offenen oder einem geschlossenen (zum Beispiel arthroskopischen) chirurgischen Verfahren zum Einsatz kommt. Im allgemeinen ist die Nadel 16 zumindest leicht gekrümmt.
Bei der beispielhaften Ausführungsform von 1, die typischerweise bei offenen chirurgischen Verfahren zum Einsatz kommt, ist die zweite Nähfadenschlaufe 18 an der Nähfadennadel 16 am zweiten Ende 42 der Nadel 16 befestigt. Für einen Fachmann wird es selbstverständlich sein, daß eine Anzahl von Verfahren zum Einsatz kommen kann, um die zweite Nähfadenschlaufe 18 mit der Nähfadennadel 16 zu verbinden. Das zweite Ende 42 der Nähfadennadel 16 kann zum Beispiel hohl gestaltet werden, so daß zwei freie Enden des Nähfadens darin eingeführt werden können. Das hohl gestaltete Ende wird dann gekräuselt (crimped), um die zwei Enden Nähfaden innerhalb des zweiten Endes 42 der Nadel 16 sicher zurückzuhalten, wodurch die zweite Nähfadenschlaufe 18 geschaffen wird.
Bei einer alternativen Ausführungsform, die in 4 und 5 gezeigt wird, die besonders für den Einsatz bei geschlossenen chirurgischen Verfahren geeignet ist, kann die zweite Nähfadenschlaufe 18 an der Nadel 16a mit Hilfe eines Nähfadenschlaufenverschlusses 44 befestigt werden. Unter jetziger Bezugnahme auf 4 kann die zweite Nähfadenschlaufe 18 ausgebildet werden, indem zwei freie Enden eines Stückes Nähfadens innerhalb eines Nähfadenschlaufenverschlusses 44 befestigt werden. Der Nähfadenschlaufenverschluß 44 kann aus einem Metalltubus bestehen, der einen Innendurchmesser aufweist, der groß genug ist, um zwei Enden Nähfaden aufzunehmen. Die zwei freien Enden des Nähfadens werden dann in den Nähfadenschlaufenverschluß 44 eingeführt, und der Nähfadenschlaufenverschluß 44 wird umgebogen (crimped), um die Enden des Nähfadens zurückzuhalten und die zweite Nähfadenschlaufe 18 auszubilden. Es versteht sich, daß der Nähfadenschlaufenverschluß 40 andere Formen annehmen kann, einschließlich eines Knotens, der mit den zwei freien Enden des Nähfadens geknüpft wird.
Eine zweite Nähfadenschlaufe 18, die über einen Nähfadenschlaufenverschluß 44 verfügt, kann an einer Nähfadennadel 16a befestigt werden, wie in 5 gezeigt wird. Bei dieser beispielhaften Ausführungsform ist die Nähfadennadel 16a ein hohles Element, welches ein offenes distales Ende 40 aufweist, bei dem eine Wand eine gewebedurchdringende Kante oder Spitze 41 einschließt. Ein Schlitz 46 ist in der Wand des distalen Endes der Nadel, vorzugsweise gegenüber der Spitze 41, ausgebildet. Der Schlitz 46 hat ein offenes Ende 43, welches mit dem offenen distalen Ende 40 der Nähfadennadel 16a in Verbindung steht, und ein gegenüberliegendes, geschlossenes Ende 45. Der Schlitz 46 ist breit genug, um die zweite Nähfadenschlaufe 18 gleitfähig aufzunehmen, jedoch schmal genug, um den Nähfadenschlaufenverschluß 44 auf einer Seite des Schlitzes 46 zurückzuhalten. Die zweite Nähfadenschlaufe 18 wird dann an der Nähfadennadel 16a befestigt, indem der Nähfadenschlaufenverschluß 44 innerhalb des offenen ersten Endes 40 der hohlen Nähfadennadel 16a plaziert wird und der Nähfadenschlaufenverschluß 44 und die befestigte zweite Nähfadenschlaufe 18 innerhalb des Schlitzes 46 zum geschlossenen Ende desselben zum Gleiten gebracht wird.
Die hohle Nähfadennadel 16a von 5 kann ebenfalls einen im Inneren angeordneten Betätiger 48 aufweisen. Der Betätiger 48 kann ein Stab sein, der im Inneren der hohlen Nähfadennadel 16a selektiv gleitfähig ist zwischen einer ersten Position, in welcher der Betätiger 48 sich im Inneren der hohlen Nadel 16a befindet und nicht bis zum Schlitz 46 reicht, und einer zweiten Position (nicht gezeigt), in welcher der Betätiger 48 sich über den Schlitz 46 hinaus erstreckt. Das selektive Gleiten des Betätigers 48 von der ersten Position zur zweiten Position bewirkt, daß der Betätiger 48 in Kontakt mit dem Nähfadenschlaufenverschluß 44 (und der befestigten zweiten Nähfadenschlaufe 18) kommt, was bewirkt, daß der Verschluß 44 entlang der Länge des Schlitzes 46 gleitet und sich aus der Nadel 16 löst.
Die Nähfadennadel 16a ist, wie oben angemerkt wurde, gut geeignet für den Einsatz bei geschlossenen chirurgischen Verfahren. Die Nähfadennadel 16a kann das distale Ende eines länglichen Nähfadeneinführungsinstruments ausbilden (zum Beispiel ein arthroskopisches, ein laparoskopisches oder ein endoskopisches Instrument), das bei geschlossenen chirurgischen Verfahren von Nutzen ist. Die zweite Nähfadenschlaufe 18 kann, so wie die erste Nähfadenschlaufe 14, aus bekannten Materialien hergestellt werden, die für die Verwendung als Nähfaden geeignet sind. Die Länge der zweiten Nähfadenschlaufe kann von einem Fachmann festgelegt werden, abhängig von solchen Faktoren, wie zum Beispiel den Dimensionen des zu befestigenden Gewebes, der Art des vorzunehmenden chirurgischen Eingriffs und davon, ob ein offenes oder ein geschlossenes chirurgisches Verfahren zum Einsatz kommen soll. Die Länge der zweiten Schlaufe 18 befindet sich zum Beispiel im allgemeinen im Bereich von zirka 508 bis 1016 mm (20 bis 40 Zoll) und besser noch im Bereich von zirka 762 bis 914,4 mm (30 bis 36 Zoll) für geschlossene chirurgische Verfahren. Offene chirurgische Verfahren können eine kleinere Länge für die zweite Nähfadenschlaufe 18 nutzen, im Bereich von zirka 152,4 bis 1016 mm (6 bis 40 Zoll) und besser noch im Bereich von 203,2 bis 254 mm (8 bis 10 Zoll).
Es versteht sich, daß verschiedene Ankereinführungsinstrumente mit dem System der vorliegenden Erfindung zum Einsatz kommen können. 2 veranschaulicht ein beispielhaftes Einführungsinstrument 20, dessen distales Ende 50 eine Einführungsspitze 36 einschließt, das mit einem Gewinde passend zum zweiten Ende 24 des Nähfadenankers 12 versehen ist. Bei einigen Ausführungsformen kann der Nähfadenanker 12 abnehmbar vorab passend zum distalen Ende des Einführungsinstruments gemacht werden.
Das oben beschriebene bekannte System für die Verankerung von Gewebe am Knochen kann bei dem bekannten hierin nachstehend beschriebenen Verfahren zum Einsatz kommen. Zum Zwecke der Veranschaulichung stellen die 6 bis 13, die aus dem EP-A-1199096 bekannt sind, das Verfahren im Kontext der arthroskopischen Schulterreparatur dar, und im besonderen das Befestigen eines abgelösten Labrums (wie es sich aus einer Bankart-Läsion oder einer Rotatorenmanschettenruptur ergeben könnte) am Schultergelenkrand eines Schulterblatts. Es versteht sich jedoch, daß das System und das Verfahren, die hierin beschrieben werden, gleichfalls auf das Befestigen von abgelöstem Gewebe ebenfalls in anderen Zusammenhängen zur Anwendung kommen können.
Unter Bezugnahme auf 6 wird eine Bohrung 52 in einem Knochen 54 ausgebildet. Der Durchmesser der Bohrung 52 sollte geringfügig kleiner als der breiteste Abschnitt des zweiten, hinteren Endes 24 des Nähfadenankers 12 sein. Bei einer beispielhaften Ausführungsform ist der Durchmesser der Bohrung 52 ungefähr 3 mm, wenn der breiteste Teil des Nähfadenankers zirka 4 mm ist. Die Länge der Bohrung muß ausreichend groß sein, um den vollständigen Sitz des Ankers zu gestatten und um zu ermöglichen, die Tiefe des Ankers anzupassen, um zur Steuerung der Straffheit der ersten Nähfadenschlaufe 14 beizutragen. Die tatsächliche Länge der Bohrung 52 wird von der Länge der ersten Nähfadenschlaufe 14 und von der Dicke des abgelösten Gewebes 56 abhängig sein.
Wie in 7 gezeigt wird, wird die Nähfadennadel 16 dann durch das abgelöste Gewebe 56 hindurch geführt. Die Nähfadennadel 16 und die befestigte zweite Nähfadenschlaufe 18 werden durch das abgelöste Gewebe 56 hindurch gezogen, um die gekoppelte erste Schlaufe 14 durch das Gewebe vorzuschieben, wie in 8 veranschaulicht ist. Falls das Verfahren arthroskopisch vorgenommen wird, werden die Nähfadennadel 16a und das Instrument, dem es zugeordnet ist, aus einem Ausgangsportal (nicht gezeigt) herausgezogen, und sie treten aus diesem aus.
Alternativ kann die Nadel 16a bei Ausführungsformen, welche die in 5 gezeigte Nadel 16a verwenden, das abgelöste Gewebe 56 durchdringen. Der Betätiger 48 wird dann selektiv so bewegt, daß er den Nähfadenschlaufenverschluß 44 und die befestigte zweite Nähfadenschlaufe 18 aus der Nadel 16a freigibt. Die Nähfadennadel 16a kann danach aus dem Körper eines Patienten durch das Portal hindurch, über welches die Nadel eingeführt worden war, zurückgezogen werden. Eine Nähfadengreifeinrichtung oder -rückführeinrichtung (nicht gezeigt) können verwendet werden, um den verbleibenden Abschnitt der zweiten Schlaufe 18 durch das abgelöste Gewebe 56 hindurch zu ziehen.
In 9 ist die erste Nähfadenschlaufe 14 über der Bohrung 52 durch die Manipulation der Position der zweiten Nähfadenschlaufe 18 positioniert. Wenn sich die erste Nähfadenschlaufe 14 in der gewünschten Position befindet, wird das Einführungsinstrument 20 so manövriert, daß ein Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe 14 in der Nähfaden-Aufnahmenut 23 des Nähfadenankers 12 positioniert wird, wie in 10 gezeigt wird. Sobald die erste Nähfadenschlaufe 14 positioniert ist, wird der Anker 10 mit der Bohrung 52 ausgerichtet. Durch Aufbringen von Kraft auf das Einführungsinstrument 20 wird der Nähfadenanker 12 mit Gewalt in die Bohrung 52 hineingeschoben. Der Nähfadenanker 12 kann in die Bohrung 52 durch leichtes Klopfen eingebracht werden, oder er kann auf eine andere Weise positioniert werden. Im Falle von polymeren Nähfadenankern 12 kann, da der Durchmesser der Bohrung 52 geringfügig kleiner ist als der breiteste Teil des Nähfadenankers 12, ein Teil des polymeren Materials, das den Nähfadenanker 12 ausbildet, während des Einführungsschrittes abgeschabt werden, um zu ermöglichen, daß der Nähfadenanker 12 durch die Öffnung der Bohrung 52 hindurchgeht. Wenn der Nähfadenanker 12 zum Teil eingeführt worden ist, wie in 11 veranschaulicht wird, kann die zweite Nähfadenschlaufe 18 abgeschnitten und gemeinsam mit der Nähfadennadel 16 entsorgt werden.
Unter Bezugnahme auf 12 wird es, wenn der Nähfadenanker 12 in die Bohrung 52 vorgeschoben wird, einen engen Preßsitz zwischen der Bohrung 52 und dem Anker 12 geben. Durch das Komprimieren und Manipulieren des Ankers 12 unter Verwendung des Einführungsinstruments 20 kann der Chirurg den erweiterten Abschnitt 25 des Ankers 12 in das Knochengewebe innerhalb der Bohrung 52 hinein verkeilen. Weiterhin wird, wenn Spannung auf den Anker 12 aufgebracht wird, die asymmetrische Form eine Knebelbefestigung des Ankers bewirken, was dazu führt, daß der Anker 12 innerhalb des Knochens 54 positioniert wird. Wie in 12 gezeigt wird, kann das Einführungsinstrument 20 einen flexiblen Ansatz oder Abschnitt 21 einschließen, welcher es möglich macht, das Instrument zu biegen, wenn Druck ausgeübt wird. Dies macht es möglich, daß eine Kompressionskraft auf einer Seite des Ankers größer ist, was zur Knebelbefestigung oder zum Drehen des Ankers führt. 13 zeigt den Nähfadenanker 12 in einer in der Bohrung 52 verkeilten Stellung, was zu einer eng anliegenden, anatomisch korrekten Befestigung des abgelösten Gewebes 56 am Knochen 54 führt. Sobald der Anker 10 in die Bohrung 52 eingeführt worden ist, kann das Einführungsinstrument 20 entfernt werden.
14 veranschaulicht ein Nähfadenankersystem 100 gemäß der Erfindung, welches eine flexible Nähfadenöse 102 als Schnittstelle zwischen einem Nähfadenanker 12 und einem Strang von operativen Nähfaden 106 nutzt. Ein derartiges System ist besonders bei chirurgischen Verfahren von Nutzen, sowohl für offene als auch für minimal invasive (zum Beispiel arthroskopische) Verfahren, welche das Knüpfen eines Knotens mit dem operativen Nähfaden erfordern, um loses oder abgerissenes Gewebe an einem gewünschten Ort zu befestigen, um die chirurgische Reparatur desselben zu bewirken.
Wie veranschaulicht wird, schließt das System 100 einen Nähfadenanker 12 ein, der eine flexible Nähfadenöse 102, einen Strang operativen Nähfadens 106 und ein Einführungsinstrument 108 aufweist. Es versteht sich, daß eine Vielzahl von Nähfadenankern bei dem System 100 verwendet werden kann. Zum Zwecke der Veranschaulichung wird das System 100 jedoch unter Bezugnahme auf den bekannten Nähfadenanker 12 des Typs beschrieben werden, der oben unter Bezugnahme auf 1 bis 13 beschrieben worden ist. Dementsprechend finden die Elemente des oben beschriebenen Nähfadenankers 12 mit gleichem Effekt Anwendung auf die nachfolgende Beschreibung.
14A veranschaulicht einen alternativen Nähfadenanker 110, der dem Nähfadenanker 22 ähnlich ist, mit der Ausnahme, daß er ebenfalls eine Knocheneingreifrippe 112 einschließt, die benachbart zu und distal vom erweiterten Abschnitt 25 angeordnet ist. Eine ähnliche Knocheneingreifrippe kann sich gegenüber dem erweiterten Abschnitt des Ankers und distal zu diesem befinden.
Wie in 14 und 14A gezeigt wird, ist die flexible Nähfadenöse 102 aus einer Schlaufe 114 des Nähfadens ausgebildet. Die Schlaufe des Nähfadens wird aus einem Strang Nähfaden 116 ausgebildet, dessen freie Enden durch einen Nähfadenverschluß 118 gebunden werden. Der Nähfadenverschluß 118 kann eine mechanische Bindeeinrichtung sein, wie zum Beispiel eine Klammer oder eine Klemme, oder sie kann ein Knoten sein.
Die flexible Nähfadenöse 102 wird auf den Nähfadenanker 12 montiert, indem zwei separate Abschnitte der Schlaufe mit dem Nähfadenanker so in Eingriff gebracht werden, daß ein Abschnitt der Schlaufe sich proximal über das proximale Ende des Nähfadenankers hinaus erstreckt. Bei der veranschaulichten Ausführungsform wird die flexible Nähfadenöse 102 auf den Nähfadenanker 12 montiert, indem die Schlaufe 114 durch das Loch 32 im Nähfadenanker 12 hindurch geführt wird. Der Nähfadenverschluß 118 weist Abmaße auf, welche größer sind als der Innendurchmesser des Loches 32, wodurch verhindert wird, daß der Verschluß durch das Loch hindurch geht, und es ermöglicht wird, daß die Schlaufe 114 mit dem Nähfadenanker 12 in Eingriff kommt. Ein geschlossenes Ende 120 der Schlaufe 114 wird dann durch die Nähfadennut 23 aufgenommen, welche im distalen Ende des Nähfadenankers 12 ausgebildet ist. Diese Anordnung schafft die flexible Nähfadenöse 102, welche ein hinteres proximales Segment 122 einschließt. Wie in 14 gezeigt wird, wird das hintere proximale Segment 122 durch zwei benachbarte Segmente 124, 126 der Schlaufe 114 ausgebildet. Das hintere proximale Segment 122 stellt eine Schnittfläche mit dem operativen Nähfadenstrang 106 durch das Koppeln mit diesem bereit, wie in 14 veranschaulicht wird. Die durch die Segmente 124, 126 ausgebildete Doppelschlaufe verleiht der Öse zusätzliche Festigkeit und gestattet die Verwendung eines kleineren Nähfadens für die Öse.
Der operative Nähfadenstrang 106 hat zwei freie Enden 128, 130, wobei jedes eine Nähfadennadel daran befestigt aufweisen kann.
Die Länge (A) der Nähfadenschlaufe 114 ist vorzugsweise kurz genug, so daß, wenn sie mit dem Nähfadenanker in Eingriff steht, um eine flexible Nähfadenöse 102 auszubilden, und der Nähfaden operativ in einer Bohrung 140 angeordnet ist, die im Knochen 142 eines Patienten ausgebildet ist, der proximalste Abschnitt des proximalen hinteren Segments 122 vollständig innerhalb der Bohrung 140 angeordnet verbleibt. Die Länge (A), definiert als die Innenlänge der Schlaufe, kann, wenn sie, ohne sie zu strecken, flachgezogen wird, im Bereich von zirka 15 mm bis 28 mm liegen. Bei einer Ausführungsform liegt die Länge (A) im Bereich von zirka 17 mm bis 22 mm. Bei einer weiteren Ausführungsform liegt die Länge (A) im Bereich von zirka 22 bis 28 mm. In ähnlicher Weise sollte, um das Ziel zu erreichen, die gesamte flexible Nähfadenöse innerhalb der Knochenbohrung zu halten, die Länge (L) des proximalen hinteren Segments 122 geringer als oder gleich der Länge des Ankers sein. Bei einer beispielhaften Ausführungsform beträgt die Länge (L) des proximalen hinteren Segments 122 zirka 60 Prozent der Länge des Ankers. Bei einer weiteren Ausführungsform beträgt die Länge (L) des proximalen hinteren Segments 122 zirka 45 bis 55 Prozent der Länge des Ankers. Für einen Fachmann wird es selbstverständlich sein, daß die Schlaufe 114 aus einem Strang Nähfaden hergestellt ist, der zweimal die Länge (A) ausmacht oder geringfügig mehr.
Die Arten und Größen des Nähfadens, welche verwendet werden, um die flexible Nähfadenöse und den operativen Nähfadenstrang auszubilden, können die gleichen oder andere sein. Bei einer Ausführungsform sind die Arten und die Durchmesser des Nähfadens die gleichen. Somit können sowohl die flexible Nähfadenöse als auch der Nähfadenstrang aus einem Nähfaden # 1 USP ausgebildet werden. Alternativ ist die flexible Öse aus einem Nähfaden # 1 ausgebildet, und der operative Nähfaden wird aus einem größeren, # 2 USP Nähfaden ausgebildet. Der beispielhaft # 1 USP Nähfaden ist der # 1 USP ETHIBOND Nähfaden (0,400 bis 0,499 mm Durchmesser) oder der # 1 USP PANACRYL Nähfaden (0,500 bis 0,580 mm Durchmesser), beide erhältlich bei der Ethicon, Inc. Der beispielhafte # 2 USP Nähfaden ist der # 2 USP ETHIBOND Nähfaden (0,500 bis 0,599 mm Durchmesser) oder der # 2 USP PANACRYL Nähfaden (0,590 bis 0,700 mm Durchmesser), beide erhältlich bei der Ethicon, Inc.
Das System der vorliegenden Erfindung, welches die flexible Nähfadenöse einschließt, bietet mehrere Vorteile. In erster Linie stellt die flexible Nähfadenöse jedoch eine ausgezeichnete Schnittstelle zwischen dem Anker und dem operativen Nähfadenstrang bereit. Die Flexibilität der Öse vermindert das Potential für das Auftreten von Abrasion des operativen Nähfadens. Dieses System eliminiert auch den Bedarf an der Befestigung eines Stücks Nähfadens direkt am Anker. Viele Systeme, bei denen ein Nähfaden direkt an einem Anker befestigt ist, machen es erforderlich, daß der Nähfaden am Anker während des Prozesses des Ausformens des Ankers befestigt wird. Das Vorliegen des Nähfadens während des Prozesses der Ausformung des Ankers kann die Integrität des Nähfadens als Ergebnis der Temperatur- und Druckbedingungen, die während des Ausformungsprozesses angetroffen werden, beeinträchtigen.
Das flexible Nähfadenösensystem der Erfindung macht es ebenfalls möglich, daß ein Nähfaden mit einem relativ kleineren Durchmesser verwendet werden kann, wodurch die Raumbeanspruchung des Systems verringert wird und die Belastung des Ankers vermindert wird.
Ein besonderer Vorteil des flexiblen Nähfadenösensystems der Erfindung ist, daß die Länge der Öse relativ gering ist, was es ihr möglich macht, vollständig innerhalb der Bohrung zu verbleiben, die im Knochen ausgebildet ist, um den Anker aufzunehmen. Ein solches System setzt den Patienten einem geringeren Trauma aus und bietet eine einfachere gleitende Schnittstelle zwischen dem operativen Nähfadenstrang und der flexiblen Nähfadenöse.
16A bis 16E veranschaulichen sequentiell ein Verfahren für die Nutzung des flexiblen Nähfadenösensystems der Erfindung bei einem chirurgischen Verfahren für die Reparatur eines Gewebeabrisses oder einer Ablösungverletzung. Wie in 16A gezeigt wird, wird das Ankersystem der Erfindung bereitgestellt, welches einen Nähfadenanker 104, eine flexible Nähfadenöse 102, einen operativen Nähfadenstrang 106 und ein Einführungsinstrument 108 aufweist. Eine Bohrung 134 wird im Knochen in der Nähe der Verletzung ausgebildet, wobei bekannte Verfahren für die offene oder minimal invasive Chirurgie zum Einsatz kommen. Der Anker wird dann in der Nähe der Bohrung positioniert, und er wird in die Bohrung vorgeschoben, wie in 16B gezeigt wird. Der Anker wird, wie in 16C gezeigt wird, durch das Aufbringen von Spannung auf den Anker und/oder das Ziehen des Ankers durch den operativen Nähfadenstrang eingesetzt, und das Einführungsinstrument wird entfernt. Wenn der Anker eingesetzt ist und die flexible Nähfadenöse vollständig innerhalb der Bohrung angeordnet ist, wird der operative Nähfadenstrang 106 durch das betroffene Gewebe 138 hindurch geführt, indem die Nadel/die Nadeln verwendet wird/werden, die an den freien Enden des Nähfadenstrangs (und/oder an einem separaten Instrument) befestigt sein kann/können, wie in 16D gezeigt wird. Die Gewebereparatur wird dann abgeschlossen, wie in 16E gezeigt wird, indem das Gewebe an einer gewünschten Stelle gesichert wird, zum Beispiel durch das Ausbilden eines Knotens im operativen Nähfadenstrang.
Für einen Fachmann wird es selbstverständlich sein, daß die vorliegende Erfindung anwendbar ist bei einer Reihe von chirurgischen Verfahren, und daß sie sowohl für offene als auch für minimal invasive (zum Beispiel arthroskopische) Verfahren Anwendung finden kann. Beispiele der speziellen Verfahren, bei denen die vorliegende Erfindung Anwendung finden kann, schließen ein, sind jedoch nicht beschränkt auf die nachfolgenden offenen und arthroskopischen Schulteroperationen: Rotatorenmanschetten-Reparatur, Bankart-Reparatur, SLAP-Läsions-Reparatur, Kapseldislokatons-Reparatur (Schultergelenk-Rand). Offene chirurgische Verfahren für die Schulter, bei denen die Erfindung ebenfalls zur Anwendung kommen kann, schließen ein: Kapseldislokation, Kapsellabrum-Rekonstruktion am Ort des anterioren Schultergelenkrandes, Kapseldislokation/Kapsellabrum-Rekonstruktion am Tuberculum minus humeri, Bizeps-Tenodese und acomio-clavikulare Separation. Andere chirurgische Verfahren, bei denen die Erfindung Anwendung finden kann, schließen ein: Bizepssehnen-Wiederbefestigung, Achillessehnen-Reparatur/Wiederbefestigung, laterale Stabilisierung des Knöchels, mediale Stabilisierung am medialen Talus-Ort des Knöchels, Hallux Valgus Rekonstruktion des Fußes, mediale collaterale Ligament-Reparatur, laterale collaterale Ligament-Reparatur, Gelenkkapselverschluß an der anterioren, proximalen Tibia, posteriores obliques Ligament oder Gelenkkapsel zur Tibia-Reparatur, extrakapsuläre Rekonstruktion/TTB Tenodese und Patella-Ligament- und Sehnenabriß-Reparatur.
Es versteht sich, daß das Vorstehende lediglich veranschaulichend für die Grundgedanken der Erfindung ist, und daß verschiedene Modifikationen von Fachleuten vorgenommen werden können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen, wie er in den beigefügten Ansprüchen definiert wird.

Claims

System (100) zur Verankerung von Gewebe an Knochen, umfassend: einen Nähfadenanker (12; 110) mit einem proximalen Ende (24), einem distalen Ende (22) und einer Längsachse; eine erste Schlaufe (114) aus Nähfaden, die durch Sichern von zwei gegenüberliegenden Enden eines Stücks Nähfaden (116) mit einem Nähfadenverschluß (118) gebildet ist, wobei die erste Schlaufe an dem Nähfadenanker (12; 110) durch Eingriff der Nähfadenschlaufe mit dem Nähfadenanker an zwei separaten Stellen angebracht ist, wodurch eine flexible Nähfadenöse (102) mit einem Abschnitt (122) gebildet wird, der sich proximal von dem proximalen Ende (24) des Nähfadenankers erstreckt, wobei der sich proximal erstreckende Abschnitt (122) durch zwei benachbarte Segmente (124, 126) der Schlaufe (114) gebildet wird; und einen Strang aus Nähfaden (106), der mit der flexiblen Nähfadenöse (102) gekoppelt ist.
System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenanker (12; 110) einen erweiterten Abschnitt (25) an dem proximalen Ende (24), der den Nähfadenanker in einer Ebene, die die Längsachse enthält, asymmetrisch macht, eine Nähfadenaufnahmenut (23), die in dem distalen Ende (22) des Nähfadenankers ausgebildet ist, zwei im wesentlichen flache, gegenüberliegende Seiten (26, 28), die sich zwischen dem proximalen Ende (24) und dem distalen Ende (22) erstrecken, und ein Loch (32) aufweist, das zwischen den gegenüberliegenden Seiten (26, 28) ausgebildet ist und sich quer zur Längsachse erstreckt, wobei das Loch einen Innendurchmesser aufweist; wobei der Nähfadenverschluß (118) einen Durchmesser aufweist, der größer als der Innendurchmesser des Loches (32) ist, und wobei die erste Schlaufe (114) an dem Nähfadenanker (12; 110) durch Eingriff des Nähfadenschlaufenverschlusses (118) in dem Loch (32) und durch Aufnahme eines Abschnitts (120) der ersten Schlaufen (114) in der Nut (23) angebracht ist.
System nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, ferner umfassend mindestens eine chirurgische Nadel mit einem ersten, gewebedurchdringenden Ende und einem zweiten, hinteren Ende, wobei die chirurgische Nadel an einem der ersten und zweiten freien Enden (128, 130) des Nähfadens (106) angebracht ist.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß eine Gewindebohrung (38) in dem Nähfadenanker (12; 110) ausgebildet ist, die sich darin von dem proximalen Ende (24) erstreckt.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß der erweiterte Abschnitt (25) eine Gestalt zum Eindringen in harten Rinderknochen aufweist.
System nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der erweiterte Abschnitt (25) eine abgeschrägte Erweiterung ist.
System nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der erweiterte Abschnitt (25) eine scharfe Kante enthält.
System nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der erweiterte Abschnitt (25) eine Messerkante mit einem flachen proximalen Ende enthält.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge (A) der ersten Schlaufe (114) im Bereich von ca. 15 bis 28 mm liegt.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß eine Länge (L) des Abschnitts (122) der flexiblen Nähfadenöse (102), der sich über dem proximalen Ende (24) des Nähfadenankers erstreckt, kleiner als die oder gleich der Länge des Nähfadenankers (12; 110) ist.
System nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge (L) des Abschnitts (122) der flexiblen Nähfadenöse (102), der sich über dem proximalen Ende (24) des Nähfadenankers erstreckt, nicht mehr als 60 Prozent der Länge des Nähfadenankers (12; 110), vorzugsweise nicht mehr als 45 bis 55 Prozent, beträgt.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß das Loch (32) im wesentlichen zwischen den proximalen und distalen Enden (24, 26) des Ankers (12; 110) angeordnet ist.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenverschluß (18) eine mechanische Bindeeinrichtung ist.
System nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenverschluß ein Knoten (30) ist.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfadenanker (110) ferner eine erweiterte Knocheneingreifrippe (112) aufweist, die distal von dem erweiterten Abschnitt (25) angeordnet ist.
System nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß eine chirurgische Nadel an jedem der ersten und zweiten freien Enden (128, 130) des Nähfadens (106) gesichert ist.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß der sich proximal erstreckende Abschnitt (122) in einer Bohrung (140) vollständig angeordnet bleibt, wenn der Nähfadenanker (12; 110) in der Bohrung operativ angeordnet ist.
System nach einem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, der Strang aus Nähfaden (106) erste und zweite freie Enden (128; 130) und einen Zwischenabschnitt aufweist und daß der Zwischenabschnitt mit der flexiblen Nähfadenöse (102) in Eingriff steht.